BR112014002507B1 - dispositivo de posicionamento para parafusos utilizados na fixação de hastes endomedulares - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO DE POSICIONAMENTO PARA PARAFUSOS UTILIZADOS NA FIXAÇÃO DE HASTES ENDOMEDULARES. É descrito um dispositivo de posicionamento para parafusos utilizados na fixação de uma haste endomedular (2) tendo uma direção principal de extensão (A2), e apresentando pelo menos um furo (DHl, DH2) para a passagem dos parafusos, compreendendo um braço (5) que fica conectado à haste (2), uma barra (6) montada em uma sua primeira extremidade (6a) ao braço (5) e estendendo-se substancialmente paralela à direção principal de extensão (A2) da haste (2), um cabeçote de alinhamento (7) montado na proximidade de uma segunda extremidade (6b) da barra (6), oposta à primeira extremidade (6a), em que o cabeçote (7) é feito, pelo menos em parte, de um material radiotransparente, tendo pelo menos um furo (13, 13', 14, 14') para orientar os parafusos de fixação, sendo móvel em relação à haste (2) através de respectivos meios de ajuste (8), a fim de colocar pelo menos um furo de orientação (13, 13', 14, 14') em alinhamento com pelo menos um furo de passagem (DHl, DH2).

Description

CAMPO TÉCNICO

[001] Esta invenção refere-se a um dispositivo de posicionamento para parafusos utilizados para fixar hastes endomedulares.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] A utilização de hastes intramedulares ou endomedulares para suportar fraturas em ossos longos já é conhecida no campo cirúrgico.

[003] Essas hastes devem ser travadas no lugar em relação às partes do osso no qual estão inseridas. Isto é feito por meio de parafusos que passam através da haste em pontos diferentes ao longo do seu comprimento.

[004] Embora a fixação dos parafusos proximais (que são geralmente os parafusos mais próximos da extremidade de inserção da haste) seja relativamente simples, a inserção dos parafusos distais - aqueles utilizados para fixar a parte da haste que está mais profundamente inserida no osso - é uma operação muito mais complexa.

[005] Para possibilitar a centralização dos parafusos distais dentro dos furos feitos para eles na haste, a técnica do estado da arte anterior ensina a utilização de dispositivos de posicionamento que normalmente compreendem uma pluralidade de partes, as quais podem ser ajustadas de forma a que elas possam ser colocadas em uma configuração substancialmente centralizada em relação aos furos.

[006] Em outras palavras, utilizando esses dispositivos de posicionamento, o cirurgião é capaz de identificar com um bom grau de precisão o posicionamento da haste e dos respectivos furos no osso, e pode, por conseguinte, inserir o parafuso mais facilmente.

[007] Na prática, os dispositivos de posicionamento têm marcações ou furos que devem ser alinhados com o furo na haste inserida no osso, porque, devido à flexibilidade inerente da haste, os furos que tinham sido alinhados antes da haste ser inserida geralmente ficam desalinhados após a inserção real, por causa da tendência de encurvamento da haste.

[008] Por esse motivo, comumente são utilizados dispositivos conhecidos como amplificadores de luminosidade (intensificadores de imagem).

[009] Um amplificador de luminosidade é um instrumento de visualização direta de raios X em tempo real, e portanto fica localizado na sala de cirurgia. Ele fornece uma ou mais imagens substancialmente instantâneas, tornando possível que o cirurgião faça o alinhamento passo a passo do dispositivo de posicionamento em relação à haste.

[010] Os documentos de patente anteriores EP 1499249 e EP 1719465, sendo o último em nome do mesmo requerente desta invenção, ensinam o uso de dispositivos de posicionamento em que um braço externo é fixado à haste a ser inserida no osso, onde no próprio braço está montada uma barra que, durante o uso, se estende substancialmente paralela ao osso e à haste inserida no osso.

[011] Na sua extremidade distal, a barra tem um cabeçote no qual existem furos de orientação para os parafusos distais a serem inseridos, que pode ser ajustado a fim de permitir que tais furos fiquem alinhados com os furos correspondentes na haste.

[012] O cabeçote é feito de um material radiotransparente.

[013] Ambos os documentos de patente anteriores, acima mencionados, descrevem a presença, no cabeçote de posicionamento, de marcações radiopacas adaptadas para permitirem o alinhamento inicial entre o feixe emitido pelo amplificador de luminosidade e os furos de orientação feitos no cabeçote.

[014] Ambos os dispositivos descritos nos documentos de patente anteriores EP 1499249 e EP 1719465 não estão, contudo, livres de desvantagens.

