WO2024070020A1 - 異種錠流出リスク管理システム、異種錠流出リスク管理方法及び収容体生産システム - Google Patents

Abstract

異種錠収容体が後工程に流出するリスクをより効果的に低減させることができる異種錠流出リスク管理システムなどを提供する。流出リスク管理システム７０は、リスク評価部７５２及びリスク低減処置実行部７５３を備える。リスク評価部７５２は、生産スケジュールに従ってＰＴＰシートを生産した場合において、次に生産されるＰＴＰシートに対し、該ＰＴＰシートの直前に生産されるＰＴＰシートに収容される錠剤が異種錠として誤って混入されて、該異種錠の混入したＰＴＰシートがＰＴＰ包装機１０よりも後工程に流出するリスクを評価する。リスク低減処置実行部７５３は、リスク評価部７５２による評価結果に基づき、前記リスクを低減させるための処置を実行可能とされる。

Description

異種錠流出リスク管理システム、異種錠流出リスク管理方法及び収容体生産システム

　本発明は、異種錠が誤って混入した錠剤収容体が後工程に流出するリスクを低減させるためのシステム及び方法、並びに、該システムを備えた収容体の生産システムに関する。

　一般に医薬品や食料品等の分野においては、錠剤が収容されてなる錠剤収容体が広く用いられている。錠剤収容体としては、ブリスタシートや錠剤が充填されてなるボトル（瓶）などを挙げることができる。ブリスタシートは、錠剤が充填されるポケット部の形成された容器フィルムと、その容器フィルムに対しポケット部の開口側を密封するように取着されるカバーフィルムとから構成される。

　また、錠剤収容体は、収容体生産装置によって生産される。ブリスタシートを生産するための収容体生産装置であるブリスタ包装機は、例えば、帯状の容器フィルムにポケット部を形成する装置や、ポケット部に錠剤を充填する装置、容器フィルムにカバーフィルムを取着する装置などを備えている。

　ところで、一般に収容体生産装置は、収容される錠剤の品種を切換可能であるとともに、品種切換の度に、異なる錠剤が収容されてなる、異なる品種の錠剤収容体を順次生産することが可能に構成されている。ここで、生産する錠剤収容体の品種を切換えるにあたっては、直前に生産されていた錠剤収容体に係る錠剤が次に生産される錠剤収容体に対し、異種錠として誤って混入されることを防止すべく、収容体生産装置の清掃などが行われるが、それでも異種錠の混入が発生する可能性はある。

　そこで、異種錠の混入した錠剤収容体（以下、「異種錠収容体」という）が、収容体生産装置の後工程に流出することを防止すべく、収容体生産装置に設けられた検査装置によって、色や形状の異なる錠剤を異種錠として検出する手法が提案されている（例えば、特許文献１等参照）。また、錠剤に係る領域の面積や分光分析を利用して、異種錠を検出する手法も知られている（例えば、特許文献２，３等参照）。

特開２０１５－２００５９５号公報 特開２０１１－１１２５２７号公報 特開２０１８－１７９５６８号公報

　ところで、異種錠収容体が収容体生産装置よりも後工程に流出するリスクは低ければ低いほど好ましいところ、上述した各手法は、実際に錠剤の検査を行うことで異種錠を検出する手法に過ぎない。従って、これら手法において、流出リスクをより低減させるためには、従前行われていた検査項目とは別の検査項目についての検査を実行可能な新たな検査装置を追加するなどの必要がある。しかしながら、新たな検査装置の追加による流出リスクの低減にも限度がある。

　本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、異種錠収容体が後工程に流出するリスクをより効果的に低減させることができる異種錠流出リスク管理システムなどを提供することにある。

　以下、上記目的を解決するのに適した各手段につき、項分けして説明する。なお、必要に応じて対応する手段に特有の作用効果を付記する。

　手段１．収容される錠剤の品種を切換可能であるとともに、品種切換の度に、異なる錠剤が収容されてなる錠剤収容体を順次生産することが可能な収容体生産装置に適用される異種錠流出リスク管理システムであって、
　前記収容体生産装置による前記錠剤収容体の生産順序に関する情報を含む生産スケジュールを管理するスケジュール管理手段と、
　前記生産スケジュールに従って前記錠剤収容体を生産した場合において、次に生産される前記錠剤収容体に対し、該錠剤収容体の直前に生産される前記錠剤収容体に収容される錠剤が異種錠として誤って混入されて、該異種錠の混入した前記錠剤収容体が前記収容体生産装置よりも後工程に流出するリスクを評価するリスク評価手段と、
　前記リスク評価手段による評価結果に基づき、前記リスクを低減させるための処置を実行可能なリスク低減処置実行手段とを備えることを特徴とする異種錠流出リスク管理システム。

　尚、スケジュール管理手段が管理する生産スケジュールは、オペレータ等によって予め入力されて記憶されたものであってもよいし、後述する手段６のように、スケジュール導出手段によって自動的に導出（生成）されるものであってもよい。

　また、「前記リスクを低減させるための処置」としては、例えばアラーム等を用いて生産スケジュールの変更を促す処置や、流出リスクをより低減可能な生産スケジュールを提示する処置、錠剤収容体の品種を切換える際に行われる収容体生産装置の清掃について、清掃時間をより長く確保することを促す処置などを挙げることができる。ここで、「流出リスクをより低減可能な生産スケジュールを提示する処置」は、予め記憶された複数の生産スケジュールの中から１又は複数の生産スケジュールを提示する処置や、生産スケジュールを自動的に導出して、その導出した生産スケジュールを提示する処置を含む。

　上記手段１によれば、リスク評価手段により、錠剤収容体の生産スケジュールを利用して、異種錠の混入した錠剤収容体（異種錠収容体）が収容体生産装置よりも後工程に流出するリスクを評価することができる。そして、リスク評価手段による評価結果に基づき、リスク低減処置実行手段により、前記リスクを低減させるための処置を実行することができる。このように錠剤収容体の生産スケジュールを利用するため、錠剤の検査のみによって異種錠を検出する構成と比べて、異種錠収容体の流出リスクをより効果的に低減させることができる。

　尚、通常、生産する錠剤収容体の品種を切換える度に収容体生産装置の清掃などが行われるため、次に生産される錠剤収容体に対し、この錠剤収容体の２つ以上前に生産された錠剤収容体に係る錠剤が誤って混入されるといった事態はほとんど生じない。この点に鑑み、リスク評価手段は、次に生産される錠剤収容体に対し、該錠剤収容体の直前に生産される錠剤収容体に収容される錠剤が異種錠として誤って混入されて、該異種錠の混入した錠剤収容体が収容体生産装置よりも後工程に流出するリスクを評価する。従って、リスク評価に係る処理負担の低減を図ることができる。

　手段２．前記収容体生産装置は、錠剤に関する良否判定を行う検査手段を有し、
　前記リスク評価手段は、前記検査手段による錠剤の検査項目を踏まえて、前記リスクを評価可能に構成されていることを特徴とする手段１に記載の異種錠流出リスク管理システム。

　上記手段２によれば、リスク評価手段は、検査手段による錠剤の検査項目を踏まえて、前記リスクを評価可能とされている。例えば、検査手段による錠剤の検査項目の中に「錠剤の色」のみが含まれる場合において、白色の錠剤ａｗ１が収容された錠剤収容体Ａｗ１を生産した後に、赤色の錠剤ｂｒ２が収容された錠剤収容体Ｂｒ２を生産するときには、錠剤収容体Ｂｒ２の生産時に、検査手段によって白色の錠剤ａｗ１を異種錠として検出可能であるため、リスク管理手段は、前記リスクが低いと評価する。一方、検査手段による錠剤の検査項目の中に「錠剤の色」のみが含まれる場合において、白色の錠剤ａｗ１が収容された錠剤収容体Ａｗ１を生産した後に、白色の錠剤ｂｗ２が収容された錠剤収容体Ｂｗ２を生産するときには、錠剤収容体Ｂｗ２の生産時に、検査手段によって錠剤ａｗ１を異種錠として検出することが難しいため、リスク管理手段は、前記リスクが高いと評価する。このように検査手段による錠剤の検査項目を踏まえることで、前記リスクの評価を適切かつ容易に行うことができる。

　手段３．前記検査項目には、錠剤の色、形状、印刷、刻印及びスペクトルの少なくとも１つが含まれることを特徴とする手段２に記載の異種錠流出リスク管理システム。

　上記手段３によれば、基本的には上記手段２と同様の作用効果が奏される。尚、前記リスクの評価をより適切に行うという点では、検査項目の数は多ければ多いほど好ましい。

　手段４．前記収容体生産装置は、錠剤を撮像する撮像手段を有し、
　前記検査手段は、前記撮像手段により得られた画像データに基づき、錠剤に関する良否判定を行うように構成されており、
　次に生産される前記錠剤収容体に係る錠剤の検査を行うための設定がなされた前記検査手段に対し、該錠剤収容体の直前に生産される前記錠剤収容体に係る錠剤の画像データを利用して生成した仮想異種錠画像データに基づく良否判定を実行させる検査シミュレーション実行手段を備え、
　前記リスク評価手段は、前記検査シミュレーション実行手段が前記検査手段に対し前記仮想異種錠画像データに基づく良否判定を実行させたときの良否判定結果に基づき、前記リスクを評価可能に構成されていることを特徴とする手段２に記載の異種錠流出リスク管理システム。

　上記手段４によれば、検査シミュレーション実行手段は、次に生産される錠剤収容体に係る錠剤の検査を行うための設定がなされた検査手段に対し、仮想異種錠画像データを利用した良否判定を行わせることができる。そして、リスク評価手段は、検査シミュレーション実行手段が検査手段に対し仮想異種錠画像データを用いた良否判定を行わせたときの良否判定結果に基づき、前記リスクを評価することができる。従って、検査手段による錠剤に対する良否判定を実際に行うことなく、前もって、検査手段による良否判定の結果として異種錠が適切に検出される（異種錠が不良と判定される）のか否かを確認することができる。これにより、前記リスクを一層適切に評価することができる。

　手段５．前記錠剤収容体は、容器フィルムに形成されたポケット部に錠剤が収容されてなるブリスタシートであり、
　前記リスク評価手段は、次に生産される前記ブリスタシートの前記ポケット部のサイズと、該ブリスタシートの直前に生産される前記ブリスタシートに収容される錠剤のサイズとに基づき、前記リスクを評価可能に構成されていることを特徴とする手段１に記載の異種錠流出リスク管理システム。

