WO2023276080A1 - カテーテル - Google Patents

カテーテル Download PDF

Info

Publication number
WO2023276080A1
WO2023276080A1 PCT/JP2021/024865 JP2021024865W WO2023276080A1 WO 2023276080 A1 WO2023276080 A1 WO 2023276080A1 JP 2021024865 W JP2021024865 W JP 2021024865W WO 2023276080 A1 WO2023276080 A1 WO 2023276080A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
shape
tip
axial direction
catheter
handle body
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/024865
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
航平 榊
Original Assignee
日本ライフライン株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 日本ライフライン株式会社 filed Critical 日本ライフライン株式会社
Priority to JP2023531265A priority Critical patent/JPWO2023276080A1/ja
Priority to PCT/JP2021/024865 priority patent/WO2023276080A1/ja
Publication of WO2023276080A1 publication Critical patent/WO2023276080A1/ja
Priority to US18/447,933 priority patent/US20230404661A1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492—Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/0016—Energy applicators arranged in a two- or three dimensional array
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00214—Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon
    • A61B2018/00267—Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon having a basket shaped structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577—Ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00595—Cauterization
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/0091—Handpieces of the surgical instrument or device
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/0091—Handpieces of the surgical instrument or device
    • A61B2018/00916—Handpieces of the surgical instrument or device with means for switching or controlling the main function of the instrument or device
    • A61B2018/0094—Types of switches or controllers
    • A61B2018/00946—Types of switches or controllers slidable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/0091—Handpieces of the surgical instrument or device
    • A61B2018/00916—Handpieces of the surgical instrument or device with means for switching or controlling the main function of the instrument or device
    • A61B2018/0094—Types of switches or controllers
    • A61B2018/00952—Types of switches or controllers rotatable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0074—Dynamic characteristics of the catheter tip, e.g. openable, closable, expandable or deformable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices
    • A61M25/0136—Handles therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
    • A61M25/04—Holding devices, e.g. on the body in the body, e.g. expansible

