WO2023248722A1 - 薬液注入ユニット - Google Patents

薬液注入ユニット Download PDF

Info

Publication number
WO2023248722A1
WO2023248722A1 PCT/JP2023/019863 JP2023019863W WO2023248722A1 WO 2023248722 A1 WO2023248722 A1 WO 2023248722A1 JP 2023019863 W JP2023019863 W JP 2023019863W WO 2023248722 A1 WO2023248722 A1 WO 2023248722A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
tube
injection unit
ports
puncture catheter
support wire
Prior art date
Application number
PCT/JP2023/019863
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
光太郎 水上
俊彦 塚本
Original Assignee
朝日インテック株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 朝日インテック株式会社 filed Critical 朝日インテック株式会社
Publication of WO2023248722A1 publication Critical patent/WO2023248722A1/ja

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34Trocars; Puncturing needles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0108Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning using radio-opaque or ultrasound markers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/02Holding devices, e.g. on the body
    • A61M25/04Holding devices, e.g. on the body in the body, e.g. expansible
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M31/00Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor

Definitions

  • the present invention relates to a liquid drug injection unit.
  • treatment has been performed by inserting catheter-like medical instruments into tubular organs of the human body, such as blood vessels and the digestive tract.
  • treatment has also been performed by injecting a medicinal solution into internal tissue (treatment site) using a catheter-like medical device capable of injecting a medicinal solution.
  • a puncture needle at the tip of the catheter is delivered to the outside of the catheter tube through an opening or hole provided on the outer circumferential surface of the catheter tube, and the puncture needle is delivered to the outside of the catheter tube. is injected.
  • Patent Document 1 discloses that a needle portion of a needle-like tube body (catheter) is made to protrude from a protrusion hole provided in one side of a tubular body (catheter tube) to puncture a predetermined tissue in the body. discloses a liquid medicine injector capable of injecting the liquid medicine into the body tissue through the needle-like tube.
  • the catheter tube When attempting to inject a medical solution into a specific body tissue that is a treatment site using a catheter tube having holes in one side direction as shown in Patent Document 1, the catheter tube may be inserted into the blood vessel depending on the position of the body tissue. need to be rotated. Furthermore, there is a risk of the catheter tube moving away from the blood vessel due to the repulsive force when the puncture needle punctures the body tissue, which poses safety concerns.
  • the present invention was made in view of the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to provide a chemical liquid injection unit with improved handling and safety.
  • the present invention first includes a long tube, the tube extends in the axial direction of the tube, and has a center lumen into which a puncture catheter having a puncture needle at the tip can be inserted; at least three puncture catheter ports that communicate with the center lumen and open at different positions in the circumferential direction on the outer circumferential surface of the tube, and located at positions facing each of the at least three puncture catheter ports with respect to the axis of the tube.
  • a drug solution injection unit is provided (invention 1), which includes a support mechanism arranged and used to support the tube.
  • the puncture catheter port by selecting the puncture catheter port closest to the body tissue into which the drug solution needs to be injected from at least three puncture catheter ports and inserting the puncture catheter there, the puncture catheter port is inserted into the blood vessel.
  • a medical solution can be injected into the body tissue without rotating the catheter.
  • the support mechanism disposed at positions facing each of the at least three puncture catheter ports suppresses the liquid injection unit from moving away from the blood vessel due to the repulsive force when puncturing the body tissue with the puncture needle. be able to. That is, according to the invention (invention 1), it is possible to provide a drug solution injection unit with improved handling properties and safety.
  • the support mechanism extends in the axial direction of the tube and includes at least three support wire lumens into which at least one support wire can be inserted, and each of the at least three support wire lumens. and at least three support wire ports that communicate with the tube and open at different positions in the circumferential direction on the outer peripheral surface of the tube (invention 2).
  • a support wire port is selected that is located at a position opposite to the puncture catheter port through which the puncture catheter is sent out, with respect to the axis of the tube, and the support wire is sent out from this support wire port.
  • the at least three puncture catheter ports may be arranged at equal intervals in the circumferential direction on the outer peripheral surface of the tube (Invention 3).
  • the at least three puncture catheter ports may be arranged at different positions in the longitudinal direction on the outer peripheral surface of the tube (Invention 4).
  • invention 4 it is possible to more appropriately select the puncture catheter port closest to the internal tissue into which the drug solution needs to be injected.
  • the at least three puncture catheter ports may be arranged at equal intervals in the longitudinal direction on the outer peripheral surface of the tube (invention 5).
  • invention 4 it is possible to more appropriately select the puncture catheter port closest to the internal tissue into which the drug solution needs to be injected.
  • invention 1-5) may include a plurality of puncture catheter sets including the at least three puncture catheter ports, and the plurality of puncture catheter sets may be arranged at different positions in the longitudinal direction of the tube ( Invention 6).
  • the drug solution can be more easily injected into multiple locations in the body tissue where the drug solution needs to be injected, without moving the drug solution injection unit back and forth within the blood vessel.
  • an X-ray opaque marker may be placed on at least a portion of the outer periphery of each of the at least three puncture catheter ports (Invention 7).
  • the position of each puncture catheter port can be easily confirmed using X-rays.
  • the support mechanism may include a balloon member having a balloon (invention 8).
  • a balloon member located at a position opposite to the axis of the tube and the puncture catheter port through which the puncture catheter is delivered is selected as the support mechanism, and the balloon of this balloon member is inflated.
  • the repulsive force generated when the puncture needle of the puncture catheter is inserted into a body tissue into which a medical solution needs to be injected can suppress the medical solution injection unit from moving away from the blood vessel.
  • the present invention it is possible to puncture a plurality of puncture target sites with a puncture needle without rotating the catheter within a blood vessel. Therefore, according to the present invention, it is possible to provide a chemical liquid injection unit with improved handling properties and safety.
  • FIG. 1 is a schematic explanatory diagram showing the structure of a liquid medicine injection unit according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a transparent perspective view schematically showing a part of a tube included in the chemical liquid injection unit of FIG. 1.
  • FIG. It is a figure which shows an example when the puncture catheter and support wire are inserted into the tube of FIG. 2A, together with a blood vessel.
  • FIG. 2B is an axial vertical projection of the tube of FIG. 2A;
  • FIG. 2B is an axial vertical projection of the tube of FIG. 2B;
  • FIG. 2B is a diagram illustrating an example of placing a radiopaque marker on the puncture catheter port of the tube of FIG. 2A.
  • FIG. 2A is a diagram showing another example of placing a radiopaque marker on the puncture catheter port of the tube of FIG. 2A.
  • FIG. FIG. 7 is a transparent perspective view schematically showing a part of a tube and a distal end portion of a chemical liquid injection unit of Modification 1.
  • FIG. 5A is a diagram showing an example of when a guide wire is inserted into the tube of FIG. 5A.
  • FIG. FIG. 7 is a transparent perspective view schematically showing a part of a tube included in a chemical liquid injection unit of Modification 2.
  • FIG. 6A is a diagram showing an example of when a puncture catheter and a support wire are inserted into the tube of FIG. 6A.
  • FIG. FIG. 6B is an axial vertical projection of the tube of FIG. 6A;
  • FIG. 6B is a perpendicular axial projection of the tube of FIG. 6B;
  • FIG. 7 is a transparent perspective view schematically showing a part of a tube included in a chemical liquid injection unit of Modification 3.
  • FIG. 7 is a schematic explanatory diagram showing the structure of a chemical liquid injection unit of Modification 4.
  • 10 is a transparent perspective view schematically showing a part of a tube and a balloon member included in the chemical liquid injection unit of FIG. 9.
  • FIG. 10 is a diagram showing a vertical projection view of the tube of FIG. 9 in the axial direction together with a balloon member.
  • FIG. 1 is a schematic explanatory diagram showing the structure of a chemical liquid injection unit 1 according to an embodiment of the present invention.
  • the drug solution injection unit 1 includes a long tube 10.
  • the drug solution injection unit 1 is a drug solution injection catheter used to inject a drug solution into a specific body tissue that is a treatment site.
  • the drug solution injection unit 1 is inserted, for example, into a blood vessel of a heart that has suffered a myocardial infarction, and is used to inject cultured myocardial cells into a specific myocardium.
  • distal end side is a direction along the axis X direction of the tube 10 constituting the drug solution injection unit 1, in which the drug solution injection unit 1 advances toward a specific body tissue that is a treatment site. means direction.
  • proximal side refers to a direction along the axis X direction of the tube 10 constituting the drug solution injection unit 1, and means a direction opposite to the distal end side.
  • distal end refers to the distal end of any member or site
  • base end refers to the proximal end of any member or site.
  • the left side of the figure is the “distal side” that is inserted into the body
  • the right side of the figure is the "proximal side” that is operated by the operator.
  • the drug solution injection unit 1 further includes a distal end portion 20 connected to the distal end of the tube 10, and a branch socket 30 connected to the proximal end of the tube 10.
  • FIG. 2A is a transparent perspective view schematically showing a part of the tube 10 included in the chemical liquid injection unit 1 of FIG. 1.
  • FIG. 2A generally corresponds to the portion indicated by the symbol A in FIG.
