WO2024043028A1 - シリンジシステム及びシリンジシステムの使用方法 - Google Patents
シリンジシステム及びシリンジシステムの使用方法 Download PDFInfo
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Definitions
- the present disclosure relates to syringe systems and methods of using syringe systems.
- Patent Document 1 discloses a device for fractionating blood (platelet-rich plasma collection device).
- a syringe system includes a first syringe, a first needle guide, and a first holder.
- the first syringe has a first needle.
- the first needle guide has a first hole in which the first needle is located and which is shorter than the length of the first needle in the longitudinal direction.
- the first holder fixes the first syringe and the first needle guide at a specific interval. The specific interval is longer than the difference between the length of the first needle and the length of the first hole.
- a method of using the syringe system includes inserting the first needle guide into the second syringe barrel with the first holder fixing the first syringe and the first needle guide at a specific interval. , with the first needle guide located inside the second syringe cylinder, release the first holder from the first syringe and the first needle guide, and remove the first holder from the first syringe and the first needle guide.
- the distance between the first syringe and the first needle guide is made shorter than a specific interval in a state where the fixation is released.
- the specific interval is larger than the difference between the length of the first hole of the first needle guide and the length of the first needle of the first syringe, and the length in the longitudinal direction of the first needle is the length in the longitudinal direction of the first hole. It's longer than Sayori.
- FIG. 1 is an overall view of a syringe system 100.
- FIG. 2 is a cross-sectional view of the syringe system 100 taken along line AA shown in FIG. 1.
- FIG. 2 is a diagram showing a state in which the first syringe 10 and the first needle guide 20 are moved perpendicularly to the longitudinal direction from FIG. 1 regarding the syringe system 100.
- FIG. FIG. 3 is a front view of the first holder 30 in three directions.
- 3 is an overall view of a syringe system 100 including a second syringe 40.
- FIG. 6 is a cross-sectional view of the syringe system 100 including the second syringe 40 taken along the line AA shown in FIG. 5.
- FIG. 2 is a diagram showing an example of a process flow for producing PRP from blood using the syringe system 100.
- FIG. 2 is an overall view of a syringe system 200.
- 9 is a cross-sectional view of the syringe system 200 taken along line AA shown in FIG. 8.
- FIG. FIG. 2 is a diagram showing an example of a process flow for producing PRP from blood using a syringe system 200.
- 3 is an overall view of a syringe system 300.
- FIG. 12 is a cross-sectional view of the syringe system 300 taken along the line AA shown in FIG. 11.
- FIG. FIG. 4 is an overall view of a syringe system 400.
- FIG. 14 is a cross-sectional view of the syringe system 400 taken along the line AA shown in FIG. 13.
- FIG. FIG. 5 is an overall view of a syringe system 500.
- 16 is a cross-sectional view of the syringe system 500 taken along the line AA shown in FIG. 15.
- FIG. It is a diagram showing an example of the configuration of a syringe system 600.
- FIG. 6 is a diagram showing an example of the second half of the flow of processing for producing PRP from blood using the syringe system 600.
- the syringe system 100 separates a specific component from among a plurality of components having different specific gravities in a liquid sample.
- the syringe system 100 is used to separate platelet rich plasma (PRP) from blood as a liquid sample by centrifugation.
- PRP platelet rich plasma
- the present invention is not limited thereto, and the syringe system 100 can also be used to prepare samples using a plurality of syringes.
- an operator can use the syringe system 100 to separate only a specific phase after extracting a specific component from an aqueous sample using an organic solvent.
- FIG. 1 is an overall view of a syringe system 100.
- FIG. 2 shows the internal structure of the syringe system 100.
- the operator can fractionate the liquid by storing the liquid contained in another syringe or the like into the syringe system 100.
- the centrifuged liquid contained in other syringes may be contained within the syringe system 100.
- the components of the syringe system 100 that use plastic materials can be formed by injection molding, extrusion molding, or compression molding.
- the syringe system 100 includes a first syringe 10, a first needle guide 20, and a first holder 30.
- the first syringe 10 has a first needle 11.
- the first needle guide 20 has a first hole 21 in which the first needle is located and which is shorter than the length of the first needle in the longitudinal direction.
- the first holder 30 fixes the first syringe 10 and the first needle guide 20 at a specific interval L.
- the specific interval L is longer than the difference between the length L1 of the first needle 11 and the length L2 of the first hole 21.
- the syringe system 100 may further include a second syringe 40, as shown in FIGS. 5 and 6.
- the second syringe 40 has a second needle 41 and a second sealing 45.
- the first syringe 10 can store liquid.
- the first syringe 10 can store a predetermined component among the plurality of fractionated components in the second syringe 40 .
- the first syringe 10 has a first needle 11 extending in the longitudinal direction.
- the longitudinal direction is approximately the height direction of the cylindrical shape of the first syringe 10, and corresponds to the direction in which the line AA in FIG. 1 extends.
- the first syringe 10 may include a first syringe barrel 12 connected to the first needle 11, a first gasket 13 positionable within the first syringe barrel 12, and a first plunger 14.
- the first needle 11 can move the liquid stored in the second syringe 40 to the first syringe 10.
- the first needle 11 may be detachable from the first syringe barrel 12.
- the first needle 11 has a cylindrical shape.
- the first needle may be formed so that a portion thereof forms an acute angle or an obtuse angle.
- a metal material such as iron or stainless steel can be used as the material of the first needle 11.
- the connecting portion of the first needle 11 with the first syringe barrel 12 may be formed of polyethylene, polypropylene, polytetrafluoroethylene, polycarbonate, or the like.
- the first syringe barrel 12 stores the liquid transferred through the first needle 11 inside. Further, the first syringe barrel 12 can function as a handle portion when the operator operates the first syringe 10.
- the first syringe barrel 12 has a cylindrical region.
- the first syringe barrel 12 can store liquid in a space inside a cylindrical region.
- the first syringe barrel 12 may have a convex region protruding from one side of the cylindrical region.
- the space inside the convex region is connected to the space inside the cylindrical region.
- the space inside the convex region communicates with the space inside the first needle 11 .
- the convex region of the first syringe barrel 12 and the first needle 11 may be detachable.
- polyethylene, polypropylene, polymethyl methacrylate, polyethylene terephthalate, polycarbonate, or the like can be used as the material for each component of the first syringe barrel 12.
- the first gasket 13 is located inside the first syringe barrel 12 and moves back and forth within the first syringe barrel 12. For example, the first gasket 13 may be moved back and forth by the operator using the first plunger 14. By reciprocating within the first syringe barrel 12, the first gasket 13 allows liquid to be introduced into the first syringe barrel 12 via the first needle 11, and to introduce the liquid to the outside of the first syringe barrel 12. can be discharged.
- the first gasket 13 may have a concave region to which the first plunger 14 can be attached.
- natural rubber styrene-butadiene rubber, acrylonitrile rubber, butyl rubber, chloroprene rubber, ethylene propylene rubber, isoprene rubber, urethane rubber, silicone rubber, or fluororubber can be used as the material for the first gasket 13.
- the first plunger 14 is a rod-shaped member. By operating the first plunger 14, the operator can introduce the liquid into the first syringe barrel 12 and discharge the liquid to the outside of the first syringe barrel 12. By operating the first plunger 14, the first gasket 13 is reciprocated, liquid is introduced into the first syringe barrel 12 through the first needle 11, and liquid is introduced outside the first syringe barrel 12. can be discharged.
- the first plunger 14 is attached to the first gasket 13.
- the first plunger 14 and the first gasket 13 are removable.
- the tip of the first plunger 14 may have a structure capable of engaging with a hole in the first gasket 13, or a screw structure, for example. good.
- the tip of the first plunger 14 has a threaded structure
- the hole of the first gasket 13 has a threaded hole structure.
- the first plunger 14 may be made of polycarbonate, polypropylene, polymethyl methacrylate, polyethylene terephthalate, or the like.
- the syringe system 100 may include a first sealing 15 that can be attached to the port portion of the first syringe barrel 12 after the first needle 11 is removed from the first syringe 10.
- the first sealing 15 is attached to a convex region of the first syringe barrel 12 when the first syringe barrel 12 is used as a centrifuge container.
- the first syringe 10 can function as a centrifugal separation container by attaching the first sealing 15 to the port portion of the first syringe barrel 12. By using the first sealing 15, the operator can centrifuge the liquid while the liquid is contained in the first syringe barrel 12.
- natural rubber styrene-butadiene rubber, acrylonitrile rubber, butyl rubber, chloroprene rubber, ethylene propylene rubber, isoprene rubber, urethane rubber, silicone rubber, fluororubber, or the like can be used.
- the first needle guide 20 can accommodate the first needle 11 therein.
- the first needle guide 20 may function as a guide for moving the first needle 11 when the first syringe 10 is operated.
- the first needle guide 20 is located at a position moved a predetermined distance from the first syringe 10 in the longitudinal direction.
- the first needle guide 20 is located on the first needle 11 side with respect to the first syringe barrel 12 in the longitudinal direction.
- the first needle guide 20 has a first hole 21 that passes through the first needle guide 20 in the longitudinal direction.
- the first needle guide 20 is located at the end on the first syringe 10 side and has a first plate 22 extending from the outer surface.
- the first needle guide 20 has a second plate 23 located at a predetermined distance from the first plate 22 in the longitudinal direction and extending from the outer surface.
- the cross section of the first needle guide 20 perpendicular to the longitudinal direction may be circular, square, or cross-shaped. In this embodiment, the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the first needle guide 20 is circular.
- the material for the first needle guide 20 polycarbonate, polypropylene, polymethyl methacrylate, polyethylene terephthalate, or the like can be used.
- the first hole 21 can accommodate the first needle 11 therein.
- the first hole 21 accommodates the first needle 11 therein.
- the length of the first hole 21 in the longitudinal direction is longer than the length of the first needle 11 in the longitudinal direction.
- the diameter of the first hole 21 is larger than the diameter of the first needle 11.
- the diameter of the first hole 21 is smaller than the diameter of the first syringe barrel 12.
- the first hole 21 penetrates the first needle guide 20.
- the first hole 21 may be located at the center of the first needle guide 20 in a cross section perpendicular to the longitudinal direction.
- the first hole 21 has a first open end 24 located on the first syringe 10 side and a second open end 25 located on the opposite side of the first open end 24.
- the sizes of the first open end 24 and the second open end 25 may be the same or different.
- the first hole 21 is cylindrical. In this embodiment, the first hole 21 has a cylindrical shape.
- the first open end 24 and the second open end 25 are circular.
- the first plate 22 and the second plate 23 can function as a handle portion when the operator operates the first needle guide 20.
- the first plate 22 may function as a handle portion when the operator operates the first syringe and the first needle guide 20 at the same time.
- the first plate 22 and the second plate 23 may be plate-shaped. Further, the second plate 23 is not necessarily essential.
- the first holder 30 fixes the distance between the first syringe 10 and the first needle guide 20 at a specific distance L.
- FIG. 3 shows the positional relationship in the longitudinal direction of the first holder 30, the first syringe 10, and the first needle guide 20, and the length of each part.
- FIG. 3 is a diagram showing a state in which the first syringe 10 and the first needle guide 20 have been moved perpendicularly to the longitudinal direction from the states shown in FIGS. 1 and 2.
- the specific interval L is greater than or equal to the difference (L1-L2) between the length L1 of the first needle 11 and the length L2 of the first hole 21, and less than or equal to the length L1 of the first needle 11.
- the specific interval L is a length that satisfies the relationship “L1 ⁇ L ⁇ (L1 ⁇ L2)”.
- the distance between the first syringe 10 and the first needle guide 20 is defined as (i) the first needle guide 20 of the first syringe barrel 12 in the longitudinal direction of the first syringe 10 and the first needle guide 20; and (ii) the end of the first needle guide 20 on the first syringe 10 side.