Definitions

  • the present invention relates to a catheter having a catheter shaft.
  • An example of a medical device having an electrode near its tip is a catheter (electrode catheter) in which such an electrode is provided on the catheter shaft (eg, Patent Document 1).
  • a catheter electrode catheter
  • the structure near the distal end of the catheter shaft is configured to be deformable.
  • catheters such as those described above are generally required to improve their convenience. It would be desirable to provide a catheter that can improve convenience.
  • a catheter includes a catheter shaft extending along the axial direction and having a distal end structure including a plurality of electrodes; and a handle attached to the proximal end of the catheter shaft.
  • the handle includes a handle body extending along the axial direction, and a rotation shaft extending along the axial direction. an operation mechanism that is rotated when rotating the tip vicinity structure around the rotation axis while fixing the length of the direction.
  • a catheter according to an embodiment of the present invention is provided with an operation mechanism that is configured to be rotatable with respect to the handle body about the rotation axis and that is rotated when rotating the structure near the distal end. ing.
  • the structure near the tip rotates around the rotation axis in response to such a rotation operation.
  • the positions of the electrodes can be arbitrarily adjusted along the radial direction and the circumferential direction centering on the axial direction.
  • the operation mechanism is further configured to be slidable along the axial direction in the handle body, and the shape of the structure near the tip is divided into first and second shapes.
  • a slide operation may be performed along the axial direction during the deformation operation to change between shapes.
  • the first shape is a non-deployed shape in which the structure near the tip is not expanded along the axial direction
  • the second shape is a non-deployed shape in which the structure near the tip is expanded from the non-deployed shape to the axial direction. You may make it the expanded shape expanded along the direction. In this case, when the operator holds the handle body with one hand during the deformation operation, the operator can operate the operation mechanism with one hand (the same hand). .
  • the operator does not need to operate with both hands, such as in the case of pushing the wire used for the slide operation (operating wire) into the handle body with the other hand, and only one hand of the operator is required. can be used to easily perform the operation (slide operation) during the deformation operation.
  • the radial position of the electrode in the structure near the tip can be adjusted according to the deformation operation, the position of the electrode can be adjusted according to the thickness (diameter size) of the patient's blood vessel, for example. become.
  • the tip vicinity structure may be set to any intermediate shape between the non-developed shape and the developed shape.
  • the tip vicinity structure can be set to the arbitrary intermediate shape, so that the convenience can be further improved.
  • the distal end of the operation wire used for the rotating operation and the deforming operation is fixed to the structure near the distal end, and the proximal end of the operation wire is mounted inside the handle body for the rotating operation. It may be fixed to the operating mechanism via gears that rotate in conjunction with each other. In this case, since the rotating operation and the deforming operation can be easily performed, convenience in using the catheter is further improved.
  • the structure near the distal end is a portion that individually connects the branch point of the catheter shaft, the confluence located near the distal end of the catheter shaft, and the branch point and the confluence in a curved shape. and a plurality of branched structures each having said electrode.
  • non-expanded shape may be a petal shape formed by the plurality of branched structures
  • expanded shape may be a shape in which the petal shape is expanded along the axial direction
  • the rotating motion of the structure near the distal end performed in response to the rotating operation includes, for example, a torsional rotating motion about the rotating shaft.
  • the operation mechanism when the structure near the distal end is rotationally operated, the following occurs. That is, while fixing the length in the axial direction of the tip vicinity structure, the position of the electrode in the tip vicinity structure can be arbitrarily adjusted along the radial direction and the circumferential direction centering on the axial direction. become. Therefore, convenience in using the catheter can be improved.
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing a schematic configuration example of a catheter according to an embodiment of the present invention
  • FIG. FIG. 2 is a perspective view showing a schematic configuration example of the handle shown in FIG. 1
  • FIG. 3 is a perspective view showing a schematic configuration example of a part of the handle shown in FIG. 2
  • 2 is a schematic diagram showing an example of a deformed state near the tip of the catheter shaft shown in FIG. 1.
  • FIG. FIG. 3 is a schematic diagram showing an example of another deformed state in the vicinity of the tip of the catheter shaft shown in FIG. 1
  • FIG. 3 is a schematic plan view showing a schematic configuration of a catheter according to a comparative example
  • FIG. 2 is a schematic diagram showing an example of rotational motion in the vicinity of the tip of the catheter shaft shown in FIG. 1
  • FIG. 3 is a schematic diagram showing another example of rotational motion in the vicinity of the distal end of the catheter shaft shown in FIG. 1;
  • FIG. 1 schematically shows a schematic configuration example of a catheter (electrode catheter 1) according to one embodiment of the present invention. Specifically, FIG. 1A schematically shows a planar configuration example (ZX plane configuration example) of the electrode catheter 1, and FIG. A configuration example (YZ side configuration example) is schematically shown.
  • the electrode catheter 1 corresponds to a specific example of "catheter” in the present invention.
  • the electrode catheter 1 is a catheter that is inserted into a patient's body (for example, inside the heart) through a blood vessel and used for examination, treatment, etc. of arrhythmia. Specifically, using a plurality of electrodes (electrodes 111), which will be described later, in the electrode catheter 1, measurement of electric potential near the affected area in the body, cauterization (ablation) of the affected area, and the like are performed. .
  • the electrode catheter 1 supplies a predetermined irrigation liquid L (for example, physiological saline) to the vicinity of the tip (the tip vicinity structure 6 to be described later) at the time of such ablation. It has an irrigation mechanism that flows (injects) from the predetermined irrigation liquid L (for example, physiological saline) to the vicinity of the tip (the tip vicinity structure 6 to be described later) at the time of such ablation. It has an irrigation mechanism that flows (injects) from the predetermined irrigation liquid L (for example, physiological saline) to the vicinity of the tip (the tip vicinity structure 6 to be described later) at the time of such ablation. It has an irrigation mechanism that flows (injects) from the predetermined irrigation liquid L (for example, physiological saline) to the vicinity of the tip (the tip vicinity structure 6 to be described later) at the time of such ablation. It has an irrigation mechanism that flows (injects) from the predetermined irrigation liquid L (for example, physiological saline) to the vicinity of the tip (the tip vicinity structure 6 to be described later
  • Such an electrode catheter 1, as shown in FIG. I have.
  • the handle 12 described above corresponds to a specific example of the "handle" in the present invention.
  • the catheter shaft 11 is made of a tubular structure (hollow tubular member) having flexibility, and has a shape extending along its own axial direction (Z-axis direction) (see FIG. 1). Specifically, the axial length of the catheter shaft 11 is about several times to several tens of times longer than the axial length (Z-axis direction) of the handle 12 .
  • the catheter shaft 11 has a distal end (flexible distal end portion 11A) configured to be relatively flexible. Further, as shown in FIG. 1, a predetermined tip vicinity structure 6, which will be described later, is provided in the tip flexible portion 11A.
  • This catheter shaft 11 also has a so-called multi-lumen structure in which a plurality of lumens (inner holes, pores, through-holes) are formed inside so as to extend along its own axial direction (Z-axis direction). doing.
  • Various fine wires (lead wires 50, deflection wires, operation wires 60, etc., which will be described later) are inserted through the lumen of the catheter shaft 11 while being electrically insulated from each other.
  • a lumen for flowing the above-described irrigation liquid L is formed so as to extend along the axial direction. It is
  • the outer diameter of such a catheter shaft 11 is, for example, approximately 1.0 to 5.0 mm, and the axial length of the catheter shaft 11 is, for example, approximately 300 to 1500 mm.
  • Materials constituting the catheter shaft 11 include, for example, thermoplastic resins such as polyamide, polyether polyamide, polyurethane, polyether block amide (PEBAX) (registered trademark), and nylon.
  • the tip vicinity structure 6 described above includes the branch point of the catheter shaft 11 (located on the proximal end side of the tip vicinity structure 6) and the vicinity of the tip of the catheter shaft 11 (the tip end described later). a confluence located near the chip 110) and a plurality of (five in this example) branch structures 61a to 61e that are portions that individually connect these branch points and confluence in a curved shape. I'm in. These branch structures 61a to 61e are spaced apart from each other at approximately equal intervals in a plane (XY plane) perpendicular to the axial direction (Z-axis direction) of the catheter shaft 11. As shown in FIG.
  • these branch structures 61a to 61e have one or more electrodes 111 (four electrodes 111 in this example) along their curved extending directions. They are spaced apart from each other at predetermined intervals. Each electrode 111 is a ring-shaped electrode.
  • a distal tip 110 is arranged at the confluence of the branch structures 61a to 61e (near the distal end of the catheter shaft 11).
  • Such electrodes 111 are, as described above, for example, electrodes for potential measurement or cauterization, and examples thereof include aluminum (Al), copper (Cu), SUS, gold (Au), platinum (Pt), and the like. is made of a metal material with good electrical conductivity.
  • the tip 110 is made of, for example, the same metal material as the electrodes 111, and is also made of a resin material such as silicone rubber resin, polyurethane, or polycarbonate.
  • each electrode 111 the tip side of the conducting wire 50 described above is electrically connected individually.
  • the base end side of each lead wire 50 can be connected to the outside of the electrode catheter 1 through the inside of the catheter shaft 11 and the inside of the handle 12 .
  • the base end side of each conductor 50 is taken out from the base end portion (connector portion) of the handle 12 along the Z-axis direction. .
  • such a shape of the tip vicinity structure 6 is configured to change (deform) according to a later-described sliding operation of the handle 12 (a later-described sliding operation with respect to the operation mechanism 123).
  • a non-deployed shape in which the structure 6 near the tip is not deployed along the axial direction (Z-axis direction), and a structure 6 near the tip is expanded from this non-deployed shape to the axis.
  • the shape of the tip vicinity structure 6 changes between the expanded shape (expanded shape: see FIG. 1 and FIG. 5 described later) developed along the direction.
  • an example of such a non-deployed shape is a "petal shape" (an example of a flat shape: see FIG. 4 described later), which is composed of the plurality of branch structures 61a to 61e described above. mentioned.
  • the expanded shape described above there is a shape in which such petal shapes (each branch structure 61a to 61e) are expanded along the axial direction (so-called “basket shape”: see FIG. 1 and FIG. 5 described later). is mentioned.
  • the above-mentioned “basket shape” means that the shape formed by a plurality of branched structures 61a to 61e, as shown in Figs. , means that they are of similar shape.
  • non-expanded shape (and petal shape) described above corresponds to a specific example of the "first shape” in the present invention.
  • developed shape (and basket shape) described above corresponds to a specific example of the "second shape” in the present invention.
  • the handle 12 is a portion that is grasped (grasped) by an operator (physician) when using the electrode catheter 1 .
  • the handle 12 has a handle body 121 attached to the proximal end side of the catheter shaft 11 and a rotary operation section 122, as shown in FIG.
  • the handle body 121 corresponds to a portion (gripping portion) that an operator actually grips, and has a shape extending along its axial direction (Z-axis direction).
  • the handle body 121 is made of synthetic resin such as polycarbonate, polyacetal, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS).
  • the rotation operation part 122 is a part that is operated during a deflection operation for deflecting (bending) the vicinity of the tip of the catheter shaft 11 (tip flexible part 11A) in both directions.
  • the rotary operation part 122 is used together with a pair of deflection wires (not shown) for such a deflection operation.
  • the operator of the electrode catheter 1 operates (rotates) the rotary operation section 122 .
  • Such a rotary operation unit 122 is configured including a lock mechanism 40 and a rotating plate 41 as shown in FIG.
  • each distal end of the pair of deflection wires described above is fixed to the distal end side of the catheter shaft 11 (for example, the proximal end side of the above-described branching point in the structure 6 near the distal end).
  • Each proximal end of the pair of deflection wires extends from inside the catheter shaft 11 to inside the handle 12 (inside the handle body 121).
  • the rotary plate 41 is a member that is rotatably mounted on the handle body 121 about a rotation axis (Y-axis direction) perpendicular to its axial direction (Z-axis direction). is.
  • the rotating plate 41 corresponds to a portion that is actually operated by the operator during the rotating operation described above, and has a substantially disk-like shape. Specifically, in this example, as indicated by arrows d1a and d1b in FIG. Rotational operation about the rotation axis in the Y-axis direction) is possible.
  • the locking mechanism 40 described above is a mechanism for fixing (locking) the rotational position of the rotating plate 41 within the ZY plane.
  • a pair of knobs 41a and 41b are provided integrally with the rotating plate 41 on the side surface of the rotating plate 41, as shown in FIG.
  • the knob 41a and the knob 41b are arranged point-symmetrically with respect to the rotation axis of the rotary plate 41.
  • Each of these knobs 41a and 41b corresponds to a portion that is operated (pushed) by the fingers of one hand, for example, when the operator rotates the rotary plate 41.
  • a rotating plate 41 is made of, for example, the same material (synthetic resin, etc.) as the handle body 121 described above.
  • a pair of fasteners are provided on the rotary plate 41 as described above. These fasteners are members (wire fasteners) for individually fixing the proximal ends of the pair of deflection wires described above by screwing or the like. It should be noted that, with these fasteners, it is possible to arbitrarily adjust the retraction length in the vicinity of each proximal end when fixing each proximal end of the pair of deflection wires described above.
  • FIG. 2 is a perspective view showing an example of the schematic configuration of the handle 12. As shown in FIG. Specifically, FIG. 2A shows a schematic configuration example of the handle 12 in a perspective view, and FIG. configuration example) is shown in an exploded perspective view.
  • FIG. 3 is a perspective view showing a configuration example of a portion of the handle 12 shown in FIG. 2 (a configuration example of the operation member 123a and gears 124a to 124c, which will be described later).
  • the handle body 121 is configured using a pair of handle members 121a and 121b that can be separated along the Y-axis direction.
  • the handle body 121 is configured by connecting these handle members 121a and 121b to each other.
  • the path through which the liquid L for irrigation flows and the path through which the conducting wire 50 passes are arranged separately from each other. Specifically, the paths of the liquid L and the conducting wire 50 are separated from each other so that they are on opposite sides of each other with a gear 124 (see FIG. 2(B) described later) interposed therebetween.
