WO2023153321A1

WO2023153321A1 - カテーテル組立体及びカテーテルシステム

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Publication number: WO2023153321A1
Application number: PCT/JP2023/003492
Authority: WO
Inventors: 妻木翔太
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2022-02-09
Filing date: 2023-02-03
Publication date: 2023-08-17
Also published as: JPWO2023153321A1

Abstract

カテーテルシステム（１０）のカテーテル組立体（１２）は、内針（３６）とカテーテルシャフト（２０）とを備える。内針（３６）は、カテーテル組立体（１２）の初期状態において、カテーテルシャフト（２０）の先端部であるカテーテル先端部（２４）に囲まれた挿通先端部（６０）を備え、カテーテル先端部（２４）と挿通先端部（６０）との少なくとも一方には、波長変換部（２８）が設けられ、波長変換部（２８）は、近赤外光（Ｌ１）を可視光（Ｌ２）に変換する波長変換材料（３２）を含む。

Description

カテーテル組立体及びカテーテルシステム

　本発明は、カテーテル組立体及びカテーテルシステムに関する。

　カテーテル組立体は、例えば、管状のカテーテルシャフトと、カテーテルシャフトの内腔に挿通された内針とを備える。このようなカテーテル組立体の血管穿刺手技では、カテーテルシャフトの先端から内針を突出させた状態で内針及びカテーテルシャフトを血管に穿刺する。この場合、ユーザは、内針に設けられた溝又は側孔から内針とカテーテルシャフトとの間の空間への血液の逆流（フラッシュバック）を目視することにより、カテーテルシャフトの血管確保を確認する。

　特開２０１５－１２６８８５号公報には、血管内のカテーテルの位置を確認することができるカテーテルシステムが開示されている。当該カテーテルシステムは、発光剤を含むカテーテル、照射部、カメラ及びモニタを備える。照射部は、カテーテルの発光剤に近赤外光を照射する。発光剤は、近赤外光が照射されることにより近赤外蛍光を発する。カメラは、発光剤が発した近赤外蛍光を受光する。モニタは、カメラが撮像した画像を表示する。

　ところで、従来のカテーテル組立体では、カテーテル先端部が血管内に位置してからフラッシュバックを視認できるまでにタイムラグが生じるため、カテーテルシャフトの血管確保を直ぐに知ることができなかった。また、ユーザは、カテーテルシャフトの血管確保後に、カテーテル先端部が血管の後壁を貫通したりカテーテル先端部が血管内から抜け出たりした場合に、カテーテル先端部が血管内に位置しなくなったことを容易に知ることができなかった。上述した特開２０１５－１２６８８５号公報に記載のカテーテルシステムは、カテーテルの位置を知るためにカメラ及びモニタが必要になるため、大型且つ複雑になるという問題がある。

　本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

（１）本発明の一態様は、管状のカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの内腔に挿通された内針と、を備えたカテーテル組立体であって、前記内針は、当該内針が前記カテーテルシャフトの前記内腔に挿通された前記カテーテル組立体の初期状態で前記カテーテルシャフトの先端部であるカテーテル先端部によって囲まれる挿通先端部を備え、前記カテーテル先端部と前記挿通先端部との少なくとも一方には、波長変換部が設けられ、前記波長変換部は、近赤外光を可視光に変換する波長変換材料を含む。

（２）項目（１）記載のカテーテル組立体であって、前記カテーテル先端部には、前記波長変換部が設けられ、前記カテーテルシャフトは、前記カテーテル先端部よりも基端方向に位置して前記近赤外光を前記可視光に変換不能なカテーテル本体部を有することが好ましい。

（３）項目（２）記載のカテーテル組立体であって、前記波長変換部は、前記カテーテル先端部の少なくとも一部の壁部を構成することが好ましい。

（４）項目（２）記載のカテーテル組立体であって、前記カテーテル先端部は、前記波長変換材料を含まない非波長変換部を有することが好ましい。

（５）項目（４）記載のカテーテル組立体であって、前記波長変換部と前記非波長変換部とは、前記カテーテルシャフトの周方向又は径方向に互いに隣接していることが好ましい。

