BRPI0512156B1

BRPI0512156B1 - Expansible endoprotectum with contained connection elements

Info

Publication number: BRPI0512156B1
Application number: BRPI0512156-6A
Authority: BR
Inventors: F. Shanley John
Original assignee: Conor Medsystems, Inc.
Priority date: 2004-05-21
Filing date: 2005-05-16
Publication date: 2017-08-15
Also published as: WO2005115277A2; AU2005247400A1; CN101076299A; BRPI0512156B8; CA2567073A1; KR101277638B1; KR101225474B1; EP1746954A2; JP2008500134A; BRPI0512156A; KR101192585B1; EP1746954A4; WO2005115277A3; IL179428A; EP1746954B1; KR20070020481A; KR20120030583A; IL179428A0; JP4791471B2; CA2567073C

Description

ENDOPRÓTESE EXPANSÍVEL COM ELEMENTOS DE LIGAÇÃO CONTORNEADOS” Aplicações Relatadas [001] Esta aplicação reivindica a prioridade em série provisional do pedido americano No. 60/573.085, depositado em 21 de maio de 2004, o conteúdo total são incorporados aqui pela sua referência.

Descrição da Técnica Anterior [002] Endoprótese expansível é um dispositivo de implantação expansíveis no qual são adaptados para ser implantados no corpo de um paciente para manter a revelação de um lúmen corporal. Quando usados em vasos sanguíneos, as endopróteses expansíveis podem servir para impedir que os vasos sofrem colapso, reforçam as paredes dos vasos, aumentando a área secional transversal, aumentar o fluxo de sangue,e restaurar ou mantendo o fluxo de sangue saudável. As estruturas endopróteses expansíveis anteriores incluíram simples redes de fio ou bobinas no qual expandidos radial mente para fora dentro do lúmen do corpo humano para sustentar o lúmen.

[003] Os exemplos de endopróteses expansíveis existentes são descritos nas patentes americanas No. 4.733.665; No. 5.102.417; No. 5.421.955 e No. 5.902.332.

[004] Um método usado frequentemente para distribuição e implementação das endopróteses expansíveis emprega um membro expansível, tal como, um cateter de balão para entregar a endopróteses expansíveis a uma posição desejada dentro do corpo do paciente e para expandir a endopróteses expansíveis em uma configuração implantada expandida. Uma das dificuldades na entrega das endopróteses expansíveis a um local de implantação dentro do corpo é navegação do trajeto frequentemente tortuoso do vascularização.

[005] As endopróteses expansíveis tem sido projetado com elementos de ligação flexíveis entre seções cilíndricas relativa mente rígidas. Os elementos de ligações flexíveis permitem que a endopróteses expansíveis flexione ax ia Imente durante a entrega e em cima da implantação. Os exemplos de elementos de ligações flexíveis são mostrados nas patentes americanas U.S. No. 5.449.373; No. 5,697.971; e 6.241.762. O uso de múltiplas curvaturas em um elemento de ligação tem sido mostrado para fornecer uma boa flexibilidade boa.

[006] Os médicos estão sempre na busca de uma endoprôtese expansível mais flexível e assim com uma melhor entrega. Portanto, os projetos de endoprôtese expansível são limitados pelas exigências práticas para a força radial do arco, a estabilidade dimensional longitudinal, a resistência à fadiga, e a área da cobertura.

Resumo da Invenção [007] A presente invenção relaciona-se a uma endoprôtese expansível tendo os elementos de ligações flexíveis que são contorneados ao longo de seu comprimento para distribuir uniformemente a energia durante a deformação.

[008] De acordo com um aspecto da invenção, uma endoprôtese expansível inclui uma pluralidade de anéis expansíveis formados de uma pluralidade de suportes e uma pluralidade dos elementos de ligação flexíveis interconectando-se a pluralidade de anéis expansíveis e que permitem que a endoprôtese expansível flexione axialmente. A pluralidade de elementos de ligação flexíveis inclui pelo menos dois membros curvados flexível no qual são contorneados pela variação de suas seções transversais ao longo de seu comprimento para distribuir substancial mente uniformemente a tensão ao longo dos membros curvados flexível.

