KR20190058452A - 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스 - Google Patents

척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스 Download PDF

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KR20190058452A
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파예자 아가왈
아담 맥밀란
아카쉬 아가왈
다니엘 멀머이즈
마르셀 잉겔스
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스파이널 밸런스, 인코포레이티드
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Abstract

정형외과 임플란트 디바이스용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스가 제공된다. 상기 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스는 수술 부위로의 삽입을 위하여 구성된 정형외과 임플란트 디바이스, 및 상기 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성된 지지체를 포함한다. 베이스는 상기 정형외과 임플란트 디바이스 및 상기 지지체를 수용하도록 구성된다. 커버는 상기 정형외과 임플란트 디바이스 및 상기 지지체에 오염물이 침입하는 것을 방지하기 위해 밀봉된 용기를 형성하도록 구성된다. 상기 밀봉된 용기는 상기 정형외과 임플란트 디바이스를 수작업으로 취급함이 없이 상기 정형외과 임플란트 디바이스를 제거 및 삽입하도록 구성된다.

Description

척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스
본 발명은 척추경 나사(pedicle screw)용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스에 관한 것이다.
다양한 정형외과 임플란트 디바이스(orthopedic implant device) 및 절차가 골격 시스템을 수리하는데 사용될 수 있다. 정형외과 임플란트 디바이스는 나사, 로드(rod), 플레이트(plate), 스테이플(staple), 스페이서(spacer), 핀(pin), 와이어(wire) 및 이들의 다양한 조합으로 이루어질 수 있다. 정형외과 임플란트 디바이스는 단기 또는 영구 임플란트용으로 의도될 수 있으며, 중합체, 예를 들어, 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 동종 이식골 또는 이식 가능한 금속(예를 들어, 티타늄)의 비-제한적인 예를 포함하는 다양한 물질로 이루어질 수 있다. 정형외과 임플란트 디바이스의 한 예로서, 척추 측만증, 척추전방전위증, 퇴행성 디스크 질환, 척추 골절 및 다른 척추 장애 또는 이상을 치료하기 위한 척추 고정 디바이스가 알려져 있다.
많은 경우, 척추 고정 디바이스는, 척추의 척추골에 개별적으로 고정되어 로드 또는 다른 정렬 또는 고정 구조와 함께 연결될 수 있는 앵커 점들을 제공할 수 있는 하나 이상의 척추경 나사를 포함한다. 전형적인 척추경 나사는 연장되는 요크-형상의 헤드 부분을 갖는 나사산이 형성된 샤프트 부분을 포함한다. 나사산이 형성된 샤프트 부분은 척추의 척추골에 고정되도록 구성되는 반면, 헤드 부분은 로드 또는 다른 정렬 또는 고정 구조에 연결되도록 구성되어 있다.
모든 정형외과 임플란트 디바이스에서와 마찬가지로, 척추경 나사는 환자에게 이식되기 전에 살균되어야 하는 것이 매우 중요하다. 척추경 나사를 수술 전 패키징하기 위한 전통적인 용기는 방사선 조사, 산화에틸렌과 같은 화학 물질 또는 증기를 통한 살균에 적합한 장벽 시스템을 포함할 수 있다. 장벽 시스템은 살균 방법에 따라 가스 투과 장벽 또는 비 투과 장벽을 포함할 수 있다. 특정 경우에, 장벽 시스템은 무살균 환경으로부터 살균 수술 환경으로 용이하게 이송하하는 복수의 층을 구비할 수 있다.
그러나, 단일 층 장벽 시스템은 척추경 나사를 포함하는 정형외과 임플란트 디바이스를 비 살균 조작자로부터 살균 조작자로 직접 이송하는 것이 실현 가능할 때 사용될 수 있다. 일반적으로, 단일 층 장벽 시스템은 복수의 임플란트 구성 요소를 포함하거나, 단일 임플란트를 제공할 수 있다. 전형적으로, 정형외과 디바이스는 수술 직원의 일원에 의해 그 용기로부터 직접 취해지고 살균 기술에 따라 직접 취급된다. 그러나, 또한 살균 상태를 유지하기 위해, 용기의 개봉부터 정형외과 임플란트 디바이스의 환자 내 이식에 이르기까지 발생하는 정형외과 임플란트 디바이스를 수작업으로 취급하는 양을 최소화하고 제어된 방식으로 완료하는 것이 매우 중요하다.
척추경 나사를 포함하는 정형외과 임플란트 디바이스를 살균 용기에 보관하는 것이 알려져 있다. 알려진 살균 척추경 나사 용기는 용기를 개봉하여 척추경 나사를 환자 내에 이식하기까지 동안 척추경 나사를 수작업으로 취급하는 양을 원치 않게 많이 요구한다. 추가적으로, 정형외과 임플란트 디바이스 및 환자 자체의 절개 부위와의 접촉은 환자에 박테리아를 옮길 수 있다. 예를 들어, 뼈 나사를 척추체(vertebral body)에 삽입할 때, 외과 의사는 전형적으로 중간 선 또는 후방 측방향 절개를 통해 정형외과 임플란트 디바이스를 척추에 적용한다. 이 접근법에서 정형외과 디바이스는 궁극적으로 이식 부위에 도달하기 위해 피부, 피부 아래 및 근육층을 통과해야 한다. 이 과정에서 박테리아는 환경 또는 환자 자신의 피부 또는 피부 아래에 있는 미생물로부터 척추체의 해면 골로 옮겨질 수 있다. 이것은 심부 조직이 감염되는 원인이 될 수 있다. 연조직이 이렇게 정형외과 임플란트 디바이스와 접촉하는 것은 환자가 더 클수록 더 커질 수 있다. 더 큰 해부학적 부위에 고정하는 능력은 종종 훨씬 더 어려울 수 있어, 다수의 절개, 병원 직원에 의한 수많은 정형외과 임플란트 디바이스의 반복 취급을 요구하여, 정형외과 임플란트 디바이스가 감염 박테리아에 노출될 수 있는 기회가 훨씬 더 많을 수 있다.
따라서, 용기의 개봉부터 환자 내에 이식하기까지 발생하는 수작업으로 취급하는 양을 최소화하고, 정형외과 임플란트 디바이스가 특정 수술 부위 이외의 영역과 접촉하는 것을 최소화하는, 척추경 나사 및 다른 정형외과 임플란트 디바이스를 위한 개선된 보호 용기를 제공하는 것이 유리할 수 있다.
본 '발명의 내용' 란은 단순화된 형태로 선택된 개념을 소개하기 위해 제공된 것으로 이해되고, 그 개념은 이하 상세한 설명에서 더 설명된다. 본 '발명의 내용' 란은 본 명세서의 주요 특징이나 본질적인 특징을 식별하려고 의도된 것도 아니고, 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스의 범위를 제한하려고 의도된 것도 아니다.
상기 목적 및 구체적으로 열거되지 않은 다른 목적은 정형외과 임플란트 디바이스용 보호 용기 및 전달 디바이스의 결합에 의해 달성된다. 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스는 수술 부위로 삽입하도록 구성된 정형외과 임플란트 디바이스 및 상기 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성된 지지체를 포함한다. 베이스(base)는 상기 정형외과 임플란트 디바이스 및 상기 지지체를 수용하도록 구성된다. 커버는 상기 정형외과 임플란트 디바이스 및 상기 지지체에 오염물이 침입하는 것을 방지하기 위해 밀봉된 용기를 형성하도록 구성된다. 상기 밀봉된 용기는 상기 정형외과 임플란트 디바이스를 수작업으로 취급함이 없이 상기 정형외과 임플란트 디바이스를 제거하고 삽입하도록 구성된다.
첨부 도면에 참조하여 읽을 때, 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스의 다양한 목적 및 장점은 이하의 상세한 설명으로부터 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 명백할 것이다.
도 1은 조립 전에 도시된 본 발명에 따른 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스의 제1 실시예의 분해 사시도이다.
도 2는 도 1의 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스의 지지체의 내부 공동(cavity) 내에 삽입되기 전에 척추경 나사를 보여주는 분해 사시도이다.
도 3은, 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스의 베이스의 내부 공동 내에 삽입되기 전에 도 2에 도시된 조립된 지지체를 도시하는, 부분 측입면도 및 부분 분해 사시도이다.
도 4는 커버를 배치하기 전에 도 3에 도시된 조립된 베이스를 도시하는 분해 측입면도이다.
도 5는 도 1 내지 도 4에 도시된 척추경 나사를 위한 완전히 조립된 용기의 측입면도이다.
도 6은 조립 전에 도시된 본 발명에 따른 척추경 나사의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스의 제2 실시예의 분해 측입면도이다.
도 7은 도 6에 도시된 척추경 나사를 위한 완전히 조립된 용기의 측입면도이다.
도 8은 조립 전에 도시된 본 발명에 따른 척추경 나사의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스의 제3 실시예의 분해 측입면도이다.
도 9는 지지체가 연장된 위치에 있는 상태를 도시하는, 도 8에 도시된 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스를 도시하는 측면도이다.
도 10a는 지지체가 연장된 위치에서 베이스 내에 위치된 것을 도시하는 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스의 제4 실시예의 측면도이다.
도 10b는 지지체가 베이스로부터 제거된 상태를 도시하는, 도 10a의 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스의 측면도이다.
도 11a는 결합 팁(mating tip)을 갖는 공구를 수용하도록 구성된 구조화된 오목부(recess)를 갖는 척추경 나사의 제1 실시예의 측면도이다.
도 11b는 결합 팁을 갖는 공구를 수용하도록 구성된 구조화된 오목부를 갖는 척추경 나사의 제2 실시예의 측면도이다.
도 11c는 결합 팁을 갖는 공구를 수용하도록 구성된 구조화된 오목부를 갖는 척추경 나사의 제2 실시예의 측면도이다.
도 12a는 복수의 애퍼처(aperture) 및 복수의 이격된 오목부를 갖는 지지체의 일 실시예의 측면도이다.
도 12b는 내부에 포함된 척추경 나사를 도시하는 도 12a의 지지체의 측면도이다.
도 13a는 창(window) 및 테이퍼진 팁(tapered tip)을 갖는 지지체의 일 실시예의 측면도이다.
도 13b는 초기 위치의 척추경 나사를 도시하는 도 13a의 지지체의 측면도이다.
도 13c는 제2 위치의 척추경 나사를 도시하는 도 13a의 지지체의 측면도이다.
도 13d는 최종 위치의 척추경 나사를 도시하는 도 13a의 지지체의 측면도이다.
도 14a는 환형 돌출부(annular protrusion)를 갖는 지지체의 일 실시예의 측단면도이다.
도 14b는 환형 홈(annular groove)을 갖는 척추경 나사의 일 실시예의 측단면도이다.
도 14c는 도 14b의 척추경 나사와 조립된 도 14a의 지지체의 측단면도이다.
도 15a는 함께 조립된 대향하는 부분들을 갖는 지지체의 측면도이다.
도 15b는 대향하는 부분들이 분리된 도 15a의 지지체의 측면도이다.
도 16a는 프레임워크와 함께 조립된 대향하는 부분들을 갖는 지지체의 측면도이다.
도 16b는 대향하는 부분들 중 하나의 부분이 다른 부분에 대해 회전하는 것을 도시하는 도 16a의 지지체의 측면도이다.
도 17은 척추경 나사가 방해 없이 이동하도록 구성된 지지체의 측면도이다.