（６）項目（２）記載のカテーテル組立体であって、前記波長変換部は、前記カテーテル先端部の外周面及び内周面の少なくとも一方にコーティングされていることが好ましい。

（７）項目（１）～（６）のいずれか１つに記載のカテーテル組立体であって、前記波長変換材料は、７００ｎｍよりも大きい波長の近赤外光を３６０ｎｍ以上７００ｎｍ以下の波長の可視光に変換することが好ましい。

（８）項目（１）～（７）のいずれか１つに記載のカテーテル組立体であって、前記波長変換部は、前記カテーテル先端部又は前記挿通先端部にのみ設けられていることが好ましい。

（９）本発明の他の態様は、カテーテルシステムであって、項目（１）～（８）のいずれか１項に記載のカテーテル組立体と、近赤外光を照射するための照射部と、を備える。

　本発明によれば、カテーテル先端部が皮下組織に位置する血管確保前の状態で、波長変換部に近赤外光を照射することにより、波長変換部から可視光を発生させることができる。従って、ユーザは、可視光を視認することにより、カテーテル先端部が血管の外側に位置していることを知ることができる。近赤外光は、血管内を流れる血液に吸収される。そのため、カテーテル先端部が血管内に位置すると、近赤外光はカテーテル先端部に照射されなくなる。すなわち、波長変換部から発生していた可視光が消える。従って、ユーザは、波長変換部から発生していた可視光が消えたことを視認することにより、カテーテルシャフトの血管確保を直ぐに知ることができる。

　また、カテーテルシャフトの血管確保後に、カテーテル先端部が血管の後壁を貫通したりカテーテル先端部が血管から抜け出たりした場合、波長変換部が再発光する。そのため、ユーザは、波長変換部の再発光を視認することにより、カテーテル先端部が血管内に位置しなくなったことを容易に知ることができる。

　さらに、カテーテル先端部から発生した可視光を直接視認することにより、カメラ及びモニタ等を用いることなく、カテーテルシャフトの血管確保を知ることができる。従って、カテーテルシステムが大型且つ複雑になることを抑えることができる。

図１は、本発明の一実施形態に係るカテーテルシステムの構成説明図である。図２は、図１のカテーテル組立体の分解斜視図である。図３は、図１のカテーテル組立体の先端部の縦断面図である。図４は、図３のカテーテル組立体のＩＶ－ＩＶ線に沿った横断面図である。図５Ａは、カテーテル組立体の血管穿刺手技の第１説明図である。図５Ｂは、図５Ａの時の穿刺対象部の見え方の説明図である。図６Ａは、カテーテル組立体の血管穿刺手技の第２説明図である。図６Ｂは、図６Ａの時の穿刺対象部の見え方の説明図である。図７Ａは、カテーテル組立体の血管穿刺手技の第３説明図である。図７Ｂは、図７Ａの時の穿刺対象部の見え方の説明図である。図８Ａは、第１変形例に係るカテーテル組立体の横断面図である。図８Ｂは、第２変形例に係るカテーテル組立体の横断面図である。図９Ａは、第３変形例に係るカテーテル組立体の先端部の縦断面図である。図９Ｂは、図９Ａのカテーテル組立体のＩＸＢ―ＩＸＢ線に沿った横断面図である。図１０Ａは、第４変形例に係るカテーテル組立体の先端部の縦断面図である。図１０Ｂは、図１０Ａのカテーテル組立体のＸＢ－ＸＢ線に沿った横断面図である。

　図１に示すように、本発明の一実施形態に係るカテーテルシステム１０は、カテーテル組立体１２と、照射部１４とを備える。カテーテル組立体１２は、例えば、穿刺対象部１００の血管１０４内に輸液（薬液）を投与するための留置針である（図５Ａ参照）。

　図１及び図２に示すように、カテーテル組立体１２は、カテーテル部材１６及び針部材１８を有する。カテーテル部材１６は、カテーテルシャフト２０と、カテーテルハブ２２とを含む。

