BG3646U1 - Филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина - Google Patents
Филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина Download PDFInfo
- Publication number
- BG3646U1 BG3646U1 BG4749U BG474920U BG3646U1 BG 3646 U1 BG3646 U1 BG 3646U1 BG 4749 U BG4749 U BG 4749U BG 474920 U BG474920 U BG 474920U BG 3646 U1 BG3646 U1 BG 3646U1
- Authority
- BG
- Bulgaria
- Prior art keywords
- film
- acetylsalicylic acid
- coated tablet
- weight
- water
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Полезният модел се отнася до състав на филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина, която намира приложение във фармацевтичната практика и медицината. Стомашно дезинтегрираща се филмирана таблетка, съгласно полезния модел, притежава добри физически, органолептични и терапевтични качества, освобождава бързо активното вещество в организма и е стабилна в процеса на съхранение. Филмираната таблетка е съставена от таблетно ядро, включващо ацетилсалицилова киселина, царевично нишесте, свързващи и разпадащи вещества за директно таблетиране и филмово покритие на водна основа, включващо талк, титанов диоксид и вододиспергируем полимер при следните количествени съотношения на компонентите на състава в проценти, спрямо общото тегло на филмираната таблетка: от 50-80 ацетилсалицилова киселина, от 5 до 40 царевично нишесте, от 1 до 40,6 свързващи и разпадащи ексципиенти за директно таблетиране, от 0,01 до 3 талк, от 0,01 до 3 титанов диоксид и от 0,01 до 3 вододиспергируем полимер.
Description
Област на техниката
Полезният модел се отнася до състав на филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина, която намира приложение във фармацевтичната практика и медицината.
Предшестващо състояние на техниката
Известно е, че ацетилсалициловата киселина е сред най-продаваните аналгетици. Тя е едно от най-ефективните и надеждни болкоуспокояващи, противовъзпалителни и понижаващи температурата лекарствени средства. Приложима е за ефективно премахване възпалението при ревматични и други заболявания, а също така притежава и противосъсирващо действие. В ниски дози ацетилсалициловата киселина се използва за превенция от сърдечен инфаркт и инсулт.
Таблетките, съдържащи ацетилсалицилова киселина са ронливи, прашни и лесно се разтварят от вода и органични разтворители. От друга страна самата ацетилсалицилова киселина лесно се разлага от влага и топлина, а таблетката има характерен вкус на аспирин и причинява дискомфорт при поглъщане. Това налага нейното филмиране, което исторически доказано е труден процес.
WO 0045794 описва състав за водно филмово покритие, използвано за филмиране на таблетки с бързо освобождаване. Покритието включва микрокристална целулоза и филмобразуващо количество карагинан, укрепващият полимер е избран от групата, състояща се от хидроксиетилцелулоза, хидроксипропил метилцелулоза, хидроксипропил-целулоза, етилцелулоза, метилцелулоза и поливинилпиролидон, пластификаторът е полиетилен гликол или триацетин, а пълнителят е избран от групата, състояща се от калциев карбонат, дикалциев фосфат и въглехидрат.
Патент US 4302440 описва филмирана стомашно дезинтегрираща се таблетка, чието таблетно ядро съдържа ацетилсалицилова киселина и царевично нишесте, а филма е на водна основа и съдържа от 0,5 до 2 т.% хидроксипропилметилцелулоза от 0,5 до 2 т.% на база теглото на таблетката и пластификатор триацетин от 15 до 25 т.% на базата на теглото на хидроксипропил метил целулозата.
Покритието на филмирана стомашно дезинтегрираща се таблетка е достатъчно тънко и не променя съществено скоростта на разпадане в стомаха, в сравнение с непокритата таблетка на ацетилсалициловата киселина, но полагането му изисква специални условия на филмиране, подходяща скорост на входящия и изходящия въздушен поток, така че скоростите и температурата на входящия и изходящия въздух да осигуряват бързо изпаряване на водата и равномерност на покритието, без да причиняват разлагане и / или физическо разпадане на таблетките.
Задача на настоящия полезен модел е създаване на стомашно дезинтегрираща се филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина, която да притежава добри физически, органолептични и терапевтични качества, да освобождава бързо активното вещество в организма и да бъде стабилна в процеса на съхранение.
Техническа същност на полезния модел
Задачата се решава чрез фармацевтичен състав на филмирана таблетка, съставена от таблетно ядро, включващо ацетилсалицилова киселина, царевично нишесте, свързващи и разпадащи вещества за директно таблетиране и филмово покритие на водна основа, включващо талк, титанов диоксид и вододиспергируем полимер при следните количествени съотношения на компонентите на състава в проценти, спрямо общото тегло на филмираната таблетка: от 50-80 ацетилсалицилова киселина, от 5 до 40 царевично нишесте, от 1 до 40,6 свързващи и разпадащи ексципиенти за директно таблетиране, от 0,01 до 3 талк, от 0,01 до 3 титанов диоксид и от 0,01 до 3 вододиспергируем полимер.
