BR112012021212B1 - Sistema eletrocirúrgico - Google Patents

Abstract

sistema eletrocirúrgico. um método para controlar a entrega de energia eletrocirúrgico com base em uma comparação da impedância de tecido sentida para vários valores de limite de impedância. energia é entregue ao tecido em um ciclo de selagem como uma série de pulsos. energia é entregue ao tecido em um ciclo de selagem como uma série de pulsos. um pulso inicial tem um perfil com um valor de início de energia pré-ajustado que aumenta em uma taxa de rampeamento para um valor final pré-ajustado. dados de impedância sentidos são monitorados através de cada pulso e comparados para cada um de um valor de limite de impedância para ponto de ajuste de rf, um valor de limite de impedância por tempo cumulativo e um valor de limite de impedância por tempo cumulativo e um valor de limite de impedância para redução de energia. com base na impedância sentida durante um pulso, o perfil de um pulso subsequente pode ser modificado. no caso de um evento de impedância alta que reflete presença de tecido baixa, energia pode ser reduzida. um ciclo de selagem é interrompido quando uma quantidade cumulativa de tempo com um valor de impedância sobre o valor de limite de tempo cumulativo de impedância atinge um limite de duração de ciclo de selagem.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente revelação refere-se aos sistemas e métodos para tecnologia eletrocirúrgica. Mais particularmente, a tecnologia refere-se ao controle mediado por impedância de entrega de energia para sistemas eletrocirúrgicos e métodos para selagem de tecido.

FUNDAMENTOS

Instrumentos eletrocirúrgicos bipolares aplicam corrente elétrica de radiofrequência alta (RF) a um local cirúrgico para cortar, realizar ablação ou coagular o tecido. Um pedido particular desses efeitos eletrocirúrgicos é selar estruturas luminais, tal como vasos sanguíneos ou locais gastrointestinais ou bordas de tecido. Um típico instrumento eletrocirúrgico assume forma de um par de fórceps com eletrodos posicionados em ambas as mandíbulas do fórceps. Em um procedimento eletrocirúrgico, os eletrodos são colocados na proximidade uns dos outros a medida que a mandíbulas são fechadas em um local alvo de modo que o caminho da corrente entre os dois eletrodos passa através do tecido dentro do local alvo. A força mecânica exercida pelas mandíbulas e a corrente elétrica combinam para criar o efeito cirúrgico desejado.

Controlando o nível de pressão mecânica aplicado pelas mandíbulas, a distância vazia entre os eletrodos, e a intensidade, frequência e duração da energia eletrocirúrgica aplicada aó tecido, um cirurgião pode coagular, cauterizar ou selar tecido em direção a um fim terapêutico. Um objetivo típico de controlar a entrega de energia eletrocirúrgica, mais particularmente, é aplicar não mais e não menos do que a quantidade precisa de energia requerida para criar o efeito desejado dentro do local de selagem direcionado, enquanto que minimizando efeitos deletérios para o tecido periférico para o local alvo. A medida que tecido absorve energia, tal como energia de radiofrequência, aumenta sua impedância relativa a energia de radiofrequência. Esse aumento na impedância é geralmente considerado como uma medida do grau para o qual o tecido tem sido "processado" em direção a um estado de desfecho (endpoinf) terapêutico.

O documento US2003/158551 A1 revela um sistema e um método para selagem de tecido biológico pela aplicação de voltagem de RF durante um primeiro estágio para eletrodos de um instrumento de selagem de tecido; monitoramento de impedância de tecido, e determinação de um valor de impedância de tecido mínimo durante o primeiro estágio; determinação de impedância de tecido relativa; detecção de quando a impedância de tecido relativa alcança um valor de impedância de tecido relativa pré-determinado e inicia uma segunda etapa; cálculo de duração da segunda etapa como uma função da duração da primeira etapa; e aplicação da voltagem de RF durante a segunda etapa aos eletrodos do instrumento de selagem de tecido.

O documento US2006/293649 A1 revela um método e aparelho que inclui determinar um valor de um parâmetro associado com a operação de uma sonda eletrocirúrgica tendo um modelo de sonda particular, e determinar se o valor do parâmetro está dentro uma faixa pré-determinada de valores. Força é entregue à sonda de acordo com um algoritmo baseado na determinação de que o valor do parâmetro está fora da faixa de valores. O algoritmo libera força em um perfil pulsado incluindo porções de baixa força e alta força. Em uma modalidade, o método limita a liberação de força quando a sonda não está estreitando tecido.

O documento US6398779 B1 revela um método para selar eletrocirurgicamente um tecido que inclui etapas de aplicar um pulso inicial de energia de RF ao tecido, o pulso tendo características selecionadas de forma a não aquecer apreciavelmente o tecido; medir um valor de uma impedância do tecido em resposta ao pulso aplicado; determinar, de acordo com o valor de impedância medido, um ajuste inicial de parâmetros de pulso para uso durante um primeiro pulso de energia de RF que é aplicado ao tecido; e variar os parâmetros de pulso de pulsos individuais de pulsos de energia de RF subsequentes de acordo com pelo menos uma característica de um transiente elétrico que ocorre durante pulsos de energia subsequentes. O método termina a geração de pulsos de energia de RF subsequentes com a determinação de que o transiente elétrico é ausente ou que uma voltagem de saída mínima tenha sido alcançada.

Modalidades dos sistemas revelados atualmente e métodos são direcionados em direção a utilização de impedância de tecido alvo como um sinal de retorno para controlar adequadamente o nível de energia aplicado a um local de selagem alvo.

RESUMO DA REVELAÇÃO

Modalidades dos sistema eletrocirúrgico e métodos relacionados providos incluem entregar energia a partir de um dispositivo eletrocirúrgico para um tecido alvo em um ciclo de selagem na forma de uma série de pulsos, cada pulso sendo de uma duração pré-ajustada. As séries de pulsos iniciam com um pulso inicial tendo um perfil compreendendo um valor inicial de nível de RF pré-ajustado que aumenta em uma taxa de rampeamento pré-ajustada para um valor final de RF pré ajustado. As modalidades podem incluir adicionalmente enviar valores de impedância de tecido sentido a um processador, ou mais especificamente, a um elemento comparador de impedância dentro de um processador, através de cada pulso. Cada pulso é ou um pulso anterior a um pulso subsequente ou um pulso final em um ciclo de selagem. As modalidades podem incluir adicionalmente comparar valores de impedância sentidos a cada um dos três valores de limite de impedância pré ajustados, incluindo um valor de limite de impedância para ponto de ajuste de RF, um valor de limite de impedância para tempo cumulativo e um valor de limite de impedância para redução de energia. As modalidades podem incluir adicionalmente controlar a entrega de energia durante o ciclo de selagem respondendo à comparação dos valores de impedância sentidos para os valores de limite de impedância.

Em modalidades particulares, controlar a entrega de energia inclui cessar o ciclo de selagem quando o tempo cumulativo de tecido mostrando um valor de impedância acima do valor de limite de tempo cumulativo de impedância atinge um limite de duração de ciclo de selagem pré ajustado.

Modalidades do sistema eletrocirúrgico podem incluir adicionalmente gravar o tempo cumulativo dentro de um ciclo de selagem em andamento durante o qual o valor de impedância de tecido sentido excede o valor de limite de impedância por tempo cumulativo.

