BR102022021415A2

BR102022021415A2 - Stent

Info

Publication number: BR102022021415A2
Application number: BR102022021415-8A
Authority: BR
Inventors: Thomas Wille; Thilo Wack; Fabian Schmidt; Achim Zipse
Original assignee: Optimed Medizinische Instrumente Gmbh
Priority date: 2021-10-22
Filing date: 2022-10-21
Publication date: 2023-05-09
Also published as: EP4169489A1; CN115998497A; AU2022259702A1; JP2023063278A; US20230131256A1; DE102021127510A1

Abstract

A presente invenção se refere a um stent para implantação transluminal em órgãos ocos, em particular em vasos sanguíneos, ureteres, esôfago, cólon, duodeno, vias aéreas ou ductos biliares, com um corpo pelo menos essencialmente tubular, que se estende ao longo de uma direção longitudinal e que pode ser convertido de um estado comprimido com um primeiro diâmetro de corte transversal para um estado expandido com um segundo diâmetro de corte transversal ampliado, sendo que o stent compreende um corpo do stent feito de um material bioestável, caracterizado pelo fato de que o corpo do stent compreende uma pluralidade de segmentos do stent que são, em particular, separados uns dos outros e são preferencialmente anulares, e o stent apresenta uma estrutura de suporte conectando os segmentos do stent uns aos outros, sendo que a estrutura de suporte é formada a partir de um material biorreabsorvível ou compreende um material biorre-absorvível.

Description

STENT

[0001] A presente invenção se refere a um stent para implantação transluminal em órgãos ocos, em particular em vasos sanguíneos, ureteres, esôfago, cólon, duodeno, vias aéreas ou ductos biliares, com um corpo pelo menos essencialmente tubular que se estende ao longo de uma direção longitudinal. O stent pode ser convertido de um estado comprimido com um primeiro diâmetro de corte transversal em um estado expandido com um segundo diâmetro de corte transversal que é maior que o primeiro diâmetro de corte transversal. O stent inclui um corpo do stent feito de um material bioestável.

[0002] Os stents são usados para tratar órgãos ocos patologicamente alterados, por exemplo, quando os órgãos ocos se estreitaram (estenose). Outra área de aplicação é o tratamento de aneurismas.

[0003] Para tratamento, o stent é inserido no estado comprimido por meio de um cateter de inserção no local a ser tratado dentro do órgão oco, onde o stent é expandido por dilatação ou por autoexpansão até um diâmetro correspondente, por exemplo, ao diâmetro do órgão oco saudável, de modo que um efeito de suporte do órgão oco, em particular uma parede do vaso, seja alcançado.

[0004] Os stents devem geralmente fornecer uma alta força de ereção radial para ter um efeito de suporte suficientemente grande, por exemplo, para um vaso sanguíneo. Além disso, o stent deve ser capaz de se adaptar às deformações do órgão oco, causadas, por exemplo, pelos movimentos do paciente. Por esta razão, o stent deve ser flexível para permitir deformações no sentido longitudinal.

[0005] Além disso, é desejável poder colocar o stent de maneira simples e em uma localização precisa no órgão oco.

[0006] É, portanto, o objetivo no qual a invenção se baseia fornecer um stent aprimorado que, em particular, leve em consideração os aspectos mencionados acima.

[0007] Este objetivo é alcançado por um stent de acordo com a reivindicação 1.

[0008] O stent de acordo com a invenção é caracterizado por o corpo do stent compreender uma pluralidade de segmentos de stent que são, em particular, separados uns dos outros e são preferencialmente anulares. Além disso, o stent de acordo com a invenção compreende uma estrutura de suporte que conecta os segmentos de stent anulares uns aos outros, sendo a estrutura de suporte formada por um material biorreabsorvível ou compreendendo um material biorreabsorvível.

[0009] O material biorreabsorvível é degradado ou reabsorvido após ter sido inserido no órgão oco, de modo que após um certo período de tempo apenas o corpo do stent feito do material bioestável (permanentemente) permaneça no órgão oco. A invenção se baseia, portanto, na constatação de que os segmentos do stent do corpo do stent podem ser conectados uns aos outros pela estrutura de suporte feita de material biorreabsorvível e, desta forma, podem ser fixados uns aos outros, por exemplo, para facilitar a inserção do corpo do stent no órgão oco. Após a dissolução ou reabsorção do material biorreabsorvível, as seções do stent não são mais conectadas pela estrutura de suporte, de modo que, por exemplo, a flexibilidade do stent pode aumentar no sentido longitudinal.

[0010] A estrutura de suporte pode, portanto, ser uma estrutura que permanece no corpo apenas temporariamente, o que é vantajoso durante a inserção do stent no órgão oco, mas não se destina a permanecer permanentemente no órgão oco.

[0011] Os segmentos do stent são preferencialmente separados uns dos outros. Isso significa que os segmentos individuais do stent não são conectados uns aos outros pelo material bioestável do corpo do stent, mas apenas conectados uns aos outros, por exemplo, pela estrutura de suporte. Os segmentos de stent separados resultam em flexibilidade particularmente alta ao longo da direção longitudinal após a eliminação da estrutura de suporte. Além disso, os segmentos de stent podem ser anulares, podendo existir o mesmo espaçamento entre os segmentos de stent anular, por exemplo. Alternativamente ou adicionalmente, no entanto, quaisquer outros formatos também são possíveis, por exemplo, com segmentos de stent chanfrados e/ou de formato irregular.

[0012] Os segmentos de stent individuais são dispostos, em particular, em uma fileira ao longo da direção longitudinal e preferencialmente têm um eixo comum que se estende na direção longitudinal.

[0013] Basicamente, o stent tem um corpo substancialmente tubular. Ou seja, o comprimento longitudinal do stent é preferencialmente maior (por exemplo, pelo menos duas, cinco, dez ou trinta vezes maior) do que o diâmetro de corte transversal do stent. No estado expandido, o stent pode apresentar em seu interior um lúmen/volume continuo e vazio, através do qual é possível o fluxo sanguíneo, por exemplo. Ο stent pode ter um diâmetro de corte transversal substancialmente constante no estado expandido ao longo de todo o seu comprimento na direção longitudinal. Alternativamente, o diâmetro da corte transversal também pode mudar ao longo do comprimento do stent, por exemplo, diminuir continuamente, a fim de levar em consideração uma diminuição do diâmetro do órgão oco.