  • the handle 12 (handle main body 121) has an XY rotation with respect to the handle main body 121 about the rotation axis along the axial direction (Z-axis direction).
  • An operating mechanism 123 is provided that is rotatable in both directions within a plane (see arrow d5).
  • the operation mechanism 123 rotates the tip vicinity structure 6 around the rotation axis in the Z axis direction while fixing the axial length (the axial length along the Z axis direction) of the tip vicinity structure 6 described above. is a portion where the operator performs a rotating operation (see arrow d5) when rotating the .
  • the rotation operation of the tip vicinity structure 6 performed in response to such a rotation operation is a torsional rotation operation (spiral rotation operation) about the rotation axis in the Z-axis direction. It has become.
  • such an operation mechanism 123 is further slidable along the axial direction (Z-axis direction) in the handle body 121 (see arrow d3). ). Then, when the shape of the tip vicinity structure 6 is changed between the non-developed shape (petal shape) and the developed shape (basket shape) described above, the operator performs a bidirectional sliding operation on the operation mechanism 123. (See arrow d3). As shown in FIGS. 1(A) and 2, such a sliding operation for the operation mechanism 123 is performed by rails (openings) formed on the handle body 121 (handle members 121a and 121b) in the Z-axis direction. part).
  • such an operation mechanism 123 can be set to any sliding position along the axial direction (Z-axis direction) on the handle body 121 . Therefore, depending on the sliding position of the operating mechanism 123, the shape of the tip vicinity structure 6 during the deformation operation described above is between the non-developed shape (petal shape) and the developed shape (basket shape). Any intermediate shape can be set.
  • such an operating mechanism 123 uses a pair of operating members 123a and 123b that can be separated along the Y-axis direction, like the handle body 121 described above. configured as follows.
  • the operation mechanism 123 is configured by connecting these operation members 123a and 123b to each other.
  • a gear 124 is provided between the operating members 123a and 123b in the handle body 121, as shown in FIGS.
  • the gear 124 is composed of three gears 124a, 124b, and 124c that are arranged side by side along the Y-axis and mesh with each other. As shown in FIG.
  • gear 124c meshes with the internal gear 125 of the operation mechanism 123 (operation member 123b), and the gears 124a, 124b, and 124c mesh with each other, resulting in the following there is That is, these gears 124a, 124b, and 124c are designed to rotate in conjunction with the above-described rotating operation of the operating mechanism 123 (in FIG. 3, arrow d5a reference).
  • the tip side thereof is It is fixed to the distal vicinity structure 6 (near the distal tip 110 described above).
  • the proximal end of the operation wire 60 is fixed to the operation mechanism 123 via the gear 124 in the handle body 121.
  • the base end side of the operation wire 60 is inserted through the gear 124a, so that the base end of the operation wire 60 is passed from the gear 124a through the gears 124b and 124c. side is fixed to the operation mechanism 123 .
  • the operator grasps the handle 12 (handle main body 121) with one hand and operates the knob 41a with the fingers of the one hand to move the rotating plate 41 in the direction of the arrow d1a in FIG.
  • the knob 41a With the fingers of the one hand to move the rotating plate 41 in the direction of the arrow d1a in FIG.
  • the operator can rotate the rotary plate 41 to perform a bidirectional (swing) deflection operation in the catheter shaft 11 .
  • the tip flexible portion 11A of the catheter shaft 11 can be bent while the catheter shaft 11 is inserted into the patient's body.
  • the direction (deflection direction) can be freely set.
  • the electrode catheter 1 is provided with a deflection mechanism for deflecting the tip flexible portion 11A in both directions, so that the shape of the catheter shaft 11 near its tip (tip flexible portion 11A) can be changed. can be inserted into the patient's body.
  • the above-described potential measurement and ablation are performed in the flexible tip portion 11A (the tip vicinity structure 6 having a plurality of electrodes 111).
  • the above-described irrigation liquid L is supplied to the electrode catheter 1 during such ablation.
  • the liquid L is supplied into the handle body 121 from the side surface (liquid inlet) on the base end side of the handle body 121 .
  • the liquid L flows out (is jetted) from the vicinity of the tip of the electrode catheter 1 (the vicinity of the above-described branching point in the structure 6 near the tip) to the outside. .
  • the liquid L flows out (is jetted) from the vicinity of the tip of the electrode catheter 1 (the vicinity of the above-described branching point in the structure 6 near the tip) to the outside.
  • FIG. 4 shows a deformed state (the above-described petal-shaped state as an example of the above-described non-deployed shape) in the vicinity of the tip of the catheter shaft 11 (the structure 6 near the tip).
  • An example of is schematically represented.
  • 5 FIGS. 5(A) to 5(C) show another deformed state (the basket shape described above as an example of the expanded shape described above) in the vicinity of the tip of the catheter shaft 11 (the structure 6 near the tip). state) is schematically shown.
  • the developed shape (basket shape) shown in FIG. 5 is merely an example, and may be, for example, a shape slightly deflated (distorted) from the shape shown in FIG.
  • the distal tip 110 is pulled proximally, so that each of the branch structures 61a to 61e is contracted proximally. That is, the tip vicinity structure 6 becomes the above-described non-expanded shape (in this example, a shape substantially flattened in the XY plane).
  • the shape of the tip vicinity structure 6 is the above-described petal shape constituted by the respective branched structures 61a to 61e.
  • the operation mechanism 123 slides as follows. Become. That is, in this case, as indicated by arrow d4b in FIGS. 5A to 5C, for example, as the operation mechanism 123 slides toward the distal side, the operation wire 60 also moves toward the distal side. pushed into. Then, as shown in FIGS. 5B and 5C, for example, the distal tip 110 is pushed out to the distal side, so that each of the branch structures 61a to 61e expands to the distal side. Become.
  • the tip vicinity structure 6 has the above-described expanded shape (a shape expanded toward the tip side along the Z-axis direction).
  • the shape of the tip vicinity structure 6 is the aforementioned basket shape constituted by the respective branch structures 61a to 61e.
  • the tip vicinity structure 6 is deformed according to the slide operation on the operation mechanism 123 .
  • FIG. 6 is a schematic plan view (ZX plan view) of a schematic configuration of a catheter (electrode catheter 101) according to a comparative example.
  • the electrode catheter 101 of this comparative example includes a catheter shaft 11 having a tip vicinity structure 6 and a handle 102 having a handle main body 103 and a rotary operation section 122 .
  • the electrode catheter 101 of this comparative example has a handle 102 and a handle body 103 instead of the handle 12 and the handle body 121 in the electrode catheter 1 (see FIG. 1) of the present embodiment. It's becoming
  • the following push-in operation portion 104 is provided in the handle main body 103.
  • the proximal end side of the operation wire 60 taken out from the proximal end of the handle body 103 is attached to the pushing operation portion 104 .
  • the operation wire 60 is moved to the handle body 121.
  • operation is performed.
  • the tip vicinity structure 6 is deformed in the same manner as in the present embodiment described above. That is, in this comparative example, such an operation in the direction of the arrow d103 with respect to the pressing operation portion 104 corresponds to an operation for deforming the tip vicinity structure 6.
  • FIG. 1 As shown in FIG.
  • the conducting wire 50 is also drawn out. That is, since the operation wire 60 described above is pulled out from the proximal end of the handle body 103, unlike the present embodiment, the conducting wire 50 is not extended from the proximal end of the handle body 103 but from the above-described side surface. are also drawn out.
  • the electrode catheter 101 of this comparative example is less convenient to use.
  • FIG. 7 schematically shows an example of rotational motion in the vicinity of the tip of the catheter shaft 11 (the tip vicinity structure 6).
  • 8 (FIGS. 8(A) and 8(B)) schematically show an example of another rotational motion in the vicinity of the tip of the catheter shaft 11 (the tip vicinity structure 6).
  • FIG. 7 shows an example of the rotational motion in the above-described petal-shaped state as an example of the non-deployed shape described above.
  • FIG. 8 shows an example of the rotational motion in the above-described basket-shaped state as an example of the expanded shape described above.
  • FIG. 8(A) when the tip vicinity structure 6 is set to an unfolded shape (basket shape), for example, as shown by an arrow d5 in FIG. 8(B), the operator When the operation mechanism 123 is rotated by , the following occurs. 7(A) and 7(B), the operation wire 60 also rotates in the Z-axis direction as the operation mechanism 123 is rotated. Rotational motion about the axis is performed (see arrow d60 in FIG. 8(B)). 7(A) and 7(B), the tip 110 of the tip vicinity structure 6 also rotates around the rotation axis in the Z-axis direction. As a result, in each branch structure 61a to 61e and each electrode 111 in the tip vicinity structure 6, as shown by arrow d6 in FIG. rotation) is performed.
  • the tip vicinity structure 6 is rotated (torsionally rotated) according to the rotating operation of the operating mechanism 123 .
  • the electrode catheter 1 of the present embodiment has the configurations described above, so that the following functions and effects can be obtained, for example.
  • the electrode catheter 1 of the present embodiment is configured to be rotatable with respect to the handle body 121 about the rotation axis in the Z-axis direction described above.
  • a mechanism 123 is provided.
  • the tip vicinity structure 6 rotates around the above-described rotating shaft, so that the following occurs. That is, while fixing the axial length of the tip vicinity structure 6 in the Z-axis direction, the position of each electrode 111 in the tip vicinity structure 6 is changed along the radial direction and the circumferential direction centering on the axial direction (Z-axis direction). , can be adjusted arbitrarily. Therefore, in this embodiment, it is possible to improve convenience when using the electrode catheter 1 .
  • the operation mechanism 123 described above is further configured to be slidable along the axial direction (Z-axis direction) in the handle body 121 . Then, during the deformation operation for changing the shape of the tip vicinity structure 6 between the non-expanded shape (petal shape) and the expanded shape (basket shape) described above, the operation mechanism 123 is moved along the Z-axis direction. slide operation is performed.
  • the operator when the operator is holding the handle body 121 with one hand during such deformation operation, the operator can operate the operation mechanism 123 with one hand (the same hand).
  • the operator does not need to operate with both hands.
  • the operation (slide operation) for the deformation operation described above can be easily performed.
  • each electrode 111 can be adjusted according to the thickness (diameter size) of the patient's blood vessel, for example. can also be adjusted. Specifically, for example, in the case of a patient with thin blood vessels (small diameter), the above-described expanded shape (basket shape) is set, and in the case of a patient with thick blood vessels (large diameter), the above-described non-expanded shape is set. It becomes possible to deal with such as setting to an expanded shape (petal shape).
  • the slide operation is performed using such an operation mechanism 123, it is possible to obtain the following effects, for example. That is, for example, in a state in which the handle 12 is placed on a predetermined table, it is possible to easily perform the above-described rotating operation with the other hand while performing the sliding operation with one hand. Further, unlike the handle body 103 of the comparative example described above, the lead wire 50 can be easily pulled out from the proximal end of the handle body 121 in a state separated from the inflow path of the liquid L for irrigation.
  • the tip vicinity structure 6 can be set to an arbitrary intermediate shape between the non-deployed shape and the unfolded shape. , becomes: That is, it is possible to further improve the convenience of using the electrode catheter 1 .
  • the distal end side of the operation wire 60 used during the above-described rotating motion and deforming motion is fixed to the distal vicinity structure 6 (near the distal tip 110 described above).
  • the proximal end of the operation wire 60 is fixed to the operation mechanism 123 via the gear 124 (gears 124a to 124c) that rotates in conjunction with the above-described rotation operation inside the handle body 121. As shown in FIG. This makes it possible to easily perform such rotating operation and deforming operation, respectively, so that convenience in using the electrode catheter 1 can be further improved.
  • the shape, arrangement position, size, number, material, etc. of each member described in the above embodiment are not limited, and other shapes, arrangement positions, sizes, numbers, materials, etc. may be used.
  • the configuration of the catheter shaft 11 was specifically described, but it is not necessary to include all members, and other members may be included.
  • a leaf spring that can be deformed in the bending direction may be provided inside the catheter shaft 11 as a swinging member.
  • the arrangement, shape, number (one or more), and the like of each electrode 111 in the vicinity of the tip of the catheter shaft 11 (within the tip vicinity structure 6) are not limited to those described in the above embodiment.
  • the shape of the structure 6 near the tip is also limited to the shapes described in the above embodiments (petal shape, basket shape, etc. as an example of the flat shape described above).
  • the configuration of the tip vicinity structure 6 itself is not limited to the configuration described in the above embodiment. may be configured.
  • the structure of the handle 12 (the handle body 121, the rotation operation section 122, the operation mechanism 123, etc.) was specifically described, but it is not always necessary to include all the members, and other components may be included. You may further have a member of.
  • the type of shape when deforming the tip vicinity structure 6 is not limited to the case where it can be set to an arbitrary intermediate shape as described in the above embodiment, but also other cases. may That is, for example, instead of an arbitrary intermediate shape, it may be possible to set only a plurality of types of preset intermediate shapes, or, for example, only the two types of shapes, the non-developed shape and the developed shape, described above. may be settable (cannot be set to intermediate shapes).
  • the case where the rotating motion of the tip vicinity structure 6 performed in response to the rotating operation on the operating mechanism 123 is a torsional rotating motion around the rotation axis has been described as an example. It is not limited to this example. That is, the mode of the rotational motion of the tip vicinity structure 6 may be other rotational motions other than such torsional rotational motion.
  • the case of the operation mechanism 123 in which both the rotation operation and the slide operation described above are performed has been described as an example, but the example is not limited to this case. That is, depending on the case, for example, the operation mechanism may be configured such that only the above-described rotation operation is performed and the above-described slide operation is not performed.
  • the shape of the vicinity of the distal end of the catheter shaft 11 is not limited to that described in the above embodiment.
  • the electrode catheter 1 of a type (bi-direction type) in which the shape of the vicinity of the tip of the catheter shaft 11 changes in both directions according to the rotation operation with respect to the rotary plate 41 will be described as an example.
  • the electrode catheter may be of a type (single-direction type) in which the shape of the vicinity of the distal end of the catheter shaft 11 changes in one direction according to the rotation of the rotating plate 41 . In this case, only one (one) deflection wire is provided.
  • the electrode catheter 1 that injects the liquid L for irrigation to the outside has been described as an example, but the present invention is not limited to this example.
  • the present invention may be applied to an electrode catheter that does not have a
  • the electrode catheter 1 for performing potential measurement and ablation has been described as an example. The invention may be applied.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

