WO2023132195A1 - 生体センサの製造方法、土台治具、位置合わせ治具及び仮止め治具 - Google Patents

生体センサの製造方法、土台治具、位置合わせ治具及び仮止め治具 Download PDF

Info

Publication number
WO2023132195A1
WO2023132195A1 PCT/JP2022/046056 JP2022046056W WO2023132195A1 WO 2023132195 A1 WO2023132195 A1 WO 2023132195A1 JP 2022046056 W JP2022046056 W JP 2022046056W WO 2023132195 A1 WO2023132195 A1 WO 2023132195A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
layer member
electrode
release liner
jig
biosensor
Prior art date
Application number
PCT/JP2022/046056
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
聡太 近藤
Original Assignee
日東電工株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 日東電工株式会社 filed Critical 日東電工株式会社
Priority to JP2023572395A priority Critical patent/JPWO2023132195A1/ja
Publication of WO2023132195A1 publication Critical patent/WO2023132195A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25—Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/251—Means for maintaining electrode contact with the body
    • A61B5/257—Means for maintaining electrode contact with the body using adhesive means, e.g. adhesive pads or tapes

Definitions

  • the present invention relates to a biosensor manufacturing method, a base jig, an alignment jig, and a temporary fixing jig.
  • biometric information such as electrocardiogram waveforms, pulse waves, electroencephalograms, and electromyograms.
  • biometric information such as electrocardiogram waveforms, pulse waves, electroencephalograms, and electromyograms.
  • biometric information is measured by attaching a biosensor to the subject's skin and acquiring an electrical signal related to the biometric information.
  • a biosensor for example, a pressure-sensitive adhesive layer having a sticking surface to be stuck to a subject, an electrode exposed from the sticking surface of the pressure-sensitive adhesive layer, and a surface opposite to the sticking surface of the pressure-sensitive adhesive layer.
  • a biosensor is disclosed that acquires biometric information with electrodes that are exposed through holes in the attachment surface while being attached (see, for example, Patent Document 1).
  • each member constituting the biosensor is aligned by an operator along the outer shape thereof, and then crimped and laminated by the operator's hand. Assembled. Therefore, for each biosensor to be manufactured, there is a possibility that the positional deviation tends to increase when the members constituting the biosensor such as the pressure-sensitive adhesive layer, the electrode, and the base material layer are stacked, and the yield is lowered. be.
  • the members constituting the biosensor are placed on top of each other, contacting the adhesive disposed between the members constituting the biosensor may reduce the adhesive strength. It is necessary to work not to
  • An aspect of the present invention is a method for manufacturing a biosensor that can improve yield by reducing positional deviation, maintain adhesive strength between members constituting the biosensor, and have excellent workability. intended to provide
  • One aspect of the present invention is a first layer member having a storage space in which a sensor main body that acquires a biological signal is stored and having electrodes provided on the lower surface; a second layer member on which the electrode is exposed on the lower surface of the first layer member and a sensor unit having the sensor main body is installed; A method for manufacturing a biosensor comprising An accommodation portion for the first layer member, and a plurality of position fixing pins around the accommodation portion used for alignment of any one of the electrode, the sensor portion, the first layer member, and the second layer member.
  • One aspect of the biosensor manufacturing method according to the present invention is that it is possible to increase the yield by reducing the positional deviation, maintain the adhesive force between the members constituting the biosensor, and have excellent workability. can be done.
  • FIG. 4 is a plan view showing an example of each part of the biosensor;
  • FIG. 2 is a cross-sectional view in the longitudinal direction of the biosensor, and is a cross-sectional view taken along line II of FIG. 1;
  • FIG. 4 is a perspective view showing a first sheet bonding tray;
  • FIG. 4 is a plan view showing a first sheet bonding tray; It is a figure explaining a 1st layer member formation process. It is another figure explaining a 1st layer member formation process. It is another figure explaining a 1st layer member formation process. It is another figure explaining a 1st layer member formation process.
  • FIG. 5 is a diagram showing an example of a state in which electrodes are attached while the first layer member is accommodated in the base jig; It is a figure which shows an example of a structure of an alignment jig
  • FIG. 4 is a plan view of the base jig after removing the temporary fixing jig and the alignment jig; It is a figure explaining a 2nd layer member lamination process. It is a perspective view which shows an example of a 2nd crimping
  • FIG. 4 is a plan view of the base jig after removing the second crimping jig and the release liner for the second layer member; It is a figure explaining a release liner sticking process.
  • FIG. 4 is a plan view of the biosensor to which a release liner is attached; 3 is a perspective view showing a tray used in Comparative Example 1.
  • FIG. 4 is a plan view of the biosensor to which a release liner is attached; 3 is a perspective view showing a tray used in Comparative Example 1.
  • a biosensor manufactured using the biosensor manufacturing method according to the present embodiment is used, for example, as a patch-type biosensor that is attached to the skin, which is a part of a living body, to measure biometric information.
  • a living body refers to the human body (human), and animals such as cows, horses, pigs, chickens, dogs, and cats.
  • a biosensor manufactured using the method for manufacturing a biosensor according to the present embodiment can be suitably used for a living body, especially for the human body.
  • FIG. 1 is a perspective view showing the overall configuration of a biosensor.
  • the left side of FIG. 1 shows the appearance of the biosensor, and the right side of FIG. 1 shows the disassembled state of each part of the biosensor.
  • FIG. 2 is a plan view showing an example of each part of the biosensor.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view in the longitudinal direction of the biosensor, which is a cross-sectional view taken along line II of FIG.
  • the biosensor 1 is a plate-like (sheet-like) member formed in a substantially elliptical shape in plan view. As shown in FIGS.
  • the biosensor 1 has a first layer member 10, an electrode 20, a sensor section 30 and a second layer member 40, which are separated from the first layer member 10 side by the second layer member. It is formed by laminating in this order toward the 40 side.
  • the first layer member 10, the electrodes 20, and the second layer member 40 form a surface to be attached to the skin 2 of the living body.
  • the biosensor 1 attaches the first layer member 10, the electrode 20, and the second layer member 40 to the skin 2, and measures the potential difference (polarization voltage) between the skin 2 and the electrode 20 to detect the biometrics of the subject. It measures electrical signals (biological signals) related to information.
  • a biological signal is, for example, an electrical signal representing an electrocardiogram waveform, an electroencephalogram, a pulse, or the like.
  • a three-dimensional orthogonal coordinate system with three axial directions (X-axis direction, Y-axis direction, Z-axis direction) is used, and the lateral direction of the biosensor is the X-axis direction, and the longitudinal direction is the Y-axis. and the height direction (thickness direction) is the Z-axis direction.
  • the opposite direction (outside) to the side where the biosensor 1 is attached to the living body (subject) (adhering side) is the +Z-axis direction, and the adhering side is the -Z-axis direction.
  • the +Z axis direction may be referred to as the upper side or the upper side
  • the -Z axis direction may be referred to as the lower side or the lower side, but this does not represent a universal vertical relationship.
  • the first layer member 10 includes a cover member 11 and a first sheet 12 laminated in this order.
  • the cover member 11 and the first sheet 12 have substantially the same outer shape in plan view.
  • the cover member 11 is positioned on the outermost side (+Z-axis direction) of the biosensor 1 and adhered to the upper surface of the first sheet 12 .
  • the cover member 11 has a central portion in the longitudinal direction (Y-axis direction) of which a protruding portion 111 protrudes substantially like a dome in the height direction (+Z-axis direction) of FIG. It has flat portions 112A and 112B provided on both end sides in the axial direction.
  • the cover member 11 has a recess 111a formed in a concave shape on the living body side inside the projecting portion 111 (adhering side).
  • a recess 111a on the inner surface of the protrusion 111, the electrode 20, and the second layer member 40 form a storage space S for storing the sensor main body 32 of the sensor section 30 inside the protrusion 111 (adhering side).
  • a material for forming the cover member 11 for example, a flexible material such as silicone rubber, fluororubber, or urethane rubber can be used.
  • the first sheet 12 is attached to the lower surface of the cover member 11 .
  • the first sheet 12 has a through hole 12a at a position facing the projecting portion 111 of the cover member 11 .
  • the first sheet 12 has a first base material 121 , a first adhesive layer 122 attached to the bottom surface of the first base material 121 , and a second adhesive layer 123 provided on the top surface of the first base material 121 .
  • the first base material 121 is formed in a sheet shape.
