BR102013032047A2

BR102013032047A2 - aparelho de retração de agulha, e, método para retrair uma agulha

Info

Publication number: BR102013032047A2
Application number: BR102013032047A
Authority: BR
Inventors: Mark Small; Ni Zhu; Thomas J Shaw
Original assignee: Retractable Technologies Inc E Thomas J Shaw
Priority date: 2012-12-14
Filing date: 2013-12-12
Publication date: 2015-12-08
Also published as: WO2014093026A1; JP2016503675A; MX360641B; ES2639713T3; EP2931339B1; EP2931339A4; TWI598124B; JP6212568B2; BR102013032047A8; EP2931339A1; AU2013360113A1; BR102013032047B1; MX2015007593A; AU2013360113B2; US20140171830A1; CN103861180A; US9138545B2; TW201446299A; CN103861180B

Abstract

aparelho de retração de agulha, e, metodo para retrair uma agulha. um aparelho de retração de agulha para um dispositivo médico, tal como um dispositivo de infusão ou coleta de líquido, o aparelho tendo um corpo, um mecanismo de retração de agulha colocado dentro do corpo, um membro corrediço transversal com uma câmara de retração de agulha externa, e um atuador de retração que é rotativo em relação ao membro corrediço, o atuador de retração sendo fixável ao ou tornado parte do dispositivo de infusão ou coleta de líquido, por meio do que a rotação do dispositivo faz com que o membro corrediço mova-se em uma direção translacional linear, para reposicionar a câmara de retração para alinhamento com o mecanismo de retração de agulha e permitir retração.

Description

“APARELHO DE RETRAÇÃO DE AGULHA, E, jMÉTODO PARA RETRAIR UMA AGULHA” FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO I. Campo da Invenção Esta invenção refere-se a um aparelho de jretração de agulha para dispositivos médicos. Um aspecto da invenção refere-se a üm novo aparelho de retração de agulha, que pode ser fixado erri ou manufaturado junto com ou como uma parte integrante de um dispositivi médico, tal como uma seringa, cateter ou outro dispositivo de infusão ou coleta de líquido. Outro aspecto da invenção refere-se a um aparelho de retração de agulha que é rotacionalmente ativado e operado por carne. Outro asjpecto da invenção refere-se a um aparelho de retração de agulha para um dispositivo de infusão ou coleta dê líquido, o aparelho tendo um corpo com uma ajgulha voltada para frente, solicitada para trás, em que a retração da agulha é iniciada girando-se manualmente um atuador para interromper um trajeto de fluxo do fluido através do aparelho e reposicionar a câmara de retração de agulha. Outro aspecto da invenção refere-se a um acessório frontal para um dispositivo de infusão ou coleta de líquido, que compreende uma câmara de retração tubular externa a qualquer cavidade do dispositivo, câmara de retração esta sendo reposicionada por movimento translacional linear em alinhamento com um suporte de agulha solicitada para trás. Outro aspecto da inVenção refere-se a um aparelho de retração de agulha para um dispositivo médico tal como, por exemplo, uma seringa de vidro ou plástico tendo um tràva luer ou outro conector similarmente eficaz e compreendendo uma cânjara de agulha de retração que é externa à seringa. Outro aspecto da invenção refere-se a um método para retrair uma agulha em um dispositivo médico, por meio do que a rotação de um atuador e carne faz com que uma câmara de retração de agulha seja reposicionada em alinhamento com uma agulha solicijtada para trás por movimento translacional linear. 2. Descrição da Técnica Relacionada ^ Seringas convencionais, compreendendo um cilindro genericamente cilíndrico, uma agulha fixa projetando-se para frente a partir do cilindro e um êmbolo deslizavelmente disposto dentro do cilindro* através de uma abertura na parte de trás do cilindro, são bem conhecidas. Mais recentemente, as ! seringas têm sido produzidas com um conector luer na frente do cilindro em que um cubo de agulha é preso para permitir que agulhas de diferentes calibres ou tamanhos sejam usados com um cilindro comumente configurado.

Mesmo mais recentemente, em um esforço para controlar o espalhamento de patógenos contidos no sangue e a incidência de contaminação por contato com agulhas expostas ou fluidos corporais, seringas tendo agulhas fixas ou trocáveis foram projetadas para corporificar vários elementos de “segurança”. Tais elementos de “segurança” desejavelmente incluem uma agulha retrátil, porém muitos produtos comercializados como tendo elementos de “segurança” incluem, por exemplo, coberturas ou proteções que são manualmente operadas por pessoal médico administrando uma injeção para proteger ou cobrir a ponta da agulha em seguida à remoção da agulha do paciente. j Alguns sistemas de retração de agulha anteriormente descritos sem agulhas trocáveis são ativados manual ou automaticamente pela aplicação de uma força no término de uma injeção, para forçar a agulha e a ponta da agulha de volta dentro de uma câmara de retração. A única seringa conhecida tendo uma agulha retrátil trocável não tem uma conexão de trava luer convencional e o mecanismo de retração é ativado pela) aplicação de uma força dirigida para frente no cabo do êmbolo em seguida à remoção da agulha de um paciente, desse modo expondo a agulha e também expondo o usuário ão risco de ferimento por picada da agulha. A Publicação U.S. No. 2006/0155244 de Popov descreve um dispositivo de punção de veia que gira uma unidade de ori::icio de escape de ar em seguida à retração da agulha. A câmara de retração é disposta dentro do dispositivo médico, não é parte do acessório frontal e permanece estável enquanto a unidade de orifício de escape de ar é.movida rotacionalmente em relação à câmara de retração em seguida à retração da agulha. O acessório frontal descrito não pode ser usado com uma seringa genérica de trava luer.

