BR112013015156B1

BR112013015156B1 - Método para preparar uma composição alimentar para bêbes à base de leite em forma de pó, composição alimentar para bebês à base de leite em forma de pó, e composição alimentar para bebês à base de leite reconstituída a partir da composição em forma de pó

Info

Publication number: BR112013015156B1
Application number: BR112013015156-0A
Authority: BR
Inventors: Jonathan Albert Margossian; Nicolas Pradeau; Yannick Fallourd
Original assignee: United Pharmaceuticals
Priority date: 2010-12-17
Filing date: 2011-12-16
Publication date: 2021-09-14
Also published as: MX2013006914A; ZA201304439B; FR2968895A1; CN103354720A; EA024545B1; BR112013015156A2; US9072767B2; CN103354720B; AU2011343271A1; WO2012080462A1; SI2651245T1; US9278110B2; EP2651245A1; DK2651245T3; HRP20160231T1; ES2564844T3; US20150202225A1; US20130309266A1; FR2968895B1; MX347403B

Abstract

método para preparar uma composição em forma de pó, composição em forma de pó e leite para bebês reconstituído a partir da composição em forma de pó. a invenção se refere a composições destinadas a reduzir, idealmente para eliminar, fenômenos de regurgitação e/ou refluxo gastroesofágico que afeta um indivíduo. fórmulas infantis e leites anti-regurgitação e/ou anti-refluxo destinadas a alimentação de recém-nascidos, bebês e crianças jovens são descritas mais particularmente.

Description

[001] O campo da presente invenção é a da medicina e nutrição humana, e em particular nutrição infantil.

[002] A invenção se refere a composições destinadas a reduzir, idealmente para eliminar, fenômenos de regurgitação e/ou refluxo gastroesofágico (GOR) que afeta um indivíduo, e também aos métodos para sua obtenção. Composições, fórmulas, preparações e leites infantis anti- regurgitação e/ou refluxo antigastroesofágico destinadas a alimentação de recém-nascidos, bebês e crianças jovens são mais particularmente descritas.

[003] Regurgitações constituem um sintoma frequentemente observado em recém-nascidos e bebês, resultante de um aumento da pressão abdominal em relação à pressão do tórax. Geralmente ocorrem após as refeições ou durante fenômenos eructação. Estas regurgitações, que também podem afetar adultos, e diferem, no sentido médico do termo, de vômito, não têm nenhum efeito sobre o desenvolvimento da criança e são principalmente uma questão de desconforto.

[004] O mecanismo de regurgitações pode ser explicado da seguinte maneira: o esfíncter esofágico inferior é um músculo circular localizado na parte inferior do esófago. Durante as refeições, este músculo relaxa de modo a facilitar a propulsão dos alimentos ingeridos (bolo alimentar) para dentro do estômago. A função principal deste músculo é evitar o retorno do conteúdo do estômago em direção ao esôfago, em virtude da sua constrição tônica.

[005] Em bebês, este músculo pode ser imaturo. Pode, portanto, nem sempre dar suporte e compensar a pressão exercida pelo conteúdo gástrico. Então tem uma tendência, durante e depois das refeições, de relaxar e permitir, durante regurgitações, de pequenas quantidades de suco gástrico voltarem para a faringe e para a boca, via o esôfago.

[006] Este fenômeno geralmente aparece a partir das primeiras semanas de vida da criança. Os fatores de desenvolvimento fisiológico que contribuem para o aparecimento destas regurgitações desaparecem, mais comumente de forma espontânea, quando a criança alcançar a idade de 12 a 15 meses (Vandenplas Y., Belli D. et al., Current concepts and issues in the management of regurgitation of infants: a reappraisal, Acta Pediatr 85: 531-534, 1996).

[007] Regurgitações são frequentemente a causa de preocupações dos pais que, como um resultado, não hesitam em consultar um médico. As preocupações variam em crianças de desconforto simples, causada pelos arrotos, a dor (uma vez que a parede do esôfago é irritada, isso dá origem a ardência do esôfago ou mesmo úlceras). Essa dor causa choro e muitas vezes faz com que seja complicado para a criança adormecer.

[008] Em certos casos, o refluxo excessivamente frequente e/ou prolongada pode ser responsável por complicações definindo, independentemente da idade do indivíduo afetado, um refluxo gastroesofágico patológico (GOR).

[009] Em bebês e crianças em particular, o refluxo patológico pode ter mais consequências atípicas patológicas esofágicas e respiratórias: uma quebra na curva de peso/altura, rino-faringo-bronquite recorrente, asma e bronquiolite, anemia.

[0010] É estimado que regurgitações e refluxo ocorram em aproximadamente 75% das crianças com idade inferior a um ano.

[0011] O tratamento recomendado pela Sociedade Europeia de Gastroenterologia Pediátrica, Hepatologia e Nutrição (ESPGHAN) consistem em um espessamento do bolo alimentar. Foi de fato comprovado por testes clínicos que um aumento na viscosidade do conteúdo gástrico pode significativamente reduzir a frequência e p volume de regurgitações.

[0012] Terapias com medicamentos (pró-cinéticos, agentes anti-secretores, etc.) são essencialmente reservadas para regurgitações recalcitrantes e especialmente para refluxo real.

[0013] Espessantes que foram convencionalmente usados por muitos anos, tais como amido pré-cozido e/ou pré- gelatinizado, farinha de semente de alfarroba ou pectinas, podem ser adicionados ao leite para bebês durante preparação da mamadeira.

[0014] Amidos, em combinação com proteínas, em particular caseínas, que floculam em pH ácido, desenvolvem no estômago a viscosidade desejada do bolo alimentar, que assim, torna possível evitar regurgitações e refluxo através de um efeito de peso. O leite absorvido em pH neutro na mamadeira exerce, porém, um efeito tampão na acidez gástrica, que o efeito é responsável pela desaceleração do espessamento desejado. A eficácia dos amidos então depende da habilidade do estômago do indivíduo em acidificar sua comida, ou seja, reduzir o pH de aproximadamente 7 para aproximadamente 3, o mais rápido possível. Em crianças, a acidificação necessária pode precisar de entre 30 e 60 minutos ou mais, tempo durante o qual a criança não está protegida das regurgitações e refluxo contra os quais se deseja proteger.

[0015] Contrário aos amidos, cujo efeito depende do pH do estômago, a farinha de semente de alfarroba (também conhecida como “goma de alfarroba”, “alfarroba nativa”, “alfarroba padrão” ou “alfarroba natural”) é capaz de espessar em pH neutro. Entretanto, espessar o leite na mamadeira tem o inconveniente, que não é insignificante para a criança, de fazer o leite difícil de beber através do bico. O espessamento do leite na mamadeira pode consequentemente ser responsável por problemas de aerofagia.

[0016] Um medicamento, que é conhecido há várias décadas, e que é vendido nas farmácias sob o nome Gelopectose®, além disso, é usado para engrossar o conteúdo do estômago e das fezes. Este medicamento, consistindo de pectina, celulose microcristalina e sílica coloidal hidratada, está na forma de um pó para ser vertida em uma mamadeira de leite reconstituído muito quente (50 a 60°C). As instruções para o uso do medicamento recomendam agitar vigorosamente a mamadeira, por aproximadamente 30 segundos, e em seguida deixar a mistura repousar por alguns minutos até um gel e a temperatura desejada (aproximadamente 37°C) serem obtidos.

[0017] Embora tenha sido utilizada durante várias décadas, esta técnica não é satisfatória. É de fato demorado e requer um meio de aquecimento. Além disso, a dose do pó adicionada (2 colheres de chá (“cuillères à café”) para 90 ml de água antes da reconstituição do leite) é muitas vezes imprecisa.

[0018] A principal desvantagem encontrada com este medicamento é a mesma que a encontrada com a farinha de semente de alfarroba, e é ligada ao espessamento da mistura na mamadeira. Este espessamento é de fato responsável pela formação de grumos que, muito frequentemente, bloqueia o bico. Além disso, a textura do produto reconstituído mudanças ao longo do tempo e significa que a preparação tem que ser consumida rapidamente.

[0019] Uma vez que a abordagem previamente descrita, consistindo em adicionar um espessante a mamadeira de leite, prova ser não muito prático, leites infantis pré-espessos, denominado leites “anti-regurgitação” (AR), têm sido, além disso, propostos há vários anos.

[0020] Estas formulações AR já contêm um espessante, escolhido a partir de amidos e goma de alfarroba nativa, responsáveis pela viscosidade do leite reconstituído, e tornar possível superar algumas das desvantagens descritas acima.

[0021] Goma de alfarroba nativa é uma alfarroba que tem uma baixa solubilidade em meio aquoso de cerca de 20% a uma temperatura entre 10°C e 45°C (cf. pedido de patente FR 2 913 857). A expressão “solubilidade em meio aquoso a uma temperatura entre 10°C e 45°C” significa que, a uma temperatura entre 10°C e 45°C, em um meio aquoso, a goma de alfarroba produz pelo menos 20% da viscosidade que teria produzido se tivesse sido colocado em solução a temperaturas acima de 80°C.

[0022] Alfarroba nativa e amidos dessa forma não exibem a temperatura de reconstituição do leite na mamadeira (que é entre aproximadamente 30°C e 50°C) uma solubilidade satisfatória em meio aquoso. Uma vez que tal solubilidade é, entretanto, necessária e um pré-requisito para qualquer aumento homogêneo na viscosidade, espessantes que são pelo menos parcialmente, ou mesmo completamente solúvel a temperatura de reconstituição da mamadeira, são de preferência usados pelos fabricantes de leite para bebê anti- regurgitação.

[0023] A fim de atender a essa necessidade, ingredientes e aditivos, tais como amidos pré-cozidos ou pré- gelatinizados e também alfarrobas “solúveis a frio”, uma grande proporção do potencial viscoso do qual já é expresso entre 30 e 50°C, foi desenvolvido.

[0024] A goma de alfarroba “solúvel a frio” é uma alfarroba que tem a solubilidade em meio aquoso maior que 60% a uma temperatura entre 10°C e 45°C de acordo com a definição dada acima.

[0025] A capacidade de alfarrobas “solúveis a frio” causarem um rápido aumento na viscosidade da base líquida do leite faz isso, entretanto, complicados e na prática impossível de aplicar certos tratamentos tecnológicos, tais como um tratamento térmico (durante a etapa de pasteurização ou de esterilização), homogeneização e atomização (pulverização) necessária para a produção de alimentos em pó, em particular leites de bebê em pó.

