BR112012027250B1

BR112012027250B1 - embalagem para objeto, processo de desembalagem de um objeto e conjunto compreendendo essa embalagem

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Publication number: BR112012027250B1
Application number: BR112012027250A
Authority: BR
Inventors: Richart Olivier
Original assignee: Selenium Medical
Priority date: 2010-04-27
Filing date: 2011-04-22
Publication date: 2020-04-14
Also published as: US10772698B2; CA3066814A1; CA2995545A1; US20170007348A1; US9750579B2; US9592098B2; US20190133707A1; US20180344423A1; CA2995536C; CA2995547A1; CA2995547C; WO2011135246A3; US20170333148A1; US20130000262A1; BR112012027250A2; WO2011135246A2; CA2995536A1; US20170042628A1; US10485624B2; CA2795463C

Abstract

embalagem para objeto e conjunto, compreendendo essa embalagem. a presente invenção refere-se a uma embalagem (1) para objeto, tal como uma peça médica, de preferência estéril. de acordo com a invenção, essa embalagem compreende um elemento suporte (2) munido de meio (2) para o desacoplamento desse objeto (5), um bujão (3) acoplável ao elemento suporte (2), de maneira a delimitar uma primeira câmara (7) destinada a conter esse objeto (5), e de tal modo que uma parte para segurar (20) do elemento suporte (2) se estenda em ressalto desse bujão (3) e uma coifa (4), acoplável ao bujão (3), de maneira de delimitar uma segunda câmara (8) no interior da qual a parte para segurar (20) do elemento suporte (2) e de tal modo que um aparte (30) do bujão (3) acoplada com o elemento suporte (2) se estanda em ressalto da coifa (4).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para EMBALAGEM PARA OBJETO, PROCESSO DE DESEMBALAGEM DE UM OBJETO E CONJUNTO COMPREENDENDO ESSA EMBALAGEM.

[0001] A presente invenção refere-se, de maneira geral, às embalagens para objetos, em particular para peças médicas, de preferência, esterilizadas.

[0002] Conhece-se do estado da técnica das embalagens que se apresentam sob a forma de sachets ou conchas plásticas blister, nos quais um objeto fica contido. No caso de peças médicas que devem ser desacondicionadas em condições próximas da assepsia, essas embalagens apresentam problemas de contaminação, quando da passagem da embalagem de uma pessoa a uma outra e da abertura dessa embalagem. Com efeito, a partir de sua partida de uma zona de trabalho, dita suja, isto é, sem condição de assepsia particular, até sua chegada a uma zona de trabalho dita limpa, isto é, uma zona de trabalho, na qual condições de assepsia dadas são respeitadas, por exemplo, a zona do bloco operacional, a embalagens que chega à zona limpa é contaminada no nível de seu envoltório externo, o que apresenta um risco de contaminação do objeto médico que sai dessa embalagem. [0003] Para limitar esse risco de contaminação, é conhecida a abertura do sachet, de maneira a fazer cair o objeto em um plano de trabalho para não ter de tocar esse objeto. Só o cirurgião ou o assistente estéril segura o objeto. Todavia, o objeto corre o risco não somente de se deteriorar sob o choque com o plano de trabalho, no caso de um objeto sólido, ou ainda de cair no chão rolando, mas também de ser contaminado por corpos estranhos presentes no plano de trabalho.

[0004] O documento US5062800 descreve uma embalagem médica para implante dentário que compreende um elemento suporte munido de meios de fixação do implante e um bujão acoplável ao

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2/20 elemento suporte, de tal modo que o elemento suporte se estenda em ressalto desse bujão. Essa embalagem compreende também uma coifa que recobre o bujão. Todavia, a coifa recobre inteiramente o comprimento do bujão, de modo que o operador não tem outra solução que não seja de esvaziar o conteúdo da coifa, fazendo-o cair em um plano de trabalho. Conforme lembrado acima, o fato de cair o implante pode deteriorá-lo e aumenta o risco de contaminação.

[0005] A presente invenção tem por finalidade propor uma embalagem para o acondicionamento e o desacondicionamento de objeto que permite limitar os riscos de contaminação do objeto, permitindo um desacondicionamento do objeto sem ter de largá-lo ou tocá-lo diretamente.

[0006] Para isso, a invenção se refere a uma embalagem para objeto, tal como uma peça médica, de preferência esterilizada, caracterizado pelo fato de essa embalagem compreender:

- um elemento suporte munido de meios para o acoplamento desse objeto a esse elemento suporte;

- um primeiro elemento de proteção oco, denominado bujão, acoplável ao elemento suporte desse objeto, de preferência, por encaixe com recobrimento parcial, de tal modo que o elemento suporte apresenta uma parte, essa parte para segurar, que se estende em ressalto desse bujão, esse elemento suporte delimitando a ele só ou em cooperação com o bujão uma primeira câmara contendo esse objeto;

- um segundo elemento de proteção oco, denominado coifa, caracterizada pelo fato de ser acoplável ao bujão, de preferência, por encaixe com recobrimento parcial, de maneira a delimitar em cooperação com esse bujão uma segunda câmara no interior da qual se estende essa parte para segurar do elemento suporte e pelo fato de, no estado acoplado da coifa ao bujão, uma parte, dita parte para segurar,

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3/20 do bujão se estender em ressalto da coifa.

[0007] Graças à parte para segurar de cada elétrico de proteção e do elemento suporte, que se estende em ressalto do elemento de proteção com o qual é acoplado, as câmaras definidas por encaixe com recobrimento parcial desses elementos podem ser abertas até aceder ao objeto sem jamais deixá-lo cair ou tocá-lo e com uma risca reduzido de contaminação do objeto.

