BR112014032669B1

BR112014032669B1 - Dispositivo com múltiplas fontes de onda de choque

Info

Publication number: BR112014032669B1
Application number: BR112014032669-0A
Authority: BR
Inventors: John M. Adams; Thomas G. Goff; Doug Hakala
Original assignee: Shockwave Medical, Inc.
Priority date: 2012-06-27
Filing date: 2013-06-27
Publication date: 2021-06-22
Also published as: EP2866689B1; US10682178B2; US20230310073A1; AU2013284490B2; US9642673B2; US20170258523A1; WO2014004887A1; US11696799B2; CN104582597A; CA3079283A1; AU2018204691A1; US20140243820A1; AU2013284490A1; CA3079283C; CA2877160A1; AU2018204691B2; US9011463B2; EP2866689A1; ES2881349T3; CN104582597B

Abstract

cateter de balão de onda de choque com múltiplas fontes de onda de choque. a presente invenção refere-se a um aparelho que inclui um balão adaptado para ser colocado adjacente a uma região calcificada de um corpo. o balão é inflável com um líquido. o aparelho inclui, adicionalmente, um gerador de onda de choque dentro do balão que produz ondas de choque que se propagam através do líquido para incidir na região calcificada adjacente ao balão. o gerador de onda de choque inclui uma pluralidade de fontes de onda de choque distribuídas dentro do balão.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica prioridade ao pedido de patente no. U.S. 13/534.658, depositado em 27 de junho de 2012, o qual está incorporado ao presente documento a título de referência, em sua totalidade.

ANTECEDENTES

[002] A calcificação aórtica, também chamada de esclerose aórti- ca, é um acúmulo de depósitos de cálcio na válvula aórtica no coração. Isso resulta muitas vezes em um sopro cardíaco, o qual pode ser facilmente escutado com um estetoscópio sobre o coração. Contudo, a calcificação aórtica usualmente não afeta de maneira significante a função da válvula aórtica.

[003] Em alguns casos, no entanto, os depósitos de cálcio en grossam e causam estreitamento na abertura da válvula aórtica. Isso prejudica o fluxo sanguíneo através da válvula, causando dor no peito ou um ataque cardíaco. Os médicos se referem a tal estreitamento como estenose aórtica.

[004] A calcificação aórtica tipicamente afeta adultos mais velhos. Mas quando ocorre em adultos mais jovens, está muitas vezes associada a um defeito da válvula aórtica que está presente desde o nascimento (congênito) ou a outras enfermidades, tais como insuficiência renal. Um ultrassom do coração (ecocardiograma) pode determinar a severidade da calcificação aórtica e também comprovar outras possíveis causas de um sopro cardíaco.

[005] Atualmente não há tratamento específico para a calcifica ção aórtica. O tratamento geral inclui o monitoramento de desenvolvimentos adicionais de doença cardíaca. Os níveis de colesterol tam bém são verificados para determinar a necessidade por medicamentos para reduzir o colesterol na expectativa de evitar o progresso da calcificação aórtica. Se a válvula se tornar severamente estreita, a cirurgia de prótese de válvula aórtica pode ser necessária.

[006] A área da válvula aórtica pode ser aberta ou alargada com um cateter de balão (valvuloplastia de balão), o qual é introduzido de maneira muito similar à cateterização cardíaca. Com a valvuloplastia de balão, a área da válvula aórtica tipicamente aumenta um pouco. Os pacientes com estenose aórtica crítica pode, portanto, experimentar a melhora temporária com esse procedimento. Infelizmente, a maioria dessas válvulas se estreita durante um período de seis a 18 meses. Portanto, a valvuloplastia de balão é útil como uma medida em curto prazo para aliviar temporariamente os sintomas em pacientes que não são candidatos para a prótese de válvula aórtica.

[007] Os pacientes que exigem cirurgia não cardíaca urgente, tal como uma prótese de quadril, podem se beneficiar da valvuloplastia aórtica antes da cirurgia. A valvuloplastia aperfeiçoa a função cardíaca e as chances de sobrevivência da cirurgia não cardíaca. A valvuloplas- tia aórtica também pode ser útil como uma ponte para a prótese de válvula aórtica no paciente idoso com o músculo ventricular funcionando de forma insatisfatória. A valvuloplastia de balão pode aperfeiçoar temporariamente a função muscular ventricular e, desse modo, aperfeiçoar a sobrevivência cirúrgica. Espera-se que aqueles que respondemà valvuloplastia com aperfeiçoamento em função ventricular se beneficiem até mais da prótese de válvula aórtica. A valvuloplastia aór- tica nesses pacientes idosos de alto risco tem uma mortalidade similar (5%) e taxa de complicação séria (5%) como prótese de válvula aórtica em candidatos cirúrgicos.

[008] A prótese de válvula aórtica transarterial é um novo proce dimento em que a válvula aórtica é substituída por uma estrutura de válvula expansível por balão ou nitinol com autoexpansão. Tais procedimentos se beneficiam de uma circunferência não calcificada lisa para fixar a nova válvula. Os grandes depósitos de cálcio podem provocar vazamentos em torno da válvula, impedindo uma fixação consistente e forma da válvula à aorta. Desse modo, há uma necessidade por um leito de válvula livre de cálcio para fixar tais válvulas com autoexpansão.

[009] Um método e sistema alternativo para tratar válvulas aórti- cas estenóticas ou calcificadas é revelado e reivindicado no pedido copendente no. U.S. 12/611.997, depositado no dia 11 de novembro de 2009, para ONDA DE CHOQUE VALVULOPLASTY SYSTEM. Conforme descrito no presente documento, um balão é colocado adjacente a folhetos de uma válvula a ser tratada e é inflável com um líquido. Dentro do balão fica um gerador de onda de choque que produz ondas de choque que se propagam através do líquido e incidem na válvula. As ondas de choque incidentes suavizam, rompem e/ou soltam as regiões calcificadas para a remoção ou deslocamento para abrir a válvula ou alargar a abertura da válvula.

[0010] A abordagem mencionada acima fornece um tratamento mais tolerável para a estenose aórtica e válvulas aórticas calcificadas do que a prótese de válvula aórtica realizada anteriormente. Também é um tratamento mais eficaz que a terapia de valvuloplastia atual. Para os pacientes que se submetem à prótese de válvula aórtica à base de cateter ou transaótica, esse novo método pode suavizar e abrir o espaço anular da válvula aórtica de forma mais eficaz do que a valvulo- plastia atual e preparar a área para uma válvula liberada por cateter.