  • the first base material 121 may be formed using a porous body having a porous structure, or may be formed using a base material without a porous structure.
  • a porous body for example, a foam material (foam) having a cell structure such as continuous cells, closed cells, semi-closed cells, etc. can be used.
  • Thermoplastic resins such as polyurethane resins, polystyrene resins, polyolefin resins, silicone resins, acrylic resins, vinyl chloride resins, and polyester resins can be used as materials for forming the first base material 121, for example. can be done.
  • the first base material 121 has a through hole 121a at a position facing the projecting portion 111 of the cover member 11 .
  • the first adhesive layer 122 and the second adhesive layer 123 are provided on the surface other than the through holes 121a of the first base material 121, and the through holes 122a of the first adhesive layer 122 and the through holes 123a of the second adhesive layer 123 allow the penetration A hole 12a is formed.
  • the first adhesive layer 122 is attached to the lower surface of the first base material 121, adheres the first base material 121 and the second base material 41, and adheres to the first base material. It has a function of adhering 121 and electrode 20 .
  • a material for forming the first adhesive layer 122 a material having pressure-sensitive adhesive properties is preferable, and an acrylic pressure-sensitive adhesive or the like can be used.
  • the first adhesive layer 122 may be a double-sided adhesive tape made of an acrylic pressure-sensitive adhesive or the like.
  • the first adhesive layer 122 may have a wavy pattern (web pattern) formed on its surface in which an adhesive-forming portion with adhesive and an adhesive-free portion with no adhesive are alternately formed. good.
  • a double-sided adhesive tape having a web pattern formed on its surface can be used as the first adhesive layer 122.
  • the second adhesive layer 123 is attached to the upper surface of the first base material 121 .
  • the second adhesive layer 123 is attached to a position on the upper surface of the first base material 121 corresponding to the flat surface on the attachment side ( ⁇ Z-axis direction) of the cover member 11. It has a function of adhering to the member 11 .
  • a material for forming the second adhesive layer 123 a silicone-based adhesive, a silicone tape, or the like can be used.
  • the electrode 20 is connected to the lower surface 122b, which is the sticking side ( ⁇ Z axis direction) of the first adhesive layer 122, and a part of the electrode 20 on the sensor main body 32 side is connected to terminal portions 332A and 332B. while being sandwiched between the first adhesive layer 122 and the third adhesive layer 42 of the second layer member 40 .
  • the electrode 20 is composed of a pair of electrodes 20A (left side in FIG. 3) and 20B (right side in FIG. 3). One end side (inside) of the electrode 20A in the longitudinal direction (Y-axis direction) is in contact with the terminal portion 332A, and one end side (inside) of the electrode 20B in the longitudinal direction (Y-axis direction) is in contact with the terminal portion 332B. be done.
  • a pair of electrodes 20A and 20B have substantially the same shape.
  • the one end side of the electrode 20A that contacts the terminal section 332A of the sensor section 30 and the one end side of the electrode 20B that contacts the terminal section 332B of the sensor section 30 are defined as the facing portion 20a.
  • a portion of the electrode 20A that does not contact the terminal portion 332A and a portion of the electrode 20B that does not contact the terminal portion 332B (the other end side (outer side) in the longitudinal direction (Y-axis direction)) are defined as an exposed portion 20b.
  • the shape of the electrode 20 in plan view is not particularly limited, and may be designed into any shape as appropriate according to the application. As shown in FIG. 2, the electrode 20 may have an arcuate facing portion 20a on one end and a rectangular exposed portion 20b on the other end in plan view.
  • the electrode 20 is provided on one end side (inner side) in the longitudinal direction (Y-axis direction), and has an oval-shaped through hole 20c that is elongated in the width direction (X-axis direction). It may have a circular through hole 20d provided on the other end side (outside) of the direction (Y-axis direction).
  • the electrode 20 can be formed using an electrode sheet in which a cured product of a conductive composition containing a conductive polymer and a binder resin, a metal, an alloy, or the like is formed into a sheet. Above all, it is preferable to form the electrode 20 using a cured conductive composition from the viewpoint of biological safety, such as avoiding the occurrence of an allergic reaction or the like when the electrode 20 is applied to a living body.
  • Examples of conductive polymers include polythiophene-based conductive polymers, polyaniline-based conductive polymers, polyacetylene-based conductive polymers, polypyrrole-based conductive polymers, polyphenylene-based conductive polymers and their derivatives, and their derivatives. can be used.
  • poly (3,4-ethylenedioxythiophene) (PEDOT) doped with polystyrene sulfonic acid (PSS) PEDOT / PSS is used because it has a lower contact impedance with the living body and high conductivity. is more preferable.
  • hydroxyl group-containing polymers such as polyvinyl alcohol (PVA) and modified PVA can be used.
  • the conductive composition may contain various general additives such as a cross-linking agent and a plasticizer in an appropriate and arbitrary ratio.
  • cross-linking agents include aldehyde compounds such as sodium glyoxylate.
  • Plasticizers include glycerin, ethylene glycol, propylene glycol and the like.
  • metals and alloys general metals and alloys such as Au, Pt, Ag, Cu, and Al can be used.
  • the sensor section 30 is installed on the second layer member 40 and accommodated in the storage space S formed by the first layer member 10 .
  • the sensor unit 30 includes a flexible substrate 31, a sensor main body 32, connection portions 33A and 33B connected to the sensor main body 32, and a battery 34 that supplies power to the integrated circuit IC, the switch SW that activates the biosensor 1, and the like. have.
  • the flexible board 31 is a resin board on which various parts for acquiring biometric information are mounted, and the flexible board 31 is provided with a sensor body 32 and connecting portions 33A and 33B.
  • the sensor main body 32 has a component mounting section 321 as a control section and a battery mounting section 322, and acquires biological information.
  • the component mounting unit 321 has various components mounted on the flexible substrate 31, such as a CPU and an integrated circuit IC for processing biological signals obtained from a living body to generate biological signal data, and a switch SW for activating the biological sensor 1. , to obtain biometric information. Further, the component mounting unit 321 transmits data to an external device such as a reading device for reading biometric information from the biosensor 1 by wire or wirelessly.
  • a reading device for reading biometric information from the biosensor 1 by wire or wirelessly.
  • the battery mounting section 322 is arranged between the connecting section 33B and the component mounting section 321, and supplies power to the integrated circuit or the like mounted on the component mounting section 321.
  • connection portions 33A and 33B are wires 331A and 331B connected to the sensor body 32 in the longitudinal direction (Y-axis direction) of the sensor body 32, and terminals provided on the tip side of the wires 331A and 331B and connected to the electrodes 20. It has portions 332A and 332B.
  • one ends of the wirings 331A and 331B are respectively connected to the electrodes 20, and the other ends of the wirings 331A and 331B are connected to the switches SW and the like mounted on the component mounting portion 321.
  • the terminal portions 332A and 332B are connected to the wirings 331A and 331B at one ends thereof, and are sandwiched between the first layer member 10 and the second layer member 40 while the upper surfaces of the other ends are in contact with the electrodes 20. be done.
  • the battery 34 a known battery such as a coin battery can be used.
  • the second layer member 40 is provided on the sticking surface side of the electrode 20 and the sensor section 30, and serves as a supporting substrate on which the sensor section 30 is installed and forms a part of the sticking surface with the skin 2. do. Both ends of the second layer member 40 in the longitudinal direction are located at positions where the wires 331A and 331B of the sensor section 30 are sandwiched between the second layer member 40 and the first sheet 12 and overlap with a part of the electrodes 20. be.
  • the second layer member 40 has a second base material 41, a third adhesive layer 42 provided on the upper surface of the second base material 41, and a fourth adhesive layer 43 provided on the lower surface of the second base material 41.
  • the second base material 41 can be formed using a flexible resin having appropriate stretchability, flexibility and toughness.
  • a material for forming the second base material 41 for example, acrylic resin such as polyethylene terephthalate (PET) and thermoplastic resin such as polyolefin resin such as polyethylene and polypropylene can be used.
  • the third adhesive layer 42 is provided on the upper surface of the second base material 41 on the cover member 11 side (+Z-axis direction), and the sensor section 30 is adhered thereto. Both longitudinal ends of the third adhesive layer 42 of the second layer member 40 are provided at positions facing the facing portions 20 a of the electrodes 20 .
  • the opposing portion 20a of the electrode 20 and the terminal portions 332A and 332B are sandwiched between the first sheet 12 and the second layer member 40 in a pressed state, and the electrode 20 and the terminal portions 332A and 332B are electrically connected.
