AR088876A1 - FORMULACION COMPLEJA ORAL QUE COMPRENDE ACIDO GRASO OMEGA-3 Y UN INHIBIDOR DE LA HMG-CoA REDUCTASA CON ESTABILIDAD MEJORADA - Google Patents

FORMULACION COMPLEJA ORAL QUE COMPRENDE ACIDO GRASO OMEGA-3 Y UN INHIBIDOR DE LA HMG-CoA REDUCTASA CON ESTABILIDAD MEJORADA

Info

Publication number
AR088876A1
AR088876A1 ARP120104299A ARP120104299A AR088876A1 AR 088876 A1 AR088876 A1 AR 088876A1 AR P120104299 A ARP120104299 A AR P120104299A AR P120104299 A ARP120104299 A AR P120104299A AR 088876 A1 AR088876 A1 AR 088876A1
Authority
AR
Argentina
Prior art keywords
complex formulation
coating layer
oral complex
omega
acid
Prior art date
Application number
ARP120104299A
Other languages
English (en)
Inventor
Cheul Kim Jin
Ho Kim Jae
Jin Yoon Eun
Il Kim Yong
Hyun Park Jae
Soo Woo Jong
Original Assignee
Hanmi Pharm Ind Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hanmi Pharm Ind Co Ltd filed Critical Hanmi Pharm Ind Co Ltd
Publication of AR088876A1 publication Critical patent/AR088876A1/es

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/20—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
    • A61K31/23—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin of acids having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms
    • A61K31/232—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin of acids having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms having three or more double bonds, e.g. etretinate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816—Wall or shell material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4891—Coated capsules; Multilayered drug free capsule shells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06—Antihyperlipidemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Cosmetics (AREA)

Abstract

Reivindicación 1: Una formulación compleja oral, que comprende: (1) el núcleo de una cápsula que comprende una cápsula dura o blanda que contiene sorbitol, sorbitan y, como componente efectivo desde el punto de vista farmacéutico, un ácido graso omega-3; (2) una primera capa de recubrimiento que comprende un material de recubrimiento resistente al agua, dicha capa de recubrimiento se forma sobre la superficie del núcleo de la cápsula; y (3) una segunda capa de recubrimiento que comprende un inhibidor de la HMG-CoA reductasa y un estabilizador alcalino, dicha segunda capa de recubrimiento se forma sobre la superficie de la primera capa de recubrimiento. Reivindicación 5: La formulación compleja oral de la reivindicación 1, en donde dicho ácido graso omega-3 se selecciona del grupo que consiste en ácido graso omega-3 natural o sintetizado; ésteres aceptables desde el punto de vista farmacéutico, derivados, precursores o sales de los anteriores; y cualquier mezcla de los anteriores. Reivindicación 7: La formulación compleja oral de la reivindicación 5, en donde dicho ácido graso omega-3 se selecciona del grupo que consiste en ácido eicosapenta-5,8,11,14,17-enoico (ácido eicosapentanoico, EPA), docosahexa-4,7,10,13,16,19-enoico ácido (ácido docosahexaenoico, DHA), y/o ácido a-linolenico y precursores de los anteriores. Reivindicación 8: La formulación compleja oral de la reivindicación 1, en donde dicho ácido graso omega-3 se encuentra en una cantidad que oscila desde 70 hasta 95% en peso en base al peso total del núcleo de la cápsula. Reivindicación 10: La formulación compleja oral de la reivindicación 1, en donde dicho material de recubrimiento resistente al agua comprende celulosa de etilo. Reivindicación 12: La formulación compleja oral de la reivindicación 1, en donde dicho inhibidor de la HMG-CoA reductasa se selecciona del grupo que consiste en simvastatina, pravastatina, fluvastatina, atorvastatina, cerivastatina, rosuvastatina, pitavastatina, y las sales aceptables desde el punto de vista farmacéutico de los anteriores. Reivindicación 14: La formulación compleja oral de la reivindicación 1, en donde dicho estabilizante alcalino se selecciona del grupo que consiste en carbonato de magnesio (MgCO₃), carbonato ácido de sodio (NaHCO₃), hidróxido de magnesio (Mg(OH)₂), y una mezcla de los anteriores. Reivindicación 23: La formulación compleja oral de la reivindicación 1, en donde dicha segunda capa de recubrimiento comprende un material de recubrimiento seleccionado del grupo que consiste en hidroxipropilcelulosa de etilo, polivinilpirrolidona, polietilenglicol, copolímero de injerto de alcohol polivinílico-polietilenglicol, y una mezcla de los anteriores. Reivindicación 25: Un método para preparar la formulación compleja oral de la reivindicación 1, que comprende los pasos de: i) llenar una cápsula dura o blanda que comprende sorbitol y sorbitan con un ácido graso omega-3 para preparar el núcleo de una cápsula; ii) formar una primera capa de recubrimiento que comprende un material de recubrimiento resistente al agua sobre la superficie del núcleo; y iii) formar una segunda capa de recubrimiento que comprende un inhibidor de la HMG-CoA reductasa y un estabilizador alcalino sobre la superficie de la primera capa de recubrimiento.
ARP120104299A 2011-11-17 2012-11-15 FORMULACION COMPLEJA ORAL QUE COMPRENDE ACIDO GRASO OMEGA-3 Y UN INHIBIDOR DE LA HMG-CoA REDUCTASA CON ESTABILIDAD MEJORADA AR088876A1 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR20110120493 2011-11-17
KR1020120128926A KR101466617B1 (ko) 2011-11-17 2012-11-14 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하는 안정성이 증가된 경구용 복합 제제