  • the tube 10 includes a center lumen 11 extending in the direction of the axis X of the tube 10, and at least three puncture catheter ports 12a to 12c that open at different positions in the circumferential direction on the outer peripheral surface 10s of the tube 10.
  • a support mechanism 40 is provided, which is arranged at a position facing each of the at least three puncture catheter ports 12a to 12c with respect to the axis X of the tube 10, and is used to support the tube 10.
  • the center lumen 11 is a lumen into which a puncture catheter Cp having a puncture needle at its tip can be inserted. Puncture catheter ports 12a to 12c each communicate with one common center lumen 11.
  • the support mechanism 40 disposed at a position facing each of at least three puncture catheter ports 12a to 12c with respect to the axis X of the tube 10 refers to a vertical projection view of the tube 10 in the axis X direction. , which means that the support mechanism 40 is disposed at a position facing each of the puncture catheter ports 12a to 12c with respect to the axis X of the tube 10.
  • "Vertical projection of the tube 10 in the axis X direction” means a projection of the tube 10 onto a plane orthogonal to the axis X of the tube 10.
  • the support mechanism 40 includes at least three support wire lumens 13a to 13c extending in the direction of the axis X of the tube 10, and at least three support wire ports opening at different positions in the circumferential direction on the outer peripheral surface 10s of the tube 10. 14a to 14c.
  • Each of the support wire lumens 13a to 13c is a lumen into which at least one support wire Ws can be inserted.
  • Support wire ports 14a-14c communicate with support wire lumens 13a-13c, respectively.
  • FIG. 3A is a vertical projection view of the tube 10 of FIG. 2A in the axis X direction.
  • the center lumen 11 is located at the center so as to include the axis X of the tube 10.
  • the support wire lumens 13a to 13c are arranged outside the center lumen 11 so as to surround the center lumen 11.
  • the inner diameter of the center lumen 11 is configured to be larger than the inner diameter of the support wire lumens 13a to 13c.
  • the puncture catheter ports 12a to 12c and the support wire ports 14a to 14c are arranged at opposing positions with respect to the axis X of the tube 10" means that the puncture catheter ports 12a to 12c and the support wire ports 14a It is intended that the puncture catheter ports 12a to 12c and the support wire ports 14a to 14c are disposed in positions generally facing each other with respect to the axis It is not intended that the two be placed at positions directly opposite to the axis X.
  • the opening centers 14d of the support wire ports 14a to 14c are such that the angle ⁇ defined by the axis It may be located within a range that satisfies .
  • FIG. 2B is a diagram showing an example of when the puncture catheter Cp and the support wire Ws are inserted into the tube 10 of FIG. 2A, together with the blood vessel BV.
  • FIG. 3B is a vertical projection view of the tube 10 of FIG. 2B in the axis X direction. Note that the blood vessel BV is omitted in FIG. 3B.
  • the drug solution injection unit 1 selects one of at least three puncture catheter ports 12a to 12c that is closest to the body tissue into which the drug solution needs to be injected, and injects the drug solution there.
  • a puncture catheter Cp can be inserted.
  • the puncture catheter Cp has a puncture needle at its tip. Thereby, the drug solution can be injected into the body tissue without rotating the drug solution injection unit 1 within the blood vessel BV.
  • one of the puncture catheter ports 12a to 12c from which the puncture catheter Cp is delivered is connected to the axis X of the tube 10 from the support wire ports 14a to 14c.
  • Two or more of the at least three support wire ports 14a to 14c may be selected as the support wire ports 14a to 14c through which the support wire Ws1 is sent out. That is, by sending out the support wire Ws from each of two or more of the at least three support wire ports 14a to 14c, the liquid drug injection unit 1 may be prevented from moving away from the blood vessel BV. Furthermore, the liquid drug injection unit 1 may be prevented from moving away from the blood vessel BV by sending out two or more support wires Ws from one of the at least three support wire ports 14a to 14c.
  • At least three puncture catheter ports 12a to 12c may be arranged at equal intervals in the circumferential direction on the outer peripheral surface 10s of the tube 10.
  • three puncture catheter ports 12a to 12c are arranged at equal intervals in the circumferential direction on the outer peripheral surface 10s of the tube 10 so that the angle ⁇ defined by the straight line L and the axis X is 120°. ing. This makes it possible to more appropriately select one of the at least three puncture catheters 12a to 12c that is closest to the body tissue into which the drug solution needs to be injected.
  • At least three puncture catheter ports 12a to 12c may be arranged at different positions in the longitudinal direction on the outer peripheral surface 10s of the tube 10. This makes it possible to appropriately select one of the at least three puncture catheter ports 12a to 12c that is closest to the body tissue into which the drug solution needs to be injected.
  • At least three puncture catheter ports 12a to 12c may be arranged at equal intervals in the longitudinal direction on the outer peripheral surface 10s of the tube 10. This makes it possible to more appropriately select one of the at least three puncture catheter ports 12a to 12c that is closest to the body tissue into which the drug solution needs to be injected.
  • FIG. 4A is a diagram showing an example in which X-ray opaque markers 15 are placed in the puncture catheter ports 12a to 12c of the tube 10 in FIG. 2A.
  • FIG. 4B is a diagram showing another example in which radiopaque markers 15a to 15c are placed in the puncture catheter ports 12a to 12c of the tube 10 in FIG. 2A.
  • X-ray opaque markers 15a to 15c may be arranged on at least a portion of the outer periphery of each of the at least three puncture catheter ports 12a to 12c. Thereby, the position of each puncture catheter port 12a to 12c can be easily confirmed using X-rays.
  • the X-ray opaque markers 15a to 15c may be arranged so that the positions of the puncture catheter ports 12a to 12c can be confirmed by X-rays, and the method of arrangement thereof is not particularly limited.
  • radiopaque markers 15a-15c may be placed around the outer periphery of puncture catheter ports 12a-12c.
  • the radiopaque markers 15a to 15c may be arranged linearly in the tangential direction of the outer periphery of the puncture catheter ports 12a to 12c.
  • the tip portion 20 has a tip opening 21.
  • the tip opening 21 may communicate with the center lumen 11.
  • the guide wire Wg can be guided to the distal opening 21 of the distal end portion 20 via the center lumen 11. That is, in the drug solution injection unit 1, the center lumen 11 may also serve as a guide wire lumen into which the guide wire Wg can be inserted.
  • the branch socket 30 is configured so that three connectors (not shown) can be attached thereto.
  • the first and second connectors may correspond to and communicate with the center lumen 11, and the third connector may communicate with the support wire lumens 13a-13c.
  • the puncture catheter Cp inserted through the opening of the first connector can be guided through the center lumen 11 to one of the puncture catheter ports 12a to 12c, and The guide wire Wg inserted through the opening can be guided to the distal end opening 21 via the center lumen 11.
  • the support wire Ws inserted through the opening of the third connector can be guided to one of the support wire ports 14a to 14c via one of the support wire lumens 13a to 13c.
  • FIG. 5A is a transparent perspective view schematically showing a part of the tube 101 and the distal end portion 201 included in the chemical liquid injection unit 100 of Modification 1.
  • 5A generally corresponds to the portion indicated by the symbol B in FIG.
  • FIG. 5B is a diagram showing an example of when the guide wire Wg is inserted into the tube 101 of FIG. 5A.
  • the drug solution injection unit 100 may include, in addition to the center lumen 11, a guide wire lumen 16 into which a guide wire Wg can be inserted.
  • Guidewire lumen 16 extends in the axial direction of tube 101 and communicates with distal opening 21 of distal end portion 201 .
  • FIGS. 1 is a transparent perspective view schematically showing a part of the tube 101 and the distal end portion 201 included in the chemical liquid injection unit 100 of Modification 1.
  • 5A generally corresponds to the portion indicated by the symbol B in FIG.
  • FIG. 5B is a diagram showing an example of when the guide wire Wg is inserted into the tube 101 of FIG.
  • the guide wire port 17 communicating with the guide wire lumen 16 may be arranged on the outer circumferential surface 101s of the tube 101.
  • a plurality of guide wire ports 17 may exist at different positions in the circumferential direction of the tube 101.
  • Each of the plurality of guidewire ports 17 may communicate with one common center lumen 11.
  • the first connector is connected to correspond to the center lumen 11, and the second connector is connected to the guide wire lumen 16.
  • the third connector may be connected to the support wire lumens 13a to 13c.
  • the guidewire Wg inserted from the opening of the second connector can be guided to the distal end opening 21 via the guidewire lumen 16.
  • the inner diameter of the guide wire lumen 16 is configured to be larger than the inner diameter of the support wire lumens 13a to 13c.
  • the inner diameter of the guide wire lumen 16 and the inner diameter of the center lumen 11 may be the same or different.
  • the inner diameter of the guide wire lumen 16 may be configured to be smaller than the inner diameter of the center lumen 11.
  • FIG. 6A is a transparent perspective view schematically showing a part of the tube 102 included in the chemical liquid injection unit 200 of Modification 2.
  • the support mechanism 40 includes at least three first support wire lumens 13a to 13c extending in the direction of the axis X of the tube 102, and at least three first support wire lumens 13a to 13c extending in the direction of the axis First support wire ports 14a to 14c, at least three second support wire lumens 18a to 18c extending in the axis X direction of the tube 102, and at least three second support wire lumens 18a to 18c extending in the direction of the axis 2 support wire ports 19a-19c.
  • the first support wire lumens 13a-13c correspond to the support wire lumens 13a-13c described above.
  • the first support wire ports 14a-14c correspond to the support wire ports 14a-14c described above.
  • the second support wire lumens 18a to 18c are each lumens into which at least one support wire Ws can be inserted.
  • Second support wire ports 19a-19c communicate with second support wire lumens 18a-18c, respectively.
  • FIG. 7A is a vertical projection view of the tube 102 in FIG. 6A in the axis X direction.
  • the second support wire lumens 18a to 18c are located at different positions in the axis
  • the support wire lumens 13a to 13c are arranged at positions that do not overlap with the first support wire lumens 13a to 13c.
  • the second support wire lumens 18a to 18c are arranged outside the center lumen 11 so as to surround the center lumen 11.