도 18은 테이퍼진 팁에 특징부(feature)를 갖는 지지체의 측면도이다.
도 19a는 베이스, 캐리어 및 척추경 나사를 갖는 용기의 다른 실시예의 측면도이다.
도 19b는 베이스의 회전 및 캐리어의 길이방향 운동을 도시하는 도 19a의 용기의 일부 사시도이다.
도 19c는 척추경 나사가 제거된 후에 베이스 내에 캐리어가 유지되는 것을 도시하는, 도 19a의 용기의 측입면도이다.
도 20a는 공구와 함께 사용되는 지지체의 다른 실시예의 측입면도이다.
도 20b는 공구와 함께 사용되는 지지체의 다른 실시예의 측입면도이다.
척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스는 이제 때때로 특정 실시예를 참고하여 설명될 것이다. 그러나, 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스는 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 본 명세서에 제시된 실시예에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 오히려, 이들 실시예는 본 발명을 철저하고 완전하게 설명할 수 있고, 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스의 범위를 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 온전히 전달하기 위하여 제공된 것이다.
달리 언급되지 않는 한, 본 명세서에서 사용되는 모든 기술적 및 과학적 용어는 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스가 속하는 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 일반적으로 이해하는 것과 동일한 의미를 갖는다. 본 명세서에서 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스를 설명하는데 사용된 용어는 단지 특정 실시예를 설명하기 위한 것이고, 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스를 제한하려고 의도된 것이 아니다. 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스의 상세한 설명 및 첨부된 청구 범위에 사용된 바와 같이 단수 형태 및 "상기"는, 문맥이 명백히 달리 지시하지 않는 한, 복수의 형태를 포함하도록 의도된다.
달리 지시되지 않는 한, 명세서 및 청구범위에서 사용되는 길이, 폭, 높이 등과 같은 치수의 양을 나타내는 모든 숫자는 모든 경우에 "약"이라는 용어로 수식된 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 달리 지시되지 않는 한, 명세서 및 청구범위에 기재된 수치적 성질은 본 발명의 실시예에서 획득하고자 원하는 성질에 따라 변할 수 있는 근사치이다. 척추경 나사용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스의 광범위한 범위를 제시하는 수치 범위 및 파라미터는 근사치임에도 불구하고, 구체적인 예에 기재된 수치 값은 가능한 한 정확히 보고된다. 그러나 임의의 수치 값은 본질적으로 각각의 측정에서 발견된 에러로 인해 필연적으로 발생하는 특정 에러를 포함한다.
이제 도 1을 참조하면, 용기의 분해 사시도가 전체적으로 참조 번호(10)로 도시되어있다. 일반적으로, 용기(10)는 용기(10)의 개봉부터 환자 내에 이식하기까지 발생하는 정형외과 임플란트 디바이스를 수작업으로 취급하는 양을 최소화하는 살균된 정형외과 임플란트 디바이스를 제공하도록 구성된다. 용기(10)는, 수술 부위로의 최종 전달까지 정형외과 임플란트 디바이스가 오염되는 것을 방지하면서 사용 전에 정형외과 임플란트 디바이스의 살균 상태를 유지할 수 있는 패키징 및 임플란트 전달 하우징을 제공한다. 용기(10)는 정형외과 임플란트 디바이스의 외과 의사 또는 다른 사용자가 공구 또는 깨끗한 손을 사용하여 정형외과 임플란트 디바이스에 접근할 수 있게 하면서 오염된 장갑 또는 손으로 용기(10)를 잡을 수 있도록 설계된다. 이것은 사용자가 외부 살균 장벽 시스템으로부터 직접 내부 패키지 또는 임플란트를 조심스럽게 잡아야 할 것을 요구하는 전통적인 살균 정형외과 임플란트 디바이스 패키징을 개선한다. 용기(10)는 척추경 나사(12), 지지체(14), 베이스(16) 및 커버(18)를 포함한다.
이제 도 2를 참조하면, 척추경 나사(12)는 이 기술 분야에 통상적이며, 살균될 수 있고 환자 내에 이식될 수 있는 임의의 정형외과 임플란트 디바이스 또는 다른 의료 임플란트 또는 디바이스를 나타내는 것으로 의도된다. 따라서, 척추경 나사(10)는 단지 본 발명을 위한 하나의 적용 예를 나타내는 것일 뿐, 그리하여 본 발명 자체의 일부를 형성하지 않는 것으로 이해된다. 척추경 나사(12)는 나사산 형성된 샤프트 부분(20)을 포함하고, 이로부터 연장되는 요크 형상의 헤드 부분(22)을 갖는다. 나사산 형성된 샤프트 부분(20)은 척추의 척추골에 고정되도록 구성된 반면, 헤드 부분(22)은 로드 또는 다른 정렬 또는 고정 구조(도시되지 않음)에 연결되도록 구성된다.
다시 도 2를 참조하면, 지지체(14)는 대체로 중공(hollow) 원통형 형상 구조를 형성하고, 하부 부분(24), 중간 부분(26) 및 상부 부분(28)을 포함한다. 하부 부분(24)은 바닥 단부(30)를 포함한다. 특정 실시예에서, 바닥 단부(30)는 (도 3에 도시된 바와 같이) 바닥 단부(30)가 개방되도록 애퍼처(도시되지 않음)를 포함한다. 애퍼처는 수술 디바이스가 지지체(14)를 통해 연장될 수 있도록 구성된다. 그러나, 애퍼처는 선택적이고, 용기(10)가 동작하는데 필요치 않는 것으로 이해된다.
다시 도 2에 도시된 실시예를 참조하면, 중간 부분(26)은 모래시계(hourglass) 형상 윤곽을 형성하는 외부 표면(30)을 갖는다. 외부 표면(30)은 그 위에 제공된 복수의 외부 환형 리지(annular ridge)(34)를 갖는다. 외부 표면(30)과 외부 환형 리지(34)의 모래시계 형상 윤곽은 협력하여 억지 파지 표면(positive gripping surface)을 제공한다. 그러나, 다른 실시예에서, 외부 표면(30)은 억지 파지 표면을 제공하기에 충분한 다른 윤곽 및 다른 표면 특징부를 가질 수 있는 것으로 이해된다. 외부 표면(30)의 모래시계 형상 윤곽과 외부 환형 리지(34)는 선택적이고 용기(10)를 동작시키는데 필요치 않는 것으로 더 이해된다.
다시 도 2에 도시된 실시예를 참조하면, 상부 부분(28)은 대향하는 한 쌍의 아암(arm)(38a, 38b)을 형성하도록 구성된 복수의 정렬된 슬롯(36a, 36b)을 포함한다. 대향하는 아암(38a, 38b)은 아래에서 보다 상세히 논의될 것이다. 도 2에 도시된 실시예는 슬롯(36a, 36b) 및 아암(38a, 38b)을 도시하지만, 다른 실시예에서는 상부 부분(28)은 다른 구조로 형성될 수 있다. 따라서, 정렬 슬롯(36a, 36b) 및 대향하는 아암(38a, 38b)은 용기(10)를 동작시키는데 필요치 않은 것으로 이해된다.
다시 도 2를 참조하면, 하부 부분(24), 중간 부분(26) 및 상부 부분(28)의 중공 구조는 협력하여 관통 연장되는 내부 공동(40)을 형성한다. 척추경 나사(12)는 지지체(14)의 내부 공동(40)으로 삽입된다. 특정 실시예에서, 척추경 나사(12)는 지지체(14)의 상부 부분(28)의 대향하는 한 쌍의 아암(38a, 38b)에 의해 마찰식으로 맞물릴 수 있다. 대안적으로, 척추경 나사(12)는 지지체(14)의 다른 부분에 의해 맞물릴 수 있다. 또한, 지지체(14)를 통해 연장되는 내부 공동(40)은 척추경 나사 또는 다른 정형외과 임플란트 디바이스와 견고하게 맞물리도록 구성된 디바이스-특정 기하 구조 또는 다른 맞물림 구조를 포함할 수 있다. 맞물림 구조의 비-제한적인 예는 억지 끼워 맞춤(interference fit), 나사산, 설부(tongue) 및 홈, 스냅 끼워 맞춤(snap fit), 분리 탭(tab) 등을 포함할 수 있다. 다른 정형외과 임플란트 디바이스의 비-제한적인 예는 추체간 케이지(interbody cage), 척추 스페이서, 관절 성형 디스크 등을 포함한다. 척추경 나사(12)를 지지체(14)의 내부 공동(40)에 삽입하면 도 3에 도시된 바와 같이 조립된 지지체(42)가 형성된다.
이제 도 3을 참조하면, 베이스(16)는 대체로 중공이고 원통형 형상이다. 베이스(16)는 하부 부분(44) 및 상부 부분(46)을 포함한다. 하부 부분(44)은 원주 배향으로 배열된 복수의 길이방향 리지(48)를 포함한다. 길이방향 리지(48)는 하부 부분(44)이 상부 부분(46)에 대해 회전할 때 억지 파지 표면을 제공하도록 구성된다. 도 3에 도시된 실시예는 길이방향 리지(48)를 사용하는 것을 도시하지만, 다른 실시예에서는 하부 부분(44)이 상부 부분(46)에 대해 회전할 때 억지 파지 표면을 제공하기에 충분한 다른 표면 구조물이 사용될 수 있다.
다시 도 3을 참조하면, 베이스(16)의 하부 부분(44) 및 상부 부분(46)의 중공 구조는 협력하여 관통 연장되는 내부 공동(49)을 형성한다. 내부 플랫폼(50)은 내부 공동(49) 내에 위치되고, 내부 공동(49) 내에서 하부 부분(44)에 대해 길이방향으로 운동하도록 구성된다. 내부 플랫폼(50)의 길이방향 운동은 하부 부분(44)이 상부 부분(46)에 대해 회전하는 것에 의해 일어난다. 내부 플랫폼(50)의 길이방향 운동은 이하에서 보다 상세히 논의될 것이다.
다시 도 3을 참조하면, 조립된 지지체(42)는 조립된 지지체(42)의 하부 부분(24)의 바닥 단부(30)가 내부 플랫폼(50)과 맞물릴 때까지 베이스(16)의 내부 공동(49) 내로 삽입된다. 조립된 지지체(42)가 베이스(16)의 내부 공동(49) 내로 삽입하면 도 4에 도시된 바와 같이 조립된 베이스(52)가 형성된다.
이제 도 4 및 도 5를 참조하면, 커버(18)는 폐쇄된 상부 단부(54) 및 개방된 하부 단부(56)를 갖는다. 커버(18)는 베이스(16)의 상부 부분(46) 주위에 배치될 수 있다. 커버(18)가 베이스(16)의 상부 부분(46) 주위에 배치될 때, 그 하부 개방 단부(56)는 베이스(16)의 일부의 외부 표면 둘레에 배치되어 (원하는 대로 마찰식으로 또는 다른 방식으로) 맞물린다. 베이스(16)의 상부 부분(46) 주위에 커버를 배치하면 도 5에 도시된 바와 같이 조립된 용기(60)가 형성된다.
