ES2709173T3

ES2709173T3 - Lente intraocular

Info

Publication number: ES2709173T3
Application number: ES16205428T
Authority: ES
Inventors: Asaki Suzaki
Original assignee: Kowa Co Ltd
Current assignee: Kowa Co Ltd
Priority date: 2011-03-24
Filing date: 2012-03-23
Publication date: 2019-04-15
Anticipated expiration: 2032-03-23
Also published as: EP3170475A1; US11020219B2; RU2601692C2; KR101837379B1; EP2689748B1; HK1192135A1; BR112013024276B1; JP5986985B2; RU2013147408A; AU2012232611B2; CN103458828A; EP2689748A1; SG193526A1; US20140039616A1; EP2689748A4; EP3170475B1; US20190274824A1; KR20140008409A; ES2623757T3; BR112013024276A2

Abstract

Una lente intraocular (10) que comprende: una porción óptica (12) que está configurada con una aberración esférica como una característica óptica correctiva para un astigmatismo irregular residual en un ojo humano de un paciente del que se extrajo un cristalino humano, siendo la aberración esférica de un tamaño correspondiente a un valor predeterminado de una aberración de coma de la córnea, y de un tamaño para el cual la medición previa o el valor estimado de aberración esférica del ojo no se compense y se hará que se mantenga, en la que una aberración de orden superior de la porción óptica (12) es simétrica en rotación en torno a un eje óptico, y en la que la aberración esférica configurada para la porción óptica (12) tiene un valor RMS que satisface 10 todas las siguientes fórmulas, en las que A y B son constantes: **Fórmula** y **Fórmula**

Description

DESCRIPCION

Lente intraocular

Campo tecnico

La presente invencion versa acerca de una lente intraocular para su uso en el ojo humano, en particular una lente intraocular de una estructura novedosa que puede mejorar la QOV (calidad de vision), y el procedimiento de fabricacion de la misma.

Tecnica antecedente

Como es bien sabido, el cristalino humano del ojo humano puede tener una reduccion en caracterfsticas tales como la capacidad de modulacion, la transparencia y similares debida al envejecimiento, a una enfermedad o similares, y junto con eso, se producen problemas tales como error de refraccion, cataratas o similares y se reduce el rendimiento visual. Como tratamiento para tales casos, se propuso en el pasado una lente intraocular. Normalmente, esta lente intraocular se inserta en la capsula en lugar del cristalino humano despues de que se extrae y retira el cristalino intracapsular humano del ojo humano.

Sin embargo, para la lente intraocular de la estructura convencional, se configura la potencia de la lente esferica, y se selecciono y utilizo una lente intraocular con una potencia de lente esferica adecuada para el paciente teniendo en cuenta la curvatura corneal, la longitud del eje ocular y similares.

Sin embargo, incluso cuando se utilizo una lente intraocular adecuada para el paciente, hubo quejas tales como, “es diffcil ver”, “no puedo ver bien los objetos” y similares de pacientes que tenfan insertada la lente intraocular. Este tipo de problema de vision hace referencia a la calidad de vision (QOV), y en los ultimos anos, se ha descubierto que es debido a un astigmatismo irregular residual. El astigmatismo irregular residual es debido a una aberracion de orden superior del ojo humano, y esta no puede ser corregida con lentes convencionales para una correccion visual que corrijan la vision utilizando la potencia de la lente esferica y la potencia de la lente cilfndrica tales como lentes intraoculares, gafas o lentillas.

El documento WO2006088440 da a conocer una lente intraocular que comprende una porcion optica configurada con una aberracion esferica como una caracterfstica optica correctiva.

Para abordar este tipo de problema, para reducir la aberracion de orden superior en el ojo humano, en la patente japonesa n° 4459501 (documento 1 de patente), se propone una lente intraocular que da una aberracion de onda del valor de codigo inverso a la aberracion de onda en los ojos humanos de una poblacion especificada. Sin embargo, con esta lente intraocular, era diffcil decir que se habfa establecido un procedimiento eficaz relativo a la seleccion de la poblacion especificada, la medicion de la aberracion de onda, la configuracion de la aberracion de onda con valor de codigo inverso en la lente intraocular y similares, y poner esto en uso practico era sumamente diffcil.

Especfficamente, como en la descripcion que se hace notar en el documento 1 de patente, puede ser ideal indicar las caracterfsticas opticas de la lente intraocular para la cual la aberracion de orden superior con valor de codigo inverso esta configurada de forma que se compense la aberracion de orden superior del ojo humano para que se haga igual a cero, pero poner esto en practica es sumamente diffcil. Quizas debido a que, ademas del hecho de que existen diversas aberraciones de orden superior en el ojo humano, la aberracion de coma y similares que tienen un efecto adverso particularmente grande sobre la calidad de vision (QOV) tiene distintas caracterfsticas opticas en torno al eje optico, por lo que la lente intraocular configurada con una aberracion de orden superior que ha de ser corregida debe ser un producto hecho a medida, y no solo el diseno, sino que tambien la fabricacion de esta es sumamente diffcil o practica.