[0014] O stent pode ser um stent autoexpansível, que se converte do estado comprimido para o estado expandido sem a aplicação ativa de força.

[0015] Alternativamente, o stent também pode ser não autoexpansível e, por exemplo, expansível por balão. Um balão pode então ser anexado dentro do stent, em que o balão é inflado sob pressão, aumenta, e nessa ampliação impele e converte o stent do estado comprimido para o estado expandido ("dilatação com balão").

[0016] O material bioestável pode ser, por exemplo, uma liga de níquel-titânio (nitinol). Preferencialmente, o corpo do stent é formado a partir de um material com memória de formato ("shape memory"), que assume o formato armazenado acima de uma temperatura limite. Além da liga de níquel-titânio mencionada, o corpo do stent também pode estar na forma de ligas de cobalto-cromo, cobalto-níquel ou platina-cromo ou pode incluir tais ligas. Além disso, também são possíveis outros metais e/ou ligas metálicas e/ou materiais metálicos adequados.

[0017] O stent pode ser, em particular, um "stent coberto" que é cercado por um material de tecido, por exemplo. O stent também pode incluir um enxerto de stent. O stent é, em particular, uma parede de vaso artificial que pode ser usada, por exemplo, no tratamento de aneurismas. No entanto, o stent aqui descrito também pode ser um "bare stent", ou seja, um stent sem endoprótese ou material de tecido.

[0018] Em particular, a estrutura de suporte compreende uma pluralidade de partes separadas, ou seja, a estrutura de suporte preferencialmente não forma uma única estrutura coesa.

[0019] O corpo do stent pode compreender uma pluralidade de células que são definidas por elementos de borda (por exemplo, os chamados "struts") formados pelo corpo do stent. Os elementos de borda podem ser criados removendo material ao cortar o corpo do stent, em particular, de material tubular, em que os elementos de borda ou filetes permanecem no lugar. Os elementos de borda são, preferencialmente, firmemente ligados uns aos outros e, em particular, em uma só peça. Consequentemente, o corpo do stent não compreende material trançado, por exemplo.

[0020] Uma célula pode ser conectada a uma ou mais outras células por um ou mais segmentos de conexão. Uma célula compreende todo o recesso, bem como seus respectivos elementos de borda, em que os segmentos de conexão pertencentes aos elementos de borda.

[0021] As células do corpo do stent formam preferencialmente um polígono convexo e, em particular, têm um formato de diamante. Alternativamente, as células também podem ser redondas, circulares ou elípticas. Os formatos das células mencionados acima podem surgir, em particular, quando as células são colocadas ou pressionadas em um plano (o chamado desenvolvimento). Em um polígono convexo, todos os ângulos internos têm um ângulo de ≤180°. Essas células também podem ser chamadas de células fechadas ("closed cells"). O formato de um polígono convexo e, em particular, o formato de losango ou também o formato elíptico podem resultar em uma alta força de ereção e, portanto, um alto efeito de suporte do stent.

[0022] Em particular, a maioria ou todas as células têm o formato de um polígono convexo, um formato de diamante, um formato de anel, um formato elíptico e/ou um formato circular.

[0023] Alternativamente ou adicionalmente, as células do corpo do stent também podem formar um polígono côncavo. No caso do polígono côncavo, pelo menos um ângulo interno pode ter um ângulo >180°. Por exemplo, pelo menos parte dos elementos de borda de uma respectiva célula pode ter um formato de ziguezague. A flexibilidade do stent pode ser ainda aumentada por tais células em ziguezague ou geralmente por células com o formato de um polígono côncavo. Além disso, a maioria ou todas as células podem ter o formato de um polígono côncavo.

[0024] Além disso, é possível que a maioria ou todas as células do corpo do stent tenham o mesmo formato ou um formato semelhante. Em particular, pode-se então falar de um formato semelhante, se os elementos de borda de duas células, quando colocados um em cima do outro, tiverem um deslocamento máximo que não exceda 10%, 20% ou 30% do comprimento da maior extensão da célula em uma direção espacial.

[0025] Preferencialmente, pelo menos um dos segmentos do stent compreende uma fileira de células que se seguem umas às outras na direção circunferencial do stent e preferencialmente formam um anel fechado que se estende ao redor na direção circunferencial do stent. Perpendicularmente à direção longitudinal do stent, o anel tem preferencialmente um corte transversal anular fechado formado pelas células do anel. Uma força de ereção radial ótima e um efeito de suporte do stent ou do corpo do stent podem ser criados no segmento do stent por um anel preferencialmente fechado rodando ao redor na direção circunferencial. Em principio, um segmento de stent pode ser formado por qualquer célula. Em particular, um segmento de stent anular pode ter exatamente uma única fileira ou exatamente duas ou três fileiras de células interconectadas. Ter duas ou três fileiras de células interconectadas alonga o segmento do stent longitudinalmente, mas também fornece maior força de implantação.

[0026] Desenvolvimentos vantajosos da invenção podem ser encontrados na descrição, nos desenhos e nas reivindicações dependentes.

[0027] De acordo com uma primeira modalidade, a estrutura de suporte é projetada para manter os segmentos do stent em uma posição definida em relação uns aos outros. A estrutura de suporte prende assim os segmentos do stent de modo que sua distância e/ou orientação permaneçam as mesmas no estado expandido e/ou comprimido (pelo menos sem uma força externa importante). Uma distância e/ou orientação constante permite uma inserção melhorada em uma posição de destino que pode ser determinada com muita precisão. Durante a reabsorção da estrutura de suporte no órgão oco, geralmente ocorre um certo crescimento interno dos segmentos do stent, de modo que os segmentos do stent permaneçam na sua respectiva posição mesmo sem a estrutura de suporte. Como já mencionado, no entanto, sem a estrutura de suporte, a flexibilidade ao longo da direção longitudinal aumenta preferencialmente. Alternativamente ou adicionalmente, a flexibilidade do corpo do stent pode ser fundamentalmente melhorada, de modo que a elasticidade longitudinal e/ou compressibilidade pode ser aumentada e/ou a capacidade de torção pode ser melhorada, em que, no entanto, não ocorre uma redução relevante na força de ereção radial, ou seja, no efeito de suporte.

[0028] Em particular, a conexão ou fixação dos segmentos do stent pela estrutura de suporte também pode ser entendida como significando que os movimentos relativos da estrutura de suporte e do corpo do stent ou dos segmentos do stent ainda são possíveis, mas o destacamento acidental da estrutura de suporte e do corpo do stent é impedido.