  • the third adhesive layer 42 can use the same material as the fourth adhesive layer 43 to be described later.
  • the fourth adhesive layer 43 is a layer that comes into contact with the living body. Since the fourth adhesive layer 43 is a layer that comes into contact with a living body, it preferably has pressure-sensitive adhesiveness, biocompatibility, moisture permeability, and the like. Examples of materials for the fourth adhesive layer 43 include materials having pressure-sensitive adhesive properties such as acrylic pressure-sensitive adhesives and silicone pressure-sensitive adhesives.
  • the surface of the electrode 20 and the second base material 41 to be attached to the living body is covered with the electrode 20 and the second layer member 40 to protect the electrode 20 and the second layer member 40. It is preferable to keep the release liner 50 affixed. At the time of use, the release liner 50 is peeled off from the electrode 20 and the second layer member 40 and the sticking surface of the biosensor 1 is stuck to the skin 2 .
  • FIG. 4 is a flow chart showing an example of a method for manufacturing a biosensor according to this embodiment.
  • the biosensor manufacturing method according to the present embodiment comprises a first layer member forming step (step S11), a first layer member crimping step (step S12), a first layer member installing step (step S13 ), first layer member release liner peeling step (step S14), electrode attaching step (step S15), electrode crimping step (step S16), electrode release liner peeling step (step S17), sensor installation step (step S18).
  • step S19 sensor pressure bonding step (step S19), second layer member laminating step (step S20), second layer member pressure bonding step (step S21), second layer member release liner peeling step (step S22), and release liner attaching step (including step S23).
  • the first layer member 10, the electrode 20, the sensor section 30, and the second layer member 40 are laminated in this order from the first layer member 10 side toward the second layer member 40 side. By doing so, the biosensor 1 shown in FIGS. 1 to 3 is obtained. Each step will be described below.
  • the first sheet 12 is laminated on the cover member 11 to form the first layer member 10 (first layer member forming step: step S11).
  • FIG. 5 A perspective view of the first sheet bonding tray is shown in FIG. 5, and a plan view of the first sheet bonding tray is shown in FIG.
  • the first sheet bonding tray 100 is formed in a plate-like shape, and on its main surface 101, a cover accommodating portion 110 in which the cover member 11 is accommodated, and a plurality of cover accommodating portions (FIGS. 5 and 7).
  • FIG. 6 it has 3) cover fixing pins 120 .
  • the cover accommodating portion 110 has a shape corresponding to the outer shape of the cover member 11 .
  • the cover fixing pins 120 are provided around the cover accommodation portion 110 in a plan view of the first sheet bonding tray 100 and are used for positioning the first sheet 12 .
  • a pair of two cover fixing pins 120 are provided on one end side (left side in FIG. 6) of the first sheet bonding tray 100, and one cover fixing pin 120 is provided on the other end side of the first sheet bonding tray 100 (left side in FIG. 6). 6).
  • the number of cover fixing pins 120 may be two, but preferably three or more in total. Further, the tip of the cover fixing pin 120 may be rounded.
  • the cover fixing pin 120 may be formed in a tapered shape in a side view so that the diameter gradually decreases as the distance from the main surface 101 increases.
  • cover fixing pins 120 are passed through a plurality of (three in FIG. 8) through-holes 13A provided in the first sheet release liner 13 attached to the first sheet 12 on the surface of the first sheet 12.
  • a weight 130 is placed on the surface of the first sheet 12 to which the first sheet release liner 13 is attached, which is opposite to the cover member 11 side, and the first sheet release liner 13 is adhered.
  • the liner 13 is pressure-bonded from the side opposite to the cover member 11 side (upper side in FIG. 9) to the first sheet 12 side (lower side in FIG. 9) (first pressure-bonding step: step S12).
  • the weight 130 has a through hole 131 having a size that allows the cover fixing pin 120 to be inserted therein. By passing the cover fixing pin 120 through the through hole 131 of 130 , the weight 130 can be installed on the first sheet 12 without causing displacement of the weight 130 .
  • the weight 130 may have a size that allows it to be installed on the entire surface of the first sheet 12 in plan view of the first sheet 12 .
  • step S13 the first layer member 10 with the first sheet release liner 13 provided thereon is installed on the base jig.
  • the base jig 200 has a substantially rectangular outer shape in plan view, and has an accommodation portion 210 and a plurality of position fixing pins 220 on an installation surface 201 .
  • the accommodating portion 210 has a shape corresponding to the outer shape of the first layer member 10 and is formed so as to accommodate the first layer member 10 .
  • the position fixing pin 220 is used for alignment when stacking the first layer member 10 , the electrode 20 , the sensor section 30 or the second layer member 40 around the housing portion 210 .
  • the position fixing pin 220 may be used only for alignment of any one of the first layer member 10, the electrode 20, the sensor section 30 and the second layer member 40, or may be used in common.
  • the position fixing pin 220 has a plurality of position fixing pins 220A to 220E.
  • Three position fixing pins 220A are provided outside the short sides of the accommodating portion 210 .
  • a set of two position fixing pins 220A is provided on one short side (left side in FIG. 10) of the housing portion 210, and one position fixing pin 220A is provided on the other short side of the housing portion 210 (left side in FIG. 10). right).
  • Three position fixing pins 220B are provided outside the long side of the accommodating portion 210 on one short side of the accommodating portion 210 (left side in FIG. 10) with the accommodating portion 210 interposed therebetween.
  • Two position fixing pins 220B are provided on the outer side of one long side (the upper side in FIG. 10) of the housing portion 210, and one position fixing pin 220B is provided on the other side of the housing portion 210 (the lower side in FIG. 10). Placed outside the edge.
  • Three position fixing pins 220C are provided outside the long side of the accommodation portion 210 with the accommodation portion 210 interposed on the other short side of the accommodation portion 210 (the right side in FIG. 10). Two position fixing pins 220C are provided on the outside of the other long side (lower side in FIG. 10) of the accommodating portion 210, and one position fixing pin 220C is provided on one side (upper side in FIG. 10) of the accommodating portion 210. Placed outside the edge.
  • the position fixing pins 220D are provided near the four corners of the housing portion 210, respectively.
  • the position fixing pins 220E are provided so as to face intermediate portions of both short sides of the base jig 200 .
  • the position fixing pins 220A to 220D may each be substantially circular in plan view of the base jig 200, and the position fixing pin 220E may be substantially rectangular in plan view of the base jig 200.
  • the position fixing pins 220A to 220E are formed in a tapered shape in which the diameter gradually decreases as the distance from the installation surface 201 of the base jig 200 increases in side view. If the position fixing pins 220A to 220E are tapered, they can be easily inserted into the through holes 13A of the release liner 13 for the first sheet, which will be described later.
  • the position fixing pins 220A to 220E may have rounded tips.
  • the base jig 200 may have a notch portion 230 formed in a substantially V shape in plan view of the base jig 200 . Since the base jig 200 has the notch 230, the orientation of the base jig 200 can be easily grasped. Therefore, when installing the temporary fixing jig 400 (see FIG. 19) in the sensor crimping step (step S19), which will be described later, the direction of the temporary fixing jig 400 can be easily adjusted accurately.
  • the substantially V shape includes a shape in which the tip of the V is rounded.
  • the cutout portion 230 may be formed in a substantially U shape, a semicircular shape, or the like in addition to the substantially V shape in a plan view.
  • the substantially U-shape also includes a shape in which the opening of the U is widened.
  • the first sheet release liner 13 is peeled from the first sheet 12 (first layer member release liner peeling step: step S14).
  • first sheet 12 is left inside the housing portion 210 of the base jig 200 by utilizing the outer shape of the housing portion 210 of the base jig 200 .
  • the electrode 20 is attached to the surface of the first layer member 10 opposite to the accommodation portion 210 side (lower surface 122b of the first adhesive layer 122 in FIG. 3) with the electrode release liner 21.
  • the electrodes are attached while they are provided (electrode attachment step: step S15).
  • the electrode release liner 21 has three through holes 211 .
  • the three through holes 211 may be provided in the electrode release liner 21 at positions where the position fixing pins 220B and 220C of the base jig 200 can be inserted. That is, of the three through holes 211, two through holes 211 are provided outside one short side of the electrode 20, and the remaining one through hole 211 is provided outside the other short side of the electrode 20. you can
  • the three through holes 211 need not all be inserted into the position fixing pins 220B and 220C, respectively.
