BR112013024276B1

BR112013024276B1 - Lente intraocular e método de fabricação da mesma

Info

Publication number: BR112013024276B1
Application number: BR112013024276-0A
Authority: BR
Inventors: Asaki Suzaki
Original assignee: Kowa Company, Ltd
Priority date: 2011-03-24
Filing date: 2012-03-23
Publication date: 2020-12-15
Also published as: KR20140008409A; EP2689748A1; EP3170475A1; JPWO2012127881A1; RU2601692C2; IL228429A0; KR101837379B1; ES2709173T3; WO2012127881A1; BR112013024276A2; US20190274824A1; US20140039616A1; EP3170475B1; US20180014927A1; EP2689748B1; AU2012232611B2; EP2689748A4; PL3170475T3; HK1192135A1; CN103458828A

Abstract

lente intraocular e método de fabricação da mesma. é provida uma lente intraocular tendo uma nova estrutura com alta utilidade, que é fácil de adaptar a paciente, e pode melhora qualidade de visão (qdv). em uma lente intraocular (10), uma característica óptica é ajustada simétrica em torno de eixo óptico, e uma aberração de uma dimensão que corresponde a uma aberração de coma remanescendo em um olho do paciente depois da extração de uma lente humana do olho ser feita.

Description

DESCRIÇÃO CAMPO TÉCNICO

[0001] A presente invenção se refere a uma lente intraocular para uso no olho humano, particularmente uma lente intraocular de uma estrutura nova que pode melhorar a QDV (qualidade de visão), e o método de fabricação da mesma.

TÉCNICA ANTERIOR

[0002] Como é bem conhecido, as lentes humanas do olho humano podem ter uma redução em características, tais como capacidade de modulação, transparência e similar devido ao envelhecimento, enfermidade ou similar, e juntamente com isto, ocorrem problemas, tais como erro refrativo, cataratas ou similares, e o desempenho visual diminui. Como um tratamento para tais casos, uma lente intraocular foi proposta no passado. Esta lente intraocular é tipicamente inserida na cápsula no lugar da lente humana depois de a lente humana intracapsular do olho humano ser extraída e removida.

[0003] Todavia, para a lente intraocular da estrutura convencional, a potência esférica de lente é ajustada, e uma lente intraocular de uma potência de lente esférica apropriada para o paciente foi selecionada e usada considerando a curvatura da córnea, comprimento do eixo ocular e similar.

[0004] Todavia, mesmo quando uma lente intraocular apropriada para o paciente é usada, houve queixas, tais como, "É difícil ver”, "Não posso ver bem os objetos”, e similar a partir de pacientes que tiveram a lente intraocular inserida. Este tipo de problema da visão se refere à qualidade de visão (QDV), e nos anos recentes, verificou-se que é devido ao astigmatismo irregular residual. Astigmatismo irregular residual é devido à aberração de alta ordem do olho humano, e isto não pode ser corrigido com lentes convencionais para correção visual que corrigem a visão usando a potência esférica de lente e a potência de lente cilíndrica, tais como lentes intraoculares, óculos, ou lentes de contato.

[0005] Para manipular este tipo de problema, para reduzir aberração de alta ordem no olho humano, na Patente Japonesa No. 4459501 (o Documento de Patente 1) é proposta uma lente intraocular que fornece aberração de onda do valor de código reverso para a aberração de onda nos olhos humanos de uma população especificada. Todavia, com essa lente intraocular, foi difícil dizer que um método eficiente foi estabelecido com respeito à seleção da população especificada, medição da aberração de onda, ajuste do valor de código reverso aberração de onda para a lente intraocular e similar, e a colocação disto no uso prático foi extremamente difícil.

[0006] Especificamente, tal como com a descrição notada no Documento de Patente 1, a prescrição para a lente intraocular, de características ópticas, para as quais aberração de alta ordem de valor de código reverso é ajustada de forma a deslocar a aberração de alta ordem do olho humano para tornar-se igual a zero pode ser ideal, mas tornar isto prático é extremamente difícil. Talvez porque, em adição ao fato de que existem diversas aberrações de alta ordem com o olho humano, aberração de coma e similar, que têm um efeito adverso particularmente grande sobre a qualidade de visão (QDV), tem diferentes características ópticas em torno do eixo óptico, então a lente intraocular ajustada com a aberração de alta ordem para correção deve ser um produto personalizado, e não somente o projeto, mas também a fabricação dessa é extremamente difícil e não prática.

[0007] Embora se refira a lentes de contato de um campo técnico diferente que o da lente intraocular que é o objeto da presente invenção, notada na publicação da Patente Japonesa traduzida com número de Publicação No. 2006-517676 (Documento de Patente 2) como um método de melhorar a QDV em relação a astigmatismo irregular residual, é a provisão de uma lente corretiva que usa um gráfico para o qual o nível de efeito sobre a QDV é atualmente medido para cada ordem da aberração de alta ordem expressa por polinômios de Zernike, as ordens de aberração de alta ordem importantes para a melhoria de QDV são especificadas, e as aberrações de alta ordem especificadas são deslocadas para atingir zero. Todavia, com este Documento de Patente 2, como notado nos parágrafos [0097] a [0099], isto nada mais é do que a meta de seleção de somente as aberrações de alta ordem especificadas que afetam adversamente a visão, e fornecendo uma lente corretiva que desloca as selecionadas aberrações de alta ordem especificadas para atingir zero. Com base no exame pelo inventor da presente invenção, com uma potência de lente corretiva que torna somente as aberrações de alta ordem especificadas igual a zero desta maneira, o efeito adverso sobre a visão devido a outra aberração residual de alta ordem é grande, e foi difícil de obter suficiente efeito de melhoria da QDV.

