JP2000502585A - 電気外科のための装置および方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 当該子宮鏡電気外科装置（１０）は、近位端（１４）および遠位端（１６）を有し、ならびに、近位端（１４）から遠位端（１６）まで電気信号を伝導する第一伝導要素（２５）および遠位端（１６）から近位端（１４）まで伸長する第二伝導要素（２７）を有するプローブ（１２）を包含する。電極アセンブリ（１５）は、身体管腔内の手術部位の組織を除去するためのプローブ（１２）の遠位端（１６）にある。プローブ（１２）内の第一液体流路（２９）は、プローブ（１２）の遠位端（１６）の開口（３３）を通して等張液の流れを身体管腔に供給する。第二液体流路（３１）はプローブ（１２）内にあり、遠位端（１６）に隣接する液が近位端（１４）に除去されることを許す。発電器（２２）は、手術部位で組織を切断しかつ焼灼するために、プローブ（１２）の近位端に接続されて電極アセンブリ（１５）に電気信号を提供する。当該装置（１０）は、等張溶液と共同して子宮内内視鏡手術の間に使用され得る。

Description

【発明の詳細な説明】 電気外科のための装置および方法 関連出願 本発明は、1995年12月29日に申請されたUS 08/581,244の一部継続出願である1 996年４月８日に申請されたUS 08/628,941の一部継続出願であり、その完全な内 容は引用により本明細書に組み込まれる。 発明の背景 治療的子宮鏡検査は、子宮頸部を通って置かれる子宮鏡を利用して女性の子宮 腔内で外科医が手術技術を実行する一連の処置である。当該処置は最小限に侵襲 的な外科手術であるとみなされる。なぜなら、それらはいかなる切開も必要とせ ず、また、通常、外来を基礎として実行されるからである。子宮鏡での処置の例 は、粘膜下類線維腫の除去、ポリペクトミー、子宮内癒着の除去、先天性子宮欠 損の矯正、および異常な子宮出血を矯正するために実行される処置である子宮内 膜剥離を包含する。 外科的子宮鏡検査は切断および凝固に高周波電気エネルギーを利用する。現在 、単極システムが利用される。これは、発電器から子宮鏡ワイヤループもしくは ボールを通って導かれそして患者を通過しかつ通常患者の太腿に置かれた戻り電 極によって発電器に戻る、高周波電気エネルギーを包含する。 子宮腔は潜在的な空間であり、そして従って、子宮鏡検査の間、子宮腔は外科 医が見るために広げられなければならない。典型的には、子宮腔を広げるのに必 要な圧は、約60と80mmHgとの間の範囲にある。この圧はおよそ20mmHgの静脈圧よ り大きく、また、平均動脈圧の範囲に近い。子宮内で単極システムを使用するた めに、腔を広げるのに必要である媒 体は電解質を含まない（低張）でなくてはならない。さもなくば電流が消散しか つ無効である。従って、子宮血管(uterine vessel)が外科的子宮鏡検査の間に切 断される場合、広げる液体が患者の血流に入り得る。あまりに多量の低張溶液が 血流に入る場合、危険な電解質の障害が発生し得、これは心律動異常、脳腫脹お よび突然死につながり得る。 従って、上記の問題を克服する器具およびその器具を使用する方法の必要が存 在する。 発明の要約 本発明は、管腔内もしくは腔内電気外科装置および当該器具の使用方法、なら びに、とりわけ、子宮腔内の外科的処置のための当該装置の使用に関する。 子宮鏡電気外科装置は、近位端および遠位端を有し、ならびに近位端から遠位 端まで電気信号を伝導する第一伝導要素すなわち送達電極および遠位端から近位 端まで伸長する第二伝導要素すなわち戻り電極を有するプローブを包含する。電 極アセンブリはプローブの遠位端にある。プローブ内の液体流路が、プローブの 遠位端の開口を通って体腔もしくは管腔への液体、好ましくは等張溶液の流れを 供給する。液体収集管腔がプローブを出る液体を収集する。発電器が、プローブ の近位端の第一伝導要素および第二伝導要素に電気信号を提供するため、プロー ブの近位端に接続される。 本発明は患者の子宮に等張液を挿入することを包含する。使用される液体の型 は、とりわけ、血流中の電解質濃度を変化させ得る電解質濃度を有する溶液の使 用に伴う悪影響を低下もしくは排除するよう選択される。これは、本質的に患者 に対する危険を低下させ、そして外科医に増 大された順応性を提供する。電解質不均衡が極めて重要である、ある患者につい ては、ある血液分析物(analytes)の濃度が外科手術の前および／もしくは間に測 定され得る。ある分析物の濃度レベルは、その後、電解質不均衡の危険を最小限 にするように、子宮にもしくは尿道を通って挿入される液体で調節され得る。 子宮内への子宮鏡の挿入後、この装置の遠位端の電極システムが子宮の手術部 位に関して配置される。電気信号が電極に適用され、そしてそれによって電極に 近接した領域に等張液の流れを提供しつつ手術部位の組織を除去する。組織は切 断されるかもしくは電極で加熱される。このシステムは、とりわけ、機能不全性 不正子宮出血、良性類線維腫もしくはポリープ、または子宮内膜剥離もしくは切 除を必要とするものを治療するのに使用される。代替の態様において、当該装置 は、前立腺の経尿道切除を包含する泌尿器科学的応用に使用される。 当該装置の操作上の周波数範囲は、100KHzと２MHzとの間、および好ましくは5 00kHzと0.5MHzの範囲にある。より低い電力レベルで切断を開始し、そして処置 の速度および効率を最適化するのに必要なように増加させることが一般に望まし い。ある電極配置について、とくに比較的小さな表面積の戻り電極では、一時的 により大きな電力で切断を開始しそしてその後電力を低下させることが必要なこ とがある。 電極アセンブリの好ましい態様は第一および第二ループを有する双極電極シス テムである。電流は手術部位で液体により２個のループを分離するギャップの間 で伝導される。液体は、好ましくは、手術部位の外科医の視野を最適にするよう 透明であり、かつ、破片を除去するため連続的に流れている。本明細書の目的上 、双極システムは、１個は治療電極 へ電流を送達しそして第二は戻り路として作用する、プローブを通って伸長する 最低２個の伝導経路を包含する。下記のように、２個以上の電極を有する本発明 のための双極システムが存在する。 別の好ましい態様において、プローブの鞘もしくはカニューレが、双極システ ムの戻り電極としてはたらき得る。鞘は、双極システムを提供するためのルーエ (luer)嵌合のような結合機構で現存する単極装置に直接据え付けられ得る、硬直 性の誘電性素材で作られた使い捨て鞘であり得る。電極は、電極を鞘の壁に沿っ て鞘の近位端のコネクタに接続する絶縁ワイヤとともに鞘の遠位端に形成され得 る。あるいは、別の態様において、液体流を制御するのに使用される内側もしく は外側の鞘もしくはカニューレは、ステンレス鋼のような伝導性金属でかつ近位 端に適正な接続とともに形成され得、これらは戻り電極として使用され得る。 電極アセンブリの別の好ましい態様は、プローブの遠位端に第三の電極を提供 し、これは切断電極および戻り電極が双方とも溶液中に浸されるかどうかを決定 するのに使用される。戻り電極の対が双方とも溶液に浸される場合にのみ、電流 が治療のため電極アセンブリに送達されることができる。このシステムは、電極 アセンブリを通る適正な戻り路が存在しない場合に組織に対する望まれない損傷 を防止する安全回路を提供する。 図面の簡単な記述 図１Ａは本発明の電気外科装置の透視図を示す。 図１Ｂは図１に示される装置の電極の透視図を示す。 図１Ｃは図１に示される装置のプローブの表層部を切り取って内部を見せた断 面図を示す。 