BG3646U1 - Filmed tablet containing acetylsalyclic acid - Google Patents
Filmed tablet containing acetylsalyclic acid Download PDFInfo
- Publication number
- BG3646U1 BG3646U1 BG4749U BG474920U BG3646U1 BG 3646 U1 BG3646 U1 BG 3646U1 BG 4749 U BG4749 U BG 4749U BG 474920 U BG474920 U BG 474920U BG 3646 U1 BG3646 U1 BG 3646U1
- Authority
- BG
- Bulgaria
- Prior art keywords
- film
- acetylsalicylic acid
- coated tablet
- weight
- water
- Prior art date
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Description
Област на техникатаField of technology
Полезният модел се отнася до състав на филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина, която намира приложение във фармацевтичната практика и медицината.The utility model relates to the composition of a film-coated tablet containing acetylsalicylic acid, which is used in pharmaceutical practice and medicine.
Предшестващо състояние на техникатаBACKGROUND OF THE INVENTION
Известно е, че ацетилсалициловата киселина е сред най-продаваните аналгетици. Тя е едно от най-ефективните и надеждни болкоуспокояващи, противовъзпалителни и понижаващи температурата лекарствени средства. Приложима е за ефективно премахване възпалението при ревматични и други заболявания, а също така притежава и противосъсирващо действие. В ниски дози ацетилсалициловата киселина се използва за превенция от сърдечен инфаркт и инсулт.Acetylsalicylic acid is known to be among the best-selling analgesics. It is one of the most effective and reliable painkillers, anti-inflammatory and antipyretic drugs. It is applicable for effective elimination of inflammation in rheumatic and other diseases, and also has anticoagulant action. In low doses, acetylsalicylic acid is used to prevent heart attack and stroke.
Таблетките, съдържащи ацетилсалицилова киселина са ронливи, прашни и лесно се разтварят от вода и органични разтворители. От друга страна самата ацетилсалицилова киселина лесно се разлага от влага и топлина, а таблетката има характерен вкус на аспирин и причинява дискомфорт при поглъщане. Това налага нейното филмиране, което исторически доказано е труден процес.Acetylsalicylic acid tablets are friable, dusty and easily soluble in water and organic solvents. On the other hand, acetylsalicylic acid itself is easily decomposed by moisture and heat, and the tablet has the characteristic taste of aspirin and causes discomfort when swallowed. This necessitates its filming, which has historically been a difficult process.
WO 0045794 описва състав за водно филмово покритие, използвано за филмиране на таблетки с бързо освобождаване. Покритието включва микрокристална целулоза и филмобразуващо количество карагинан, укрепващият полимер е избран от групата, състояща се от хидроксиетилцелулоза, хидроксипропил метилцелулоза, хидроксипропил-целулоза, етилцелулоза, метилцелулоза и поливинилпиролидон, пластификаторът е полиетилен гликол или триацетин, а пълнителят е избран от групата, състояща се от калциев карбонат, дикалциев фосфат и въглехидрат.WO 0045794 describes an aqueous film coating composition used for filming fast release tablets. The coating includes microcrystalline cellulose and a film-forming amount of carrageenan, the reinforcing polymer is selected from the group consisting of hydroxyethylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, hydroxypropylcellulose, ethylcellulose, methylcellulose, polyvinylpyrrolidone or polyvinylpyrrolidone. of calcium carbonate, dicalcium phosphate and carbohydrate.
Патент US 4302440 описва филмирана стомашно дезинтегрираща се таблетка, чието таблетно ядро съдържа ацетилсалицилова киселина и царевично нишесте, а филма е на водна основа и съдържа от 0,5 до 2 т.% хидроксипропилметилцелулоза от 0,5 до 2 т.% на база теглото на таблетката и пластификатор триацетин от 15 до 25 т.% на базата на теглото на хидроксипропил метил целулозата.U.S. Pat. No. 4,304,440 describes a film-coated gastric disintegrating tablet whose tablet core contains acetylsalicylic acid and corn starch, and the film is water-based and contains from 0.5 to 2% by weight of hydroxypropylmethylcellulose from 0.5 to 2% by weight. of the tablet and plasticizer triacetin from 15 to 25 wt.% based on the weight of hydroxypropyl methyl cellulose.
