JP2002143311A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】本発明はバルーンやシャフトの素材に関わりな
く、バルーンに過度な負担がかかった際においてもシャ
フトからバルーンやその固定手段が脱落することがない
バルーンカテーテルを提供することを目的としている。 【解決手段】本発明は、可撓性シャフト２の先端近傍の
外表面に固定手段によりバルーン３の両端を固定したバ
ルーンカテーテル１において、上記バルーン３の両端の
固定が、先端側固定部３１の固定強度よりも基端側固定
部３２の固定強度の方が弱いことを特徴とするものであ
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、体腔内に導入して
使用されるバルーンカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】医療分野においては、導尿留置用カテー
テル等のバルーン付きの医療用泌尿器用カテーテルや、
気管内チューブ、消化器用カテーテル、心臓ポンピング
バルーンカテーテル等の、シャフト先端部付近に薄肉の
バルーンを有するバルーン付き医療用カテーテルが多く
使用されている。

【０００３】こうしたバルーンカテーテルはカテーテル
シャフトの外周にバルーンとしてのチューブを被せ、そ
のチューブの両端を糸でシャフトの外周に縛り付けて固
定したものであった。

【０００４】しかし、糸による縛り付けだけではチュー
ブの両端の固定強度が弱く、内視鏡先端に配置された鉗
子起上台に引っ掛かったり、胆道から胆石を掻き出す際
において、締結固定部が剥離してシャフト上を移動して
しまうこともある。

【０００５】このような問題を回避するため、特開昭６
３−２５２１６６号公報のようにシャフトに凸部を設け
て、この凸部で糸縛りを行い、固定強度を高めたものが
ある。さらに、バルーンチューブがシャフトから外れる
ことを防止するため、特開平６−２１０００１号公報の
ように、シャフトの先端に突起を設けたものがある。ま
た、シャフトとバルーンチューブに同じ樹脂材料を用い
ることで、固定部を溶融固定し、強力な固定強度を得る
ようにしたものも提案されている。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】前述したように糸によ
って縛るバルーンの固定方法ではバルーンが内視鏡先端
の鉗子起上台に引っ掛かって、バルーン固定部が剥がれ
ると、軸方向に移動して膨張用の側孔が露出してバルー
ンとして機能しなくなる。また、総胆管結石を十二指腸
に掻き出す場合、バルーンを膨張させた状態で狭い十二
指腸乳頭部を通過させて掻き出す際、シャフトの軸方向
に抵抗が作用し、バルーンに過度な負担がかかる。そこ
で、バルーンをシャフトに固定する強度を高めた構造の
ものにする必要があった。

【０００７】また、特開昭６３−２５２１６６号公報及
び特開平６−２１０００１号公報のようにシャフトに凸
部を設けることで、バルーンの外れを防ぐ場合、こうし
た凸部を形成するためには、シャフトを溶融して凸形状
を成形するか、若しくは予め凸部を有するシャフトを射
出成形するといった非常に煩わしい製造工程を必要と
し、さらにはシャフトに使用する樹脂の溶融温度が高い
場合及び流動性が悪い場合には、シャフトの成形が困難
となり、シャフトに使用する樹脂は溶融温度が比較的低
く、流動性が比較的高い、つまり成形性の高い樹脂に特
定されてしまっていた。

【０００８】こうした問題に対し、特開平８−２４４８
号公報ではバルーンの一部がシャフトから外れるように
バルーンとシャフトの固定強度を部分的に弱くして、大
きく破裂したりバルーンが脱落したりすることを防ぐ方
式も提案されている。しかし、シャフトにバルーン両端
部が固定されているバルーンカテーテルの場合、固定強
度を弱くする箇所によってはバルーンの固定強度を著し
く落すことになる。

【０００９】具体的に総胆管から胆石を掻き出す場合を
例にとると、バルーンの基端側の固定部が胆石や十二指
腸乳頭の弁に強力に押し当てられるため、先端側固定部
よりも基端側固定部の方に大きな負担がかかり、基端側
固定部の方がより早めに固定が外れてしまう。このた
め、先端側固定強度を基端側固定部と同じく、または基
端側固定部よりも落した場合にはバルーンの固定強度は
落ちる。

