FR2972328A1 - Complement alimentaire augmentant la protection de l'epithelium des voies urinaires basses contre les infections a repetition - Google Patents

Complement alimentaire augmentant la protection de l'epithelium des voies urinaires basses contre les infections a repetition Download PDF

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Abstract

Ce complément alimentaire avec effet sur les infections bactériennes des voies urinaires basses est caractérisé en ce qu'il contient comme composant actif un mélange de maximum de 99,999975 % massiques de fruits entiers lyophilisés d'airelle à gros fruits et/ou leur jus et/ou leur jus séché et/ou leurs extraits et de 0,00000025 à 0,0694 % massiques de vitamine D sous forme d'ergocalciférol D2 ou de cholécalciférol D3 ou de leur mélange D2/D3.(Vaccinium macrocarpon)

Description

-1-
Complément alimentaire augmentant la protection de l'épithélium des voies urinaires s basses contre les infections à répétition
Domaine technique
La solution technique concerne un complément alimentaire qui a pour effet la io protection des voies urinaires basses contre les infections bactériennes à répétition et contenant une association des fruits lyophilisés et/ou du jus d'airelle à gros fruits (Vaccinium macrocarpon) et de vitamine D2/D3 (ergocalciférol/cholécalciférol). Son action se manifeste par une augmentation de résistance de la surface, c'est-à-dire de l'épithélium des voies urinaires contre la colonisation par des bactéries is uropathogènes. Etat de la technique antérieure
Les fruits de Vaccinium macrocarpon (Airelle à gros fruits) et/ou leur jus ont 20 été utilisés pendant plusieurs siècles par des autochtones du continent nord-américain pour soigner les maladies infectieuses des voies urinaires basses chez les deux sexes. L'effet pharmacologique des substances contenues dans le fruit de l'airelle est fondé sur l'inhibition de l'adhérence des bactéries uropathogènes sur l'épithélium des voies urinaires. Pour son effet anti-adhérent cette plante est devenue 25 un aliment fonctionnel également en Europe, autrement dit un complément alimentaire. Les substances contenues dans l'airelle à gros fruits ont également des effets antioxydants et anti-inflammatoires, elles inhibent la formation de biofilm constitué de bactéries pathogènes sur l'épithélium de la muqueuse de l'estomac et de l'appareil urinaire. (Howell AB (2007) Bioactive compounds in cranberries and 30 their role in prevention of urinary tract infections. Mol Nutr Food Res 51,732-737; Howell AB et al. (2010) Dosage effect on uropathogenic Escherichia coli antiadhesion activity in urine following consumption of cranberry powder standardized for proanthocyanidin content: a multicentric randomized double blind study. BMC Infectious Diseases 10, 94; Shmuely H, Yahav J, Samra Z et al. (2007) Effect of 2972328 -2-
cranberry juice on eradication of Helicobacter pylori in patients treated with antibiotics and a proton pump inhibitor. Mol Nutr Food Res 51,746-751; Yamanaka A, s Kimizuka R, Kato T, Okuda K. (2004) Inhibitory effects of cranberry juice on attachment of oral streptococci and biofilm formation. Oral Microbiol Immunol 19, 150-154; Jepson RG, Craig JC (2008) Cranberries for preventing urinary tract infections. Cochrane Database Systemic Reviews, issue 4, CD001321). La vitamine D est une molécule signal clé (hormone) dans la régulation du io métabolisme (homéostasie) de calcium dans l'organisme et dans la minéralisation du tissu osseux dont elle influence la densité et le remodelage. Le taux physiologique de 25-hydroxyvitamine D est indispensable chez les enfants pour la croissance des os, chez les adultes pour la qualité de tissu osseux et chez les personnes âgées pour le ralentissement de l'ostéoporose et la diminution de risque de fractures des os. Un is taux sanguin bas de 25-hydroxyvitamine D est mis en relation avec une augmentation de risque de cancer du côlon, avec l'apparition de maladies auto-immunes, de diabète de type 1 et de nombreuses maladies cardiovasculaires. Une expérience clinique a prouvé que la suppléance en vitamine D augmentait la protection antibactérienne de l'épithélium des voies urinaires basses et de la vessie 20 par l'induction de l'expression du gène responsable de la synthèse de la cathélicidine. Ce peptide empêche la colonisation de l'appareil urinaire par des bactéries uropathogènes. (Cavalier E et al. (2009) Vitamin D: current status and perspectives. Clin Chem Lab Med 47(2),120-127; Rosen CJ (2011) Vitamin D insufficiency. N Engl J Med 364,248-254; Souberbielle