Embora muitos avanços em tecnologia de seringa tenham sido feitos nos últimos anos, um acessório frontal é necessário, c ue possa ser usado com uma seringa padrão, tendo um conector de trava luer convencional, que tenha uma câmara de retração de agulha externa à sejringa com que o acessório frontal é usado, que ofereça as vantagens de uma agulha retrátil tendo suficiente força de retração para retrair a agulha, encanto inserida em um paciente, e que possa ser ativado pela aplicação de unjia força rotacional no cilindro da seringa, desse modo movendo a cavidade ce retração externa em alinhamento com uma agulha solicitada para trás, sem aplicar uma força dirigida para frente no êmbolo ou nâ agulha.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Um aparelho de retração de agulha, tendo ulma agulha retrátil, é descrito para uso com um dispositivo médico, tal como Jum dispositivo de infusão ou coleta de líquido. Por exemplo, o aparelho de retração de agulha da invenção pode ser uma seringa de vidro ou plástico convencional, pré-enchida ou não, tendo um conector de trava luer convencional, conector atarraxado, conector de engate por pressionamento, conector tubular, conector estilo baioneta ou outro conector similarmente eficaz, conhecido daqueles hábeis na técnica, para prover um trajeto de fluxo de líquido substancialmente estanque a fluido, entre o aparelho de retração de agulha e o dispositivo de infusão ou coleta de líquido. O dispositivo de infusão ou coleta de líquido não é limitado a seringas e pode, por exemplo, ser configurado como um introdutor de cateter-IV ou conjunto de coleta de sangue. O aparelho de retração de agulha pode também ser configurado como um acessório frontal e pode ter um ] conector patenteado, se desejado, para limitar seu uso a dispositivos médicos particulares produzidos por fabricante particular. Altemativarliente, o aparelho de retração de agulha do assunto pode ser feito totalmente funcional com qualquer dispositivo médico tendo um conector cooperativamente configurado, ou pode ser inteiriçamente formado com ou montado em outro dispositivo durante a manufatura, para prover uma única unidade para o usuário.

Onde o aparelho de retração de agulha da invenção for uma • . - I seringa, o aparelho é desejavelmente configurado de modo que a retração da agulha seja iniciada girando-se o cilindro de seringa em seguida à injeção, em vez de avançando o cabo do êmbolo em relação ao cilindro. Esta capacidade de iniciar a retração da agulha, sem aplicar qualquer força dirigida para frente adicional ao cabo de êmbolo ou ao paciente, é vista como outra distinção entre este e os dispositivos da técnica anterior. Antes de uma injeção, o eixo geométrico longitudinal central é coaxialmente alinhado com o eixo geométrico longitudinal da agulha que se projeta para a frente do corpo do aparelho. Uma câmara de retração que é parte do aparelho de retração de agulha e não é parte da seringa é disposto extemamente à seringa, preferivelmente em alinhamento substancialmente paralelo, estreitamente afastado ao eixo geométrico longitudinal da seringa. Em seguida a uma injeção, o cilindro de seringa é girado em relação ao corpo do aparelho de retração de agulha para iniciar a retração da agulha, e um came que é também parte da fixação frontal faz com que a câmara de retração seja reposicionada por movimento translacional linear para uma posição de retração em que o eixo geométrico longitudinal da câmara de retração é substancialmente alinhado com o eixo longitudinal da agulha. Quando isto ocorre, uma força de solicitação, que é exercida no suporte de agulha por uma mola comprimida, assentada dentro do corpo do aparelho, faz com que o suporte de agulha e pelo menos parte da agulha movam-se para dentro da câmaija de retração para um ponto em que a aponta de agulha não mais projeta-se para frente a partir do corpo, desse modo tomando o dispositivo “seguro” contra picadas de agulha acidentais e efícazmente evitando o reuso do aparelho de retração de agulha.

Uma das muitas possíveis caracterizações do aparelho de retração de agulha da invenção é um acessório frontal para uma seringa tendo um conector de trava luer, o acessório frontal compreendendo um corpo com uma agulha retrátil projetando-se para frente, um membro corrediço fixado transversalmente na agulha e compreendendo uma câmara de retração de agulha tubular projetando-se para trás externo à seringa, ulm atuador rotativo fixável ao membro corrediço que pode seletivamente replsicionar a câmara de retração de agulha em alinhamento substancial com a ajgulha retrátil, para permitir retração da agulha em seguida a uma injeção, è uma unidade de retração de agulha principalmente disposta dentro de e ehtre uma parte do corpo e uma selagem de fluido disposta em um rebaixo da superfície voltada i para frente do atuador. Uma cobertura de agulha removível é também desejavelmente provida como parte do acessório frontal, para proteger a agulha de contaminação antes de uma injeção. O atuador desejavelmente compreende ainda uma abertura traseira definindo a extremidade traseira de um receptáculo luer afilado, que é funcionalmente engatável com uma ponta luer de uma seringa estendendo-se para frente e um par de linguetas ' projetando-se radialmente é disposto no lado oposto da abertura traseira para engatar as roscas fêmeas dentro da parte de colar de um conector de trava luer na extremidade da frente de uma seringa convencional. O atuador tem um trajeto de fluxo interno que provê comunicação de fluido através do atuador, como parte de um trajeto de fluxo de fluido mais longo da seringa para a agulha. A extremidade do atuador disposto oposto aó receptáculo luer desej avelmente compreende um carne que pressiona o corpo e dá movimento translacional linear ao membro corrediço onde a seringa é g|irada em tomo de seu eixo geométrico longitudinal, enquanto estabilizando o corpo. Quando o came reposicionou o membro corrediço suficientementej que a câmara de retração é disposta em alinhamento substancialmente coaxial com o mecanismo de retração de agulha, a unidade de retração dej agulha solicitará a agulha para dentro da câmara de retração por uma distância suficiente que a ponta de agulha não mais se projeta para frente do corpo.