【００１０】本発明はこれらの事情に鑑みてなされたも
ので、バルーンやシャフトの素材に関わりなく、バルー
ンに過度な負担が掛った際においてもシャフトからバル
ーンやその固定手段が外れ難いバルーンカテーテルを提
供することを目的としている。

【００１１】

【課題を解決するための手段】（手段）本発明のバルー
ンカテーテルは、可撓性シャフトの先端近傍の外表面に
固定手段によりバルーンの両端を固定したバルーンカテ
ーテルにおいて、上記バルーンの両端の固定手段が先端
側固定手段の固定強度よりも基端側固定手段の固定強度
の方が弱いことを特徴とするものである。

【００１２】（作用）バルーンの基端側固定手段の固定
強度を先端側固定手段の固定強度よりも弱くすること
で、バルーンカテーテルを例えば総胆管の入り口である
十二指腸乳頭のような狭い部分から引き抜く際、バルー
ンの基端側固定部のみが先に外れるようにすることで、
バルーン自身及び外れた部分の固定手段がシャフトから
脱落しない。

【００１３】

【発明の実施の形態】［第１実施形態］本実施形態は胆
石回収用バルーンカテーテルに係り、図１はその胆石回
収用バルーンカテーテルの全体構成を一部断面して示す
側面図、図２乃至図４はバルーン部の作用を説明するバ
ルーンカテーテル先端付近の縦断面図、図５乃至図７は
その胆石回収用バルーンカテーテルの作用を概念的に示
す説明図である。

【００１４】（構成）本実施形態の胆石回収用バルーン
カテーテル１は図１に示すように、体腔内に挿入する細
長い可撓性を有するポリエチレン製のシャフト（シー
ス）２と、シャフト２の先端部に設けられた天然ゴムラ
テックス製のチューブ状バルーン３と、シャフト２の基
端側に設けられ、上記バルーンカテーテル１を操作する
ための操作部５とを備えて構成されている。

【００１５】バルーン３はシャフト２の先端近傍外周に
被嵌され、その両端部分を糸４で縛り付けることによっ
てシャフト２に固定的に取り付けられている。また、シ
ャフト２はバルーン３内に流体を供給するための膨張ル
ーメン１１と、上記バルーンカテーテル１を体腔内に案
内するために用いるガイドワイヤまたはスタイレットを
挿通するガイドルーメン１２が形成されている。

【００１６】操作部５には分岐部１５が設けられ、この
分岐部１５からは可撓性チューブによって形成した膨張
シャフト１７と同じく可撓性チューブによって形成した
ガイドシャフト１８が分岐して略後方へ延びている。膨
張シャフト１７は上記膨張ルーメン１１に連通してお
り、ガイドシャフト１８は上記ガイドルーメン１２に連
通している。

【００１７】上記膨張ルーメン１１はシャフト先端付近
で閉塞されており、バルーン３の中間部が位置するシャ
フト１７の領域には側孔２３が開口し、膨張ルーメン１
１はこの側孔２３を通じてバルーン３内に連通してい
る。

【００１８】また、膨張シャフト１７の基端にはルアー
形状の入り口を有する口金２１が設けられ、この口金２
１には流体の出し入れを選択できる脱着自在な弁２２が
設けられている。口金２１には弁２２を介してシリンジ
２４が接続される。そして、シリンジ２４を操作して膨
張ルーメン１１及びバルーン３に膨張用流体を供給でき
るようになっている。

【００１９】また、バルーン３に流体を供給し、バルー
ン３を膨張させた後は弁２２を閉じることにより流体の
逆流を阻止することにより、バルーン３を膨張した形状
に維持するようになっている。ここで、シリンジ２４は
バルーン３が規定の膨張径以上に膨張するのを防止する
ため、規定量以上には送ることができない構成のもので
ある。