  • a through hole 211 may be inserted into each of the locating pins 220B and 220C.
  • the electrodes 20 are attached to the first layer member 10 while positioning the electrodes 20 .
  • the electrode release liner 21 is attached to the surface of the first layer member 10 opposite to the housing portion 210 side (in FIG. 3, the lower surface 122b of the first adhesive layer 122).
  • the first crimping jig 23 crimps the first layer member 10 side (electrode crimping step: step S16).
  • the first crimping jig 23 is not particularly limited as long as it can crimp the electrode release liner 21 to the first layer member 10 side, and a general crimping jig can be used.
  • a general crimping jig can be used as the first crimping jig 23, for example, as shown in FIG. 14, a jig having rollers 231 may be used.
  • the electrode release liner 21 is pressed against the first layer member 10 side by reciprocating the surface of the electrode release liner 21 while pressing the roller 231 toward the first layer member 10 side. can be done.
  • the pressure of the first crimping jig 23 may be designed to be any size as long as the electrode release liner 21 can be crimped and attached to the first layer member 10 .
  • step S17 the electrode release liner 21 is peeled off from the first layer member 10 (electrode release liner peeling step: step S17).
  • the electrode 20 is attached to the lower surface 122b) of the first adhesive layer 122).
  • the sensor part 30 is attached to the surface of the first layer member 10 and the electrode 20 on the side opposite to the accommodation part side (lower surface 122b of the first adhesive layer 122 in FIG. 3) using an alignment jig. is installed (sensor installation step: step S18).
  • FIG. 16 An example of the configuration of an alignment jig 300 used for installing the sensor section 30 is shown in FIG. As shown in FIG. 16 , the alignment jig 300 has a plurality of through holes 310 , an opening 320 formed to accommodate the sensor section 30 , and a notch section 330 on the main surface 301 .
  • the plurality of through holes 310 are provided at positions corresponding to the position fixing pins 220 of the base jig 200, and have through holes 310A to 310C.
  • the through-holes 310A-310C are through-holes into which the position fixing pins 220A-220C are inserted, respectively.
  • the opening 320 is formed from the substantially central portion of the main surface 301 to the longitudinal direction, and is formed so as to accommodate the sensor portion 30 .
  • the notch 330 is a notch formed so that the position fixing pin 220D contacts, and is formed in a substantially U shape when the alignment jig 300 is viewed from above.
  • Four notches 330 are provided on main surface 301 so as to correspond to position fixing pins 220D.
  • position fixing pins 220A to 220C are inserted into through holes 310A to 310C of positioning jig 300, and positioning jig 300 is moved so that position fixing pin 220D is brought into contact with notch 330. It is installed on the first layer member 10 .
  • the accommodation portion of the first layer member 10 is placed in the opening 320 of the alignment jig 300 so that the sensor portion 30 is accommodated in the accommodation space S and placed on a part of the electrode 20 . It is installed on the surface opposite to the 210 side (the lower surface 122b of the first adhesive layer 122 in FIG. 3).
  • a temporary fixing jig is installed at a position blocking the opening 320 of the alignment jig 300 and crimped (sensor crimping step: step S19).
  • the temporary fixing jig 400 has a base portion 410 having a substantially rectangular outer shape with rounded corners in plan view, and a grip portion 420 provided above the base portion 410 .
  • the base portion 410 only needs to have a size and shape that closes the opening 320 in plan view.
  • the base portion 410 may have an alignment portion 411 formed in a substantially triangular shape in plan view on one long side surface thereof. By aligning the alignment portion 411 with the notch portion 230 of the base jig 200 and the notch portion 330 of the alignment jig 300 , the base portion 410 can be easily provided at a position where the opening 320 is closed.
  • the alignment portion 411 is formed in a substantially triangular shape in a plan view, it is not particularly limited as long as the shape allows alignment with the notch portion 230 and the notch portion 330 .
  • the grip part 420 is provided parallel to the longitudinal direction and passes through substantially the middle of the upper surface of the base part 410 in the lateral direction, and functions as a member held by the operator.
  • the grip part 420 may be provided only on a part of the upper surface of the base part 410 in the longitudinal direction as long as the operator can hold the grip part 420 .
  • the temporary fixing jig 400 is arranged so as to cover the opening 320 of the alignment jig 300, and the temporary fixing jig 400 is placed on the side of the first layer member 10 opposite to the accommodating portion 210 side. It is pressed against the surface (lower surface 122b of first adhesive layer 122 in FIG. 3). Since the terminal portions 332A and 332B of the connection portions 33A and 33B are sandwiched between the first sheet 12 and the electrode 20, the temporary fixing jig 400 is crimped to the alignment jig 300 so that the terminal portions 332A and 332B and 332B are firmly attached to the first sheet 12 and the connection with the electrode 20 is strengthened.
  • the method of crimping the sensor part 30 to the first layer member 10 is not particularly limited, and the temporary fixing jig 400 may be pressed by only the weight of the temporary fixing jig 400, or the temporary fixing jig may be pressed by a worker's hand or a pressing device (not shown). 400 may be pressed against the alignment jig 300 side.
  • the position of the alignment portion 411 is adjusted so that the alignment portion 411 of the temporary fixing jig 400 faces the notch portion 230 of the base jig 200 and the notch portion 330 of the alignment jig 300 in plan view. to adjust the placement location of the temporary fixing jig 400 .
  • the crimping time for crimping the sensor part 30 with the temporary fixing jig 400 to the surface of the first layer member 10 opposite to the accommodating part 210 side (lower surface 122b of the first adhesive layer 122 in FIG. 3) is particularly limited. Any time may be set as appropriate.
  • the temporary fixing jig 400 is removed, and the alignment jig 300 is removed.
  • the electrode 20 and the sensor main body 32 are attached to the surface of the first layer member 10 opposite to the accommodating portion 210 (lower surface 122b of the first adhesive layer 122 in FIG. 3).
  • the first layer member 10, the electrode 20, and the sensor section 30 are coated on the surface opposite to the accommodating section 210 side (lower surface 122b of the first adhesive layer 122 in FIG. 3).
  • the second layer member 40 is laminated in a state where the second layer member release liner 44 is provided (second layer member 40) while inserting the position fixing pin 220A into the through hole 44A of the two layer member release liner 44 for positioning.
  • a second crimping jig is placed on the surface of the second layer member release liner 44 opposite to the second layer member 40 side, and crimped to the second layer member 40 side (second layer member crimping step : step S21).
  • the second crimping jig 45 has a substantially rectangular outer shape in plan view, and has a base portion 451 with rounded corners and two weights 452 installed on the base portion 451 . .
  • the base portion 451 only needs to have a size that covers the release liner 44 for the second layer member in plan view.
  • the base part 451 has a mounting part 453 on which a weight 452 having a substantially circular shape in a plan view is mounted. It is preferable that the number and size of the mounting portions 453 are appropriately designed according to the number, shape, size, etc. of the weights 452 .
  • the base portion 451 may have an alignment portion 454 formed in a substantially triangular shape in plan view on one long side surface thereof. By aligning the alignment portion 454 with the notch portion 230 of the base jig 200, the second crimping jig 45 can be installed with high precision and ease.
  • the alignment portion 454 is formed in a substantially triangular shape in plan view, it is not particularly limited as long as the shape allows alignment with the notch portion 230 .
  • the weight of the weight 452 is appropriately set according to the size, shape, weight, crimping time, etc. of the mounting portion 453 and the release liner 44 for the second layer member.
  • the second crimping jig 45 is arranged on the second layer member release liner 44 so as to cover the second layer member release liner 44 and is crimped.
  • step S22 After crimping for a predetermined time, the second crimping jig 45 is removed, and the second layer member release liner 44 is peeled off from the second layer member 40 (second layer member release liner peeling step: step S22).
  • the electrode 20 By peeling off the release liner 44 for the second layer member, as shown in FIG.
  • the electrode 20, the sensor section 30 and the second layer member 40 are laminated in this order on the surface opposite to the section 210 side (lower surface 122b of the first adhesive layer 122 in FIG. 3).
  • a release liner 50 is attached to the side of the first layer member 10, the electrode 20, the sensor section 30, and the second layer member 40 which are attached to the skin 2 (release liner attachment step: step S23). ).