[0008] Em particular, com este método notado no Documento de Patente 2, quando uma lente corretiva é provida com uma pluralidade de ordens de aberrações de alta ordem como o objeto, e todas daquelas aberrações de alta ordem são deslocadas para atingir zero, o projeto e fabricação de lente corretiva são extremamente complexos e eles devem ser feitos à ordem, de forma que eles não são muito práticos, e os mesmos tipos de problemas que aqueles do Documento de Patente 1 são inevitáveis. Entretanto, quando da provisão de uma lente corretiva que tem somente uma aberração de alta ordem (por exemplo, aberração esférica) como o objeto e deslocando-a para atingir zero, o efeito adverso devido às outras aberrações remanescentes de alta ordem (por exemplo, aberração de coma) é grande, e foi difícil de obter boa visão.

DOCUMENTOS DA TÉCNICA ANTERIOR [Documentos de Patente]

[0009] Documento de Patente 1: JP-B-4459501

[00010] Documento de Patente 2: JP-A-2006-517676

SUMÁRIO DA INVENÇÃO PROBLEMA QUE A INVENÇÃO TENTA SOLUCIONAR

[00011] A presente invenção foi criada com as circunstâncias notadas acima como os antecedentes, e seu objetivo é de prover uma lente intraocular de uma estrutura nova e o método de fabricação da mesma que é capaz de melhorar efetivamente a qualidade de visão (QDV), bem como que é facilmente aplicado a pacientes e que tem um alto nível de praticidade.

MEIOS PARA SOLUCIONAR O PROBLEMA

[00012] A presente invenção provê um método de fabricação de lente intraocular incluindo (a) uma etapa de ajuste de características ópticas de ajustar em uma porção óptica uma aberração esférica de uma dimensão que corresponde a uma aberração de coma que remanesce em um olho humano de um paciente a partir do qual uma lente humana foi extraída, e de uma dimensão para a qual a aberração esférica remanescendo neste olho humano deste paciente não será deslocada e será feita com que permaneça; (b) uma etapa de ajuste do formato de lente de determinar um formato de lente da porção óptica em que a aberração esférica ajustada na etapa de ajuste de características ópticas é provida como uma característica óptica corretiva para um astigmatismo irregular residual neste olho humano deste paciente; e (c) uma etapa de formação de lente de formar uma lente intraocular tendo características ópticas em que uma aberração de alta ordem daquela porção óptica é rotacionalmente simétrica em torno de um eixo óptico, por meio da formação da porção óptica para ter o formato de lente determinado pela etapa de ajuste do formato de lente.

[00013] A partir do início, a lente intraocular da presente invenção tem um pré- requisito de permitir que a aberração de coma permaneça no olho do paciente, e com relação a este ponto, é completamente diferente do conceito de lentes corretivas da arte anterior, como aquelas indicadas no Documento de Patente 1, que têm o objetivo de eliminar a aberração de alta ordem tanto quanto possível. Então, no topo disto, por proporcionar ativamente aberração esférica de uma dimensão que corresponde à aberração de coma para a lente intraocular, a diminuição em QDV devida à aberração de coma é reduzida.

[00014] Especificamente, a presente invenção é focada sobre a aberração de coma dentre as aberrações de alta ordem quando da melhoria da visão, e de fato não fornece características ópticas corretivas que deslocam a aberração de coma, mas, pelo contrário, é com base em novo conhecimento de melhoria da visão por proporcionar aberração esférica de uma dimensão que corresponde à aberração de coma como a característica óptica corretiva. Em outras palavras, não é possível evitar que o projeto e fabricação sejam extremamente difíceis para melhorar a visão, desde que seja com base no conceito da arte anterior se simplesmente atingir zero por deslocamento de todas ou de específicas aberrações de alta ordem a fim de suprimir uma redução em visão devida à aberração de alta ordem, como observado nos Documentos de Patente 1 e 2, descritos previamente. Em contraste com isto, focando sobre a aberração de coma que tem um grande efeito adverso sobre a visão, a presente invenção é estabelecida sobre um novo conceito técnico que é completamente diferente do passado, que é para reduzir o efeito adverso devido à aberração de coma que não é rotacionalmente simétrica em relação ao eixo central óptico, por uso de aberração esférica que é rotacionalmente simétrica em relação ao eixo central óptico. Em particular, com este tipo da presente invenção, a aberração esférica proporcionada à lente usada como a característica óptica corretiva nada mais é do que uma característica óptica que corresponde à aberração de coma, e, por conseguinte, não é preciso dizer que não atinge zero por deslocamento da aberração de coma, e também não atinge zero por deslocamento da aberração esférica. Deve ser entendido que isto é uma tecnologia de uma perspectiva completamente diferente daquela do passado, que faz com que a aberração de coma e aberração esférica permaneçam sendo alguma coisa afirmativa.