【００２０】また、ガイドルーメン１２はシャフト２の
先端で開口しており、その基端側はガイドシャフト１８
に連通している。ガイドシャフト１８の基端にはルアー
形状の２つの入り口２５，２６を有する口金２７が設け
られている。上記口金２７の一方の入り口２５を通じて
ガイドルーメン１２にスタイレットやガイドワイヤが挿
脱自在に挿入できるようになっており、ガイドルーメン
１２にスタイレットを通すことにより上記シャフト２の
剛性を増して、内視鏡チャンネルや十二指腸乳頭への押
し込み性能を上げることができるようになっている。こ
こで、スタイレットを口金２７に係合させることで、も
う一方の入り口２６からはガイドルーメン１２に図示し
ない供給手段によって送液が行えるように構成されてい
る。

【００２１】尚、口金２１，２５を接続するシャフト１
７，１８の基端部にはいずれも折止め部材２９が設けら
れている。

【００２２】ここで、上記バルーン３の両端部分は糸４
によってシャフトの外周に縛り付けられて締付け固定さ
れているが、バルーン３の先端側部分は糸４の張力が１
８（Ｎ）の力量で１５巻きにて縛り付けられて固定さ
れ、シャフト２ヘのバルーン先端側部分の固定強度は２
５（Ｎ）である。一方、バルーン３の基端側部分は糸４
の張力が１０（Ｎ）の力量で１０巻きにて縛り付けて固
定され、そのシャフト２へのバルーン後端部分の固定強
度は２０（Ｎ）である。つまり、先端側固定部３１の固
定力と比較して基端側固定部３２の固定力が弱く設定さ
れている。

【００２３】（作用）図２乃至図７を用いて、本実施形
態のバルーンカテーテル１による胆石の回収手順及びバ
ルーン３の脱落が防止される作用について説明する。

【００２４】胆石の回収手順は大きく分けて２つの方法
があり、最初に、１つ目の回収手順について説明する。
まず、バルーンカテーテル１のバルーン３を収縮させた
状態にして、口金２１に弁２２を装着し、他方の口金２
７の一方の入り口２５からガイドルーメン１２にスタイ
レット２８を挿入する。

【００２５】この状態でバルーンカテーテル１を、十二
指腸１０１に予め挿入された内視鏡１１０の図示しない
チャンネルに挿入し、そのチャンネルの先端開口からバ
ルーンカテーテル１の先端部分を突き出し、バルーンカ
テーテル１の先端部分を十二指腸乳頭１０２へ導き、十
二指腸乳頭１０２から総胆管１０３にバルーンカテーテ
ル１を挿入する。

【００２６】続いて、口金２７の他方の入り口２６から
造影剤を供給し、総胆管１０３内に造影剤を満たし、Ｘ
線透過装置を用いて胆石１０４の位置を確認する。

【００２７】次に、バルーン３が胆石１０４を越えた深
部までバルーンカテーテル１のシャフト２における先端
部分が至るまでシャフト２を前進させる。続いて、弁２
２にシリンジ２４を係合させ、そのシリンジ２４から生
理食塩水を、２．２（ｍｌ）だけ送液することで、図２
で示すようにバルーン３を大きく膨張させる。

【００２８】この状態で、バルーンカテーテル１を手元
方向に後退させる。すると、膨張したバルーン３によっ
て胆石１０４が総胆管１０３の奥から十二指腸１０１の
方向に掻き出され、さらに胆石１０４を十二指腸１０１
まで掻き出す。そして、十二指腸１０１に掻き出した胆
石１０４を器具を用いて体外に回収するか自然に体外に
排出させる。

【００２９】次に、もう１つの回収手順について説明す
る。まず、バルーンカテーテル１のバルーン３を収縮さ
せた状態にし、口金２１に弁２２を装着する。ついで、
十二指腸１０１に挿入された内視鏡１１０の図示しない
チャンネルを用いてカテーテル１を十二指腸乳頭１０２
から総胆管１０３に挿入する。

【００３０】ついで、カテーテル１の他方の口金２７の
入り口２６から造影剤を供給し、総胆管１０３内に造影
剤を満たし、Ｘ線透過装置を用いて胆石１０４の位置を
確認する。