다시 도 4 및 도 5를 참조하면, 선택적으로 밀봉재(61)는 베이스(16)와 커버(18) 사이에 위치될 수 있다. 밀봉재(61)는 예를 들어 오염 물질이 침입하는 것을 방지하도록 조립된 용기(60)를 밀봉하도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 밀봉재(61)는 O-링의 형태를 갖고, 오염물이 침입하는 것을 방지하기에 충분한 임의의 원하는 물질로 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 베이스(16) 및 커버(18)는 결합 나사산, 억지 끼워 맞춤, 개스킷, 분리 탭 등의 비-제한적인 예를 포함하는 다른 구조, 기구 및 디바이스에 의해 밀봉될 수 있다. 특정 경우에, 밀봉재(61)는 위변조-방지 밀봉재(tamper-evident seal)의 형태를 가질 수 있다. 위변조-방지 밀봉재는 척추경 나사(12) 및/또는 지지체(14)를 제거하고, 취급하고, 용기(60)로 다시 되돌아가지 못하도록 구성될 수 있다.
다시 도 4 및 도 5를 참조하면, 내부 플랫폼(50)은 (도 4에 도시된 바와 같은) 연장된 위치와 (도 5에 도시된 바와 같은) 수축된 위치 사이에서 내부 공동(49) 내에서 이동 가능하다. 연장된 위치는 척추경 나사(12)를 포함하는 조립된 지지체(42)가 접근 가능하도록 구성된다. 수축된 위치는 척추경 나사(12)를 포함하는 조립된 지지체(42)가 조립된 용기(60) 내에 밀봉되어 오염물이 침입하는 것을 방지하도록 구성된다.
다시 도 4 및 도 5를 참조하면, 조립된 지지체(42)의 이동은 베이스(16)의 하부 부분(44)이 회전하는 것에 의해 작동된다. 베이스(16)의 하부 부분(44)이 베이스(16)의 상부 부분(46)에 대해 방향 화살표(D1)로 나타낸 바와 같이 제1 방향으로 회전하면, 내부 플랫폼(50) 및 맞물린 조립된 지지체(42)는 방향 화살표(M1)로 나타낸 바와 같이 도 5에 도시된 바와 같이 수축된 위치를 향해 길이방향으로 이동된다. 반대로, 베이스(16)의 하부 부분(44)이 베이스(16)의 상부 부분(46)에 대해 화살표(D2)로 나타낸 바와 같이 제2 방향(제1 방향의 반대 방향)으로 회전하면, 내부 플랫폼(50)은 방향 화살표(M2)로 나타낸 바와 같이 도 4에 도시된 연장된 위치를 향해 길이방향으로 이동된다.
다시 도 4 및 도 5를 참조하면, 내부 플랫폼(50) 및 맞물린 조립된 지지체(42)의 길이방향 운동은 베이스(16)의 상부 부분(46)의 내부 표면에 제공된 복수의 나선형 홈(62a, 62b)을 사용하여 달성된다. 내부 플랫폼(50)은 나선형 홈(62a, 62b) 내로 연장되도록 구성된 복수의 탭(64a, 64b)을 갖는다. 내부 플랫폼(50)은 베이스의 하부 부분과 함께 회전하기 위해 베이스(16)의 하부 부분(44)에 연결된다. 그 결과, 베이스(16)의 하부 부분(44)이 전술한 바와 같이 상부 부분(46)에 대해 회전될 때, 탭(64a, 64b)은 나선형 홈(62a, 62b)과 협력하여 전술한 바와 같이 수축된 위치와 연장된 위치 간에 내부 플랫폼(50)의 길이방향 운동을 수행하게 된다. 도 4 및 도 5에 도시된 실시예는 2개의 나선형 홈(62a, 62b)의 양 및 2개의 탭(64a, 64b)의 양을 사용하는 것을 도시하지만, 다른 실시예에서는 수축된 위치와 확장된 위치 사이에서 내부 플랫폼(50)의 길이방향 운동을 수행하기에 충분한 임의의 원하는 양의 홈 및 관련 탭이 사용될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 수축된 위치와 연장된 위치 사이에서 내부 플랫폼(50)의 길이방향 운동을 수행하도록 다른 구조 또는 구조들의 조합이 제공될 수 있는 것은 본 발명의 범위 내이다.
다시 도 4 및 도 5를 참조하면, 조립된 용기(60) 디바이스로부터 척추경 나사(12)를 제거하는 과정이 이제 기술될 것이다. 초기 단계에서, 베이스(16)의 상부 부분(46)으로부터 커버(18)가 제거된다. 후속 단계에서, 베이스(16)의 하부 부분(44)은 상부 부분(46)에 대해 방향 화살표(D2)로 나타낸 바와 같이 제2 방향으로 회전되어, 이에 의해 내부 플랫폼(50)이, 방향 화살표(M2)로 나타낸 바와 같이, 내부 공동(49) 내에서, 도 4에 도시된 바와 같이, 상부 부분(46) 근처의 연장된 위치로 길이방향으로 이동되게 한다. 내부 플랫폼(50) 및 맞물린 조립된 지지체(42)가 이동하면 척추경 나사(12)의 상부 부분이 노출되어, 이 상부 부분은 척추경 나사(12)의 하부 부분이 베이스(16) 내의 지지체(14)에 의해 지지된 상태로 계속 유지되는 동안 설치 공구(도시되지 않음)에 의해 맞물릴 수 있다. 유리하게는, 조립된 용기(60)를 개봉하고, 조립된 용기(60)로부터 척추경 나사(12)를 제거하고, 척추경 나사(12)를 이식하는 과정은 척추경 나사(12)를 수작업으로 취급할 필요할 필요를 제거한다.
다시 도 1을 참조하면, 지지체(14), 베이스(16) 및 커버(18)는 폴리머 물질, 플라스틱 기반 물질 또는 금속 물질의 비-제한적인 예를 포함하는 가요성, 반 강성 또는 강성 물질, 또는 가요성, 반 강성 또는 강성 물질들의 조합으로 형성될 수 있다. 지지체(14), 베이스(16) 및 커버(18)는 몰딩, 기계 가공, 3D 프린터를 이용한 인쇄 등의 제조 공정을 사용하여 형성될 수 있다. 또한, 지지체(14), 베이스(16) 및 커버(18)는 단일체로서 형성될 수 있고 또는 후속하여 의도된 구조물로 형성되는 복수의 이산 부품으로서 형성될 수 있다는 것이 고려된다. 복수의 이산 부품은 스핀 용접, 초음파 용접, 화학 결합, 기계적 상호 작용 등에 의해 조립될 수 있다.
전술한 용기(10)의 실시예는 척추경 나사로 도시되어 있지만, 다른 정형외과 임플란트 디바이스는 용기(10) 내에 수용될 수 있는 것으로 고려된다. 또한 하나를 초과하는 정형외과 임플란트 디바이스는 용기(10) 내에 수용될 수 있고, 다양한 정형외과 임플란트 디바이스는 동일한 디바이스이거나 또는 상이한 크기, 형상 및 구성을 갖는 디바이스일 수 있는 것으로 고려된다.
전술한 용기(10)의 실시예는 수축된 위치로부터 연장된 위치로 그리고 연장된 위치로부터 수축된 위치로 내부 플랫폼(50)의 이동을 포함하지만, 다른 실시예에서는 용기(10)는 척추경 나사(12)가 베이스(16)로부터 바깥 방향으로만 전진할 수 있고 후속적으로 후퇴되지 않도록 구성될 수 있는 것으로 고려된다. 즉, 베이스(16)의 작동은 하나의 방향으로만 척추경 나사(12)를 연장시키는 역할을 하는 것으로 고려된다. 이러한 특징은 용기(10)를 재사용하는 것으로 인해 척추경 나사(12)가 잠재적으로 오염되는 것을 방지하기 위해 제공될 수 있다.
도 5에 도시된 조립된 용기(60)의 실시예가 밀봉된 구조체로서 상기에 설명되었지만, 다른 실시예에서는 조립된 용기(60)는 하나 이상의 추가적인 살균 장벽 내에 더 수용될 수 있는 것으로 고려된다. 추가적인 살균 장벽의 비-제한적인 예는 튜브, 파우치(pouch), 트레이(tray), 바이알(vial) 등을 포함할 수 있다. 추가적인 살균 장벽을 사용하면 조립된 용기(60)가 비 살균 환경으로부터 다른 살균 환경으로 더 이송될 수 있게 한다.
조립된 용기(60)의 실시예는 도 5에 대체로 원형 단면 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 조립된 용기(60)는 조립된 용기(60)가 구르는 것을 방해하도록 구성된 비-원형 단면 형상을 가질 수 있는 것으로 고려된다. 조립된 용기(60)는 구르는 것이 방해하도록 구성된 외부 특징을 포함할 수 있는 것으로 더 고려된다. 하나의 비-제한적인 예로서, 조립된 용기(60)는 외부 표면에 하나 이상의 돌기(projection)를 포함할 수 있다.
도 5에 도시된 실시예에서, 척추경 나사(12) 및 지지체(14)는 용기(60) 내에 패키징된다. 그러나, 다른 실시예에서는 추가적인 장치가 용기(60) 내에 더 패키징될 수 있는 것으로 이해된다. 하나의 비-제한적인 예로서 하나 이상의 공구(도시되지 않음)는 용기(60) 내에 패키징될 수 있고, 하나 이상의 공구는 척추경 나사(12)의 제거 및/또는 이식을 용이하게 하도록 적응될 수 있다. 유리하게는 용기(60)에 하나 이상의 공구를 패키징하는 것은 척추경 나사(12) 및 척추 지지체(14)의 전체가 척추경 나사(12)를 위한 특정 수술 부위 이외의 임의의 환자 관련 또는 수술 관련 표면과 접촉하는 것을 유지한다. 더 다른 실시예에서 용기(60)는 척추경 나사(12) 및/또는 k-와이어 부품의 깊이 게이지(gauge) 및 상대적인 깊이 마킹(marking)을 포함하여 환자 또는 수술 부위 내 척추경 나사(12)의 깊이에 관한 피드백을 외과 의사에게 제공할 수 있다.
이제 도 6 및 도 7을 참조하면, 용기의 제2 실시예가 일반적으로 참조 번호(110)로 도시되어 있다. 일반적으로, 용기(110)는 용기(110)의 개봉부터 환자에 이식하기까지 발생하는 정형외과 임플란트 디바이스를 수작업으로 취급하는 양을 최소화하는 정형외과 임플란트 디바이스를 제공하도록 구성된 스프링-로딩 디바이스이다. 용기(110)는 척추경 나사(112), 지지체(114), 베이스(116), 스프링 요소(117), 내부 플랫폼(150) 및 캡(cap)(151)을 포함한다.
다시 도 6 및 도 7에 도시된 실시예를 참조하면, 척추경 나사(112) 및 지지체(114)는 도 2에 도시되고 전술한 척추경 나사(12) 및 지지체(14)와 동일하거나 유사하다. 다른 실시예에서, 척추경 나사(112) 및 지지체(114)는 척추경 나사(12) 및 지지체(14)와 상이할 수 있다.
다시 도 6 및 도 7을 참조하면, 베이스(116)는 도 7에 도시된 바와 같이, 내부 공동(149) 및 선택적으로 복수의 나선형 홈(162a, 162b)을 포함한다. 도 7에 도시된 실시예에서, 선택적인 나선형 홈(162a, 162b)은 도 4에 도시되고 전술한 나선형 홈(62a, 62b)과 동일하거나 유사하다. 다른 실시예에서, 나선형 홈(162a, 162b)은 나선형 홈(62a, 62b)과 상이할 수 있다. 베이스(116)는 상부 부분(146) 및 이 상부 부분(146)으로부터 연장되는 나사산 형성된 연장부(147)를 더 포함한다.