[0011] Na valvuloplastia de onda de choque descrita acima, a in tensidade de impacto das ondas de choque diminui conforme uma função da distância a partir do ponto de origem de onda de choque até a válvula. Mais especificamente, a intensidade de choque das ondas de choque é inversamente proporcional ao quadrado da distância a partir do ponto de origem da onda de choque até a válvula. Por conseguinte, sob a aplicação das ondas de choque, seria desejável maximizar sua eficácia para poder minimizar a distância entre a fonte de onda de choque e o local da válvula que é tratado naquele momento.

[0012] Problemas similares estão presentes em angioplastia. Nes sa, uma região calcificada de uma veia ou artéria pode se estender sobre alguma distância longitudinal da veia ou artéria. Uma fonte de onda de choque pontual dentro de um balão de angioplastia, em tais casos, não seria uniformemente eficaz através da extensão da região calcificada, devido à distância variada a partir da fonte de onda de choque até as diversas partes da região calcificada.

[0013] A presente invenção aborda isso e outros assuntos de im portância no fornecimento do possível tratamento de valvuloplastia e angioplastia mais eficiente e eficaz.

SUMÁRIO

[0014] Em uma modalidade, um aparelho compreende um balão adaptado para ser colocado adjacente a uma região calcificada de um corpo. O balão é inflável com um líquido. O aparelho inclui, adicionalmente, um gerador de onda de choque dentro do balão que produz ondas de choque que se propagam através do líquido para incidir na região calcificada adjacente ao balão. O gerador de onda de choque inclui uma pluralidade de fontes de onda de choque distribuídas dentro do balão, em que a pluralidade de fontes de onda de choque é mais que duas fontes de onda de choque. Essas fontes de onda de choque podem ser distribuídas tanto de maneira longitudinal como circunfe- rencial dentro do balão para um efeito ideal.

[0015] O balão é alongado com uma dimensão longitudinal ao lon go de seu comprimento e a pluralidade de fontes de onda de choque se estende ao longo de uma parte da dimensão longitudinal. O balão tem uma parede lateral e as fontes de onda de choque estão em uma relação sem toque, em relação à parede lateral do balão. O gerador de onda de choque pode ser um gerador de onda de choque de arco elétrico e as fontes de onda de choque podem incluir uma pluralidade de eletrodos. O gerador de onda de choque de arco elétrico pode incluir, adicionalmente, pelo menos um contraeletrodo adaptado para ficar em contato com o líquido e para receber uma polaridade de tensão oposta a uma polaridade de tensão aplicada à pluralidade de eletrodos.

[0016] O gerador de onda de choque pode incluir um condutor alongado e um isolante que sobrepõe o condutor alongado. O isolante pode ter uma pluralidade de aberturas distintas, cada abertura para expor o condutor alongado ao fluido, para formar a pluralidade de eletrodos. Um fio isolado pode ser empregado para formar o condutor alongado e ao isolante sobreposto.

[0017] O aparelho pode incluir, adicionalmente, um carreador alongado. O carreador pode se estender através do balão e ser vedado ao mesmo. O fio isolado pode ser enrolado em torno do carreador dentro do balão. O carreador pode incluir um lúmen de fio-guia. O fio isolado pode ser enrolado em torno do carreador para formar voltas de bobina de eletrodo e o aparelho pode incluir, adicionalmente, um fio condutor enrolado em torno do carreador dentro do balão e entre as voltas de bobina de eletrodo para formar o contraeletrodo.

[0018] O gerador de onda de choque pode incluir um condutor ci líndrico alongado e um isolante que sobrepõe o condutor cilíndrico alongado. O isolante pode ter uma pluralidade de aberturas distintas, cada abertura para expor o condutor cilíndrico alongado ao fluido, para formar a pluralidade de eletrodos. O aparelho pode incluir, adicionalmente, um carreador alongado que se estende através do balão e está em uma relação vedada ao mesmo. O condutor cilíndrico alongado pode sobrepor o carreador dentro do balão. O carreador alongado pode incluir um lúmen de fio-guia.

[0019] O gerador de onda de choque pode ser um gerador de on da de choque de arco elétrico, em que as fontes de onda de choque incluem uma pluralidade de eletrodos, em que o aparelho inclui, adicionalmente, um carreador alongado que tem uma dimensão longitudinal que se estende através do balão e que está em uma relação vedada ao mesmo, em que o carreador alongado tem um lúmen de fio-guia que se estende ao longo de pelo menos uma parte da dimensão longitudinal do carreador alongado, e em que pelo menos alguns dentre a pluralidade de eletrodos são distribuídos ao longo do carreador alongado dentro do balão.

[0020] O carreador alongado pode ser formado por um material isolante. O gerador de onda de choque pode incluir pelo menos um condutor que se estende dentro do carreador alongado em relação espaçada ao lúmen de fio-guia e ao longo de pelo menos uma parte da dimensão longitudinal do carreador alongado e uma pluralidade de partes distintas do material isolante de carreador alongado é removida para expor as partes correspondentes do pelo menos um condutor, para formar os pelo menos alguns dentre a pluralidade de eletrodos. Pelo menos algumas das partes distintas removidas do material isolan- te de carreador alongado podem conter um enchimento condutor. Os enchimentos condutores podem ser presos de maneira condutora ao condutor alongado.

[0021] O carreador alongado pode ser formado por um material isolante. O gerador de onda de choque pode incluir pelo menos primeiro e segundo condutores alongados que se estendem dentro do carre- ador alongado em relação espaçada um ao outro e ao lúmen de fio- guia e ao longo de pelo menos uma parte da dimensão longitudinal do carreador alongado. Uma pluralidade de partes distintas do material isolante de carreador alongado pode ser removida para expor as partes correspondentes dos pelo menos primeiro e segundo condutores, para formar os pelo menos alguns dentre a pluralidade de eletrodos.

[0022] As partes distintas removidas do material isolante de carre- ador alongado que expõem as partes correspondentes de um dentre pelo menos primeiro e segundo condutores são maiores em dimensão que as partes distintas removidas do material isolante de carreador alongado que expõem as partes correspondentes de outro dentre os pelo menos primeiro e segundo condutores. As pelo menos algumas das partes distintas removidas do material isolante de carreador alongado podem conter um enchimento condutor e pelo menos alguns dos enchimentos condutores podem ser presos de maneira condutora aos condutores alongados.