[0029] De acordo com uma outra modalidade, a estrutura de suporte está disposta pelo menos essencialmente na parte externa do corpo do stent. Quando usada no órgão oco, a parte externa do corpo do stent repousa pelo menos em regiões do tecido do órgão oco. Em particular, mais de 50%, mais de 80% ou mais de 95% do material da estrutura de suporte pode estar na parte externa e/ou fora do corpo do stent. A estrutura de suporte preferencialmente não se projeta além de um interior do corpo do stent para o lúmen livre dentro do stent, a fim de evitar prejudicar o fluxo sanguíneo através do lúmen livre, por exemplo.

[0030] As partes da estrutura de suporte são, portanto, dispostas, em particular, de tal maneira que são pressionadas contra a parede do órgão oco ou pelo menos param na área da parede do órgão oco, para que, durante o processo de reabsorção, sejam evitados fragmentos da estrutura de suporte, por exemplo, que entrem na corrente sanguínea e sejam lavados.

[0031] De acordo com uma outra modalidade, a estrutura de suporte compreende uma pluralidade de trilhos que correm pelo menos substancialmente paralelos à direção longitudinal. Os trilhos podem ser fixados preferencialmente a segmentos de conexão das células do corpo do stent. Os trilhos são mais preferencialmente retos e correm, por exemplo, na parte externa do corpo do stent. As forças necessárias para inserir e/ou liberar o stent em/de um cateter de um introdutor de bainha podem ser reduzidas pelos trilhos. Isso simplifica tanto a preparação do processo de inserção quanto a liberação do stent no órgão oco. Os trilhos criam assim uma vantagem ao inserir o stent, depois se dissolvem devido ao material biorreabsorvível e não impedem a flexibilidade do stent a longo prazo.

[0032] Alternativamente ou adicionalmente, pelo menos alguns trilhos também podem ter um curso em espiral ao longo da direção longitudinal, ou seja, pelo menos parcialmente em torno de um eixo formado pelo stent.

[0033] De acordo com outra modalidade, os trilhos são distribuídos uniformemente na direção circunferencial do corpo tubular. Isto significa que os trilhos são dispostos uniformemente, por exemplo ao longo da circunferência do corpo do stent, quando vistos em corte transversal. Visto de um eixo central do corpo do stent, um trilho pode então ser disposto pelo menos, por exemplo, a cada 30°, a cada 45° ou a cada 60°.

[0034] De acordo com uma outra modalidade, os trilhos têm um comprimento igual na direção longitudinal. O comprimento dos trilhos pode corresponder ao comprimento do corpo do stent, por exemplo. Os trilhos também podem ser mais curtos que o corpo do stent e, por exemplo, apenas 30, 40, 50, 60 ou 70% do comprimento do corpo do stent na direção longitudinal. Alternativamente ou adicionalmente, pelo menos alguns dos trilhos também podem ser mais longos que o corpo do stent.

[0035] De acordo com uma outra modalidade, os trilhos têm posições diferentes vistas no sentido longitudinal. Os trilhos podem assim ter diferentes posições iniciais e/ou finais na direção longitudinal. Por exemplo, dois trilhos podem se sobrepor apenas parcialmente ao longo da direção longitudinal. Também é possível que os trilhos estejam a uma distância das extremidades do corpo do stent ou se projetem além das extremidades do corpo do stent. Por exemplo, dois trilhos podem se sobrepor apenas parcialmente ao longo da direção longitudinal. Também é possível que os trilhos apresentem a uma distância das extremidades do corpo do stent ou se projetem além das extremidades do corpo do stent.

[0036] De acordo com uma outra modalidade, pelo menos um dos trilhos compreende pelo menos um elemento de mola, o qual possui uma flexibilidade aumentada em relação à flexibilidade do trilho na área fora do elemento de mola, em que o elemento de mola está preferencialmente disposto entre dois segmentos de stent. Mais preferencialmente, o elemento de mola está disposto centralmente entre dois segmentos de stent. O elemento de mola aumenta a capacidade de curvatura ou flexibilidade do stent, particularmente na direção longitudinal, uma vez que a maior flexibilidade do elemento de mola permite que os segmentos do stent se movam até certo ponto uns em relação aos outros. O elemento de mola compreende preferencialmente uma área afunilada e/ou um formato de ziguezague e/ou um formato de meandro, sendo a maior flexibilidade do elemento de mola alcançada pela área afunilada e/ou formato de ziguezague e/ou formato de meandro. Em particular, como resultado do posicionamento entre os segmentos do stent, os segmentos do stent podem então ser movidos de forma mais flexível uns em relação aos outros, como explicado acima.

[0037] De acordo com uma outra modalidade, a estrutura de suporte é fixada ao corpo do stent por meio de uma união positiva e/ou conexão por atrito. Em particular, a estrutura de suporte é fixada ao corpo do stent exclusivamente por meio de uma união positiva e/ou conexão por atrito. Além disso, a união positiva e/ou conexão por atrito ocorre preferencialmente exclusivamente com o material do corpo do stent e da estrutura de suporte, de modo que nenhum material adicional é necessário, por exemplo, para colagem, soldagem, solda por ponto e similares.

[0038] A conexão da estrutura de suporte e do corpo do stent por meio de uma união positiva e/ou conexão por atrito permite conectar o material bioestável ao material biorreabsorvível, embora o nitinol, por exemplo, seja praticamente impossível de soldar a um material biorreabsorvível como o zinco. No entanto, devido às fixações da estrutura de suporte ao corpo do stent aqui descrito, ainda é possível um uso adequado no órgão oco.

[0039] A conexão da estrutura de suporte e corpo do stent por meio de uma união positiva e/ou conexão por atrito pode ocorrer, em particular, de tal forma que um recesso com um rebaixo seja fornecido no corpo do stent, com a estrutura de suporte saliente no rebaixo. Por exemplo, o recesso com o rebaixo pode ser moldado de forma aproximadamente trapezoidal (por exemplo, como um trapézio isosceles) quando visto em corte transversal, em que o trapézio pode ser projetado para ser aberto em sua base mais curta, em que o rebaixo ocorre na região da base mais longa.

[0040] A estrutura de suporte do material pode ser introduzida na área do recesso com o rebaixo e aquecida lá, por exemplo, para liquefazê-la brevemente. Como resultado, o material da estrutura de suporte pode encostar no corpo do stent na área do rebaixo e, desta forma, produzir uma união positiva e possivelmente também uma conexão por atrito.

