WO2023281609A1 - 医療機器管理システム、医療機器、中継装置および医療機器管理方法 - Google Patents

医療機器管理システム、医療機器、中継装置および医療機器管理方法 Download PDF

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WO2023281609A1
WO2023281609A1 PCT/JP2021/025368 JP2021025368W WO2023281609A1 WO 2023281609 A1 WO2023281609 A1 WO 2023281609A1 JP 2021025368 W JP2021025368 W JP 2021025368W WO 2023281609 A1 WO2023281609 A1 WO 2023281609A1
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WO
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medical device
mode
unit
recording
endoscope
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PCT/JP2021/025368
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健夫 鈴木
泰憲 松井
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オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
    • G—PHYSICS
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    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/40—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the management of medical equipment or devices, e.g. scheduling maintenance or upgrades
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    • A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0814—Preventing re-use

Definitions

  • the present disclosure relates to technology for managing the operating state of medical equipment.
  • Patent Literature 1 discloses a method of preventing actuation of a medical probe upon determining that the medical probe has been used previously.
  • US Pat. No. 5,400,000 determines that a medical probe has been used based on the amount of time that has elapsed since the medical probe was first actuated and/or the number of times the medical probe has been actuated.
  • US Pat. No. 6,300,003 discloses a method for limiting reuse of medical probes based on the amount of time that has elapsed since the probes were first used.
  • Some medical devices are stipulated to be used only once in order to ensure medical safety and infection prevention. Such products are called single-use medical devices and, once used in a medical facility, are collected by specialized collection agencies. Therefore, in medical facilities, it is necessary to appropriately manage whether single-use medical devices have been used or not.
  • the present disclosure has been made in view of such circumstances, and an object thereof is to provide a technique for managing the operating state of medical equipment.
  • a medical device management system has a function of detecting the end of an operation check mode for checking the operation of a medical device, and detecting the start of a use mode in which the medical device is used. and a recording processing unit that, when the detection unit detects the end of the operation check mode and the start of the use mode, records information indicating that the medical device has been used once in the recording unit.
  • a medical device includes a detector that detects switching from an operation check mode for checking the operation of the medical device to a use mode that uses the medical device, and a detector that switches from the operation check mode to the use mode. and a recording processing unit that records information indicating that the medical device has been used once in a recording unit when the switching of the medical device is detected.
  • the recording unit may be provided in a medical device, a connection device that connects to the medical device, or a server that can communicate with the connection device.
  • a relay device is a relay device that connects a medical device and a control device, detects the end of an operation confirmation mode for confirming the operation of the medical device, and a recording processing unit that, when the detection unit detects the end of the operation check mode and the start of the use mode, records information indicating that the medical device has been used once in the recording unit. And prepare.
  • a medical device management method detects the end of an operation check mode for checking the operation of a medical device, detects the start of a use mode in which the medical device is used, and detects the end of the operation check mode and use of the medical device. After detecting the start of the mode, information indicating that the medical device has been used once is recorded in the recording unit.
  • FIG. 4 is a diagram showing an example of a record of a recording unit that holds information indicating the operating state of an endoscope
  • FIG. 12 illustrates a flow chart for managing the operational state of a single-use endoscope
  • FIG. 4 is a diagram showing an example of a record of a recording unit that holds information indicating the operating state of an endoscope
  • FIG. 4 is a diagram showing an example of a record of a recording unit that holds information indicating the operating state of an endoscope
  • 1 is a diagram showing functional blocks of a medical device management system in Example 1.
  • FIG. 10 is a diagram showing functional blocks of a medical device management system in Example 2;
  • FIG. 11 is a diagram showing functional blocks of a medical device management system in Example 3;
  • FIG. 11 is a diagram showing functional blocks of a medical device management system in Example 4; It is a figure which shows the example of the state which connected the endoscope and the control apparatus.
  • FIG. 13 is a diagram showing functional blocks of a medical device management system in Example 5;
  • FIG. 10 is a diagram showing functional blocks of a medical device management system in a modified example;
  • FIG. 4 is a diagram showing an example of a record of a recording unit that holds information indicating the operating state of an endoscope;
  • FIG. 10 is a diagram showing a flowchart for managing the operating state of a single-use endoscope in a modified example;
  • FIG. 10 is a diagram showing power supply time at initial start-up;
  • FIG. 4 is a diagram showing an example of a record of a recording unit that holds information indicating the operating state of an endoscope;
  • FIG. 10 is a diagram showing the power supply time when starting after the initial starting;
  • FIG. 4 is a diagram showing an example of a record of a recording unit that holds information indicating the operating state of an endoscope;
  • the present disclosure relates to technology for managing the operating state of medical equipment.
  • the medical device is a single-use endoscope in the following embodiments, it may be a single-use medical device other than an endoscope.
  • medical devices are loaned from a manufacturing facility to a medical facility, used once at the medical facility, returned to the manufacturing facility, cleaned, sterilized, inspected, stored in a container, and lent to the medical facility again. It may be a reusable medical device for lending (including leasing, etc.).
  • the operation is checked by medical personnel such as technicians.
  • the medical staff operates the operation unit to check whether the insertion portion is properly bent, whether the image captured by the endoscope is properly displayed on the display device, and other operations determined by the predetermined check items. .
  • the operation check procedure is documented in a manual, and after connecting the endoscope to the control device and turning on the power, the medical staff checks the operation according to the prescribed procedure. After confirming that there is no problem in operation, the endoscope is inserted into the subject by the doctor and used for examination. In the medical device management system of the embodiment, the endoscope is operated by the medical staff in the operation confirmation mode and then operated by the doctor in the use mode to be used for examination.
  • FIG. 1 shows the configuration of the medical device management system 1 in the embodiment.
  • a medical device management system 1 includes a control device 10 , an image recording device 14 , a management server 20 and an endoscope 30 .
  • the control device 10, the image recording device 14, and the management server 20 are communicably connected by a network 2 such as a LAN (local area network).
  • the endoscope 30 of the embodiment is a single-use endoscope, and is allowed to be used only once (inserted into the subject only once in a surgical procedure).
  • the management server 20 manages work schedules in medical facilities.
  • the management server 20 manages the schedule of endoscopy, but may also manage the schedule of other types of examinations and medical services such as surgery.
  • an endoscopy order (hereinafter also referred to as an "examination order") is generated by an ordering system (not shown) and issued to the management server 20.
  • the examination order includes order information related to endoscopy, such as examination start and examination end scheduled dates, patient (subject) identification information (patient ID), examination type, doctor in charge of examination, and examination room.
  • the management server 20 sets an examination schedule that defines schedules for a plurality of endoscopic examinations from a plurality of examination orders issued by the ordering system. Before starting the endoscopy, the medical staff brings the endoscope 30 that matches the examination type into the examination room according to the examination schedule, and connects the endoscope 30 to the connection section 16 of the control device 10 .
  • the medical staff When the medical staff operates the power switch provided in the control device 10, power is supplied to the endoscope 30, and the endoscope 30 operates. It is activated in one of three modes: verification mode, usage mode, or limited functionality mode.
  • verification mode When the endoscope 30 is activated in the operation check mode, the medical staff checks the operation of the endoscope 30 according to the procedure defined in the manual, and confirms that the endoscope 30 operates normally. confirm.
  • the endoscope 30 transitions to the use mode used for examination.
  • the doctor inserts the endoscope 30 into the subject, and the controller 10 causes the display device 12 to display an image of the subject captured by the endoscope 30 .
  • the doctor observes each part of the displayed organ and finds a lesion, he operates the release switch of the endoscope 30 to capture an image including the lesion.
  • the control device 10 captures an image at the timing when the release switch is operated, and transmits the captured image to the image recording device 14 .
  • the control device 10 may collectively transmit a plurality of captured images to the image recording device 14 after the inspection is finished.
  • the image recording device 14 is an image server that records images captured during endoscopic examinations, and accumulates images transmitted from the control device 10 in association with examination identification information (examination IDs).
  • the photographed image may be added with, as metadata, the date and time of photographing, identification information of the endoscope 30 (hereinafter also referred to as “scope ID”), information regarding an inspection order, and the like.
  • FIG. 2 shows functional blocks of the medical device management system 1 in the embodiment.
  • the medical device management system 1 has a function of managing the operating state of the single-use endoscope, and includes a power switch 40, a mode changeover switch 42, an image sensor 44, a management section 50, a display processing section 72, and a recording section 80.
  • the management section 50 has a mode setting section 52 , a detection section 54 , a control section 60 and a recording processing section 70 .
  • the control section 60 has a function of controlling the functions of the endoscope 30 and has a first mode control section 62 , a second mode control section 64 and a third mode control section 66 .
  • the first mode control unit 62 controls the functions of the endoscope 30 in the operation check mode
  • the second mode control unit 64 controls the functions of the endoscope 30 in the use mode
  • the third mode control unit 66 restrict the functionality of the endoscope 30 in the restricted functionality mode.
  • FIG. 2 can be implemented by any processor, memory, auxiliary storage device, or other LSI in terms of hardware, and by programs loaded in the memory in terms of software. It depicts the functional blocks realized by cooperation. Therefore, those skilled in the art will understand that these functional blocks can be realized in various forms by hardware alone, software alone, or a combination thereof.
  • the recording unit 80 records information indicating the operating state of the endoscope 30 .
  • FIG. 3 shows a record example of the recording unit 80 that holds information indicating the operation state of the endoscope 30.
