WO2022044894A1 - カテーテル、カテーテル組立体及びカテーテルシステム - Google Patents

Abstract

カテーテルシステム（１０）のカテーテル組立体（１２）は、カテーテル（１６）と針体（３６）とを備える。カテーテル（１６）のシャフト（２０）は、シャフト（２０）の先端部に位置するとともに光（例えば、光（Ｌ１））が照射されることにより近赤外光（Ｌ０）を発する発光部（２４）と、発光部（２４）からシャフト（２０）の基端側に向かって延在して近赤外光（Ｌ０）を発しない非発光部（２６）とを有する。シャフト（２０）の延在方向に沿った発光部（２４）の長さ（Ｌ）は、７ｍｍ以下、又は非発光部（２６）の外径（Ｄ）の６倍以下である。

Description

カテーテル、カテーテル組立体及びカテーテルシステム

　本発明は、カテーテル、カテーテル組立体及びカテーテルシステムに関する。

　近年、生体部位に近赤外光を照射し、当該生体部位を介して導かれた近赤外光を受光して得られた画像（受光画像）により血管を可視化する血管可視化システムが開発されている。血管可視化システムは、例えば、カテーテルのシャフトを血管内に挿入する際に用いられる（特開２０１４－１３６１１５号公報参照）。特開２０１４－１３６１１５号公報のカテーテルのシャフトは、近赤外光を発する発光部を備える。このようなカテーテルを用いた場合、近赤外光が血液で吸収されるため、受光画像では、発光部のうち血管の外側に位置する部位が比較的明るく表示され、発光部のうち血管内に挿入している部位が比較的暗く表示される。

　上述した従来技術では、発光部がシャフトの先端から基端側に比較的長い範囲に亘って設けられている。このようなカテーテルでは、シャフトの先端部（発光部の先端部）が血管内に挿入された際に、発光部の基端側が血管の外側に位置する。この場合、受光画像では、シャフトの先端部のみが暗く変化する。そのため、ユーザは、シャフトの先端部が血管内に挿入されたこと（カテーテルの血管確保）を比較的早い段階で受光画像により把握し難い。

　本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、カテーテルの血管確保を受光画像により比較的早い段階で容易に知ることができるカテーテル、カテーテル組立体及びカテーテルシステムを提供することを目的とする。

　本発明の第１の態様は、血管内に挿入するためのシャフトを備え、前記シャフトは、可撓性を有するとともに管状に形成されているカテーテルであって、前記シャフトは、当該シャフトの先端に位置するとともに光が照射されることにより近赤外光を発する発光部と、前記発光部から前記シャフトの基端側に向かって延在して前記近赤外光を発しない非発光部と、を有し、前記シャフトの延在方向に沿った前記発光部の長さは、７ｍｍ以下、又は前記非発光部の外径の６倍以下である、カテーテルである。

　本発明の第２の態様は、上述したカテーテルと、前記カテーテルに挿通された針体と、を備えるカテーテル組立体である。

　本発明の第３の態様は、上述したカテーテルと、前記カテーテルを挿入するための血管を含む生体部位に光を照射する照射部と、前記生体部位から導かれた前記光と前記発光部が発した前記近赤外光とを受光する受光部と、前記受光部が受光した前記光及び前記近赤外光に基づいて作成された受光画像を表示する画像表示部と、を備えるカテーテルシステムである。

　本発明によれば、シャフトの延在方向に沿った発光部の長さが７ｍｍ以下又は非発光部の外径の６倍以下であるため、シャフトの先端部が血管内に挿入された際に、発光部の全体を血管内に位置させることができる。この場合、受光画像では、発光部の全体が暗く変化する。そのため、ユーザは、カテーテルの血管確保を受光画像により比較的早い段階で容易に知ることができる。

本発明の一実施形態に係るカテーテルシステムの概略構成図である。 図１のカテーテル組立体の分解斜視図である。 図１のカテーテル組立体の先端部の縦断面図である。 図１のカテーテル組立体の血管への穿刺手技の第１説明図である。 図４の状態の受光画像である。 図１のカテーテル組立体の血管への穿刺手技の第２説明図である。 図６の状態の受光画像である。 図８Ａは、第１変形例に係る発光部を有するシャフトを備えたカテーテル組立体の先端部の縦断面図であり、図８Ｂは、第２変形例に係る発光部を有するシャフトを備えたカテーテル組立体の先端部の縦断面図である。