Покритието на филмирана стомашно дезинтегрираща се таблетка е достатъчно тънко и не променя съществено скоростта на разпадане в стомаха, в сравнение с непокритата таблетка на ацетилсалициловата киселина, но полагането му изисква специални условия на филмиране, подходяща скорост на входящия и изходящия въздушен поток, така че скоростите и температурата на входящия и изходящия въздух да осигуряват бързо изпаряване на водата и равномерност на покритието, без да причиняват разлагане и / или физическо разпадане на таблетките.The coating of the film-coated gastric disintegrating tablet is thin enough and does not significantly change the rate of disintegration in the stomach compared to the uncoated acetylsalicylic acid tablet, but its application requires special filming conditions, appropriate inlet and outlet air flow rate, so that the velocities and the temperature of the inlet and outlet air to ensure rapid evaporation of water and uniformity of the coating without causing decomposition and / or physical disintegration of the tablets.
Задача на настоящия полезен модел е създаване на стомашно дезинтегрираща се филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина, която да притежава добри физически, органолептични и терапевтични качества, да освобождава бързо активното вещество в организма и да бъде стабилна в процеса на съхранение.The object of the present utility model is to provide a gastric disintegrating film-coated tablet containing acetylsalicylic acid which has good physical, organoleptic and therapeutic properties, releases the active substance rapidly in the body and is stable during storage.
Техническа същност на полезния моделTechnical essence of the utility model
Задачата се решава чрез фармацевтичен състав на филмирана таблетка, съставена от таблетно ядро, включващо ацетилсалицилова киселина, царевично нишесте, свързващи и разпадащи вещества за директно таблетиране и филмово покритие на водна основа, включващо талк, титанов диоксид и вододиспергируем полимер при следните количествени съотношения на компонентите на състава в проценти, спрямо общото тегло на филмираната таблетка: от 50-80 ацетилсалицилова киселина, от 5 до 40 царевично нишесте, от 1 до 40,6 свързващи и разпадащи ексципиенти за директно таблетиране, от 0,01 до 3 талк, от 0,01 до 3 титанов диоксид и от 0,01 до 3 вододиспергируем полимер.The problem is solved by a pharmaceutical composition of a film-coated tablet consisting of a tablet core comprising acetylsalicylic acid, corn starch, direct tableting binders and disintegrants and an aqueous film coating comprising talc, titanium dioxide and the water-dispersible polymeric compositions. of the composition in percentages, relative to the total weight of the film-coated tablet: from 50-80 acetylsalicylic acid, from 5 to 40 corn starch, from 1 to 40.6 binding and disintegrating excipients for direct tableting, from 0.01 to 3 talc, from 0 , 01 to 3 titanium dioxide and 0.01 to 3 water-dispersible polymer.
Като свързващите и разпадащи ексципиенти за директно таблетиране в състава, съгласно полезният модел, могат да бъдат използвани от 1 до 5 т.% натриев нишесте гликолат тип А, натриев нишесте гликолат тип В, или от 10-40 т.% микрокристална целулоза, към която е добавена 0,2-6 т.% смес от колоидален силициев диоксид и стеаринова киселина, смесени в съотношение 1:1.As the binder and disintegrating excipients for direct tableting in the composition, according to the utility model, from 1 to 5 wt.% Sodium starch glycolate type A, sodium starch glycolate type B, or from 10-40 wt.% Microcrystalline cellulose can be used, to which is added 0.2-6 wt.% a mixture of colloidal silicon dioxide and stearic acid mixed in a ratio of 1: 1.
В едно изпълнение на полезния модел, вододиспергируемият полимер в състава на филмовото покритие е смес от поливинилов алкохол и полиетилен гликол смесени в съотношение от 82:10 до 85:15.In one embodiment of the utility model, the water-dispersible polymer in the film coating composition is a mixture of polyvinyl alcohol and polyethylene glycol mixed in a ratio of 82:10 to 85:15.
3995 Описания към свидетелства за регистрация на полезни модели № 05.2/29.05.20203995 Descriptions to utility registration certificates № 05.2 / 29.05.2020
В едно друго изпълнение на полезния модел, вододиспергируемият полимер в състава на филмовото покритие е смес от 1 т. % съполимер на полиетилен гликол с поливинилов алкохол и 0,3 т.% частично хидролизиран поливинилов алкохол, към която смес е добавен 1 т.% моно- и ди-глицерид.In another embodiment of the utility model, the water-dispersible polymer in the film coating composition is a mixture of 1 wt.% Copolymer of polyethylene glycol with polyvinyl alcohol and 0.3 wt.% Partially hydrolyzed polyvinyl alcohol, to which a mixture is added 1 wt.%. mono- and di-glyceride.
В едно изпълнение на полезния модел, вододиспергируемият полимер в състава на филмовото покритие е смес от 0,2 т.% полиетилен гликол и 1,6 т.% хидроксипропил метилцелулоза.In one embodiment of the utility model, the water-dispersible polymer in the film coating composition is a mixture of 0.2 wt% polyethylene glycol and 1.6 wt% hydroxypropyl methylcellulose.