[0023] A pluralidade de eletrodos é disposta em uma relação de circuito em série. Alternativamente, a pluralidade de eletrodos é disposta em uma relação de circuito paralelo. O aparelho pode incluir, adicionalmente, uma fonte de alimentação e um multiplexador que acopla seletivamente a fonte de alimentação à pluralidade de eletrodos, um de cada vez. Em outra modalidade, a pluralidade de eletrodos pode ser disposta em uma pluralidade de disposições de circuito em série e o aparelho pode incluir, adicionalmente, um multiplexador que acopla seletivamente a fonte de alimentação às disposições de circuito em série, uma de cada vez.

[0024] A pluralidade de fontes de onda de choque pode ser dis posta ao longo de uma trajetória que define um ciclo. O balão pode ser configurado para ser colocado adjacente a folhetos de uma válvula, sendo que o balão tem uma primeira câmara a ser adjacente a um lado dos folhetos e uma segunda câmara a ser adjacente a um lado oposto dos folhetos. A pluralidade de fontes de onda de choque pode ser disposta para definir um ciclo de fontes de onda de choque dentro de uma dentre a primeira e a segunda câmaras do balão.

[0025] O balão pode ser configurado para ser colocado adjacente a folhetos de uma válvula, sendo que o balão tem uma primeira câmara a ser adjacente a um lado dos folhetos e uma segunda câmara a ser adjacente a um lado oposto dos folhetos, e em que a pluralidade de fontes de onda de choque pode ser disposta para definir um primeiro ciclo de fontes de onda de choque dentro da primeira câmara do balão e um segundo ciclo de fontes de onda de choque dentro da segundacâmara do balão.

[0026] De acordo com outra modalidade, um aparelho compreen de um carreador alongado e um balão carregado sobre o carreador alongado em uma relação vedada ao mesmo. O balão é adaptado para ser colocado adjacente a uma região calcificada de um corpo e é inflável com um líquido. O aparelho inclui, adicionalmente, um gerador de onda de choque de arco elétrico dentro do balão. O gerador de onda de choque de arco elétrico inclui mais que dois eletrodos distribuídos dentro do balão. Cada eletrodo é adaptado para produzir ondas de choque que se propagam através do líquido para incidir na região calcificada adjacente ao balão. O aparelho inclui, adicionalmente, um contraeletrodo adaptado para ficar em contato com o líquido e para receber uma polaridade de tensão oposta àquela aplicada a mais que dois eletrodos.

[0027] Em uma modalidade adicional, um método inclui as etapas de inserir um balão em um corpo adjacente a uma região calcificada, inflar o balão com um líquido para fazer com que o balão entre em contato com a região calcificada, colocar, dentro do balão, um gerador de onda de choque que inclui mais que duas fontes de onda de choque e distribuir as mais que duas fontes de onda de choque dentro do balão, e fazer com que as fontes de onda de choque formem ondas de choque que se propagam através do líquido e incidem na região calcificada.

[0028] A etapa de inserção pode incluir inserir o balão em uma ar- téria ou veia do corpo. O balão pode ser alongado que tem uma dimensão longitudinal e a etapa de distribuição pode incluir distribuir as fontes de onda de choque ao longo de uma parte da dimensão longitudinal.

[0029] A etapa de inserção pode incluir inserir o balão em uma válvula do corpo. A etapa de distribuição pode incluir distribuir as fontes de onda de choque ao longo de uma trajetória que define um ciclo.

[0030] O balão pode ser configurado para ser colocado adjacente a folhetos da válvula e para ter uma primeira câmara adaptada para ser adjacente a um lado dos folhetos e uma segunda câmara adaptada para ser adjacente a um lado oposto dos folhetos. A etapa de inserção pode incluir inserir o balão na válvula com a primeira câmara adjacente a um lado dos folhetos e a segunda câmara adjacente ao lado oposto dos folhetos. A etapa de distribuição pode incluir distribuir as fontes de onda de choque ao longo de uma trajetória que define um ciclo de fontes de onda de choque dentro de uma dentre a primeira e a segunda câmaras do balão.

[0031] Em mais uma modalidade, o balão é configurado para ser colocado adjacente a folhetos da válvula, em que o balão tem uma primeira câmara a ser adjacente a um lado dos folhetos e uma segundacâmara a ser adjacente a um lado oposto dos folhetos, em que a etapa de inserção inclui inserir o balão na válvula com a primeira câmara adjacente a um lado dos folhetos e a segunda câmara adjacente ao lado oposto dos folhetos, e em que a etapa de distribuição inclui distribuir as fontes de onda de choque para definir um primeiro ciclo de fontes de onda de choque dentro da primeira câmara do balão e para definir um segundo ciclo de fontes de onda de choque dentro da segundacâmara do balão.

[0032] O balão tem uma parede lateral e a etapa de distribuição pode incluir distribuir as fontes de onda de choque em uma relação sem toque, em relação à parede lateral do balão. O gerador de onda de choque pode ser um gerador de onda de choque de arco elétrico, as fontes de onda de choque podem incluir uma pluralidade de eletrodos, e a etapa de causar pode incluir aplicar pulsos de tensão entre a pluralidade de eletrodos e um contraeletrodo para formar as ondas de choque.

[0033] De acordo com mais uma modalidade, um método compre ende inserir um balão em um corpo adjacente a uma região calcificada, inflar o balão com um líquido para fazer com que o balão entre em contato com a região calcificada, colocar, dentro do balão, mais que dois eletrodos em uma relação sem toque ao balão e adjacente às regiões calcificadas, colocar um contraeletrodo em contato com o líquido e aplicar pulsos de tensão entre os mais que dois eletrodos e o con- traeletrodo, em que os pulsos de tensão têm uma primeira polaridade aplicada aos dois ou mais eletrodos e uma segunda polaridade aplicada ao contraeletrodo, que faz com que os mais que dois eletrodos formem ondas de choque que se propagam através do líquido e incidem na região calcificada.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0034] Os recursos da presente invenção que são considerados inovadores são apresentados com particularidade nas reivindicações anexadas. As diversas modalidades descritas da invenção, em conjunto com recursos e vantagens representativas das mesmas, podem ser mais bem compreendidas fazendo-se referência à seguinte descrição tomada em conjunto com os desenhos em anexo, nas várias figuras, cujos números de referência similares identificam elementos idênticos, e em que:

[0035] A FIGURA 1 é um desenho simplificado de um sistema de angioplastia que incorpora a invenção, que inclui uma vista lateral de um cateter de balão de angioplastia de dilatação que inclui uma plura- lidade de fontes de onda de choque, de acordo com uma modalidade;

[0036] A FIGURA 2 é uma vista lateral do cateter da FIGURA 1, que mostra uma estrutura de eletrodo alternativa que pode ser empregada dentro do cateter de balão de angioplastia de dilatação da FIGURA 1;

[0037] A FIGURA 3 é uma vista lateral do cateter da FIGURA 1 que mostra mais outra estrutura de eletrodo alternativa que pode ser empregada dentro do cateter de balão de angioplastia de dilatação da FIGURA 1;

[0038] A FIGURA 4 é uma vista em seção parcial que ilustra as pectos alternativos da estrutura de eletrodo da FIGURA 3 para fornecer a pluralidade de fontes de onda de choque;

[0039] A FIGURA 5 é uma vista lateral de outro cateter de balão de angioplastia de dilatação que inclui uma pluralidade de fontes de onda de choque, de acordo com uma modalidade adicional da invenção;

[0040] A FIGURA 6 é uma vista em perspectiva que ilustra uma maneira na qual uma estrutura de eletrodo do cateter da FIGURA 5 pode ser produzida para fornecer a pluralidade de fontes de onda de choque, de acordo com uma modalidade da invenção;

[0041] A FIGURA 7 é outra vista em perspectiva que ilustra outro aspecto da estrutura de eletrodo da FIGURA 5, de acordo com uma modalidade da invenção;

[0042] A FIGURA 8 é um diagrama esquemático simplificado de um sistema de angioplastia de onda de choque que incorpora a invenção, em que os eletrodos da fonte de onda de choque são dispostos em circuito paralelo;

[0043] A FIGURA 9 é uma vista lateral simplificada do ventrículo esquerdo, aorta e válvula aórtica de um coração com um cateter de tratamento de valvuloplastia, que incorpora a invenção, dentro da vál- vula aórtica do coração;

[0044] A FIGURA 10 é uma vista em perspectiva, em uma escala ampliada, da estrutura de eletrodo empregada no cateter de valvulo- plastia da FIGURA 9;

[0045] A FIGURA 11 é outra vista lateral simplificada do ventrículo esquerdo, aorta e válvula aórtica de um coração com um cateter de tratamento de valvuloplastia de câmara dupla, que incorpora a invenção, dentro da válvula aórtica do coração;

[0046] A FIGURA 12 é uma vista lateral parcial, em uma escala ampliada, de um cateter de angioplastia com uma estrutura de eletrodo que pode ser empregada nas modalidades no presente documento, em que os eletrodos são dispostos em circuito em série;

[0047] A FIGURA 13 é um diagrama esquemático simplificado de um sistema de angioplastia de onda de choque que incorpora a invenção, em que os eletrodos da fonte de onda de choque são dispostos em circuito em série;

[0048] A FIGURA 14 é um diagrama esquemático simplificado de um sistema de angioplastia de onda de choque que incorpora a invenção, em que os eletrodos de fonte de onda de choque são dispostos em vários circuitos em série com cada circuito em série sendo individualmente ativado;

[0049] A FIGURA 15 é um desenho simplificado de outro sistema de angioplastia que incorpora a invenção, que inclui uma vista lateral de um cateter de balão de angioplastia de dilatação que inclui uma pluralidade de fontes de onda de choque que é acoplada de maneira seletiva a uma fonte de alimentação, uma de cada vez, de acordo com outra modalidade; e

[0050] A FIGURA 16 é um diagrama de tempo que ilustra a manei ra na qual os eletrodos da FIGURA 15 podem ser acoplados de maneira seletiva a uma fonte de alimentação.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0051] A FIGURA 1 mostra um sistema de angioplastia 10, que incorpora a invenção, que inclui um cateter de balão de angioplastia de dilatação 20 que inclui uma pluralidade de fontes de onda de choque, de acordo com uma modalidade da invenção. O cateter 20 inclui um carreador alongado 21 e um balão de dilatação 26 formado sobre o carreador 21 em uma relação vedada ao mesmo em uma vedação 23. O balão 26 forma um canal anular 27 sobre o carreador 21, através do qual o fluido, tal como solução salina, pode ser admitido no balão para inflar o balão. O carreador 21 inclui um lúmen de fio-guia 29. O lúmen de fio-guia é disposto para receber um fio-guia que pode ser usado para direcionar o cateter para um local desejado para localizar o balão adjacente a uma região de uma artéria ou veia que é tratada.

[0052] É carregada pelo carreador 21 uma estrutura de eletrodo 40. A estrutura de eletrodo 40 inclui um fio isolado 42 enrolado em torno do carreador 21. Dentro do isolamento do fio isolado 42 está uma pluralidade de aberturas 44 que expõe as partes distintas correspondentes do fio isolado condutor à solução salina dentro do balão. Cada abertura 44 forma um eletrodo ou fonte de onda de choque 46 correspondente. Conforme pode ser observado na FIGURA 1, uma pluralidade de mais que dois eletrodos é formada dessa maneira e em uma relação sem toque às paredes laterais do balão 26.

[0053] A estrutura de eletrodo 40 também inclui um contraeletrodo 24. O contraeletrodo 24 é disposto em uma relação sem toque às paredes laterais do balão 26 e serve como um eletrodo comum para fazer com que um arco elétrico ocorra entre cada um dos eletrodos 46 e o eletrodo comum 24, quando uma alta tensão adequada é aplicada entre os eletrodos 46 e o contraeletrodo 24.

[0054] Com essa finalidade, os eletrodos 24 e 46 são fixados a uma fonte 30 de pulsos de alta tensão através de um conector 32. Os eletrodos 24 e 46 são formados por metal, tal como aço inoxidável ou tungstênio, e são colocados a uma distância controlada afastada para permitir um arco reproduzível para uma determinada tensão e corrente. Os arcos elétricos entre o eletrodo 24 e os eletrodos 46 no fluido são usados para gerar ondas de choque no fluido. O gerador de pulso de alta tensão variável 30 é usado para liberar um fluxo de pulsos através do eletrodo 24 e eletrodos 46 para criar um fluxo de ondas de choque dentro de e ao longo do comprimento longitudinal 25 do balão 26 e dentro da artéria que é tratada (não mostrada). A magnitude das ondas de choque pode ser controlada controlando-se a magnitude da tensão pulsada, da corrente, da duração e taxa de repetição. A natureza isolante do balão 26 protege o paciente contra choques elétricos.