　上記手段５によれば、リスク評価手段は、次に生産されるブリスタシートにおけるポケット部のサイズ（以下では、単に「ポケットサイズ」という）と、該ブリスタシートの直前に生産されるブリスタシートに係る錠剤のサイズ（以下では、単に「錠剤サイズ」という）とに基づき、前記リスクを評価することができる。例えば、ポケットサイズが錠剤サイズよりも小さい場合には、次に生産されるブリスタシートにおけるポケット部に対し、直前に生産されるブリスタシートに係る錠剤を収容することは物理的に不可能であるから、リスク評価手段は、前記リスクが低いと評価する。一方、例えば、ポケットサイズが錠剤サイズよりも大きい場合には、次に生産されるブリスタシートにおけるポケット部に対し、直前に生産されるブリスタシートに係る錠剤を収容することが可能であるため、リスク評価手段は、前記リスクが高いと評価する。従って、上記手段５によれば、前記リスクをより一層適切に評価することができる。

　また、上記手段５によれば、ポケット部や錠剤のサイズに基づき前記リスクを評価するから、収容体生産装置が検査手段を備えないものであっても、前記リスクを評価することができ、また、その評価結果に基づき前記リスクを低減させるための処置を行うことができる。

　手段６．生産予定の複数の前記錠剤収容体についての情報に基づき該錠剤収容体の生産順序に関する情報を含む仮スケジュールを複数生成するとともに、該仮スケジュールに従って該錠剤収容体を生産した場合における前記リスク評価手段による評価結果に基づき、複数の前記仮スケジュールの中から、少なくとも前記リスクを最も低減可能となる前記生産スケジュールを導出可能に構成されたスケジュール導出手段を備え、
　前記リスク低減処置実行手段は、前記リスクを低減させるための処置として、前記スケジュール導出手段により導出された前記生産スケジュールを利用した処置を実行可能に構成されていることを特徴とする手段１に記載の異種錠リスク管理システム。

　上記手段６によれば、スケジュール導出手段によって、流出リスクの低い生産スケジュールを自動的に導出することができ、また、リスク低減処置実行手段によって、その導出した生産スケジュールを利用した処置（例えば、導出した生産スケジュールの提示など）を行うことができる。従って、前記リスクの低減をより一層図ることができる。また、オペレータ等による生産スケジュールの作成が必須ではなくなるため、利便性を高めることができる。

　手段７．手段１に記載の異種錠流出リスク管理システムと、
　前記収容体生産装置とを備えた収容体生産システム。

　上記手段７によれば、上記手段１と同様の作用効果が奏されることとなる。

　手段８．収容される錠剤の品種を切換可能であるとともに、品種切換の度に、異なる錠剤が収容されてなる錠剤収容体を順次生産することが可能な収容体生産装置に適用される異種錠流出リスク管理方法であって、
　前記収容体生産装置による前記錠剤収容体の生産順序に関する情報を含む生産スケジュールに従って前記錠剤収容体を生産した場合において、次に生産される前記錠剤収容体に対し、該錠剤収容体の直前に生産される前記錠剤収容体に収容される錠剤が異種錠として誤って混入されて、該異種錠の混入した前記錠剤収容体が前記収容体生産装置よりも後工程に流出するリスクを評価するリスク評価工程と、
　前記リスク評価工程による評価結果に基づき、前記リスクを低減させるための処置を実行するリスク低減処置実行工程とを含むことを特徴とする異種錠流出リスク管理方法。

　上記手段８によれば、上記手段１と同様の作用効果が奏されることとなる。

　尚、上記各手段に係る技術事項を適宜組み合わせてもよい。例えば、上記手段２又は３に係る技術事項と、上記手段４～６に係る技術事項のうちの少なくとも１つとを組み合わせてもよい。また、例えば、上記手段７又は８に係る技術事項に対し、上記手段１～６に係る技術事項のうちの少なくとも１つを組み合わせてもよい。

ＰＴＰシートを示す斜視図である。 ＰＴＰシートの部分拡大断面図である。 ＰＴＰシートを示す平面図である。 ＰＴＰフィルムを示す斜視図である。 収容体生産システムの概略構成を示すブロック図である。 ＰＴＰ包装機の概略構成を示す模式図である。 検査装置の電気的構成を示すブロック図である。 第三検査装置における検査用カメラの概略構成を示す模式図である。 各検査装置にて行われる錠剤の検査項目を示す表図である。 検査データ管理装置に記憶される各種データを示す表図である。 形状データなどの一例を示す表図である。 形状データなどの別例を示す表図である。 表示装置にて表示される情報の一例を示す模式図である。 検査シミュレーション処理のフローチャートである。 品種Ｋ１から品種Ｋ２へと切換えるときのリスク点数を説明するための説明図である。 品種Ｋ２から品種Ｋ３へと切換えるときのリスク点数を説明するための説明図である。

　以下、一実施形態について図面を参照しつつ説明する。まず、ＰＴＰシートの構成について説明する。

　図１，２に示すように、ＰＴＰシート１は、複数のポケット部２を備えた容器フィルム３と、ポケット部２を塞ぐようにして容器フィルム３に取着されたカバーフィルム４とを有している。本実施形態では、ＰＴＰシート１が「錠剤包装体」及び「ブリスタシート」に相当する。

　容器フィルム３は、例えばＰＰ（ポリプロピレン）やＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等の透明又は半透明の熱可塑性樹脂材料により形成されている。一方、カバーフィルム４は、例えばポリプロピレン樹脂等からなるシーラントが表面に設けられた不透明材料（例えばアルミニウム箔等）により構成されている。勿論、各フィルム３，４の材料は、これらに限定されるものではなく、他の材質のものを採用してもよい。

　ＰＴＰシート１は、帯状の容器フィルム３及び帯状のカバーフィルム４から形成された帯状のＰＴＰフィルム６（図４参照）がシート状に打抜かれることによって製造されるものであり、平面視略矩形状に形成されている。

　また、ＰＴＰシート１には、その長手方向に沿って配列された５個のポケット部２からなるポケット列が、その短手方向に２列形成されている。つまり、計１０個のポケット部２が形成されている。また、各ポケット部２には、錠剤５が１つずつ収容されている。錠剤５は、ＰＴＰシート１の表側（ポケット部２の突出側）から見たときに、ポケット部２を通して視認可能とされている。

　錠剤５は、平面視円形状をなす円盤状の素錠であって、側面５ａと、該側面５ａを挟む表面５ｂ及び裏面５ｃとを有した構成となっている。そして、表面５ｂ及び裏面５ｃには、錠剤５に関する製品情報を示す文字や記号、数字、図形などが印刷されてなる印刷部５ｋ（図３参照）が設けられている。錠剤５に関する製品情報としては、「製品名」、「含量」、「剤形」、「製造元」及び「ロット番号」などを挙げることができる。

　尚、上述したＰＴＰシート１の構成はあくまで一例であり、ＰＴＰシート１の構成は適宜変更可能である。従って、例えば、ポケット部２の数や形状、ポケット部２に収容される錠剤５の品種（色、形状、印刷部５ｋの有無及び成分など）は適宜変更され得る。

　次に、図５などを参照して、ＰＴＰシート１を製造するためのＰＴＰ包装機１０と、該ＰＴＰ包装機１０に適用される異種錠流出リスク管理システム７０（以下、単に「流出リスク管理システム７０」という）とを備えた収容体生産システム１００の構成について説明する。本実施形態では、ＰＴＰ包装機１０が「収容体生産装置」を構成する。まず、ＰＴＰ包装機１０について説明する。

　ＰＴＰ包装機１０は、ポケット部２に収容される錠剤５の品種などを切換可能であるとともに、品種切換の度に、異なる錠剤５が収容されてなるＰＴＰシート１を順次生産することが可能な装置である。但し、錠剤５の品種を切換えて、製造されるＰＴＰシート１の品種を変更する際には、ＰＴＰ包装機１０に対し、清掃や部品（例えば、後述するポケット部形成装置１６の構成部品など）の交換などが行われる。

　図６に示すように、ＰＴＰ包装機１０の最上流側では、帯状の容器フィルム３の原反がロール状に巻回されている。ロール状に巻回された容器フィルム３の引出し端側は、ガイドロール１１，１２に案内されている。容器フィルム３は、ガイドロール１１，１２の下流側において間欠送りロール１３に掛装されている。間欠送りロール１３は、間欠的に回転するモータに連結されており、容器フィルム３を間欠的に搬送する。

　ガイドロール１２と間欠送りロール１３との間には、容器フィルム３の搬送経路に沿って、加熱装置１５及びポケット部形成装置１６が順に配設されている。そして、加熱装置１５によって容器フィルム３が加熱されて該容器フィルム３が比較的柔軟になった状態において、ポケット部形成装置１６によって容器フィルム３の所定位置に複数のポケット部２が形成される。ポケット部２の形成は、間欠送りロール１３による容器フィルム３の搬送動作間のインターバルの際に行われる。

　間欠送りロール１３から送り出された容器フィルム３は、ガイドロール１７、テンションロール１８及びフィルム受けロール２０の順に掛装されている。フィルム受けロール２０は、一定回転するモータに連結されているため、容器フィルム３を連続的に且つ一定速度で搬送する。テンションロール１８は、容器フィルム３を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、間欠送りロール１３とフィルム受けロール２０との搬送動作の相違による容器フィルム３の弛みを防止して容器フィルム３を常時緊張状態に保持する。

　フィルム受けロール２０の上流には、容器フィルム３の搬送経路に沿って、充填装置２１、第一検査装置２２、第二検査装置２３及び第三検査装置２４が順に配設されている。本実施形態では、第一検査装置２２、第二検査装置２３及び第三検査装置２４がそれぞれ「検査手段」を構成する。

　充填装置２１は、例えば、錠剤５を一列に並んだ状態で収容する筒状のシュート、及び、該シュートの出口を開閉可能なシャッタ（それぞれ不図示）を備えており、所定のタイミングにて前記シャッタを開くことでポケット部２に錠剤５を充填（収容）する。