В едно друго изпълнение на полезния модел в състава на филмовото покритие може да бъде включен и оцветител в количество до 0,02 т.%.In another embodiment of the utility model, a colorant in an amount of up to 0.02% by weight may be included in the composition of the film coating.
Филмираната таблетка, съгласно полезния модел, се получава при филмиране на предварително полученото таблетно ядро. За получаване на таблетното ядро се смесват предварително измерените и пресети количества царевично нишесте и свързващи и разпадащи ексципиенти за директно таблетиране. Приготвената смес се таблетира по метода на директно таблетиране. В отделен съд се смесват компонентите на филмовото покритие. Получената при смесването им водна филмиращата суспензия се нанася върху предварително изготвените таблетки в казан за филмово обвиване.The film-coated tablet according to the utility model is obtained by filming the preformed tablet core. To obtain the tablet core, pre-measured and sieved amounts of corn starch and binding and disintegrating excipients for direct tableting are mixed. The prepared mixture is tableted by the method of direct tableting. Mix the components of the film coating in a separate vessel. The aqueous film-suspension is obtained by mixing them and applied to the pre-prepared tablets in a film-coating pot.
Предимство на настоящия полезен модел е създаването на филмирана таблетка, съдържаща ацетилсалицилова киселина, която притежава добри физически, органолептични и терапевтични качества, освобождава бързо активното вещество в организма и е стабилна в процеса на съхранение.An advantage of the present utility model is the creation of a film-coated tablet containing acetylsalicylic acid, which has good physical, organoleptic and therapeutic properties, quickly releases the active substance in the body and is stable during storage.
Примери за изпълнение на полезния моделExamples of implementation of the utility model
Полезният модел се илюстрира със следните примерни изпълнения.The utility model is illustrated by the following embodiments.
Пример 1. За получаване на филмирани таблетки, съдържащи 75 mg ацетилсалицилова киселина бяха използвани следните компоненти:Example 1. For the preparation of film-coated tablets containing 75 mg of acetylsalicylic acid, the following components were used:
За получаване на таблетното ядро необходимите количества ацетилсалицилова киселина, царевично нишесте и натриев нишесте гликолат тип А бяха измерени на везни с подходяща точност, след което бяха пресяти и заредени в цилиндричен контейнер за изготвяне на смес за таблетиране. Получената еднородна смес беше подадена за таблетиране на ротационна преса по метода на директно таблетиране.To obtain the tablet core, the required amounts of acetylsalicylic acid, corn starch and sodium starch glycolate type A were weighed on scales with appropriate accuracy, then sieved and loaded into a cylindrical container to prepare a tablet mixture. The resulting homogeneous mixture was fed for tableting to a rotary press by the direct tableting method.
3996 Описания към свидетелства за регистрация на полезни модели № 05.2/29.05.20203996 Descriptions to utility registration certificates № 05.2 / 29.05.2020
В отделен съд бяха смесени предварително измерените компоненти на филмовото покритие: съполимера на макрогол с поливинилов алкохол, талка, титановия диоксид, моно- и ди-глицеридите, частично хидролизирания поливинилов алкохол, към които беше добавено необходимото количество пречистена вода за получаване на филмираща суспензия.In a separate vessel, the pre-measured components of the film coating were mixed: a copolymer of macrogol with polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, mono- and diglycerides, partially hydrolyzed polyvinyl alcohol, to which the required amount of purified water was added to form a film suspension.
В казан за филмово обвиване, снабден със стандартен инсърт бяха заредени за филмиране вече получените таблетки. Таблетките бяха филмирани с предварително приготвеното филмово покритие, като интензитета на оцветяване и нарастването на филмовата обвивка по време на процеса на филмиране бяха непрекъснато контролирани.In a film-coated cauldron equipped with a standard insert, the tablets already obtained were loaded for filming. The tablets were film-coated with the pre-prepared film coating, and the color intensity and growth of the film coating during the film-forming process were continuously monitored.
Пример 2. За получаване на филмирани таблетки, съдържащи 100 mg ацетилсалицилова киселина бяха използвани следните компоненти:Example 2. For the preparation of film-coated tablets containing 100 mg of acetylsalicylic acid, the following components were used:
Филмираните таблетки бяха получени по метода, описан в Пример 1.The film-coated tablets were prepared by the method described in Example 1.
Пример 3. За получаване на филмирани таблетки, съдържащи 150 mg ацетилсалицилова киселина бяха използвани следните компоненти:Example 3. For the preparation of film-coated tablets containing 150 mg of acetylsalicylic acid, the following components were used:
3997 Описания към свидетелства за регистрация на полезни модели № 05.2/29.05.20203997 Descriptions to utility registration certificates № 05.2 / 29.05.2020
Филмираните таблетки бяха получени по метода, описан в Пример 1.The film-coated tablets were prepared by the method described in Example 1.