Publications (1)

Publication Number Publication Date
AR088876A1 true AR088876A1 (es) 2014-07-16

Family

ID=48663604

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ARP120104299A AR088876A1 (es) 2011-11-17 2012-11-15 FORMULACION COMPLEJA ORAL QUE COMPRENDE ACIDO GRASO OMEGA-3 Y UN INHIBIDOR DE LA HMG-CoA REDUCTASA CON ESTABILIDAD MEJORADA

Country Status (11)

Country Link
US (1) US20140314844A1 (es)
EP (1) EP2780002A4 (es)
JP (1) JP6073352B2 (es)
KR (1) KR101466617B1 (es)
CN (1) CN103957896A (es)
AR (1) AR088876A1 (es)
HK (1) HK1199396A1 (es)
SA (1) SA112340005B1 (es)
TW (1) TW201328727A (es)
UY (1) UY34455A (es)
WO (1) WO2013073884A1 (es)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106794149A (zh) * 2014-08-13 2017-05-31 韩国联合制药株式会社 含ω‑3脂肪酸酯和他汀类的口服给药复合制剂
TWI525110B (zh) * 2014-12-24 2016-03-11 財團法人工業技術研究院 聚合物、及包含其之醫藥組合物
WO2017171484A1 (ko) * 2016-03-31 2017-10-05 한미약품 주식회사 오메가-3 지방산 또는 이의 에스테르, 및 하이드록시메틸글루타릴 코엔자임에이 환원효소 억제제를 포함하는 경구용 복합 제제
KR102108154B1 (ko) * 2017-02-08 2020-05-07 (주)동구바이오제약 개선된 생체이용률을 갖는 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하는 약제학적 복합제제