Com base nessas comparações de dados de impedância sentidos para os valores de limite de impedância, podem ocorrer várias consequências de operação eletrocirúrgicas. Quando o valor de impedância sentido no final de um pulso anterior é menor do que o valor de limite de impedância para o ponto de ajuste de RF, as modalidades podem incluir adicionalmente controlar a entrega de energia para o pulso subsequente de modo que este tenha substancialmente o mesmo perfil de pulso como aquele do pulso inicial. Quando o valor de impedância sentido no final de um pulso anterior excede o limite de impedância para o ponto de ajuste de RF, as modalidades podem incluir adicionalmente controlar a entrega de energia para o pulso subsequente de modo que este tenha um perfil elevado. Tal perfil de pulso elevado pode incluir elevar no início do pulso diretamente para o valor final de RF. Um perfil de pulso elevado pode incluir também se mobilizar a partir do valor inicial de RF para o valor final de RF em uma taxa maior do que aquela do pulso anterior.

Quando a impedância sentida a qualquer tempo durante um pulso excede o limite de impedância para redução de energia, o sistema pode incluir reduzir a entrega de energia. Tal redução de energia pode ocorrer imediatamente, ou pode incluir esperar por uma quantidade decorrida pré-ajustada de tempo acumular durante o que a impedância sentida excede o limite de impedância para redução de energia antes de reduzir entrega de energia (de até cerca de 2 segundos, por exemplo).

Redução de entrega de energia também pode incluir reduzir qualquer de um nível de entrega de RF ou uma taxa de rampeamento. Reduzir a quantidade de energia sendo entregue pode incluir diminuir a entrega de energia por uma quantidade entre cerca de 1 e cerca de 100 volts. Alternativamente, reduzir a quantidade de energia sendo entregue pode incluir diminuir a entrega de energia por uma porcentagem fracionária daquela que está sendo entregue. Mais particularmente, reduzir a quantidade de energia sendo entregue pode compreender diminuir a entrega de energia por uma porcentagem fracionária da quantidade de energia proporcional à extensão para a qual a impedância sentida excede o limite de impedância para o valor de redução de energia.

Com relação à duração de pulso e os valores de RF dos pulsos, em várias modalidades, os pulsos de RF normalmente são, cada um, de uma duração constante que pode variar de cerca de 0,5 seg a cerca de 10 seg. O número de pulsos nas séries de pulsos pode variar de 1 pulso a cerca de 30 pulsos. Em várias modalidades, a duração de ponto final de selagem cumulativa está entre cerca de 0,1 seg e cerca de 5 seg. Em várias modalidades, o valor inicial de RF está na faixa de cerca de 25 watts a cerca de 150 watts e o valor final de RF está na faixa de cerca de 50 watts a cerca de 150 watts.

Com relação aos limites de impedância mencionados anteriormente, em várias modalidades do método, o limite de impedância para ponto de ajuste de RF está na faixa de cerca de 5 ohms a cerca de 250 ohms, o limite de impedância para o valor de redução de energia está na faixa de cerca de 100 ohms a cerca de 900 ohms, e o limite de impedância para valor de tempo cumulativo está na faixa de cerca de 100 ohms a cerca de 750 ohms.

Com relação à transição de um valor inicial de RF ao valor final de RF de um pulso, em várias modalidades do sistema eletrocirúrgico, entregar energia inclui aumentar o nível de energia sendo entregue a partir de um valor inicial de RF a um valor final de RF pré-ajustado durante um pulso. Em algumas modalidades, elevar o nível de energia durante um pulso inclui mobilizar em uma taxa que varia entre cerca de 1 watt/seg e cerca de 100 watts/seg. Em algumas modalidades, aumentar o nível de energia de RF durante um pulso inclui mobilizar em um ou mais passos. Em algumas modalidades, aumentar o nível de energia durante um pulso pode incluir mobilizar em uma taxa constante ou em uma taxa alternante. Ainda em modalidades adicionais, aumentar o nível de energia durante um pulso compreende elevar imediatamente para um valor final de RF pré- ajustado após o início de um pulso.

Em outro aspecto, uma modalidade de um sistema eletrocirúrgico inclui entregar energia de um dispositivo eletrocirúrgico a um local de tecido alvo em um ciclo de selagem que inclui uma série de pulsos, cada pulso tendo uma duração de pulso pré-ajustada. As séries de pulsos começam com um pulso inicial tendo um perfil de pulso inicial compreendendo um valor inicial de nível de RF pré- ajustado que aumenta para um valor final de RF pré-ajustado. Essa modalidade inclui adicionalmente enviar um valor de impedância de tecido sentido para um processador durante cada pulso, cada pulso sendo ou um pulso anterior a um pulso subsequente ou sendo um pulso final. Essa última modalidade adicionalmente inclui controlar a entrega de energia durante um ciclo de selagem de modo que:(A) um perfil de um pulso sucessor em relação ao perfil de seu pulso anterior tenha qualquer um de um perfil idêntico ou um perfil de energia mais alto, dependendo de uma comparação do valor de impedância mostrado pelo tecido durante o pulso inicial ou anterior contra um valor de limite de impedância pré- ajustado para o ponto de ajuste de RF, (B) energia é reduzida durante um pulso quando o valor de impedância sentido excede um valor de limite pré-ajustado para reduzir energia; e (C) entrega de energia cessa quando uma quantidade cumulativa do tempo que sentiu a impedância excedeu um valor de limite de impedância pré-ajustado por tempo cumulativo acumulou um limite de duração de ciclo de selagem pré-ajustado.

Adicionalmente, em relação a essa última modalidade, quando a impedância sentida excede o valor de limite pré-ajustado para o ponto de ajuste de RF, o perfil de energia do pulso sucessor excede o perfil de energia do pulso anterior, e quando a impedância sentida é menor do que o valor de limite pré- ajustado para o ponto de ajuste de RF, o perfil de energia do pulso sucessor é idêntico ao perfil de energia do pulso anterior.

Com relação às modalidades, o perfil de energia de um pulso inclui um valor inicial de RF, um valor final de RF e uma fase de transição entre o valor inicial de RF e o valor final de RF. Nessas modalidades, um perfil de energia de pulso reduzida de um pulso sucessor, em relação ao pulso anterior, pode incluir qualquer de um valor inicial de RF reduzido, um valor final de RF reduzido e/ou uma taxa inferior de transição a partir do valor inicial de RF até o valor final de RF. Um perfil de pulso de energia intensificado de um pulso sucessor, com relação ao pulso anterior, pode incluir qualquer um de um valor inicial de RF mais alto, um valor final de RF mais alto e/ou uma taxa mais alta de transição a partir de um valor inicial de RF até o valor final de RF. E, finalmente, a transição do valor inicial de RF para o valor final de RF compreende qualquer uma de uma transição inclinada e/ou transição escalonada.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

Fig. 1 é um diagrama esquemático de bloco de um sistema de entrega de energia de RF mediado por impedância para eletrocirurgia de acordo com uma modalidade da tecnologia revelada.

Fig. 2 é uma representação esquemática de limites de impedância contra o que valores de impedância sentidos podem ser comparados e respostas consequentes com relação à entrega de energia de RF durante um ciclo de selagem eletrocirúrgico.

Fig. 3 é um diagrama de fluxo mostrando aspectos do método revelado para utilizar impedância sentida como dado de retorno para controlar entrega de energia de RF durante um procedimento de selagem eletrocirúrgico.

Fig. 4 é um diagrama de fluxo mostrando aspectos de um sistema e método para utilizar impedância sentida como dados de retomo para controlar entrega de energia de RF durante um procedimento de selagem eletrocirúrgico.

Fig. 5 é um diagrama de cronometragem mostrando um exemplo de controle mediado por impedância de uma rampa de entrega de energia para eletrocirurgia de acordo com uma modalidade do método.

Fig. 6 é um diagrama de cronometragem mostrando um exemplo alternativo de controle mediado por impedância do intervalo de entrega de energia para eletrocirurgia de acordo com uma modalidade do método.