  • the inner diameter of the center lumen 11 is configured to be larger than the inner diameter of the second support wire lumens 18a to 18c.
  • the inner diameter of the second support wire lumens 18a-18c may be the same as or different from the inner diameter of the first support wire lumens 13a-13c.
  • the puncture catheter ports 12a to 12c and the second support wire ports 19a to 19c are arranged at opposing positions with respect to the axis X of the tube 102.
  • the puncture catheter ports 12a to 12c and the second support wire ports It is intended that the support wire ports 19a to 19c may be disposed at positions generally facing each other with respect to the axis X, and the puncture catheter ports 12a to 12c and the second support wire ports 19a to 19c are not necessarily It is not intended that the two be placed at positions directly opposite to the axis X.
  • the opening centers 19d of the second support wire ports 19a to 19c may be located in a range where the angle ⁇ defined by the virtual straight line L and the axis X satisfies -45° ⁇ 45°. Further, as shown in FIG. 7A, regarding the first support wire ports 14a to 14c and the second support wire ports 19a to 19c located at the closest positions in the axis X direction, the opening center 14d of the first support wire ports 14a to 14c The midpoint Rc of the imaginary straight line connecting the opening centers 19d of the second support wire ports 19a to 19c is located at a position opposite to the puncture catheter ports 12a to 12c with respect to the axis X of the tube 102. Good too.
  • the midpoint Rc may be located in a range where the angle ⁇ defined by the virtual straight line L and the axis X satisfies -45° ⁇ 45°.
  • FIG. 6B is a diagram showing an example of when the puncture catheter Cp and the support wire Ws are inserted into the tube 102 of FIG. 6A.
  • FIG. 7B is a vertical projection view of the tube 102 of FIG. 6B in the axis X direction.
  • the puncture catheter Cp of the puncture catheter ports 12a to 12c is The support wire Ws is sent out from each of the support wires Ws, and the support wire Ws is brought into contact with the inner wall of the blood vessel BV, thereby identifying the treatment area. Due to the repulsive force when the puncture needle of the puncture catheter Cp punctures the body tissue of the blood vessel BV, it is possible to suppress the liquid drug injection unit 200 from moving in the direction away from the blood vessel BV.
  • Two or more of the at least three second support wire ports 19a to 19c may be selected as the second support wire ports 19a to 19c through which the support wire Ws is sent out. That is, by sending out the support wire Ws from each of two or more of the at least three second support wire ports 19a to 19c, the liquid drug injection unit 200 may be prevented from moving away from the blood vessel BV. . Furthermore, by sending out two or more support wires Ws from one of the at least three second support wire ports 19a to 19c, the liquid drug injection unit 200 may be prevented from moving away from the blood vessel BV. good.
  • FIG. 8 is a transparent perspective view schematically showing a part of the tube 103 included in the chemical liquid injection unit 300 of Modification 3.
  • the liquid drug injection unit 300 of Modification 3 includes a plurality of puncture catheter sets Sp (Sp1, Sp2) each including at least three puncture catheter ports 12a to 12c, and the plurality of puncture catheter sets Sp are arranged in different longitudinal directions of the tube 103. It has the same configuration as the chemical liquid injection unit 1 including the tube 10 except that it is arranged at the same position.
  • the liquid drug injection unit 300 includes a plurality of puncture catheter sets Sp (Sp1, Sp2) arranged at different positions in the longitudinal direction of the tube 103. Therefore, the number of options for the puncture catheter ports 12a to 12c through which the puncture catheter Cp is delivered increases, so that the drug solution can be delivered to multiple locations in a specific body tissue, which is the treatment site, without moving the drug solution injection unit 300 back and forth within the blood vessel BV. Can be easily injected.
  • a set including at least three support wire ports 14a to 14c is defined as a support set Ss.
  • a support set Ss may be disposed between the puncture catheter set Sp1 and the puncture catheter set Sp2 in the axis X direction. According to such a configuration, whether the puncture wire ports 12a to 12c of the puncture catheter set Sp1 on the distal side are used or the puncture wire ports 12a to 12c of the puncture wire set Sp2 on the proximal end are used. Also, the support set Ss can prevent the drug solution injection unit 300 from moving away from the blood vessel BV.
  • the drug solution injection unit 300 may include a plurality of support sets Ss.
  • the puncture catheter set Sp, the support set Ss, the puncture catheter set Sp, the support set Ss, etc. may be arranged in this order from the distal end side to the proximal end side.
  • each of the support wire ports 14a to 14c of the plurality of support sets Ss may communicate with a common support wire lumen 13a to 13c, respectively.
  • the aspect of Modification 2 can also be applied to the chemical liquid injection unit 300 of Modification 3. That is, in addition to the first support set Ss1 including at least three first support wire ports 14a to 14c, the drug solution injection unit 300 includes a second support set Ss2 including at least three second support wire ports 19a to 19c. You may be prepared.
  • the drug solution injection unit 300 may include a plurality of second support sets Ss2.
  • FIG. 9 is a schematic explanatory diagram showing the structure of a liquid medicine injection unit 400 according to modification 4.
  • the support mechanism 40 includes a balloon member 50 having a balloon 51. That is, the drug solution injection unit 400 of Modification 4 is different from the drug solution injection unit 1 except that the puncture catheter ports 12a to 12c and the balloon member 50 are arranged at opposing positions with respect to the axis X of the tube 10. have the same configuration.
  • FIG. 10 is a transparent perspective view schematically showing a part of the tube 10 and balloon member 50 included in the drug solution injection unit 400.
  • FIG. 10 roughly corresponds to the part indicated by the symbol A' in FIG.
  • the balloon member 50 further includes a long tube 52 and a distal tip 53 attached to the distal end side of the tube 52.
  • a balloon 51 is provided between the distal tip 53 and the tube 52.
  • the balloon member 50 may be integrated with the tube 10 on the proximal end side, or may be separate from the tube 10.
  • the balloon member 50 may further include a connector (not shown) connected to the proximal end of the tube 52.
  • the balloon member 50 can supply fluid to the internal space of the balloon 51 via the tube 52. This causes the balloon 5 to expand.
  • FIG. 11 is a diagram showing a vertical projection view of the tube 10 in FIG. 9 along with the balloon member 50 in the axis X direction.
  • the puncture catheter ports 12a to 12c and the balloon member 50 are arranged at opposing positions with respect to the axis X of the tube 10.
  • the puncture catheter ports 12a to 12c and the balloon member 50 are arranged at positions facing each other with respect to the axis X of the tube 10" means that the puncture catheter ports 12a to 12c and the balloon member 50 It is intended that the puncture catheter ports 12a to 12c and the balloon member 50 may be placed in positions that are generally facing each other with respect to the axis It is not intended that they be placed in opposing positions.
  • the center 50a of the balloon member 50 may be located within a range where the angle ⁇ defined by the virtual straight line L and the axis X satisfies -45° ⁇ 45°.
  • the support mechanism 40 since the support mechanism 40 includes the balloon member 50 having the balloon 51, the drug solution injection unit 400 is separated from the blood vessel BV due to the repulsive force when puncturing a specific body tissue that is a treatment site with the puncture needle. Movement in this direction can be suppressed.
  • Two or more balloon members 50 may be used as the balloon member 50. That is, two or more balloons 51 may function as the support mechanism 40. In this case, the stability of the chemical liquid injection unit 400 is further improved.
  • FIG. 11 shows an example in which three balloon members 50 are used as the balloon members 50. In FIG.
  • the center lumen 11, support wire lumens (first support wire lumens) 13a to 13c, second support wire lumens 18a to 18c, and guide wire lumen 16 described above are tube bodies made of resin.
  • the resin material forming the tube bodies of these lumens is not particularly limited, but resins that have good sliding properties with other members are preferred, such as PTFE (polytetrafluoroethylene), PVDF (polyvinylidene fluoride), Examples include fluororesins such as PFA (perfluoroalkoxyalkane), FEP (perfluoroethylene propene), and ETFE (ethylene tetrafluoroethylene), PE (polyethylene), and PP (polypropylene).
  • the tube bodies constituting the center lumen 11, the support wire lumens (first support wire lumens) 13a to 13c, the second support wire lumens 18a to 18c, and the guide wire lumen 16 are made of the same resin material. Alternatively, they may be made of different resin materials.
  • a reinforcing body may be arranged around the outer periphery of the tube body.
  • the reinforcing body is, for example, a braided body (metal braid layer) formed by weaving a plurality of wires into a mesh shape.
  • the reinforcing body may cover the entire outer periphery of the tube body, or may cover a part of the outer periphery of the tube body.
  • a resin outer layer tube (not shown) in which the reinforcing body is embedded may be arranged around the outer periphery of the tube body.
  • the tubes 10, 101, 102, and 103 are made of resin.
  • the tube 10 covers the tube body forming the center lumen 11 and the tube bodies forming the support wire lumens (first support wire lumens) 13a to 13c.
  • the resin material forming the tubes 10, 101, 102, and 103 is not particularly limited, but examples include polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyurethane, and polyurethane elastomer.
  • the tubes 10, 101, 102, and 103 may be formed of a single resin material, or may be divided into a plurality of regions and formed using a plurality of resin materials each having different characteristics.
  • the resin forming the tubes 10, 101, 102, and 103 may contain tungsten powder, and the hardness of the resin may be changed depending on the content.
  • tungsten powder which is an X-ray opaque powder
  • a medical technician such as a doctor can accurately grasp the position of the liquid drug injection unit 1 during treatment. be able to.
  • the present invention is not limited to the above embodiments, and various modifications can be made.
  • the drug solution injection unit was described as a catheter used to inject a drug solution into a specific body tissue that is a treatment site, but the catheter to which the drug solution injection unit of the present invention is applied is
  • the present invention is not limited to injection use, and may be applied to endoscopes, etc., for example.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