[0008] Com efeito, quando da passagem da embalagem de um primeiro a um segundo operador, a coifa de proteção pode ser retirada, de maneira a ouvir a primeira câmara para descobrir a extremidade para segurar do elemento suporte do objeto e conservar apenas para o segundo operador o subconjunto formado do bujão e do elemento suporte.

[0009] O segundo operador segurando esse subconjunto pela extremidade do bujão oposta ao elemento suporte, a extremidade do elemento suporte descoberta pela abertura da primeira câmara é própria e pode ser segurada pelo último operador, por exemplo o cirurgião. O último operador é aquele que vai segurar o objeto com o auxílio de um instrumento para utilizá-lo.

[00010] Naturalmente, o primeiro e o segundo operador podem ser um único e mesmo operador que retira a coifa do bujão, segurando com uma das mãos a coifa e com a outra o bujão para descobrir o elemento suporte.

[00011] O bujão e o elemento suporte podem então ser separados, de maneira a abrir a câmara que contém o objeto que permanece acoplado ao elemento suporte seguro pelo último operador. O último operador que conserva assim apenas o elemento suporte ao qual é acoplado o objeto pode então com sua própria mão, que segura a extremidade para segurar o elemento suporte, desativar os meios de acoplamento e segurar o objeto, por exemplo, com o auxílio de um

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4/20 instrumento, por sua outra mão própria.

[00012] Essa concepção da embalagem, de acordo com a invenção, permite realizar uma embalagem com um número de peças reduzido, principalmente três de tal modo que, quando da passagem da embalagem, a partir de uma zona suja até uma zona limpa, por intermédio de diferentes pessoas, nem o elemento suporte, nem o objeto são tocados por uma pessoa em zona suja e o objeto acoplado ao elemento suporte jamais é deixa cair. O risco de contaminação é assim muito reduzido.

[00013] De acordo com uma característica vantajosa da invenção, o bujão e a coifa são formados, cada um, por um corpo oco alongado aberto em uma extremidade e fechado na outra extremidade.

[00014] O caráter alongado dos elementos de proteção do objeto formados pela coifa e pelo bujão permite sebeneficiar de uma distância de segurança, quando da abertura das câmaras no decorrer da passagem das diferentes partes da embalagem de uma pessoa a uma outra. Com efeito, duas pessoas podem segurar o envoltório externo da embalagem formado pelo bujão e a coifa ou o subconjunto da embalagem formada pelo bujão e o elemento suporte, segurando-os cada em uma extremidade segurando-os cada em uma extremidade oposta, o que reduz o risco de contaminação.

[00015] De acordo com uma característica vantajosa da invenção, os meios para o acoplamento do objeto ao elemento suporte compreenderem para um corpo deformável, denominado válvula, apresentando um orifício, de preferência de forma oval, apto a passar, por deformação desse corpo, de uma configuração dita de retenção, na qual esse orifício da válvula apresenta uma forma e/ou dimensões, permitindo conter o objeto, a uma configuração dita de liberação, na qual esse orifício apresenta uma forma e/ou dimensões que permitem liberar esse objeto em relação a esse orifício da válvula.

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5/20 [00016] De acordo com um modo de realização particular dos meios de acoplamento, do tipo para o qual esse objeto apresenta um corpo alongado, esses meios para o acoplamento do objeto ao elemento suporte compreendem um corpo alongado deformável, denominado mandril, ao longo e no interior do qual é aberto um orifício de inserção do objeto. Esses meios compreendem também um fole, que envolve o mandril, apto a passar de uma posição desdobrada das dobras de fole, na qual esse fole se apóia sobre o mandril, de maneira a conter o orifício de inserção em torno do objeto, em uma posição comprimida dessas dobras de fole, na qual o mandril fica livre de esforço, em relação ao fole, de maneira a permitir o deslocamento do objeto em relação a esse orifício de inserção do mandril.

[00017] Preferencialmente, esse elemento suporte compreende pelo menos duas alhetas afastadas uma da outra e que se estendem de ambos os lados e ao longo do conjunto formado do mandril e do fole.

[00018] De acordo com um outro modo de realização particular dos meios de acoplamento, os meios párea o acoplamento do objeto ao elemento de suporte apresentam uma configuração de aprisionamento do objeto em uma orientação determinada desse objeto e uma configuração de liberação por rotação desse objeto.

[00019] De acordo com um outro modo de realização particular dos meios de acoplamento, o elemento suporte e os meios para o acoplamento do objeto ao elemento suporte são configurados para manter o objeto suspenso através desse meios de acoplamento, de maneira a permitir visualizar o comprimento desse objeto no estado acoplado desse objeto no elemento suporte.

[00020] De acordo com uma característica vantajosa da invenção, esses elementos de suporte e de proteção da embalagem se encaixam com recobrimento parcial entre eles por atrito e/ou por aparafusamento. [00021] De acordo com um modo de realização particular dessa

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6/20 embalagem para a qual esse elemento suporte delimita a ele só essa primeira câmara contendo esse objeto, esse elemento suporte é formado de pelo menos duas peças acopláveis/desacopláveis uma em relação à outra, de preferência por encaixe com recobrimento parcial, para formar essa primeira câmara contendo esse objeto.

[00022] De acordo com um modo de realização particular dessa embalagem para a qual esse elemento suporte delimita em cooperação com o bujão essa primeira câmara contendo esse objeto, esse elemento suporte delimita uma cavidade aberta destinada a ser contida por esse bujão.