　図１に示すように、本発明の一実施形態に係るカテーテルシステム１０は、生体部位１００の血管１０４に穿刺可能なカテーテル組立体１２と、血管１０４を可視化するための血管可視化システム１４とを備える。

　カテーテル組立体１２は、生体部位１００の血管１０４内に輸液（薬剤）を投与するための留置針として構成されている。ただし、カテーテル組立体１２は、薬剤を投与するものに限定されない。

　図１及び図２に示すように、カテーテル組立体１２は、カテーテル１６及び穿刺針１８を有する。カテーテル１６は、血管１０４内に挿入するためのシャフト２０と、シャフト２０の基端部に設けられたカテーテルハブ２２とを有する。

　シャフト２０は、可撓性を有している。シャフト２０は、生体部位１００の血管１０４（例えば、尺側皮静脈、肘正中皮静脈、橈側皮静脈等）内に持続的に挿入可能な管状部材である。シャフト２０は、その全長に亘って軸線方向に沿って延在した内腔２１ａを有する（図２参照）。

　図３において、シャフト２０の先端には、内腔２１ａに連通する先端開口２１ｂが形成されている。シャフト２０は、シャフト２０の先端に位置するとともに光が照射されることにより近赤外光Ｌ０（図１参照）を発する発光部２４と、発光部２４からシャフト２０の基端側に向かって延在して近赤外光Ｌ０を発しない非発光部２６とを有する。また、シャフト２０は、シャフト２０の先端部から基端に亘って延在するシャフト本体２８を備える。シャフト本体２８は、非発光部２６を形成する。

　発光部２４は、シャフト２０の先端から基端方向に延在している。シャフト２０の延在方向に沿った発光部２４の長さＬは、７ｍｍ以下に設定されている。これにより、カテーテル組立体１２の先端部を血管１０４内に穿刺した際に、発光部２４の全体を血管１０４内に位置させることができる（図６参照）。発光部２４の長さＬは、５ｍｍ以下に設定されるのが好ましく、３ｍｍ以下に設定されるのがより好ましい。この場合、カテーテル組立体１２の先端部を血管１０４内に穿刺した際に、発光部２４の全体を血管１０４内に位置させ易くなる。なお、発光部２４の長さＬは、図１に示す血管可視化システム１４により得られる画像（受光画像５０）における発光部２４の視認性を考慮すると、１ｍｍ以上に設定されるのが好ましい。

　また、発光部２４の長さＬは、非発光部２６（シャフト本体２８）の外径Ｄの６倍以下に設定されてもよい。これにより、カテーテル組立体１２の先端部を血管１０４内に穿刺した際に、発光部２４の全体を血管１０４内に位置させることができる（図６参照）。発光部２４の長さＬは、非発光部２６の外径Ｄの４倍以下に設定されるのが好ましく、非発光部２６の外径Ｄの２倍以下に設定されるのがより好ましい。この場合、カテーテル組立体１２の先端部を血管１０４内に穿刺した際に、発光部２４の全体を血管１０４内に位置させ易くなる。なお、発光部２４の長さＬは、図１に示す血管可視化システム１４により得られる画像（受光画像５０）における発光部２４の視認性を考慮すると、非発光部２６の外径Ｄの１倍以上に設定されるのが好ましい。

　発光部２４の長さＬは、シャフト２０が挿入される血管１０４の外径、シャフト２０の太さ、穿刺角度等に応じて適宜設定される。

　図１において、発光部２４が発する近赤外光Ｌ０のピーク波長は、血液中のヘモグロビンに吸収され易く生体組織１０２（皮膚組織や筋組織等）を透過し易い波長の範囲にある。一般的に、生体組織１０２は、７００ｎｍ以上１０００ｎｍ以下の波長を透過し易い。また、静脈を流れている血液の還元ヘモグロビンは、６６０ｎｍ付近の波長の光を吸収し易い。さらに、動脈を流れている血液の酸化ヘモグロビンは、９４０ｎｍ付近の波長の光を吸収し易い。

