BR102019020723A2

BR102019020723A2 - dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado

Info

Publication number: BR102019020723A2
Application number: BR102019020723A
Authority: BR
Inventors: Mccarthy Ray
Original assignee: Neuravi Ltd
Priority date: 2018-10-04
Filing date: 2019-10-02
Publication date: 2020-04-14
Also published as: EP3632352A1; KR20200039583A; US20220133343A1; JP2020058799A; US20200107851A1; US11253287B2; EP3632352B1; ES2868198T3; EP3851056A1; ES2939625T3; CN111000616A; EP3851056B1; JP7408333B2

Abstract

dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado. a presente invenção refere-se a um dispositivo e um método para estabelecer o fluxo sanguíneo retrógrado durante a recanalização de um vaso tendo um bloqueio-alvo. enquanto em um estado retraído, um componente de oclusão é introduzido distalmente por via intravascular que atravessa o bloqueio-alvo até seu lado distal. então, o componente de oclusão faz a transição para um estado expandido tendo um diâmetro ampliado que forma uma vedação com uma parede interna do vaso, proibindo o fluxo sanguíneo anterógrado além do componente de oclusão expandido. o fluxo sanguíneo retrógrado é, assim, estabelecido em uma região do vaso ligada a uma extremidade pelo componente de oclusão e, em uma extremidade oposta, pelo bloqueio- alvo pela dispensação de um fluido de enxágue para dentro da região do vaso.a presente invenção refere-se a um dispositivo e um método para estabelecer o fluxo sanguíneo retrógrado durante a recanalização de um vaso tendo um bloqueio-alvo. enquanto em um estado retraído, um componente de oclusão é introduzido distalmente por via intravascular que atravessa o bloqueio-alvo até seu lado distal. então, o componente de oclusão faz a transição para um estado expandido tendo um diâmetro ampliado que forma uma vedação com uma parede interna do vaso, proibindo o fluxo sanguíneo anterógrado além do componente de oclusão expandido. o fluxo sanguíneo retrógrado é, assim, estabelecido em uma região do vaso ligada a uma extremidade pelo componente de oclusão e, em uma extremidade oposta, pelo bloqueio-alvo pela dispensação de um fluido de enxágue para dentro da região do vaso.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO DE ENXÁGUE PARA OCLUSÃO DE FLUXO SANGUÍNEO RETRÓGRADO.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

CAMPO DA INVENÇÃO [0001] A presente invenção se refere a um sistema médico endovascular. Em particular, a presente invenção se refere a um procedimento e tratamento melhorados de acidente vascular cerebral isquêmico agudo com o uso de um dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA [0002] O acidente vascular cerebral isquêmico agudo é causado por oclusão trombótica ou embólica (ou seja, bloqueio) em uma artéria cerebral do cérebro. A oclusão é tipicamente causada por um coágulo de sangue liberado de uma outra parte do corpo que se desloca em uma direção anterógrada (na direção do fluxo sanguíneo normal) através do vaso e eventualmente fica alojado na artéria cerebral do cérebro. Os coágulos são submetidos a um gradiente de pressão pulsátil (ou seja, pressão arterial sistêmica que atua na face de trombo proximal menos a pressão do fluxo sanguíneo retrógrado colateral na face de trombo distal) que pode compactar e adicionalmente formar cunha no lugar do coágulo dentro do vaso no decorrer do tempo. Além disso, algum grau de adesão biológica pode ocorrer entre o coágulo e a parede interna do vaso.

[0003] Um procedimento conhecido como trombectomia pode ser utilizado para remover o trombo, a oclusão, o bloqueio ou o coágulo alojado no vaso com o uso de um dispositivo mecânico. O tratamento ou procedimento por trombectomia é tipicamente realizado em pacientes dentro de um curto período de tempo relativo após um acidente vascular cerebral (por exemplo, menor que um período de

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2/23 aproximadamente 48 horas após a ocorrência de um acidente vascular cerebral) e é melhor adaptado para oclusões de vasos grandes tipicamente com um diâmetro maior que aproximadamente 1,0 mm. O imageamento não invasivo, por exemplo, TC sem contraste (TCSC), é tipicamente utilizado para determinar o tamanho do coágulo para determinar se o tratamento por trombectomia é adequado para aquele paciente específico.

[0004] A trombectomia é tipicamente realizada com o uso de um dispositivo do tipo recuperador de stent que é fixado à extremidade de um fio ou com o uso de um cateter de aspiração que consiste em um tubo de extremidade aberta através do qual pode ser aplicada sucção. Geralmente, uma combinação de ambos os dispositivos é utilizada no mesmo procedimento. Os recuperadores de stent atuam pela implantação de um dispositivo sobre o coágulo, engatando assim o coágulo em uma malha de escoras metálicas com células abertas entre elas. O coágulo, uma vez engatado com o recuperador de stent, é puxado do vaso sanguíneo para dentro de um cateter. Por outro lado, a trombectomia por cateter de aspiração sozinha envolve a colocação de um cateter de aspiração contra a face proximal do coágulo, e, então, aplicando-se sucção com o uso de uma seringa ou bomba, o coágulo é aspirado para dentro do cateter. Com frequência, a aspiração simultânea é utilizada ao se empregar um recuperador de stent, o qual atua para capturar quaisquer detritos de coágulo que possam ser produzidos durante a extração mecânica.

[0005] Durante o procedimento ou tratamento de trombectomia, um médico ou intervencionista introduz, por via endovascular, um cateter-guia através da vasculatura, tipicamente em uma artéria localizada na virilha. A ponta do cateter-guia é geralmente posicionada em um vaso extracraniano e atua como suporte para outros dispositivos durante o procedimento. Em segundo lugar, o cateter-guia pode ser utilizado para aspirar o coágulo e o

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3/23 sangue durante o procedimento. A aspiração de sangue durante o procedimento pode ser utilizada para gerar reversão do fluxo, atuando assim para reduzir o potencial de que os detritos de coágulo sejam enxaguados dentro dos vasos distais. Alguns cateteres-guia são equipados com um balão em sua ponta distal, balão este que, uma vez inflando, interrompe o fluxo sanguíneo através do vaso e cria uma melhor vedação para facilitar a reversão de fluxo uma vez que a aspiração é aplicada ao cateter.