Aunque versa acerca de lentillas de un campo tecnico distinto del de la lente intraocular que es el objeto de la presente invencion, en la solicitud traducida de patente japonesa de la publicacion n° 2006-517676 (documento 2 de patente) se presenta un procedimiento para mejorar la QOV con respecto al astigmatismo irregular residual consistente en la provision de una lente correctiva que usa un grafico para el cual el nivel de efecto sobre la QOV es medido realmente para cada orden de la aberracion de orden superior expresada mediante polinomios de Zernike, se especifican los ordenes de aberracion de orden superior importantes para la mejora de la QOV, y se compensan las aberraciones de orden superior especificadas para lograr el valor cero. Sin embargo, con este documento 2 de patente, segun se senala en los parrafos [0097] a [0099], esto no es nada mas que la meta de seleccionar unicamente las aberraciones de orden superior especificadas que afectan de forma adversa a la vision, y proporcionar una lente correctiva que compense las aberraciones de orden superior especificadas seleccionadas para lograr el valor cero. En funcion del estudio del inventor de la presente invencion, con una potencia de la lente correctiva que hace, de esta forma, que unicamente las aberraciones de orden superior especificadas sean cero, el efecto adverso sobre la vision debido a otra aberracion residual de orden superior es grande, y fue diffcil obtener suficiente efecto de mejora de la QOV.

En particular, con este procedimiento senalado en el documento 2 de patente, cuando una lente correctiva esta dotada de una pluralidad de ordenes de aberraciones de orden superior como caracterfstica, y todas esas aberraciones de orden superior son compensadas para que lleguen a cero, el diseno y la fabricacion de la lente correctiva son sumamente complejos y tiene que ser fabricada a medida, por lo que no es muy practica, y son inevitables los mismos tipos de problemas que los del documento 1 de patente. Por otra parte, cuando se proporciona una lente correctiva que solo tiene una aberracion de orden superior (por ejemplo, aberracion esferica) como caracterfstica y se la compensa para llegar a cero, el efecto adverso debido a otras aberraciones residuales de orden superior (por ejemplo, aberracion de coma) es grande, y fue diffcil lograr una buena vision.

Documentos de la tecnica anterior

[Documentos de patente]

Documento 1 de patente: JP-B-4459501

Documento 2 de patente: JP-A-2006-517676

Sumario de la invencion

Problema que intenta solucionar la invencion

La presente invencion fue creada con las circunstancias senaladas anteriormente como antecedentes, y su objeto es proporcionar una lente intraocular de una estructura novedosa y el procedimiento de fabricacion de la misma que es capaz de mejorar de forma eficaz la calidad de vision (QOV), al igual que ser sencillo de aplicar a pacientes y que tiene un nivel elevado de practicidad.

Medios para solucionar el problema

La presente invencion proporciona un procedimiento de fabricacion de una lente intraocular que incluye (a) una etapa de configuracion de caracterfsticas opticas para configurar, en una porcion optica, una aberracion esferica de un tamano correspondiente a una aberracion de coma residual en un ojo humano de un paciente del que se extrajo un cristalino humano, y de un tamano para el cual la aberracion esferica residual en ese ojo humano de ese paciente no se compense y se hara que se mantenga; (b) una etapa de configuracion de la forma de la lente para determinar una forma de lente de la porcion optica en la que la aberracion esferica configurada en la etapa de configuracion de caracterfsticas opticas se proporciona como una caracterfstica optica correctiva para un astigmatismo irregular residual en ese ojo humano de ese paciente; y (c) una etapa de formacion de lente para formar una lente intraocular que tiene caracterfsticas opticas en las cuales una aberracion de orden superior de esa porcion optica es simetrica en rotacion en torno a un eje optico, formando la porcion optica para que tenga la forma de lente determinada por la etapa de configuracion de la forma de la lente.

Desde el inicio, la lente intraocular de la presente invencion tiene un prerrequisito de permitir que la aberracion de coma permanezca en el ojo del paciente, y con respecto a este punto, es completamente distinta del concepto de las lentes correctivas de la tecnica anterior como la del documento 1 de patente que tiene el objeto de eliminar tanto como sea posible la aberracion de orden superior. Entonces, ademas de eso, al proporcionar activamente una aberracion esferica de un tamano correspondiente a la aberracion de coma a la lente intraocular, se aminora la reduccion en QOV debida a la aberracion de coma.

Especfficamente, la presente invencion se centra en la aberracion de coma entre las aberraciones de orden superior cuando se mejora la vision y, de hecho, no proporciona caracterfsticas opticas correctivas que compensen la aberracion de coma, sino que se basa en un nuevo conocimiento de mejora de la vision proporcionando una aberracion esferica de un tamano correspondiente a la aberracion de coma como la caracterfstica optica correctiva. En otras palabras, no es posible evitar que el diseno y la fabricacion sean sumamente diffciles para mejorar la vision siempre que esten basados en el concepto de la tecnica anterior de lograr el valor cero simplemente compensando todas las aberraciones de orden superior, o especfficas, para eliminar la reduccion en la vision debida a la aberracion de orden superior, segun se hace notar en los documentos 1 y 2 de patente descritos anteriormente. A diferencia de esto, centrandose en la aberracion de coma que tiene un gran efecto adverso sobre la vision, la presente invencion se basa en un concepto tecnico novedoso que es completamente distinto del pasado, que es reducir el efecto adverso debido a la aberracion de coma que no es simetrica en rotacion con respecto al eje central optico, utilizando una aberracion esferica que es simetrica en rotacion con respecto al eje central optico. En particular, con la presente invencion, la aberracion esferica dada a la lente utilizada como la caracterfstica optica correctiva no es nada mas que una caracterfstica optica correspondiente a la aberracion de coma y, por lo tanto, no hace falta decir que no logra el valor cero compensando la aberracion de coma, y tampoco logra el valor cero compensando la aberracion esferica. Se deberfa comprender que esta es tecnologfa de una perspectiva completamente distinta de la del pasado, lo que hace que la permanencia de una aberracion de coma y una aberracion esferica sea algo positivo.

