WO2025150413A1

WO2025150413A1 - 内視鏡用処置具

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Publication number: WO2025150413A1
Application number: PCT/JP2024/045480
Authority: WO
Inventors: 靖仁須賀; 雄太六鎗; 千賀宮島; 裕昌加藤; 威信楊井
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2024-01-11
Filing date: 2024-12-23
Publication date: 2025-07-17
Anticipated expiration: 2026-07-11
Also published as: US20250228601A1; US20250228609A1; DE112024002408T5; CN120284443A; DE112024002432T5; CN120284445A; CN120284444A; DE112024002414T5; WO2025150412A1; WO2025150409A1; US20250228610A1

Abstract

内視鏡用処置具は、シースと、前記シースの先端側に配置されたロッドと、前記ロッドの先端に接続された電極と、前記電極よりも先端側に設けられた絶縁体と、を備え、前記電極の一部は、前記絶縁体の基端における外側面よりも前記ロッドの径方向外方に突出している。

Description

内視鏡用処置具

　本開示は、内視鏡用処置具に関する。この出願は、２０２４年０１月１１日に出願された米国仮出願第６３／６２０，００６号の利益を主張し、その全文が参照により本明細書に援用される。

　従来、ＥＳＤ（内視鏡的粘膜下層剥離術）などの内視鏡治療において、特許文献１などに示すように、高周波ナイフなどの内視鏡用処置具が使用されている。術者は、高周波ナイフなどの内視鏡用処置具を用いて生体組織の切開などを好適に実施する。

国際公開第２０１４／０６１７０１号

　ＥＳＤ手技を行う際には、処置目的に応じて頻繁に処置具の交換を要する。そのため、特許文献１などに記載の従来の高周波ナイフは、処置具を交換することなく、組織の切開に加えて組織へのマーキングなども容易に行うことができるような多機能化が求められている。

　上記事情を踏まえ、本開示は、組織へのマーキングと組織の切開とを好適に実施できる内視鏡用処置具を提供することを目的とする。

　上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
　本開示の第一の態様に係る内視鏡用処置具は、シースと、前記シースの先端側に配置されたロッドと、前記ロッドの先端に接続された電極と、前記電極よりも先端側に設けられた絶縁体と、を備え、前記電極の一部は、前記絶縁体の基端における外側面よりも前記ロッドの径方向外方に突出している。

　本開示の内視鏡用処置具は、組織へのマーキングと組織の切開とを好適に実施できる。

本開示の第一実施形態に係る内視鏡処置システムの全体図である。同内視鏡処置システムの処置具を示す全体図である。同処置具の先端部の斜視図である。同処置具の同先端部の側面図である。同処置具の同先端部の側面図である。基端側から見た同処置具の先端部の斜視図である。同処置具の同先端部の正面図である。マーキングステップを示す図である。切開・剥離ステップを示す図である。同処置具の絶縁チップの変形例と電極の変形例を示す図である。長手軸方向に沿った方向から見た同絶縁チップの同変形例の正面図である。同絶縁チップの他の変形例と同電極の他の変形例を示す図である。同絶縁チップの他の変形例と同電極の他の変形例を示す図である。同絶縁チップの他の変形例を示す図である。図１４に示すＸ１－Ｘ１線に沿う断面図である。同絶縁チップの同変形例の他の態様を示す断面図である。同絶縁チップの他の変形例と同電極の他の変形例を示す図である。図１７に示すＸ２－Ｘ２線に沿う断面図である。同絶縁チップの同変形例の他の態様を示す断面図である。本開示の第二実施形態に係る内視鏡処置システムの処置具の先端部の側面図である。本開示の第三実施形態に係る内視鏡処置システムの処置具の先端部の側面図である。

（第一実施形態）
　本開示の第一実施形態に係る内視鏡処置システム３００について、図１から図９を参照して説明する。図１は本実施形態に係る内視鏡処置システム３００の全体図である。

［内視鏡処置システム３００］
　内視鏡処置システム３００は、図１に示すように、内視鏡２００と処置具１００とを備える。処置具１００は、内視鏡２００に挿入して使用される。

［内視鏡２００］
　内視鏡２００は、公知の軟性内視鏡であり、先端から体内に挿入される挿入部２０２と、挿入部２０２の基端に取り付けられた操作部２０７と、を備える。

　挿入部２０２は、撮像部２０３と、湾曲部２０４と、軟性部２０５と、を有する。挿入部２０２の先端から、撮像部２０３、湾曲部２０４および軟性部２０５の順でそれぞれが配されている。挿入部２０２の内部には、処置具１００を挿入するためのチャンネル２０６が設けられている。挿入部２０２の先端には、チャンネル２０６の先端開口部２０６ａが設けられている。

　撮像部２０３は、例えばＣＣＤやＣＭＯＳなどの撮像素子を備えており、処置対象となる部位を撮像可能である。撮像部２０３は、処置具１００がチャンネル２０６の先端開口部２０６ａから突出している状態において、処置具１００の先端部を撮像することができる。