[0006] Durante os procedimentos ou tratamentos por trombectomia, um médico ou intervencionista introduz, por via endovascular, um fio-guia através da vasculatura, tipicamente em uma artéria localizada na virilha ou por acesso direto através da artéria carótida. O fio-guia é avançado através da vasculatura até um local voltado para um lado proximal do coágulo-alvo, bloqueio ou oclusão. Uma vez que o fio-guia é adequadamente posicionado, um microcateter com um diâmetro externo tipicamente menor que aproximadamente 1,0 mm, rastreia o fio-guia que passa através de um lúmen definido axialmente através do microcateter.

[0007] O fio-guia pode ser então avançado através da oclusão, tipicamente a extremidade distal do fio é manipulada, de modo a ficar direcionada para trás abaixo do vaso a partir do qual foi avançada, criando assim uma borda anterior que consiste em um laço. Acredita-se que atravessar o coágulo com um fio em laço reduz o potencial de trauma ao vaso. Alguns médicos ou intervencionistas preferem avançar somente o microcateter através, em volta ou sobre o coágulo, enquanto a extremidade ou ponta distal do fio-guia é retida dentro do lúmen do microcateter em um lado proximal voltado para o coágulo. Ou seja, a extremidade ou ponta distal do fio-guia nunca atravessa sobre ou em torno do coágulo até seu lado distal. A justificativa é que a extremidade distal relativamente macia e relativamente flexível do microcateter é menos

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4/23 traumática ao tecido da vasculatura do que aquela do fio-guia. Em muitos casos, devido à sua flexibilidade, é muito difícil avançar o microcateter através, em volta ou sobre o coágulo sem a ajuda do fio-guia. Para superar essa dificuldade, o microcateter e o fio-guia podem ser avançados através do coágulo com a extremidade ou ponta distal do fio-guia posicionada dentro da seção distal do microcateter. Caso contrário, o fio-guia pode ser avançado para frente através do coágulo primeiro e, então, seguido pelo microcateter.

[0008] Durante a trombectomia que envolve um recuperador de stent, uma vez que o microcateter é posicionado através do coágulo, o fio-guia é removido e substituído com o recuperador de stent. O microcateter é, então, retirado até uma posição proximal ao coágulo para permitir a implantação do recuperador de stent através do coágulo. Depois disso, o recuperador de stent é retirado carregando o coágulo nele embutido ou engatado. Frequentemente, um cateter de acesso distal é utilizado em combinação com o recuperador de stent para fornecer suporte adicional na vasculatura e para permitir a coaspiração local para ajudar na captura do coágulo. A aspiração concomitante através do cateter de acesso distal e do cateter-guia é uma estratégia comum também aplicada. Outras vezes, o recuperador de stent é retirado diretamente para dentro do cateter-guia sem o uso de um cateter de acesso distal intermediário; a coaspiração através do cateter-guia é geralmente utilizada nessa situação.

[0009] Durante a trombectomia que envolve somente a aspiração, uma vez que o coágulo foi acessado com um fio e um microcateter, um cateter de acesso distal é avançado até a face proximal do coágulo, então o fio-guia e o microcateter são removidos para garantir o maior lúmen aberto possível. A aspiração é aplicada ao cateter de acesso distal com o uso de uma seringa ou uma bomba para aspirar o coágulo do vaso. O coágulo algumas vezes bloqueia a extremidade do cateter

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5/23 de acesso distal; nessa situação, a aspiração é mantida enquanto o cateter de acesso distal é retirado para dentro do cateter-guia com o coágulo capturado na extremidade. A aspiração concomitante através do cateter de acesso distal e do cateter-guia é comumente empregada. [0010] Alguns coágulos, oclusões ou bloqueios são difíceis, se não impossíveis, de remover usando trombectomia mecânica convencional para o tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico agudo. Nesses casos, é comum que o médico ou intervencionista realize múltiplas tentativas ou passagens para realizar uma reperfusão bem-sucedida. Indesejavelmente, múltiplas tentativas ou passagens do dispositivo de trombectomia mecânica (por exemplo, o recuperador de stent) pode resultar em compressão, cisalhamento e/ou fragmentação (total ou parcial) do êmbolo. A probabilidade de reperfusão bem-sucedida, por exemplo, recuperação do fluxo de sangue através do vaso previamente ocluído, pode, portanto, ser significativamente reduzida.

[0011 ] A presente invenção supera os problemas mencionados acima em relação aos sistemas de trombectomia mecânica convencional. SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0012] Um aspecto da presente invenção está relacionado a um sistema e tratamento melhorados para a recanalização do fluxo sanguíneo através de um vaso tendo um coágulo, êmbolo, bloqueio ou oclusão nele alojado com mínimo risco de compressão, cisalhamento e/ou fragmentação distal indesejados.

[0013] Um outro aspecto da presente invenção se refere a um dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado que estabelece um diferencial de pressão reversa, em que a pressão no lado distal do bloqueio-alvo é significativamente maior que a pressão no lado proximal do bloqueio-alvo. Como resultado dessa alteração no diferencial de pressão, o bloqueio-alvo é empurrado na direção retrógrada em direção a um cateter aspirador onde este pode

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6/23 ser aspirado diretamente e/ou capturado com o uso de um dispositivo mecânico de remoção (por exemplo, o recuperador de stent).

[0014] Ainda um outro aspecto a presente invenção se refere a um dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado incluindo um corpo de cateter tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal oposta; ao menos um lúmen definido longitudinalmente no corpo de cateter. O dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado também tem um componente de oclusão disposto próximo da extremidade distal do corpo de cateter e se estendendo radialmente para fora a partir do corpo de cateter; sendo o componente de oclusão ativável para fazer a transição de um estado retraído para um estado expandido. O componente de oclusão tendo um diâmetro ampliado no estado expandido em relação àquele no estado retraído conforme medido a partir de um eixo geométrico longitudinal do corpo de cateter. Um fluido de enxágue é liberável através de ao menos um lúmen do corpo de cateter e saindo a partir de uma porta definida no corpo de cateter; sendo a porta disposta proximalmente ao componente de oclusão.