De hecho, configurar la aberracion esferica en la lente intraocular, pudiendo abordar de forma eficaz la aberracion de coma que tiene un gran efecto adverso sobre la QOV, tiene una gran importancia cuando se fabrican o manipulan lentes intraoculares, cuando se realiza una cirugfa o similar, que son implementaciones de la presente invencion. Especfficamente, centrandose unicamente sobre la aberracion de coma, para proporcionar una aberracion de onda del codigo inverso a la aberracion de coma, se debe proporcionar a la lente intraocular una forma compleja de la superficie de la lente que es asimetrica en rotacion, y no solo son el diseno y la fabricacion de la misma sumamente diffciles, sino que, cuando se inserta tambien en el ojo, tambien es necesario que haya un alineamiento preciso en la direccion circunferencial, por lo que esto no es practico. A diferencia de esto, la lente intraocular para la cual esta configurada la aberracion esferica segun la presente invencion esta formada teniendo caracterfsticas opticas que son simetricas en rotacion en torno al eje optico, por lo que no es necesario especificar una posicion en la direccion circunferencial, tal como durante el procedimiento de fabricacion o cuando se inserta en el ojo, por lo que la fabricacion y la manipulacion son sencillas, lo que hace que sea sencillo poner esto en uso practico.

En otras palabras, ademas de descubrir que es posible reducir la reduccion en QOV debida a la aberracion de coma utilizando una aberracion esferica, se puso la atencion en poder realizar la configuracion de una aberracion esferica en la lente intraocular con las caracterfsticas opticas de la lente intraocular que son simetricas en rotacion, y se completo la presente invencion combinando estas entre si. Entonces, siguiendo la presente invencion, que se completo en funcion de este tipo de concepto basico novedoso, se hizo posible proporcionar una lente intraocular novedosa que puede aminorar la reduccion en la QOV debida a la aberracion de coma que es un tipo de aberracion de orden superior para el cual una contramedida practica era sumamente diffcil en el pasado, y proporcionar una buena QOV, a la vez que es suficientemente practica en terminos de fabricacion y de implementacion.

Con la presente invencion, para abordar la reduccion en la QOV debida a una aberracion de coma residual en el ojo humano del que se extrajo el cristalino humano, el hecho de que es eficaz de proporcionar activamente una aberracion esferica utilizando la lente intraocular ha sido confirmado objetivamente mediante una comparacion entre ejemplos y ejemplos comparativos en la realizacion descrita mas adelante. Cuando el inventor de la presente invencion realizo el estudio, se dio mas profundidad a al menos la profundidad focal subjetiva proporcionando una aberracion esferica, y se piensa que este es un elemento para el cual se admite una base tecnica. En particular, el efecto de mejora de la ^qO^vexhibido por la lente intraocular segun la presente invencion es tambien evidente a partir de los datos ejemplares descritos mas adelante.

Sin embargo, la aberracion esferica con la lente intraocular de la presente invencion esta configurada a un tamano correspondiente a la aberracion de coma, y si la aberracion de coma es grande, entonces se configura una aberracion esferica grande, y si la aberracion de coma es pequena, entonces se configura una aberracion esferica pequena. Aquf, se puede determinar la correlacion especffica del valor de configuracion de la aberracion esferica de la lente intraocular con respecto a la aberracion de coma residual en el ojo del paciente considerando no solo las caracterfsticas opticas objetivas del ojo del paciente, sino tambien las preferencias subjetivas de vision del paciente o similares.

Para este tipo de procedimiento de determinacion, un dispositivo que puede medir con facilidad la aberracion esferica no solo del sistema optico del cristalino sino tambien el sistema optico del ojo humano se divulga en la patente japonesa n° 4652558, en la memoria de la patente U.S. n° 7.078.665 y similares y, por ejemplo, dado que el OPAL 300 (nombre del producto) fabricado por Spot Optics Corp. esta disponible en el mercado como un dispositivo de medicion de la aberracion de onda que utiliza el procedimiento de Shack-Hartmann, un experto en la tecnica podrfa implementar este con facilidad. En particular, cuando se determina el valor de la aberracion esferica correspondiente a la aberracion de coma con el sistema optico del ojo, no es necesario que coincidan ambos elementos, segun se ha descrito anteriormente. Por ejemplo, incluso cuando se trata de lentillas o gafas, la graduacion depende en ultimo termino de la sensacion subjetiva de vision del usuario, o es seleccionada en funcion de la consideracion de la aplicacion. Desde este punto de vista, la determinacion del valor de la aberracion esferica deberfa ser gestionada por el experto en la tecnica haciendo referencia a la opinion del usuario, a la informacion de la medicion objetiva del sistema optico del ojo o similares. Por lo tanto, en comparacion con las lentillas con la estructura de la tecnica anterior, segun se hace notar en los documentos 1 y 2 de patente, por ejemplo, la implementacion de la presente invencion no implica un nivel poco practico de dificultad. Por supuesto, con la presente invencion, para hacer que sea posible determinar con mas facilidad y rapidez la aberracion esferica, es eficaz estrechar adicionalmente el intervalo de seleccion de la aberracion esferica, y a partir de ese objetivo, es preferible utilizar la tecnologfa de seleccion de las caracterfsticas opticas proporcionadas por las formulas y similares que se hacen notar de aquf en adelante.