Fig. 7 é um diagrama de cronometragem mostrando um perfil de entrega de energia de RF como controlado pelo retorno de impedância de tecido de acordo com uma modalidade do método.

Fig. 7B é um diagrama de cronometragem mostrando um perfil de impedância de tecido durante entrega de energia de acordo com uma modalidade do método.

Fig. 8 é um diagrama de cronometragem mostrando um perfil de impedância de tecido durante entrega de energia como modificado pela ocorrência de um crescimento rápido na impedância que é indicativo de baixa presença de tecido no caminho de circuito de RF.

DESCRIÇÃO DETALHADA

A tecnologia de selagem de tecido eletrocirúrgico provida aqui refere-se à aplicação de dinâmicas de resposta de tecido para a energia de RF como informação de retorno para controlar a entrega de energia durante um procedimento eletrocirúrgico. A selagem de tecido que é cirurgicamente ótima ocorre quando um nível adequado de energia é entregue a um local alvo em uma taxa ótima; muita energia ou energia entregue muito rápido pode danificar o local alvo e circundar o tecido, e muito pouca energia não cria um selo de integridade alta. Outra consideração é que os efeitos de absorção de uma dada quantidade de energia por um local de selagem de tecido é uma função das especificidades do tipo de tecido e energia de recepção de volume de tecido total, ambos dos quais são variáveis em jogo em cada procedimento de selagem. A medida que tecido está sendo impactado ou "processado" pela energia de RF, tal como por coagulação, dissecação ou fulguração, ou qualquer combinação dos mesmos, aumenta a impedância do tecido para corrente elétrica. A alteração na impedância é geralmente atribuída para uma alteração na "fase" ou "estado" do tecido.

A relação entre entrada de energia e a taxa de alteração no estado de tecido é afetada por fatores tais como composição de tecido, densidade de tecido, teor de água e teor de eletrólito. Nesses termos, uma taxa ótima de entrega de energia de RF é uma que aciona a alteração na fase de tecido, como refletido na taxa de aumento de impedância, em uma taxa ótima. A taxa ótima de alteração na impedância pode ser aprendida empiricamente, a partir da experiência experimental e clínica. Consequentemente, e como provido pelas modalidades do método, a alteração sentida na impedância do tecido durante um procedimento eletrocirúrgico é um parâmetro vantajoso para utilizar como retorno na orientação da taxa de entrega de energia de RF a um local de selagem determinado. Uma razão teórica do método é oferecida para suporte de um entendimento de sua operação, mas sem qualquer caracterização de que limitaria reivindicações para o método. Considera-se vantajoso reconhecer quando o tecido está processando vagarosamente e, em resposta, entregar energia ao tecido vagarosamente. E, quando o tecido está processando rapidamente, em resposta, é vantajoso entregar energia ao tecido rapidamente. O sistema é equilibrado, portanto, de modo a direcionar energia a um local alvo não mais rápido do que este possa absorver a energia através do processamento de tecido. Assim, tecido é processado eficazmente para um desfecho (endpoint) adequado e o espalhamento de energia em excesso além do local de selagem de tecido direcionado é minimizado.

Como adicionalmente descrito abaixo, valores de limite de impedância podem ser utilizados para controlar a entrega de energia de RF em um ciclo de selagem compreendendo uma série de pulsos de energia entregues a um local de tecido direcionado. Impedância sentida pode ser usada para controlar entrega de energia de modo variado em tempo real, como durante um pulso ou de uma maneira prospectiva, controlando a entrega de energia em um pulso sucessor, bem como terminando um ciclo de entrega de energia em qualquer ponto durante um pulso.

Fig. 1 é um diagrama esquemático de bloco de um sistema para entrega de energia mediada por impedância para eletro-cirurgia de acordo com a tecnologia revelada. Embora a descrição, exemplos e figuras da presente revelação refiram- se primeiramente aos aspectos de um método para selagem de tecido eletrocirúrgico, modalidades da tecnologia também incluem um sistema e qualquer sub-ajuste de seus componentes que sejam adaptados ou configurados para funcionar por modalidades do método. Na fig. 1, um procedimento em que eletrocirurgia está sendo desempenhada sobre o tecido alvo 10 de um paciente por um dispositivo eletrocirúrgico 12. Uma fonte de energia, tal como gerador de radiofrequência (RF) 18 é acoplado ao aparelho eletrocirúrgico por um circuito de controle 16. Em algumas modalidades o circuito de controle é operável para ajustar qualquer uma das saídas de corrente e tensão e, portanto, ajustar a saída de energia do gerador de RF. O circuito de controle também pode ajustar a saída de gerador de RF para cima e para baixo em escalas ou pode mobilizar para cima ou para baixo em uma inclinação selecionada durante um pulso.

Modalidades do método e sistemas para operar modalidades de métodos providos aqui são adequados tanto para operação de sistema eletrocirúrgico de canal único quanto de canal múltiplo. Sistemas de canal múltiplo normalmente incluem um gerador de RF com saídas múltiplas acopladas aos eletrodos múltiplos ou pares de eletrodos. Em sistemas de canal múltiplo que fazem uso das modalidades do método descrito aqui, um gerador pode ser capaz de endereçar eletrodos individualmente e independentemente, de modo que a queima de eletrodo possa ocorrer sem constrangimento com relação à repetição da queima de eletrodo individual ou com relação à ordem sequencial de queima de eletrodo adjacente. Em outras palavras, os parâmetros de queima de cada eletrodo podem ser baseados em ajustes e/ou retorno associados unicamente com aquele eletrodo.

O efeito do dispositivo eletrocirúrgico sobre o tecido é monitorado no local do tratamento do tecido por um ou mais sensores associados com o aparelho eletrocirúrgico. Um sinal produzido por um ou mais sensores é acoplado a um circuito de sensor 14. Os sensores podem monitorar fatores ambientais e parâmetros operacionais tais como temperatura, impedância, tensão de RF, corrente de RF, tempo decorrido e outros. Em modalidades particulares, pelo menos alguns dos sensores monitoram os parâmetros da impedância de tecido e energia de RF.

Um circuito de sensor 14 gera um sinal de saída que é transmitido a um processador 15. O processador, operando sob controle de um programa por aspectos do método descrito atualmente, é configurado para ajustar a saída do gerador de RF atribuindo sinais de controle ao circuito de controle. Fazendo isso, o processador pode ajustar a energia de RF entregue ao tecido em tempo real, em resposta à geração de sinal pelos sensores. O programa pode ser retido em uma memória 17 e inclui tanto instruções para operação do processador quanto parâmetros que determinam como responder aos sinais a partir do sensor, cronometragem e outras informações a medida que possam ser utilizadas para controlar a entrega de energia por aspectos do método.

A medida que o tecido é processado pela aplicação de energia, uma alteração de fase ou estado ocorre no tecido que, por sua vez, provoca uma alteração na impedância do tecido. Uma característica particular da tecnologia provida é a maneira na qual o processador opera o circuito de controle e, assim, a maneira na qual energia é suprida para o tecido, em resposta aos sinais providos para o processador a partir de um ou mais tipos de sensores, tais como sensores de impedância, por meio de circuitos de sensor.

Mais particularmente, modalidades do método aplicam impedância sentida para alterar aspectos do perfil de um pulso eletrocirúrgico, componentes de um perfil incluem um valor inicial de RF inicial, um valor final de RF e ou um aumento escalonado ou rampeado na entrega de RF acima do curso do pulso a partir do valor inicial de RF. Como utilizado aqui, uma "rampa" de saída de energia refere- se à diferença entre o nível de saída no início de um pulso de entrega de energia e o nível de saída atingido no final do pulso, enquanto que "inclinação" refere-se mais especificamente à taxa na qual saída de energia altera no tempo durante o pulso. Energia é normalmente entregue em uma série de pulsos que podem ser de uma duração pré-selecionada ou constante pré-ajustada, embora em algumas modalidades do, os pulsos podem variar no comprimento.