[0026] O mesmo é verdade para amidos pré-cozidos ou pré-gelatinizados, a estrutura que não é muito resistente a altas tensões de cisalhamento a qual a base líquida do leite está sujeita durante as etapas de homogeneização e atomização. A quebra da estrutura do amido conduz a uma considerável ou mesmo total perda da viscosidade final do leite reconstituído AR.

[0027] Amidos, assim como alfarroba “solúvel a frio”, podem, portanto, ser apenas adicionados ao leite para bebê em pó por mistura seca.

[0028] Um dos grandes problemas representado pela mistura seca de amido e/ou de alfarroba solúvel a frio com os ingredientes convencionais constituintes de uma base de leite para bebê afeta, entretanto, a homogeneidade do produto final. As quantidades relativamente pequenas de farinha de alfarroba ou de amido pré-cozido e/ou pré-gelatinizado a serem adicionadas a base em pó de leite para bebê e as diferenças nas propriedades físicas dos dois pós a serem misturados de fato notavelmente complica a produção de um produto final homogêneo.

[0029] Processos para preparar leite para bebê anti- regurgitação líquido com um baixo teor de matéria seca (entre 11% e 15% em peso), envolvendo um tratamento “UHT” (temperatura ultra elevada), foram além disso descritos (veja, por exemplo, patente EP 0 611 525 B1 ou FR 2 699 370 A1), mas não são adequados para base de leites de bebê no qual o teor de matéria seca (antes da secagem) é alto, a saber maior que 15% em peso, tipicamente maior que 20% em peso, em particular maior que 25% ou que 35% em peso, essencialmente por causa de uma excessiva viscosidade que evita um tratamento térmico, etapa de homogeneização e/ou atomização de ser corretamente realizada.

[0030] Além disso, para os problemas encontrados, durante a fabricação de leites de bebê, para obter a viscosidade adequada para consumo do dito leite por crianças sofrendo de problemas regurgitação e/ou GOR, fabricantes são, além disso, confrontado com a necessidade de produzir um leite que satisfaz a regulamentação de padrões de higiene, os critérios bacteriológicos que são rigorosos.

[0031] Enquanto a pasteurização de leites de bebê AR que estão na forma líquida oferece pouco problema, este não é o caso dos leites de bebê AR que estão em forma de pó. Assim, embora os leites de bebê em pó terem um baixo teor de umidade e a baixa atividade de água (Aw), e serem embalados sob uma pressão parcial de oxigênio muito baixa, o risco bacteriológico ainda está presente e crescente desde que ingredientes são adicionados via uma fase de mistura a seco, sem a possibilidade de subsequente tratamento térmico.

[0032] Embora problemas de regurgitação e refluxo foram reconhecidos por muito tempo, nenhuma composição anti- refluxo e/ou anti-regurgitação totalmente satisfatória foi proposta até agora.

[0033] Os inventores descrevem pela primeira vez uma composição anti-regurgitação e/ou anti-refluxo (as expressões “refluxo antigastroesofágico” e “anti-refluxo” sendo usadas sem distinção no presente texto) em forma de pó, em particular um leite para bebê, e também métodos eficazes para preparar tal leite para bebê.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0034] A presente invenção, portanto, se refere a uma composição, em particular uma composição anti-regurgitação e/ou anti-refluxo, que é na forma de um pó, em particular uma composição dietética ou nutricional, de preferência um leite, em particular um leite para bebê, de preferência um leite para bebê anti-regurgitação e/ou anti-refluxo, compreendendo i) pelo menos uma pectina fracamente esterificada, de preferência uma pectina amidada e fracamente esterificada, e ii) pelo menos um espessante e/ou um agente de gelificação escolhido, por exemplo, a partir de goma xantana, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroximetilcelulose, uma carragena, um alginato, goma guar e farinha de semente de alfarroba, de preferência escolhido a partir de goma xantana, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroximetilcelulose, metilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose e goma guar, ainda mais de preferência a partir de goma xantana, carboximetilcelulose e uma mistura de xantana e carboximetilcelulose. Esta composição pode vantajosamente também compreender iii) uma pectina altamente esterificada.

[0035] As composições em forma de pó de acordo com a invenção têm a considerável e inesperada vantagem de serem, uma vez reconstituídas, ou seja, obtidas utilizando um volume definido de água, líquido a pH 7, em particular em uma mamadeira, e já suficientemente viscoso no estômago, a um pH entre 6 e 3,5, em particular entre 5,8 e 5, e tipicamente entre 5,5 e 5, de modo a significativamente reduzir ou mesmo eliminar sintomas de regurgitação e/ou refluxo.

[0036] Um tópico particular da invenção se refere a uma bebida que é reconstituída, por exemplo, um leite reconstituído, em particular um leite para bebê, de uma composição, de preferência de uma composição anti- regurgitação e/ou anti-refluxo, na forma de um pó de acordo com a invenção.

[0037] Um outro tópico particular da invenção se refere a um concentrado líquido obtido a partir de tal uma composição em forma de pó de acordo com a invenção.

[0038] A presente invenção também se refere a um processo para obter uma composição em forma de pó, em particular uma composição anti-regurgitação e/ou anti-refluxo em forma de pó, como descrito previamente, em particular uma composição pasteurizada em forma de pó.

[0039] Este processo compreende as seguintes etapas de: a) preparar uma base líquida, o teor de matéria seca que é de pelo menos 20% em peso, misturando com agitação a uma temperatura de pelo menos 60°C, os elementos constituintes da dita base, b) homogeneizar a dita base obtida ao fim da etapa a) através do fracionamento dos elementos constituintes durante uma primeira etapa i) realizada a uma pressão entre 100 e 300 bar e durante uma etapa ii) realizada a uma pressão entre 10 e 60 bar, c) secar por pulverização a mistura obtida ao fim da etapa b), e d) recuperar a composição obtida ao fim da etapa c) em forma de pó.

[0040] O processo anterior também pode compreender uma etapa de aplicar a base líquida obtida ao fim da etapa a) ou ao fim da etapa b), um tratamento térmico, a uma temperatura entre 60°C e 110°C, durante um período de tempo suficiente para pasteurizar a dita base.

[0041] A composição de acordo com a invenção é de preferência um alimento dietético para fins médicos específicos, em particular um leite para bebê, de preferência um leite para bebês anti-refluxo e/ou anti-regurgitação, e a base líquida é de preferência a base líquida de um alimento dietético para fins médicos específicos, em particular uma base líquida de leite para bebês.

[0042] Os elementos constituintes da composição de preferência compreende pelo menos uma pectina fracamente esterificada, de preferência pelo menos uma pectina amidada e fracamente esterificada, e pelo menos um espessante e/ou um agente de gelificação escolhido, por exemplo, a partir de goma xantana, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroximetilcelulose, uma carragena, um alginato, goma guar e farinha de semente de alfarroba, de preferência escolhido a partir de goma xantana, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroximetilcelulose, metilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose e goma guar, ainda mais de preferência a partir de goma xantana, carboximetilcelulose e uma mistura de xantana e carboximetilcelulose. Uma composição particularmente preferida também compreende pelo menos uma pectina altamente esterificada.

[0043] Um processo particular de acordo com a invenção, para obter um leite para bebê pasteurizado, compreende as seguintes etapas de: a) preparar uma base líquida de leite para bebês, o teor de matéria seca que é de pelo menos 20% em peso, misturando com agitação a uma temperatura de pelo menos 60°C, os elementos constituintes da dita base, os ditos elementos constituintes compreendendo pelo menos uma pectina amidada e fracamente esterificada, xantana e pelo menos uma pectina altamente esterificada, b) homogeneizar a base líquida de leite para bebês obtida ao fim da etapa a) através do fracionamento dos elementos constituintes durante uma primeira etapa i) realizada a uma pressão entre 100 e 300 bar e durante uma etapa ii) realizada a uma pressão entre 10 e 60 bar, c) aplicar a base líquida de leite para bebês obtida ao fim da etapa a) ou ao fim da etapa b), um tratamento térmico a uma temperatura entre 60°C e 110°C durante um período de tempo suficiente para pasteurizar a dita base, d) secar por pulverização a mistura obtida ao fim da etapa c), e e) recuperar o leite para bebê, o dito leite para bebê sendo tipicamente um leite para bebês pasteurizado anti- refluxo e/ou anti-regurgitação, obtida ao fim da etapa d) em forma de pó.

[0044] A composição de acordo com a invenção é vantajosamente uma composição que pode ser obtida usando um processo de acordo com a presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0045] A composição de acordo com a invenção pode ser uma composição nutricional ou dietética, em particular um alimento dietético para fins médicos específicos (FSMP), por exemplo, uma fórmula para lactentes ou um leite para bebê, de preferência um leite para bebês anti-refluxo e/ou anti- regurgitação. O leite para bebê pode ser um leite para bebês (utilizável desde o nascimento), um leite de seguimento (para bebês com pelo menos seis meses) ou um leite de crescimento (para crianças com pelo menos um ano de idade).

[0046] A composição de acordo com a invenção pode também ser uma preparação espessante, tipicamente uma preparação anti-refluxo e/ou anti-regurgitação, destinada a ser adicionada a comida (para crianças ou adultos) ou então uma composição farmacêutica para a prevenção ou o tratamento de um indivíduo exibindo sintomas de regurgitação ou refluxo gastroesofágico.

[0047] Convencionalmente, os sujeitos afetados são mamíferos, tipicamente seres humanos de qualquer idade, de preferência recém-nascidos, bebês, por exemplo, bebês com 6 meses ou menos, bebês de 6 a 18 meses, ou crianças jovens (crianças de 12 meses a três anos de idade). Os sujeitos afetados podem também ser crianças de idade acima de três, adolescentes ou adultos.

[0048] A composição de acordo com a invenção, tipicamente a composição anti-regurgitação e/ou anti-refluxo de acordo com a invenção, é vantajosamente na forma de um pó para ser reconstituído, ou seja, para ser dissolvido em uma bebida (ou em qualquer líquido consumível), tipicamente água ou leite, por exemplo, leite de vaca ou leite de cabra, antes da ingestão pelo indivíduo exibindo sintomas de regurgitação e/ou refluxo ou susceptível de exibir os ditos sintomas.