Especfficamente, con el ojo humano, incluso en un estado con el cristalino humano extrafdo, hay casos en los que hay una aberracion esferica debida, por ejemplo, a la forma de la cornea y similares. En ese caso, la aberracion esferica configurada para la lente intraocular de la presente invencion esta disenada teniendo en cuenta la aberracion esferica residual en el ojo humano con el cristalino humano extrafdo. En terminos especfficos, en la etapa de configuracion de las caracterfsticas opticas, se configura la aberracion esferica de la porcion optica con la lente intraocular (valor RMS), preferentemente, con un valor RMS que satisface cualquiera de las siguientes formulas con respecto a la aberracion de coma residual en el ojo despues de que se extrae el cristalino humano (valor RMS).

Aberration esferica dc la lente intraocular > Aberration de coma residual en el ojo tras la extraction del cristalino - 0,37 //m

Aberracion es (erica de la lente intraocular < Aberracion de coma residual cn el ojo tras la extraction del cristalino - 0,17 //m

El valor RMS es el valor (unidad: mm) para el cual se da forma numerica (representada como media cuadratica) a la aberracion de onda en el area de la pupila del sistema optico del ojo humano utilizando un dispositivo de analisis de la aberracion de onda (sensor de onda). Segun las formulas que se han hecho notar anteriormente, al proporcionar una aberracion esferica correspondiente a la aberracion de coma del ojo del paciente a la lente intraocular, es sencillo obtener una buena QOV que tambien tiene en cuenta la aberracion esferica residual en la cornea.

Ademas, las caracterfsticas opticas del ojo humano tienden a cambiar segun aumenta la edad. En vista de eso, utilizando las caracterfsticas opticas de la cornea o similar, por ejemplo, es posible estimar la aberracion de coma residual en el paciente despues de que se extrae el cristalino humano segun la edad del paciente. Desde esta perspectiva, como resultado de un estudio adicional por parte del inventor de la presente invencion, con la etapa de configuracion de las caracterfsticas opticas, la configuracion de la aberracion esferica configurada para la porcion optica en la lente intraocular (valor RMS) utilizando la edad del paciente correspondiente a la aberracion de coma como un fndice en funcion de las siguientes formulas tambien es eficaz para obtener una buena QOV.

Aberracion esferica de la lente intraocular A B x edad del paciente -0,4<A(//m)<-0,l

^{0,003 <} B (pm) ^{< 0,004}

Ademas, considerando el hecho de que la aberracion de coma, que es una caracterfstica optica del ojo humano, cambia segun la edad, el inventor de la presente invencion llevo a cabo un estudio adicional. Como resultado, se descubrio que a partir de los datos de medicion de las caracterfsticas opticas del ojo humano para la poblacion de la misma franja de edad que el paciente del cual se ha extrafdo el cristalino humano, es posible encontrar una aberracion esferica de la lente intraocular que proporcionara una buena QOV a ese paciente. Especfficamente, con la etapa de configuracion de las caracterfsticas opticas, utilizando una lente intraocular para la cual se configura la aberracion esferica para la porcion optica utilizando la diferencia entre el valor medio de los datos de medicion de la aberracion esferica del ojo humano para la poblacion de la misma franja de edad que el paciente y la aberracion esferica de la cornea de ese paciente es eficaz para obtener una buena QOV.

Ademas, la presente invencion proporciona una lente intraocular para la cual la aberracion esferica de un tamano correspondiente a la aberracion de coma residual en el ojo humano de un paciente del que se ha extrafdo el cristalino humano, y de un tamano para el cual la aberracion esferica no se compense y se hara que se mantenga en el ojo humano de ese paciente esta configurada para la porcion optica como la caracterfstica optica correctiva de un astigmatismo irregular residual en el ojo humano de ese paciente, y para la cual la aberracion de orden superior para la porcion optica es simetrica en rotacion en torno al eje optico.

Como es evidente a partir de la anterior descripcion, la lente intraocular con este tipo de estructura puede proporcionar una buena QOV a los pacientes y, de hecho, el diseno y la fabricacion pueden realizarse con facilidad, por lo que es sencillo comercializarse y ponerla en uso practico. La lente intraocular de este tipo de estructura segun la presente invencion esta fabricada, preferentemente, utilizando el procedimiento de la presente invencion descrito anteriormente. Ademas, se puede aplicar a la lente intraocular de la presente invencion, siempre que sea estructuralmente viable, cada modo preferente senalado en la descripcion del procedimiento de fabricacion anterior. Ademas, con la lente intraocular de la presente invencion, es preferible que al menos uno de los valores de aberracion esferica configurado segun el procedimiento de la presente invencion segun se ha descrito anteriormente o se representa visualmente el valor ^rM^sen al menos uno de la unidad principal de la lente, de su embalaje individual, del embalaje de alojamiento o de la caja de alojamiento.

Efecto de la invencion

Si se sigue la presente invencion, se mejora la QOV aplicando la aberracion esferica, que es una caracterfstica optica que es simetrica en rotacion en torno al eje optico, con respecto a la aberracion de coma que tiene un gran efecto adverso sobre la QOV y para la cual es diffcil realizar una lente intraocular que tiene caracterfsticas opticas que compensan la aberracion de coma. En consecuencia, es posible realizar una lente intraocular de una estructura novedosa para la cual son sencillos el diseno, la fabricacion y la manipulacion, y la facilidad de uso practico es excelente.