図２は２個のループを有する電極の図解的透視図を示す。 図３はローラーシステムを有する電極の図解的透視図を示す。 図４は、電極の温度を制御するのに有用な本発明のシステムに従った電気外科 システムの図解的ブロック線図を示す。 図５は装置の使用法を具体的に説明するブロック線図を示す。 図６は本発明に従った双極の電極アセンブリの別の態様を図解する。 図７Ａおよび７Ｂは本発明に従った双極の電気外科システムの側面および断面 図を図解する。 図８は本発明に従った電気外科システムへの使い捨て鞘の結合のためのルーエ 嵌合の詳細な断面図である。 図９は戻り電極として絶縁カニューレを使用する使い捨て鞘の部分的断面図で ある。 図１０は３個の電極を有する安全システムを図解する部分的な図解的回路図で ある。 図１１は本発明の別の好ましい態様である。 図１２は本発明に従ったハブアセンブリの詳細図である。 図１３Ａおよび１３Ｂはプローブアセンブリの遠位端の詳細図である。 図１４Ａ〜１４Ｄは本発明に従ったハブコネクタの好ましい態様を図解する。 図１５Ａおよび１５Ｂは部分的に分離された外側管をもつ従来技術の装置を図 解する。 図１６Ａおよび１６Ｂは本発明に従った鞘アセンブリの付加的な好ましい態様 を図解する。 発明の詳細な記述 本発明の方法および装置の特徴および他の詳細は、今や、とりわけ、付随する 図面の参照で記述され、かつ、請求の範囲に指摘されることができる。異なる図 中に存在する同じ数字は同じ品目を表す。本発明の特定の態様は図解によって示 され、かつ本発明の制限として示されないことが理解されることができる。本発 明の特定の特徴は、本発明の範囲から離れることなく多様な態様において採用さ れ得る。全ての割合およびパーセンテージは別に特定されない限り重量である。 図１Ａは、本発明の子宮鏡の電気外科装置１０を図解する。当該装置１０は近 位端１４および遠位端１６を有するプローブ１２を包含する。プローブ１２は、 図１Ｃの表層部を切り取って内部を見せた図で示されるように、外側壁１７、内 側壁１９、光学路２１、ならびに、電気信号を近位端１４から遠位端１６に伝導 する第一伝導要素２５および遠位端１６から近位端１４に伸長する第二伝導要素 ２７を包含する伝導アセンブリ２３を包含する。別個の第一伝導要素２５および 第二伝導要素２７として図解的に示されるとは言え、これらの要素はしばしば保 護及び支持のため絶縁ロッドで包まれる。第一液体流路２９は、等張液をプロー ブ１２の遠位端の開口に流させるために内側鞘１９内に形成される。光学路２１ および伝導アセンブリは第一液体流路２９内にある。第二液体流路３１は外側鞘 １７と内側鞘１９との間に形成される。第二液体流路３１は、遠位端１６に近接 する液体を近位端１４に可能にする。 図１Ｂを見れば、遠位端１６は、それから引込み式電極１８、２０をもつ電極 アセンブリ１５がプローブ１２の遠位端１６から突出し得る開口３３を含んで成 る。第一液体流路２９は、それを通って液体がプローブ１２を出ることができる 開口で終わる。遠位端１６は液体入口３５を 有し、これはプローブの外側に近接する液体を除去するための一連の開口であり 得る。液体は液体入口３５から第二液体流路３１を通って液体出口ポート４７へ 除去される。遠位端１６は開口３３を規定する内側壁１９から伸長する嘴３７を 有し得る。嘴３７は、処置の間に弓状に動くこと(arcing)を防止するシールドお よび保護絶縁体として作用するように磁器のようなセラミックで形成され得る。 電極１８、２０は、双極の焼灼もしくは切断を提供するための第一および第二 電極を包含する２個のループを有し得る。電極リード線２８、３０は、電源２２ に一端で電気的コネクタ２４、２６により、そして他端で伝導アセンブリ２３へ の作動器により電極１８、２０にそれぞれ接続される。電源２２は起動されて電 極１８、２０に交流電圧を供給し得る。適する双極ＲＦ発電器の一例は、1994年 ６月７日にマリス(Malis)らに渡された(issued)米国特許第US 5,318,563号に開 示され、その教示は本明細書に引用により組み込まれる。 双極伝導過程は、組織および電極に隣接する組織領域の局在化された加熱をも たらす。この局在化された加熱は、組織の選択的壊死およびうっ血もしくは切断 のための組織分離を引き起こすのに十分な上昇された温度をもたらす。当該器具 の双極の特徴は、手術組織から離れた組織もしくは液体を通る電流の伝導が最小 であることを提供する。 装置１０は、無線周波数エネルギー源２２、エネルギー源２２と電気的に連絡 する制御ユニット３２、および電気外科プローブ１２を包含する。制御ユニット ３２は、電極リード線２８、３０をによりプローブ１２と電気的に連絡する。 液体供給源すなわちリザーバ３４は、液体を、導管４６を通してプロ ーブ１２に供給する。他の子宮内処置と対照的に、本発明は、生理的食塩水もし くはリンガー乳酸塩(Ringer'ｓ lactate)のような等張液を利用する。等張溶液 は、ヒトの血液および生理学的塩溶液のような別の溶液と同じ浸透圧を有するも のである。本発明での使用のためには、等張溶液は、患者の細胞における場合に 腫脹も収縮もせず、それにより身体へのいかなる危険な電解質の障害も最小限に する溶液を包含する。ヒトに関しては、等張溶液は、１リットルあたり約260と2 95ミリオスモルとの間の範囲の浸透度を有する。好ましい態様において、等張液 の浸透度は、１リットルあたり約280と290ミリオスモルとの間の範囲にある。低 張溶液は、１リットルあたり約260ミリオスモル未満のものとみなされ、また、 高張溶液は１リットルあたり約295ミリオスモルより大きなものとみなされる。 プローブ１２は、その近位端１４のハンドル部分３８およびハンドル部分３８ から伸長する細長い部材４０を有する。細長い部材４０の遠位端１６は電極要素 １８、２０を包含する。電極要素１８、２０は、本質的に円形のオリフィスから 伸長するもしくはその内に引込められることが可能であり、これは好ましくはプ ローブの遠位端に配置される。 プローブ１０のハンドル部分３８は、導管を通して液体供給源３４と連絡しか つ第一液体流路２９を通って遠位端１６に導かれる液体を許す液体入口ポート４ ６を包含する。第二液体流路３１を通ってプローブにより除去される液体は液体 出口ポート４７を出る。電極リード線２８、３０は、プローブ１２のハンドル部 分３８の作業要素４９上のカフ４８から出る。電極リード線２８、３０の近位端 は制御ユニット３２に接続される。リード線２８、３０の遠位端は、伝導アセン ブリ２３を通って それぞれ電極要素１８、２０に接続する。電極要素１８、２０は、電極をプロー ブの内および外に押すイグレシス(Iglesis)伸長体(extender)のような伸長体に 接続される。 ビデオカメラが、切除鏡(resectscope)の接眼鏡５０に接続されて、切断の間 に電極要素１８、２０を見ること可能にし得る。ビデオカメラはテレビモニター に接続され得る。固体ガラスレンズ、すなわち管状の金属ハウジングもしくはフ ァイバーオプチックスケーブル内に嵌められた複数性状態のレンズのような光学 路２１は、プローブ１２の細長い部材４０内にある。処置を見るための光は、示 されないキセノンランプのような光源から光送達ポート５１を通って光学路２１ に導かれる。 電極要素１８、２０は、好ましくは、電気外科エネルギーを組織に送達するよ うに被覆されないその末端の遠位端を除き、その長さ全体にわたって絶縁素材５ ４で被覆される。