[00023] Preferencialmente, esse bujão, e eventualmente a coifa, apresenta(m) pelo menos um local predefinido de posicionamento de pelo menos um dedo de uma pessoa.

[00024] Vantajosamente, o elemento suporte e/ou o bujão e/ou a coifa apresenta(m) uma parte, de preferência formada por uma membrana, impermeável às bactérias, mas permeável aos gases para permitir uma esterilização gasosa dessa primeira câmara e/ou dessa segunda câmara.

[00025] A invenção se refere também a um processo de desembalagem de um objeto médico, de preferência esterilizado, contido em uma embalagem, tal como descrito acima, caracterizado pelo fato de esse processo compreender as seguintes etapas:

a) separação da coifa em relação ao bujão por uma primeira pessoa, de maneira a descobrir o elemento suporte;

b) o ato de segurar o elemento suporte por uma segunda pessoa distinta dessa pessoa;

c) separação desse elemento suporte em relação ao bujão seguro pela primeira pessoa.

[00026] Naturalmente, pode-se prever que a separação da coifa e do bujão seja realizada por duas pessoas diferentes em zona suja ao invés

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7/20 de uma única, uma segurando uma extremidade do bujão e a outra uma extremidade da coifa.

[00027] Vantajosamente, esse processo compreende as seguintes etapas suplementares:

d) eventualmente, colocação em espera desse elemento suporte que contém o objeto em uma zona de espera, em espera da utilização desse objeto;

e) abertura da primeira câmara definida por esse elemento suporte para extrair esse objeto.

[00028] A invenção se refere também a um conjunto que compreende um objeto, tal como uma peça médica de preferência esterilizada, e uma embalagem tal como descrito acima, contendo esse objeto acoplado a esse elemento suporte.

[00029] Preferencialmente, esse objeto apresentando uma extremidade que serve à sua preensão, por exemplo, por um instrumento, esse objeto é acoplado ao elemento suporte, de tal modo que sua extremidade de preensão fica livre e orientada do lado oposto à parte para segurar o elemento suporte.

[00030] A invenção será bem compreendida com a leitura da seguinte descrição de exemplos de realização, com referência aos desenhos anexados, nos quais:

- a figura 1 representa uma vista de uma embalagem, segundo a invenção, de acordo com um primeiro modo de realização no interior do qual é acondicionada uma peça médica;

- a figura 1A representa uma vista da embalagem da figura 1 no decorrer de uma primeira etapa de desacondicionamento pela qual a coifa é retirada, permanecendo na mão de um primeiro operador em zona dita suja, e o subconjunto permanecendo formado pelo bujão e pelo suporte de peça é seguro do lado do bujão pela mão de um segundo operador em zona suja;

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- a figura 1B representa uma vista do subconjunto da embalagem da figura 1A no decorrer de uma segunda etapa de desacondicionamento para a qual o bujão é retirado, permanecendo na mão do segundo operador em zona dita suja, e o suporte de peça é mantido do lado oposto à pela médica pela mão de um terceiro operador em zona limpa;

- a figura 1C representa uma vista do elemento suporte da embalagem da figura 1B no decorrer de uma terceira etapa de desacondicionamento pela qual o terceiro operador, que segura com a mão o elemento suporte, vem segurar com a outra mão, com o auxílio de um instrumento, a peça médica para extraí-lo do elemento suporte, desativando os meios de acoplamento da peça médica do elemento suporte;

- a figura 2 representa uma vista em corte do elemento suporte, de acordo com um segundo modo de realização da embalagem para a qual os meios de acoplamento da peça médica ao elemento suporte são formados de um mandril envolvido por um fole;

- a figura 3 representa uma vista em corte do elemento suporte, conforme um terceiro modo de realização da embalagem para a qual os meios de acoplamento da peça médica ao elemento suporte são formados por um elemento deformável de tipo válvula, cujo orifício é configurado para manter por aperto a peça médica que o atravessa para seu acoplamento e para liberar essa peça por deformação dessa válvula;

- a figura 4 representa uma vista em corte do elemento suporte, conforme um quarto modo de realização da embalagem para a qual os meios de acoplamento da peça médica ao elemento suporte são formados por um elemento que apresenta um alojamento apto a manter a peça em uma orientação determinada e a permitir sua liberação por rotação ou oscilação, liberação lateral dessa peça.

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9/20 [00031] Entende-se por pessoa “suja” ou “contaminada” uma pessoa que trabalha em condições sem assepsia, que é capaz de contaminar pelas mãos os objetos que ela toca. Ao contrário, entende-se por pessoa “limpa” uma pessoa que trabalha em condições de assepsia suficiente.

[00032] Com referência às figuras e conforme lembrado acima, a invenção se refere a uma embalagem 1 para objeto, tal como uma peça médica, para fins de preservação do caráter estéril do objeto e visando a desembalagem desse objeto em condições de assepsia ou próximas da assepsia. No exemplo ilustrado nas figuras, esse objeto representa um parafuso para cirurgia do raque cervical ou um parafuso para cirurgia do raque lombar, mas a invenção se aplica também a outros tipos de objetos, em particular a outros tipos de implantes.

[00033] Essa embalagem compreende um elemento suporte 2 munido de meios 21; 22, 23; 24, 25; 26 para o acoplamento desse objeto 5 a esse elemento suporte 2 e um primeiro elemento de proteção 3 oco, denominado bujão, acoplável ao elemento suporte 2 desse objeto 5 por encaixe com recobrimento parcial.