  • the recording unit 80 records information indicating the operating state in association with the scope ID “1234”, which is the identification information of the endoscope 30 .
  • the item "operation confirmed” is an item for recording information indicating the end of the operation confirmation mode.
  • a flag value of “1” indicates that the operation confirmation mode has ended, and a flag value of "0” Indicates that the operation check mode has not ended.
  • the item “used” is an item for recording information indicating that the endoscope 30 has been used once, and the flag value "1” indicates that the endoscope 30 has been used for examination. , a flag value of "0” indicates that the endoscope is not being used for examination.
  • the items "operation confirmed” and “used” are each set to a flag value of "0". not in use and unused for inspection.
  • FIG. 4 shows a flowchart for managing the operating state of the single-use endoscope in the embodiment. Processing when the endoscope 30 having the operating state shown in FIG. 3 is connected to the connecting section 16 will be described below.
  • the control device 10 supplies power to the endoscope 30,
  • the mode setting unit 52 reads the information indicating the operating state recorded in the recording unit 80 (S12).
  • the recording unit 80 records information indicating whether or not the operation confirmation mode has ended and information indicating whether or not the endoscope 30 has been used in association with the scope ID (see FIG. 3). .
  • the mode setting unit 52 determines whether the information read from the recording unit 80 includes information indicating that the endoscope 30 has been used for examination (S14). If information indicating that the endoscope 30 has not been used for examination is included (N in S14), the mode setting unit 52 determines that the read information does not include information indicating the end of the operation check mode. It is determined whether or not there is (S18).
  • the mode setting unit 52 sets the mode of the endoscope 30 to the operation check mode
  • the first mode control unit 62 sets the endoscope mode to the operation check mode.
  • the mirror 30 is activated in the operation confirmation mode (S20).
  • the power switch 40 is turned on in this way, information indicating that the power switch 40 is unused and information indicating that the operation check mode has not ended are recorded in the recording unit 80 (see FIG. 3).
  • the first mode control unit 62 activates the endoscope 30 in the operation confirmation mode. While the endoscope 30 is operating in the operation check mode, the medical staff checks the operation of the endoscope 30 according to the procedure defined in the manual, and confirms that the endoscope 30 operates normally. do.
  • the first mode control unit 62 limits the functions of the endoscope 30 in the operation confirmation mode more than the functions of the endoscope 30 in the use mode. That is, the functions of the endoscope 30 in the operation check mode are more restricted than the functions of the endoscope 30 in the use mode.
  • the first mode control unit 62 may lower the function level indicating the level of function of the endoscope 30 according to the time that has elapsed since the operation confirmation mode was started.
  • the first mode control unit 62 may limit the function of imaging the subject in the operation confirmation mode, for example, the time for displaying the image captured by the image sensor 44 on the display device 12, the display area of the image on the display device 12, At least one of the image quality of the displayed image may be restricted according to the elapsed time.
  • the first mode control unit 62 may limit the display time of the image captured by the image sensor 44 to a predetermined time (for example, 10 seconds) in the operation confirmation mode.
  • the first mode control section 62 may narrow the display area of the image on the display device 12 over time, or may reduce the image quality of the displayed image over time. In this way, the first mode control unit 62 lowers the function level of the endoscope 30 according to the elapsed time in the operation confirmation mode, thereby instructing the medical staff to switch from the operation confirmation mode to the use mode after the operation confirmation. An opportunity for mode switching can be given.
  • the detection unit 54 monitors the operation of the mode changeover switch 42 (N of S22).
  • the mode changeover switch 42 has a role of generating a signal for switching the mode from the operation confirmation mode to the use mode.
  • the mode changeover switch 42 may be provided on the endoscope 30 or may be provided on the control device 10 .
  • the mode switching switch 42 Before the power switch 40 is turned off (N in S24), when the medical staff presses the mode switching switch 42 after confirming the operation of the endoscope 30, the mode switching switch 42 outputs a mode switching signal. to generate
  • the detection unit 54 By detecting the mode switching signal, the detection unit 54 detects switching from the operation check mode to the use mode, and detects the end of the operation check mode and the start of the use mode (Y in S22). When the detection unit 54 detects the end of the operation check mode and the start of the use mode, the mode setting unit 52 sets the mode of the endoscope 30 to the use mode, and the recording processing unit 70 sets the endoscope 30 to the use mode. Information indicating that it has been used once is recorded in the recording unit 80 (S28).
  • FIG. 5 shows a record example of the recording unit 80 that holds information indicating the operating state of the endoscope 30.
  • the recording processing unit 70 adds the flag value "1" to the "operation confirmed” and “used” items of the record shown in FIG. ”. Therefore, the recording unit 80 records an operating state indicating that the operation has been checked and that the device has been used for inspection.
  • the second mode control unit 64 controls the functions of the endoscope 30 in the use mode (S30).
  • the second mode control unit 64 can execute the full functions of the endoscope 30, and in the use mode, the functional restrictions in the operation confirmation mode are released.
  • the doctor inserts the endoscope 30 into the subject, and the display processing unit 72 displays the image of the subject captured by the image sensor 44 on the display device 12 .
  • the second mode control unit 64 may display the image of the subject captured by the image sensor 44 on the full screen with the highest image quality without time limit.
  • the detector 54 detects the end of the operation check mode.
  • the mode setting unit 52 cancels the set mode, and the recording processing unit 70 records information indicating the end of the operation check mode in the recording unit 80 (S26). .
  • FIG. 6 shows a record example of the recording unit 80 that holds information indicating the operating state of the endoscope 30.
  • the recording processing unit 70 sets the flag value "1" in the "operation confirmed” item of the record shown in FIG. Therefore, the recording unit 80 records an operating state indicating that the operation check has been completed and the device has not been used for inspection.
  • the mode setting unit 52 selects the operation check mode. It is determined that the information indicating the end is included (Y of S18). At this time, the mode setting unit 52 sets the mode of the endoscope 30 to the use mode, and the recording processing unit 70 records information indicating that the endoscope 30 has been used once in the recording unit 80 (S28). ). Specifically, the recording processing unit 70 sets the flag value “1” in the “used” item of the record shown in FIG. Therefore, the recording unit 80 records an operating state indicating that the operation has been checked and that the device has been used for inspection. FIG. 5 shows the operating state recorded in the recording unit 80 at this time.
  • the second mode control unit 64 controls the functions of the endoscope 30 in the use mode, and the examination starts (S30).
  • the display processing unit 72 displays the image captured by the image sensor 44 on the display device 12, and when the doctor finishes observing all the organs, the examination ends (S32).
  • the mode setting unit 52 determines that the information read from the recording unit 80 (see FIG. 5) includes information indicating that the endoscope 30 has been used for examination (Y in S14). At this time, the mode setting section 52 sets the mode of the endoscope 30 to the function limiting mode, and the third mode control section 66 limits the function of the endoscope 30 (S16).
  • the third mode control unit 66 limits the functions of the endoscope 30 so that the doctor cannot use the endoscope 30 substantially.
  • the third mode control unit 66 may stop the power supply to the endoscope 30 so that the subject cannot be imaged.
  • the third mode control unit 66 may stop the power supply to the display device 12 without restricting the image capturing by the image sensor 44 so that the captured image cannot be displayed.
  • the third mode control unit 66 blurs the captured image displayed on the display device 12, hides part of the captured image, or displays a message indicating that the endoscope 30 cannot be used on the captured image. By doing so, the endoscope 30 may be practically disabled by the doctor.
  • the third mode control unit 66 limits the functions of the endoscope 30 by the third mode control unit 66 in this way, it is possible to substantially prevent the reuse of the endoscope 30 that has been used once.
  • the functional blocks shown in FIG. 2 may be mounted in various configurations.
  • the power switch 40 is mounted on the control device 10 and is not shown in the following embodiments.
  • FIG. 7 shows functional blocks of the medical device management system 1 according to the first embodiment.
  • the management unit 50 includes a mode setting unit 52, a detection unit 54, a control unit 60, and a recording processing unit 70 (see FIG. 2).
  • the endoscope 30 includes a mode switching switch 42 , an image sensor 44 , a management section 50 and a recording section 80
  • the control device 10 includes a display processing section 72 .
  • the medical device management system 1 of Embodiment 1 by providing the mode changeover switch 42, the management unit 50, and the recording unit 80 in the endoscope 30, it is not necessary to add new functions to the control device 10.
  • FIG. 1 shows functional blocks of the medical device management system 1 according to the first embodiment.
  • the management unit 50 includes a mode setting unit 52, a detection unit 54, a control unit 60, and a recording processing unit 70 (see FIG. 2).
  • the endoscope 30 includes a mode switching switch 42 , an image sensor 44 , a management section 50 and a recording section 80
  • the mode switching switch 42 may be obtained by assigning a mode switching function to one or more specific operation buttons provided on the endoscope 30, and the detection unit 54 is generated by pressing a specific operation button. A mode switching signal is detected. Note that the detection unit 54 may detect the mode switching signal when a specific operation button is long-pressed. Further, the detection unit 54 may detect the mode switching signal when a plurality of specific operation buttons are operated simultaneously.
  • FIG. 8 shows functional blocks of the medical device management system 1 according to the second embodiment.
  • the management unit 50 includes a mode setting unit 52, a detection unit 54, a control unit 60, and a recording processing unit 70 (see FIG. 2).