　そのため、発光部２４が発する近赤外光Ｌ０のピーク波長は、７００ｎｍ以上１０００ｎｍ以下の範囲にあるのが好ましい。また、静脈に穿刺するために用いられるカテーテル組立体１２（静脈挿入用のカテーテル）の場合、発光部２４が発する近赤外光Ｌ０のピーク波長は、７００ｎｍ以上８００ｎｍ以下の範囲にあるのが好ましく、７００ｎｍ以上７５０ｎｍ以下の範囲にあるのがより好ましい。さらに、動脈に穿刺するために用いられるカテーテル組立体１２（動脈挿入用のカテーテル）の場合、発光部２４が発する近赤外光Ｌ０のピーク波長は、８００ｎｍ以上１０００ｎｍ以下の範囲にあるのが好ましく、８５０ｎｍ以上９５０ｎｍ以下の範囲にあるのがより好ましく、９４０ｎｍ付近にあるのが一層好ましい。

　図３に示すように、発光部２４は、シャフト本体２８の先端部の外表面に発光材料が塗布されて形成された外側発光層３０と、シャフト本体２８の先端部の内表面に発光材料が塗布されて形成された内側発光層３２と、シャフト本体２８の先端面に発光材料が塗布されて形成された先端発光部３４とを有する。このような発光部２４は、シャフト本体２８の先端部を液体の発光材料に浸漬することにより簡単に得ることができる。

　外側発光層３０及び内側発光層３２のそれぞれは、シャフト本体２８の周方向に環状に延在している。ただし、外側発光層３０及び内側発光層３２のそれぞれは、シャフト本体２８の周方向に３６０°未満の長さ（例えば、半円状に）に延在してもよい。また、外側発光層３０及び内側発光層３２のそれぞれは、シャフト本体２８の周方向に互いに隙間を空けて複数設けられてもよい。

　発光部２４は、外側発光層３０及び内側発光層３２のいずれかを有しなくてもよい。また、発光部２４は、先端発光部３４を有しなくてもよい。すなわち、発光部２４は、外側発光層３０及び内側発光層３２の少なくともいずれかを有していればよい。

　図１において、発光材料は、血管可視化システム１４の照射部４０が発した光Ｌ１（例えば、近赤外光又は可視光）が照射されることにより近赤外光Ｌ０を発する蛍光材料（近赤外光蛍光色素）が用いられる。このような蛍光材料としては、例えば、特開２０１４－１３６１１５号公報に記載されているものが挙げられる。

　発光材料は、光Ｌ１又は光Ｌ１以外の光が照射されることにより近赤外光Ｌ０を発する燐光材料が用いられてもよい。このような燐光材料を用いる場合、予め（カテーテルシステム１０を用いた血管穿刺の手技を行う前において）発光部２４に光を照射しておくことにより、発光部２４を発光可能な状態にすることができる。これにより、生体部位１００内において発光部２４から近赤外光を効果的に発することができる。燐光材料は、例えば、以下の化学式に記載のものが挙げられる。

　図３において、シャフト本体２８は、可撓性を有する樹脂材料を含んで形成されている。このような樹脂材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン－酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。

　また、シャフト本体２８のうち少なくとも非発光部２６を形成する部分は、血管可視化システム１４の照射部４０が発した光Ｌ１を吸収する材料を含んで形成されている。具体的には、光Ｌ１（例えば、近赤外光）を吸収する材料（近赤外光吸収色素）としては、シアニン色素、フタロシアニン色素、ナフタロシアニン化合物、ニッケルジチオレン錯体、スクアリウム色素、キノン系化合物、ジインモニウム化合物、アゾ化合物等が挙げられる。このような近赤外光吸収色素は、シャフト本体２８を形成する上記樹脂材料に混合（混錬）されている。すなわち、シャフト本体２８（非発光部２６）は、近赤外光吸収色素を含有している。ただし、近赤外光吸収色素は、シャフト本体２８のうち発光部２４よりも基端側の外表面に塗布されてもよい。

　図２に示すように、カテーテルハブ２２は、中空状（円筒状）に形成されている。カテーテルハブ２２は、シャフト２０よりも硬い材料によって構成されることが好ましい。カテーテルハブ２２の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体、ポリウレタン、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂等の熱可塑性樹脂を好適に用いることができる。

　穿刺針１８は、針体３６と、針体３６の基端部に設けられた針ハブ３８とを備える。針体３６は、生体部位１００（図１参照）を穿刺可能な剛性を有する管状部材である。針体３６は、軸線方向に沿って延在した内腔３７ａを有する。針体３６を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料が挙げられる。針体３６は、シャフト２０に比べて充分に長く形成され、カテーテル組立体１２の初期状態（組立状態）でシャフト２０の先端開口２１ｂから突出している（図１及び図３参照）。