- the first holder 30 fixes the first needle 11. By fixing the first needle 11 with the first holder 30, it is possible to reduce the possibility that the first needle 11 will be exposed from the second open end 25 of the first hole 21.
- the first holder 30 may function as a handle portion when the operator operates the first syringe 10 and the first needle guide 20.
- the first holder 30 includes a first portion 31, a second portion 32 located on the first needle guide 20 side with respect to the first portion 31, the first portion 31, and the second portion 32. and a base 33 located between.
- the length L3 between the end of the first portion 31 on the first needle guide 20 side in the longitudinal direction and the end of the second portion 32 on the first syringe 10 side is longer than the specific interval L.
- the first holder 30 can fix the distance between the first syringe 10 and the first needle guide 20 at a specific distance L.
- the first holder 30 has a recess 34 formed by a first portion 31, a second portion 32, and a base 33, as shown in FIG.
- polycarbonate, polypropylene, polymethyl methacrylate, polyethylene terephthalate, or the like can be used as the material for the first holder 30.
- the first portion 31 fixes the first needle guide 20.
- the first portion 31 is located between the first plate 22 and the second plate 23 of the first needle guide 20.
- the first portion 31 has an arc shape in a cross section perpendicular to the longitudinal direction. Since the first portion 31 has this configuration, the operator can easily release the fixation by the first holder 30.
- the shape of the first portions 431A, 431B in a cross section perpendicular to the longitudinal direction is not limited to a circular arc, but may be L-shaped or U-shaped.
- the central angle of the arc in the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the first portion 31 is 180° or more and 360° or less.
- the inner diameter of the first portion 31 is less than or equal to the outer diameter of the first needle guide 20. By having this configuration, the first portion 31 can firmly fix the first needle guide 20.
- the first portion 31 has a first opening 35 consisting of two arc-shaped ends.
- the width of the first opening 35 is less than or equal to the inner diameter of the first portion 31 .
- the inner surface of the first portion 31 is in contact with the first needle guide 20.
- the inner surface of the first portion 31 may have a shape that follows the outer surface of the first needle guide 20.
- the second portion 32 fixes the first syringe 10.
- the second portion 32 fixes the first needle 11 of the first syringe 10.
- the second portion 32 is located between the first syringe barrel 12 and the first needle guide 20.
- the length L4 of the second portion 32 in the longitudinal direction is equal to or larger than the specific interval L.
- the second portion 32 has an arc shape in a cross section perpendicular to the longitudinal direction. With the second portion 32 having this configuration, the operator can easily release the fixation by the first holder 30.
- the central angle of the arc in the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the second portion 32 is 180° or more and 360° or less.
- the inner diameter of the second portion 32 is less than or equal to the outer diameter of the first syringe 10. With this configuration, the second portion 32 can firmly fix the first syringe 10 because the inside of the second portion 32 presses the first syringe 10.
- the inner diameter of the second portion 32 is less than or equal to the outer diameter of the first syringe barrel 12 and the outer diameter of the first needle guide 20. By having this configuration, the second portion 32 can prevent the first syringe 10 and the first needle guide 20 from moving toward each other.
- the second portion 32 has a second opening 36 consisting of two arc-shaped ends.
- the width of the second opening 36 is less than or equal to the inner diameter of the second portion 32. With the second opening 36 having this configuration, it is possible to reduce the risk that the first syringe 10 will be unfixed by the first holder 30.
- the inner surface of the second portion 32 abuts the first syringe 10 .
- the inner surface of the second portion 32 may have a shape that follows the outer surface of the first syringe 10.
- the base 33 connects the first part 31 and the second part 32.
- the base portion 33 may function as a handle portion when an operator operates the first holder 30.
- the base portion 33 may be formed integrally with the first portion 31 and the second portion 32.
- the base 33 is plate-shaped.
- the base 33 may be rod-shaped.
- the recess 34 includes a space located between the first portion 31 and the second portion 32.
- the first plate 22 can be located inside the recess 34 . Since the first plate 22 is located inside the recess 34, when the first needle guide 20 attempts to move in the longitudinal direction, the first portion 31 and the second portion 32 move the first needle guide 20. can be inhibited.
- the syringe system 100 can improve safety when an operator operates the syringe system 100.
- the first syringe and the first needle guide are provided in an uncombined state.
- the first needle of the first syringe is provided with a cap attached.
- the operator had to remove the cap of the first needle and then combine the first syringe and first needle guide himself. Therefore, there has been a problem in that safety when an operator operates the syringe system is low.
- the operator removes the cap of the first needle and assembles the first syringe and first needle guide, there is a risk that the first needle may accidentally stick into the hand or finger.
- the first syringe and first needle guide are provided in combination to solve the above problem, there is a risk that the first needle will be exposed from the second open end of the first needle guide. Ta.
- the syringe system 100 includes the first holder 30 that fixes the first syringe 10 and the first needle guide 20 at a specific interval L, as described above.
- the specific interval L is greater than or equal to the difference (L1-L2) between the length L1 of the first needle 11 and the length L2 of the first hole 21. This can reduce the risk that the first needle 11, which is longer than the first hole 21, will be exposed from the second open end 25 of the first hole 21, thereby increasing safety when the operator operates the syringe system 100. can be improved.
- the specific interval L is equal to or less than the length L1 of the first needle 11. This can reduce the risk of the first needle being exposed from the first open end 24 of the first hole 21, and can improve safety when the operator operates the syringe system 100.
- the syringe system 100 may further include a second syringe 40, as shown in FIGS. 5 and 6.
- the second syringe 40 can store a liquid sample.
- the second syringe 40 can fractionate a plurality of components having different specific gravities in a liquid sample by centrifugation or the like.
- the second syringe 40 has a second syringe barrel 42.
- the second syringe 40 may include a second needle 41 that is detachable from the second syringe barrel 42, a second gasket 43 that is positionable within the second syringe barrel 42, a second plunger 44, and a second sealing 45. good.
- the second syringe barrel 42 stores the liquid transferred through the second needle 41 inside.
- the first needle guide 20 can be positioned inside the second syringe barrel 42 .
- the second syringe barrel 42 may have the same structure as the first syringe barrel 12.
- the second needle 41 may have the same structure and function as the first needle 11.
- the second gasket 43 may have the same structure and function as the first gasket 13.
- the second plunger 44 may have the same structure and function as the first plunger 14.
- the second sealing 45 may have the same structure and function as the first sealing 15.
- FIG. 7 is a diagram showing an example of the flow of producing PRP from blood using the syringe system 100 shown in FIGS. 5 and 6.
- Blood collection process ⁇ 1a> The operator uses the second syringe 40 to collect blood from the patient. The operator removes the second needle 41 from the second syringe barrel 42 and attaches the second sealing 45. The operator removes the second plunger 44 from the second gasket 43. ⁇ 1a> shows a state in which collected blood is stored in the second syringe 40 and the second sealing 45 is attached to the second syringe barrel 42.
- First centrifugation treatment step ⁇ 2a> The operator uses the second syringe 40 as a centrifugal separation container, and a centrifugal separation process is performed using centrifugal force directed from the second gasket 43 side to the second sealing 45 side.
- the conditions for the centrifugal separation process can be set by the operator according to the usage environment of the syringe system 100, and may be, for example, a centrifugal acceleration of 600 ⁇ g and a processing time of 7 minutes.
- the liquid in the second syringe barrel 42 is divided into a heavy layer P1 containing red blood cells and a light layer P2 containing more platelets than layer P1.
- ⁇ 2a> shows the state of the second syringe 40 and the liquid within the second syringe 40 after the centrifugal separation process.
- First assembly process ⁇ 3a> The operator inserts the first needle guide 20 into the second syringe cylinder 42 with the first syringe 10 and the first needle guide 20 being fixed by the first holder 30. The operator attaches the first needle guide 20 to the second gasket 43.
- ⁇ 3a> shows a state in which the first needle guide 20 of the syringe system 100 is attached to the second gasket 43.
- First release step ⁇ 4a> The operator removes the first holder 30 from the first syringe 10 and first needle guide 20. By removing the first holder 30 from the first syringe 10 and the first needle guide 20, the first syringe 10 becomes movable in the longitudinal direction with respect to the first needle guide 20.
- ⁇ 4a> shows a state in which the first holder 30 of the syringe system 100 is removed from the first syringe 10 and the first needle guide 20.
- First insertion step ⁇ 5a> The operator moves the first syringe 10 so that the distance between the first syringe 10 and the first needle guide 20 in the longitudinal direction becomes shorter.
- the length L1 of the first needle 11 is such that when the first syringe 10 and the first needle guide 20 are brought into contact, the end of the first needle 11 penetrates the bottom of the second gasket 43; It is set to be exposed to layer P2.
- ⁇ 5a> shows a state in which the first holder 30 of the syringe system 100 is removed and the first syringe 10 and the first needle guide 20 are in contact.
- First extraction step ⁇ 6a> The operator moves the first plunger 14 in a direction to pull it out from the first syringe barrel 12. Alternatively, the operator pushes the first syringe barrel 12 down toward the second syringe with respect to the first plunger 14. As a result, the first gasket 13 moves and the layer P2 is accommodated in the first syringe 10. Through this operation, the operator can separate the layer P2 fractionated from the blood into the first syringe 10. ⁇ 6a> shows a state in which the layer P2 is separated into the first syringe 10.
- First separation step ⁇ 7a> The operator removes the first needle 11 from the first syringe barrel 12 in ⁇ 6a>. Thereby, the operator can use the first syringe 10 containing the layer P2 for subsequent operations without pulling it out from the first needle guide 20. For example, by attaching the first sealing 15 to the tip of the first syringe 10, the operator can use the first gasket 13 side to make the first syringe 10 a centrifugation container for further fractionation operation of the layer P2. A centrifugal separation process can be performed using centrifugal force directed toward the first sealing 15 side.
- ⁇ 7a> shows a state in which the first needle 11 is removed from the first syringe barrel 12.
- the above fractionation operation is performed by inserting the first needle guide 20 into the second syringe barrel 42 with the first holder 30 fixing the first syringe 10 and the first needle guide 20 at a specific interval L, and then With the first needle guide 20 located inside the second syringe barrel 42, the first syringe 10 and the first needle guide 20 are released from the first holder 30, and the first syringe 10 and the first
- This is a method of using a syringe system in which the distance between the first syringe 10 and the first needle guide 20 is made shorter than a specific distance L while the needle guide 20 is released from being fixed by the first holder 30.
- the specific interval L is greater than or equal to the difference between the length L1 of the first needle 11 of the first syringe 10 and the length L2 of the first hole 21 of the first needle guide 20, and The length L1 in the longitudinal direction is longer than the length L2 of the first hole 21 in the longitudinal direction.
- an example of a step of inserting the first needle guide 20 into the second syringe barrel 42 with the first holder 30 fixing the first syringe 10 and the first needle guide 20 at a specific interval L. is the first assembly process described above.
- An example of the step of releasing the fixation by the first holder 30 from the first syringe 10 and the first needle guide 20 in a state where the first needle guide 20 is located inside the second syringe barrel 42 is the first example described above. This is a release process.
- An example of a process of making the distance between the first syringe 10 and the first needle guide 20 shorter than the specific interval L with the first syringe 10 and the first needle guide 20 released from the first holder 30. is the first insertion step described above.
- the operator can operate the syringe system 100 without exposing the first needle 11 to the outside, thereby improving safety when the operator uses the syringe system 100. I can do it.
- the operator can produce PRP from blood without exposing the first needle 11 to the outside.
- FIG. 8 is an overall view of the syringe system 200.
- FIG. 9 shows the internal structure of the syringe system 200.
