BG1474U1

BG1474U1 - Хранителна добавка, повишаваща защитата на епитела на долните пикочни пътища от повторни инфекции

Info

Publication number: BG1474U1
Application number: BG1992U
Authority: BG
Inventors: Richard Reichenbach; Vilim Simanek; Jitka Ulrichova
Original assignee: Walmark, A.S.
Priority date: 2011-03-07
Filing date: 2011-05-10
Publication date: 2011-08-31
Also published as: PL394996A1; LV14567B; CZ22065U1; SK500482011U1; RO201100020U1; SK5984Y1; LV14567A

Abstract

Хранителна добавка с влияние върху бактериалната инфекция на долните пикочни пътища, която като ефективна съставка съдържа смес макс. 99.999975% от лиофилизирани плодове и/или плодови сокове от големи червени боровинки (Vaccinium macrocarpon) и 0,00000025 до 0,0694% витамин D под формата на ергокалциферол D2 или холекалциферол D3 или техни смеси D2/D3. Въздействието й се изразява в нарастване на повърхностната устойчивост, т.е. на епитела на пикочните пътища, срещу колонизацията на уропатогенни бактерии.

Description

Област на техниката

Полезният модел се отнася до хранителна добавка с ефект - защита на долните пикочни пътища срещу повторни бактериални инфекции, която съдържа комбинация от лиофилизирани 10 плодове и/или плодови сокове от големи червени боровинки (Vaccinium macrocarpon) и витамините Dj/Dj (ергокалциферол/холекалциферол). Въздействието й се изразява в нарастване на повърхностната устойчивост, т.е. на епитела на пи- 15 кочните пътища срещу колонизацията на уропатогенни бактерии.

Предшестващо състояние на техниката

Плодовете Vaccinium macrocarpon (червена боровинка) и/или техният сок са използвани от векове от коренното население на Северна Америка за лечение на инфекциозни заболявания на долните пикочни пътища и при двата пола. 25 Фармакологичният ефект на съдържащите се вещества в плодовете на боровинката се основава на инхибиране на бактериалната адхезия на уропатогенните бактерии върху епитела на пикочните пътища. Благодарение на антиадхезивния ефект 3 0 тази култура се превърна в търсена функционална храна или хранителна добавка и в Европа. Съдържащите се в червената боровинка вещества имат също така голямо противовъзпалително и антиоксидантно действие, възпрепятстват об- 35 разуването на биофилм на патогенните бактерии в епитела на лигавицата на стомаха и пикочните пътища (Howell АВ (2007) Bioactive compounds in cranberries and their role in prevention of urinary tract infections. Mol Nutr Food Res. 51, 732-737; 40 Howell AB et al. (2010) Dosage effect on uropathogenic Escherichia coli anti-adhesion activity in urine following consumption of cranberry powder standardized for proanthocyanidin content: a multicentric randomized double blind study. BMC 45 Infectious Diseases 10, 94; Shmuely H, Yahav J, Samra Z et al. (2007) Effect of cranberry juice on eradication of Helicobacter pylori in patients treated with antibiotics and a proton pump inhibitor. Mol. Nutr. Food Res. 51,746-751; YamanakaA, Kimizuka 50

R, Kato T, Okuda K. (2004) Inhibitory effects of cranberry juice on attachment of oral streptococci and biofilm formation. Oral Microbiol. Immunol. 19, 150-154; Jepson RG, Craig JC (2008) Cranberries for preventing urinary tract infections. Cochrane Database Systemic Reviews, issue 4, CD 001321).