[0041] De acordo com uma outra modalidade, o corpo do stent tem uma protuberância de fixação para prender a estrutura de suporte ao corpo do stent, em torno do qual a estrutura de suporte é formada pelo menos parcialmente circunferencialmente. Preferencialmente, a estrutura de suporte também pode correr completamente em torno da protuberância de fixação. É, portanto, uma conexão em união positiva entre o corpo do stent e a estrutura de suporte. A estrutura de suporte descreve, por exemplo, um arco (quando circundando parcialmente) ou uma alça (quando circundando totalmente). É, portanto, uma conexão em união positiva da estrutura de suporte e do corpo do stent.

[0042] Preferencialmente, a estrutura de suporte pode ser achatada no processo de fabricação do stent na área da protuberância de fixação, por exemplo, para ficar nivelada com o interior do corpo do stent e não sobressair no lúmen do corpo do stent.

[0043] De acordo com uma outra modalidade, a protuberância de fixação é disposta em um recesso do corpo do stent e/ou sobressai do corpo do stent. O recesso pode ser circular ou elíptico em corte transversal, por exemplo, e, portanto, formar um ilhó no qual a protuberância de fixação é disposta e/ou a partir da qual a protuberância de fixação se projeta. A protuberância de fixação surge, em particular, da parede interna do recesso e sobressai (inicialmente) no recesso. A estrutura de suporte pode então ser apoiada contra a parede interna do recesso ao envolver parcial ou completamente a protuberância de fixação, como resultado do qual é criada uma conexão segura entre a estrutura de suporte e o corpo do stent.

[0044] A protuberância de fixação pode, por exemplo, ser curvada e, em particular, sobressair apenas parcialmente do recesso. A protuberância de fixação se projeta preferencialmente do exterior do corpo do stent de modo a não prejudicar o lúmen no interior do corpo do stent.

[0045] De acordo com uma outra modalidade, o corpo do stent é engatado à estrutura de suporte para fixação da estrutura de suporte, em particular por meio de dois anéis de fixação interligados, estando pelo menos um dos anéis de fixação aberto. Por exemplo, a estrutura de suporte pode incluir um ou mais anéis de fixação fechados, enquanto o corpo do stent inclui um ou mais anéis de fixação abertos. Os anéis de fixação podem então ser conectados uns aos outros como elos de corrente. Alternativamente, os anéis de fixação abertos também podem ser fornecidos na estrutura de suporte e os anéis de fixação fechados no corpo do stent. Os anéis de fixação são preferencialmente arruelas, mas outros formatos são possíveis, por exemplo, oval, quadrado, em formato de colher (ou seja, curvado, especialmente com o mesmo raio que o corpo do stent). Em princípio, o formato dos anéis de fixação pode ser arbitrário, desde que um anel de fixação do corpo do stent possa engatar em um anel de fixação da estrutura de suporte.

[0046] Com um anel de fixação aberto, pode ser fornecida uma ranhura que é mais larga do que a espessura do material do anel de fixação fechado. No entanto, a ranhura pode apresentar uma largura máxima de duas, três ou cinco vezes a espessura do material do anel de fixação.

[0047] A fixação pelos anéis de fixação também não é uma conexão em união positiva. Em geral, o corpo do stent pode, portanto, ser conectado à estrutura de suporte por meio de ganchos e olhais.

[0048] De acordo com uma outra modalidade, o corpo do stent e a estrutura de suporte são enganchados por meio de um gancho guiado através de uma abertura. A abertura pode ser, em particular, um anel de fixação fechado, como descrito acima. Neste caso, o anel de fixação fechado pode ser preferencialmente fixado ao corpo do stent. O gancho pode ser formado de material biorreabsorvível e inclui uma haste com pelo menos dois segmentos de gancho traseiros presos à ponta da haste. Os segmentos de gancho juntos podem definir um formato em V. Durante a fabricação do stent, os segmentos de gancho podem ser passados pela abertura um após o outro, após o que os segmentos de gancho são impedidos de serem puxados para fora. O gancho na estrutura de suporte pode assim ser utilizado para fixar a estrutura de suporte ao corpo do stent.

[0049] De acordo com uma outra modalidade, a estrutura de suporte compreende uma pluralidade de segmentos cilíndricos dentro do corpo do stent. Os segmentos do cilindro estão preferencialmente em contato com a parede interna do corpo do stent. Os segmentos do cilindro são criados cortando um cilindro ao longo do eixo do cilindro. Os segmentos do cilindro podem ter o formato de setores circulares ou segmentos de anéis circulares em corte transversal. Quando montados, os segmentos circulares podem formar um cilindro oco.

[0050] De acordo com uma outra modalidade, os segmentos do cilindro formam um cilindro ou cilindro oco no estado comprimido do stent. Durante a transição para o estado expandido, os segmentos do cilindro se afastam então uns dos outros e formam, em particular, trilhos internos ligados ao corpo do stent. Os segmentos do cilindro podem ser fixados ao corpo do stent usando as opções de fixação aqui mencionadas.

[0051] Alternativamente ou adicionalmente a um cilindro oco interno, também é possível que a estrutura de suporte forme um cilindro oco externo ou um tubo externo em torno do corpo do stent, em particular no estado comprimido.

[0052] Em particular, a estrutura de suporte interna pode ter um comportamento de degradação diferente da estrutura de suporte externa, por exemplo, a estrutura de suporte interna pode ser biodegradável mais rapidamente do que a estrutura de suporte externa. Por exemplo, a estrutura de suporte interna pode ser totalmente degradável em minutos ou horas, enquanto a estrutura de suporte externa pode levar dias ou semanas para se degradar totalmente.

[0053] De acordo com uma outra modalidade, a estrutura de suporte compreende uma pluralidade de recessos ou cavidades nas quais segmentos do stent do corpo do stent se apoiam. Neste caso, a estrutura de suporte pode ser, em particular, externa, ou seja, disposta na parte externa do corpo do stent. Os recessos também podem ser chamados de recessos de posicionamento. Os recessos/cavidades podem ser adaptados aos segmentos do stent, de modo que os espessamentos da estrutura de suporte estejam então presentes entre os segmentos do stent. Os recessos ou cavidades mantêm os segmentos do stent e, portanto, o corpo do stent em posição. Os recessos ou cavidades também podem ser usados para obter um posicionamento preciso dos segmentos individuais do stent quando eles são inseridos no órgão oco.