薬液注入ユニット1は、チューブ10を含む。チューブ10は、センタールーメン11と、センタールーメン11と連通し、チューブ10の外周面において周方向の異なる位置に開口する少なくとも3つの穿刺カテーテルポート12a~12cと、チューブ10の軸Xに対して少なくとも3つの穿刺カテーテルポート12a~12cとそれぞれ対向する位置に配置され、チューブ10を支持するために用いられる支持機構40と、を備える。このような薬液注入ユニット1であれば、ハンドリング性及び安全性が改善される。

Description

薬液注入ユニット
 本発明は、薬液注入ユニットに関する。
 従来、血管、消化管等の人体の管状器官にカテーテル状の医療器具を挿入することによる治療、検査等が行なわれている。近年では、薬液を注入可能なカテーテル状の医療器具を用い、薬液を体内組織(治療部位)に注入することによる治療も行われている。薬液注入用のカテーテルを用いた治療では、カテーテルチューブの外周面に設けられた開口又は孔を介してカテーテルチューブの外部に送出させたカテーテル先端の穿刺針を体内組織に穿刺し、穿刺針を通じて薬液が注入される。例えば、特許文献1には、管状本体(カテーテルチューブ)の側方の一方向に設けた突出孔から針状管体(カテーテル)の針部を突出させて、体内の所定の組織に穿刺することにより、該針状管体を通じて、該薬液を該体内組織に注入し得るようにした薬液注入装置が開示されている。
特許第427905号公報
 特許文献1に示されるような側方の一方向に孔を有するカテーテルチューブを用いて、治療部位である特定の体内組織に薬液を注入しようとすると、体内組織の位置に応じて血管内でカテーテルを回転する必要がある。また、体内組織に穿刺針を穿刺する際の反発力により、カテーテルチューブが血管から離れる方向に動くおそれがあり、安全性の面で懸念がある。
 本発明は、上記の問題点に鑑みてなされたものであり、ハンドリング性及び安全性が改善された薬液注入ユニットを提供することを目的とする。
 上記目的を達成するため、本発明は第一に、長尺のチューブを含み、前記チューブは、前記チューブの軸方向に延びるとともに、先端に穿刺針を有する穿刺カテーテルが挿入可能なセンタールーメンと、前記センタールーメンと連通するとともに、前記チューブの外周面において周方向の異なる位置に開口する少なくとも3つの穿刺カテーテルポートと、前記チューブの軸線に対して前記少なくとも3つの穿刺カテーテルポートとそれぞれ対向する位置に配置され、前記チューブを支持するために用いられる支持機構と、を備える、薬液注入ユニットを提供する(発明1)。
 かかる発明(発明1)によれば、少なくとも3つの穿刺カテーテルポートから、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い穿刺カテーテルポートを選択して、そこに穿刺カテーテルを挿入することで、血管でカテーテルを回転することなく当該体内組織に薬液を注入することができる。また、少なくとも3つの穿刺カテーテルポートとそれぞれ対向する位置に配置された支持機構により、当該体内組織に穿刺針を穿刺する際の反発力により、薬液注入ユニットが血管から離れる方向に動くことを抑制することができる。すなわち、かかる発明(発明1)によれば、ハンドリング性及び安全性が改善された薬液注入ユニットを提供することができる。
 上記発明(発明1)において、前記支持機構は、前記チューブの軸方向に延びるとともに、それぞれに少なくとも1つの支持ワイヤが挿入可能な少なくとも3つの支持ワイヤルーメンと、前記少なくとも3つの支持ワイヤルーメンのそれぞれと連通するとともに、前記チューブの外周面において周方向の異なる位置に開口する少なくとも3つの支持ワイヤポートと、を含んでいてもよい(発明2)。
 かかる発明(発明2)によれば、支持ワイヤポートとして、穿刺カテーテルを送出させる穿刺カテーテルポートとチューブの軸線に対して対向する位置にあるものを選択し、この支持ワイヤポートから支持ワイヤを送出させることで、薬液を注入する必要がある体内組織に穿刺カテーテルの穿刺針を穿刺する際の反発力により、薬液注入ユニットが血管から離れる方向に動くことを抑制することができる。
 上記発明(発明1,2)において、前記少なくとも3つの穿刺カテーテルポートは、前記チューブの外周面において周方向に等間隔で配置されていてもよい(発明3)。
 かかる発明(発明3)によれば、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い穿刺カテーテルポートを適切に選択することができる。
 上記発明(発明1-3)において、前記少なくとも3つの穿刺カテーテルポートは、前記チューブの外周面において長手方向の異なる位置に配置されていてもよい(発明4)。
 かかる発明(発明4)によれば、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い穿刺カテーテルポートをより適切に選択することができる。
 上記発明(発明4)において、前記少なくとも3つの穿刺カテーテルポートは、前記チューブの外周面において長手方向に等間隔で配置されていてもよい(発明5)。
 かかる発明(発明4)によれば、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い穿刺カテーテルポートをより適切に選択することができる。
 上記発明(発明1-5)は、前記少なくとも3つの穿刺カテーテルポートを含む穿刺カテーテルセットを複数備え、複数の前記穿刺カテーテルセットは、前記チューブの長手方向の異なる位置に配置されていてもよい(発明6)。
 かかる発明(発明6)によれば、血管内で薬液注入ユニットを前後移動することなく、薬液を注入する必要がある体内組織の複数の箇所に薬液をより簡易に注入することができる。
 上記発明(発明1-6)においては、前記少なくとも3つの穿刺カテーテルポートのそれぞれの外周の少なくとも一部に、X線不透過マーカーが配置されていてもよい(発明7)。
 かかる発明(発明7)によれば、X線により、各穿刺カテーテルポートの位置を容易に確認することができる。
 上記発明(発明1)において、前記支持機構は、バルーンを有するバルーン部材を含んでいてもよい(発明8)。
 かかる発明(発明8)によれば、支持機構として、穿刺カテーテルを送出させる穿刺カテーテルポートとチューブの軸線に対して対向する位置にあるバルーン部材を選択し、このバルーン部材のバルーンを膨張させることで、薬液を注入する必要がある体内組織に穿刺カテーテルの穿刺針を穿刺する際の反発力により、薬液注入ユニットが血管から離れる方向に動くことを抑制することができる。
 本発明によれば、血管内でカテーテルを回転することなく、複数の被穿刺部に向けて穿刺針を穿刺することができる。そのため、本発明によれば、ハンドリング性及び安全性が改善された薬液注入ユニットを提供することができる。
本発明の実施形態に係る薬液注入ユニットの構造を示す概略説明図である。 図1の薬液注入ユニットが備えるチューブの一部を模式的に示す透過斜視図である。 図2Aのチューブに穿刺カテーテル及び支持ワイヤを挿入したときの一例を血管とともに示す図である。 図2Aのチューブの軸方向に対する垂直投影図である。 図2Bのチューブの軸方向に対する垂直投影図である。 図2Aのチューブの穿刺カテーテルポートにX線不透過マーカーを配置した一例を示す図である。 図2Aのチューブの穿刺カテーテルポートにX線不透過マーカーを配置した別の一例を示す図である。 変形例1の薬液注入ユニットが備えるチューブ及び先端部の一部を模式的に示す透過斜視図である。 図5Aのチューブにガイドワイヤを挿入したときの一例を示す図である。 変形例2の薬液注入ユニットが備えるチューブの一部を模式的に示す透過斜視図である。 図6Aのチューブに穿刺カテーテル及び支持ワイヤを挿入したときの一例を示す図である。 図6Aのチューブの軸方向に対する垂直投影図である。 図6Bのチューブの軸方向に対する垂直投影図である。 変形例3の薬液注入ユニットが備えるチューブの一部を模式的に示す透過斜視図である。 変形例4の薬液注入ユニットの構造を示す概略説明図である。 図9の薬液注入ユニットが備えるチューブ及びバルーン部材の一部を模式的に示す透過斜視図である。 図9のチューブの軸方向に対する垂直投影図をバルーン部材とともに示す図である。
 以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。本発明は、以下に説明する実施形態にのみ限定されるものではなく、記載された実施形態はあくまでも本発明の技術的特徴を説明するための例示にすぎない。また、各図面に示す形状や寸法はあくまでも本発明の内容の理解を容易にするために示したものであり、実際の形状や寸法を正しく反映したものではない。
