WO2025057797A1 - 血管穿刺デバイス及び血管穿刺システム - Google Patents

Abstract

血管穿刺デバイス（１２）において、導光部材（２２）の先端部（５４）は、針開口（４４）よりも基端側に位置する。針体（３６）の刃面（４２）よりも基端側には、導光部材（２２）の先端部（５４）の光放出部（８８）と向かい合う内側光透過部（９０）が設けられている。カテーテルシャフト（２４）の先端部（２５）には、内側光透過部（９０）と向かい合う外側光透過部（９４）が設けられている。導光部材（２２）の先端部（５４）の外周面と針体（３６）の内周面（３７）との間には、液密構造（８６）が設けられている。

Description

血管穿刺デバイス及び血管穿刺システム

　本発明は、血管穿刺デバイス及び血管穿刺システムに関する。

　特許第６７３４３９２号公報及び特許第７０３６７３５号公報には、管状の針体と、針ハブと、導光部材とを備えた血管穿刺デバイスが開示されている。針体の先端部は、生体部位の血管に穿刺可能である。針ハブは、針体の基端部に設けられている。導光部材は、針体の内腔に挿通されている。導光部材の先端部から放出された光は、針体の先端部に形成された針開口を介して、針体の外部に放出される。

　針体が生体部位に穿刺されるときに、針体の先端部が血管に到達していない状態では、導光部材から放出される光が皮膚等を透過するので、該光を生体部位の外部から視認することができる。また、針体の先端部が血管内に穿刺された状態では、導光部材から放出される光が血液に吸収されるので、該光を生体部位の外部から視認することができない。このような光の見え方の変化を捉えることで、針体の先端部が血管に挿入されたか否かを確認することが可能である。

特許第６７３４３９２号公報 特許第７０３６７３５号公報

　血管穿刺デバイスは、管状のカテーテルシャフトをさらに備える。針体は、カテーテルシャフトを挿通する。血管穿刺デバイスでは、針体が血管に穿刺された後、カテーテルシャフトの先端部が血管の内部に挿入される。カテーテルシャフトの先端部が血管内に留置された状態で、カテーテルシャフトから針体及び針ハブを抜去することにより、カテーテルシャフトの内腔を介して血管に薬液を投与することが可能となる。

　しかしながら、特許第６７３４３９２号公報及び特許第７０３６７３５号公報の血管穿刺デバイスでは、針開口しか発光しないので、カテーテルシャフトの先端部が血管に挿入されたか否かを確認することができない。カテーテルシャフトの先端部が血管に挿入されたか否かを確認できることが望まれている。

　本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

　（１）本発明の第１の態様は、管状のカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの基端部に設けられたカテーテルハブと、前記カテーテルシャフト及び前記カテーテルハブに挿通され、生体部位の血管に穿刺可能な管状の針体と、前記針体の基端部に設けられた針ハブと、前記針体の内腔に挿通された導光部材と、前記導光部材に対して光を供給する光源ユニットと、を備える血管穿刺デバイスであって、前記カテーテルシャフトの先端部は、前記カテーテルシャフトの内腔に連通するカテーテル開口を有し、前記針体の先端部は、刃面と、前記刃面に形成されて前記針体の前記内腔に連通する針開口とを有し、前記カテーテル開口から先端方向に突出し、前記導光部材は、前記光源ユニットが発した前記光を導き、前記導光部材の先端部は、前記針開口よりも基端側に位置し、前記導光部材の前記先端部の外面は、前記導光部材の径方向外方に前記光を放出する光放出部を有し、前記針体の壁部における前記刃面よりも基端側には、前記光放出部と向かい合い、前記光を透過可能な内側光透過部が設けられ、前記カテーテルシャフトの前記先端部の壁部には、前記内側光透過部と向かい合い、前記光を透過可能な外側光透過部が設けられ、前記導光部材の前記先端部の前記外面と前記針体の内周面との間には、前記光放出部と前記内側光透過部との間への血液の流入を阻止する液密構造が設けられる、血管穿刺デバイスである。

　この構成によれば、導光部材の先端部が針開口よりも基端側（カテーテルシャフトの内腔）に位置し、導光部材に設けられた光放出部と、針体に設けられた内側光透過部と、カテーテルシャフトに設けられた外側光透過部とは、径方向に向かい合っている。これにより、光源ユニットが発した光を導光部材で導くときに、光放出部から放出された光は、内側光透過部と外側光透過部とを透過して、カテーテルシャフトの外部に放出される。

　この結果、カテーテルシャフトの先端部が生体部位の血管内に挿入されていないときには、光放出部からカテーテルシャフトの外部に放出された光を容易に確認することができる。また、カテーテルシャフトの先端部が血管内に挿入されたときには、光放出部からカテーテルシャフトの外部に放出された光は、血液に吸収されるので、確認しにくくなる。

　従って、本発明では、血管にカテーテルシャフトの先端部が挿入されているか否かを容易に確認することができる。

　また、この構成によれば、液密構造によって光放出部と内側光透過部との間に血液が流入しないので、光放出部から放出された光が内側光透過部を透過するときに、該光が血液に吸収されることはない。この結果、該光が血液に吸収されて、カテーテルシャフトの外部に放出される光量が減少することを抑制することができる。

　さらに、この構成によれば、導光部材が刃面から先端方向に突出しないので、針体を生体部位の血管に穿刺するときに、導光部材が穿刺の邪魔にならない。

　（２）上記の（１）記載の血管穿刺デバイスにおいて、前記液密構造は、前記導光部材の前記先端部の前記外面と、前記針体の前記内周面とが液密に接触することによって構成されてもよい。

　この構成によれば、導光部材の先端部の外面と針体の内周面とが液密に接触しているので、光放出部と内側光透過部との間への血液の浸入を効果的に阻止することができる。これにより、光放出部から放出された光が内側光透過部及び外側光透過部を透過するときに、該光が血液に吸収されて、カテーテルシャフトの外部に放出される光量が減少することを効果的に抑制することができる。

　（３）上記の（１）又は（２）記載の血管穿刺デバイスにおいて、前記内側光透過部は、前記針体の前記壁部を貫通する光透過孔を有してもよい。

　この構成によれば、針体の壁部に光透過孔を形成することで、内側光透過部を容易に構成することができる。また、光放出部から放出された光をカテーテルシャフトの外部に容易に放出させることができる。

　（４）上記の（３）記載の血管穿刺デバイスにおいて、前記内側光透過部は、複数の前記光透過孔を有し、複数の前記光透過孔は、前記針体の前記壁部において、前記針体の軸線方向に間隔を空けて設けられてもよい。

　この構成によれば、カテーテルシャフトの先端部が血管に挿入されるときに、複数の光透過孔のうち、血管に挿入されている光透過孔を透過した光は、血液に吸収される。また、複数の光透過孔のうち、血管に挿入されていない光透過孔を透過した光は、血液に吸収されることなく、生体部位の外部に放出される。これにより、生体部位の外部から確認できる光透過孔の数（発光している光透過孔の数）を把握することで、血管に対してカテーテルシャフトがどの程度挿入されているのかを容易に把握することができる。

　（５）上記の（１）～（４）のいずれか１つに記載の血管穿刺デバイスにおいて、前記導光部材の先端面と前記針開口との間には、前記導光部材の前記先端面から前記針開口に放出される光量を抑制するための光量抑制部が設けられてもよい。

　この構成によれば、導光部材の先端面から針体の外部に放出される光量を抑制することで、光放出部からカテーテルシャフトの外部に放出される光量を相対的に多くすることができる。