[0054] De acordo com uma outra modalidade, pelo menos dois segmentos de stent do corpo do stent são conectados um ao outro por elementos de conexão formados a partir de material do corpo do stent, em que partes da estrutura de suporte são fixadas aos elementos de conexão para fortalecer os elementos de conexão. Nesta modalidade, os segmentos do stent não são formados separadamente uns dos outros, pelo menos em parte. Para reforçar os elementos de conexão usando o material biorreabsorvível, os elementos de conexão podem ser cobertos com o material biorreabsorvível, por exemplo. Alternativamente ou adicionalmente, os elementos de conexão podem ter uma ranhura ou outro recesso, por exemplo, no qual o material biorreabsorvível da estrutura de suporte é introduzido. Quando o stent é inserido no órgão oco, o material biorreabsorvível aumenta a rigidez dos elementos de conexão, o que, por sua vez, resulta em boas propriedades de posicionamento. Após a reabsorção do material biorreabsorvível, os elementos de conexão são então mais flexíveis devido à omissão do material adicional, o que aumenta vantajosamente a flexibilidade do stent.

[0055] De acordo com uma outra modalidade, os elementos de conexão apresentam um material mais fino e/ou cônico pelo menos em regiões. Em particular, o material é mais fino e/ou cônico em comparação com os segmentos do stent do corpo do stent. O material mais fino e/ou cônico se refere apenas ao material bioestável do corpo do stent. Mais fino significa, por exemplo, menos área e/ou material em corte transversal do que em corte transversal, por exemplo, através de um suporte em um segmento de stent. Juntamente com o material da estrutura de suporte, o elemento de conexão pode ser tão espesso ou até mais espesso que o material bioestável na área dos segmentos do stent.

[0056] De acordo com uma outra modalidade, a estrutura de suporte pressiona contra o corpo do stent em pelo menos um recorte de fixação do corpo do stent para fixar a estrutura de suporte ao corpo do stent por meio de uma união positiva. A estrutura de suporte pode ser preferencialmente pressionada com o corpo do stent em algumas áreas. O recesso de fixação pode ser, por exemplo, um orifício ou orifício de passagem no corpo do stent, no qual o material biorreabsorvível da estrutura de suporte é pressionado. A prensagem pode ser feita, por exemplo, por um mandril de prensa, conforme explicado em mais detalhes abaixo. Como resultado, o material biorreabsorvível da estrutura de suporte pode pressionar a parede interna do recesso de fixação em todos os lados, em que um recesso no material biorreabsorvível também permanece centralmente no recesso de fixação.

[0057] De acordo com uma outra modalidade, o corpo do stent é formado a partir de um material bioestável que armazena um formato e assume o formato armazenado acima de uma temperatura limite, sendo o material bioestável ou compreendendo nitinol, por exemplo, como já explicado acima.

[0058] Além disso, para facilitar o posicionamento sob observação de raios X, o stent pode compreender vários marcadores de raios X, em particular feitos de tântalo. Os marcadores de raios X podem ser fixados, por exemplo, nas extremidades do corpo do stent e/ou na estrutura de suporte, vistas na direção longitudinal. Marcadores de raios X na estrutura de suporte podem ser formados, em particular, pelo espessamento do material do material biorreabsorvível. Pelo menos um marcador de raios X se estende preferencialmente na direção longitudinal de pelo menos uma extremidade do corpo do stent, em particular na forma de um ilhó, tendo o marcador de raios X um formato assimétrico. Um marcador pode ser um segmento do corpo do stent que tem radiopacidade aumentada, ou seja, é particularmente visível em uma imagem de raios-X. Em particular, o marcador pode ser um ilhó que é preenchido ou coberto com o tântalo acima mencionado, por exemplo.

[0059] De acordo com uma outra modalidade, o material biorreabsorvível compreende zinco. O material biorreabsorvível consiste preferencialmente em zinco e prata ou compreende zinco e prata. Em particular, o material biorreabsorvível contém 90,0 a 99,95% em massa de zinco e 0,05 a 10,0% em massa de prata. Esse material biorreabsorvível pode, por exemplo, ser decomposto pelo corpo na corrente sanguínea em poucas semanas.

[0060] Alternativamente, o material biorreabsorvível também pode compreender ou consistir em um material polimérico, por exemplo, ácido polilático (PLA) ou ácido poli-L-láctico (PLLA). O material biorreabsorvível também pode incluir uma liga de magnésio ou consistir em uma liga de magnésio. Ao usar zinco ou uma liga de zinco como descrito acima, no entanto, a visibilidade de raios X do stent pode ser aumentada em comparação com PLA, PLLA ou ligas de magnésio. O material biorreabsorvível também pode ser referido como material biodegradável.

[0061] Combinações de diferentes materiais biorreabsorvíveis também são possíveis. Além disso, a estrutura de suporte pode incluir um ou mais materiais biorreabsorvíveis diferentes e um ou mais materiais radiopacos.

[0062] Em particular, o corpo do stent e/ou a estrutura de suporte também podem ser revestidos ou misturados com uma substância ativa. Tal ingrediente ativo pode ter um efeito antiproliferativo para evitar que o stent fique coberto de tecido. Por exemplo, antiproliferativos do grupo Limus, estatinas, antagonistas de P2Y12 ou antagonistas de trombina podem ser usados como ingrediente ativo.

[0063] Outro objeto da invenção é um sistema de stent com um stent do tipo aqui descrito e um cateter, no qual o stent é acomodado ou pode ser acomodado no estado comprimido. O stent é preferencialmente cercado por uma bainha no cateter. Ao inserir o stent no cateter, isto é, ao preparar o sistema de stent, a força necessária para inseri-lo no cateter pode ser reduzida, em particular pelos trilhos da estrutura de suporte. A força necessária para a liberação do cateter ou da bainha também pode ser reduzida, o que facilita o manuseio do sistema de stent. O cateter pode apresentar, preferencialmente, depressões em uma parede Interna, nas quais as calhas do stent ou, em geral, a estrutura de suporte se apoiam para poder posicionar o stent no cateter de uma maneira simples.

[0064] O cateter pode fazer parte de um chamado Introdutor de bainha, tendo o Introdutor de bainha, em particular, meios de manuseio para mover e liberar o stent no órgão oco.