[009] De acordo com um outro aspecto da invenção, uma endoprôtese expansível inclui uma pluralidade de anéis expansíveis e uma pluralidade de elementos de ligação que interconectam os anéis, os elementos de ligação incluindo pelo menos um membro curvado flexível que tem uma largura gradual mente afi Ia n do-se por toda a parte com uma largura em uma porção central pelo menos do um membro curvado flexível que é maior do que uma largura na porção oposto de duas extremidades de pelo menos de um membro curvado flexível· Pelo menos um membro curvado flexível tem um raio médio da curvatura pelo menos duas vezes uma largura maior pelo menos dos dois membros curvados flexível.

[0010] De acordo com um aspecto adicional da invenção, uma endoprótese expansível inclui uma pluralidade de anéis expansíveis formados de uma pluralidade de suportes e um pluralidade dos elementos de ligações flexíveis no qual interconectam-se a pluralidade de anéis expansíveis e que permitem que a endoprótese expansível flexione axialmente. A pluralidade de elementos de ligações flexíveis incluí pelo menos um membro flexível que é contorneado pela variação de uma largura do membro flexível continuamente ao longo de seu comprimento em um arranjo que distribua a tensão substancial mente uniformemente ao longo de pelo menos um membro flexível.

Breve Descrição das Figuras [0011] A invenção será descrita agora em maior detalhe em referência às incorporações preferidas ilustradas nos desenhos acompanhados, no qual como elementos usam referência numéricas, e onde: [0012] A Fig.lA é uma vista ampliada em perspectiva de um exemplo de uma endoprótese expansível de acordo com a presente invenção em uma configuração semi expandida.

[0013] A Fig. 1B é uma vista superior da endoprótese expansível da. Fig 1A no qual tem sido desenrolada e colocada plana, [0014] A Fig, 2 é uma vista ampliada de um elemento de ligação de um modelo sem contornos.

[0015] A Fig. 3 é um diagrama Goodman do modelo da FIG.2.

[0016] A Fig. 4 é uma vista ampliada de um elemento de ligação de um modelo contorneado.

[0017] A Fig. 5 é um diagrama Goodman do modelo da FIGA.

[0018] A Fig. 6 é uma vista ampliada de um elemento de ligação da endoprótese expansível das FIGS. 1A e 1B.

[0019] A Fig. 7 é um diagrama Goodman do modelo da Fig, 6.

Descrição Detalhada da Invenção [0020] As FIGS. 1A e 1B «lustram uma endoprótese expansível 10 formada de uma pluralidade de anéis expansíveis 20 e de uma pluralidade de elementos de ligações flexíveis 30 que conectam-se aos anéis. As endoprótese expansível 10 são expansíveis de uma configuração de inserção a uma configuração de implantação expandida pela distribuição de um dispositivo de expansão, tal como um cateter de balão. Os anéis expansíveis 20 fornecem a força radial do arco para a endoprótese expansível enquanto os elementos de ligações flexíveis 30 permitirem que a endoprótese expansível flexione axialmente durante a entrega e em cima da implantação, Os elementos de ligações flexíveis 30 são projetados com os elementos que têm variação de larguras contorneadas para distribuir substancialmente uniformemente a tensão ao iongo dos elementos de ligação. As formas contorneadas dos elementos de ligação 30 maximiza a resistência à fadiga e a flexibilidade dos elementos de lígação.

[0021] O termo largura” como usada aqui significa uma dimensão de um elemento em um plano da superfície cilíndrica da endoprótese expansível. A largura é medida geralmente ao longo de uma linha substancialmente perpendicular às extremidades do elemento.