Embora um aparelho de retração de agulha como descrito aqui seja preferivelmente configurado ser fixável à frente de umL seringa tendo um conector de trava luer convencional, será observado por aqueles de habilidade comum na técnica, quando da leitura desta descrição, que, se desejado, o aparelho da invenção pode ser feito empregando-se outros conectores. Por exemplo, um mecanismo de engate por pressionamento ou outra fixação pode ser usado em vez de um conector de trava luer convencjonal, desde que a seringa com que é usado seja cooperativamente configuradj., que o vazamento de fluido seja evitado e que a rotação do cilindro de seringa seja eficaz para girar o atuador e, desse modo, reposicionar o membro corrediço e a câmara de retração para a posição de retração.

Outra caracterização da invenção é um aparelho de retração de agulha compreendendo um corpo, membro corrediço com uma câmara de retração de agulha, atuador rotativo, unidade de agulha retrátil e tampa de agulha removível. A tampa de agulha removível compreende ainda um membro que é liberavelmente engatável com partes coop erantes do corpo, membro corrediço e atuador, para evitar rotação acidental do atuador e retração da agulha antes do uso. A unidade de agulha retrátil preferivelmente compreende ainda uma agulha, suporte de agulha, mola de retração e selagem de fluido. Um trajeto de fluxo de fluido contínuo é desejavelmente provido através da agulha, suporte de agulha, selagem de fluido e atuador rotativo, para estabelecer comunicação de fluido através do aparelho de retração de agulha antes da injeção.

Outra caracterização da invenção é um método para obter retração da agulha em uma seringa tendo um acessório fijontal, por meio do que a retração de agulha é iniciada por movimento rotaciorial de um cama que i produz movimento translacional linear de um membro corrediço compreendendo uma câmara de retração, para reposicionar e alinhar a câmara de retração com uma agulha solicitada para trás que é, desse modo, liberada dentro da câmara de retração.

Um aparelho de retração de agulha cojmo descrito aqui desejavelmente compreende uma câmara de retração que é externa à seringa ou cabo de êmbolo e tem suficiente força de retração para retrair uma agulha que está ainda inserida no corpo de um paciente, desse modo evitando exposição da agulha contaminada ou fluidos corporais Contidos sobre ou dentro da agulha a outros. Onde o aparelho de retração de agulha for usado com uma seringa, um clínico administrando uma injeção desejavelmente gira o cilindro de seringa em uma ou outra direção relativa ao corpo do aparelho. Quando o corpo do aparelho é estabilizado pela mão do usuário, o cilindro de seringa é girado em relação ao corpo, o que primeiro faz còm que o membro corrediço mova-se lateralmente para fora do alinhamento coajxial com o suporte de agulha e agulha e então mova a câmara de retração para substancial alinhamento coaxial com a cabeça do suporte de agulha, permitindo que o suporte de agulha transporte a agulha fixada para trás para uma posição totalmente retraída, onde a agulha é liberada do paciente e a ponta de agulha não mais se projeta para frente do corpo do dispositivo de fixação. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOSj Uma forma de realização ilustrativa do aparelho de retração de agulha da invenção é ainda descrito e explicado em relação aos seguintes desenhos, em que: j A Fig. 1 é uma vista em elevação de frenjte (inclinada para ajustar-se à página), parcialmente em seção transversal, ae uma forma de realização de uma seringa tendo, seletivamente fixada a sua extremidade de frente, uma forma de realização de um acessório frontal da invenção na posição de pré-uso, com uma parte do corpo, com a seção sendo tomada atrás do membro de parede projetando-se para trás 304 (vide Fig. 2) do corpo para revelar a conexão entre o acessório frontal e uma seringa tendo um conector de trava luer, A Fig. 2 é uma vista em perspectiva de frente explodida da combinação da Fig. 1. j À Fig. 3 é uma vista em perspectiva da parte do acessório frontal da Fig. 1. A Fig. 4 é uma vista em elevação lateral direita da combinação da Fig. 1 com a cobertura de agulha removida para expor a agulha projetando-se para a frente; A Fig. 5 é uma vista em seção transversal da combinação da Fig. 4 tomada ao longo da linha 5 — 5 da Fig. 8; A Fig. 6 é uma vista em elevação lateral direita da combinação da Fig. 4 em seguida à retração da agulha, com o cabo de êmbolo totalmente abaixado dentro do cilindro de seringa, o cilindro de seringa girado a 90° i relativo ao acessório frontal e à agulha retraída; A Fig. 7 é uma vista em elevação de frente em seção transversal da combinação da Fig. 6, tomada ao longo da linha 7 — 7 da Figj. 12;