다시 도 6 및 도 7을 참조하면, 스프링 요소(117)는 몇 가지 기능을 위해 구성된다. 첫째, 스프링 요소는 베이스(116)의 내부 공동(149) 내에 위치되도록 구성된다. 둘째, 스프링 요소(117)는 내부 플랫폼(150)과 접촉하도록 구성된다. 셋째, 스프링 요소(117)는 압축된 제1 배향을 위해 구성되고, 최종적으로 스프링 요소(117)는 연장된 제2 배향을 위해 구성된다. 도시된 실시예에서, 스프링 요소(117)는 압축 스프링의 형태를 갖는다. 대안적으로, 스프링 요소(117)는 전술한 기능을 하는데 충분한 다른 형태를 가질 수 있다.
다시 도 6 및 도 7을 참조하면, 내부 플랫폼(150)은 베이스(116)의 내부 공동(149) 내에 위치되고 스프링 요소(117)의 상부 표면에 안착된다. 내부 플랫폼(150)은 복수의 선택적인 탭(164a, 164b)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 선택적인 탭(164a, 164b)은 도 4에 도시되고 전술한 탭(64a, 64b)과 동일하거나 유사하다. 다른 실시예에서, 탭(164a, 164b)은 탭(64a, 64b)과 다를 수 있다.
이제 도 6을 참조하면, 캡(151)은 개방 단부(152) 및 폐쇄 단부(153)를 포함한다. 개방 단부(152)는 베이스(116)의 상부 부분(146)으로부터 연장되는 나사산 형성된 연장부(147)에 나사산으로 맞물리도록 구성된 내부 나사산 형성된 세그먼트(154)를 포함한다.
다시 도 6을 참조하면, 용기(110)는 다음과 같이 조립된다. 초기 단계에서, 스프링 요소(117)는 베이스(116)의 내부 공동(149) 내에 위치되어 스프링 요소(117)가 내부 공동(149)과 길이방향으로 정렬되도록 한다. 다음 단계에서, 내부 플랫폼(150)은 베이스(116)의 내부 공동(149) 내에 위치되고 스프링 요소(117)의 상부 표면에 안착된다. 내부 플랫폼(150)은 선택적인 탭(164a, 164b)이 베이스(116)의 선택적인 나선형 홈(162a, 162b)에 의해 수용되도록 위치된다. 다음으로, 척추골 나사(112)는 전술한 바와 동일한 방식으로 지지체(114)에 안착된다. 조립된 척추경 나사(112) 및 지지체(114)는 베이스(116)의 내부 공동(149)에 삽입되어 지지체(114)가 내부 플랫폼(150)에 안착되도록 한다. 다음 단계에서, 조립된 척추경 나사(112)와 지지체(114)는, 스프링 요소(117)가 압축되며 캡(151)이 도 7에 도시된 바와 같이 베이스(116)의 상부 부분(146)으로부터 연장되는 나사산 형성된 연장부(147) 상에 나사산으로 맞물리게 될 때까지 거리에 걸쳐 베이스(116)의 내부 공동(149) 내로 더 가압된다. 최종 단계에서, 캡(151)은 베이스(116)의 상부 부분(146)으로부터 연장되는 나사산 형성된 연장부(147) 상으로 조여지고, 이에 의해 밀봉된 용기(110)를 형성한다.
이제 도 7을 참조하면, 용기(110)는 캡(151)이 제거될 때까지 베이스(116)의 상부 부분(146)으로부터 연장되는 나사산 형성된 연장부(147) 상으로 조여진 캡(151)으로 밀봉된 상태로 유지된다. 이때, 스프링 기구(117)는 내부 플랫폼(150)을 나사산 형성된 연장부(147)를 향하는 방향으로 가압한다. 이어서, 내부 플랫폼(150)이 이동해서 맞물린 조립된 척추경 나사(112) 및 지지체(114)를 노출된 위치로 가압하여, 여기서 척추경 나사(112)의 하부 부분이 베이스(116) 내에서 지지체(114)에 의해 지지된 채로 유지되는 동안 척추경 나사와 지지체가 설치 공구(도시되지 않음)에 의해 맞물릴 수 있다. 유리하게는, 스프링-로딩된 용기(110)를 개봉하고, 척추경 나사(112)를 용기(110)로부터 제거하고, 척추경 나사(112)를 이식하는 과정은 척추경 나사(112)를 수작업으로 취급할 것을 필요로 하지 않는다.
도 6 및 도 7에 도시된 용기(110)의 실시예는 선택적인 나선형 홈(162a, 162b) 및 선택적인 탭(164a, 164b)을 갖는 것으로 전술되었지만, 다른 실시예에서, 용기(110)는 홈(162a, 162b) 및 탭(164a, 164b)을 생략할 수 있고 전술한 바와 같이 기능할 수 있는 것으로 이해된다. 특정 경우에, 선택적인 나선형 홈(162a, 162b) 및 탭(164a, 146b)은 조립된 척추경 나사(112) 및 지지체(114)를 노출된 위치로 이동시키는 속도를 감소시키거나 시간을 증가시켜, 조립된 척추경 나사(112) 및 지지체(114)에 제어된 운동을 제공하도록 구성될 수 있다.
이제 도 8 및 도 9를 참조하면, 용기의 제3 실시예가 일반적으로 참조 번호(210)로 도시된다. 일반적으로, 용기(210)는 용기(210)의 개봉부터 환자에 이식하기까지 발생하는 정형외과 임플란트 디바이스를 수작업으로 취급하는 양을 최소화하면서 정형외과 임플란트 디바이스를 수축된 위치로부터 연장된 위치로 그리고 연장된 위치로부터 수축된 위치로 이동시키는 움직임을 작동시키는 선형 병진 디바이스를 포함한다. 용기(210)는 척추경 나사(212), 지지체(214), 베이스(216), 내부 플랫폼(250) 및 캡(251)을 포함한다.
다시 도 8 및 도 9에 도시된 실시예를 참조하면, 척추경 나사(212) 및 지지체(214)는 도 2에 도시되고 전술한 척추경 나사(12) 및 지지체(14)와 동일하거나 유사하다. 다른 실시예에서, 척추경 나사(212) 및 지지체(214)는 척추경 나사(12) 및 지지체(14)와 상이할 수 있다.
다시 도 8 및 도 9를 참조하면, 베이스(216)는 내부 공동(249), 선택적인 복수의 나선형 홈(명료함을 위해 도시되지 않음), 상부 부분(246), 및 상부 부분(246)으로부터 연장되는 나사산 형성된 연장부(247)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 내부 공동(249), 나선형 홈, 상부 부분(246), 및 나사산 형성된 연장부(247)는 내부 공동(149), 복수의 나선형 홈(162a, 162b), 상부 부분(146), 및 도 6 내지 도 7에 도시되고 위에서 설명된 상부 부분(146)으로부터 연장되는 나사산 형성된 연장부(147)와 동일하거나 유사하다. 그러나, 다른 실시예에서, 내부 공동(249), 나선형 홈, 상부 부분(246), 및 나사산 형성된 연장부(247)는 내부 공동(149), 복수의 나선형 홈(162a, 162b), 상부 부분(146), 및 이 상부 부분(146)으로부터 연장되는 나사산 형성된 연장부(147)와 다를 수 있다. 베이스(216)는 또한 선형 병진 디바이스(217)를 포함한다. 선형 병진 디바이스(217)는 베이스(216)의 일부를 따라 슬라이딩 운동하도록 구성된다. 선형 병진 디바이스(217)는 이하에서 더 상세히 설명될 것이다.
다시 도 8 및 도 9를 참조하면, 내부 플랫폼(250)은 베이스(216)의 내부 공동(249) 내에 위치되고, 선형 병진 디바이스(217)의 일부에 안착된다. 내부 플랫폼(250)은 복수의 선택적인 탭(264a, 264b)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 선택적인 탭(264a, 264b)은 도 4에 도시되고 전술한 탭(64a, 64b)과 동일하거나 유사하다. 다른 실시예에서, 탭(264a, 264b)은 탭(64a, 64b)과 다를 수 있다.
다시 도 8 및 도 9를 참조하면, 캡(251)은 개방 단부(252) 및 폐쇄 단부(253)를 포함한다. 개방 단부(252)는 베이스(216)의 상부 부분(246)으로부터 연장되는 나사산 형성된 연장부(247)에 나사산으로 부착되도록 구성된 내부에 나사산이 형성된 세그먼트(254)를 포함한다.
다시 도 8 및 도 9에 도시된 실시예를 참조하면, 선형 병진 디바이스(217)는 몇 가지 기능을 위해 구성된다. 첫째, 선형 병진 디바이스(217)는, 선형 병진 디바이스의 일부가 베이스(216)의 내부 공동(249) 내로 연장되고, 선형 병진 디바이스(217)의 다른 부분이 베이스(216)를 통해 연장되도록 구성된다. 둘째, 선형 병진 디바이스(217)는 내부 플랫폼(250)과 접촉하도록 구성된다. 셋째, 선형 병진 디바이스(217)는 제1 배향으로부터 제2 배향으로 기준 화살표(D3, D4)로 나타낸 바와 같이 슬라이딩 운동하도록 구성된다. 마지막으로, 선형 병진 디바이스(217)는 제1 배향으로부터 제2 배향으로 이동하면 내부 플랫폼(250)이 대응하여 이동하도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 선형 병진 디바이스(217)는 슬라이딩 스위치의 형태를 갖는다. 대안적으로, 선형 병진 디바이스(217)는 전술한 기능을 수행하기에 충분한 다른 형태를 가질 수 있다.
이제 도 8을 참조하면, 용기(210)는 다음과 같이 조립된다. 초기 단계에서, 선형 병진 디바이스(217)는 베이스(216)의 내부 공동(249) 내에 위치된다. 다음 단계에서, 내부 플랫폼(250)은 베이스(216)의 내부 공동(249) 내에 위치되고, 선형 병진 디바이스(217)의 일부에 안착되어 연결된다. 내부 플랫폼(250)은 선택적인 탭(264a, 264b)이 베이스(216)의 선택적인 나선형 홈에 의해 수용되도록 위치된다. 다음으로, 척추경 나사(212)는 위에서 설명한 것과 동일한 방식으로 지지체(214)에 안착된다. 조립된 척추경 나사(212) 및 지지체(214)는 지지체(214)가 내부 플랫폼(250)에 안착되도록 베이스(216)의 내부 공동(249) 내로 삽입된다. 다음 단계에서, 선형 병진 디바이스(217)는 수축된 위치로 슬라이딩 가능하게 이동되어, 이에 의해 캡(251)이 도 9에 도시된 바와 같이 베이스(216)의 상부 부분(246)으로부터 연장되는 나사산 형성된 연장부(247) 상에 나사산으로 맞물릴 수 있게 한다. 최종 단계에서, 캡(251)은 베이스(216)의 상부 부분(246)으로부터 연장되는 나사산 형성된 연장부(247) 상으로 조여지고, 이에 의해 밀봉된 용기(210)를 형성한다.