Витамин D е ключова сигнална молекула (хормон) в регулацията на обмяната на веществата (хомеостазата) на калция в организма, минерализацията на костната тъкан, засягането на нейната плътност и ремоделирането. Физиологичното ниво на 25-хидроксивитамин D в детска възраст е от съществено значение за растежа на костите, при възрастните за качеството на костната тъкан и в старческа възраст за забавяне на остеопорозата и намаляване на риска от фрактури на костите. Ниското ниво на 25-хидроксивитамин D в кръвта е свързано с повишен риск от рак на дебелото черво, поява на автоимунни заболявания, диабет тип 1 и сърдечносъдови заболявания. В клинично проучване се доказва, че добавянето на витамин D увеличава антибактериалната защита на епитела на долните пикочни пътища и пикочния мехур чрез предизвикване на гена, отговорен за синтеза на кателицидин. Този пептид предотвратява колонизацията на ургопатогенни бактерии в пикочните пътища (Cavalier Е et al. (2009) Vitamin D: current status and perspectives. Clin Chem Lab Med 47(2), 120-127; Rosen CJ (2011) Vitamin D insufficiency. N Engl. J Med 364,248-254; Souberbielle J-C et al. (2010) Vitamin D and musculoskeletal health, cardiovascular disease, autoimmunity and cancer: Recommendations for clinical practise. Autoimmunity Reviews 9, 709715; Hertting O (2010) Vitamin D induction of the human antimicrobial peptide cathelicidin in the urinary bladder. PLOS one 5(12), el 5580).

Целта на полезния модел е да се обогати пазарът с хранителната добавка - продукт, съдържащ като активна съставка комбинация от цели лиофилизирани големи плодове от боровинка или техните сокове и сушени сокове или екстракти и витамин D₂/D₃ (ергокалциферол/ холекалциферол). Целта на тази комбинация е да се използва синергизмът на антиадхезивните ефекти на червената боровинка и регулаторната функция на витамин D върху синтеза на антимикробиален пептид кателицидин в епитела на

1474 Ul пикочните пътища, като по този начин предпазва от бактериални инфекции пикочните пътища и от колонизации науропатогенни бактерии. И двете съставки нямат никакви странични ефекти. На пазара има продукти, които съдържат сок от плодовете на боровинката в комбинация с витамини А, В, С, D и Е, и се предлагат под формата на сокове, плодови желета или дъвки, както е описано например в документите: RU 2242145, CN 101590093, ЕА 200801042 или US 7056541. Съдържанието на активни съставки в плодовете Vaccinium macrocarpon и витамин D в тези продукти съответства на категорията на хранителния продукт, но не и на хранителната добавка. Декларираното съдържание на витамин D в предложения състав на хранителната добавка, в допълнение към обявеното влияние, допълва дефицита на този витамин в средноевропейската популация. Острата хиперкалциемия, до която може да се стигне при дневни дози на витамин D над 10 000 Ш, т.е. над 150 ng 25-хидроксивитамин D в 1 ml кръв, не може да бъде предизвикана от използването на предложената хранителна добавка.

Техническа същност на полезния модел

Определената цел е постигната чрез техническо решение, каквото е хранителната добавка с ефект върху бактериалната инфекция на долните пикочни пътища, чиято същност се състои в това, че като активна съставка съдържа смес максимално 99.999975% от цели лиофилизирани големи плодове боровинка и/или техните сокове и/или сушени сокове и/или неговите екстракти и 0.00000025 до 0,0694% от витамин D под формата на ергокалциферол D2 или холекалциферол D3 или техните смеси D2/D3.

В изгодно изпълнение активната съставка е смесена с до 1000 пъти физиологично безвредно средство евентуално допълнена с помощни вещества, когато безвредното средство е съставено най-малко от едно от веществата, избрани от групата омекотител или разтворител или носител, или пък се състои от различни варианти на техните смеси, както и когато евентуално допълнителните помощни вещества са съставени най-малко от едно от веществата, избрани от групата колоидни агенти или антиоксиданти, или на пигменти, или на стабилизатори или емул гатори, или филмообразуващи вещества, или когато е съставено от различни варианти на сместа.