[0049] Um tópico particular da invenção se refere a uma bebida reconstituída, de preferência uma bebida reconstituída anti-regurgitação e/ou anti-refluxo, tal como uma bebida em pH neutro, por exemplo, um leite reconstituído de uma composição de acordo com a invenção que é em forma de pó.

[0050] Tipicamente, um leite para liquido bebê anti- regurgitação e/ou anti-refluxo de acordo com a invenção compreende um teor do dito leite para bebê em pó de 11% a 15% em peso e de preferência de 13% em peso.

[0051] Um outro tópico particular da invenção se refere a um concentrado líquido (preparado de uma composição, de preferência uma composição anti-regurgitação e/ou anti- refluxo, em forma de pó de acordo com a invenção) que é capaz de ser diluído, de preferência usando um líquido, o pH do qual é próximo à neutralidade.

[0052] Tipicamente, um leite anti-regurgitação e/ou anti-refluxo de acordo com a invenção na forma de um concentrado líquido, preparado de uma composição em forma de pó de acordo com a invenção, compreende um teor (ou seja, uma percentagem de matéria seca) do dito leite para bebê de 25% a 50% em peso e de preferência de 35% em peso. Tal leite pode ser diluído de modo a obter leite para bebê liquido de acordo com a invenção, tipicamente um leite para bebê anti- regurgitação e/ou anti-refluxo, compreendendo um teor do dito leite para bebê em pó de 11% a 15% em peso e de preferência de 13% em peso.

[0053] O leite para bebê concentrado é vantajosamente preservado por esterilização em autoclave e de preferência por um tratamento térmico UHT seguido por um empacotamento asséptico.

[0054] Os leites de acordo com a invenção podem ser administrados oralmente ou por via entérica. Eles são de preferência administrados oralmente, uma vez que eles têm, além do seu papel como um alimento, essencialmente o papel de prevenir, limitar ou mesmo suprimir os sintomas de regurgitação e/ou refluxo.

[0055] A composição em forma de pó de acordo com a invenção de fato tem a vantagem significativa de ser, uma vez reconstituído, líquido a pH 7 e viscoso a um pH entre 6 e 3,5. Pode, portanto, ser usado como uma composição anti- regurgitação e/ou anti-refluxo.

[0056] Para os fins da presente invenção, a viscosidade do bolo alimentar é considerada como sendo satisfatória se torna possível reduzir, idealmente eliminar, sintomas de regurgitação e/ou refluxo.

[0057] A viscosidade pode ser medida com um viscosímetro Brookfield, com um módulo em forma de disco ou em forma de cilindro e em velocidades rotacionais entre 20 e 100 rotações por minuto. É também possível medir o tempo de escoamento de um volume constante de um produto através de um orifício calibrado.

[0058] Vantajosamente, as composições diluídas ou reconstituídas de acordo com a invenção têm: - a um pH entre 7,3 e 6,5, a viscosidade entre 20 e 50 centipoises (ou seja, entre 20 e 50 mPascal.segundo-1), por exemplo, entre 20 e 45 centipoises, entre 20 e 30 centipoises ou entre 20 e 40 centipoises, de preferência entre 20 e 30 centipoises; - a um pH abaixo de 6,5, tipicamente de 6 ou abaixo de 6, tipicamente entre 5,8 e 3,5, em particular entre 5,8 e 5 ou entre 5,5 e 3,5, e de preferência entre 5,5 e 5 (por exemplo, 5,4, 5,3, 5,2 ou 5,1), a viscosidade entre 150 e 500 centipoises, por exemplo, entre 150 e 250, 200 e 300 ou 200 e 400, ou entre 250 e 350, de preferência entre 150 e 250 centipoises ou entre 200 e 250 centipoises.

[0059] Um tópico particular da invenção se refere a uma composição, de preferência uma composição anti- regurgitação e/ou anti-refluxo, em particular uma composição dietética ou nutricional, em particular um alimento dietético para fins médicos específicos (FSMP), por exemplo, um leite, de preferência um leite para bebê, ainda mais de preferência um leite para bebês anti-refluxo e/ou anti-regurgitação, que é na forma de um pó, compreendendo pelo menos uma pectina fracamente esterificada, de preferência pelo menos uma pectina amidada e fracamente esterificada, e pelo menos um espessante e/ou um agente de gelificação escolhido, por exemplo, a partir de goma xantana, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroximetilcelulose, metilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, uma carragena, um alginato, goma guar e farinha de semente de alfarroba, de preferência a partir de goma xantana, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroximetilcelulose, metilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, goma guar e uma mistura de dois ou mais, por exemplo, três dos ditos espessantes, ainda mais de preferência a partir de goma xantana, carboximetilcelulose e misturas de xantana e carboximetilcelulose.

[0060] Misturas de espessantes que são preferidas podem ser escolhidas a partir de goma xantana e carboximetilcelulose, goma xantana e hidroxipropilcelulose, goma xantana e goma guar, goma xantana e hidroxipropilmetilcelulose, goma xantana e metilcelulose, goma xantana, goma guar e carboximetilcelulose, carboximetilcelulose e goma guar, carboximetilcelulose e hidroxipropilmetilcelulose, carboximetilcelulose e metilcelulose, hidroximetilcelulose e metilcelulose, e metilcelulose, goma guar e hidroximetilcelulose, de preferência a partir de goma xantana e carboximetilcelulose, goma xantana e goma guar, goma xantana e hidroxipropilcelulose, e goma xantana, goma guar e carboximetilcelulose.

[0061] Um leite reconstituído a partir de um leite em forma de pó de acordo com a invenção, tipicamente a partir de um leite anti-regurgitação e/ou anti-refluxo em forma de pó de acordo com a invenção, tem uma viscosidade particularmente adequada a partir do pH 6, e mais geralmente a um pH entre 6 e 5, por exemplo, entre 5,8 e 5,5, tipicamente a um pH de 5,2, 5,3, 5,4, 5,5, 5,6 e 5,7.

[0062] É, portanto, fácil de beber via o bico da mamadeira e torna possível para o indivíduo se alimentar sem frustração e, ao mesmo tempo, limitar os riscos de aerofagia do dito indivíduo. Desenvolve, além disso, mais rapidamente que os leites anti-regurgitação conhecidos (uns poucos minutos (tipicamente entre 5 e 10 minutos), de preferência 5 minutos, comparado a aproximadamente 30 a 60 minutos) a viscosidade desejada no estômago de modo a limitar ou mesmo eliminar os sintomas regurgitação e/ou refluxo (GOR). O pH requerido para o desenvolvimento de uma viscosidade satisfatória para os fins da invenção é, portanto, significativamente maior para a composição de acordo com a invenção, que o pH requerido de aproximadamente 3,5 para as composições AR conhecidas.

[0063] O ótimo de viscosidade desejado do leite para bebê anti-regurgitação e/ou anti-refluxo de acordo com a invenção é de preferência menos que 50 mPa.s-1, medido a um pH próximo à neutralidade e a uma temperatura entre 35°C e 40°C, e maior que 160 mPa.s-1, de preferência a 200 centipoises, ainda mais de preferência entre 200 e 300 centipoises, quando é medido a pH = 5,5 e a uma temperatura também entre 35°C e 40°C.

[0064] Os elementos constituintes das composições de acordo com a invenção constituem a mistura identificada no contexto da presente invenção pelo termo “base”.

[0065] Tipicamente, os elementos constituintes das composições dietética ou nutricionais de acordo com a invenção constituem a mistura identificada no contexto da presente invenção pelo termo “base de composição dietética ou nutricional” e os elementos constituintes do leite para bebês constituem a mistura identificada no contexto da presente invenção pela expressão “base de leite para bebê”.

[0066] Um leite para bebê anti-regurgitação e/ou anti-refluxo de acordo com a presente invenção pode compreender qualquer base de leite para bebê conhecida por aqueles técnicos no assunto. Assim, qualquer base de leite para bebê, as propriedades nutricionais das quais são adequadas para as necessidades dos bebês e crianças, incluindo os alimentos dietéticos para fins médicos específicos (FSMPs), pode ser usada para preparar um leite para bebê de acordo com a presente invenção.

[0067] Uma base de leite para bebê padrão compreende carboidratos, lipídeos, proteínas, minerais, vitaminas e opcionalmente, fatores de crescimento. As proporções usuais destes vários constituintes na base de leite são aproximadamente 55% para os carboidratos, 25% para os lipídeos, 15% para as proteínas e 5% para os minerais e vitaminas juntos, as percentagens sendo calculadas em relação ao peso total de matéria seca da base de leite desidratado.

[0068] O leite base pode também opcionalmente compreender outros compostos conhecidos por aqueles técnicos no assunto, tais como compostos para melhorar a textura do leite, o sabor do leite e/ou ter um interesse nutricional ou funcional específica (nucleotídeos, probióticos, prebióticos, etc.).

[0069] Convencionalmente, a fração de proteína da base de leite para bebê compreende dois tipos de proteínas: proteínas de origem animal, em particular aquelas derivadas de leite (caseína e proteínas solúveis, também conhecidas como proteínas do soro), e proteínas de origem vegetal. A fração de proteína pode, entretanto, compreender apenas um destes dois tipos de proteínas.

[0070] As proteínas de origem animal podem se originar, por exemplo, do leite de vaca, do leite de cabra, do leite humano, do leite de camelo, do leite de búfala, do leite de burra e/ou do leite de égua,

[0071] As proteínas de origem vegetal podem se originar, por exemplo, do arroz, da soja e/ou da ervilha.

[0072] As proteínas presentes na base de leite para bebê usadas no contexto da presente invenção podem ser toda ou, inversamente, total ou parcialmente hidrolisadas. As proteínas hidrolisadas de preferência ter um grau de hidrólise entre aproximadamente 5% e aproximadamente 90%, de preferência entre aproximadamente 5% e aproximadamente 50%. O grau de hidrólise corresponde ao número de ligações peptídicas quebradas pela hidrólise. Quanto mais alto este número, maior a hidrólise.

[0073] Em uma modalidade particular para os fins da presente invenção, o grau de hidrólise das proteínas hidrolisadas está entre aproximadamente 20% e aproximadamente 50%, de preferência entre aproximadamente 20% e aproximadamente 40%.

[0074] A fração de proteína pode também compreender aminoácidos como uma mistura. Os aminoácidos como uma mistura podem ser aminoácidos naturais, aminoácidos sintéticos ou uma mistura de aminoácidos naturais e aminoácidos sintéticos.