 図1は、本発明の実施形態に係る薬液注入ユニット1の構造を示す概略説明図である。薬液注入ユニット1は、長尺のチューブ10を含む。薬液注入ユニット1は、治療部位である特定の体内組織に薬液を注入するために用いられる薬液注入カテーテルである。薬液注入ユニット1は、例えば、心筋梗塞を発症した心臓の血管内に挿入されて、特定の心筋に心筋培養細胞を注入する際に使用される。
 本明細書において、「先端側」とは、薬液注入ユニット1を構成するチューブ10の軸X方向に沿う方向であって、薬液注入ユニット1が治療部位である特定の体内組織に向かって進行する方向を意味する。「基端側」とは、薬液注入ユニット1を構成するチューブ10の軸X方向に沿う方向であって、上記先端側と反対の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。なお、図1においては、図示左側が体内へと挿入される「先端側」であり、図示右側が手技者によって操作される「基端側」である。
 図1に示すように、薬液注入ユニット1は、チューブ10の先端に接続された先端部20と、チューブ10の基端に接続された分岐ソケット30とをさらに備える。
 図2Aは、図1の薬液注入ユニット1が備えるチューブ10の一部を模式的に示す透過斜視図である。図2Aは、図1において符号Aで示した部分に概ね対応している。図2Aに示すように、チューブ10は、チューブ10の軸X方向に延びるセンタールーメン11と、チューブ10の外周面10sにおいて周方向の異なる位置に開口する少なくとも3つの穿刺カテーテルポート12a~12cと、チューブ10の軸Xに対して少なくとも3つの穿刺カテーテルポート12a~12cとそれぞれ対向する位置に配置され、チューブ10を支持するために用いられる支持機構40とを備える。センタールーメン11は、先端に穿刺針を有する穿刺カテーテルCpが挿入可能なルーメンである。穿刺カテーテルポート12a~12cは、それぞれが共通する1つのセンタールーメン11と連通している。
 本明細書において、「チューブ10の軸Xに対して少なくとも3つの穿刺カテーテルポート12a~12cとそれぞれ対向する位置に配置される支持機構40」とは、チューブ10の軸X方向に対する垂直投影図において、チューブ10の軸Xに対して各穿刺カテーテルポート12a~12cと対向する位置にそれぞれ支持機構40が配置されることを意味する。「チューブ10の軸X方向に対する垂直投影図」とは、チューブ10の軸Xと直交する平面へのチューブ10の投影図を意味する。
 本実施形態において、支持機構40は、チューブ10の軸X方向に延びる少なくとも3つの支持ワイヤルーメン13a~13cと、チューブ10の外周面10sにおいて周方向の異なる位置に開口する少なくとも3つの支持ワイヤポート14a~14cとを含む。支持ワイヤルーメン13a~13cは、それぞれに少なくとも1つの支持ワイヤWsが挿入可能なルーメンである。支持ワイヤポート14a~14cは、支持ワイヤルーメン13a~13cのそれぞれと連通している。
 図3Aは、図2Aのチューブ10の軸X方向に対する垂直投影図である。図3Aに示すように、チューブ10の軸X方向に対する垂直投影図において、センタールーメン11は、チューブ10の軸Xを含むように中央に位置している。支持ワイヤルーメン13a~13cは、センタールーメン11を取り囲むようにセンタールーメン11よりも外側に配置されている。
 センタールーメン11の内径は、支持ワイヤルーメン13a~13cの内径よりも大きくなるように構成されている。
 図3Aに示すように、チューブ10の軸X方向に対する垂直投影図において、穿刺カテーテルポート12a~12cと支持ワイヤポート14a~14cとは、チューブ10の軸Xに対して対向する位置に配置されている。なお、「穿刺カテーテルポート12a~12cと支持ワイヤポート14a~14cとが、チューブ10の軸Xに対して対向する位置に配置されている」とは、穿刺カテーテルポート12a~12cと支持ワイヤポート14a~14cとが、軸Xに対して概ね向き合う位置に配置されていればよいことを意図するものであって、必ずしも図3Aに示すように、穿刺カテーテルポート12a~12cと支持ワイヤポート14a~14cとが、軸Xに対して正対向する位置に配置されていることを限定する意図ではない。支持ワイヤポート14a~14cの開口中心14dは、穿刺カテーテルポート12a~12cの開口中心12dと軸Xとを通る仮想直線Lと軸Xとにより規定される角度βが、-45°≦β≦45°を満たす範囲に位置していてもよい。
 図2Bは、図2Aのチューブ10に穿刺カテーテルCp及び支持ワイヤWsを挿入したときの一例を血管BVとともに示す図である。図3Bは、図2Bのチューブ10の軸X方向に対する垂直投影図である。なお、図3Bでは血管BVは省略されている。図2B及び図3Bに示すように、薬液注入ユニット1によれば、少なくとも3つの穿刺カテーテルポート12a~12cから、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い1つを選択して、そこに穿刺カテーテルCpを挿入することができる。穿刺カテーテルCpは、先端に穿刺針を有する。これにより、血管BV内で薬液注入ユニット1を回転することなく上記体内組織に薬液を注入することができる。
 図2B及び図3Bに示すように、また、薬液注入ユニット1では、支持ワイヤポート14a~14cから、穿刺カテーテルポート12a~12cのうち穿刺カテーテルCpを送出させる1つとチューブ10の軸Xに対して対向する位置にあるものを選択し、そこから支持ワイヤWsを送出して、血管BVの内壁に当接させることで、上記体内組織に穿刺カテーテルCpの穿刺針を穿刺する際の反発力により、薬液注入ユニット1が血管BVから離れる方向に動くことを抑制することができる。
 支持ワイヤWs1を送出させる支持ワイヤポート14a~14cとして、少なくとも3つの支持ワイヤポート14a~14cから2つ以上を選択してもよい。すなわち、少なくとも3つの支持ワイヤポート14a~14cのうちの2つ以上のそれぞれから支持ワイヤWsを送出させることで、薬液注入ユニット1が血管BVから離れる方向に動くことを抑制してもよい。また、少なくとも3つの支持ワイヤポート14a~14cのうちの1つから2つ以上の支持ワイヤWsを送出させることで、薬液注入ユニット1が血管BVから離れる方向に動くことを抑制してもよい。
 図3Aに示すように、少なくとも3つの穿刺カテーテルポート12a~12cは、チューブ10の外周面10sにおいて周方向に等間隔で配置されていてもよい。図3Aの例では、直線Lと軸Xとにより規定される角度αが120°であるように、3つの穿刺カテーテルポート12a~12cがチューブ10の外周面10sにおいて周方向に等間隔で配置されている。これにより、少なくとも3つの穿刺カテーテル12a~12cから、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い1つをより適切に選択することができる。
 図2Aに示すように、少なくとも3つの穿刺カテーテルポート12a~12cは、チューブ10の外周面10sにおいて長手方向の異なる位置に配置されていてもよい。これにより、少なくとも3つの穿刺カテーテルポート12a~12cから、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い1つを適切に選択することができる。
 少なくとも3つの穿刺カテーテルポート12a~12cは、チューブ10の外周面10sにおいて長手方向に等間隔で配置されていてもよい。これにより、少なくとも3つの穿刺カテーテルポート12a~12cから、薬液を注入する必要がある体内組織に最も近い1つをより適切に選択することができる。
 図4Aは、図2Aのチューブ10の穿刺カテーテルポート12a~12cにX線不透過マーカー15を配置した一例を示す図である。図4Bは、図2Aのチューブ10の穿刺カテーテルポート12a~12cにX線不透過マーカー15a~15cを配置した別の一例を示す図である。薬液注入ユニット1では、少なくとも3つの穿刺カテーテルポート12a~12cのそれぞれの外周の少なくとも一部に、X線不透過マーカー15a~15cが配置されていてもよい。これにより、X線により、各穿刺カテーテルポート12a~12cの位置を容易に確認することができる。X線不透過マーカー15a~15cは、X線により、各穿刺カテーテルポート12a~12cの位置を確認できるよう配置されていればよく、その配置方法は特に限定されない。例えば、図4Aに示すように、X線不透過マーカー15a~15cは、穿刺カテーテルポート12a~12cの外周を取り囲むように配置されていてもよい。また、図4Bに示すように、X線不透過マーカー15a~15cは、穿刺カテーテルポート12a~12cの外周の接線方向に直線状に配置されていてもよい。