　（６）上記の（１）～（５）のいずれか１つに記載の血管穿刺デバイスにおいて、前記針体又は前記導光部材には、前記血液を前記針ハブに導くための血液導入路が設けられ、前記針ハブには、前記血液導入路から導かれた前記血液が流入するフラッシュバック確認用の血液流入部が設けられてもよい。

　この構成によれば、血液流入部に血液が流入することで、針開口が血管内に挿入されたことを確認することができる。

　（７）上記の（１）～（６）のいずれか１つに記載の血管穿刺デバイスにおいて、前記針ハブの基端部には装着部が設けられ、前記光源ユニットは、前記針ハブの前記装着部に着脱可能であってもよい。

　この構成によれば、光源ユニットが針ハブに着脱可能であるので、光源ユニットを複数回使用（再利用）可能なリユース品とすることができる。

　（８）上記の（１）～（７）のいずれか１つに記載の血管穿刺デバイスにおいて、前記針ハブと前記光源ユニットとは、一体に構成されてもよい。

　この構成によれば、針ハブ及び光源ユニットを一回の使用で廃棄されるディスポーザブル品（使い捨て品）とすることができる。

　（９）上記の（１）～（８）のいずれか１つに記載の血管穿刺デバイスにおいて、前記針体又は前記導光部材には、前記血液を前記針ハブに導くための血液導入路が設けられ、前記血管穿刺デバイスは、前記針ハブの基端部に設けられ、装着部を有する血液流通阻止部をさらに備え、前記光源ユニットは、前記血液流通阻止部の前記装着部に着脱可能であり、前記血液流通阻止部は、前記針ハブに流入した前記血液の前記光源ユニットへの流通を阻止してもよい。

　この構成によれば、光源ユニットが血液に接触することを阻止することができる。また、光源ユニットが血液流通阻止部に着脱可能であるので、光源ユニットを複数回使用（再利用）可能なリユース品とすることができる。

　（１０）上記の（１）～（９）のいずれか１つに記載の血管穿刺デバイスにおいて、前記導光部材は、中空に形成されてもよい。

　この構成によれば、導光部材の内側を血液導入路とすることができる。

　（１１）上記の（１）～（１０）のいずれか１つに記載の血管穿刺デバイスにおいて、前記導光部材は、光ファイバであってもよい。

　この構成によれば、光源ユニットが発した光を効果的に導くことができる。

　（１２）本発明の第２の態様は、上記の（１）～（１１）のいずれか１つに記載の血管穿刺デバイスと、前記光放出部から放出された前記光を受光する受光部と、前記受光部が受光した前記光に基づいて作成された受光画像を表示する画像表示部と、を備える、血管穿刺システムである。

　この構成によれば、光放出部から放出された光が肉眼で視認し難い又は視認できない波長の光であっても、血管へのカテーテルシャフトの先端部の挿入の有無を容易に確認することができる。

　本発明によれば、導光部材の先端部が針開口よりも基端側（カテーテルシャフトの内腔）に位置し、導光部材に設けられた光放出部と、針体に設けられた内側光透過部と、カテーテルシャフトに設けられた外側光透過部とは、径方向に向かい合っている。これにより、光源ユニットが発した光を導光部材で導くときに、光放出部から放出された光は、内側光透過部と外側光透過部とを透過して、カテーテルシャフトの外部に放出される。

　この結果、カテーテルシャフトの先端部が生体部位の血管内に挿入されていないときには、光放出部からカテーテルシャフトの外部に放出された光を容易に確認することができる。また、カテーテルシャフトの先端部が血管内に挿入されたときには、光放出部からカテーテルシャフトの外部に放出された光は、血液に吸収されるので、確認しにくくなる。

　従って、本発明では、血管にカテーテルシャフトの先端部が挿入されているか否かを容易に確認することができる。

　また、本発明によれば、液密構造によって光放出部と内側光透過部との間に血液が流入しないので、光放出部から放出された光が内側光透過部を透過するときに、該光が血液に吸収されることはない。この結果、該光が血液に吸収されて、カテーテルシャフトの外部に放出される光量が減少することを抑制することができる。

　さらに、本発明によれば、導光部材が刃面から先端方向に突出しないので、針体を生体部位の血管に穿刺するときに、導光部材が穿刺の邪魔にならない。

　また、本発明によれば、光放出部から放出された光が肉眼で視認し難い又は視認できない波長の光であっても、血管へのカテーテルシャフトの先端部の挿入の有無を容易に確認することができる。

図１は、第１実施形態に係る血管穿刺システム及び血管穿刺デバイスの概略構成図である。 図２は、図１の血管穿刺デバイスの分解斜視図である。 図３は、図１の血管穿刺デバイスの縦断面図である。 図４は、図３のＩＶ－ＩＶ線に沿った断面図である。 図５は、内側光透過部の他の構成を示す一部断面図である。 図６は、外側光透過部の他の構成を示す一部断面図である。 図７は、図１の血管穿刺デバイスの血管への穿刺手技の第１説明図である。 図８は、図７の状態の受光画像を示す説明図である。 図９は、穿刺手技の第２説明図である。 図１０は、図９の状態の受光画像を示す説明図である。 図１１は、穿刺手技の第３説明図である。 図１２は、図１１の状態の受光画像を示す説明図である。 図１３は、穿刺手技の第４説明図である。 図１４は、第２実施形態に係る血管穿刺デバイスの縦断面図である。

　図１に示すように、本発明の第１実施形態に係る血管穿刺システム１０は、血管穿刺デバイス１２と可視化装置１４とを備える。

　血管穿刺デバイス１２は、生体部位３００の血管３０２内に輸液（例えば、薬液）を投与するための留置針（末梢動静脈用留置針、透析用留置針等）として構成されている。なお、血管穿刺デバイス１２は、末梢挿入型中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ：Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌｌｙ　Ｉｎｓｅｒｔｅｄ　Ｃｅｎｔｒａｌ　ｖｅｎｏｕｓ　Ｃａｔｈｅｔｅｒ）、ミッドラインカテーテル、中心静脈カテーテル等の血管アクセス製品であってもよい。

　図１及び図２に示すように、血管穿刺デバイス１２は、カテーテル部材１６、針部材１８、光源ユニット２０及び導光部材２２を備える。カテーテル部材１６、針部材１８及び導光部材２２は、一回の使用で廃棄されるディスポーザブル品（使い捨て品）である。光源ユニット２０は、複数回使用することができるリユース品である。

　図２に示すように、カテーテル部材１６は、カテーテルシャフト２４と、カテーテルハブ２６とを有する。

　カテーテルシャフト２４は、可撓性を有する。図３に示すように、カテーテルシャフト２４は、管状部材である。カテーテルシャフト２４は、生体部位３００の血管３０２（図１３参照）内に持続的に挿入可能である。カテーテルシャフト２４は、内腔２８を有する。カテーテルシャフト２４の内腔２８は、該カテーテルシャフト２４の軸線方向に沿って延在している。カテーテルシャフト２４の先端には、カテーテル開口３２が形成されている。カテーテル開口３２は、カテーテルシャフト２４の先端開口である。カテーテル開口３２は、カテーテルシャフト２４の内腔２８と、該カテーテルシャフト２４の外部とを連通させる。