[0065] Em particular, o cateter pode ser configurado para aproximar os segmentos do stent após a implantação para facilitar a Implantação e, em particular, para reduzir a força necessária para a implantação. Alternativamente ou adicionalmente, é possível que o cateter seja projetado para fazer com que o stent e, em particular, o corpo do stent gire quando o stent é liberado, de modo que as células do stent se encaixem umas nas outras como rodas dentadas, ou seja significa que o pico de uma célula se projeta em uma protuberância entre duas células ("peak to valley"). Dessa forma, uma superfície mais continua do stent pode ser criada, o que pode evitar a rotação do cateter alguns graus alternadamente para a direita e para a esquerda (o que pode ser necessário se as pontas das células dos segmentos adjacentes do stent estiverem alinhados com precisão).

[0066] Alternativamente ou adicionalmente, o cateter também pode ser projetado de modo que a distância entre os segmentos do stent possa ser ajustada quando liberada, por exemplo, em três etapas (justa, normal, ampla). Tal mudança na distância pode ser possibilitada pela elasticidade da estrutura de suporte.

[0067] A contração e/ou torção dos segmentos do stent pode ocorrer, por exemplo, segurando o stent, em particular nas extremidades do stent, por meio de dois mecanismos de retenção separados do cateter, sendo os dois mecanismos de retenção movidos e/ou torcidos um em relação ao outro.

[0068] Outro objeto da invenção é um método para produzir um stent com um corpo pelo menos essencialmente tubular que se estende ao longo de uma direção longitudinal e que é conversível de um estado comprimido com um primeiro diâmetro de corte transversal para um estado expandido com um segundo diâmetro de corte transversal ampliado, em que o stent compreende um corpo do stent feito de um material bioestável, em que o corpo do stent compreende uma pluralidade de segmentos de stent que são em particular separados uns dos outros e são preferencialmente anulares, e o stent inclui uma estrutura de suporte que interliga os segmentos anulares do stent, em que a estrutura de suporte é formada a partir de um material biorreabsorvível ou compreende um material biorreabsorvível, em que no método é aplicada uma força à estrutura de suporte já fixada ao corpo do stent para causar deformação da estrutura de suporte. A deformação pode ser, por exemplo, uma alça da estrutura de suporte sendo achatada para empurrar partes da estrutura de suporte que se projetam para o espaço interno para fora do espaço interno.

[0069] De acordo com uma modalidade do método, quando a força é exercida, a estrutura de suporte é pressionada com o corpo do stent para fixar a estrutura de suporte ao corpo do stent por meio de um ajuste de força. A prensagem ocorre preferencialmente em um recesso de fixação.

[0070] De um modo geral, a estrutura de suporte pode ser pressionada contra o corpo do stent em um ou mais pontos, sendo a estrutura de suporte deslizada sobre o material do corpo do stent em uma área pressionada, por exemplo, e depois pressionada.

[0071] De acordo com uma outra modalidade do método, um tubo interno é introduzido no corpo do stent como um contra-mancal durante o processo de prensagem. A prensagem pode ser feita, por exemplo, por um mandril de prensa em formato de cone. Durante a prensagem, um tubo interno pode ser introduzido dentro do corpo do stent como um contra-mancal, de modo que o corpo do stent não colapse devido à pressão do mandril de prensagem. O tubo interno pode ter um recesso através do qual o mandril de prensagem pode ser empurrado para o interior do tubo interno durante a prensagem. A estrutura de suporte pode ser pressionada anularmente e/ou em todos os lados contra as paredes do recesso de fixação pelo mandril de prensa, em que, em particular, uma área sem material da estrutura de suporte é criada no meio do recesso de fixação. A área sem material ocorre após a remoção do mandril da prensa, onde o mandril da prensa estava localizado durante a prensagem.

[0072] Uma conexão durável entre o material bioestável e o material biorreabsorvível pode ser criada pressionando a estrutura de suporte e o corpo do stent.

[0073] As declarações feitas em relação ao stent de acordo com a invenção se aplicam de acordo com o sistema de stent de acordo com a invenção e o método de acordo com a invenção. Isso se aplica, em particular, no que diz respeito às vantagens e modalidades. Além disso, nem é preciso dizer que todas as modalidades aqui mencionadas podem ser combinadas umas com as outras, a menos que algo em contrário seja explicitamente declarado.

[0074] A invenção é descrita abaixo apenas a titulo de exemplo com referência aos desenhos. Em que:
A Figura 1 mostra esquematicamente um stent com um corpo do stent e uma estrutura de suporte de acordo com uma primeira modalidade;
A Figura 2 mostra esquematicamente as células de um stent e trilhos da estrutura de suporte de acordo com uma segunda modalidade;
A Figura 3 mostra esquematicamente as células de um stent e trilhos da estrutura de suporte de acordo com uma terceira modalidade;
A Figura 4 mostra esquematicamente a conexão da estrutura de suporte ao corpo do stent de acordo com uma quarta modalidade;
A Figura 5 mostra esquematicamente a fixação da estrutura de suporte com células do corpo do stent de acordo com uma quinta modalidade;
A Figura 6 mostra esquematicamente a conexão da estrutura de suporte ao corpo do stent de acordo com uma sexta modalidade;
A Figura 7 mostra um corpo do stent e uma estrutura de suporte que é projetada como um cilindro oco dividido em segmentos de cilindro dentro do corpo do stent (sétima modalidade);
A Figura 8 mostra elementos de conexão esquemática entre segmentos de stent reforçados por material biorreabsorvível (oitava modalidade); e
A Figura 9 mostra uma estrutura de suporte de acordo com uma nona modalidade, a estrutura de suporte compreendendo cavidades nas quais os segmentos do stent ficam em repouso.

[0075] A Figura 1 mostra um stent 10 de uma primeira modalidade no estado expandido. O stent 10 tem um formato tubular e se estende ao longo de uma direção longitudinal L. O stent compreende um corpo tubular 12 de stent estando o corpo 12 de stent ligado a uma estrutura 14 de suporte. A estrutura de suporte 14 é mostrada na forma de uma pluralidade de trilhos 16 na Figura 1.

[0076] O corpo do stent 12 é formado a partir de um material bioestável tal como nitinol. A estrutura de suporte 14, por outro lado, consiste em um material biorreabsorvível, por exemplo, uma liga de zinco.

[0077] Para as outras modalidades, essencialmente apenas as diferenças da modalidade da Figura 1 são explicadas.

[0078] A Figura 2 mostra uma segunda modalidade do stent 10. A Figura 2 mostra um corte de um desenvolvimento do stent 10. O corpo do stent 12 é formado a partir de células 18. As células 18 têm, cada uma, um formato de diamante e são formadas a partir de elementos de borda em formato de filete 20.