Като свързващите и разпадащи ексципиенти за директно таблетиране в състава, съгласно полезният модел, могат да бъдат използвани от 1 до 5 т.% натриев нишесте гликолат тип А, натриев нишесте гликолат тип В, или от 10-40 т.% микрокристална целулоза, към която е добавена 0,2-6 т.% смес от колоидален силициев диоксид и стеаринова киселина, смесени в съотношение 1:1.
В едно изпълнение на полезния модел, вододиспергируемият полимер в състава на филмовото покритие е смес от поливинилов алкохол и полиетилен гликол смесени в съотношение от 82:10 до 85:15.
3995 Описания към свидетелства за регистрация на полезни модели № 05.2/29.05.2020
В едно друго изпълнение на полезния модел, вододиспергируемият полимер в състава на филмовото покритие е смес от 1 т. % съполимер на полиетилен гликол с поливинилов алкохол и 0,3 т.% частично хидролизиран поливинилов алкохол, към която смес е добавен 1 т.% моно- и ди-глицерид.
В едно изпълнение на полезния модел, вододиспергируемият полимер в състава на филмовото покритие е смес от 0,2 т.% полиетилен гликол и 1,6 т.% хидроксипропил метилцелулоза.
В едно друго изпълнение на полезния модел в състава на филмовото покритие може да бъде включен и оцветител в количество до 0,02 т.%.
Филмираната таблетка, съгласно полезния модел, се получава при филмиране на предварително полученото таблетно ядро. За получаване на таблетното ядро се смесват предварително измерените и пресети количества царевично нишесте и свързващи и разпадащи ексципиенти за директно таблетиране. Приготвената смес се таблетира по метода на директно таблетиране. В отделен съд се смесват компонентите на филмовото покритие. Получената при смесването им водна филмиращата суспензия се нанася върху предварително изготвените таблетки в казан за филмово обвиване.
Предимство на настоящия полезен модел е създаването на филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина, която притежава добри физически, органолептични и терапевтични качества, освобождава бързо активното вещество в организма и е стабилна в процеса на съхранение.
Примери за изпълнение на полезния модел
Полезният модел се илюстрира със следните примерни изпълнения.
Пример 1. За получаване на филмирани таблетки, съдържащи 75 mg ацетилсалицилова киселина бяха използвани следните компоненти:
| Състав на: | Наименования на изходните материали | Състав в т.% 1 |
| Таблетно ядро | Ацетилсалицилова киселина | &4,7 30-,4 |
| Царевично нишесте | ||
| Натриев нишесте гликолат, тип А | 1,9 | |
| Филмово покритие | Съполимер на макрогол (PFGJ с поливинилов алкохол | 1,0 |
| Талк | 0.4 | |
| Титанов диоксид | 0.3 | |
| Моно - и ди - глицериди (GMCC) | 1,0 | |
| Поливилов алкохол - частично хидролизиран | 0.3 | |
| Пречистена вода | qs | |
| Общо | 1D0 |
За получаване на таблетното ядро необходимите количества ацетилсалицилова киселина, царевично нишесте и натриев нишесте гликолат тип А бяха измерени на везни с подходяща точност, след което бяха пресяти и заредени в цилиндричен контейнер за изготвяне на смес за таблетиране. Получената еднородна смес беше подадена за таблетиране на ротационна преса по метода на директно таблетиране.
3996 Описания към свидетелства за регистрация на полезни модели № 05.2/29.05.2020
В отделен съд бяха смесени предварително измерените компоненти на филмовото покритие: съполимера на макрогол с поливинилов алкохол, талка, титановия диоксид, моно- и ди-глицеридите, частично хидролизирания поливинилов алкохол, към които беше добавено необходимото количество пречистена вода за получаване на филмираща суспензия.
В казан за филмово обвиване, снабден със стандартен инсърт бяха заредени за филмиране вече получените таблетки. Таблетките бяха филмирани с предварително приготвеното филмово покритие, като интензитета на оцветяване и нарастването на филмовата обвивка по време на процеса на филмиране бяха непрекъснато контролирани.
Пример 2. За получаване на филмирани таблетки, съдържащи 100 mg ацетилсалицилова киселина бяха използвани следните компоненти:
| Състав на: | Наименование на изходните материали | Състав н ί т.% |
| Таблетно ядра | Ацетилсалицилова киселина | 64,7 |
| Царевично нишесте | 30.40 | |
| Натриев нишесте глимолат, тип В | 1,9 | |
| Филмово покритие | Поливинилов алкохол | 1,7 |
| Талк | 0,6 | |
| Титанев диоксид | 0.4 | |
| Полиетилен тикал | 0,3 | |
| Пречистена вода | q.s | |
| Общо | 1QQ |
Филмираните таблетки бяха получени по метода, описан в Пример 1.