適する絶縁素材は、塩化ポリビニリデン、ポリテトラフルオロ エチレン、フッ化エチレンプロピレンポリマー、ポリエチレン、および医学的応 用での使用に適することが既知の他者のようなポリマーを包含する。 図１Ｃを見れば、第一液体流路２９は、好ましくはプローブ１２内に中央に位 置を定められ、かつ、プローブ１２の長軸に沿って、ハンドル部分３８および細 長い部材４０の長さ全体に伸長する。供給源３４からの液体は、それがプローブ から放出される開口３３に第一液体流路２９を通って送達されるべき液体を組織 と接触させるための入口ポート４６と連絡されることが可能である。ファインダ ー用レンズ５８は、電極６０、６２を見ることを許すように開口３３に位置を定 められる。 示されるように、伝導要素２５、２７は、細長い部材４０内に配置さ れそしてその長さ全体にわたって伸長する。電極要素１８、２０の選択的に配備 可能な性質は、治療電極６０を切断および／もしくは焼灼処置のために配備しか つプローブ１２の挿入および回収の間に引込められる利点を有する。 電極要素１８、２０の配備は、好ましくはプローブ１２のハンドル部分３８お よび引金３９上に据え付けられる適する機構により制御され得る。親指で作動さ れる機構が装置の近位端上に据え付けられ得、そして電極要素１８、２０の引込 みおよび伸長を制御するのに使用され得る。別の態様において、過剰な長さの伝 導要素２５、２７が、人手での操作にオリフィスから伸長する電極６０、６２の 長さを調節させるようにハンドル３８の近位端１４から伸長し得る。多様な他の 長さ制御機構も、当該技術分野で既知であるように、同様に利用され得る。 プローブ１２の寸法は、それが、関節鏡、内視鏡、子宮鏡、泌尿器科学、切除 鏡、腹腔鏡および一般の外科での使用に適するようである。好ましくは、プロー ブ１２の長さは約25と45cmとの間の範囲にある。当該部材の直径は、プローブの 伸長された使用に適することが当該技術分野で既知の寸法範囲内で変動し得る。 本発明のプローブ１２は、医学的応用での使用に適することが既知である金属、 ポリオレフィンおよびナイロンを包含する多様な素材から製造され得る。プロー ブの外側壁１７および内側壁１９は、好ましくはステンレス鋼から製造される。 電極要素１８、２０は、好ましくは、金、銀もしくは白金のような高度に伝導性 の素材、またはタングステンもしくはステンレス鋼のような他の素材から作られ る。それから電極が作られる伝導性素材は、固体の素材、あるいは、ポリマーも しくはセラミックのような絶縁素材上に付着される(d eposited)めっきであり得る。電極要素１８、２０は、それがプローブ１２から 伸長しかつその内に引込められることを可能にするのに十分な硬直性、引張り強 さおよび圧縮強さを有するべきである。 切断表面の直径もまた変動し得、そして、その大きさは大いに第一液体流路２ ９の直径に依存する。第一液体流路の直径の一要件は、それが、電極要素１８、 ２０が第一液体流路２９内に配置される際に液体流を適合させるのに十分である ということである。一般には、第一液体流路の直径は約１ないし５mmの範囲にあ る一方、電極要素１８、２０の幅は約１から５mmまでにわたり、好ましい範囲は 約３mmである。 操作において、プローブ１２が、子宮頸部もしくは切開を通って挿入され得、 かつ外科的処置が実行されるべきである位置に導かれ得る。切断電極要素１８、 ２０は、プローブ１２が手術部位に到達すれば、第一液体流路２９内から伸長さ れ得る。その後、電気外科エネルギーが、いずれかの切断表面６０、６２に電極 要素１８、２０を通って送達され得る。 代替の態様において、１個のループが除去され得、そして鞘１７が外側表面に 戻り電極５５を包含し得る。電極は、鞘の長さに沿ってコネクタに伸長する絶縁 ワイヤ５７で発電器に接続される。電極５５もまた、下により詳細に記述される ように、３電極システムにおける第三の電極としてもはたらき得る。 図２は、表わされる内視鏡を含まない電気外科装置１０の前部分の態様を示す 。電極要素１８、２０および絶縁体５４をもつ２個の絶縁ケーブルが、内視鏡を 通って電源２２から接続される。第一切断ループ６０および第二切断ループ６２ が遠位端に配置される。第一切断ループ６０ は、一端で電極要素１８とおよび他端で電極要素２０と電気的に伝導性に接続さ れる。第一切断ループ６０に平行でありかつプローブ１２の近位端１４により近 い第二切断ループ６２は、同様に電気的に伝導性に接続されて、切断電極もしく は戻り電極を提供する。第二切断ループ６２は第一切断ループ６０と同じ大きさ の半径を有し得る。あるいは、第二切断ループ６２は、第一切断ループ６０より 小さな大きさの弓状半径を有し得る。第二ループは、電極要素１８、２０から別 個に第二の組の電極に接続され得、そして第二制御ユニットにより別個に制御さ れ得る。第一切断ループ６０および第二切断ループ６２は、ループが第一液体流 路２９に完全に引込められることを許すように大きさを決められる。 図３は表わされる内視鏡を含まない電気外科装置の前部分の別の態様を示す。 電極要素１８、２０および絶縁体５４をもつ２個の絶縁ケーブルが、内視鏡を通 って発電器２２から接続される。その周囲を２個のローラーが回転し得る同じ軸 上の、電極要素１８に接続された第一ローラー６４および第二電極要素２０に接 続された第二ローラー６６が、前端に配置される。ローラーは、それぞれ、約１ と５mmとの間の範囲にある直径および約１と４mmとの間の範囲にある幅を有し得 る。第一ローラー６４および第二ローラー６６は、約0.5と２mmとの間の範囲で 間隔を空けられる。好ましい態様において、第一ローラー６４および第二ローラ ー６６は約１mm離れて間隔を空けられる。あるいは、絶縁素材が第一ローラー６ ４と第二ローラー６６との間に挿入され得る。一態様において、絶縁素材はポリ エチレンを包含し、かつ、0.5と２mmとの間の範囲の厚さを有する。第一ローラ ー６４および第二ローラー６６は、独立に、それらの軸の周囲を回転し得る。さ らに、各ローラーは、それぞれ、電気 的接触ため電極要素１８、２０に接続される。 切断処置の間、液体が、所望の速度で第一液体流路２９を通って送達される。 液体の送達は、組織が、組織および凝固物を先端に固着させる電極により過度に 加熱されたようにならない程度に、焼灼から隣接する組織への熱転移を制限する ように作用する。液体はまた、手術を受ける領域の可視性を改善し、そして血流 中への液体のいかなる可能な漏れのためにも本質的に等張の環境を維持しつつ手 術部位からのいかなる破片も除去するための灌注剤(irrigant)としてはたらく。 当業者は、液体流速が、液温および焼灼電極に送達される電力量ならびに患者の 平均動脈圧を包含する多数の変数に依存することを正しく認識することができる 。液体流速は一定もしくは可変でもよい。流れは、好ましくは、プローブ１２が 子宮内にある限り継続される。 液体流速は、流入圧、管径、流出直径、患者の平均動脈圧および出血もしくは 分解の量を包含する多数の変数に依存し得る。液体圧をモニターするための圧変 換器が、入口ポート４６および出口ポート４７に取り付けられる。子宮腔内の圧 は、２個の変換器の間の差を基礎として算出され得る。あるいは、圧変換器が装 置とともに子宮に直接置かれ得る。 流速は、多様な外科的処置の要件を適合させるよう調節され得る。液体供給源 は、第一液体流路２９を通る液体の流速を制御するバルブもしくはポンプ機構で 接続される。流速は、１分あたり約50ミリリットルのような予め決められた速度 で一定であり得、これは一般に手術部位の可視性を維持するのに十分である。 本発明の子宮プローブの灌注液を排出するための灌注液収集チャンバーおよび 関連する流出流路が、子宮から発する灌注液の受領のための子 宮内鞘の外径で接続される。