- the syringe system 200 is different from the syringe system 100 in the structure and function of the first holder 230.
- the first holder 230 fixes the first syringe barrel 12 of the first syringe 10 and the first needle guide 20. By having this configuration, the first holder 230 can stabilize the first syringe 10 when the operator operates the syringe system 200.
- the first holder 230 can shorten the distance between the first syringe 10 and the first needle guide 20 from the specific distance L while the first syringe 10 and the first needle guide 20 are fixed. Further, when the distance between the first syringe 10 and the first needle guide 20 is shorter than the specific interval L, the first holder 230 is moved in the direction in which the distance between the first syringe 10 and the first needle guide 20 increases. force can be applied to.
- the second portion 232 fixes the first syringe barrel 12.
- the second portion 232 fixes a convex region protruding from one side of the cylindrical region of the first syringe barrel 12 .
- the second portion 232 fixes the convex region of the first syringe barrel 12
- the first syringe 10 and the first needle guide 20 move in the direction toward each other
- the second portion 232 and the first needle guide 20 move toward each other. 1.
- the bottoms of the syringe barrels 12 come into contact. Therefore, the first holder 230 having this configuration can reduce the risk of the first needle 11 being exposed.
- the second portion 232 may fix the cylindrical portion of the first syringe barrel 12 .
- wobbling of the first syringe 10 when the operator operates the syringe system 200 can be further reduced.
- the base 233 can be expanded and contracted in the longitudinal direction.
- the base portion 233 can elastically apply force to the first portion 231 and the second portion 232 in the longitudinal direction.
- the base 233 when the distance between the first syringe 10 and the first needle guide 20 is shorter than the specific distance L, the base 233 is arranged in a longitudinal direction so that the distance between the first part 231 and the second part 232 becomes longer. You may also apply force in the direction.
- the base 233 is configured to separate the first syringe 10 and the first needle guide 20 from each other with respect to the first portion 231 and the second portion 232. A force may be applied in a direction to bring the distance closer to the specific distance L.
- the base 233 may be formed of a coil spring, a plate spring, or the like.
- FIG. 10 is a diagram showing an example of the flow of producing PRP from blood using the syringe system 200 shown in FIGS. 8 and 9.
- the blood collection process ⁇ 1b> to the first assembly process ⁇ 3b> are the same as or similar to ⁇ 1a> to ⁇ 3a> in the syringe system 100, and therefore their description will be omitted.
- the first extraction step ⁇ 5b> is the same as or similar to the first extraction step ⁇ 6a> in the syringe system 100, except that the first holder 230 is attached, so the description thereof will be omitted.
- First insertion step ⁇ 4b> The operator holds the first syringe 10 and the first needle guide 20 in a fixed state with the first holder 230, and the distance between the first syringe 10 and the first needle guide 20 in the longitudinal direction is short. Move the first syringe 10 so that the ⁇ 4b> shows a state in which the first syringe 10 and the first needle guide 20 are in contact with the first holder 230 of the syringe system 200.
- First separation step ⁇ 6b> The operator returns the distance between the first syringe 10 and the first needle guide 20 to the specific distance L while the first holder 230 keeps the first syringe 10 and the first needle guide 20 fixed. . ⁇ 6b> shows the state after the distance between the first syringe 10 and the first needle guide 20 is returned to the specific distance L.
- the operator removes the first holder 230 from the first syringe 10 and the first needle guide 20, and removes the first syringe 10 containing the layer P2 from subsequent operations. It can be used for.
- the operator can use the first syringe 10 to administer layer P2 to the subject.
- the operator may replace the first needle 11 with another needle before administering the layer P2.
- the operator can discard it without removing the first needle guide 20 from the first syringe 10 after the first separation step ⁇ 6b>.
- the first needle 11 of the first syringe 10 can be disposed of without being exposed, so that safety when the operator uses the syringe system 200 can be improved.
- FIG. 11 is an overall view of the syringe system 300.
- FIG. 12 shows the internal structure of the syringe system 300.
- the syringe system 300 is different from the syringe system 100 in the structure and function of the first holder 330.
- the first holder 330 fixes the first syringe barrel 12 of the first syringe 10, the first needle 11, and the first needle guide 320.
- the first holder 230 can reduce the wobbling of the first syringe 10 when the operator operates the syringe system 300, and can also strengthen the fixation by the first holder 330. can.
- the second portion 332 of the first holder 330 fixes the first needle 11.
- the first holder 330 has a third portion 337 that fixes the first syringe barrel 12.
- the third portion 337 has an arc shape in a cross section perpendicular to the longitudinal direction.
- the central angle of the arc in the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the third portion 337 is 180° or more and 360° or less.
- the inner diameter of the third portion 337 is less than or equal to the outer diameter of the first syringe barrel 12 .
- the third portion 337 has a third opening 338 consisting of two arc-shaped ends.
- the width of the third opening 338 is less than or equal to the inner diameter of the third portion 337.
- the inner surface of the third portion 337 is in contact with the first syringe barrel 12 .
- the inner surface of the third portion 337 may have a shape that follows the outer surface of the first syringe barrel 12.
- the first holder 330 has a grip portion 339 that can be gripped by the operator.
- the grip portion 339 extends from the base portion 333 of the first holder 330 .
- the grip portion 339 may extend from a portion other than the base portion 333 of the first holder 330.
- the grip portion 339 extends on the side opposite to the first syringe 10 with respect to the base portion 333 .
- the grip portion 339 may be removably attached to the base portion 333.
- the first holder 330 may have a plurality of gripping parts 339.
- the inner surface of the first portion 331 is a contact surface with the first needle guide 320. Further, the inner surface of the first portion 331 has a first convex portion 331A that comes into contact with the outer surface of the first needle guide 320.
- the first convex portion 331A may be located only on a part of the inner surface of the first portion 331.
- the first convex portion 331A may be located along the inner peripheral surface of the first portion 331.
- the first convex portion 331A may be located parallel to the end of the first portion 331 on the first syringe 310 side.
- the first needle guide 320 has a first recess 320B that can engage with the first protrusion 331A.
- the syringe system 300 can firmly fix the first holder 330 and the first needle guide 320.
- the first needle guide 20 may have the first protrusion 331A, and the first portion 331 may have the first recess 320B.
- the inner surface of the second portion 332 or the inner surface of the third portion 337 has a second convex portion 332B or a third convex portion 337A, which is the same as or similar to the first portion 331.
- the first needle 311 or the first syringe barrel 312 may have a second recess 311B or a third recess 312B, which is the same as or similar to the first needle guide 320.
- FIG. 13 is an overall view of the syringe system 400.
- FIG. 14 shows the internal structure of the syringe system 400.
- the syringe system 400 is different from the syringe system 100 in the structure and function of the first holder 430.
- the syringe system 400 has a first member 430A and a second member 430B as a first holder 430.
- the first member 430A and the second member 430B each have first portions 431A, 431B, second portions 432A, 432B, and base portions 433A, 433B.
- the first portions 431A, 431B can fit into each other.
- the second portions 432A, 432B can fit together.
- the first portions 431A and 431B can be fitted at their respective ends.
- the first portion 431A has a convex shape at the end.
- the first portion 431B has a concave shape at the end.
- the convex shape of the first portion 431A and the concave shape of the first portion 431B can fit into each other.
- the ends of the first portions 431A, 431B are not limited to a convex shape or a concave shape, and may have a structure in which a claw and a hole engage with each other, or a structure in which a hole is formed in each and is fixed with a screw or the like. good.
- the central angle of the arc in the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the first portions 431A, 431B is 180°.
- the central angle of the circular arc in the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the first portions 431A, 431B is not limited to 180°.
- the central angle of the first portion 431A is 270°
- the central angle of the first portion 431B is 90°. It may be °.
- the second portions 432A and 432B have the same structure and function as the first portions 431A and 431B, respectively.
- the structure of the second portions 432A, 432B and the structure of the first portions 431A, 431B may be different. For example, only the second portions 432A and 432B may be able to fit into each other. Only the first portions 431A, 431B may be able to fit into each other without the second portions 432A, 432B fitting together.
- FIG. 15 is an overall view of the syringe system 500.
- FIG. 16 shows the internal structure of the syringe system 500.
- the syringe system 500 differs from the syringe system 100 in that it includes a cap 50 and a connecting member 60.
- the cap 50 can cover the second open end 25 of the first needle guide 20.
- the cap 50 is removably attached to the first needle guide 20.
- the syringe system 500 reduces the risk of the end of the first needle 11 being exposed from the first hole 21, and improves safety when the operator operates the syringe system 500.
- the syringe system 500 allows, for example, even if the fixation by the first holder 30 is unintentionally released, the end of the first needle 11 can be moved to the second open end of the first hole 21. The risk of exposure from 25 can be reduced.
- the cap 50 has a protrusion 51 that is received from the second open end 25 into the first hole 21 .
- the material for the cap 50 butyl rubber, urethane rubber, fluororubber, silicone rubber, butadiene rubber, ethylene propylene rubber, acrylic rubber, or the like can be used.
- the cap 50 has elasticity, and there is a risk that the cap 50 will come off when the first needle 11 tries to move toward the second open end 25 side. can be reduced. Therefore, by using the above materials as the material for the cap 50, safety when the operator operates the syringe system 500 is improved.
- the protrusion 51 is accommodated into the first hole 21 from the second open end 25 and can partially fill the first hole 21 .
- the protrusion 51 comes into contact with the first needle 11 .
- the protrusion 51 may be deformable.
- the protrusion 51 can apply force to the first needle 11 toward the first open end 24. Good too.
- the cap 50 can reduce the risk of coming off from the first needle guide 20 as the first needle 11 moves toward the second open end 25 side.
- the cap 50 Since the cap 50 has the protrusion 51, it is possible to reduce the risk that the first needle 11 will penetrate the cap 50 as the first needle 11 moves toward the second open end 25 side. Therefore, the cap 50 having the protrusion 51 improves safety when the operator operates the syringe system 500.
- the connecting member 60 connects the first holder 30 and the cap 50.
- the connecting member 60 is connected to the base 33 of the first holder 30.
- the connecting member 60 is connected to the cap 50.
- the connecting member 60 may be detachably attached to the first holder 30 or the cap 50.
- the connecting member 60 may have elasticity.
- silicone rubber, natural rubber, or the like can be used as the material for the connecting member 60.
- FIG. 17 is a configuration example of a syringe system 600.
- FIG. 18 shows an example of a liquid sample fractionation operation using the syringe system 600.
- the syringe system 600 differs from the syringe system 100 in that it includes a third syringe 70, a second needle guide 80, and a second holder 90.
- the third syringe 70 has the same structure and function as the first syringe 10.
- the second needle guide 80 has the same structure and function as the first needle guide 20.
- the second holder 90 has the same structure and function as the first holder 230.
- the second holder 90 may have the same structure and function as the first holder 30, 330, 430.
- the blood collection step ⁇ 1c> to the first separation step ⁇ 7c> are the same as or similar to the blood collection step ⁇ 1a> to the first separation step ⁇ 7a> in the syringe system 100, so their explanation will be omitted.
- First installation process ⁇ 8c> The operator attaches the first sealing 15 to the first syringe 10 in which the layer P2 is stored. The operator removes the first plunger 14 from the first gasket 13. ⁇ 8c> shows a state in which the collected layer P2 is stored in the first syringe 10 and the first sealing 15 is attached to the first syringe barrel 12.
- Second centrifugation step ⁇ 9c> The operator uses the first syringe 10 as a centrifugation container, and a centrifugal separation process is performed using centrifugal force directed from the first gasket 13 side to the first sealing 15 side.