Modalidades do sistema eletrocirúrgico e método monitoram a impedância sentida que o tecido alvo manifesta quando sendo exposto a um pulso de energia de RF e compara dados de impedância aos vários valores de limite de impedância pré-ajustados durante um ciclo de selagem que inclui uma série de pulsos. Modalidades do sistema e método respondem a essas comparações por ajuste variado do perfil do pulso em andamento, ajustando o perfil do pulso imediatamente sucessor ou subsequente e por tempo de rastreamento em direção a uma duração de desfecho (endpoint) do ciclo de selagem cumulativo, em cujo ponto o ciclo de selagem é terminado. Essas várias respostas de sistema, coletivamente, representam um método para controlar aspectos do desempenho de um sistema eletrocirúrgico durante um ciclo de selagem, incluindo a quantidade de energia entregue durante pulsos de RF individuais e durante o ciclo de selagem como um todo.

Esses valores de limite de impedância incluem valor de limite de impedância para um ponto de ajuste de RF, um valor de limite de impedância para cronometragem da duração de ciclo de selagem cumulativa e um valor de limite de impedância para redução de energia. Embora os valores de impedância para cada um desses três valores de limite incluam regiões de sobreposição, os limites dentro de modalidades típicas do método são ordenados de modo que o valor de limite de impedância para um ponto de ajuste de RF seja o menor valor de limite, o limite de impedância para duração de ciclo de selagem cumulativa é o valor de limite intermediário, e o valor de limite de impedância para redução de energia é o valor de limite mais alto. Esses valores de limite de impedância e seus papéis no controle de entrega de energia são detalhados e descritos adicionalmente abaixo. Tabelas 1 e 2, bem como as figs. 2, 3 e 4, provêem vistas gerais dos aspectos do método, com atenção particular às formas em que dados de impedância são retornados ao processador e utilizados para controlar a entrega de energia a um local de selagem direcionado.

Em um aspecto, modalidades do método de controle de energia com base na impedância referem-se ao controle do perfil de pulsos individuais dentro de uma série de pulsos. Pulsos de radiofrequência, conforme entregues pelas modalidades do método, têm perfil que inclui um valor inicial de RF pré-ajustado e um valor final de RF pré-ajustado, normalmente mais alto do que o valor inicial de

RF. Durante o curso de um pulso, a energia de RF normalmente eleva de urn valor de início para urn valor final em uma taxa pré-ajustada. Em alguns pulsos, por resposta aos valores de impedância de limite como descrito adicionalmente abaixo, um pulso pode passar diretamente do valor inicial ao valor final. Cada um desses parâmetros de um perfil de pulso é normalmente pré-ajustado para um ciclo de selagem de tecido particular, mas cada parâmetro pode ser ajustável dentro de uma faixa de valores. O valor inicial de RF pode variar entre cerca de 25 e cerca de 150 watts; um valor normal, à título de exemplo, é cerca de 50 watts. O valor final de RF pode variar entre cerca de 50 e cerca de 150 watts; um valor típico, à título de exemplo, é cerca de 150 watts. A taxa de rampa ou inclinação pela qual a energia pode aumentar do valor inicial de RF ao valor final de RF pode alterar entre cerca de 1 watt/seg e cerca de 100 watts/seg; um valor normal, à título de exemplo, é cerca de 50 watts/seg.

O valor de limite de impedância para ponto de ajuste de RF é normalmente o menor dos três limites de impedância. Esse controle de desempenho mediando limite tem um valor pré-ajustado que varia entre cerca de 5 e cerca de 250 ohms; um valor normal, à título de exemplo, é cerca de 50 ohms. Algumas modalidades do sistema são configuradas para comparar a impedância do tecido na conclusão de um pulso (ou em seu máximo) para esse valor de limite e para direcionar o perfil do pulso seguinte em um ou dois caminhos, dependendo se a impedância final do pulso cai abaixo ou excede o valor de limite de ponto de ajuste de RF. No caso da impedância de pulso final (de um pulso anterior) ser menor do que esse limite, o pulso sucessor é operado com o mesmo perfil como o pulso anterior.

No caso da impedância de pulso final (de um pulso anterior) exceder o valor de limite de impedância para o ponto de ajuste de RF, o pulso sucessor pode ser operado com um perfil de nível de energia mais alto. Um perfil de energia elevado pode ocorrer por qualquer abordagem que eleve o valor integrado da duração de pulso multiplicada por força; por exemplo, em uma modalidade, o pulso pode iniciar com o valor inicial de RF e então passar diretamente (sem uma rampa atenuada) ao valor final de RF. Em outras modalidades, a inclinação da entrega de energia durante o pulso pode elevar. Ainda em outras modalidades, o valor inicial de RF ou o valor final de RF pode ser elevado.

O valor de limite de impedância para duração de tempo de selagem cumulativo é normalmente mais alto do que o valor de limite de ponto de ajuste de RF. Em algumas modalidades, esse limite de mediação de controle de desempenho tem um valor pré-ajustado que varia entre cerca de 100 ohms e cerca de 750 ohms; um valor normal, à título de exemplo, é cerca de 250 ohms. Durante o curso de um procedimento eletrocirúrgico, como entregue por uma série de pulsos por aspectos do método, aumenta a impedância do tecido alvo. Essa elevação é entendida para ser geralmente refletiva de um tecido "processando" pela energia de RF a um nível adequado para servir um fim terapêutico particular. Assim, a impedância mostrada pelo tecido pode ser considerada um marcador do processamento de tecido e um nível ótimo de processamento pode ser considerado que rendeu por absorção de um nível ótimo de energia de RF para uma duração ótima de tempo. Assim, o sistema e método podem ser direcionados para gravar tempo acumulado em um valor de limite de impedância para duração de tempo cumulativa, que, após ser atingida, faz cessar a entrega de energia de RF. A cessação de entrega de energia pode ocorrer imediatamente durante um pulso de RF após acúmulo de uma duração de tempo de selagem pré-ajustada. A duração de desfecho (endpoint) de selagem cumulativa, pelas modalidades do método, pode variar entre cerca de 0,1 seg. e cerca de 5 seg.

O valor de limite de impedância para redução de energia é normalmente o mais alto dos três limites de impedância. Esse limite de mediação de controle de desempenho tem um valor pré-ajustado que varia entre cerca de 100 ohms e 900 ohms em algumas modalidades; um valor típico, à título de exemplo, é cerca de 700 ohms. Um nível de impedância alto (ver fig. 8) lendo durante um pulso de RF pode ser considerado para ser uma consequência da baixa presença de tecido no espaço eletrocirúrgico entre o fórceps de um dispositivo. É, depois de tudo, tecido que está permitindo condução da energia de RF entre o fórceps. Na ausência completa de tecido, a impedância dentro do circuito é absoluta ou infinita em termos práticos. Na presença de um tecido inferior, impedância não é infinita, mas pode se tornar rapidamente muito alta. A presença de tecido inferior pode ocorrer se, por exemplo, tecido ou uma porção do mesmo é particularmente fina, comparado a uma quantidade normal de um tecido alvo entre o fórceps. Ou, pode haver espaços entre as pontas do fórceps onde tecido é simplesmente ausente. O sistema eletrocirúrgico pode responder ao evento de impedância alta reduzindo o nível de entrega de energia. Modalidades do sistema incluem, assim, um cronômetro que é configurado para gravar a quantidade de tempo que o tecido está manifestando seu alto nível de impedância e após acúmulo de uma quantidade pré-ajustada de tempo acumulado, o sistema responde reduzindo a quantidade de energia sendo entregue.