　図２及び図３において、針体３６の先端部には、針体３６の軸線に対して傾斜した刃面３９が形成されている。刃面３９には、針体３６の内腔３７ａに連通する先端開口３７ｂが形成されている。

　図１及び図２において、針ハブ３８は、中空状（筒状）に形成されている。針ハブ３８の構成材料は、上述したカテーテルハブ２２の構成材料と同じものが挙げられる。針ハブ３８の先端部には、針体３６の基端部が固着されている。針ハブ３８は、カテーテル組立体１２の操作部として機能する。

　図１に示すように、血管可視化システム１４は、照射部４０、受光部４２及び画像表示部４４を備える。照射部４０は、カテーテル組立体１２が穿刺された生体部位１００（可視化対象物）に光Ｌ１を照射する。照射部４０は、光Ｌ１を発する光源４６を有する。光源４６は、光Ｌ１として近赤外光を発する。光源４６が発する近赤外光は、例えば、７００ｎｍ以上２５００ｎｍ以下の範囲の波長を有するのが好ましく、７００ｎｍ以上１４００ｎｍ以下の範囲の波長を有するのがより好ましく、７８０ｎｍ以上１０５０ｎｍ以下の範囲の波長を有するのがさらに好ましい。このような近赤外光は、血液のヘモグロビンに吸収される。光源４６は、可視光（近赤外光を含まない）を発するものでもよい。また、光源４６は、近赤外光及び可視光の両方を含む光を発するものでもよい。

　受光部４２は、生体部位１００を挟んで照射部４０とは反対側に配置される。換言すれば、照射部４０と受光部４２とは、生体部位１００を挟んで互いに対向するように配置されている。受光部４２は、生体部位１００から導かれた光Ｌ１と発光部２４が発した近赤外光Ｌ０とを受光するカメラ（撮像部）である。受光部４２は、例えば、近赤外光用のＣＣＤカメラ等が用いられる。画像表示部４４は、受光部４２が受光した光Ｌ１及び近赤外光Ｌ０に基づいて作成された画像（受光画像５０）を表示する。画像表示部４４は、人が着脱可能なゴーグルであってもよいし、定置型のディスプレイであってもよい。

　次に、カテーテルシステム１０を用いた血管穿刺の手技について説明する。

　図３に示すように、カテーテル組立体１２の初期状態で、刃面３９は、上方に向いた状態でシャフト２０の先端開口２１ｂから先端方向に突出している。

　まず、ユーザは、血管可視化システム１４をセッティングする。具体的に、図４に示すように、穿刺対象である生体部位１００（例えば、人体の前腕）の下方に照射部４０を配置するとともに生体部位１００の上方に受光部４２を配置する。そして、照射部４０から生体部位１００に光Ｌ１を照射するとともに生体部位１００にカテーテル組立体１２の先端部を穿刺する。

　そうすると、照射部４０が発した光Ｌ１は、生体部位１００の生体組織１０２内（例えば、皮膚組織や筋組織内）を散乱しながら透過し、透過した光Ｌ１（透過光）が受光部４２で受光される。この際、血管１０４内を流れる血液のヘモグロビンは、光Ｌ１を吸収する。また、カテーテル１６の発光部２４は、光Ｌ１が照射されることによって近赤外光Ｌ０を発する。発光部２４が発した近赤外光Ｌ０は、受光部４２で受光される。さらに、カテーテル１６の非発光部２６は光Ｌ１を吸収し、針体３６は光Ｌ１を反射する（透過しない）。

　これにより、図５に示すように、画像表示部４４には、受光部４２で受光された光Ｌ１と近赤外光Ｌ０とに基づいて作成された受光画像５０が表示される。受光画像５０には、生体組織１０２（血管１０４以外）、血管１０４、発光部２４、非発光部２６、針体３６が表示される。具体的に、受光画像５０では、発光部２４が最も明るく（白色に）表示され、生体組織１０２（血管１０４以外）が発光部２４よりも暗く表示される。また、受光画像５０において、血管１０４、非発光部２６及び針体３６は、生体組織１０２よりも暗く表示される。なお、血管１０４、非発光部２６及び針体３６の明るさ（輝度）は、互いに略同じである。これにより、ユーザは、受光画像５０中の血管１０４と発光部２４とを容易且つ明確に区別することができる。