- the conditions for the centrifugal separation process can be set by the operator according to the usage environment of the syringe system 100, and may be, for example, a centrifugal acceleration of 2000 ⁇ g and a processing time of 5 minutes.
- the liquid in the first syringe barrel 12 is divided into a layer P3 containing a higher concentration of platelets than the layer P2, and a layer P4 containing a lower concentration of platelets compared to the layer P2.
- ⁇ 9c> shows the state of the first syringe 10 and the liquid within the first syringe 10 after the centrifugation process.
- Second assembly process ⁇ 10c> The operator inserts the second needle guide 80 into the first syringe barrel 12 with the third syringe 70 and the second needle guide 80 being fixed by the second holder 90. The operator attaches the second needle guide 80 to the first gasket 13.
- ⁇ 10c> shows a state in which the second needle guide 80 of the syringe system 600 is attached to the first gasket 13.
- the second insertion step ⁇ 11c> to the second separation step ⁇ 13c> are the same as or similar to the first insertion step ⁇ 4b> to the first separation step ⁇ 6b> in the syringe system 200, so their explanation will be omitted.
- the first syringe 10 in the syringe system 600 corresponds to a syringe in which patient's blood is stored and centrifuged in a blood fractionation operation using the syringe system 200 (see FIG. 10).
- the third syringe 70 in the syringe system 600 corresponds to the first syringe 10 in the syringe system 200.
- the second needle guide 80 in the syringe system 600 corresponds to the first needle guide 20 in the syringe system 200.
- the second holder 90 in the syringe system 600 corresponds to the first holder 230 in the syringe system 200.
- the layer P4 in the second insertion step ⁇ 11c> to the second separation step ⁇ 13c> corresponds to the layer P2 in the first insertion step ⁇ 4b> to the first separation step ⁇ 6b>.
- First decomposition step ⁇ 14c> The operator removes the second needle guide 80 from the second gasket 43 with the third syringe 70 and the second needle guide 80 fixed to the second holder 90. A layer P3 is accommodated in the first syringe 10, and a layer P4 is accommodated in the third syringe 70. ⁇ 14c> shows the state after the second needle guide 80 is removed from the first gasket 13.
- the operator can perform fractionation operations on a wider variety of liquid samples.
- the operator can perform fractionation operations on a wider variety of liquid samples.
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Abstract
安全性が向上したシリンジシステムを提供する。シリンジシステムは、第1シリンジと、第1ニードルガイドと、第1ホルダーと、を備える。第1シリンジは、第1針を有する。第1ニードルガイドは、第1針が内部に位置し、長手方向において第1針の長さよりも短い第1孔を有する。第1ホルダーは、第1シリンジと第1ニードルガイドとを特定間隔で固定する。特定間隔は、第1針の長さと前記第1孔の長さとの差よりも長い。
Description
本開示は、シリンジシステム及びシリンジシステムの使用方法に関する。
特許文献1には、血液を分画するデバイス(多血小板血漿採取デバイス)が開示されている。
本開示の一態様に係るシリンジシステムは、第1シリンジと、第1ニードルガイドと、第1ホルダーと、を備える。第1シリンジは、第1針を有する。第1ニードルガイドは、第1針が内部に位置し、長手方向において第1針の長さよりも短い第1孔を有する。第1ホルダーは、第1シリンジと第1ニードルガイドとを特定間隔で固定する。特定間隔は、第1針の長さと第1孔の長さとの差よりも長い。
本開示の一態様にかかるシリンジシステムの使用方法は、第1ホルダーが第1シリンジと第1ニードルガイドとを特定間隔で固定した状態で、第1ニードルガイドを第2シリンジ筒の内部へ挿入し、第1ニードルガイドが第2シリンジ筒の内部に位置する状態で、第1シリンジ及び第1ニードルガイドから第1ホルダーによる固定を解除し、第1シリンジ、及び、第1ニードルガイドから第1ホルダーによる固定が解除された状態で、第1シリンジと第1ニードルガイドとの距離を特定間隔よりも短くする。特定間隔は、第1ニードルガイドの第1孔の長さと第1シリンジの第1針の長さの差よりも大きく、第1針の長手方向の長さは、第1孔の長手方向の長さよりも長い。
以下、図面を参照して本開示に係る実施形態を説明する。
<第1実施形態>
以下、図面を適宜用いて、第1実施形態に係るシリンジシステム100について説明する。シリンジシステム100は、液体サンプル中の比重の異なる複数の成分のうち、特定の成分を分離するものである。以下の説明では、シリンジシステム100は、一例として、液体サンプルとして血液から多血小板血漿(Platelet Rich Plasma、以下、PRP)を、遠心分離により分離する場合である。しかし、これに限定されず、シリンジシステム100は、複数のシリンジを用いた試料の作製などにも利用され得る。例えば、操作者は、水溶液サンプルから、有機溶媒によって特定の成分を抽出した後、シリンジシステム100を用いて、特定の相のみを分離することができる。
以下、図面を適宜用いて、第1実施形態に係るシリンジシステム100について説明する。シリンジシステム100は、液体サンプル中の比重の異なる複数の成分のうち、特定の成分を分離するものである。以下の説明では、シリンジシステム100は、一例として、液体サンプルとして血液から多血小板血漿(Platelet Rich Plasma、以下、PRP)を、遠心分離により分離する場合である。しかし、これに限定されず、シリンジシステム100は、複数のシリンジを用いた試料の作製などにも利用され得る。例えば、操作者は、水溶液サンプルから、有機溶媒によって特定の成分を抽出した後、シリンジシステム100を用いて、特定の相のみを分離することができる。
シリンジシステム100の構成について、図1、及び、図2を用いて説明する。図1は、シリンジシステム100の全体図である。図2は、シリンジシステム100の内部構造を示している。操作者は、シリンジシステム100を用いることで、他のシリンジ等が収容している液体を、シリンジシステム100内に収容することで、液体の分画を行うことができる。例えば、他のシリンジ中に収容された遠心分離後の液体のうち、特定の層のみを、シリンジシステム100内に収容することができる。シリンジシステム100のうち、プラスチック材料が用いられる構成は、射出成形、押し出し成形、又は、圧縮成形により、形成することができる。
シリンジシステム100は、第1シリンジ10と、第1ニードルガイド20と、第1ホルダー30と、を備える。第1シリンジ10は、第1針11を有する。第1ニードルガイド20は、第1針が内部に位置し、長手方向において第1針の長さよりも短い第1孔21を有する。第1ホルダー30は、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20とを特定間隔Lで固定する。特定間隔Lは、第1針11の長さL1と前記第1孔21の長さL2との差よりも長い。
シリンジシステム100は、図5、及び、図6に示す通り、第2シリンジ40を更に備えてもよい。第2シリンジ40は第2針41及び第2シーリング45を有する。
第1シリンジ10は、液体を貯留することができる。第1シリンジ10は、第2シリンジ40内に分画された成分の複数の成分のうち、所定の成分を貯留することができる。第1シリンジ10は、長手方向に延びる第1針11を有する。長手方向とは、おおよそ第1シリンジ10の円筒形状の高さ方向であり、図1におけるA―A線が伸びている方向に該当する。第1シリンジ10は、第1針11と接続された第1シリンジ筒12、第1シリンジ筒12内に位置可能な第1ガスケット13、及び、第1プランジャ14を有していてもよい。
第1針11は、第2シリンジ40が貯留する液体を、第1シリンジ10へ移動させることができる。第1針11は、第1シリンジ筒12と着脱可能であってもよい。第1針11は、筒状の形状を有している。第1針は、その一部が鋭角、又は鈍角を成すように形成されてもよい。例えば、第1針11の材料として、鉄、又は、ステンレスなどの金属材料を用いることができる。例えば、第1針11の第1シリンジ筒12との接続部分は、ポリエチレン、又は、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、又は、ポリカーボネートなどにより形成されてもよい。
第1シリンジ筒12は、第1針11を通じて移動した液体を内部に貯留する。また、第1シリンジ筒12は、操作者が第1シリンジ10を操作する際の持ち手部分として機能することができる。第1シリンジ筒12は、筒状の領域を有する。第1シリンジ筒12は、筒状の領域の内部の空間に、液体を貯留することができる。第1シリンジ筒12は、筒状の領域の一面から突出する凸状の領域を有していてもよい。凸状の領域の内部の空間は、筒状の領域の内部の空間と繋がっている。凸状の領域の内部の空間は、第1針11の内部の空間と連通している。第1シリンジ筒12の凸状の領域と、第1針11とは、着脱可能であってもよい。例えば、第1シリンジ筒12の各構成の材料として、ポリエチレン、又は、ポリプロピレン、ポリメタクリル酸メチル、ポリエチレンテレフタレート、又は、ポリカーボネートなどを用いることができる。
第1ガスケット13は、第1シリンジ筒12の内に位置し、第1シリンジ筒12内を往復移動する。例えば、第1ガスケット13の往復移動は、操作者が第1プランジャ14を介して行ってもよい。第1ガスケット13は、第1シリンジ筒12内を往復移動することにより、第1針11を介して、液体を第1シリンジ筒12内に導入させること、及び、液体を第1シリンジ筒12外に排出させることができる。第1ガスケット13は、第1プランジャ14を取り付け可能な凹状の領域を有していてもよい。例えば、第1ガスケット13の材料として、天然ゴム、スチレンブタジエンゴム、アクリロニトリルゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、エチレンプロピレンゴム、イソプレンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、又は、フッ素ゴムなどを用いることができる。
第1プランジャ14は、棒状の部材である。操作者は、第1プランジャ14を操作することにより、第1シリンジ筒12内に液体を導入させること、及び、第1シリンジ筒12外に液体を排出させることができる。第1プランジャ14を操作することにより、第1ガスケット13を往復移動させ、第1針11を介して、第1シリンジ筒12内に液体を導入させること、及び、第1シリンジ筒12外に液体を排出させることができる。