　第一検査装置２２、第二検査装置２３及び第三検査装置２４は、それぞれ少なくとも錠剤５に関する良否判定を行う。検査装置２２～２４のより詳細な構成に関しては後述する。

　一方、帯状に形成されたカバーフィルム４の原反は、最上流側においてロール状に巻回されている。ロール状に巻回されたカバーフィルム４の引出し端は、ガイドロール２５によって加熱ロール２６の方へと案内されている。

　加熱ロール２６は、前記フィルム受けロール２０に圧接可能となっており、両ロール２０，２６間に容器フィルム３及びカバーフィルム４が送り込まれるようになっている。そして、両フィルム３，４が両ロール２０，２６間を加熱圧接状態で通過することにより、両フィルム３，４が取着され、ポケット部２がカバーフィルム４で塞がれる。これにより、錠剤５が各ポケット部２に収容された帯状のＰＴＰフィルム６が製造される。

　フィルム受けロール２０から送り出されたＰＴＰフィルム６は、テンションロール２７及び間欠送りロール２８の順に掛装されている。間欠送りロール２８は、間欠的に回転するモータに連結されているため、ＰＴＰフィルム６を間欠的に搬送する。テンションロール２７は、ＰＴＰフィルム６を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、フィルム受けロール２０と間欠送りロール２８との搬送動作の相違によるＰＴＰフィルム６の弛みを防止してＰＴＰフィルム６を常時緊張状態に保持する。

　間欠送りロール２８から送り出されたＰＴＰフィルム６は、テンションロール３１及び間欠送りロール３２の順に掛装されている。間欠送りロール３２は、間欠的に回転するモータに連結されているため、ＰＴＰフィルム６を間欠的に搬送する。テンションロール３１は、ＰＴＰフィルム６を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、間欠送りロール２８，３２間でのＰＴＰフィルム６の弛みを防止する。

　間欠送りロール２８とテンションロール３１との間には、ＰＴＰフィルム６の搬送経路に沿って、スリット形成装置３３及び刻印装置３４が順に配設されている。スリット形成装置３３は、ＰＴＰフィルム６の所定位置に切離用スリットを形成する機能を有する。刻印装置３４は、ＰＴＰフィルム６における所定位置に刻印を付す機能を有する。尚、図１等では、切離用スリットや刻印の図示を省略している。

　間欠送りロール３２から送り出されたＰＴＰフィルム６は、その下流側においてテンションロール３５及び連続送りロール３６の順に掛装されている。間欠送りロール３２とテンションロール３５との間には、ＰＴＰフィルム６の搬送経路に沿って、シート打抜装置３７が配設されている。シート打抜装置３７は、ＰＴＰフィルム６をＰＴＰシート１単位にその外縁を打抜く。これにより、ＰＴＰシート１が得られる。

　得られたＰＴＰシート１は、コンベア３９によって搬送され、完成品用ホッパ４０に一旦貯留される。但し、上記検査装置２２，２３，２４のうちの少なくとも１つによって不良品判定された錠剤５を収容するＰＴＰシート１は、完成品用ホッパ４０へ送られることなく、図示しない不良シート排出機構によって別途排出される。

　前記連続送りロール３６の下流側には、裁断装置４１が配設されている。そして、シート打抜装置３７による打抜き後に帯状に残った残材部（スクラップ部）を構成する不要フィルム部４２は、テンションロール３５及び連続送りロール３６に案内された後、裁断装置４１に導かれる。裁断装置４１は、不要フィルム部４２を所定寸法に裁断する。裁断された不要フィルム部４２（スクラップ）はスクラップ用ホッパ４３に貯留された後、別途廃棄処理される。

　次に、上記検査装置２２～２４のより具体的な構成について図７を参照しつつ説明する。各検査装置２２～２４は、それぞれ照明装置５０、検査用カメラ５１及び良否判定装置５２を備えている。本実施形態では、検査用カメラ５１が「撮像手段」を構成する。

　照明装置５０は、ポケット部２の開口部側又は突出部側から、容器フィルム３や錠剤５に対し所定の光（例えば近赤外光や可視光）を照射する。尚、第三検査装置２４の照明装置５０は、近赤外光を照射可能なものであり、容器フィルム３の所定領域に対し斜め上方から近赤外光を照射する。第三検査装置２４の照明装置５０としては、例えば、連続スペクトルを持つ近赤外光（例えば波長７００～２５００ｎｍの近赤外領域）を出射可能なハロゲンランプを採用することができる。尚、ハロゲンランプ以外の光源として、重水素放電管、タングステンランプ、キセノンランプなどを採用することができる。

　検査用カメラ５１は、容器フィルム３や錠剤５を撮像する。本実施形態では、検査用カメラ５１として、照明装置５０から照射される光の波長領域に感度を有するＣＣＤカメラが採用されている。また、第二検査装置２３の検査用カメラ５１として、色識別可能なようにカラーＣＣＤカメラが採用されている。尚、ＣＣＤカメラに代えて、ＣＭＯＳカメラを採用してもよい。本実施形態では、第一検査装置２２の検査用カメラ５１によって輝度画像データが得られ、第二検査装置２３の検査用カメラ５１によってカラー画像データが得られる。

　加えて、第三検査装置２４の検査用カメラ５１は、錠剤５に係るスペクトル画像データを得るためのものであり、光学レンズ５１１、二次元分光器５１２及び撮像素子５１３を備えている（図８参照）。

　光学レンズ５１１は、図示しない複数のレンズ等により構成され、入射光を平行光化可能に構成されている。光学レンズ５１１は、その光軸が鉛直方向に沿って設定されている。また、光学レンズ５１１は、入射光を、二次元分光器５１２の後述するスリット５１２ａの位置に結像可能に設定されている。

　二次元分光器５１２は、スリット５１２ａと、入射側レンズ５１２ｂと、分光部５１２ｃと、出射側レンズ５１２ｄとから構成されている。分光部５１２ｃは、入射側プリズム５１２ｃａと、透過型回折格子５１２ｃｂと、出射側プリズム５１２ｃｃとから構成されている。

　スリット５１２ａは、一対の略平板状のスリット板５１４間に形成されている。スリット５１２ａは、細長い略矩形状（線状）に開口形成され、その幅方向（短手方向）が容器フィルム３の搬送方向に沿って配設され、その長手方向が前記搬送方向と直交する方向に沿って配設されている。

　かかる構成の下、スリット５１２ａを通過した光は、入射側レンズ５１２ｂにより平行光化された後、分光部５１２ｃにより分光され、出射側レンズ５１２ｄによって撮像素子５１３に対し二次元分光画像（分光スペクトル）として結像される。

　撮像素子５１３は、複数の受光素子（画素）５１５が二次元配列されてなる受光面５１３ａを有する。撮像素子５１３としては、近赤外領域のうち例えば波長９００～１７００ｎｍの波長範囲に対して十分な感度を有したＣＣＤエリアセンサを採用することができる。勿論、撮像素子は、これに限定されるものではなく、近赤外領域に感度を持つ他のセンサ〔例えばＣＭＯＳセンサやＭＣＴ（ＨｇＣｄＴｅ）センサ等〕を採用してもよい。

　容器フィルム３や錠剤５を反射した反射光の分光（波長成分光）は、撮像素子５１３の各受光素子（各画素）５１５により受光される。そして、受光した光の強度に応じた分光画像データが良否判定装置５２に入力される。

　尚、検査用カメラ５１の撮像により得られた画像データ（輝度画像データやカラー画像データ、分光画像データ）は、検査用カメラ５１内部においてデジタル信号に変換された上で、デジタル信号の形で良否判定装置５２に入力される。

　良否判定装置５２は、演算手段としてのＣＰＵや、各種プログラムを記憶するＲＯＭ、演算データや入出力データなどの各種データを一時的に記憶するＲＡＭ、各種データを長期記憶する記憶媒体などを備えた、いわゆるコンピュータシステムとして構成されている。良否判定装置５２は、画像メモリ５３、検査結果記憶装置５４、判定用メモリ５５、検査条件記憶装置５６、カメラタイミング制御装置５７及びＣＰＵ及び入出力インターフェース５８を備えている。

　画像メモリ５３は、検査用カメラ５１により得られた画像データを記憶する。尚、良否判定装置５２では、分光画像データを基にスペクトルデータが生成されるとともに、該スペクトルデータが、画像メモリ５３に対し時系列で順次記憶されていく。これにより、画素毎にスペクトルデータを有した二次元的な画像データ（スペクトル画像データ）が得られる。そして、画像メモリ５３に記憶された画像データ（輝度画像データやカラー画像データ、スペクトル画像データ）に基づいて検査が実行される。勿論、検査の実行に際し、画像データに対し加工処理（例えば二値化処理など）を施してもよい。尚、加工処理が行われた画像データも画像メモリ５３に記憶される。

　検査結果記憶装置５４は、良否判定結果のデータや該データを確率統計的に処理した統計データなどを記憶する。

　判定用メモリ５５は、判定に用いられる各種情報を記憶するためのものである。各種情報には、良否を判定するための判定基準（例えば閾値等）や二値化処理を行うための二値化用閾値、検査対象範囲を画定するためのデータ（例えば、画像データ中における錠剤５部分を特定するための情報など）などが含まれる。

　判定用メモリ５５に対しては、後述する検査データ管理装置７４から、検査対象となる錠剤５の品種に応じた情報が入力される。従って、判定用メモリ５５には、少なくとも検査対象となる錠剤５の良否判定を行うために必要な情報（検査条件データ）が記憶される。判定用メモリ５５に記憶された情報は、検査データ管理装置７４によって変更、追加及び消去することが可能である。

　検査条件記憶装置５６は、不良判定の日時や検査に用いられた検査条件等を記憶する。

　カメラタイミング制御装置５７は、検査用カメラ５１の撮像タイミングを制御する。かかる撮像タイミングはＰＴＰ包装機１０に設けられた図示しないエンコーダからの信号に基づいて制御され、容器フィルム３を所定量送るごとに検査用カメラ５１による撮像が行われる。

　ＣＰＵ及び入出力インターフェース５８は、検査装置２２～２４における各種制御を司る。ＣＰＵ及び入出力インターフェース５８は、ＰＴＰ包装機１０の構成装置との間で情報を送受信可能とされている。これにより、上述した不良シート排出機構などを制御すること等が可能となる。さらに、ＣＰＵ及び入出力インターフェース５８は、流出リスク管理システム７０との間で情報の送受信を行うことが可能とされている。