  • an endoscope 30 includes an image sensor 44 , a management section 50 and a recording section 80
  • a control device 10 includes a mode changeover switch 42 and a display processing section 72 .
  • the mode changeover switch 42 is provided in the control device 10
  • the medical staff operates the mode changeover switch 42 provided in the control device 10 to switch the mode. switch.
  • FIG. 9 shows functional blocks of the medical device management system 1 according to the third embodiment.
  • the management unit 50 includes a mode setting unit 52, a detection unit 54, a control unit 60, and a recording processing unit 70 (see FIG. 2).
  • the endoscope 30 includes a mode switch 42 , an image sensor 44 and a recording section 80
  • the control device 10 includes a management section 50 and a display processing section 72 .
  • the functions of the management unit 50 need not be provided in the endoscope 30, and the endoscope 30 can be manufactured at low cost.
  • FIG. 10 shows functional blocks of the medical device management system 1 according to the fourth embodiment.
  • the management unit 50 includes a mode setting unit 52, a detection unit 54, a control unit 60, and a recording processing unit 70 (see FIG. 2).
  • an endoscope 30 has a mode changeover switch 42 and an image sensor 44
  • a control device 10 has a management section 50 and a display processing section 72
  • a management server 20 has a recording section 80 .
  • the fourth embodiment by providing the recording unit 80 in the management server 20 , it is not necessary to provide the recording unit in the endoscope 30 .
  • the recording processing unit 70 records information indicating the operation state of the endoscope 30 in the recording unit 80 provided in the management server 20 in association with the identification information of the endoscope 30. do.
  • the management unit 50 can appropriately manage the operating states of the plurality of endoscopes 30 by recording information indicating the operating states in association with the scope IDs. .
  • FIG. 11 shows an example of a state in which the endoscope 30 and the control device 10 are connected.
  • the medical equipment management system 1 includes a relay device 32 that connects the endoscope 30 and the control device 10 .
  • the relay device 32 is interposed between the endoscope 30 and the control device 10 and has a function of transmitting and receiving signals between the endoscope 30 and the control device 10 .
  • FIG. 12 shows functional blocks of the medical device management system 1 according to the fifth embodiment.
  • the management unit 50 includes a mode setting unit 52, a detection unit 54, a control unit 60, and a recording processing unit 70 (see FIG. 2).
  • an endoscope 30 has a mode switch 42 , an image sensor 44 and a recording unit 80
  • a relay device 32 has a management unit 50
  • a control device 10 has a display processing unit 72 .
  • the mode changeover switch 42 and the recording unit 80 may be provided in the relay device 32 .
  • the relay device 32 can have all the functions for managing the operation state of the endoscope 30, the endoscope 30 and the control device 10 do not have to have the function for managing the operation state. live.
  • FIG. 13 shows functional blocks of the medical device management system 1 in the modified example.
  • the medical device management system 1 includes a power switch 40 , an image sensor 44 , a management section 100 , a display processing section 72 and a recording section 120 .
  • Management unit 100 has time measurement unit 102 , mode setting unit 104 , detection unit 106 , control unit 108 and recording processing unit 110 .
  • the time measurement unit 102 measures the time during which power is supplied to the endoscope 30 .
  • FIG. 13 can be implemented by any processor, memory, auxiliary storage device, and other LSIs in terms of hardware, and by programs loaded in the memory in terms of software. It depicts the functional blocks realized by cooperation. Therefore, those skilled in the art will understand that these functional blocks can be realized in various forms by hardware alone, software alone, or a combination thereof.
  • the recording unit 120 records information indicating the operating state of the endoscope 30 .
  • FIG. 14 shows a record example of the recording unit 120 holding information indicating the operation state of the endoscope 30. As shown in FIG. The recording unit 120 records the information indicating the operating state and the first duration in association with the scope ID “1234”, which is the identification information of the endoscope 30 .
  • the item "operation confirmed” is an item for recording information indicating the end of the operation confirmation mode.
  • a flag value of “1” indicates that the operation confirmation mode has ended, and a flag value of "0” Indicates that the operation check mode has not ended.
  • the item “used” is an item for recording information indicating that the endoscope 30 has been used once, and the flag value "1” indicates that the endoscope 30 has been used for examination. , a flag value of "0” indicates that the endoscope is not being used for examination.
  • flag values "0" are set in the items "operation confirmed” and “used", respectively. not in use and unused for inspection.
  • the item "first duration” is an item for recording the power supply time when power is supplied to the endoscope 30 for the first time. If power has not yet been supplied to the endoscope 30, no value is registered in the "first duration" item, and the item is blank.
  • FIG. 15 shows a flow chart for managing the operating state of a single-use endoscope in a modified example. Processing when the endoscope 30 having the operating state shown in FIG. 14 is connected to the connecting portion 16 will be described below.
  • the control device 10 supplies power to the endoscope 30,
  • the time measuring unit 102 starts measuring the power supply time (S52). That is, the time measurement unit 102 measures the time that has elapsed since power supply to the endoscope 30 was started.
  • FIG. 16(a) shows the power supply time at which the time measurement unit 102 starts measuring when the endoscope 30 is started for the first time.
  • the time measurement unit 102 starts a time counter at the same time as power supply is started, and measures the time during which the control device 10 supplies power to the endoscope 30 .
  • the mode setting unit 104 reads information indicating the operating state recorded in the recording unit 120 (S54).
  • the recording unit 120 records information indicating whether or not the operation confirmation mode has ended and information indicating whether or not the endoscope 30 has been used in association with the scope ID (see FIG. 14). .
  • the mode setting unit 104 determines whether the information read from the recording unit 120 includes information indicating that the endoscope 30 has been used for examination (S56). If the information indicating that the endoscope 30 has not been used for examination is included (N in S56), the mode setting unit 104 determines that the information indicating that the operation check mode has ended is included in the read information. It is determined whether or not there is (S60).
  • the mode setting unit 104 sets the mode of the endoscope 30 to the operation confirmation mode, and the control unit 108 causes the endoscope 30 to operate. Start in operation check mode.
  • the control unit 108 activates the endoscope 30 in the operation check mode. While the endoscope 30 is operating in the operation check mode, the medical staff checks the operation of the endoscope 30 according to the procedure defined in the manual, and confirms that the endoscope 30 operates normally. do.
  • the control unit 108 may make the functions of the endoscope 30 in the operation check mode the same as the functions of the endoscope 30 in the use mode.
  • the medical staff turns off the power switch 40 after confirming the operation of the endoscope 30 (S62)
  • the power supply to the endoscope 30 is terminated, and the detection unit 106 terminates the operation confirmation mode.
  • the mode setting unit 52 cancels the set mode.
  • the time measurement unit 102 stops counting up the time counter.
  • FIG. 16(b) shows the power supply time for which the measurement by the time measuring unit 102 has ended.
  • the time measurement unit 102 acquires a count value at the end of power supply, that is, the time from the start of the power supply to the endoscope 30 until the end (hereinafter referred to as “first duration”).
  • the recording processing unit 110 records the first duration t1 measured by the time measuring unit 102 in the recording unit 120 together with the information indicating the end of the operation check mode (S64).
  • FIG. 17 shows a record example of the recording unit 120 holding information indicating the operation state of the endoscope 30.
  • the recording processing unit 110 sets a flag value "1" in the "operation confirmed” item of the record shown in FIG.
  • the measured time t 1 (5 minutes in this example) is registered in the item. Therefore, the recording unit 120 records an operation state indicating that the operation check has been completed, that the operation check took 5 minutes, and that the device has not been used for the inspection.
  • FIG. 18(a) shows the power supply time for which the time measurement unit 102 has started to measure.
  • the time measurement unit 102 starts a time counter at the same time as power supply is started, and measures the time during which the control device 10 supplies power to the endoscope 30 .
  • the mode setting unit 104 reads information indicating the operating state recorded in the recording unit 120 (S54).
  • the mode setting unit 104 determines that the information read from the recording unit 120 (see FIG. 17) includes information indicating that the endoscope 30 has not been used for examination (N of S56), and the operation confirmation mode is set. It is determined that the information indicating the end is included (Y of S60).
  • the mode setting unit 104 sets the mode of the endoscope 30 to the operation confirmation mode, and the control unit 108 activates the endoscope 30 in the operation confirmation mode.
  • the detection unit 106 monitors the time (second duration) measured by the time measurement unit 102, and detects the second duration counted up and the first duration (5 minutes) recorded in the recording unit 120. ) (M is greater than 1) (S66). For example, M may be a predetermined value of 2 or greater.
  • FIG. 18B shows the power supply time (second duration) measured by the time measuring unit 102.
  • the detection unit 106 does not detect switching from the operation check mode to the use mode, and the power switch 40 is As long as it is not turned off (N of S68), the detection unit 106 continues to compare the second duration counted up with Tth . Note that if the power switch 40 is turned off before the second duration time reaches Tth or more (Y in S68), the detection unit 106 detects the end of the operation check mode, and the mode setting unit 52 sets the cancel the mode.
  • FIG. 18C shows the power supply time (second duration) measured by the time measurement unit 102 .
  • the detection unit 106 detects switching from the operation check mode to the use mode, terminates the operation check mode and uses the operation check mode.
  • the start of the mode is detected (S70).
  • the mode setting unit 104 sets the mode of the endoscope 30 to the use mode, and the recording processing unit 110 records information indicating that the endoscope 30 has been used once in the recording unit 120 (S72).