В оптималния случай омекотителят се избира от групата на глицерина или полиола, разтворителят се състои от вода или етанол, а носителят се избира от групата на желатина или модифицирано нишесте или целулоза и неговите производни, или нишесте и неговите производни, или калциеви соли и натриев карбонат, калциев фосфат и карагенан, или растителни масла, или глицерин или триглицериди, или фосфат, или инвертен сироп, или е съставен от техните смеси. Също така е подходящо, когато колоидният агент е избран от групата на силициев диоксид и магнезиев стеарат или смес от тях, антиоксидантът е избран от групата на токофероли или розмаринова киселина, или натриев аскорбат, или аскорбил палмитат, и когато оцветителите са избрани от групата на железен оксид или титанов диоксид или натурални зеленчукови концентрати са съставени от различни комбинации от техните смеси. На последно място е подходящо, когато стабилизаторът се състои от пчелен восък или полисорбати, или естери на полиглицерола с мастни киселини, когато емулгаторите са избрани от групата на лецитина или сорбитан моностереат, или сорбитан моноолеат, или сорбитан тристереат, или сорбитан монолаурат, или сорбитан монопалмитат, както и когато филмообразуващите агенти са избрани от групата хидроксипропилметилцелулоза или хидроксипропилцелулоза, или полиетиленгликоли, или поливинилалкохол, или шеллак.

Хранителната добавка съдържа полифеноли, т.е. антоцианини, флавоноиди, фенолни киселини, минерали и витамини на едроплодовата боровинка, които имат полезни физиологични ефекти върху долните пикочни пътища и които в комбинация с ефекта на ергокалциферола D2 или холекалциферолаОЗ гарантират намаляване на риска от инфекция на пикочните пътища.

Примери за осъществяване на полезния модел

Конкретното възможно прилагане на полезния модел се вижда от следните примери за използване на хранителните добавки.

Пример 1.

Хранителната добавка, повишаваща за1474 Ul щитата на епитела на долните пикочни пътища срещу повторни инфекции под формата на твърди

капсули, пълни с течност с тегло 530 mg, е със
състав: - активни съставки:		5
прахов лиофилизиран плод боровинка	180 mg
ергокалциферол D2	0,005 mg
- безвредно средство носител под формата на смес		10
желатин	105 mg
растително масло	225.615 mg
омекотител под формата на многовалентен алкохол	12,35 mg
разтворител във формата		15
на вода	5,03 mg
- помощни съставки: антиоксидант под формата на натриев аскорбат	2 mg
Пример 2.		20
Хранителната добавка, повишаваща защи-
тата на епитела на долните пикочни пътища сре-
щу повторни инфекции, прилагани под формата
на меки капсули с прахов пълнеж	c тегло 735
mg, е със състав:		25
- активни съставки: спрейов сушен сок от червени боровинки	200 mg
холекалциферол D3	0,005 mg
- безвредно средство -		30
носител под формата на смес желатин	142,545 mg
соево масло	290 mg
омекотител под формата на глицерин	67,58 mg	35
разтворител във формата на вода	8,22 mg
- помощни съставки: антиоксидант под формата на токоферол ацетат	2 mg	40
оцветител под формата на железен оксид	1,65 mg
стабилизатор под формата на пчелен восък	10 mg
емулгатор под формата		45
налецитин	13 mg
Пример 3. Хранителната добавка, повишаваща защи-
тата на епитела на долните пикочни пътища сре-

щу повторни инфекции, прилагана под формата 50 ка на твърди капсули с прахов пълнеж с тегло

670 mg, е със състав:

- активни съставки:

лиофилизиран прах от боровинка 500 mg смес от ергокалциферол D2 и холекалциферол D3

- безвредно средство носител под формата на желатин омекотител под формата наглицерин разтворител под формата на вода

0.0075 mg

148.7925 mg

7.60 mg

3.60 mg

- помощни съставки: антиоксиданти под формата на натриев аскорбат 2 mg агент под формата на колоиден силициев диоксид 8 mg

Пример 4.

Хранителна добавка, повишаваща защи тата на епитела на долните пикочни пътища срещу повторни инфекции, прилагана под формата на таблетки с тегло 550 mg, е със състав:

- активни съставки:

сух екстракт от голяма червена боровин· mg ергокалциферол D2 0,005 mg

- безвредно средствоносител под формата на смес микрокристална целулоза дикалциев фосфат карбоксиметилцелулоза памуково масло

- помощни съставки:

230,045 mg

192.50 mg

13,75 mg

1.50 mg агент под формата на колоидна смес магнезиев стеарат 3,30 mg силициев диоксид 4,80 mg филмообразуващи вещества под формата на смес хидроксипропилметилцелулоза

4,20 mg хидроксипропилцелулоза 3,40 mg оцветители под формата на смес титанов диоксид 2,50 mg натурални растителни концентрати 4 mg

Пример 5.