本発明の一実施の形態に係るカテーテルは、軸方向に沿って延在していると共に、複数の電極を含む先端付近構造を有するカテーテルシャフトと、このカテーテルシャフトの基端側に装着されたハンドルと、を備えている。このハンドルは、上記軸方向に沿って延在するハンドル本体と、上記軸方向に沿った回転軸を中心として、ハンドル本体に対して回転自在に構成されていると共に、上記先端付近構造における上記軸方向の長さを固定させつつ上記回転軸を中心として上記先端付近構造を回転動作させる際に、回転操作される操作機構と、を有している。

Description

カテーテル
　本発明は、カテーテルシャフトを有するカテーテルに関する。
　先端付近に電極を有する医療機器の一例として、そのような電極がカテーテルシャフトに設けられたカテーテル（電極カテーテル）が挙げられる（例えば、特許文献１）。この特許文献１のカテーテルでは、カテーテルシャフトの先端付近の構造が、変形可能に構成されている。
特許第３８３０５２１号公報
　ところで、上記したようなカテーテルでは一般に、利便性を向上させることが求められている。利便性を向上させることが可能なカテーテルを提供することが望ましい。
　本発明の一実施の形態に係るカテーテルは、軸方向に沿って延在していると共に、複数の電極を含む先端付近構造を有するカテーテルシャフトと、このカテーテルシャフトの基端側に装着されたハンドルと、を備えたものである。このハンドルは、上記軸方向に沿って延在するハンドル本体と、上記軸方向に沿った回転軸を中心として、ハンドル本体に対して回転自在に構成されていると共に、上記先端付近構造における上記軸方向の長さを固定させつつ上記回転軸を中心として上記先端付近構造を回転動作させる際に、回転操作される操作機構と、を有している。
　本発明の一実施の形態に係るカテーテルでは、上記回転軸を中心として上記ハンドル本体に対して回転自在に構成され、上記先端付近構造を回転動作させる際に回転操作される操作機構が、設けられている。これにより、そのような回転操作に応じて、上記回転軸を中心として上記先端付近構造が回転動作することから、上記先端付近構造における上記軸方向の長さを固定しつつ、上記先端付近構造における上記電極の位置を、上記軸方向を中心とした径方向や周方向に沿って、任意に調整可能となる。
　本発明の一実施の形態に係るカテーテルでは、上記操作機構が、更に、ハンドル本体において上記軸方向に沿ってスライド可能に構成されていると共に、上記先端付近構造の形状を第１および第２の形状の間で変化させる変形動作の際に、上記軸方向に沿ってスライド操作されるようになっていてもよい。そして、上記第１の形状が、上記先端付近構造が上記軸方向に沿って展開されていない非展開形状であると共に、上記第２の形状が、上記先端付近構造を上記非展開形状から上記軸方向に沿って展開させた展開形状であるようにしてもよい。このようにした場合、上記変形動作の際に、操作者がハンドル本体を片手で把持している状況において、上記操作機構に対する操作を、その片手（同じ手）にて行うことができるようになる。つまり、例えば、スライド操作に用いられるワイヤ（操作用ワイヤ）を、もう一方の手でハンドル本体に対して押し込む操作の場合のような、操作者の両手による操作が不要となり、操作者の片手のみを用いて、上記変形動作の際の操作（スライド操作）が容易に実行できるようになる。また、上記変形動作に応じて、上記先端付近構造における上記電極の径方向の位置も、調整できることから、例えば、患者の血管の太さ（径の大きさ）に応じた電極の位置調整もできるようになる。これらのことから、カテーテルを使用する際の利便性が、更に向上することになる。
　この場合において、上記ハンドル本体における上記操作機構のスライド位置に応じて、上記先端付近構造を、上記非展開形状と上記展開形状との間の任意の中間形状に、設定可能としてもよい。このようにした場合、上記先端付近構造が、上記任意の中間形状に設定可能となることから、利便性の更なる向上が図られる。
　また、上記回転動作および上記変形動作の際に用いられる操作用ワイヤにおける先端側が、上記先端付近構造に固定されていると共に、上記操作用ワイヤにおける基端側が、ハンドル本体内において、上記回転操作に連動して回転するギヤを介して、上記操作機構に固定されているようにしてもよい。このようにした場合、上記回転動作および上記変形動作がそれぞれ、容易に実行できることから、カテーテルを使用する際の利便性が、更に向上することになる。
　なお、上記先端付近構造が、上記カテーテルシャフトの分岐点と、上記カテーテルシャフトの最先端付近に位置する合流点と、上記分岐点と上記合流点との間を湾曲状にて個別に繋ぐ部分であり、各々が上記電極を有する複数の分岐構造と、を含んでいるようにしてもよい。
　また、上記非展開形状が、上記複数の分岐構造により構成される花弁形状であると共に、上記展開形状が、上記花弁形状が上記軸方向に沿って展開された形状であるようにしてもよい。
　ちなみに、上記回転操作に応じて行われる上記先端付近構造の回転動作としては、例えば、上記回転軸を中心とした、ねじり回転動作が挙げられる。
　本発明の一実施の形態に係るカテーテルによれば、上記操作機構を設けるようにしたので、上記先端付近構造を回転動作させる際に回転操作されることで、以下のようになる。すなわち、上記先端付近構造における上記軸方向の長さを固定させつつ、上記先端付近構造における上記電極の位置を、上記軸方向を中心とした径方向や周方向に沿って、任意に調整できるようになる。よって、カテーテルを使用する際の利便性を、向上させることが可能となる。
本発明の一実施の形態に係るカテーテルの概略構成例を表す模式図である。 図１に示したハンドルの概略構成例を表す斜視図である。 図２に示したハンドルの一部分の概略構成例を表す斜視図である。 図１に示したカテーテルシャフトの先端付近における変形状態の一例を表す模式図である。 図１に示したカテーテルシャフトの先端付近における他の変形状態の一例を表す模式図である。 比較例に係るカテーテルの概略構成を表す模式平面図である。 図１に示したカテーテルシャフトの先端付近における回転動作の一例を表す模式図である。 図１に示したカテーテルシャフトの先端付近における他の回転動作の一例を表す模式図である。
　以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（回転操作およびスライド操作の双方が行われる操作機構の場合の例）
２．変形例（回転操作のみが行われてスライド操作が行われない操作機構の例など）
＜１．実施の形態＞
［Ａ．概略構成］
　図１は、本発明の一実施の形態に係るカテーテル（電極カテーテル１）の概略構成例を、模式的に表したものである。具体的には、図１（Ａ）では、この電極カテーテル１の平面構成例（Ｚ－Ｘ平面構成例）を、模式的に示しており、図１（Ｂ）では、この電極カテーテル１の側面構成例（Ｙ－Ｚ側面構成例）を、模式的に示している。
　なお、この電極カテーテル１は、本発明における「カテーテル」の一具体例に対応している。
　電極カテーテル１は、血管を通して患者の体内（例えば心臓の内部）に挿入され、不整脈などの検査や治療等に用いられるカテーテルである。具体的には、電極カテーテル１における後述する複数の電極（電極１１１）を利用して、体内の患部付近での電位の測定や、患部に対する焼灼（アブレーション）等が、行われるようになっている。
　また、図１に示したように、この電極カテーテル１は、そのようなアブレーションの際に、所定の灌注用の液体Ｌ（例えば、生理食塩水等）を先端付近（後述する先端付近構造６）から外部へと流し出す（噴射させる）、灌注機構を有している。
　このような電極カテーテル１は、図１に示したように、カテーテル本体（長尺部分）としてのカテーテルシャフト１１（カテーテルチューブ）と、このカテーテルシャフト１１の基端側に装着されたハンドル１２とを備えている。
　なお、上記したハンドル１２は、本発明における「ハンドル」の一具体例に対応している。
（カテーテルシャフト１１）
　カテーテルシャフト１１は、可撓性を有する管状構造（中空のチューブ状部材）からなり、自身の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延伸する形状となっている（図１参照）。具体的には、カテーテルシャフト１１の軸方向の長さは、ハンドル１２の軸方向（Ｚ軸方向）の長さと比べて、数倍～数十倍程度に長くなっている。
　図１に示したように、カテーテルシャフト１１は、比較的可撓性に優れるように構成された、先端部（先端可撓部１１Ａ）を有している。また、この先端可撓部１１Ａ内には、図１に示したように、後述する所定の先端付近構造６が、設けられている。このカテーテルシャフト１１はまた、自身の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在するように内部に複数のルーメン（内孔，細孔，貫通孔）が形成された、いわゆるマルチルーメン構造を有している。このようなカテーテルシャフト１１におけるルーメン内には、各種の細線（後述する導線５０や偏向用ワイヤ、操作用ワイヤ６０等）がそれぞれ、互いに電気的に絶縁された状態で挿通されるようになっている。また、このカテーテルシャフト１１の内部には、そのような各種の細線を挿通させるためのルーメンに加え、前述した灌注用の液体Ｌを流すためのルーメンが、軸方向に沿って延伸するように形成されている。
　このようなカテーテルシャフト１１の外径は、例えば、１．０～５．０ｍｍ程度であり、カテーテルシャフト１１の軸方向の長さは、例えば、３００～１５００ｍｍ程度である。また、カテーテルシャフト１１の構成材料としては、例えば、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）（登録商標）およびナイロン等の、熱可塑性樹脂が挙げられる。
　ここで、上記した先端付近構造６は、図１に示したように、カテーテルシャフト１１の分岐点（先端付近構造６の基端側に位置）と、カテーテルシャフト１１の最先端付近（後述する先端チップ１１０付近）に位置する合流点と、これらの分岐点と合流点との間を湾曲状にて個別に繋ぐ部分である複数（この例では５個）の分岐構造６１ａ～６１ｅと、を含んでいる。これらの分岐構造６１ａ～６１ｅは、カテーテルシャフト１１の軸方向（Ｚ軸方向）と直交する面内（Ｘ－Ｙ平面内）において、略等間隔にて互いに離間配置されている。
