AR057291A1 - Proceso para la preparacion de acidos bisfosfonicos geminales y las sales y/o hidratos farmaceuticamente aceptables de los mismos, una composicion farmaceutica que los contiene y el uso de esta en el tratamiento de la osteoporosis - Google Patents
Proceso para la preparacion de acidos bisfosfonicos geminales y las sales y/o hidratos farmaceuticamente aceptables de los mismos, una composicion farmaceutica que los contiene y el uso de esta en el tratamiento de la osteoporosisInfo
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Abstract
Composicion farmacéutica que los contiene y el uso de ésta para el tratamiento de la osteoporosis. Reivindicacion 1: Un proceso para la preparacion de un ácido bisfofonico geminal o sal o hidrato del mismo que comprende: a) la reaccion de un compuesto de la formula de R1-C(=O)-R2 en presencia de: i) ácido fosforoso en presencia de un anhídrido alquilfosfonico; ii) anhídrido metansulfonico; o iii) ácido metansulfonico y ácido de fosforo para formar el ácido bisfosfonico de la formula (1), en la cual: R1 y R2 son independientemente hidrogeno, hidroxi o alquilo que está sustituido o no sustituido; b) optativamente, el ajuste del pH de a) para formar la sal o hidrato del ácido bisfosfonico de la formula (2), en la cual: R1 y R2 son independientemente hidrogeno, hidroxi o alquilo que está sustituido o no sustituido; y X1, X2, X3 y X4 son, independientemente, un hidrogeno o forman una sal farmacéuticamente aceptable; c) optativamente, la purificacion del ácido bisfosfonico o la sal o hidrato del mismo. Reivindicacion 11: Un proceso para la conversion de ácido bisfosfonico o las formas hidratadas del mismo a su sal, que comprende: i) convertir el ácido bisfosfonico o un hidrato del mismo a su sal, mediante tratamiento con una fuente de iones y ajustar el pH a entre aproximadamente 4,5 y aproximadamente 5,0; ii) aislar la sal de sodio del ácido bisfosfonico; y iii) optativamente, purificar la sal sodica del ácido bisfosfonico; o i) tratar el ácido bisfosfonico o la forma hidratada del mismo con una amina orgánica para formar la correspondiente sal de amonio; ii) convertir la sal de amonio a una sal ionica mediante el contacto con una fuente de iones, por ejemplo ajustando el pH a entre aproximadamente 4,5 y aproximadamente 5,0; iii) aislar la sal de ácido bisfosfonico o la forma hidratada del mismo; y iv) optativamente, purificar la sal de ácido bisfosfonico o la forma hidratada del mismo.
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