こうした流出液は灌注液の形態であってもよく、こ れは、とりわけ、外科器具により子宮から除去されるいかなる破片も洗い流す目 的上、子宮内に定常的に流れる灌注液を提供するため、およびまた、子宮鏡のよ うな医療器具の遠位端に配置される光を放出する検光器(photoscopic)機構に明 瞭かつ透明な手術野を提供するため、当該医療器具の遠位部分に配置されるポー トにより子宮内に注入される。加えて、子宮から放出される液体の体積および流 速をモニターすること、ならびに、こうした放出体積を、子宮に負荷された等張 液のモニターされた体積および流速と比較することにより、子宮穿孔の可能性が これらの手段により検出され得る。 図４は、プローブ８０で電気外科を行うのに使用されるシステムを代表するブ ロック線図を示す。ＲＦ信号が、発電器ユニット８２から電極に送達され、そし て組織８４に適用される。カメラ８５が、処置の間に使用者によりディスプレイ ８７に手術部位の画像を提供しかつ処置を記録するために、プローブ内の光学シ ステムに接続され得る。 切断の間、液体は所望の速度で第一液体流路２９を通って送達される。液体の 送達は少なくとも４個の目的にかなう。第一に、液体は、組織が、電極により過 度に加熱され組織および／もしくは凝固体（ｃｏａｇｕｌａｎｔ）を電極に固着 させるようになることがない程度まで、電極要素１８、２０から隣接する組織へ の熱転移を制限するようはたらく。これはより効果的かつ都合のよい切断を許す 。第二に、組織に送達された液体はまた、外科手術を受ける領域の可視性を改善 しかつ手術部位からいかなる破片も除去するための灌注液としてもはたらく。機 械的粉砕ユニットが、除去された破片を粉砕するために先端もしくはどこか他の 場所で 装置に統合され得る。第三に、液体は子宮腔を広げるためおよび治療電極と戻り 電極との間の伝導体として使用される。第四に、等張液は、低張溶液が血流に入 る危険を低下させる一方で、双極の器具が使用されることを許す。 当業者は、液体流速が、液温および電極に送達される電力量を包含する多数の 変数に依存することを正しく認識し得る。液体流速は一定もしくは可変でもよい 。好ましくは、流速は可変であり、また、エネルギーが焼灼および切断を果たす よう送達される場合にのみ存在し、そして、好ましくはおよそ25から75ml/分ま でにわたる。 流速は電極の温度を制御するのに有効であるべきであるが、しかし、温度は、 組織を切断することが所望されない限りは組織を蒸発させるほど高くあるべきで ない。電極温度は約60℃より下、そしてより好ましくは約46℃より下に維持され るべきである。液温は、極めて冷たい（例えば約４℃）からおよそ室温もしくは より高い（例えば約27℃）までの範囲にわたってもよい。 流速は人手で調節され得るか、もしくは、インピーダンスをモニターする１個 もしくはそれ以上のフィードバック機構により制御され得る。 当業者は、ある外科的処置がより多くの液体流を許容することが可能であるこ とができる一方、他はより少なく許容することが可能であることができることを 容易に正しく認識し得る。液体流速は、多様な外科的処置の要件に適合するよう に調節され得る。 液体供給源３４は、第一液体流路２９を通る液体の流速を制御するバルブもし くはポンプ機構（示されない）で連絡してもよい。流速は、約30ml/分のような 予め決められた速度で一定であり得る。微小ポンプが 装置に取り付けられ、外科的処置の間に必要とされるように腔に付加圧を提供し 得る。 組織を焼灼する電極要素１８、２０によるエネルギーの送達は電極の温度を有 意に上昇させる。電極の過剰の加熱（例えば約60℃より上）は組織を損ない得、 そしてプローブ１２の焼灼電極上に過剰の凝固体の蓄積をもたらす。こうした凝 固体は、治療電極から組織への電流の流れを妨げ得、そしてかように、組織への 効果的なエネルギー送達を許すよう除去されなければならない。 図５は上記の器具を使用する方法の段階を図解する。好ましくはバルーン子宮 頸部拡張器での十分な子宮頸部拡張の後、切除鏡が挿入され１７０、生理的食塩 水もしくはリンガー乳酸塩のような等張の膨脹液が挿入される１７２。等張液の 連続流が適用され１７４、そして電極１７６が第一液体流路２９を通って挿入さ れる。治療部位（筋腫）の視覚的同定１７８後、電極アセンブリが、電流が治療 電極を通過し得るようにアセンブリに電力を供給するために、治療部位に隣接す る液体中に浸される１８０。電流が、同定された部位を切断１８２もしくは治療 するよう適用される。組織細切術が使用され得る一方、切除鏡の電極もしくはル ープが、液体流をモニターしそして必要なように調節しつつ同定された区分を切 断するためにオペレーターにより動かされる。ループはまた、切除鏡から固定さ れた距離に保たれ得、そして掻爬器のように引き戻され得る。処置が進行する際 に、組織の薄片は、その領域をきれいに保つため側に置かれる。筋腫の深い間質 部分の前進する摘出が、子宮のマッサージすなわち取り巻く子宮筋層の再編成を 得るための子宮マット(hysteromat)による水按摩により得られることができる。 組織の小片が掻爬 により収集され、そして除去後１８４、病理検査に送られ得る。当該処置は、他 の区分から組織を除去するために繰り返され得る１８８。十分に制御された灌注 および適正に混和された高周波信号で、当該処置は通常出血なく、また、視野は 全体にわたって明瞭である。出血は、切除が深すぎかつ深い漿膜下血管床に到達 する場合に起こることがある。電極が第一液体流路中に引込められ１８６、そし てプローブおよびいかなる過剰の液体も除去される。処置の後、外側鞘が廃棄さ れる１９０一方、器具の残部は滅菌かつ再使用される。 ループであれローラーであれ大型電極が子宮内膜剥離もしくは類線維腫除去の ため組織と接触をなす場合、凝固および脱水が起こる。なぜならエネルギーは直 ちに広がり、電力密度の減少をもたらすからである。比較的長時間にわたる低電 力密度の電気エネルギーの使用は、高電力密度で送達される同等量のエネルギー より深い組織破壊を引き起こし得る。これは、増大された凝固が増大された組織 インピーダンスおよび電流の流れの結果的減少を引き起こすからである。約５mm より大きな深い破壊は、継続する低密度波形（例えば＜70ワットの「切断電流」 ）の電力を使用することにより最も効果的に遂げられ得る。組織破壊は緩徐であ り得、そして従ってオペレーターが評価もしくは制御することが極めて困難であ り得る。 オペレーターは、電極を組織との接点にやさしく押しつけ、そして電流を起動 させる。比較的大量の組織が破壊され、また、電極は、電極の周囲に白化が観察 されるまで（約１秒未満）必要とされるだけ長く一点に保持されるべきである。 電極一帯の白化が観察された場合、オペレーターは電極を子宮頸管に 向かってゆっくり動かし得る。どのくらい迅速に電極が動かされるべきかを決定 するため、オペレーターは、電極に先行する目に見える組織破壊の帯を注視しな くてはならない。比較的高レベルの電力が、脱水された組織を通過しそしてその 前の組織を凝固するのに必要とされる。低ワット数の「凝固電流」は外科手術の 速さの必要を最もよく釣り合わせる。様々な電気外科ユニットはそれらが供給す るワット数の量で異なる。しかしながら、70〜110ワットが、通常、所望のレベ ルの破壊を引き起こすのに十分なエネルギーを供給することができる。オペレー ターは低電力で開始しそして必要とされるように進むべきである。 オペレーターが荷電された電極を子宮壁に押した後、白化が１秒以内に電極の 周囲で見える。