　また、図１に示したように、これらの分岐構造６１ａ～６１ｅには、それらの湾曲状の延在方向に沿って、１または複数の電極１１１（この例では、４個の電極１１１）がそれぞれ、所定の間隔をおいて離間配置されている。各電極１１１は、リング状の電極となっている。一方、上記した分岐構造６１ａ～６１ｅ同士の合流点（カテーテルシャフト１１の最先端付近）には、先端チップ１１０が配置されている。
　このような電極１１１はそれぞれ、前述したように、例えば、電位測定用または焼灼用の電極であり、例えば、アルミニウム（Ａｌ）、銅（Ｃｕ）、ＳＵＳ、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）等の、電気伝導性の良好な金属材料により構成されている。一方、先端チップ１１０は、例えば各電極１１１と同様の金属材料により構成されているほか、例えばシリコーンゴム樹脂やポリウレタン、ポリカーボネート等の、樹脂材料により構成されている。
　このような各電極１１１には、前述した導線５０における先端側が、個別に電気的接続されている。また、各導線５０における基端側は、カテーテルシャフト１１内からハンドル１２内を介して、電極カテーテル１の外部へと接続可能となっている。具体的には、図１に示したように、各導線５０の基端側は、ハンドル１２におけるＺ軸方向に沿った基端部分（コネクタ部分）から、外部へと取り出されるようになっている。
　ここで、このような先端付近構造６の形状は、ハンドル１２における後述するスライド操作（後述する操作機構１２３に対するスライド操作）に応じて、変化する（変形する）ように構成されている。具体的には、先端付近構造６が軸方向（Ｚ軸方向）に沿って展開されていない非展開形状（収縮形状：後述する図４参照）と、先端付近構造６をこの非展開形状から軸方向に沿って展開させた展開形状（拡張形状：図１および後述する図５参照）との間で、先端付近構造６の形状が変化するようになっている。詳細は後述するが、このような非展開形状の一例としては、上記した複数の分岐構造６１ａ～６１ｅにより構成される、「花弁形状」（平坦形状の場合の一例：後述する図４参照）が挙げられる。一方、上記した展開形状の一例としては、このような花弁形状（各分岐構造６１ａ～６１ｅ）が軸方向に沿って展開された形状（いわゆる「バスケット形状」：図１および後述する図５参照）が、挙げられる。
　ちなみに、上記した「バスケット形状」とは、例えば図１，図５に示したように、複数の分岐構造６１ａ～６１ｅにより形成される形状が、バスケットボールの表面上に形成された曲線状の模様に、類似した形状であることを意味している。
　なお、上記した非展開形状（および花弁形状）は、本発明における「第１の形状」の一具体例に対応している。また、上記した展開形状（およびバスケット形状）は、本発明における「第２の形状」の一具体例に対応している。
（ハンドル１２）
　ハンドル１２は、電極カテーテル１の使用時に、操作者（医師）が掴む（握る）部分である。このハンドル１２は、図１に示したように、カテーテルシャフト１１の基端側に装着されたハンドル本体１２１と、回転操作部１２２とを有している。
　ハンドル本体１２１は、操作者が実際に握る部分（把持部）に相当し、その軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延びる形状となっている。このハンドル本体１２１は、例えば、ポリカーボネート、ポリアセタール、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）等の合成樹脂により構成されている。
　回転操作部１２２は、詳細は後述するが、カテーテルシャフト１１の先端付近（先端可撓部１１Ａ）を双方向に偏向させる（撓ませる）、偏向動作の際に操作される部分である。この回転操作部１２２は、図示しない一対の偏向用ワイヤとともに、そのような偏向動作の際に用いられるようになっている。具体的には、そのような偏向動作の際に、電極カテーテル１の操作者によって、回転操作部１２２が操作（回転操作）されるようになっている。このような回転操作部１２２は、図１に示したように、ロック機構４０および回転板４１を含んで構成されている。
　なお、上記した一対の偏向用ワイヤにおける各先端は、カテーテルシャフト１１の先端側（例えば、先端付近構造６における前述した分岐点の基端側）に固定されている。また、これらの一対の偏向用ワイヤにおける各基端側は、カテーテルシャフト１１内から、ハンドル１２内（ハンドル本体１２１内）へと、延伸されるようになっている。
　回転板４１は、図１に示したように、ハンドル本体１２１に対して、その軸方向（Ｚ軸方向）に垂直な回転軸（Ｙ軸方向）を回転中心として、回転自在に装着された部材である。この回転板４１は、上記した回転操作の際に操作者が実際に操作を行う部分に相当し、略円盤状の形状からなる。具体的には、この例では図１（Ａ）中の矢印ｄ１ａ，ｄ１ｂで示したように、ハンドル本体１２１に対して、回転板４１をＺ－Ｘ平面内で双方向に回転させる操作（上記したＹ軸方向の回転軸を回転中心とした回転操作）が可能となっている。
　なお、上記したロック機構４０は、このような回転板４１のＺ－Ｙ平面内での回転位置を、固定（ロック）するための機構である。
　ここで、この回転板４１の側面には、図１に示したように、一対の摘み４１ａ，４１ｂが、回転板４１と一体的に設けられている。この例では図１に示したように、回転板４１の回転軸を中心として、摘み４１ａと摘み４１ｂとが互いに点対称となる位置に配置されている。これらの摘み４１ａ，４１ｂはそれぞれ、操作者が回転板４１を回転操作する際に、例えば片手の指で操作される（押される）部分に相当する。なお、このような回転板４１は、例えば、前述したハンドル本体１２１と同様の材料（合成樹脂等）により構成されている。
　また、このような回転板４１上には、図示しない一対の留め具が設けられている。これらの留め具はそれぞれ、前述した一対の偏向用ワイヤの各基端を、ねじ止め等により個別に固定するための部材（ワイヤ留め具）である。なお、これらの留め具ではそれぞれ、上記した一対の偏向用ワイヤの各基端を固定する際の、各基端付近の引き込み長を、任意に調整することが可能となっている。
［Ｂ．ハンドル１２の詳細構成］
　次に、図１に加えて図２，図３を参照して、上記したハンドル１２の詳細構成例について、説明する。
　図２は、ハンドル１２の概略構成例を、斜視図で表したものである。具体的には、図２（Ａ）では、ハンドル１２の概略構成例を斜視図にて示し、図２（Ｂ）では、ハンドル１２の一部分の構成例（後述するハンドル部材１２１ａを取り外した状態での構成例）を、分解斜視図にて示している。また、図３は、図２に示したハンドル１２の一部分の構成例（後述する操作部材１２３ａおよびギヤ１２４ａ～１２４ｃの部分の構成例）を、斜視図で表したものである。
　まず、図２に示したように、ハンドル本体１２１は、Ｙ軸方向に沿って分割可能な、一対のハンドル部材１２１ａ，１２１ｂを用いて構成されている。言い換えると、これらのハンドル部材１２１ａ，１２１ｂ同士が互いに連結されることで、ハンドル本体１２１が構成されている。
　なお、このようなハンドル本体１２１内では、前述した灌注用の液体Ｌが流れる経路と、導線５０が通る経路とが、互いに分離して配置されるようになっている。具体的には、これらの液体Ｌおよび導線５０の経路同士が、後述するギヤ１２４（図２（Ｂ）参照）を挟んで、互いに反対側となるようにして、互いに分離配置されている。
　ここで、図１，図２に示したように、ハンドル１２（ハンドル本体１２１）には、軸方向（Ｚ軸方向）に沿った回転軸を中心として、ハンドル本体１２１に対して、Ｘ－Ｙ平面内を双方向に回転自在（矢印ｄ５参照）に構成された、操作機構１２３が設けられている。この操作機構１２３は、前述した先端付近構造６における軸方向の長さ（Ｚ軸方向に沿った軸方向長）を固定させつつ、上記したＺ軸方向の回転軸を回転中心として先端付近構造６を回転動作させる際に、操作者によって回転操作（矢印ｄ５参照）が行われる部分である。また、詳細は後述するが、このような回転操作に応じて行われる先端付近構造６の回転動作は、上記したＺ軸方向の回転軸を中心とした、ねじり回転動作（螺旋状の回転動作）となっている。
　また、本実施の形態では、図１，図２に示したように、このような操作機構１２３が、更に、ハンドル本体１２１において軸方向（Ｚ軸方向）に沿って、スライド可能（矢印ｄ３参照）に構成されている。そして、先端付近構造６の形状を、前述した非展開形状（花弁形状）および展開形状（バスケット形状）の間で変化させる変形動作の際に、操作者によって、操作機構１２３に対する双方向のスライド操作（矢印ｄ３参照）が行われるようになっている。なお、このような操作機構１２３に対するスライド操作は、図１（Ａ），図２に示したように、ハンドル本体１２１（ハンドル部材１２１ａ，１２１ｂ）上に形成された、Ｚ軸方向のレール（開口部分）に沿って、なされるようになっている。
　また、このような操作機構１２３は、ハンドル本体１２１上において、軸方向（Ｚ軸方向）に沿った任意のスライド位置に、設定可能となっている。したがって、このような操作機構１２３のスライド位置に応じて、上記した変形動作の際の先端付近構造６の形状が、前述した非展開形状（花弁形状）と展開形状（バスケット形状）との間の任意の中間形状に、設定可能となっている。
　図１，図２，図３に示したように、このような操作機構１２３は、前述したハンドル本体１２１と同様に、Ｙ軸方向に沿って分割可能な、一対の操作部材１２３ａ，１２３ｂを用いて構成されている。言い換えると、これらの操作部材１２３ａ，１２３ｂ同士が互いに連結されることで、操作機構１２３が構成されている。また、ハンドル本体１２１内において、これらの操作部材１２３ａ，１２３ｂの間には、図２（Ｂ），図３に示したように、ギヤ１２４が設けられている。このギヤ１２４は、図３に示したように、Ｙ軸方向に沿って並んで配置されていると共に互いに噛み合っている、３つのギヤ１２４ａ，１２４ｂ，１２４ｃを用いて構成されている。図３に示したように、ギヤ１２４ｃが、操作機構１２３（操作部材１２３ｂ）における内歯車１２５と噛み合っていると共に、ギヤ１２４ａ，１２４ｂ，１２４ｃが互いに噛み合っていることで、以下のようになっている。すなわち、これらのギヤ１２４ａ，１２４ｂ，１２４ｃはそれぞれ、操作機構１２３における上記した回転操作に連動して、回転するようになっている（図３中に、ギヤ１２４ａに関して代表して示した、矢印ｄ５ａ参照）。