【００３１】次に、カテーテル１の口金２７の入り口２
５からガイドワイヤ１２０を挿入し、ガイドワイヤ１２
０の先端が胆石１０４を越えた十分な深い部位に位置す
るように配置する。そして、ガイドワイヤ１２０は総胆
管１０３に達する位置に留置させたまま、カテーテル１
のみを総胆管１０３及び内視鏡１１０から抜去する。

【００３２】次に、ガイドワイヤ１２０の基端にバルー
ンカテーテル１のガイドワイヤルーメン１２の先端開口
を挿入していくことで、バルーンカテーテル１を総胆管
１０３に導き、バルーン３が胆石１０４を越える位置ま
でバルーンカテーテル１の先端を前進させる。

【００３３】続いて、弁２２にシリンジ２４を係合さ
せ、シリンジ２４から生理食塩水を２．２［ｍｌ］だけ
送液することで、図５で示す如く、バルーン３を膨張さ
せる。

【００３４】この状態で、バルーンカテーテル１を手元
方向に後退させることで、バルーン３によって胆石１０
４が総胆管１０３の奥から十二指腸１０１の方向に掻き
出す。

【００３５】次に、本実施形態のバルーン脱落防止の作
用について説明する。バルーン３を膨張させた状態で胆
石１０４を掻き出す際、胆石１０４が十二指腸乳頭１０
２の大きさと比較して過度に大きい場合、胆石１０４が
十二指腸１０１に掻き出されにくく、結果としてバルー
ン３に過度な引っ張り力量が加わり、その力量はバルー
ン３の両端固定部に集中的に加わる。このため、図３で
示すように、固定強度の弱い基端側固定部３２において
バルーン３の基端部分がこれを縛り付けた糸４から外
れ、バルーン３の内部から生理食塩水が排出される。

【００３６】ここで、先端側固定部３１は糸４で縛り付
けた固定状態を維持し続けるが、外れた基端側固定部３
２は膨張状態時に加わっていた張力から開放されること
で、図４で示す如く、シャフト２の先端側に裏返り、こ
の状態で、図６で示す如く、胆石１０４の横をすり抜け
て、図７で示す如く、十二指腸１０１まで、バルーン３
を抜去することができる。

【００３７】（効果）本実施形態ではバルーン３の基端
側固定部３２の固定力が先端側固定部３１よりも弱いた
め、過度な負担が掛かったときでも先に基端側固定部３
２のみがシャフト２から外れることで、両側の固定部３
１，３２が同時に外れてバルーン３がシャフト２から脱
落することを防ぎ、さらに固定が外れた基端側の固定手
段である糸４はその先端側にバルーン３が脱落すること
なく存在することで、先端から抜け落ちることがないと
いう効果がある。

【００３８】［第２実施形態］図８乃至図１２は本発明
の第２実施形態の胆石回収用バルーンカテーテルに係わ
り、図８は胆石回収用バルーンカテーテルの全体構成を
説明する斜視図及び側面図、図９はバルーンをシャフト
に組み付けた状態の軸方向に垂直な図８中Ａ−Ａに沿う
断面図、図１０はシャフトにおける側孔での軸方向に垂
直な図８中Ｂ−Ｂに沿う断面図、図１１はシャフトにお
けるガイドワイヤルーメン及び膨張ルーメンの軸方向の
図９中Ｃ−Ｃ線に沿う断面図であり、図１２はその胆石
回収用バルーンカテーテルの作用を説明する断面図であ
る。

【００３９】（構成）本実施形態の胆石回収用バルーン
カテーテル１の構成について、第１実施形態のものと異
なる点について説明する。本実施形態のバルーンカテー
テル１は体腔内に挿入する細長の可撓性を有するポリア
ミド系エラストマー製（青色）のシャフト２と、ポリウ
レタン製（透明）のチューブ状のバルーン３と、基端側
で上記バルーンカテーテル１を操作するための操作部５
とから構成されている。

【００４０】上記バルーン３はシャフト２の先端近傍に
おいて先端側では接着剤４１にて固定され、基端側では
接着剤４２にて固定されている。また、シャフト２は膨
張ルーメン１１とガイドルーメン１２に加えて、シャフ
ト２の先端で閉塞した造影剤ルーメン５１を有してな
り、造影剤ルーメン５１はバルーン３よりも基端側の側
壁で開口した側孔５２を有している。