[00015] De fato, por ajuste de aberração esférica na lente intraocular, sendo capaz de lidar efetivamente com aberração de coma, que tem um grande efeito adverso sobre a QDV, tem uma grande significância quando da fabricação ou manipulação de lentes intraoculares, quando da realização de cirurgia ou similar, que são implementações da presente invenção. Especificamente, com um foco somente sobre a aberração de coma, para proporcionar aberração de onda do código reverso para a aberração de coma, um complexo formato de superfície de lente que é rotacionalmente assimétrico deve ser dado para a lente intraocular, e não somente são o projeto e fabricação da mesma são extremamente difíceis, mas também quando da inserção no olho é necessário se ter alinhamento preciso na direção circunferencial, então isto não é prático. Em contraste com isto, a lente intraocular, para a qual a aberração esférica é ajustada de acordo com a presente invenção, é formada tendo características ópticas que são rotacionalmente simétricas em torno do eixo óptico, então não é necessário especificar a posição na direção da circunferência, tal como durante a fabricação processo ou durante a inserção no olho, então a fabricação e manipulação são fáceis, o que torna fácil colocar isto em uso prático.

[00016] Em outras palavras, em adição a encontrar que é possível reduzir a diminuição em QDV devido à aberração de coma por uso de aberração esférica, foco foi colocado sobre se poder realizar o ajuste de aberração esférica na lente intraocular com as características ópticas de lente intraocular deixadas ser rotacionalmente simétricas, e a presente invenção foi completada pela combinação dessas com cada uma das outras. Então, se a presente invenção, que foi completada com base neste tipo de conceito básico novo, é seguida, tornou-se possível prover uma nova novel lente intraocular que pode reduzir a diminuição em QDV devido à aberração de coma que é um tipo de aberração de alta ordem, para a qual uma contramedida prática foi extremamente difícil no passado, e para proporcionar boa QDV, enquanto é suficientemente prática em termos de fabricação e implementação.

[00017] Com a presente invenção, para lidar com a diminuição em QDV devido à aberração de coma remanescendo no olho humano a partir do qual a lente humana foi extraída, o fato de que é eficaz proporcionar ativamente aberração esférica usando a lente intraocular foi objetivamente confirmado por comparação entre exemplos e exemplos comparativos na modalidade descrita posteriormente. Quando examinada pelo inventor da presente invenção, pelo menos a profundidade focal subjetiva é tornada mais profunda por proporcionar aberração esférica, e é imaginado que isto é um item para o qual uma base técnica é confirmada. Em particular, o efeito de melhoria da QDV exibido pela lente intraocular de acordo com a presente invenção é também claro a partir dos dados de exemplo descritos posteriormente.

[00018] Todavia, a aberração esférica com a lente intraocular da presente invenção é ajustada em uma dimensão que corresponde à aberração de coma, e se a aberração de coma é grande, então grande aberração esférica é ajustada, e se a aberração de coma é pequena, então pequena aberração esférica é ajustada. Aqui, a correlação específica do valor de ajuste da aberração esférica da lente intraocular em relação à aberração de coma remanescendo no olho do paciente pode ser determinada considerando não somente características ópticas objetivas do olho do paciente, mas também preferências visuais subjetivas do paciente ou similares.

[00019] Para este tipo de método de determinação, um dispositivo que pode facilmente medir a aberração esférica para não somente o sistema óptico de lente, mas também o sistema óptico do olho humano é exposto na Patente Japonesa No. 4652558, na descrição da Patente US No. 7.078.665 e similar, e, por exemplo, uma vez que o OPAL 300 (nome do produto) feito por Spot Optics Corp. é disponível no mercado como um dispositivo de medição de aberração de onda usando o método de Shack-Hartmann, uma pessoa especializada na arte poderia implementar isto facilmente. Em particular, quando da determinação do valor da aberração esférica que corresponde à aberração de coma com o sistema óptico do olho, não é necessário conjugar ambos os itens, como descrito acima. Por exemplo, mesmo quando se lida com lentes de contato ou óculos, prescrição é finalmente deixada para o sentido de visão subjetivo do usuário, ou é selecionada com base em consideração da aplicação. A partir deste ponto de vista, a determinação do valor da aberração esférica deve ser manipulada pela pessoa especializada na arte por fazer referência à opinião do usuário, a informação de medição objetiva do sistema óptico do olho ou similar. Assim, em comparação com as lentes de contato com a estrutura da arte anterior, como observado nos Documentos de Patente 1 e 2, por exemplo, a implementação da presente invenção não envolve um nível não prático de dificuldade. Evidentemente, com a presente invenção, para tornar possível mais facilmente e rapidamente determinar a aberração esférica, é mais eficaz estreitar ainda mais a faixa de seleção da aberração esférica, e a partir deste objetivo, é preferível usar a tecnologia de seleção de características ópticas dada pelas fórmulas e similares notados daqui em diante.

[00020] Especificamente, com o olho humano, mesmo em um estado com as lentes humanas extraídas, existem casos quando nos quais existe a aberração esférica devido ao formato da córnea e similar, por exemplo. Neste caso, a aberração esférica ajustada para a lente intraocular da presente invenção é projetada considerando a aberração esférica remanescendo no olho humano com a lente humana extraída. Em termos específicos, na etapa de ajuste de características ópticas, a aberração esférica da porção óptica com a lente intraocular (valor de RMS) é preferivelmente ajustada com um valor de RMS que satisfaz qualquer das seguintes fórmulas em relação à aberração de coma remanescendo no olho depois de a lente humana ser extraída (valor de RMS).