　カテーテルシャフト２０は、可撓性を有する。カテーテルシャフト２０は、血管１０４内に持続的に挿入可能な管状部材である。カテーテルシャフト２０は、その全長に亘って軸線方向に沿って延在した内腔２１を有する。カテーテルシャフト２０の内腔２１には、針部材１８の内針３６が挿通する。カテーテルシャフト２０の先端には、内腔２１に連通する先端開口２３が形成されている。

　図３及び図４に示すように、カテーテルシャフト２０は、カテーテル先端部２４と、カテーテル本体部２６とを有する。カテーテル先端部２４は、カテーテルシャフト２０の先端部を構成する。カテーテル先端部２４の内周面は、内針３６の外周面に接触する。

　図４において、カテーテル先端部２４は、複数の波長変換部２８と、複数の非波長変換部３０とを有する。波長変換部２８は、近赤外光Ｌ１を可視光Ｌ２に変換する波長変換材料３２（光アップコンバージョン材料）を含む。非波長変換部３０は、近赤外光Ｌ１を可視光Ｌ２に変換不能である。換言すれば、非波長変換部３０は、波長変換材料３２を含まない。

　波長変換材料３２は、近赤外光Ｌ１を３６０ｎｍ以上７００ｎｍ以下の可視光Ｌ２に変換する。波長変換材料３２は、例えば、無機系光アップコンバージョン発光体又は有機系光アップコンバージョン発光体を含む。無機系光アップコンバージョン発光体は、例えば、希土類元素を有する。有機系光アップコンバージョン発光体は、例えば、有機金属錯体又は多環芳香族化合物等を有する。

　非波長変換部３０の構成材料は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ぺルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン－酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。

　本実施形態において、カテーテル先端部２４は、４つの波長変換部２８と、４つの非波長変換部３０とを有する。波長変換部２８は、カテーテル先端部２４の少なくとも一部の壁部を構成する。カテーテル先端部２４は、波長変換部２８と非波長変換部３０とがカテーテルシャフト２０の周方向に交互に配置されることにより構成される。

　波長変換部２８と非波長変換部３０とは、カテーテルシャフト２０の周方向に互いに隣接している。複数の波長変換部２８は、カテーテル先端部２４の周方向に等間隔（例えば、９０°間隔）に配置されている。波長変換部２８及び非波長変換部３０の各々は、カテーテルシャフト２０の軸線方向において、カテーテル先端部２４の全長に渡って延在している。波長変換部２８の数、大きさ及び形状は、適宜設定可能である。

　波長変換部２８は、波長変換材料３２のみによって構成される。ただし、波長変換部２８は、非波長変換部３０の構成材料と波長変換材料３２とを混錬した材料によって構成されてもよい。この場合、波長変換材料３２の含有率は、適宜設定可能である。波長変換部２８は、カテーテル先端部２４にのみ設けられている。

　図２及び図３において、カテーテル本体部２６は、カテーテルシャフト２０のうちカテーテル先端部２４よりも基端方向の全体を構成する。カテーテル本体部２６は、全長に渡って略一定の外径及び内径を有する。カテーテル本体部２６は、近赤外光Ｌ１を可視光Ｌ２に変更不能な材料によって構成されている。カテーテル本体部２６の構成材料としては、上述した非波長変換部３０の構成材料と同様の材料が挙げられる。カテーテル本体部２６は、近赤外光Ｌ１を吸収する材料により構成されてもよい。

　カテーテル本体部２６は、可視光Ｌ２の反射を抑える反射抑制部を有する。反射抑制部は、例えば、カテーテル本体部２６自体を黒色にすることにより形成される。また、反射抑制部は、カテーテル本体部２６の外周面に黒色の塗料を塗布することにより形成してもよい。

　カテーテル本体部２６の少なくとも一部は、カテーテル本体部２６と内針３６との間の空間（血液導入路３４）を流通する血液をカテーテル本体部２６の外側から視認できるように、透明性を有する材料によって構成されてもよい。