[015] Em particular, pela própria natureza da sua estrutura, essas soluções não podem garantir um alinhamento particularmente rápido ou livre de erros. Na verdade, o alinhamento pode muitas vezes envolver a exposição repetida à radiação (emitida pelo amplificador de luminosidade), que é prejudicial para o paciente e para a equipe médica. SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[016] De acordo com a invenção, o objetivo de superar os inconvenientes do estado da técnica anterior conhecida é alcançado por um dispositivo de posicionamento que compreende as características técnicas descritas em uma ou mais das reivindicações anexas.

[017] As características técnicas da invenção, de acordo com o objetivo acima mencionado, podem ser claramente inferidas a partir do conteúdo das reivindicações anexas, em particular da Reivindicação 1 e, de preferência, de qualquer uma das reivindicações direta ou indiretamente dependentes da Reivindicação 1.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[018] As vantagens da invenção ficarão mais evidentes a partir da descrição detalhada a seguir, com referência aos desenhos anexos, que ilustram uma forma de incorporação exemplificativa preferida da invenção, não limitativa, em que: - A figura 1 é uma vista em perspectiva esquemática mostrando o dispositivo de posicionamento de acordo com a invenção, em combinação com um osso longo, tal como, por exemplo, um fêmur; - A figura 2 é uma vista frontal esquemática, com algumas partes mostradas de modo transparente para melhor ilustrar outras, do dispositivo de posicionamento da figura 1, combinado com um fêmur, também mostrado como transparente; - A figura 3 é uma vista em perspectiva esquemática de um detalhe do dispositivo de posicionamento das figuras anteriores; - A figura 4 é uma vista lateral esquemática do detalhe da figura 3; A figura 5 é uma vista em corte transversal do detalhe da figura 4, através da linha V-V; - As figuras 6 e 7 são duas vistas em planta, respectivamente de topo e inferior, mostrando o detalhe das figuras 3 a 5; - As figuras 8 a 10 ilustram, em respectivas vistas esquemáticas com algumas partes em corte para maior clareza, três etapas diferentes da utilização do dispositivo de acordo com a invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FORMAS DE INCORPORAÇÃO PREFERIDAS DA INVENÇÃO

[019] Com referência aos desenhos anexos, o numeral 1 indica um dispositivo de posicionamento de acordo com a invenção na sua totalidade, combinado com uma haste endomedular 2 de tipo conhecido.

[020] A título de exemplo, a haste 2 está inserido em um fêmur 3.

[021] A haste 2 está inserida no fêmur 3 de uma maneira substancialmente anterógrada já conhecida, por exemplo, para suportar uma fratura do fêmur, tendo, conforme ilustrado na figura 2, dois parafusos de fixação 4 proximais, isto é, dois parafusos próximos da cabeça 3a do fêmur 3, já aplicados ao fêmur.

[022] Tal como ilustrado na figura 2, os dois parafusos de fixação 4 proximais estão inseridos em furos PH, feitos especialmente na haste 2 para a passagem dos próprios parafusos.

[023] A haste 2 tem uma direção de extensão longitudinal principal A2.

[024] O dispositivo de posicionamento 1 compreende um braço 5 conectado à haste 2 e uma barra 6 montada, em uma sua primeira extremidade 6a, ao braço 5.

[025] A barra 6 prolonga-se de modo substancialmente paralelo à direção de extensão principal A2 da haste 2.

[026] A barra 6 tem uma segunda extremidade 6b longitudinalmente oposta à primeira extremidade 6a.

[027] Na segunda extremidade 6b da barra 6 está montado um cabeçote 7 para alinhamento e orientação dos parafusos de fixação distais.

[028] Os parafusos de fixação distais, não ilustrados nos desenhos anexos, são concebidos para prenderem a extremidade da haste 2 à parte distai 3b do fêmur 3, passando através dos respectivos furos de passagem DH1, DH2 feitos na haste 2, mostrados na figura 2.

[029] O cabeçote 7 está conectado à barra 6 por meio de um dispositivo deslizante 8, concebido para deslizar o cabeçote 7 em relação à barra 6 ao longo de uma direção A7 substancialmente perpendicular à direção de extensão da barra 6.

[030] O dispositivo deslizante 8 compreende um elemento de atuação do tipo parafuso 9, por meio do qual o cabeçote 7 pode deslizar ao longo da direção A7.

[031] Para uma descrição completa do dispositivo deslizante 8, tanto estrutural como funcional, é feita referência ao documento EP 1719465 acima mencionado, em nome do mesmo requerente desta invenção.