  • the recording processing unit 70 sets the flag value “1” in the “used” item of the record shown in FIG. 17 . Therefore, the recording unit 120 records an operating state indicating that the operation check has been completed and that the device has been used for inspection.
  • FIG. 19 shows a record example of the recording unit 120 that holds information indicating the operating state of the endoscope 30.
  • the recording processing unit 110 sets the flag value “1” in the “used” item. Therefore, the recording unit 120 records an operating state indicating that the operation check has been completed and that the device has been used for inspection.
  • the control unit 108 controls the functions of the endoscope 30 in use mode.
  • the display processing unit 72 displays the image captured by the image sensor 44 on the display device 12, and when the doctor finishes observing all organs, the power switch 40 is turned off and the examination ends (S74).
  • FIG. 18(d) shows the power supply time when the measurement by the time measuring unit 102 is completed.
  • the processing when the endoscope 30 having the operating state shown in FIG. 19 is connected to the connection section 16 will be described below.
  • the control device 10 supplies power to the endoscope 30,
  • the time measuring unit 102 starts measuring the power supply time (S52).
  • the mode setting unit 104 reads the information indicating the operating state recorded in the recording unit 120 (S54).
  • the mode setting unit 104 determines that the information read from the recording unit 120 (see FIG. 19) includes information indicating that the endoscope 30 has been used for examination (Y in S56). At this time, the mode setting section 104 sets the mode of the endoscope 30 to the function limiting mode, and the control section 108 limits the function of the endoscope 30 (S58).
  • the control unit 108 may limit the functions of the endoscope 30 so that the endoscope 30 cannot be substantially used by the doctor. By limiting the functions of the endoscope 30 by the control unit 108, it is possible to substantially prevent reuse of the endoscope 30 that has been used once.
  • the power supply time at the next startup and subsequent startups is a predetermined multiple (M times) of the power supply time (first duration) at the time of the first startup. ), it is determined that the endoscope 30 has been used in the examination.
  • the detection unit 106 sets the power supply time (first duration) at the time of the initial startup. Mode determination may be made based on the length.
  • the detection unit 106 detects the end of the operation check mode when the first duration time, that is, the time during which the power supply continues after the initial startup is less than a predetermined time, and detects the end of the operation check mode.
  • the end of the operation check mode and the start of the use mode may be detected when the predetermined time or more has elapsed.
  • the predetermined time which is the threshold for comparison, is set to a time slightly longer than the longest time for operation confirmation, and may be set to 8 minutes, for example.
  • management server 20 is provided within the medical facility in the embodiment, it may be provided in an external system outside the medical facility.
  • the present disclosure can be used in the technical field of managing the operational state of medical equipment.

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Abstract

検出部５４は、医療機器の動作を確認する動作確認モードの終了を検出し、医療機器を使用する使用モードの開始を検出する機能を有する。検出部５４が動作確認モードの終了および使用モードの開始を検出すると、記録処理部７０が、医療機器を１回使用したことを示す情報を記録部８０に記録する。

Description

医療機器管理システム、医療機器、中継装置および医療機器管理方法
　本開示は、医療機器の動作状態を管理する技術に関する。
　特許文献１は、医療プローブが以前使用されたことを判定すると、当該医療プローブの作動を阻止する方法を開示する。特許文献１では、医療プローブが使用されたことを、当該医療プローブが最初に作動してから経過した時間および／または当該医療プローブが作動した回数にもとづいて判定する。特許文献２は、医療プローブが最初に使用されてから経過した時間にもとづいて、当該医療プローブの再使用を制限する方法を開示する。
米国特許第６５７８５７９号明細書 米国特許第６６５１６６９号明細書
　医療機器には、医療安全および感染防止を担保するために、一度しか使用してはならないと定められている製品が存在する。このような製品は単回使用（シングルユース）医療機器と呼ばれ、医療施設で一度使用されると、専門の回収業者により回収される。そのため医療施設において、単回使用医療機器が使用済みであるか、未使用であるかの状態は、適切に管理される必要がある。本開示はこうした状況に鑑みてなされたものであり、その目的は、医療機器の動作状態を管理する技術を提供することにある。
　上記課題を解決するために、本開示のある態様の医療機器管理システムは、医療機器の動作を確認する動作確認モードの終了を検出し、医療機器を使用する使用モードの開始を検出する機能を有する検出部と、検出部が、動作確認モードの終了および使用モードの開始を検出すると、医療機器を１回使用したことを示す情報を記録部に記録する記録処理部と、を備える。
　本開示の別の態様の医療機器は、医療機器の動作を確認する動作確認モードから、医療機器を使用する使用モードへの切替を検知する検出部と、検出部が動作確認モードから使用モードへの切替を検知すると、医療機器を１回使用したことを示す情報を記録部に記録する記録処理部と、を備える。記録部は、医療機器、医療機器に接続する接続装置、または接続装置と通信可能なサーバに設けられていてよい。