　図２に示すように、カテーテルハブ２２は、カテーテルシャフト２０の基端部に取り付けられている。カテーテルハブ２２は、中空状（円筒状）に形成されている。カテーテルハブ２２の先端部には、カテーテルシャフト２０の基端部の外周面が、かしめ、融着、接着等の適宜の固着手段によって固着される。カテーテルハブ２２には、カテーテルシャフト２０の内腔２１に連通する内腔２５を有する。

　カテーテルハブ２２の内腔２５には、図示を省略するが、止血弁、シール部材及びプラグが配設される。カテーテルハブ２２は、カテーテルハブ２２の内腔２５に流入した血液をカテーテルハブ２２の外側から視認可能なように透明性を有している。

　カテーテルハブ２２は、カテーテルシャフト２０よりも硬い材料によって構成されることが好ましい。カテーテルハブ２２の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体、ポリウレタン、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂等の熱可塑性樹脂を好適に用いることができる。

　図２及び図３に示すように、針部材１８は、内針３６と、針ハブ３８とを備える。内針３６は、穿刺対象部１００に穿刺可能な剛性を有する管状部材である。内針３６は、軸線方向に沿って延在した内腔３７を有する。内針３６は、カテーテル組立体１２の初期状態（組立状態）で、カテーテルシャフト２０の内腔２１及びカテーテルハブ２２の内腔２５に挿通される。内針３６は、カテーテル組立体１２の初期状態で、カテーテル先端部２４によって囲まれた挿通先端部６０を有する（図３参照）。

　内針３６の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金のような金属材料が挙げられる。内針３６は、カテーテルシャフト２０に比べて充分に長く形成され、カテーテル組立体１２の初期状態においてカテーテルシャフト２０の先端開口２３から突出している（図１及び図３参照）。内針３６の先端部は、内針３６の軸線に対して傾斜した刃面４０を有する。刃面４０には、内針３６の内腔３７に連通する楕円形状の先端開口４１が形成されている。

　内針３６は、内針３６の内周面から外周面まで貫通した側孔４２を有する。側孔４２は、内針３６の内腔３７に流入した血液を血液導入路３４に導く。カテーテル組立体１２の初期状態において、側孔４２は、カテーテル本体部２６の内周面を向く。換言すれば、カテーテル組立体１２の初期状態において、側孔４２は、カテーテル先端部２４よりも内針３６の基端方向に位置する。このため、血液導入路３４を流通する血液は、波長変換部２８に接触しない。内針３６の外面は、血液導入路３４に導くための図示しない溝を有してもよい。この場合、側孔４２は省略されてもよい。

　図２において、針ハブ３８は、中空状（円筒状）に形成されている。針ハブ３８の構成材料は、上述したカテーテルハブ２２の構成材料と同様である。針ハブ３８は、その先端部を形成する内針支持部４４と、内針支持部４４から基端側に延出した針ハブ本体４６とを有する。

　内針支持部４４には、内針３６の基端部が、融着、接着、嵌合等の適宜の固定手段によって固定される。針ハブ本体４６は、ユーザが把持し易い大きさ及び形状に形成されている。

　図１に示すように、照射部１４は、カテーテル組立体１２の波長変換部２８に近赤外光Ｌ１を照射する。照射部１４が照射する近赤外光Ｌ１は、例えば、７００ｎｍよりも大きく２５００ｎｍ以下である。

　次に、カテーテル組立体１２の血管穿刺手技について説明する。なお、カテーテル組立体１２の初期状態で、内針３６は、カテーテルシャフト２０の先端開口２３から先端方向に突出している（図３参照）。

　図５Ａに示すように、ユーザは、カテーテル組立体１２を初期状態のまま穿刺対象部１００に穿刺する。穿刺対象部１００は、例えば、人体の前腕である。具体的に、ユーザは、例えば、穿刺対象部１００の皮下組織１０２に穿刺する。この時、照射部１４は、穿刺対象部１００に近赤外光Ｌ１を照射する。なお、照射部１４は、穿刺対象部１００のうちカテーテル組立体１２を穿刺する面とは反対側の面に近赤外光Ｌ１が照射されるように配置される。ただし、照射部１４は、穿刺対象部１００のうちカテーテル組立体１２を穿刺する面に近赤外光Ｌ１が照射されるように配置されてもよい。