[0015] Ainda outro aspecto da presente invenção se refere a um método para uso de um dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado durante a recanalização de um vaso tendo um bloqueio-alvo nele disposto, o dispositivo tendo sido descrito no parágrafo anterior. Esse método de uso inclui, enquanto o componente de oclusão está no estado retraído, introduzir o dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado distalmente por via intravascular atravessando o bloqueio-alvo até o componente de oclusão ficar disposto distalmente do bloqueio-alvo. Uma vez adequadamente posicionado distalmente do bloqueio-alvo, o componente de oclusão é ativado para fazer a transição do estado retraído para o estado expandido. Enquanto no estado expandido, o diâmetro ampliado forma uma vedação com uma

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7/23 parede interna do vaso, proibindo o fluxo sanguíneo anterógrado distalmente além do componente de oclusão. Depois disso, o fluxo sanguíneo retrógrado é estabelecido em uma região do vaso ligada em uma extremidade pelo componente de oclusão expandido e, em uma extremidade oposta, pelo bloqueio-alvo ao dispensar o fluido de enxágue a partir da porta do corpo de cateter para dentro da região do vaso. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0016] O anteriormente mencionado e outras características da presente invenção serão mais prontamente aparentes a partir da descrição detalhada a seguir e dos desenhos ilustrativos da invenção, onde os números de referência iguais referem-se a elementos semelhantes ao longo das várias vistas e em que:

[0017] Figura 1 é uma vista em seção transversal de uma representação exemplificadora da pressão arterial em uma porção de um vaso em ambos os segmentos de vaso distal e proximal que circunda um bloqueio-alvo;

[0018] Figura 2A é uma vista em seção transversal da porção do vaso que inclui o bloqueio-alvo na Figura 1 atravessada por um microcateter durante um procedimento de trombectomia, em que, durante o atravessamento do bloqueio, é formada uma abertura ou canal patente que permite que o fluxo sanguíneo atravesse livremente o bloqueio, em que a pressão nos lados proximal e distal do bloqueio é equalizada;

[0019] Figura 2B é uma vista em seção transversal da porção do vaso que inclui o bloqueio-alvo na Figura 1 atravessada por um microcateter durante um procedimento de trombectomia, em que, durante o atravessamento do bloqueio: (i) uma vedação é formada em torno do microcateter, de modo que o diferencial de pressão nos lados distal e proximal do bloqueio permanece inalterado; ou (ii) permite-se que uma quantidade relativamente pequena de fluxo sanguíneo atravesse o

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8/23 bloqueio, porém insuficiente para reverter ou mesmo equalizar o diferencial de pressão nos lados distal e proximal do bloqueio;

[0020] Figura 3A é uma vista lateral de um dispositivo exemplificador de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado de acordo com a presente invenção, em que o componente de oclusão é um balão inflável; [0021] Figura 3B é uma vista lateral em seção transversal do corpo de cateter de múltiplos lumens do dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado na Figura 3A ao longo da linha 3B-3B;

[0022] Figura 3C é uma vista em seção transversal longitudinal parcial ampliada do dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado no círculo tracejado na Figura 3A;

[0023] Figura 3D é uma vista em seção transversal longitudinal parcial de um dispositivo alternativo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado de acordo com a presente invenção, em que o componente de oclusão é uma aba retrátil, ilustrada em um estado retraído ou colapsado antes de ser implantada;

[0024] Figura 3E é uma vista em seção transversal longitudinal parcial do dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado da Figura 3D, em que a aba retrátil é ilustrada no estado expandido ou completamente implantado;

[0025] Figura 4 é uma ilustração exemplificadora do dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado da presente invenção da Figura 3A posicionado através de um vaso intracraniano por meio de um cateter-guia balão até um lado distal de um bloqueioalvo;

[0026] Figura 5 é uma aplicação específica do dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado da presente invenção da Figura 3A implantado em cada ramo de um vaso intracraniano bifurcado;

[0027] Figura 6A é uma vista em seção transversal parcial através do vaso de braços retráteis de captura de coágulo implantados de

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9/23 acordo com o dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado da presente invenção, proibindo o movimento distal do bloqueio-alvo, enquanto o componente de oclusão está em um estado desinsuflado;

[0028] Figura 6B é uma vista em perspectiva de uma porção do corpo de cateter do dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado da presente invenção (sem o componente de oclusão por balão), ilustrando os braços retráteis de captura de coágulo da Figura 6A ao longo da linha 6B-6B enquanto em um estado completamente implantado;

[0029] Figura 6C é uma vista de extremidade dos braços retráteis de captura de coágulo completamente implantados da Figura 6B ao longo das linhas 6C-6C; e [0030] Figura 6D é uma vista lateral do corpo de cateter do dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado da presente invenção (sem o componente de oclusão por balão) sendo retirado proximalmente através do lúmen do cateter-guia balão com os braços retráteis de captura de coágulo ilustrados em seu estado enrolado.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0031] Os termos distal ou proximal são utilizados na seguinte descrição com relação a uma posição ou direção em relação ao médico de tratamento ou o intervencionista clínico. Distal ou distalmente são uma posição distante ou em uma direção na direção oposta ao médico ou intervencionista. Proximal ou proximalmente ou adjacente são uma posição próxima ou em uma direção no sentido do médico ou intervencionista clínico. Os termos oclusão, coágulo ou bloqueio são utilizados de forma intercambiável.

[0032] A Figura 1 é uma ilustração exemplificadora de um ambiente de pressão arterial de um bloqueio nos segmentos de vaso distal e

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10/23 proximal ou uma porção de um vaso. Uma direção normal de fluxo ou circulação sanguínea é representada por uma seta (fa), daqui em diante referida como fluxo sanguíneo anterógrado. A pressão arterial (Pp) representa a pressão no lado ou face proximal de um bloqueio 100, ao passo que a pressão arterial (Pd) representa a pressão no lado ou face distal oposta do bloqueio 100. A pressão arterial no lado distal (Pd) é substancialmente menor que a pressão no lado proximal (Pp) que representa um diferencial de pressão substancial (ΔΡ = Pp - Pd) que depende de fatores como a qualidade do fluxo sanguíneo através dos vasos sanguíneos colaterais e a pressão arterial sistêmica. A título de exemplo, T. Sorimachi, no Journal of NeuroInterventional Surgery, Vol. 3, Issue 1 (2010) mediu a pressão proximal média como sendo de 95,2 mmHg e pressão distal de 35,9 mmHg, com o diferencial de pressão (ΔΡ = Pp - Pd) sendo de aproximadamente 60 mmHg. Esse diferencial de pressão substancial (ΔΡ) garante que o bloqueio se move anterógrado e permanece alojado em vasos afunilados, a menos que sejam capazes de se sobrepujar por meio de intervenção mecânica com um cateter de aspiração ou de serem mecanicamente capturados e extraídos com o uso de um dispositivo de remoção de oclusão, por exemplo, um recuperador de stent.