　上記のように構成された良否判定装置５２は、検査用カメラ５１により得られた画像データに基づき、少なくとも錠剤５の良否判定を実行する。良否判定装置５２では、例えば、画像データに対する二値化処理や二値化画像データに対する塊処理などを行うとともに、判定用メモリ５５に記憶された各種情報に基づき錠剤５などの良否を判定する。

　次に、各検査装置２２～２４で行われる検査の項目についてより詳しく説明する。

　第一検査装置２２は、検査用カメラ５１により得られた画像データ（輝度画像データ）に基づき、「錠剤の形状」という検査項目について、錠剤５の良否判定を行う（図９参照）。「錠剤５の形状」に関する良否判定では、錠剤５に割れや欠けが発生しているか、錠剤５の形状や大きさ（サイズ）が製造品種と適合しているかなどについての判定が行われる。

　第二検査装置２３は、検査用カメラ５１により得られた画像データ（カラー画像データ）に基づき、上述した「錠剤の形状」に加えて、「印刷部の態様」及び「錠剤の色」という検査項目について、錠剤５の良否判定を行う（図９参照）。「印刷部の態様」に関する良否判定では、印刷部５ｋの有無や、印刷部５ｋの形状や色などについての判定が行われる。尚、錠剤５に刻印を設ける場合には、「印刷部の態様」に関する良否判定において、刻印の態様に関する良否判定を合わせて行ってもよい。「錠剤の色」に関する良否判定では、錠剤５の色が製造品種と適合しているか否かが判定される。

　第三検査装置２４は、検査用カメラ５１により得られた画像データ（スペクトル画像データ）に基づき、「錠剤のスペクトル」という検査項目について、錠剤５の良否判定を行う（図９参照）。「錠剤のスペクトル」に関する良否判定では、検査用カメラ５１により得られたスペクトル画像データに対し主成分分析（ＰＣＡ）を行うことによって、錠剤５の成分が製造品種と適合しているか否かが判定される。

　上述した錠剤５に関する各検査項目の全てで良判定された場合には、錠剤５が良品であると判定され、各検査項目のうちの少なくとも１つで不良判定された場合には、錠剤５が不良品であると判定される。そして、錠剤５が不良品であると判定された場合には、前記不良シート排出機構によって、該不良品の錠剤５を含むＰＴＰシート１が不良品として排出される。

　次に、流出リスク管理システム７０について説明する。流出リスク管理システム７０は、異なる品種のＰＴＰシート１を順次製造する場合におけるスケジュールに基づき、ＰＴＰシート１に本来収容されるべきでない不適切な錠剤５（異種錠）が収容されるリスクを評価するとともに、その評価に基づき、リスクを低減させるための処置を行うものである。

　流出リスク管理システム７０は、図５に示すように、表示装置７１、入力装置７２、スケジュール管理装置７３、検査データ管理装置７４及び処理装置７５を備えている。本実施形態では、スケジュール管理装置７３が「スケジュール管理手段」を構成する。スケジュール管理装置７３、検査データ管理装置７４及び処理装置７５は、ＣＰＵやＲＯＭ、ＲＡＭ及び記憶媒体などを備えたコンピュータシステム等により構成されている。

　表示装置７１は、流出リスク管理システム７０に記憶された情報を表示する。本実施形態において、表示装置７１では、オペレータ等によって入力された生産スケジュール（入力スケジュール）や、後述するリスク低減処置実行部７５３によって提示された生産スケジュール（提案スケジュール）が表示される（図１３参照）。また、表示装置７１では、後述するスケジュール導出部７３１によって導出された生産スケジュール（導出スケジュール）、生産予定のＰＴＰシート１の品種、提案スケジュールの中からオペレータ等によって選択・決定された生産スケジュール（決定スケジュール）なども表示される。但し、表示装置７１において表示される情報については、適宜変更可能である。また、後述するように、スケジュール導出部７３１による生産スケジュールの導出機能が無効とされる場合には、導出スケジュールを表示しないようにしてもよい。

　入力装置７２は、流出リスク管理システム７０に対する情報の入力に用いられる。オペレータ等は、入力装置７２によって、生産予定のＰＴＰシート１の品種や生産スケジュールを入力することができる。また、オペレータ等は、入力装置７２によって、提案スケジュールの中から最終的な（実際の生産で利用する）生産スケジュールを選択し、決定することができる。入力された情報は、スケジュール管理装置７３に記憶される。

　スケジュール管理装置７３は、ＰＴＰ包装機１０によるＰＴＰシート１の生産順序に関する情報を含む生産スケジュールを管理する。本実施形態において、スケジュール管理装置７３は、上述の入力スケジュールや導出スケジュールなどの各種生産スケジュール、及び、生産予定のＰＴＰシート１の品種などを記憶する機能を備えている。オペレータ等によって入力された生産スケジュール（入力スケジュール）は、オペレータ等が設定した優先順位と関連付けられた上で、スケジュール管理装置７３に記憶される。例えば、それぞれ異なる錠剤５が収容されてなる品種Ｋ１、Ｋ２又はＫ３（図１０等参照）のＰＴＰシート１を生産する場合、オペレータ等は、優先順位とともに、「Ｋ１→Ｋ２→Ｋ３」や「Ｋ２→Ｋ１→Ｋ３」、「Ｋ１→Ｋ３→Ｋ２」などといった生産スケジュールを入力する。その結果、例えば、第一優先の生産スケジュールとして「Ｋ１→Ｋ２→Ｋ３」が、第二優先の生産スケジュールとして「Ｋ２→Ｋ１→Ｋ３」が、第三優先の生産スケジュールとして「Ｋ１→Ｋ３→Ｋ２」が、それぞれスケジュール管理装置７３に記憶される。

　また、本実施形態におけるスケジュール管理装置７３は、スケジュール導出部７３１を備えている。本実施形態では、スケジュール導出部７３１が「スケジュール導出手段」を構成する。スケジュール導出部７３１は、生産予定のＰＴＰシート１の品種に係る情報を利用して、生産スケジュールを自動的に導出する工程（スケジュール導出工程）を行う。

　より詳しくは、スケジュール管理装置７３は、オペレータ等によって入力された生産予定のＰＴＰシート１の品種に基づき、これらＰＴＰシート１の生産順序に関する情報を含む仮スケジュールを複数生成する。例えば、生産予定のＰＴＰシート１の品種として、品種Ｋ１、Ｋ２、Ｋ３がスケジュール管理装置７３に記憶されているとする。この場合、スケジュール導出部７３１は、「Ｋ１→Ｋ２→Ｋ３」、「Ｋ１→Ｋ３→Ｋ２」、「Ｋ２→Ｋ１→Ｋ３」、「Ｋ２→Ｋ３→Ｋ１」、「Ｋ３→Ｋ１→Ｋ２」、「Ｋ３→Ｋ２→Ｋ１」といった計６種類の仮スケジュールを生成する。

　その上で、スケジュール導出部７３１は、これら仮スケジュールに従ってＰＴＰシート１を生産した場合における、後述するリスク評価部７５２による評価結果に基づき、複数の仮スケジュールの中から、少なくとも次述する「リスク」を最も低減可能となる生産スケジュールを導出する。導出された生産スケジュールは、スケジュール管理装置７３にて記憶される。

　ここで、「リスク」とは、次に生産されるＰＴＰシート１に対し、該ＰＴＰシート１の直前に生産されるＰＴＰシート１に収容される錠剤５が異種錠として誤って混入されて、該異種錠の混入したＰＴＰシート１がＰＴＰ包装機１０よりも後工程に流出するリスクをいう。

　本実施形態では、後述するように、リスク評価部７５２により「リスク」の総合的な評価として合計リスク点数が算出されるところ、スケジュール導出部７３１は、オペレータ等の要求（例えば、入力装置７２による要求の入力）を契機として、複数の仮スケジュールの中から合計リスク点数が最小となるスケジュールを、「リスク」を最も低減可能となる生産スケジュールとして導出する。

　例えば、品種Ｋ１～Ｋ３に係る錠剤５が、それぞれ図１１に示すような形状データ等で表される形状などを備えるものである場合、合計リスク点数は、例えば、仮スケジュールが「Ｋ１→Ｋ２→Ｋ３」である場合には４０点となり、仮スケジュールが「Ｋ１→Ｋ３→Ｋ２」である場合には１０点となる。尚、合計リスク点数の算出方法については後述する。また、合計リスク点数は、仮スケジュールが「Ｋ２→Ｋ１→Ｋ３」である場合には３０点となり、仮スケジュールが「Ｋ２→Ｋ３→Ｋ１」である場合には１０点となる。さらに、仮スケジュールが「Ｋ３→Ｋ１→Ｋ２」である場合には３０点となり、仮スケジュールが「Ｋ３→Ｋ２→Ｋ１」である場合には２０点となる。従って、スケジュール導出部７３１は、複数の仮スケジュールの中から、「Ｋ１→Ｋ３→Ｋ２」及び「Ｋ２→Ｋ３→Ｋ１」を、「リスク」を最も低減可能となる生産スケジュールとして導出する。

　尚、スケジュール導出部７３１は、合計リスク点数が最小となる生産スケジュールの他に、合計リスク点数が所定値よりも低いものとなる生産スケジュールを導出するものであってもよい。

　また、本実施形態では、オペレータ等の操作によって、スケジュール導出部７３１による生産スケジュールの導出機能を有効と無効とで切換えることができる。生産スケジュールの導出機能が有効であれば、表示装置７１において、オペレータ等によって入力された生産スケジュール（入力スケジュール）とともに、スケジュール導出部７３１によって導出された生産スケジュール（導出スケジュール）が表示される（図１３参照）。一方、生産スケジュール導出機能が無効であれば、スケジュール導出部７３１による生産スケジュールの導出は行われず、表示装置７１においては、オペレータ等によって入力された生産スケジュールのみが表示される。