[00021] Aberração esférica de lente intraocular > Aberração de comaremanescendo no olho depois da extração de lente - 0,37 μm

[00022] Aberração esférica de lente intraocular < Aberração de comaremanescendo no olho depois da extração de lente - 0,17 μm

[00023] O valor de RMS é o valor (unidade: μm) para o qual a aberração de onda na área da pupila do sistema óptico do olho humano é colocado em forma numérica (exibido como valor médio ao quadrado) usando um dispositivo de análise de aberração de onda (sensor de onda). De acordo com as fórmulas notadas acima, por proporcionar aberração esférica que corresponde à aberração de coma do olho do paciente para a lente intraocular, é fácil obter boa QDV, que também considera a aberração esférica remanescendo na córnea.

[00024] Também, as características ópticas do olho humano tendem a mudar à medida que a idade aumenta. À luz disto, usando as características ópticas da córnea ou similar, por exemplo, é possível estimar a aberração de coma remanescendo no paciente depois de a lente humana ser extraída, de acordo com a idade do paciente. A partir desta perspectiva, como um resultado de exame adicional pelo inventor da presente invenção, com a etapa de ajuste de características ópticas, o ajuste da aberração esférica ajustada para a porção óptica na lente intraocular (valor de RMS) usando a idade do paciente que corresponde à aberração de coma como um índice com base nas seguintes fórmulas é também eficaz para a obtenção de boa QDV.

[00025] Aberração esférica de lente intraocular = A + B x Idade do paciente

[00026] -0.4 < A (μm) < -0,1

[00027] 0,003 < B (μm) < 0,004

[00028] Além disso, considerando o fato de que aberração de coma, que é uma característica óptica do olho humano, muda de acordo com a idade, exame adicional foi feito pelo inventor da presente invenção. Como um resultado, verificou-se que a partir de dados de medição de características ópticas do olho humano para a população da mesma faixa etária que o paciente para o qual a lente humana foi extraída, é possível encontrar uma aberração esférica de lente intraocular que proporcionará boa QDV para este paciente. Especificamente, com a etapa de ajuste de características ópticas, usando uma lente intraocular para a qual a aberração esférica para a porção óptica é ajustada usando a diferença entre o valor médio dos dados de medição da aberração esférica de olho humano para população de mesma faixa etária que o paciente e a aberração esférica da córnea deste paciente é efetiva para a obtenção de boa QDV.

[00029] Também, a presente invenção provê uma lente intraocular, para a qual a aberração esférica de uma dimensão que corresponde à aberração de coma remanescendo no olho humano de um paciente que a lente humana foi extraída, e de uma dimensão para a qual a aberração esférica não será deslocada e será feita com que permaneça no olho humano deste paciente é ajustada para a porção óptica como a característica óptica corretiva para astigmatismo irregular residual no olho humano deste paciente, e para o qual a aberração de alta ordem para a porção óptica é rotacionalmente simétrica em torno do eixo óptico.

[00030] Como é claro da descrição acima, a lente intraocular com este tipo de estrutura pode fornecer boa QDV para os pacientes, e de fato o projeto e fabricação podem ser realizados facilmente, assim é fácil prover para o mercado e colocar em uso prático. A lente intraocular deste tipo de estrutura de acordo com a presente invenção é preferivelmente fabricada usando o método da presente invenção descrito acima. Também, cada modo preferido notado na descrição do método de fabricação acima pode ser aplicado para a lente intraocular da presente invenção, desde que seja estruturalmente possível.

[00031] Também, com a lente intraocular da presente invenção, é preferível que pelo menos um do valor de aberração esférica ajustado de acordo com o método da presente invenção como descrito acima ou o valor de RMS é exibido em pelo menos uma unidade principal de lente, seu pacote individual, seu pacote de alojamento ou a caixa de alojamento.

EFEITO DA INVENÇÃO

[00032] Se a presente invenção é seguida, a QDV é melhorada pela aplicação de aberração esférica, que é uma característica óptica que é rotacionalmente simétrica em torno do eixo óptico, em relação à aberração de coma tendo um grande efeito adverso sobre QDV e para a qual é difícil de realizar uma lente intraocular tendo características ópticas que deslocam a aberração de coma. Consequentemente, é possível realizar uma lente intraocular de uma estrutura nova, para a qual projeto, fabricação, e manipulação são fáceis, e a usabilidade prática é excelente.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00033] A Figura 1 é uma vista dianteira mostrando uma lente intraocular como uma modalidade da presente invenção.

[00034] A Figura 2 é uma vista explicativa em seção transversal vertical de um olho humano em que a lente intraocular mostrada na Figura 1 é inserida.

[00035] A Figura 3 é um gráfico para explicar a mudança com envelhecimento da aberração esférica da córnea no olho humano.

[00036] A Figura 4 é um gráfico para explicar a mudança com envelhecimento da aberração de coma da córnea no olho humano.

[00037] A Figura 5 é uma imagem óptica de simulação mostrando a visão durante aplicação ao olho humano do mesmo paciente para a lente intraocular como no primeiro até quinto exemplos da presente invenção bem como para um exemplo comparativo 1 para o qual aberração esférica foi ajustada para zero.

[00038] A Figura 6 é uma imagem óptica de simulação mostrando a visão durante a aplicação ao olho humano do mesmo paciente para a lente intraocular como no sexto até oitavo exemplos da presente invenção bem como para um exemplo comparativo 2, para o qual a aberração esférica foi ajustada para zero.