  • the release liner 50 By positioning the release liner 50 with the position fixing pins 220A to 220C so that the release liner 50 is accommodated in the inner region partitioned by the position fixing pins 220A to 220C, the first layer member 10 and the electrodes 20 are arranged. , the sensor section 30 and the second layer member 40 can be easily attached with high accuracy. That is, one end of the release liner 50 (one end on the left side in FIG. 26) is positioned between the two position fixing pins 220A and 3 so that it fits within the inner area surrounded by the two position fixing pins 220A and the three position fixing pins 220C. Positioning is performed with one position fixing pin 220C. The other end of the release liner 50 (one end on the right side in FIG. 26) is positioned within the inner area surrounded by one position fixing pin 220A and three position fixing pins 220C. It is positioned by the position fixing pin 220C.
  • the biosensor 1 By removing the base jig 200 from the biosensor 1 to which the release liner 50 is attached, as shown in FIG. 27, the biosensor 1 having the configuration shown in FIGS. 1 to 3 is obtained.
  • the biosensor manufacturing method includes the first layer member installation step (step S13), the electrode attachment step (step S15), the sensor installation step (step S16), and the second layer member lamination step ( step S18).
  • the first layer member 10 in the step of installing the first layer member (step S13), the first layer member 10 is installed in the housing portion 210 of the base jig 200 with the first sheet release liner 13 provided thereon.
  • the electrode attaching step (step S15) the electrodes 20 are attached to the first layer member 10 with the electrode release liner 21 provided thereon.
  • the positioning jig 300 is used on the first layer member 10 and the electrodes 20 so that the electrodes 20 are partially arranged on the electrodes 20.
  • a sensor unit 30 is installed on the one-layer member 10 .
  • the release liner 44 for the second layer member is provided on the first layer member 10, the electrode 20 and the sensor section 30 in the second layer member laminating step (step S18). In this state, the second layer member 40 is laminated.
  • the base jig 200 is installed in the first layer member installation process (step S13), the electrode attachment process (step S15), the sensor installation process (step S16), and the second layer member lamination process (step S18). are inserted into the through holes 13A, 211 and 44A provided in the first sheet release liner 13, the electrode release liner 21 and the second layer member release liner 44, respectively.
  • the method for manufacturing the biosensor is such that when the first layer member 10, the electrode 20, the sensor section 30 and the second layer member 40 are respectively laminated, the first layer member 10, the electrode 20, the sensor section 30 and the second layer Positioning of the member 40 can be performed with high precision, and positional deviation of the first layer member 10, the electrode 20, the sensor section 30, and the second layer member 40 can be suppressed.
  • the first layer member installation step (step S13), the electrode attachment step (step S15), the sensor installation step (step S16), and the second layer member lamination step (step S18) In addition, in the method for manufacturing a biosensor, in the first layer member installation step (step S13), the electrode attachment step (step S15), the sensor installation step (step S16), and the second layer member lamination step (step S18),
  • the first sheet release liner 13, the electrode release liner 21, and the second layer member release liner 44 are provided with the tool 200, and the first layer member 10, the electrode 20, the sensor section 30, and the second layer are attached.
  • Each member 40 is laminated. Therefore, when laminating the first layer member 10, the electrode 20, the sensor section 30, and the second layer member 40, it is possible to prevent a worker's hand from touching the adhesive provided between them. , the decrease in the adhesive strength of the pressure-sensitive adhesive can be suppressed.
  • the manufacturing method of the biosensor it is possible to increase the yield by reducing the positional deviation, maintain the adhesive force between the respective members constituting the biosensor 1, and have excellent workability. can.
  • the biosensor manufacturing method can include a first layer member forming step (step S11).
  • the biosensor manufacturing method uses the first sheet bonding tray 100 to move the cover member 11 arranged in the cover accommodation portion 110 toward the cover accommodation portion side.
  • the first sheet 12 is attached to the surface opposite to the first sheet release liner 13 while the cover fixing pins 120 are passed through the plurality of through holes 13A of the first sheet release liner 13 to form the first layer member 10.
  • the method for manufacturing the biosensor can suppress positional deviation between the cover member 11 and the first sheet 12 to a small extent, and can perform positioning with high accuracy. Therefore, the manufacturing method of the biosensor further increases the yield by reducing the displacement of the first layer member 10, and improves the workability while suppressing variations in the adhesive strength between the cover member 11 and the first sheet 12. can be done.
  • the biosensor manufacturing method includes a first layer member crimping step (step S12), and the first sheet release liner 13 can be crimped to the first layer member 10 side with a first crimping jig 23.
  • step S12 a first layer member crimping step
  • the manufacturing method of the biosensor further increases the yield by reducing the positional deviation between the cover member 11 and the first sheet 12, and reduces the variation in the adhesive force between the cover member 11 and the first sheet 12 to reduce the first sheet.
  • a one-layer member 10 can be manufactured.
  • the biosensor manufacturing method includes an electrode pressure bonding step (step S16), in which the electrode 20 provided with the electrode release liner 21 is attached to the first layer member 10, and then the electrode release liner 21 is removed from the upper surface.
  • the first crimping jig 23 can be crimped to the first layer member 10 side.
  • the method for manufacturing a biosensor is such that the electrode release liner 21 is crimped to the first layer member 10 side by the first crimping jig 23, so that the electrode 20 is attached to the first layer member 10 over its entirety. You can stick it securely. Therefore, the manufacturing method of the biosensor can further reduce variations in the adhesive strength between the first layer member 10 and the electrodes 20 and attach the electrodes 20 to the first layer member 10 .
  • the biosensor manufacturing method includes a second layer member pressure bonding step (step S21), in which a second pressure bonding jig 45 is placed on the second layer member release liner 44 on which the second layer member 40 is provided,
  • the second layer member release liner 44 can be pressure-bonded to the second layer member 40 side with the second layer member 40 .
  • the biosensor manufacturing method can easily and reliably install the electrode 20 , the sensor section 30 and the second layer member 40 on the first layer member 10 . Therefore, the biosensor manufacturing method can further reduce variations in adhesive strength between the second layer member 40 and the first layer member 10, the electrode 20, and the sensor section 30, and the second layer member 40 can be made into the second layer member. It is possible to improve the work efficiency required for attaching to the one-layer member 10, the electrode 20 and the sensor section 30.
  • the biosensor manufacturing method can install the sensor section 30 on the first layer member 10 and the electrode 20 using the alignment jig 300 in the sensor installation step (step S18).
  • the alignment jig 300 has a plurality of through holes 310 at positions corresponding to the position fixing pins 220 . Therefore, according to the biosensor manufacturing method, the sensor unit 30 can be easily attached to the first layer member 10 and the electrodes 20 while the sensor main body 32 is housed in the housing space S.
  • the biosensor manufacturing method includes a sensor crimping step (step S18).
  • a temporary fixing jig 400 can be installed for crimping.
  • the method for manufacturing a biosensor can easily and reliably install the sensor section 30 on the first layer member 10, thereby improving workability for installing the sensor section 30 on the first layer member 10. be able to.
  • the manufacturing method of the biosensor includes a release liner attaching step (step S23), and while positioning the release liner 50 by the position fixing pins 220A to 220C, the first layer member 10, the electrode 20, the sensor section 30 and the second layer It can be attached to the member 40 .
  • the release liner 50 is attached to the attachment surfaces of the first layer member 10, the electrode 20, the sensor section 30 and the second layer member 40 when the biosensor 1 is shipped as a product.
  • the release liner 50 is used for positioning (position fixing).
  • the release liner 50 can be easily attached to the attachment surfaces of the first layer member 10, the electrode 20, the sensor section 30, and the second layer member 40 with high accuracy. A reduction in manufacturing cost of the jig 300 can be achieved.
  • the biosensor manufacturing method can form the position fixing pin 220 in a tapered shape in which the diameter gradually decreases as the distance from the mounting surface 201 of the base jig 200 increases in side view. As a result, the biosensor manufacturing method inserts the position fixing pin 220 into the through holes 13A, 211 and 44A provided in the first sheet release liner 13, the electrode release liner 21 and the second layer member release liner 44. positioning can be performed more easily and reliably.
  • the sensor is contained therein, and the electrodes 20 are arranged between a plurality of different laminated members such as the first layer member 10 and the second layer member 40. It can be suitably used for manufacturing a biosensor that is laminated while being sandwiched.
  • Example 1 Using the first sheet bonding tray shown in FIG. 7, the base jig shown in FIG. 10, the alignment jig shown in FIG. 16, and the temporary fixing jig shown in FIG. The first layer member 10, the electrode 20 and the second layer member 40 are arranged from the first layer member 10 side toward the second layer member 40 side. A biosensor was manufactured by stacking layers in this order. Evaluation of the yield between each member when the biosensor is manufactured is based on the displacement between the cover member 11 and the first sheet 12, the displacement between the first sheet 12 and the electrode 20, and the displacement between the first sheet 12 and the second sheet.