　ここで、上記したような、先端付近構造６の回転動作および変形動作の際に用いられる操作用ワイヤ６０（図１（Ａ），図２（Ｂ），図３参照）では、その先端側が、先端付近構造６（前述した先端チップ１１０付近）に、固定されている。一方、この操作用ワイヤ６０の基端側は、図２（Ｂ），図３に示したように、ハンドル本体１２１内において、上記したギヤ１２４を介して、操作機構１２３に固定されている。具体的には、図３に示した例では、操作用ワイヤ６０の基端側がギヤ１２４ａに挿通されていることで、このギヤ１２４ａからギヤ１２４ｂ，１２４ｃを介して、操作用ワイヤ６０の基端側が、操作機構１２３に固定されるようになっている。
［Ｃ．動作および作用・効果］
　続いて、本実施の形態の電極カテーテル１の動作および作用・効果について、比較例と比較しつつ詳細に説明する。
（Ｃ－１．回転操作による先端可撓部１１Ａの偏向動作）
　まず、この電極カテーテル１では、操作者による回転板４１の回転操作（前述したＹ軸方向の回転軸を回転中心とした回転操作）に応じて、カテーテルシャフト１１における先端付近（先端可撓部１１Ａ）の形状が、双方向に変化する。つまり、前述したような、体内の患部付近での電位の測定や、患部に対する焼灼の際に、このような回転操作に応じて、先端可撓部１１Ａを双方向に偏向させる動作（前述した双方向の偏向動作）が、行われる。
　具体的には、例えば、操作者がハンドル１２（ハンドル本体１２１）を片手で掴み、その片手の指で摘み４１ａを操作することによって、回転板４１を図１（Ａ）中の矢印ｄ１ａ方向（右回り）に回転させた場合、以下のようになる。すなわち、カテーテルシャフト１１内で、前述した一対の偏向用ワイヤのうちの一方の偏向用ワイヤが、基端側へ引っ張られる。すると、このカテーテルシャフト１１の先端可撓部１１Ａが、図１（Ａ）中の矢印ｄ２ａで示した方向に沿って湾曲する（撓む）。
　また、例えば、操作者が摘み４１ｂを操作することによって、回転板４１を図１（Ａ）中の矢印ｄ１ｂ方向（左回り）に回転させた場合、以下のようになる。すなわち、カテーテルシャフト１１内で、一対の偏向用ワイヤのうちの他方の偏向用ワイヤが、基端側へ引っ張られる。すると、このカテーテルシャフト１１の先端可撓部１１Ａが、図１（Ａ）中の矢印ｄ２ｂで示した方向に沿って湾曲する。
　このように、操作者が回転板４１を回転操作することで、カテーテルシャフト１１における双方向の（首振り）偏向動作を行うことができる。なお、ハンドル本体１２１を軸回りに（Ｘ－Ｙ平面内で）回転させることで、例えば、カテーテルシャフト１１が患者の体内に挿入された状態のまま、カテーテルシャフト１１の先端可撓部１１Ａの湾曲方向（偏向方向）の向きを、自由に設定することができる。このようにして電極カテーテル１では、先端可撓部１１Ａを双方向に偏向させるための偏向機構が設けられているため、カテーテルシャフト１１をその先端付近（先端可撓部１１Ａ）の形状を変化させながら、患者の体内に挿入することができる。
　以上のようにして、先端可撓部１１Ａ（複数の電極１１１を有する先端付近構造６）において、前述した電位測定や焼灼（アブレーション）が行われる。
　また、本実施の形態では、このようなアブレーションの際に、電極カテーテル１に対して、前述した灌注用の液体Ｌが供給される。具体的には、例えば図１（Ａ）に示したように、ハンドル本体１２１の基端側の側面（液体流入口）から、このハンドル本体１２１内に対して、液体Ｌが供給される。そして、例えば図１（Ａ）に示したように、この電極カテーテル１の先端付近（先端付近構造６における前述した分岐点付近）から外部に対して、この液体Ｌが流し出る（噴射される）。これにより、アブレーションの際の処置部分の温度が上昇しすぎて損傷が起こったり、処置部分に血栓がこびりついたりすることが、回避されることになる（血液滞留が改善される）。
（Ｃ－２．スライド操作による先端付近構造６の変形動作）
　続いて、図４，図５を参照して、前述した操作機構１２３に対するスライド操作による、カテーテルシャフト１１における先端付近構造６の変形動作について、詳細に説明する。
　図４（図４（Ａ）～図４（Ｃ））は、カテーテルシャフト１１の先端付近（先端付近構造６）における変形状態（前述した非展開形状の一例としての、前述した花弁形状の状態）の一例を、模式的に表したものである。また、図５（図５（Ａ）～図５（Ｃ））は、カテーテルシャフト１１の先端付近（先端付近構造６）における他の変形状態（前述した展開形状の一例としての、前述したバスケット形状の状態）の一例を、模式的に表したものである。なお、図５に示した展開形状（バスケット形状）は、あくまでも一例であり、例えば、図５に示した形状から多少萎んだ（歪んだ）形状等であってもよい。
　まず、例えば図４（Ａ）中の矢印ｄ３ａで示したように、操作者による操作機構１２３に対するスライド操作により、ハンドル本体１２１の基端側へ向けて、操作機構１２３がスライドすると、以下のようになる。すなわち、前述したように、この操作機構１２３によって操作用ワイヤ６０の基端側が固定されていることから、この場合には、例えば図４（Ａ）～図４（Ｃ）中の矢印ｄ４ａで示したように、操作機構１２３の基端側へのスライド動作に伴って、操作用ワイヤ６０も基端側へと引っ張られる。すると、前述したように、この操作用ワイヤ６０先端側は、先端付近構造６（先端チップ１１０付近）に固定されていることから、例えば図４（Ｂ），図４（Ｃ）に示したように、先端チップ１１０が基端側へと引っ張られることで、各分岐構造６１ａ～６１ｅが、基端側へと収縮した形状となる。つまり、先端付近構造６が、前述した非展開形状（この例では、Ｘ－Ｙ平面内で略平坦化した形状）となる。具体的には、この例では図４（Ｂ）に示したように、先端付近構造６の形状が、各分岐構造６１ａ～６１ｅにより構成される、前述した花弁形状となる。
　一方、例えば図５（Ａ）中の矢印ｄ３ｂで示したように、操作者による操作機構１２３に対するスライド操作により、ハンドル本体１２１の先端側へ向けて、操作機構１２３がスライドすると、以下のようになる。すなわち、この場合には、例えば図５（Ａ）～図５（Ｃ）中の矢印ｄ４ｂで示したように、操作機構１２３の先端側へのスライド動作に伴って、操作用ワイヤ６０も先端側へと押し出される。すると、例えば図５（Ｂ），図５（Ｃ）に示したように、先端チップ１１０が先端側へと押し出されることで、各分岐構造６１ａ～６１ｅが、先端側へと展開された形状となる。つまり、先端付近構造６が、前述した展開形状（Ｚ軸方向に沿って先端側へと展開された形状）となる。具体的には、この例では図５（Ｂ）に示したように、先端付近構造６の形状が、各分岐構造６１ａ～６１ｅにより構成される、前述したバスケット形状となる。
　このようにして、操作機構１２３に対するスライド操作に応じて、先端付近構造６の変形動作がなされることになる。
（Ｃ－３．比較例）
　ここで、図６は、比較例に係るカテーテル（電極カテーテル１０１）の概略構成を、模式的に平面図（Ｚ－Ｘ平面図）で表したものである。
　この比較例の電極カテーテル１０１は、先端付近構造６を有するカテーテルシャフト１１と、ハンドル本体１０３および回転操作部１２２を有するハンドル１０２と、を備えている。つまり、この比較例の電極カテーテル１０１は、本実施の形態の電極カテーテル１（図１参照）において、ハンドル１２およびハンドル本体１２１の代わりにそれぞれ、ハンドル１０２およびハンドル本体１０３を設けるようにしたものとなっている。
　具体的には、図６に示したように、このハンドル本体１０３では、前述した本実施の形態における操作機構１２３（前述したスライド操作が行われる部分）の代わりに、以下のような押し込み操作部１０４が、設けられている。この押し込み操作部１０４には、ハンドル本体１０３の基端から取り出された操作用ワイヤ６０の基端側が、取り付けられている。そして、操作者によって、この押し込み操作部１０４が、矢印ｄ１０３の方向（Ｚ軸方向：操作用ワイヤ６０の延在方向）に沿って操作されることで、操作用ワイヤ６０をハンドル本体１２１に対して押し込む操作が、行われる。これにより、上記した本実施の形態と同様にして、先端付近構造６の変形動作がなされることになる。つまり、この比較例では、このような押し込み操作部１０４に対する矢印ｄ１０３の方向への操作が、先端付近構造６を変形させるための操作に対応している。
　なお、この比較例のハンドル本体１０３では、図１に示した本実施の形態のハンドル本体１２１とは異なり、ハンドル本体１０３の基端側の側面から、灌注用の液体Ｌが流入されると共に、導線５０も引き出されるようになっている。つまり、ハンドル本体１０３の基端からは、上記した操作用ワイヤ６０が引き出されていることから、本実施の形態とは異なり、ハンドル本体１０３の基端からではなく、上記した側面から、導線５０も引き出されている。
　このような比較例では、操作者がハンドル本体１０３を片手で把持している状況において、上記した押し込み操作部１０４に対する操作（先端付近構造６を変形させるための操作）が、操作者のもう一方の手を用いて、行われることになる。したがって、このような押し込み操作部１０４に対する操作の際に、操作者の両手による操作が必要となるため、先端付近構造６を変形させるための操作が、煩雑な操作となってしまう（変形させるための操作を容易に実行するのが、困難となってしまう）。
　このようにして、この比較例の電極カテーテル１０１では、使用する際の利便性が、損なわれてしまうことになる。
（Ｃ－４．回転操作による先端付近構造６の回転動作）
　続いて、図７，図８を参照して、前述した操作機構１２３に対する回転操作（前述したＺ軸方向の回転軸を回転中心とした回転操作）による、カテーテルシャフト１１における先端付近構造６の回転動作（ねじり回転動作）について、詳細に説明する。
　図７（図７（Ａ），図７（Ｂ））は、カテーテルシャフト１１の先端付近（先端付近構造６）におけるにおける回転動作の一例を、模式的に表したものである。また、図８（図８（Ａ），図８（Ｂ））は、カテーテルシャフト１１の先端付近（先端付近構造６）におけるにおける他の回転動作の一例を、模式的に表したものである。具体的には、図７では、前述した非展開形状の一例としての、前述した花弁形状の状態の場合における、回転動作の一例を、示している。また、図８では、前述した展開形状の一例としての、前述したバスケット形状の状態の場合における、回転動作の一例を、示している。