A redução de energia, pelas modalidades do método, ocorre diminuindo o perfil de pulsos de energia sendo entregue. Tal redução de energia pode ocorrer imediatamente, em qualquer ponto durante um pulso, quando o limite de impedância para redução de energia é excedido. Em modalidades alternativas do método, redução de energia pode ocorrer após a passagem de um atraso pré- ajustado. Ainda em outras modalidades, a redução de energia pode ser iniciada em um pulso sucessor. A quantidade de redução de energia pode ocorrer por meio de redução no nível de entrega de energia, ou por meio de diminuição da taxa de aumento de energia durante um pulso. Qualquer uma ou mais das inúmeras abordagens pode ajustar o nível de entrega de energia descendentemente. Por exemplo, a entrega de energia pode ser decaída por uma quantidade absoluta de potência ou tensão. Alternativamente, o nível de entrega de energia pode ser decaído por uma percentagem fracionária do nível de energia sendo entregue no momento quando o limite de impedância para redução de energia é excedido. Em outra variação, o nível de entrega de energia pode ser decaído pela porção fracionária que corresponde à diferença entre a impedância sentida e o limite de impedância para redução de energia de RF. Pode ser notado, apenas para o fim de entender a razão dos aspectos do método, que um aumento excepcionalmente rápido na impedância que inclui exceder o limite de impedância para redução de energia é indicativo de uma pequena quantidade de tecido, ao invés de uma quantidade normal de tecido, absorvendo toda da energia entregue e, assim, sendo processada mais rapidamente do que é desejado.

Fig. 2 provê um esboço esquemático dos três limites de impedância utilizados em aspectos do método para controlar a entrega de energia durante um procedimento eletrocirúrgico, e consequências que seguem a partir dos dados de impedância sentidos sendo entregues de volta aos componentes de sistema que controlam a entrega de energia. Os limites de impedância podem ser dispostos na lateral esquerda da figura, alinhados contra um eixo de valores de ohm ascendentes. Limite de impedância 1 pertence ao ponto de ajuste de RF, limite de impedância 2 refere-se a um tempo cumulativo e limite de impedância 3 refere-se à redução de energia. A lateral direita da figura mostra as consequências de entrega de energia aos valores de impedância sentidos durante um pulso, à medida que eles caem em faixas limitadas por esses limites. Essas consequências de entrega de energia pertencem ou a um pulso seguindo o pulso anterior (durante o qual tempo de impedância sentida ocorreu) ou às consequências em tempo real, imediatas, para entrega de energia durante o pulso.

Continuando com fig. 2, iniciando com o limite mais baixo, o limite de impedância para o ponto de ajuste de RF, o segmento limitado 201 na lateral direita da figura mostra que um valor de impedância sentido (normalmente a impedância na conclusão de um pulso de tempo) que cai em ou abaixo desse nível faz o perfil de entrega de energia no pulso subsequente permanecer o mesmo ou ser diminuído. Tal diminuição pode ser um evento de um vez, após o qual o perfil permanece constante, ou tal diminuição pode continuar com cada pulso sucessivo. Como notado acima, um perfil pode diminuir ou por meio de ajuste descendente de pontos de ajuste de RF ou pela diminuição da taxa pela qual energia de RF aumenta durante o pulso.

Continuando com fig. 2, ascendendo do segmento limitado mais baixo 201, o próximo segmento limitado 202 se estende para cima da impedância para ponto de ajuste de RF para o limite de impedância para redução de energia. A lateral direita da figura nota que o perfil de pulso de energia que segue um pulso anterior onde a impedância sentida (normalmente a impedância na conclusão de um pulso de tempo) caiu neste segmento é entregue com um perfil elevado. Tal aumento pode estar em um evento de uma vez, depois do que o perfil permanece constante, ou tal aumento pode continuar com cada pulso sucessivo. Como notado acima, um perfil pode aumentar ou por meio de ajuste ascendente de pontos de ajuste de RF ou por aumento da taxa pela qual energia de RF aumenta durante o pulso.

Continuando adicionalmente com fig. 2, um segmento limitado 203 se estende acima do limite para redução de energia em direção a uma impedância máxima. A consequência de um valor de impedância sentido ocorrendo em qualquer ponto durante um pulso recaindo nesta faixa limitada é que energia entregue é reduzida, embora o pulso esteja em andamento. Em algumas modalidades, energia é reduzida imediatamente; em outras modalidades, energia é reduzida após um atraso de até segundos. Este atraso, se implementado, é para o fim de validar que aquele evento de impedância alta é real e sustentador, não devido a um sinal transitório ou errôneo a partir de um sensor de impedância.

Finalmente, com relação à fig. 2, um grande segmento limitado 204 abrange valores de impedância sentidos que variam para cima a partir do limite de impedância por tempo cumulativo. À medida que valores de impedância sentidos crescem acima de seu limite, um cronômetro é iniciado que funciona desde que a impedância esteja acima desse valor de limite. Se impedância cai abaixo desse valor de limite, como faria quando energia é reduzida, o cronômetro cessa acúmulo de tempo. A medida que impedância, então, pode crescer novamente para ultrapassar o limite, o cronômetro acumula novamente tempo. Após o acúmulo de uma duração de tempo cumulativa pré-ajustada para o ciclo se selagem, cessa a entrega de energia durante o ciclo.

Fig. 3 é um diagrama de fluxo que mostra elementos de um método para utilizar impedância sentida como dados de retorno para controlar entrega de energia de RF durante um procedimento de selagem eletrocirúrgica. Em um passo inicial 198, energia é entregue a um local de tecido alvo em uma série de pulsos, cada pulso tendo um perfil que pode ou não ser ajustado em resposta ao dado de impedância sentido no pulso subsequente. Em um segundo passo 199, dados de impedância sentidos são enviados a um comparador de limite de impedância dentro do sistema. Em um terceiro passo 200, dados de impedância sentidos são comparados a um limite de impedância (1) para o ponto de ajuste de RF, um limite de impedância (2) para cronometragem cumulativa da duração de ciclo de selagem pré-ajustado e (3) um limite de impedância (3) para redução de energia em qualquer tempo durante um pulso.

Como resultado dessas comparações em andamento dentro do comparador (fig. 3), qualquer uma das várias consequências podem ocorrer. No caso 201 que impedância sentida é menor do que limite de impedância 1, o perfil do pulso subsequente é ou mantida ou diminuída. No caso 202 que impedância sentida é maior do que limite de impedância 1, o perfil do pulso subsequente é ou mantido ou elevado. No caso 203 que impedância sentida é maior do que limite de impedância 2, uma função de cronometragem cumulativa é iniciada, que acumula tempo em direção a uma duração de ciclo de selagem pré-ajustada. Quando tal tempo atinge uma duração de ciclo de selagem pré-ajustada, a entrega de energia cessa imediatamente. No caso 204 que impedância sentida é maior do que limite de impedância 3, entrega de energia é diminuída ou imediatamente durante o pulso presente, ou diminuição após um curto atraso para servir ao propósito de validação do alto incidente de impedância.

Fig. 4 é um diagrama de fluxo mostrando aspectos de um método e sistema para utilizar impedância sentida como dado de retorno para controlar entrega de energia de RF durante um procedimento de selagem eletrocirúrgico. Aspectos do método baseados em uma biblioteca e ajustador 100 dos perfis de pulso de RF que incluem um perfil inicial 101, um perfil elevado 102 e perfil reduzido 103. O perfil inicial é pré-ajustado; os valores de parâmetros de valor inicial de RF, valor final de RF e a transição entre eles (inclinação ou escalonamento) podem todos variar dentro de suas respectivas faixas, como mostrado na Tabela 1. Os parâmetros dos perfis reduzidos e elevados também variam pelas faixas da Tabela 1, com a qualificação de que os perfis como um todo são ou inferiores ou mais altos, respectivamente do que os parâmetros do perfil de pulso inicial 101.