[0055] O balão 26 pode ser preenchido com água ou solução sali na, a fim de fixar delicadamente o balão nas paredes da artéria na proximidade direta com a lesão calcificada. O fluido também pode conter um contraste de raios x para a visualização fluoroscópica do cateter durante o uso. Conforme mencionado anteriormente, o carreador 21 inclui um lúmen 29, através do qual um fio-guia (não mostrado) pode ser inserido para guiar o cateter para a posição. Uma vez que o cateter é posicionado através do uso do fio-guia (não mostrado) e lúmen de fio-guia 29, o médico ou operador pode começar com ondas de choque de baixa energia e aumentar a energia, conforme necessário, para quebrar a placa calcificada. Tais ondas de choque serão conduzidas através do fluido, através do balão, através do sangue e parede do vaso para a lesão calcificada, onde a energia irá romper a placa endurecida sem a aplicação de pressão excessiva pelo balão sobre as paredes da artéria.

[0056] A tensão necessária para produzir os arcos irá depender do vão entre os eletrodos e é geralmente de 100 a 3.000 volts. A duração do pulso também irá depender da área de superfície dos eletrodos 24 e 46 e precisa ser suficiente para gerar uma bolha de gás na superfície dos eletrodos para fazer com que um arco de plasma de corrente elétrica salte cada bolha e, sob cada ocorrência, crie uma bolha rapidamenteexpansível e colapsante, a qual cria a onda de choque mecânica no balão. Tais ondas de choque podem ser tão curtas quanto poucos microssegundos. Tanto a expansão como o colapso rápido de uma bolha criam ondas de choque. A duração do pulso pode ser ajustada para favorecer um sobre o outro. Uma bolha de vapor grande irá gerar uma onda de choque mais forte que uma pequena. Contudo, mais potência é necessária no sistema para gerar essa bolha de vapor grande. Os litotritores tradicionais tentam gerar uma bolha de vapor grande para maximizar a onda de choque da bolha colapsante. Dentro de um balão, tais bolhas de vapor grandes são menos desejáveis devido ao risco da ruptura do balão. Ajustando-se a largura do pulso para um pulso estreito de menos que dois microssegundos ou até menos que um microssegundo, uma bolha de vapor rapidamente expandida e a onda de choque podem ser geradas, enquanto que o tamanho final da bolha de vapor pode ser minimizado. A largura do pulso curta também reduz a quantidade de calor no balão para aperfeiçoar a segurança do tecido.

[0057] A FIGURA 2 mostra outra estrutura de eletrodo 140 que pode ser empregada no cateter 20 da FIGURA 1. Semelhante à estrutura de eletrodo da FIGURA 1, a estrutura de eletrodo 140 da FIGURA 2 inclui um fio isolado 142 enrolado sobre o carreador 21 para formar voltas de bobina de eletrodo 144. Dentro do isolamento do fio isolado 142 está uma pluralidade de aberturas 146 que expõe as partes distintas correspondentes do fio isolado condutor à solução salina dentro do balão. Cada abertura 146 forma um eletrodo ou fonte de onda de choque 148 correspondente.

[0058] A estrutura de eletrodo 140 inclui, adicionalmente, um fio condutor enrolado sobre o carreador 21 dentro do balão 26. O fio condutor 150 é enrolado entre as voltas de bobina de eletrodo 144 para formar um contraeletrodo 152. Isso fornece espaçamentos mais uniformes entre os eletrodos 148 e o contraeletrodo 152. Todos os eletrodos 148 e 152 são dispostos em uma relação sem toque às paredes laterais do balão 26.

[0059] A FIGURA 3 mostra outra estrutura de eletrodo 240 que pode ser empregada no cateter 20 da FIGURA 1. Aqui, a estrutura de eletrodo 240 do cateter 20 inclui um condutor cilíndrico alongado 242 formado de metal, tal como aço inoxidável ou tungstênio, que sobrepõe o carreador 21. A estrutura de eletrodo 240 inclui, adicionalmente, um isolante 244 que sobrepõe o condutor cilíndrico alongado 242. O isolante 244 tem uma pluralidade de aberturas distintas 246 que expõe as áreas correspondentes do condutor cilíndrico alongado à solução salina dentro do balão 26. Cada abertura 246 forma um eletrodo correspondente 248. Outro eletrodo 250 forma um eletrodo comum. Todos os eletrodos 248 e 250 são dispostos em uma relação sem toque às paredes laterais do balão 26.

[0060] A FIGURA 4 é uma vista em seção parcial que ilustra as pectos alternativos da estrutura de eletrodo 240 da FIGURA 3 para fornecer a pluralidade de fontes de onda de choque. Aqui, pelo menos algumas das aberturas 246 são preenchidas com um material condutor para formar os eletrodos 249. O enchimento condutor que forma eletrodos 249 pode ser do mesmo material que forma o cilindro condutor 242 ou pode ser de um material condutor diferente. Serve para elevar a superfície dos eletrodos para acima do isolante 244, o qual, em alguns casos, pode resultar na formação de arco mais confiável.

[0061] Com referência agora à FIGURA 5, é uma vista lateral de outro cateter de balão de angioplastia de dilatação 320 que inclui uma pluralidade de fontes de onda de choque de acordo com uma modali- dade adicional da invenção. Novamente, o cateter 320 inclui um carre- ador alongado 321 e um balão de dilatação de angioplastia 326 na extremidade distal do mesmo, em uma relação vedada ao mesmo. O balão 326 e o carreador 321 formam um canal 327 através do qual o balão pode ser preenchido com um líquido, tal como água ou solução salina. O carreador 321 também inclui um lúmen de fio-guia 329 que é adaptado para receber um fio-guia 330.