　まず、図７（Ａ）に示したように、先端付近構造６が非展開形状（花弁形状）に設定されている場合において、例えば図７（Ｂ）中の矢印ｄ５で示したように、操作者による操作機構１２３に対する回転操作（Ｚ軸方向の回転軸を中心とした回転操作）が行われると、以下のようになる。すなわち、前述したように、この操作機構１２３によって操作用ワイヤ６０の基端側が固定されていることから、操作機構１２３に対する回転操作に伴って、この操作用ワイヤ６０においても、Ｚ軸方向の回転軸を中心とした回転動作がなされる（図７（Ｂ）中の矢印ｄ６０参照）。すると、前述したように、この操作用ワイヤ６０先端側は、先端付近構造６（先端チップ１１０付近）に固定されていることから、この先端チップ１１０においても、Ｚ軸方向の回転軸を中心とした回転動作がなされる。その結果、先端付近構造６における各分岐構造６１ａ～６１ｅおよび各電極１１１において、例えば図７（Ｂ）中の矢印ｄ６で示したように、Ｚ軸方向の回転軸を中心とした回転動作（ねじり回転動作）がなされることになる。
　一方、図８（Ａ）に示したように、先端付近構造６が展開形状（バスケット形状）に設定されている場合において、例えば図８（Ｂ）中の矢印ｄ５で示したように、操作者による操作機構１２３に対する回転操作が行われると、以下のようになる。すなわち、この場合においても、上記した図７（Ａ），図７（Ｂ）の場合と同様にして、操作機構１２３に対する回転操作に伴って、この操作用ワイヤ６０においても、Ｚ軸方向の回転軸を中心とした回転動作がなされる（図８（Ｂ）中の矢印ｄ６０参照）。すると、上記した図７（Ａ），図７（Ｂ）の場合と同様にして、先端付近構造６の先端チップ１１０においても、Ｚ軸方向の回転軸を中心とした回転動作がなされる。その結果、先端付近構造６における各分岐構造６１ａ～６１ｅおよび各電極１１１において、例えば図８（Ｂ）中の矢印ｄ６で示したように、Ｚ軸方向の回転軸を中心とした回転動作（ねじり回転動作）がなされることになる。
　このようにして、操作機構１２３に対する回転操作に応じて、先端付近構造６の回転動作（ねじり回転動作）がなされることになる。
（Ｃ－５．本実施の形態の作用・効果）
　以上のようにして、本実施の形態の電極カテーテル１では、前述した各構成となっていることで、例えば、以下のような作用・効果が得られる。
　まず、本実施の形態の電極カテーテル１では、前述したＺ軸方向の回転軸を中心としてハンドル本体１２１に対して回転自在に構成され、先端付近構造６を回転動作させる際に回転操作される操作機構１２３が、設けられている。これにより、そのような回転操作に応じて、上記した回転軸を中心として先端付近構造６が回転動作することから、以下のようになる。すなわち、先端付近構造６におけるＺ軸方向の軸方向長を固定しつつ、先端付近構造６における各電極１１１の位置を、軸方向（Ｚ軸方向）を中心とした径方向や周方向に沿って、任意に調整できるようになる。よって、本実施の形態では、電極カテーテル１を使用する際の利便性を、向上させることが可能となる。
　また、本実施の形態では、上記した操作機構１２３が、更に、ハンドル本体１２１において軸方向（Ｚ軸方向）に沿って、スライド可能に構成されている。そして、先端付近構造６の形状を、前述した非展開形状（花弁形状）および展開形状（バスケット形状）の間で変化させる変形動作の際に、この操作機構１２３に対して、Ｚ軸方向に沿ったスライド操作が行われるようになっている。
　これにより本実施の形態では、そのような変形動作の際に、操作者がハンドル本体１２１を片手で把持している状況において、操作機構１２３に対する操作を、その片手（同じ手）にて行うことができるようになる。つまり、例えば上記比較例のように、もう一方の手を用いて操作用ワイヤ６０をハンドル本体１０３に対して押し込む操作の場合のような、操作者の両手による操作が不要となり、操作者の片手のみを用いて、上記した変形動作の際の操作（スライド操作）が、容易に実行できるようになる。
　また、そのような変形動作に応じて、先端付近構造６における各電極１１１の径方向の位置も、調整できることから、例えば、患者の血管の太さ（径の大きさ）に応じた各電極１１１の位置調整も、できるようになる。具体的には、例えば、血管が細い（径が小さい）患者の場合には、前述した展開形状（バスケット形状）に設定し、血管が太い（径が大きい）患者の場合には、前述した非展開形状（花弁形状）に設定するといった、対応ができるようになる。
　これらのことから、本実施の形態では、電極カテーテル１を使用する際の利便性を、更に向上させることが可能となる。
　また、このような操作機構１２３を利用してスライド操作を行うようにしたので、例えば、以下のような効果も得ることが可能となる。すなわち、例えば、所定の台上にハンドル１２を置いた状態において、一方の手でスライド操作を行いつつ、もう一方の手で、前述した回転操作を容易に行うことが可能となる。また、上記した比較例のハンドル本体１０３の場合とは異なり、灌注用の液体Ｌの流入経路と分離した状態で、ハンドル本体１２１の基端から、導線５０を容易に引き出すことが可能となる。
　更に、本実施の形態では、ハンドル本体１２１における操作機構１２３のスライド位置に応じて、先端付近構造６を、上記した非展開形状と展開形状との間の任意の中間形状に設定可能としたので、以下のようになる。すなわち、電極カテーテル１を使用する際の利便性の、更なる向上を図ることが可能となる。
　加えて、本実施の形態では、上記した回転動作および変形動作の際に用いられる操作用ワイヤ６０における先端側が、先端付近構造６（前述した先端チップ１１０付近）に固定されている。そして、この操作用ワイヤ６０における基端側が、ハンドル本体１２１内において、上記した回転操作に連動して回転するギヤ１２４（ギヤ１２４ａ～１２４ｃ）を介して、操作機構１２３に固定されている。これにより、そのような回転動作および変形動作がそれぞれ、容易に実行できることから、電極カテーテル１を使用する際の利便性を、更に向上させることが可能となる。
＜２．変形例＞
　以上、実施の形態を挙げて本発明を説明したが、本発明はこの実施の形態には限定されず、種々の変形が可能である。
　例えば、上記実施の形態において説明した各部材の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等は限定されるものではなく、他の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等としてもよい。
　具体的には、例えば上記実施の形態では、カテーテルシャフト１１の構成を具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。具体的には、例えばカテーテルシャフト１１の内部に、首振り部材として、撓み方向に変形可能な板バネが設けられているようにしてもよい。また、カテーテルシャフト１１の先端付近（先端付近構造６内）における、各電極１１１の配置や形状、個数（１または複数個）等は、上記実施の形態で挙げたものには限られない。更に、この先端付近構造６の形状（前述した非展開形状や展開形状）についても、上記実施の形態で説明した形状（前述した平坦形状の一例としての花弁形状や、バスケット形状など）には限られず、他の非展開形状や、他の展開形状であってもよい。加えて、この先端付近構造６自体の構成（前述した分岐点や合流点、複数の分岐構造における、配置や形状、個数等）についても、上記実施の形態で説明した構成には限られず、他の構成であってもよい。
　また、上記実施の形態では、ハンドル１２（ハンドル本体１２１、回転操作部１２２および操作機構１２３等）の構成を具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。具体的には、例えば、先端付近構造６を変形させる際の形状の種類については、上記実施の形態で説明したように、任意の中間形状に設定可能な場合だけでなく、他の場合であってもよい。すなわち、例えば、任意の中間形状ではなく、予め設定された複数種類の中間形状のみに、設定可能であってもよいし、あるいは、例えば、前述した非展開形状および展開形状の２種類の形状のみに、設定可能（中間形状には設定できない）であってもよい。また、上記実施の形態では、操作機構１２３に対する回転操作に応じて行われる、先端付近構造６の回転動作が、回転軸を中心としたねじり回転動作である場合を例に挙げて説明したが、この場合の例には限られない。すなわち、先端付近構造６の回転動作の態様としては、そのようなねじり回転動作以外の、他の回転動作であってもよい。更に、上記実施の形態では、前述した回転操作およびスライド操作の双方が行われる操作機構１２３の場合を例に挙げて説明したが、この場合の例には限られない。すなわち、例えば場合によっては、前述した回転操作のみが行われて前述したスライド操作が行われない、操作機構の構成としてもよい。
　加えて、カテーテルシャフト１１における先端付近の形状の態様は、上記実施の形態で説明したものには限られない。具体的には、上記実施の形態では、カテーテルシャフト１１における先端付近の形状が、回転板４１に対する回転操作に応じて両方向に変化するタイプ（バイディレクションタイプ）の電極カテーテル１を例に挙げて説明したが、これには限られない。すなわち、例えば、カテーテルシャフト１１における先端付近の形状が、回転板４１に対する回転操作に応じて片方向に変化するタイプ（シングルディレクションタイプ）の電極カテーテルであってもよい。この場合、前述した偏向用ワイヤを、１本（１つ）だけ設けることとなる。
　また、上記実施の形態では、灌注用の液体Ｌを外部に噴射する（灌注機構を有する）電極カテーテル１を例に挙げて説明したが、この例には限られず、例えば、そのような灌注機構を有しない電極カテーテルにおいて、本発明を適用するようにしてもよい。更に、上記実施の形態では、前述した電位測定や焼灼（アブレーション）を行う電極カテーテル１を例に挙げて説明したが、この例には限られず、例えば他の用途に用いられる電極カテーテルにおいて、本発明を適用するようにしてもよい。