Пример 4. За получаване на филмирани таблетки, съдържащи 160 rag ацетилсалицилова киселина бяха използвани следните компоненти:Example 4. For the preparation of film-coated tablets containing 160 rag acetylsalicylic acid, the following components were used:
Филмираните таблетки бяха получени по метода, описан в Пример 1.The film-coated tablets were prepared by the method described in Example 1.
Пример 5. За получаване на филмирани таблетки, съдържащи 100 mg ацетилсалицилова киселина бяха използвани следните компоненти:Example 5. The following components were used to prepare film-coated tablets containing 100 mg of acetylsalicylic acid:
3998 Описания към свидетелства за регистрация на полезни модели № 05.2/29.05.20203998 Descriptions to utility registration certificates № 05.2 / 29.05.2020
Филмираните таблетки бяха получени по метода, описан в Пример 1.The film-coated tablets were prepared by the method described in Example 1.
Пример 6. За получаване на филмирани таблетки, съдържащи 75 mg ацетилсалицилова киселина бяха използвани следните компоненти:Example 6. For the preparation of film-coated tablets containing 75 mg of acetylsalicylic acid, the following components were used:
Филмираните таблетки бяха получени по метода, описан в Пример 1.The film-coated tablets were prepared by the method described in Example 1.
3999 Описания към свидетелства за регистрация на полезни модели № 05.2/29.05.20203999 Descriptions to utility registration certificates № 05.2 / 29.05.2020
Claims (6)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| BG4749U BG3646U1 (en) | 2020-02-21 | 2020-02-21 | Filmed tablet containing acetylsalyclic acid |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| BG4749U BG3646U1 (en) | 2020-02-21 | 2020-02-21 | Filmed tablet containing acetylsalyclic acid |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BG3646U1 true BG3646U1 (en) | 2020-04-30 |
Family
ID=74855906
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| BG4749U BG3646U1 (en) | 2020-02-21 | 2020-02-21 | Filmed tablet containing acetylsalyclic acid |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| BG (1) | BG3646U1 (en) |
-
2020
- 2020-02-21 BG BG4749U patent/BG3646U1/en unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| FI78835C (en) | FOERFARANDE FOER FRAMSTAELLNING AV EN NY DIPYRIDAMOL-RETARDFORM. | |
| US4842866A (en) | Slow release solid preparation | |
| KR101290925B1 (en) | Coated tablet formulation and method | |
| RU1831337C (en) | Way for preparation of tablets with permanent release of medicine | |
| JP2688541B2 (en) | Products and methods for gastrointestinal treatment | |
| KR101317592B1 (en) | Gastric-retentive sustained release fomulation containing pregabalin and pva-peg graft copolymer | |
| US20230090391A1 (en) | Omecamtiv mecarbil tablet | |
| CS244909B2 (en) | Production method of retarded form of bromohexine | |
| GB2128088A (en) | Oral mopidamol preparations | |
| UA125896C2 (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING ONE OR MORE FUMARIC ACID ESTERS IN AN Erodible MATRIX | |
| EA038828B1 (en) | Pharmaceutical composition comprising a potent inhibitor of urat1 | |
| US20230190732A1 (en) | Pharmaceutical composition containing nitroxoline prodrug, and preparation method and application therefor | |
| JP7195345B2 (en) | Programmable pharmaceutical composition for time release of drugs | |
| US20160287541A1 (en) | Modified Release Tranexamic Acid Formulation | |
| KR101136655B1 (en) | Pharmaceutical formulation comprising levothyroxine sodium | |
| PL192648B1 (en) | Pharmaceutical with controlled releose containing inhibitor ace as an active substance | |
| DE69733752T2 (en) | DRUGS CONTAINING OXAPROCINE SODIUM SALT, CALIUM SALT, OR TRIS (HYDROXYMETHYL) AMINOMETHANE SALT | |
| NO149874B (en) | PROCEDURE FOR MANUFACTURING A PINDOLOL-CONTAINING PHARMACEUTICAL PRODUCT | |
| BG3646U1 (en) | Filmed tablet containing acetylsalyclic acid | |
| RU2435584C2 (en) | Prolonged pharmaceutical composition drug form and method of its production (versions) | |
| CN115006361A (en) | Tofacitinib slow-release core-spun tablet and preparation method thereof | |
| TW202143959A (en) | A febuxostat tablet | |
| US20080081069A1 (en) | Novel controlled release formulations of divalproex sodium | |
| KR20150044670A (en) | Controlled-release pharmaceutical composition of propionic acid derivatives | |
| CN111346066A (en) | Sustained release preparation containing piracetam |