　湾曲部２０４は、操作者による操作部２０７の操作に従って湾曲する。軟性部２０５は、可撓性を有する管状の部位である。

　操作部２０７は、軟性部２０５に接続されている。操作部２０７は、グリップ２０８と、入力部２０９と、チャンネル２０６の基端開口部２０６ｂと、ユニバーサルコード２１０と、を有する。グリップ２０８は、操作者によって把持される部位である。入力部２０９は、湾曲部２０４を湾曲動作させるための操作入力を受け付ける。

　ユニバーサルコード２１０は、撮像部２０３ａが撮像した画像を外部に出力する映像信号線を含む。映像信号線は、プロセッサなどを備えた画像処理装置を経由して、液晶ディスプレイなどの表示装置に接続される。

［処置具１００］
　図２は、処置具１００を示す全体図である。
　処置具（内視鏡用処置具、高周波処置具）１００は、ＥＳＤナイフである。処置具１００は、シース１と、ナイフ２と、絶縁チップ３と、操作ワイヤ４（図４参照）と、操作部５と、を備える。以降の説明において、処置具１００の長手軸方向（長手方向、軸方向）Ａにおいて、患者の体内に挿入される側を「先端側（遠位側）Ａ１」、操作部５側を「基端側（近位側）Ａ２」という。

　シース１は、先端１ａから基端１ｂまで延びる長尺な管状部材である。シース１は、内視鏡２００のチャンネル２０６に挿入可能であり、チャンネル２０６を進退可能である。図１に示すように、シース１がチャンネル２０６に挿入された状態において、シース１の先端１ａは、チャンネル２０６の先端開口部２０６ａから突没可能である。

　図３は、処置具１００の先端部の斜視図である。
　シース１は、長手軸方向Ａに延びるアウターチューブ１０と、アウターチューブ１０の先端に設けられた先端部材１１と、を有する。なお、シース１は、アウターチューブ１０と先端部材１１とが一体成形されて形成されていてもよい。

　先端部材１１は、円筒状に形成されている。なお、「円筒状」には厳密な円筒形状に加えて円筒形状に近い形状も含まれる。先端部材１１は、好ましくは樹脂などの絶縁材で形成されている。先端部材１１には、貫通孔１２が形成されている。

　貫通孔１２は、先端部材１１に設けられ、長手軸方向Ａに先端部材１１を貫通する孔である。貫通孔１２の先端は、先端部材１１の先端面１４に形成された第一開口１２ａに連通する。貫通孔１２の基端は、アウターチューブ１０の内部空間１９と連通する。

　図４および図５は、処置具１００の先端部の側面図である。
　ナイフ（電極）２は、金属製の部材である。ナイフ２は、例えばステンレスなどの素材により形成されている。ナイフ２は、導電性を有し、高周波電流が通電される。ナイフ２は、ロッド２０と、電極２１と、コネクタ２２と、を有する。

　ロッド（ブレード、電極本体）２０は、金属製の丸棒状の部材である。なお、「丸棒状」には厳密な丸棒形状に加えて丸棒形状に近い形状も含まれる。ロッド２０は、シース１の先端側Ａ１に配置されている。ロッド２０の基端には操作ワイヤ４が取り付けられている。

　ロッド２０は、長手軸方向Ａに沿ってシース１の先端部材１１の貫通孔１２を挿通しており、第一開口１２ａから先端側Ａ１に突没自在である。なお、ロッド２０は、第一開口１２ａから先端側Ａ１に突出した状態で、進退不能に固定されていてもよい。

　ロッド２０の長手軸方向Ａにおける中心軸Ｏ２は、好ましくは、シース１の長手軸方向Ａにおける中心軸Ｏ１と一致している。なお、「一致」には厳密に一致する態様に加えてほとんど一致している態様も含まれる。

　図６は、基端側Ａ２から見た処置具１００の先端部の斜視図である。
　電極（フランジ、拡径部）２１は、ロッド２０の先端に接続されており、ロッド２０の先端の外周面から延びる板状の導電部材である。電極２１は、ロッド２０の長手軸と交差する方向に延びる突出部２１ｐを有する。本実施形態において、突出部２１ｐは後述する絶縁チップ（絶縁体）３の基端における外側面よりもロッド２０の径方向Ｒ外方に突出している。電極２１の基端側Ａ２には、平面状の基端面（背面）２１ｂが形成されている。基端面２１ｂは、平面状の面に限定されず、例えば凹凸がある面であってもよい。

　コネクタ（連結部材）２２は、金属製の円筒状の部材である。なお、「円筒状」には厳密な円筒形状に加えて円筒形状に近い形状も含まれる。コネクタ２２は、ロッド２０と操作ワイヤ４とを連結する。

　図４に示すように、ナイフ２をシース１に対して前進させると、コネクタ２２の先端と先端部材１１とが接触する。コネクタ２２の先端と先端部材１１とが接触することにより、ナイフ２は最も先端側Ａ１の位置である第一位置Ｐ１に位置決めされる。

　図５に示すように、ナイフ２をシース１に対して後退させると、電極２１の基端面２１ｂと先端部材１１の先端面１４とは接触する。電極２１の基端面２１ｂと先端部材１１とが接触することにより、ナイフ２は最も基端側Ａ２の位置である第二位置Ｐ２に位置決めされる。

　操作ワイヤ４が進退することにより、ナイフ２は第二位置Ｐ２と第一位置Ｐ１との間で進退可能である。なお、ナイフ２は、第一開口１２ａから先端側Ａ１に突出した状態で、進退不能に固定されていてもよい。