이제 도 9를 참조하면, 선형 병진 디바이스(217)가 슬라이딩 운동한 결과 캡이 제거되고 조립된 척추경 나사(212) 및 지지체(214)가 연장된 위치에 있는 상태의 용기(210)가 도시된다. 선형 병진 디바이스(217)가 슬라이딩 운동하면 내부 플랫폼(250)이 나사산 형성된 연장부(247)를 향하는 방향으로 가압된다. 이어서, 내부 플랫폼(250)이 이동하면 맞물린 조립된 척추경 나사(212) 및 지지체(214)가 노출된 위치로 가압되고, 여기서 척추경 나사(212)의 하부 부분이 베이스(116) 내에서 지지체(214)에 의해 지지된 채로 유지되는 동안 척추경 나사와 지지체가 설치 공구(미도시)에 의해 맞물릴 수 있다. 유리하게는, 용기(210)를 개봉하고, 용기(210)로부터 척추경 나사(212)를 제거하고, 척추경 나사(212)를 이식하는 과정은 척추경 나사(212)를 수작업으로 취급할 것을 필요로 하지 않는다.
도 8 및 도 9에 도시된 용기(210)의 실시예가 선택적인 나선형 홈 및 선택적인 탭(264a, 264b)을 갖는 것으로 전술되었지만, 다른 실시예에서, 용기(210)는 홈 및 탭(264a, 264b)을 생략할 수 있고 전술한 바와 같이 기능할 수 있는 것으로 이해된다. 특정 경우에, 선택적인 나선형 홈 및 탭(264a, 246b)은 조립된 척추경 나사(212) 및 지지체(214)를 노출된 위치로 이동시키는 속도를 감소시키거나 시간을 증가시킴으로써, 조립된 척추경 나사(212) 및 지지체(214)에 제어된 운동을 제공하도록 구성될 수 있다.
이제 도 10a 및 도 10b를 참조하면, 용기의 제4 실시예가 일반적으로 참조 번호(310)로 도시된다. 일반적으로, 용기(310)는 베이스의 상부 부분이 하향 방향을 향하는 상태에서 용기(310)가 개방된 경우 조립된 척추경 나사 및 지지체가 용기(310)로부터 우발적으로 떨어지는 것을 방지하도록 구성된 하나 이상의 구조물 또는 디바이스를 포함한다. 용기(310)는 척추경 나사(312), 지지체(314) 및 베이스(316)를 포함한다.
다시 도 10a 및 도 10b에 도시된 실시예를 참조하면, 척추경 나사(312)는 도 2에 도시되고 전술한 척추경 나사(12)와 동일하거나 유사하다. 다른 실시예에서, 척추경 나사(312)는 척추경 나사(12)와 다를 수 있다.
다시 도 10a 및 도 10b에 도시된 실시예를 참조하면, 지지체(314)가 하부 부분(324)의 외부 표면으로부터 연장되는 디텐트(detent)(321)를 포함하는 것을 제외하고는 지지체(314)는 도 2에 도시되고 전술한 지지체(314)와 동일하거나 유사하다. 디텐트(321)에 대해서는 아래에서 더 자세히 설명한다.
다시 도 10a 및 도 10b를 참조하면, 베이스(316)가 하부 부분(324)의 외부 표면(도시 생략)으로부터 연장되는 디텐트(321)를 수용하고 안내하도록 구성된 내부 경로(330)를 포함하는 것을 제외하고는, 베이스(116)는 도 2에 도시되고 전술한 베이스(16)와 동일하거나 유사하다. 내부 경로(330)는 제1 및 제2 수직 요소(332, 334) 및 적어도 하나의 수평 요소(336)를 포함한다. 조립된 척추경 나사(312) 및 지지체(314)가 방향 화살표(D5)로 나타낸 바와 같이 베이스(316)의 상부 부분(346)을 향해 이동될 때 제1 수직 요소(332)는 디텐트(321)를 안내하도록 구성된다. 디텐트(321)가 내부 경로(330)의 수평 요소(336)와 만나면, 조립된 척추경 나사(312) 및 지지체(314)는 외측 방향(D5)으로 이동할 수 없다. 도 10b에 도시된 바와 같이, 베이스(316)는 방향(D6)으로 회전되어야 하고, 이에 의해 디텐트(321)는 제2 수직 요소(336)와 만날 때까지 수평 요소(336) 내에서 안내될 수 있다. 회전하는 디텐트(321)가 제2 수직 요소(336)와 만나면, 조립된 척추경 나사(312) 및 지지체(314)는 외측 방향(D7)으로 자유롭게 움직여서 베이스(316)로부터 완전히 제거될 수 있다. 유리하게는, 하부 부분(324)의 외부 표면으로부터 연장되는 디텐트(321)의 구조물과 베이스(312)의 내부 경로(330)는 협력하여, 베이스(316)의 상부 부분(346)이 하방을 향하는 상태에서 용기(310)가 개방된 경우 조립된 척추경 나사(312) 및 지지체(314)가 용기(310)로부터 우발적으로 떨어지는 것을 방지한다.
도 10a 및 도 10b에 도시된 실시예는 디텐트(321)와 내부 경로(330)가 협력하는 구조를 도시하지만, 베이스(316)의 상부 부분(346)이 하방을 향하는 상태에서 용기(310)가 개방된 경우에 조립된 척추경 나사(312) 및 지지체(314)가 용기(310)로부터 우발적으로 떨어지는 것을 방지하기에 충분한 다른 구조, 기구 및 디바이스가 사용될 수 있는 것으로 이해된다. 협력하는 구조물의 비-제한적인 예는 키, 돌기, 노브(knob), 부분 나사산, 억지 끼워 맞춤, 스냅 링(snap ring), 랙(rack), 설부 및 홈 형상부 등을 포함한다.
이제 용기의 제5 실시예에 대한 도 11a 내지 도 11c를 참조하면, 척추경 나사가 장치 또는 공구로 지지체 및 베이스로부터 제거되는 것에 의해 인체가 척추경 나사와 접촉할 필요성을 제거하고 척추경 나사의 살균 상태를 유지될 수 있는 것은 용기의 고려 범위 내에 있다. 이러한 경우에, 척추경 나사 및 장치 또는 공구의 구조는 협력하여 장치 또는 공구에 의해 척추경 나사를 용이하게 제거하도록 구성될 수 있다. 이제 제1 비-제한적인 예의 도 11a를 참조하면, 척추경 나사(412) 및 베이스(416)가 도시되어 있다(지지체는 명료함을 위해 생략되어 있다). 도시된 실시예에서, 베이스(416)는 도 3에 도시되고 전술한 베이스(16)와 동일하거나 유사하다. 그러나, 다른 실시예에서, 베이스(416)는 베이스(16)와 다를 수 있다.
다시 도 11a를 참조하면, 척추경 나사(412)가 결합 구조를 갖는 공구(444)의 공구 팁(442)을 수용하도록 구성된 구조화된 오목부(440)를 포함하는 것을 제외하고는, 척추경 나사(412)는 도 2에 도시되고 위에서 설명된 척추경 나사(12)와 동일하거나 유사하다. 하나의 비-제한적인 예로서, 공구(444)는 알렌-헤드(Allen-head) 또는 토르-헤드 소켓(torx-head socket) 형태의 공구 팁을 갖고, 척추경 나사(412)의 구조화된 오목부(440)는 결합 구조를 갖는다. 동작 시, 공구 팁(442)은 척추경 나사(412)의 구조화된 오목부(440) 내로 삽입되고, 공구(444)는 척추경 나사(412)를 용기로부터 제거하는데 사용된다. 유리하게는, 공구(444)는 인체와 접촉할 필요 없이 지지체 및 베이스로부터 척추경 나사(412)를 용이하게 제거하여 척추경 나사의 살균 상태를 유지할 수 있다.
이제 도 11b를 참조하면, 다른 비-제한적인 실시예에서, 척추경 나사(512)는 도 2에 도시되고 전술한 척추경 나사(12)와 동일하거나 유사하다. 척추경 나사(512)는 대향하는 아암(538a, 538b)을 포함하고, 각각의 아암(538a, 538b)은 내부 표면을 갖는다. 대향하는 아암(538a, 538b)의 내부 표면들은 이들 사이에 갭을 형성하고, 갭은 원형 단면 형상을 갖는다. 여기에는 공구 팁(546)을 포함하는 공구(544)가 제공된다. 공구 팁(546)은 대향하는 아암(538a, 538b)의 내부 표면과의 마찰 끼워 맞춤을 유발하는 직경을 갖는 원형 단면 형상을 갖는다. 동작 시, 공구 팁(544)은 대향하는 아암(538a, 538b)의 내부 표면들 사이에 삽입되고, 마찰 끼워 맞춤은 공구(544)에 의해 척추경 나사(512)를 용이하게 제거할 수 있게 한다. 유리하게는, 공구(544)는 인체와 접촉할 필요 없이 지지체 및 베이스로부터 척추경 나사(512)를 용이하게 제거하는 것에 의해 척추경 나사의 살균 상태를 유지할 수 있다.
이제 도 11c를 참조하면, 다른 비-제한적인 실시예에서, 척추경 나사(612)는 지지체(614) 내에 있는 것으로 도시되어있다. 도시된 실시예에서, 척추경 나사(612)의 대향하는 아암(638a, 638b)이 원하는 구조를 형성하고 지지체(614)의 상부 부분(628)이 상보적인 구조를 형성하는 것을 제외하고는 척추경 나사(612) 및 지지체(614)는 도 2에 도시되고 전술한 척추경 나사(12) 및 지지체(14)와 동일하다. 도시된 실시예에서, 척추경 나사(612)의 대향하는 아암(638a, 638b)에 의해 형성된 구조는 외부 파지 표면을 형성하는 원형 형상을 갖는다. 지지체(614)의 상부 부분에 의해 형성된 상보적인 구조는 외부 파지 표면의 일부를 둘러싼다. 공구 팁(646)은 외부 파지 표면과 맞물리도록 구성된 구조를 갖는다. 동작 시, 공구 팁(646)은 지지체(614)의 상부 부분들 사이에 및 척추경 나사(612)의 대향하는 아암(638a, 638b)에 의해 형성된 외부 파지 표면 위로 삽입된다. 유리하게는, 공구(644)는 인체와 접촉할 필요 없이 지지체 및 베이스로부터 척추경 나사(612)를 용이하게 제거하여 척추경 나사의 살균 상태를 유지할 수 있다. 도 11c에 도시된 구조의 또 다른 장점으로서, 지지체(614)의 상부 부분들 사이에 위치된 외부 파지 표면과 공구 팁(646)이 정렬하면 척추경 나사(612)를 수술 영역 내로 삽입하기 위해 공구(644)를 사용하기 전에 공구(644)로 척추경 나사(612)를 원하는 배향으로 정렬하는 것을 용이하게 한다.
도 11a 내지 도 11c에 도시된 실시예는 특정 협력하는 구조를 도시하지만, 다른 실시예에서는 자기 구조(magnetic structure), 나사산 형성된 구조, 상호 맞물림 구조(interlocking structure), 키 형성된 구조 등의 비-제한적인 예를 포함하는 다른 구조가 사용될 수 있는 것으로 이해된다. 또한, 공구는 척추경 나사의 대향하는 아암들의 내부 표면, 척추경 나사의 대향하는 아암들의 외부 부분 및/또는 척추경 나사의 내부 구조와 맞물리도록 더 구성될 수 있는 것으로 이해된다. 공구와 척추경 나사의 협력하는 구조는 또한 공구에 연결된 동안 척추경 나사가 회전하는 것을 방지하도록 구성될 수 있다.