　検査データ管理装置７４は、錠剤５の良否判定に用いる検査条件データの管理などを行う。検査データ管理装置７４は、各検査装置２２～２４が良否判定を行うために必要な検査条件データを記憶している。本実施形態では、検査条件データとして、錠剤５の形状に関するデータＩＦ１，ＩＦ２…ＩＦｎ、印刷部５ｋに関するデータＩＭ１，ＩＭ２…ＩＭｎ、錠剤５の色に関するデータＩＣ１，ＩＣ２…ＩＣｎ及び錠剤５のスペクトルに関するデータＩＳ１，ＩＳ２…ＩＳｎ（図１０参照）などが記憶されている。尚、データＩＦ１，ＩＭ１，ＩＣ１，ＩＳ１は品種Ｋ１に係る錠剤５の良否判定に、データＩＦ２，ＩＭ２，ＩＣ２，ＩＳ２は品種Ｋ２に係る錠剤５の良否判定に、データＩＦ３，ＩＭ３，ＩＣ３，ＩＳ３は品種Ｋ３に係る錠剤５の良否判定に、それぞれ用いられる。

　また、検査データ管理装置７４は、検査条件データのうちの必要なデータを、ＰＴＰシート１の品種切換に合わせて各検査装置２２～２４へと出力する。例えば、品種Ｋ１のＰＴＰシート１を生産するとき、第一検査装置２２は「錠剤の形状」という検査項目についての良否判定を行うから、検査条件データとして、錠剤５の形状に関するデータＩＦ１が第一検査装置２２へと出力される。各検査装置２２～２４では、検査データ管理装置７４から入力された検査条件データに基づき、生産されるＰＴＰシート１の品種に応じた設定が行われる。

　さらに、検査データ管理装置７４は、各品種Ｋ１～Ｋｎについて、錠剤画像データＴＰ１，ＴＰ２…ＴＰｎ及びベースデータＰＰ１，ＰＰ２…ＰＰｎを記憶している（図１０参照）。本実施形態において、錠剤画像データＴＰ１～ＴＰｎは、錠剤５の画像データである。ベースデータＰＰ１～ＰＰｎは、錠剤５がポケット部２に収容されていない状態の容器フィルム３（ポケット部２を含む）を示す画像データである。尚、ベースデータＰＰ１～ＰＰｎは、錠剤５がポケット部２に収容された状態の容器フィルム３を示す画像データであってもよい。ベースデータＰＰ１～ＰＰｎ及び錠剤画像データＴＰ１～ＴＰｎとしては、検査装置２２～２４の各検査用カメラ５１で取得される複数種類の画像データ（輝度画像データやカラー画像データ、スペクトル画像データ）に対応するものがそれぞれ記憶されている。例えば、ベースデータＰＰ１は、品種Ｋ１に係る計三種類の画像データからなる。

　さらに、検査データ管理装置７４は、生産予定のＰＴＰシート１の品種Ｋ１，Ｋ２…Ｋｎに係る錠剤５及びポケット部２についてのデータを記憶している。錠剤５についてのデータには、形状データＴＳ１，ＴＳ２…ＴＳｎと、印刷データＴＭ１，ＴＭ２…ＴＭｎと、色データＴＣ１，ＴＣ２…ＴＣｎと、スペクトルデータＳＰ１，ＳＰ２…ＳＰｎとが含まれる。また、ポケット部２についてのデータには、形状データＰＳ１，ＰＳ２…ＰＳｎが含まれる。

　図１１に示すように、本実施形態において、形状データＴＳ１は、平面視円形であって外径が４ｍｍであることを示し、形状データＴＳ２は、平面視円形であって外径が６．５ｍｍであることを示し、形状データＴＳ３は、平面視円形であって外径が９ｍｍであることを示す。錠剤５の形状データは、例えば錠剤５の厚さや割線などについての情報を含むものであってもよい。

　印刷データＴＭ１は、印刷部５ｋが錠剤５の両面（表面５ｂ及び裏面５ｃ）に設けられ、印刷内容がデータＡであることを示し、印刷データＴＭ２は、印刷部５ｋが錠剤５の片面（表面５ｂ又は裏面５ｃ）に設けられ、印刷内容がデータＢであることを示し、印刷データＴＭ３は、印刷部５ｋが設けられていないことを示す。

　色データＴＣ１，ＴＣ２は、錠剤５が白色であることを示し、色データＴＣ３は、錠剤５が赤色であることを示す。

　スペクトルデータＳＰ１，ＳＰ２は、錠剤５を分光分析したときに得られるスペクトルデータがデータＹであることを示し、スペクトルデータＳＰ３は、錠剤５を分光分析したときに得られるスペクトルデータがデータＺであることを示す。

　ポケット部２の形状データＰＳ１は、平面視円形であって外径（特に開口部の外径）が５．５ｍｍであることを示し、形状データＰＳ２は、平面視円形であって外径が８ｍｍであることを示し、形状データＰＳ３は、平面視円形であって外径が１０．５ｍｍであることを示す。尚、ポケット部２の形状データは、例えばポケット部２の深さなどを含むものであってもよい。

　処理装置７５は、異種錠の混入したＰＴＰシート１がＰＴＰ包装機１０よりも後工程に流出する「リスク」を評価するとともに、その評価結果に基づき、「リスク」を低減させるため処置を実行する。

　処理装置７５は、図５に示すように、検査シミュレーション実行部７５１、リスク評価部７５２及びリスク低減処置実行部７５３を備えている。本実施形態では、検査シミュレーション実行部７５１が「検査シミュレーション実行手段」を構成し、同様に、リスク評価部７５２が「リスク評価手段」を、リスク低減処置実行部７５３が「リスク低減処置実行手段」を、それぞれ構成する。

　検査シミュレーション実行部７５１は、次に生産されるＰＴＰシート１に係る錠剤５の検査を行うための設定がなされた検査装置２２～２４に対し、該ＰＴＰシート１の直前に生産されるＰＴＰシート１に係る錠剤５の画像データを利用して生成した仮想異種錠画像データに基づく良否判定を実行させるものである。すなわち、検査シミュレーション実行部７５１は、生産スケジュールや仮スケジュールに従ってＰＴＰシート１を生産した場合に、検査装置２２～２４によって、異種錠（直前に生産されたＰＴＰシート１に係る錠剤５）を検出することができるか否かの確認を模擬的に行うものである。具体的には、検査シミュレーション実行部７５１は、次のような検査シミュレーション処理（検査シミュレーション実行工程）を行うことで、異種錠の検出についての確認を行う。

　図１４に示すように、検査シミュレーション処理では、まず、ステップＳ１１において、仮想異種錠画像データが生成される。仮想異種錠画像データは、次に生産されるＰＴＰシート１に係るベースデータＰＰ１～ＰＰｎと、直前に生産されるＰＴＰシート１に係る錠剤５の錠剤画像データＴＰ１～ＴＰｎとを用いて生成される。

　より詳しくは、ベースデータＰＰ１，ＰＰ２…ＰＰｎにおけるポケット部２領域に対し、錠剤画像データＴＰ１，ＴＰ２…ＴＰｎを貼り付けることによって、仮想異種錠画像データが生成される。例えば、品種Ｋ１に続いて品種Ｋ２を生産する場合についての検査シミュレーション処理では、ベースデータＰＰ２におけるポケット部２領域に対し、錠剤画像データＴＰ１を貼り付けることによって、仮想異種錠画像データが生成される。仮想異種錠画像データとしては、第一検査装置２２による検査を想定したものと、第二検査装置２３による検査を想定したものと、第三検査装置２４による検査を想定したものとがそれぞれ生成される。尚、ベースデータにおけるポケット部２領域のサイズなどによっては、仮想異種錠画像データにおいて、ポケット部２領域から錠剤画像データがはみ出すことがある。

　また、ベースデータとして、錠剤５がポケット部２に収容された画像データを用いる場合、ベースデータにおける錠剤５領域に対し、錠剤画像データを貼り付けることで、仮想異種錠画像データを生成することができる。但し、貼り付けられた錠剤画像データから、ベースデータにおける錠剤５領域がはみ出す場合には、そのはみ出し部分を消去して、錠剤画像データの背景に当たる領域を自然な状態とするための処理を行うことが好ましい。このような処理としては、はみ出し領域を構成する画素の輝度値を、該はみ出し領域の周囲に位置する画素の輝度値と同一値又は近似値に変更する処理や、該はみ出し領域の周囲に位置する領域を膨張させる処理などを挙げることができる。

　次いで、ステップＳ１２において、検査プログラムを実行する。このプログラムの実行により、まず、検査データ管理装置７４から各検査装置２２～２４へと必要な検査条件データが出力される。また、検査装置２２～２４においては、入力された検査条件データを用いて、次に生産されるＰＴＰシート１に係る錠剤５の検査を行うための設定が行われる。

　さらに、検査プログラムの実行によって、各検査装置２２～２４に対し仮想異種錠画像データが入力される。例えば、第一検査装置２２に対しては、第一検査装置２２による検査を想定した仮想異種錠画像データが入力される。

　そして、各検査装置２２～２４によって仮想異種錠画像データに基づく良否判定が行われる。この良否判定は、検査項目ごとに行われる。検査シミュレーション実行部７５１は、検査装置２２～２４から検査項目ごとの良否判定結果を受取る。

　次いで、ステップＳ１３にて、検査項目ごとに、受取った良否判定結果が良判定であったか否かを判定する。ステップＳ１３にて否定判定された場合、つまり、ある検査項目において異種錠（貼付けられた錠剤画像データ）の全てが不良品と判定された場合、検査シミュレーション実行部７５１は、検査シミュレーション処理による、該検査項目に関する最終的な判定結果を“検出可能”として、検査シミュレーション処理を終了する。一方、ステップＳ１３にて肯定判定がなされた場合、つまり、ある検査項目において異種錠の少なくとも１つが良品と判定された場合、検査シミュレーション実行部７５１は、必要に応じて、ステップＳ１４のリスク回避処理を行う。

　リスク回避処理では、検査データ管理装置７４に記憶された、該当の検査項目に関する検査条件データ（例えば閾値など）を変更した上で、検査プログラム（ステップＳ１２）を再度実行する。つまり、例えば検査精度がより高くなるように検査条件データを変更した上で、検査装置２２～２４に対し、該当の検査項目について、その検査条件データを利用した良否判定を行わせる。尚、検査装置２２～２４によって実際の錠剤５を検査するときに、良品の錠剤５が誤って不良品と判定されるケースが過度に発生しないように、検査条件データの変更可能範囲が予め定められている。

　検査シミュレーション実行部７５１は、検査条件データを変更するとともに、検査装置２２～２４に対し変更後の検査条件データを用いた良否判定を行わせることを、該当の検査項目において異種錠の全てが不良品と判定されるまで、或いは、検査条件データが変更可能範囲の限度に変更されるまで、繰り返し行う。