　穿刺対象部１００にカテーテル組立体１２を穿刺すると、カテーテル先端部２４は、皮下組織１０２に位置する。この時、近赤外光Ｌ１は、皮下組織１０２を介してカテーテル先端部２４の波長変換部２８に導かれる。波長変換部２８は、近赤外光Ｌ１を可視光Ｌ２に変換する。つまり、図５Ｂに示すように、波長変換部２８は、皮下組織１０２内で発光する。ユーザは、波長変換部２８から発生した可視光Ｌ２を視認することにより、カテーテル先端部２４が血管１０４内に位置していない（カテーテルシャフト２０による血管確保がされていない）ことを知ることができる。

　続いて、カテーテル組立体１２を穿刺対象部１００に対して押し進めると、図６Ａに示すように、カテーテル先端部２４が血管１０４内に位置する。近赤外光Ｌ１は、血管１０４内を流れる血液の赤血球（特にヘモグロビン）によって吸収される。そのため、近赤外光Ｌ１は、血管１０４内においてカテーテル先端部２４に照射されない。つまり、図６Ｂに示すように、波長変換部２８から可視光Ｌ２が発生しなくなる。ユーザは、波長変換部２８から発生していた可視光Ｌ２が消えることを確認することにより、カテーテルシャフト２０の血管確保を直ぐに知ることができる。

　また、カテーテル先端部２４が血管１０４内に位置すると、血管１０４内の血液は、内針３６の先端開口４１から内針３６の内腔３７に流入する。内針３６の内腔３７に流入した血液は、側孔４２及び血液導入路３４を介してカテーテルハブ２２の内腔２５に導かれる。ユーザは、カテーテルハブ２２の内腔２５への血液の逆流（フラッシュバック）を視認することによりカテーテル先端部２４が血管１０４内に位置していることを再確認することができる。

　図７Ａに示すように、カテーテルシャフト２０の血管確保後に、内針３６及びカテーテルシャフト２０が血管１０４の壁部１０６（後壁１０７）を貫通してカテーテル先端部２４が血管１０４の外側に突出した場合、近赤外光Ｌ１がカテーテル先端部２４に照射されるため、波長変換部２８が再び発光する。つまり、図７Ｂに示すように、波長変換部２８は、皮下組織１０２内で再び発光する。ユーザは、波長変換部２８の再発光を視認することにより、カテーテル先端部２４が血管１０４の後壁１０７から突き出たことを知ることができる。

　カテーテルシャフト２０の血管確保後に、カテーテル先端部２４が血管１０４から抜け出た場合、波長変換部２８は再発光する。そのため、ユーザは、波長変換部２８の再発光を視認することにより、カテーテル先端部２４が血管１０４から抜け出たことを知ることができる。

　カテーテルシャフト２０の血管確保後、ユーザは、内針３６をカテーテルシャフト２０から抜去する。

　この場合、本実施形態は、以下の効果を奏する。

　カテーテル先端部２４が皮下組織１０２に位置する血管確保前の状態で、波長変換部２８に近赤外光Ｌ１を照射することにより、波長変換部２８から可視光Ｌ２を発生させることができる。従って、ユーザは、可視光Ｌ２を視認することにより、カテーテル先端部２４が血管１０４の外側に位置していることを知ることができる。近赤外光Ｌ１は、血管１０４内を流れる血液に吸収される。そのため、カテーテル先端部２４が血管１０４内に位置すると、近赤外光Ｌ１はカテーテル先端部２４に照射されなくなる。すなわち、波長変換部２８から発生していた可視光Ｌ２が消える。従って、ユーザは、波長変換部２８から発生していた可視光Ｌ２が消えたことを視認することにより、カテーテルシャフト２０の血管確保を直ぐに知ることができる。