  • the positional deviation with respect to the layer member 40 is measured using a microscope, and the size of the positional deviation between the members is within a predetermined range ( ⁇ 0.5 mm). It was evaluated as the rate of non-defective products when the worker produced 10 times.
  • the biosensors were manufactured and evaluated separately by two different workers (worker A and worker B).
  • the yield of the first sheet 12 and the electrodes 20 can be evaluated as the yield of the first layer member 10 and the electrodes 20
  • the yield of the first sheet 12 and the second layer member 40 can be evaluated as the yield of the first layer member 10 and the yield of the second layer member 40 can be evaluated. Table 1 shows the evaluation results of the yield between each member.
  • Example 1 As shown in Tables 1 and 2, in Example 1, the yield between each member was 100% for both workers A and B, and in Comparative Example 1, both workers A and B Even in this case, it was confirmed that the yield between each member was 90% or less at any two locations.
  • the biosensor manufacturing method of Example 1 uses at least a base jig having a plurality of position fixing pins and an alignment jig, whereby the biosensor can be manufactured.
  • a biosensor can be manufactured with a good yield because the positional deviation of each member constituting the biosensor can be reduced, variation in adhesive strength between members forming the biosensor can be suppressed, and excellent workability can be exhibited. It can be said that
  • a first layer member having a housing space for housing a sensor main body that acquires a biological signal and having electrodes provided on the bottom surface; a second layer member on which the electrode is exposed on the lower surface of the first layer member and a sensor unit having the sensor main body is installed;
  • a method for manufacturing a biosensor comprising An accommodation portion for the first layer member, and a plurality of position fixing pins around the accommodation portion used for alignment of any one of the electrode, the sensor portion, the first layer member, and the second layer member.
  • a member lamination step a second layer member release liner peeling step of peeling the second layer member release liner from the second layer member;
  • a method of manufacturing a biosensor comprising: ⁇ 2> In the first layer member installing step, the electrode attaching step, and the second layer member laminating step, one or more of the plurality of position fixing pins are attached to the first release liner and the electrode release liner. and the biosensor manufacturing method according to ⁇ 1>, wherein the biosensor is inserted into a through hole provided in the release liner for the second layer member.
  • the first layer member has a cover member and a first sheet provided on the lower surface of the cover member
  • a first sheet bonding tray having a cover accommodating portion in which the cover member is accommodated and a plurality of cover fixing pins is used to arrange the cover member in the cover accommodating portion. While the plurality of cover fixing pins are passed through the plurality of through holes of the first sheet release liner attached to the first sheet on the surface of the cover member opposite to the cover accommodating portion side,
  • the biosensor manufacturing method according to ⁇ 1> or ⁇ 2> including a first layer member forming step of forming the first layer member by attaching the first sheet.
  • ⁇ 4> The method of manufacturing a biosensor according to ⁇ 3>, including a first layer member press-bonding step of press-bonding the first sheet release liner attached to the first sheet to the cover member side.
  • ⁇ 5> Any one of ⁇ 1> to ⁇ 4> including an electrode crimping step of crimping the electrode release liner to the first layer member side with a first crimping jig after the electrode affixing step.
  • the second layer member has a second base material and adhesive layers provided on both sides of the second base material, ⁇ 1> to ⁇ 5> including a second layer member crimping step of crimping the second layer member release liner against the second layer member side with a second crimping jig after the second layer member laminating step A method for manufacturing a biosensor according to any one of the above.
  • the sensor installation step includes installing the sensor unit on the first layer member and the electrode using an alignment jig having a plurality of through holes at positions corresponding to the position fixing pins ⁇ 1> A method for manufacturing a biosensor according to any one of ⁇ 6>.
  • a temporary fixing jig is installed at a position blocking the opening of the alignment jig in which the sensor section is accommodated, and the alignment jig is crimped to the sensor section side.