　カテーテルシャフト２４の構成材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン－酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。カテーテルシャフト２４は、少なくとも先端部２５が光Ｌ１（光Ｌ２）を透過可能な材料から構成されている。カテーテルシャフト２４において、先端部２５よりも基端側の部分は、光Ｌ１（光Ｌ２）に対して透過可能であってもよいし、光Ｌ１（光Ｌ２）に対して不透過であってもよい。従って、カテーテルシャフト２４の全体が光Ｌ１（光Ｌ２）を透過可能な材料から構成されてもよい。また、カテーテルシャフト２４において、先端部２５よりも基端側の部分が光Ｌ１（光Ｌ２）に対して不透過である場合、該基端側の部分は、例えば、光Ｌ１を反射しないように、光Ｌ１に対して不透過な材料等によってコーティング又は混錬される。

　カテーテルハブ２６は、中空状（円筒状）に形成されている。カテーテルハブ２６の先端部には、カテーテルシャフト２４の基端部が固着されている。カテーテルハブ２６は、カテーテルシャフト２４よりも硬い材料によって構成されることが好ましい。カテーテルハブ２６の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体、ポリウレタン、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂等の熱可塑性樹脂を好適に用いることができる。カテーテルハブ２６の内腔３４には、図示しない止血弁が設けられてもよい。

　図２及び図３に示すように、針部材１８は、針体３６と針ハブ３８とを備える。

　針体３６は、円管部材である。図３に示すように、針体３６は、内腔４０を有する。内腔４０は、針体３６の軸線方向に沿って延在している。針体３６は、生体部位３００（図７参照）を穿刺可能な剛性を有する。針体３６は、図３に示す血管穿刺デバイス１２の初期状態（組立状態）で、カテーテルシャフト２４の内腔２８及びカテーテルハブ２６の内腔３４に挿通される。

　針体３６は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料によって構成されている。なお、針体３６は、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、液晶ポリマー（ＬＣＰ）等の樹脂材料によって構成されてもよい。

　針体３６は、光源ユニット２０が発する光Ｌ１に対して不透過な材料で構成されていることが好ましい。なお、針体３６が透明性を有する場合、針体３６の内周面３７又は外周面には、図示しない光漏れ防止部が設けられる。光漏れ防止部は、不透明な材料によって形成される。光漏れ防止部は、例えば、針体３６の内周面３７又は外周面にカーボンブラックを塗装することにより形成される。光漏れ防止部は、針体３６の内周面３７又は外周面に金属ミラー又は多層膜フィルタ等をコーティングすることにより形成されてもよい。

　針体３６は、カテーテルシャフト２４に比べて十分に長く形成されている。針体３６は、図１及び図３に示す血管穿刺デバイス１２の初期状態において、カテーテル開口３２から先端方向に突出している。すなわち、針体３６の先端部３９は、カテーテル開口３２から先端方向に突出している。

　図３に示すように、針体３６の先端部３９には、針体３６の軸線に対して傾斜した刃面４２が形成されている。刃面４２には、針開口４４が形成されている。針開口４４は、針体３６の先端開口である。針開口４４は、針体３６の内腔４０と該針体３６の外部とを連通させる。

　導光部材２２は、管状部材である。導光部材２２の内腔４６は、導光部材２２の軸線方向に沿って延在している。導光部材２２は、針体３６の内腔４０に挿通されている。針体３６が血管３０２に穿刺されているとき（図９及び図１１参照）に、血管３０２から針体３６に血液が逆流する。針体３６の内腔４０のうちの刃面４２と導光部材２２の先端面４８との間の部分と、導光部材２２の内腔４６とは、逆流する血液を該針体３６の針開口４４から針ハブ３８に導くための血液導入路５０を構成する。導光部材２２の壁部の基端側には、該導光部材２２の内腔４６に連通する連通孔５２が形成されている。導光部材２２は、光源ユニット２０が発する光Ｌ１を透過可能な材料から構成される。導光部材２２は、光Ｌ１を該導光部材２２の先端部５４に導光する。このような導光部材２２としては、例えば、光ファイバ、アクリル棒、ガラス棒、発光チューブ等が挙げられる。

　光源ユニット２０がリユース品であるため、導光部材２２は、該導光部材２２の内腔４６を逆流する血液が光源ユニット２０に漏れないような構造を有してもよい。具体的には、導光部材２２のうち、連通孔５２よりも基端側の部分に、図示しない血液曝露防止部が設けられる。血液曝露防止部は、例えば、内腔４６における連通孔５２よりも基端側に配置されたストッパ又はフィルタである。あるいは、導光部材２２のうち、連通孔５２よりも基端側の部分を中実構造とすることで、該中実構造が血液流通阻止部として構成される。いずれの場合でも、血液流通阻止部は、導光部材２２の内腔４６を逆流する血液が光源ユニット２０に漏れることを阻止することができる。

　導光部材２２は、光Ｌ１を透過可能な中実の線状部材であってもよい。導光部材２２が針体３６の内腔４０に挿通されるので、血液の逆流（フラッシュバック）を確認することはできない。この場合、後述する光放出部８８の発光の有無を確認することで、フラッシュバックが発生しているかどうかを確認可能である。但し、血管穿刺デバイス１２の規格等に鑑みると、導光部材２２は、中空の線状部材（管状部材）であることが望ましい。以下の説明では、導光部材２２が管状部材である場合について説明する。

　針ハブ３８は、中空状（円筒状）に形成されている。針ハブ３８の先端部には、針体３６の基端部が固着されている。針ハブ３８は、針接続孔５６、内腔５８、装着部６０、血液流入部６２及びフィルタ６４を有する。

　針ハブ３８の内腔５８は、針ハブ３８の軸線方向に沿って延在している。針接続孔５６は、針ハブ３８の先端部に形成されている。針接続孔５６は、針ハブ３８の内腔５８と該針ハブ３８の外部とを連通させる。針接続孔５６には、針体３６の基端部が挿入される。針体３６の基端部は、針接続孔５６を形成する針ハブ３８の内周面に固着されている。針体３６の基端は、針接続孔５６の基端よりも先端側に位置する。

　針ハブ３８の内腔５８は、針ハブ３８の基端面に開口している。針ハブ３８の内腔５８を形成する針ハブ３８の内周面には、案内面６６が設けられている。案内面６６は、針体３６（先端方向）に向かってテーパ状に縮径している。案内面６６は、導光部材２２を針体３６の内腔４０に導く。

　導光部材２２の基端側は、針体３６の基端から基端方向に延びている。導光部材２２の基端側は、針ハブ３８の内側で、針接続孔５６及び内腔５８を挿通している。導光部材２２の連通孔５２は、針ハブ３８の内側において、針体３６よりも基端側に位置する。図３では、連通孔５２は、針接続孔５６に位置している。連通孔５２は、内腔５８に位置してもよい。

　装着部６０は、針ハブ３８の基端部に設けられている。装着部６０は、針ハブ３８の基端面に開口すると共に、針ハブ３８の内腔５８に連通する凹部（孔部）である。

　血液流入部６２は、血液の逆流（フラッシュバック）を確認するための部分である。血液流入部６２は、第１開口部６８と第２開口部７０とを含む。第１開口部６８は、針ハブ３８のうちの針接続孔５６を形成する内周面に開口している。第１開口部６８は、針体３６の基端よりも基端側に位置する。第２開口部７０は、針ハブ３８の基端面に開口している。なお、第２開口部７０は、針ハブ３８の側面に開口してもよい。フィルタ６４は、針ハブ３８の基端面に固着されている。フィルタ６４は、第２開口部７０を覆っている。フィルタ６４は、空気の流通を許可する。また、フィルタ６４は、血液流入部６２に流入した血液が光源ユニット２０に流通することを阻止する血液流通阻止部として機能する。