　また、カテーテルシャフト２０の血管確保後に、カテーテル先端部２４が血管１０４の後壁１０７を貫通したりカテーテル先端部２４が血管１０４から抜け出たりした場合、波長変換部２８が再発光する。そのため、ユーザは、波長変換部２８の再発光を視認することにより、カテーテル先端部２４が血管１０４内に位置しなくなったことを容易に知ることができる。

　さらに、カテーテル先端部２４から発生した可視光Ｌ２を直接視認することにより、カメラ及びモニタ等を用いることなく、カテーテルシャフト２０の血管確保を知ることができる。従って、カテーテルシステム１０が大型且つ複雑になることを抑えることができる。

　カテーテルシャフト２０は、カテーテル先端部２４よりも基端方向に位置して近赤外光Ｌ１を可視光Ｌ２に変換不能なカテーテル本体部２６を有する。

　このような構成によれば、カテーテル先端部２４が血管１０４内に位置した状態で血管１０４の外側に位置するカテーテル本体部２６が発光することがないため、カテーテルシャフト２０の血管確保を容易に知ることができる。

　波長変換部２８は、カテーテル先端部２４の少なくとも一部の壁部を構成する。

　このような構成によれば、カテーテル先端部２４に波長変換部２８を簡単に設けることができる。

　カテーテル先端部２４は、波長変換材料３２を含まない非波長変換部３０を有する。

　このような構成によれば、カテーテル先端部２４における波長変換部２８と非波長変換部３０との割合を変えることにより、カテーテル先端部２４の強度等を簡単に調節することができる。

　波長変換部２８は、カテーテル先端部２４にのみ設けられている。

　このような構成によれば、カテーテルシャフト２０の血管確保を効果的に知ることができる。

　本実施形態において、カテーテル先端部２４は、その全体が波長変換部２８のみによって構成されてもよい。また、カテーテル先端部２４は、波長変換部２８と非波長変換部３０とがカテーテルシャフト２０の軸線方向に交互に配置されることにより構成されてもよい。この場合、波長変換部２８は、カテーテル先端部２４の周方向に環状に延在しているのが好ましい。ただし、カテーテル先端部２４の周方向に沿った波長変換部２８の長さは、３６０°未満であってもよい。なお、カテーテル先端部２４の当該構成において、波長変換部２８及び非波長変換部３０の形状、大きさ、数等は適宜設定可能である。さらに、このようなカテーテル先端部２４の構成（波長変換部２８と非波長変換部３０とがカテーテルシャフト２０の軸線方向に交互に配置された構成）は、カテーテルシャフト２０の全体に亘って適用されてもよい。

（第１変形例）
　次に、第１変形例に係るカテーテル組立体１２ａについて説明する。本変形例において、上述したカテーテル組立体１２と同一の構成については同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。本変形例において、上述したカテーテル組立体１２と同様の構成については同様の効果を奏する。

　図８Ａに示すように、カテーテル組立体１２ａは、カテーテル部材１６ａ及び針部材１８を備える。カテーテル部材１６ａは、カテーテルシャフト２０ａを有する。カテーテルシャフト２０ａのカテーテル先端部２４ａは、内層部５０と、外層部５２とを含む。内層部５０及び外層部５２の各々は、円環状に構成されている。つまり、外層部５２は、内層部５０の外周面の全体を囲むように延在している。内層部５０は、その全体が波長変換部２８である。外層部５２は、その全体が非波長変換部３０である。波長変換部２８と非波長変換部３０とは、カテーテルシャフト２０ａの径方向に隣接している。

　本変形例によれば、波長変換部２８がカテーテルシャフト２０ａの周方向に一周延在しているため、カテーテル先端部２４ａを見る角度によって波長変換部２８から発生した可視光Ｌ２の見え方が変化しない。そのため、波長変換部２８から発生した可視光Ｌ２を見え易くすることができる。

