BR202018002611U2

BR202018002611U2 - disposição aplicada em lente intra-ocular com hápticos alongados e agulhados

Info

Publication number: BR202018002611U2
Application number: BR202018002611U
Authority: BR
Inventors: José De Souza Nathan
Original assignee: Nathan Jose De Souza
Priority date: 2018-02-07
Filing date: 2018-02-07
Publication date: 2019-08-27
Also published as: WO2019153058A1

Abstract

disposição aplicada em lente intra-ocular com hápticos alongados e agulhados. trata de uma lente (1) intraocular formada por três peças sendo uma parte óptica (2) da qual derivam dois hápticos (3 e 4) de comprimentos mais alongados, os quais tomam uma disposição construtiva agulhada (5 e 6) em suas extremidades, com o objetivo de facilitar a captura e externalização da esclera evitando o refluxo do mesmo para o interior do olho (o).

Description

[001] Refere-se o presente pedido de patente de Modelo de Utilidade de uma inédita lente intra-ocular de três peças sendo uma parte óptica e dois hápticos alongados modificados, de diferentes comprimentos, incialmente de formatos “C” que derivam para uma seção agulhada sem lúmen que facilita o manuseio e externalização dos referidos hápticos.

Campo de aplicação [002] A inovação é aplicada em cirurgia oftalmológica de catarata em situações em que não há suporte capsular para implante da lente intra-ocular, sendo necessário a fixação escleral da lente.

Convencimento [003] O olho humano possui um sistema de duas lentes naturais. A primeira destas lentes é a córnea e a segunda é o cristalino. Juntas, estas duas lentes, devem promover o desvio dos raios de luz que entram no olho (refração) de modo a focá-los na retina que é a camada neurossensorial localizada na parte posterior do olho, responsável por transmitir ao cérebro as imagens captadas. Devido a várias razões pode ocorrer a perda de transparência do cristalino, que é chamada de catarata e que leva a perda parcial ou total da visão. Nestes casos é realizada uma cirurgia que que remove esta lente natural opacificada do olho, deixando-se apenas uma fina camada do cristalino denominada de cápsula, que servirá de suporte para a colocação adequada de uma lente intra-ocular artificial. Além disso, pode ocorrer a não formação do cristalino no período embrionário ou ainda a sua perda devido a traumas cirúrgicos e acidentes. A ausência de cristalino é chamada de afacia e causa grandes erros de refração. A afacia é tratada pela colocação de lentes intra-oculares artificiais dentro do olho.

[004] O cristalino se encontra dentro de uma estrutura chamada saco capsular, que por sua vez é fixado à parte interna do olho por uma rede de fibras chamada zônula.

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2/7 [005] Durante a cirurgia de catarata é realizada uma abertura na parte anterior deste saco capsular, por onde é primeiramente retirada a catarata e posteriormente é inserida a lente intra-ocular artificial. Contudo se houver dano à integridade do saco capsular remanescente ou da zônula poderá não ser possível o implante da lente intra-ocular artificial na posição adequada, por falta de suporte capsular.

[006] Atualmente, quando não há suporte capsular, as opções conhecidas e disponíveis são:

[007] a colocação da lente intra-ocular na câmara anterior do olho (nome dado ao espaço compreendido entre a parte posterior da córnea e a parte anterior de uma delicada membrana contrátil que confere cor aos olhos chamada de íris);

[008] a fixação da lente na íris com lentes próprias para este fim ou através da sutura com fios para as lentes convencionais.

[009] Além das opções listadas acima, a lente intra-ocular artificial também pode ser fixada na esclera (parte branca, opaca e densa que confere resistência à parte externa do olho e que se encontra recobrindo os 5/6 posteriores do globo ocular) por meio de suturas com fios na esclera ou da inserção do próprio háptico na esclera.