　本開示のさらに別の態様の中継装置は、医療機器と制御装置とを接続する中継装置であって、医療機器の動作を確認する動作確認モードの終了を検出し、医療機器を使用する使用モードの開始を検出する機能を有する検出部と、検出部が、動作確認モードの終了および使用モードの開始を検出すると、医療機器を１回使用したことを示す情報を記録部に記録する記録処理部と、を備える。
　本開示のさらに別の態様の医療機器管理方法は、医療機器の動作を確認する動作確認モードの終了を検出し、医療機器を使用する使用モードの開始を検出し、動作確認モードの終了および使用モードの開始を検出した後、医療機器を１回使用したことを示す情報を記録部に記録する。
　なお、以上の構成要素の任意の組み合わせ、本開示の表現を方法、装置、システム、記録媒体、コンピュータプログラムなどの間で変換したものもまた、本開示の態様として有効である。
医療機器管理システムの構成を示す図である。 医療機器管理システムの機能ブロックを示す図である。 内視鏡の動作状態を示す情報を保持する記録部のレコード例を示す図である。 単回使用内視鏡の動作状態を管理するフローチャートを示す図である。 内視鏡の動作状態を示す情報を保持する記録部のレコード例を示す図である。 内視鏡の動作状態を示す情報を保持する記録部のレコード例を示す図である。 実施例１における医療機器管理システムの機能ブロックを示す図である。 実施例２における医療機器管理システムの機能ブロックを示す図である。 実施例３における医療機器管理システムの機能ブロックを示す図である。 実施例４における医療機器管理システムの機能ブロックを示す図である。 内視鏡と制御装置とを接続した状態の例を示す図である。 実施例５における医療機器管理システムの機能ブロックを示す図である。 変形例における医療機器管理システムの機能ブロックを示す図である。 内視鏡の動作状態を示す情報を保持する記録部のレコード例を示す図である。 変形例における単回使用内視鏡の動作状態を管理するフローチャートを示す図である。 初回起動時の電力供給時間を示す図である。 内視鏡の動作状態を示す情報を保持する記録部のレコード例を示す図である。 初回起動後に起動したときの電力供給時間を示す図である。 内視鏡の動作状態を示す情報を保持する記録部のレコード例を示す図である。
　本開示は、医療機器の動作状態を管理する技術に関する。以下の実施形態において医療機器は単回使用（シングルユース）内視鏡であるが、内視鏡以外の単回使用医療機器であってもよい。また医療機器は、製造施設から医療施設に貸し出され、医療施設で１回使用された後に製造施設に返却され、洗浄、滅菌、点検処理を施したのちに容器に収納されて医療施設に再度貸し出される貸出（リース等を含む）用リユース医療機器であってもよい。
　内視鏡は検査に使用される前、技師等の医療従事者により動作確認を行われる。医療従事者は、操作部を操作して挿入部が適切に湾曲するか、内視鏡が撮影する画像が表示装置に適切に表示されるかなど、所定のチェック項目に定められる動作を確認する。動作確認の手順はマニュアル化されており、医療従事者は、内視鏡を制御装置に接続して電源をオンした後、定められた手順にしたがって、動作確認を実施する。内視鏡は、動作に問題ないことを確認された後、医師により被検体に挿入されて、検査に使用される。実施形態の医療機器管理システムにおいて、内視鏡は、動作確認モードにおいて医療従事者により操作された後、使用モードにおいて医師により操作されて、検査に使用される。
　図１は、実施形態における医療機器管理システム１の構成を示す。医療機器管理システム１は、制御装置１０、画像記録装置１４、管理サーバ２０および内視鏡３０を備える。制御装置１０、画像記録装置１４および管理サーバ２０は、ＬＡＮ（ローカルエリアネットワーク）などのネットワーク２によって通信可能に接続される。実施形態の内視鏡３０は、単回使用内視鏡であり、１回のみの使用（術式における１回のみの被検体への挿入使用）が許される。
　管理サーバ２０は、医療施設における業務スケジュールを管理する。実施形態において管理サーバ２０は、内視鏡検査のスケジュールを管理するが、他の種類の検査や手術などの医療業務のスケジュールを併せて管理してもよい。
　医療施設では、内視鏡検査のオーダ（以下「検査オーダ」とも呼ぶ）が、オーダリングシステム（図示せず）により生成され、管理サーバ２０に対して発行される。検査オーダには、検査開始、検査終了の予定日時、患者（被検体）の識別情報（患者ＩＤ）、検査種別、検査の担当医師、検査室など、内視鏡検査に関するオーダ情報が含まれる。管理サーバ２０は、オーダリングシステムにより発行された複数の検査オーダから、複数の内視鏡検査の日程を定めた検査スケジュールを設定する。内視鏡検査の開始前、医療従事者は、検査スケジュールにしたがって、検査種別に適合する内視鏡３０を検査室に運び込み、内視鏡３０を、制御装置１０の接続部１６に接続する。
　内視鏡３０が接続部１６に接続された状態で、医療従事者が、制御装置１０に設けられた電源スイッチを操作すると、内視鏡３０に電力が供給されて、内視鏡３０が動作確認モード、使用モードまたは機能制限モードのいずれかのモードで起動される。内視鏡３０が動作確認モードで起動されると、医療従事者は、マニュアルに定められた手順にしたがって、内視鏡３０の動作確認を実施し、内視鏡３０が正常に動作することを確認する。
　動作確認終了後、モード切替スイッチが操作されると、内視鏡３０は、検査で使用する使用モードに遷移する。使用モードにおいて、医師は内視鏡３０を被検体に挿入し、制御装置１０は、内視鏡３０が撮影している被検体の画像を表示装置１２に表示する。医師は、表示される臓器の各部位を観察し、病変を見つけると、内視鏡３０のレリーズスイッチを操作して、病変を含む画像をキャプチャする。制御装置１０は、レリーズスイッチが操作されたタイミングで画像をキャプチャして、キャプチャした画像を画像記録装置１４に送信する。全ての臓器の観察が終了すると、検査は終了する。制御装置１０は、検査終了後に、キャプチャした複数の画像をまとめて画像記録装置１４に送信してもよい。
　画像記録装置１４は、内視鏡検査で撮影された画像を記録する画像サーバであり、制御装置１０から送信される画像を、検査の識別情報（検査ＩＤ）に紐付けて蓄積する。撮影画像にはメタデータとして、撮影日時、内視鏡３０の識別情報（以下、「スコープＩＤ」とも呼ぶ）、検査オーダに関する情報等が付加されてよい。
　図２は、実施形態における医療機器管理システム１の機能ブロックを示す。医療機器管理システム１は、単回使用内視鏡の動作状態を管理する機能を有し、電源スイッチ４０、モード切替スイッチ４２、イメージセンサ４４、管理部５０、表示処理部７２および記録部８０を備える。管理部５０は、モード設定部５２、検出部５４、制御部６０および記録処理部７０を有する。制御部６０は、内視鏡３０の機能を制御する機能を備え、第１モード制御部６２、第２モード制御部６４および第３モード制御部６６を有する。第１モード制御部６２は、動作確認モードにおける内視鏡３０の機能を制御し、第２モード制御部６４は、使用モードにおける内視鏡３０の機能を制御し、第３モード制御部６６は、機能制限モードにおける内視鏡３０の機能を制限する。
　図２に示す構成はハードウェア的には、任意のプロセッサ、メモリ、補助記憶装置、その他のＬＳＩで実現でき、ソフトウェア的にはメモリにロードされたプログラムなどによって実現されるが、ここではそれらの連携によって実現される機能ブロックを描いている。したがって、これらの機能ブロックがハードウェアのみ、ソフトウェアのみ、またはそれらの組合せによっていろいろな形で実現できることは、当業者には理解されるところである。
　記録部８０は、内視鏡３０の動作状態を示す情報を記録する。
　図３は、内視鏡３０の動作状態を示す情報を保持する記録部８０のレコード例を示す。記録部８０は、内視鏡３０の識別情報であるスコープＩＤ“1234”に紐付けて、動作状態を示す情報を記録する。
　「動作確認済」の項目は、動作確認モードの終了を示す情報を記録するための項目であり、フラグ値“１”は、動作確認モードが終了したことを示し、フラグ値“０”は、動作確認モードが終了していないことを示す。「使用済」の項目は、内視鏡３０を１回使用したことを示す情報を記録するための項目であり、フラグ値“１”は、内視鏡３０が検査に使用されたことを示し、フラグ値“０”は、内視鏡が検査に使用されていないことを示す。図３に示す例では、「動作確認済」および「使用済」の項目に、それぞれフラグ値“０”が設定されており、したがって、内視鏡３０の動作状態は、動作確認を実施されておらず、且つ検査に未使用の状態にある。
　図４は、実施形態における単回使用内視鏡の動作状態を管理するフローチャートを示す。　以下、図３に示す動作状態をもつ内視鏡３０が、接続部１６に接続されたときの処理について説明する。検査開始前、内視鏡３０が接続部１６に接続されて、制御装置１０に設けられた電源スイッチ４０がオンされると（Ｓ１０）、制御装置１０が内視鏡３０に電力を供給し、モード設定部５２は、記録部８０に記録された動作状態を示す情報を読み出す（Ｓ１２）。記録部８０は、スコープＩＤに紐付けて、動作確認モードが終了したか否かを示す情報と、内視鏡３０が使用されたか否かを示す情報とを記録している（図３参照）。
　モード設定部５２は、記録部８０から読み出した情報に、内視鏡３０が検査に使用されたことを示す情報が含まれるか否かを判定する（Ｓ１４）。内視鏡３０が検査に未使用であることを示す情報が含まれている場合（Ｓ１４のＮ）、モード設定部５２は、読み出した情報に、動作確認モードの終了を示す情報が含まれているか否かを判定する（Ｓ１８）。
　動作確認モードの終了を示す情報が含まれていない場合（Ｓ１８のＮ）、モード設定部５２は、内視鏡３０のモードを動作確認モードに設定し、第１モード制御部６２は、内視鏡３０を動作確認モードで起動させる（Ｓ２０）。このように電源スイッチ４０がオンされたとき、記録部８０に、未使用であることを示す情報と、動作確認モードが終了していないことを示す情報が記録されていると（図３参照）、第１モード制御部６２が、内視鏡３０を動作確認モードで起動させる。内視鏡３０が動作確認モードで動作する間、医療従事者は、マニュアルに定められた手順にしたがって、内視鏡３０の動作確認を実施し、内視鏡３０が正常に動作することを確認する。
　第１モード制御部６２は、動作確認モードにおける内視鏡３０の機能を、使用モードにおける内視鏡３０の機能よりも制限する。つまり動作確認モードにおける内視鏡３０の機能は、使用モードにおける内視鏡３０の機能よりも制限される。第１モード制御部６２は、内視鏡３０の機能の高さを示す機能レベルを、動作確認モードを開始したときから経過した時間に応じて低下させてもよい。第１モード制御部６２は、動作確認モードにおける被検体を撮影する機能を制限してよく、たとえばイメージセンサ４４が撮影する画像を表示装置１２に表示する時間、表示装置１２における画像の表示領域、表示する画像の画質の少なくとも１つを、経過時間に応じて制限してもよい。