[0075] Os aminoácidos como uma mistura podem constituir por si só a fração de proteína do leite para bebê anti-regurgitação de acordo com a presente invenção. Podem também estar presentes ao lado de proteínas hidrolisadas e proteínas opcionais não hidrolisadas.

[0076] Estas proteínas hidrolisadas e/ou aminoácidos como uma mistura são mais facilmente digeridos que proteínas não hidrolisadas e tornar possível acelerar o esvaziamento gástrico. Uma composição preferida de acordo com a invenção, em particular uma composição anti-regurgitação e/ou anti- refluxo preferida compreende proteínas hidrolisadas e/ou aminoácidos como uma mistura.

[0077] Uma composição particular de acordo com a invenção, tipicamente a composição particular anti- regurgitação e/ou anti-refluxo, compreende uma fração de proteína contendo uma maioria de proteínas hidrolisadas e/ou dos aminoácidos como uma mistura.

[0078] Uma outra composição particular de acordo com a invenção, tipicamente uma outra particular composição anti- regurgitação e/ou anti-refluxo, compreende uma fração de proteína contendo uma maioria de proteínas hidrolisadas de proteínas não hidrolisadas.

[0079] Os lipídeos tipicamente capazes de ser parte da composição do leite para bebê de acordo com a presente invenção podem ser escolhidos, por exemplo, a partir da gordura do leite, óleo de cártamo, lipídeos da gema de ovo, azeite, óleo de coco, óleo de palma, óleo de soja, óleo de girassol, óleo de peixe, óleos derivados de algas e/ou de fungos, oleína de palma, triglicerídeos de cadeia média, e os ésteres de ácidos graxos escolhidos, por exemplo, de ácido araquidónico, ácido linoleico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácido docosa-hexanóico, ácido eicosapentanóico, ácido linoléico, ácido oléico, ácido láurico, ácido cáprico, ácido caprílico e ácido capróico.

[0080] Os carboidratos capazes de ser parte da composição do presente leite para bebê (outros que os espessantes descritos mais tarde na presente descrição) podem ser qualquer açúcar conhecido por aqueles técnicos no assunto para ser adequado para nutrição humana, tipicamente nutrição infantil. Tipicamente, os carboidratos podem ser escolhidos a partir de lactose, maltodextrinas ou xarope de glicose, sacarose, frutose e glicose.

[0081] Exemplos de sais minerais, de vitaminas e de outros nutrientes opcionalmente presentes no leite para bebê anti-regurgitação de acordo com a invenção incluem vitamina A, vitamina B6, vitamina B12, vitamina D, em particular vitamina D3 (colecalciferol), vitamina E, vitamina K, vitamina C, ácido fólico, tiamina, inositol, riboflavina, niacina, biotina, ácido pantotênico, colina, cálcio, fósforo, iodo, ferro, magnésio, cobre, zinco, manganês, cloro, potássio, sódio, selênio, cromo, molibdênio, taurina e L- carnitina.

[0082] Além disso, para considerações de compatibilidade e de estabilidade lingadas aos processos de preparação descritos no contexto da presente invenção e com as condições de armazenamento de um leite de acordo com a invenção, a presença e as quantidades específicas de sais minerais e de vitaminas opcionalmente presentes podem mudar um pouco de acordo com a população alvo (bebês ou crianças na idade de 6 a 18 meses, por exemplo).

[0083] No contexto da presente invenção, os termos “pectina” e “substância péctica” são usados sem distinção. Substâncias pécticas são polímeros de polissacarídeos ácidos. Eles são compostos por uma cadeia principal consistindo de monômeros de ácido urônico ligados em 1,4 entre os quais são inseridas as moléculas de ramnose via ligações 1,2 e 1,4 responsáveis pela forma em zig-zag das macromoléculas de pectina. Estas moléculas complexas têm ramificações em tanto nos ácidos urônicos e como na ramnose via moléculas de galactano, ramnana, etc., tipo.

[0084] Existe uma grande variedade de pectinas, a origem da qual é exclusivamente vegetal. Pectinas estão presentes em grande quantidade nas sementes e cascas de groselhas vermelhas, maçãs, marmelos e frutas cítricas.

[0085] As pectinas “fracamente esterificadas” usadas no contexto da presente invenção são tipicamente pectinas de frutas cítricas.

[0086] O grau de amidação da “pectina amidada e fracamente esterificada”, presente na composição de acordo com a invenção, está entre aproximadamente 5% e aproximadamente 30%, de preferência entre aproximadamente 5% e aproximadamente 20%, mais preferivelmente entre aproximadamente 10% e aproximadamente 20%.

[0087] Seu grau de esterificação, tipicamente de metilação, é tipicamente entre aproximadamente 20% e aproximadamente 50%, de preferência entre aproximadamente 30% e aproximadamente 50% e mais preferivelmente entre aproximadamente 30% e aproximadamente 40%.

[0088] Quando a composição de acordo com a invenção é um leite para bebê, a presença, nesta composição, de pelo menos uma pectina fracamente esterificada, de preferência de pelo menos uma fracamente esterificada, pectina amidada, torna possível obter um leite para bebê reconstituído (reconstituído após dissolvendo o pó na água) que tem uma baixa viscosidade, tipicamente um leite líquido que tem a viscosidade entre 20 e 50 centipoises a um pH próximo à neutralidade.

[0089] Nas composições de acordo com a invenção, tipicamente no leite para bebê anti-regurgitação e/ou anti- refluxos, a “pectina fracamente esterificada” está presente a uma concentração entre aproximadamente 1% e aproximadamente 10%, de preferência entre aproximadamente 2% e aproximadamente 8%, por exemplo, entre aproximadamente 3% e aproximadamente 8%, ainda mais de preferência entre aproximadamente 3% e aproximadamente 6%, e é tipicamente 4%.

[0090] Vantajosamente, a concentração, em uma composição de acordo com a invenção, de pectina fracamente esterificada e opcionalmente de pectina altamente esterificada será adaptada a natureza e a quantidade das proteínas opcionalmente presente na composição.

[0091] Vantajosamente, a concentração, em uma composição de acordo com a invenção, de pectina fracamente esterificada, em particular de pectina amidada e fracamente esterificada, será tanto mais alta quanto mais rica a dita composição for em proteínas hidrolisadas e, inversamente, está concentração será tanto mais baixa quanto mais rica a dita composição for em proteínas não hidrolisadas.

[0092] Em uma composição particular de acordo com a invenção, a concentração de proteínas não hidrolisadas está entre aproximadamente 13% e 14% e que de pectina fracamente esterificada é aproximadamente 3%.

[0093] Em uma outra particular composição de acordo com a invenção, a concentração dos aminoácidos como uma mistura está entre aproximadamente 13% e 14% e que de pectina fracamente esterificada é aproximadamente 4%.

[0094] As pectinas “altamente esterificadas” que podem ser usadas no contexto da presente invenção são tipicamente pectinas de frutas cítricas, em particular pectinas de frutas cítricas não amidadas.

[0095] Os inventores descreveram que tal “pectina altamente esterificada” usada em combinação com pelo menos uma “pectina fracamente esterificada”, de preferência com pelo menos uma “pectina amidada e fracamente esterificada”, torna possível para melhorar a estabilidade da composição anti-regurgitação e/ou anti-refluxo de acordo com a invenção (em particular a estabilidade das proteínas) em pH ácido, ou seja, a um pH abaixo de 4.

[0096] O grau de esterificação, tipicamente de metilação, da “pectina altamente esterificada” presente na composição de acordo com a invenção é entre aproximadamente 50% e aproximadamente 90%, de preferência entre aproximadamente 50% e aproximadamente 80%, mais preferivelmente entre aproximadamente 60% e aproximadamente 70%.

[0097] O índice de estabilidade da dita pectina a pH = 4 está entre 140-200, de preferência entre aproximadamente 150 e aproximadamente 190, mais preferivelmente entre aproximadamente 165 e aproximadamente 185. Este índice é uma medida por sedimentação (entre 100 e 200) da capacidade da pectina altamente esterificada proteger proteínas não hidrolisadas em um meio ácido.

[0098] Nas composições de acordo com a invenção, tipicamente no leite para bebê anti-regurgitação e/ou anti- refluxos, a “pectina altamente esterificada” é vantajosamente presente a uma concentração entre aproximadamente 0,1% e aproximadamente 10%, de preferência entre aproximadamente 0,1% e aproximadamente 8%, mais preferivelmente entre aproximadamente 1% e aproximadamente 3%.

[0099] De preferência, a concentração de pectina altamente esterificada, em uma composição de acordo com a invenção compreendendo pelo menos uma pectina fracamente esterificada, de preferência pelo menos uma pectina amidada e fracamente esterificada, e pelo menos uma pectina altamente esterificada, será tanto mais alta quanto mais rica a dita composição for em proteínas não hidrolisadas, e, inversamente, esta concentração será tanto mais baixa quanto mais rica a dita composição for em proteínas hidrolisadas e/ou aminoácidos como uma mistura.

[00100] Em uma composição particular de acordo com a invenção, a concentração de proteínas não hidrolisadas está entre aproximadamente 13% e 14%, que de pectina fracamente esterificada, tipicamente que de pectina amidada e fracamente esterificada, é aproximadamente 3%, e que de pectina altamente esterificada está entre aproximadamente 3% e 4,5% (it é tipicamente 4%).

[00101] Em uma composição particular de acordo com a invenção, a concentração de proteínas altamente hidrolisadas está entre aproximadamente 13% e 14%, que de pectina fracamente esterificada, tipicamente que de pectina amidada e fracamente esterificada, é aproximadamente 4%, e que de pectina altamente esterificada é zero ou aproximadamente 1%.

[00102] Tal como indicado previamente, a composição de acordo com a invenção, tipicamente a composição anti-regurgitação e/ou anti-refluxo, compreende pelo menos uma pectina fracamente esterificada, de preferência pelo menos uma pectina amidada e fracamente esterificada, e pelo menos um espessante e/ou um agente de gelificação escolhido, por exemplo, a partir de goma xantana, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroximetilcelulose, metilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, uma carragena, um alginato, goma guar e farinha de semente de alfarroba, de preferência a partir de goma xantana, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroximetilcelulose, metilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, goma guar e uma mistura de dois ou mais, por exemplo, três dos ditos espessantes (tais como aqueles identificados no presente texto), ainda mais de preferência a partir de goma xantana e carboximetilcelulose.