[00034] NO estado acoplado do bujão 3 ao elemento suporte 2, esse elemento suporte 2 e o bujão 3 delimitam entre eles uma primeira câmara 7 contendo esse objeto 5. Além disso, o bujão 3 recobre parcialmente o elemento suporte 2, de tal modo que a parte de extremidade 20 livre, dita extremidade para segurar, do elemento suporte 2, se estenda em ressalto desse bujão 3, de modo que essa parte de extremidade livre 20 forma uma zona para segurar.

[00035] Quando é precisado que o elemento suporte 2 é munido de meios para o acoplamento desse objeto 5 a esse elemento suporte 2, entende-se por acoplamento que esse objeto não é separável desse elemento suporte sem ação específico. Pode-se prever que o acoplamento desse objeto ao elemento suporte seja formado por uma

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10/20 restrição de passagem no interior dessa primeira câmara e maneira a impedir esse objeto de escapar desse elemento suporte. Vantajosamente, se pode prever que esses meios de acoplamento compreendem também meios secáveis que permitem liberar o objeto do elemento suporte.

[00036] Essa embalagem compreende também um segundo elemento de proteção 4 oco, denominado coifa, acoplável ao bujão 3 por encaixe com recobrimento parcial, vindo cobrir a extremidade 31 desse bujão 3 que recobre ela própria o elemento suporte 2 do objeto

5. O bujão 3 e a coifa 4 são encaixados com recobrimento parcial, de maneira a delimitar uma segunda câmara 8 no interior da qual se estende a extremidade para segurar 20 do elemento suporte 2, e de tal modo que a extremidade 30 do bujão 3, oposta àextremidade 31 desse bujão 3 que recobre o elemento suporte 2, se estende em ressalto da coifa 4, de modo que essa parte de extremidade livre 30 do bujão 3 forma uma zona para segurar. A extremidade 40 da coifa 4 oposta ao bujão 3 forma também uma parte para segurar a embalagem oposta à extremidade 30 do bujão.

[00037] Assim, cada elemento da embalagem, a saber: o elemento suporte 2, o bujão 3 e a coifa 4, apresenta uma extremidade para segurar 20, 30, 40 em relação à sua extremidade oposta encaixada com um outro elemento da embalagem. Esses elementos se encaixam entre eles, de maneira a definir entre dois elementos encaixados uma câmara 7, 8, de preferência, estanque pelo menos às bactérias. Assim, os elementos encaixados da embalagem definem duas câmaras 7, 8, das quais uma 7, definida entre o bujão e a coifa, no interior da qual é alojado o objeto e à qual só se pode aceder uma vez aberta a outra câmara 8 que serve de proteção da extremidade para segurar 20 do elemento suporte 2.

[00038] Essa concepção da embalagem permite manipulá-lo, sem

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11/20 risco de contaminação do objeto contido na câmara de apresentação e sem ter de deixar de lado esse objeto.

[00039] Com efeito, a embalagem segura pela extremidade 40 da coifa 4 por uma primeira pessoa em zona suja pode ser segurado por uma segunda pessoa também em zona suja que segura a extremidade oposta 30 da embalagem formada pela extremidade livre do bujão 3. A segunda pessoa puxa sobre o bujão 3, de modo que a coifa 4 permaneça na mão da primeira pessoa, o que permite descobrir uma zona para segurar limpa 20 do elemento suporte 2 oposta à extremidade 30 segura pela segunda pessoa. Com efeito, essa zona para segurar limpa 20 do elemento suporte 2 era anteriormente alojada na câmara 7 delimitada entre a coifa 4 e o bujão 3. Depois, essa extremidade pessoa segura a subembalagem permanecendo com uma terceira pessoa na zona própria que segura então a extremidade limpa 20 do elemento suporte 2 que se estende em ressalto do bujão 3. Conforme anteriormente, a terceira pessoa segura sobre o elemento suporte 2, de maneira a conservar na mão apenas esse elemento suporte 2 e o objeto acoplado a esse elemento suporte. Com a sua outra mão e com o auxílio de um instrumento adaptado, o operador extrai o objeto de seu elemento suporte 2, conforme detalhado a seguir. Como variante, a primeira e a segunda pessoa podem ser a mesma pessoa.

[00040] Preferencialmente, o bujão 3 e a coifa 4 são formados, cada um, por um corpo oco alongado aberto em uma extremidade e fechado na outra extremidade, isto é, um tubo fechado em uma extremidade. A concepção de cada um dos elementos de proteção sob a forma de um corpo alongado à maneira de uma amostra permite se beneficiar de uma distância de segurança entre a extremidade para segurar 40 da coifa 4 e a extremidade para segurar 30 do bujão 3.

[00041] Essa distância entre as extremidades para segurara 30, 40 da embalagem permite limitar o risco de contaminação no nível da

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12/20 extremidade para segurar 20 do elemento suporte 2 que se estende na câmara 8, quando essa câmara 8 é aberta por separação da coifa 4 e do bujão 3. Da mesma forma, a distância entre a extremidade para segurar 30 do bujão 3 e a extremidade para segurar 20 do elemento suporte 2 permite limitar o risco de contaminação, quando da passagem do elemento suporte 2 a um operador “limpo”, estéril, que pode assim segurar o elemento suporte por sua extremidade livre 20 afastada da extremidade 30 potencialmente contaminada do bujão.