I A Fig. 8 é uma vista em planta de base da combinação da Fig. 4; A Fig. 9 é uma vista em planta de topo da parte de acessório frontal da Fig. 1 orientado como na Fig. 4, porém com a cobertura de agulha I ainda fixada e com a seringa desprendida; j A Fig. 10 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha 10 — 10 da Fig. 6 em um plano através das seçõe s de carne que é i transversal ao eixo geométrico longitudinal através da combinação; A Fig. 11 é o acessório frontal da Fig. 9 com a tampa de agulha removida, o membro corrediço repòsicionado na posição de retração da agulha; e A Fig. 12 é uma vista em planta de base da cornbinação da Fig. 6.

DESCRIÇÃO DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO PREFERIDAS A Fig. 1 representa uma combinação montada 300 i compreendendo o acessório frontal 301, que ,é uma forma de realização do aparelho de retração de agulha da invenção, fixado a uma seringa convencional 402. A seringa 402 é desejavelmente uma serjinga convencional, tendo um conector de trava luer 406. Como tal, a seringa 402 pode tipicamente compreender ainda garras de dedos diametralmente opostas 408, 410 na ou próximo da traseira do cilindro 405 e uma unidade de êmbolo 414 que compreende ainda o cabo de êmbolo 416 com tampa de dedo polegar 418, bossa de fixação de selagem de êmbolo 420 e selagem de êmbolo 422 que deslizavelmente engata na parede interna do cilindro 405. O acessório frontal 301 desejavelmente compreende o corpo 302, atuador 306, membro corrediço 350, uma agulha projetando-se para frente e unidade de retração de agulha (não visível na Fig. 1) e cobertura de agulha removível 312. O atuador 306 é rotativamente fixado no membro corrediço 350, que desejavelmente compreende ainda câmara de retração de » agulha tubular projetando-se para trás 306. Na Fig. 1, a fim de melhor ilustrar a conexão entre o atuador 306 e o conector de trava luer 406, uma seção transversal é tomada através da parede de frente do corpo'302 para evitar que a parede 304 (visível nas Figs. 2 e 3) obscureça a fixação do acessório frontal 301 no cilindro de seringa 402. A Fig. 2 representa as partes componentes desta forma de realização da combinação 300 e acessório frontal 301 em um leiaute explodido de uma perspectiva de frente, e a Fig. 3 representa uma ampliação de parte do acessório frontal 301 da Fig. 2 de uma perspectiva traseira, para melhor ilustrar e descrever a invenção. Com referência as Figs. 2 e 3, o membro corrediço 350 compreende ainda uma base alongada 352 disposta transversalmente ao trajeto dè fluxo de fluido total através da combinação 300 do cilindro de seringa 405 através da agulha 390. A base 352 desejavelmente compreende uma abertura 364 tendo um diâmetro interno que é ligeiramente maior do que o diâmetro externo da parte substancialrr ente cilíndrica do atuador 306, de modo que tudo, exceto a parte traseira do atuador 306, é recebível através da abertura 364 para facilitar rotativamente fixar o atuador 306 na base 352 do membro corrediço 350. Duas linguetas projetando-se radialmente opostas 310, adjacentes à abertura traseira 367 do atuador 306, são recebíveis através de rebaixos arqueados cooperativamente configurados 366 (um dos quais é visível na Fig. 2), que coopera com a abertura 364 para facilitar a inserção da extremidade estendendo-se para a frente do atuador 306 através da abertura 364. Após as linguetas 310 serem passadas através dos rebaixos 366, o atuador 306 pode ser girado para uma posição relativa à base 352, onde as linguetas 310 não são mais alinhadas com os rebaixos 366, desse modo fazendo com que o atuador 306 seja rotativamente montado na base 352 do membro corrediço 350 com a superfície voltada para frente do atuador disposta para a frente da base 352. Uma vez o acessório frontal 301 seja totalmente montado, o acessório frontal 301 pode ser fixado à seringa 402 alinhando-se o atuador 306 com o conector de trava luer 406 da seringa, inserindo-se a ponta luer 404 através da abertura 367 na frehte do atuador 306 em engate friccional com um receptáculo luer afilado, formado dentro da parte traseira do atuador 306. Quando a ponta luer 404 é avançada através da abertura 367, as linguetas 310 podem ser rosqueadamente engatadas com as roscas fêmeas visíveis dentro da parte de colar do conector de trava luer 406. Quando o atuador 306 é rosqueado no conector de trava luer 406, uma conexão hermética a fluido é desejavelmente formada entre o atuador 306 e o cilindro 402. O membro corrediço 350 desejavelmente éompreende ainda uma câmara de retração de agulha inteiriçamente formada, projetando-se para trás 308, compreendendo a extremidade aberta 362 e a extremidade fechada 314, que são afastadas lateralmente da abertura 364. A base 352 desejavelmente compreende uma seção de base projetando-se para frente 354, que provê alívio dimensional relativo ao resto da base 352. A saliência dimensional entre a seção de base 354 e a base 352 é substancialmente igual à espessura do guia de rotação arqueado 372 disposto oposto às seções de carne 373, 374 na face da frente do atuador 306. Esta saliência dimensional permite que a face de frente do atuador 306 fique substancialmentl no mesmo plano transversal que a face de frente da seção de base 354 em tomo da abertura 362 da câmara de retração de agulha 308, que se toma significativa no contexto do movimento translacional linear do membro corrediço 350| relativo ao corpo 302 que ocorre logo antes da retração da agulha. Após o atuador 306 ter sido fixado em relação rotativa com o membro corrediço 350 e ápós a extremidade traseira do atuador 306 ter sido engatada com o conector de trava luer 406 da seringa 402, será observado que as seções de carne 373, 374 podem ser giradas em relação ao membro corrediço 350 pelo cilindro rotativo 406 da seringa 402 em relação ao membro corrediço 350. O entalhe 375 é desejavelmente provido entre as seções de carne 373, 374 e é cooperativamente alinhado com o entalhe 325 do corpo302 e entalhe 365 da base 352, para facilitar o travamento liberálel do atuador 306 e membro corrediço 350, para evitar movimento relativo entre eles, que podería permitir a ocorrência de retração de agulha prematura acidental antes do uso do acessório frontal, se a seringa 402 fosse inadvertidamente girada em relação ao membro corrediço 350. A nervura de travamento 317 da cobertura de agulha removível 312 (visível na Fig. 3) é desejavelmente configurada para deslizavelmente engatar nos entalhes 375, 325 e limitar o movimento rotacional relativo entre os dois entalhes, até a cobertura 312 ser removida logo antes do uso do acessório frontal 301. A unidade de agulha retrátil da invenção preferivelmente compreende a agulha 390 em combinação com o mecanismo de retração de agulha 322 (Fig. 3) que compreende ainda o suporte de agulha 380 e mola 388. A agulha 390 com ponta chanfrada voltada para frente 392 é desejavelmente presa em relação fixa com o suporte de agulha 380, que compreende ainda uma seção de haste alongada 384 tendo um diâmetro externo ligeiramente menor do que o diâmetro interno da mola de compressão 388, e uma seção de cabeça de diâmetro maior 382 com uma face traseira compreendendo o rebaixo anular 383.0 diâmetro externo da superfície anular voltada para frente da seção de cabeça 382 deve ser bastante grande para prover uma superfície de engate para a extremidade da mola voltada para trás 388 antes de e durante a retração da agulha.