第1プランジャ14は、第1ガスケット13に取り付けられている。第1プランジャ14と、第1ガスケット13とは、着脱可能である。第1プランジャ14と、第1ガスケット13とが、着脱可能である場合、第1プランジャ14の先端は、例えば、第1ガスケット13の孔と係合可能な構造、又は、ねじ構造などであってよい。第1プランジャ14の先端がねじ構造である場合、第1ガスケット13の孔はねじ孔構造である。例えば、第1プランジャ14の材料としては、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリメタクリル酸メチル、又は、ポリエチレンテレフタレートなどを用いることができる。
シリンジシステム100は、第1シリンジ10から第1針11を外した後、第1シリンジ筒12のポート部に取り付け可能な第1シーリング15を有していてもよい。例えば、第1シーリング15は、第1シリンジ筒12が遠心分離容器として利用される場合に、第1シリンジ筒12の凸状の領域に取り付けられる。第1シリンジ10は、第1シリンジ筒12のポート部に第1シーリング15を取り付けることで、遠心分離容器として機能することができる。操作者は、第1シーリング15を用いることで、液体を第1シリンジ筒12内に収容した状態で、液体の遠心分離処理を行うことが可能である。例えば、第1シーリング15の材料として、天然ゴム、スチレンブタジエンゴム、アクリロニトリルゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、エチレンプロピレンゴム、イソプレンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、又は、フッ素ゴムなどを用いることができる。
第1ニードルガイド20は、第1針11を内部に収容することができる。第1ニードルガイド20は、第1シリンジ10の操作時に、第1針11を移動するためのガイドとして機能してもよい。第1ニードルガイド20は、第1シリンジ10から、長手方向に所定の距離を移動した位置に位置する。第1ニードルガイド20は、長手方向において、第1シリンジ筒12に対し、第1針11側に位置する。
第1ニードルガイド20は、第1ニードルガイド20の長手方向に貫通する第1孔21を有する。第1ニードルガイド20は、第1シリンジ10側の端部に位置し、外面から延在する第1板22を有している。第1ニードルガイド20は、第1板22から長手方向に所定距離だけ離れた位置に位置し、外面から延在する第2板23を有している。第1ニードルガイド20の長手方向に垂直な断面は、円形であってもよく、四角形であってもよく、十字形であってもよい。本実施形態では、第1ニードルガイド20の長手方向に垂直な断面は、円形である。例えば、第1ニードルガイド20の材料として、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリメタクリル酸メチル、又は、ポリエチレンテレフタレートなどを用いることができる。
第1孔21は、第1針11を内部に収容可能である。第1孔21は、第1針11を内部に収容している。第1孔21の長手方向の長さは、第1針11の長手方向の長さよりも長い。第1孔21の径は、第1針11の径よりも大きい。第1孔21の径は、第1シリンジ筒12の径よりも小さい。第1孔21は、第1ニードルガイド20を貫通している。第1孔21は、第1ニードルガイド20の長手方向に垂直な断面において、中心部に位置していてもよい。第1孔21は、第1シリンジ10側に位置する第1開放端24と、第1開放端24の反対側に位置する第2開放端25とを有する。第1開放端24、及び、第2開放端25の大きさは、同じでもよく、異なっていてもよい。第1孔21は筒状である。本実施形態では、第1孔21は円筒の形状を有する。第1開放端24及び第2開放端25は円形である。
第1板22、及び、第2板23は、操作者が、第1ニードルガイド20を操作する際の持ち手部分として、機能することができる。特に、第1板22は、操作者が、第1シリンジと、第1ニードルガイド20とを、同時に操作する際の持ち手部分として機能してもよい。第1板22、及び、第2板23は板状であってもよい。また、第2板23は必ずしも必須ではない。
第1ホルダー30は、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との間隔を特定間隔Lで固定する。図3は、第1ホルダー30と、第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20の、長手方向における位置関係と、各部分の長さを示している。図3は、図1、及び、図2の状態から、第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20を、長手方向に対し垂直に移動した状態を示す図である。特定間隔Lは第1針11の長さL1と第1孔21の長さL2の差(L1―L2)以上であり、第1針11の長さL1以下である。特定間隔Lは「L1≧L≧(L1-L2)」の関係を満たす長さである。ここで、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との間隔とは、(i)第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20の長手方向における、第1シリンジ筒12の第1ニードルガイド20側の端部と、(ii)第1ニードルガイド20の第1シリンジ10側の端部との距離をいう。本実施形態では、第1ホルダー30は第1針11を固定している。第1ホルダー30が第1針11を固定することで、第1針11が、第1孔21の第2開放端25から露出する恐れを低減することができる。第1ホルダー30は、操作者が第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20を操作する際の、持ち手部分として機能してもよい。
第1ホルダー30は、図4に示す通り、第1部分31と、第1部分31に対し第1ニードルガイド20側に位置する第2部分32と、第1部分31、及び、第2部分32の間に位置する基部33とを有する。第1部分31の長手方向における第1ニードルガイド20側の端部と、第2部分32の第1シリンジ10側の端部との間の長さL3は、特定間隔Lよりも長い。第1ホルダー30は、本構成により、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との間隔を特定間隔Lで固定することができる。第1ホルダー30は、図4に示す通り、第1部分31、第2部分32、及び、基部33により形成される凹部34を有する。例えば、第1ホルダー30の材料として、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリメタクリル酸メチル、又は、ポリエチレンテレフタレートなどを用いることができる。
第1部分31は、第1ニードルガイド20を固定している。第1部分31は、第1ニードルガイド20の第1板22、及び、第2板23の間に位置している。第1部分31は、長手方向に垂直な断面において、円弧の形状を有している。第1部分31が本構成を有することで、操作者は第1ホルダー30による固定を解除しやすくなる。第1部分431A,431Bの、長手方向に垂直な断面における形状は、円弧上に限らず、L字状、又は、U字状であってもよい。第1部分31の長手方向に垂直な断面における円弧の中心角は、180°以上360°以下である。第1部分31の内径は第1ニードルガイド20の外径以下である。第1部分31は、本構成を有することにより、強固に第1ニードルガイド20を固定することができる。
第1部分31は、円弧の形状の2つの端部から成る第1開口部35を有する。第1開口部35の幅は、第1部分31の内径以下である。第1開口部35が本構成を有することで、第1ホルダー30による第1ニードルガイド20の固定が外れる危険性を低減することができる。第1部分31の内面は、第1ニードルガイド20に当接している。第1部分31の内面は、第1ニードルガイド20の外面に沿う形状であってもよい。
第2部分32は、第1シリンジ10を固定している。第2部分32は、第1シリンジ10の第1針11を固定している。第2部分32は、第1シリンジ筒12と第1ニードルガイド20の間に位置する。第2部分32の長手方向の長さL4は、特定間隔L以上である。
第2部分32は、長手方向に垂直な断面において、円弧の形状を有している。第2部分32が本構成を有することで、操作者は第1ホルダー30による固定を解除しやすくなる。第2部分32の長手方向に垂直な断面における円弧の中心角は、180°以上360°以下である。第2部分32の内径は第1シリンジ10の外径以下である。第2部分32は、本構成を有することにより、第2部分32の内側が第1シリンジ10を押圧するため、強固に第1シリンジ10を固定することができる。第2部分32の内径は、第1シリンジ筒12の外径、及び、第1ニードルガイド20の外径以下である。第2部分32は、本構成を有することにより、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20とが近接しようとする移動を阻害することができる。
第2部分32は、円弧の形状の2つの端部から成る第2開口部36を有する。第2開口部36の幅は、第2部分32の内径以下である。第2開口部36が本構成を有することで、第1ホルダー30による第1シリンジ10の固定が外れる危険性を低減することができる。第2部分32の内面は、第1シリンジ10に当接している。第2部分32の内面は、第1シリンジ10の外面に沿う形状であってもよい。
基部33は、第1部分31と第2部分32とを繋いでいる。基部33は、操作者が第1ホルダー30を操作する際の持ち手部分として機能してもよい。基部33は、第1部分31、及び、第2部分32と一体として形成されていてもよい。基部33は、板状である。基部33は棒状であってもよい。
凹部34は、第1部分31、及び、第2部分32の間に位置する空間を含む。凹部34は、その内部に、第1板22が位置することができる。第1板22が凹部34の内部に位置することにより、第1ニードルガイド20が長手方向に移動しようとする際に、第1部分31、及び、第2部分32が第1ニードルガイド20の移動を阻害することができる。シリンジシステム100は、凹部34を有することで、操作者がシリンジシステム100を操作する際の安全性を向上させることができる。
ここで、シリンジシステムが第1ホルダーを有していない場合、第1シリンジと第1ニードルガイドとが、組み合わされていない状態で提供される。第1シリンジの第1針には、キャップが装着された状態で提供される。操作者は、第1シリンジと第1ニードルガイドとを組み合わせるためには、第1針のキャップを取り外した後に、自ら第1シリンジと第1ニードルガイドを組み合せる必要があった。そのため、操作者が、シリンジシステムを操作する際の安全性が低いという課題があった。特に、操作者が第1針のキャップを取り外し、第1シリンジと第1ニードルガイドを組み合せる際に、第1針が誤って手又は指などに刺さってしまう恐れがあった。一方で、上記課題を解決するために、第1シリンジと第1ニードルガイドを組み合わせた状態で提供したとしても、第1針が第1ニードルガイドの第2開放端から露出してしまう恐れがあった。
これに対して、シリンジシステム100は、上述の通り、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20とを特定間隔Lで固定する第1ホルダー30を有する。特定間隔Lは、第1針11の長さL1と第1孔21の長さL2の差(L1―L2)以上である。これにより、第1孔21よりも長い第1針11が、第1孔21の第2開放端25から露出する恐れを低減することができ、操作者がシリンジシステム100を操作する際の安全性を向上させることができる。
更に、シリンジシステム100において、特定間隔Lは第1針11の長さL1以下である。これにより、第1針が、第1孔21の第1開放端24から露出する恐れを低減することができ、操作者がシリンジシステム100を操作する際の安全性を向上させることができる。
シリンジシステム100は、図5、及び、図6に示す通り、第2シリンジ40を更に備えてもよい。第2シリンジ40は、液体サンプルを貯留することができる。第2シリンジ40は、液体サンプル中の比重の異なる複数の成分を、遠心分離等により分画することができる。第2シリンジ40は、第2シリンジ筒42を有する。第2シリンジ40は、第2シリンジ筒42に着脱可能な第2針41、第2シリンジ筒42内に位置可能な第2ガスケット43、第2プランジャ44、第2シーリング45を有していてもよい。
第2シリンジ筒42は、第2針41を通じて移動した液体を内部に貯留する。第2シリンジ筒42の内部には、第1ニードルガイド20が位置可能である。第2シリンジ筒42は、第1シリンジ筒12と同じ構造であってもよい。第2針41は、第1針11と同じ構造及び機能を有していてもよい。第2ガスケット43は、第1ガスケット13と同じ構造及び機能を有していてもよい。第2プランジャ44は、第1プランジャ14と同じ構造及び機能を有していてもよい。第2シーリング45は、第1シーリング15と同じ構造及び機能を有していてもよい。
以下、シリンジシステム100を用いた液体サンプルの分画操作の一例として、PRPを作製する処理を、図7を用いて説明する。図7は、図5、及び、図6に示すシリンジシステム100を用いて、血液からPRPを作製する流れの一例を示す図である。
血液採取工程<1a>
操作者は、第2シリンジ40を用いて、患者の血液を採取する。操作者は、第2シリンジ筒42から、第2針41を取り外し、第2シーリング45を取り付ける。操作者は、第2ガスケット43から第2プランジャ44を取り外す。<1a>は、第2シリンジ40中に採取した血液が貯留され、第2シリンジ筒42に第2シーリング45が取り付けられた状態を示している。
操作者は、第2シリンジ40を用いて、患者の血液を採取する。操作者は、第2シリンジ筒42から、第2針41を取り外し、第2シーリング45を取り付ける。操作者は、第2ガスケット43から第2プランジャ44を取り外す。<1a>は、第2シリンジ40中に採取した血液が貯留され、第2シリンジ筒42に第2シーリング45が取り付けられた状態を示している。
第1遠心分離処理工程<2a>