 先端部20は、先端開口21を有する。先端開口21は、センタールーメン11と連通していてもよい。このような構成によれば、センタールーメン11を介して、ガイドワイヤWgを先端部20の先端開口21へ導くことができる。すなわち、薬液注入ユニット1において、センタールーメン11は、ガイドワイヤWgを挿入可能なガイドワイヤルーメンを兼ねていてもよい。
 分岐ソケット30は、3つのコネクタ(不図示)が取り付け可能であるように構成されている。例えば、第1及び第2のコネクタをセンタールーメン11に対応するように連通させ、第3のコネクタを支持ワイヤルーメン13a~13cに連通させてもよい。この場合、例えば、第1のコネクタの開口部から挿入された穿刺カテーテルCpを、センタールーメン11を介して穿刺カテーテルポート12a~12cのうちの1つへ導くことができるとともに、第2のコネクタの開口部から挿入されたガイドワイヤWgを、センタールーメン11を介して先端開口21へ導くことができる。そして、第3のコネクタの開口部から挿入された支持ワイヤWsを、支持ワイヤルーメン13a~13cの1つを介して支持ワイヤポート14a~14cのうち1つへ導くことができる。
 (変形例1)
 図5Aは、変形例1の薬液注入ユニット100が備えるチューブ101及び先端部201の一部を模式的に示す透過斜視図である。図5Aは、図1において符号Bで示した部分に概ね対応している。図5Bは、図5Aのチューブ101にガイドワイヤWgを挿入したときの一例を示す図である。図5A及び図5Bに示すように、薬液注入ユニット100は、センタールーメン11とは別に、ガイドワイヤWgを挿入可能なガイドワイヤルーメン16を備えていてもよい。ガイドワイヤルーメン16は、チューブ101の軸方向に延びるとともに、先端部201の先端開口21と連通している。図5A及び図5Bに示すように、ガイドワイヤルーメン16と連通するガイドワイヤポート17は、チューブ101の外周面101sに配置されていてもよい。ガイドワイヤポート17は、チューブ101の周方向の異なる位置に複数存在していてもよい。複数のガイドワイヤポート17のそれぞれが、共通する1つのセンタールーメン11と連通していてもよい。
 分岐ソケット30に取り付け可能な3つのコネクタ(不図示)について、変形例1では、例えば、第1のコネクタをセンタールーメン11に対応するように連通させ、第2のコネクタをガイドワイヤルーメン16に対応するように連通させ、第3のコネクタを支持ワイヤルーメン13a~13cに連通させてもよい。この場合、例えば、第2のコネクタの開口部から挿入されたガイドワイヤWgを、ガイドワイヤルーメン16を介して先端開口21へ導くことができる。
 変形例1において、ガイドワイヤルーメン16の内径は、支持ワイヤルーメン13a~13cの内径よりも大きくなるように構成されている。ガイドワイヤルーメン16の内径とセンタールーメン11の内径とは同じであってもよく、異なっていてもよい。ガイドワイヤルーメン16の内径が、センタールーメン11の内径よりも小さくなるように構成されていてもよい。
 (変形例2)
 図6Aは、変形例2の薬液注入ユニット200が備えるチューブ102の一部を模式的に示す透過斜視図である。薬液注入ユニット200において、支持機構40は、チューブ102の軸X方向に延びる少なくとも3つの第1支持ワイヤルーメン13a~13cと、チューブ102の外周面102sにおいて周方向の異なる位置に開口する少なくとも3つの第1支持ワイヤポート14a~14cと、チューブ102の軸X方向に延びる少なくとも3つの第2支持ワイヤルーメン18a~18cと、チューブ102の外周面102sにおいて周方向の異なる位置に開口する少なくとも3つの第2支持ワイヤポート19a~19cとを含む。第1支持ワイヤルーメン13a~13cは、上述した支持ワイヤルーメン13a~13cに対応している。第1支持ワイヤポート14a~14cは、上述した支持ワイヤポート14a~14cに対応している。第2支持ワイヤルーメン18a~18cは、それぞれに少なくとも1つの支持ワイヤWsが挿入可能なルーメンである。第2支持ワイヤポート19a~19cは、第2支持ワイヤルーメン18a~18cのそれぞれと連通している。
 図7Aは、図6Aのチューブ102の軸X方向に対する垂直投影図である。図7Aに示す例では、チューブ102の軸X方向に対する垂直投影図において、第2支持ワイヤルーメン18a~18cは、軸X方向において第1支持ワイヤルーメン13a~13cとは異なる位置、すなわち軸X方向において第1支持ワイヤルーメン13a~13cと重ならない位置に配置されている。第2支持ワイヤルーメン18a~18cは、センタールーメン11を取り囲むようにセンタールーメン11よりも外側に配置されている。
 センタールーメン11の内径は、第2支持ワイヤルーメン18a~18cの内径よりも大きくなるように構成されている。第2支持ワイヤルーメン18a~18cの内径は、第1支持ワイヤルーメン13a~13cの内径と同じであってもよく、異なっていてもよい。
 図7Aに示すように、チューブ102の軸X方向に対する垂直投影図において、穿刺カテーテルポート12a~12cと第2支持ワイヤポート19a~19cとは、チューブ102の軸Xに対して対向する位置に配置されている。なお、「穿刺カテーテルポート12a~12cと第2支持ワイヤポート19a~19cとが、チューブ102の軸Xに対して対向する位置に配置されている」とは、穿刺カテーテルポート12a~12cと第2支持ワイヤポート19a~19cとが、軸Xに対して概ね向き合う位置に配置されていればよいことを意図するものであって、必ずしも、穿刺カテーテルポート12a~12cと第2支持ワイヤポート19a~19cとが、軸Xに対して正対向する位置に配置されていることを限定する意図ではない。第2支持ワイヤポート19a~19cの開口中心19dは、仮想直線Lと軸Xとにより規定される角度βが、-45°≦β≦45°を満たす範囲に位置していてもよい。また、図7Aに示すように、軸X方向において最も近い位置にある第1支持ワイヤポート14a~14c及び第2支持ワイヤポート19a~19cについて、第1支持ワイヤポート14a~14cの開口中心14dと第2支持ワイヤポート19a~19cの開口中心19dとを結ぶ仮想直線Rの中点Rcが、チューブ102の軸Xに対して穿刺カテーテルポート12a~12cと対向する位置になるように配置されていてもよい。「チューブ102の軸Xに対して対向する位置に配置されている」の定義は上述した通りである。すなわち、中点Rcは、仮想直線Lと軸Xとにより規定される角度βが、-45°≦β≦45°を満たす範囲に位置していてもよい。
 図6Bは、図6Aのチューブ102に穿刺カテーテルCp及び支持ワイヤWsを挿入したときの一例を示す図である。図7Bは、図6Bのチューブ102の軸X方向に対する垂直投影図である。図6B及び図7Bに示すように、変形例2の薬液注入ユニット200では、第1支持ワイヤポート14a~14c及び第2支持ワイヤポート19a~19cから、穿刺カテーテルポート12a~12cのうち穿刺カテーテルCpを送出させる1つとチューブ10の軸Xに対して対向する位置にあるものをそれぞれ選択し、それぞれから支持ワイヤWsを送出して、血管BVの内壁に当接させることで、治療部位である特定の体内組織に穿刺カテーテルCpの穿刺針を穿刺する際の反発力により、薬液注入ユニット200が血管BVから離れる方向に動くことを抑制することができる。
 支持ワイヤWsを送出させる第2支持ワイヤポート19a~19cとして、少なくとも3つの第2支持ワイヤポート19a~19cから2つ以上を選択してもよい。すなわち、少なくとも3つの第2支持ワイヤポート19a~19cのうちの2つ以上のそれぞれから支持ワイヤWsを送出させることで、薬液注入ユニット200が血管BVから離れる方向に動くことを抑制してもよい。また、少なくとも3つの第2支持ワイヤポート19a~19cのうちの1つから2つ以上の支持ワイヤWsを送出させることで、薬液注入ユニット200が血管BVから離れる方向に動くことを抑制してもよい。
 (変形例3)
 図8は、変形例3の薬液注入ユニット300が備えるチューブ103の一部を模式的に示す透過斜視図である。変形例3の薬液注入ユニット300は、少なくとも3つの穿刺カテーテルポート12a~12cを含む複数の穿刺カテーテルセットSp(Sp1、Sp2)を複数備え、複数の穿刺カテーテルセットSpがチューブ103の長手方向の異なる位置に配置されていることを除き、チューブ10を備える薬液注入ユニット1と同じ構成を有する。