Пример 3. За получаване на филмирани таблетки, съдържащи 150 mg ацетилсалицилова киселина бяха използвани следните компоненти:
| Състав на: | Наименование на изходните материали | Състав н Т-% |
| Таблетно ндро | Ацетилсалицилова киселина | 69,3 |
| Царевично нишесте | ||
| Целулоза, ммкракр метали а | 17,8 | |
| Силициев диоксид, колоид ален безводен | 0,5 | |
| Стеаринова киселина | 0,5 |
3997 Описания към свидетелства за регистрация на полезни модели № 05.2/29.05.2020
| Филмово покритие | Полиеинмлов ЗЛИОУОП | 1.6 0,56 |
| Талк | ||
| Титанов диоксид | 0,6 | |
| Полиетилен гликол | 0.2 | |
| Yellow iron oxide 10 Е 172 | 0,02 | |
| Пречистена вода | q.S. | |
| Общо | 100 |
Филмираните таблетки бяха получени по метода, описан в Пример 1.
Пример 4. За получаване на филмирани таблетки, съдържащи 160 rag ацетилсалицилова киселина бяха използвани следните компоненти:
| Състав на: | Наименование на изходните материали | Състав в т?/и |
| Таблетно чдро | Ацетилсалицилова киселина | 69,3 |
| Царевично нишесте | 3,0 | |
| Целулоза, микрокристалня | 17.6 | |
| Силициев диокоид, копоцдален безводен | 0.5 | |
| Стеаринова киселина | 0,5 | |
| Филмово покритие | Хищроксил роп и лметилц&лулоза | 1.6 |
| Талк | 0.6 | |
| Титанов дноксид | . 0,6 | |
| Полиетилен г ли кол | 0.2 | |
| Пречистена веда | q.s. | |
| Общо | 100 |
Филмираните таблетки бяха получени по метода, описан в Пример 1.
Пример 5. За получаване на филмирани таблетки, съдържащи 100 mg ацетилсалицилова киселина бяха използвани следните компоненти:
| Състав на: | Наименование на изходните материали | Състав н т.% |
| Таблетно ядро | Ацетилсалицилова киселина | 64,7 |
| Царевично нишесте | 30,4 | |
| Натриев нишесте гликолвт, тип А | 1,9 |
3998 Описания към свидетелства за регистрация на полезни модели № 05.2/29.05.2020
| Хидроксипропил метипцвлулоза | 1,6 | |
| Талк | 0.6 | |
| Титанов диоксчц | 0,& | |
| Полиетилен гливдп | 0,2 | |
| Филмово покритие | Пречистена вода | q.s, |
| Общо | 100 |
Филмираните таблетки бяха получени по метода, описан в Пример 1.
Пример 6. За получаване на филмирани таблетки, съдържащи 75 mg ацетилсалицилова киселина бяха използвани следните компоненти:
| Състав ма: | Наименование на изходните материали | Състав в т.% |
| Таблетно ядро | Ацетилсалицилова киселина | 69,3 |
| Царевично нишесте | 8.9 | |
| Целулоза, микрокристапна | 17, & | |
| Силициев диокеид, колсидален безводен Стеаринова киселина | 0,5 0,5 | |
| Филмово покритие | Мякрогол (PEG) Поливинилой алкохол Кополимер | 1Д |
| Талк | 0.4 | |
| Титанов диокеид | 0.3 | |
| Моно и Дн Глицериди (GMCC) | 1,0 | |
| Поливилов алкохол — частично хидролизиран | 0,3 | |
| Пречистена вода | q.s | |
| Общо | 100 |
Филмираните таблетки бяха получени по метода, описан в Пример 1.
3999 Описания към свидетелства за регистрация на полезни модели № 05.2/29.05.2020
Claims (6)
- Претенции1. Филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина, съставена от таблетно ядро, включващо ацетилсалицилова киселина и царевично нишесте, и филмово покритие на водна основа, характеризираща се с това, че таблетното ядро включва и свързващи и разпадащи ексципиенти за директно таблетиране, филмовото покритие включва талк, титанов диоксид и вододиспергируеми полимери, а компонентите на филмираната таблетка са в количествени съотношения помежду си в тегл. %, спрямо общото й тегло, както следва: от 50-80 ацетилсалицилова киселина, от 5 до 40 царевично нишесте, от 1 до 40,6 свързващи и разпадащи ексципиенти за директно таблетиране, от 0,01 до 3 талк, от 0,01 до 3 титанов диоксид и от 0,01 до 3 вододиспергируеми полимери.