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4444784A (en) 1980-08-05 1984-04-24 Merck & Co., Inc. Antihypercholesterolemic compounds
DK149080C (da) 1980-06-06 1986-07-28 Sankyo Co Fremgangsmaade til fremstilling af derivater af ml-236b-carboxylsyre
US5354772A (en) 1982-11-22 1994-10-11 Sandoz Pharm. Corp. Indole analogs of mevalonolactone and derivatives thereof
GB8305693D0 (en) * 1983-03-02 1983-04-07 Scherer Ltd R P Pharmaceutical compositions
DE3307353C2 (de) * 1983-03-02 1985-01-31 R.P. Scherer GmbH, 6930 Eberbach Polyethylenglykolhaltige Weichgelatinekapsel und Verfahren zu ihrer Herstellung
US5180589A (en) 1988-03-31 1993-01-19 E. R. Squibb & Sons, Inc. Pravastatin pharmaceuatical compositions having good stability
US5030447A (en) * 1988-03-31 1991-07-09 E. R. Squibb & Sons, Inc. Pharmaceutical compositions having good stability
GB8819110D0 (en) 1988-08-11 1988-09-14 Norsk Hydro As Antihypertensive drug & method for production
US4963385A (en) * 1989-06-02 1990-10-16 Nabisco Brands, Inc. Stabilized emulsions containing highly unsaturated oils
FI94339C (fi) 1989-07-21 1995-08-25 Warner Lambert Co Menetelmä farmaseuttisesti käyttökelpoisen /R-(R*,R*)/-2-(4-fluorifenyyli)- , -dihydroksi-5-(1-metyylietyyli)-3-fenyyli-4-/(fenyyliamino)karbonyyli/-1H-pyrroli-1-heptaanihapon ja sen farmaseuttisesti hyväksyttävien suolojen valmistamiseksi
US5177080A (en) 1990-12-14 1993-01-05 Bayer Aktiengesellschaft Substituted pyridyl-dihydroxy-heptenoic acid and its salts
DK0680320T3 (da) * 1993-01-19 1999-10-25 Warner Lambert Co Stabilt oralt CI-981-præparat og fremgangsmåde til fremstilling deraf
GB9313329D0 (en) * 1993-06-28 1993-08-11 Scherer Ltd R P Softgel capsule shell compositions
GB9706149D0 (en) * 1997-03-25 1997-05-14 Scherer Corp R P Comestible capsules having flavoured coatings
WO2001093860A1 (en) * 2000-06-09 2001-12-13 Lek Pharmaceuticals D.D. Stabilized pharmaceutically effective composition and pharmaceutical formulation comprising the same
US20060078615A1 (en) * 2004-10-12 2006-04-13 Boehringer Ingelheim International Gmbh Bilayer tablet of telmisartan and simvastatin
ES2255426B1 (es) * 2004-10-19 2007-08-16 Gp Pharm, S.A. Formulacion farmaceutica que comprende microcapsulas de estatinas suspendidas en ester alquilicos de acidos grasos poliinsaturados (pufa).
JP2008522970A (ja) * 2004-12-06 2008-07-03 レリアント ファーマスーティカルズ インコーポレイテッド 脂質療法用のオメガ−３脂肪酸類及び異常脂質血症薬剤
WO2007103557A2 (en) 2006-03-09 2007-09-13 Reliant Pharmaceuticals, Inc. Coating capsules with active pharmaceutical ingredients
CA2655477C (en) * 2006-06-16 2015-05-05 Cipla Limited Vibration assisted release of encapsulated inhalable powder
ITFI20060162A1 (it) * 2006-06-26 2007-12-27 Valpharma Sa Composizione farmaceutica per la somministrazione orale di acidi grassi omega polienoici ed uno o piu' principi attivi con essi incompatibili, e processo per la sua preparazione.
US20100310650A1 (en) * 2006-06-26 2010-12-09 Roberto Valducci Pharmaceutical composition for the oral administration of omega polyenoic fatty acids and one or more active principles incompatible therewith, and a process for its preparation
EP2455070A1 (en) * 2008-01-10 2012-05-23 Takeda Pharmaceutical Company Limited Capsule Formulation
KR20090091085A (ko) * 2008-02-22 2009-08-26 한올제약주식회사 방출성이 제어된 약제학적 제제
CN102307464A (zh) * 2008-12-31 2012-01-04 尼特罗米加公司 含有硝基脂肪酸的营养制品
CA2762939C (en) * 2009-05-22 2017-07-18 Mochida Phamaceutical Co., Ltd. Self-emulsifying composition of .omega.3 fatty acid