J-C et al. (2010) Vitamin D 25 and musculoskeletal health, cardiovascular disease, autoimmunity and cancer: Recommendations for clinical practise. Autoimmunity Reviews 9, 709-715; Hertting O (2010) Vitamin D induction of the human antimicrobial peptide cathelicidin in the urinary bladder. PLOS one 5(12), e15580). La solution proposée s'efforce à enrichir le marché des compléments 30 alimentaires par un produit contenant comme principe actif l'association des fruits entiers lyophilisés d'airelle à gros fruits ou leur jus ou leur jus séché ou leurs extraits et de la vitamine D2/D3 (ergocalciférol/cholécalciférol). (Vaccinium macrocarpon) Le but de cette association est d'exploiter le synergisme des effets anti-adhérents de 2972328 -3-
l'airelle à gros fruits et la fonction régulatrice de la vitamine D sur la synthèse d'un peptide antimicrobien, la cathélicidine, dans l'épithélium des voies urinaires et s protéger ainsi l'appareil urinaire contre la colonisation par des bactéries uropathogènes. Aucune des deux substances n'a d'effets secondaires. Sur le marché il y a des produits qui contiennent du jus d'airelle à gros fruits associé aux vitamines A, B, C, D et E. Ils se présentent sous forme de jus, de pâtes de fruits ou de gommes à mâcher, tel que décrit par exemple dans les dossiers RU 2242145, CN io 101590093, EA 200801042 ou US 7056541. Les teneurs en substances actives issues des fruits de Vaccinium macrocarpon et en vitamine D dans ces produits correspondent à la catégorie produit alimentaire et non complément alimentaire. La teneur déclarée en vitamine D dans la composition proposée du complément alimentaire, en plus de l'effet mentionné, complète le déficit de cette vitamine chez la is population d'Europe centrale. L'hypercalcémie aiguë, qui pourrait survenir lorsque les doses journalières de vitamine D dépasseraient 10000 UI, c'est-à-dire plus de 150 ng de 25-hydroxyvitamine D par ml de sang, ne peut être provoquée par la prise du complément alimentaire proposé.
20 Le principe de la solution technique La solution technique permettant d'atteindre l'objectif fixé se traduit par un complément alimentaire avec effet sur les infections bactériennes des voies urinaires 25 basses. Le principe du complément est de contenir comme composant actif un mélange de maximum de 99,999975 °/O massiques de fruits entiers lyophilisés d'airelle à gros fruits et/ou leur jus et/ou leur jus séché et/ou leurs extraits et de 0,00000025 à 0,0694 °/O massiques de vitamine D sous forme d'ergocalciférol D2 ou de cholécalciférol D3 ou de leur mélange D2/D3. Vaccinium macrocarpon 30 Le composant actif est, dans le meilleur des cas, mélangé à une quantité jusqu'à mille fois supérieure d'excipient physiologiquement inoffensif, complété éventuellement par des substances auxiliaires, lorsque l'excipient inoffensif est constitué d'au moins une substance issue des groupes émollients ou solubilisants ou 35 supports ou de différentes variantes de leurs mélanges et lorsque les substances 2972328 -4-
auxiliaires éventuellement ajoutées sont constituées d'au moins une substance issue des groupes agents colloïdaux ou antioxydants ou colorants ou stabilisateurs ou émulsifiants ou substances filmogènes ou de différentes variantes de leurs mélanges. Dans le cas optimal l'émollient est issu des groupes glycérol ou polyols, le solubilisant est constitué d'eau ou d'éthanol et le support est issu des groupes io gélatines ou amidons modifiés ou celluloses et leurs dérivés ou amidon et ses dérivés ou sels de carbonate de calcium et de sodium ou sels de phosphates de calcium ou caragenan ou huiles végétales ou glycérol ou triglycérides ou phosphates ou sirop inverti ou il est constitué de leur mélange. Il est également avantageux que l'agent colloïdal soit issu des groupes oxyde de silicium ou stéarate de magnésium is ou qu'il soit composé de leur mélange, que l'antioxydant soit issu des groupes tocophérols ou acide rosmarinique ou ascorbate de sodium ou palmitate d'ascorbyle et que les colorants soient issus des groupes oxyde de fer ou oxyde de titane ou concentrés naturels de légumes ou qu'ils soient constitués de différentes associations de leurs mélanges. Il est enfin avantageux que le stabilisateur soit 20 composé de cire d'abeille ou de polysorbates ou d'esters de polyglycérol d'acides gras, que les émulsifiants soient issus des groupes lécithines ou monostéarate de sorbitane ou monooléate de sorbitane ou tristéarate de sorbitane ou monolaurate de sorbitane ou monopalmitate de sorbitane et que les substances filmogènes soient issues des groupes hydroxypropylméthylcellulose ou hydroxypropylcellulose ou 25 polyéthylènes glycol ou alcool polyvinylique ou gomme laque. Le complément alimentaire contient des polyphénols, c'est-à-dire des anthocyanines, flavonoïdes, acides fénoliques, et également des minéraux et des vitamines issus d'airelle à gros fruits qui ont une influence physiologiquement 30 bénéfique sur les voies urinaires basses et qui, associés aux effets d'ergocalciférol D2 ou de cholécalciférol D3, assurent la diminution de risques d'infection des voies urinaires. 35 -5-Exemples de réalisation de solution technique