[00042] NO exemplo ilustrado nas figuras 1, 1A, 1B, 1C, os meios 21 para o acoplamento do objeto ao elemento suporte compreendem um corpo deformável 21, denominado válvula, apresentando um orifício, de preferência de forma oval, apto a passar, por deformação lateral desse corpo em relação ao eixo desse orifício, de uma configuração dita de retenção, na qual esse orifício da válvula 21 apresenta uma forma e/ou dimensões que permitem conter o objeto 5, com uma configuração dita de liberação, na qual esse orifício apresenta uma forma e/ou dimensões que permitem liberar esse objeto 5 em relação a esse orifício da válvula

21.

[00043] No estado solicitado, o orifício da válvula 21 está naturalmente em posição de retenção. Assim, no caso de um orifício de forma oval ou em elipse no estado natural, isto é sem esforço, a deformação desse orifício, por apoio lateral, sobre os topos opostos da elipse ou do oval, deforma o orifício oval ou em elipse em um orifício sensivelmente circular de diâmetro superior ao menor diâmetro da elipse ou do oval, o que permite liberar o objeto que não é mais comprimido pela parede do orifício. Naturalmente, o orifício da válvula é dimensionado, de tal modo que, no estado não deformado, seu menor diâmetro seja inferior ao diâmetro do objeto, mas superior, no estado deformado, a esse diâmetro do objeto.

[00044] De acordo com um outro modo de realização dos meios de

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13/20 acoplamento ilustrado na figura 2, que encontra uma aplicação vantajosa para um objeto que apresenta um corpo alongado, esses meios 22, 23 para o acoplamento do objeto ao elemento suporte compreendem um corpo alongado deformável 22, denominado mandril, ao longo e no interior do qual é aberto um orifício de inserção do objeto. [00045] Esses meios 22, 23 compreendem também um fole 23, introduzido sobre o mandril apto a passar de uma posição desdobrada das dobras de fole, na qual esse fole se apóia sobre o mandril 22, de maneira a conter o orifício de inserção em torno do objeto 5, a uma posição comprimida dessas dobras de fole, na qual o mandril 22 fica livre de esforço em relação ao fole, de modo que o orifício é desapertado e o objeto fica livre de deslocamento em relação ao orifício.

[00046] O orifício do mandril 22 é dimensionado para, na ausência de solicitação do mandril, apresentar uma abertura suficientemente grande, a fim de receber o corpo alongado do objeto, sem degradação ou abrasão do mandril.

[00047] Em configuração desdobrada do fole ao longo do mandril, isto é, em configuração livre das dobras de fole, esse fole se apóia por sua parte superior sobre a parte alta do mandril, de modo que a parede interna do orifício do mandril se contenha sobre o corpo do objeto, no nível da abertura de inserção do corpo no mandril.

[00048] Para o acoplamento do objeto ao conjunto formado do mandril e do fole, comprime-se o fole para não comprimir o orifício do mandril, a fim de permitir introduzir o corpo do objeto nesse orifício, depois o fole é relaxado, de modo que ele se apóie sobre o mandril, de maneira a conter o orifício em torno do corpo desse mandril. A liberação do objeto é feita, comprimindo-se o fole para não comprimir o orifício em torno do objeto e permitir sua extração com o auxílio de um instrumento. [00049] Preferencialmente, conforme ilustrado na figura 2, esse elemento suporte 2 compreende também pelo menos duas alhetas 27

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14/20 afastadas uma da outra e que se estendem, de ambos os lados e ao longo do conjunto formado do mandril 21 e do fole 23.

[00050] Essas alhetas têm origem no nível da parte do elemento suporte munida dos meios de acoplamento do objeto e se estendem segundo o eixo de encaixe desse elemento suporte com o bujão, de maneiras a cooperar com a parede do bujão para o encaixe com recobrimento parcial do bujão e do elemento suporte.

[00051] Em particular, o bujão 3 recobre as alhetas 27, de modo que as alhetas permitem orientar e rigidificar a ligação bujão/ elemento suporte, protegendo o fole 23 em relação ao bujão 3 para que esse fole não seja deformado durante o fechamento ou a abertura do bujão em relação ao elemento suporte.

[00052] O espaço entre as alhetas permite ao operador aceder ao fole para comprimi-lo, a fim de introduzir ou liberar o objeto no orifício do mandril.

[00053] Segundo um outro modo de realização da invenção, ilustrado na figura 4, os meios 26 para o acoplamento do objeto ao elemento suporte apresentam uma configuração de aprisionamento do objeto em uma orientação determinada desse objeto e uma configuração de liberação por rotação desse objeto. Pode-se prever que os meios de acoplamento 26 compreendam um alojamento no qual o objeto é mantido por aperto elástico ou travamento. Nesse exemplo, ilustrado na figura 4, o objeto é um parafuso cervical 7, cuja cabeça 70 está apta a cooperar como instrumento 6 para permitir ao operador fazer girar o corpo do parafuso 7, a fim de liberá-lo dos meios de acoplamento 26. Em particular, a liberação do objeto é feita por rotação do objeto em torno de um eixo ortogonal ao eixo do alojamento correspondente ao eixo longitudinal do objeto.

[00054] De acordo com um modo de realização particular da invenção ilustrado nas figuras 3 e 4, o elemento suporte 2 e os meios

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24, 25; 26 para o acoplamento do objeto ao elemento suporte são configurados para manter o objeto suspenso através desses meios de acoplamento, de maneira a permitir visualizar o comprimento desse objeto ao estado acoplado desse objeto ao elemento suporte 2.

