AR037134A1 - Una formulacion farmaceutica oral estabilizada y un proceso para su elaboracion - Google Patents

Una formulacion farmaceutica oral estabilizada y un proceso para su elaboracion

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Abstract

Una formulación farmacéuticamente oral estabilizada que comprende; a) Un corazón formado por un núcleo; b) Una primera capa que comprende un polímero de recubrimiento que sella el núcleo y opcionalmente uno o más excipientes hidrofóbicos; y c) Una segunda capa que recubre la primera capa, en donde dicha segunda capa comprende uno o más compuestos activos farmacéuticamente lábiles en uno o más excipientes hidrofóbicos aceptables. Un proceso para su elaboración. Reivindicación 5: Una formulación farmacéutica de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde el compuesto activo farmacéuticamente lábil en la segunda capa es un compuesto que contiene la fracción de imidazolina. Reivindicación 6: Una formulación farmacéutica de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el compuesto activo farmacéuticamente lábil en la segunda capa es un compuesto de fórmula Ar-A-B, en donde Ar es un grupo arilo sustituido, A es -NH-, -CH2-, o -OCH2-, y B es 2-imidazolina Reivindicación 7: Una formulación farmacéutica de acuerdo con la reivindicación 6, en donde el compuesto activo farmacéuticamente lábil en la segunda capa es un compuesto de fórmula (1): en donde; A es -NH-, -CH2-, o -OCH2-; R1, R3, R4, y R5 son cada uno, independientemente en cada caso hidrógeno, (C1-6) alquilo, o halógeno; R6 es (C1-6) alquilo; R2 es hidrógeno o (C1-6) alquilo, o R2 y R3 en conjunto con los átomos a los que están unidos pueden formar un anillo de 5 a 6 miembros; o una sal farmacéuticamente aceptable de los mismos. Reivindicación 8: Una formulación farmacéutica de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el compuesto activo farmacéuticamente lábil es un compuesto de fórmula (1), en donde A es -OCH2-, R1 y R6 son metilo, R3 es cloro, y R2, R4 y R5 son hidrógeno, llamado N-[6-cloro-3-(4,5dihidro-1H- imidazol-2-ilmetoxi)-2-metil-fenil]-metanosulfonamida.
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