操作者は、第2シリンジ40を遠心分離容器として用い、第2ガスケット43側から第2シーリング45側に向かう遠心力を利用した遠心分離処理が行われる。遠心分離処理の条件は、操作者がシリンジシステム100の使用環境に応じて設定することができるが、例えば、遠心加速度600×g、処理時間7分であってもよい。第2シリンジ筒42内の液体は、赤血球を含む重い層P1と、層P1よりも多くの血小板とを含む軽い層P2とに分画される。<2a>は、遠心分離処理後の第2シリンジ40、及び、第2シリンジ40内の液体の状態を示している。
操作者は、第2シリンジ40を遠心分離容器として用い、第2ガスケット43側から第2シーリング45側に向かう遠心力を利用した遠心分離処理が行われる。遠心分離処理の条件は、操作者がシリンジシステム100の使用環境に応じて設定することができるが、例えば、遠心加速度600×g、処理時間7分であってもよい。第2シリンジ筒42内の液体は、赤血球を含む重い層P1と、層P1よりも多くの血小板とを含む軽い層P2とに分画される。<2a>は、遠心分離処理後の第2シリンジ40、及び、第2シリンジ40内の液体の状態を示している。
第1組立工程<3a>
操作者は、第1シリンジ10と、第1ニードルガイド20とが、第1ホルダー30により固定されている状態で、第1ニードルガイド20を第2シリンジ筒42に挿入する。操作者は、第1ニードルガイド20を第2ガスケット43に取り付ける。<3a>は、シリンジシステム100の、第1ニードルガイド20が第2ガスケット43に取り付けられた状態を示している。
操作者は、第1シリンジ10と、第1ニードルガイド20とが、第1ホルダー30により固定されている状態で、第1ニードルガイド20を第2シリンジ筒42に挿入する。操作者は、第1ニードルガイド20を第2ガスケット43に取り付ける。<3a>は、シリンジシステム100の、第1ニードルガイド20が第2ガスケット43に取り付けられた状態を示している。
第1解除工程<4a>
操作者は、第1ホルダー30を、第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20から取り外す。第1ホルダー30を、第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20から取り外すことにより、第1シリンジ10は第1ニードルガイド20に対し、長手方向に移動可能となる。<4a>は、シリンジシステム100の、第1ホルダー30が、第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20から取り外された状態を示している。
操作者は、第1ホルダー30を、第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20から取り外す。第1ホルダー30を、第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20から取り外すことにより、第1シリンジ10は第1ニードルガイド20に対し、長手方向に移動可能となる。<4a>は、シリンジシステム100の、第1ホルダー30が、第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20から取り外された状態を示している。
第1挿入工程<5a>
操作者は、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との、長手方向における距離が短くなるように、第1シリンジ10を移動させる。シリンジシステム100では、第1針11の長さL1は、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20とを接触させたときに、第1針11の端が、第2ガスケット43の底部を突き抜け、層P2に露出するように設定されている。<5a>は、シリンジシステム100の、第1ホルダー30が取り外され、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20とが接触した状態を示している。
操作者は、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との、長手方向における距離が短くなるように、第1シリンジ10を移動させる。シリンジシステム100では、第1針11の長さL1は、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20とを接触させたときに、第1針11の端が、第2ガスケット43の底部を突き抜け、層P2に露出するように設定されている。<5a>は、シリンジシステム100の、第1ホルダー30が取り外され、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20とが接触した状態を示している。
第1抽出工程<6a>
操作者は、第1プランジャ14を第1シリンジ筒12から引き抜く方向に移動させる。または、操作者は、第1シリンジ筒12を、第1プランジャ14に対し、第2シリンジ側へ押し下げる。その結果、第1ガスケット13が移動し、層P2が第1シリンジ10に収容される。本操作により、操作者は、血液から分画された層P2を第1シリンジ10に分離することができる。<6a>は、層P2が第1シリンジ10へ分離された状態を示している。
操作者は、第1プランジャ14を第1シリンジ筒12から引き抜く方向に移動させる。または、操作者は、第1シリンジ筒12を、第1プランジャ14に対し、第2シリンジ側へ押し下げる。その結果、第1ガスケット13が移動し、層P2が第1シリンジ10に収容される。本操作により、操作者は、血液から分画された層P2を第1シリンジ10に分離することができる。<6a>は、層P2が第1シリンジ10へ分離された状態を示している。
第1分離工程<7a>
操作者は、<6a>において、第1針11を第1シリンジ筒12から取り外す。これにより、操作者は、第1ニードルガイド20から引き抜くことなく、層P2が収容された第1シリンジ10を、その後の操作に用いることができる。例えば、操作者は、第1シリンジ10の先端に第1シーリング15を取り付けることにより、層P2の更なる分画操作のために、第1シリンジ10を遠心分離容器とした、第1ガスケット13側から第1シーリング15側に向かう遠心力を利用した遠心分離処理を行うことができる。<7a>は、第1針11を第1シリンジ筒12から取り外した状態を示している。
操作者は、<6a>において、第1針11を第1シリンジ筒12から取り外す。これにより、操作者は、第1ニードルガイド20から引き抜くことなく、層P2が収容された第1シリンジ10を、その後の操作に用いることができる。例えば、操作者は、第1シリンジ10の先端に第1シーリング15を取り付けることにより、層P2の更なる分画操作のために、第1シリンジ10を遠心分離容器とした、第1ガスケット13側から第1シーリング15側に向かう遠心力を利用した遠心分離処理を行うことができる。<7a>は、第1針11を第1シリンジ筒12から取り外した状態を示している。
上記分画操作は、第1ホルダー30が第1シリンジ10と第1ニードルガイド20とを特定間隔Lで固定した状態で、第1ニードルガイド20を第2シリンジ筒42の内部へ挿入し、第1ニードルガイド20が第2シリンジ筒42の内部に位置する状態で、第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20から第1ホルダー30による固定を解除し、第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20から第1ホルダー30による固定が解除された状態で、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との距離を特定間隔Lよりも短くする、シリンジシステムの使用方法である。また、シリンジシステム100において、特定間隔Lは、第1シリンジ10の第1針11の長さL1と第1ニードルガイド20の第1孔21の長さL2の差以上であり、第1針11の長手方向の長さL1は、第1孔21の長手方向の長さL2よりも長い。
上記使用方法において、第1ホルダー30が第1シリンジ10と第1ニードルガイド20とを特定間隔Lで固定した状態で、第1ニードルガイド20を第2シリンジ筒42の内部へ挿入する工程の一例が、上述した第1組立工程である。第1ニードルガイド20が第2シリンジ筒42の内部に位置する状態で、第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20から第1ホルダー30による固定を解除する工程の一例が、上述した第1解除工程である。第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20から第1ホルダー30による固定が解除された状態で、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との距離を特定間隔Lよりも短くする工程の一例が、上述した第1挿入工程である。
操作者は上記使用方法を用いることで、第1針11を外部に露出させることなく、シリンジシステム100を操作することができ、操作者がシリンジシステム100を使用する際の安全性を向上させることができる。例えば、操作者は、上記使用方法を用いることで、第1針11を外部に露出させることなく、血液からPRPを作製することができる。
以下、第2実施形態に係るシリンジシステム200について、図8、及び、図9を用いて説明する。図8は、シリンジシステム200の全体図である。図9は、シリンジシステム200の内部構造を示している。
説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。既に説明された実施形態の構成と対応(類似)する構成については、既に説明された実施形態の構成と異なる符号を付した場合においても、特に断りがない点は、既に説明された実施形態の構成と同一又は類似である。
シリンジシステム200は、シリンジシステム100に対し、第1ホルダー230の構造、及び、機能が異なる。第1ホルダー230は、第1シリンジ10の第1シリンジ筒12と第1ニードルガイド20とを固定する。第1ホルダー230は、本構成を有することで、操作者がシリンジシステム200を操作する際に第1シリンジ10を安定させることができる。
第1ホルダー230は、第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20と、を固定した状態で、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との距離を特定間隔Lから短くすることができる。また、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との距離が特定間隔Lより短い場合に、第1ホルダー230は、第1シリンジ10及び第1ニードルガイド20に対し、両者の距離が遠くなる方向に力を加えることができる。
第2部分232は、第1シリンジ筒12を固定する。第2部分232は、第1シリンジ筒12の筒状の領域の一面から突出する凸状の領域を固定している。第2部分232が第1シリンジ筒12の凸状の領域を固定している場合、第1シリンジ10と、第1ニードルガイド20と、が近づく方向に移動する際に、第2部分232と第1シリンジ筒12の底部が接触する。よって、第1ホルダー230は、本構成を有することで、第1針11が露出する危険性を低減することができる。第2部分232は第1シリンジ筒12の筒状の部分を固定してもよい。第2部分232が第1シリンジ筒12の筒状の部分を固定している場合、操作者がシリンジシステム200を操作する際の第1シリンジ10のぐらつきを更に低減することができる。
基部233は、長手方向に伸縮可能である。基部233は、第1部分231及び第2部分232に対し、長手方向へ弾性的に力を加えることができる。シリンジシステム200は、本構成を有することで、操作者が意図せず第1針11が露出させる危険性を低減しつつ、第1ホルダー230による固定を解除せずに分画操作に用いることが可能である。よって、操作者の手間を減らすことができると共に、操作者が第1ホルダー230による固定を解除した際の、第1針11に起因する怪我の危険性を低減することができる。特に、基部233は、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との距離が特定間隔Lより短い場合に、第1部分231及び第2部分232に対し、両者の距離が遠くなるように、長手方向へ力を加えてもよい。基部233は、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との距離が特定間隔Lより短い場合に、第1部分231及び第2部分232に対し、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との距離を特定間隔Lに近づける方向へ、力を加えてもよい。基部233は、コイルバネ又は板バネなどにより構成されてもよい。
以下、シリンジシステム200を用いた液体サンプルの分画操作の一例として、PRPを作製する処理を、図10を用いて説明する。図10は、図8、及び、図9に示すシリンジシステム200を用いて、血液からPRPを作製する流れの一例を示す図である。血液採取工程<1b>~第1組立工程<3b>は、シリンジシステム100における、<1a>~<3a>と同一又は類似であるため、説明を省略する。第1抽出工程<5b>は、第1ホルダー230を装着した状態である点以外は、シリンジシステム100における第1抽出工程<6a>と同一又は類似であるため、説明を省略する。
第1挿入工程<4b>
操作者は、第1ホルダー230が第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20を固定した状態を保持した状態で、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との、長手方向における距離が短くなるように、第1シリンジ10を移動させる。<4b>は、シリンジシステム200の、第1ホルダー230に、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20とが接触した状態を示している。