Breve descripcion de los dibujos

La FIG. 1 es una vista frontal que muestra una lente intraocular como una realizacion de la presente invencion. La FIG. 2 es una vista explicativa en seccion transversal vertical de un ojo humano en el que se inserta la lente intraocular mostrada en la FIG. 1.

La FIG. 3 es un grafico para explicar el cambio de la aberracion esferica de la cornea en el ojo humano con el envejecimiento.

La FIG. 4 es un grafico para explicar el cambio de la aberracion de coma de la cornea en el ojo humano con el envejecimiento.

La FIG. 5 es una imagen optica de simulacion que muestra la vision durante la aplicacion al ojo humano del mismo paciente para la lente intraocular como los ejemplos primero a quinto de la presente invencion, al igual que para un ejemplo comparativo 1 para el cual la aberracion esferica fue configurada a cero.

La FIG. 6 es una imagen optica de simulacion que muestra la vision durante la aplicacion al ojo humano del mismo paciente para la lente intraocular como los ejemplos sexto a octavo de la presente invencion al igual que para un ejemplo comparativo 2 para el cual la aberracion esferica fue configurada a cero.

Realizaciones para llevar a cabo la invencion

A continuacion, se describira una realizacion de la presente invencion mientras se hace referencia a los dibujos. En primer lugar, en la FIG. 1, se muestra una lente intraocular 10 como una realizacion de la presente invencion.

Esta lente intraocular 10 esta constituida incluyendo una porcion optica 12 que proporciona caracterfsticas opticas que constituyen la unidad principal de la lente, y un par de unidades 14, 14 de soporte que se extienden hacia fuera desde la porcion optica 12. La porcion optica 12 esta dotada de una superficie delantera y una superficie trasera para las cuales las respectivas formas de superficie convexa aproximadamente esfericas son las superficies de las lentes, siendo estas superficies delantera y trasera superficies refractantes, y configurandose las caracterfsticas opticas designadas. Con esta realizacion, el eje central geometrico de la porcion optica 12 y el eje optico (eje central optico) estan configurados para ser el mismo, y este se utiliza como un eje central 15 de la lente. Por otra parte, se forma el par de unidades 14, 14 de soporte que se extienden hacia fuera orientadas en la direccion mutuamente opuesta desde dos ubicaciones situadas orientadas mutuamente opuestas en la direccion radial de la parte de borde de la circunferencia externa en la porcion optica 12. Ademas, la parte de punta decada unidad 14 de soporte es un borde libre que se extiende curvandose en la direccion circunferencial de la porcion optica 12.

Entonces, segun se muestra en la FIG. 2, esta lente intraocular 10 se instala en lugar del cristalino humano insertandola en la capsula 18 del cristalino humano tras la extirpacion del cristalino humano de un ojo humano 16 del paciente. En estas circunstancias, la parte de punta de las unidades 14, 14 de soporte hace contacto con la parte de borde circunferencial de la capsula 18 del cristalino humano, y se mantiene la porcion optica 12 en una posicion designada del centro dentro de la capsula 18 del cristalino humano.

El material de la lente intraocular 10 no esta limitado por la presente invencion, y es posible utilizar metacrilato de polimetilo (PMMA), caucho de silicona o similares ya conocidos como el material de la porcion optica 12. Tambien es posible utilizar diversos materiales conocidos de resina sintetica para las unidades 14, 14 de soporte tambien, pero tambien es posible contar con una estructura de una sola pieza con la porcion optica 12 y las unidades 14, 14 de soporte formadas como una unidad integrada.

Sin embargo, con la lente intraocular 10 de la presente realizacion, se proporciona activamente una aberracion esferica a la porcion optica 12. Especfficamente, como funcion original de la lente intraocular, la lente intraocular 10 de la presente invencion tiene como caracterfsticas opticas la aberracion esferica, ademas de la potencia (D) de la lente esferica que sustituye el cristalino humano.

Como es bien sabido, el valor de la potencia (D) de la lente esferica se determina en funcion de la longitud del eje ocular y de la forma corneal del paciente y, normalmente, se configura un valor de aproximadamente 10 hasta 25D. En la mayorfa de casos, se configura la potencia de la lente esferica como un unico punto focal, pero tambien es aceptable configurar multiples puntos focales.

Por otra parte, se configura la aberracion esferica para la porcion optica 12 de la lente intraocular 10 en un tamano correspondiente al valor de la aberracion de coma residual en el ojo humano 16 del paciente del cual se extrajo el cristalino humano, y de un tamano de tal forma que la aberracion esferica no se compense y se hara que se mantenga en el ojo humano 16 del paciente. En terminos especfficos, con el ojo humano 16 del paciente al cual se ha insertado la lente intraocular, se configura la aberracion esferica para la porcion optica 12 de la lente intraocular, de forma que el tamano de la aberracion de coma sea aproximadamente el mismo nivel que la aberracion esferica. De esta forma, se constituye el procedimiento de fabricacion de la lente intraocular 10 con esta realizacion que incluye la etapa de configuracion de las caracterfsticas opticas. Los valores de aberracion de coma y de aberracion esferica pueden ser representados ambos por valores RMS (pm). En otras palabras, el volumen de sesgo en la direccion de los rayos de luz por la superficie de onda real con respecto a la superficie de onda virtual ortogonal a los rayos de luz expresa cada aberracion como un valor expresado en media cuadratica en esa superficie de onda virtual. Ademas, la aberracion de coma existente en el ojo humano 16 del paciente en el que se inserta la lente intraocular 10 es casi toda segun la cornea, utilizando la presente invencion la lente intraocular 10 que tiene caracterfsticas opticas simetricas en rotacion en torno al eje optico. Se puede hallar la aberracion de coma de la cornea del paciente en funcion de valores de medicion de la topograffa de la cornea obtenidos utilizando, por ejemplo, un queratometro, un refractoqueratometro o un sensor de la superficie de onda. Por ejemplo, los terminos C³¹y C^3"1son la aberracion de coma horizontal y la aberracion de coma vertical con polinomios de Zernike obtenidos llevando a cabo un analisis de la aberracion de onda, por ejemplo, y la aberracion de coma se expresa como un volumen vectorial sintetico de la aberracion de coma horizontal y la aberracion de coma vertical.

