BR102013016454A2 - Válvula unidirecional para linhas médicas - Google Patents

Abstract

Válvula unidirecional para linhas médicas a presente invenção refere-se a uma válvula unidirecional para linhas de infusão médica e similares compreendendo um primeiro conector tubular (2) e um segundo conector tubular (3), os quais definem, respectivamente, uma passagem a montante (4) e uma passagem a jusante (5), que são coaxiais e colocadas transversalmente entre um diafragma (6) feito de material deformável elasticamente cooperando em um modo estanque a fluido com uma base anular (14) para manter a válvula normalmente fechada. Um filtro (15; 25; 35), integrado na válvula, é fixo axialmente e bloqueado entre o primeiro conector tubular (2) e o diafragma (6).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "VÁLVULA UNID1RECIONAL PARA LINHAS MÉDICAS".

Campo da Invenção A presente invenção refere-se a válvulas unidirecionais para linhas médicas, por exemplo, linhas de infusão e similares, do tipo que compreende um corpo formado por um primeiro conector tubular e um segundo conector tubular que definem, respectivamente, uma passagem a montante e uma passagem a jusante, as quais são coaxiais e colocadas transversalmente entre um diafragma feito de material deformável elasticamente, que cooperam em uma maneira estanque a fluido com uma válvula anular fixa para manter a válvula unidirecional normalmente fechada. Uma pressão de fluido predeterminada na passagem a montante produz um deslocamento ou uma deformação elástica do diafragma e, consequentemente, a abertura da válvula, isto é, a abertura da comunicação entre a passagem a montante e a passagem a jusante. Válvulas desse tipo são usadas, por exemplo, como válvulas de retenção, que são projetadas intencionalmente para abrir quando a pressão na passagem a montante excede um valor limiar predeterminado relativamente modesto, e então para fechar novamente rapidamente de modo a prevenir, com o máximo grau de segurança, qualquer refluxo da passagem a jusante para a passagem a montante quando a pressão na última cai novamente abaixo do valor limiar, ou de outra forma no caso de uma sobrepres-são mínima dentro da passagem a jusante. Técnica Anterior A partir dos documentos de patente Nos. EP-1099457B1, EP-1093828B1 e EP-1946793A1, todos os quais estão depositados no nome do presente requerente, existem válvulas unidirecionais conhecidas do tipo especificado acima, nas quais a base de válvula anular é definida por uma parede com superfície cônica do primeiro conector tubular, divergindo em direção ao segundo conector tubular, e o diafragma é constituído pela parede inferior de um elemento em formato de copo, a borda periférica externa do qual é normalmente pressionada em contato estanque a fluido contra a base da válvula anular sob um impulso axial exercido pela parede lateral do elemento em formato de copo. Durante o funcionamento, quando a pressão dentro da passagem a montante alcança o valor predeterminado antes mencionado, um deslocamento axial da parede inferior do elemento em formato de copo é produzido na direção do segundo conector tubular, como um resultado do que a borda periférica externa correspondente se contrai radialmente, movendo-se para longe da base de válvula anular com um alto grau de prontidão e proximidade da abertura da válvula unidirecional.

Em aplicações em linhas de infusão médica, um filtro é normalmente fornecido para filtrar quaisquer impurezas possíveis contidas no fluido que atravessa a válvula. Tradicionalmente, o filtro consiste em um elemento separado da válvula, colocado ao longo da linha a montante do primeiro conector tubular, ou ainda um corpo de filtragem inserido dentro da passagem a montante definida pelo primeiro conector tubular antes mencionado.

Ambas as soluções mostram que a produção de linha médica está longe de ser prática e é de certo modo complicada.

Do documento N° WO-2010/107597, uma válvula unidirecional é conhecida do tipo especificado acima, no qual o filtro está integrado dentro do corpo e consiste em uma membrana permeável colocada transversalmente e transportada por um anel periférico engatado com ajuste de interferência ou ajuste de disparo em um flange anular interno do corpo fixo a montante da base de válvula em relação à direção do fluxo através da válvula. O ajuste acima não garante a estabilidade necessária de retenção do filtro, que pode ser facilmente desengatado do flange do corpo, com o risco consequente de abertura de caminhos de fluxo sem qualquer filtragem.