Хранителна добавка, повишаваща защи тата на епитела на долните пикочни пътища сре1474 Ul щу повторни инфекции, прилагана под формата на сироп с тегло 5 000 mg, е със състав:

- активни съставки:
сушен сок от плода червени боровинки	500,0 mg
ергокалциферол D2 - безвредно средство носител под формата	0.005 mg
на инвертен сироп разтворител под формата	4 492 995 mg
на етанол	5 mg
- помощни съставки: антиоксидант под формата на натриев аскорбат	2 mg

Промишлена приложимост

Хранителната добавка с ефект за защита на епитела на пикочните пътища може да се използва за предотвратяване на повтарящи се остри възпаления на долните пикочни пътища, причинени от уропатогенни бактерии. Хранителната добавка има и благоприятен ефект върху микробната флора на храносмилателния тракт и допълва дефицита на витамин D в съвременната популация.

Claims

Претенции

1. Хранителна добавка с влияние върху бактериалната инфекция на долните пикочни пътища, характеризираща се с това, че като ефективна съставка съдържа смес макс. 99.999975% от цели лиофилизирани плодове на боровинка и/или нейния сок, както и сушен сок и/или екстракти и 0,00000025 до 0,0694% витамин D под формата на ергокалциферол D2 или холекалциферол D3 или техни смеси D2/D3.
2. Хранителна добавка съгласно претенция 1, характеризираща се с това, че активната съставка е смесена с до 1000 пъти физиологично безвредно средство, евентуално допълнено с помощни вещества.
3. Хранителна добавка съгласно претенция 2, характеризираща се с това, че безвредното средство се състои от поне едно от веществата, избрани от групата омекотител или разтворител или носител, или се състои от различни варианти на техните смеси.
4. Хранителна добавка съгласно претен ция 2, характеризираща се с това, че евентуалните добавки са съставени най-малко от едно от веществата, избрани от групата на колоидните агенти или антиоксиданти, или оцветители, или стабилизатори, или емулгатори, или филмообразуващи вещества или е съставена от различни варианти на техните смеси.
5. Хранителна добавка съгласно претенция 3, характеризираща се с това, че омекотителят е избран от групата глицерин или полиоли.
6. Хранителна добавка съгласно претенция 3, характеризираща се с това, че разтворителят е вода или етанол.
7. Хранителна добавка съгласно претенция 3, характеризираща се с това, че носителят е избран от групата на желатина или модифицирано нишесте, или целулоза и нейните производни, или нишесте и неговите производни, или калциева сол и натриев карбонат или сол калциев фосфат и карагенан, или растителни масла, или глицерин и триглицериди, или глицерол, или фосфати, или инвертен сироп, както и от техните смеси.
8. Хранителна добавка съгласно претенция 4, характеризираща се с това, че колоидният агент е избран от групата на силициевия диоксид и магнезиевия стеарат, или е съставен от техните смеси.
9. Хранителна добавка съгласно претенция 4, характеризираща се с това, че антиоксидантьт е избран от групата на токоферолите и розмаринова киселина или натриев аскорбат, или аскорбил палмитат.
10. Хранителна добавка съгласно претенция 4, характеризираща се с това, че оцветителите са избрани от групата на железния оксид или титанов диоксид, или натурални зеленчукови концентрати, или са съставени от различни комбинации на техните смеси.
11. Хранителна добавка съгласно претенция 4, характеризираща се с това, че стабилизаторът представлява пчелен восък или полисорбати, или естери на полиглицерола с мастни киселини.
12. Хранителна добавка съгласно претенция 4, характеризираща се с това, че емулгаторите са избрани от групата лецитини или сорбитан моностереат, или сорбитан моноолеат, или сорбитан моностереат, или сорбитан монолаурат, или сорбитан монопалмитат.
13. Хранителна добавка съгласно претенция 4, характеризираща се с това, че филмообразуващите агенти са избрани от групата хидрок сипропилметилцелулоза или хидроксипропилцелулоза, или полиетиленгликол, или поливинилалкохол, или шеллак.