s Les exemples suivants d'exploitation du complément alimentaire illustrent les éventuelles applications concrètes de solution technique :
Exemple 1 : Complément alimentaire augmentant la protection de l'épithélium des voies io urinaires basses contre les infections à répétition, présenté sous forme de capsule dure au contenu liquide, d'un poids de 530 mg et de contenu suivant : - substances actives : fruit lyophilisé en poudre d'airelle à gros fruits 180 mg ergocalciférol D2 0,005 mg is - excipients inoffensifs : support sous forme de mélange de gélatine 105 mg huile végétale 225,615 mg émollient sous forme de polyol 12,35 mg 20 solubilisant sous forme d'eau 5,03 mg - substances auxiliaires : antioxydant sous forme d'ascorbate de sodium 2 mg
Exemple 2 : 25 Complément alimentaire augmentant la protection de l'épithélium des voies urinaires basses contre les infections à répétition, présenté sous forme de capsule molle au contenu en poudre, d'un poids de 735 mg et de contenu suivant : - substances actives : jus séché par pulvérisation d'airelle à gros fruits 200 mg 30 cholécalciférol D3 0,005 mg - excipients inoffensifs : support sous forme de mélange de gélatine 142,545 mg huile de soja 290 mg 35 émollient sous forme de glycérol 67,58 mg 2972328 -6- solubilisant sous forme d'eau 8,22 mg - substances auxiliaires : antioxydant sous forme d'acétate de tocophérol 2 mg colorant sous forme d'oxyde de fer 1,65 mg stabilisateur sous forme de cire d'abeille 10 mg émulsifiant sous forme de lécithine 13 mg io Exemple 3 : Complément alimentaire augmentant la protection de l'épithélium des voies urinaires basses contre les infections à répétition, présenté sous forme de capsule dure au contenu en poudre, d'un poids de 670 mg et de contenu suivant : substances actives : 15 poudre lyophilisé d'airelle à gros fruits 500 mg mélange d'ergocalciférol D2 et de cholécalciférol D3 0,0075 mg - excipients inoffensifs : support sous forme de gélatine 148,7925 mg émollient sous forme de glycérol 7,60 mg 20 solubilisant sous forme d'eau 3,60 mg - substances auxiliaires : antioxydant sous forme d'ascorbate de sodium 2 mg agent colloïdal sous forme d'oxyde de silicium 8 mg 25 Exemple 4 : Complément alimentaire augmentant la protection de l'épithélium des voies urinaires basses contre les infections à répétition, présenté sous forme de comprimé comprimé enrobé, d'un poids de 550 mg et de contenu suivant : - substances actives : extrait sec d'airelle à gros fruits 90 mg ergocalciférol D2 0,005 mg - excipients inoffensifs : support sous forme de mélange de cellulose microcristalline 230,045 mg phosphate de calcium hydrogène 192,50 mg ou 30 35 2972328 -7- carboxymethylcellulose 13,75 mg huile de coton 1,50 mg 5 - substances auxiliaires : agent colloïdal sous forme de mélange de stéarate de magnésium 3,30 mg oxyde de silicium 4,80 mg substances filmogènes sous forme de mélange de hydroxypropylméthylcellulose 4,20 mg hydroxypropylcellulose 3,40 mg colorant sous forme de mélange de oxyde de titane 2,50 mg concentrés naturels de légumes 4 mg Exemple 5 : Complément alimentaire augmentant la protection de l'épithélium des voies urinaires basses contre les infections à répétition, présenté sous forme de sirop d'un poids de 5 000 mg et de contenu suivant : - substances actives : jus séché du fruit d'airelle à gros fruits 500,0 mg ergocalciférol D2 0,005 mg - excipients inoffensifs : support sous forme de sirop inverti 4 492,995 mg solubilisant sous forme d'éthanol 5 mg substances auxiliaires : antioxydant sous forme d'ascorbate de sodium 2 mg Application industrielle Le complément alimentaire protégeant l'épithélium des voies urinaires peut être utilisé comme prévention contre les infections aiguës à répétition des voies urinaires basses causées par des bactéries uropathogènes. Le complément alimentaire présente également un effet positif sur la flore microbienne de l'appareil digestif et complète le déficit en vitamine D chez la population actuelle.