[0062] O cateter 320 inclui, adicionalmente, uma estrutura de ele trodo 340 que inclui uma primeira pluralidade de eletrodos 332 e uma segunda pluralidade de eletrodos 342. Os eletrodos 332 e 342 são dispostos em uma relação sem toque às paredes laterais do balão 326. Durante o tratamento de angioplastia, uma tensão que tem uma primeira polaridade é aplicada à primeira pluralidade de eletrodos 332 e uma polaridade inversa é aplicada à segunda pluralidade de eletrodos 342. Se a tensão através dos eletrodos 332 e 342 for aplicada conforme descrito anteriormente, um arco irá se formar entre os pares correspondentes dos eletrodos 332 e 342 para produzir ondas de choque correspondentes. Dessa maneira, as ondas de choque são produzidas ao longo da dimensão longitudinal do balão 326.

[0063] Pode ser observado na FIGURA 5 que os eletrodos 332 são de dimensão maior e têm uma área de superfície maior em contato com a solução salina no balão do que os eletrodos 342. Isso reduz a impedância à formação de arco de plasma, permitindo que os arcos de plasma sejam produzidos pouco depois que a tensão é aplicada aos eletrodos. Descobriu-se também que isso faz com que arcos de plasma maiores sejam formados, produzindo ondas de choque mais fortes. Isso ainda ajuda no controle dos eletrodos, através dos quais os arcos elétricos serão produzidos.

[0064] A FIGURA 6 é uma vista em perspectiva que ilustra uma maneira na qual uma estrutura de eletrodo do cateter da FIGURA 5 pode ser produzida para fornecer a pluralidade de fontes de onda de choque, de acordo com uma modalidade da invenção. Na FIGURA 6, pode ser observado que a estrutura de eletrodo 340 inclui um primeiro condutor 344 e um segundo condutor 346. Os condutores 344 e 346 se estendem ao longo de e dentro do carreador 321. Os condutores 344 e 346 podem ser feitos para estender ao longo de e dentro do car- reador 321 mediante a coextrusão dos condutores 344 e 346 com o carreador alongado durante a fabricação do carreador 321. Após o processo de extrusão, as aberturas 348 e 350 podem ser formadas no carreador 321 para expor as partes correspondentes dos condutores 344 e 346. Isso resulta na formação de eletrodos 332 e 342, respectivamente. A FIGURA 7 mostra que as aberturas, tais como a abertura 350 formada no carreador 321, podem ser preenchidas com um en-chimento condutor para formar o eletrodo 342.

[0065] A FIGURA 8 é um diagrama esquemático simplificado de um sistema de angioplastia de onda de choque 410 que incorpora a invenção, em que os eletrodos de fonte de onda de choque são dispostos em circuito paralelo. Para os propósitos dessa descrição, o ca- teter 320 da FIGURA 5 deverá ser usado para ilustração. O sistema inclui um gerador de alta tensão 430, um conector 432 e um cateter 320. O cateter 320 inclui a primeira pluralidade de eletrodos 332 e uma segunda pluralidade de eletrodos 342. Cada eletrodo da primeira pluralidade de eletrodos 332 encontra um eletrodo correspondente na segunda pluralidade de eletrodos 342. O conector 422 conecta cada um dos eletrodos da primeira pluralidade de eletrodos 332 ao lado positivo (+) do gerador de tensão 430 através de uma resistência R e cada um dos eletrodos da segunda pluralidade de eletrodos 342 ao lado negativo (-) do gerador de tensão 430. A resistência R pode ser fornecida através de elementos resistivos individuais ou através da resistividade nos condutores que conectam os eletrodos ao conector e são forneci- dos para equalizar a corrente disponível para cada par de eletrodos. Isso assegura que nenhum par de eletrodos se dissipe da corrente disponível, eliminando todos os outros pares de eletrodos da produção de um arco elétrico.

[0066] A FIGURA 9 é uma vista lateral simplificada do ventrículo esquerdo 500, aorta 502 e válvula aórtica 504 de um coração com um cateter de tratamento de valvuloplastia 510 que incorpora a invenção, dentro da válvula aórtica do coração. O cateter 510 inclui um balão de tratamento 526 colocado em ambos os lados dos folhetos da válvula aórtica 506. As válvulas do coração, tal como a válvula aórtica 504, pode se tornar estenótica e calcificada. Mais particularmente, a abertura da válvula definida pelos folhetos pode se tornar estenótica e calcificada. Isso pode restringir o tamanho da abertura à medida que os folhetos da válvula 506 são espessados com depósitos de cálcio e tecido fibroso. Os folhetos espessos 506 e a abertura da válvula menor restringem o fluxo sanguíneo a partir do coração, criando trabalho excessivo para o coração e produção cardíaca insatisfatória. O tratamento atual inclui a substituição da válvula ou tentativas de estirar o espaço anula da válvula com um balão.

[0067] O balão de tratamento 526 inclui duas câmaras longitudi nalmenteespaçadas 528 e 530 colocadas em lados opostos dos folhetos da válvula aórtica 506. O balão 526 pode ser produzido por um material maleável ou não maleável. O balão fica na extremidade distal de um carreador 521. O cateter é colocado na posição por um tubo de liberação alongado 532.

[0068] As duas câmaras longitudinalmente espaçadas 530 e 528 compartilham um lúmen de inflação comum 534 do carreador 521 para permitir que o balão 526 seja preenchido com um líquido, tal como solução salina. Alternativamente, as câmaras do balão 530 e 528 podem não compartilhar a mesma trajetória de fluido de inflação.

[0069] O cateter 510 inclui uma pluralidade de fontes de onda de choque que produzem arcos elétricos dentro do balão para produzir ondas de choque dentro do líquido confinado. As ondas de choque se propagam através do líquido e incidem na parede do balão e na válvula. As ondas de choque incidentes fazem com que o material calcificado sobre a válvula se rompa e/ou se amacie. Isso permite que a abertura da válvula seja ampliada ou o material calcificado seja removido.

[0070] De acordo com a modalidade da FIGURA 9, o cateter 510 inclui uma estrutura de eletrodo 540 dentro da câmara do balão 528. A estrutura de eletrodo 540 pode ser observada em maiores detalhes na FIGURA 10. A estrutura de eletrodo geralmente inclui uma pluralidade de eletrodos 542 distribuída em uma trajetória que define um ciclo e um eletrodo comum ou contraeletrodo 544. A pluralidade de eletrodos pode ser formada de uma maneira, conforme descrito anteriormente, com o uso de um condutor isolado, tal como um fio isolado com a parte distinta do isolamento removida para formar os eletrodos. Cada um dos eletrodos 542 forma uma fonte de onda de choque. Conforme pode ser observado na FIGURA 9, os eletrodos 542 são dispostos para ficarem em uma relação sem toque às paredes laterais do balão 526.