[00055] Para isso, o elemento suporte compreende uma parte em forma geral de potência, da qual a parte alta é equipada com meios de acoplamento, o que permite para um objeto de tipo parafuso, suspender esse parafuso por seu corpo a uma altura próxima da cabeça de parafuso, de modo que o parafuso é mantido de maneira confiável sobre o elemento suporte, permitindo ao operador visualizar o comprimento do corpo de parafuso.

[00056] Com efeito, no exemplo ilustrado na figura 3, a válvula 25 é posicionada no nível da parte alta da potência de modo que o objeto que atravessa a válvula pode se estender no espaço deixado livre entre a válvula e a parte baixa da potência. Assim, o comprimento do objeto permanece visível e o objeto pode ser corretamente mantido.

[00057] A manutenção suspensa do objeto permite também, no caso de um objeto formado de várias partes articuladas entre elas, manter esse objeto no nível dessa articulação para imobilizá-lo. É o caso ilustrado na figura 3 para o qual o objeto suspenso através da válvula é um parafuso 5' dito “tulipa”, cuja cabeça 50' é articulada no corpo por uma ligação rótula. Esse parafuso pode ser encaixado no orifício da válvula até que sua cabeça se escore contra a borda do orifício, o que permite escorara bem o parafuso sem risco de mobilidade do corpo do parafuso em relação à sua cabeça.

[00058] No exemplo ilustrado nas figuras, esses elementos 2, 3, 4 da embalagem se encaixam com recobrimento parcial entre eles por atrito, por exemplo, por pressão ou aperto elástico. Esse encaixe com recobrimento parcial por simples atrito permite proceder ao desencaixe desses elementos por simples tração de um ou de cada um dos

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16/20 operadores sobre um elemento da embalagem, segundo um gesto natural. Poder-se-ia também considerar um encaixe com recobrimento parcial por clipsagem.

[00059] Como variante, o encaixe com recobrimento parcial poderia ser realizado por aparafusamento. No caso da aparafusamento, o filete e a regulagem feitos sobre os elementos que se encaixam são configurados de maneira a permitir a aparafusamento desses elementos entre eles apenas uma única vez. Em particular, pode-se prever que a filetagem e/ou a regulagem se deformem, quando da aparafusamento e do desaparafusamento, de modo que uma nova aparafusamento dos dois elementos entre eles não é mais possível.

[00060] Preferencialmente, as câmaras 7 e 8 são impermeáveis pelo menos às bactérias. Pode-se prever que elas sejam também impermeáveis a qualquer fluido. Como variante, pode-se prever que uma e/ou outra, de preferência pelo menos a câmara de apresentação 7 do objeto, seja permeável unicamente aos gases para permitir uma esterilização gasosa da(s) câmara(s).

[00061] Assim, pode-se prever, segundo um modo de realização particular da invenção, que pelo menos uma parte da parede do bujão 3 que delimita uma parte da câmara 7 de apresentação do objeto 5 é formada em material permeável ao gás, mas impermeável às bactérias, de maneira a permitir uma esterilização gasosa da câmara de apresentação e do objeto, por exemplo, uma peça médica, por exemplo, com o óxido de etileno ou por vapor. Essa concepção da embalagem permite esterilizar a(s) câmara(s) em outros termos por irradiação.

[00062] Pode-se assim prever que o bujão seja fechado em sua extremidade, oposta àquela que recobre parcialmente o elemento suporte, por uma membrana adaptada à esterilização gasosa.

[00063] Vantajosamente, esse objeto 5 é acoplado ao elemento suporte 2 de tal modo que sua extremidade de preensão 50 fica livre e

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17/20 orientada do lado oposto à parte para segurar 20 do elemento suporte 2, a fim de que a zona de preensão se apresente face o instrumento para prender o objeto, o que permita segurar fácil e de rapidamente o objeto.

[00064] O elemento suporte 2 e/ou o bujão 3 e/ou a coifa 4 apresentam uma parte, de preferência formada por uma membrana, impermeável às bactérias, mas permeável aos gases para permitir uma esterilização gasosa dessa primeira câmara 7 e/ou dessa segunda câmara 8.

[00065] O processo de desacondicionamento de um objeto contido em uma embalagem, tal como descrito acima, é detalhado a seguir com o auxílio das figuras 1A, 1B e 1C, no âmbito da passagem a um operador “limpo”, no caso o cirurgião no nível do bloco operacional, de uma peça médica, por intermédio de dois outros operadores ditos “sujos”, isto é, trabalhando em um meio potencialmente contaminado.

[00066] O primeiro operador segura com uma das mãos MS1, dita suja, pois potencialmente contaminada, a embalagem completa contendo a peça médica 5, pela extremidade livre 450 da coifa 4. Esse primeiro operador estende então a embalagem ao segundo operador que a segura com uma das mãos MS2, também conhecida como suja , pela extremidade livre 30 do bujão. Cada um dos operadores segurando uma extremidade da embalagem na mão, pelo menos um dos dois manda a embalagem para ele, de modo que a coifa se separe do bujão, enquanto que o bujão ao qual está acoplado o elemento suporte da peça médica permanece na mão MS2 do segundo operador. A distância entre as extremidades 30 e 40 da embalagem permite no momento da abertura da câmara 8 por separação da coifa e do bujão reduzir o risco de contaminação do elemento suporte. Conforme lembrado acima, o primeiro e o segundo operadores podem ser a mesma pessoa.

[00067] A parte para segurar do elemento suporte assim descoberta

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18/20 permanece limpa e pode ser apresentada ao terceiro operador, a saber: o cirurgião, que segura com uma das mãos dita limpa MP1 essa extremidade limpa do elemento suporte oposta à extremidade 30 do bujão 9 segurada pela mão MS2 do segundo operador.