[010] A técnica para a fixação escleral com suturas utiliza lentes intra-oculares artificiais com hápticos feitos de PMMA (Polimetilmetacrilato) que possui um lúmen cada háptico para que possam ser passados e amarrados fios no mesmo para posterior sutura na esclera. Estas lentes são confeccionadas em material rígido, não dobrável e necessitam de uma incisão cirúrgica maior para que a lente seja colocada dentro do olho. Por outro lado, a técnica sem sutura para fixação dos próprios hápticos na esclera envolve a introdução de uma lente intra-ocular artificial convencional dentro do olho para posterior externalização e fixação dos hápticos. Nesses casos é necessário o uso de microfórceps especiais para manipular e exteriorizar uma pequena porção das partes hápticas das lentes que serão fixadas à esclera.

Estado da técnica [011] As lentes conhecidas são constituídas de duas partes. Uma parte óptica transparente com a função de desviar os raios de luz através da refração e focá-los na retina e a parte háptica com a função de fixar e estabilizar a lente dentro do olho.

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3/7 [012] O atual estado da técnica antecipa alguns documentos de patentes que versam sobre a matéria em apreço como o JP5798671 intitulado “Intra-ocular lens” que compreende uma lente e um par de meios hápticos em forma de laço em ambos os lados da lente, sendo cada um desses meios hápticos dotados de um meio de travamento na extremidade superior. O meio de travamento tem o objetivo de enganchar no túnel escleral promovendo a fixação da lente.

[013] A lente do documento japonês, aplicada nas técnicas sem sutura para fixação do próprio háptico na esclera utilizam lentes de três peças, sendo uma peça a parte óptica e as outras duas peças são os hápticos, os quais são fixados na esclera, cujo destaque é apresentar um meio de travamento que evita os seus retornos durante o procedimento e promovem a fixação na esclera.

[014] Em suma, as lentes convencionais de três peças não desenvolvidas especificamente para a fixação escleral dos hápticos, bem como aquelas desenvolvidas para este fim apresentam os seguintes limitantes técnicos mais preponderantes, consequência das dimensões e formatos dos hápticos:

S Necessita de instrumentos adicionais especiais para a manipulação dos hápticos no interior da câmara anterior do olho, tais como microforceps, que têm custo elevado e exigem grande habilidade do profissional. O microforceps é utilizado para pinçar os hápticos na direção das agulhas de insulina.

S Envolve maior manipulação dos hápticos da lente no interior da câmara anterior do olho, o que é tecnicamente difícil e pode causar danos às estruturas internas do olho.

S Como as lentes de três peças são desenhadas para serem inseridas no saco capsular, o seu diâmetro total entre as extremidades de cada háptico é pequeno, o que torna a manobra de externalização dos hápticos complicada. Na prática, ao se exteriorizar os dois hápticos pode ocorrer o refluxo (para o interior do olho) de um deles, com o consequente deslocamento da lente para a cavidade posterior do olho. [015] Também pode ser necessária a presença de um auxiliar, além do cirurgião principal, apenas para segurar um dos hápticos já exteriorizados evitando assim o seu refluxo no manuseio do háptico complementar.

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4/7

V Tempo de cirurgia prolongado.

Objetivos da inovação [016] É objetivo da presente inovação propor uma lente intra-ocular que facilite a técnica cirúrgica de fixação sem sutura atual na captura e externalização das partes hápticas e sua fixação na esclera.

[017] É objetivo da presente inovação propor uma lente intra-ocular que reduza o tempo cirúrgico, tornando o procedimento mais simples, seguro e fácil de executar.

[018] É objetivo da presente inovação propor uma lente intra-ocular capaz de resultar em um menor número de complicações cirúrgicas, tais como descolamento de retina e descompensação da córnea, uma vez que haverá menos manipulação no interior do olho.

[019] É objetivo da presente inovação propor uma lente intra-ocular capaz de reduzir os custos da cirurgia pela diminuição de recursos humanos (desnecessidade de um assistente), materiais e dispositivos extras como microforceps, fios de sutura, cola de fibrina, etc.

[020] É objetivo da presente inovação propor uma lente intra-ocular capaz de minimizar o astigmatismo final e sensação de desconforto dos pacientes ocasionados pelo maior número de pontos de sutura decorrentes das lentes intra-oculares que requerem incisões maiores.