操作者は、第1ホルダー230が第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20を固定した状態を保持した状態で、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20との、長手方向における距離が短くなるように、第1シリンジ10を移動させる。<4b>は、シリンジシステム200の、第1ホルダー230に、第1シリンジ10と第1ニードルガイド20とが接触した状態を示している。
第1分離工程<6b>
操作者は、第1ホルダー230が第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20を固定した状態を保持したまま、第1シリンジ10と、第1ニードルガイド20との距離を特定間隔Lに戻す。<6b>は、第1シリンジ10と、第1ニードルガイド20との距離が特定間隔Lに戻された後の状態を示している。
操作者は、第1ホルダー230が第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20を固定した状態を保持したまま、第1シリンジ10と、第1ニードルガイド20との距離を特定間隔Lに戻す。<6b>は、第1シリンジ10と、第1ニードルガイド20との距離が特定間隔Lに戻された後の状態を示している。
操作者は、第1分離工程<6b>の後、第1ホルダー230を、第1シリンジ10、及び、第1ニードルガイド20から取り外し、層P2が収容された第1シリンジ10を、その後の操作に用いることができる。例えば、操作者は、第1シリンジ10を用いて、層P2を対象に投与することができる。また、操作者は、層P2を投与する前に、第1針11を別の針に付け替えてもよい。層P2を廃棄する場合、操作者は、第1分離工程<6b>の後、第1シリンジ10から第1ニードルガイド20を取り外すことなく、廃棄することができる。本操作によれば、第1シリンジ10の第1針11を露出させることなく、廃棄が可能なため、操作者がシリンジシステム200を使用する際の安全性を向上させることができる。
以下、第3実施形態に係るシリンジシステム300について、図11、及び、図12を用いて説明する。図11は、シリンジシステム300の全体図である。図12は、シリンジシステム300の内部構造を示している。
説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。既に説明された実施形態の構成と対応(類似)する構成については、既に説明された実施形態の構成と異なる符号を付した場合においても、特に断りがない点は、既に説明された実施形態の構成と同一又は類似である。
シリンジシステム300は、シリンジシステム100に対し、第1ホルダー330の構造、及び、機能が異なる。第1ホルダー330は、第1シリンジ10の第1シリンジ筒12、及び、第1針11と第1ニードルガイド320とを固定する。第1ホルダー230は、本構成を有することで、操作者がシリンジシステム300を操作する際の第1シリンジ10のぐらつきを低減することができると共に、第1ホルダー330による固定を強固にすることができる。
第1ホルダー330の第2部分332は、第1針11を固定する。第1ホルダー330は、第1シリンジ筒12を固定する第3部分337を有する。第3部分337は、長手方向に垂直な断面において、円弧の形状を有している。第3部分337の長手方向に垂直な断面における円弧の中心角は、180°以上360°以下である。第3部分337の内径は第1シリンジ筒12の外径以下である。
第3部分337は、円弧の形状の2つの端部から成る第3開口部338を有する。第3開口部338の幅は、第3部分337の内径以下である。第3部分337の内面は、第1シリンジ筒12に当接している。第3部分337の内面は、第1シリンジ筒12の外面に沿う形状であってもよい。
図11に示す通り、第1ホルダー330は、操作者が把持可能な把持部339を有する。把持部339は、第1ホルダー330の基部333から延在している。把持部339は第1ホルダー330の基部333以外から延在してもよい。把持部339は、基部333に対し、第1シリンジ10とは反対側に延在している。把持部339は、基部333に対し着脱可能であってもよい。第1ホルダー330は、把持部339を複数有していてもよい。シリンジシステム300は、本構成を有することで、操作者が把持部339を把持して、第1ホルダー30による固定を解除することができる。シリンジシステム300は、本構成を有することで、操作者がシリンジシステム300を使用する際の操作性が向上する。
図12に示す通り、第1部分331の内面は、第1ニードルガイド320との接触面である。また、第1部分331の内面は、第1ニードルガイド320の外面に当接する第1凸部331Aを有する。第1凸部331Aは、第1部分331の内面の一部にのみ位置してもよい。第1凸部331Aは、第1部分331の内周面に沿って、位置してもよい。第1凸部331Aは、第1部分331の第1シリンジ310側の端部と平行に、位置してもよい。第1ニードルガイド320は、第1凸部331Aと係合することができる第1凹部320Bを有している。シリンジシステム300は、本構成を有することで、第1ホルダー330と第1ニードルガイド320との固定を強固にすることができる。第1ニードルガイド20が第1凸部331Aを有し、第1部分331が第1凹部320Bを有していてもよい。
第2部分332の内面、又は、第3部分337の内面は、第1部分331と同一又は類似に、第2凸部332B、又は、第3凸部337Aを有している。第1針311、又は、第1シリンジ筒312は、第1ニードルガイド320と同一又は類似に、第2凹部311B、又は、第3凹部312Bを有していてもよい。シリンジシステム300は、本構成を有することで、第1ホルダー330と第1シリンジ310との固定を強固にすることができる。
以下、第4実施形態に係るシリンジシステム400について、図13、及び、図14を用いて説明する。図13は、シリンジシステム400の全体図である。図14は、シリンジシステム400の内部構造を示している。
説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。既に説明された実施形態の構成と対応(類似)する構成については、既に説明された実施形態の構成と異なる符号を付した場合においても、特に断りがない点は、既に説明された実施形態の構成と同一又は類似である。
シリンジシステム400は、シリンジシステム100に対し、第1ホルダー430の構造、及び、機能が異なる。シリンジシステム400は、第1ホルダー430として、第1部材430A、及び、第2部材430Bを有する。第1部材430A、及び、第2部材430Bは、それぞれ、第1部分431A,431B、第2部分432A,432B、及び、基部433A,433B、を有する。第1部分431A,431Bは、互いに嵌合することができる。第2部分432A,432Bは、互いに嵌合することができる。シリンジシステム300は、本構成を有することで、第1ホルダー430による固定を強固にすることができる。シリンジシステム400は、本構成を有することで、操作者が第1ホルダー430による固定を解除するための操作が容易となる。
第1部分431A,431Bは、それぞれの端部同士で嵌合することができる。第1部分431Aは、端部に凸型の形状を有する。第1部分431Bは、端部に凹型の形状を有する。第1部分431Aの凸型の形状と、第1部分431Bの凹型の形状は、互いに嵌合することができる。第1部分431A,431Bの端部は、凸型の形状及び凹型の形状に限らず、例えば、爪と孔がかみ合う構造、又は、それぞれ孔が形成され、ねじ等で固定する構造であってもよい。第1部分431A,431Bの長手方向に垂直な断面における円弧の中心角は、180°である。第1部分431A,431Bの長手方向に垂直な断面における円弧の中心角は、180°に限らず、例えば、第1部分431Aの中心角が270°であり、第1部分431Bの中心角が90°であってもよい。
第2部分432A,432Bは、それぞれ、第1部分431A,431Bと同じ構造、及び、機能を有する。第2部分432A,432Bの構造と、第1部分431A,431Bの構造は、異なっていてもよい。例えば、第2部分432A,432Bのみが、互いに嵌合可能であってもよい。第2部分432A,432Bは嵌合せずに、第1部分431A,431Bのみが、互いに嵌合可能であってもよい。
以下、第5実施形態に係るシリンジシステム500について、図15、及び、図16を用いて説明する。図15は、シリンジシステム500の全体図である。図16は、シリンジシステム500の内部構造を示している。
説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。既に説明された実施形態の構成と対応(類似)する構成については、既に説明された実施形態の構成と異なる符号を付した場合においても、特に断りがない点は、既に説明された実施形態の構成と同一又は類似である。
シリンジシステム500は、シリンジシステム100に対し、キャップ50、及び、連結部材60を有する点で異なる。キャップ50は、第1ニードルガイド20の第2開放端25を被覆することができる。キャップ50は、第1ニードルガイド20に対し着脱可能である。シリンジシステム500は、キャップ50を有することで、第1針11の端部が第1孔21から露出する危険性を低減し、操作者がシリンジシステム500を操作する際の安全性が向上する。シリンジシステム500は、キャップ50を有することで、例えば、第1ホルダー30による固定が意図せず解除された場合であっても、第1針11の端部が第1孔21の第2開放端25から露出する危険性を低減することができる。
キャップ50は、第2開放端25から第1孔21の内部へ収容される突出部51を有する。例えば、キャップ50の材料としては、ブチルゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム又はアクリルゴムなどを用いることができる。キャップ50の材料として上記のような材料を用いることで、キャップ50が伸縮性を備えることとなり、第1針11が第2開放端25側へ移動しようとした際に、キャップ50が外れる危険性を低減することができる。よって、キャップ50の材料として上記のような材料を用いることで、操作者がシリンジシステム500を操作する際の安全性が向上する。
突出部51は、第2開放端25から第1孔21の内部へ収容され、第1孔21の一部を埋めることができる。第1針11が第2開放端25側へ移動すると、突出部51は、第1針11と接触する。第1針11が突出部51に接触した状態で第2開放端25側へ移動したときに、突出部51は変形可能であって良い。また第1針11が突出部51に接触した状態で第2開放端25側へ移動したときに、突出部51は第1針11に対し、第1開放端24側へ力加えることができてもよい。キャップ50は、突出部51を有することで、第1針11の第2開放端25側への移動に伴い、第1ニードルガイド20から外れる危険性を低減することができる。キャップ50は、突出部51を有することで、第1針11の第2開放端25側への移動に伴い、第1針11がキャップ50を貫通する危険性を低減することができる。よって、キャップ50が突出部51を有することで、操作者がシリンジシステム500を操作する際の安全性が向上する。
連結部材60は、第1ホルダー30と、キャップ50と、を繋いでいる。連結部材60は、第1ホルダー30の基部33と連結されている。連結部材60は、キャップ50と連結されている。連結部材60は、第1ホルダー30、又はキャップ50と着脱可能であってもよい。連結部材60は、伸縮性を有していてもよい。例えば、連結部材60の材料としては、シリコーンゴム、又は、天然ゴムなどを用いることができる。シリンジシステム500は、連結部材60を有することで、操作者がシリンジシステム500を操作する際に、第1ホルダー30、又は、キャップ50を紛失する危険性を低減することができる。例えば、操作者は、シリンジシステム500を用いた液体サンプルの分画操作の過程で、第1ホルダー30、又は、キャップ50を、第1シリンジ10、又は、第1ニードルガイド20から取り外す必要がある。
以下、第6実施形態に係るシリンジシステム600について、図17、及び、図18を用いて説明する。図17は、シリンジシステム600の構成例である。図18は、シリンジシステム600を用いた液体サンプルの分画操作の一例を示している。
説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。既に説明された実施形態の構成と対応(類似)する構成については、既に説明された実施形態の構成と異なる符号を付した場合においても、特に断りがない点は、既に説明された実施形態の構成と同一又は類似である。
シリンジシステム600は、シリンジシステム100に対し、第3シリンジ70、第2ニードルガイド80、及び、第2ホルダー90を有する点で異なる。第3シリンジ70は、第1シリンジ10と同じ構造、及び、機能を有している。第2ニードルガイド80は、第1ニードルガイド20と同じ構造、及び、機能を有している。第2ホルダー90は、第1ホルダー230と同じ構造、及び、機能を有している。第2ホルダー90は、第1ホルダー30,330,430と同じ構造、及び、機能であってもよい。
以下、シリンジシステム600を用いた液体サンプルの分画操作の一例として、PRPを作製する処理を、図18を用いて説明する。血液採取工程<1c>~第1分離工程<7c>は、シリンジシステム100における血液採取工程<1a>~第1分離工程<7a>と同一又は類似であるため、説明を省略する。
第1取付工程<8c>
操作者は、層P2が貯留された第1シリンジ10に第1シーリング15を取り付ける。操作者は、第1ガスケット13から第1プランジャ14を取り外す。<8c>は、第1シリンジ10中に採取した層P2が貯留され、第1シリンジ筒12に第1シーリング15が取り付けられた状態を示している。
操作者は、層P2が貯留された第1シリンジ10に第1シーリング15を取り付ける。操作者は、第1ガスケット13から第1プランジャ14を取り外す。<8c>は、第1シリンジ10中に採取した層P2が貯留され、第1シリンジ筒12に第1シーリング15が取り付けられた状態を示している。