　血液流入部６２の第１開口部６８の開口面積は、針接続孔５６における第１開口部６８よりも基端側の流路面積よりも大きい。これにより、導光部材２２の連通孔５２を介して針接続孔５６に導出された血液は、血液流入部６２に優先的に流れる。また、上記のように、導光部材２２の内腔４６における連通孔５２よりも基端側には、図示しない血液曝露防止部が設けられる。これにより、血液が光源ユニット２０に流れることを効果的に阻止することができる。なお、針接続孔５６における第１開口部６８よりも基端側の流路面積は、針接続孔５６の内周面と導光部材２２の外周面２３との間の流路面積である。

　針ハブ３８の構成材料としては、上記の針体３６の構成材料と同様の材料が挙げられる。針ハブ３８の壁部は、血液流入部６２に流入した血液を外部から視認するための視認部７２を有する。視認部７２は、透明性又は半透明性を有する。

　光源ユニット２０は、針ハブ３８の基端部に着脱可能に形成されている。光源ユニット２０を針ハブ３８に装着した状態で針体３６を血管３０２に穿刺するときに、光源ユニット２０の生体部位３００を向く面は、平面状に形成されている（凸部を有しない）。そのため、針体３６を血管３０２に穿刺するときに、光源ユニット２０が生体部位３００に当たることを抑制することができる。

　光源ユニット２０は、光源部７４、電力供給部７６及びハウジング７８を有する。光源部７４は、ハウジング７８に収容されている。光源部７４は、先端方向に光Ｌ１を発する。光源部７４としては、例えば、ＬＥＤ、ランプ（例えば、ハロゲンランプ）、レーザ照射ユニット（例えば、レーザダイオード）等が用いられる。光源部７４は、指向性を有する光Ｌ１を発することが好ましい。なお、光源部７４は、指向性を有しない光Ｌ１を発してもよい。

　光源部７４は、血液に吸収されやすく、皮膚組織３０４（図７参照）を透過しやすい波長領域の光Ｌ１を発する。具体的には、光源部７４は、可視光及び近赤外光の少なくともいずれかを発する。可視光の波長は、６００ｎｍ以上７００ｎｍ未満が好ましい。近赤外光の波長は、７００ｎｍ以上２５００ｎｍ以下であり、７００ｎｍ以上１４００ｎｍ以下が好ましく、７８０ｎｍ以上９４０ｎｍ以下がより好ましい。

　光源部７４が発する光Ｌ１は、６００ｎｍ以上２５００ｎｍ以下のピーク波長を有する。光源部７４は、複数波長の光Ｌ１を同時に発してもよい。つまり、光源部７４は、例えば、６００ｎｍの可視光と８５０ｎｍの近赤外光とを同時に発してもよい。光源部７４は、光Ｌ１の輝度を調整可能である。光源部７４は、連続して点灯してもよいし、点滅してもよい。

　電力供給部７６は、ハウジング７８の基端部に設けられている。電力供給部７６は、電力を光源部７４に供給する。電力供給部７６は、例えば、電池を含む。電池としては、一次電池、二次電池、太陽電池等が挙げられる。電力供給部７６は、無線給電装置を含んでもよいし、配線用差込接続器（コンセント）に接続可能な差込プラグを含んでもよい。電力供給部７６は、ハウジング７８の基端部に着脱可能であってもよいし、取り外し不能に固定されてもよい。電力供給部７６がハウジング７８に着脱可能である場合、例えば、電力供給部７６とハウジング７８との装着構造は、凹凸嵌合構造、爪係合構造、磁石による吸着構造、面ファスナーによる係合構造、ねじによる螺合構造等であってもよい。電力供給部７６は、ハウジング７８内に収容されてもよい。

　ハウジング７８は、筒状（例えば、円筒状）に形成されている。ハウジング７８は、ハウジング本体８０と接続部８２とを有する。ハウジング本体８０の内側には、光源部７４を収容するための収容空間８４が形成されている。接続部８２は、ハウジング本体８０の先端部から先端方向に突出している。接続部８２は、針ハブ３８の装着部６０に着脱可能である。

　具体的には、接続部８２は、凹部である装着部６０に嵌合可能な凸部である。つまり、装着部６０と接続部８２との接続構造は、凹凸嵌合構造である。なお、装着部６０と接続部８２との接続構造は、爪係合構造、磁石による吸着構造、面ファスナーによる係合構造、ねじによる螺合構造等であってもよい。

　光源ユニット２０と針ハブ３８とは、一体に構成されてもよい。この場合、カテーテル部材１６、針部材１８及び導光部材２２は、一回の使用で廃棄されるディスポーザブル品（使い捨て品）として利用される。

　接続部８２の内側には、挿通孔８５が形成されている。挿通孔８５は、収容空間８４とハウジング本体８０の外部とを連通させる。挿通孔８５は、光源部７４の光軸と同軸に形成されている。挿通孔８５の内径は、導光部材２２の外径よりも大きい。挿通孔８５には、導光部材２２の基端部が挿通している。そのため、導光部材２２の軸線は、光源部７４の光軸と同軸である。従って、導光部材２２が針体３６の内腔４０に挿通している状態で、光源ユニット２０は、装着部６０に対して着脱可能である。なお、挿通孔８５の内径を導光部材２２の外径よりも僅かに大きくすることで、接続部８２が導光部材２２の基端部を支持してもよい。この場合、光源ユニット２０は、装着部６０に固定される。すなわち、光源ユニット２０と針ハブ３８とが着脱不能に一体に構成される。

　導光部材２２の基端面は、光源部７４を向いている。収容空間８４は、導光部材２２の基端面と光源部７４との間に形成されている。収容空間８４には、光源部７４が発した光Ｌ１を導光部材２２に集光する図示しない集光レンズが配置されてもよい。集光レンズの構成材料としては、例えば、ガラス、樹脂材料（例えば、アクリル樹脂）等が挙げられる。

　ハウジング７８の構成材料としては、例えば、上記の針体３６の構成材料が挙げられる。ハウジング７８は、例えば、光源部７４が発した光Ｌ１を透過しない材料によって構成されている。ハウジング７８は、透明性を有する材料によって構成されてもよい。この場合、ハウジング７８の外周面又は内周面には、光漏れ防止部が設けられる。ハウジング７８の光漏れ防止部は、針体３６の光漏れ防止部と同様に形成される。

　ハウジング７８の外周面は、アルコール清拭しやすいように凹凸を有しない平滑面を有することが好ましい。接続部８２が装着部６０に装着された状態で、導光部材２２及び光源部７４は、針体３６の軸線上に位置する。

　導光部材２２は、針体３６の軸線方向に沿って延在している。導光部材２２は、基端方向から針ハブ３８の内腔５８、針接続孔５６及び針体３６の内腔４０に挿入される。導光部材２２の軸線は、針体３６の軸線上に位置する。なお、導光部材２２の軸線の位置は、針体３６の軸線の位置に対してオフセットしてもよい。

　導光部材２２の先端部５４は、針体３６の針開口４４よりも基端側に位置している。具体的には、導光部材２２の先端部５４は、カテーテルシャフト２４のカテーテル開口３２よりも基端側に位置している。従って、導光部材２２の先端部５４は、カテーテルシャフト２４の内腔２８に位置している。

　上記のように、導光部材２２は、光Ｌ１を透過可能な材料から構成されている。そのため、図３及び図４に示すように、導光部材２２の先端部５４の外周面（外周面２３の先端部分）のうちの少なくとも一部は、光放出部８８として構成される。光放出部８８は、導光部材２２の先端部５４に導かれた光Ｌ１の一部を光Ｌ２として径方向外方に放出する。図２では、導光部材２２の先端部５４の外周面（外周面２３の先端部分）に円形状の光放出部８８が形成されている。この場合、導光部材２２の外周面２３のうち、光放出部８８以外の部分は、光Ｌ１（光Ｌ２）を透過可能であってもよいし、光Ｌ１（Ｌ２）を不透過な光不透過部が形成されてもよい。