[00103] Um tópico particular da invenção é um leite, de preferência um leite anti-regurgitação e/ou anti- refluxo de acordo com a invenção, compreendendo, para 100 gramas de matéria seca, 0,5 a 10 gramas, de preferência entre 3 e 8 gramas, de pectinas (“pectina fracamente esterificada” e/ou “pectina altamente esterificada”), e de 0,5 a 8 gramas, de preferência entre 0,5 e 4 gramas, tipicamente entre 0,5 e 1,5 gramas, do(s) espessante(s) e/ou agente(s) de gelificação escolhido(s).

[00104] Entre os espessantes de origem vegetal presentes nas composições de acordo com a invenção juntamente com a(s) pectina(s), espessantes e/ou agentes de gelificação preferidos são vantajosamente escolhidos a partir de goma xantana e carboximetilcelulose. Um espessante cujo uso é particularmente preferido é a goma xantana, também identificada, no contexto da presente invenção, como “xantana”.

[00105] A xantana é um polissacarídeo ramificado que é convencionalmente usado como um aditivo alimentar sob o código E415, obtido a partir da ação de uma bactéria, Xanthomonas campestris. Consiste em uma combinação de quatro subunidades: glicose, manose, ácido glucurônico e ácido pirúvico.

[00106] Os inventores descobriram que a xantana é um espessante que é perfeitamente adequado para uso em uma composição de acordo com a invenção, em particular em um leite para bebê, em combinação com uma ou duas das pectinas previamente mencionadas (por um lado, “fracamente esterificada” e, por outro lado, “altamente esterificada”). Os inventores demonstraram em particular que tal combinação torna possível de se obter uma composição que tem uma aparência lisa e não é gelificada em um meio aquoso a um pH próximo à neutralidade, em particular no pH de reconstituição da mamadeira de leite, e que tem uma viscosidade homogênea, em particular a um pH de 6 ou abaixo de 6, de preferência entre 5,5 e 3,5, tornando-se possível limitar, idealmente eliminar sintomas de regurgitação e/ou refluxo graças à obtenção rápida da viscosidade desejada.

[00107] Os inventores também notaram o efeito de estabilização, ambos em um meio ácido e em um meio neutro, exercida pela xantana usada em combinação com uma ou duas das pectinas previamente mencionadas, na composição de acordo com a invenção.

[00108] As composições de acordo com a invenção podem também compreender amido, em particular amido pré- cozido ou pré-gelatinizado, de preferência amido pré- gelatinizado.

[00109] O amido é uma mistura de 2 homopolímeros, amilose e amilopectina, composto por unidades de D- anhidroglicopiranose (AGU), que pertencem a família de polissacarídeo. As unidades de AGU são ligadas uma a outra via ligações α-(1-4), geralmente características de polissacarídeos de armazenamento, e as ligações α-(1-6) que são responsáveis por ramificações na estrutura da molécula. Estes dois homopolímeros, que diferem em virtude do seu grau de ramificação e o seu grau de polimerização são: - amilose, ligeiramente ramificada com ramificações curtas e o peso molecular que pode ser entre 10 000 e 1 000 000 Daltons. A molécula é constituída de 600 a 1000 moléculas de glicose; - amilopectina ou isoamilose, uma molécula ramificada com ramificações longas a cada 24 a 30 unidades de glicose por meio de ligações α-(1-6).

[00110] O peso molecular do amido está entre 1 000 000 e 100 000 000 Daltons, e seu nível de ramificação é de cerca de 5%. A cadeia total pode chegar a entre 10 000 e 100 000 unidades de glicose.

[00111] A razão entre a amilose e a amilopectina depende da fonte botânica do amido.

[00112] O amido pré-gelatinizado é obtido por aquecimento de uma suspensão em água (leite de amido). Esta suspensão é instável, mas quando aquecida se torna viscosa e translúcida.

[00113] Um leite particular, tipicamente um leite para bebê anti-regurgitação e/ou anti-refluxo de acordo com a presente invenção, a base de proteína da qual consiste, por exemplo, de um extenso hidrolisado de proteínas de origem animal ou vegetal (grau de hidrólise entre 20% e 30%), pode vantajosamente compreender: - entre aproximadamente 1% e aproximadamente 10%, de preferência entre aproximadamente 1% e aproximadamente 5%, ainda mais de preferência entre aproximadamente 2% e aproximadamente 4% por porcentagem de peso de matéria seca de pectina fracamente esterificada, - entre aproximadamente 0,1% e aproximadamente 10%, de preferência entre aproximadamente 0,1% e aproximadamente 8%, ainda mais de preferência aproximadamente 1% de peso de matéria seca de pectina altamente esterificada, e - entre aproximadamente 0,1% e aproximadamente 2%, de preferência entre aproximadamente 0,1% e aproximadamente 1%, ainda mais de preferência entre aproximadamente 0,5% e 0,9% de peso de matéria seca de xantana, em relação ao peso total de matéria seca de leite.

[00114] Tal leite pode também compreender entre aproximadamente 0,1% e aproximadamente 10%, de preferência entre aproximadamente 0,1% e aproximadamente 5%, ainda mais de preferência entre aproximadamente 0,1% e 2% como porcentagem de peso de matéria seca de amido pré- gelatinizado.

[00115] Tais proporções são favoráveis para o aumento da viscosidade do leite sob as condições previamente descritas.

[00116] A base de leite para bebê usada no contexto da presente invenção é convencionalmente em forma líquida e tipicamente compreende um teor de matéria seca (extrato seco) de aproximadamente 25% a 60% em peso, de preferência de aproximadamente 30% a 50%, de aproximadamente 30% a 40% em peso, ou de aproximadamente 25% a 45% em peso, ainda mais de preferência de aproximadamente 30% a 40% em peso ou aproximadamente 35% a 40% em peso.

[00117] As pectinas e espessantes e/ou agentes de gelificação usados no contexto da presente invenção podem ser em forma de pó ou na forma de uma solução aquosa. Para os fins da invenção, a expressão “meio aquoso” ou “solução aquosa” denota respectivamente um meio ou uma solução que pelo menos parcialmente consiste em água.

[00118] Um leite particular anti-regurgitação e/ou anti-refluxo de acordo com a invenção que é em forma de pó vantajosamente compreende pelo menos 94% de matéria seca, de preferência pelo menos 95% de matéria seca, ainda mais de preferência pelo menos 98% de matéria seca.

[00119] A presente invenção também se refere a um processo para obter uma composição em forma de pó, em particular uma composição dietética ou nutricional como descrita previamente, de preferência um leite para bebê, ainda mais de preferência um leite para bebê anti- regurgitação e/ou anti-refluxo, como descrito previamente.

[00120] Este processo compreende as seguintes etapas de: a) preparar uma base líquida, o teor de matéria seca que é de pelo menos 20% em peso, misturando com agitação a uma temperatura de pelo menos 60°C, os elementos constituintes da dita base, b) homogeneizar a dita base obtida ao fim da etapa a) através do fracionamento dos elementos constituintes durante uma primeira etapa i) realizada a uma pressão entre 100 e 300 bar e durante uma etapa ii) realizada a uma pressão entre 10 e 60 bar, c) secar por pulverização a mistura obtida ao fim da etapa b), e d) recuperar a composição obtida ao fim da etapa c) em forma de pó.

[00121] O processo anterior torna possível, ao contrário dos processos conhecido até agora, preparar simples e eficazmente a partir dos elementos constituintes da base, tipicamente de uma base de leite para bebê que é em forma líquida, uma composição de acordo com a invenção, de preferência uma composição anti-regurgitação e/ou anti- refluxo, tipicamente um leite para bebê anti-regurgitação e/ou anti-refluxo, que será seca e convertida em um pó. O pó obtido ao fim deste processo é homogêneo, ao contrário dos pós obtidos por mistura a seco previamente descritos, e a composição liquida reconstituída a partir de tal pó tem previamente descrita a viscosidade, propriedades requeridas para limitar, idealmente suprimir, sintomas de regurgitação e/ou refluxo.

[00122] A composição em forma de pó de acordo com a invenção pode também vantajosamente ser uma composição pasteurizada.

[00123] Para os fins da presente invenção, pasteurização denota uma etapa de tratamento térmico que provoca a destruição dos microrganismos considerados patogênicos para o indivíduo para quem a composição se destina, e mais geralmente uma diminuição na flora bacteriana.

[00124] Convencionalmente, o tratamento térmico é realizado a uma temperatura entre aproximadamente 60°C e aproximadamente 110°C durante um período de tempo entre aproximadamente 15 minutos e uns poucos segundos, por exemplo, aproximadamente 25 ou 30 segundos. Aqueles técnicos no assunto são capazes de determinar o período de tempo adequado para uma dada temperatura que tornará possível obter a pasteurização desejada sem destruir a composição, suas propriedades nutritivas ou suas propriedades anti- regurgitação e/ou anti-refluxo. Em respeito ao leite em particular, uma pessoa técnica no assunto é capaz de determinar as condições adequadas para preservar as proteínas e vitaminas.

[00125] Para o leite, em particular leite para bebê, a flora total máxima tolerada não deve exceder 1000 CFU (Unidades Formadoras de Colônia) por grama de pó.

[00126] Entre esta flora, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, staphylococci coagulase positivos, Salmonellae e enterobactérias (em particular Cronobacter sakazakii) são em particular consideradas patogênicas e devem de preferência ser totalmente eliminadas. O processo de acordo com a invenção, previamente descrito, torna possível eliminar todas as bactérias (em particular as bactérias previamente listadas) que são patogênicas para humanos, em particular crianças.

[00127] O processo previamente descrito pode também vantajosamente compreender uma etapa adicional de aplicar a base líquida obtida ao fim da etapa a) ou ao fim da etapa b), um tratamento térmico a uma temperatura entre 60°C e 110°C durante um período de tempo suficiente para pasteurizar a base líquida. Este processo torna assim possível obter uma composição pasteurizada, tipicamente uma composição pasteurizada anti-regurgitação e/ou anti-refluxo, em forma de pó.

[00128] Tal composição não tem os riscos microbiológicos (em particular a respeito de C. sakazakii) observados durante a mistura seca de uma base de leite para bebê com amido ou pó de alfarroba.