　そして最終的に、該当の検査項目において異種錠の全てが不良品と判定された場合、検査シミュレーション実行部７５１は、検査シミュレーション処理による、該検査項目に関する最終的な判定結果を“検出可能”として、検査シミュレーション処理を終了する。検査データ記憶装置７４には、変更後の検査条件データが記憶される。

　一方、検査条件データが変更可能範囲の限度に変更されたにも関わらず、該当の検査項目において異種錠の少なくとも１つが良品と判定された場合、検査シミュレーション実行部７５１は、検査シミュレーション処理による、該検査項目に関する最終的な判定結果を“検出不能”として、検査シミュレーション処理を終了する。

　尚、検査シミュレーション実行部７５１は、上述した複数の検査項目のうちの一部のみについて、検査装置２２～２４に対し良否判定を実行させることができる。例えば、検査装置２３に対し、錠剤５の形状に係る良否判定のみを実行させることができる。

　リスク評価部７５２は、生産スケジュールに従ってＰＴＰシート１を生産した場合において、次に生産されるＰＴＰシート１に対し、該ＰＴＰシート１の直前に生産されるＰＴＰシート１に収容される錠剤５が異種錠として誤って混入されて、該異種錠の混入したＰＴＰシート１がＰＴＰ包装機１０よりも後工程に流出する「リスク」を評価する。本実施形態において、リスク評価部７５２は、オペレータ等によって入力されたり、スケジュール導出部７３１によって導出されたりした生産スケジュール（入力スケジュール及び導出スケジュール）に係る「リスク」を評価する機能と、スケジュール導出部７３１により生成された仮スケジュールに係る「リスク」を評価する機能とを有する。リスク評価部７５２によって「リスク」を評価する工程が「リスク評価工程」に相当する。

　リスク評価部７５２は、検査装置２２～２４による錠剤５の検査項目（本実施形態では、錠剤５の形状、色、印刷及びスペクトル）を踏まえて「リスク」を評価する。すなわち、リスク評価部７５２は、次に生産されるＰＴＰシート１に対し異種錠が誤って混入された場合であっても、ある検査項目の点で該異種錠を不良品として検出可能であれば、その検査項目の点で「リスク」は低いと評価する。一方、リスク評価部７５２は、次に生産されるＰＴＰシート１に対し異種錠が誤って混入された場合に、ある検査項目の点で該異種錠を不良品として検出不能であれば、その検査項目の点で「リスク」は高いと評価する。尚、リスク評価部７５２は、検査データ管理装置７４に記憶された検査条件データを利用して、検査装置２２～２４による錠剤５の検査項目を把握可能である。

　また、リスク評価部７５２は、検査シミュレーション実行部７５１が検査装置２２～２４に対し仮想異種錠画像データに基づく良否判定を実行させたときの良否判定結果に基づき、「リスク」を評価する。すなわち、リスク評価部７５２は、検査シミュレーション処理による最終的な判定結果に基づき、「リスク」を評価する。

　ここで、リスク評価部７５２による「リスク」の評価手法について、より具体的に説明する。

　リスク評価部７５２は、検査装置２２，２３によって錠剤５の形状についての良否判定が行われることを踏まえて、錠剤５の形状に着目した「リスク」の評価を行う。すなわち、リスク評価部７５２は、検査シミュレーション処理を実行し、形状という検査項目に関する最終的な判定結果を確認する。そして、リスク評価部７５２は、判定結果が“検出可能”であれば、錠剤５の形状の点で「リスク」は低いと評価し、判定結果が“検出不能”であれば、錠剤５の形状の点で「リスク」は高いと評価する。

　例えば、品種Ｋ１に係る錠剤５の形状データＴＳ１と、品種Ｋ２に係る錠剤５の形状データＴＳ２とは十分に（例えば、それぞれの外径が１．０ｍｍ以上）相違している。そのため、品種Ｋ１に続いて品種Ｋ２を生産しようとする場合、検査シミュレーション処理による、形状という検査項目に関する最終的な判定結果は“検出可能”となる。そのため、リスク評価部７５２は、品種Ｋ１に続いて品種Ｋ２を生産しようとする場合、錠剤５の形状の点で「リスク」は低いと評価する。

　一方、例えば、図１２に示す例のように、品種Ｋ１に係る錠剤５の形状データＴＳ１と、品種Ｋ２´に係る錠剤５の形状データＴＳ２´とが同一であるとする。このような場合、品種Ｋ１に続いて品種Ｋ２を生産しようとするときには、検査シミュレーション処理による、形状という検査項目に関する最終的な判定結果は“検出不能”となる。そのため、リスク評価部７５２は、品種Ｋ１に続いて品種Ｋ２´を生産しようとする場合、錠剤５の形状の点で「リスク」は高いと評価する。

　さらに、リスク評価部７５２は、検査装置２３によって印刷部５ｋについての良否判定が行われることを踏まえて、印刷部５ｋに着目した「リスク」の評価を行う。この「リスク」の評価も、上記同様に、検査シミュレーション処理による判定結果に基づき行われる。すなわち、リスク評価部７５２は、検査シミュレーション処理を実行し、印刷という検査項目に関する最終的な判定結果を確認する。そして、リスク評価部７５２は、判定結果が“検出可能”であれば、印刷部５ｋの点で「リスク」は低いと評価し、判定結果が“検出不能”であれば、印刷部５ｋの点で「リスク」は高いと評価する。

　例えば、品種Ｋ１に係る錠剤５の印刷データＴＭ１と、品種Ｋ２に係る錠剤５の印刷データＴＭ２とは、印刷部５ｋを設ける面や印刷内容の点で十分に相違している。そのため、品種Ｋ１に続いて品種Ｋ２を生産しようとする場合、検査シミュレーション処理による、印刷という検査項目に関する最終的な判定結果は“検出可能”となる。そのため、リスク評価部７５２は、品種Ｋ１に続いて品種Ｋ２を生産しようとする場合、印刷部５ｋの点で「リスク」は低いと評価する。

　加えて、リスク評価部７５２は、検査装置２３によって錠剤５の色についての良否判定が行われることを踏まえて、錠剤５の色に着目した「リスク」の評価を行う。この「リスク」の評価も、上記同様に、検査シミュレーション処理による判定結果に基づき行われる。すなわち、リスク評価部７５２は、検査シミュレーション処理を実行し、錠剤５の色という検査項目に関する最終的な判定結果を確認する。そして、リスク評価部７５２は、判定結果が“検出可能”であれば、錠剤５の色の点で「リスク」は低いと評価し、判定結果が“検出不能”であれば、錠剤５の色の点で「リスク」は高いと評価する。

　例えば、品種Ｋ１に係る錠剤５の色データＴＣ１と、品種Ｋ２に係る錠剤５の色データＴＣ２とは、それぞれ錠剤５が白色であることを示すものであり、両データＴＣ１，ＴＣ２に大きな違いはない。そのため、品種Ｋ１に続いて品種Ｋ２を生産しようとする場合、検査シミュレーション処理による、錠剤５の色という検査項目に関する最終的な判定結果は“検出不能”となる。そのため、リスク評価部７５２は、品種Ｋ１に続いて品種Ｋ２を生産しようとする場合、錠剤５の色の点で「リスク」は高いと評価する。

　併せて、リスク評価部７５２は、検査装置２４によって錠剤５のスペクトル（成分）についての良否判定が行われることを踏まえて、錠剤５のスペクトルに着目した「リスク」の評価を行う。この「リスク」の評価も、上記同様に、検査シミュレーション処理による判定結果に基づき行われる。すなわち、リスク評価部７５２は、検査シミュレーション処理を実行し、錠剤５のスペクトルという検査項目に関する最終的な判定結果を確認する。そして、リスク評価部７５２は、判定結果が“検出可能”であれば、錠剤５のスペクトル（成分）の点で「リスク」は低いと評価し、判定結果が“検出不能”であれば、錠剤５のスペクトルの点で「リスク」は高いと評価する。

　例えば、品種Ｋ１に係る錠剤５のスペクトルデータＳＰ１と、品種Ｋ２に係る錠剤５のスペクトルデータＳＰ２とは、それぞれデータＹであり、両データＳＰ１，ＳＰ２に大きな違いはない。そのため、品種Ｋ１に続いて品種Ｋ２を生産しようとする場合、検査シミュレーション処理による、錠剤５のスペクトルという検査項目に関する最終的な判定結果は“検出不能”となる。そのため、リスク評価部７５２は、品種Ｋ１に続いて品種Ｋ２を生産しようとする場合、錠剤５のスペクトルの点で「リスク」は高いと評価する。

　また、リスク評価部７５２は、検査項目を踏まえた「リスク」の評価に加えて、次のような「リスク」の評価も行う。すなわち、リスク評価部７５２は、次に生産されるＰＴＰシート１のポケット部２のサイズ（「ポケットサイズ」という）と、該ＰＴＰシート１の直前に生産されるＰＴＰシート１に収容される錠剤５のサイズ（「錠剤サイズ」という）とに基づき、「リスク」を評価する。

　本実施形態において、リスク評価部７５２は、ポケットサイズが錠剤サイズよりも小さく、次に生産されるＰＴＰシート１のポケット部２に対し、直前に生産されるＰＴＰシート１に係る錠剤５が物理的に収容し得ない場合、「リスク」は低いと評価する。一方、リスク評価部７５２は、ポケットサイズが錠剤サイズよりも大きく、次に生産されるＰＴＰシート１のポケット部２に対し、直前に生産されるＰＴＰシート１に係る錠剤５が収容され得る場合、「リスク」は高いと評価する。

　例えば、品種Ｋ２に係るポケットサイズは、品種Ｋ１に係る錠剤サイズよりも大きいため、品種Ｋ１に続いて品種Ｋ２を生産しようとする場合、品種Ｋ２に係るポケット部２に対し、品種Ｋ１に係る錠剤５は物理的に収容し得る。そのため、リスク評価部７５２は、錠剤５及びポケット部２のサイズ比較の点で「リスク」は高いと評価する。

　リスク評価部７５２は、生産スケジュールや仮スケジュールにおける品種切換ごとに、上記のような「リスク」の評価を行う。例えば、生産スケジュールが「Ｋ１→Ｋ２→Ｋ３」である場合、リスク評価部７５２は、品種Ｋ１から品種Ｋ２に切換えるときの「リスク」と、品種Ｋ２から品種Ｋ３に切換えるときの「リスク」とをそれぞれ評価する。