【００４１】さらに、ガイドルーメン１２の先端開口付
近には白金製のＸ線不透過マーカーのリング５３が圧入
されて固定的に取り付けられいる。また、シャフト２の
基端側の操作部５は分岐部１５から３本のシャフト１
７，１８，５４に分岐している。新たなシャフト５４に
は口金５５が接続されている。

【００４２】ここで、バルーン３はシャフト２に対し、
先（末）端側固定部３１付近では硬化時にロックウェル
硬度１００に硬質化する接着剤４１、本実施形態ではエ
ポキシ系接着剤（乳白色）で固定される。また、シャフ
ト２ヘのバルーン先端の固定強度が２８（Ｎ）、基端側
固定部３２付近では硬化時にショア硬度Ａ２８に硬化す
る軟質な接着剤４２、本実施形態ではシリコーン系接着
剤（黒色）で固定されている。シャフト２ヘのバルーン
基端側固定部３２の固定強度が２４（Ｎ）であり、結果
的に基端側固定部３２の固定力が先端側固定部３１と比
較して弱くなっている。

【００４３】（作用）第１実施形態と異なる作用につい
てのみ述べる。本実施形態による胆石の回収手順として
は第１実施形態で述べた方法に加えて、総胆管１０３内
におけるバルーンカテーテル１の位置を、Ｘ線透視下に
おいてＸ線不透過マーカーリング５３を頼りに視覚的に
確認して胆石１０４を越えて配置する。また、膨張した
バルーン３によって胆石１０４を掻き出す際、バルーン
３（透明）とシャフト２（青色）と基端側接着剤４２
（黒色）の色の違いを頼りにシャフト２の位置を見て進
退操作を行う。

【００４４】次に、本実施形態の脱落防止の作用につい
て説明する。第１実施形態と同様にバルーン３により胆
石１０４を掻き出す際、バルーン３に前方方向に過度な
負担が掛かると、基端側固定部３２の固定力の方が先端
側固定部３１の固定力よりも小さく、固定が弱いため、
基端側固定部３２の接着剤４２がシャフト２から外れ、
基端側固定部３２は図１２で示すように先端側に徐々に
移動する。

【００４５】さらに、バルーン３に前方方向への力が加
わると、基端側固定部３２は先端側固定部３１に突き当
たり、さらに過度な力が加わった際に基端側固定部３２
において、バルーン３が接着剤４２から外れ、先端側固
定部３１によってバルーン３がシャフトに固定された状
態を維持し、バルーン３が前方に裏返される。そして、
このバルーン３がシャフト２から脱落しない状態で、バ
ルーン３は胆石１０４及び十二指腸乳頭１０２をすり抜
けて抜去される。

【００４６】（効果）本実施形態によれば、第１実施形
態の効果に加えて、２種類の接着剤を用いることで糸縛
りの固定力量を調節するという煩わしさがなく、容易に
固定力量を調整することが行える。また、バルーン３と
シャフト２及び各接着剤の色を変えることにより、視覚
的に各パーツの位置を確認できるので、内視鏡視野での
バルーンカテーテル１の操作がし易くなる。

【００４７】本実施形態において、基端側の接着剤４２
は完全硬化時に柔らかいものを使用しているが、仮に硬
いものを使用した場合には以下のような問題点があっ
た。すなわち、基端側の接着剤４２に硬いものを使用し
た場合、仮に上記基端側固定部３２がシャフト２から外
れた場合、基端側固定部３２は瞬時に前方に移動し、先
端側固定部３１に大きな力積を加えて先端側固定部３１
も外れ、結果としてバルーン３がシャフト２から脱落す
る虞がある。また、シャフト２から基端側固定部３２が
外れた衝撃で、硬い接着剤の場合には部分的に接着剤が
割れて体腔内に飛散することもあり得る。しかし、本実
施形態では基端側の接着剤４２は完全硬化時に柔らかい
ものを使用しているので、そのような問題が解消でき
る。