　図３及び図４に示すように、針体３６の壁部における刃面４２よりも基端側には、内側光透過部９０が設けられている。内側光透過部９０は、カテーテルシャフト２４の内腔２８において、光放出部８８と向かい合うように設けられている。この場合、内側光透過部９０の最先端部は、導光部材２２の最先端部（先端面４８）よりも基端側に位置する。内側光透過部９０は、光放出部８８が放出した光Ｌ２を透過可能である。詳しくは、内側光透過部９０は、１つの光透過孔９２を有する。光透過孔９２は、針体３６の壁部を貫通している。光透過孔９２は、円形状の貫通孔であってもよいし、楕円形状の貫通孔であってもよい。上記のように、針体３６は、光Ｌ１（光Ｌ２）を不透過な材料から構成される。そのため、光放出部８８から放出される光Ｌ２は、内側光透過部９０のみを透過し、針体３６の壁部を透過しない。なお、光透過孔９２には、ガラス等の光透過部材が埋め込まれてもよい。

　図５に示すように、内側光透過部９０は、針体３６の壁部を貫通する複数の光透過孔９２を有してもよい。この場合、複数の光透過孔９２は、針体３６の壁部において、針体３６の軸線方向に間隔を空けて設けられる。これにより、複数の光透過孔９２の各々は、光放出部８８から放出された光Ｌ２を透過させる。

　図３及び図４に示すように、導光部材２２の外径は、針体３６の内径と略同一である。導光部材２２の先端部５４の外周面と針体３６の内周面３７との間には、光放出部８８と内側光透過部９０との間への血液の流入を阻止するための液密構造８６が設けられている。液密構造８６は、導光部材２２の先端部５４の外周面と針体３６の内周面３７とが液密に接触（面接触又は線接触）することによって構成される。上記のように、内側光透過部９０の最先端部は、導光部材２２の最先端部（先端面４８）よりも基端側に位置し、且つ、光放出部８８と内側光透過部９０とが径方向に向かい合っている。従って、例えば、液密構造８６は、導光部材２２の先端部５４の外周面における光放出部８８を取り囲む部分と、針体３６の内周面３７における内側光透過部９０を取り囲む部分とが隙間なく液密に接触することで構成されてもよい。あるいは、液密構造８６は、内側光透過部９０よりも先端側において、導光部材２２の先端部５４の外周面と、針体３６の内周面３７とが、針体３６の軸線回りに全周に亘って液密に接触することで構成されてもよい。このように液密構造８６を構成することで、針体３６の先端部３９が血管３０２に穿刺されたとき（図９及び図１１参照）に、血管３０２から逆流する血液は、血液導入路５０を構成する導光部材２２の内腔４６を通って針ハブ３８に流れる。

　カテーテルシャフト２４の先端部２５の壁部には、外側光透過部９４が設けられている。外側光透過部９４は、内側光透過部９０と向かい合っている。外側光透過部９４は、内側光透過部９０を透過した光Ｌ２を透過可能である。すなわち、外側光透過部９４は、内側光透過部９０を透過した光Ｌ２をカテーテルシャフト２４の外部に乱反射させる。

　カテーテルシャフト２４の全体が光Ｌ２を透過可能な材料から構成されている場合には、カテーテルシャフト２４の先端部２５が外側光透過部９４となる。また、カテーテルシャフト２４の先端部２５（外側光透過部９４）のみが光Ｌ２を透過可能で、先端部２５よりも基端側の部分が光Ｌ２に対して不透過であってもよい。従って、カテーテルシャフト２４は、少なくとも外側光透過部９４が光Ｌ２を透過可能であればよい。そのため、カテーテルシャフト２４は、全体が透明又は半透明の材料で構成されてもよい。あるいは、カテーテルシャフト２４は、外側光透過部９４のみが透明又は半透明の材料で構成され、外側光透過部９４以外の部分が光Ｌ２に対して不透過な材料から構成されてもよい。

　図６に示すように、外側光透過部９４は、蛍光色素等を含む材料から構成されてもよい。この場合、外側光透過部９４は、内側光透過部９０を透過した光Ｌ２の蛍光をカテーテルシャフト２４の外部に放出する。この場合も、カテーテルシャフト２４の先端部２５よりも基端側の部分は、光Ｌ２を透過可能であってもよいし、光Ｌ２に対して不透過であってもよい。また、カテーテルシャフト２４の先端部２５に対してシボ加工、多面加工等を行うか、又は、反射材を含ませることにより、外側光透過部９４が形成されてもよい。いずれの場合でも、光Ｌ２を乱反射させて、光量を多くすることができる。

　図３に示すように、導光部材２２の先端面４８と針開口４４との間には、光量抑制部９６が設けられている。導光部材２２の先端部５４に導かれた光Ｌ１の一部は、光Ｌ３として先端面４８から先端方向に放出される。先端面４８から放出された光Ｌ３は、針開口４４から針体３６の外部に放出される。光量抑制部９６は、先端面４８から放出される光量を抑制する。具体的には、光量抑制部９６は、導光部材２２の先端面４８で円環状に設けられている。従って、光量抑制部９６は、針開口４４よりも基端側に設けられている。

　光量抑制部９６は、光Ｌ３を不透過な色素で導光部材２２の先端面４８を着色することにより形成される。あるいは、光量抑制部９６は、光Ｌ３を透過させない光フィルタであってもよい。また、光量抑制部９６は、導光部材２２の先端面４８に配置された円環状のフィルタであってもよい。この場合、該フィルタは、光量を抑制すると共に、血液及び薬液を通過させる光フィルタである。

　図１に示すように、可視化装置１４は、照射部１００、受光部１０２及び画像表示部１０４を備える。照射部１００は、血管穿刺デバイス１２が穿刺された生体部位３００（可視化対象物）に光Ｌ４を照射する。照射部１００は、光Ｌ４を発する照射部本体１０６を有する。照射部本体１０６は、光Ｌ４として近赤外光を発する。照射部本体１０６が発する近赤外光の波長は、７００ｎｍ以上２５００ｎｍ以下であり、７００ｎｍ以上１４００ｎｍ以下が好ましく、７８０ｎｍ以上９４０ｎｍ以下がより好ましい。なお、光Ｌ１（Ｌ２、Ｌ３）の波長と光Ｌ４の波長とは、互いに異なっていることが好ましい。光Ｌ１（Ｌ２、Ｌ３）の波長と光Ｌ４の波長とは、互いに同じであってもよい。

　受光部１０２は、生体部位３００を挟んで照射部１００とは反対側に配置される。換言すれば、照射部１００と受光部１０２とは、生体部位３００を挟んで互いに向かい合うように配置されている。受光部１０２は、光放出部８８が放出した光Ｌ２と、導光部材２２の先端面４８から放出された光Ｌ３と、照射部１００が発した光Ｌ４とを受光するためのカメラ（撮像部）である。受光部１０２は、例えば、近赤外光用のＣＣＤカメラ等が用いられる。また、受光部１０２は、近赤外光を可視光に変換可能なフィルムであってもよい。

　画像表示部１０４は、受光部１０２が受光した光Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４に基づいて作成された画像（受光画像１０８）を表示する。画像表示部１０４は、人が着脱可能なゴーグルであってもよいし、定置型のディスプレイであってもよいし、プロジェクターであってもよい。