MODALIDADES PARA A REALIZAÇÃO DA INVENÇÃO

[00039] Em seguida, descreveremos uma modalidade da presente invenção fazendo referência aos desenhos. Primeiro, na Figura 1, uma lente intraocular 10 é mostrada como uma modalidade da presente invenção.

[00040] Esta lente intraocular 10 é constituída incluindo uma porção óptica 12 que fornece características ópticas que constituem a unidade principal de lente, e um par de unidades de suporte 14, 14 estendendo-se para fora a partir da porção óptica 12. A porção óptica 12 é equipada com uma superfície dianteira e superfície traseira, para as quais, respectivamente, formadas de superfícies convexas aproximadamente esféricas são as superfícies de lente, essas superfícies dianteira e traseira são superfícies refrativas, e as características ópticas designadas são ajustadas. Com esta modalidade, o eixo central geométrico da porção óptica 12 e o eixo óptico (eixo central óptico) são ajustados para ser os mesmos, e isto é usado como um eixo central de lente 15. Entretanto, o par de unidades de suporte 14, 14 é formado estendendo- se para fora, as unidades voltadas para uma direção mutuamente oposta a partir de dois locais posicionados voltados para posições mutuamente opostas na direção radial da parte de borda de circunferência externa na porção óptica 12. Também, a parte de ponta de cada unidade de suporte 14 é uma borda livre que se estende encurvando na direção da circunferência da porção óptica 12.

[00041] Então, como mostrado na Figura 2, essa lente intraocular 10 é instalada em lugar da lente humana por ser inserida em uma cápsula de lente humana 18 depois da remoção da lente humana de um olho humano 16 do paciente. Sob essas circunstâncias, as partes de ponta das unidades de suporte 14, 14 encostam-se à parte de borda de circunferência da cápsula de lente humana 18, e a porção óptica 12 é retida em uma posição designada do centro dentro da cápsula de lente humana 18.

[00042] O material da lente intraocular 10 não é limitado pela presente invenção, e é possível usar polimetil metacrilato (PMMA), borracha de silicone ou material similar conhecido do passado como o material da porção óptica 12. It é também possível usar também vários conhecidos materiais de resina sintética para as unidades de suporte 14, 14, mas é também possível se ter uma estrutura de uma só peça com a porção óptica 12 e as unidades de suporte 14, 14 formadas como uma unidade integrada.

[00043] Todavia, com a lente intraocular 10 desta modalidade, aberração esférica é ativamente proporcionada à porção óptica 12. Especificamente, como a função original da lente intraocular, a lente intraocular 10 da presente invenção tem, como as características ópticas, aberração esférica em adição à potência esférica de lente (D) que substitui a lente humana.

[00044] Como é bem conhecido, o valor da potência esférica de lente (D) é determinado com base no comprimento de eixo ocular e formato da córnea do paciente, e tipicamente um valor de aproximadamente +10 a 25D é ajustada. Na maioria dos casos, a potência esférica de lente é ajustada com um único ponto focal, mas é também aceitável ter ajuste de múltiplos pontos focais.

[00045] Entretanto, a aberração esférica para a porção óptica 12 da lente intraocular 10 é ajustada em uma dimensão que corresponde ao valor da aberração de coma remanescendo no olho humano 16 do paciente, para o qual a lente humana foi extraída, e de uma dimensão de forma que a aberração esférica não será deslocada e será feita com que permaneça no olho humano 16 do paciente. Em termos específicos, com o olho humano 16 do paciente, para o qual a lente intraocular foi inserida, a aberração esférica é ajustada para a porção óptica 12 da lente intraocular de forma que a dimensão da aberração de coma é aproximadamente do mesmo nível que a aberração esférica. Desta maneira, o método de fabricação da lente intraocular 10 com esta modalidade é constituído incluindo a etapa de ajuste de características ópticas. Os valores de aberração de coma e de aberração esférica podem ser ambos representados por valores de RMS (μm). Em outras palavras, o volume de inclinação na direção de raio de luz pela superfície de onda atual em relação à superfície de onda virtual ortogonal aos raios de luz expressa cada aberração como um valor expresso em valor médio ao quadrado sobre esta superfície de onda virtual. Também, a aberração de coma que existe no olho humano 16 do paciente em que a lente intraocular 10 é inserida é quase que de acordo com a córnea com a presente invenção usando a lente intraocular 10 tendo características ópticas rotacionalmente simétricas em torno do eixo óptico. A aberração de coma da córnea do paciente pode ser encontrada com base em valores de medição de topografia da córnea, obtidos usando, por exemplo, um ceratômetro, um ceratômetro de reflexo, ou um sensor de superfície de onda. Por exemplo, os termos C31 e C3-1 são a aberração de coma horizontal e aberração de coma vertical com polinômios de Zernike obtidos por realização da análise de aberração de onda, por exemplo, e a aberração de coma é expressa como um volume de vetor sintético da aberração de coma horizontal e da aberração de coma vertical.