Also Published As

Publication number Publication date
EP2780002A1 (en) 2014-09-24
SA112340005B1 (ar) 2015-07-09
JP2014533685A (ja) 2014-12-15
KR20130054921A (ko) 2013-05-27
US20140314844A1 (en) 2014-10-23
TW201328727A (zh) 2013-07-16
HK1199396A1 (en) 2015-07-03
KR101466617B1 (ko) 2014-11-28
JP6073352B2 (ja) 2017-02-01
UY34455A (es) 2013-06-28
WO2013073884A1 (en) 2013-05-23
CN103957896A (zh) 2014-07-30
EP2780002A4 (en) 2015-05-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AR085547A1 (es) Composicion compleja oral que comprende ester del acido graso omega-3 y un inhibidor de la hmg-coa reductasa
AR082930A1 (es) Composiciones que comprenden una mezcla oleosa de acidos grasos, un tensioactivo y una estatina
ES2539861T3 (es) Formulaciones en emulsión de clevidipina que contienen agentes antimicrobianos
RU2022100434A (ru) Фармацевтические композиции, содержащие epa и сердечно-сосудистое средство, и способы их применения
AR088876A1 (es) FORMULACION COMPLEJA ORAL QUE COMPRENDE ACIDO GRASO OMEGA-3 Y UN INHIBIDOR DE LA HMG-CoA REDUCTASA CON ESTABILIDAD MEJORADA
ES2546847T3 (es) Formulaciones de un inhibidor de la Src/Abl
AR095182A1 (es) Composiciones de estatinas y ácidos grasos omega-3
JP2013538814A5 (es)
PE20140163A1 (es) Composiciones terapeuticas que comprenden rilpivirina hcl y tenofovir disoproxil fumarato
PE20131101A1 (es) Formulaciones estables al almacenamiento de oxicodona y naloxona
AR063098A1 (es) Pirazolopirimidinas como inhibidores de quinasas dependientes de ciclina
ES2648188T3 (es) Composiciones y métodos para la modulación de amidasas específicas para N-aciletanolaminas para ser usadas en la terapia de enfermedades inflamatorias
AR066214A1 (es) Derivados de pirazolopirimidinas como inhibidores de quinasas dependientes de ciclinas. usos y composiciones farmaceuticas
AR074391A1 (es) Composicion farmaceutica de un potente inhibidor de hcv para su administracion oral
DOP2012000264A (es) Formulacion farmaceutica en forma de comprimidos de dos capas que comprenden inhibidor de hmg-coa reductasa e irbesartan
CO6290635A2 (es) Composición farmaceútica que comprende una forma de dosis unitaria sólida de uno o más ingredientes activos y un polímero insoluble en agua y/o un polímero soluble en agua
JP2012524771A5 (es)
RU2017129161A (ru) Композиции липидов
ES2720869T3 (es) Composiciones farmacéuticas de sevelámero
AR101724A1 (es) COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA Y COMBINACIÓN TERAPÉUTICA QUE COMPRENDE UN INHIBIDOR DE LA PROTEÍNA DE TRANSFERENCIA DEL ÉSTER COLESTERILO E INHIBIDORES DE LA HMG CoA REDUCTASA
AR080023A1 (es) Formulacion de complejos que comprende aspirina revestida con una barrera que contiene aditivo hidrofobo e inhibidor de la hmg-coa reductasa
AR084235A1 (es) Composiciones farmaceuticas que comprenden alisporivir
RU2014149010A (ru) Форма многослойного покрытия фармацевтической композиции для перорального применения, содержащей омега-3 жирную кислоту или ее алкиловый сложный эфир, а также лекарственное средство на основе статина
RU2016103087A (ru) Комбинированная композиция, содержащая метформин замедленного высвобождения и ингибитор HMG-CoA-редуктазы немедленного высвобождения
IN2014DN07392A (es)

Legal Events

Date Code Title Description
FB Suspension of granting procedure