En ese momento, la aberracion esferica de un tejido ocular distinto de la lente intraocular 10 existe en el ojo humano 16 en el que se ha insertado la lente intraocular. Casi toda la aberracion esferica residual en el ojo humano 16 despues de que se ha extrafdo el cristalino humano es debida a la cornea. Debido a eso, la aberracion esferica de la propia lente intraocular 10 se determina teniendo en cuenta la aberracion esferica de la cornea del paciente. Se puede hallar la aberracion esferica de la cornea del paciente en funcion de los valores de medicion mediante el mismo tipo de dispositivos de medicion que la aberracion de coma senalada anteriormente. Por ejemplo, se utiliza el termino C⁴⁰con un polinomio de Zernike obtenido llevando a cabo un analisis de la aberracion de onda como la aberracion esferica. Por lo tanto, se puede hallar el valor de la aberracion esferica configurada para la lente intraocular 10 en funcion de la siguiente formula.

Aberracion esferica de la lente intraocular = “Aberracion de coma residual en el ojo tras la extraccion del cristalino” -“Aberracion esferica de la cornea”

Sin embargo, con la anterior formula “aberracion esferica de la lente intraocular” no se corresponde necesariamente de forma perfectamente optima con el lado derecho de la ecuacion (“aberracion de coma residual en el ojo tras la extraccion del cristalino” - “aberracion esferica de la cornea”). Quizas esto sea debido a que la vision (QOV) es un elemento subjetivo y existe una gran diferencia individual y, por ejemplo, la aberracion esferica de la lente intraocular que se considera optima puede ser distinta entre un paciente que perciba que no es deseable tener una gran diferencia en agudeza debida a una diferencia en la distancia desde el elemento objeto, y un paciente que crea que le gustarfa observar con el mayor nivel de agudeza unicamente objetos a una distancia especificada.

Ademas, segun se muestra en la FIG. 3, la aberracion esferica corneal del ojo humano 16 casi tampoco cambia en absoluto con el envejecimiento, y es posible estimar que la aberracion esferica media en todas las edades es 0,27 pm (RMS). Teniendo en cuenta este hecho, es posible utilizar las siguientes formulas para expresar el intervalo preferente de configuracion de la aberracion esferica (valor RMS) para la porcion optica 12 de la lente intraocular 10 configurada con el procedimiento de configuracion de las caracterfsticas opticas descrito anteriormente. El ojo tras la extraccion del cristalino - 0,37 pm.

Aberracion esferica de la lente intraocular > Aberracion de coma residual en el ojo tras la extraccion del cristalino - 0,37 //m

Aberracion esferica de la lente intraocular < Aberracion de coma residual en el ojo tras la extraccion del cristalino - 0,17 /zm

Ademas, la aberracion de coma residual en el ojo tras la extraccion del cristalino es casi toda debida a la cornea, y segun se muestra en la FIG. 4, esa aberracion de coma de la cornea cambia como una funcion lineal segun el envejecimiento en un intervalo de aproximadamente 0,2 y 0,3 pm. Teniendo en cuenta este hecho, el intervalo preferible de configuracion de la aberracion esferica (valor RMS) con la porcion optica 12 de la lente intraocular 10 configurada durante el procedimiento de configuracion de las caracterfsticas opticas descrito anteriormente puede expresarse utilizando las siguientes formulas para las cuales A y B son cada una constantes.

Aberracion esferica de la lente intraocular = A B x edad del paciente

-0,4<A(//m)<-0,l

0,003 < B (filTi) < 0,004

Ademas, con un planteamiento distinto teniendo en cuenta que las caracterfsticas opticas del ojo humano cambian con el envejecimiento, tambien es preferible configurar el valor de la aberracion esferica para la porcion optica 12 de la lente intraocular 10 configurada durante el procedimiento de configuracion de las caracterfsticas opticas descrito anteriormente en un intervalo especffico determinado en funcion de las caracterfsticas opticas del ojo humano de la poblacion cuando se configura como la poblacion una pluralidad de personas sanas en el mismo nivel de edad que el paciente.

En terminos especfficos, se configura la diferencia entre el valor medio de los datos de medicion de la aberracion esferica del ojo humano (sistema optico de todo el ojo, incluyendo la cornea y el cristalino humano) con la poblacion senalada anteriormente y la aberracion esferica de la cornea del paciente como la aberracion esferica de la lente intraocular 10 utilizada para ese paciente. El inventor de la presente invencion descubrio el hecho de que la aberracion esferica de la lente intraocular 10 configurada de esta manera sea aproximadamente igual a la aberracion esferica que el cristalino humano tiene en el ojo humano de una persona sana que es la poblacion senalada anteriormente.