Sumário da Invenção O objetivo da presente invenção é superar a desvantagem acima, e esse objetivo é atingido graças ao fato de que a válvula unidirecional é do tipo definido na parte pré-caracterizante da reivindicação 1, a característica peculiar da qual repousa no fato de que o elemento anular da membrana de filtragem é axialmente fixo e bloqueado entre o primeiro e o segun- do conectores tubulares.

Breve Descrição dos Desenhos A invenção será agora descrita em detalhes em referência aos desenhos anexos, que são fornecidos simplesmente a título de exemplo não limitante e nos quais: - Figura 1 é uma vista esquemática em seção axial de uma válvula unidirecional de acordo com uma primeira modalidade da invenção; - Figura 2 é uma vista explodida da válvula da figura 1; - Figura 3 é uma vista similar àquela da figura 1, a qual mostra uma segunda modalidade da invenção; - Figura 4 é uma vista similar àquela da figura 1, a qual mostra uma terceira modalidade da invenção; e - Figura 5 é uma vista explodida da válvula da figura 4.

Descrição Detalhada da Invenção Com referência inicial às figuras 1 e 2, o número de referência 1 designa como um todo o corpo de um conector tubular para conexão tubo a tubo de uma linha médica para infusão, transfusão e similares. Deve-se notar que o conector pode ser pré-disposto, de uma maneira conhecida por si, para conexões luer-a-tubo, ou ainda tubo-a-luer, ou luer-a-luer, ou outros tipos de conexão normalmente usadas em linhas médicas. O corpo do conector 1 compreende, em uma maneira geralmente conhecida por si, por exemplo, do documento já citado N° EP-1946793A1, um primeiro conector tubular 2 e um segundo conector tubular 3, ambos os quais são normalmente feitos de um material termoplástico moldado adequado, unidos axialmente de um modo permanente, com as modalidades clarificadas no que segue.

Os primeiro e segundo conectores tubulares 2, 3 definem, respectivamente, uma passagem a montante ou passagem de entrada 4 e uma passagem a jusante ou passagem de saída 5, as quais podem ser conectadas a seções respectivas de tubagem da linha médica.

Colocada entre a passagem a montante 4 e a passagem a jusante 5 está uma válvula unidirecional, o elemento de abertura/fechamento da qual, colocado dentro de uma porção ampliada 9 do conector tubular 3 coaxialmente com a última, consiste em um elemento em formato de copo 6, que compreende uma parede inferior circular 7 e uma saia ou parede lateral 8 e é convenientemente feito de uma única peça de material elastomérico macio, por exemplo, borracha de silicone. A borda livre 8a da saia 8 repousa sobre um arranjo radial de projeções transversas 10 formadas na base da porção ampliada 9 e delimita canais radiais respectivos que se comunicam em um lado com a passagem central restringida 11, que está por sua vez em comunicação com a passagem a jusante 5, e no outro lado com passagens axiais periféricas 12 projetadas para serem coladas em comunicação, na condição da abertura do e-lemento de abertura/fechamento 6, com a passagem a montante 4. Preferencialmente, a superfície de repouso entre a borda livre 8a da saia 8 e os setores 10 é fornecida, de acordo com o que é contemplado no documento já citado N° EP-1946793A1, apenas em porções angulares separadas por porções que não fornecem um descanso. A borda do elemento de abertura/fechamento 6 compreendida entre a parede inferior 7 e a saia 8, que é designada por 13, constitui o elemento de vedação do elemento de abertura/fechamento 6, o qual coopera com uma base de válvula anular 14 com superfície cônica. Na condição do fechamento da válvula (representada na figura 1), a saia 8 é sujeita a uma pré-carga elástica axial predeterminada e pressiona a borda 13 em contato estanque a fluido contra a base da válvula 14 de modo a interromper a comunicação entre as passagens axiais 12, e então a passagem a jusante 5, e a passagem a montante 4. Quando uma sobrepressão de grau maior do que um valor limiar pré-estabelecido é produzida dentro da passagem a montante 4, o deslocamento axial da parede inferior 7 do elemento de abertura/fechamento 6 na direção do conector tubular 3 provoca a separação entre a borda 13 e a base da válvula 14, colocando a passagem a montante 4 em comunicação com a passagem a jusante 5.