[0033] Durante alguns procedimentos de trombectomia, o atravessamento de um bloqueio por um fio-guia e/ou microcateter pode afetar o diferencial de pressão (ΔΡ). As Figuras 2A e 2B ilustram dois efeitos exemplificadores sobre o diferencial de pressão (ΔΡ) quando o bloqueio 100 é atravessado por um microcateter 205. Evidentemente, princípios similares são igualmente aplicáveis se o bloqueio for atravessado por um fio-guia, em vez de um microcateter, ou se o bloqueio for atravessado usando ambos os componentes simultaneamente. Uma maneira que o diferencial de pressão pode ser afetado é mostrada na ilustração exemplificadora da Figura 2A, na qual a vedação entre o

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11/23 bloqueio 100 e a superfície interna da parede do vaso é rompida pela passagem do microcateter 205 do lado proximal para o lado distal oposto do bloqueio. O fio-guia e/ou microcateter, ao atravessar o bloqueio, cria uma abertura ou canal patente que se estende desde o lado proximal até seu lado/face distal oposto. Essa abertura ou canal patente pode ser criada entre o bloqueio e a parede interna do vaso, ou através de ao menos uma porção do bloqueio propriamente dita. Uma vez que a abertura ou canal patente permite o fluxo de sangue desobstruído e livre através dela, o diferencial de pressão (ΔΡ) é equalizado (Pp = Pd).

[0034] Em outros momentos, o atravessamento do bloqueio 100 pelo microcateter 205 pode resultar no diferencial de pressão (ΔΡ) permanecendo substancialmente inalterado, como ilustrado na Figura 2B. Isso pode ocorrer se o bloqueio 100 formar uma vedação em torno do microcateter 205 enquanto atravessa o bloqueio, por meio do que se permite que o fluxo sanguíneo atravesse o bloqueio. Caso contrário, uma pequena quantidade de fluxo sanguíneo pode atravessar do lado proximal para o lado distal do bloqueio (por exemplo, Fluxo Fracionário Reverso < aproximadamente 0,5), entretanto, não suficiente para equalizar o diferencial de pressão (ΔΡ), de modo que o diferencial de pressão permanece substancialmente inalterado (Pp >> Pd). Ao atravessar o bloqueio com o microcateter 205 na Figura 2B, o bloqueio 100 pode se movimentar ou avançar indesejavelmente em uma direção distal no vaso.

[0035] A presente invenção é empregada durante um procedimento ou tratamento por revascularização para estabelecer o fluxo sanguíneo retrógrado (reversão do fluxo sanguíneo oposto ao fluxo direcional normal) ao estabelecer intencionalmente um diferencial de pressão reversa (ΔΡ) através do bloqueio, ou seja, a pressão no lado distal do bloqueio (Pd) é aumentada até ficar substancialmente maior que a pressão no lado proximal do bloqueio (Pp){por exemplo,

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12/23 (Pd >> Pp)}. Como resultado, o bloqueio é vantajosamente empurrado em uma direção retrógrada de fluxo sanguíneo (oposta à direção normal do fluxo sanguíneo, ou seja, direção anterógrada) proximalmente através do vaso. Inicialmente, o diferencial de pressão é suficientemente grande para deslocar o bloqueio-alvo apoiado nas paredes internas do vaso. Uma vez deslocado, posteriormente o diferencial de pressão pode ser reduzido, porém ainda é suficiente para impulsionar o bloqueio distalmente através do vaso. Por meio de exemplo ilustrativo, inicialmente a pressão pode ser maior na face distal do bloqueio-alvo até que o diferencial de pressão seja de ao menos aproximadamente 25%, posteriormente o diferencial de pressão pode ser reduzido em termos de valor até ao menos aproximadamente 5%.

[0036] O movimento retrógrado (reverso em relação ao normal) do fluxo sanguíneo é realizado de acordo com a presente invenção pelo posicionamento distal em relação a um bloqueio-alvo de um dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado (reverso) incluindo um corpo de cateter com um componente de oclusão disposto próximo de uma extremidade distal do corpo de cateter. O componente de oclusão, mediante a ativação, faz uma transição de um estado não vedado, desbloqueado, retraído ou desinsuflado para um estado vedado, bloqueado, ocluído, estendido ou insuflado. No estado estendido ou insuflado (tendo um diâmetro maior), o componente de oclusão se alarga radialmente para fora ainda mais, conforme medido a partir do eixo geométrico longitudinal do corpo de cateter, em comparação a quando está em um estado desinsuflado ou comprimido (tendo um diâmetro reduzido). O dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado (enquanto seu componente de oclusão está em um estado retraído ou desinsuflado) é introduzido intravascularmente cruzando ou atravessando o bloqueio-alvo até que seu componente de oclusão fique

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13/23 disposto distalmente do bloqueio-alvo. O dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado pode ser avançado até uma posição desejada distalmente do bloqueio-alvo por meio de um lúmen de um microcateter. Em um método alternativo tendo um perfil de nível reduzido ou menor, o microcateter pode ser eliminado totalmente e o dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado pode ser rastreado em um fio sozinho até a posição desejada distalmente do bloqueio-alvo. Exceto para cruzar ou atravessar o bloqueio com um fio e um dispositivo de baixo perfil (por exemplo, o componente de oclusão retraído ou desinsuflado), o bloqueio não é mecanicamente comprimido ou cisalhado usando o dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado reverso da presente invenção o tanto quanto seria quando um recuperador de stent convencional fosse implantado através do coágulo e, então, retirado. Uma vez adequadamente posicionado distalmente do bloqueio-alvo, o componente de oclusão é ativado (por exemplo, estendido ou insuflado) radialmente para fora a partir do corpo de cateter até entrar fisicamente em contato e, dessa forma, estabelecer uma vedação com uma parede interna do vaso. Essa vedação proíbe o fluxo distal (fluxo anterógrado - fluxo sanguíneo normal) além do componente de oclusão estendido ou insuflado. Além disso, a vedação fornecida pelo componente de oclusão estendido ou insuflado fornece uma barreira que impede que a fragmentação (total ou parcial) do êmbolo avance distalmente através do vaso além da barreira temporária.

[0037] Por meio de exemplo ilustrativo, o dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado da presente invenção pode ser um cateter 300, como ilustrado nas Figuras 3A a 3C, com um corpo de cateter de múltiplos lumens 305 tendo uma extremidade proximal 313 e uma extremidade distal oposta 315. Um componente de oclusão inflável 310 está localizado distalmente no corpo de cateter 305. Na modalidade exemplificadora na Figura 3A, o componente de oclusão inflável 310 é

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14/23 um balão, ilustrado nas Figuras 3A a 3C em um estado insuflado, tendo um diâmetro ampliado o suficiente para temporariamente (até ser intencionalmente desinsuflado) bloquear, ocluir ou vedar o fluxo sanguíneo ao entrar fisicamente em contato com a parede interna do vaso enquanto é posicionado distalmente do bloqueio-alvo. A oclusão do vaso pelo componente de oclusão insuflado 310, antes da remoção do bloqueio-alvo, protege os fragmentos embólicos do bloqueio de avançarem distalmente através do vaso além da barreira temporária formada pelo componente de oclusão.