[0022] Na incorporação ilustrada nas FIGS. 1A e 1B, os anéis expansíveis são formados por um pluralidade de suportes 22 e uma pluralidade de dobradiças maleáveis 24 arranjadas, tais que, em cima da expansão, as dobradiças maleáveis estão deformadas enquanto os suportes não são substancial mente deformados. A dobradiça maleável 24 e as estruturas do suporte 22 são descritas em um detalhe mais adicional na patente americana U.S No. 6.241.762 que é incorporada aqui pela referência em sua totalidade. Como mostrado nas FIGS. 1A e 1B, os anéis 20 têm extremidades abertas e fechadas alternativas. No arranjo das FIGS. 1A e 1B, as extremidades fechadas dos anéis 20 são alinhados com as extremidades fechadas de anéis adjacentes e as extremidades fechadas são interconectadas pelos elementos de ligações flexíveis 30. As extremidades fechadas adjacentes podem ser referidas como às estruturas na qual são substancialmente 180° fora da fase. Os anéis expansíveis podem ser alternativamente formados em qualquer outras estruturas de anel conhecidas, incluindo anéis de serpentinas, das estruturas de diamante, das formas do Chevron, ou similares que se realizam na fase ou fora da fase.

[0023] Os elementos de ligações flexíveis 30 das endoprótese expansível 10 das FIGS. 1A e 1B foram projetados para maximizar a resistência à fadiga e a flexibilidade. Uma vista ampliada de um dos elementos de ligação flexíveis 30 das FIGS. 1A e 1B são mostrados na Fig. 6. O elemento de ligação 30 inclui dois membros de fios flexíveis curvados 32 que conectam-se cada um ao anel expansível adjacente 20 para um reservatório central que contem a estrutura 34. Pelo menos dois membros de cabo flexível curvados 32 são contorneados pela variação de suas seções transversais ao longo de seu comprimento para distribuir substancialmente uniformemente a tensão ao longo dos membros de fio flexível curvados.

[0024] O reservatório central que contem a estrutura 34 pode ser feita em muitas formas diferentes dependendo do espaço disponível e da quantidade de droga a ser entregue dos reservatórios. No exemplo das FIGS. 1A e 1B, o reservatório que contem a estrutura 34 incluem dois furos poligonais irregulares 36 arranjados parcialmente dentro das formas do arco formadas pelos membros de fio flexível curvados 32.

[0025] O reservatório que contem a estrutura 34 pode suportar um, dois ou mais reservatórios que podem não se deformar ou substancialmente não se deformar. O reservatório que contem as estruturas 34 permite que a endoprótese expansível entregue um ou mais agente benéfico que podem ser entregues luminalmente, muralmente, ou bi-direcionalmente. O uso de um reservatório que contem a estrutura 34 dentro dos elementos de ligações 30 permite que um agente benéfico seja distribuído mais uniformemente ao longo do comprimento da endoprótese expansível. Entretanto, o reservatório que contem as estruturas 34 pode também ser omitido dos elementos de ligações 30.

[0026] O termo “agente benéfico” como usado aqui é pretendido ter sua interpretação mais ampla possível e usado para incluir qualquer agente ou droga terapêutica, bem como agentes inativos, tais como, camadas de barreira, camadas de carreador, camadas terapêutica, ou camadas protetoras. Exemficamente as classes dos agentes terapêuticos que podem ser usados no agente benéfico da presente invenção incluem um ou mais antiproliferativos (paclitaxel e rapamicina), anti-trombos (isto é, trombolíticos), imunossupressores, agentes antilipídicos, agentes anti-inflamatórios, anti-neoplásicos, anti-metabólitos, anti-plaquetários, agentes angiogênicos, agentes anti-angiogênicos, vitaminas, anti-mitóticos, doadores NO, estimuladores da liberação do óxido nítrico, agentes anti-esclerose, agentes vasoativos, fatores do crescimento endoteliais, insulina, fatores do crescimento de insulina, antioxidantes, agentes estabilizantes da membrana, e anti-restenóticos.