Um trajeto de fluxo de fluido centralmente disposto, estendendo-se longitudinalmente 385 é provido através do suporte de agulha 380. Deve ser observado que a mola de compressão 388 é representada nas Figs. 2 e 3 em seu estado comprimido com aparecería no acessório frontal montado 301 antes da retração. Quando relaxada, uma mola 388 estaria antes da montagem do acessório frontal 301, a mola 388 aparecería como representada em forma diagramática simplificada na Fig. 7, exceto que não seria disposta dentro da câmara de retração de agulha 308. Deve também ser apreciado que a agulha 390 pode ser fixada em relação fixa com o suporte de agulha 380 por qualquer meio adequado, incluindo, por exemplo, por colagem ou engate de pressionamento, ou pode ser fixada a outra inserção de suporte de agulha (não mostrado) que seja, por exemplo, rosqueadamente engatável com a extremidade livre da seção de haste 384. Assim, é possível proverem-se acessórios frontais 301 em uma variedade de diferentes tamanhos de agulha com agulhas fixas ou trocáveis. O receptáculo de selagem de fluido 377 (Fig. 2) é também desejavelmente provido na face da frente do atuador 306, para receber e selar a selagem de fluido 378, que é preferivelmente um elemento elastomérico substancialmente cilíndrico, tendo um trajeto de fluxo dje fluido axial 379 coaxialmente alinhado com a agulha 390. As extremidades da selagem de fluido 378 são desejavelmente chanfradas ou irradiadJs para facilitar a inserção dentro do receptáculo de selagem de fluido 377 e engate hermético a fluido com a coroa anular 383 da cabeça 382 do suporte de kgulha 380. O corpo 302 do acessório frontal é desejaielmente fixável a dito membro corrediço 350, de tal maneira que o membro corrediço 350 possa ' deslizar transversalmente em relação ao eixo geométrico longitudinal e ao trajeto de fluxo de fluido através do acessório frontal 301, por uma distância que seja suficiente para reposicionar a câmara de retração de agulha 308 para obter-se retração da agulha em seguida à injeção. Na forma de realização mostrada nas Figs. 2 e 3, o corpo 302 compreende a parede de frente 330, oposta às paredes projetando-se para trás opostas 304, 307, projetando para frente o nariz tubular 326 definindo a parte da frente do furo interno escalonado 328. O rebaixo anular 332 é desejavelmente provido na parede frontal 330 para receber a seção de cabeça 382 do suporte de agulha 380, quando o mecanismo de retração de agulha 322 é selado dentro do corpo 302 antes de sua montagem com o atuador 306 e o membro corrediço 350. Dois trilhos de pressionamento opostos 329, 331 (Fig. 9) são desejavelmente providos como parte do corpo, com um dos trilhos de pressionamento 329, 331 sendo dispostos na superfície interna de cada uma das paredes projetando-se par atrás 304, 307 do corpo 302, para facilitar a montagem do corpo 302 no membro corrediço 350. Cadà um dos trilhos de pressionamento 329, 331 desejavelmente compreende uma superfície incliriada intersectando com um ressalto quadrado voltada para frente, que permite que o corpo 302 seja engatado sob pressionamento no engate deslizável com o membro corrediço 350 em uma direção axial, após o que o único mlovimentó relativo permitido entre o corpo 302 e a base 352 ou seção de base 354 do membro corrediço 350 é movimento deslizante, que é linear e tralslacional em um plano transversal ao eixo geométrico longitudinal através da agulha 390.