[00046] Neste momento, aberração esférica por um tecido ocular diferente da lente intraocular 10 existe no olho humano 16 em que a lente intraocular foi inserida. Quase toda da aberração esférica remanescendo no olho humano 16 depois de a lente humana ser extraída é devida à córnea. Por causa disto, a aberração esférica da lente intraocular 10 propriamente dita é determinada considerando a aberração esférica da córnea do paciente. A aberração esférica da córnea do paciente pode ser encontrada com base em valores de medição por meio do mesmo tipo de dispositivos de medição que a aberração de coma notada acima. Por exemplo, o termo C40 com um polinômio de Zernike, obtido por realização da análise de aberração de onda, é usado como a aberração esférica. Por conseguinte, o valor de aberração esférica ajustado para a lente intraocular 10 pode ser encontrado com base na fórmula abaixo.

[00047] Aberração esférica de lente intraocular « “Aberração de coma remanescendo no olho depois da extração de lente” - “Aberração esférica da córnea”

[00048] Todavia, com a fórmula acima, "Aberração esférica de lente intraocular" não é necessariamente otimamente perfeitamente conjugada com o lado direito da equação (“aberração de coma remanescendo no olho depois da extração de lente” - “aberração esférica da córnea”). Talvez isto seja porque a visão (QDV) é um item subjetivo e existe uma grande diferença individual, e, por exemplo, a aberração esférica de lente intraocular julgada ser ótima pode ser diferente entre um paciente que sente que tem uma grande diferença em acuidade devido a uma diferença na distância a partir do item de objeto não é desejável, e um paciente que acha que gostaria de observar objetos somente a uma distância especificada no nível mais alto de acuidade.

[00049] Também, como mostrado na Figura 3, a aberração esférica da córnea do olho humano 16 praticamente não se altera no total com envelhecimento, e é possível estimar a aberração esférica média através de todas as idades para ser 0,27 μm (RMS). Considerando este fato, é possível usar as seguintes fórmulas para expressar a faixa de ajuste preferível da aberração esférica (valor de RMS) para a porção óptica 12 da lente intraocular 10 ajustada com o processo de ajuste de características ópticas descrito previamente.

[00050] Aberração esférica de lente intraocular > Aberração de comaremanescendo no olho depois da extração de lente - 0,37 μm

[00051] Aberração esférica de lente intraocular < Aberração de comaremanescendo no olho depois da extração de lente - 0,17 μm

[00052] Além disso, a aberração de coma remanescendo no olho depois da extração de lente é quase toda devido à córnea, e, como mostrado na Figura 4, esta aberração de coma de córnea se altera como uma função linear de acordo com envelhecimento em uma faixa de aproximadamente 0,2 a 0,3 μm. Considerando este fato, a faixa de ajuste preferível da aberração esférica (valor de RMS) com a porção óptica 12 da lente intraocular 10 ajustada durante o processo de ajuste de características ópticas descrito previamente pode ser expressa usando as seguintes fórmulas, para as quais A e B são, cada, constantes.

[00053] Aberração esférica de lente intraocular = A + B x Idade do paciente

[00054] -0.4 < A (μm) < -0,1

[00055] 0,003 < B (μm) < 0,004

[00056] Também, com uma proposta diferente considerando que as características ópticas do olho humano se alteram com envelhecimento, é também preferível ajustar o valor de aberração esférica para a porção óptica 12 da lente intraocular 10, ajustado durante o processo de ajuste de características ópticas descrito previamente dentro de uma faixa específica determinada com base nas características ópticas do olho humano da população quando uma pluralidade de pessoas saudáveis no mesmo nível de idade que o paciente é ajustado como a população.

[00057] Em termos específicos, a diferença entre o valor médio dos dados de medição de aberração esférica do olho humano (sistema óptico inteiro do olho incluindo a córnea e as lentes humanas) com a população notada acima e a aberração esférica da córnea do paciente é ajustada como a aberração esférica da lente intraocular 10, usada para este paciente. O fato que a aberração esférica da lente intraocular 10 ajustada desta maneira é aproximadamente igual à aberração esférica que as lentes humanas têm no olho humano de uma pessoa saudável que é a população notada acima foi descoberto pelo inventor da presente invenção.

[00058] Como descrito acima, na faixa de ajuste preferida, a aberração esférica determinada considerando a aberração de coma e a aberração esférica remanescendo no olho humano 16 do paciente, do qual a lente humana foi extraída, especificamente, a aberração esférica tendo as características ópticas corretivas para astigmatismo irregular residual, ajustadas com o processo de ajuste de características ópticas descrito previamente e a potência esférica de lente que corresponde à potência esférica remanescendo no olho humano 16 do paciente para o qual a lente humana foi extraída são ambas ajustadas como características ópticas que são rotacionalmente simétricas em torno do eixo óptico, e ao realizar isto, o processo de ajuste do formato de lente que determina as características-alvos ópticas (formato de lente) da lente intraocular 10 é realizado. Como é bem conhecido por uma pessoa especializada na arte envolvida no projeto de lentes ópticas, se os valores de ajuste das características ópticas são determinados desta maneira, o formato específico da lente intraocular 10 (formato da superfície refrativa) pode ser ajustado usando vários tipos de software de projeto de lente bem conhecidos usando um algoritmo de traçado de raio com base na Lei de Snell, por exemplo. O formato desta lente intraocular 10 é especificado por uma função multilinear ou similar como o formato de seção transversal na direção radial da lente para frente e para trás, por exemplo. Depois disso, a porção óptica 12 do formato de lente, com base na informação de projeto determinada com o processo de ajuste de formato de lente descrito previamente, é formada por um processo de conformação de lente usando um material específico de lente e usando um método de moldagem bem conhecido, método de giro em torno mecânico ou similar, e a lente intraocular 10 tendo as características-alvos ópticas é fabricada.