[00129] Um tópico particular da presente invenção portanto, se refere a um processo para obter uma composição pasteurizada, tipicamente uma composição pasteurizada anti- regurgitação e/ou anti-refluxo, em forma de pó, em particular um leite para bebê ou uma composição dietética como previamente descrito, compreendendo as seguintes etapas de: a) preparar uma base líquida, o teor de matéria seca que é de pelo menos 20% em peso, misturando com agitação a uma temperatura de pelo menos 60°C, os elementos constituintes da dita base de leite para bebê, b) homogeneizar a base líquida obtida ao fim da etapa a) através do fracionamento dos elementos constituintes durante uma primeira etapa i) realizada a uma pressão entre 100 e 300 bar e durante uma etapa ii) realizada a uma pressão entre 10 e 60 bar, c) aplicar a base líquida obtida ao fim da etapa a) ou ao fim da etapa b), um tratamento térmico a uma temperatura entre 60°C e 110°C durante um período de tempo suficiente para pasteurizar a dita base, d) secar por pulverização a mistura obtida ao fim da etapa c), e e) recuperar a composição pasteurizada obtida ao fim da etapa d) em forma de pó.

[00130] A etapa a) de preparar uma base líquida compreende misturando com agitação os componentes constituintes, ingredientes ou elementos de interesse, como previamente descrito, da dita base.

[00131] A preparação de uma mistura líquida envolve a diluição de cada ingrediente em água.

[00132] Os ingredientes (base da composição, por exemplo, base de leite para bebê ou base de composição dietética, e espessante(s)) podem ser misturados na forma de pós e subsequentemente colocados em solução. Eles podem ser também misturados na forma de soluções. É também possível prever a adição de um dos componentes em forma de pó ao outro componente que está em solução. Neste caso, é preferível manter o componente em solução agitando durante a mistura com o componente em forma de pó a fim de limitar, idealmente evitar, a formação de aglomerados durante a mistura.

[00133] Assim, a natureza aquosa da mistura obtida ao fim da etapa a) pode se originar a partir da forma líquida dos espessantes, a partir da forma líquida da base usada e/ou a partir da adição de água a mistura dos produtos usados em forma de pó.

[00134] Um agitador ou uma unidade de mistura, por exemplo, uma bomba de mistura, um defloculador, ou um misturador equipado com um sistema de rotor/estator, pode vantajosamente ser usado para dissolver os vários ingredientes e facilitar a obtenção de uma base homogênea.

[00135] O uso preferido de um misturador de formato e tamanho adequados também torna possível evitar a excessiva incorporação de ar dentro da base líquida, em particular o leite base.

[00136] Aqueles técnicos no assunto, além disso, serão capazes de adaptar as velocidades rotacionais de modo a reduzir ainda mais tal excessiva incorporação de ar dentro da base líquida.

[00137] A etapa de mistura a) é de preferência realizada a uma temperatura de pelo menos 60°C, por exemplo, entre aproximadamente 60°C e 90°C ou entre aproximadamente 60°C e 80°C, ainda mais de preferência entre aproximadamente 70°C e 75°C. Tipicamente, a temperatura é 75°C.

[00138] Em uma modalidade preferida, a base líquida obtida ao fim da etapa a) é mantida sob agitação até a aplicação da etapa de homogeneização, por exemplo, usando um dispositivo como previamente descrito.

[00139] A etapa de homogeneizar a base líquida misturada opcionalmente pasteurizada obtida ao fim da etapa a) do processo de acordo com a invenção permite o fracionamento dos elementos constituintes da dita base. A homogeneização compreende duas etapas de compressão destinadas a reforçar a estabilidade desta base. A primeira etapa de fracionamento i) é de preferência realizada a uma pressão entre aproximadamente 100 bar e aproximadamente 300 bar, a segunda etapa ii) de preferência sendo realizada a uma pressão entre aproximadamente 10 bar e aproximadamente 60 bar.

[00140] Esta etapa é vantajosamente realizada em um homogeneizador de dois estágios.

[00141] A pressão de homogeneização do primeiro estágio do dito homogeneizador é assim tipicamente entre aproximadamente 100 bar e aproximadamente 300 bar, de preferência entre aproximadamente 150 bar e aproximadamente 300 bar, ainda mais de preferência entre aproximadamente 170 bar e aproximadamente 200 bar.

[00142] A pressão de homogeneização do segundo estágio é tipicamente entre aproximadamente 10 bar e aproximadamente 60 bar, de preferência entre aproximadamente 30 bar e aproximadamente 60 bar, ainda mais de preferência entre aproximadamente 30 bar e aproximadamente 40 bar.

[00143] A etapa de pasteurização opcionalmente presente no processo de preparação de acordo com a invenção fornece para a aplicação, para a mistura obtida ao fim da etapa a) ou ao fim da etapa de homogeneização de um tratamento térmico entre aproximadamente 70°C e aproximadamente 110°C, de preferência entre 70°C e 100°C, entre 75°C e 100°C, entre 75°C e 95°C, entre 80°C e 95°C ou entre 85°C e 95°C, ainda mais de preferência entre 80°C e 90°C, por um período de tempo suficiente para inativar e destruir pelo menos os microrganismos considerados patogênicos (em particular C. sakazakii).

[00144] Tipicamente, o tratamento térmico da etapa de pasteurização é aplicado por pelo menos 2 minutos, e de preferência no máximo 10 minutos, quando a temperatura é menor que ou igual a 80°C, por exemplo, entre 75°C e 60°C, e por pelo menos 25 segundos, tipicamente pelo menos um minuto, e de preferência no máximo 5 minutos, quando a temperatura é maior que ou igual a 85°C, por exemplo, entre 85°C e 100°C.

[00145] O tratamento pode também ser aplicado durante um período de tempo maior que 2 minutos, e de preferência menos que 10 minutos, quando a temperatura é 75°C, durante um período de tempo entre aproximadamente 2 minutos e aproximadamente 3 minutos quando a temperatura é 80°C, durante um período de tempo entre aproximadamente 1 minuto e aproximadamente 2 minutos quando a temperatura é 90°C, durante um período de tempo de aproximadamente 1 minuto quando a temperatura é 95°C, e de menos que 30 segundos, tipicamente menos que 25 segundos, quando a temperatura é 100°C.

[00146] A mistura pasteurizada ou não pasteurizada obtida ao fim da etapa de homogeneização do processo de acordo com a invenção é vantajosamente seca por pulverização a fim de obter uma composição (de preferência uma composição anti-regurgitação e/ou anti-refluxo) em forma de pó compreendendo, como previamente explicado, um extrato seco entre 85% e 99%, de preferência a extrato seco de pelo menos 94% ou de pelo menos 95%, ainda mais de preferência de pelo menos 98%.

[00147] A mistura pasteurizada ou não pasteurizada obtida ao fim da etapa de homogeneização do processo de acordo com a invenção é tipicamente introduzida no topo de uma torre de pulverização. A mistura é em seguida “pulverizada” (convertida em um aerossol ou névoa) por meio de uma turbina de pulverização ou pela injeção de alta pressão através de um ou mais bicos. As gotas formadas são assim carregadas e desidratadas por um feixe de ar quente, a temperatura que é tipicamente entre 160°C e 240°C, de preferência entre 180°C e 220°C. As gotas são secas para dar um pó, antes de caírem nas paredes mais baixas do aparelho. A separação por ar de pó úmido é obtida, por exemplo, por meio de separadores de ciclone, o uso que é bem conhecido por aqueles técnicos no assunto.

[00148] Quando é desejado obter uma composição em pó de acordo com tal processo, a desidratação na torre de pulverização não deve ser de preferência total. A umidade residual presente na composição em pó pode, por exemplo, ser entre 6% e 14% no fundo da câmara. Esta umidade residual permite uma limitada e controlada aglomeração das partículas, que resulta em uma formação de grânulos com uma estrutura de poros.

[00149] A desidratação pode em seguida ser finalizada em dispositivos adicionais do tipo secador de leito fluidizado. O pó pode em seguida ser esfriado dentro de um leito vibro-fluidizado.

[00150] É também possível preparar uma composição em pó anti-regurgitação e/ou anti-refluxo de acordo com a invenção (tipicamente uma composição anti-regurgitação e/ou anti-refluxo permitindo, por exemplo, a reconstituição de um leite tendo as propriedades previamente descritas, por exemplo, um leite que é liquido a um pH de aproximadamente 7 e viscoso a um pH entre aproximadamente 6 e aproximadamente 3,5, em particular a um pH entre 5,8 e 5) por mistura a seco a base (coletada em forma de pó na saída torre de pulverização) com um ingrediente de interesse como previamente descrito, tipicamente pelo menos uma pectina fracamente esterificada, de preferência pelo menos uma pectina amidada e fracamente esterificada, e pelo menos um espessante e/ou um agente de gelificação escolhido, por exemplo, a partir de goma xantana, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroximetilcelulose, metilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, uma carragena, um alginato, goma guar e farinha de semente de alfarroba, de preferência a partir de goma xantana, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroximetilcelulose, metilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, goma guar e uma mistura de dois ou mais, por exemplo, três dos ditos espessantes (tais como aqueles identificados no presente texto), ainda mais de preferência a partir de goma xantana e carboximetilcelulose.

[00151] Outras vantagens e aplicações da presente invenção surgirão ao ler os exemplos que se seguem, que devem ser considerados como sendo puramente ilustrativos e não limitantes.

LEGENDAS DAS FIGURAS

[00152] A Figura 1 representa a mudança na viscosidade dos produtos (medida em centipoises cP) de acordo com o pH de um leite para bebê preparado de acordo com a presente invenção e de um leite hipoalergênico (HA) reconstituído com a adição de gelopectose. O eixo dos x do gráfico, portanto dá os valores de pH: 6,7 e 3,5, e o eixo y dá os valores de viscosidade em centipoises.

[00153] A Figura 2 representa a mudança na viscosidade dos produtos (medida em centipoises cP) de acordo com o pH do leite para bebês reconstituído a 13% de extrato seco. O eixo dos x do gráfico, portanto dá os valores de pH: neutral, 5,5 e 3,5, e o eixo y dá os valores de viscosidade em centipoises.

EXEMPLOS EXEMPLO 1: Formulação

[00154] A formulação de leite destinada a alimentação bebês é mais comum e restritamente controlada por legislação que determina os padrões da composição. Dependendo do país, pode haver diferenças na avaliação em virtude das especificidades locais em particular nas práticas diversas de alimento ou quaisquer modificações menores de ótimos nutricionais resultando do trabalho ou estudos realizados localmente.