[0027] As FIGS 2-7 ilustram a resistência à fadiga aperfeiçoada dos elementos de ligação alcançados pelo contorno os elementos de ligação para distribuir uniformemente a energia. Esta resistência à fadiga melhorada fornecida pelos elementos de ligação contorneados é ilustrada mais claramente pelos diagramas de Goodman das FIGS. 3, 5, e 7 associados com os modelos que têm diferentes graus de contorno nos elementos de ligações.

[0028] O método mais comum de avaliar as características da fadiga de uma estrutura de metal ferroso é construir um diagrama de Goodman. Um diagrama do Goodman é gerado como um gráfico X-Y onde o eixo-X seja “stress médio” ou stress da média, chamado também de stress do estado constante. O eixo-Y é “o stress alternativo” ou stress cíclico, chamado também de desvio de stress. Uma linha de Goodman é construída pela conecção de um ponto no eixo-X na força de tensão do material com um ponto no eixo Y que está no limite da resistência do material. Para uma pluralidade das posições na estrutura a ser analisada um ponto é traçado no diagrama de Goodman. Se o ponto se encontrar acima da linha de Goodmam a estrutura eventualmente irá enfraquecer nesta posição. Se o ponto estiver abaixo da linha de Goodman então a estrutura terá uma vida infinita nessa posição. Como aumenta-se o stress médio ou o stress cíclico, o ponto mover-se-á eventualmente acima da linha de Goodmam.

[0029] Na ordem para criar um diagrama de Goodmam para uma estrutura de ligação da endoprótese expansível de uma endoprótese expansível, a estrutura da endoprótese expansível é analisada para determinar a quantidade média de deformação inicial e cíclica experimentada por uma única estrutura de ligação quando a endoprótese expansível é expandida. A deformação inicial durante a distribuição e a deformação cíclica devido à batida do coração são estabelecidas para fornecer os parâmetros para a análise estrutural. Para determinar a deformação inicial de uma estrutura de ligação para a deformação atual ou o alongamento dos elementos de ligação em cima da expansão da endoprótese expansível podem ser medidos ou calculado. A deformação cíclica da endoprótese expansível implantada pode ser calculada baseada nas características fisiológicas conhecidas do coração. Estas duas deformações, a deformação inicial da expansão e a deformação cíclica, são aplicadas à estrutura são análise estrutural para determinar o stress médio e para forçar o desvio para uma pluralidade dos pontos na estrutura.

[0030] A Fig. 2 ilustra um elemento de ligação 100 que tem duas ligações em forma de S 110 e um reservatório central que contem a estrutura 120. As duas ligações em forma de S 110 são não contornadas (uniforme na seção transversal) tendo por resultado picos de áreas de tensão no lado interno das parcelas curvadas. A Fig.3 mostra que o diagrama de Goodman de tal estrutura formada de uma liga do cromo cobalto, tal como uma liga padrão “L605” (ASTM F 90, ISO 5832 - 5) liga de cromo cobalto. Esta liga tem a composição Co, 20 % p Cr, 15% p W, 10.% p Ni 1,5 .% p Mn. Como mostrado na Fig. 3, no modelo não contorneado de forma de S, a maioria dos pontos nas regiões curvadas da ponte ou as ligações em forma de S 110 são posicionadas no diagrama de Goodman acima da linha de Goodman. A Fig 3 ilustra também uma grande variação nos stresses e nos desvios médios do stress experimentados pelos diferentes pontos na ligação curvada no qual resulta de estruturas não contornadas. Por exemplo, o desvio do stress varia entre aproximadamente 40.000 e aproximadamente 120.000 KPa (aproximadamente 80.000 KPa) e o stress médio vai até aproximadamente 55.000 KPa.