[0071] Em uso, uma polaridade, conforme, por exemplo, a polari dade positiva, da tensão de formação de arco pode ser aplicada à pluralidade de eletrodos 542. A polaridade negativa pode ser aplicada ao contraeletrodo 544. Devido ao fato de que os eletrodos 542 são distribuídos ao longo do ciclo, conforme mostrado, o espaçamento entre os eletrodos e a válvula irá permanecer essencialmente constante para possibilitar que toda a válvula aórtica seja tratada sem intensidades de onda de choque diminuídas.

[0072] A FIGURA 11 é outra vista lateral simplificada do ventrículo esquerdo 500, aorta 502 e válvula aórtica 504 de um coração com outro cateter de tratamento de valvuloplastia 610 que incorpora a inven- ção, dentro da válvula aórtica do coração. O cateter 610 inclui um balão de tratamento 626 colocado em ambos os lados dos folhetos da válvula aórtica 506. O balão de tratamento 626 inclui duas câmaras longitudinalmente espaçadas 628 e 630 colocadas em lados opostos dos folhetos da válvula aórtica 506. O balão 626 pode ser produzido por um material maleável ou não maleável. O balão fica na extremidade distal de um carreador 621. O cateter é colocado na posição por um tubo de liberação alongado 632.

[0073] As duas câmaras longitudinalmente espaçadas 630 e 628 compartilham um lúmen de inflação comum 634 do carreador 621 para permitir que o balão 626 seja preenchido com um líquido, tal como solução salina. Alternativamente, as câmaras do balão 630 e 628 podem não compartilhar a mesma trajetória de fluido de inflação.

[0074] Cada uma das câmaras do balão 628 e 630 do cateter 610 inclui uma pluralidade de fontes de onda de choque que produzem arcos elétricos dentro de suas respectivas câmaras do balão para produzir ondas de choque dentro do líquido confinado. As ondas de choque se propagam através do líquido e incidem na parede do balão e na válvula. As ondas de choque incidentes fazem com que o material calcificado sobre a válvula se rompa e/ou se amacie. Isso permite que a abertura da válvula seja ampliada ou o material calcificado seja removido.

[0075] De acordo com a modalidade da FIGURA 11, o cateter 610 inclui uma estrutura de eletrodo 640A e 640B dentro das câmaras do balão 628 e 630, respectivamente. As estruturas de eletrodo podem adotar a forma da estrutura de eletrodo 540, conforme mostrado na FIGURA 10. Devido ao fato de que os eletrodos são distribuídos em cada câmara do balão 628 e 630 ao longo de um ciclo, conforme mostrado, o espaçamento entre os eletrodos e a válvula em cada lado da válvula irá permanecer essencialmente constante para possibilitar que ambos os lados de toda a válvula aórtica sejam tratados sem intensidades de onda de choque diminuídas.

[0076] A FIGURA 12 é uma vista lateral parcial, em uma escala ampliada, de um cateter de angioplastia com uma estrutura de eletrodo que pode ser empregada nas modalidades no presente documento, em que os eletrodos são dispostos em circuito em série. O cateter 710 pode ser observado a incluir um balão de angioplastia 726 que é carregado na extremidade distal de um carreador isolado alongado 721 em uma relação vedada ao mesmo. Conforme nas modalidades anteriores, o carreador tem um lúmen de fio-guia 729.

[0077] Está incorporado dentro do carreador 721 um condutor 740 que se estende até a extremidade distal do carreador e, então, de volta em direção à extremidade proximal, conforme mostrado. Em pontos ao longo do carreador 721 e do condutor 740, partes do carreador 721 são removidas. As partes correspondentes do condutor também são removidas. Cada parte do condutor removida forma um par de eletrodos. Por exemplo, a parte removida 742 forma um par de eletrodos 743. Semelhantemente, as partes removidas 744 e 746 formam pares de eletrodos 745 e 747, respectivamente. Um lado das aberturas 742, 744 e 746 é revestido com um material condutor para tornar um eletrodo 743a, 745a e 747a de cada par de eletrodos maior em área de superfície que seu outro eletrodo correspondente.

[0078] Cada um dos pares de eletrodos 743, 745 e 747 forma uma fonte de onda de choque. Conforme pode ser observado na FIGURA 13, os pares de eletrodos 743, 745 e 747 são dispostos em circuito em série. Os mesmos são conectados a uma fonte de alta tensão 730 através de um conector 732. O eletrodo maior 743a, 745a e 747a de cada par de eletrodos assegura que todos dos pares de eletrodos con- fiavelmente formem arco quando a alta tensão é aplicada através da sequência de fontes de onda de choque.

[0079] A FIGURA 14 é um diagrama esquemático simplificado de um sistema de angioplastia de onda de choque 800 que incorpora a invenção, em que os eletrodos de fonte de onda de choque são dispostos em vários circuitos em série, com cada circuito em série sendo individualmente ativado. Com essa finalidade, o sistema 800 inclui circuitos em série 802, 804 e 806 de pares de eletrodos conectados a um multiplexador 734 através de um conector 732. O multiplexador é disposto para conectar uma fonte de alta tensão 730 através de cada circuito em série 802, 804 e 806 individualmente, um de cada vez, ou em qualquer combinação.

[0080] A FIGURA 15 é um desenho simplificado de outro sistema de angioplastia 900 que incorpora a invenção, que inclui uma vista lateral de um cateter de balão de angioplastia de dilatação 910 que inclui uma pluralidade de fontes de onda de choque que são acopladas de maneira seletiva a uma fonte de alimentação, uma de cada vez, de acordo com outra modalidade, e a FIGURA 16 é um diagrama de tempo que ilustra a maneira na qual os eletrodos da FIGURA 15 podem ser acoplados de maneira seletiva a uma fonte de alimentação. O sistema 900 inclui um cateter 920 e fonte de alimentação de alta tensão 930, e um conector 934. O cateter 920 inclui um balão de angioplastia 926 carregado em um carreador 921 em uma relação vedada ao mesmo e disposto para ser inflado por um líquido, tal como solução salina. O cateter 920 também inclui eletrodos 940, 942 e 944 carregados sobre o carreador 921 em uma relação sem toque às paredes laterais do balão 926, e um contraeletrodo 946, também carregado sobre o carreador 921. Os eletrodos 940, 942 e 944 são conectados, cada um, a um multiplexador 934 da fonte de alta tensão 930. Quando um eletrodo é ativado, uma alta tensão a partir da fonte 930 é aplicada através de um eletrodo selecionado dentre os eletrodos e o contraele- trodo para criar um arco elétrico. O arco elétrico faz com que um plas ma seja formado. A criação do plasma causa uma onda de choque. Por conseguinte, cada eletrodo 940, 942 e 944 forma uma fonte de onda de choque. As ondas de choque são propagadas através do líquido para incidir na parede lateral do balão e no depósito de cálcio para romper o depósito de cálcio.