【００４８】本発明は上記各実施形態のものに限定され
るものではない。上記説明によれば以下の付記に挙げる
各項及びそれらの項を任意に組み合わせたものが得られ
る。

【００４９】〔付記〕付記項１．可撓性シャフトの先端
近傍の外表面に固定手段によりバルーンの両端を固定し
たバルーンカテーテルにおいて、上記バルーンの両端の
固定手段が先端側固定手段の固定強度よりも基端側固定
手段の固定強度の方が弱いことを特徴とするバルーンカ
テーテル。

【００５０】付記項２．付記項１のバルーンカテーテル
において、上記固定手段に糸巻きを用いたことを特徴と
するバルーンカテーテル。

【００５１】付記項３．付記項１のバルーンカテーテル
において、上記固定手段に接着剤を用いたことを特徴と
するバルーンカテーテル。

【００５２】付記項４．付記項３のバルーンカテーテル
において、上記バルーンの両端を固定する上記接着剤の
硬化時の硬度が異なり、バルーンの基端側部分を固定す
る接着剤の硬化時の硬度がショアＡ３０未満であること
を特徴とするバルーンカテーテル。

【００５３】付記項５．付記項１のバルーンカテーテル
において、バルーンの先端側固定手段の及び基端側固定
手段のバルーン固定部のうち、先端側バルーン固定部の
固定強度が２５Ｎ以上であることを特徴とするバルーン
カテーテル。

【００５４】

【発明の効果】以上説明したように本発明によれば、バ
ルーンやシャフトの素材に関わりなく、バルーンに過度
な負担がかかった際においてもシャフトからバルーンや
その固定手段が脱落することがないバルーンカテーテル
を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】第１実施形態に係る胆石回収用バルーンカテー
テルの全体構成を一部断面して示す側面図。

【図２】第１実施形態に係る胆石回収用バルーンカテー
テルのバルーン部の作用を説明するバルーンカテーテル
先端部付近の縦断面図。

【図３】第１実施形態に係る胆石回収用バルーンカテー
テルのバルーン部の作用を説明するバルーンカテーテル
先端部付近の縦断面図。

【図４】第１実施形態に係る胆石回収用バルーンカテー
テルのバルーン部の作用を説明するバルーンカテーテル
先端部付近の縦断面図。

【図５】第１実施形態に係る胆石回収用バルーンカテー
テルの作用を概念的に示す説明図。

【図６】第１実施形態に係る胆石回収用バルーンカテー
テルの作用を概念的に示す説明図。

【図７】第１実施形態に係る胆石回収用バルーンカテー
テルの作用を概念的に示す説明図。

【図８】第２実施形態に係る胆石回収用バルーンカテー
テルの全体の斜視図。

【図９】第２実施形態に係る胆石回収用バルーンカテー
テルのバルーンをシャフトに組み付けた状態の軸方向に
垂直な図８中Ａ−Ａに沿う断面図。

【図１０】第２実施形態に係る胆石回収用バルーンカテ
ーテルのシャフトにおける側孔での軸方向に垂直な図８
中Ｂ−Ｂに沿う断面図。

【図１１】第２実施形態に係る胆石回収用バルーンカテ
ーテルのシャフトにおけるガイドワイヤルーメン及び膨
張ルーメンの軸方向の図９中Ｃ−Ｃ線に沿う断面図。

【図１２】第２実施形態に係る胆石回収用バルーンカテ
ーテルの胆石回収用バルーンカテーテルの作用を説明す
る断面図。

【符号の説明】

１…胆石回収用バルーンカテーテル、２…シャフト、３
…バルーン、４…糸、５…操作部、１１…膨張ルーメ
ン、１２…ガイドルーメン、３１…先端側固定部、３２
…基端側固定部。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】可撓性シャフトの先端近傍の外表面に固定
   手段によりバルーンの両端を固定したバルーンカテーテ
   ルにおいて、上記バルーンの両端の固定手段が先端側固
   定手段の固定強度よりも基端側固定手段の固定強度の方
   が弱いことを特徴とするバルーンカテーテル。