Claims (6)

  1. 　軸方向に沿って延在していると共に、複数の電極を含む先端付近構造を有するカテーテルシャフトと、
    　前記カテーテルシャフトの基端側に装着されたハンドルと
    　を備え、
    　前記ハンドルが、
    　前記軸方向に沿って延在するハンドル本体と、
    　前記軸方向に沿った回転軸を中心として、前記ハンドル本体に対して回転自在に構成されていると共に、前記先端付近構造における前記軸方向の長さを固定させつつ前記回転軸を中心として前記先端付近構造を回転動作させる際に、回転操作される操作機構と
    　を有するカテーテル。
  2. 　前記操作機構が、
    　更に、前記ハンドル本体において前記軸方向に沿ってスライド可能に構成されていると共に、
    　前記先端付近構造の形状を第１および第２の形状の間で変化させる変形動作の際に、前記軸方向に沿ってスライド操作されるようになっており、
    　前記第１の形状が、前記先端付近構造が前記軸方向に沿って展開されていない非展開形状であると共に、
    　前記第２の形状が、前記先端付近構造を前記非展開形状から前記軸方向に沿って展開させた展開形状である
    　請求項１に記載のカテーテル。
  3. 　前記ハンドル本体における前記操作機構のスライド位置に応じて、
    　前記先端付近構造が、前記非展開形状と前記展開形状との間の任意の中間形状に、設定可能となっている
    　請求項２に記載のカテーテル。
  4. 　前記回転動作および前記変形動作の際に用いられる操作用ワイヤにおける先端側が、前記先端付近構造に固定されていると共に、
    　前記操作用ワイヤにおける基端側が、前記ハンドル本体内において、前記回転操作に連動して回転するギヤを介して、前記操作機構に固定されている
    　請求項２または請求項３に記載のカテーテル。
  5. 　前記先端付近構造が、
    　前記カテーテルシャフトの分岐点と、
    　前記カテーテルシャフトの最先端付近に位置する合流点と、
    　前記分岐点と前記合流点との間を湾曲状にて個別に繋ぐ部分であり、各々が前記電極を有する複数の分岐構造と
    　を含んでおり、
    　前記非展開形状が、前記複数の分岐構造により構成される花弁形状であると共に、
    　前記展開形状が、前記花弁形状が前記軸方向に沿って展開された形状である
    　請求項２ないし請求項４のいずれか１項に記載のカテーテル。
  6. 　前記回転操作に応じて行われる前記先端付近構造の回転動作が、前記回転軸を中心とした、ねじり回転動作である
    　請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載のカテーテル。
PCT/JP2021/024865 2021-06-30 2021-06-30 カテーテル WO2023276080A1 (ja)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2023531265A JPWO2023276080A1 (ja) 2021-06-30 2021-06-30
PCT/JP2021/024865 WO2023276080A1 (ja) 2021-06-30 2021-06-30 カテーテル
US18/447,933 US20230404661A1 (en) 2021-06-30 2023-08-10 Catheter

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2021/024865 WO2023276080A1 (ja) 2021-06-30 2021-06-30 カテーテル

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US18/447,933 Continuation US20230404661A1 (en) 2021-06-30 2023-08-10 Catheter

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2023276080A1 true WO2023276080A1 (ja) 2023-01-05

Family

ID=84692578

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2021/024865 WO2023276080A1 (ja) 2021-06-30 2021-06-30 カテーテル

Country Status (3)

Country Link
US (1) US20230404661A1 (ja)
JP (1) JPWO2023276080A1 (ja)
WO (1) WO2023276080A1 (ja)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009500052A (ja) * 2005-06-20 2009-01-08 アブレーション フロンティアズ，インコーポレーテッド アブレーションカテーテル
WO2020104679A2 (en) * 2018-11-22 2020-05-28 Afreeze Gmbh Ablation device with adjustable ablation applicator size, ablation system, and method of operating an ablation device
JP2021511103A (ja) * 2018-01-18 2021-05-06 ファラパルス，インコーポレイテッド フォーカルアブレーションのためのシステム、デバイス、および方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009500052A (ja) * 2005-06-20 2009-01-08 アブレーション フロンティアズ，インコーポレーテッド アブレーションカテーテル
JP2021511103A (ja) * 2018-01-18 2021-05-06 ファラパルス，インコーポレイテッド フォーカルアブレーションのためのシステム、デバイス、および方法
WO2020104679A2 (en) * 2018-11-22 2020-05-28 Afreeze Gmbh Ablation device with adjustable ablation applicator size, ablation system, and method of operating an ablation device

Also Published As

Publication number Publication date
US20230404661A1 (en) 2023-12-21
JPWO2023276080A1 (ja) 2023-01-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6482337B2 (ja) 医療機器用ハンドルおよび医療機器
JP5188811B2 (ja) 把持ツールの遠隔操作のための手動式装置
JP5963702B2 (ja) 医療機器
JP2021520880A (ja) 直径方向に対向する感知電極を有する可撓性マルチアームカテーテル
JP2022512199A (ja) 高い関節運動を有するバルーンカテーテル
JP2021511101A (ja) 遠位側フープを含む電気穿孔カテーテル
JP2018108376A (ja) ハイブリッドバルーンバスケットカテーテル
JP2017205518A (ja) 多電極カテーテルスパインおよびその製造方法
JP6772095B2 (ja) 医療機器用ハンドルおよび医療機器
JP2017170142A (ja) カテーテルチップデザインのための分散型灌注形状
WO2018037594A1 (ja) 医療機器用ハンドルおよび医療機器
JP6113682B2 (ja) 医療機器用ハンドルおよび医療機器
WO2023276080A1 (ja) カテーテル
JP5360945B1 (ja) 電極カテーテルおよびその製造方法
WO2022162889A1 (ja) カテーテル
JP6166399B1 (ja) カテーテル
JP6866110B2 (ja) 食道温度測定用カテーテル
WO2017119151A1 (ja) カテーテルおよびカテーテル装置
WO2022137505A1 (ja) 電極カテーテル
JP6219805B2 (ja) 電極カテーテル
WO2021166057A1 (ja) 電極カテーテル
JP2016135196A (ja) 医療機器用ハンドルおよび医療機器
JP2016096874A (ja) 電極カテーテル

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 21948385

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2023531265

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 21948385

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1