[0079] O stent 10 também pode ter células adicionais 18, que não são mostradas nas Figuras.

[0080] As células 18 mostradas na Figura 2 acima são conectadas às células 18 mostradas na Figura 2 abaixo, respectivamente, de modo a criar o formato tubular do corpo do stent 12. As células 18 do stent 10 formam cada um dos segmentos de stent anulares separadas 22. Cada segmento de stent 22 compreende uma série de células 18 que estão interligadas circunferencialmente. As células 18 de uma seção de stent 22 são cada uma conectadas às células 18 que são adjacentes na direção circunferencial por meio de dois segmentos de conexão 24.

[0081] Os trilhos 16 são cada um acoplados ao corpo do stent 12 na área dos segmentos de conexão 24. Os trilhos 16 são alongados e retos e se estendem por todo o comprimento do corpo do stent 12. Os próprios segmentos de stent individuais 22 são conectados uns aos outros apenas através dos trilhos 16 da estrutura de suporte 14.

[0082] A Figura 3 mostra uma terceira modalidade do stent 10. A terceira modalidade difere da modalidade de acordo com a Figura 2 em que os trilhos 16 têm, cada um, um elemento de mola 26 entre dois segmentos de stent 22. O elemento de mola 26 inclui um cone 28 que faz parte de uma estrutura sinuosa 30. Os elementos de mola 26 permitem uma certa mobilidade dos segmentos de stent 22 entre si.

[0083] A Figura 4 mostra uma quarta modalidade, em que é mostrada a possibilidade de ligação da estrutura de suporte 14 ao corpo do stent 12. A Figura 4 mostra os recessos 32 feitos nos segmentos de conexão 24, em que uma protuberância de fixação 34 sobressai nos recessos 32. As alças 36 ou curvas 38 da estrutura de suporte 14 podem então ser colocadas em torno das protuberâncias de fixação 34 para fixar a estrutura de suporte 14 ao corpo do stent 12.

[0084] A quinta modalidade mostrada na Figura 5 também inclui protuberâncias de fixação 34 em torno das quais as alças 36 da estrutura de suporte 14 são colocadas. Em contrapartida com a modalidade da Figura 4, a quinta modalidade compreende células elípticas 18. Além disso, a quinta modalidade mostra trilhos 16 que são fixados apenas (visto na direção longitudinal L) a cada segundo segmento de stent 22, respectivamente. Além disso, os trilhos 16 são mais curtos que o comprimento do corpo do stent 12.

[0085] A Figura 6 mostra uma sexta modalidade do stent 10. Na sexta modalidade, a estrutura de suporte 14 está ligada ao corpo do stent 12 por meio de anéis de fixação 40. Tanto o corpo 12 do stent como a estrutura 14 de suporte possuem anéis 40 de fixação. Os anéis de fixação 14 do corpo do stent 12 podem ser abertos e ter uma ranhura (não mostrada) através da qual o anel de fixação 40 da estrutura de suporte 14 pode engatar no anel de fixação 40 do corpo do stent 12. Por conseguinte, os anéis de fixação 40 da estrutura de suporte 14 podem ser anéis de fixação fechados 40.

[0086] Na modalidade de acordo com a Figura 6, os segmentos de stent individuais 22 também podem ser conectados uns aos outros pelo material do corpo do stent 12, mais precisamente por elementos de conexão 42. Os elementos de conexão 42 se estendem, cada um, de uma extremidade de uma célula em formato de diamante 18 de um segmento de stent 22 até uma extremidade de uma célula 18 de um segmento de stent diretamente adjacente 22.

[0087] A Figura 7 mostra uma sétima modalidade de um stent 10 no estado expandido. A Figura 7 mostra uma vista na direção do eixo longitudinal L. Dentro do corpo do stent 12, a estrutura de suporte 14 compreende uma pluralidade de segmentos de cilindro 44 que formam um cilindro oco no estado comprimido. Os segmentos de cilindro 44 formam trilhos internos 16 dentro do corpo do stent 12.

[0088] A Figura 8 mostra uma oitava modalidade do stent 10 em que os segmentos 22 do stent estão conectados por elementos de conexão 42. Na área superior da Figura 8 é mostrada uma parte de um desenvolvimento do stent 10 (vista superior). Uma vista lateral de um elemento de conexão 42 é mostrada na parte inferior da Figura 8. O elemento de conexão 42 é formado de material bioestável do corpo do stent 12 e é reforçado por material biorreabsorvível da estrutura de suporte 14. O material da estrutura de suporte 14 utilizado para reforço é acomodado em um receptáculo 46 do elemento de conexão 42, podendo o receptáculo 46 ser formado por um recesso no elemento de conexão 42, por exemplo.

[0089] A Figura 9 mostra uma nona modalidade do stent 10, em que é mostrada uma vista lateral esquemática do stent 10. O stent 10, por sua vez, compreende uma pluralidade de segmentos de stent 22 que estão conectados a uma estrutura de suporte 14, em que na Figura 9 é mostrado um trilho 16 da estrutura de suporte 14. O trilho 16 inclui uma pluralidade de recessos de posicionamento 48 nos quais os segmentos de stent 22 ficam em repouso e são assim mantidos em posições predeterminadas uns em relação aos outros. Um espessamento 50 do trilho 16 é fornecido entre os recessos de posicionamento 48.

[0090] Conforme explicado acima, as diferentes modalidades podem ser combinadas umas com as outras. Por exemplo, os recessos de posicionamento 48 também podem ser integrados nos trilhos 16 das modalidades anteriores. Também é possível combinar diferentes métodos de conexão entre o corpo do stent 12 e a estrutura de suporte 14 entre si.

[0091] Todas as modalidades têm em comum que a estrutura de suporte 14 aumenta a estabilidade do stent 10 quando ele é inserido em um órgão oco. A estrutura de suporte 14 está apenas temporariamente presente após a inserção e é reabsorvida, em que há o benefício de maior flexibilidade do stent 10 após a reabsorção.