Antes da entrega de um pulso de RF, um seletor de pulso de RF 110 seleciona qual perfil de pulso na biblioteca de perfil (101, 102 ou 103) para entregar ao tecido 150. O seletor de pulso 110 faz a seleção com base na entrada de um comparador de limite 170 (ver adicionalmente abaixo). O seletor de pulso de RF 110 possui uma saída que aciona o ponto de ajuste para o gerador de energia de RF 120, que entrega um pulso de energia de RF 140 que é direcionado ultimamente a um local de tecido alvo 150. A medida que energia está sendo entregue esta passa através de um mecanismo de intervenção na forma de um atenuador de energia de RF ou bloco de redução 130 que pode atenuar a entrega de energia, em tempo real, com base em dados do comparador de limite 170.

O local de tecido alvo 150 é tanto o recipiente de energia de RF 140 sendo entregue pelo sistema por meio de fórceps eletrocirúrgico 145, bem como a fonte para dados de impedância 160 que são transmitidos de volta ao sistema, armazenado em uma memória e processado por um processador, como representado por um comparador de limite 170. O comparador de limite desempenha vigilância constante dos dados de impedância sentidos a partir do tecido alvo e compara esses dados contra três limites de impedância particulares, como salientado na fig. 2, e como descrito abaixo adicionalmente em um resumo salientado de uma modalidade do método.

Brevemente, esses limites de impedância incluem um limite de impedância para o ponto de ajuste de RF 171, um limite de impedância para cronometragem cumulativa de duração de pulso 172, e um limite de impedância para redução de energia 173. Pode ser observado que o resultado de uma comparação 171 de dados de impedância com relação a um valor de limite de ponto de ajuste de RF é direcionado para o seletor de perfil e ajustador 110, que então atribui normalmente ou um perfil elevado 102 ou um perfil reduzido 103 para o pulso subsequente em resposta aos dados de chegada. O resultado da comparação 172 de dados de impedância com relação a um limite de impedância para tempo cumulativo é direcionado ao gerador de energia de/bloco de entrega de RF 120; se o tempo cumulativo é menor do que a duração pré-ajustada, ao bloco 120 é permitido gerar energia de RF. Quando o tempo cumulativo atinge a duração de ciclo de selagem pré-ajustada, adicionalmente é interrompida entrega de energia a partir do bloco 120. O resultado da comparação de dados de impedância com relação a um limite de impedância de redução de energia 173 é direcionado para o bloco de redução de atenuador de energia de RF 130. Se dados da comparação de impedância 173 indicam que a impedância é menor do que o limite de impedância para redução de energia, entrega de energia procede sem atenuação. Se dados da comparação de impedância 173 indicam que a impedância excede o limite de impedância para redução de energia, entrega de energia procede com atenuação em tempo real.

Em algumas modalidades, em resposta à impedância de tecido excedente do limite de impedância para redução de energia, energia é reduzida por uma quantidade proporcional à quantidade total de energia sendo entregue durante o caso de alta impedância. A quantidade fracionária pela qual energia é reduzida, em algumas modalidades, pode ser relacionada à quantidade proporcional pela qual a impedância sentida é excedente do limite de impedância para redução de energia. Por exemplo, se o limite de impedância para redução de energia é 300 ohms e impedância sentida é 450 ohms (50% maior do que o limite de impedância de 300 ohms), a entrega de energia pode ser reduzida em 50%. Em algumas modalidades desse procedimento de redução de energia proporcional, a redução é desempenhada de uma maneira de tempo real contínuo, com a resposta à redução de energia rastreando imediatamente a extensão para a qual impedância sentida excede o limite para redução de energia.

Tabela 1 resume os valores de vários parâmetros associados com a entrega de energia de radiofrequência e a impedância de tecido alvo sentido durante um procedimento de selagem de tecido eletrocirúrgico, de acordo com aspectos dos métodos revelados. O valor específico traçado de dentro de uma faixa (para valores de RF e limites de impedância) é normalmente pré-ajustado e fixado por qualquer procedimento eletrocirúrgico determinado, porém esses valores pré-ajustados são ajustáveis dentro da faixa.

Tabela 2 resume o perfil do pulso de RF que segue um pulso anterior, como controlado pela impedância de tecido sentida durante o pulso anterior, bem como outro sistema responde aos valores de impedância sentidos durante um ciclo de selagem exemplar.

Tabela 2. Entrega de Energia Subsequente e Consequências de Desfecho (endpoint) de Ciclo de Selagem para a Resposta de Impedância de Tecido Sentida Durante a Entrega de Energia

Uma modalidade do método pelo qual impedância sentida controla a entrega de energia de RF durante um ciclo de selagem de tecido eletrocirúrgico é resumida abaixo.

1. Inicia um ciclo de selagem com um pulso em um valor inicial de RF inicial pré-ajustado; mobiliza energia em uma taxa de rampa de RF inicial pré- ajustada durante o pulso até que a energia atinja um valor final de RF; continua naquele nível de energia para duração de uma duração de pulso pré-ajustada, e então cessa a entrega de energia para concluir o pulso.

2. Obter dados de impedância de tecido sentida continuamente através do pulso inicial de RF e a cada pulso subsequente. Todos os dados de impedância sentidos são armazenados em uma memória para a qual um processador tem acesso. Em vários aspectos do método, dados de impedância sentidos a partir de qualquer ponto durante o pulso pode ser utilizado como um valor para comparar a qualquer um ou mais de três valores de limite de impedância. Em alguns aspectos do método, a impedância sentida no final de um pulso é um valor particular utilizado em comparação aos valores de limite de impedância.

3. Comparar continuamente os valores de impedância sentidos a partir de todos os pontos durante um pulso com relação a (a) um valor de limite de ponto de ajuste de RF de impedância, (b) um limite de impedância para limite de cronometragem cumulativa, e (c) um valor de limite de redução de energia de impedância. Dar continuidade ao ciclo de selagem de acordo com as seguintes opções (4A, 4B, 4C ou 4D), dependendo o resultado dessas comparações.

4A. Se, no final de um pulso anterior, o valor de impedância final de pulso sentido é menor do que o limite de impedância para valor de ponto de ajuste de RF, entregar energia durante o pulso subsequente com um perfil de pulso substancialmente idêntico àquele do pulso anterior. O ciclo de selagem procede nesta maneira até que uma duração de tempo de selagem pré-ajustada seja atingida, como no 4C.

48. Se, no final de um pulso, o valor de impedância final do pulso sentido é maior do que o limite de impedância para o valor de ponto de ajuste de RF, entregar energia durante o pulso subsequente com um perfil de pulso maior do que aquele do pulso anterior. Em algumas modalidades do método, esse aumento no perfil de pulso ocorre apenas uma vez, durante o pulso que segue o pulso inicial. Em algumas modalidades do método, o perfil de pulso é elevado suportando um aumento imediato a partir do valor inicial de RF até o valor final de RF (ao invés de por meio de um aumento rampeado, como típico do pulso inicial). O ciclo de selagem procede desta maneira até que uma duração de tempo de selagem pré-ajustada seja atingida, como no 4C.

4C. Se, em qualquer tempo durante qualquer pulso, a impedância sentida excede um limite de impedância para tempo de selagem cumulativo, um cronômetro é iniciado que funciona para uma duração de tempo de selagem pré- ajustada. Se a impedância sentida cai abaixo desse limite, o cronômetro cumulativo interrompe o tempo de gravação. Mediante a realização da duração de tempo de selagem pré-ajustada, entrega de energia cessa, concluindo assim o ciclo de selagem.