　続いて、図６に示すように、カテーテル組立体１２の先端部が血管１０４内に挿入されると、血管１０４内の血液が針体３６の先端開口３７ｂから針体３６の内腔３７ａ（図３参照）に流入する。この際、発光部２４の全体が血管１０４内に位置するため、光源４６が発した光Ｌ１は、発光部２４に導かれない。そのため、発光部２４が蛍光材料で形成されている場合、発光部２４から近赤外光Ｌ０が発せられない。一方、発光部２４が燐光材料で形成されている場合、発光部２４から発せられた近赤外光Ｌ０は、血液のヘモグロビンによって吸収されるため、受光部４２まで届かない。

　よって、図７に示すように、受光画像５０において、発光部２４の見え方が変化する（発光部２４が暗くなる）。換言すれば、発光部２４の明るさが血管１０４の明るさと略同じになる。そのため、ユーザは、カテーテル組立体１２の先端部（カテーテル１６の先端部及び針体３６の先端部）が血管１０４内に挿入されたことを受光画像５０により比較的早い段階で容易に知ることができる。換言すれば、ユーザは、カテーテル組立体１２の血管確保（カテーテル１６の血管確保及び針体３６の血管確保）を受光画像５０により比較的早い段階で容易に知ることができる。

　その後、ユーザは、シャフト２０の先端部を血管１０４内に留置した状態で穿刺針１８を抜去し、カテーテル１６を介して血管１０４内に薬剤を投与する。

　本実施形態に係るカテーテル１６、カテーテル組立体１２及びカテーテルシステム１０は、以下の効果を奏する。

　シャフト２０は、シャフト２０の先端に位置するとともに光（例えば、光Ｌ１）が照射されることにより近赤外光Ｌ０を発する発光部２４と、発光部２４からシャフト２０の基端側に向かって延在して近赤外光Ｌ０を発しない非発光部２６と、を有する。シャフト２０の延在方向に沿った発光部２４の長さＬは、７ｍｍ以下、又は非発光部２６の外径Ｄの６倍以下である。

　このような構成によれば、シャフト２０の先端部が血管１０４内に挿入された際に、発光部２４の全体を血管１０４内に位置させることができる。この場合、受光画像５０では、発光部２４の全体が暗く変化する。そのため、ユーザは、カテーテル１６の血管確保を受光画像５０により比較的早い段階で容易に知ることができる。

　非発光部２６は、発光部２４の基端からシャフト２０の基端までの範囲の全体に亘って設けられている。

　このような構成によれば、発光部２４が血管１０４内に挿入される前の状態で、ユーザは、受光画像５０において発光部２４と非発光部２６とを容易に見分けることができる。

　シャフト２０は、非発光部２６を形成するシャフト本体２８を含む。発光部２４は、シャフト本体２８の先端部の内表面及び外表面の少なくともいずれかに発光材料が塗布されて形成された発光層（内側発光層３２及び外側発光層３０の少なくともいずれか）を有している。

　このような構成によれば、発光部２４を簡単に形成することができる。また、発光部２４が外側発光層３０を有する場合、外側発光層３０が発した近赤外光Ｌ０を受光部４２に効率的に導くことができる。さらに、発光部２４が内側発光層３２を有する場合、発光材料の生体部位１００に対する接触を抑えることができる。

　発光材料は、蛍光材料又は燐光材料を含む。この場合、近赤外光Ｌ０を発する発光部２４を簡単に得ることができる。

　非発光部２６は、光Ｌ１を吸収する材料を含んで形成されている。

　このような構成によれば、発光部２４が血管１０４内に挿入される前の状態で、ユーザは、受光画像５０において、発光部２４と非発光部２６とを一層容易に見分けることができる。

　発光部２４が発する近赤外光Ｌ０のピーク波長は、７００ｎｍ以上１０００ｎｍ以下の範囲にある。

　このような構成によれば、発光部２４が発した近赤外光Ｌ０を、生体組織１０２（血管１０４以外）に透過させ易くするとともに血液のヘモグロビンに吸収させ易くすることができる。