이제 도 12a 및 도 12b를 참조하면, 지지체(714)의 다른 실시예가 도시되어있다. 지지체(714)는 대체로 중공 원통형 형상의 구조를 형성하고, 외주 벽(outer circumferential wall)(748)을 포함한다. 외주 벽(748)은 지지체(714)의 길이를 따라 연장되는 내부 공동(740)을 형성한다. 척추경 나사(712)는 지지체(714)의 내부 공동(740) 내에 위치된다. 외주 벽(748)은 복수의 이격된 애퍼처(742)를 포함한다. 애퍼처는 내부 공동(740)을 노출시키도록 구성된다. 외주 벽(740)은 지지체(714) 둘레에 수평으로 연장되는 복수의 이격된 오목부(744)를 포함한다. 이격된 애퍼처(742)와 이격된 수평 오목부(744)는 지지체(714) 및 척추경 나사(712)가 용기(명료함을 위해 도시되지 않음) 내에 위치된 동안 지지체(714)를 관통하고 척추경 나사(712)에 접근하기 위해, 예를 들어, 증기 기반 또는 에틸렌 산화물 기반의 살균 공정과 같은 가스 살균 공정이 가능하도록 투과성을 갖도록 구성된다. 척추경 나사(712)를 통해, 지지체(714)가 용기 내에 위치된 동안 살균되지만, 유리하게는 척추경 나사(712) 및 지지체(714)는 인체와 접촉함이 없이 살균될 수 있다.
이제 도 13a 내지 도 13d를 참조하면, 지지체(814)의 다른 실시예가 도시되어있다. 먼저 도 13a를 참조하면, 지지체(814)는 대체로 중공 원통형 형상 구조를 형성하고 외주 벽(848)을 포함한다. 지지체(814)는 도 13b에 도시된 척추경 나사(812)와 같은 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성된다. 그러나, 지지체(814)는 정형외과용 나사, 뼈 나사, 추체간 케이지 등의 비-제한적인 예와 같은 다른 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성될 수도 있다. 지지체(814)는 또한 테이퍼진 팁(850)을 형성한다. 테이퍼진 팁(850)은 연조직을 절개 및 조작하는데 사용하도록 구성된다. 선택적으로, 지지체(814)는 로드와 같은 추가적인 안정화 부재가 통과하도록 구성된 하나 이상의 창(852)을 포함할 수 있다.
이제 도 13b를 참조하면, 척추경 나사(812)가 외주 벽(848)에 형성된 내부 공동(849) 내의 제1 위치에 있는 상태의 지지체(814)가 도시되어있다. 특정 경우에, 용기(명료함을 위해 도시되지 않음)는 지지체(814) 및 척추경 나사(812)가 미리 조립된 상태로 제공될 수 있다. 그러나, 다른 경우에, 척추경 나사(812)를 갖는 지지체(814) 및 용기가 개별적으로 제공되고 나서, 이후 함께 조립될 수 있다.
이제 도 13c를 참조하면, 척추경 나사(812)가 지지체(814)의 팁(850) 근처의 제2 위치에 있는 상태의 지지체(814)가 도시되어있다. 마지막으로, 이제 도 13d를 참조하면, 지지체(814)는 척추경 나사(812)가 최종 위치에 있는 것으로 도시되어 있다. 이 위치에서, 척추경 나사의 나사산 형성된 샤프트 부분(820)은 지지체(814)의 팁(850)으로부터 연장되고, 지지체(814)는 연조직을 절개 및 조작하고 척추경 나사(812)를 설치하는데에 사용될 수 있다. 동작 시, 척추경 나사 및 다른 임플란트 부품을 배치한 후, 지지체(814)를 영구적으로 변형시키는 것을 통해 지지체(814)는 척추경 나사(812)로부터 제거되어 폐기될 수 있다.
이제 도 14a 내지 도 14c를 참조하면, 척추경 나사(912) 및 지지체(914)의 다른 실시예가 도시되어있다. 먼저 도 14a를 참조하면, 지지체(914)는 대체로 중공 원통형 형상 구조를 형성하고 외주 벽(948)을 포함한다. 외주 벽(948)은 척추경 나사(912)와 같은 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성된 내부 공동(949)을 형성한다. 그러나, 지지체(914)는 정형외과용 나사, 뼈 나사, 추체간 케이지 등의 비-제한적인 예와 같은 다른 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성될 수도 있다. 외주 벽(948)은 내부 표면(960)을 갖는다. 지지체(914)는 외주 벽(948)의 내부 표면(960)으로부터 내향 방향으로 연장되는 하나 이상의 환형 돌출부(966)를 포함한다.
이제 도 14b를 참조하면, 척추경 나사(912)가 도시되어있다. 척추경 나사(912)는 대향하는 아암(938a, 938b)을 갖는 요크 형상의 헤드 부분(922) 및 나사산 형성된 샤프트 부분(920)을 포함한다. 대향하는 아암(938a, 938b)들 각각은 환형 홈(962a, 962b)을 각각 포함한다. 환형 홈(962a, 962b)은 환형 돌출부(966)의 치수 및 단면 형상을 근사화하도록 구성된 치수 및 단면 형상을 갖는다.
이제 도 14c를 참조하면, 지지체(914)의 내부 공동(949) 내의 고정된 위치에 있는 척추경 나사(912)가 도시되어 있다. 도시된 실시예에서, 척추경 나사(912)는 외주 벽(948)의 내부 표면(960)과 억지 끼워 맞춤을 통해 내부 공동(949) 내에 고정된다. 그러나, 다른 실시예에서, 결합 특징부, 엘라스토머 인터페이스 슬리브(elastomeric interface sleeve), 나사산 형성된 구조 등의 비-제한적인 예를 포함하는 다른 구조, 기구 및 디바이스가 척추경 나사(912)를 내측 공동(949) 내에 고정하는데에 사용될 수 있다. 억지 끼워 맞춤은 일반적으로 척추경 나사(912)를 지지체(914) 내에 고정시키지만, 척추경 나사(912)는 환형 돌출부(966)가 환형 홈(962a, 962b) 내에 안착될 때 지지체(914) 내에서 길이 방향으로 움직이는 것이 더 방지된다. 지지체(914)를 형성하는 물질은 사용자가 지지체(914)를 가압하여 환형 홈(962a, 962b)으로부터 환형 돌출부(966)를 방출하여, 이에 의해 척추경 나사(912)가 길이방향으로 움직일 수 있을 만큼 충분히 가요성 있고 및/또는 유연성이 있는 것으로 고려된다.
환형 홈(962a, 962b) 및 환형 돌출부(966)는 직사각형 단면 형상을 갖지만, 척추경 나사(912)가 지지체(914) 내에서 길이 방향으로 이동하는 것을 방지할 만큼 충분한 다른 형상이 사용될 수 있는 것으로 이해된다. 다른 실시예에서, 하나를 초과하는 환형 홈(962a, 962b) 및 하나를 초과하는 결합 환형 돌출부(966)가 사용될 수 있는 것으로 더 이해된다. 도 14a 내지 도 14c에 도시된 실시예는 연속적인 환형 홈(962a, 962b) 및 연속적인 환형 돌출부(966)를 도시하지만, 다른 실시예에서 환형 홈(962a, 962b) 및 환형 돌출부(966)는 불연속적인 세그먼트로 형성될 수 있다.
이제 도 15a 및 도 15b를 참조하면, 지지체(1014)의 다른 실시예가 도시되어있다. 먼저 도 15a를 참조하면, 지지체(1014)는 일반적으로 중공 원통형 형상 구조를 형성하고 외주 벽(1048)을 포함한다. 지지체(1014)는 척추경 나사(1012)와 같은 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성된다. 그러나, 지지체(1014)는 또한 정형외과용 나사, 뼈 나사, 추체간 케이지 등의 비-제한적인 예와 같은 다른 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성될 수 있다. 선택적으로, 지지체(1014)는 테이퍼진 팁(1050)을 형성할 수 있다. 테이퍼진 팁(1050)은 연조직을 절개 및 조작하는데에 사용하도록 구성된다. 선택적으로, 지지체(1014)는 로드와 같은 추가적인 안정화 부재가 통과하도록 구성된 하나 이상의 창(1052)을 포함할 수 있다.
다시 도 15a를 참조하면, 지지체(1014)는 근위 단부(1070) 및 원위 단부(1072)를 갖는다. 근단 단부(1070)는 약화된 부분(weaken portion)(1074)을 포함하고, 원위 단부(1072)도 약화된 부분(1076)을 포함한다. 약화된 부분(1074, 1076)은 도 15b에 도시된 바와 같이 분리되도록 구성되어, 척추경 나사(1012)가 원하는 배향에 있게 되면 척추경 나사(1012)가 지지체(1014)로부터 분리되게 한다. 도시된 실시예에서, 약화된 부분(1074, 1076)은 연속적인 또는 불연속적인 천공 부분으로서 형성된다. 대안적인 실시예에서, 약화된 부분(1074, 1076)은 일단 척추경 나사(1012)가 원하는 배향에 있게 되면, 척추경 나사(1012)가 지지체(1014)로부터 분리될 수 있을 만큼 충분히 작은 단면 치수의 비-제한적인 예를 포함하는 다른 구조로 형성될 수 있다.
다시 도 15a를 참조하면, 지지체(1014)는 내부 공동(1049) 내에 척추경 나사(1012)가 있고 근위 단부(1070) 및 원위 단부(1072)의 약화된 부분(1074, 1076)들이 연결된 배열에 있는 제1 배향으로 도시되어 있다. 특정 경우에, 지지체(1014) 및 척추경 나사(1012)가 미리 조립된 상태에 있는 용기(명료함을 위해 도시되지 않음)가 제공될 수 있다. 그러나, 다른 경우에, 척추경 나사(1012)를 갖는 지지체(1014) 및 용기는 개별적으로 제공되고 나서 이후 함께 조립될 수 있다.
이제 도 15b를 참조하면, 지지체(1014)는 내부 공동(1049) 내에 척추경 나사(1012)가 있고 근위 단부(1070) 및 원위 단부(1072)의 약화된 부분(1074, 1076)들이 분리된 배열에 있는 제2 배향으로 도시되어있다. 이 배열에서, 약화된 부분(1074, 1076)들이 분리되어 척추경 나사(1012)가 지지체(1014)로부터 분리될 수 있도록 약화된 부분(1074, 1076)들을 분리하는 힘을 지지체(1014)에 가했다. 유리하게는, 이러한 방식으로, 지지체(1014)는 제어된 분리 및 분해를 통해 및 인체와 접촉함이 없이 척추경 나사(1012)로부터 제거될 수 있다.
다시 도 15a 및 도 15b를 참조하면, 다른 실시예에서 정형외과 임플란트 디바이스를 지지체로부터 제어된 분리를 달성하기 위해 다른 구조 및 방식을 사용할 수 있다는 것이 고려된다. 지지체는 정형외과 임플란트 디바이스 상의 특징부에 의해 생성된 힘을 통해 디바이스를 삽입하는 마지막 단계 동안 지지체를 분리시키도록 설계될 수 있다. 하나의 비-제한적인 예로서, 정형외과 임플란트 디바이스가 지지체의 테이퍼진 팁보다 더 큰 경우, 정형외과 임플란트 디바이스가 통과할 때 지지체가 분리될 수 있다. 이에 의해 정형외과 임플란트 디바이스로부터 지지물의 제어된 분리 및 부분적 또는 완전한 분해를 초래할 수 있다.