[032] O cabeçote 7 é feito de um material radiotransparente, tendo um corpo substancialmente cilíndrico 10 e um ilhós 11 que se projeta a partir do corpo 10.

[033] Por meio do ilhós 11o cabeçote 7 está conectado, através de um elemento do tipo parafuso 12, à barra 6 e, mais precisamente, ao dispositivo deslizante 8.

[034] No corpo 10 do cabeçote 7 existem dois pares de furos 13,14 e 13', 14', daqui em diante denominados furos de orientação, por causa da sua dupla função de orientar os parafusos distais durante a sua aplicação e de orientar e / ou alojar os instrumentos utilizados para posicioná-los e inseri-los corretamente.

[035] Os furos de orientação 13, 14 e 13', 14' são furos passantes e sua extensão longitudinal é interrompida por uma cavidade de iluminação 10a feita no corpo 10.

[036] Os furos de orientação 13, 14 e 13', 14' ficam vantajosa mente dispostos em posições simetricamente espelhadas em torno de um plano médio (não ilustrado), comum ao cabeçote 7 e à barra 6 e perpendicular à direção A7.

[037] Mais especificamente, com vantagens, os pares de furos 13, 14 e 13', 14' estão dispostos em duas fileiras L, L', que são ligeiramente divergentes uma da outra por um ângulo igual ao ângulo de desvio da porção distai da haste 2 em relação ao plano acima mencionado.

[038] Além disso, a distância entre os furos 13 e 14 e entre os furos 13' e 14' é igual à distância entre os furos de passagem DH1, DH2 feitos na haste 2.

[039] Na prática, a escolha de utilizar o par de furos 13, 14 ou 13', 14' para orientar os parafusos depende da direção do ângulo de desvio da haste, conforme a haste tiver que ser inserida em um osso do lado direito ou em um osso do lado esquerdo.

[040] De acordo com o que está ilustrado nas figuras 1 e 2, existe, inserido em um dos furos de orientação 13, 13', 14, 14', um membro removível 15 que é concebido, tal como descrito abaixo em detalhes, para facilitar o alinhamento correto dos furos de orientação 13, 13', 14, 14' em relação aos furos de passagem DH1, DH2 correspondentes, feitos na haste 2.

[041] O membro removível 15, claramente ilustrado nas figuras 3 a 7, compreende um corpo central 16 substancialmente cilíndrico, feito de um material radiotransparente e tendo um eixo central A16.

[042] O membro removível 15 tem um primeiro e um segundo flanges, indicados respectiva mente pelos numerais 17 e 18, estendendo-se radialmente a partir do corpo central 16 e espaçados um do outro ao longo da direção definida pelo eixo A16.

[043] O primeiro flange 17 está localizado em uma posição intermediária entre duas extremidades 15a, 15b longitudinalmente opostas do membro removível 15, e é concebido para definir um ponto de parada de referência contra o cabeçote de alinhamento 7, conforme claramente ilustrado nas figuras 1 e 2.

[044] O segundo flange 18, por outro lado, está situado na extremidade 15a do membro 15, mais afastado do osso 3 e da haste 2.

[045] Vantajosamente, na extremidade 15b mais próxima do osso 3, o membro removível 15 tem uma ponta arredondada adaptada para entrar em contato com a pele do paciente, se necessário, sem causar abrasões ou lesões de nenhum tipo.

[046] Vantajosamente, mas não necessariamente, para facilitar sua fabricação, o membro removível 15 é feito em duas partes conectadas entre si, por exemplo, por meio de rosca, como claramente mostrado na figura 5.

[047] Cavidades preenchidas com material radiopaco no membro removível 15 formam uma pluralidade de porções radiopacas, que definem marcações que são visíveis através das imagens obtidas pelo amplificador de luminosidade.

[048] Em mais detalhes, uma primeira porção radiopaca 19 é formada próximo à extremidade 15b com ponta arredondada.

[049] Vantajosamente, o formato da primeira porção radiopaca 19, e consequentemente da respectiva imagem visível através do amplificador de luminosidade, é substancialmente pontual.

[050] Uma segunda porção radiopaca 20 é formada no primeiro flange 17.

[051] Vantajosamente, o formato da segunda porção radiopaca 20, e portanto da respectiva imagem visível através do amplificador de luminosidade, é aproximadamente circular, com uma pluralidade de abas que se projetam a partir da respectiva circunferência.

[052] Uma terceira porção radiopaca 21 é formada no segundo flange 18.