　カテーテル組立体１２は、カテーテル１６と、カテーテル１６に挿通された針体３６と、を備える。

　このような構成によれば、ユーザは、カテーテル組立体１２の先端部（針体３６の先端部及びシャフト２０の先端部）が血管１０４内に挿入されたこと（カテーテル組立体１２の血管確保）を受光画像５０により比較的早い段階で容易に知ることができる。

　カテーテルシステム１０は、カテーテル１６と、カテーテル１６を挿入するための血管１０４を含む生体部位１００に光Ｌ１を照射する照射部４０と、生体部位１００から導かれた光Ｌ１と発光部２４が発した近赤外光Ｌ０とを受光する受光部４２と、受光部４２が受光した光Ｌ１及び近赤外光Ｌ０に基づいて作成された受光画像５０を表示する画像表示部４４とを備える。照射部４０と受光部４２とは、生体部位１００を挟んで互いに対向するように配置される。

　このような構成によれば、生体部位１００を透過した光Ｌ１により受光画像５０を得ることができる。この場合、生体部位１００の表面に反射した反射光が受光部４２に導かれることがないため、受光画像５０において発光部２４を明確に表示させることができる。

　カテーテル１６は、図８Ａに示す発光部２４ａを有するシャフト２０ａを備えてもよい。図８Ａに示すように、発光部２４ａは、シャフト本体２８の先端部が発光材料を含有することで形成された発光壁部６０を有している。発光壁部６０は、シャフト本体２８を形成する樹脂材料に発光材料を混合（混錬）して形成される。発光材料は、上述した蛍光材料又は燐光材料を用いることができる。

　このような発光部２４ａによれば、上述した発光部２４と同様の効果を奏する。

　カテーテル１６は、図８Ｂに示す発光部２４ｂを有するシャフト２０ｂを備えてもよい。図８Ｂに示すように、発光部２４ｂは、発光壁部６０、外側発光層３０及び内側発光層３２、先端発光部３４を有する。このような発光部２４ｂによれば、上述した発光部２４と同様の効果を奏する。

　本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。受光部４２は、光を波長ごとに分光して撮像するスペクトルカメラであってもよい。この場合、受光部４２は、受光した光の波長ごとに色分けして（又は色濃度を分けて）画像表示部４４に表示させることもできる。これにより、画像表示部４４には、生体組織１０２（血管１０４以外）、血管１０４、発光部２４、非発光部２６及び針体３６が互いに異なる色（又は色濃度）で表示される。血管可視化システム１４は、生体部位１００を透過した透過光を受光して受光画像５０を表示する透過型のシステムに限定されず、生体部位１００に反射した反射光を受光して受光画像５０を表示する反射型のシステムであってもよい。

　以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

　上記実施形態は、血管（１０４）内に挿入するためのシャフト（２０、２０ａ、２０ｂ）を備え、前記シャフトは、可撓性を有するとともに管状に形成されているカテーテル（１６）であって、前記シャフトは、当該シャフトの先端部に位置するとともに光（Ｌ１）が照射されることにより近赤外光（Ｌ０）を発する発光部（２４、２４ａ、２４ｂ）と、前記発光部から前記シャフトの基端側に向かって延在して前記近赤外光を発しない非発光部（２６）と、を有し、前記シャフトの延在方向に沿った前記発光部の長さ（Ｌ）は、７ｍｍ以下、又は前記非発光部の外径（Ｄ）の６倍以下である、カテーテルを開示している。

　上記のカテーテルにおいて、前記非発光部は、前記発光部の基端から前記シャフトの基端までの範囲の全体に亘って設けられてもよい。

　上記のカテーテルにおいて、前記シャフトは、前記非発光部を形成するシャフト本体（２８）を含み、前記発光部は、前記シャフト本体の先端部の内表面及び外表面の少なくともいずれかに発光材料が塗布されて形成された発光層（３０、３２）を有してもよい。

　上記のカテーテルにおいて、前記シャフトは、前記非発光部を形成するシャフト本体を含み、前記発光部（２４ａ、２４ｂ）は、前記シャフト本体の先端部が発光材料を含有することで形成された発光壁部（６０）を有してもよい。