Dois blocos de parada de rotação opostos 327, 333 (visíveis nas Figs. 9 - 11) são desejavelmente providos no corpo 302 para prover as superfícies de engate para as seções de carne 373, 374, quando o atuador 306 é girado para iniciar a retração da agulha. Cada um dos blocos de parada de rotação 327, 333 é desejavelmente disposto na interseção da parede de frente 330 com a parede projetando-se para trás adjacente 307, e é deslocado por uma curta distância da borda da parede de frente 330, que compreende o entalhe 325 para facilitar o engate de uma das seções de carne 373, 374, dependendo da direção em que o cilindro de seringa 405 é girado em relação ao corpo 302, para iniciar a retração da agulha em seguida a uma injeção. Em uma forma de realização preferida da invenção, os trilhos de pressionamento 329, 331 e os blocos de parada de rotação 327, 333 são partes inteiriçaniènte moldadas do corpo 302. Cada superfície voltada para fora das paredes projetando-se para trás 304, 307 é desejavelmente ainda provida com textura ou ondulações de superfície para fazer o corpo 302 mais facilmente preensível por um usuário procurando estabilizar o corpo 302 contra movimento acidental com uma das mãos, enquanto torcendo ou girando a seringa 402 em relação ao corpo 302 com a outra mão, para iniciar a retração da agulha.

Com referência novamente às Figs. 2 e 3, a cobertura de agulha removível 312 desejavelmente compreende um membro tubular 313 tendo uma extremidade fechada voltada para frente 318 e uma extremidade aberta voltada para trás 316. A extremidade aberta 316 é definida por um flange tendo rebaixo anular afilado 319, desejavelmente conformando-se com o raio anular 321 na interseção do nariz tubular 326 com a parede de frente 330 do corpo 302, cujo flange também provê suporte pLra a lingueta de liberação de cobertura projetando-se para trás 305 e nervlra de travamento 317 como anteriormente descrito. Quando a cobertura removível 312 está em posição sobre a agulha 390 e o nariz tubular 326 antes do uso, a seringa 402 não pode ser girada em relação ao corpo 302 porque a nervura de travamento 317 retém o alinhamento posicionai do corpo 302 com jo atuador 306 e o membro corrediço 350.

Durante a montagem do acessório frontal 301, o atuador 306 é desejavelmente fixado ao membro corrédiço 350 e a selagem do fluido 378 é inserida no receptáculo de selagem de fluido 377. De acordo com um possível método de montagem, o mecanismo de retração de agulha 322 é montado pela mola deslizante 388 sobre a seção da haste do suporte de agulha 384 e a mola 388 é comprimida de modo que o mecanismo de retração 322 possa ser assentado no corpo 302 e mantido naquela posição, enquanto o atuador montado 306 e membro corrediço 350 são alinhados| e colocado sob pressionamento em posição relativa ao corpo 302, após oj que os trilhos de pressionamento 329 retêm a mola 388 em compressão, enquanto a cobertura de agulha 312 é instalada sobre a agulha 390. Deve ser apreciado que a agulha 390 pode ser montada no suporte de agulha 380 antes ou após o corpo 302 ser conectado ao atuador 306 e membro corrediço 350.

Com referência às Figs. 4, 5 e 8, a combinação 300 é mostrada com a cobertura de agulha 312 removida da posição mostrada na Fig. 1, desse modo revelando como a agulha 390 e a parte estendendo-se para frente da seção de haste de suporte de agulha 384 desejavelmente projeta-se para frente do nariz tubular 326, para facilitar a fixação da agulha em seguida a montagem das outras partes do acessório frontal 301, se desejado. A posição do cabo de êmbolo 416 e selagem de êmbolo 422 em relação ao cilindro 405 são consistentes com o que elas poderíam ser antes da ou em seguida à aspiração e antes da injeção. A posição rotacional do cilindro 405 é observada pela posição da câmara de retração de agulha 308 em relação às garras de dedos 408, 410. A Fig. 9 mostra o posicionamento relativo da lingueta de liberação de cobertura 305, nervura de travamento 317 (engatada no entalhe 365 do membro corrediço 350), atuador 306, membro corrediço 350, câmara i de retração de agulha 308 e còrpo 302 (incluindo as parjedes projetando-se para trás 304, 307 e trilhos de pressionamento 329, 331) do acessório frontal montado com a cobertura de agulha ainda em posição, k Fig. 5 mostra o posicionamento relativo das partes componentes do acessório frontal montado 301 com a cobertura 312 removida e mostra o espaço interno 425 à frente da selagem de êmbolo 422 que é a câmara de fluido da seringa 402 sei o fluido tiver sido aspirado para dentro da seringa 402 em preparação para uma injeção.