[00155] Sob estas condições, o presente exemplo não se destina a representar a diversidade das formulações de leites espessados de acordo com a invenção.

[00156] Convencionalmente, a fim de satisfazer as necessidades nutricionais de bebês, os leites para bebê compreendem aproximadamente 10%-15% de proteínas, aproximadamente 25% de lipídeos e aproximadamente 50% a 65% de carboidratos, e também minerais, vitaminas e opcionalmente, fatores de crescimento. Outros ingredientes, tais como, por exemplo, um ou mais prebioticos e/ou probioticos, podem, além disso, ser adicionados aos leites para bebê.

[00157] Um exemplo de um leite para bebê anti- regurgitação e/ou anti-refluxo composição de acordo com a invenção é dado na Tabela I abaixo.Tabela I

EXEMPLO 2: Processo para a fabricação um leite para bebê pasteurizado em forma de pó compreendendo i) uma pectina amidada e fracamente esterificada e ii) xantana

[00158] A base de leite para bebê compreendendo 40% de extrato seco é preparada misturando água previamente aquecida a 75°C com os vários ingredientes do leite para bebê (proteínas, pectina amidada e fracamente esterificadas, carboidratos, xantana, minerais, gorduras vegetais, vitaminas e fatores de crescimento). As pectinas são incorporadas na base de leite para bebê mantida em agitação a fim de obter sua completa dissolução. Toda a mistura é mantida a 75°C com agitação em um tanque encamisado até a etapa de homogeneização. A base de leite para bebê em seguida sofre uma homogeneização de duplo estágio a 200/40 bar, ou seja, uma primeira etapa de homogeneização é realizada a uma pressão de 200 bar e a segunda etapa de homogeneização é realizada a uma pressão de 40 bar. A base homogeneizada de leite para bebê é em seguida pasteurizada por tratamento térmico a aproximadamente 80°C por 1 a 2 minutos para o fim de eliminar os ricos bacteriológicos, em particular aqueles ligados a Cronobacter sakazakii.

[00159] A base pasteurizada de leite para bebê em seguida sofre uma etapa de pulverização realizada a uma pressão de 160 bar, que torna possível obter gotas que têm um diâmetro suficientemente pequeno para ser seco com ar, a temperatura na estrada da câmara é 183°C e a temperatura na saída da câmara é 94°C.

[00160] O processo implementado torna possível no presente documento obter uma vazão de 1000 e 2000 kg de pó/hora.

[00161] O leite líquido reconstituído (pronto para consumo) obtido a partir deste leite para bebê em pó tem um extrato seco de aproximadamente 13% na mamadeira. A viscosidade deste leite reconstituído, medido a 60 rpm (rotações por minuto), a 37°C, está entre 25-45 cP (S61 spindle) a um pH próximo à neutralidade, e entre 130 e 225 cP para uma faixa de pH de 5,5 a 3,5. O leite líquido reconstituído contém 0,52% de pectinas e 0,091% de xantana na mamadeira.

[00162] EXEMPLO 3: Processo para a fabricação um leite para bebê pasteurizado em forma de pó compreendendo pelo menos i) uma pectina amidada e fracamente esterificada, ii) uma pectina altamente esterificada e iii) xantana

[00163] A base de leite para bebê compreendendo 35% de extrato seco é preparada misturando água previamente aquecida a 75°C com os vários ingredientes do leite para bebê (proteínas, pectina amidada e fracamente esterificadas, pectina altamente esterificadas, carboidratos, xantana, minerais, gorduras vegetais, vitaminas e fatores de crescimento). As pectinas são incorporadas na base de leite para bebê mantida em agitação a fim de obter sua completa dissolução. Toda a mistura é mantida a 75°C com agitação em um tanque encamisado até a etapa de homogeneização. A base de leite para bebê em seguida sofre uma homogeneização de duplo estágio a 200/40 bar, ou seja, uma primeira etapa de homogeneização é realizada a uma pressão de 200 bar e a segunda etapa de homogeneização é realizada a uma pressão de 40 bar. A base homogeneizada de leite para bebê é em seguida pasteurizada por tratamento térmico a aproximadamente 80°C por 1 a 2 minutos para o fim de eliminar os ricos bacteriológicos, em particular aqueles ligados a Cronobacter sakazakii.

[00164] A base pasteurizada de leite para bebê em seguida sofre uma etapa de pulverização realizada a uma pressão de 150 bar, que torna possível obter gotas que têm um diâmetro suficientemente pequeno para ser seco com ar, a temperatura na estrada da câmara é 185°C e a temperatura na saída da câmara é 96°C.

[00165] O processo implementado torna possível no presente documento obter uma vazão de 1000 e 2000 kg de pó/hora.

[00166] O leite líquido reconstituído (pronto para consumo) obtido a partir deste leite para bebê em pó tem um extrato seco de aproximadamente 13% na mamadeira. A viscosidade deste leite reconstituído, medido a 60 rpm (rotações por minuto), a 37°C, está entre 25-45 cP (S61 spindle) a um pH próximo à neutralidade e entre 150 e 250 cP para uma faixa de pH de 5,8 to 3,5. O leite para bebê em pó obtido contém 5% de pectinas e 0,7% de xantana. O leite líquido reconstituído na mamadeira, portanto contém aproximadamente 0,65% de pectinas e 0,091% de xantana.

EXEMPLO 4: Comparação da viscosidade de um leite reconstituído de acordo com a invenção com a viscosidade de um leite espessado pela adição de Gelopectose®

[00167] "Gelopectose ®" é um FSMP (Alimento Dietético para Fins Médicos Especiais), principalmente composto de pectina. A composição exata é a seguinte: pectina (E440), celulose (E460), sílica (E551), maltodextrina, cloreto de sódio, cloreto de cálcio, aroma de limão.

[00168] A posologia exata e o modo exato depreparação dado pelo fabricante são relembrados abaixo.

[00169] “Posologia: Uso Gelopectose® na dose de3% a 5% (ou seja, 3 a 5 g para 100 ml de água, antes da reconstituição). Para 90 ml de água antes da reconstituição, use 2 colheres de chá (“cuillères à café”) de Gelopectose (veja a nota de posologia para os números de colheres de chá de Gelopectose de acordo com os vários volumes de água).

Nota de posologia

[00170] Água: Gelopectose

[00171] 2 colheres de chá (“cuillères à 90 ml: café”).

[00172] 120 ml : 2-3 colheres de chá (“cuillères àcafé”).

[00173] 150 ml : 3 colheres de chá (“cuillères àcafé”).

[00174] 180 ml : 3-4 colheres de chá (“cuillères àcafé”).

[00175] 210 ml : 4-5 colheres de chá (“cuillères àcafé”).

[00176] 240 ml : 5 colheres de chá (“cuillères àcafé”).

[00177] 270 ml : 5-6 colheres de chá (“cuillères àcafé”).

[00178] 300 ml : 6 colheres de chá (“cuillères àcafé”).Modo de administração - Verta a quantidade recomendada de Gelopectose dentro a mamadeira de leite reconstituído muito quente (50 a 60°C). Agite vigorosamente por aproximadamente 30 segundos, em seguida deixe em repouso até o gel e a temperatura desejada para a administração no bebê sejam obtidas. - Acima de tudo, não re-agite a mamadeira após a obtenção do gel. - Use água com um baixo teor mineral, recomendado para preparar mamadeiras.

[00179] A mamadeira pode ser armazenada em uma geladeira (+ 4°C) por um máximo de 24 horas; para uso, a reaqueça em um banho de água sem agitar.

[00180] O objetivo do estudo é comparar a viscosidade de um leite para bebê anti-regurgitação (compreendendo um hidrolisado de proteínas do soro ligeiramente hidrolisadas) preparado de acordo com a presente invenção e de um leite para bebê hipoalergênico (HA) (também compreendendo um hidrolisado de proteínas do soro ligeiramente hidrolisadas) no qual o produto “Gelopectose®” foi adicionado.

Método e ferramentas

[00181] Os dois produtos são reconstituídos em béquer misturando com água a 37°C. O nível de reconstituição é 13%, ou seja, 13 g de pó em 90 ml de água. 300 ml de cada solução são preparados.

[00182] O produto HA é reconstituído primeiro, e em seguida aquecida a 60°C, como indicado pelo fabricante de Gelopectose®. Seis colheres de chá (“cuillères à café”) de Gelopectose® são em seguida adicionadas aos 300 ml de leite presentes na mamadeira.

[00183] A agitação vigorosa da mamadeira é requerida a fim de obter a dissolução correta na mamadeira e evitar a formação de grumos. A mamadeira é em seguida esfriada a 37°C.

[00184] O leite para bebê anti-regurgitação de acordo com a invenção é reconstituído diretamente misturando com água a 37°C.

[00185] As viscosidades dos dois produtos são em seguida medidas usando um viscosímetro Brookfield (DV-I Prime) no pH de reconstituição (próximo à neutralidade) com um S61 spindle a 60 rpm (rotações por minuto) e a uma temperatura de 37°C.

[00186] Ácido clorídrico, com uma molaridade igual a 1 (1M HCl) é em seguida adicionado aos dois produtos reconstituídos de modo a alcançar um pH de 3,5. As viscosidades dos dois produtos acidificados são em seguida medidas a 37°C e a uma velocidade de 60 rpm. Um S62 spindle foi usado para medir o leite para bebê de acordo com a invenção e um S61 spindle para medir o leite HA espessado com Gelopectose®. Isto é porque, uma vez que o leite para bebê preparado de acordo com a presente invenção tenha uma alta viscosidade (cf. resultados abaixo) em pH ácido, foi necessário mudar o spindle a fim de ser capaz de realizar a medição.

[00187] As medidas obtidas aparecem na Tabela 2abaixo.Tabela 2

Conclusão

[00188] O leite para bebê anti-regurgitação de acordo com a presente invenção demonstra um comportamento muito melhor, como fórmula anti-regurgitação, que a fórmula HA espessada com o produto Gelopectose®.

[00189] Na verdade, pode ser visto que a viscosidade de o leite para bebê preparado de acordo com a presente invenção aumenta o pH ácido, enquanto que a viscosidade do produto HA com Gelopectose® diminui e atinge uma baixa viscosidade (veja Figura 1).