Segun se ha descrito anteriormente, en el intervalo preferente de configuracion, la aberracion esferica determinada teniendo en cuenta la aberracion de coma y la aberracion esferica residuales en el ojo humano 16 del paciente del cual se extrajo el cristalino humano, especfficamente, la aberracion esferica que tenia las caracterfsticas opticas correctivas para un astigmatismo irregular residual configurada con el procedimiento de configuracion de las caracterfsticas opticas descrito anteriormente y la potencia de la lente esferica correspondiente a la potencia esferica residual en el ojo humano 16 de paciente del cual se extrajo el cristalino humano estan configuradas ambas como caracterfsticas opticas que son simetricas en rotacion en torno al eje optico, y al hacer esto, se lleva a cabo el procedimiento de configuracion de la forma de la lente que determina las caracterfsticas opticas diana (forma de la lente) de la lente intraocular 10. Como es bien sabido por un experto en la tecnica implicada en el diseno de las lentes opticas, si los valores de configuracion de las caracterfsticas opticas se determinan de esta forma, se puede configurar la forma especffica de la lente intraocular 10 (forma de la superficie refractante) utilizando diversos tipos de soporte logico bien conocidos de diseno de lente utilizando un algoritmo de seguimiento de rayos en funcion de la ley de Snell, por ejemplo. La forma de esta lente intraocular 10 se especifica mediante una funcion multilineal o similar como la forma en seccion transversal en la direccion radial de la parte frontal y trasera de la lente, por ejemplo. Despues de eso, se forma la porcion optica 12 de la forma de la lente en funcion de la informacion del diseno determinada con el procedimiento descrito anteriormente de configuracion de la forma de la lente mediante un procedimiento de formacion de lente utilizando un material especffico para lentes y usando un procedimiento de moldeo, un procedimiento de torneado muy conocido o similar, y se fabrica la lente intraocular 10 que tiene las caracterfsticas opticas diana.

Entonces, la lente intraocular 10, para la cual se determino la forma de esta manera, tiene forma aproximadamente discoidal, y esta dotada de caracterfsticas opticas simetricas en rotacion con el eje central 15 de la lente como eje central de rotacion. Ademas, con la porcion optica 12 de la lente intraocular 10, la aberracion de orden superior es simetrica en rotacion en torno al eje central 15 de la lente y, dado que las caracterfsticas opticas asimetricas no estan configuradas en la direccion circunferencial en torno al eje central 15 de la lente, tales como la aberracion de coma o similares, en casos tfpicos cuando un prerrequisito utiliza un material uniforme de lente, la forma delantera y trasera de la lente tambien es una forma de cuerpo giratorio con el eje central 15 de la lente como el eje central de rotacion. Al hacer esto, con la lente intraocular 10, en cualquier etapa, incluyendo la fabricacion, la manipulacion, la insercion en el ojo humano 16 o similar, es posible llevar a cabo con facilidad el diseno y la fabricacion, al igual que realizar una cirugfa sin considerar especialmente un alineamiento en la direccion circunferencial.

Dicho sea de paso, como se ha descrito anteriormente, en lo que sigue se muestran como ejemplos de la presente invencion varios resultados de simulaciones llevadas a cabo para confirmar que la lente 10 daba una buena QOV con esta realizacion.

En primer lugar, la FIG. 5 muestra los resultados de simulacion cuando se utilizo la lente intraocular fabricada segun la presente invencion para un paciente de 60 anos. Con esta simulacion, utilizando un soporte logico de diseno optico ZEMAX (nombre del producto, fabricado por Zemax Development Corp. de los EE. UU.), como un modelo de globo ocular de un paciente de 60 anos, se construyo un elemento con una aberracion de coma (volumen de la aberracion de coma vertical del termino C^3"1con un polinomio de Zernike) de 0,24 pm, y se evaluaron caracterfsticas opticas del sistema optico del ojo correlacionadas con el area optica aplicable a una pupila de 6 mm con una imagen optica de simulacion de los anillos de Landolt. Especfficamente, todos los ejemplos 1 a 5 y el ejemplo comparativo 1 se correlacionan con un ojo humano en el que se inserta la lente intraocular, y se cree que son elementos para los cuales subsiste una aberracion de coma de 0,24 pm. Entonces, para cada modelo de estos ejemplos 1 a 5 y del ejemplo comparativo 1, con el punto para el cual es optima (0,00 D) como referencia la posicion del punto focal por la potencia de la lente esferica, se obtuvo a partir de ahf una imagen optica de simulacion de cada posicion cuando se sesgaba la posicion del punto focal en la direccion cercana una distancia correlacionada con 0,50 D y 1,00 D, y se evaluo la vision (QOV) usandolas.

Para ese ojo humano, con el ejemplo comparativo 1, segun el concepto tecnico senalado en el documento 1 de patente, por ejemplo, esto se correlaciona con un caso en el que se inserto la lente intraocular de forma que la aberracion esferica (volumen de la aberracion esferica del termino C⁴⁰con un polinomio de Zernike) se volviese cero (para lo cual, en concreto, se configuro la aberracion esferica del codigo inverso de forma que se compensase la aberracion esferica residual en la cornea). Por otra parte, con los ejemplos 1 a 5, en todos los casos, esto se correlaciona con un caso en el que se inserto la lente intraocular con caracterfsticas opticas para las cuales se configura activamente la aberracion esferica segun la presente invencion. En particular, el ejemplo 3 se correlaciona con un caso en el que se configura la aberracion esferica de la lente intraocular teniendo en cuenta la aberracion esferica de la cornea, de forma que se configura la aberracion esferica del mismo valor RMS que la aberracion de coma residual en el ojo humano.