第2遠心分離工程<9c>
操作者は、第1シリンジ10を遠心分離容器として用い、第1ガスケット13側から第1シーリング15側に向かう遠心力を利用した遠心分離処理が行われる。遠心分離処理の条件は、操作者がシリンジシステム100の使用環境に応じて設定することができるが、例えば、遠心加速度2000×g、処理時間5分であってもよい。第1シリンジ筒12内の液体は、層P2に対し含有する血小板の濃度が高い層P3と、層P2に対し含有する血小板の濃度が低い層P4に分画される。<9c>は、遠心分離処理後の第1シリンジ10、及び、第1シリンジ10内の液体の状態を示している。
操作者は、第1シリンジ10を遠心分離容器として用い、第1ガスケット13側から第1シーリング15側に向かう遠心力を利用した遠心分離処理が行われる。遠心分離処理の条件は、操作者がシリンジシステム100の使用環境に応じて設定することができるが、例えば、遠心加速度2000×g、処理時間5分であってもよい。第1シリンジ筒12内の液体は、層P2に対し含有する血小板の濃度が高い層P3と、層P2に対し含有する血小板の濃度が低い層P4に分画される。<9c>は、遠心分離処理後の第1シリンジ10、及び、第1シリンジ10内の液体の状態を示している。
第2組立工程<10c>
操作者は、第3シリンジ70と、第2ニードルガイド80とが、第2ホルダー90により固定されている状態で、第2ニードルガイド80を第1シリンジ筒12に挿入する。操作者は、第2ニードルガイド80を第1ガスケット13に取り付ける。<10c>は、シリンジシステム600の、第2ニードルガイド80が第1ガスケット13に取り付けられた状態を示している。
操作者は、第3シリンジ70と、第2ニードルガイド80とが、第2ホルダー90により固定されている状態で、第2ニードルガイド80を第1シリンジ筒12に挿入する。操作者は、第2ニードルガイド80を第1ガスケット13に取り付ける。<10c>は、シリンジシステム600の、第2ニードルガイド80が第1ガスケット13に取り付けられた状態を示している。
第2挿入工程<11c>~第2分離工程<13c>
第2挿入工程<11c>~第2分離工程<13c>は、シリンジシステム200における第1挿入工程<4b>~第1分離工程<6b>と同一又は類似であるため、説明を省略する。シリンジシステム600における第1シリンジ10は、シリンジシステム200を用いた血液の分画操作において、患者の血液を貯留する、及び、遠心分離処理が行われるシリンジに対応する(図10参照)。シリンジシステム600における第3シリンジ70は、シリンジシステム200における第1シリンジ10に対応する。シリンジシステム600における第2ニードルガイド80は、シリンジシステム200における第1ニードルガイド20に対応する。シリンジシステム600における第2ホルダー90は、シリンジシステム200における第1ホルダー230に対応する。第2挿入工程<11c>~第2分離工程<13c>における層P4は、第1挿入工程<4b>~第1分離工程<6b>における層P2に対応する。
第2挿入工程<11c>~第2分離工程<13c>は、シリンジシステム200における第1挿入工程<4b>~第1分離工程<6b>と同一又は類似であるため、説明を省略する。シリンジシステム600における第1シリンジ10は、シリンジシステム200を用いた血液の分画操作において、患者の血液を貯留する、及び、遠心分離処理が行われるシリンジに対応する(図10参照)。シリンジシステム600における第3シリンジ70は、シリンジシステム200における第1シリンジ10に対応する。シリンジシステム600における第2ニードルガイド80は、シリンジシステム200における第1ニードルガイド20に対応する。シリンジシステム600における第2ホルダー90は、シリンジシステム200における第1ホルダー230に対応する。第2挿入工程<11c>~第2分離工程<13c>における層P4は、第1挿入工程<4b>~第1分離工程<6b>における層P2に対応する。
第1分解工程<14c>
操作者は、第3シリンジ70と、第2ニードルガイド80とが、第2ホルダー90に固定された状態で、第2ガスケット43から第2ニードルガイド80を取り外す。第1シリンジ10中には層P3が収容され、第3シリンジ70中には層P4が収容されている。<14c>は、第1ガスケット13から第2ニードルガイド80が取り外された後の状態を示している。
操作者は、第3シリンジ70と、第2ニードルガイド80とが、第2ホルダー90に固定された状態で、第2ガスケット43から第2ニードルガイド80を取り外す。第1シリンジ10中には層P3が収容され、第3シリンジ70中には層P4が収容されている。<14c>は、第1ガスケット13から第2ニードルガイド80が取り外された後の状態を示している。
操作者は、シリンジシステム600を用いることで、より多様な液体サンプルの分画操作が可能となる。例えば、上述したシリンジシステム600を用いたPRPの作製では、血液採取工程<1c>~第1分離工程<7c>で分離した層P2から、更に血小板を濃縮した層P3を得ることが可能である。
以上、本開示に係る発明について、諸図面、及び、実施例に基づいて説明してきた。しかし、本開示に係る発明は上述した各実施形態に限定されるものではない。すなわち、本開示に係る発明は本開示で示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本開示に係る発明の技術的範囲に含まれる。つまり、当業者であれば本開示に基づき種々の変形または修正を行うことが容易であることに注意されたい。また、これらの変形または修正は本開示の範囲に含まれることに留意されたい。
100,200,300,400,500,600 シリンジシステム
10,310 第1シリンジ
11,311 第1針
311B 第2凹部
12,312 第1シリンジ筒
312B 第3凹部
13 第1ガスケット
14 第1プランジャ
15 第1シーリング
20,320 第1ニードルガイド
320B 第1凹部
21 第1孔
22 第1板
23 第2板
24 第1開放端
25 第2開放端
30,230,330,430 第1ホルダー
430A 第1部材
430B 第2部材
31,231,331,431A,431B 第1部分
331A 第1凸部
32,232,332,432A,432B 第2部分
332B 第2凸部
33,233,333,433A,433B 基部
34 凹部
35 第1開口部
36 第2開口部
337 第3部分
337A 第3凸部
338 第3開口部
339 把持部
40 第2シリンジ
41 第2針
42 第2シリンジ筒
43 第2ガスケット
44 第2プランジャ
45 第2シーリング
50 キャップ
51 突出部
60 連結部材
70 第3シリンジ
80 第2ニードルガイド
90 第2ホルダー
10,310 第1シリンジ
11,311 第1針
311B 第2凹部
12,312 第1シリンジ筒
312B 第3凹部
13 第1ガスケット
14 第1プランジャ
15 第1シーリング
20,320 第1ニードルガイド
320B 第1凹部
21 第1孔
22 第1板
23 第2板
24 第1開放端
25 第2開放端
30,230,330,430 第1ホルダー
430A 第1部材
430B 第2部材
31,231,331,431A,431B 第1部分
331A 第1凸部
32,232,332,432A,432B 第2部分
332B 第2凸部
33,233,333,433A,433B 基部
34 凹部
35 第1開口部
36 第2開口部
337 第3部分
337A 第3凸部
338 第3開口部
339 把持部
40 第2シリンジ
41 第2針
42 第2シリンジ筒
43 第2ガスケット
44 第2プランジャ
45 第2シーリング
50 キャップ
51 突出部
60 連結部材
70 第3シリンジ
80 第2ニードルガイド
90 第2ホルダー
Claims (27)
- 第1針を有する第1シリンジと、
前記第1針が内部に位置し、長手方向において前記第1針の長さよりも短い第1孔を有する第1ニードルガイドと、
前記第1シリンジと前記第1ニードルガイドとを特定間隔で固定する第1ホルダーと、を備え、
前記特定間隔は、前記第1針の長さと前記第1孔の長さとの差よりも長い、シリンジシステム。 - 前記第1ホルダーは、前記第1針を固定する、請求項1に記載のシリンジシステム。
- 前記特定間隔は、前記第1針の長さよりも短い、請求項1または2に記載のシリンジシステム。
- 前記第1ホルダーは第1部分と第2部分とを有し、
前記第1部分は前記第1ニードルガイドを固定し、
前記第2部分は前記第1シリンジを固定し、
前記第1ニードルガイドの前記第1シリンジ側の端部と、前記第2部分の第1シリンジ側の端部との間の長さは、前記特定間隔よりも長い、請求項1~3のいずれか1項に記載のシリンジシステム。 - 前記第1部分の内径は前記第1ニードルガイドの外径以下であり、
前記第2部分の内径は前記第1シリンジの外径以下である、請求項4に記載のシリンジシステム。 - 前記第1シリンジは、前記第1針と接続された第1シリンジ筒を有し、
前記第2部分の内径は、前記第1シリンジ筒の外径、及び、前記第1ニードルガイドの外径より小さい、請求項4または5に記載のシリンジシステム。 - 前記第1部分は、前記第1部分の内径よりも小さい幅を有する第1開口部を有し、
前記第2部分は、前記第2部分の内径よりも小さい幅を有する第2開口部を有する、請求項4~6のいずれか1項に記載のシリンジシステム。 - 前記第1ニードルガイドは、前記第1シリンジ側の端部に第1板を有し、
前記第1ホルダーは、前記第1部分と前記第2部分との間に位置し、その内部に前記第1板が位置する凹部を有する、請求項4~7のいずれか1項に記載のシリンジシステム。 - 前記第1部分の前記第1ニードルガイドに当接する面は、前記第1ニードルガイドの外面に沿う形状である、請求項4~8のいずれか1項に記載のシリンジシステム。
- 前記第2部分の前記第1シリンジに当接する面は、前記第1シリンジの外面に沿う形状である、請求項4~9のいずれか1項に記載のシリンジシステム。
- 前記第1ホルダーは、前記第1部分と前記第2部分との間に位置する基部を有する、請求項4~10のいずれか1項に記載のシリンジシステム。
- 前記基部は、前記第1部分、及び、前記第2部分に対し、長手方向へ弾性的に力を加えることが可能である、請求項11に記載のシリンジシステム。
- 前記第1部分、及び、前記第2部分は円弧の形状を有する、請求項4~12のいずれか1項に記載のシリンジシステム。
- 前記第1部分、及び、前記第2部分の前記円弧の中心角が180°以上360°以下である、請求項13に記載のシリンジシステム。
- 前記シリンジシステムは前記第1ホルダーを2つ有し、
前記2つの第1ホルダーは、それぞれの第1部分同士、及び/又は、第2部分同士が互いに嵌合する、請求項4~14のいずれか1項に記載のシリンジシステム。 - 前記第1シリンジは第1針と接続された第1シリンジ筒を有し、
前記第1ホルダーは、
前記第1シリンジ筒を固定する第3部分を有し、
前記第2部分は前記第1針を固定する、請求項4~15のいずれか1項に記載のシリンジシステム。 - 前記第1部分は、前記第1ニードルガイドとの接触面に第1凸部又は第1凹部を有し、
前記第1ニードルガイドは前記第1部分の第1凸部又は第1凹部と嵌合可能な第1凸部又は第1凹部を有する、請求項4~16のいずれか1項に記載のシリンジシステム。 - 前記第2部分は、前記第1シリンジとの接触面に第2凸部又は第2凹部を有し、
前記第1シリンジは前記第2部分の第2凸部又は第2凹部と嵌合可能な第2凸部又は第2凹部を有する、請求項4~17のいずれか1項に記載のシリンジシステム。 - 前記第1シリンジは、前記第1針と接続された第1シリンジ筒を有し、
前記第1ホルダーは、前記第1シリンジ筒を固定する、請求項1~18のいずれか1項に記載のシリンジシステム。 - 前記第1ホルダーは、第1シリンジに対して反対側に延在する把持部を有する、請求項1~19のいずれか1項に記載のシリンジシステム。
- 前記第1孔は、前記第1シリンジ側に位置する第1開放端と、前記第1開放端の反対側に位置する第2開放端と、を有し、
前記第2開放端を被覆した状態で前記第1ニードルガイドに取り付け可能なキャップを有する、請求項1~20のいずれか1項に記載のシリンジシステム。 - 前記キャップは、前記第2開放端から前記第1孔の内部へ収容される突出部を有する請求項21に記載のシリンジシステム。
- 前記キャップはブチルゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、又はアクリルゴムで構成される、請求項21または22に記載のシリンジシステム。
- 前記キャップと前記第1ホルダーとを繋ぐ連結部材を更に有する請求項21~23のいずれか1項に記載のシリンジシステム。
- 前記第1シリンジ筒と前記第1針とは着脱可能であり、
前記第1ホルダーは、前記第1シリンジのうち前記第1針のみと、前記第1ニードルガイドとを固定する、請求項19に記載のシリンジシステム。 - 前記第1ニードルガイドが内部に位置可能な第2シリンジ筒を有する第2シリンジを有する、請求項1~25のいずれか1項に記載のシリンジシステム。
- 第1ホルダーが第1シリンジと第1ニードルガイドとを特定間隔で固定した状態で、前記第1ニードルガイドを第2シリンジ筒の内部へ挿入し、
前記第1ニードルガイドが前記第2シリンジ筒の内部に位置する状態で、前記第1シリンジ及び前記第1ニードルガイドから前記第1ホルダーによる固定を解除し、
前記第1シリンジ、及び、前記第1ニードルガイドから前記第1ホルダーによる固定が解除された状態で、前記第1シリンジと前記第1ニードルガイドとの距離を前記特定間隔よりも短くするシリンジシステムの使用方法であり、
前記特定間隔は、前記第1ニードルガイドの第1孔の長さと前記第1シリンジの第1針の長さの差よりも大きく、
前記第1針の長手方向の長さは、前記第1孔の長手方向の長さよりも長い、シリンジシステムの使用方法。
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