[0081] Conforme pode ser observado na FIGURA 16, o multiple- xador 934 pode ativar as fontes de onda de choque, uma de cada vez. Isso reserva toda a alta tensão para cada fonte de onda de choque para formar, desse modo, ondas de choque de intensidade máxima a serem aplicadas a todos os depósitos de cálcio ao longo do balão. As ondas de choque podem ser de intensidade repetível. O movimento longitudinal do cateter para tratar os depósitos de cálcio não é exigido. [0082] Embora as modalidades particulares da presente invenção tenham sido mostradas e descritas, as modificações podem ser feitas e pretende-se, portanto, incluir todas tais alterações e modificações que são abrangidas pelo escopo e espírito verdadeiro da invenção.

Claims

1. Dispositivo compreendendo: um elemento alongado axialmente estendido (721); um balão (726) que circunda uma parte do elemento alongado, sendo que o balão é preenchível com um líquido condutor, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: um primeiro par de eletrodos que tem o primeiro e o segundo eletrodos espaçados (743, 7443a) e um segundo par de eletrodos que tem o primeiro e o segundo eletrodos espaçados (745, 745a), os pares de eletrodos estando localizados dentro de e espaçado a partir do balão (726) e dentro do líquido condutor, em que os pares de eletrodossão configurados para produzir ondas de choque que se propagamatravés do líquido; e uma fonte de alta tensão (730) conectável ao primeiro eletrodo do primeiro par de eletrodos, e sendo que o segundo eletrodo do primeiro par é conectado ao primeiro eletrodo do segundo par, e sendo que o segundo eletrodo do segundo par é conectável à fonte de alta tensão, e em que, quando um pulso de alta tensão é suprido para o primeiro e o segundo pares de eletrodos, um primeiro arco é gerado no líquido condutor permitindo a corrente fluir através do primeiro par de eletrodos e um segundo arco é gerado no líquido condutor permitindo a corrente fluir através do segundo par de eletrodos, criando, assim, uma conexão em série que se estende a partir do primeiro eletrodo no primeiro par de eletrodos até o segundo eletrodo do segundo par.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um eletrodo em cada par tem uma área de superfície maior que a área de superfície do outro eletrodo no par.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, carac-terizado pelo fato de que ainda inclui um terceiro par de eletrodos que tem o primeiro e o segundo eletrodos espaçados (747, 747a), sendo que o segundo eletrodo do segundo par de eletrodos é conectá- vel ao primeiro eletrodo do terceiro par de eletrodos e sendo que o segundo eletrodo do terceiro par de eletrodos é conectável à fonte de alta tensão.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, carac-terizado pelo fato de que ainda inclui um terceiro par de eletrodos que tem o primeiro e o segundo eletrodos espaçados (804) e um quarto par de eletrodos que tem o primeiro e o segundo eletrodos espaçados (804), sendo que o segundo eletrodo do terceiro par de eletrodos é conectado ao primeiro eletrodo do quarto par de eletrodos, em que o dispositivo ainda inclui um multiplexador (734) para conectar seletivamente a fonte de alta tensão ao primeiro e ao segundo pares de eletrodos ou ao terceiro e ao quarto pares de eletrodos.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o segundo eletrodo do segundo par de eletrodos e o segundo eletrodo do quarto par de eletrodos são conectáveis a um condutor comum, que fornece uma trajetória de retorno para a fonte de alta tensão.

6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que pelo menos dois dos pares de eletrodos são espaçados longitudinalmente ao longo do elemento alongado.

7. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o elemento alongado compreende um lúmen de fio-guia (729).

8. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o balão é um balão de angioplastia de câmara única.

9. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o balão inclui duas câma- ras (626) configuradas para a valvuloplastia.

10. Dispositivo compreendendo: um elemento alongado axialmente estendido (721); um balão (726) que circunda uma parte do elemento alongado, sendo que o balão é preenchível com um líquido condutor, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: uma pluralidade de pares de eletrodos (802, 804) localizada dentro de e espaçada a partir do balão e dentro do líquido condutor, em que os pares de eletrodos são configurados para produzir ondas de choque que se propagam através do líquido; uma fonte de alta tensão (730) conectável aos eletrodos; e um multiplexador (734), e em que a pluralidade de pares de eletrodos inclui um primeiro conjunto de dois pares de eletrodos (802) com um eletrodo de um par que é conectado a um eletrodo do outro par, sendo que os pares de eletrodos ainda incluem um segundo conjunto de dois pares de eletrodos (804) com um eletrodo de um par que é conectado a um eletrodo do outro par, e em que o multiplexador (734) conecta seletivamente a fonte de alta tensão a um ou ao outro dentre o primeiro e o segundo conjuntos de pares de eletrodos, sendo que o conjunto conectado opera em série através de um arco gerado no líquido condutor permitindo a corrente fluir através de cada par de eletrodos.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que um eletrodo em cada par tem uma área de superfície maior que a área de superfície do outro eletrodo no par.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10 ou 11, caracterizado pelo fato de que um eletrodo no primeiro conjunto de dois pares e um eletrodo no segundo conjunto de dois pares são conectáveisa um condutor comum que fornece uma trajetória de retorno para a fonte de alta tensão.

13. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 12, caracterizado pelo fato de que pelo menos dois dos pares de eletrodos são espaçados longitudinalmente ao longo do elemento alongado.

14. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 13, caracterizado pelo fato de que o elemento alongado compreende um lúmen de fio-guia (729).

15. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 14, caracterizado pelo fato de que o balão é um balão de angioplastia de câmara única.

16. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 a 14, caracterizado pelo fato de que o balão inclui duas câmaras (626) configuradas para valvuloplastia.