目に見える影響が観察されない場合は電力設定が増大されるべき である。迅速な場合は、過度の切断が存在し、電力設定が高すぎる。適切な電力 設定で、電極がレンズに向かってゆっくり動かされる(rolled)。オペレーターは 電極に先行する凝固帯を見ることが可能であるはずである。電極が元の凝固領域 を越えて進む際に、電極の前進する縁のみが、未だ凝固されない組織を接触させ る。電極の残部はすでに凝固された組織を横切り、ここで電流が以前の凝固によ り妨げられる。これは曝す時間の短縮、そして従って電極の前進の動きを許す。 外科手術の重要な局面は、オペレーターが、電極を表面にわたって動かすことに おける一定のしかしゆっくりした速度を維持することである。 灌注は、液体流および圧を至適に制御するよう電気的に制御されて、血管内異 物挿入の危険を低減し得る。使用される液体は、使用される液体量をかようにモ ニターして陽圧により制御される。 切断および凝固の効果の間で適正に混和される高周波電流は、炭化な くそれでもなお十分な出血の制御を伴う正確な電気切開を許す。隣接する筋肉お よび神経の不適切な刺激もしくは火傷および弓状の動き(arcing)を包含しうる事 故の危険を避けるために、電気外科装置を適正に採用することが極めて重要であ る。 双極電気外科システムの別の好ましい態様は、図６に図解される電極アセンブ リ１０１を採用する。この態様において、単一ループ１０２すなわち切断縁が、 単一硬直性ワイヤ１０８に接続されて送達電極を提供する。ループ１０２に近接 するワイヤ１０８の部分は絶縁体１０６で覆われ、また、戻り電極１０４が絶縁 体１０６上に形成される。この態様における戻り電極は、好ましくは、手術効率 を向上させるために、切断電極の表面積よりも本質的に大きな表面積を有する。 戻り電極は、図１Ａに示されるようなカフ４８から出るリード線３０に第二絶縁 伝導体１０３に沿って接続され、また、発電器に接続される。スタビライザリン グ１０５が、ファインダー用レンズ(viewing optics)に関して電極アセンブリ１ ０１を配置するのに使用される。これおよび本明細書に記述される他の態様にお ける電極アセンブリは、鞘内の非活動(inoperative)位置に配置され得、そして 、非活動位置と、示される稼動(operative)位置との間を動かされ得る。 別の好ましい態様において、単一ループが、戻り電極が図１Ｃの内側鞘１９で あることを除き、図６に示されるように使用される。あるいは、外側鞘１７もま た戻り電極として使用され得る。これらの態様において、外側鞘１７もしくは内 側鞘１９は、絶縁リングを使用して外部アセンブリに近位端で接続されるステン レス鋼のような伝導性金属であり、また、伝導性ブッシュが、鞘を、発電器に取 り付けられたリード線に接続する。 鞘の内側および／もしくは外側壁は、露出された金属鞘の遠位部分を出る絶縁素 材で被覆され得る。 別の好ましい態様において、双極システムの戻り電極は、電極アセンブリの周 囲に集中する鞘の内側および／もしくは外側表面に沿って伸長する。この態様に おいて、図７Ａに図解されるように、外部鞘１００は、絶縁伝導ワイヤ１０７、 もしくは鞘１００の遠位端１０６の各電極から鞘１００の近位端１１０の終端コ ネクタ１０８まで伸長する金属化ストリップ(metallized strip)をもつ、非伝導 性素材である。近位端１１０は、鞘の挿入可能部分を装置のハンドル区分３８に 結合するハブアセンブリハウジング１１２に取り付けられる。背圧シール１１４ が近位端１１０で使用されて、鞘１００とハウジング１１２との間に液体シール を提供する。長軸方向のもしくは回転する動きを防止するため、ロック機構１１ ５が、ハウジング１１２を出口ポート区分４７にしっかりと接続する。ハウジン グ１１２内のコネクタ１０８は、ワイヤ１０７を下記のように安全回路に接続さ れた外部ワイヤに電気的に接続するか、もしくは、ワイヤをハウジング１１２の 外側壁上のコネクタ１３５に電気的に接続し得る。 図７Ｂに示される装置の遠位端の断面図で見られるように、嘴３７は図１Ｂで 図解されるような鞘に接続され、そして鞘１００により取り巻かれる。鞘１００ の遠位区分に沿って、鞘の開口部１０５が長軸方向に伸長し、そして２個の電極 要素１２１、１２２を有する電極アセンブリが開口部の向かい合う側にある。各 要素１２１、１２２は、鞘の内側壁および鞘の外側壁の双方が電極要素により部 分的に覆われるように、開口部の縁の周囲を伸長し得る。電極１２１、１２２は 別個のワイヤ１０ ７によりコネクタ１０８に接続される。一態様において、電極要素１２１は陽電 極であり、また、電極要素１２２は、下の図１０と共同して記述されるように陰 電極である。鞘１００は硬直性の誘電性素材であり、そして、装置の使い捨て部 品としてはたらく。別の誘電性収縮カバーは、鞘１００の周囲を伸長して各伝導 ワイヤ１０７を絶縁する。 使い捨て鞘１３６をハンドル区分１３０に接続するハブアセンブリの好ましい 態様が図８に図解される。再使用可能な嵌合１３２が、流れコネクタ４６が位置 を定められる区分１３０の外部ねじ切りに付着し、また、鞘１３６の近位端の外 部ねじ切り１４０に付着するため、双方の側で内部にねじ切られる。外側鞘１３ ６は内側鞘１９の上を滑り、そして、図１Ｃに見られるように流路３１を規定し 、液体はこれを通って戻りかつ嵌合１３２中のポート１３４を通って出る。 戻り電極は、コネクタリード線１３５で発電器に接続され得る。区分１３０、 嵌合１３２、ハウジング１４０および鞘１３６が接続されて共通の同軸経路１３ ８を形成し、これを通って液体および他のシステム部品が挿入される。鞘は、双 方が発電器に接続され得るアセンブリの向かい合う側に配置される２個の電極を 有し得る。 本発明の別の好ましい態様は戻り電極として内側鞘１９を利用し、ここで伝導 性金属接触子１３７もしくはブッシュが使い捨て鞘１３６の内側壁１３９の小領 域上に据え付けられる。この態様は図９と共同してより詳細に具体的に説明され る。接触子１３７は、鞘１４１の伝導性金属の外側表面を固定するために１３９ で内側壁に据え付けられるスプリングであり得る。いくつかのこうした接触子が 、接触を向上させかつ混乱させる液体流なしに鞘を中央に配置するために、鞘１ ４１の周囲で使用 され得る。内側鞘１４１は、それぞれ、鞘１４１の内側および／もしくは外側壁 上の絶縁ライナー１４３、１４５で液体媒体から部分的に絶縁され得る。絶縁ラ イナー１４５は、接触子（１個もしくは複数）１３７に接触領域（１個もしくは 複数）を提供する開口部を有する。 図１０に図解されるように、鞘１３６の挿入可能部分は、治療電極１５６およ び２個の電極要素１５２、１５４を有する遠位区分１０６を包含し得る。発電器 １５８は治療に使用される信号を提供する。第二発電器１６２は、別個の信号横 切る(across)電極１５２、１５４を適用して、遠位区分１０６が溶液中に浸され るかどうかを検出する安全回路１６０の一部である。検出器１６４は、治療が安 全になされ得るように、遠位区分１０６に溶液を通る回路が存在するかどうかを 検知する。検出器は、使用者が発電器１５８を作動させそして治療を続行するこ とを可能にする信号を発する。 本発明に従った電気外科プローブの別の好ましい態様が図１１に図解される。 この態様において、現存する装置２１４は、流入２２２および流出２１６のため のポート、内側管の遠位端に取り付けられる嘴２０９をもつ内側流路、および、 内側管の周囲を伸長し、かつ液体の連絡にポート２１６を提供する液体入口開口 部もしくは穴２１０を有する外側管を包含する。 