Por los resultados de la imagen optica de simulacion mostrada en la FIG. 5, es evidente que en comparacion con un caso en el que la aberracion esferica es compensada y configurada a cero, el caso de configurar activamente la aberracion esferica en el ojo humano suprime los cambios en la vision (calidad de la imagen) que se producen con los cambios en la posicion del punto focal. Especfficamente, con el ejemplo comparativo 1, con la posicion optima del punto focal (0,00 D), la claridad de la imagen es alta, pero, a medida que se produce un alejamiento de ella, hay una cafda repentina de la vision, y en una posicion cambiada en 1,00 D, es casi imposible ver, y solo es posible ver artfculos a una distancia especificada, por lo que puede entenderse que es diffcil garantizar la calidad de la vision. Ademas, no solo con el ejemplo 3 para el cual se configuro optimamente la aberracion esferica, pero en particular con los elementos de los ejemplos 2 y 4, incluso en una posicion cambiada en 1,00 D, es evidente que se garantiza debidamente la calidad de la imagen en comparacion con el ejemplo comparativo 1.

Ademas, la FIG. 6 muestra los resultados de simulacion cuando se utiliza una lente intraocular fabricada segun la presente invencion para un paciente de 20 anos. Con esta simulacion, al igual que con los ejemplos 1 a 5 senalados anteriormente, utilizando ZEMAX como modelo de globo ocular de un paciente de 20 anos, se construyo un elemento de aberracion de coma (volumen de la aberracion de coma vertical del termino C^3"1con el polinomio de Zernike) de 0,14 pm, y para las caracterfsticas opticas del sistema optico del ojo que se correlacionan con el area optica correspondiente a una pupila de 6 mm, se obtuvo una imagen optica de simulacion de los anillos de Landolt y se evaluo la vision.

Especfficamente, al igual que con el ejemplo comparativo 1, el ejemplo comparativo 2 se correlaciona con un caso de compensacion de la aberracion esferica de la cornea con la aberracion esferica de la lente intraocular y de hacer que la aberracion esferica del sistema optico del ojo sea cero. Por otra parte, con los ejemplos 6 a 8, todos estos se correlacionan con casos para los cuales se inserto la lente intraocular con caracterfsticas opticas para las cuales fue configurada activamente la aberracion esferica del sistema optico del ojo segun la presente invencion. En particular, el ejemplo 7 es un elemento para el cual se configuro la aberracion esferica con aproximadamente el mismo valor RMS que la aberracion de coma del sistema optico del ojo.

A partir de los resultados de la imagen optica de simulacion mostrada en la FIG. 6, segun se muestra en los ejemplos 6 a 8, en comparacion con un caso en el que se compensa y se configura a cero la aberracion esferica, se puede comprender que es ventajoso un caso en el que la aberracion esferica correspondiente a la aberracion de coma residual es configurada activamente para garantizar una calidad de la vision general, siendo capaz de suprimir cambios en la vision (calidad de la imagen) que se producen con los cambios en la posicion del punto focal.

Claves de los sfmbolos

10: Lente intraocular

12: Porcion optica

16: Ojo humano

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una lente intraocular (10) que comprende:

una porcion optica (12) que esta configurada con una aberracion esferica como una caracterfstica optica correctiva para un astigmatismo irregular residual en un ojo humano de un paciente del que se extrajo un cristalino humano, siendo la aberracion esferica de un tamano correspondiente a un valor predeterminado de una aberracion de coma de la cornea, y de un tamano para el cual la medicion previa o el valor estimado de aberracion esferica del ojo no se compense y se hara que se mantenga,

en la que una aberracion de orden superior de la porcion optica (12) es simetrica en rotacion en torno a un eje optico, y en la que la aberracion esferica configurada para la porcion optica (12) tiene un valor RMS que satisface todas las siguientes formulas, en las que A y B son constantes:

y

2. La lente intraocular segun la reivindicacion 1, en la que el valor predeterminado de la aberracion de coma de la cornea incluye un valor de medicion previa de una aberracion de coma de la cornea del paciente, y

la aberracion esferica configurada para la porcion optica (12) esta configurada segun al menos una de las siguientes caracterfsticas (I) y (II):

(I) la aberracion esferica configurada para la porcion optica (12) tiene un valor RMS que satisface las dos formulas siguientes:

Aberracion esferica de la lente intraocular > Aberracion de coma residual en el ojo tras la extraccion del cristalino -0,37 pm; y

Aberracion esferica de la lente intraocular > Aberracion de coma residual en el ojo tras la extraccion del cristalino -0,17 pm; y

(II) la aberracion esferica configurada para la porcion optica (12) es configurada utilizando una diferencia entre un valor medio de los datos de medicion de las aberraciones esfericas del ojo humano de una poblacion de una misma franja de edad que el paciente y de la aberracion esferica de una cornea del paciente.

3. La lente intraocular segun la reivindicacion 2, en la que se hallo el valor de medicion previa de la aberracion de coma de la cornea del paciente en funcion de los valores de medicion de la topograffa de la cornea obtenidos utilizando un queratometro, un refractoqueratometro o un sensor de la superficie de onda.

4. La lente intraocular segun la reivindicacion 1, en la que se mantiene el valor predeterminado de la aberracion de coma de la cornea en un intervalo de 0,2 pm - 0,3 pm.