[0038] A Figura 3B ilustra a vista em seção transversal do corpo de cateter de múltiplos lumens 305 exemplificador ao longo da linha 3B-3B na Figura 3A. No exemplo ilustrativo mostrado na Figura 3B, três lumens (320, 325, 330) são definidos longitudinalmente através do corpo de cateter 305. Um dos lumens 320 é suficientemente dimensionado em termos de diâmetro para nele receber um fio 340 sobre o qual o cateterbalão 300 pode ser rastreado. Em vez de usar um fio, o cateter-balão pode ser alternativamente avançado através do vaso até um local desejado com o uso de um microcateter, caso no qual a necessidade do lúmen de fio 320 no corpo de cateter pode ser eliminada por completo. O componente de oclusão por balão 310 é insuflado (ampliado em diâmetro) pela introdução de um fluido de insuflação (por exemplo, gás, ar, líquido, ou qualquer combinação dos mesmos) liberado por meio de um segundo lúmen 325, deste ponto em diante chamado de um lúmen de insuflação, do corpo de cateter 305. Um terceiro lúmen 330, deste ponto em diante chamado de um lúmen de enxágue, como mostrado na Figura 3B, é utilizado para dispensar um líquido de enxágue (por exemplo, solução salina, fluido de contraste, ou outro líquido biocompatível) dentro do vaso para estabelecer um diferencial de pressão reversa (ΔΡ) em uma direção retrógrada. Opcionalmente, o lúmen de insuflação também pode ser um e o mesmo que o lúmen de

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15/23 enxágue ao permitir que o balão expila o fluido uma vez insuflado através de um mecanismo de válvula de uma via posicionado na extremidade distal do cateter. Cada um dos três lumens (320, 325, 330) pode ser, porém não necessariamente, substancialmente igual em termos de diâmetro interno. É contemplado e está dentro do escopo pretendido da presente invenção ter qualquer número de dois ou mais lumens, conforme desejado. Em uma configuração do corpo de cateter 305 tendo somente dois lumens, um dos lumens pode ser utilizado para múltiplas funções. Por exemplo, um lúmen único pode ser utilizado tanto para inserção de um fio quanto para a insuflação do balão. Nesse caso, o lúmen se estende desde a extremidade proximal até a extremidade distal oposta do corpo de cateter e aquela porção do lúmen que se estende através do balão 310 pode ter uma ou mais aberturas radiais nela definidas para permitir que o fluido de insuflação seja dispensado dentro do balão 310. Se, em vez de um fio ser utilizado para posicionar o cateterguia balão para reversão de fluxo retrógrado 300 em seu local pretendido com o vaso, somente um microcateter for utilizado, então a necessidade de um terceiro lúmen (por exemplo, um lúmen de fio) é eliminada e um cateter de dois lumens é suficiente.

[0039] A Figura 3C é uma seção transversal longitudinal parcial ampliada do cateter de reversão de fluxo sanguíneo retrógrado 300 no círculo tracejado da Figura 3A. A partir dessa vista específica, fica evidente que uma extremidade distal do lúmen de fio 320 se estende longitudinalmente de forma completa através do componente de oclusão por balão 310, de preferência até a extremidade distal 315 do corpo de cateter 310. Uma extremidade distal do lúmen de insuflação 325 é disposta para terminar e esvaziar no próprio componente de oclusão por balão 310. Considera-se que uma extremidade distal do lúmen de enxágue 330 possui uma porta de saída lateral ou abertura 335 definida em uma circunferência externa do corpo de cateter 305 proximalmente

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16/23 do componente de oclusão por balão 310. A porta de saída lateral ou abertura 335 permite que o fluido de enxágue (por exemplo, solução salina, fluido de contraste, ou outro líquido biocompatível), liberado por meio do lúmen de enxágue 330, seja dispensado do corpo de cateter 310 entre o componente de oclusão por balão 310 (enquanto em um estado insuflado) e o bloqueio-alvo.

[0040] Outras configurações do componente de oclusão 310 são possíveis e estão dentro do escopo pretendido da presente invenção, sendo o único critério que, enquanto em um estado estendido ou insuflado, o componente de oclusão veda o vaso por contato físico com sua parede interna para proibir a passagem do bloqueio-alvo e que quaisquer fragmentos do mesmo passem distalmente além do componente de oclusão. Por exemplo, o componente de oclusão pode, alternativamente enquanto em um estado comprimido ou retraído, ter um perfil reduzido ou mais baixo em uma direção radialmente para fora a partir do eixo geométrico longitudinal do corpo de cateter, por exemplo, uma aba retrátil, semelhante àquela de um paraquedas, como ilustrado nas Figuras 3D e 3E. Um ou mais cabos 360 podem ser fornecidos para fixar a aba retrátil (por exemplo, o paraquedas 350) ao corpo de cateter 305. Inicialmente, a aba (por exemplo, o paraquedas 350) está em um estado retraído ou colapsado, tendo um diâmetro reduzido, como mostrado na Figura 3D. O fluxo sanguíneo ou o fluxo a partir do fluido de enxágue (por exemplo, solução salina introduzida, fluido de contraste, ou outro líquido biocompatível 355) que sai do lúmen de enxágue 330' pode implantar automaticamente o paraquedas 350, em vez de empregar um fluido de insuflação separado com ocorre com o componente de oclusão de balão inflável. Nessa configuração exemplificadora, em vez de ter uma porta de saída lateral 335, o lúmen de enxágue 330' é projetado para ter uma porta de saída 335' localizada na extremidade distal do corpo de cateter 305. A configuração da porta de saída 335' na extremidade distal

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17/23 do corpo de cateter direciona o fluxo de fluido de enxágue a partir da mesma em direção ao centro do paraquedas retraído 350. Isso auxiliar também na implantação do paraquedas 350 e, uma vez implantado, mantém o paraquedas em seu estado aberto (completamente expandido ou completamente implantado). Quando completamente implantada, a aba retrátil (por exemplo, o paraquedas 350) veda o vaso 415 ao estabelecer contato físico com sua parede interna, formando assim uma vedação entre eles e aumenta a pressão no lado ou face distal do bloqueio 400, como ilustrado na Figura 3E.