絶縁電極鞘２０１およびハブアセンブリ２０４を包含する鞘アセンブリ２００ が、外側管を越えて伸長しそして液体ポート２１６に付着している。下により詳 細に記述されるハブアセンブリは、鞘２０１に結合される第一区分２０６、およ び現存するアセンブリ２１４に鞘アセンブリを結合する第二区分２０５を包含す る複数性状態の要素を有し得る。 鞘２０１は、絶縁素材２０８の層により外側表面上を覆われるもしくは被覆さ れる金属管を包含する。当該金属管は、露出された戻り電極領域を提供するため 領域２１８で露出される。管の内側表面は、電極領域２１８から遠位に伸長する 内側絶縁層２２０で完全に覆われる。電極領域２１８は開口部２１０を露出させ る開口２１５を有する。 ハブアセンブリは図１２の上面図でより詳細に示される。ラッチもしくはアー ム２３０がピボット２３２で区分２０５に取り付けられる。アーム２３０は、ア ーム２３０の湾曲表面２２６が、保持位置における場合にポート２１６の周囲を 伸長するように、人手で作動されるハンドル２１２を使用してピボット２３２の 周囲を回転する。アーム２３０はスプリング２２８により保持位置に保持され得 る。使用者が開放位置にアームを回転し、これが表面２２６をポート２１６から 回転して装置２１４からのアセンブリの分離を可能にする。電極表面２１８は、 金属管の遠位端に接続されるワイヤ２０７により発電器に接続される。 図１３Ａおよび１３Ｂに図解されるように、金属管２１１は、露出領域２１８ 、および絶縁体２０８により覆われる外側表面を有する。管２１１は外側管２０ ３の周囲を伸長する。管２１１は、開口部２３４を有し得、これは、数個の放射 状の可撓性を提供し、そして、アセンブリが、開口部を通る液体流をより容易に 適応させるために開口部２１０で遠位端でわずかに突出る外側管２０３の上を滑 ることを可能にする。 別の好ましい態様において、ハブアセンブリ２０４は、図１４Ａ〜１４Ｄに図 解されるシステムにより置き換えられる。この態様において、コネクタ２５０が 、鞘アセンブリ２００を現存する装置２１４に取り付けるのに使用され、ここで コネクタは外側管２０３を摩擦で固定する。 管を摩擦で固定するのに好ましいシステムは、それを通って管２０３が挿入され る中央開口部２５５をもつ外側ハウジング２５４を包含し得る。 図１４Ａに示される第一のすなわち開放位置から図１４Ｂに示される第二のす なわち閉鎖位置に動かされ得る内側リング２５６は、ハウジング２５４内にある 。開放位置において、内側リング２５６は、ハウジング２５４の開口部２５５と 整列される中央開口部を有する。閉鎖位置において、内側リングの表面２６２は 、開口部２５５の小部分を通って伸長して開口部の直径を減少させる。管２０３ が開口部２５５を通って挿入されかつリング２５４が閉鎖位置に動かされる場合 、表面２６２は、ハウジング２５４の内側表面２５７と一緒に管２０３の外側表 面を固定して、管を摩擦で固定する。 リング２５６、すなわち管２０３をつかむためにハウジング２５４に関して固 定する部材の動きは、ハウジング２５４に関して軸２６１に沿って旋回するレバ ー２５２を使用して遂げられ得る。レバーアーム２５２は、図１４Ｃに示される ように、軸２６５でレバー２５２に一端で取り付けられかつ軸２６３でリング２ ５６に第二の端で取り付けられる接続アーム２６０に取り付けられる。リング２ ５６は軸２６７でハウジング２５４に取り付けられるため、レバー２５４の閉鎖 はリング２５６を動かしそしてロック位置に「はめ込ませる」。 図１４Ｄに示されるように、外側管２０３を越えて伸長する鞘２０１は、ハブ アセンブリの第一区分２７０に取り付けられ得る。区分２７０は、以前に記述さ れたように、現存するユニット２１４に隣接する管２０３をロックして摩擦でつ かむ要素２５０に固定される。あるいは、鞘２０１は要素２５０に取り付けられ 得、そして要素２７０が、それがレ バー２５２の作動を妨害しないように、要素２５０と２７０との間の接合部から 伸長する接続リード線もしくはワイヤ２６４で要素２５０の近位側に取り付けら れ得る。 コネクタ２５０は、現存するプローブもしくは鞘アセンブリの改変なしに、多 数の多様な商業的に入手可能な与えられた大きさの電気外科プローブを接続する のに使用され得る。２個のこうした現存する装置が図１５Ａおよび１５Ｂと共同 して具体的に説明される。 図１５Ａにおいて、付属ポート２１６、２２２をもつ外側管２０３が、内側管 アセンブリ２７５から分離されて部分的に示される。刻み付リング２７４が要素 ２８４を寄り掛からせそしてアセンブリ２７５に結合される場合、液体が、液体 を内側チューブを通って導くためのポート２２２および開口部２８０を通って導 かれ得るように、シールがＯリング２８６および開口部２８０と内側管２８２と の間で形成される。液体は、管２８２と２０３との間のギャップに戻りそしてポ ート２１６を通って出る。 図１５Ｂにおいて、内側管３０４は流入管３０２をもつアセンブリ３００に結 合され、そして外側管３０３は流出管３０５をもつコネクタ３１０に結合される 。 図１６Ａおよび１６Ｂに図解される本発明の態様において、外側管２０３およ び３０３ならびにそれらの付属部品が完全に除去され、そしてそれぞれ鞘アセン ブリ２９０および３２０により置き換えられる。これらの態様において、絶縁電 極鞘２９２は、内側管２８２、３０４と鞘２９２との間のギャップでの液体の戻 る流れを提供する遠位開口部を包含する。鞘はまた、以前に記述されたような露 出された戻り電極表面２１ ８も有する。 図１６Ａの態様において、アセンブリ２９０は第一ハブアセンブリ２９７に結 合される鞘２９２を包含し、第一ハブアセンブリは流出ポート２９１をもつ第二 ハブアセンブリ要素２９８に取り付けられる。要素２９８は、管２８２の周囲に 耐液シールを形成するＯリングもしくは他のシール要素２９４を包含する第三の アセンブリ要素すなわちコネクタ２５０に結合される。コネクタ２５０は以前に 記述された様式で管２８２をつかみ、そしてまた、流入ポート２９３をもつ第四 の要素２９６にも結合される。要素２９６は、それが取付具２８４に寄り掛かる 場合にリング２８６とともにシールを形成する。要素２５０は、ねじ切り２９５ もしくは他の適する機械的接続により要素２９６に接続され得るか、または多様 な要素が組み合わせられて単一のハブアセンブリを形成し得る。 要素２９６が要素２５０から離され得る態様において、残存するハブアセンブ リ３２０は、コネクタ２５０が単純に内側管３０４をつかむ、図１６Ｂに示され るものであり得る。配線２９９は、これらの態様のいずれにおいても戻り電極の 近位端に電気的に接続される。 以前に記述されたように、鞘アセンブリは、遠位端および近位端で戻り電極の 間に伝導路を提供する絶縁ワイヤもしくは蒸着された領域をもつ絶縁管であり得 る。 あるいは、本発明の別の好ましい態様は、ＵＶ硬化接着剤を使用して圧延鋼材 管の内側および外側表面に結合されている内側および外側プラスチックスリーブ （ポリカーボネート）を有するおよそ１／500インチ厚のステンレス鋼要素のよ うな造形金属管から鞘アセンブリを二次加工することを包含する。あるいは、絶 縁層は、管上に噴霧、めっき、もし くは真空めっきされ得るか、または管が浸積され得る。こうしたコーティングは 、パリレン(PARYLENE)として知られる商業的に入手可能な素材であり得る。図１ ６Ａおよび１６Ｂの態様で示されるような、外側管を置き換えるのに使用される 管は、１／250〜１／125インチの範囲の厚さを有し得る。 