　可視化装置１４において、照射部１００は、生体部位３００に対して受光部１０２が位置する側に配置されてもよい。この場合、受光部１０２は、照射部１００が発した光Ｌ４のうち生体部位３００で反射した光Ｌ４（反射光）を受光する。また、可視化装置１４では、照射部１００は、生体部位３００を挟んで受光部１０２とは反対側と生体部位３００に対して受光部１０２が位置する側との両方に配置されてもよい。この場合、各照射部１００が発した光Ｌ４のうち生体部位３００を透過した光Ｌ４（透過光）と生体部位３００で反射した光Ｌ４（反射光）の両方が受光部１０２で受光される。

　次に、血管穿刺デバイス１２の血管３０２への穿刺手技の一例について、図７～図１３を参照しながら説明する。

　ユーザは、血管穿刺デバイス１２を用意する。血管穿刺デバイス１２の初期状態（図１及び図３参照）では、刃面４２は、上方に向いた状態でカテーテルシャフト２４のカテーテル開口３２から先端方向に突出している。また、初期状態では、針ハブ３８の装着部６０に光源ユニット２０が予め装着されている。あるいは、ユーザは、穿刺対象である血管３０２が外部から把握し難く光源ユニット２０が必要であると判断したときに、光源ユニット２０を針ハブ３８の装着部６０に装着してもよい。

　続いて、ユーザは、可視化装置１４をセッティングする。具体的には、図７に示すように、生体部位３００（例えば、人体の前腕）の下方に照射部１００を配置すると共に、生体部位３００の上方に受光部１０２を配置する。この場合、ユーザは、生体部位３００に穿刺される血管穿刺デバイス１２に対して平行に受光部１０２を配置すると共に、例えば、生体部位３００を挟んで受光部１０２の反対側に照射部１００を配置する。また、ユーザは、受光部１０２と外側光透過部９４とが向かい合うように、受光部１０２を配置する。次に、ユーザは、照射部１００から生体部位３００に光Ｌ４を照射させると共に、生体部位３００（血管３０２よりも表皮側の位置）に針体３６の先端部３９を穿刺する。

　そうすると、照射部１００が発した光Ｌ４は、生体部位３００の皮膚組織３０４を散乱しながら透過する。このとき、血管３０２内を流れる血液は、光Ｌ４を吸収する。生体部位３００を透過した光Ｌ４（透過光）は、受光部１０２で受光される。なお、光Ｌ４は、針体３６を透過しない。

　また、光源部７４が発した可視光又は近赤外光の光Ｌ１は、導光部材２２に供給される。導光部材２２は、供給された光Ｌ１を該導光部材２２の先端部５４に導く。

　導光部材２２の先端部５４に導かれた光Ｌ１の一部は、光Ｌ２として光放出部８８から導光部材２２の径方向に放出される。光放出部８８から放出された光Ｌ２は、内側光透過部９０と外側光透過部９４とを透過してカテーテルシャフト２４の外部へ径方向に放出される。このときに、光放出部８８から放出された光Ｌ２は、内側光透過部９０と外側光透過部９４とで乱反射してカテーテルシャフト２４の外部へ径方向に放出される。光Ｌ２は、生体部位３００の皮膚組織３０４を散乱しながら透過する。生体部位３００を透過した光Ｌ２は、受光部１０２で受光される。上記のように、血管穿刺デバイス１２と受光部１０２とが向かい合っているので、受光部１０２は、光Ｌ２を受光しやすい。これにより、受光部１０２で受光される光量を大きくすることができる。

　また、導光部材２２の先端部５４に導かれた光Ｌ１の一部は、光Ｌ３として導光部材２２の先端面４８から先端方向に放出される。導光部材２２の先端面４８から放出された光Ｌ３は、光量抑制部９６を介して、針開口４４から先端方向に放出される。光Ｌ３は、生体部位３００の皮膚組織３０４を散乱しながら透過する。生体部位３００を透過した光Ｌ３は、受光部１０２で受光される。

　この場合、導光部材２２の先端面４８から放出された光Ｌ３は、光量抑制部９６で光量が抑制される。これにより、導光部材２２の先端面４８から針体３６の外部に放出される光量は、光放出部８８からカテーテルシャフト２４の外部に放出される光量よりも少なくなる。換言すれば、光放出部８８からカテーテルシャフト２４の外部に放出される光量は、相対的に多くなる。従って、受光部１０２は、相対的に光量が多い光Ｌ２と、光量が少ない光Ｌ３とを受光することができる。

　図８に示すように、画像表示部１０４には、受光部１０２で受光された光Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４に基づいて作成された受光画像１０８が表示される。受光画像１０８には、例えば、皮膚組織３０４、血管３０２、針体３６の先端部３９、カテーテルシャフト２４の先端部２５等が表示される。

　上記のように、光放出部８８から放出される光量が相対的に多くなるので、受光画像１０８では、カテーテルシャフト２４の先端部２５における外側光透過部９４の箇所が最も明るく（白色に）表示される。また、導光部材２２の先端面４８から放出される光量が相対的に少ないので、受光画像１０８では、針体３６の針開口４４が外側光透過部９４よりも暗く表示される。さらに、受光画像１０８では、皮膚組織３０４が外側光透過部９４及び針体３６の針開口４４よりも暗く表示される。また、受光画像１０８において、血管３０２及び針体３６は、皮膚組織３０４よりも暗く表示される。これにより、ユーザは、受光画像１０８中、カテーテルシャフト２４の先端部２５（外側光透過部９４）と、針体３６（針体３６の針開口４４）と、血管３０２とを容易且つ明確に区別することができる。

　続いて、図９に示すように、針体３６の針開口４４が血管３０２内に挿入されると、導光部材２２の先端面４８から放出される光Ｌ３は、血液によって吸収される。そのため、光Ｌ３は、受光部１０２まで届かないか、受光部１０２まで届いたとしても強度が大きく低下する。

　よって、図１及び図１０に示すように、受光画像１０８において、針開口４４の見え方が変化する（針開口４４が暗くなる）。換言すれば、針開口４４の輝度は、血管３０２の輝度以下になる。そのため、ユーザは、針体３６の針開口４４が血管３０２内に挿入されたこと（針体３６の血管確保）を受光画像１０８により簡単且つ速やかに知ることができる。

　また、血管３０２内の血液は、針体３６の針開口４４から血液導入路５０を通り、血液流入部６２内に導かれる。このとき、血液導入路５０及び血液流入部６２内の空気は、フィルタ６４を通り外部に排出される。そのため、血液は、針ハブ３８の血液流入部６２内に円滑に導かれる。ユーザは、血液流入部６２に導かれた血液を視認することにより、針体３６の針開口４４が血管３０２内に挿入されたこと（針体３６の血管確保）を知ることができる。なお、血液流入部６２内の血液の基端方向の流れは、フィルタ６４によって阻止されるので、血液流入部６２内の血液が光源ユニット２０に接触することはない。

　続いて、図１１に示すように、カテーテルシャフト２４の先端部２５が血管３０２内に挿入されると、光放出部８８から内側光透過部９０及び外側光透過部９４（カテーテルシャフト２４の先端部２５）を介して放出される光Ｌ２は、血液によって吸収される。そのため、光Ｌ２は、受光部１０２まで届かないか、受光部１０２まで届いたとしても強度が大きく低下する。

　よって、図１２に示すように、受光画像１０８において、外側光透過部９４の見え方が変化する（外側光透過部９４が暗くなる）。換言すれば、外側光透過部９４の輝度は、血管３０２の輝度以下になる。そのため、ユーザは、カテーテルシャフト２４の先端部２５が血管３０２内に挿入されたこと（カテーテルシャフト２４の血管確保）を受光画像１０８により簡単且つ速やかに知ることができる。