Lista de Referências Numéricas

[0092]
10 stent
12 Corpo do stent
14 Estrutura de suporte
16 Trilho
18 Célula
20 Elemento de borda
22 Segmento de stent
24 Segmento de conexão
26 Elemento de mola
28 Afunilamento
30 Estrutura em formato de meandro
32 Recesso
34 Protuberância de fixação 36 Alça
38 Arco
40 Anel de fixação
42 Elemento de conexão
44 Elemento de cilindro
46 Receptáculo
48 Recesso de posicionamento
50 Espessamento

Claims

Stent (10) para implantação transluminal em órgãos ocos, em particular em vasos sanguíneos, ureteres, esôfago, cólon, duodeno, vias aéreas ou ductos biliares, com um corpo pelo menos essencialmente tubular, que se estende ao longo de uma direção longitudinal (L) e que pode ser convertido de um estado comprimido com um primeiro diâmetro de corte transversal para um estado expandido com um segundo diâmetro de corte transversal ampliado,
sendo que o stent (10) compreende um corpo do stent (12) feito de um material bioestável, caracterizado pelo fato de que
o corpo do stent (12) compreende uma pluralidade de segmentos do stent (22), em particular separados, preferencialmente anulares, e
o stent (10) apresenta uma estrutura de suporte (14) que conecta os segmentos do stent (22) uns aos outros, sendo que a estrutura de suporte (14) é formada a partir de um material biorreabsorvível ou compreende um material biorreabsorvível.
Stent (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a estrutura de suporte (14) é projetada para manter os segmentos do stent (22) em uma posição definida em relação uns aos outros
e/ou
sendo que a estrutura de suporte (14) está disposta pelo menos substancialmente na parte externa do corpo do stent (12).
Stent (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações anteriores,
caracterizado pelo fato de que a estrutura de suporte (14) compreende uma pluralidade de trilhos (16) que correm pelo menos substancialmente paralelamente à direção longitudinal, sendo que os trilhos (16) são preferencialmente distribuídos uniformemente na direção circunferencial do corpo tubular e/ou apresentam o mesmo comprimento na direção longitudinal e/ou apresentam posições diferentes na direção longitudinal.
Stent (10), de acordo com pelo menos a reivindicação 3,
caracterizado pelo fato de que pelo menos um dos trilhos (16) compreende pelo menos um elemento de mola (26) que tem flexibilidade aumentada em comparação com a flexibilidade do trilho (16) na área fora do elemento de mola (26), sendo que o elemento de mola (26) é preferencialmente disposto entre dois segmentos do stent anulares (22), mais preferencialmente centralmente entre dois segmentos do stent anulares (22).
Stent (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações anteriores,
caracterizado pelo fato de que a estrutura de suporte (14) é fixada ao corpo do stent (12) por meio de uma união positiva e/ou conexão por atrito.
Stent (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações anteriores,
caracterizado pelo fato de que o corpo do stent (12) apresenta uma protuberância de fixação (34) para fixar a estrutura de suporte (14) ao corpo do stent (12), em torno da qual a estrutura de suporte (14) é projetada de modo pelo menos parcialmente circunferencial,
sendo que a protuberância de fixação (34) está disposta em particular em um recesso (32) do corpo do stent (12) e/ou se projeta para fora do recesso (32).
Stent (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações anteriores,
caracterizado pelo fato de que o corpo do stent (12) é enganchado à estrutura de suporte (14) para fixação da estrutura de suporte (14), em particular por meio de dois anéis de fixação interligados (40), sendo que pelo menos um dos anéis de fixação (40) é projetado de modo aberto, sendo que, em particular, o corpo do stent (12) e a estrutura de suporte (14) são enganchados entre si por meio de um gancho guiado através de uma abertura.
Stent (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações 1, 2 e 4 a 11,
caracterizado pelo fato de que a estrutura de suporte (14) compreende uma pluralidade de segmentos cilíndricos (44) dentro do corpo do stent (12),
sendo que os segmentos cilíndricos (44) formam em particular um cilindro ou cilindro oco no estado comprimido do stent.
Stent (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações anteriores,
caracterizado pelo fato de que a estrutura de suporte (14) compreende uma pluralidade de recessos (48) e/ou entalhes nos quais os segmentos do stent (22) do corpo do stent (12) ficam em repouso.
Stent (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações anteriores,
caracterizado pelo fato de que uma estrutura de suporte interna (14) apresenta um comportamento de degradação diferente de uma estrutura de suporte externa (14), por exemplo, a estrutura de suporte interna (14) é mais rapidamente biodegradável do que a estrutura de suporte externa (14).
Stent (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações anteriores,
caracterizado pelo fato de que pelo menos dois segmentos do stent (22) do corpo do stent (12) são conectados um ao outro por elementos de conexão (42) formados a partir de material do corpo do stent (12), sendo que partes da estrutura de suporte (14) são fixadas aos elementos de conexão (42) para reforçar os elementos de conexão (42).
Stent (10), de acordo com pelo menos uma das reivindicações anteriores,
caracterizado pelo fato de que a estrutura de suporte (14) pressiona contra o corpo do stent (12) em pelo menos um recesso de fixação do corpo do stent (12) para fixar a estrutura de suporte (14) ao corpo do stent (12) por meio de conexão por atrito.
Sistema de stent com um stent (10), conforme definido em pelo menos uma das reivindicações anteriores, e um cateter, no qual o stent (10) é acomodado ou pode ser acomodado no estado comprimido,
caracterizado pelo fato de que o cateter apresenta preferencialmente depressões em uma parede interna, na qual a estrutura de suporte do stent (10) fica em repouso.
Sistema de stent, de acordo com a reivindicação 21 ou 22,
caracterizado pelo fato de que o cateter é projetado para definir ou alterar uma distância entre os segmentos do stent (22) quando liberado e/ou para girar os segmentos do stent (22) uns em relação aos outros quando liberado.
Método para produzir um stent, com um corpo pelo menos essencialmente tubular que se estende ao longo de uma direção longitudinal (L) e que pode ser convertido de um estado comprimido com um primeiro diâmetro de corte transversal em um estado expandido com um segundo diâmetro de corte transversal ampliado,
caracterizado pelo fato de que o stent (10) compreende um corpo do stent (12) feito de um material bioestável, sendo que o corpo do stent (12) compreende uma pluralidade de segmentos do stent (22), em particular separados uns dos outros, preferencialmente anulares, e
o stent (10) apresenta uma estrutura de suporte (14) conectando os segmentos anulares do stent (22) uns aos outros, sendo que a estrutura de suporte (14) é formada a partir de um material biorreabsorvível ou compreende um material bior-reabsorvível,
sendo que no método uma força é aplicada â estrutura de suporte (14) já fixada ao corpo do stent (12) para causar uma deformação da estrutura de suporte (14).