[0031] A Fig. 4 ilustra um elemento de ligação 200 com um modelo contorneado das ligações no formato S 210 e de um reservatório central que contem a estrutura 220. O uso de contorno ou de mudanças na largura das ligações no formato S 210 distribuiu a tensão mais uniformemente ao longo dos membros curvados. Como mostrado no diagrama de Goodmam da Fig. 5, o elemento de ligação contorneado da Fig 4 fornecem um melhoria significativa da sobre o modelo da Fig. 2 na ligação dos pontos nas ligações no formato S- 210 mais perto da linha de Goodmam e particularmente agrupando junto os pontos mais próximos.

[0032] O uso dos elementos de ligação contorneados 210 da Fig. 4 tem causados os pontos na Fig. 5 a serem agrupados mais próximos juntos indicando que a energia está distribuída mais uniformemente na estrutura. Na Fig. 5, a variação entre os pontos com os stresses mais elevados e os mais baixos são reduzidos significativamente do exemplo não contorneados da Fig. 2. Especificamente, o desvio do stress varia entre aproximadamente 40.000 e aproximadamente 70.000 BCPa. Uma variação total do estresses máximo ao mínimo é aproximadamente 30.000 KPa. O stress médio varia de aproximadamente 20.000 KPa a aproximadamente 60.000 KPa (uma variação de aproximadamente 40.000 KPa).

[0033] A Fig. 6 ilustram uma vista ampliada de um dos elementos de ligação 30 das FIGS. 1A e 1B com um modelo contorneado. O uso de uma variação de largura durante todo os membros de fio flexíveis curvados do elemento de ligação 32 distribuiu a tensão uniformemente durante todo a estrutura. Como mostrado no diagrama de Goodman da Fig 7, o elemento de ligação contorneado 30 da Fig. 6 mostras todos os pontos no elemento de ligação que são aglomeradas próximo junto e situados abaixo da linha de Goodman. Uma variação total do desvio de estresses de máximo ao mínimo é menos do que aproximadamente 20.000 KPa e uma variação do stress médio é aproximadamente 30.000 KPa. As variações na estrutura da endoprótese expansível, tal como segmentos cilíndricos maiores e poucos elementos de ligação, podem fazer com que o diagrama de Goodman mude movendo-se as posições dos pontos no gráfico, porém agrupando-se próximo dos pontos é criado contornos finamente ajustado dos elementos de ligações. Assim, a presente invenção é utilizado em qualquer endoprótese expansível tendo uma estrutura de ligação curvada que possa ser contorneada para agrupar do diagrama de Goodman próximos juntos.

[0034] Os membros de fios flexíveis curvados 32 da Fig 6 incluem cada uma perna de conecção 32a, uma perna de equilíbrio 32b e uma perna em forma de arco 32c. As pernas em forma de arco 32c são conectados ao reservatório central que contem a estrutura 34 e passam sobre uma linha central Y orientada circunferencialmente do elemento de ligação 30. A perna em forma de arco 32c tem sido feita maiores passando sobre a linha central Y e pela perna de equilíbrio 32b para aumentar a quantidade de material que está disponível para armazenar a energia durante a oscilação.

[0035] Os contornos das pernas em forma de arco 32c estão continuamente em mudança de largura e os raios da curvatura que foram selecionados baseados na análise estrutural das forças nas pernas. Assim, as pernas em forma de arco 32c são cada uma assimétricas. As duas pernas em forma de arco 32c em cada elemento de ligação 30 são geralmente imagens invertidas do espelho de outras. Embora o raio da curvatura das pernas em forma de arco alargados 32c varie um tanto ao longo de um comprimento das pernas em forma de arco, o raio médio da curvatura R é preferivelmente pelo menos 15% de uma distância axial D entre a pluralidade de anéis expansíveis. Além disso, as pernas em forma de arco 32c têm um raio médio da curvatura R de pelo menos 2 vezes uma largura maior W de pelo menos dos dois membros de fios flexíveis curvados. Esta largura maior W das pernas em forma de arco 32c é situada em uma porção central das pernas em forma de arco e é maior do que uma largura nas duas porções de extremidade opostas do arco. Assim, as parcelas das pernas em forma de arco 32a mais distante de uma linha central axial X dos elementos de ligações 30 têm as larguras maiores para eliminar substancialmente a concentração das forças que ocorrem nestes pontos. As pernas em forma de arco 32c estão continuamente curvando-se sem um ponto distinto de inflexão.