[053] Vantajosamente, o formato da terceira porção radiopaca 21, e consequentemente da respectiva imagem visível através do amplificador de luminosidade, é substancialmente circular.

[054] As três porções radiopacas 19, 20 e 21 têm um único eixo central, o eixo A16, comum às três porções, e portanto elas parecem concêntricas para um observador em um ponto alinhado com o dito eixo A16.

[055] Em uso, graças ao dispositivo de posicionamento 1 de acordo com a invenção, um furo de orientação 13, 13', 14, 14' para os parafusos distais pode ser alinhado de forma rápida e eficaz com o furo de passagem DH1, DH2 correspondente feito na haste 2.

[056] Em mais detalhes, uma vez que a haste 2 foi inserida no fêmur 3 e os parafusos proximais 4 também foram inseridos, é necessário fazer o alinhamento do amplificador de luminosidade (não ilustrado) em relação ao membro removível 15, que já foi inserido em um dos furos de orientação 13,13', 14,14' no cabeçote 7.

[057] No exemplo mostrado nos desenhos anexos, são os furos de orientação 13, 14 que precisam ser alinhados com os furos de passagem DH1, DH2 correspondentes.

[058] Conforme mostrado, por exemplo, na figura 8, que representa esquematicamente uma primeira imagem obtida a partir do amplificador de luminosidade, o membro removível 15 está localizado em uma posição aleatória, desalinhada com a direção principal de emissão do amplificador de luminosidade.

[059] Por esta razão, as três porções radiopacas 19, 20, 21 presentes em diferentes pontos do elemento removível 15 não são concêntricas.

[060] Ao ajustar apropriadamente a posição do cabeçote de emissão (não ilustrado) do amplificador de luminosidade, é possível ajustar a imagem (figura 9) para que as três porções radiopacas 19, 20, 21 fiquem em uma configuração concêntrica. Esta imagem representa a posição em que a direção de emissão dos raios do amplificador de luminosidade está alinhada com o eixo central A16 do membro removível, que é o eixo em relação ao qual as três porções radiopacas 19, 20, 21 são concêntricas.

[061] A figura 9 mostra, assim, uma condição de paralelismo substancial entre a direção de emissão dos raios do amplificador de luminosidade e os furos de orientação 13,13', 14, 14' presentes no cabeçote 7. Esta situação minimiza problemas de posicionamento dos parafusos distais devido ao erro de paralaxe, isto é, em outras palavras, o erro de medição devido ao caso específico da posição não coplanar dos furos estar alinhada.

[062] Começando a partir da configuração alinhada ilustrada na figura 9, o operador (na prática, o cirurgião) deve ajustar o dispositivo deslizante 8 para posicionar o cabeçote 7, de modo a que as três porções radiopacas, agora concêntricas entre si, fiquem colocadas em alinhamento com, por exemplo, o furo de passagem DH1.

[063] Mais especifica mente, na forma de incorporação descrita, a fim de posicionar os parafusos distais corretamente, a porção radiopaca puntiforme 19 deve ficar alinhada com o centro do furo de passagem DH1. Esta configuração está ilustrada na figura 10.

[064] Assim, para o dispositivo de posicionamento 1, o dispositivo deslizante 8 constitui meios de ajuste para colocar pelo menos um furo de orientação 13, 13', 14, 14' em alinhamento com pelo menos um furo de passagem DH1, DH2 correspondente.

[065] Neste ponto, o membro removível 15 pode ser extraído do furo de orientação 13 no qual ele foi inserido. O furo 13 fica, assim, livre, de modo que ele pode orientar e alojar adequadamente os instrumentos cirúrgicos necessários para preparar a inserção do parafuso distai (não ilustrado) no furo DH1.

[066] Uma vez que o parafuso distai foi inserido no furo DH1, um segundo parafuso distai pode, se necessário, ser inserido no furo DH2, simplesmente usando-se o furo 14 como uma orientação para os instrumentos cirúrgicos e para o próprio parafuso distai, obviamente desde que a distância entre os centros dos furos 13 e 14 no cabeçote 7 seja sempre compatível com a distância real entre os furos DH1, DH2.

[067] O invento descrito tem vantagens importantes.

[068] Uma primeira vantagem é devido ao fato que, uma vez que o membro removível 15 prolonga-se para muito além do cabeçote 7, tanto na direção como para longe do corpo do paciente (ver figura 1), a precisão obtida no alinhamento do furo de orientação com o amplificador de luminosidade é maior do que a que é obtida com os dispositivos do estado da técnica anterior, onde as partes radiopacas ficam localizadas exclusivamente no cabeçote.