　図４に示すように、ナイフ２を第一位置Ｐ１に近づけることにより、電極２１よりも基端側Ａ２に後方空間ＳＲを確保できる。術者は、電極２１の後方空間ＳＲを確保することにより、電極２１を用いた切開処置等を好適に実施できる。

　ナイフ２には、操作部５と接続された操作ワイヤ４から高周波電流が供給される。操作ワイヤ４からナイフ２に高周波電流が供給されると、ロッド２０および電極２１は、高周波電流を生体組織へ出力するモノポーラ電極として機能する。

　絶縁チップ（絶縁体）３は、セラミックや樹脂などの絶縁材で形成されている。絶縁チップ３は、電極２１よりも遠位側Ａ１に設けられている。本実施形態において、絶縁チップ３の基端３ｐは、電極２１に接触した状態でロッド２０に固定されている。電極２１において少なくとも突出部２１ｐは、絶縁チップ３の基端３ｐにおける外側面（後述するテーパ面３３ｔの基端３３ｐ）よりも径方向Ｒの外側に突出している。

　絶縁チップ３の長手軸方向Ａにおける中心軸Ｏ３は、好ましくは、シース１の長手軸方向Ａにおける中心軸Ｏ１と一致している。なお、「一致」には厳密に一致する態様に加えてほとんど一致している態様も含まれる。

　絶縁チップ３は、先端側Ａ１に配置された先端部３２と、基端側Ａ２に配置された基端部３３と、を有する。先端部３２と基端部３３とは、長手軸方向Ａに配列して連結されている。先端部３２と基端部３３とは、一体的に形成されていてもよいし、別々の部材を連結して形成されていてもよい。

　先端部３２は、円柱状に形成されており、先端外周部に面取り部３２ａを有する。先端部３２の長手軸方向Ａの中心軸は、中心軸Ｏ３と一致している。

　基端部３３は、円錐状に形成されている。そのため、絶縁チップ３の基端３ｐ（基端部３３の基端３３ｐ）の外径は、絶縁チップの先端（先端部３２の先端）の外径よりも小さい。基端部３３の長手軸方向Ａの中心軸は、中心軸Ｏ３と一致している。基端部３３は、電極２１に向かって（基端側Ａ２に向かって）縮径するテーパ面（傾斜面、傾斜部）３３ｔを有する。そのため、電極２１において少なくとも突出部２１ｐは絶縁チップ３に覆われておらず、ロッド２０の長手軸方向Ａにおいてテーパ面３３ｔは、電極２１の一部から隙間を空けて離間している。電極２１の一部（突出部２１ｐ）は、絶縁チップ３の基端３ｐにおける外側面よりもロッド２０の径方向Ｒ外方に向かって突出している。ロッド２０の長手軸方向Ａ
においてテーパ面３３ｔと突出部２１ｐとは隙間を空けて離間し、かつ、テーパ面３３ｔと突出部２１ｐの先端面２１ｆが対向するように配置されている。

　なお、本実施形態では、テーパ面３３ｔの基端（基端部３３の基端、絶縁チップ３の基端）３ｐと電極２１の根元とは接触している。すなわち、電極２１のうち径方向外側においては絶縁チップ３と離間し、径方向内側においては絶縁チップ３と接触している。しかし、必ずしも電極２１と絶縁チップ３が接触している必要はない。テーパ面３３ｔの基端３ｐ（基端部３３の基端３３ｐ）と電極２１の一部根元とは、僅かに隙間を空けて離間していてもよい。

　テーパ面３３ｔの基端３３ｐから先端に向かうにつれて、電極２１からの距離は広がっている。そのため、テーパ面３３ｔと突出部２１ｐとの間には前方空間（隙間）ＳＦが形成される。すなわち、ロッド２０の長手軸方向Ａにおいてテーパ面３３ｔと突出部２１ｐとは隙間を空けて離間し、かつ、テーパ面３３ｔと突出部２１ｐの先端面２１ｆが対向するように、絶縁チップ３と電極２１とはロッド２０に固定されている。なお、ロッド２０と電極２１とは一体に成型されていてもよい。術者は、突出部２１ｐの前方に空間（隙間）ＳＦを確保することにより、電極２１を用いた切開処置やマーキング等を好適に実施できる。

　図７は、処置具１００の先端部の正面図である。
　電極２１は、三個の突出部２１ｐを有する。三個の突出部２１ｐは、長手軸方向Ａに対する周方向Ｃに沿って等間隔で配列している。長手軸方向Ａに沿った方向から見た正面視において、電極２１は三又形状に形成されている。なお、電極２１は、四又形状や五又形状に形成されていてもよい。すなわち、電極２１は、ロッド２０の中心軸Ｏ２から径方向Ｒ外側に向かって放射状に延びる放射形状に形成されていてもよい。また、電極２１は円盤形状や多角形形状に形成されていてもよい。