　具体的に第１モード制御部６２は、動作確認モードにおいて、イメージセンサ４４が撮影する画像の表示時間を、所定時間（たとえば１０秒）に制限してよい。また第１モード制御部６２は、表示装置１２における画像の表示領域を、時間の経過とともに狭くしてよく、または表示画像の画質を、時間の経過とともに低下させてよい。このように第１モード制御部６２は、動作確認モードにおいて、内視鏡３０の機能レベルを経過時間に応じて低下させることで、医療従事者に、動作確認終了後に動作確認モードから使用モードにモード切替する契機を与えることができる。
　動作確認モードにおいて、検出部５４は、モード切替スイッチ４２に対する操作を監視する（Ｓ２２のＮ）。モード切替スイッチ４２は、動作確認モードから使用モードにモードを切り替える信号を生成する役割をもつ。モード切替スイッチ４２は内視鏡３０に設けられてよく、また制御装置１０に設けられてもよい。電源スイッチ４０がオフにされる前に（Ｓ２４のＮ）、医療従事者が、内視鏡３０の動作確認の終了後、モード切替スイッチ４２を押下操作すると、モード切替スイッチ４２は、モード切替信号を生成する。
　検出部５４は、モード切替信号を検知することで、動作確認モードから使用モードへの切替を検知し、動作確認モードの終了および使用モードの開始を検出する（Ｓ２２のＹ）。検出部５４が、動作確認モードの終了および使用モードの開始を検出すると、モード設定部５２は、内視鏡３０のモードを使用モードに設定し、記録処理部７０は、当該内視鏡３０を１回使用したことを示す情報を記録部８０に記録する（Ｓ２８）。
　図５は、内視鏡３０の動作状態を示す情報を保持する記録部８０のレコード例を示す。検出部５４が、動作確認モードの終了および使用モードの開始を検出すると、記録処理部７０は、図３に示すレコードの「動作確認済」および「使用済」の項目に、それぞれフラグ値“１”を設定する。したがって記録部８０には、動作確認を実施済みであり、且つ検査に使用済みであることを示す動作状態が記録される。
　モード設定部５２が使用モードを設定すると、第２モード制御部６４が、使用モードにおける内視鏡３０の機能を制御する（Ｓ３０）。第２モード制御部６４は、内視鏡３０のフル機能を実行でき、使用モードにおいて、動作確認モードにおける機能制限は解除される。医師は内視鏡３０を被検体に挿入し、表示処理部７２は、イメージセンサ４４が撮影している被検体の画像を表示装置１２に表示する。このとき第２モード制御部６４は、イメージセンサ４４が撮影した被検体の画像を、時間制限なく、全画面に最高の画質で表示してよい。医師が、全ての臓器の観察を終了すると、検査は終了する（Ｓ３２）。
　Ｓ２２において、モード切替スイッチ４２が操作される前に（Ｓ２２のＮ）、電源スイッチ４０がオフされると（Ｓ２４のＹ）、検出部５４が、動作確認モードの終了を検出する。検出部５４が動作確認モードの終了を検出すると、モード設定部５２は、設定したモードをキャンセルし、記録処理部７０は、動作確認モードの終了を示す情報を記録部８０に記録する（Ｓ２６）。
　図６は、内視鏡３０の動作状態を示す情報を保持する記録部８０のレコード例を示す。検出部５４が、動作確認モードの終了を検出すると、記録処理部７０は、図３に示すレコードの「動作確認済」の項目にフラグ値“１”を設定する。したがって記録部８０には、動作確認を実施済みであり、検査に未使用であることを示す動作状態が記録される。
　以下、図６に示す動作状態をもつ内視鏡３０が、接続部１６に接続されたときの処理について説明する。検査開始前、内視鏡３０が接続部１６に接続されて、制御装置１０に設けられた電源スイッチ４０がオンされると（Ｓ１０）、制御装置１０が内視鏡３０に電力を供給し、モード設定部５２は、記録部８０に記録された動作状態を示す情報を読み出す（Ｓ１２）。
　モード設定部５２は、記録部８０から読み出した情報（図６参照）に、内視鏡３０が検査に未使用であることを示す情報が含まれており（Ｓ１４のＮ）、動作確認モードの終了を示す情報が含まれていることを判定する（Ｓ１８のＹ）。このときモード設定部５２は、内視鏡３０のモードを使用モードに設定し、記録処理部７０は、当該内視鏡３０を１回使用したことを示す情報を記録部８０に記録する（Ｓ２８）。具体的に記録処理部７０は、図６に示すレコードの「使用済」の項目に、フラグ値“１”を設定する。したがって記録部８０には、動作確認を実施済みであり、且つ検査に使用済みであることを示す動作状態が記録される。図５は、このときの記録部８０に記録された動作状態を示している。
　モード設定部５２が使用モードを設定すると、第２モード制御部６４が、使用モードにおける内視鏡３０の機能を制御し、検査が開始される（Ｓ３０）。表示処理部７２は、イメージセンサ４４が撮影した画像を表示装置１２に表示し、医師が、全ての臓器の観察を終了すると、検査は終了する（Ｓ３２）。
　以下、図５に示す動作状態をもつ内視鏡３０が、接続部１６に接続されたときの処理について説明する。検査開始前、内視鏡３０が接続部１６に接続されて、制御装置１０に設けられた電源スイッチ４０がオンされると（Ｓ１０）、制御装置１０が内視鏡３０に電力を供給し、モード設定部５２は、記録部８０に記録された動作状態を示す情報を読み出す（Ｓ１２）。
　モード設定部５２は、記録部８０から読み出した情報（図５参照）に、内視鏡３０が検査に使用されたことを示す情報が含まれていることを判定する（Ｓ１４のＹ）。このときモード設定部５２は、内視鏡３０のモードを機能制限モードに設定し、第３モード制御部６６は、内視鏡３０の機能を制限する（Ｓ１６）。
　第３モード制御部６６は、医師が当該内視鏡３０を実質的に使用できないように、内視鏡３０の機能を制限する。たとえば第３モード制御部６６は、内視鏡３０への電力供給を停止して、被検体の撮影をできないようにしてよい。また第３モード制御部６６は、イメージセンサ４４による撮影を制限せず、表示装置１２への電力供給を停止して、撮影画像を表示できないようにしてもよい。なお第３モード制御部６６は、表示装置１２に表示する撮影画像をぼかしたり、または一部を非表示としたり、または撮影画像の上に、内視鏡３０が使用できないことを示すメッセージを表示したりすることで、医師が当該内視鏡３０を実質的に使用できないようにしてもよい。このように第３モード制御部６６が、内視鏡３０の機能を制限することで、１回使用された内視鏡３０の再使用を実質的に防止することが可能となる。
　医療機器管理システム１において、図２に示す機能ブロックは、様々な構成に搭載されてよい。なお電源スイッチ４０は、制御装置１０に搭載されており、以下の実施例において図示を省略する。
＜実施例１＞
　図７は、実施例１における医療機器管理システム１の機能ブロックを示す。管理部５０は、モード設定部５２、検出部５４、制御部６０および記録処理部７０を備えて構成される（図２参照）。
　実施例１では、内視鏡３０が、モード切替スイッチ４２、イメージセンサ４４、管理部５０および記録部８０を備え、制御装置１０が、表示処理部７２を備える。実施例１の医療機器管理システム１によると、モード切替スイッチ４２、管理部５０および記録部８０を内視鏡３０に設けることで、制御装置１０に新たな機能を追加する必要がない。
　モード切替スイッチ４２は、内視鏡３０に設けられた特定の１以上の操作ボタンに、モード切替機能を割り付けたものであってよく、検出部５４は、特定の操作ボタンの押下操作により生成されるモード切替信号を検知する。なお検出部５４は、特定の操作ボタンが長押し操作されたときに、モード切替信号を検知してもよい。また検出部５４は、複数の特定の操作ボタンが同時操作されたときに、モード切替信号を検知してもよい。
＜実施例２＞
　図８は、実施例２における医療機器管理システム１の機能ブロックを示す。管理部５０は、モード設定部５２、検出部５４、制御部６０および記録処理部７０を備えて構成される（図２参照）。
　実施例２では、内視鏡３０が、イメージセンサ４４、管理部５０および記録部８０を備え、制御装置１０が、モード切替スイッチ４２および表示処理部７２を備える。実施例１と比較すると、実施例２では、モード切替スイッチ４２が、制御装置１０に設けられており、医療従事者は、制御装置１０に設けられたモード切替スイッチ４２を操作して、モードの切替を行う。モード切替スイッチ４２が制御装置１０に設けられていることで、内視鏡３０の動作確認時に、医療従事者が、誤ってモード切替スイッチ４２を操作する可能性を低減できる。
＜実施例３＞
　図９は、実施例３における医療機器管理システム１の機能ブロックを示す。管理部５０は、モード設定部５２、検出部５４、制御部６０および記録処理部７０を備えて構成される（図２参照）。
　実施例３では、内視鏡３０が、モード切替スイッチ４２、イメージセンサ４４および記録部８０を備え、制御装置１０が、管理部５０および表示処理部７２を備える。実施例３では、管理部５０を、制御装置１０に設けることで、管理部５０の機能を内視鏡３０に設ける必要がなく、内視鏡３０を安価に製造できる。
＜実施例４＞
　図１０は、実施例４における医療機器管理システム１の機能ブロックを示す。管理部５０は、モード設定部５２、検出部５４、制御部６０および記録処理部７０を備えて構成される（図２参照）。
　実施例４では、内視鏡３０が、モード切替スイッチ４２およびイメージセンサ４４を備え、制御装置１０が、管理部５０および表示処理部７２を備え、管理サーバ２０が、記録部８０を備える。実施例４では、記録部８０を、管理サーバ２０に設けることで、必ずしも内視鏡３０に記録部を設ける必要がなくなる。
　図４におけるＳ２６，Ｓ２８において、記録処理部７０は、内視鏡３０の識別情報に紐付けて、内視鏡３０の動作状態を示す情報を、管理サーバ２０に設けられた記録部８０に記録する。図３，図５，図６に示すように、スコープＩＤに紐付けて、動作状態を示す情報を記録することで、管理部５０は、複数の内視鏡３０の動作状態を適切に管理できる。
＜実施例５＞
　図１１は、内視鏡３０と制御装置１０とを接続した状態の例を示す。実施例５において、医療機器管理システム１は、内視鏡３０と制御装置１０とを接続する中継装置３２を備える。中継装置３２は、内視鏡３０と制御装置１０の間に介在して、内視鏡３０と制御装置１０との間で信号を送受する機能を有する。
　図１２は、実施例５における医療機器管理システム１の機能ブロックを示す。管理部５０は、モード設定部５２、検出部５４、制御部６０および記録処理部７０を備えて構成される（図２参照）。