[00068] Pelo menos um dos segundo e terceiro operadores puxa para ele o subconjunto formando elemento suporte e do bujão, de modo que a câmara 7 de apresentação do objeto se abre por separação desse elemento suporte 2 seguro pela mão MP1 do terceiro operador em relação ao bujão 3 que permanece na mão MS2 do segundo operador. [00069] O terceiro operador pode desativar, por sua mão MP1 que segura esse elemento de suporte, os meios de acoplamento sem deixar esse elemento suporte e, com sua outra mão limpa MP2, prender o objeto por sua extremidade livre 50 com o auxílio de um instrumento 6 para implantá-lo no corpo do paciente.

[00070] No exemplo ilustrado nas figuras, o elemento suporte delimita uma cavidade aberta alojando o objeto 5 que é destinada a ser fechada pelo bujão 3.

[00071] De acordo com uma variante de realização não ilustrada nas figuras, esse elemento suporte delimita essa primeira câmara contendo esse objeto. Para isso, esse elemento suporte é formado de pelo menos duas peças acopláveis / desacopláveis uma em relação à outra, de preferência por encaixe com recobrimento parcial, para formar essa primeira câmara contendo esse objeto. Em outros termos, uma das peças desse elemento suporte é destinada a fechar a cavidade formada pela outra peça.

[00072] Segundo essa variante, esse bujão é formado por um corpo oco, cuja parte de fundo compreende meios de acoplamento com o elemento suporte.

[00073] Vantajosamente, os meios de acoplamento são configurados de maneira a permitir o acoplamento do objeto com a peça do elemento

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19/20 suporte que forma a parte para segurar esse elemento suporte, isto é, a peça do elemento suporte que não está diretamente acoplada ao bujão. O bujão e o elemento suporte se encaixam por introdução à força de uma parte de extremidade do elemento suporte em uma parte oca correspondente do bujão. Para isso, a parte oca do bujão apresenta apêndices que são destinados a serem comprimidos pelo elemento suporte no estado introduzido desse elemento suporte no bujão. Esses apêndices são repartidos sobre a face periférica interna desse bujão em torno do eixo do bujão.

[00074] De acordo com essa variante de realização do elemento suporte, o processo descrito acima pode será adaptado da seguinte maneira. Depois que o elemento suporte 2, seguro por uma pessoa limpa, foi separado em relação ao bujão 3 seguro por uma pessoa suposta contaminada, pode-se prever que o elemento suporte 2 que contém o objeto 5 são colocados em uma zona de espera, em espera da utilização desse objeto 5. Depois essa pessoa limpa, ou uma outra pessoa limpa, pode abrir a primeira câmara 7 definida por esse elemento suporte 2, separando, por exemplo, por desaparafusamento, as duas peças que formam esse elemento suporte para segurar essa peça médica.

[00075] Assim, a peça médica não foi nem tocada, nem deixada de lado no decorrer de seu desacondicionamento. Além disso, a câmara contendo a peça médica só é aberta em zona limpa.

[00076] Graças à coifa que delimita uma câmara de proteção da parte para segurar 20 do elemento suporte 2, a pessoa limpa toca uma parte limpa da embalagem. Com efeito, as partes sujas da embalagem, a saber: o bujão 3 e a coifa 4, permaneceram nas mãos da pessoa suja. Assim, se tem certeza de que a mão da pessoa que segura o elemento suporte permanece limpa.

[00077] Preferencialmente, as câmaras 7 e 8 são impermeáveis pelo

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20/20 menos às bactérias. Pode-se prever que elas sejam também impermeáveis a qualquer fluido. Como variante, pode-se prever que uma e/ou a outra, de preferência pelo menos a câmara de apresentação 7 do objeto, seja permeável unicamente aos gases para permitir uma esterilização gasosa da(s) câmara(s).

[00078] Assim, pode-se prever, segundo um modo de realização particular da invenção, que pelo menos uma parte da parede do bujão 3 que delimita uma parte da câmara 7 de apresentação do objeto 5 é formada em material permeável ao gás, mas impermeável às bactérias, de maneira a permitir uma esterilização gasosa da câmara de apresentação e do objeto, por exemplo, uma peça médica, por exemplo, com o óxido de etileno ou por vapor. Essa concepção da embalagem permite esterilizar a(s) câmara(s) além de por irradiação.

[00079] Em particular, pode-se prever que o bujão seja fechado em sua extremidade, oposta àquela que recobre parcialmente o elemento suporte, por uma membrana adaptada à esterilização gasosa.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Embalagem (1) para objeto, tal como uma peça médica, de preferência esterilizada, essa embalagem compreendendo:

- um elemento de suporte (2) munido de meios (21; 22, 23; 24, 25; 26) para o acoplamento desse objeto (5) a esse elemento suporte (2), os ditos meios para o acoplamento sendo desativados para permitir segurar o dito objeto;

- um primeiro elemento de proteção (3) cavado, denominado bujão, acoplável ao elemento suporte (2) desse objeto (5), de preferência por encaixe com recobrimento parcial, de tal modo que o elemento suporte (2) apresente uma parte (20), dita parte para segurar, que se estende em ressalto desse bujão (3), esse elemento suporte (2) delimitando sozinho ou em cooperação com o bujão (3) uma primeira câmara (7) contendo esse objeto;