De acordo com a característica peculiar da invenção, o conector 1 incorpora, de um modo integrado, um filtro colocado através da linha de fluxo entre a passagem a montante 4 e a passagem a jusante 5, que está axialmente bloqueado entre o primeiro conector tubular 2 e o segundo conector tubular 3, a montante do elemento de abertura/fechamento 6 da válvula em relação ao fluxo através do corpo 1 da válvula.

Na modalidade representada nas figuras 1 e 2, o filtro consiste em uma membrana transversa 15, feita de um material de filtragem permeável apropriado, a borda periférica externa do qual é fixada em um flange radialmente interno 17 de um elemento anular 18 colocado entre os conectores tubulares 2 e 3. A superfície do flange 17 oposta à membrana de filtragem 15 define a base da válvula anular 14.

No lado oposto ao flange 17, a membrana 15 se apoia frontalmente sobre a projeção anular 16 do conector tubular 2, se projetando axialmente em direção ao conector tubular 3. O elemento anular 18 possui um flange periférico 19 para acoplamento frontal a um flange radialmente externo 20 do conector tubular 2, e uma parede lateral escalonada 21 para acoplamento a uma superfície interna escalonada complementar 22 da porção ampliada 9 do conector tubular 3. Fixação entre os flanges 19 e 20 em um lado e as paredes escalonadas 21 e 22 no outro lado pode ser obtida através de soldagem por ultrassão, colagem ou qualquer outro sistema adequado. A parte central do filtro de membrana 15 além disso repousa contra uma projeção anular axial interna 23 do conector tubular 2 e está de frente a uma porção terminal restrita 24 da passagem de entrada 4. O variante do conector de válvula de acordo com a invenção i-lustrada na figura 3 é geralmente similar à modalidade descrita anteriormente, e aqui apenas as diferenças serão descritas em detalhes, usando os mesmos números de referência para partes que são idênticas ou similares.

No variante acima, o elemento anular da membrana de filtragem 15, designado por 25, é axialmente bloqueado em uma base anular 26 formada entre o flange anular 20 do conector tubular 2 e um flange anular complementar 27 do conector tubular 3, que nesse caso são diretamente fixados um ao outro. O elemento anular 25 é convenientemente soldado dentro do flange 27, que é por sua vez soldado ao flange 20. A membrana de filtragem 15 é, também nesse caso, inserida pe-rifericamente entre o flange 17 do elemento anular 25 e a projeção anular 16 do conector tubular 2, e a base da válvula 14 para o elemento de abertu-ra/fechamento 6 é também formada pela superfície do flange 17 do elemento anular 25 oposto àquele sobre o qual a borda periférica da membrana 15 está fixa.

No variante representado nas figuras 4 e 5, onde do mesmo modo os mesmos numerais de referência são usados para designar partes que são idênticas ou similares àquelas já descritas com referência às modalidades anteriores, o filtro é formado por um corpo feito de material plástico moldado 35 tendo uma parede perfurada 36 e feita de uma única peça com um elemento anular intermediário 37 axialmente bloqueado entre o flange anular radialmente externo 20 do primeiro conector tubular 2 e do segundo conector tubular 3. A parede perfurada 36 é formada com uma série de microfendas 38 separadas por septo intermediário 39. Alternativamente, a parede perfurada antes mencionada 36 pode apresentar uma conformação de microrre-de.

No caso do exemplo ilustrado, a parede perfurada 36 possui um formato geralmente cônico convergindo em direção à passagem de entrada 4 e está de frente a uma parede 40 tendo um formato cônico complementar do primeiro conector tubular 2. Sua ponta se projeta em direção à porção terminal restrita 24 da passagem de entrada 4.

Também nesse caso, o elemento anular intermediário 37 forma a base de válvula anular 14 para o diafragma 6 e tem um flange periférico 41 para acoplamento frontal com o flange anular radialmente externo 20 do primeiro conector tubular 2. Sua parede lateral é também formada com degraus 42 para acoplamento à superfície interna escalonada 22 do segundo conector tubular 3.

Deve-se notar que a parede perfurada 36 do corpo de filtro 35 pode apresentar uma superfície geometricamente diferente daquela ilustra- da; por exemplo, poderia ser esférica.

Obviamente, os detalhes de construção e as modalidades podem variar amplamente em relação ao que foi descrito e ilustrado aqui, sem desse modo se afastar do escopo da presente invenção como definido nas reivindicações subsequentes.