 薬液注入ユニット300は、チューブ103の長手方向の異なる位置に配置されている複数の穿刺カテーテルセットSp(Sp1、Sp2)を備える。そのため、穿刺カテーテルCpを送出させる穿刺カテーテルポート12a~12cの選択肢が増えるので、血管BV内で薬液注入ユニット300を前後移動することなく治療部位である特定の体内組織の複数の箇所に薬液をより簡易に注入することができる。
 ここで、少なくとも3つの支持ワイヤポート14a~14cを含むセットを支持セットSsと定義する。図8に示すように、変形例3の薬液注入ユニット300においては、軸X方向において、穿刺カテーテルセットSp1と穿刺カテーテルセットSp2との間に支持セットSsが配置されていてもよい。このような構成によれば、先端側の穿刺カテーテルセットSp1の穿刺ワイヤポート12a~12cを使用する場合と、基端側の穿刺ワイヤセットSp2の穿刺ワイヤポート12a~12cを使用する場合とのどちらにおいても、支持セットSsにより、薬液注入ユニット300が血管BVから離れる方向に動くことを抑制することができる。
 薬液注入ユニット300は、支持セットSsを複数備えていてもよい。例えば、先端側から基端側に向かって、穿刺カテーテルセットSp、支持セットSs、穿刺カテーテルセットSp、支持セットSs、・・・がこの順に配置されていてもよい。支持セットSsを複数備える場合、複数の支持セットSsの支持ワイヤポート14a~14cのそれぞれは、共通する支持ワイヤルーメン13a~13cにそれぞれ連通していてもよい。
 変形例3の薬液注入ユニット300には、変形例2の態様を適用することもできる。すなわち、の薬液注入ユニット300は、少なくとも3つの第1支持ワイヤポート14a~14cを含む第1支持セットSs1に加えて、少なくとも3つの第2支持ワイヤポート19a~19cを含む第2支持セットSs2を備えていてもよい。薬液注入ユニット300は、第2支持セットSs2を複数備えていてもよい。
 (変形例4)
 図9は、変形例4の薬液注入ユニット400の構造を示す概略説明図である。薬液注入ユニット400において、支持機構40は、バルーン51を有するバルーン部材50を含む。すなわち、変形例4の薬液注入ユニット400は、穿刺カテーテルポート12a~12cとバルーン部材50とが、チューブ10の軸Xに対して対向する位置に配置されていることを除き、薬液注入ユニット1と同じ構成を有する。
 図10は、薬液注入ユニット400が備えるチューブ10及びバルーン部材50の一部を模式的に示す透過斜視図である。図10は、図9において符号A’で示した部分に概ね対応している。バルーン部材50は、バルーン51に加えて、長尺のチューブ52と、チューブ52の先端側に取り付けられた先端チップ53とをさらに有する。先端チップ53とチューブ52との間に、バルーン51が設けられている。バルーン部材50は、基端側においてチューブ10と一体化されていてもよく、チューブ10とは別体であってもよい。バルーン部材50がチューブ10とは別体である場合、バルーン部材50は、チューブ52の基端に接続されたコネクタ(不図示)をさらに備えていてもよい。
 バルーン部材50は、チューブ52を経由して流体をバルーン51の内部空間に供給することができる。これにより、バルーン5は膨張する。
 図11は、図9のチューブ10の軸X方向に対する垂直投影図をバルーン部材50とともに示す図である。図11に示すように、チューブ10の軸X方向に対する垂直投影図において、穿刺カテーテルポート12a~12cとバルーン部材50とは、チューブ10の軸Xに対して対向する位置に配置されている。なお、「穿刺カテーテルポート12a~12cとバルーン部材50とが、チューブ10の軸Xに対して対向する位置に配置されている」とは、穿刺カテーテルポート12a~12cとバルーン部材50とが、軸Xに対して概ね向き合う位置に配置されていればよいことを意図するものであって、必ずしも図11に示すように、穿刺カテーテルポート12a~12cとバルーン部材50とが、軸Xに対して正対向する位置に配置されていることを限定する意図ではない。例えば、バルーン部材50の中心50aは、仮想直線Lと軸Xとにより規定される角度βが、-45°≦β≦45°を満たす範囲に位置していてもよい。
 薬液注入ユニット400では、支持機構40がバルーン51を有するバルーン部材50を含むので、治療部位である特定の体内組織に穿刺針を穿刺する際の反発力により、薬液注入ユニット400が血管BVから離れる方向に動くことを抑制することができる。
 バルーン部材50として、2つ以上のバルーン部材50を使用してもよい。すなわち、2つ以上のバルーン51を支持機構40として機能させてもよい。この場合、薬液注入ユニット400の安定性がさらに向上する。図11では、バルーン部材50として、3つのバルーン部材50を使用する例を示している。
 上記で説明したセンタールーメン11、支持ワイヤルーメン(第1支持ワイヤルーメン)13a~13c、第2支持ワイヤルーメン18a~18c、及びガイドワイヤルーメン16は、樹脂によって形成されたチューブ体である。これらルーメンのチューブ体を形成する樹脂材料については、特に限定されないが、他部材との摺動性が良好な樹脂が好ましく、例えば、PTFE(ポリテトラフルオロチレン)、PVDF(ポリビニリデンフルオライド)、PFA(パーフルオロアルコキシアルカン)、FEP(パーフルオロエチレンプロペン)、ETFE(エチレンテトラフルオロエチレン)等のフッ素系樹脂や、PE(ポリエチレン)、PP(ポリプロピレン)等を例示することができる。なお、センタールーメン11、支持ワイヤルーメン(第1支持ワイヤルーメン)13a~13c、第2支持ワイヤルーメン18a~18c、及びガイドワイヤルーメン16を構成するチューブ体は、同一の樹脂材料で形成されていてもよいし、それぞれ異なる樹脂材料で形成されていてもよい。
 上記チューブ体の外周には、補強体(不図示)が配置されていてもよい。上記補強体は、例えば、複数の素線を網目状(メッシュ状)に編み込んで形成した編組体(金属ブレード層)である。上記補強体は、上記チューブ体の外周全体を覆っていてもよいし、上記チューブ体の外周の一部を覆っていてもよい。また、上記補強体を埋設した樹脂製の外層管(不図示)を上記チューブ体の外周に配置した構成としてもよい。
 チューブ10、101、102、及び103は、樹脂によって形成されている。例えば、チューブ10では、センタールーメン11を構成するチューブ体及び支持ワイヤルーメン(第1支持ワイヤルーメン)13a~13cを構成するチューブ体を被覆している。チューブ10、101、102、及び103を形成する樹脂材料については、特に限定されないが、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等を例示することができる。チューブ10、101、102、及び103は単一の樹脂材料で形成されていてもよいし、複数の領域に分けてそれぞれ特性の異なる複数の樹脂材料を用いて形成されていてもよい。また、チューブ10、101、102、及び103を形成する樹脂にタングステン粉末を含有させ、その含有量によって樹脂の硬度を変化させてもよい。チューブ10、101、102、及び103を形成する樹脂にX線不透過性の粉末であるタングステン粉末を含有させることで、治療時に医師等の手技者が薬液注入ユニット1の位置を正確に把握することができる。
 以上、本発明に係る薬液注入ユニットについて図面に基づいて説明してきたが、本発明は上記実施形態に限定されることはなく、種々の変更実施が可能である。例えば、上記実施形態では、薬液注入ユニットが治療部位である特定の体内組織に薬液を注入するために用いられるカテーテルであるものとして説明したが、本発明の薬液注入ユニットが適用されるカテーテルは薬液注入の用途に限られるものではなく、例えば、内視鏡等に適用されてもよい。
1,100,200,300,400 薬液注入ユニット
 10,101,102,103 チューブ
  11 センタールーメン
  12a~12c 穿刺カテーテルポート
  13a~13c 支持ワイヤルーメン(第1支持ワイヤルーメン)
  14a~14c 支持ワイヤポート(第1支持ワイヤポート)
  15a~15c X線不透過マーカー
  16 ガイドワイヤルーメン
  17 ガイドワイヤポート
  18a~18c 第2支持ワイヤルーメン
  19a~19c 第2支持ワイヤポート
 20,201 先端部
  21 先端開口
 30 分岐ソケット
 40 支持機構
 50 バルーン部材
  51 バルーン
  52 チューブ
  53 先端チップ
Sp 穿刺カテーテルセット
Ss 支持セット
Cp 穿刺カテーテル
Ws 支持ワイヤ
Wg ガイドワイヤ