　ロッド２０の長手軸に直交する方向において、ロッド２０の中心軸Ｏ２から絶縁チップ３の外側面３１の基端３ｐ（テーパ面３３ｔの基端３３ｐ、基端部３３の外周面基端３３ｐ）までの径方向Ｒにおける最短距離Ｄ２は、ロッド２０の中心軸Ｏ２から電極２１の突出部２１ｐの頂部２１ｔまでの径方向Ｒにおける距離Ｄ１よりも小さく、かつ、ロッド２０の半径Ｄ３よりも大きい（Ｄ１＞Ｄ２＞Ｄ３）。また、ロッド２０の中心軸Ｏ２から絶縁チップ３の基端部３３に形成されたテーパ面３３ｔの先端（基端部３３の外周面先端）３３ｂまでの最短距離Ｄ４は、ロッド２０の中心軸Ｏ２から電極２１の突出部２１ｐの頂部２１ｔまでの距離Ｄ１よりも大きい（Ｄ４＞Ｄ１）。突出部２１ｐの先端（頂部）２１ｔは、絶縁チップ３の外側面３１の基端３ｐよりも径方向Ｒの外側に配置される。

　操作ワイヤ４は、アウターチューブ１０の内部空間（管路、ルーメン）１９を挿通する金属製のワイヤである。操作ワイヤ４は、例えばステンレスなどの素材により形成されている。操作ワイヤ４の先端はロッド２０に接続され、操作ワイヤ４の基端は操作部５に接続されている。なお、操作ワイヤ４は、中空のワイヤであってもよい。その場合、絶縁チップ３の先端に開口を設けて、その開口と操作ワイヤ４の内部空間を連通させることで、絶縁チップ３の先端から生理食塩水などの流体を吐出できる。

　操作部５は、図１および図２に示すように、操作部本体５１と、スライダ５２と、給電コネクタ５３と、を有する。

　操作部本体５１の先端部は、シース１の基端１ｂと接続されている。操作部本体５１は、操作ワイヤ４が挿通可能な内部空間を有している。操作ワイヤ４は、アウターチューブ１０の内部空間１９および操作部本体５１の内部空間を通過してスライダ５２まで延びている。

　スライダ５２は、操作部本体５１に対して長手軸方向Ａに沿って移動可能に取り付けられている。スライダ５２には、操作ワイヤ４の基端部が取り付けられている。術者がスライダ５２を操作部本体５１に対して相対的に進退させることにより、操作ワイヤ４、ナイフ２および絶縁チップ３が進退する。

　給電コネクタ５３は、スライダ５２に固定されている。給電コネクタ５３は、図示しない高周波電源装置に接続可能であり、導電ワイヤを経由して操作ワイヤ４の基端部と接続されている。給電コネクタ５３は、高周波電源装置から供給された高周波電流を、操作ワイヤ４を経由してロッド２０に供給可能である。なお、給電コネクタ５３は、スライダ５２ではなく、操作部本体５１に固定されていてもよい。

［内視鏡処置システム３００の使用方法］
　次に、本実施形態の内視鏡処置システム３００を用いた手技（内視鏡処置システム３００の使用方法）について説明する。具体的には、ＥＳＤ（内視鏡的粘膜下層剥離術）などの内視鏡治療における病変部の切開・剥離処置について説明する。

　準備作業として、術者は、公知の方法により病変部を特定する。具体的には、術者は内視鏡２００の挿入部２０２を消化管（例えば、食道、胃、十二指腸、大腸）内に挿入し、内視鏡の撮像部２０３で得られる画像を観察しながら病変部を特定する。

＜挿入ステップ＞
　術者は処置具１００をチャンネル２０６に挿入し、挿入部２０２の先端開口部２０６ａからシース１の先端１ａを突出させる。術者は、操作部５のスライダ５２を操作部本体５１に対して相対的に前進させ、ナイフ２および絶縁チップ３を突出させる。

＜マーキングステップ＞
　図８は、マーキングステップを示す図である。
　術者は、操作部５のスライダ５２を操作部本体５１に対して相対的に前進させ、ナイフ２を先端側Ａ１に配置する。すなわち、ナイフ２は最も先端側Ａ１の位置である第一位置Ｐ１に位置決めされる。術者は、電極２１の突出部２１ｐを用いて、粘膜表面に接触させた状態で通電することにより、病変部の周辺の生体組織（粘膜表面）を焼灼して凝固させる。その結果、粘膜表面にマーキングＭが施される。その際、電極２１および絶縁チップ３の外側面３１を粘膜表面に接触させた状態で通電することにより、術者の意図に反して電極２１が深く組織に入り込んだ状態で生体組織に通電することを防止できる。突出部２１ｐが絶縁体３から隙間を空けて離間しているため、術者は突出部２１ｐの先端を用いて好適に生体組織にマーキングＭを付すことができる。なお、生体組織へのマーキングＭは、生体組織（粘膜表面）を凝固することで組織を変性させているだけで切開とは相違する。

＜切開・剥離ステップ＞
　図９は、切開・剥離ステップを示す図である。
　術者は、次に切開・剥離処置を行う。術者は、図９に示すように、絶縁チップ３と電極２１を粘膜層の下に潜り込ませた状態で電極２１およびロッド２０に通電することで、粘膜層および/または粘膜下層にプレカット（切開開始の侵入口）Ｐを作成することができる。術者は、高周波電流を通電させた状態で電極２１をプレカットＰから移動させて病変部の粘膜を切開する。術者は、図９に示すように、高周波電流を通電させた状態で、切開した病変部の粘膜を持ち上げて粘膜下層を露出させながら、切開した病変部の粘膜下層を剥離する。