- um segundo elementos de proteção (4) oco, denominado coifa, em que essa coifa (4) é acoplável ao bujão (3), de preferência, por encaixe com recobrimento parcial, de maneira a delimitar em cooperação com esse bujão (3) uma segunda câmara (8) no interior da qual se estende essa parte para segurar (20) do elemento suporte (2) caracterizada pelo fato de que, no estado acoplado da coifa (4) ao bujão (3), uma parte (30), dita parte para segurar do bujão (3) se estender em ressalto da coifa (4).
2. Embalagem (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de o bujão (3) e a coifa (4) serem formados, cada um por um corpo oco alongado aberto em uma extremidade e fechado na outra extremidade.
3. Embalagem (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de os meios para o acoplamento do objeto (5) ao elemento suporte (2) compreenderem um

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2/5 corpo deformável (21), denominado válvula, apresentando um orifício, de preferência deforma oval, apto a passar, por deformação desse corpo, de uma configuração dita de retenção, na qual esse orifício da válvula (21) apresenta uma forma e/ou dimensões que permitem conter o objeto (5), a uma configuração dita de liberação na qual esse orifício apresenta uma forma e/ou dimensões que permitem liberar esse objeto (5) em relação a esse orifício da válvula (21).
4. Embalagem (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de os meios (26) para o acoplamento do objeto ao elemento suporte apresentarem uma configuração de aprisionamento do objeto em uma orientação determinada desse objeto e uma configuração de liberação por rotação desse objeto.
5. Embalagem (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, do tipo para o qual esse objeto apresentar um corpo alongado, caracterizada pelo fato de esses meios para o acoplamento do objeto ao elemento suporte compreenderem um corpo alongado deformável (22), denominado mandril, ao longo e no interior do qual é aberto um orifício de inserção do objeto, esses meios compreendendo também um fole (23), que envolve o mandril (22), apto a passar de uma posição desdobrada das dobras de fole, na qual esse fole se apoia sobre o mandril (22), de maneira a conter o orifício de inserção em torno do objeto (5), em uma posição comprimida dessas dobras de fole, na qual o mandril (22) fica livre de esforço, em relação ao fole, de maneira a permitir o deslocamento do objeto em relação a esse orifício de inserção do mandril.
6. Embalagem (1), de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de esse elemento suporte (2) compreender pelo menos

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3/5 duas alhetas (27, 28) afastadas uma da outra e que se estendem de ambos os lados e ao longo do conjunto formado do mandril (22) e do fole (23).
7. Embalagem (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de o elemento suporte (2) e os meios para o acoplamento do objeto ao elemento suporte serem configurados para manter o objeto (5) suspenso através desses meios de acoplamento (24, 25), de maneira a permitir visualizar o comprimento desse objeto no estado acoplado desse objeto (5) ao elemento suporte (2).
8. Embalagem (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de esses elementos de suporte (2) e de proteção (3, 4) da embalagem se encaixarem com recobrimento parcial entre eles por atrito e/ou por aparafusamento.
9. Embalagem (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de esse elemento suporte (2) delimitando essa primeira câmara (7) contendo esse objeto (5), esse elemento suporte (2) ser formado de pelo menos duas peças acopláveis / desacopláveis uma em relação à outra, de preferência por encaixe com recobrimento parcial, para formar essa primeira câmara contendo esse objeto (5).
10. Embalagem (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de esse elemento suporte (2) delimitando em cooperação com o bujão (3), essa primeira câmara (7) contendo esse objeto (5), esse elemento suporte (2) delimitar uma cavidade aberta destinada a ser fechada por esse bujão (3).
11. Embalagem (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de esse bujão (3) e eventualmente a coifa (4) apresentarem pelo menos um local (32) prédefinido de posicionamento de pelo menos um dedo de uma pessoa.

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12. Embalagem (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de o elemento suporte (2) e/ou o bujão (3) e/ou a coifa (4) apresentarem uma parte, de preferência, formada por uma membrana, impermeável às bactérias, mas permeável aos gases para permitir uma esterilização gasosa dessa primeira câmara (7) e/ou essa segunda câmara (8).
13. Processo de desembalagem de um objeto, de preferência esterilizado, contido em uma embalagem (1), como definida em qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de esse processo compreender as seguintes etapas:

a) separar a coifa (4) em relação ao bujão (3) por uma primeira pessoa, de maneira descobrir o elemento suporte (2);

b) segurar o elemento suporte (2) por uma segunda pessoa distinta dessa primeira pessoa;

c) separar esse elemento suporte (2) em relação ao bujão (3) seguro pela primeira pessoa.
14. Processo de desembalagem, de acordo com a reivindicação 13, essa embalagem como definida na reivindicação 9, caracterizado pelo fato de esse processo compreender as seguintes etapas suplementares:

d) eventualmente, colocada em espera desse elemento suporte (2) que contém o objeto (5) em uma zona de espera, em espera da utilização desse objeto (5);

e) abertura da primeira câmara (7) definida por esse elemento suporte (2) para daí extrair esse objeto (5).
15. Conjunto (1) que compreende um objeto (5), tal como um a peça médica, de preferência esterilizada, e uma embalagem, como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 12, essa embalagem contendo esse objeto (5) acoplado a esse elemento suporte (2), esse objeto (5) apresentando uma extremidade (50) que serve à sua

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5/5 preensão, por exemplo, por um instrumento (6), caracterizado pelo fato de esse objeto (5) ser acoplado ao elemento suporte (2), de tal modo que sua extremidade de preensão (50) é livre e orientada do lado oposto à parte para segurar (20) do elemento suporte (2).