同等物 本発明は、とりわけ、その好ましい態様の引用を伴い示されかつ記述されてい る一方、当業者により、形態および詳細の多様な変更が、付録として付けられる 請求の範囲により定義されるような本発明の精神および範囲から離れることなく その中でなされうることが理解されることができる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９８年３月２７日（１９９８．３．２７） 【補正内容】 請求の範囲 １． 近位端および遠位端を有する電極アセンブリであって、当該アセンブリが 近位端から電気信号を受領する遠位端の治療電極を包含し、当該電極アセンブリ がさらに戻り電極を有する鞘を包含する、電極アセンブリ； プローブの遠位端の開口を通って液体流を身体管腔もしくは体腔に供給するプ ローブ内の第一液体流路； 身体管腔もしくは体腔から液体を除去するプローブ内の第二液体流路；ならび に 外部エネルギー供給源への接続のためのケーブルに治療電極および戻り電極を 接続する電気的コネクタ、 を含んで成る電気外科プローブ。 ２．第一液体流路を通って流れる等張液をさらに含んで成る、請求の範囲１に記 載のプローブ。 ３．鞘が、鞘に沿ってコネクタに伸長する伝導性金属さらに含んで成る、請求の 範囲１に記載のプローブ。 ４．鞘が誘電性素材を含んで成る、請求の範囲３に記載のプローブ。 ５．第一液体流路に接続されかつ等張液を含有する液体リザーバをさらに含んで 成る、請求の範囲２に記載のプローブ。 ６．等張液が、１リットルあたり約280と290ミリオスモルとの間の範囲の浸透度 を有する、請求の範囲２に記載のプローブ。 ７．身体管腔内の手術部位を見るための、プローブ内で近位端から遠位端まで伸 長する光学的に伝導性の路をさらに含んで成る、請求の範囲１に記載のプローブ 。 ８．鞘が、戻り電極の表面を規定する絶縁層および非絶縁領域を有する金属鞘を 含んで成る、請求の範囲３に記載のプローブ。 ９．鞘が第一内側鞘および第二内側鞘の周囲を伸長する、請求の範囲１に記載の プローブ。 １０．プローブが、 遠位端および近位端を有する絶縁管状鞘； 伝導路に沿って近位端に電気的に接続される鞘の遠位端に隣接する戻り電極； 電気外科装置に鞘を取り付けるための、鞘の近位端に取り付けられたコネクタ アセンブリであって、当該コネクタアセンブリが伝導路に沿って戻り電極に伝導 性に接続される電気的コネクタを包含するコネクタアセンブリ、 を包含する電極アセンブリをさらに含んで成る、請求の範囲１に記載のプローブ 。 １１．戻り電極が鞘の外部環状表面を含んで成る、請求の範囲１に記載のプロー ブ。 １２．鞘がその上に絶縁層を有する金属管を含んで成る、請求の範囲１に記載の プローブであって、当該絶縁層が、戻り電極を規定する金属管の表面領域を露出 させるための開口部を有するプローブ。 １３．鞘が、液体がそれを通って流れ得る装置の遠位端に隣接する環状開口部を 有する、請求の範囲１に記載のプローブ。 １４．コネクタアセンブリが、鞘を電気外科装置に取り付けるための人手で操作 されるラッチを有する、請求の範囲１０に記載の鞘であって、当該ラッチが開放 位置および閉鎖位置を有する鞘。 １５． 患者体内の挿入に適合された細長いプローブ要素であって、当該細長い プローブ要素が、少なくとも鞘内に第一および第二カニューレを有し、かつ、第 一カニューレ内に配置された第一の中央管腔および第一カニューレを取り巻く第 二管腔を規定し、当該プローブ要素が遠位端および近位端をさらに有する細長い プローブ要素； プローブ要素の遠位端の出口ポートを通る等張液の流れを送達する、プローブ 要素内を伸長する第一液体流路；ならびに プローブ要素の遠位部分の入口ポートに隣接する領域からプローブ要素を通っ て液体を排出する、プローブ要素内を伸長する第二液体流路、を含んで成る、請 求の範囲１に記載のプローブ。 １６．最低１個の戻り電極が、第二カニューレの遠位の外側壁を越えて配置され るよう適合される除去可能でかつ置き換え可能な環状部材の遠位端に形成される 、請求の範囲１５に記載のプローブ。 １７．環状部材が鞘である、請求の範囲１６に記載のプローブ。 １８．鞘が伝導性であり、かつ、その遠位端を除いて、鞘の内側および外側壁が 絶縁素材で被覆される、請求の範囲１５に記載のプローブ。 １９．鞘が誘電性素材から作られ、また、最低１個の戻り電極がその遠位端に配 置される、請求の範囲１７に記載のプローブ。 ２０．第一および第二戻り電極が鞘の遠位端に配置される、請求の範囲１９に記 載のプローブ。 ２１．治療電極が、それがプローブ要素の遠位端から伸長する稼動位置と、それ がプローブ要素内に配置される非活動位置との間を移動可能である活動性のエネ ルギー送達電極を含んで成る、請求の範囲１５に記載のプローブ。 ２２．活動性のエネルギー送達電極が第一管腔内に配置される、請求の範囲２１ に記載のプローブ。 ２３．第一液体流路が第一管腔内を伸長する、請求の範囲１５に記載のプローブ 。 ２４．第二液体流路が第二管腔内を伸長する、請求の範囲１５に記載のプローブ 。 ２５．活動性のエネルギー送達電極がその遠位端に半円形ループを包含する、請 求の範囲２１に記載のプローブ。 ２６．電極と電気的連絡にある電気外科発電器をさらに含んで成る、請求の範囲 ２１に記載のプローブであって、治療電極が電気外科エネルギーを発電器から活 動性のエネルギー送達電極に移すプローブ。 ２７．等張液のリザーバをさらに含んで成る、請求の範囲１５に記載のプローブ であって、当該リザーバが第一液体流路と液体連絡にあるプローブ。 ２８．等張液が、１リットルあたり約280ないし290ミリオスモルの範囲の浸透度 を有する、請求の範囲２７に記載のプローブ。 ２９．その近位と遠位端との間のプローブ要素内を伸長する光学的に伝導性の路 をさらに含んで成る、請求の範囲１５に記載のプローブ。 ３０．プローブが、関節鏡、および内視鏡、子宮鏡、腹腔鏡ならびに切除鏡から 成る群から選択される外科器具である、請求の範囲１５に記載のプローブ。 ３１．光学的に伝導性の路に光学的に結合されるカメラをさらに含んで成る、請 求の範囲２９に記載のプローブ。 ３２．活動性の電極が、プローブ要素に関する第一位置と第二位置との 間を動く、請求の範囲２１に記載のプローブ。 ３３． プローブを通って液体を導くための制御手段；ならびに 細長いプローブで治療部位にエネルギーを送達するための電極手段であって、 当該電極手段が治療電極および戻り電極を包含する電極手段、をさらに含んで成 る、請求の範囲１に記載のプローブ。 ３４．鞘をさらに含んで成る請求の範囲１に記載のプローブであって、当該鞘が 、戻り電極、および、鞘を細長いプローブの管に取り付けるための取り付け手段 を包含するプローブ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，Ｇ Ｅ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ， ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ (72)発明者 ナーデラ，ポール・シー アメリカ合衆国マサチユセツツ州02571ウ エアハム・クロムセツトポイント12 (72)発明者 クビナー，ジヨン アメリカ合衆国マサチユセツツ州01890ウ インチエスター・リツジストリート94 (72)発明者 ルブリユースキ，トーマス・エイ アメリカ合衆国マサチユセツツ州02067シ ヤロン・トールツリーロード５ (72)発明者 トローブ，クレイグ アメリカ合衆国マサチユセツツ州01810ア ンドーバー・フエアフアクスドライブ７