[0041] A Figura 4 ilustra um dispositivo auxiliar opcional, a saber, um cateter-guia balão 420 (uma vez que é equipado com um balão próximo de sua ponta distal, ou, caso contrário, simplesmente um cateter-guia) tendo um lúmen 425 definido longitudinalmente através dos mesmos para posicionamento do cateter de reversão de fluxo retrógrado 300 da presente invenção por meio de um vaso intracraniano 415 até que o componente de oclusão por balão 310 (enquanto em um estado desinsuflado) atravesse o bloqueio-alvo 400 até seu lado ou face distal. Enquanto a extremidade distal do cateterguia balão 420 é mantida em uma posição no lado proximal do bloqueio-alvo 400, o cateter de reversão de fluxo retrógrado 300 é avançado por meio do lúmen 425 em uma direção distal (ou seja, em uma direção anterógrada - na mesma direção do fluxo sanguíneo normal) e para fora através da extremidade distal do cateter-guia 420 até que o componente de oclusão por balão 310 (ainda em um estado desinsuflado) fique posicionado distalmente do bloqueio-alvo 400. Um fio-guia e/ou microcateter pode ser opcionalmente utilizado, tanto um seguindo o outro quanto em conjunto, para posicionar o componente de oclusão 310 da presente invenção através do vaso 415 no local desejado em um lado distal do bloqueio-alvo. Um fluido de insuflação, por exemplo, um gás, como ar ou um líquido, como solução salina, é

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18/23 introduzido por meio do lúmen de insuflação 325 para ampliar, expandir ou inflar o componente de oclusão por balão 310 o suficiente em termos de diâmetro para fisicamente entrar em contato com a parede interna do vaso 415 para bloquear, obstruir, ocluir ou vedar o vaso distalmente do bloqueio-alvo 400. Quando o vaso 415 for bloqueado, obstruído, ocluído ou vedado pelo componente de oclusão por balão insuflado 310, um fluido de enxágue (por exemplo, solução salina, fluido de contraste, ou outro líquido biocompatível) pode ser introduzido por meio do lúmen de enxágue 330 e dispensado pela porta de saída lateral 335 disposta entre o componente de oclusão por balão insuflado 310 e o bloqueio-alvo 400. Pelo fato de o vaso 415 estar bloqueado, obstruído, ocluído ou vedado pelo componente de oclusão por balão insuflado 310, qualquer fluido de enxágue dispensado por meio do lúmen de enxágue 330 e para fora pela porta de saída lateral 335 é forçado a fluir em uma direção retrógrada (denotada pela seta fr) reversa àquela do fluxo sanguíneo normal (ou seja, direção anterógrada - denotada pela seta fa). O volume de fluido de enxágue administrado por meio do lúmen de enxágue 330 é aumentado até que a pressão (Pd) no lado distal do bloqueio-alvo 400 exceda a pressão (Pp) no lado proximal do bloqueio-alvo 410, ou seja, Pd >> Pp. Uma reversão do diferencial de pressão (AP, em que Pd >> Pp) é, portanto, estabelecida, a qual confere uma maior força de contrabalanceamento na direção retrógrada (reversa à direção do fluxo sanguíneo normal), empurrando o bloqueio-alvo na mesma direção. O posicionamento do componente de oclusão por balão insuflado 310 distalmente do bloqueio-alvo 400 serve a dois propósitos de servir como uma barreira para proibir que fragmentos do bloqueio embolizem distalmente além da barreira.

[0042] Vantajosamente, o cateter-guia 420 fornece apoio estrutural e, quando combinado com aspiração (por exemplo, pressão de vácuo por

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19/23 meio de uma seringa ou bomba), promove o movimento retrógrado (ou seja, a reversão de fluxo) do coágulo durante o tratamento, enquanto simultaneamente remove o excesso de fluido de enxágue (por exemplo, solução salina, fluido de contraste, ou outro líquido biocompatível) introduzido durante o procedimento com sangue e fragmentos de bloqueio. O cateter-guia balão 420 obstrui temporariamente o fluxo (por exemplo, de sangue e/ou fragmentos de bloqueio) no lado proximal da oclusão durante sua remoção, resultando em parada do fluxo proximal que reduz a pressão proximal no bloqueio, oclusão ou coágulo. Um cateter de acesso distal convencional (não ilustrado) pode ser opcionalmente utilizado em combinação com o cateter-guia balão para fornecer aspiração local mais próxima da oclusão, do bloqueio ou do coágulo 400. Esses dispositivos auxiliares de aspiração, ao aplicarem uma pressão de vácuo na direção retrógrada, reduzem adicionalmente a pressão proximal (Pp) que, em combinação com a reversão do diferencial de pressão (ΔΡ), ajuda a mover o bloqueio-alvo 400 na direção retrógrada reversa do fluxo sanguíneo normal, revertendo essencialmente o processo pelo qual o bloqueio inicialmente percorreu através do vaso.

[0043] Uma limitação em potencial da aplicação do cateter-guia balão de reversão de fluxo retrógrado da presente invenção está na aplicação específica em que, uma vez que o componente de oclusão por balão 310 é posicionado distalmente do bloqueio-alvo, uma bifurcação do vaso (por exemplo, um vaso de ramificação principal 435 e um vaso de ramificação lateral 440) está presente entre a extremidade distal do bloqueio-alvo 400 e a extremidade proximal do componente de oclusão por balão 310. Nesse caso, o componente de oclusão por balão 310, enquanto em um estado insuflado, bloqueia, oclui ou veda somente uma das duas ramificações (por exemplo, o vaso de ramificação principal 435) que forma o vaso bifurcado vaso, deixando a outra ramificação (por exemplo, o vaso de ramificação lateral 440)

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20/23 desbloqueada, como ilustrado na Figura 5. Uma vez que somente uma das duas ramificações de vaso bifurcado é bloqueada pelo cateter-guia balão de reversão de fluxo retrógrado, a força do fluido de enxágue 345 (por exemplo, solução salina, fluido de contraste, ou outro líquido biocompatível) que flui através do lúmen de enxágue 330 e que sai pela abertura ou porta lateral 335 pode ser insuficiente para reverter o diferencial de pressão (ΔΡ) (ou seja, (Pd) não pode ser substancialmente maior que (Pp)). Além disso, pode-se desvantajosamente permitir que o fluido de enxágue (por exemplo, solução salina, fluido de contraste, ou outro líquido biocompatível) flua em uma direção anterógrada através do vaso de ramificação bifurcado desbloqueado (ou seja, aquele vaso de ramificação bifurcado (440) não bloqueado pelo componente de oclusão por balão insuflado). Nessas circunstâncias, ambas as ramificações do vaso bifurcado são, de preferência, bloqueadas independentemente uma da outra pela implantação de dois componentes separados de oclusão de balão inflável, tanto diretamente quanto por meio de um microcateter, um componente de oclusão por balão implantado em cada respectiva ramificação do vaso bifurcado (435, 440).