[0036] Em uma incorporação da Fig. 6, a perna de conecção 32a o são conectados aos anéis 20 acima e abaixo de uma linha central axial X que estendem-se através do elemento de ligação 30. Entretanto, as pernas de conecção 32a podem também ser conectados em outras posições, tais como, ao longo da linha central X, nos suportes 22, ambos acima, ou ambos abaixo da linha central X. A perna de conecção 32a pode também ser contorneado com uma largura continuamente em mudança para distribuir uniformemente a energia nesta parcela do elemento de ligação 30.

[0037] Em uma incorporação da Fig 6, o contorno das pernas em forma de arco 32c e as pernas de conecção 32a resulta em uma estrutura na qual uma largura maior W dos membros de fios flexíveis curvados 32 é pelo menos aproximadamente 1,5 vezes um largura menor dos membros de fios flexíveis curvados. Preferivelmente, a largura maior W é aproximadamente 2 vezes a largura menor.

[0038] Os contornos particulares dos elementos de ligação variarão dependendo do material da endoprótese expansível e do modelo particular da ligação. Entretanto, em forma geral, a parcela da ligação com a largura maior será localizada mais distante da linha central X que estendem-se entre elementos cilíndricos. Mais particularmente, a largura maior será situada aproximadamente nas posições nas quais são mais distantes de uma linha de interseção dos pontos da conexão entre os elementos de ligação e os elementos cilíndricos. As mudanças na largura dos elementos de ligação 30 são graduais durante todo a estrutura evitando toda a concentração das forças. Os elementos de ligação contorneados 30 fornecem uma estrutura em que a deformação elástica é distribuída uniformemente nas parcelas contorneadas.

[0039] Embora a presente invenção seja descrita para envolver contornos dos elementos de ligação variando a largura dos elementos de ligação ao longo de seu comprimento, contornos pode também ser conseguido variando uma espessura dos elementos de ligação, ou variando a largura e a espessura.

[0040] Os contornos particulares e as dimensões dos elementos de ligações 30 podem variar dependendo da estrutura e do material da endoprótese expansível. Os elementos de ligação 30 foram projetados para uma endoprótese expansível formada de uma liga do cromo cobalto. Outros materiais de que a endoprótese expansível pode ser feito incluem o aço inoxidável, outras ligas de metal, polímeros, ou polímeros ou ligas de metal biodegradáveis.

[0041] Enquanto a invenção for descrita em detalhe em referência às incorporações preferidas desta, será aparente a um técnico do assunto que várias mudanças e modificações podem ser feitas e equivalentes empregadas, sem afastar-se da presente invenção.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Endoprótese expansível compreendendo: uma pluralidade de anéis expansíveis formados de uma pluralidade de suportes (20); e uma pluralidade dos elementos de ligação flexíveis (30; 100; 200) que interconectam-se a pluralidade de anéis expansíveis e que permitem que a endoprótese expansível flexione axialmente, CARACTERIZADO pelo fato de que cada pluralidade de elementos de ligações flexíveis incluindo pelo menos dois membros de fios flexíveis curvados (32; 110; 210) e uma parcela ampliada (34; 120; 220) entre os dois membros de fio flexível (32; 110; 210), em que pelo menos dois membros de fios flexíveis curvados são contorneados pela variação de suas seções transversais ao longo de seu comprimento para distribuir substancialmente uniformemente a tensão ao longo dos membros de fios flexíveis curvados.

2. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a pluralidade de elementos de ligações inclui pelo menos um reservatório que contém um agente benéfico.

3. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um reservatório é posicionado na parcela ampliada (34; 120; 220) entre pelo menos os dois membros de fio flexível curvados (32; 110; 210) da pluralidade de elementos de ligação.

4. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a largura da parcela ampliada é maior que a maior largura de pelo menos dois dos membros de fios flexíveis curvados, a parcela ampliada incluindo pelo menos um reservatório que contém um agente benéfico.

5. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos os dois membros de fios flexíveis curvados têm uma largura maior (W) em uma parcela central e estreitados a larguras menores nas extremidades opostas.

6. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as parcelas mais largas de pelo menos dois dos membros de fios flexíveis curvados estão situados em parcelas do respectivo elemento de ligação que estão mais distantes de uma linha central axialmente orientada (X) do respectivo elemento de ligação.

7. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as adjacentes da pluralidade de anéis expansíveis estão fora da fase.

8. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos os dois membros de fios flexíveis curvados cada um têm um raio de curvatura médio R de pelo menos 15% de uma distância axial D entre a pluralidade de anéis expansíveis.

9. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos dois membros de fios flexíveis curvados têm um raio de curvatura médio R de pelo menos 2 vezes uma maior largura W de pelo menos dois dos membros de fios flexíveis curvados.

10. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que uma deformação elástica dos elementos de ligações flexíveis está distribuída uniformemente ao longo de pelo menos dois dos membros de fios flexíveis curvados quando a endoprótese expansível for expandida de um diâmetro de inserção a um diâmetro de implantação.

11. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos os dois membros de fios flexíveis curvados cada um possui uma superfície continuamente curva sem pontos de inflexão.

12. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que um membro rígido interconecta com pelo menos os dois membros de fios flexíveis curvados.

13. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que os elementos de ligação incluem pelo menos um membro de fio flexível curvado que tem uma largura gradualmente estreitando-se por todo a parte com uma largura em uma parcela central de pelo menos um membro de fio flexível curvado na qual é maior do que uma largura nas parcelas opostas de duas extremidade de pelo menos um membro de fio flexível curvado, pelo menos um membro de fio flexível curvado , pelo menos um membro de fio flexível curvado tendo um raio médio de curvatura de pelo menos duas vezes uma largura maior de pelo menos dois membros de fios flexíveis curvados.

14. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 1, C ARACTE RIZADO pelo fato de que pelo menos um dos membros de fios flexíveis é contorneado pelo menos pela variação de uma largura do membro de fio flexível continuamente ao longo de seu comprimento em um arranjo que distribua a tensão substancialmente uniformemente ao longo de pelo menos de membro de fio flexível.

15. Endoprótese expansível de acordo com as reivindicações 13 ou 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a pluralidade de elementos de ligação inclui pelo menos um reservatório que contém um agente benéfico.

16. Endoprótese expansível de acordo com as reivindicações 1, 13 ou 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a pluralidade de anéis expansíveis cada um é formado de uma pluralidade de suportes no qual abrem substancialmente em formas de V ou de U.

17. Endoprótese expansível de acordo com as reivindicações 13 ou 14, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos os dois membros de fios flexíveis curvados cada um têm um raio de curvatura médio de pelo menos 15% de uma distância axial entre a pluralidade de anéis expansíveis.

18. Endoprótese expansível de acordo com as reivindicações 1, 13 ou 14, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos os dois membros de fios flexíveis curvados são assimétricos.

19. Endoprótese expansível de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que uma variação total do desvio do stress máximo ao mínimo dos pontos distribuídos ao longo da estrutura é menor que 30.000 KPa e uma variação do stress médio dos pontos é menor que 40.000 KPa, preferencialmente em que a variação total do desvio de stress máximo ao mínimo dos pontos distribuídos ao longo da estrutura é menor do que 20.000 KPa e a variação do stress médio dos pontos é menor do que 30.000 KPa.

20. Endoprótese expansível de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que os membros flexíveis curvados (32) atravessam uma linha de centro orientada circunferencialmente (Y) do elemento de ligação (30), e/ou cada um inclui uma perna deslocada (32b).