Com referência às Figs. 6 — 7, a unidade de êmbolo 414 é totalmente abaixada dentro do cilindro de seringa, na posição que estaria em seguida a uma injeção e retração da agulha para dentro da bâmara de retração de agulha 308. A Fig. 7 mostra que o processo de retração tem câmara de retração de agulha reposicionada 308 sobre o nariz tubular 326, desse modo permitindo que a mola 388 force o suporte de agulha 380 para cima, para dentro da câmara de retração de agulha 308, por uma distância suficiente que a ponta de agulha 392 não mais se projete para a frente do nariz tubular 326, desse modo tomando a combinação 301 “segura”. O método pelo qual a retração da agulha é conseguida através do uso do acessório frontal 301 é ainda descrito com referência às Figs. 7, 10 — 12. Em seguida a uma injeção, a retração da agulha é iniciada quando o usuário da seringa prende as paredes projetando-se para trás 304, 307 do corpo 302 para estabilizar o corpo 302 durante a retração e com a outra mão gira a seringa em ambas as direções relativas ao corpo 302. Quando a seringa Ó girada, o atuador 306 é também girado em relação ao corpo 302, fazendo com que o guia de rotação 372 deslize ao longo da superfície voltada para um rebaixo arqueado cooperativamente configurado sobre o lado voltado para o carne da seção de base 354, até um dos membros de carne 373, 374 engatar em e ser parado por um dos blocos de parada de rotação 327, 333. Os membros de carne 373, 374 são preferivelmente configurados de modo que um deles (dependendo da direção de rotação) contate inicialmente um dos dois blocos de parada dl rotação 327, 333. i Outra função dos blocos de parada de rotação 327, 333 é lirJitar o deslocamento do membro corrediço 350 em relação ao corpo 302.

Quando um dos membros de carne 373, 374 inicialmente contata um dos blocos de parada rotacional 327, 333, o membro corrediço 350 e câmara de retração de agulha 308 começam deslizando transversalmente em relação ao corpo 302 e suporte de agulha 380, fazendo com que a selagem de fluido 378 desengate do suporte de agulha 380. Quando o atuador 306 j continua a girar em relação ao membro corrediço 350, em resposta à rotação-da seringa fixada no atuador 306, o membro corrediço engatado (neste caso 373) continua a mover o membro corrediço 350 transversalmente e as superfícies voltada para trás do atuador 306 e seção de supelfície 354 (que são desejavelmente substancialmente coplanares) diretamente engatam no suporte de agulha 380 e continuam a reter a mola 388 em compressão, até o movimento translacional linear do membro corrediço 350 em relação ao corpo 302 fazer com que a câmara de retração de agulha 308 tome-se suficientemente alinhada com o suporte de agulha 380, de modo que a mola comprimida 388 faz com que o suporte de agulha 380 mova-se para trás para dentro da câmara de retração de agulha 308, que também carrega a ponta de agulha 392 para trás para dentro do nariz tubular 326 do corpo 302, como visto na Figura 7.-A mola de retração 388 é desejavelmente projetada e configurada para exercer suficiente força para totalmente retrair a ponta de agulha 392 do corpo do paciente dentro do corpo 302. Após a mola 388 expandir-se para a posição mostrada na Fig. 7, qualquer outro movimento translacional do membro corrediço 350 em relação ao corpo 302 é impedido pela mola relaxada 388 e a combinação 300 é tomada “segura” porque a ponta de agulha 392 é contida dentro do corpo 302 e o acessório frontal 301 não pode ser reutilizado.

Embora outros materiais similarmente efíbazes possam ser usados, o corpo 302, atuador 306, membro corrediço 350, suporte de agulha 380 e cobertura 312 são todos desejavelmente moldados de um ou mais materiais poliméricos moldàveis adequados, para uso em dispositivos médicos deste tipo. Tais materiais e métodos de moldagem acredita-se serem bem conhecidos daqueles de habilidade comum na técnica. Similarmente, será observado, por aqueles de habilidade na técnica de projeto e manufatura de seringa, que um dispositivo médico, tal como acessório frontal 301 descrito aqui, pode ser usado com seringas preenchidas ou não e que pode compreender partes componentes feitas de vidro ou outros materiais mais adequados para fluidos e aplicações particulares. Será também observado que a selagem de fluido 378 é desejavelmente feita de um material polimérico borrachoso ou elastomérico dos tipos comumente conhecidos para uso em tais aplicações médicas. Como tal, os materiais usados na fabricação deste e outros dispositivos médicos devem ser aprovados pelas autoridades reguladoras pertinentes para uso em tais dispositivos. A mola de retração 388 e agulha 390 são desejavelmente feitas de aço inoxidável ou qualquer outro material similarmente eficaz aprovado para tais usos.

Embora um aparelho e método da invenção sejam principalmente descritos aqui em relação a uma forma de realização que é um acessório frontal de uma seringa tendo um conector de traya luer, tomar-se-á evidente para aqueles de habilidade comum na técnica, quando da leitura da descrição do assunto, em relação aos desenhos, o aparelho de retração de agulha do assunto é igualmente aplicável a cateteres, conjuntos de coleta de sangue e outros dispositivos de infusão e coleta de fluido. A invenção do assunto é útil com dispositivos tendo componentes de vidro ou plástico e pode ser configurada como um acessório para um dispositivo médico existente, pode ser montada como parte de um dispositivo médico durante a manufatura, ou partes do dispositivo (tais como, por exemplo, o atuador) podem ser inteiriçamente moldadas juntas com outro dispositivo, tal como um cilindro de seringa. Será também observado que outras configurações de carne e estruturas de travamento, que são similarmente eficazes, podem substituir as configurações particulares descritas aqui dentro do escopo da invenção.