[00190] Além disso, o leite para bebê preparado de acordo com a presente invenção é mais simples e rápido para usar uma vez que não requer aquecimento da mamadeira a 60°C e deixar para esfriar antes de dar para o bebê.

[00191] Deve ser observado, além disso, que esta necessidade de aquecer o leite ara bebê reconstituído antes de adicionar a Gelopectose conduz a uma destruição das vitaminas. Esta destruição é evitada com o leite para bebê de acordo com a invenção, que simplesmente precisa ser diluído a 37°C em água.

[00192] Finalmente, o leite para bebê preparado de acordo com a presente invenção mostra uma baixa viscosidade a um pH próximo à neutralidade, que facilita a alimentação do bebê, enquanto que, inversamente, o leite espessado com Gelopectose® já é muito viscosa em pH neutro e, portanto, difícil para o bebê beber.

[00193] EXEMPLO 5: Comparação da viscosidade de um leite reconstituído compreendendo um leite em forma de pó de acordo com a invenção obtido por mistura a seco com a viscosidade de um leite AR convencional

[00194] Uma base de leite para bebê como descrito na parte “base para bebê” da presente invenção é preparada e coletada em forma de pó na saída da torre de pulverização. 4% de pectina amidada e fracamente esterificada, 1% de pectina altamente esterificada e 0,7% de xantana são em seguida adicionadas a esta base em pó por mistura a seco.

Método e ferramentas

[00195] O leite líquido para bebê é em seguida preparado pela diluição do leite para bebê em forma de pó de acordo com a invenção em água quente (a 60°C) a 13% de extrato seco. O dito leite líquido para bebê é em seguida esfriado a 37°C.

[00196] O leite AR convencional de base de amido é também preparado pela diluição do produto em água (também a 37°C) a 13% de extrato seco.

[00197] As viscosidades dos dois produtos são em seguida medidas usando um viscosímetro Brookfield (DV-I Prime) no pH de reconstituição (próximo à neutralidade) com um S61 spindle a 60 rpm (rotações por minuto) e a uma temperatura de 37°C.

[00198] Ácido clorídrico, com uma molaridade igual a 1 (1M HCl), é adicionado aos dois produtos reconstituídos de modo a alcançar um pH de 5,5. As viscosidades dos dois produtos acidificados são em seguida medidas a 37°C e a uma velocidade de 60 rpm.

[00199] Ácido clorídrico, com uma molaridade igual a 1 (1M HCl), é em seguida de novo adicionado aos dois produtos reconstituídos de modo a alcançar um pH de 3,5. As viscosidades dos dois produtos acidificados são em seguida de novo medidas a 37°C e a uma velocidade de 60 rpm.Tabela 3

EXEMPLO 6: Comparação da viscosidade de um leite reconstituído a partir de um leite em forma de pó de acordo com a invenção compreendendo pelo menos uma pectina fracamente esterificada e um dos espessantes escolhido a partir de xantana, metilcelulose, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose e guar (composições 1 a 8) e de leites reconstituído a partir de leites em forma de pó compreendendo alfarroba “nativa” (composições 9 e 10) ou alfarroba “solúvel a frio” (composição 11)

[00200] O objetivo do estudo é comparar a viscosidade de leites para bebê anti-regurgitação compreendendo um hidrolisado de proteínas do soro ligeiramente hidrolisadas preparado de acordo com a presente invenção (composições 1 a 8) e de leites para bebê também compreendendo um hidrolisado de proteínas do soro ligeiramente hidrolisadas e alfarroba “nativa” (composições 9 e 10) ou alfarroba solúvel a frio (composição 11).

Método e ferramentas

[00201] Os produtos de acordo com a invenção são preparados sem a adição seca (composições 1 a 9). Composição 10 é preparada de acordo com Exemplo 2 do pedido de patente FR 2 913 857. Composição 11 é preparada pela secagem de uma base de leite para bebê e adição seca de 4% de alfarroba solúvel a frio.

[00202] Todos os produtos são reconstituídos em béquer misturando com água a 37°C. O nível de reconstituição é 13%, ou seja, 13 g de pó em 90 ml de água. 300 ml de cada solução são preparados.

[00203] As viscosidades dos produtos são em seguida medidas usando um viscosímetro Brookfield (DV-I Prime) no pH de reconstituição (próximo à neutralidade) com um S61 spindle (baixas viscosidades) a 60 rpm (rotações por minuto) e a uma temperatura de 37°C.

[00204] Ácido clorídrico, com uma molaridade igual a 1 (1M HCl), é em seguida adicionado aos produtos reconstituídos de modo a alcançar um pH de 3,5. As viscosidades dos produtos acidificados são em seguida medidas a 37°C e a uma velocidade de 60 rpm. Um S62 spindle (altas viscosidades) foi usado para medição do leite para bebês da invenção e da composição 11 e um S61 spindle (baixas viscosidades) foi usado para medição dos leites das composições 9 e 10.Composições

Resultados

Conclusão

[00205] Os leites para bebê anti-regurgitação de acordo com a presente invenção (composições 1 a 8) demonstram um comportamento muito melhor, como uma fórmula anti- regurgitação, que os produtos das composições 9 e 10. Os produtos da composição 11 dão bons resultados, mas têm a desvantagem de ter de adicionar alfarroba solúvel a frio ao resto da base para bebê por mistura a seco, tal operação significativamente aumenta o risco microbiológico.

[00206] Assim, pode ser visto que a viscosidade do leite para bebês preparado de acordo com a presente invenção (composições 1 a 8) aumenta em pH ácido, enquanto que a viscosidade dos produtos das composições 9 e 10 diminui e os produtos reconstituídos rapidamente sofrem separação de fases (cf. viscosidades de composições 9 e 10 a pH 3,5). Estas composições não são, portanto, adequadas para uso na redução de regurgitações e/ou refluxo em bebês e não podem ser usadas como uma composição anti-regurgitação e/ou anti- refluxo para os fins da presente invenção.

Claims

1. MÉTODO PARA PREPARAR UMA COMPOSIÇÃO ALIMENTAR PARA BÊBES À BASE DE LEITE EM FORMA DE PÓ, caracterizado por compreender as etapas de: a) preparar uma base líquida de composição à base de leite para bebês, cujo teor de matéria seca é de pelo menos 20% em peso, misturando, com agitação, a uma temperatura de pelo menos 60°C, os elementos constituintes da dita base líquida, os ditos elementos compreendendo i) pelo menos uma pectina amidada e fracamente esterificada, ii) pelo menos um espessante e/ou agente de gelificação selecionado a partir de goma xantana, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroximetilcelulose, metilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose e goma guar, e opcionalmente, iii) pelo menos uma pectina altamente esterificada, b) homogeneizar a base líquida obtida ao fim da etapa a) através do fracionamento dos elementos constituintes durante uma primeira etapa i) realizada a uma pressão entre 1.107 e 3.107 N/m2 e durante uma etapa ii) realizada a uma pressão entre 1.106 e 6.106 N/m2, c) secar por atomização a mistura obtida ao fim da etapa b), e d) recuperar a composição alimentar para bebês à base de leite obtida ao fim da etapa c) em pó.

2. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender as etapas de: a) preparar uma base líquida de composição à base de leite para bebês, cujo teor de matéria seca é de pelo menos 20% em peso, misturando, com agitação, a uma temperatura de pelo menos 60°C, os elementos constituintes da dita composição, b) homogeneizar a base líquida obtida ao fim da etapa a) através do fracionamento dos elementos constituintes durante uma primeira etapa i) realizada a uma pressão entre 1x107 e 3x107 N/m2 e durante uma etapa ii) realizada a uma pressão entre 1x106 e 6x106 N/m2, c) aplicar a base líquida obtida ao fim da etapa a) ou ao fim da etapa b), um tratamento térmico a uma temperatura entre 60°C e 110°C por um período de tempo suficiente para pasteurizar a dita base, d) secar por atomização a mistura obtida ao fim da etapa c), e e) recuperar a composição alimentar para bebes à base de leite pasteurizada obtida ao fim da etapa d) em forma de pó.

3. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por o teor de matéria seca da base líquida ser pelo menos 35% em peso.

4. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a etapa a) de preparação da base líquida ser realizada com agitação a uma temperatura entre 60°C e 90°C, e ser mantida com agitação até a etapa de homogeneização.

5. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por a etapa de homogeneização i) ser realizada a uma pressão entre 1,7x107 e 2x107 N/m2 e a etapa de homogeneização ii) ser realizada a uma pressão entre 3x106 e 4x106 N/m2.

6. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por os elementos constituintes da composição alimentar para bebes à base de leite também compreenderem amido pré-cozido e/ou pré-gelatinizado.

7. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por a composição alimentar para bebes à base de leite compreender uma fração de proteína contendo uma maioria de proteínas hidrolisadas.

8. COMPOSIÇÃO ALIMENTAR PARA BEBÊS À BASE DE LEITE EM FORMA DE PÓ, obtida por meio do método definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada por compreender pelo menos uma pectina amidada e fracamente esterificada, e pelo menos um espessante e/ou agente de gelificação selecionado a partir de goma xantana, carboximetilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroximetilcelulose, metilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose e goma guar, e compreender pelo menos 94% de matéria seca.

9. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada por sua fração de proteína conter uma maioria de proteínas hidrolisadas e/ou dos aminoácidos como uma mistura.

10. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 ou 9, caracterizada por compreender ainda pelo menos uma pectina altamente esterificada.

11. COMPOSIÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 8 a 10, caracterizada por compreender, para 100 gramas de matéria seca, 0,5 a 10 gramas de pectina e 0,5 a 4 gramas do espessante selecionado.

12. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada por o espessante selecionado ser xantana.

13. COMPOSIÇÃO ALIMENTAR PARA BEBÊS À BASE DE LEITE RECONSTITUÍDA A PARTIR DA COMPOSIÇÃO EM FORMA DE PÓ, conforme definida em qualquer uma das reivindicações 8 a 12, caracterizada por ter uma viscosidade entre 20 e 50 mPa.s-1 a um pH 7,3 e 6,5, e por ter uma viscosidade entre 150 e 500 mPa.s-1 a um pH abaixo de 6,5.

14. COMPOSIÇÃO RECONSTITUÍDA, de acordo com a reivindicação 13, caracterizada por a viscosidade da dita composição, a um pH entre 5,5 e 3,5, ser entre 200 mPA.s-1 e 300 mPA.s-1.