  • a method for manufacturing a biosensor in ⁇ 7> including a sensor crimping step.
  • ⁇ 10> Any one of ⁇ 1> to ⁇ 9>, wherein the position fixing pin is formed in a tapered shape that gradually decreases in diameter as it becomes farther from the mounting surface of the base jig when viewed from the side. of the biosensor.
  • a base jig used for manufacturing a biosensor comprising a housing portion for the first layer member; a plurality of position fixing pins that are commonly used for at least one of positioning of the electrode, the sensor body, the first layer member, or the second layer member, around the accommodation portion;
  • a base jig comprising a ⁇ 12> A first layer member having a housing space for housing a sensor main body that acquires a biological signal and having an electrode provided on the lower surface; a second layer member on which the electrodes are exposed on the lower surface of the first layer member and a sensor unit having the sensor main body is installed;
  • An alignment jig used for manufacturing a biosensor comprising formed into a plate, An alignment jig having a plurality

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)

Abstract

電極、センサ本体、第１層部材及び第２層部材を備える生体センサの製造方法であって、収容部と、収容部の周囲に、位置合わせに用いる複数の位置固定ピンを有する土台治具に第１層部材を第１剥離ライナーが設けられている状態で設置する工程と、第１剥離ライナーの剥離後、第１層部材に電極を電極用剥離ライナーが設けられている状態で貼り付ける工程と、電極用剥離ライナーの剥離後、センサ部を第１層部材及び電極に設置する工程と、第１層部材、電極及びセンサ部に第２層部材を第２層部材用剥離ライナーが設けられている状態で積層する工程と、第２層部材用剥離ライナーを剥離する工程とを含む。

Description

生体センサの製造方法、土台治具、位置合わせ治具及び仮止め治具
　本発明は、生体センサの製造方法、土台治具、位置合わせ治具及び仮止め治具に関する。
　病院、診療所等の医療機関、介護施設、自宅等において、例えば、心電図波形、脈波、脳波、筋電等の生体情報を測定する生体センサが用いられる。生体情報を測定する際には、生体センサを被験者の皮膚に貼り付けて、生体情報に関する電気信号を取得することで、生体情報が測定される。
　このような生体センサとして、例えば、被検体に貼り付けられる貼付面を有する感圧接着層と、感圧接着層の貼付面から表出する電極と、感圧接着層の貼付面の反対面に設けられる基材層と、基材層上に設けられる基板と、基板に設けられ、電極に接続される配線と、電極と配線とを接合する接合部とを含み、感圧接着層を皮膚に貼り付けながら、貼付面の孔から表出させた電極で生体情報を取得する生体センサが開示されている（例えば、特許文献１参照）。
日本国特開２０２０－１５６６９２号公報
　ここで、特許文献１のような生体センサは、一般に、作業員によって生体センサを構成する各部材をこれらの外形に沿って位置合わせした後、作業員の手で圧着して積層することで、組み立てられる。そのため、製造されるそれぞれの生体センサ毎に、感圧接着層、電極及び基材層等の生体センサを構成する各部材同士を重ねる際の位置ずれが大きくなり易く、歩留まりが低下する可能性がある。また、生体センサを構成する各部材同士を重ねる際に、生体センサを構成する各部材同士の間に配置される粘着剤に触れると接着力の低下を招く可能性があるため、粘着剤に接触しないように作業する必要がある。
　本発明の一態様は、位置ずれを小さくすることによって歩留まりを高め、生体センサを構成する各部材同士の接着力を維持することができると共に優れた作業性を有することができる生体センサの製造方法を提供することを目的とする。
　本発明の一態様は、
　生体信号を取得するセンサ本体が収容される収納空間を有し、下面に電極が設けられる第１層部材と、
　前記第１層部材の前記下面に前記電極を露出させると共に、前記センサ本体を有するセンサ部が設置される第２層部材と、
を備える生体センサの製造方法であって、
　前記第１層部材の収容部と、前記収容部の周囲に、前記電極、前記センサ部、前記第１層部材又は第２層部材の何れかの位置合わせに用いられる複数の位置固定ピンを有する土台治具の前記収容部に前記第１層部材を第１剥離ライナーが設けられている状態で設置する第１層部材設置工程と、
　前記第１剥離ライナーを剥離した後、前記第１層部材の前記収容部側とは反対側の面に前記電極を電極用剥離ライナーが設けられている状態で貼り付ける電極貼付工程と、
　前記電極用剥離ライナーを剥離した後、前記第１層部材及び前記電極の前記収容部側とは反対側の面に前記センサ部を設置するセンサ設置工程と、
　前記第１層部材、前記電極及び前記センサ部の前記収容部側とは反対側の面に、前記第２層部材を第２層部材用剥離ライナーが設けられている状態で積層する第２層部材積層工程と、
　前記第２層部材用剥離ライナーを前記第２層部材から剥離する第２層部材用剥離ライナー剥離工程と、
を含む生体センサの製造方法である。
　本発明に係る生体センサの製造方法の一態様は、位置ずれを小さくすることによって歩留まりを高め、生体センサを構成する各部材同士の接着力を維持することができると共に優れた作業性を有することができる。
生体センサを示す全体構成を示す斜視図である。 生体センサの各部品の例を示す平面図である。 生体センサの長手方向の断面図であり、図１のI－I断面図である。 本発明の実施形態に係る生体センサの製造方法の一例を示すフローチャートである。 第１シート貼り合わせトレーを示す斜視図である。 第１シート貼り合わせトレーを示す平面図である。 第１層部材形成工程を説明する図である。 第１層部材形成工程を説明する他の図である。 第１層部材形成工程を説明する他の図である。 土台治具の一例を示す斜視図である。 第１層部材設置工程を説明する図である。 電極貼付工程を説明する図である。 電極圧着工程を説明する図である。 第１圧着治具で圧着している状態の一例を示す図である。 土台治具内に第１層部材が収容された状態で電極が貼り付けられた状態の一例を示す図である。 位置合わせ治具の構成の一例を示す図である。 センサ設置工程を説明する図である。 センサ設置工程を説明する他の図である。 仮止め治具の一例を示す図である。 センサ圧着工程を説明する図である。 仮止め治具及び位置合わせ治具を取り外した後の土台治具の平面図である。 第２層部材積層工程を説明する図である。 第２圧着治具の一例を示す斜視図である。 第２層部材圧着工程を説明する図である。 第２圧着治具及び第２層部材用剥離ライナーを取り外した後の土台治具の平面図である。 剥離ライナー貼付工程を説明する図である。 剥離ライナーが貼り付けられている状態の生体センサの平面図である。 比較例１で用いたトレーを示す斜視図である。
　以下、本発明の実施の形態について、詳細に説明する。なお、説明の理解を容易にするため、各図面において同一の構成要素に対しては同一の符号を付して、重複する説明は省略する。また、図面における各部材の縮尺は実際とは異なる場合がある。本明細書において数値範囲を示す「～」は、別段の断わりがない限り、その前後に記載された数値を下限値及び上限値として含むことを意味する。
　本発明の実施形態に係る生体センサの製造方法について説明するに当たり、本実施形態に係る生体センサの製造方法を用いて製造される生体センサについて説明する。本実施形態に係る生体センサの製造方法を用いて製造される生体センサは、例えば、生体の一部である皮膚に貼付して生体情報を測定する貼付型生体センサとして用いられる。
　なお、生体とは、人体（人）、並びに牛、馬、豚、鶏、犬及び猫等の動物等をいう。本実施形態に係る生体センサの製造方法を用いて製造される生体センサは、生体用、中でも人体用として好適に用いることができる。
＜生体センサ＞
　図１は、生体センサを示す全体構成を示す斜視図である。図１の左側は、生体センサの外観を示し、図１の右側は、生体センサの各部品を分解した状態を示す。図２は、生体センサの各部品の例を示す平面図である。図３は、生体センサの長手方向の断面図であり、図１のI－I断面図である。図１及び図２に示すように、生体センサ１は、平面視において略楕円状に形成された板状（シート状）部材である。図２及び図３に示すように、生体センサ１は、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０を有し、これらを第１層部材１０側から第２層部材４０側に向かってこの順に積層することで形成される。生体センサ１では、第１層部材１０、電極２０及び第２層部材４０が生体である皮膚２への貼付面を形成する。生体センサ１は、第１層部材１０、電極２０及び第２層部材４０を皮膚２に貼付して、皮膚２と電極２０との間の電位差（分極電圧）を測定することで、被験者の生体情報に関する電気信号（生体信号）を測定する。生体信号は、例えば、心電図波形、脳波、脈拍等を表す電気信号である。
　なお、図１～図３では、３軸方向（Ｘ軸方向、Ｙ軸方向、Ｚ軸方向）の３次元直交座標系を用い、生体センサの短手方向をＸ軸方向、長手方向をＹ軸方向とし、高さ方向（厚さ方向）をＺ軸方向とする。生体センサ１が生体（被検体）に貼り付けられる側（貼付側）の反対方向（外側）を＋Ｚ軸方向とし、貼付側を－Ｚ軸方向とする。以下の説明において、説明の便宜上、＋Ｚ軸方向を上側又は上、－Ｚ軸方向を下側又は下という場合があるが、普遍的な上下関係を表すものではない。
［第１層部材］
　図１及び図２に示すように、第１層部材１０は、カバー部材１１及び第１シート１２をこの順に積層して備える。カバー部材１１及び第１シート１２は、平面視において略同一の外形形状を有する。