[069] Outra vantagem inerente do dispositivo 1 de acordo com o invento é devido à presença, no membro removível 15, de uma extensão na direção do corpo do paciente. Esta extensão permite que a posição das porções radiopacas - ou pelo menos da primeira porção 19 - seja movida consideravelmente para que fique mais próxima da posição real da haste 2 (e dos furos DH1, DH2). Esta circunstância também contribui para aumentar a precisão de posicionamento do furo de orientação em relação aos furos de passagem na haste.

[070] Vantajosamente, além disso, o membro removível 15 também pode ser usado - em função do tamanho do membro do paciente individual - para aplicar uma certa pressão sobre a pele do paciente, inclusive graças à sua ponta arredondada, de modo a ficar muito próximo do osso no qual a haste está posicionada.

[071] Vantajosamente, o dispositivo de posicionamento 1 tem membros removíveis 15 de diferentes comprimentos, de modo a que ele possa se adaptar a diferentes estruturas do corpo do paciente. Em outras palavras, dependendo da quantidade de tecido macio no membro submetido à operação cirúrgica, o membro removível 15 com o comprimento mais adequado pode ser selecionado para que fique o mais próximo possível do osso.

[072] Nesta descrição, o termo "flange"é utilizado exclusivamente para significar uma zona de maior diâmetro projetando-se a partir do corpo central do membro removível e substancialmente coaxial a ele, isto é, sem qualquer referência a uma possível conexão entre dois ou mais flanges, como poderia ser inferido se o termo "flange"fosse considerado no seu sentido mais amplo.

[073] O invento descrito tem aplicações industriais evidentes e pode ser modificado e adaptado de diversas formas, sem com isso se afastar do escopo do conceito inventivo. Além disso, todos os detalhes do invento podem ser substituídos por elementos tecnicamente equivalentes.

Claims (5)

1. Dispositivo de posicionamento para parafusos utilizados na fixação de hastes endomedulares, em que uma haste endomedular (2) apresenta uma direção de extensão principal (A2) e possui pelo menos um furo (DH1, DH2) para a passagem dos parafusos, compreendendo um braço (5) que fica conectado à haste (2), uma barra (6) montada em uma sua primeira extremidade (6a) ao braço (5), estendendo-se de modo paralelo à direção principal de extensão (A2) da haste (2), um cabeçote de alinhamento (7) montado na proximidade de uma segunda extremidade (6b) da barra (6), oposta à primeira extremidade (6a), o cabeçote (7) sendo feito de um material radiotransparente, tendo pelo menos um furo (13, 13’, 14, 14') para orientar os parafusos de fixação e sendo móvel em relação à haste (2) através de respectivos meios de ajuste (8), a fim de colocar pelo menos um furo de orientação (13, 13’, 14, 14') em alinhamento com pelo menos um furo de passagem (DH1, DH2), compreendendo um membro removível (15) que se estende longitudinalmente ao longo do seu eixo central (A16), adaptado para ser inserido no furo de orientação (13, 13’, 14, 14') e projetar-se a partir do cabeçote de alinhamento (7) em direção à haste (2), caracterizado por o membro removível (15) ter pelo menos duas porções radiopacas (19, 20, 21) concêntricas posicionadas em diferentes pontos ao longo do eixo central (A16), onde pelo menos uma das porções (19, 20, 21) é externa ao cabeçote (7); em que o membro removível (15) compreende um corpo central (16) e um primeiro flange (17) que se estende a partir do corpo central (16), adaptado para definir um encosto para o cabeçote (7), uma das porções radiopacas (19, 20, 21) concêntricas é formada no primeiro flange (17).

2. Dispositivo de posicionamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por uma das porções radiopacas (19, 20, 21) terem formato de ponta e está localizada na extremidade (15b) do membro (15) mais próxima da haste (2).

3. Dispositivo de posicionamento, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por membro removível (15) compreender, próximo da sua extremidade (15a) que está mais afastada da haste (2), um segundo flange (18).

4. Dispositivo de posicionamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por as três porções radiopacas (19, 20, 21) presentes no membro removível (15), respectivamente, nas duas flanges (17, 18) e próximo da sua extremidade (15b), terem um formato que as faz ficarem concêntricas para um observador alinhado com o eixo central (A16) do mesmo membro removível (15).

5. Dispositivo de posicionamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado por compreender uma pluralidade de membros removíveis (15) de comprimentos diferentes.

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