Claims (13)

  1. REVENDICATIONS1. Le complément alimentaire avec effet sur les infections bactériennes des voies urinaires basses caractérisé en ce qu'il contient comme composant actif un mélange de maximum de 99,999975 °/O massiques de fruits entiers lyophilisés io d'airelle à gros fruits et/ou leur jus et/ou leur jus séché et/ou leurs extraits et de 0,00000025 à 0,0694 °/O massiques de vitamine D sous forme d'ergocalciférol D2 ou de cholécalciférol D3 ou de leur mélange D2/D3.(Vaccinium macrocarpon) 15
  2. 2. Le complément alimentaire selon la revendication 1 caractérisé en ce que le composant actif est mélangé à une quantité jusqu'à mille fois supérieure d'excipient physiologiquement inoffensif, éventuellement complété par des substances auxiliaires. 20
  3. 3. Le complément alimentaire selon la revendication 2 caractérisé en ce que l'excipient inoffensif est constitué d'au moins une substance issue des groupes émollients ou solubilisants ou supports ou de différentes variantes de leurs mélanges. 25
  4. 4. Le complément alimentaire selon la revendication 2 caractérisé en ce que les substances auxiliaires éventuellement ajoutées sont constituées d'au moins une substance issue des groupes agents colloïdaux ou antioxydants ou colorants ou stabilisateurs ou émulsifiants ou agents filmogènes ou de différentes variantes de leurs mélanges. 30
  5. 5. Le complément alimentaire selon la revendication 3 caractérisé en ce que l'émollient est issu des groupes glycérol ou polyols.
  6. 6. Le complément alimentaire selon la revendication 3 caractérisé en ce que le 35 solubilisant est constitué d'eau ou d'éthanol.
  7. 7. Le complément alimentaire selon la revendication 3 caractérisé en ce que le support est issu des groupes gélatines ou amidons modifiés ou celluloses et 15 2972328 -9- leurs dérivés ou amidon et ses dérivés ou sels de carbonate de calcium et de sodium ou sels de phosphate de calcium ou caragenan ou huiles végétales ou 5 glycérol ou triglycérides ou phosphates ou sirop inverti ou il est constitué de leur mélange.
  8. 8. Le complément alimentaire selon la revendication 4 caractérisé en ce que l'agent colloïdal est issu des groupes oxyde de silicium ou stéarate de 10 magnésium ou de leur mélange.
  9. 9. Le complément alimentaire selon la revendication 4 caractérisé en ce que l'antioxydant est issu des groupes tocophérols ou acide rosmarinique ou ascorbate de sodium ou palmitate d'ascorbyle.
  10. 10. Le complément alimentaire selon la revendication 4 caractérisé en ce que les colorants sont issus des groupes oxyde de fer ou oxyde de titane ou concentrés naturels de légumes ou ils sont constitués de différentes associations de leurs mélanges. 20
  11. 11. Le complément alimentaire selon la revendication 4 caractérisé en ce que le stabilisateur est constitué de cire d'abeille ou de polysorbates ou d'esters de polyglycérol d'acides gras. 25
  12. 12. Le complément alimentaire selon la revendication 4 caractérisé en ce que les émulsifiants sont issus des groupes lécithines ou monostéarate de sorbitane ou monooléate de sorbitane ou tristéarate de sorbitane ou monolaurate de sorbitane ou monopalmitate de sorbitane. 30
  13. 13. Le complément alimentaire selon la revendication 4 caractérisé en ce que les substances filmogènes sont issues des groupes hydroxypropylméthylcellulose ou hydroxypropylcellulose ou polyéthylènes glycol ou alcool polyvinylique ou gomme laque.
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