　そして、リスク評価部７５２は、評価した「リスク」に応じた点数付けを行う。本実施形態において、リスク評価部７５２は、「リスク」が低いと評価した場合、リスク点数を０点とする一方、「リスク」が高いと評価した場合、リスク点数を１０点とする。

　例えば、生産スケジュールが「Ｋ１→Ｋ２→Ｋ３」であるとする。この場合において、品種Ｋ１から品種Ｋ２に切換えようとする場合、図１５に示すように、リスク点数は、錠剤５の形状の点（ａ１）では０点となり、印刷部５ｋの点（ｂ１）では０点となり、錠剤５の色の点（ｃ１）では１０点となり、錠剤５のスペクトルの点（ｄ１）では１０点となり、錠剤５及びポケット部２のサイズ比較の点（ｅ１）では１０点となる。

　また、品種Ｋ２から品種Ｋ３に切換えようとする場合、図１６に示すように、リスク点数は、錠剤５の形状の点（ａ２）では０点となり、印刷部５ｋの点（ｂ２）では０点となり、錠剤５の色の点（ｃ２）では０点となり、錠剤５のスペクトルの点（ｄ２）では０点となり、錠剤５及びポケット部２のサイズ比較の点（ｅ２）では１０点となる。

　そして、リスク評価部７５２は、最終的にリスク点数の合計点（合計リスク点数）を算出する。例えば、上記例では、４０点となる。算出された合計リスク点数に基づき、上記の通り、スケジュール導出部７３１は、複数の仮スケジュールの中から、「リスク」を最も低減可能となる生産スケジュールを導出する。また、算出された合計リスク点数に基づき、次述するリスク低減処置実行部７５３による処置が実行される。

　リスク低減処置実行部７５３は、リスク評価部７５２による評価結果に基づき、「リスク」を低減させるための処置を実行する。リスク低減処置実行部７５３によって該処置を実行する工程が「リスク低減処置実行工程」に相当する。

　本実施形態では、オペレータ等の要求（例えば、入力装置７２による要求の入力）を契機として、リスク評価部７５２によって、オペレータ等によって入力された生産スケジュール（入力スケジュール）及びスケジュール導出部７３１によって導出された生産スケジュール（導出スケジュール）に係る「リスク」が評価される。そして、リスク低減処置実行部７５３は、入力スケジュール及び導出スケジュールの中から、少なくとも合計リスク点数が最も低くなる生産スケジュールを、提案スケジュールとして決定する。その上で、リスク低減処置実行部７５３は、決定した提案スケジュールを、スケジュール管理装置７３に記憶するとともに、表示装置７１を用いてオペレータ等に対し提示する。従って、リスク低減処置実行部７５３は、「リスク」を低減する処置として、スケジュール導出部７３１によって導出された生産スケジュールを利用した処置を実行可能である。

　尚、リスク低減処置実行部７５３は、合計リスク点数が最も低くなる生産スケジュールが複数存在する場合、合計リスク点数が最も低くなる生産スケジュールのうち、オペレータ等によって入力された生産スケジュール（入力スケジュール）と一致するものを優先的に提示する。また、リスク低減処置実行部７５３は、例えば、合計リスク点数が一定の点数以下となった複数の生産スケジュールを提示するように構成されていてもよい。

　尚、スケジュール導出部７３１による生産スケジュールの導出機能を無効とした場合、リスク低減処置実行部７５３は、オペレータ等によって入力された生産スケジュール（入力スケジュール）の中から、少なくとも合計リスク点数が最も低くなる生産スケジュールを、提案スケジュールとして提示する。

　オペレータ等は、入力装置７２を用いて、提示された生産スケジュール（提案スケジュール）の中から、実際の生産で用いる生産スケジュールを選択・決定することができる。選択・決定された生産スケジュール（決定スケジュール）は、表示装置７１にて表示されるとともに、スケジュール管理装置７３にて記憶される。ＰＴＰ包装機１０では、決定された生産スケジュールに従って、ＰＴＰシート１の生産が行われる。尚、ＰＴＰシート１の生産時には、必要に応じて、上述のリスク回避処理（ステップＳ１４）にて変更された検査条件データが用いられる。

　尚、合計リスク点数が最も低くなる生産スケジュールにおける該合計リスク点数が予め設定された基準点数よりも高い場合、リスク低減処置実行部７５３は、生産スケジュールの提示に加えて又は代えて、ＰＴＰシート１の品種を切換える際に行われるＰＴＰ包装機１０の清掃について、清掃時間をより長く確保することを促す処置を行ってもよい。また、生産スケジュールの提示に加えて又は代えて、アラーム等を用いて、入力された生産スケジュールの変更を促す処置などを行ってもよい。勿論、これら以外の処置を実行してもよい。

　以上詳述したように、本実施形態によれば、リスク評価部７５２により、ＰＴＰシート１の生産スケジュールを利用して、異種錠の混入したＰＴＰシート１（異種錠収容体）がＰＴＰ包装機１０よりも後工程に流出する「リスク」を評価することができる。そして、リスク評価部７５２による評価結果に基づき、リスク低減処置実行部７５３により、「リスク」を低減させるための処置を実行することができる。このようにＰＴＰシート１の生産スケジュールを利用するため、錠剤５の検査のみによって異種錠を検出する構成と比べて、異種錠収容体の流出リスクをより効果的に低減させることができる。

　また、リスク評価部７５２は、次に生産されるＰＴＰシート１に対し、該ＰＴＰシート１の直前に生産されるＰＴＰシート１に収容される錠剤が異種錠として誤って混入されて、該異種錠の混入したＰＴＰシートが収容体生産装置よりも後工程に流出する「リスク」を評価する。従って、リスク評価部７５２は、次に生産されるＰＴＰシート１に対し、該ＰＴＰシート１の２つ以上前に生産されるＰＴＰシート１に収容される錠剤が異種錠として誤って混入されることに係る「リスク」の評価を行わない。そのため、リスク評価に係る処理負担の低減を図ることができる。

　さらに、リスク評価部７５２は、検査装置２２～２４による錠剤５の検査項目を踏まえて、「リスク」を評価する。従って、「リスク」の評価を適切かつ容易に行うことができる。

　加えて、リスク評価部７５２は、検査シミュレーション実行部７５１が検査装置２２～２４に対し仮想異種錠画像データを用いた良否判定を行わせたときの良否判定結果に基づき、「リスク」を評価する。従って、検査装置２２～２４による錠剤５に対する良否判定を実際に行うことなく、前もって、検査装置２２～２４による良否判定の結果として異種錠が適切に検出される（異種錠が不良と判定される）のか否かを確認することができる。これにより、「リスク」を一層適切に評価することができる。

　併せて、リスク評価部７５２は、次に生産されるＰＴＰシート１におけるポケット部２のサイズ（ポケットサイズ）と、該ＰＴＰシート１の直前に生産されるＰＴＰシート１に係る錠剤５のサイズ（錠剤サイズ）とに基づき、「リスク」を評価する。従って、「リスク」をより一層適切に評価することができる。

　また、スケジュール導出部７３１によって、「リスク」の低い生産スケジュールを自動的に導出することができ、また、リスク低減処置実行部７５３によって、その導出した生産スケジュールを利用した処置（例えば、導出した生産スケジュールの提示など）を行うことができる。従って、「リスク」の低減をより一層図ることができる。

　さらに、スケジュール導出部７３１によって生産スケジュールを自動的に導出可能であるため、オペレータ等による生産スケジュールの作成が必須ではなくなる。そのため、利便性を高めることができる。例えば、本実施形態では、オペレータ等が生産予定のＰＴＰシート１の品種のみを入力した場合には、スケジュール導出部７３１によって、「リスク」が低い生産スケジュールを自動的に導出し、リスク低減処置実行部７５３によって、オペレータ等に対し、提案スケジュールとして、導出した生産スケジュールを提示することができる。この場合、入力スケジュールや導出スケジュールの中から提案スケジュールを決定するための「リスク」の評価を行うことなく、導出スケジュールを提案スケジュールとしてそのまま提示してもよい。

　尚、上記実施形態の記載内容に限定されず、例えば次のように実施してもよい。勿論、以下において例示しない他の応用例、変更例も当然可能である。

　（ａ）上記実施形態において、リスク低減処置実行部７５３によって提示される生産スケジュール（提案スケジュール）や、スケジュール導出部７３１によって導出される生産スケジュール（導出スケジュール）は、合計リスク点数に基づき決定されているが、その他の指標に基づき決定されてもよい。

　例えば、生産スケジュール（入力スケジュール等）又は仮スケジュールにおいて、ＰＴＰシート１の品種を一度切換えるときのリスク点数の合計点を、品種切換ごとに算出し、算出した複数の合計点に基づき、提案スケジュールや導出スケジュールを決定してもよい。この場合、算出された複数の合計点のうちの最大値が最も低くなる生産スケジュールや仮スケジュールを、提案スケジュールや導出スケジュールとして決定してもよい。

　より具体的に説明すると、図１１に示す例において、生産スケジュール（入力スケジュール等）や仮スケジュールが「Ｋ１→Ｋ２→Ｋ３」である場合、１回目の品種切換に係るリスク点数の合計点（第一合計点）は３０点となり、２回目の品種切換に係りリスク点数の合計点（第二合計点）は１０点となる。これに対し、ある生産スケジュールＸ（仮スケジュールＸ）において、第一合計点及び第二合計点がそれぞれ２０点になるとする。この場合、最大値がより低い後者の生産スケジュールＸ（仮スケジュールＸ）を提案スケジュールや導出スケジュールとしてもよい。

　また、上述したリスク点数の数値（０点や１０点）は例示であって、この数値を適宜変更してもよい。勿論、「リスク」の評価に用いる項目ごとに、リスク点数を変動させてもよい。例えば、錠剤５の形状の点で「リスク」が高ければ、リスク点数を１０点とする一方、印刷部５ｋの点で「リスク」が高ければ、リスク点数を５点とするといった構成としてもよい。

　さらに、上記実施形態では、リスク点数を二段階としているが、三段階以上の多段階としてもよい。つまり、「リスク」の評価を、高低の二段階ではなく、三段階以上の多段階で行ってもよい。