　上記のカテーテルにおいて、前記発光部（２４ｂ）は、前記シャフト本体の先端部が発光材料を含有することで形成された発光壁部を有してもよい。

　上記のカテーテルにおいて、前記発光材料は、蛍光材料を含んでもよい。

　上記のカテーテルにおいて、前記発光材料は、燐光材料を含んでもよい。

　上記のカテーテルにおいて、前記非発光部は、光を吸収する材料を含んで形成されてもよい。

　上記のカテーテルにおいて、前記発光部が発する前記近赤外光のピーク波長は、７００ｎｍ以上１０００ｎｍ以下の範囲にあってもよい。

　上記実施形態は、上述したカテーテルと、前記カテーテルに挿通された針体（３６）と、を備えるカテーテル組立体（１２）を開示している。

　上記実施形態は、上述したカテーテルと、前記カテーテルを挿入するための血管を含む生体部位（１００）に光（Ｌ１）を照射する照射部（４０）と、前記生体部位から導かれた前記光と前記発光部が発した前記近赤外光とを受光する受光部（４２）と、前記受光部が受光した前記光及び前記近赤外光に基づいて作成された受光画像（５０）を表示する画像表示部（４４）と、を備えるカテーテルシステム（１０）を開示している。

　上記のカテーテルシステムにおいて、前記カテーテルと当該カテーテルに挿通された針体とを有するカテーテル組立体を含んでもよい。

　上記のカテーテルシステムにおいて、前記照射部と前記受光部とは、前記生体部位を挟んで互いに対向するように配置されてもよい。

Claims (13)

1. 　血管内に挿入するためのシャフトを備え、前記シャフトは、可撓性を有するとともに管状に形成されているカテーテルであって、
   　前記シャフトは、
   　当該シャフトの先端部に位置するとともに光が照射されることにより近赤外光を発する発光部と、
   　前記発光部から前記シャフトの基端側に向かって延在して前記近赤外光を発しない非発光部と、を有し、
   　前記シャフトの延在方向に沿った前記発光部の長さは、７ｍｍ以下、又は前記非発光部の外径の６倍以下である、カテーテル。
2. 　請求項１記載のカテーテルであって、
   　前記非発光部は、前記発光部の基端から前記シャフトの基端までの範囲の全体に亘って設けられている、カテーテル。
3. 　請求項１又は２に記載のカテーテルであって、
   　前記シャフトは、前記非発光部を形成するシャフト本体を含み、
   　前記発光部は、前記シャフト本体の先端部の内表面及び外表面の少なくともいずれかに発光材料が塗布されて形成された発光層を有している、カテーテル。
4. 　請求項１又は２に記載のカテーテルであって、
   　前記シャフトは、前記非発光部を形成するシャフト本体を含み、
   　前記発光部は、前記シャフト本体の先端部が発光材料を含有することで形成された発光壁部を有している、カテーテル。
5. 　請求項３記載のカテーテルであって、
   　前記発光部は、前記シャフト本体の先端部が発光材料を含有することで形成された発光壁部を有している、カテーテル。
6. 　請求項３～５のいずれか１項に記載のカテーテルであって、
   　前記発光材料は、蛍光材料を含む、カテーテル。
7. 　請求項３～５のいずれか１項に記載のカテーテルであって、
   　前記発光材料は、燐光材料を含む、カテーテル。
8. 　請求項１～６のいずれか１項に記載のカテーテルであって、
   　前記非発光部は、光を吸収する材料を含んで形成されている、カテーテル。
9. 　請求項１～８のいずれか１項に記載のカテーテルであって、
   　前記発光部が発する前記近赤外光のピーク波長は、７００ｎｍ以上１０００ｎｍ以下の範囲にある、カテーテル。
10. 　請求項１～９のいずれか１項に記載のカテーテルと、
    　前記カテーテルに挿通された針体と、を備えるカテーテル組立体。
11. 　請求項１～９のいずれか１項に記載のカテーテルと、
    　前記カテーテルを挿入するための血管を含む生体部位に光を照射する照射部と、
    　前記生体部位から導かれた前記光と前記発光部が発した前記近赤外光とを受光する受光部と、
    　前記受光部が受光した前記光及び前記近赤外光に基づいて作成された受光画像を表示する画像表示部と、を備えるカテーテルシステム。
12. 　請求項１１記載のカテーテルシステムであって、
    　前記カテーテルと当該カテーテルに挿通された針体とを有するカテーテル組立体を含む、カテーテルシステム。
13. 　請求項１１又は１２に記載のカテーテルシステムであって、
    　前記照射部と前記受光部とは、前記生体部位を挟んで互いに対向するように配置される、カテーテルシステム。

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