Claims (8)

  1.  長尺のチューブを含み、
     前記チューブは、
     前記チューブの軸方向に延びるとともに、先端に穿刺針を有する穿刺カテーテルが挿入可能なセンタールーメンと、
     前記センタールーメンと連通するとともに、前記チューブの外周面において周方向の異なる位置に開口する少なくとも3つの穿刺カテーテルポートと、
     前記チューブの軸線に対して前記少なくとも3つの穿刺カテーテルポートとそれぞれ対向する位置に配置され、前記チューブを支持するために用いられる支持機構と、を備える、薬液注入ユニット。
  2.  前記支持機構は、
     前記チューブの軸方向に延びるとともに、それぞれに少なくとも1つの支持ワイヤが挿入可能な少なくとも3つの支持ワイヤルーメンと、
     前記少なくとも3つの支持ワイヤルーメンのそれぞれと連通するとともに、前記チューブの外周面において周方向の異なる位置に開口する少なくとも3つの支持ワイヤポートと、を含む、請求項1に記載の薬液注入ユニット。
  3.  前記少なくとも3つの穿刺カテーテルポートは、前記チューブの外周面において周方向に等間隔で配置されている、請求項1に記載の薬液注入ユニット。
  4.  前記少なくとも3つの穿刺カテーテルポートは、前記チューブの外周面において長手方向の異なる位置に配置されている、請求項1に記載の薬液注入ユニット。
  5.  前記少なくとも3つの穿刺カテーテルポートは、前記チューブの外周面において長手方向に等間隔で配置されている、請求項4に記載の薬液注入ユニット。
  6.  前記少なくとも3つの穿刺カテーテルポートを含む穿刺カテーテルセットを複数備え、
     複数の前記穿刺カテーテルセットは、前記チューブの長手方向の異なる位置に配置されている、請求項1に記載の薬液注入ユニット。
  7.  前記少なくとも3つの穿刺カテーテルポートのそれぞれの外周の少なくとも一部に、X線不透過マーカーが配置されている、請求項1に記載の薬液注入ユニット。
  8.  前記支持機構は、バルーンを有するバルーン部材を含む、請求項1に記載の薬液注入ユニット。
PCT/JP2023/019863 2022-06-24 2023-05-29 薬液注入ユニット WO2023248722A1 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2022101967A JP2024002640A (ja) 2022-06-24 2022-06-24 薬液注入ユニット
JP2022-101967 2022-06-24

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2023248722A1 true WO2023248722A1 (ja) 2023-12-28

Family

ID=89379753

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2023/019863 WO2023248722A1 (ja) 2022-06-24 2023-05-29 薬液注入ユニット

Country Status (2)

Country Link
JP (1) JP2024002640A (ja)
WO (1) WO2023248722A1 (ja)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5464395A (en) * 1994-04-05 1995-11-07 Faxon; David P. Catheter for delivering therapeutic and/or diagnostic agents to the tissue surrounding a bodily passageway
JP2000014663A (ja) * 1998-06-30 2000-01-18 Olympus Optical Co Ltd 前立腺肥大治療用装置
JP2001299927A (ja) * 2000-04-27 2001-10-30 Kawasumi Lab Inc 脈管用薬液注入カテーテル
JP2004267333A (ja) * 2003-03-06 2004-09-30 Osamu Kato 薬液注入装置
JP2011505918A (ja) * 2007-12-06 2011-03-03 アボット、カーディオバスキュラー、システムズ、インコーポレーテッド 半径方向に拡張可能なセンタリング支持部材を有する薬剤送達カテーテル

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5464395A (en) * 1994-04-05 1995-11-07 Faxon; David P. Catheter for delivering therapeutic and/or diagnostic agents to the tissue surrounding a bodily passageway
JP2000014663A (ja) * 1998-06-30 2000-01-18 Olympus Optical Co Ltd 前立腺肥大治療用装置
JP2001299927A (ja) * 2000-04-27 2001-10-30 Kawasumi Lab Inc 脈管用薬液注入カテーテル
JP2004267333A (ja) * 2003-03-06 2004-09-30 Osamu Kato 薬液注入装置
JP2011505918A (ja) * 2007-12-06 2011-03-03 アボット、カーディオバスキュラー、システムズ、インコーポレーテッド 半径方向に拡張可能なセンタリング支持部材を有する薬剤送達カテーテル

Also Published As

Publication number Publication date
JP2024002640A (ja) 2024-01-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9498602B2 (en) Guided intravascular catheter sheath having bi-directional steering assembly
US8066664B2 (en) Tri-directional articulating catheter
CA2627581C (en) Steerable catheter devices and methods of articulating catheter devices
US10029073B2 (en) Steerable assembly for surgical catheter
US9907570B2 (en) Steerable medical devices
US20200222667A1 (en) Steerable sheath with variable curve span
CN111741788B (zh) 导丝及医疗器械
CN105722546A (zh) 具有可移动末梢的医疗器械
US9821143B2 (en) Steerable sheath including elastomeric member
US20210308416A1 (en) Catheter
EP3881755A1 (en) Steerable sheath with variable curve span
EP4147739A1 (en) Catheter
WO2023248722A1 (ja) 薬液注入ユニット
CN218961553U (zh) 一种可调弯鞘管组件
JP2019187771A (ja) カテーテル組立体
JP2017000442A (ja) カテーテル
JP6453676B2 (ja) カテーテル組立体
WO2023095694A1 (ja) カテーテル
WO2024090107A1 (ja) カテーテル
US20230398284A1 (en) Devices, systems, and methods for delivering fluid through a tubular element
CN219398622U (zh) 一种增强复合型鞘管
WO2024053201A1 (ja) カテーテル
CN114533208B (zh) 穿刺鞘及可调弯系统
JP2018157913A (ja) 医療用デバイス
JP2005152145A (ja) 血管造影用カテーテル

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 23826910

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1