　術者は、必要に応じて上述の動作（処置）を継続し、最終的に病変部を切除し、ＥＳＤの手技を終了する。

　本実施形態に係る処置具１００によれば、生体組織へのマーキングと生体組織の切開とを好適に実施できる。

　以上、本開示の第一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本開示の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示す構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（変形例１）
　図１０は、絶縁チップ３の変形例である絶縁チップ３Ａと電極２１の変形例である電極２１Ａを示す図である。図１１は、長手軸方向Ａに沿った方向から見た絶縁チップ３Ａの正面図である。
　第１実施形態の絶縁チップ３は、基端部３３にテーパ面３３ｔが形成されている。しかしながら、絶縁チップ３は必ずしもテーパ面が形成されていなくてもよい。例えば、絶縁チップ３Ａは、先端から基端まで円柱状に形成されている。絶縁チップ３Ａの基端３ｐは、電極２１Ａに接触した状態でロッド２０に固定されている。電極２１Ａは、ロッド２０の先端に設けられた円板状の導電部材である。図１１に示すように、電極２１Ａの外周部（突出部２１ｕ）は、全周にわたって、絶縁チップ３Ａの外側面３１よりも径方向Ｒの外側に配置される。なお、電極２１Ａは、三又形状等の放射形状や円盤形状や多角形形状に形成されていてもよい。この場合においても、電極２１Ａの外周部の少なくとも一部（突出部２１ｕ）は、絶縁チップ３Ａの外側面３１よりも径方向Ｒの外側に配置される。

（変形例２）
　図１２は、絶縁チップ３の変形例である絶縁チップ３Ｂと電極２１の変形例である電極２１Ｂを示す図である。
　絶縁チップ３Ｂは、先端側Ａ１に配置された先端部３２Ｂと、基端側Ａ２に配置された基端部３３Ｂと、を有する。先端部３２Ｂと基端部３３Ｂとは、長手軸方向Ａに配列して連結している。先端部３２Ｂと基端部３３Ｂは一体的に形成されていてもよいし、別々の部材を連結して形成されていてもよい。先端部３２Ｂおよび基端部３３Ｂは、円柱状に形成されている。先端部３２Ｂの外径は、基端部３３Ｂの外径より大きい。絶縁チップ３Ｂの基端部３３Ｂの基端３ｐは、電極２１Ｂの根元に接触した状態でロッド２０に固定されている。電極２１Ｂは、絶縁チップ３Ｂの基端３ｐ（基端部３３Ｂの基端３３ｐ）の外側面３ｅよりも径方向Ｒの外側に突出した突出部２１ｐを有する。先端部３２Ｂと突出部２１ｐとの間には前方空間（隙間）ＳＦが形成される。電極２１Ｂが例えば円板状である場合、電極２１Ｂの外周部は、全周にわたって、絶縁チップ３Ｂの基端部３３Ｂの外側面よりも径方向Ｒの外側に配置される。電極２１Ｂが例えば三又形状や四又形状等の放射形状である場合、電極２１Ｂの一部（頂部を含む）は、全周にわたって、絶縁チップ３Ｂの基端部３３Ｂの外側面３ｅよりも径方向Ｒの外側に配置される。ロッド２０の長手軸方向Ａにおいて先端部３２Ｂと突出部２１ｐとは隙間を空けて離間し、かつ、先端部３２Ｂの基端面と突出部２１ｐの先端面が対向するように配置されている。

（変形例３）
　図１３は、絶縁チップ３の変形例である絶縁チップ３Ｃと電極２１の変形例である電極２１Ｃを示す図である。
　絶縁チップ３Ｃは、円柱状に形成されている。絶縁チップ３Ｃは、ロッド２０に固定されている。絶縁チップ３Ｃの基端３ｐは、電極２１Ｃと接触していない。すなわち、絶縁チップ３Ｃの基端３ｐは電極２１Ｃと隙間を空けて離間した状態で絶縁チップ３Ｃがロッド２０に固定されている。絶縁チップ３Ｃの基端３ｐと電極２１Ｃ（突出部２１ｕを含む）は離間し、絶縁チップ３Ｃと電極２１Ｃ（突出部２１ｕを含む）との間には前方空間（隙間）ＳＦが形成される。電極２１Ｃが例えば円板状である場合、電極２１Ｃの外周部（突出部２１ｕ）は、全周にわたって、絶縁チップ３Ｃの外側面３１の少なくとも基端３ｐよりも径方向Ｒの外側に配置される。本変形例では、絶縁チップ３Ｃは円柱状であるため、電極２１Ｃ（突出部２１ｕ）は、全周にわたって、絶縁チップ３Ｃの外側面３１の先端よりも径方向Ｒの外側に配置される。電極２１Ｃが例えば三又形状や四又形状等の放射形状である場合、電極２１Ｃの一部（突出部２１ｕ）は、絶縁チップ３Ｃの外側面３１の少なくとも基端３ｐよりも径方向Ｒの外側に配置される。本変形例では、絶縁チップ３Ｃは円柱状であるため、長手軸方向Ａに沿った方向から見た正面視において、電極２１Ｃの一部（突出部２１ｕ）は、絶縁チップ３Ｃの外側面３１の先端よりも径方向Ｒの外側に配置される。なお、絶縁チップ３Ｃの基端３ｐをテーパ面にしてもよい。その場合、テーパ面は、電極２１全体から離間する。