[00059] Então, a lente intraocular 10, para a qual o formato foi determinado desta maneira, é aproximadamente em um formato de disco, e é equipada com características ópticas rotacionalmente simétricas com o eixo central de lente 15 como o eixo central rotacional. Também, com a porção óptica 12 da lente intraocular 10, a aberração de alta ordem é rotacionalmente simétrica em torno do eixo central de lente 15, e uma vez que características ópticas assimétricas não são ajustadas na direção da circunferência em torno do eixo central de lente 15, tal como a aberração de coma ou similar, em casos típicos quando um pré-requisito é usando um material de lente uniforme, o formato dianteiro e traseiro da lente é também um formato de corpo de rotação com o eixo central de lente 15 como o eixo central de rotação. Ao fazer isto, com a lente intraocular 10, em qualquer estágio, incluindo fabricação, manipulação, inserção no olho humano 16 ou similar, é possível realizar facilmente o projeto e fabricação bem como a cirurgia, sem especialmente considerar o alinhamento na direção circunferencial.

[00060] Incidentalmente, como descrito acima, inúmeros resultados de simulação realizada para confirmar que boa QDV foi proporcionada pela lente intraocular 10 com esta modalidade são mostrados daqui em diante como exemplos da presente invenção.

[00061] Primeiro, a Figura 5 mostra os resultados de simulação quando a lente intraocular fabricada de acordo com a presente invenção foi usada para um paciente com 60 anos de idade. Com esta simulação, usando o software de projeto óptico ZEMAX (nome do produto, produzido por Zemax Development Corp. dos EUA), como um modelo da esfera ocular de um paciente com 60 anos de idade, um item com aberração de coma (volume de aberração de coma vertical do termo C3-1 com um polinómio de Zernike) de 0,24 μm foi construído, e características ópticas do sistema óptico ocular que se correlacionam à área óptica aplicável a uma pupila de 6 mm foram avaliadas com uma imagem óptica de simulação de anel de Landolt. Especificamente, os exemplos 1 até 5 e o exemplo comparativo 1 se correlacionam todos com um olho humano no qual a lente intraocular é inserida, e são imaginados como sendo itens para os quais a aberração de coma de 0,24 μm permanece. Então, para cada modelo desses exemplos 1 até 5 e exemplo comparativo 1, com o ponto para o qual a posição de ponto focal por potência de lente esférica é ótima (0,00 D) como uma referência, uma imagem óptica de simulação de cada posição quando a posição de ponto focal é inclinada na direção próxima por uma distância relacionando-se a 0,50 D e 1,00 D a partir de onde foi obtida, e a visão (QDV) foi determinada usando aqueles.

[00062] Para este olho humano, com o exemplo comparativo 1, de acordo com o conceito técnico como notado no Documento de Patente 1, por exemplo, este curso se refere a um caso quando a lente intraocular foi inserida de forma a ter a aberração esférica (volume de aberração esférica do termo C40 com um polinômio de Zernike) tornar-se zero (mais especificamente, para o qual a aberração esférica do código reverso foi ajustada de forma a deslocar a aberração esférica remanescendo na córnea). Entretanto, com os exemplos 1 até 5, em todos os casos, este curso refere a um caso quando a lente intraocular foi inserida com características ópticas para as quais a aberração esférica foi ajustada ativamente de acordo com a presente invenção. Em particular, o curso do exemplo 3 se refere a um caso quando a aberração esférica da lente intraocular foi ajustada considerando a aberração esférica da córnea de forma que aberração esférica do mesmo valor de RMS que a aberração de coma remanescendo no olho humano é ajustada.

[00063] A partir dos resultados da imagem óptica de simulação mostrados na Figura 5, é claro que, em comparação com um caso quando a aberração esférica é deslocada e ajustada para zero, o caso de ajuste ativamente da aberração esférica no olho humano suprime alterações na visão (qualidade de imagem) que provêm com alterações na posição do ponto focal. Especificamente, com o exemplo comparativo 1, com a posição de ponto focal ótima (0,00 D), a clareza de imagem é alta, mas à medida que é movida para longe, ocorre uma súbita queda na visão, e em uma posição alterada por 1,00 D, é quase impossível ver, e é somente possível ver itens de uma distância especificada, então podemos entender que assegurar a qualidade de visão é difícil. Também, não somente com o exemplo 3, para o qual a aberração esférica foi ajustada otimamente, mas particularmente com os itens dos exemplos 2 e 4, mesmo em uma posição alterada por 1,00 D, é claro que a qualidade da imagem é bem assegurada em comparação com o exemplo comparativo 1.

[00064] Também, a Figura 6 mostra os resultados de simulação quando usando uma lente intraocular fabricada de acordo com a presente invenção para um paciente com 20 anos de idade. Com esta simulação, a mesma que com os exemplos 1 até 5 notados acima, usando ZEMAX, como o modelo da esfera ocular de um paciente com 20 anos de idade, um item de aberração de coma (volume de aberração de coma vertical do termo C3-1 com o polinómio de Zernike) de 0,14 μm foi construído, e para características ópticas do sistema óptico ocular correlacionado à área óptica que corresponde a uma pupila de 6 mm, uma imagem óptica de simulação de anel de Landolt foi obtida e a visão foi avaliada.