또한 지지체의 제어된 분리는 지지체의 변형 없이, 그러나 대신에 지지체의 제어된 변경에 의해 달성될 수 있다는 것이 고려된다. 지지체는 지지체의 내용물이 지지체를 빠져 나갈 수 있는 방식으로 조작되도록 구성된 분할된 부분들을 포함할 수 있다. 하나의 비-제한적인 예에서, 지지체의 분할된 부분들은 개구를 확대하는 방식으로 관절식으로 연결되어, 이에 의해 정형외과 임플란트 디바이스가 지지체를 빠져 나갈 수 있게 할 수 있다. 이제 도 16a 및 도 16b를 참조하면, 지지체(1114)의 다른 실시예가 도시되어있다. 먼저 도 16a를 참조하면, 지지체(1114)는 대체로 중공 원통형 형상 구조를 형성하고 대향하는 부분(1180, 1182)들을 포함한다. 대향하는 부분(1180, 1182)들은 각각 외주 벽(1148a, 1148b)을 갖는다. 지지체(1114)는 척추경 나사(명료함을 위해 도시되지 않음)와 같은 정형외과적 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성된다. 그러나, 지지체(1114)는 정형외과용 나사, 뼈 나사, 추체간 케이지 등의 비-제한적인 예와 같은 다른 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 더 구성될 수 있다. 선택적으로, 지지체(1114)는 테이퍼진 팁(1150)을 형성할 수 있다. 테이퍼진 팁(1050)은 연조직을 절개 및 조작하는데 사용하도록 구성된다. 선택적으로, 지지체(1114)는 로드와 같은 추가적인 안정화 부재가 통과하도록 구성된 하나 이상의 창(도시되지 않음)을 포함할 수 있다.
다시 도 16a를 참조하면, 지지체(1114)는 근위 단부(1170) 및 원위 단부(1172)를 갖는다. 원위 단부(1172)는 부분(1180)의 근위 단부(1170)에 대해 부분(1182)의 근위 단부(1170)의 제어된 회전을 용이하게 하도록 구성된 프레임워크(1184)를 포함함으로써, 일단 척추경 나사가 원하는 배향에 있게 되면 지지체로부터 척추경 나사의 제어된 분리를 가능하게 한다. 도 16a에 도시된 실시예에서, 프레임워크(1184)는 선회점(1188)에 위치된 힌지(1186)를 포함한다. 힌지(1186)는 지지체(1114)의 부분(1182)에 연결되어 부분(1182)이 선회점(1188)을 중심으로 회전할 수 있게 한다. 부분(1182)이 선회점(1188)을 중심으로 제어된 선회를 용이하게 하기에 충분한 임의의 원하는 힌지 구조가 사용될 수 있다. 또한 선회점(1188)을 중심으로 부분(1182)의 제어된 선회를 위한 다른 구조, 예를 들어, 확장형 구조, 클램-쉘 구조, 벤딩 구조 등의 비-제한적인 예를 포함하는 구조가 더 사용될 수 있는 것으로 고려된다.
다시 도 16a를 참조하면, 선택적으로 프레임워크(1184)는 부분(1182)이 선회점(1188)을 중심으로 제어된 회전을 작동시키도록 구성된 대향하는 아암(1190a, 1190b)을 포함할 수 있다. 그러나, 지지체(1114)는 부분(1182)이 선회점(1188)을 중심으로 제어된 회전을 작동시키기에 충분한 다른 구조, 기구 및 디바이스를 포함할 수 있다. 프레임워크(1184)는 선택적인 댐핑 구조(dampening structure)(1192)를 더 포함할 수 있다. 댐핑 구조(1192)는 대항하는 스프링 힘을 제공하여 부분(1182)이 선회점(1188)을 중심으로 회전하는 움직임을 더 제어하도록 구성된다. 도시된 실시예에서, 댐핑 구조(1192)는 압축 스프링이다. 대안적인 실시예에서, 댐핑 구조(1192)는 대항하는 스프링 힘을 제공하여 부분(1182)이 선회점(1188)을 중심으로 회전하는 움직임을 더 제어하기에 충분한 다른 구조, 기구 및 디바이스일 수 있다.
다시 도 16a를 참조하면, 지지체(1114)는 지지체(1114)의 대향하는 부분(1180, 1182)들이 실질적으로 평행하고 인접해 있는 배열인 제1 배향으로 도시되어 있다. 특정 경우에, 지지체(1114) 및 척추경 나사가 미리 조립된 상태에 있는 용기(명료함을 위해 도시되지 않음)가 제공될 수 있다. 그러나, 다른 경우에, 척추경 나사를 갖는 지지체(1114) 및 용기는 개별적으로 제공되고 나서, 이후 함께 조립될 수 있다.
이제 도 16b를 참조하면, 지지체(1114)는 지지체(1114)의 대향하는 부분(1180, 1182)들이 분리된 배열에 있는 제2 배향으로 도시되어있다. 이 배열에서, 척추경 나사가 지지체(1114)로부터 분리될 수 있도록 부분(1182)을 선회점(1188)을 중심으로 회전시켜, 대향하는 부분(1180, 1182)들을 지지체(1114)의 근위 단부(1170)에서 분리시키도록 프레임워크(1184)에 힘을 가했다. 유리하게는, 이러한 방식으로, 지지체(1114)는 제어된 분리 및 분해를 통해 및 인체와 접촉함이 없이 척추경 나사로부터 제거될 수 있다.
전술한 바와 같이, 척추경 나사 또는 다른 정형외과 임플란트 디바이스는 지지체의 내부 부분과 마찰 끼워 맞춤을 위해 구성된 대향하는 아암들을 갖는다. 마찰 맞춤은 척추경 나사 또는 다른 정형외과 임플란트 디바이스와 확실하게 맞물리도록 구성된다. 그러나, 다른 실시예에서, 지지체로부터 척추경 나사 또는 다른 정형외과 임플란트 디바이스를 제어된 분리 대신에, 정형외과 임플란트 디바이스가 자유롭게 또는 약간의 간섭으로 지지체를 통해 전달될 수 있는 것으로 고려된다. 이제 도 17을 참조하면, 지지체의 다른 실시예는 일반적으로 참조 번호(1214)로 도시된다. 지지체(1214)는 일반적으로 중공 원통형 형상 구조를 형성하고 외주 벽(1248)을 포함한다. 외주 벽(1248)은 척추경 나사(1212)와 같은 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성된 내부 공동(1249)을 형성한다. 그러나, 지지체(1214)는 정형외과용 나사, 뼈 나사, 추체간 케이지 등의 비-제한적인 예와 같은 다른 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 더 구성될 수 있다. 외주 벽(1248)은 내부 표면(1260)을 갖는다.
다시 도 17을 참조하면, 척추경 나사(1212)가 도시되어 있다. 척추경 나사(1212)는 대향하는 아암(1238a, 1238b)들을 갖는 요크 형상의 헤드 부분(1222) 및 나사산 형성된 샤프트 부분(1220)을 포함한다. 척추경 나사(1212)는 지지체(1214)의 내부 공동(1249) 내에 있는 것으로 도시된다. 도시된 실시예에서, 척추경 나사(1212)는 외주 벽(1248)의 내부 표면(1260)과 억지 끼워 맞춤을 통해 내부 공동(1249) 내에 고정되지 않는다. 오히려, 척추경 나사(1212)는 간섭 없이 또는 약간의 간섭으로 지지체(1214)의 내부 공동(1249)을 통해 전달되도록 구성된다. 지지체(1214)의 내부 공동(1249)을 통해 척추경 나사(1212)를 방해 없이 전달하는 것은 유리하게도, 인체와 접촉할 필요 없이 연조직의 큰 구획을 통해 척추경 나사(121)를 전달하는 것을 용이하게 하여, 최소 침습 수술 동안 빈번히 수행될 때, 척추경 나사의 살균 상태를 유지할 수 있다.
다시 도 17에 도시된 실시예를 참조하면, 외주 벽(1248)의 내부 표면(1260)은 척추경 나사(1212)가 지지체(1214)의 내부 공동(1249)을 통해 방해 없이 전달되는 것을 용이하게 하도록 구성된 매끄러운 표면을 갖는다. 다른 실시예에서, 외주 벽(1248)의 내부 표면(1260)은 척추경 나사(1212)가 지지체(1214)의 내부 공동(1249)을 통해 방해 없이 전달되는 것을 용이하게 하도록 구성된, 예를 들어, 표면 코팅과 같은 다른 구성을 가질 수 있다. 또 다른 구성에서, 외주 벽(1248)은 척추경 나사(1212)가 지지체(1214)의 내부 공동(1249)을 통해 방해 없이 전달되는 것을 용이하게 하기 위해 외주 벽(1248)에 예를 들어 불연속 내부 표면과 같은 다른 구성을 가질 수 있다.
특정 경우에, 지지체 내에 포함된 정형외과 임플란트 디바이스는 지지체의 테이퍼진 단부보다 더 클 수 있다. 이러한 경우에, 지지체는 정형외과 임플란트 디바이스가 빠져 나갈 수 있도록 영구적으로 및/또는 탄성적으로 변형될 수 있다. 지지체가 변형되고 정형외과 임플란트 디바이스가 빠져 나가는 것을 용이하게 하기 위해, 지지체에 통합된 특징부들이 있을 수 있다. 이제 도 18을 참조하면, 지지체의 다른 실시예가 일반적으로 참조 번호(1314)로 도시되어 있다. 지지체(1314)는 일반적으로 중공 원통 형상 구조를 형성하고, 외주 벽(1348)을 포함한다. 외주 벽(1348)은 척추경 나사(1312)와 같은 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성된 내부 공동(1349)을 형성한다. 그러나, 지지체(1314)는 정형외과용 나사, 뼈 나사, 추체간 케이지 등의 비-제한적인 예와 같은 다른 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 더 구성될 수 있다. 지지체(1314)는 테이퍼진 팁(1350)을 형성한다.
다시 도 18을 참조하면, 척추경 나사(1312)가 도시되어 있다. 척추경 나사(1312)는 대향하는 아암(1338a, 1338b)들을 갖는 요크 형상의 헤드 부분(1322) 및 나사산 형성된 샤프트 부분(1320)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 대향하는 아암(1338a, 1338b)은, 지지체(1314)의 외주 벽(1348)의 직경보다 더 크고 또한 테이퍼진 팁(1350)의 직경보다 더 큰 직경을 형성한다. 따라서, 지지체(1314)는, 지지체(1314)가 변형되고 정형외과 임플란트 디바이스(1312)가 빠져 나가는 것을 용이하게 하도록 구성된 복수의 특징부(1390)를 갖는다.
다시 도 18에 도시된 실시예를 참조하면, 특징부(1390)는 테이퍼진 팁(1350)을 따라 길이방향으로 연장되는 슬릿을 포함한다. 슬릿(1390)은 정형외과 임플란트 디바이스(1312)가 지지체(1314)를 빠져 나갈 때 테이퍼진 팁(1350)이 확장될 수 있도록 구성된다. 정형외과 임플란트 디바이스(1312)가 지지체(1314)를 빠져 나갈 때 테이퍼진 팁(1350)이 확장될 수 있을 만큼 충분한 임의의 원하는 수의 슬릿(1390)이 사용될 수 있다. 슬릿(1390)은 테이퍼진 팁(1350) 내에 도시되어 있지만, 다른 실시예에서, 슬릿(1390)은 정형외과 임플란트 디바이스(1312)가 지지체(1314)를 빠져 나갈 때 테이퍼진 팁(1350)이 확장될 수 있을 만큼 충분한 길이만큼 지지체를 따라 길이 방향으로 연장될 수 있다. 특징부(1390)는 슬릿으로 설명되었지만, 대안적으로, 특징부는, 정형외과 임플란트 디바이스(1312)가 지지체(1314)를 빠져 나갈 때 테이퍼진 팁(1350)이 확장될 수 있을 만큼 충분한 구멍, 천공, 절단부 등의 비-제한적인 예를 포함하는 임의의 원하는 구조일 수 있다.