（変形例４）
　図１４は、絶縁チップ３の変形例である絶縁チップ３Ｄを示す図である。図１５は、図１４に示すＸ１－Ｘ１線に沿う断面図である。図１６は、絶縁チップ３Ｄの他の態様を示す断面図である。
　電極２１は三又形状に形成されている。絶縁チップ３Ｄの少なくとも基端部において、ロッド２０の中心軸に直交する断面形状が三角形状に形成されている。ロッド２０の長手軸に直交する方向において、ロッド２０の中心軸Ｏ２から絶縁チップ３Ｄの外側面の基端３ｐまでの最短距離Ｄ２が最も小さい方向から電極２１の突出部２１ｐが突出している。すなわち、ロッド２０の径方向Ｒのうちロッド２０の中心軸Ｏ２から絶縁チップ３Ｄの基端３ｐの外側面までの距離が最も小さくなる方向と、電極２１が径方向Ｒに延びる方向とは、ロッド２０の周方向Ｃにおいて一致している。ロッド２０の長手軸に直交する方向において、ロッド２０の中心軸Ｏ２から絶縁チップ３Ｄの外側面の基端３ｐまでの径方向Ｒにおける最短距離Ｄ２は、ロッド２０の中心軸Ｏ２から電極２１の突出部２１ｐの頂部２１ｔまでの径方向Ｒにおける距離Ｄ１よりも小さく、かつ、ロッド２０の半径Ｄ３よりも大きい（Ｄ１＞Ｄ２＞Ｄ３）。なお、図１６に示すように、絶縁チップ３Ｄは、長手軸方向Ａに沿った方向から見た正面視において、三角形状に形成されており、各辺が中心軸Ｏ３に近付くように湾曲していてもよい。

　図１７は、絶縁チップ３の変形例である絶縁チップ３Ｅと電極２１の変形例である電極２１Ｅを示す図である。図１８は、図１７に示すＸ２－Ｘ２線に沿う断面図である。図１９は、絶縁チップ３Ｅの他の態様を示す断面図である。
　電極２１Ｅは二又形状に形成されている。絶縁チップ３Ｅの少なくとも基端部において、ロッド２０の中心軸に直交する断面形状が楕円または長円状に形成されている。ロッド２０の長手軸に直交する方向において、ロッド２０の中心軸Ｏ２から絶縁チップ３Ｅの外側面の基端３ｐまでの最短距離Ｄ２が最も小さい方向から電極２１Ｅの突出部２１ｐが突出している。すなわち、ロッド２０の径方向Ｒのうちロッド２０の中心軸Ｏ２から絶縁チップ３Ｅの基端３ｐの外側面までの距離が最も小さくなる方向と、電極２１Ｅが径方向Ｒに延びる方向とは、ロッド２０の周方向において一致している。ロッド２０の長手軸に直交する方向において、ロッド２０の中心軸Ｏ２から絶縁チップ３Ｅの外側面の基端３ｐまでの径方向Ｒにおける最短距離Ｄ２は、ロッド２０の中心軸Ｏ２から電極２１の突出部２１ｐの頂部２１ｔまでの径方向Ｒにおける距離Ｄ１よりも小さく、かつ、ロッド２０の半径Ｄ３よりも大きい（Ｄ１＞Ｄ２＞Ｄ３）。なお、図１９に示すように、絶縁チップ３Ｅは、長手軸方向Ａに沿った方向から見た正面視において、長方形状に形成されており、長辺が中心軸Ｏ３に近付くように湾曲していてもよい。

（第二実施形態）
　本開示の第二実施形態に係る処置具１００Ｈについて、図２０を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

　図２０は、処置具１００Ｈの先端部の側面図である。
　処置具（内視鏡用処置具、高周波処置具）１００Ｈは、ＥＳＤナイフである。処置具１００Ｈは、シース１と、ナイフ２Ｈと、絶縁チップ３Ｈと、操作ワイヤ４と、操作部５と、を備える。

　ナイフ（電極）２Ｈは、金属製の部材である。ナイフ２Ｈは、例えばステンレスなどの素材により形成されている。ナイフ２Ｈは、導電性を有し、高周波電流が通電される。ナイフ２Ｈは、ロッド２０と、電極２１Ｈと、コネクタ２２と、を有する。

　電極（フランジ、拡径部）２１Ｈは、ロッド２０の先端に設けられた円錐状の導電部材である。電極２１Ｈの先端側Ａ１には、絶縁チップ３Ｈに向かって（先端側Ａ１に向かって）縮径するテーパ面２１ａが形成されている。電極２１Ｈの基端側Ａ２には、平面状の基端面（背面）２１ｂが形成されている。テーパ面２１ａの先端は、絶縁チップ３Ｈの外側面３１の基端よりもロッド２０の径方向Ｒ内方に位置する。ロッド２０の長手軸方向Ａにおいてテーパ面２１ａと絶縁チップ３Ｈの基端面３ｓの一部とは隙間を空けて離間し、かつ、テーパ面２１ａと絶縁チップ３Ｈの基端面３ｓの一部が対向するように配置されている。電極２１Ｈの先端側Ａ１が円錐形状の場合、テーパ面２１ａの基端は、絶縁チップ３Ｈの外側面３１の外径と同一または絶縁チップ３Ｈの外側面３１の外径よりも僅かに小さい外径である。なお、電極２１Ｈは円錐形状に限らず、電極２１Ｈが例えば三又形状や四又形状等の放射形状であってもよい。この場合も同様に、電極２１Ｈの先端側Ａ１に、上述のテーパ面２１ａが形成されている。