[0044] Em algumas circunstâncias, o cateter-balão de reversão de fluxo retrógrado 300 da presente invenção pode ter que ser implantado e retraído diversas vezes ou passagens antes que um cateter de aspiração e/ou um dispositivo de remoção de oclusão (por exemplo, um recuperador de stent) possa ser empregado para capturar e remover o bloqueio-alvo proximalmente do vaso. A cada passagem, o cateter de reversão de fluxo retrógrado atravessa ou avança através do bloqueioalvo em uma direção distal e é subsequentemente retirado proximalmente para trás através do bloqueio-alvo e através do vaso. O componente de oclusão por balão 310 é retornado a um estado desinsuflado cada vez que o cateter-guia balão de reversão de fluxo

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21/23 retrógrado é retirado proximalmente através do vaso. Enquanto o componente de oclusão por balão 310 está em um estado desinsuflado, o bloqueio-alvo 400 pode desvantajosamente avançar através do vaso em uma direção distal (direção anterógrada na direção do fluxo sanguíneo normal). Para restringir a quantidade de movimento, ou de outra maneira proibir o movimento total do bloqueioalvo na direção distal enquanto o componente de oclusão por balão 310 é desinsuflado, o cateter-guia balão de reversão de fluxo retrógrado da presente invenção pode adicionalmente incluir um componente mecânico de captura de coágulo. Com referência à Figura 6A em que o dispositivo da presente invenção é implantado em um vaso 415, o componente mecânico de captura de coágulo compreende um ou mais componentes retráteis, colapsáveis ou expansíveis 605 (por exemplo, protuberâncias ou braços) que se estendem radialmente para fora a partir da seção distal do corpo de cateter 305. Quando implantadas ou expandidas, as protuberâncias ou braços 605 se estendem em uma zona ou região do vaso 415 disposta entre o componente de oclusão desinsuflado por balão 310 e o bloqueio-alvo 400. Na modalidade exemplificadora ilustrada nas Figuras 6A a 6D, três projeções ou braços 605 são montadas de maneira equidistante e se estendem ou se alargam radialmente para fora a partir do corpo de cateter 305. De preferência, cada projeção ou braço 605, enquanto completamente estendido ou implantado, é suficiente em termos de comprimento para entrar fisicamente em contato com a parede interna do vaso 415. Cada projeção ou braço 605 implantado tem de preferência uma extremidade terminal livre ampliada de modo que, quando implantada e em contato físico, não danifica a parede interna do vaso. Enquanto em seu estado implantado, o movimento distal do bloqueio-alvo através do vaso distalmente além dos componentes de captura de coágulo 605 é proibido até o momento em que o

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22/23 componente de oclusão por balão 310 puder ser novamente insuflado. Como claramente ilustrado na Figura 6D, as protuberâncias 605 se retraem ou se enrolam automaticamente, diminuindo assim em diâmetro quando retiradas proximalmente para trás no lúmen 425 do microcateter 420.

[0045] O dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado da presente invenção fornece funcionalidade de múltiplas finalidades. Como descrito com mais detalhes acima, quando o componente de oclusão está no estado expandido tendo um diâmetro ampliado que veda o vaso a partir de dentro em uma posição distalmente do bloqueio-alvo, fica proibido o avanço distalmente no vaso além do dispositivo de oclusão do bloqueio-alvo ou detritos associados a ele. Além disso, o bloqueio, oclusão ou vedação temporária formada pelo componente de oclusão quando posicionado distalmente do bloqueio-alvo e enquanto em um estado expandido, serve simultaneamente como uma barreira proibindo a embolização distal de quaisquer fragmentos da embolia distalmente além da barreira durante o tratamento. Além disso, a introdução do fluido de enxágue no vaso em uma zona ou região entre o componente de oclusão enquanto em um estado expandido e o bloqueio-alvo pelo dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado da presente invenção estabelecem um diferencial de pressão reversa (ΔΡ), em que Pd >> Pp. Como resultado dessa reversão do diferencial de pressão ^P), o bloqueio-alvo é vantajosamente empurrado em uma direção retrógrada (revertendo o fluxo sanguíneo normal na direção anterógrada) em direção a um cateter aspirador e/ou dispositivo mecânico de remoção de oclusão (por exemplo, um recuperador de stent), que opcionalmente pode ser empregado em combinação com a presente invenção. Além disso, em comparação ao uso somente de um recuperador de stent convencional para remoção do bloqueio, o dispositivo de enxágue para

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23/23 oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado da presente invenção reduz a compressão e o possível cisalhamento do bloqueio-alvo.

[0046] O cateter-balão da presente invenção foi ilustrado e descrito para uso em um procedimento de trombectomia mecânica, porém é aplicável para uso em outros procedimentos clínicos neurovasculares ou endovasculares.

[0047] Dessa forma, embora tenham sido mostradas, descritas e indicadas características inovadoras fundamentais da invenção, conforme aplicado a uma modalidade preferencial da mesma, será compreendido que várias omissões, substituições e alterações na forma e nos detalhes dos sistemas/dispositivos ilustrados, e em sua operação, podem ser feitas pelos versados na técnica sem que se desvie do espírito e escopo da invenção. Por exemplo, é expressamente previsto que todas as combinações daqueles elementos e/ou etapas que desempenham substancialmente a mesma função, substancialmente da mesma forma, alcancem os mesmos resultados dentro do escopo da invenção. Substituições de elementos de uma modalidade descrita por outros também são completamente previstas e contempladas. Deve-se compreender também que os desenhos não estão necessariamente em escala, e têm natureza meramente conceitual. Pretende-se, portanto, que a invenção seja limitada apenas conforme indicado pelo escopo das reivindicações em anexo.