Outras alterações e modificações da invenção tomar-se-ão igualmente evidentes para aqueles de habilidade comum na técnica quando da leitura deste relatório, em vista dos desenhos acompanhantes, e pretende-se que o escopo da invenção descrita aqui seja limitado somente pela mais ampla interpretação das reivindicações anexas, a que os inventores são legalmente habilitados.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Aparelho de retração de agulha para um dispositivo de infusão ou coleta de líquido para uso médico, caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo, uma unidade de agulha retrátil compreendendo ainda uma agulha projetando-se para frente do corpo; um membro corrediço suportado pelo corpo e ainda compreendendo uma câmara de retração de agulha estendendo-se para trás; e um atuador rotativamente suportado pelo e conectado ao membro corrediço, o atuador compreendendo ainda um membro conector provendo comunicação de fluido com o dispositivo de infusão ou coleta de líquido.

2. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que é configurado como um acessório frontal do dispositivo de infusão ou coleta de líquido.

3. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o disposi{tivo de infusão ou coleta de líquido é uma seringa.

4. Aparelho de retração de agulha dç acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fatõ de que o membro conector é configurado para formar uma conexão de trava luer com a Seringa.

5. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo compreende ainda primeira e segunda paredes projetando-se para trás.

6. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato dé que as paredes projetandó-se para trás compreendem ainda superfícies de preensão.

7. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 5. caracterizado pelo fato de que cada parede projetando-se para trás compreende ainda um trilho de pressionamento.

8. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que cada parede! projetando-se para trás compreende ainda um bloco de parada de rotação.

9. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o bloco de parada de rotação limita o movimento linear do membro corrediço em relação ao corpo.

10. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo compreende ainda um nariz tubular projetando-se para frente.

11. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo compreende ainda um rebaixo anular voltado para trás.

12. Aparelho de retração de agulha c.e acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada um do corpo, membro corrediço e atuador compreende ainda um entalhe e todos os três entalhes são alinháveis.

13. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a unidadè de agulha retrátil compreende ainda um suporte de agulha e uma mola compressível que solicita a agulha para trás em relação ao corpo.

14. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a mola corapressível tem uma força de mola suficiente para retrair a agulha de um paciente.

15. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo e membro corrediço são cooperativamente configurados para permitir que o membro corrediço mova-se transversalmente em relação a um eixo geométrico longitudinal através da agulha.

16. Aparelho de retração de agulha de acordo com a ! reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o membro corrediço compreende uma primeira abertura, através da qual o atuador é recebível e fixável ao membro corrediço.

17. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o atuador compreende ainda pelo menos um membro carne que é rotativo em relação ao membro corrediço e ao corpo.

18. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a rotação do atuador em relação ao membro corrediço faz com que o pelo menos um membro carne engate no corpo e cause o movimento translacional linear relativo entre o corpo e o membro corrediço, até a câmara de retração de agulha ficar substancialmente coaxialmente alinhada com a unidade de retração de agulha.

19. Aparelho de retração de agulha cie acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o atuador compreende dois membros de carne lateralmente afastados.

20. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que um entalhe é disposto entre os dois membros de carne lateralmente afastados.

21. Aparelho de retração de agulha ae acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o membro corrediço compreender uma superfície voltada para frente escalonada.

22. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o membro corrediço compreende ainda uma segunda abertura dentro da câmara de retração de agulha.

23. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que as primeira e segunda aberturas do membro corrediço são lateralmente afastadas entre si.

24. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que é em combinação com uma seringa, tendo um conector de trava luer compreendenc.o uma ponta luer projetando-se para frente, cooperativamente configurada com o receptáculo de luer do atuador e uma rosca fêmea cooperativamente çonfigurada com as linguetas projetantes do atuador.

25. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma cobertura de agulha removível.

26. Aparelho de retração de agulha de acordo com a i reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma cobertura de agulha removível.

27. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que a cobertura de agulha removível compreende ainda uma nervura de travamento que é liberavelmente engatável com os entalhes alinhados do corpo, membro corrediço e atuador.

28. Aparelho de retração de agulha de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que a nervura de travamento evita movimento rotacional relativo entre o corpo, o membro co Tediço e o atuador, até a cobertura de agulha ser removida do aparelho.

29. Método para retrair uma agulha projetando-se de um acessório frontal para uma seringa, caracterizado pelo fato de que compreende: prover um acessório frontal compreendendo um corpo, uma unidade de agulha retrátil compreendendo ainda uma agulha projetando-se para a frente do corpo e solicitada para trás em relação ao corpo, um membro corrediço suportado pelo corpo e ainda compreendendo uma câmara de retração de agulha estendendo-se para trás externa à seringa, e um atuador rotativamente conectado ao membro corrediço e ainda compreendendo um conector fixável na seringa; girar a seringa em relação ao corpo do acessório frontal, desse modo girando o atuador em relação ao membro corrediço e fazendo com que o membro corrediço mova-se em uma direção translacional linear relativa ao corpo. por meio do que a câmara de retração de agulha é movida para alinhamento coaxial substancial com a agulha e a agulha solicitada para trás é retraída.

30. Método de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o acessório frontal provido compreende ainda um atuador tendo pelo menos um carne que engata em uma parte do corpo, quando a seringa é girada para produzir movimento do membro corrediço em relação ao corpo.