[00065] Especificamente, o mesmo que com o exemplo comparativo 1, o curso do exemplo comparativo 2 se refere a um caso de deslocamento da aberração esférica da córnea com a aberração esférica de lente intraocular e tendo a aberração esférica do sistema óptico ocular igual a zero. Entretanto, com os exemplos 6 até 8, todos destes se correlacionam com casos para os quais uma lente intraocular foi inserida com características ópticas para as quais a aberração esférica do sistema óptico ocular foi ajustada ativamente de acordo com a presente invenção. Em particular, o exemplo 7 é um item para o qual aberração esférica de aproximadamente o mesmo valor de RMS que a aberração de coma do sistema óptico ocular foi ajustada.

[00066] A partir dos resultados da imagem óptica de simulação mostrados na Figura 6, como mostrado nos exemplos 6 até 8, em comparação com um caso quando a aberração esférica é deslocada e ajustada para zero, um caso quando aberração esférica que corresponde à aberração de coma remanescente é ativamente ajustada pode ser entendido que é vantajoso em assegurar qualidade total da visão por ser capaz de suprimir alterações na visão (qualidade de imagem) que provêm com alterações na posição do ponto focal. CHAVES PARA OS SÍMBOLOS 10: Lente intraocular 12: Porção óptica 16: Olho humano

Claims

1. Método de fabricação de uma lente intraocular para uso em um olho humano de um paciente a partir do qual uma lente humana foi extraída e em que uma aberração de coma permanece, o método sendo caracterizadopelo fato de que compreende: uma etapa de ajuste de características ópticas de ajustar em uma porção óptica uma aberração esférica de uma dimensão que corresponde à aberração de coma que remanesce no olho humano do paciente e de uma dimensão para a qual a aberração esférica remanescendo neste olho humano deste paciente não será deslocada e será feita com que permaneça; uma etapa de ajuste do formato de lente de determinar um formato de lente da porção óptica, em que a aberração esférica ajustada na etapa de ajuste de características ópticas é provida como uma característica óptica corretiva para um astigmatismo irregular residual neste olho humano deste paciente; e uma etapa de formação de lente de formar uma lente intraocular tendo características ópticas em que uma aberração de alta ordem desta porção óptica é rotacionalmente simétrica em torno de um eixo óptico, por meio da formação da porção óptica para ter o formato de lente determinado pela etapa de ajuste do formato de lente.

2. Método de fabricação de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, na etapa de ajuste de características ópticas, a aberração esférica da porção óptica é ajustada com um valor de RMS que satisfaz ambas das seguintes fórmulas: Aberração esférica de lente intraocular > Aberração de comaremanescendo no olho depois da extração de lente - 0,37 μm; e Aberração esférica de lente intraocular < Aberração de comaremanescendo no olho depois da extração de lente - 0,17 μm.

3. Método de fabricação de acordo com a reivindicação 1 ou 2,caracterizadopelo fato de que, na etapa de ajuste de características ópticas, a aberração esférica ajustada para a porção óptica é ajustada com um valor de RMS que satisfaz todas das seguintes fórmulas, onde A e B são constantes: Aberração esférica de lente intraocular = A + B x Idade do paciente; -0.4 <A (μm) < -0,1; e 0,003 < B (μm) < 0,004.

4. Método de fabricação de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizadopelo fato de que, na etapa de ajuste de características ópticas, a aberração esférica ajustada para a porção óptica é ajustada por uso de uma diferença entre um valor médio de dados de medição de aberrações esféricas de olho humano de uma população de uma mesma faixa etária que o paciente e a aberração esférica de uma córnea do paciente.

5. Lente intraocular para uso em um olho humano de um paciente a partir do qual uma lente humana foi extraída e em que uma aberração de coma permanece, a lente intraocular sendo caracterizada pelo fato de que compreende: uma porção óptica que é ajustada com uma aberração esférica como uma característica óptica corretiva para um astigmatismo irregular residual no olho humano do paciente, a aberração esférica sendo de uma dimensão que corresponde à aberração de coma remanescendo no olho humano do paciente e de uma dimensão para a qual a aberração esférica remanescendo neste olho humano deste paciente não será deslocada e será feita com que permaneça, e uma aberração de alta ordem da porção óptica é rotacionalmente simétrica em torno de um eixo óptico.

6. Lente intraocular de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que a aberração esférica ajustada para a porção óptica tem um valor de RMS que satisfaz ambas das seguintes fórmulas: Aberração esférica de lente intraocular > Aberração de coma remanescendo no olho depois da extração de lente - 0,37 μm; e Aberração esférica de lente intraocular < Aberração de coma remanescendo no olho depois da extração de lente - 0,17 μm.

7. Lente intraocular de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizada pelo fato de que a aberração esférica ajustada para a porção óptica tem um valor de RMS que satisfaz todas das seguintes fórmulas, onde A e B são constantes: Aberração esférica de lente intraocular = A + B x Idade do paciente; -0,4 <A (μm) < -0,1; e 0,003 < B (μm) < 0,004.

8. Lente intraocular de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 7, caracterizada pelo fato de que a aberração esférica ajustada para a porção óptica é ajustada por uso de uma diferença entre um valor médio de dados de medição de aberrações esféricas de olho humano de uma população de uma mesma faixa etária que o paciente e a aberração esférica de uma córnea do paciente.