[0048] Todas as patentes concedidas, todos os pedidos de patente pendentes, todas as publicações, artigos de jornal, livros ou qualquer outra referência citada na presente invenção estará incorporada a título de referência em sua totalidade.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado, caracterizado pelo fato de que compreende:

um corpo de cateter que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal oposta; ao menos um lúmen definido longitudinalmente no corpo de cateter;

um componente de oclusão disposto próximo da extremidade distal do corpo de cateter e que se estende radialmente para fora a partir do corpo de cateter; sendo o componente de oclusão ativável para fazer a transição de um estado retraído para um estado expandido; o componente de oclusão tendo um diâmetro ampliado no estado expandido em relação àquele no estado retraído conforme medido a partir de um eixo geométrico longitudinal do corpo de cateter;

um fluido de enxágue liberável através de ao menos um lúmen do corpo de cateter e saindo a partir de uma porta definida no corpo de cateter; sendo a porta disposta proximalmente ao componente de oclusão.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porta é definida em um lado do corpo de cateter; o componente de oclusão é um balão inflável; e o corpo de cateter tem uma pluralidade de lumens definidos longitudinalmente através do mesmo.
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que um da pluralidade de lumens é um lúmen de enxágue para liberação do fluido de enxágue; outro da pluralidade de lumens libera um fluido de insuflação para insuflar o balão inflável que faz a transição do estado retraído para o estado expandido.
4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o fluido de enxágue é solução salina, fluido de contraste ou outro líquido biocompatível; e o fluido de insuflação ser ar.

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5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que um da pluralidade de lumens é um lúmen de fio para receber, através do mesmo, um fio no qual o corpo de cateter é rastreado; o lúmen de fio se estende longitudinalmente através do corpo de cateter e distalmente além do componente de oclusão.
6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porta é definida em uma extremidade distal do corpo de cateter; e o componente de oclusão é uma aba que se estende radialmente para fora a partir do corpo de cateter no estado expandido e substancialmente nivelado em perfil com uma superfície externa do corpo de cateter quando no estado retraído.
7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a aba é automaticamente implantada pelo fluido de enxágue que sai da porta.
8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um componente mecânico de captura de coágulo que pode fazer a transição entre um estado retraído e um estado expandido, sendo que, no estado expandido, o componente mecânico de captura de coágulo se estende radialmente para fora a partir de uma seção distal do corpo de cateter proximalmente ao componente de oclusão.
9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o componente mecânico de captura de coágulo é ao menos uma protuberância ou braço.
10. Método para uso de um dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado durante a recanalização de um vaso tendo um bloqueio-alvo disposto no mesmo, o dispositivo incluindo um corpo de cateter tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal oposta; ao menos um lúmen definido longitudinalmente no corpo de cateter; o dispositivo incluindo

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3/5 adicionalmente um componente de oclusão disposto próximo da extremidade distal do corpo de cateter; sendo o componente de oclusão ativável para fazer a transição de um estado retraído para um estado expandido; o componente de oclusão tendo um diâmetro ampliado no estado expandido em relação àquele no estado retraído conforme medido a partir de um eixo geométrico longitudinal do corpo de cateter; um fluido de enxágue liberável através de ao menos um lúmen do corpo de cateter e saindo a partir de uma porta definida no corpo de cateter; sendo a porta disposta proximalmente ao componente de oclusão; caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:

enquanto o componente de oclusão está no estado retraído, introduzir o dispositivo de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado distalmente por via intravascular atravessando o bloqueioalvo até o componente de oclusão ficar disposto distalmente do bloqueio-alvo;

uma vez adequadamente posicionado distalmente do bloqueio-alvo, ativar o componente de oclusão para fazer a transição do estado retraído para o estado expandido; enquanto no estado expandido, o diâmetro ampliado forma uma vedação com uma parede interna do vaso, proibindo o fluxo sanguíneo anterógrado distalmente além do componente de oclusão; e estabelecer o fluxo sanguíneo retrógrado em uma região do vaso ligada em uma extremidade pelo componente de oclusão expandido e, em uma extremidade oposta, pelo bloqueio-alvo ao dispensar o fluido de enxágue a partir da porta do corpo de cateter para dentro da região do vaso.
11. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a etapa de estabelecimento compreende a etapa de aumentar uma pressão em uma face distal do

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4/5 bloqueio-alvo, de modo que seja substancialmente maior do que a pressão em uma face proximal do bloqueio-alvo.
12. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a pressão é inicialmente aumentada na face distal do bloqueio-alvo até que o diferencial de pressão seja de ao menos aproximadamente 25% para deslocar o bloqueio-alvo das paredes internas do vaso, uma vez que o bloqueio-alvo é deslocado depois que o diferencial de pressão é de ao menos aproximadamente 5% para impulsionar o bloqueio-alvo distalmente através do vaso.
13. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a etapa de aumento compreende a dispensação do fluido de enxágue a partir da porta do corpo de cateter para dentro da região do vaso ligada em uma extremidade pelo componente de oclusão e, na extremidade oposta, pelo bloqueioalvo.
14. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o corpo de cateter tem uma pluralidade de lumens definidos longitudinalmente através do mesmo; sendo que um da pluralidade de lumens é um lúmen de enxágue para liberação do fluido de enxágue.
15. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a porta é definida em um lado do corpo de cateter; o componente de oclusão é um balão inflável; e outro da pluralidade de lumens libera um fluido de insuflação para insuflar o balão inflável do estado retraído para o estado expandido.
16. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a porta é definida em uma extremidade distal do corpo de cateter; e o componente de oclusão ser uma aba que se estende radialmente para fora a partir do corpo de cateter no estado estendido e substancialmente nivelado em perfil com uma superfície externa do corpo

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5/5 de cateter quando no estado retraído; a aba sendo automaticamente implantada pelo fluido de enxágue que sai da porta.
17. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o estabelecimento do fluxo sanguíneo retrógrado empurra o bloqueio-alvo em uma direção retrógrada proximalmente a partir do vaso.
18. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o vaso tem uma bifurcação imediatamente distal ao bloqueio-alvo; a bifurcação compreendendo uma ramificação principal e uma ramificação lateral; liberando dois dos dispositivos de enxágue para oclusão de fluxo sanguíneo retrógrado, um em cada uma das ramificações principal e lateral.
19. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o componente de oclusão é retraído proximalmente através do vaso, ativando um componente mecânico de captura de coágulo disposto proximalmente do componente de oclusão para fazer a transição de um estado retraído para um estado expandido que se estende radialmente para fora a partir do corpo de cateter; enquanto no estado expandido, o componente mecânico de captura de coágulo impede o movimento do bloqueio-alvo através do vaso distalmente além do componente mecânico de captura de coágulo implantado.
20. Método, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que, quando implantadas, as extremidades terminais livres do componente mecânico de captura de coágulo entram fisicamente em contato com as paredes internas do vaso.