- 2. Филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина съгласно претенция 1, характеризираща се с това, че свързващите и разпадащи ексципиенти за директно таблетиране в състава на таблетното ядро са избрани от натриев нишесте гликолат тип А, натриев нишесте гликолат тип В или микрокристална целулоза, към която е добавена 0,2-6 т.% смес от колоидален силициев диоксид и стеаринова киселина, смесени в съотношение 1:1.
- 3. Филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина съгласно претенции 1 и 2, характеризираща се с това, че вододиспергируемият полимер в състава на филмовото покритие е смес от поливинилов алкохол и полиетилен гликол, смесени в съотношение от 82:10 до 85:15.
- 4. Филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина съгласно претенции 1 и 2, характеризираща се с това, че вододиспергируемият полимер в състава на филмовото покритие е смес от съполимер на полиетилен гликол с поливинилов алкохол в количество от 1 т. % и частично хидролизиран поливинилов алкохол в количество 0,3 т. %, към която смес е добавен 1 т. %, спрямо теглото на филмираната таблетка моно- и ди-глицерид.
- 5. Филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина съгласно претенции 1 и 2, характеризираща се с това, че вододиспергируемият полимер в състава на филмовото покритие е смес от 0,2 т.% полиетилен гликол и 1,6 т.% хидроксипропил метилцелулоза.
- 6. Филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина съгласно претенции 1 и 2, характеризираща се с това, че в състава на филмовото покритие може да бъде включен и оцветител в количество до 0,02 т.%.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| BG4749U BG3646U1 (bg) | 2020-02-21 | 2020-02-21 | Филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| BG4749U BG3646U1 (bg) | 2020-02-21 | 2020-02-21 | Филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BG3646U1 true BG3646U1 (bg) | 2020-04-30 |
Family
ID=74855906
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| BG4749U BG3646U1 (bg) | 2020-02-21 | 2020-02-21 | Филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| BG (1) | BG3646U1 (bg) |
-
2020
- 2020-02-21 BG BG4749U patent/BG3646U1/bg unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| FI78835C (fi) | Foerfarande foer framstaellning av en ny dipyridamol-retardform. | |
| US4842866A (en) | Slow release solid preparation | |
| KR101290925B1 (ko) | 코팅된 정제 제형 및 방법 | |
| RU1831337C (ru) | Способ получени таблеток с непрерывным выделением лекарственного средства | |
| JP2688541B2 (ja) | 消化管治療のための製品及び方法 | |
| KR101317592B1 (ko) | 프레가발린, 폴리에틸렌옥사이드 및 폴리비닐알코올-폴리에틸렌글리콜 그라프트 공중합체를 함유하는 위체류형 서방성 제제 | |
| US20230090391A1 (en) | Omecamtiv mecarbil tablet | |
| CS244909B2 (en) | Production method of retarded form of bromohexine | |
| GB2128088A (en) | Oral mopidamol preparations | |
| UA125896C2 (uk) | Фармацевтичний склад, що містить в матриці, яка піддається ерозії, один або більше ефірів фумарової кислоти | |
| EA038828B1 (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая действенный ингибитор urat1 | |
| JP7195345B2 (ja) | 薬物の時間放出のためのプログラム可能な医薬組成物 | |
| US20230190732A1 (en) | Pharmaceutical composition containing nitroxoline prodrug, and preparation method and application therefor | |
| US20160287541A1 (en) | Modified Release Tranexamic Acid Formulation | |
| KR101136655B1 (ko) | 레보타이록신 나트륨을 포함하는 제약 제제 | |
| WO1997033574A1 (fr) | Comprimes a liberation prolongee a base de valproate metallique | |
| PL192648B1 (pl) | Preparat farmaceutyczny o kontrolowanym uwalnianiu, zawierający inhibitor ACE jako substancję aktywną | |
| DE69733752T2 (de) | Arzneimittel enthaltend oxaprozin-natriumsalz,-kaliumsalz, oder-tris(hydroxymethyl)aminomethansalz | |
| NO149874B (no) | Fremgangsmaate for fremstilling av et pindololholdig farmasoeytisk produkt | |
| BG3646U1 (bg) | Филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина | |
| RU2435584C2 (ru) | Пролонгированная фармацевтическая композиция, лекарственная форма и способ ее изготовления (варианты) | |
| CN115006361A (zh) | 一种托法替布缓释包芯片及其制备方法 | |
| TW202143959A (zh) | 一種非布司他片 | |
| US20080081069A1 (en) | Novel controlled release formulations of divalproex sodium | |
| CN111346066A (zh) | 含吡拉西坦的缓释制剂 |