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 近位端および遠位端を有する電極アセンブリであって、当該アセンブリが 近位端から電気信号を受領する遠位端に治療電極を包含し、当該電極アセンブリ がさらに戻り電極を包含する、電極アセンブリ； プローブの遠位端の開口を通って液体流を身体管腔もしくは体腔に供給するプ ローブ内の第一液体流路；ならびに 外部エネルギー供給源への接続のためのケーブルに治療電極および戻り電極を 接続する電気的コネクタ、 を含んで成る電気外科プローブ。 ２．第一液体流路を通って流れる等張液をさらに含んで成る、請求の範囲１に記 載のプローブ。 ３．戻り電極を形成する伝導性金属を有する鞘をさらに含んで成る、請求の範囲 １に記載のプローブ。 ４．鞘が誘電性素材を含んで成る、請求の範囲３に記載のプローブ。 ５．第一液体流路に接続されかつ等張液を含有する液体リザーバをさらに含んで 成る、請求の範囲２に記載のプローブ。 ６．等張液が、１リットルあたり約280と290ミリオスモルとの間の範囲の浸透度 を有する、請求の範囲２に記載のプローブ。 ７．身体管腔内の手術部位を見るための、プローブ内で近位端から遠位端まで伸 長する光学的に伝導性の路をさらに含んで成る、請求の範囲１に記載のプローブ 。 ８．鞘が、戻り電極の表面を規定する絶縁層および非絶縁領域を有する金属鞘を 含んで成る、請求の範囲３に記載のプローブ。 ９．鞘が第一内側鞘および第二内側鞘の周囲を伸長する、請求の範囲１ に記載のプローブ。 １０． 近位端および遠位端をもつ電極アセンブリを有する電気外科プローブを 提供することであって、当該電極アセンブリは近位端から遠位端の治療電極まで 電気信号を伝導する； 戻り電極アセンブリ、および、戻り電極アセンブリをプローブに結合するコネ クタアセンブリを提供すること； 戻り電極アセンブリをプローブに関して配置すること；そして 戻り電極アセンブリをコネクタアセンブリでプローブに結合すること、 を含んで成る、電気外科装置に分離可能な鞘を接続する方法。 １１．ループを有する治療電極を提供することをさらに含んで成り、また、戻り 電極が鞘上の露出された金属表面を含んで成る、請求の範囲１０に記載の方法。 １２．手術部位の画像がカメラで生み出され得るように、光学路および光学路に 結合されたカメラを有するプローブを提供することをさらに含んで成る、請求の 範囲１２に記載の方法。 １３．例えば光学的に透明な生理的食塩水溶液を含んで成る等張液を供給するこ とをさらに含んで成る、請求の範囲１０に記載の方法。 １４．等張液が、１リットルあたり約260と295ミリオスモルとの間の範囲の浸透 度を有する、請求の範囲１３に記載の方法。 １５．治療電極に接続されたＲＦ信号発電器を提供することおよび発電器をもつ 治療電極によりＲＦ信号を伝達することをさらに含んで成る、請求の範囲１０に 記載の方法。 １６． 遠位端および近位端を有する絶縁管状鞘； 伝導路に沿って近位端に電気的に接続される鞘の遠位端に隣接する戻 り電極； 電気外科装置に鞘を取り付けるための、鞘の近位端に取り付けられたコネクタ アセンブリであって、当該コネクタアセンブリが伝導路に沿って戻り電極に伝導 性に接続される電気的コネクタを包含する、コネクタアセンブリ、 を含んで成る、電気外科装置上に据え付けるための鞘。 １７．戻り電極が鞘の外部環状表面を含んで成る、請求の範囲１６に記載の鞘。 １８．鞘がその上に絶縁層を有する金属管を含んで成る、請求の範囲１６に記載 の鞘であって、当該絶縁層が、戻り電極を規定する金属管の表面領域を露出させ るための開口部を有する鞘。 １９．鞘が、液体がそれを通って流れ得る装置の遠位端に隣接する環状開口部を 有する、請求の範囲１６に記載の鞘。 ２０．コネクタアセンブリが、鞘を電気外科装置に取り付けるための人手で操作 されるラッチを有する、請求の範囲１６に記載の鞘であって、当該ラッチが開放 位置および閉鎖位置を有する鞘。 ２１． 患者体内の挿入に適合された細長いプローブ要素であって、当該細長い プローブ要素が、少なくとも、第一カニューレ内に配置される第一の中央管腔お よび第一カニューレを取り巻く第二管腔を規定する第一および第二カニューレを 有し、当該プローブ要素が遠位端および近位端をさらに有する細長いプローブ要 素； プローブ要素の遠位端の出口ポートを通る等張液の流れを送達する、プローブ 要素内を伸長する第一液体流路； プローブ要素の遠位部分の入口ポートに隣接する領域からプローブ要 素を通って液体を排出する、プローブ要素内を伸長する第二液体流路； その部分を接触させる組織がプローブ要素の遠位端から操作可能に伸長するよ う適合されるように、プローブ要素内に配置される活動性のエネルギー送達電極 ；ならびに プローブ要素の遠位端に関連する最低１個の戻り電極であって、当該戻り電極 が、プローブにより活動性のエネルギー送達電極から電気的に絶縁される戻り電 極、 を含んで成る電気外科装置。 ２２．最低１個の戻り電極が、第二カニューレの遠位の外側壁を越えて配置され るよう適合される除去可能でかつ置き換え可能な環状部材の遠位端に形成される 、請求の範囲２１に記載の装置。 ２３．環状部材が鞘である、請求の範囲２２に記載の装置。 ２４．鞘が伝導性であり、かつ、その遠位端を除いて、鞘の内側および外側壁が 絶縁素材で被覆される、請求の範囲２１に記載の装置。 ２５．鞘が誘電性素材から作られ、また、最低１個の戻り電極がその遠位端に配 置される、請求の範囲２３に記載の装置。 ２６．第一および第二戻り電極が鞘の遠位端に配置される、請求の範囲２５に記 載の装置。 ２７．活動性のエネルギー送達電極が、それがプローブ要素の遠位端から伸長す る稼動位置と、それがプローブ要素内に配置される非活動位置との間を移動可能 である、請求の範囲２１に記載の装置。 ２８．活動性のエネルギー送達電極が第一管腔内に配置される、請求の範囲２１ に記載の装置。 ２９．第一液体流路が第一管腔内を伸長する、請求の範囲２１に記載の 装置。 ３０．第二液体流路が第二管腔内を伸長する、請求の範囲２１に記載の装置。 ３１．活動性のエネルギー送達電極がその遠位端に半円形ループを包含する、請 求の範囲２１に記載の装置。 ３２．第一および第二伝導体要素と電気的連絡にある電気外科発電器をさらに含 んで成る、請求の範囲２１に記載の装置であって、当該第一伝導体要素が電気外 科エネルギーを発電器から活動性のエネルギー送達電極に移す装置。 ３３．等張液のリザーバをさらに含んで成る、請求の範囲２１に記載の装置であ って、当該リザーバが第一液体流路と液体連絡にある装置。 ３４．等張液が、１リットルあたり約280ないし290ミリオスモルの範囲の浸透度 を有する、請求の範囲３３に記載の装置。 ３５．その近位と遠位端との間のプローブ要素内を伸長する光学的に伝導性の路 をさらに含んで成る、請求の範囲２１に記載の装置。 ３６．装置が、関節鏡、および内視鏡、子宮鏡、腹腔鏡ならびに切除鏡から成る 群から選択される外科器具である、請求の範囲２１に記載の装置。 ３７．光学的に伝導性の路に光学的に結合されるカメラをさらに含んで成る、請 求の範囲３５に記載の装置。 ３８．活動性の電極が、プローブ要素に関する第一位置と第二位置との間を動く 、請求の範囲２１に記載の装置。 ３９． 患者体内の挿入のための細長いプローブ要素； プローブ要素を通って液体を導くための手段；ならびに 細長いプローブ要素で治療部位にエネルギーを送達するための電極手段であっ て、当該電極手段が治療電極および戻り電極を包含する電極手段、 を含んで成る電気外科装置。 ４０．鞘をさらに含んで成る、請求の範囲３９に記載の電気外科装置であって、 当該鞘が、戻り電極、および、鞘を細長いプローブ要素の管に取り付けるための 取り付け手段を包含する電気外科装置。