다시 도 18을 참조하면, 특징부(1390)는 유리하게는 정형외과 임플란트 디바이스(1312)가 지지체(1314)를 빠져 나갈 때 인체와 접촉할 필요 없이 테이퍼진 팁(1350)이 확장될 수 있어서 척추경 나사의 살균 상태를 유지할 수 있다.
이제 도 19a 내지 도 19c를 참조하면, 용기의 일부의 다른 실시예가 일반적으로 참조 번호(1460)로 도시된다. 용기(1460)는 베이스(1416), 캐리어(1414) 및 정형외과 임플란트 디바이스(1412)를 포함한다. 베이스(1416)는 일반적으로 중공 원통형 형상이다. 베이스(1416)는 하부 부분(1444), 상부 부분(1446) 및 외주 벽(1447)을 포함한다. 다시 도 19a 내지 도 19c를 참조하면, 외주 벽(1447)은 베이스(1416)의 길이만큼 연장되는 내부 공동(1449)을 형성한다. 베이스(1416)는 또한 외주 벽(1447)의 내부 표면에 제공된 복수의 나선형 홈(1462a, 1462b)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 나선형 홈(1462a, 1462b)은 도 4 및 도 5에 도시되고 전술한 나선형 홈(62a, 62b)과 동일하거나 유사하다. 대안적으로, 나선형 홈(1462a, 1462b)은 나선형 홈(62a, 62b)과 상이할 수 있다.
다시 도 19a 내지 도 19c에 도시된 실시예를 참조하면, 캐리어(1414)가 베이스(1416)의 나선형 홈(1462a, 1462b) 내로 연장되도록 구성된 복수의 탭(1464a, 1464b)을 포함하는 것을 제외하고는 캐리어(1414)는 도 2에 도시되고 전술한 지지체(14)의 상부 부분(28)과 동일하거나 유사하다. 방향 화살표(R1)로 나타낸 바와 같이 베이스(1416)가 회전한 결과, 캐리어(1414)의 탭(1464a, 1464b)은 베이스(1416)의 나선형 홈(1462a, 1462b)과 협력하여 화살표(D8)로 나타낸 바와 같이 캐리어(1414)의 제어된 길이방향 운동을 수행하게 한다.
다시 도 19a 내지 도 19c를 참조하면, 정형외과 임플란트 디바이스(1412)는 도 2에 도시되고 위에서 설명된 척추경 나사(12)와 동일하거나 유사하다. 다른 실시예에서, 정형외과 임플란트 디바이스(1412)는 척추경 나사(12)와 다를 수 있다. 정형외과 임플란트 디바이스(1412)가 베이스(1416)의 내부 공동(1449) 내에 배열되므로, 캐리어(1414)의 제어된 길이방향 운동은 정형외과 임플란트 디바이스(1412)의 대응하는 제어된 길이방향으로 운동을 초래한다.
이제 도 19c를 참조하면, 일단 캐리어(1414) 및 정형외과 임플란트 디바이스(1412)가 베이스(1416)의 바닥에 도달하면, 캐리어(1414)는 베이스(1416)의 내부 공동(1449) 내에 유지되지만, 정형외과 임플란트 디바이스(1412)는 캐리어(1414)를 통과하는 것이 허용되고, 제어된 움직임을 통해 원하는 해부학적 부분에 삽입된다. 유리하게는, 정형외과 임플란트 디바이스(1412)는 베이스(1416)를 통해 안내되고, 정형외과 임플란트 디바이스(1312)는 인체와 접촉할 필요 없이 캐리어(1414) 및 베이스(1416)를 빠져 나가는 것에 의해 정형외과 임플란트 디바이스(1412)의 살균 상태를 유지한다.
이제 도 20a 및 도 20b를 참조하면, 지지체의 다른 실시예가 일반적으로 참조 번호(1514)로 도시된다. 지지체(1514)는 일반적으로 중공 원통형 형상 구조를 형성하고, 외주 벽(1548)을 포함한다. 외주 벽(1548)은 척추경 나사(1512)와 같은 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성된 내부 공동(1549)을 형성한다. 그러나, 지지체(1514)는 또한 정형외과용 나사, 뼈 나사, 추체간 케이지 등의 비-제한적인 예와 같은 다른 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성될 수 있다. 지지체(1514)는 테이퍼진 팁(1550)을 형성한다.
다시 도 20a 및 도 20b를 참조하면, 척추경 나사(1512)가 도시되어있다. 척추경 나사(1512)는 나사산 형성된 샤프트 부분(1520) 및 요크 형상의 헤드 부분(1522)을 포함한다. 테이퍼진 팁(1550)은 전술한 바와 같이 척추경 나사(1515)의 부분들이 테이퍼진 팁(1550)보다 더 큰 경우 복수의 특징부(1590)를 포함한다.
다시 도 20a 및 도 20b를 참조하면, 공구(1590)는 지지체(1514)의 내부 공동(1549) 내로 연장되도록 구성되고 또한 척추경 나사(1512)와 연결되도록 더 구성된다. 공구(1590)는 척추경 나사(1512)를 수술 부위에 이식하는데 사용하도록 더 구성되는데, 즉, 공구(1590)는 척추경 나사(1512)를 지지체(1514)를 통해 수술 부위로 이동시키도록 구성된다. 척추경 나사(1512)를 수술 부위에 삽입한 후에, 지지체(1514) 및 공구(1590)는 수술 부위로부터 제거된다. 공구(1590)는 나사 드라이버, 삽입기, 핸들, 탬프(tamp), 레버 등의 비-제한적인 예를 포함하여 상이한 형태를 가질 수 있다.
이제 도 20b를 참조하면, 지지체(1514) 및/또는 공구(1590)는 사용자에게 정보를 제공하도록 구성된 하나 이상의 선택적인 기기(instrument)(1592)를 구비할 수 있는 것은 본 발명의 범위 내에 있다. 기기(1592)의 비-제한적인 예는 깊이 게이지, 상대적인 깊이 마킹, k-와이어 부품 등을 포함할 수 있다. 척추경 나사(1512)를 수술 부위에 삽입한 후, 지지체(1514), 공구(1590) 및 기기(1592)가 수술 부위로부터 제거된다.
지지체(1514) 및 공구(1590)는 유리하게는 인체와 접촉할 필요 없이 척추경 나사(1512)의 삽입을 용이하게 하여 척추경 나사의 살균 상태를 유지한다.
척추경 나사를 위한 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스의 동작 원리 및 동작 모드가 바람직한 실시예로 설명되고 도시되었다. 그러나, 척추경 나사를 위한 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스는 그 사상 또는 범위를 벗어나지 않고 구체적으로 설명되고 도시된 것 이외의 방식으로 실시될 수 있는 것으로 이해된다.

Claims (20)

  1. 정형외과 임플란트 디바이스용의 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스로서,
    수술 부위에 삽입을 위하여 구성된 정형외과 임플란트 디바이스;
    상기 정형외과 임플란트 디바이스를 수용하도록 구성된 지지체;
    상기 정형외과 임플란트 디바이스 및 상기 지지체를 수용하도록 구성된 베이스(base); 및
    상기 정형외과 임플란트 디바이스 및 상기 지지체에 오염물이 침입하는 것을 방지하기 위해 밀봉된 용기를 형성하도록 구성된 커버를 포함하되,
    상기 밀봉된 용기는 상기 정형외과 임플란트 디바이스를 수작업으로 취급함이 없이 상기 정형외과 임플란트 디바이스를 제거하고 삽입하도록 구성된, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 상기 정형외과 임플란트 디바이스는 상기 지지체와 마찰 끼워 맞춤을 이루도록 구성된, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  3. 제1항에 있어서, 상기 베이스는 복수의 나선형 홈을 포함하는, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  4. 제3항에 있어서, 상기 복수의 나선형 홈은 내부 플랫폼으로부터 연장되는 탭(tab)을 수용하도록 구성된, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  5. 제4항에 있어서, 상기 내부 플랫폼은 상기 베이스의 일부분의 회전 결과로서 길이방향으로 운동하도록 구성된, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  6. 제1항에 있어서, 상기 스프링 요소는 상기 베이스 내에 위치되고, 상기 지지체와 접촉하게 내부 플랫폼을 가압하도록 구성된, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  7. 제6항에 있어서, 상기 지지체는 캡(cap)에 의해 상기 베이스 내에 유지되는, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  8. 제1항에 있어서, 상기 베이스는 길이 방향으로 상기 지지체를 이동시키도록 구성된 선형 병진 디바이스를 포함하는, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  9. 제1항에 있어서, 상기 베이스는 상기 지지체로부터 연장되는 디텐트(detent)를 수용하도록 구성된 하나 이상의 내부 경로를 포함하는, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  10. 제1항에 있어서, 상기 정형외과 임플란트 디바이스는 결합 공구를 수용하도록 형성된 오목부를 포함하는, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  11. 제1항에 있어서, 상기 지지체는 내부 공동을 노출되도록 구성된 복수의 애퍼처(aperture)를 포함하고, 상기 애퍼처는 가스 살균 과정을 용이하게 하도록 구성된, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  12. 제1항에 있어서, 상기 지지체는 추가적인 안정화 부재의 통과를 위하여 구성된 적어도 하나의 창을 포함하는, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  13. 제1항에 있어서, 상기 지지체는 적어도 하나의 환형 돌출부를 포함하고, 상기 정형외과 임플란트 디바이스는 적어도 하나의 결합 환형 홈을 포함하는, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  14. 제1항에 있어서, 상기 지지체는 분리되는 특징부들에 의해 함께 연결된 대향하는 부분들을 포함하고, 상기 분리되는 특징부들은 상기 대향하는 부분들을 제거하도록 구성된, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  15. 제1항에 있어서, 상기 지지체는 대향하는 부분들을 포함하고, 상기 대향하는 부분들 중 적어도 하나는 서로에 대해 회전 운동함으로써 상기 정형외과 임플란트 디바이스가 상기 지지체로부터 이동하는 것을 용이하게 하도록 구성된, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  16. 제1항에 있어서, 상기 지지체는 복수의 특징부를 갖는 팁(tip)을 포함하고, 상기 복수의 특징부는 상기 정형외과 임플란트 디바이스가 상기 팁을 통해 이동함에 따라서 상기 팁이 확장될 수 있도록 구성된, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  17. 제16항에 있어서, 상기 팁은 테이퍼진, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  18. 제1항에 있어서, 상기 정형외과 임플란트 디바이스는 상기 지지체를 통해 상기 수술 부위로 이동하도록 구성되고, 상기 지지체는 상기 베이스 내에 유지되도록 구성된, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  19. 제1항에 있어서, 공구가 상기 지지체 내로 연장되도록 구성되고 그리고 상기 정형외과 임플란트 디바이스를 상기 지지체를 통해 상기 수술 부위로 이동시키도록 더 구성된, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
  20. 제1항에 있어서, 상기 지지체는 사용자에게 정보를 제공하도록 구성된 기기(instrument)를 포함하는, 결합된 보호 용기 및 전달 디바이스.
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