　絶縁チップ３Ｈは、円柱状に形成されている。絶縁チップ３Ｈの基端は、電極２１Ｈに接触した状態でロッド２０に固定されている。

　本実施形態に係る処置具１００Ｈによれば、生体組織へのマーキングと生体組織の切開とを好適に実施できる。絶縁チップ３Ｈの基端と電極２１Ｈのテーパ面２１ａとの間には前方空間（隙間）ＳＦが形成される。術者は、電極２１Ｈの前方空間（隙間）ＳＦを確保することにより、電極２１Ｈを用いた切開処置等を好適に実施できる。

　以上、本開示の第二実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本開示の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示す構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（第三実施形態）
　本開示の第三実施形態に係る処置具１００Ｉについて、図２１を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

　図２１は、処置具１００Ｉの先端部の側面図である。
　処置具（内視鏡用処置具、高周波処置具）１００Ｉは、ＥＳＤナイフである。処置具１００Ｉは、シース１と、ナイフ２と、絶縁チップ３Ｉと、操作ワイヤ４と、操作部５と、を備える。

　絶縁チップ３Ｉは、円柱状に形成されている。絶縁チップ３Ｉの基端部の少なくとも一部には、３つのテーパ面３３Ｉｔが形成されている。テーパ面３３Ｉｔは、平面状に形成された傾斜面（傾斜部）であり、法線は基端側Ａ２を向いている。３つのテーパ面３３Ｉｔは、周方向Ｃに沿って均等に配置されている。長手軸方向Ａにおいて、テーパ面３３Ｉｔは少なくとも一部が突出部２１ｐと対向する位置に配置されている。そのため、ロッド２０の径方向Ｒのうちテーパ面３３Ｉｔが延びる方向と突出部２１ｐが延びる方向とは、ロッド２０の周方向Ｃにおいて一致している。絶縁チップ３Ｉの基端は、電極２１の根元に接触した状態でロッド２０に固定されている。

　電極２１において少なくとも突出部２１ｐは、絶縁チップ３Ｉの基端３ｐの外側面（テーパ面３３Ｉｔの基端３３ｐ）よりも径方向Ｒ外方に向かって突出している。ロッド２０の長手軸に直交する方向において、ロッド２０の中心軸Ｏ２から絶縁チップ３Ｉの外側面３１までの最短距離が最も小さい方向において電極２１が径方向Ｒ外方に向かって突出している。すなわち、ロッド２０の径方向Ｒのうちロッド２０の中心軸Ｏ２から絶縁チップ３Ｉの基端３ｐの外側面までの距離が最も小さくなる方向と、電極２１が径方向Ｒに延びる方向とは、ロッド２０の周方向Ｃにおいて一致している。また、ロッド２０の中心軸Ｏ２から絶縁チップ３Ｉの基端３ｐにおける外側面までの径方向Ｒにおける最短距離は、ロッド２０の中心軸Ｏ２から電極２１の突出部２１ｐの頂部２１ｔまでの径方向Ｒにおける距離よりも小さく、かつ、ロッド２０の半径よりも大きい。

　本実施形態に係る処置具１００Ｉによれば生体組織へのマーキングと生体組織の切開とを好適に実施できる。絶縁チップ３Ｉにテーパ面３３Ｉｔが形成されているため、突出部２１ｐの先端側Ａ１に前方空間ＳＦを十分に確保できる。術者は、突出部２１ｐの前方空間ＳＦを確保することにより、電極２１を用いた切開処置等を好適に実施できる。

　以上、本開示の第三実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本開示の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示す構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

　本開示は、内視鏡用処置具に適用することができる。

３００　内視鏡処置システム
２００　内視鏡
１００，１００Ｈ，１００Ｉ　処置具（内視鏡用処置具、高周波処置具）
１　シース
１０　アウターチューブ
１１　先端部材１２　貫通孔
１２ａ　第一開口
１４　先端面
１９　内部空間（管路、ルーメン）
２，２Ａ，２Ｂ，２Ｃ，２Ｅ，２Ｈ　ナイフ（電極）
２０　ロッド（ブレード、電極本体）
２１，２１Ａ，２１Ｂ，２１Ｃ，２１Ｅ，２１Ｈ　電極（フランジ、拡径部）
２１ａ　テーパ面
２１ｂ　電極の基端面（背面）
２１ｐ　突出部
２１ｔ　頂部
２２　コネクタ（連結部材）
３，３Ａ，３Ｂ，３Ｃ，３Ｄ，３Ｅ，３Ｈ，３Ｉ　絶縁チップ（絶縁体）
３ｐ　絶縁チップの基端
３１　外側面
３２，３２Ｂ　絶縁チップの先端部
３３，３３Ｂ　絶縁チップの基端部
３３ｔ，３３Ｉｔ　テーパ面（傾斜面、傾斜部）
３３ｐ　絶縁チップの基端部における基端
４　操作ワイヤ
５　操作部
５１　操作部本体
５２　スライダ
５３　給電コネクタ
Ａ　長手軸方向（長手方向、軸方向）
Ａ１　先端側（遠位側）
Ａ２　基端側（近位側）
Ｒ　径方向
ＳＦ　前方空間
ＳＲ　後方空間