Sumário da inovação [021] A “DISPOSIÇÃO APLICADA EM LENTE INTRA-OCULAR COM HÁPTICOS ALONGADOS E AGULHADOS” consiste de uma lente intra-ocular de três peças com uma parte óptica da qual derivam dois hápticos modificados, ou seja, de comprimentos maiores que as lentes intraoculares convencionais, além de terem as extremidades agulhadas com o objetivo de facilitar a captura do háptico na câmara anterior do olho durante a cirurgia, bem como a sua externalização com mais facilidade técnica e mínima necessidade de manipulação intra-ocular. Assim evita-se o refluxo dos hápticos e consegue-se um procedimento mais seguro, com menos complicações intra e pósoperatórias. Os hápticos podem ter um meio de travamento.

Descrição das figuras

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5/7 [022] Na sequência são apresentadas as figuras para melhor explicar o pedido de patente de forma ilustrativa e não limitativa:

Figura 1: Vista superior da disposição aplicada em lente intra-ocular com hápticos alongados e agulhados.

Figura 2: Vista lateral da disposição aplicada em lente intra-ocular com hápticos alongados e agulhados, representada pela seta A da figura 1.

Figura 3: Vista lateral da disposição aplicada em lente intra-ocular com hápticos alongados e agulhados, representada pela seta B da figura 1.

Figura 4: Vista lateral da disposição aplicada em lente intra-ocular com hápticos alongados e agulhados, representada pela seta C da figura 1.

Figura 5: Vista lateral da disposição aplicada em lente intra-ocular com hápticos alongados e agulhados, representada pela seta D da figura 1.

Figura 6: Vista superior da disposição aplicada em lente intra-ocular com hápticos alongados e agulhados, após o implante e remoção das agulhas.

Figura 7: Vista lateral da disposição aplicada em lente intra-ocular com hápticos alongados e agulhados, após o implante e remoção das agulhas representada pela seta D da figura 1.

Figura 8: Vista superior da disposição aplicada em lente intra-ocular com hápticos alongados e agulhados, em uma variação construtiva sem o meio de travamento.

Figura 9: Vista superior da disposição aplicada em lente intra-ocular com hápticos alongados e agulhados, após o implante e remoção das agulhas na variação construtiva sem o meio de travamento.

Descrição detalhada da invenção [023] A “DISPOSIÇÃO APLICADA EM LENTE INTRA-OCULAR COM HÁPTICOS ALONGADOS E AGULHADOS”, trata de uma lente (1) intraocular formada por três peças sendo uma parte óptica (2) da qual derivam dois hápticos (3 e 4) de comprimentos mais alongados, os quais tomam uma disposição construtiva agulhada (5 e 6) em suas extremidades, com o objetivo de facilitar a captura e externalização da esclera evitando o refluxo do mesmo para o interior do olho (O).

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6/7 [024] Mais particularmente, a lente (1) intra-ocular inovada é constituída por três peças sendo uma parte óptica (2) em material dobrável ou rígido com diâmetro preferencial de 6mm, mas que pode variar de 4,5mm a 7,5mm, da qual derivam dois hápticos (3 e 4) de conformação curvilínea em formato de “C” até o meio de travamento (7), representado por um espessamento dos hápticos, que impede o refluxo para dentro do olho (O) da parte já exteriorizada do háptico (3 ou 4) que se estende além do meio de travamento. A partir deste meio de travamento (7) ou do término da conformação curvilínea em formato “C”, os hápticos (3 e 4) tem conformação retilínea (3' e 4') por um comprimento preferencial de 3mm, mas que pode variar de 1mm a 10mm de onde se prolonga numa disposição construtiva agulhada (5 e 6) em suas extremidades. Essa disposição construtiva agulhada é sólida, ou seja, sem lúmen. A extremidade agulhada (5) maior é a primeira a ser inserida no olho (O) e tem um comprimento que varia de 3mm a 15mm, ao passo que a extremidade agulhada (6) menor tem um comprimento que varia de 2mm a 10mm. O comprimento menor da extremidade (6) agulhada do segundo háptico (4) se justifica para facilitar a sua inserção através da uma pequena incisão corneana quando a parte óptica (2) já estiver posicionada dentro do olho (O). [025] As espessuras dos hápticos (3 e 4) têm cerca de 0,15mm e o meio de travamento cerca de 0,33mm, contudo tais medidas podem variar para mais ou para menos. Já a espessura da parte óptica (2) dependerá da dioptria da lente e da constante / índice de refração do material empregado para sua confecção, como, por exemplo, acrílico hidrofílico ou hidrofóbico, silicone, entre outros. A angulação da inserção dos hápticos (3 e 4) na parte óptica (2) pode variar de 0 a 20°, sendo que após o correto posicionamento da lente dentro do olho (O), esse ângulo pode variar de 0 a 19^a a depender do nível de tensão a que os hápticos (3 e 4) forem submetidos, preferencialmente 12° (α). Esta tensão por sua vez depende do diâmetro corneano e do local da esclera em que o háptico (3 e 4) for fixado. Os hápticos (3 e 4) e meio de travamento (7) podem ser fabricados em Polimetilmetacrilato (PMMA), Fluoreto de Polivinilideno (PVDF), Poliamida ou Polipropileno.