　実施例５では、内視鏡３０が、モード切替スイッチ４２、イメージセンサ４４および記録部８０を備え、中継装置３２が管理部５０を備え、制御装置１０が表示処理部７２を備える。なおモード切替スイッチ４２および記録部８０を、中継装置３２に設けてもよい。この場合、内視鏡３０の動作状態を管理する機能を、すべて中継装置３２に持たせることができるため、内視鏡３０および制御装置１０に、動作状態を管理するための機能を設けなくてすむ。
　以上、本開示を実施形態および複数の実施例をもとに説明した。これらの複数の実施例は例示であり、複数の実施例は互いに組み合わせてよいこと、各構成要素や各処理プロセスの組合せにいろいろな変形例が可能なこと、また、さらなる変形例も複数の実施例と組み合わせてよいことは、当業者に理解されるところである。
　図１３は、変形例における医療機器管理システム１の機能ブロックを示す。医療機器管理システム１は、電源スイッチ４０、イメージセンサ４４、管理部１００、表示処理部７２および記録部１２０を備える。管理部１００は、時間計測部１０２、モード設定部１０４、検出部１０６、制御部１０８および記録処理部１１０を有する。時間計測部１０２は、内視鏡３０に電力が供給されている時間を計測する。
　図１３に示す構成はハードウェア的には、任意のプロセッサ、メモリ、補助記憶装置、その他のＬＳＩで実現でき、ソフトウェア的にはメモリにロードされたプログラムなどによって実現されるが、ここではそれらの連携によって実現される機能ブロックを描いている。したがって、これらの機能ブロックがハードウェアのみ、ソフトウェアのみ、またはそれらの組合せによっていろいろな形で実現できることは、当業者には理解されるところである。
　記録部１２０は、内視鏡３０の動作状態を示す情報を記録する。
　図１４は、内視鏡３０の動作状態を示す情報を保持する記録部１２０のレコード例を示す。記録部１２０は、内視鏡３０の識別情報であるスコープＩＤ“1234”に紐付けて、動作状態を示す情報と、第１継続時間とを記録する。
　「動作確認済」の項目は、動作確認モードの終了を示す情報を記録するための項目であり、フラグ値“１”は、動作確認モードが終了したことを示し、フラグ値“０”は、動作確認モードが終了していないことを示す。「使用済」の項目は、内視鏡３０を１回使用したことを示す情報を記録するための項目であり、フラグ値“１”は、内視鏡３０が検査に使用されたことを示し、フラグ値“０”は、内視鏡が検査に使用されていないことを示す。図１４に示す例では、「動作確認済」および「使用済」の項目に、それぞれフラグ値“０”が設定されており、したがって、内視鏡３０の動作状態は、動作確認を実施されておらず、且つ検査に未使用の状態にある。
　「第１継続時間」の項目は、内視鏡３０に最初に電力を供給したときの、電力の供給時間を記録するための項目である。まだ内視鏡３０に電力を供給していなければ、「第１継続時間」の項目には、値が登録されず、ブランクとなる。
　図１５は、変形例における単回使用内視鏡の動作状態を管理するフローチャートを示す。
　以下、図１４に示す動作状態をもつ内視鏡３０が、接続部１６に接続されたときの処理について説明する。検査開始前、内視鏡３０が接続部１６に接続されて、制御装置１０に設けられた電源スイッチ４０がオンされると（Ｓ５０）、制御装置１０が内視鏡３０に電力を供給し、時間計測部１０２が、電力供給時間の計測を開始する（Ｓ５２）。つまり時間計測部１０２は、内視鏡３０に電力供給が開始されてから経過する時間を計測する。
　図１６（ａ）は、内視鏡３０の初回起動時に時間計測部１０２による計測を開始される電力供給時間を示す。時間計測部１０２は、電力供給開始と同時に時間カウンタを起動して、制御装置１０が内視鏡３０に電力を供給する時間を計測する。
　モード設定部１０４は、記録部１２０に記録された動作状態を示す情報を読み出す（Ｓ５４）。記録部１２０は、スコープＩＤに紐付けて、動作確認モードが終了したか否かを示す情報と、内視鏡３０が使用されたか否かを示す情報とを記録している（図１４参照）。
　モード設定部１０４は、記録部１２０から読み出した情報に、内視鏡３０が検査に使用されたことを示す情報が含まれるか否かを判定する（Ｓ５６）。内視鏡３０が検査に未使用であることを示す情報が含まれている場合（Ｓ５６のＮ）、モード設定部１０４は、読み出した情報に、動作確認モードの終了を示す情報が含まれているか否かを判定する（Ｓ６０）。
　動作確認モードの終了を示す情報が含まれていない場合（Ｓ６０のＮ）、モード設定部１０４は、内視鏡３０のモードを動作確認モードに設定し、制御部１０８は、内視鏡３０を動作確認モードで起動させる。このように電源スイッチ４０がオンされたとき、記録部１２０に、未使用であることを示す情報と、動作確認モードが終了していないことを示す情報が記録されていると（図１４参照）、制御部１０８は、内視鏡３０を動作確認モードで起動させる。内視鏡３０が動作確認モードで動作する間、医療従事者は、マニュアルに定められた手順にしたがって、内視鏡３０の動作確認を実施し、内視鏡３０が正常に動作することを確認する。変形例において制御部１０８は、動作確認モードにおける内視鏡３０の機能を、使用モードにおける内視鏡３０の機能と同じにしてよい。
　医療従事者が、内視鏡３０の動作確認の終了後、電源スイッチ４０をオフにすると（Ｓ６２）、内視鏡３０への電力供給が終了し、検出部１０６が、動作確認モードの終了を検出する。検出部１０６が動作確認モードの終了を検出すると、モード設定部５２は、設定したモードをキャンセルする。時間計測部１０２は、電源スイッチ４０がオフにされると、時間カウンタのカウントアップを停止する。
　図１６（ｂ）は、時間計測部１０２による計測が終了した電力供給時間を示す。時間計測部１０２は、電力供給終了時のカウント値、つまり内視鏡３０に電力供給が開始されてから終了するまでの時間（以下、「第１継続時間」と呼ぶ）を取得する。記録処理部１１０は、動作確認モードの終了を示す情報とともに、時間計測部１０２が計測した第１継続時間ｔ１を記録部１２０に記録する（Ｓ６４）。
　図１７は、内視鏡３０の動作状態を示す情報を保持する記録部１２０のレコード例を示す。検出部１０６が、動作確認モードの終了を検出すると、記録処理部１１０は、図１４に示すレコードの「動作確認済」の項目にフラグ値“１”を設定し、「第１継続時間」の項目に、計測した時間ｔ１（この例では５分）を登録する。したがって記録部１２０には、動作確認を実施済みであり、当該動作確認に５分かかったこと、検査に未使用であることを示す動作状態が記録される。
　以下、図１７に示す動作状態をもつ内視鏡３０が、接続部１６に接続されたときの処理について説明する。検査開始前、内視鏡３０が接続部１６に接続されて、制御装置１０に設けられた電源スイッチ４０がオンされると（Ｓ５０）、制御装置１０が内視鏡３０に電力を供給し、時間計測部１０２が、電力供給時間の計測を開始する（Ｓ５２）。
　図１８（ａ）は、時間計測部１０２による計測を開始された電力供給時間を示す。時間計測部１０２は、電力供給開始と同時に時間カウンタを起動して、制御装置１０が内視鏡３０に電力を供給する時間を計測する。
　モード設定部１０４は、記録部１２０に記録された動作状態を示す情報を読み出す（Ｓ５４）。モード設定部１０４は、記録部１２０から読み出した情報（図１７参照）に、内視鏡３０が検査に未使用であることを示す情報が含まれており（Ｓ５６のＮ）、動作確認モードの終了を示す情報が含まれていることを判定する（Ｓ６０のＹ）。モード設定部１０４は、内視鏡３０のモードを動作確認モードに設定し、制御部１０８は、内視鏡３０を動作確認モードで起動させる。
　検出部１０６は、時間計測部１０２が計測している時間（第２継続時間）を監視し、カウントアップされる第２継続時間と、記録部１２０に記録されている第１継続時間（５分）のＭ倍（Ｍは１より大きい）とを比較する（Ｓ６６）。たとえばＭは、２以上の所定値であってよい。
　図１８（ｂ）は、時間計測部１０２により計測されている電力供給時間（第２継続時間）を示す。第２継続時間が、Ｔｔｈ（＝第１継続時間×Ｍ）未満である場合（Ｓ６６のＮ）、検出部１０６は、動作確認モードから使用モードへの切替を検知せず、電源スイッチ４０がオフされない限り（Ｓ６８のＮ）、検出部１０６は、カウントアップされる第２継続時間とＴｔｈとを比較し続ける。なお第２継続時間がＴｔｈ以上になる前に、電源スイッチ４０がオフされると（Ｓ６８のＹ）、検出部１０６が、動作確認モードの終了を検出して、モード設定部５２は、設定したモードをキャンセルする。
　図１８（ｃ）は、時間計測部１０２により計測されている電力供給時間（第２継続時間）を示す。時間計測部１０２が計測している第２継続時間がＴｔｈ以上になると（Ｓ６６のＹ）、検出部１０６は、動作確認モードから使用モードへの切替を検知し、動作確認モードの終了および使用モードの開始を検出する（Ｓ７０）。このときモード設定部１０４は、内視鏡３０のモードを使用モードに設定し、記録処理部１１０は、当該内視鏡３０を１回使用したことを示す情報を記録部１２０に記録する（Ｓ７２）。具体的に記録処理部７０は、図１７に示すレコードの「使用済」の項目に、フラグ値“１”を設定する。したがって記録部１２０には、動作確認を実施済みであり、且つ検査に使用済みであることを示す動作状態が記録される。
　図１９は、内視鏡３０の動作状態を示す情報を保持する記録部１２０のレコード例を示す。検出部１０６が、動作確認モードの終了および使用モードの開始を検出すると、記録処理部１１０は、「使用済」の項目にフラグ値“１”を設定する。したがって記録部１２０には、動作確認を実施済みであり、且つ検査に使用済みであることを示す動作状態が記録される。
　制御部１０８は、使用モードにおける内視鏡３０の機能を制御する。表示処理部７２は、イメージセンサ４４が撮影した画像を表示装置１２に表示し、医師が、全ての臓器の観察を終了すると、電源スイッチ４０がオフにされて、検査は終了する（Ｓ７４）。
　時間計測部１０２は、電源スイッチ４０がオフにされると、時間カウンタのカウントアップを停止する。
　図１８（ｄ）は、時間計測部１０２による計測が終了した電力供給時間を示す。
　以下、図１９に示す動作状態をもつ内視鏡３０が、接続部１６に接続されたときの処理について説明する。検査開始前、内視鏡３０が接続部１６に接続されて、制御装置１０に設けられた電源スイッチ４０がオンされると（Ｓ５０）、制御装置１０が内視鏡３０に電力を供給し、時間計測部１０２が、電力供給時間の計測を開始する（Ｓ５２）。モード設定部１０４は、記録部１２０に記録された動作状態を示す情報を読み出す（Ｓ５４）。