Claims

　シースと、
　前記シースの先端側に配置されたロッドと、
　前記ロッドの先端に接続された電極と、
　前記電極よりも先端側に設けられた絶縁体と、
　を備え、
　前記電極の一部は、前記絶縁体の基端における外側面よりも前記ロッドの径方向外方に突出している、
　内視鏡用処置具。
　前記絶縁体の基端が前記電極に接触した状態で、前記絶縁体が前記ロッドに固定されている、
　請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記絶縁体の基端が前記電極と隙間を空けて離間した状態で、前記絶縁体が前記ロッドに固定されている、
　請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記電極は、前記ロッドの長手軸と交差する方向に延びる突出部を有し、前記突出部は前記絶縁体の基端における外側面よりも突出しており、
　前記ロッドの中心軸から前記絶縁体の基端における外側面までの径方向における最短距離は、前記ロッドの中心軸から前記電極の前記突出部の頂部までの径方向における距離よりも小さく、かつ、前記ロッドの半径よりも大きい、
　請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記絶縁体の基端部の少なくとも一部は、前記電極に向かって縮径するテーパ面を有し、
　前記ロッドの長手軸方向において前記テーパ面は、前記電極の一部から隙間を空けて離間している、
　請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記絶縁体の基端の外径は、前記絶縁体の先端の外径よりも小さい、
　請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記電極の一部は、前記絶縁体の外側面の少なくとも基端よりも前記ロッドの径方向外側に突出している、
　請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記電極の外周部は、前記絶縁体の外側面の少なくとも基端よりも前記ロッドの径方向外側に突出している、
　請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記ロッドの径方向のうち前記ロッドの中心軸から前記絶縁体の外側面までの距離が最も小さくなる方向と、前記電極が径方向に延びる方向とは、前記ロッドの周方向において一致している、
　請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記電極は、複数の突出部を有し、
　前記複数の突出部は、前記ロッドの中心軸から径方向外側に向かって放射状に延びている、
　請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　前記絶縁体は、前記絶縁体の基端部の一部が傾斜した傾斜部を有し、前記ロッドの径方向のうち前記ロッドの中心軸から前記傾斜部が延びる方向と前記電極が径方向に延びる方向とは、前記ロッドの周方向において一致している、
　請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　シースと、
　前記シースの先端側に配置されたロッドと、
　前記ロッドの先端に接続された電極と、
　前記電極よりも先端側に設けられた絶縁体と、
　を備え、
　前記電極のうち前記ロッドの径方向外側においては、前記絶縁体の基端から隙間を空けて離間しており、
　前記電極のうち前記ロッドの径方向内側においては、前記絶縁体の基端に接触している、
　内視鏡用処置具。
　前記絶縁体の基端は、前記電極に接触した状態で前記絶縁体が前記ロッドに固定されている、
　請求項１２に記載の内視鏡用処置具。
　前記電極は、前記ロッドの長手軸と交差する方向に延びる突出部を有し、前記突出部は、前記絶縁体の基端における外側面よりも突出している、
　請求項１２に記載の内視鏡用処置具。
　前記ロッドの中心軸から前記絶縁体の基端における外側面までの径方向における最短距離は、前記ロッドの中心軸から前記電極の前記突出部の頂部までの径方向における距離よりも小さく、かつ、前記ロッドの半径よりも大きい、
　請求項１４に記載の内視鏡用処置具。
　前記絶縁体の基端部は、前記電極に向かって縮径するテーパ面を有し、
　前記ロッドの長手軸方向において前記テーパ面は、前記突出部から隙間を空けて離間している、
　請求項１４に記載の内視鏡用処置具。
　前記絶縁体の基端の外径は、前記絶縁体の先端の外径よりも小さい、
　請求項１２に記載の内視鏡用処置具。
　前記ロッドの長手軸と直交する方向において、前記ロッドの中心軸から前記絶縁体の外側面までの最短距離が最も小さい方向から前記電極が前記ロッドの径方向外方に突出している、
　請求項１２に記載の内視鏡用処置具。
　前記電極の先端部には、前記絶縁体に向かって縮径するテーパ面を有する、
　請求項１に記載の内視鏡用処置具。
　ロッドと前記ロッドの径方向に延びる電極とを備える内視鏡用処置具を用いる処置方法であって、
　前記ロッドの径方向に延びる電極により粘膜表面に接触させた状態で通電することにより、粘膜表面を凝固させる、
　処置方法。
　前記内視鏡用処置具は、前記ロッドよりも先端側に絶縁体を有し、
前記電極および前記絶縁体の側面を粘膜表面に接触させた状態で通電することにより、粘膜表面を凝固させる、
　請求項２０に記載の処置方法。