　カテーテルシャフト２４の血管確保を確認した後、ユーザは、図１３に示すように、カテーテルシャフト２４を血管３０２内に留置した状態で、針部材１８（図１参照）をカテーテル部材１６から抜去する。針部材１８の抜去後、ユーザは、カテーテルシャフト２４の内腔２８を介して血管３０２内に薬液を投与する。

　また、ユーザは、針ハブ３８から光源ユニット２０を取り外す。光源ユニット２０は、再利用される。使用済みの針部材１８及び導光部材２２は、廃棄される。

　なお、第１実施形態では、光Ｌ２、光Ｌ３、光Ｌ４を別々の受光部（第１受光部～第３受光部）で受光してもよい。この場合、光Ｌ２を受光する第１受光部は、外側光透過部９４と向かい合うように配置される。光Ｌ３を受光する第２受光部は、針開口４４と向かい合うように配置される。光Ｌ４を受光する第３受光部は、生体部位３００と向かい合うように配置される。第１受光部が受光した光Ｌ２に基づき作成された画像と、第２受光部が受光した光Ｌ３に基づき作成された画像と、第３受光部が受光した光Ｌ４に基づき作成された画像とを合成することで、受光画像１０８を作成することができる。

　第１実施形態は、以下の効果を奏する。

　図３に示すように、導光部材２２の先端部５４が針開口４４よりも基端側（カテーテルシャフト２４の内腔２８）に位置し、導光部材２２に設けられた光放出部８８と、針体３６に設けられた内側光透過部９０と、カテーテルシャフト２４に設けられた外側光透過部９４とは、径方向に向かい合っている（図４参照）。これにより、光源ユニット２０が発した光Ｌ１を導光部材２２で導くときに、光放出部８８から放出された光Ｌ２は、内側光透過部９０と外側光透過部９４とを透過して、カテーテルシャフト２４の外部に放出される。

　この結果、カテーテルシャフト２４の先端部２５が生体部位３００の血管３０２内に挿入されていないときには（図７及び図９参照）、光放出部８８からカテーテルシャフト２４の外部に放出された光Ｌ２を容易に確認することができる（図１、図８及び図１０参照）。また、カテーテルシャフト２４の先端部２５が血管３０２内に挿入されたときには（図１１参照）、光放出部８８からカテーテルシャフト２４の外部に放出された光Ｌ２は、血液に吸収されるので、確認しにくくなる（図１２参照）。

　従って、第１実施形態では、血管３０２にカテーテルシャフト２４の先端部２５が挿入されているか否かを容易に確認することができる。

　また、液密構造８６によって光放出部８８と内側光透過部９０との間に血液が流入しないので、光放出部８８から放出された光Ｌ２が内側光透過部９０を透過するときに、該光Ｌ２が血液に吸収されることはない。この結果、該光Ｌ２が血液に吸収されて、カテーテルシャフト２４の外部に放出される光量が減少することを抑制することができる。

　さらに、導光部材２２が刃面４２から先端方向に突出しないので、針体３６を生体部位３００の血管３０２に穿刺するときに、導光部材２２が穿刺の邪魔にならない。

　導光部材２２の先端部５４の外周面（外面）と針体３６の内周面３７とが液密に接触しているので、光放出部８８と内側光透過部９０との間への血液の浸入を効果的に阻止することができる。これにより、光放出部８８から放出された光Ｌ２が内側光透過部９０及び外側光透過部９４を透過するときに、該光Ｌ２が血液に吸収されて、カテーテルシャフト２４の外部に放出される光量が減少することを効果的に抑制することができる。

　図４に示すように、針体３６の壁部に光透過孔９２を形成することで、内側光透過部９０を容易に構成することができる。また、光放出部８８から放出された光Ｌ２をカテーテルシャフト２４の外部に容易に放出させることができる。

　図５に示すように、内側光透過部９０は、複数の光透過孔９２を有し、複数の光透過孔９２は、針体３６の壁部において、針体３６の軸線方向に間隔を空けて設けられている。そのため、カテーテルシャフト２４の先端部２５が血管３０２に挿入されるときに、複数の光透過孔９２のうち、血管３０２に挿入されている光透過孔９２を透過した光Ｌ２は、血液に吸収される。また、複数の光透過孔９２のうち、血管３０２に挿入されていない光透過孔９２を透過した光Ｌ２は、血液に吸収されることなく、生体部位３００の外部に放出される。これにより、生体部位３００の外部から確認できる光透過孔９２の数（発光している光透過孔９２の数）を把握することで、血管３０２に対してカテーテルシャフト２４がどの程度挿入されているのかを容易に把握することができる。

　図３に示すように、光量抑制部９６によって導光部材２２の先端面４８から針体３６の外部に放出される光量を抑制することで、光放出部８８からカテーテルシャフト２４の外部に放出される光量を相対的に多くすることができる。

　血液流入部６２に血液が流入することで、針開口４４が血管３０２内に挿入されたことを確認することができる。

　光源ユニット２０が針ハブ３８に着脱可能であるので、光源ユニット２０を複数回使用（再利用）可能なリユース品とすることができる。

　針ハブ３８と光源ユニット２０とを一体に構成することで、針ハブ３８及び光源ユニット２０を一回の使用で廃棄されるディスポーザブル品（使い捨て品）とすることができる。

　導光部材２２が中空に形成されているので、導光部材２２の内側を血液導入路５０とすることができる。

　導光部材２２が光ファイバであるので、光源ユニット２０が発した光Ｌ１を効果的に導くことができる。この場合、例えば、車両に使用されるアンビエント照明用の光ファイバを導光部材２２として用いることで、光Ｌ１をより効果的に導くことができる。あるいは、一般的な光ファイバを導光部材２２として採用し、該光ファイバの側面に穴を設けて光放出部８８を形成することにより、光Ｌ１をより効果的に導くことができる。

　血管穿刺システム１０が血管穿刺デバイス１２と受光部１０２と画像表示部１０４とを備えるので、光放出部８８から放出された光Ｌ２が肉眼で視認し難い又は視認できない波長の光であっても、血管３０２へのカテーテルシャフト２４の先端部２５の挿入の有無を容易に確認することができる。

　次に、第２実施形態について、図１４を参照しながら説明する。第２実施形態において、第１実施形態（図１～図１３参照）と同一の構成には同一の参照符号を付し、その詳細な説明を省略する。

　第２実施形態では、血管穿刺デバイス２００は、カテーテル部材１６、導光部材２２、針部材２０２、光源ユニット２０４及び血液流通阻止部２０６を備える。血管穿刺デバイス２００では、カテーテル部材１６、導光部材２２、針部材２０２及び血液流通阻止部２０６は、一回の使用で廃棄されるディスポーザブル品（使い捨て品）である。光源ユニット２０４は、複数回使用することができるリユース品である。

　針部材２０２は、針体３６と針ハブ２０８とを備える。

　針ハブ２０８は、針接続孔５６、内腔５８及び装着部２１０を有する。装着部２１０は、装着部６０（図３参照）と同様に、針ハブ２０８の基端面に開口し、該針ハブ２０８の内腔５８に連通する凹部（孔部）である。

　血液流通阻止部２０６は、支持部２１２とフィルタ６４とを備える。支持部２１２は、中空に形成されている。支持部２１２は、支持部２１２内に配置されたフィルタ６４を支持する。支持部２１２の先端部には、装着部２１０に係合する係合部２１４が設けられている。係合部２１４は、凹部である装着部２１０に嵌合する凸部である。但し、装着部２１０が凸部であり、係合部２１４が凹部であってもよい。支持部２１２は、針ハブ２０８に対して固定されている。支持部２１２は、針ハブ２０８に対して一体成形されてもよい。また、支持部２１２及びフィルタ６４のうち、少なくともいずれかは、光Ｌ１を透過可能な材料から構成されている。