　本変形例において、カテーテル先端部２４ａは、内層部５０の全体が非波長変換部３０であり、且つ外層部５２の全体が波長変換部２８であってもよい。

（第２変形例）
　次に、第２変形例に係るカテーテル組立体１２ｂについて説明する。本変形例において、上述したカテーテル組立体１２、１２ａと同一の構成については同一の参照符号を付し、その詳細な説明を省略する。本変形例において、上述したカテーテル組立体１２、１２ａと同様の構成については同様の効果を奏する。

　図８Ｂに示すように、カテーテル組立体１２ｂは、カテーテル部材１６ｂ及び針部材１８を備える。カテーテル部材１６ｂは、カテーテルシャフト２０ｂを有する。カテーテルシャフト２０ｂのカテーテル先端部２４ｂは、内層部５０ａと、外層部５２とを含む。内層部５０ａ及び外層部５２は、円環状に構成されている。つまり、外層部５２は、内層部５０ａの外周面の全体を囲むように延在している。内層部５０ａは、上述したカテーテル先端部２４と同様に構成されている。つまり、内層部５０ａは、複数の波長変換部２８と、複数の非波長変換部３０とを有する。なお、本変形例において、カテーテル先端部２４ｂは、内層部５０ａの全体が非波長変換部３０であり、外層部５２が複数の波長変換部２８と複数の非波長変換部３０とを有する構成であってもよい。

（第３変形例）
　次に、第３変形例に係るカテーテル組立体１２ｃについて説明する。本変形例において、上述したカテーテル組立体１２、１２ａ、１２ｂと同一の構成については同一の参照符号を付し、その詳細な説明を省略する。本変形例において、上述したカテーテル組立体１２、１２ａ、１２ｂと同様の構成については同様の効果を奏する。

　図９Ａ及び図９Ｂに示すように、カテーテル組立体１２ｃは、カテーテル部材１６ｃ及び針部材１８を備える。カテーテル部材１６ｃは、カテーテルシャフト２０ｃを有する。カテーテルシャフト２０ｃのカテーテル先端部２４ｃには、波長変換部２８が設けられている。

　カテーテル先端部２４ｃは、カテーテル本体部２６と同一の材料によって構成されている。つまり、カテーテル先端部２４ｃは、波長変換材料３２を含まない。換言すれば、カテーテル先端部２４ｃは、非波長変換部３０である。カテーテル先端部２４ｃの外周面には、波長変換材料３２がコーティングされることにより波長変換部２８が形成されている。波長変換部２８は、カテーテル先端部２４ｃを周方向に一周するように延在している。

　本変形例によれば、波長変換部２８がカテーテルシャフト２０ｃの周方向に一周延在しているため、カテーテル先端部２４ｃを見る角度によって波長変換部２８から発生した可視光Ｌ２の見え方が変化しない。そのため、波長変換部２８から発生した可視光Ｌ２を見え易くすることができる。

　本変形例において、波長変換部２８は、カテーテル先端部２４ｃの外周面ではなく、カテーテル先端部２４ｃの内周面に波長変換材料３２をコーティングすることにより形成されてもよい。また、波長変換部２８は、カテーテル先端部２４ｃの外周面と内周面との両方に波長変換材料３２をコーティングすることにより形成されてもよい。

（第４変形例）
　次に、第４変形例に係るカテーテル組立体１２ｄについて説明する。変形例において、上述したカテーテル組立体１２、１２ａ～１２ｃと同一の構成については同一の参照符号を付し、その詳細な説明を省略する。本変形例において、上述したカテーテル組立体１２、１２ａ～１２ｃと同様の構成については同様の効果を奏する。

　図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、カテーテル組立体１２ｄは、カテーテル部材１６ｄ及び針部材１８ａを備える。カテーテル部材１６ｄは、波長変換部２８を含まない点以外、上述したカテーテル部材１６ｃと同様に構成されている。内針３６の挿通先端部６０の外周面には、波長変換材料３２がコーティングされることにより波長変換部２８が形成されている。波長変換部２８は、挿通先端部６０を周方向に一周延在している。カテーテル組立体１２ｄの初期状態において、波長変換部２８は、カテーテル先端部２４ｃの内周面を向いている。波長変換部２８は、挿通先端部６０にのみ設けられている。