　モード設定部１０４は、記録部１２０から読み出した情報（図１９参照）に、内視鏡３０が検査に使用されたことを示す情報が含まれていることを判定する（Ｓ５６のＹ）。このときモード設定部１０４は、内視鏡３０のモードを機能制限モードに設定し、制御部１０８は、内視鏡３０の機能を制限する（Ｓ５８）。制御部１０８は、医師が当該内視鏡３０を実質的に使用できないように、内視鏡３０の機能を制限してよい。制御部１０８が、内視鏡３０の機能を制限することで、１回使用された内視鏡３０の再使用を実質的に防止することが可能となる。
　この変形例では、初回起動時に、動作確認が実施されることを前提として、次回以降の起動時の電力供給時間が、初回起動時における電力供給時間（第１継続時間）の所定倍（Ｍ倍）以上となったときに、内視鏡３０が検査で使用されたことを判定している。一方で、初回起動時に動作確認が行われず、いきなり内視鏡３０が検査で使用される場合への対応を考慮すると、検出部１０６は、初回起動時における電力供給時間（第１継続時間）の長さによって、モード判定を行ってもよい。具体的に検出部１０６は、第１継続時間、つまり初回起動してから電力供給が継続している時間が所定時間未満である場合に、動作確認モードの終了を検出し、第１継続時間が所定時間以上となった場合に、動作確認モードの終了および使用モードの開始を検出してよい。比較する閾値となる所定時間は、動作確認を実施するときの最長時間より僅かに長い時間に設定され、たとえば８分に設定されてよい。
　実施形態では、管理サーバ２０が、医療施設内に設けられているが、医療施設外の外部システムに設けられてもよい。
　本開示は、医療機器の動作状態を管理する技術分野に利用できる。
１・・・医療機器管理システム、１０・・・制御装置、２０・・・管理サーバ、３０・・・内視鏡、３２・・・中継装置、４０・・・電源スイッチ、４２・・・モード切替スイッチ、４４・・・イメージセンサ、５０・・・管理部、５２・・・モード設定部、５４・・・検出部、６０・・・制御部、６２・・・第１モード制御部、６４・・・第２モード制御部、６６・・・第３モード制御部、７０・・・記録処理部、７２・・・表示処理部、８０・・・記録部、１００・・・管理部、１０２・・・時間計測部、１０４・・・モード設定部、１０６・・・検出部、１０８・・・制御部、１１０・・・記録処理部、１２０・・・記録部。

Claims (23)

  1. 　医療機器の動作を確認する動作確認モードの終了を検出し、前記医療機器を使用する使用モードの開始を検出する機能を有する検出部と、
    　前記検出部が、前記動作確認モードの終了および前記使用モードの開始を検出すると、前記医療機器を１回使用したことを示す情報を記録部に記録する記録処理部と、
    　を備えることを特徴とする医療機器管理システム。
  2. 　前記医療機器の機能を制御する制御部を備え、
    　前記制御部は、前記記録部に記録された情報にもとづいて、前記医療機器の機能を制限する、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器管理システム。
  3. 　前記医療機器の機能を制御する制御部を備え、
    　前記検出部が前記動作確認モードの終了を検出すると、前記記録処理部は、前記動作確認モードの終了を示す情報を前記記録部に記録し、
    　前記制御部は、前記記録部に前記動作確認モードの終了を示す情報が記録されていない場合に、前記医療機器を前記動作確認モードで起動させる、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器管理システム。
  4. 　前記検出部は、前記動作確認モードから前記使用モードへの切替を検知することで、前記動作確認モードの終了および前記使用モードの開始を検出する、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器管理システム。
  5. 　前記動作確認モードにおいて前記医療機器の電源がオフになると、前記検出部は、前記動作確認モードの終了を検出する、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器管理システム。
  6. 　前記動作確認モードにおける前記医療機器の機能は、前記使用モードにおける前記医療機器の機能よりも制限される、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器管理システム。
  7. 　前記医療機器の機能を制御する制御部を備え、
    　前記制御部は、前記動作確認モードにおいて、前記医療機器の機能の高さを示す機能レベルを、前記動作確認モードを開始したときから経過した時間に応じて低下させる、
    　ことを特徴とする請求項６に記載の医療機器管理システム。
  8. 　前記医療機器は、被検体を撮影する機能を有し、
    　前記制御部は、前記動作確認モードにおいて、前記医療機器が撮影する画像の表示時間、前記画像の表示領域、前記画像の画質の少なくとも１つを、経過時間に応じて制限する、
    　ことを特徴とする請求項７に記載の医療機器管理システム。
  9. 　前記検出部は、所定の信号を検知することで、前記動作確認モードの終了および前記使用モードの開始を検出する、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器管理システム。
  10. 　前記動作確認モードから前記使用モードに切り替える信号を生成するスイッチを備え、
    　前記スイッチは、前記医療機器、または前記医療機器に接続する制御装置に設けられており、
    　前記検出部は、前記スイッチが生成した信号を検知する、
    　ことを特徴とする請求項９に記載の医療機器管理システム。
  11. 　前記検出部および前記記録部は、前記医療機器に設けられ、
    　前記スイッチは、前記制御装置に設けられる、
    　ことを特徴とする請求項１０に記載の医療機器管理システム。
  12. 　前記検出部および前記記録部は、前記医療機器に設けられる、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器管理システム。
  13. 　前記検出部は、前記医療機器に接続する制御装置に設けられ、
    　前記記録部は、前記医療機器に設けられる、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器管理システム。
  14. 　前記検出部は、前記医療機器に接続する制御装置に設けられ、
    　前記記録部は、前記制御装置と通信可能なサーバに設けられる、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器管理システム。
  15. 　前記記録処理部は、前記制御装置に設けられ、
    　前記記録処理部は、前記医療機器の識別情報に紐付けて、前記医療機器の動作状態を示す情報を、前記サーバに設けられた前記記録部に記録する、
    　ことを特徴とする請求項１４に記載の医療機器管理システム。
  16. 　前記医療機器と、制御装置とを接続する中継装置をさらに備え、
    　前記検出部は、前記中継装置に設けられる、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器管理システム。
  17. 　前記医療機器に電力が供給されている時間を計測する時間計測部を、さらに備え、
    　前記記録処理部は、前記時間計測部が計測した、前記医療機器に電力供給が開始されてから終了するまでの第１継続時間を前記記録部に記録し、
    　前記記録処理部が前記第１継続時間を前記記録部に記録した後に前記時間計測部が計測する第２継続時間が、前記第１継続時間のＭ倍（Ｍは１より大きい）以上になったとき、前記検出部は、前記動作確認モードから前記使用モードへの切替を検知する、
    　ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器管理システム。
  18. 　前記記録処理部が前記第１継続時間を前記記録部に記録した後に前記時間計測部が計測する前記第２継続時間が、前記第１継続時間のＭ倍未満である場合、前記検出部は、前記動作確認モードから前記使用モードへの切替を検知しない、
    　ことを特徴とする請求項１７に記載の医療機器管理システム。
  19. 　前記検出部は、
    　前記第１継続時間が所定時間未満である場合に、前記動作確認モードの終了を検出し、
    　前記第１継続時間が所定時間以上である場合に、前記動作確認モードの終了および前記使用モードの開始を検出する、
    　ことを特徴とする請求項１７に記載の医療機器管理システム。
  20. 　医療機器であって、
    　医療機器の動作を確認する動作確認モードから、前記医療機器を使用する使用モードへの切替を検知する検出部と、
    　前記検出部が、前記動作確認モードから前記使用モードへの切替を検知すると、前記医療機器を１回使用したことを示す情報を記録部に記録する記録処理部と、を備え、
    　前記記録部は、前記医療機器、前記医療機器に接続する接続装置、または前記接続装置と通信可能なサーバに設けられている、
    　ことを特徴とする医療機器。
  21. 　医療機器と制御装置とを接続する中継装置であって、
    　前記医療機器の動作を確認する動作確認モードの終了を検出し、前記医療機器を使用する使用モードの開始を検出する機能を有する検出部と、
    　前記検出部が、前記動作確認モードの終了および前記使用モードの開始を検出すると、前記医療機器を１回使用したことを示す情報を記録部に記録する記録処理部と、
    　を備えることを特徴とする中継装置。
  22. 　医療機器の動作を確認する動作確認モードの終了を検出し、
    　前記医療機器を使用する使用モードの開始を検出し、
    　前記動作確認モードの終了および前記使用モードの開始を検出した後、前記医療機器を１回使用したことを示す情報を記録部に記録する、
    　ことを特徴とする医療機器管理方法。
  23. 　コンピュータに、
    　医療機器の動作を確認する動作確認モードの終了を検出する機能と、
    　前記医療機器を使用する使用モードの開始を検出する機能と、
    　前記動作確認モードの終了および前記使用モードの開始を検出した後、前記医療機器を１回使用したことを示す情報を記録部に記録する機能と、
    　を実現させるためのプログラム。
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