4D. Se, em qualquer tempo durante qualquer pulso, o valor de impedância de tecido excede o limite de impedância para o valor de limite de redução de energia, o nível de energia sendo entregue é reduzido. Em algumas modalidades, a energia é imediatamente reduzida; em outras modalidades a energia é reduzida seguindo a passagem de um tempo de redução de energia pré-ajustado. Após a redução de energia, o ciclo de selagem continua até ou o limite de impedância para redução de energia ser excedido novamente (cujo caso, energia é reduzida novamente), ou até que o tempo de duração de selagem pré-ajustado seja atingido, como no 4C, sobre o que cessa a entrega de energia.

Figs. 5-8 provê exemplos e demonstrações dos aspectos do método de selagem de tecido eletrocirúrgico provido aqui. Fig. 5 é um diagrama de cronometragem mostrando um exemplo de uma rampa de entrega de energia mediada por impedância a medida que esta ocorre em uma série de quatro pulsos (40, 42, 44 e 46), cada um dos quais é pré-ajustado para ser 3 segundos em duração. Como visto na tabela 1, o comprimento dos intervalos de pulso pode ser pré-ajustado para variar dessa duração de 3 segundos dentro de uma faixa de cerca de 0,5 seg a cerca de 10 seg. Neste exemplo atual do método, os pulsos (ou intervalos de pulso) são todos equivalentes em duração. Em modalidades alternativas do método, a duração de pulso ou intervalos pode variar também em comprimento de um para outro, ou pelo presente cronograma ou em resposta a uma comparação dos valores de impedância sentidos contra os valores de limite de impedância durante um ciclo de selagem. Quando os pulsos são de uma duração variável durante um ciclo de selagem, eles podem ser pré-ajustados para ou elevar ou diminuir em comprimento através do ciclo, ou eles podem elevar ou diminuir em qualquer padrão pré-ajustado. Quando comprimento de pulso varia em resposta aos valores de impedância sentidos, o comprimento pode elevar ou diminuir em qualquer padrão.

No exemplo provido pela fig. 5, a quantidade total de energia sendo entregue está diminuindo com cada pulso sucessivo. A inclinação do primeiro intervalo de rampa 40 inclui uma primeira porção íngreme, uma porção mediana superficial e uma terceira porção substancialmente plana. Após a conclusão do pulso, a energia é reduzida e a próxima rampa é iniciada. Nesta modalidade do método, a inclinação de cada rampa é ajustada em tempo real, em resposta à taxa de alteração da impedância do tecido durante o pulso anterior. A inclinação da segunda rampa 42 inclui uma porção inicial que é mais superficial do que a da primeira rampa 40; e a inclinação da terceira rampa 44 é mais superficial do que a porção inicial da rampa 42 antes dessa; e a inclinação inicial da quarta rampa 46 é ainda mais superficial. A área sob cada rampa indica a energia total suprida ao tecido durante a rampa. Assim, neste exemplo, uma quantidade decrescente de energia é aplicada durante cada pulso sucessivo. Em outras modalidades do sistema e método, os valores de RF rampeados e a inclinação entre eles podem ser variados independentemente em resposta aos valores de impedância sentidos. Esse padrão de uma diminuição gradual na energia sendo entregue em cada pulso, seguido por uma estabilização de entrega de energia é típico de um ciclo de selagem eletrocirúrgico em que a impedância sentida está caindo abaixo do limite de impedância para o ponto de ajuste de RF.

Fig. 6 é outro diagrama de cronometragem mostrando um exemplo de uma rampa de entrega de energia mediada por impedância a medida que esta ocorre em uma série de três pulsos (50, 52 e 54) sendo operada de acordo com um aspecto do método. Na fig. 5, uma rampa de energia inicial 50 é suprida ao tecido. Neste caso, em resposta às leituras de impedância de tecido e comparação aos valores de limite de impedância, um aumento no perfil de pulso subsequente ao pulso inicial é provido. Uma vez que a impedância desejada é atingida, a energia suprida ao tecido nos pulsos 52 e 54 é mantida em um nível desejado para um intervalo pré-determinado de tempo. Esse padrão de uma elevação gradual na energia sendo entregue em cada pulso, seguido por uma estabilização de entrega de energia é típica de um ciclo de selagem eletrocirúrgica em que a impedância sentida é excedente do limite de impedância para o ponto de ajuste de RF.

Figs. 7A e 7B são figuras de acompanhamento que mostram aspectos dos eventos sublinhando um procedimento de selagem eletrocirúrgico que ocorre em uma série de quatro pulsos de 3 segundos, como provido por um aspecto do método. Fig. 7A mostra o perfil dos pulsos de energia de RF entregue durante o procedimento, enquanto que a fig. 7B foca no perfil de impedância de tecido coincidente. O comprimento de cada pulso é rotulado a medida que a duração de pulso de RF e o número máximo de pulsos permitida para cada selo é rotulada como a conta de pulso de RF máxima. Os casos seguintes ocorrem durante este exemplo de procedimento de selagem de tecido:

1. O primeiro pulso de RF para um procedimento de selagem de tecido inicia em um nível de energia rotulado como o Valor Inicial de Ponto de Ajuste de RF (fig. 7A).

2. O nível de energia de RF é aumentado do Valor Inicial de Ponto de Ajuste de RF em uma Taxa de Rampeamento de RF pré-ajustada até que o nível de energia atinja o nível superior rotulado como o Valor final de ponto de ajuste de RF. O nível de energia de RF permanece neste valor até que o final do tempo de pulso de 3 segundos seja atingido (fig. 7A).

3. No final de cada pulso, o valor de impedância de tecido sentido é determinado e gravado como a Impedância Final de Pulso de RF (fig. 7B) e o nível de energia é então ajustado para zero (fig. 7A).

4. Para todos os pulsos subsequentes ao primeiro, as seguintes avaliações foram feitas (figs. 7A e 7B):a. Se a Impedância final de pulso de RF é menor do que o Limite para Ponto de Ajuste de RF, a energia de RF entregue é rampeada em uma taxa idêntica àquela do primeiro pulso.b. Se a Impedância final de pulso de RF é maior do que o limite para o Ponto de Ajuste de RF, a energia de RF entregue é passada diretamente ao Valor final de ponto de ajuste de RF.

Fig. 7B mostra o curso dos eventos de impedância de tecido que referem- se à entrega de energia de controle e terminação do procedimento eletrocirúrgico. O ciclo de selagem é terminado quando a impedância de tecido atinge um Limite de Impedância pré determinado para Tempo Cumulativo. (Uma falta detectada ou condição de erro pode terminar, também, um ciclo de selagem). Interromper o procedimento de selagem de acordo com o valor de duração de desfecho (endpoint) de selagem cumulativo ocorre como se segue:

1. Impedância de tecido é determinada utilizando os sinais dos circuitos de hardware de monitoramento de RF.

2. Quando a impedância de tecido calculada excede o Limite de Impedância por Tempo Cumulativo (neste exemplo, 250 ohms), um cronômetro de desfecho (endpoint) de acúmulo é iniciado. Quando a impedância de tecido calculada recai abaixo do Limite de Impedância por Tempo Cumulativo (por exemplo, quando um pulso completa), o cronômetro de desfecho (endpoint) é interrompido. Assim, o cronômetro grava apenas o tempo total que a impedância de tecido é maior do que o Limite de Impedância por Tempo Cumulativo.