　また、１の検査項目又は錠剤５及びポケット部２のサイズ比較により異種錠を不良品として検出可能な場合に、品種切換に係る「リスク」は低いと評価する一方、そうでない場合に、品種切換に係る「リスク」は高いと評価するように構成してもよい。例えば、上記実施形態では、品種Ｋ１に続いて品種Ｋ２を生産しようとする場合、形状や印刷といった検査項目で異種錠を不良品として検出可能であるから、色などの検査項目で異種錠を不良品として検出することができないとしても、この品種切換に係る「リスク」は低いと評価するようにしてもよい。

　（ｂ）上記実施形態では、検査項目を踏まえた「リスク」の評価にあたって、検査シミュレーション実行部７５１が利用されているが、必ずしも検査シミュレーション実行部７５１を利用する必要はない。

　従って、直前に生産されるＰＴＰシート１に係る錠剤５と、次に生産されるＰＴＰシート１に係る錠剤５とに関する、それぞれの形状、印刷部５ｋ、色及びスペクトル等に関する各データ（例えば、検査データ管理装置７４に記憶された形状データＴＳ１，ＴＳ２など）を比較することで、検査項目を踏まえた「リスク」の評価を行うようにしてもよい。

　（ｃ）上記実施形態において、流出リスク管理システム７０は、生産スケジュールを自動的に導出するスケジュール導出部７３１を備えているが、スケジュール導出部７３１を備えないものであってもよい。この場合、流出リスク管理システム７０は、オペレータ等が入力した生産スケジュールのみを利用して「リスク」を評価するとともに、その評価結果に基づき、「リスク」を低減させるための処置を実行する。

　（ｄ）上記実施形態では、「錠剤収容体」としてＰＴＰシート１を挙げているが、錠剤収容体はこれに限定されるものではない。従って、錠剤収容体は、ＰＴＰシート以外のブリスタシートや、錠剤５が収容されてなるボトルなどであってもよい。

　錠剤収容体が上記のようなボトルである場合、ボトルを生産するための収容体生産装置は、錠剤５を搬送する搬送手段（例えば、錠剤５を吸着しつつ搬送する吸着ベルト等）と、搬送される錠剤５を撮像して画像データを得るための撮像手段と、撮像手段により得られた画像データに基づき、錠剤５に関する良否判定を行う検査手段と、検査後の錠剤５をボトル内に収容する収容手段とを備えたものであってもよい。勿論、収容体生産装置は、必要に応じて、錠剤５に対し印刷部５ｋを設けるための印刷手段を備えていてもよい。このような収容体生産装置を用いる場合、リスク評価部７５２は、前記検査手段による錠剤５の検査項目を踏まえて、「リスク」を評価可能であり、また、リスク低減処置実行部７５３は、評価結果に基づき、「リスク」を低減させるための処置を行うことができる。

　尚、錠剤収容体が上記のようなボトルである場合、仮想異種錠画像データは、ベースデータとしての背景の画像データ（例えば、撮像手段により取得された搬送手段の画像データ）に対し、錠剤画像データを貼付けることで生成することができる。

　（ｅ）上記実施形態において、流出リスク管理システム７０は、１のＰＴＰ包装機１０に対応するものとされている。これに対し、流出リスク管理システム７０を、複数のＰＴＰ包装機１０に対応するものであってもよい。この場合、流出リスク管理システム７０は、各ＰＴＰ包装機１０の設定（例えば、錠剤５の検査項目）に合わせて、ＰＴＰ包装機１０ごとに「リスク」を評価する。

　（ｆ）ＰＴＰ包装機１０に設けられる検査装置の数や配置位置などについても特に限定される訳ではない。従って、例えば、ＰＴＰフィルム６の搬送経路に対応する検査装置を設けてもよい。

　また、上記実施形態において、ＰＴＰ包装機１０における錠剤５の検査項目は、形状、印刷部５ｋ、色及びスペクトルとされているが、ＰＴＰ包装機１０における錠剤５の検査項目は、これらに限定される訳ではない。

　従って、例えば、ＰＴＰ包装機１０が１の検査装置を有し、該検査装置が錠剤５の形状に関する良否判定のみを行うものであってもよい。この場合、流出リスク管理システム７０は、錠剤５の形状に着目して「リスク」の評価を行うことができる。

　また、ＰＴＰ包装機１０は、検査装置を備えず、錠剤５の良否判定を行わないものであってもよい。この場合、次に生産されるＰＴＰシート１におけるポケット部２のサイズ（ポケットサイズ）と、該ＰＴＰシート１の直前に生産されるＰＴＰシート１に係る錠剤５のサイズ（錠剤サイズ）とに基づき、「リスク」を評価することで、ＰＴＰ包装機１０が検査装置を備えないものであっても、「リスク」を評価することができる。

　（ｇ）上記実施形態では、平面視円形状をなす円盤状の錠剤５を挙げているが、錠剤の形状は、平面視円形状に限定されるものではない。従って、錠剤は、例えば、平面視多角形状、平面視楕円形状、平面視長円形状等であってもよい。

　また、錠剤には、医薬のみならず、例えば飲食用に用いられる錠剤なども含まれる。さらに、錠剤には、素錠のみならず、例えば、糖衣錠やフィルムコーティング錠、口腔内崩壊錠、腸溶錠、ゼラチン被包錠、カプセル錠などが含まれる。

　１…ＰＴＰシート（錠剤収容体、ブリスタシート）、２…ポケット部、３…容器フィルム、５…錠剤、１０…ＰＴＰ包装機（収容体生産装置）、２２…第一検査装置（検査手段）、２３…第二検査装置（検査手段）、２４…第三検査装置（検査手段）、５１…検査用カメラ（撮像手段）、７０…異種錠流出リスク管理システム、７３…スケジュール管理装置（スケジュール管理手段）、１００…収容体生産システム、７３１…スケジュール導出部（スケジュール導出手段）、７５１…検査シミュレーション実行部（検査シミュレーション実行手段）、７５２…リスク評価部（リスク評価手段）、７５３…リスク低減処置実行部（リスク低減処置実行手段）。

Claims (8)

1. 　収容される錠剤の品種を切換可能であるとともに、品種切換の度に、異なる錠剤が収容されてなる錠剤収容体を順次生産することが可能な収容体生産装置に適用される異種錠流出リスク管理システムであって、
   　前記収容体生産装置による前記錠剤収容体の生産順序に関する情報を含む生産スケジュールを管理するスケジュール管理手段と、
   　前記生産スケジュールに従って前記錠剤収容体を生産した場合において、次に生産される前記錠剤収容体に対し、該錠剤収容体の直前に生産される前記錠剤収容体に収容される錠剤が異種錠として誤って混入されて、該異種錠の混入した前記錠剤収容体が前記収容体生産装置よりも後工程に流出するリスクを評価するリスク評価手段と、
   　前記リスク評価手段による評価結果に基づき、前記リスクを低減させるための処置を実行可能なリスク低減処置実行手段とを備えることを特徴とする異種錠流出リスク管理システム。
2. 　前記収容体生産装置は、錠剤に関する良否判定を行う検査手段を有し、
   　前記リスク評価手段は、前記検査手段による錠剤の検査項目を踏まえて、前記リスクを評価可能に構成されていることを特徴とする請求項１に記載の異種錠流出リスク管理システム。
3. 　前記検査項目には、錠剤の色、形状、印刷、刻印及びスペクトルの少なくとも１つが含まれることを特徴とする請求項２に記載の異種錠流出リスク管理システム。
4. 　前記収容体生産装置は、錠剤を撮像する撮像手段を有し、
   　前記検査手段は、前記撮像手段により得られた画像データに基づき、錠剤に関する良否判定を行うように構成されており、
   　次に生産される前記錠剤収容体に係る錠剤の検査を行うための設定がなされた前記検査手段に対し、該錠剤収容体の直前に生産される前記錠剤収容体に係る錠剤の画像データを利用して生成した仮想異種錠画像データに基づく良否判定を実行させる検査シミュレーション実行手段を備え、
   　前記リスク評価手段は、前記検査シミュレーション実行手段が前記検査手段に対し前記仮想異種錠画像データに基づく良否判定を実行させたときの良否判定結果に基づき、前記リスクを評価可能に構成されていることを特徴とする請求項２に記載の異種錠流出リスク管理システム。
5. 　前記錠剤収容体は、容器フィルムに形成されたポケット部に錠剤が収容されてなるブリスタシートであり、
   　前記リスク評価手段は、次に生産される前記ブリスタシートの前記ポケット部のサイズと、該ブリスタシートの直前に生産される前記ブリスタシートに収容される錠剤のサイズとに基づき、前記リスクを評価可能に構成されていることを特徴とする請求項１に記載の異種錠流出リスク管理システム。
6. 　生産予定の複数の前記錠剤収容体についての情報に基づき該錠剤収容体の生産順序に関する情報を含む仮スケジュールを複数生成するとともに、該仮スケジュールに従って該錠剤収容体を生産した場合における前記リスク評価手段による評価結果に基づき、複数の前記仮スケジュールの中から、少なくとも前記リスクを最も低減可能となる前記生産スケジュールを導出可能に構成されたスケジュール導出手段を備え、
   　前記リスク低減処置実行手段は、前記リスクを低減させるための処置として、前記スケジュール導出手段により導出された前記生産スケジュールを利用した処置を実行可能に構成されていることを特徴とする請求項１に記載の異種錠リスク管理システム。
7. 　請求項１に記載の異種錠流出リスク管理システムと、
   　前記収容体生産装置とを備えた収容体生産システム。
8. 　収容される錠剤の品種を切換可能であるとともに、品種切換の度に、異なる錠剤が収容されてなる錠剤収容体を順次生産することが可能な収容体生産装置に適用される異種錠流出リスク管理方法であって、
   　前記収容体生産装置による前記錠剤収容体の生産順序に関する情報を含む生産スケジュールに従って前記錠剤収容体を生産した場合において、次に生産される前記錠剤収容体に対し、該錠剤収容体の直前に生産される前記錠剤収容体に収容される錠剤が異種錠として誤って混入されて、該異種錠の混入した前記錠剤収容体が前記収容体生産装置よりも後工程に流出するリスクを評価するリスク評価工程と、
   　前記リスク評価工程による評価結果に基づき、前記リスクを低減させるための処置を実行するリスク低減処置実行工程とを含むことを特徴とする異種錠流出リスク管理方法。

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