　本変形例によれば、波長変換部２８を挿通先端部６０にのみ設けているため、カテーテルシャフト２０ｃの血管確保を効果的に知ることができる。

　本変形例において、波長変換部２８は、挿通先端部６０の外周面ではなく、挿通先端部６０の内周面に波長変換材料３２をコーティングすることにより形成されてもよい。また、波長変換部２８は、挿通先端部６０の外周面及び内周面の両方に波長変換材料３２をコーティングすることにより形成されてもよい。なお、挿通先端部６０の内周面に波長変換材料３２をコーティングする場合、挿通先端部６０は近赤外光Ｌ１を透過する材料によって構成される。

　なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。上述したカテーテル先端部２４、２４ａ～２４ｃの構成は、カテーテルシャフト２０、２０ａ～２０ｃの全体に亘って適用されてもよい。本発明に係るカテーテル組立体は、第１～第３変形例に係るカテーテル部材１６、１６ａ～１６ｃと第４変形例に係る針部材１８ａとを適宜組み合わせて構成してもよい。波長変換部２８は、カテーテル先端部２４、２４ａ～２４ｃと挿通先端部６０との少なくとも一方に設けられていればよい。また、波長変換部２８は、内針３６の全体に設けられてもよい。

１０…カテーテルシステム　　　　　　　　
１２、１２ａ～１２ｄ…カテーテル組立体
２０、２０ａ～２０ｃ…カテーテルシャフト
２４、２４ａ～２４ｃ…カテーテル先端部　２６…カテーテル本体部
２８…波長変換部　　　　　　　　　　　　３０…非波長変換部
３２…波長変換材料　　　　　　　　　　　３６…内針
６０…挿通先端部　　　　　　　　　　　　１０４…血管

Claims

　管状のカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの内腔に挿通された内針と、を備えたカテーテル組立体であって、
　前記内針は、当該内針が前記カテーテルシャフトの前記内腔に挿通された前記カテーテル組立体の初期状態で前記カテーテルシャフトの先端部であるカテーテル先端部によって囲まれる挿通先端部を備え、
　前記カテーテル先端部と前記挿通先端部との少なくとも一方には、波長変換部が設けられ、
　前記波長変換部は、近赤外光を可視光に変換する波長変換材料を含む、カテーテル組立体。
　請求項１記載のカテーテル組立体であって、
　前記カテーテル先端部には、前記波長変換部が設けられ、
　前記カテーテルシャフトは、前記カテーテル先端部よりも基端方向に位置して前記近赤外光を前記可視光に変換不能なカテーテル本体部を有する、カテーテル組立体。
　請求項２記載のカテーテル組立体であって、
　前記波長変換部は、前記カテーテル先端部の少なくとも一部の壁部を構成する、カテーテル組立体。
　請求項２記載のカテーテル組立体であって、
　前記カテーテル先端部は、前記波長変換材料を含まない非波長変換部を有する、カテーテル組立体。
　請求項４記載のカテーテル組立体であって、
　前記波長変換部と前記非波長変換部とは、前記カテーテルシャフトの周方向又は径方向に互いに隣接している、カテーテル組立体。
　請求項２記載のカテーテル組立体であって、
　前記波長変換部は、前記カテーテル先端部の外周面及び内周面の少なくとも一方にコーティングされている、カテーテル組立体。
　請求項１～６のいずれか１項に記載のカテーテル組立体であって、
　前記波長変換材料は、７００ｎｍよりも大きい波長の近赤外光を３６０ｎｍ以上７００ｎｍ以下の波長の可視光に変換する、カテーテル組立体。
　請求項１～７のいずれか１項に記載のカテーテル組立体であって、
　前記波長変換部は、前記カテーテル先端部又は前記挿通先端部にのみ設けられている、カテーテル組立体。
　請求項１～８のいずれか１項に記載のカテーテル組立体と、
　近赤外光を照射するための照射部と、を備えるカテーテルシステム。