Claims (14)

1. Válvula unidirecional para linhas de infusão médica e similares compreendendo um corpo (1) tendo um primeiro conector tubular (2) e um segundo conector tubular (3), os quais definem, respectivamente, uma passagem a montante (4) e uma passagem a jusante (5) coaxiais uma com a outra e colocadas transversalmente entre um diafragma (6) feito de material elasticamente deformável cooperando em um modo estanque a fluido com uma base de válvula anular (14) para manter a dita válvula normalmente fechada, em que uma pressão predeterminada do fluido na dita passagem a montante (4) produz um deslocamento ou uma deformação elástica do dito diafragma (6) e consequente abertura da dita válvula, a dita válvula sendo fornecida com um filtro integrado dentro do corpo (1) e incluindo uma membrana permeável (15; 35) transportada por um elemento anular (18; 25; 37) e fixa entre o dito primeiro conector tubular (2) e o dito diafragma (6), a dita válvula sendo caracterizada pelo fato de que o dito elemento anular (18; 25; 37) é axialmente fixo e bloqueado entre o dito primeiro e o dito segundo conectores tubulares (2, 3).

2. Válvula de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o dito elemento anular (18; 25; 37) é axialmente bloqueado entre um flange anular radialmente externo (20) do dito primeiro conector tubular (2) e o segundo conector tubular (3),

3. Válvula de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a dita membrana (15) está perifericamente fixada entre uma projeção anular radialmente interna (16) do dito primeiro conector tubular (2) e um flange radialmente interno (17) do dito elemento anular (18; 25).

4. Válvula de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que o dito elemento anular (18; 25) é formado com a dita base de válvula anular (14).

5. Válvula de acordo com a reivindicação 3 ou a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o dito elemento anular (18) possui um flange periférico (19) para acoplamento frontal com o dito flange anular radialmente externo (20) do dito primeiro conector tubular (2), e uma parede lateral esca- lonada (21) para se fixar a uma superfície interna escalonada complementar (22) do dito segundo conector tubular (3).

6. Válvula de acordo com qualquer uma das reivindicações de 2 a 4, caracterizada pelo fato de que o dito elemento anular (25) é bloqueado dentro de uma base anular (26) formada entre um flange anular radialmente externo (26) do dito primeiro conector tubular (2) e um flange anular complementar (27) do dito segundo conector tubular (3), que estão diretamente fixos um ao outro.

7. Válvula de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o dito filtro é formado por um corpo feito de material plástico moldado (35) tendo uma parede perfurada (36) e feito de uma única peça com um elemento anular intermediário (37) bloqueado axialmente entre um flange anular radialmente externo (20) do dito primeiro conector tubular (2) e o segundo conector tubular (3).

8. Válvula de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a dita parede perfurada (36) é formada com uma série de micro-fendas (38) separadas por septo intermediário (39).

9. Válvula de acordo com a reivindicação 7 ou a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que a dita parede perfurada (36) possui um formato geralmente cônico convergindo em direção à dita passagem de entrada (4).

10. Válvula de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a dita parede perfurada (36) está de frente com a parede (40) tendo um formato cônico complementar do dito primeiro conector tubular (2) e se projeta em direção a uma porção terminal restrita (24) da dita passagem de entrada (4).

11. Válvula de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o dito elemento anular intermediário (37) forma a dita base de válvula anular (14).

12. Válvula de acordo com a reivindicação 7 ou a revindicação 11, caracterizada pelo fato de que o dito elemento anular intermediário (37) possui um flange periférico (41) para acoplamento frontal com um flange a- nular radialmente externo (20) do dito primeiro conector tubular (2), e uma parede lateral escalonada (42) para acoplar a uma superfície interna escalonada complementar (22) do dito segundo conector tubular (3).

13. Válvula de acordo com uma ou mais das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o dito diafragma (6) é constituído pela parede inferior (7) de um elemento em formato de copo (6), a borda periférica externa (13) do qual é normalmente pressionada em contato estanque a fluido contra a dita base de válvula anular (14) sob a ação de um impulso axial exercido pela parede lateral (8) do dito elemento em formato de copo (6).

14. Válvula de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que a parede lateral (8) do dito elemento em formato de copo (6) possui uma borda livre (8a) colocada repousando contra uma superfície transversa sulcada do dito segundo conector tubular (3) definido por uma pluralidade de projeções radiais (10) angularmente separadas por porções angulares que não fornecem um descanso.