3. Quando o cronômetro acumula uma quantidade pré-ajustada de tempo, rotulada como o Tempo de Desfecho (endpoint) de Selo, a entrega de RF é interrompida, o usuário do sistema é notificado do selo completado e o sistema é colocado em estado pronto.

Fig. 8 provê um exemplo de um procedimento de selagem de tecido eletrocirúrgico que é modificado para acomodar uma baixa quantidade de tecido dentro do local alvo, entre as mandíbulas do fórceps eletrocirúrgico. Uma quantidade relativamente baixa de tecido pode ocorrer quando o tecido é particularmente fino (por exemplo, 0,5 mm de espessura ou menos) ou quando porções do eletrodo não estão em contato com qualquer tecido. Como descrito abaixo, uma circunstância de tecido baixo normalmente cria um alto nível de impedância. Os eventos mostrados na fig. 8 ocorrem durante um pulso de 3 segundos único. Os seguintes passos ilustram como aspectos do método intervêm para corrigir para baixa presença de tecido.

1. Impedância de tecido é calculada utilizando os sinais a partir de circuitos de hardware de monitoramento de RF.

2. Quando a impedância de tecido sentida excede o Limite de Impedância para Redução de Energia, durante um tempo de duração rotulado como o Tempo de Redução de Impedância (neste exemplo, 0,1 seg), a entrega de RF é reduzida pela diminuição de tensão de RF sendo entregue (ver Tabela 1). A redução na entrega de energia é refletida na queda imediata na impedância de tecido sentida. Se as impedâncias de tecido foram para exceder o Limite de Impedância para Redução de Energia um segundo tempo, a tensão de RF seria reduzida novamente.

3. Quando impedância de tecido sentida excede um Limite de Impedância por Tempo Cumulativo (neste exemplo, 250 ohms), um Cronômetro de Desfecho (endpoint) é ativado. Na realização de uma quantidade predeterminada de tempo, o Tempo de Desfecho (endpoint) de Selo (neste exemplo, 1,5 segundos), como gravado pelo Cronômetro de Desfecho (endpoint), o procedimento eletrocirúrgico ou ciclo de selagem é terminado.

A menos que definido de outro modo, todos os termos técnicos utilizados aqui têm os mesmos significados como comumente entendido por alguém versado ordinariamente na técnica de eletrocirurgia. Métodos específicos, dispositivos e materiais são descritos neste pedido, mas quaisquer métodos e materiais similares ou equivalentes àqueles descritos aqui podem ser utilizados na prática da presente invenção. Embora modalidades da invenção tenham sido descritas em alguns detalhes e por meio de ilustrações, tal ilustração é para fins de clareza de entendimento apenas, e não é destinada para ser limitativa. Vários termos foram utilizados na descrição para transmitir um entendimento da invenção; será compreendido que o significado desses vários termos se estende às variações comuns gramaticais ou linguísticas ou formas das mesmas. Também será compreendido que quando a terminologia se refere aos dispositivos ou equipamento, que esses termos ou nomes são providos como exemplos contemporâneos, e a invenção não está limitada por tal escopo literal. Terminologia que é introduzida em uma data posterior pode ser entendida razoavelmente como um derivado de um termo contemporâneo ou designador de um subconjunto hierárquico abordado por um tempo contemporâneo será entendida como tendo sido descrita pela terminologia contemporânea atual. Adicionalmente, embora algumas considerações teóricas tenham sido adiantadas como apoio de provimento ao entendimento da dinâmica da resposta do tecido para absorver energia por radiofrequência, consequências respeitantes a impedância do tecido, e exploração dessas dinâmicas em direção ao controle de otimização de um sistema e método eletrocirúrgico, as reivindicações para a invenção não são ligadas por tal teoria. Além disso, qualquer uma ou mais características de qualquer modalidade da invenção podem ser combinadas com qualquer uma das reivindicações ou mais outras características de qualquer outra modalidade da invenção, sem se afastar do escopo da invenção. Ainda, dever ser compreendido que a invenção não está limitada às modalidade que foram estabelecidas para fins de exemplificação, mas para ser definida apenas por um leitura justa das reivindicações em anexo ao pedido de patente, incluindo toda a gama de equivalência à qual cada elemento da mesma é intitulada.

Claims (8)

1. Sistema eletrocirúrgico caracterizado pelo fato de que compreende:um gerador de RF (18) configurado para entregar energia através de um dispositivo eletrocirúrgico (12) para um tecido alvo em um ciclo de selagem compreendendo uma série de pulsos, as séries iniciando com um pulso inicial tendo um perfil compreendendo um valor inicial de nível de RF pré-ajustado que eleva em uma taxa de rampeamento pré-ajustada para um valor final de nível de RF pré-ajustado; eum comparador (170) configurado para comparar valores de impedância sentidos do tecido alvo para cada um dos três valores de limite de impedância pré-ajustados, esses valores de limite compreendendo um primeiro valor de limite de impedância (171) para ponto de ajuste de RF, um segundo valor de limite de impedância (172) por tempo cumulativo que é maior que o primeiro nível de limite de impedância, e um terceiro valor de limite de impedância (173) para redução de energia, que é maior que o segundo nível de limite de impedância;em que o gerador de RF (18) é adicionalmente configurado para controlar a entrega de energia durante o ciclo de selagem respondendo à comparação dos valores de impedância sentidos aos valores de limite de impedância,em que o sistema é configurado para gravar tempo acumulado em um valor de limite de impedância por duração de tempo cumulativo, e para cessar o ciclo de selagem quando um tempo cumulativo de tecido mostrando um valor de impedância sobre o segundo valor de limite de impedância (172) atinge um limite de duração de ciclo de selagem pré-ajustado.

2. Sistema eletrocirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que quando o valor de impedância sentido no final de um pulso anterior é menor do que o primeiro valor de limite de impedância (171) para o ponto de ajuste de RF, o sistema é configurado para controlar a entrega de energia para o pulso subsequente de modo que este tenha o mesmo perfil de pulso como aquele do pulso inicial.

3. Sistema eletrocirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que quando o valor de impedância sentido no final de um pulso anterior excede o primeiro limite de impedância (171) para o ponto de ajuste de RF, o sistema é adicionalmente configurado para controlar a entrega de energia para o pulso subsequente de modo que este tenha um perfil de energia elevado em que o valor integrado de duração de pulso multiplicado por força é aumentado.

4. Sistema eletrocirúrgico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o perfil elevado do pulso subsequente compreende aumentar em um início do pulso a partir do valor inicial de RFdiretamente para o valor final de RF.

5. Sistema eletrocirúrgico, de acordo com a reivindicação 3,caracterizado pelo fato de que o perfil elevado do pulso subsequente compreende qualquer um ou mais de um valor inicial de RF aumentado, um valor final de RF aumentado e uma taxa de rampeamento aumentada a partir do valor inicial de RF até o valor final de RF, quando comparado ao valor inicial de RF, valor final de RF e taxa de rampeamento, respectivamente, do pulso anterior.

6. Sistema eletrocirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que quando a impedância sentida em qualquer tempo durante um pulso excede o terceiro valor de limite de impedância (173) para redução de energia, o sistema é configurado para reduzir entrega de energia.

7. Sistema eletrocirúrgico, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a redução de energia compreende qualquer uma dentre uma redução no valor inicial de RF, uma redução no valor final de RF ou uma redução na taxa de rampeamento a partir do valor inicial até o valor final de RF, quando comparado, respectivamente, ao valor inicial de RF, valor final de RF ou a taxa de rampeamento do pulso anterior.

8. Sistema eletrocirúrgico, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a redução de energia compreende uma redução na quantidade de energia sendo entregue por uma quantidade fracionária daquele que está sendo entregue no tempo quando a impedância sentida excede o limite de impedância (173) para redução de energia.

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