[026] Em uma variação construtiva a lente (1A) intra-ocular é constituída por três peças sendo uma parte óptica (2A) dois hápticos (3A e 4A) de conformação curvilínea em

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7/7 formato de “C”, ao final do qual tem conformação retilínea (3A' e 4A') por um comprimento preferencial de 3mm, mas que pode variar de 1mm a 10mm de onde se prolonga numa disposição construtiva agulhada (5A e 6A) retilínea em suas extremidades nas mesmas dimensões supra citadas.

[027] Para inserção da lente (1) no olho (O) são necessárias duas agulhas de insulina com lúmen, que transfixam a esclera em pontos antípodas a cerca de 1,5mm do limbo corneano, servindo de túnel para a captura e externalização das extremidades agulhadas (5 e 6) sem lúmen da lente (1) intraocular inovada. As extremidades agulhadas (5 e 6) são inseridas no olho (O) através de uma incisão corneana e são colocadas dentro dos lúmens das respectivas agulhas de insulina, que transfixam a esclera previamente, para que o conjunto háptico / extremidade agulhada possa ser externalizado. A partir deste ponto, as agulhas de insulina são descartadas e cada háptico é puxado até a externalização do meio de travamento (7), que como já comentado impede o retorno dessa parte dos hápticos para o interior do olho (O). Por fim, após o correto posicionamento da lente (1) intra-ocular atrás da íris, corta-se, para descarte, os dois segmentos da parte retilínea (3' e 4 ‘) e extremidades agulhadas (5 e 6) dos hápticos (3 e 4), imediatamente após o meio de travamento (7) ou ao final da conformação curvilínea em formato “C” se não tiver meio de travamento (7), o que mantém a lente (1) intra-ocular fixa.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1) “DISPOSIÇÃO APLICADA EM LENTE INTRA-OCULAR COM HÁPTICOS ALONGADOS E AGULHADOS” constituída por três peças sendo uma parte óptica (2) em material dobrável ou rígido com diâmetro preferencial de 6mm, mas que pode variar de 4,5mm a 7,5mm, da qual derivam dois hápticos (3 e 4) de conformação curvilínea em formato de “C” até o meio de travamento (7) caracterizado por a partir desse apresentar uma conformação retilínea (3' e 4') por um comprimento preferencial de 3mm, mas que pode variar de 1mm a 10mm de onde se prolonga numa disposição construtiva agulhada (5 e 6) em suas extremidades; a extremidade agulhada (5) maior tem um comprimento que varia de 3mm a 15mm; a extremidade agulhada (6) menor tem um comprimento que varia de 2mm a 10mm.
2) “DISPOSIÇÃO APLICADA EM LENTE INTRA-OCULAR COM HÁPTICOS ALONGADOS E AGULHADOS” de acordo com a reivindicação 1 caracterizado por imediatamente após a conformação curvilínea em formato “C” apresentar uma conformação retilínea (3A' e 4A') por um comprimento preferencial de 3mm, mas que pode variar de 1mm a 10mm de onde se prolonga numa disposição construtiva agulhada (5A e 6A) em suas extremidades; a extremidade agulhada (5A) maior tem um comprimento que varia de 3mm a 15mm; a extremidade agulhada (6A) menor tem um comprimento que varia de 2mm a 10mm.