　支持部２１２の内側には、血液流路２１６が形成されている。血液流路２１６の先端は、係合部２１４の先端面に開口している。係合部２１４が装着部２１０に装着されている状態で、血液流路２１６は、針ハブ２０８の内腔５８に連通する。導光部材２２の基端部は、血液流路２１６に挿入されている。血液流路２１６は、導光部材２２の内腔４６（図３参照）に連通する。針ハブ２０８の内腔５８と血液流路２１６とは、針体３６の針開口４４から流入した血液が導かれるフラッシュバック確認用の血液流入部２１８を形成する。なお、内腔４６の基端開口から血液流入部２１８に血液が導かれるので、第２実施形態では、導光部材２２は、連通孔５２（図２及び図３参照）を備えなくてもよい。また、フィルタ６４は、血液流路２１６を基端方向から塞ぐように配置されている。

　支持部２１２のうち、フィルタ６４よりも基端側には、光源ユニット２０４を装着するための装着部２２０が設けられている。装着部２２０は、支持部２１２の基端面に開口する凹部（孔部）である。装着部２２０は、針体３６の軸線上に位置している。

　光源ユニット２０４は、装着部２２０に着脱可能に形成されている。光源ユニット２０４は、光源部７４、電力供給部７６及びハウジング２２２を有する。ハウジング２２２は、ハウジング本体８０と接続部２２４とを有する。接続部２２４は、凹部である装着部２２０に嵌合可能な凸部である。接続部２２４には、収容空間８４に連通する光導出孔２２６が形成されている。光導出孔２２６は、接続部２２４の先端面に開口している。光源部７４から発した光Ｌ１は、フィルタ６４を透過して導光部材２２に供給される。あるいは、光源部７４から発した光Ｌ１は、支持部２１２を透過して導光部材２２に供給される。

　第２実施形態では、血管穿刺デバイス２００の使用後、光源ユニット２０４を針ハブ２０８から取り外すときに、カテーテル部材１６、針部材２０２、血液流通阻止部２０６及び導光部材２２を使い捨て品として一緒に廃棄できる。また、光源ユニット２０４が血液流通阻止部２０６に着脱可能であるため、光源ユニット２０４への血液曝露を効率よく減らすことができる。

　第２実施形態は、以下の効果を奏する。

　針ハブ２０８の基端部には、装着部２２０を有する血液流通阻止部２０６が設けられている。光源ユニット２０４は、血液流通阻止部２０６の装着部２２０に着脱可能である。血液流通阻止部２０６は、針ハブ２０８に流入した血液の光源ユニット２０４への流通を阻止する。これにより、光源ユニット２０４が血液に接触することを阻止することができる。また、光源ユニット２０４が血液流通阻止部２０６に着脱可能であるので、光源ユニット２０４を複数回使用（再利用）可能なリユース品とすることができる。

　なお、本発明は、上記の開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

Claims (12)

1. 　管状のカテーテルシャフトと、
   　前記カテーテルシャフトの基端部に設けられたカテーテルハブと、
   　前記カテーテルシャフト及び前記カテーテルハブに挿通され、生体部位の血管に穿刺可能な管状の針体と、
   　前記針体の基端部に設けられた針ハブと、
   　前記針体の内腔に挿通された導光部材と、
   　前記導光部材に対して光を供給する光源ユニットと、
   　を備える血管穿刺デバイスであって、
   　前記カテーテルシャフトの先端部は、前記カテーテルシャフトの内腔に連通するカテーテル開口を有し、
   　前記針体の先端部は、刃面と、前記刃面に形成されて前記針体の前記内腔に連通する針開口とを有し、前記カテーテル開口から先端方向に突出し、
   　前記導光部材は、前記光源ユニットが発した前記光を導き、
   　前記導光部材の先端部は、前記針開口よりも基端側に位置し、
   　前記導光部材の前記先端部の外面は、前記導光部材の径方向外方に前記光を放出する光放出部を有し、
   　前記針体の壁部における前記刃面よりも基端側には、前記光放出部と向かい合い、前記光を透過可能な内側光透過部が設けられ、
   　前記カテーテルシャフトの前記先端部の壁部には、前記内側光透過部と向かい合い、前記光を透過可能な外側光透過部が設けられ、
   　前記導光部材の前記先端部の前記外面と前記針体の内周面との間には、前記光放出部と前記内側光透過部との間への血液の流入を阻止する液密構造が設けられる、血管穿刺デバイス。
2. 　請求項１記載の血管穿刺デバイスにおいて、
   　前記液密構造は、前記導光部材の前記先端部の前記外面と、前記針体の前記内周面とが液密に接触することによって構成される、血管穿刺デバイス。
3. 　請求項１又は２記載の血管穿刺デバイスにおいて、
   　前記内側光透過部は、前記針体の前記壁部を貫通する光透過孔を有する、血管穿刺デバイス。
4. 　請求項３記載の血管穿刺デバイスにおいて、
   　前記内側光透過部は、複数の前記光透過孔を有し、
   　複数の前記光透過孔は、前記針体の前記壁部において、前記針体の軸線方向に間隔を空けて設けられている、血管穿刺デバイス。
5. 　請求項１又は２記載の血管穿刺デバイスにおいて、
   　前記導光部材の先端面と前記針開口との間には、前記導光部材の前記先端面から前記針開口に放出される光量を抑制するための光量抑制部が設けられている、血管穿刺デバイス。
6. 　請求項１又は２記載の血管穿刺デバイスにおいて、
   　前記針体又は前記導光部材には、前記血液を前記針ハブに導くための血液導入路が設けられ、
   　前記針ハブには、前記血液導入路から導かれた前記血液が流入するフラッシュバック確認用の血液流入部が設けられている、血管穿刺デバイス。
7. 　請求項１又は２記載の血管穿刺デバイスにおいて、
   　前記針ハブの基端部には装着部が設けられ、
   　前記光源ユニットは、前記針ハブの前記装着部に着脱可能である、血管穿刺デバイス。
8. 　請求項１又は２記載の血管穿刺デバイスにおいて、
   　前記針ハブと前記光源ユニットとは、一体に構成されている、血管穿刺デバイス。
9. 　請求項１又は２記載の血管穿刺デバイスにおいて、
   　前記針体又は前記導光部材には、前記血液を前記針ハブに導くための血液導入路が設けられ、
   　前記血管穿刺デバイスは、前記針ハブの基端部に設けられ、装着部を有する血液流通阻止部をさらに備え、
   　前記光源ユニットは、前記血液流通阻止部の前記装着部に着脱可能であり、
   　前記血液流通阻止部は、前記針ハブに流入した前記血液の前記光源ユニットへの流通を阻止する、血管穿刺デバイス。
10. 　請求項１又は２記載の血管穿刺デバイスにおいて、
    　前記導光部材は、中空に形成されている、血管穿刺デバイス。
11. 　請求項１又は２記載の血管穿刺デバイスにおいて、
    　前記導光部材は、光ファイバである、血管穿刺デバイス。
12. 　請求項１又は２記載の血管穿刺デバイスと、
    　前記光放出部から放出された前記光を受光する受光部と、
    　前記受光部が受光した前記光に基づいて作成された受光画像を表示する画像表示部と、
    　を備える、血管穿刺システム。

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