（カバー部材）
　図３に示すように、カバー部材１１は、生体センサ１の最も外側（＋Ｚ軸方向）に位置しており、第１シート１２の上面に接着されている。カバー部材１１は、長手方向（Ｙ軸方向）の中央部分に、図１の高さ方向（＋Ｚ軸方向）に向けて略ドーム上に突出した突出部１１１と、カバー部材１１の長手方向（Ｙ軸方向）の両端側に設けられる平坦部１１２Ａ及び１１２Ｂとを有する。また、カバー部材１１は、突出部１１１の内側（貼付側）に、生体側に凹状に形成された窪み１１１ａを有する。突出部１１１の内側（貼付側）には、突出部１１１の内面の窪み１１１ａ、電極２０及び第２層部材４０により、センサ部３０のセンサ本体３２を収納する収納空間Ｓが形成される。カバー部材１１を形成する材料としては、例えば、シリコーンゴム、フッ素ゴム、ウレタンゴム等の柔軟性を有する材料を用いることができる。
（上部シート）
　図３に示すように、第１シート１２は、カバー部材１１の下面に接着して設けられている。第１シート１２は、カバー部材１１の突出部１１１に対向する位置に貫通孔１２ａを有する。第１シート１２は、第１基材１２１と、第１基材１２１の下面に貼り付けられる第１粘着層１２２と、第１基材１２１の上面に設けられる第２粘着層１２３を有する。
　第１基材１２１は、シート状に形成される。第１基材１２１は、多孔質構造を有する多孔質体を用いて形成してもよいし、多孔質構造を有しない基材を用いて形成してもよい。多孔質体として、例えば、連続気泡、独立気泡、半独立気泡等の気泡構造を有する発泡素材（発泡体）を用いることができる。第１基材１２１を形成する材料としては、例えば、ポリウレタン系樹脂、ポリスチレン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、シリコーン系樹脂、アクリル系樹脂、塩化ビニル系樹脂、ポリエステル系樹脂等の熱可塑性樹脂を用いることができる。
　第１基材１２１は、カバー部材１１の突出部１１１に対向する位置に貫通孔１２１ａを有する。第１基材１２１の貫通孔１２１ａ以外の表面に第１粘着層１２２及び第２粘着層１２３が設けられ、第１粘着層１２２の貫通孔１２２ａ及び第２粘着層１２３の貫通孔１２３ａにより、貫通孔１２ａが形成される。
　図３に示すように、第１粘着層１２２は、第１基材１２１の下面に貼り付けられて設けられており、第１基材１２１と第２基材４１を接着すると共に第１基材１２１と電極２０とを接着する機能を有する。第１粘着層１２２を形成する材料としては、感圧接着性を有する材料であることが好ましく、アクリル系感圧接着剤等を用いることができる。また、第１粘着層１２２は、アクリル系感圧接着剤等で形成した両面粘着性テープを用いてもよい。
　第１粘着層１２２は、その表面に、粘着剤が存在する粘着剤形成部分と、粘着剤のない被粘着部分とが交互に形成された、波形状の模様（ウェブ模様）が形成されてもよい。第１粘着層１２２としては、例えば、その表面にウェブ模様が形成された両面粘着性テープを用いることができる。
　図３に示すように、第２粘着層１２３は、第１基材１２１の上面に貼り付けられた状態で設けられている。第２粘着層１２３は、第１基材１２１の上面のうち、カバー部材１１の貼付側（－Ｚ軸方向）の平坦面に対応する位置に貼り付けられており、第１基材１２１とカバー部材１１とを接着する機能を有する。第２粘着層１２３を形成する材料としては、シリコン系粘着剤やシリコンテープ等を用いることができる。
（電極）
　図３に示すように、電極２０は、第１粘着層１２２の貼付側（－Ｚ軸方向）である下面１２２ｂに、電極２０のセンサ本体３２側の一部が端子部３３２Ａ及び３３２Ｂに接続されつつ、第１粘着層１２２と第２層部材４０の第３粘着層４２とに挟み込まされた状態で貼り付けられている。
　電極２０は、一対の電極２０Ａ（図３中、左側）及び２０Ｂ（図３中、右側）で構成される。電極２０Ａは、その長手方向（Ｙ軸方向）の一端側（内側）が端子部３３２Ａに接触され、電極２０Ｂは、その長手方向（Ｙ軸方向）の一端側（内側）が端子部３３２Ｂに接触される。一対の電極２０Ａ及び２０Ｂは略同じ形状を有している。
　なお、センサ部３０の端子部３３２Ａに接触される電極２０Ａの一端側及びセンサ部３０の端子部３３２Ｂに接触される電極２０Ｂの一端側を対向部分２０ａとする。電極２０Ａにおいて端子部３３２Ａと接触しない部分及び電極２０Ｂにおいて端子部３３２Ｂと接触しない部分（長手方向（Ｙ軸方向）の他端側（外側））を、露出部分２０ｂとする。
　電極２０の平面視における形状は、特に限定されず、用途等に応じて適宜任意の形状に設計されてよい。電極２０は、図２に示すように、平面視において、一端側である対向部分２０ａが円弧状に形成され、他端側である露出部分２０ｂが矩形に形成されてよい。
　電極２０は、図２及び図３に示すように、長手方向（Ｙ軸方向）の一端側（内側）に設けられ、幅方向（Ｘ軸方向）に細長い長円形状の貫通孔２０ｃと、長手方向（Ｙ軸方向）の他端側（外側）に設けられる円形状の貫通孔２０ｄとを有してよい。
　電極２０は、導電性高分子とバインダー樹脂を含む導電性組成物の硬化物、金属、合金等をシート状に形成された電極シートを用いて形成することができる。中でも、電極２０を生体用に適用した際にアレルギー反応等が生じないようにする等、生体の安全性の観点から、電極２０は導電性組成物の硬化物を用いて形成することが好ましい。
　導電性高分子としては、例えば、ポリチオフェン系導電性高分子、ポリアニリン系導電性高分子、ポリアセチレン系導電性高分子、ポリピロール系導電性高分子、ポリフェニレン系導電性高分子及びこれらの誘導体、並びにこれらの複合体等を用いることができる。これらの中でも、生体との接触インピーダンスがより低く、高い導電性を有する点から、ポリ（３，４－エチレンジオキシチオフェン）（ＰＥＤＯＴ）にポリスチレンスルホン酸（ＰＳＳ）をドープしたＰＥＤＯＴ／ＰＳＳを用いることがより好ましい。
　バインダー樹脂は、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）及び変性ＰＶＡ等のヒドロキシル基含有高分子等を用いることができる。
　導電性組成物は、架橋剤及び可塑剤等の一般的な各種添加剤を適宜任意の割合で含んでもよい。架橋剤としては、グリオキシル酸ナトリウム等のアルデヒド化合物等が挙げられる。可塑剤としては、グリセリン、エチレングリコール、プロピレングリコール等が挙げられる。
　金属及び合金としては、Ａｕ、Ｐｔ、Ａｇ、Ｃｕ、Ａｌ等の一般的な金属及び合金を用いることができる。
（センサ部）
　図３に示すように、センサ部３０は、第２層部材４０の上に設置され、第１層部材１０により形成される収納空間Ｓ内に収容されている。センサ部３０は、フレキシブル基板３１と、センサ本体３２と、センサ本体３２と接続された接続部３３Ａ及び３３Ｂと、集積回路ＩＣ及び生体センサ１を起動するスイッチＳＷ等に電力を供給するバッテリ３４を有する。
　フレキシブル基板３１は、生体情報を取得する各種部品が搭載された樹脂基板であり、フレキシブル基板３１には、センサ本体３２と、接続部３３Ａ及び３３Ｂとが配置されている。
　図２に示すように、センサ本体３２は、制御部である部品搭載部３２１と、バッテリ装着部３２２とを有し、生体情報を取得する。
　部品搭載部３２１は、生体から取得した生体信号を処理して生体信号データを生成するＣＰＵ及び集積回路ＩＣ、生体センサ１を起動するスイッチＳＷ等、フレキシブル基板３１に搭載される各種部品を有し、生体情報を取得する。また、部品搭載部３２１は、生体センサ１からの生体情報の読み取る読み取り機器等の外部装置に有線又は無線で送信する。
　バッテリ装着部３２２は、接続部３３Ｂと部品搭載部３２１との間に配置され、部品搭載部３２１に搭載される集積回路等に電力を供給するものである。
　接続部３３Ａ及び３３Ｂは、センサ本体３２の長手方向（Ｙ軸方向）にセンサ本体３２と接続された配線３３１Ａ及び３３１Ｂと、配線３３１Ａ及び３３１Ｂの先端側に設けられ、電極２０と接続される端子部３３２Ａ及び３３２Ｂを有する。
　配線３３１Ａ及び３３１Ｂの一端は、図３に示すように、それぞれ、電極２０に連結され、配線３３１Ａ及び３３１Ｂの他端は、部品搭載部３２１に搭載されるスイッチＳＷ等に接続されている。
　端子部３３２Ａ及び３３２Ｂは、その一端が配線３３１Ａ及び３３１Ｂに連結され、他端の上面が電極２０と接触しながら第１層部材１０と第２層部材４０との間に挟み込まれた状態で配置される。
　バッテリ３４としては、コイン型電池等の公知の電池を用いることができる。
［第２層部材］
　図３に示すように、第２層部材４０は、電極２０及びセンサ部３０の貼付面側に設けられ、センサ部３０を設置する支持基板であると共に皮膚２との貼付面の一部を形成する。第２層部材４０の長手方向の両端は、センサ部３０の配線３３１Ａ及び３３１Ｂを第２層部材４０と第１シート１２との間に挟み込む位置であって、電極２０の一部と重なる位置にある。
　第２層部材４０は、第２基材４１と、第２基材４１の上面に設けられる第３粘着層４２を有し、第２基材４１の下面に設けられる第４粘着層４３を有してよい。
　第２基材４１は、適度な伸縮性、可撓性及び靱性を有する可撓性樹脂を用いて形成できる。第２基材４１を形成する材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のアクリル系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂等の熱可塑性樹脂を用いることができる。
　第３粘着層４２には、第２基材４１のカバー部材１１側（＋Ｚ軸方向）の上面に設けられており、センサ部３０が接着される。第２層部材４０の第３粘着層４２の長手方向の両端側は、電極２０の対向部分２０ａと対向する位置に設けられる。第１シート１２と第２層部材４０との間には電極２０の対向部分２０ａと端子部３３２Ａ及び３３２Ｂとが押圧した状態で挟み込まれ、電極２０と端子部３３２Ａ及び３３２Ｂとが導通する。第３粘着層４２は、後述する第４粘着層４３と同様の材料を用いることができる。
　第４粘着層４３は、生体と接触する層である。第４粘着層４３は、生体と接触する層であるため、感圧接着性、生体適合性、透湿性等を有することが好ましい。第４粘着層４３の材料としては、アクリル系感圧接着剤、シリコーン系感圧接着剤等の感圧接着性を有する材料が挙げられる。
　図１及び図２に示すように、生体センサ１は、未使用時には、電極２０及び第２基材４１の生体との貼付面に、電極２０及び第２層部材４０を保護するため、使用するまで、剥離ライナー５０を貼り付けておくことが好ましい。使用時に、剥離ライナー５０を電極２０及び第２層部材４０から剥がして、生体センサ１の貼付面を皮膚２に貼り付けられる。
＜生体センサの製造方法＞
　図４は、本実施形態に係る生体センサの製造方法の一例を示すフローチャートである。図４に示すように、本実施形態に係る生体センサの製造方法は、第１層部材形成工程（ステップＳ１１）、第１層部材圧着工程（ステップＳ１２）、第１層部材設置工程（ステップＳ１３）、第１層部材用剥離ライナー剥離工程（ステップＳ１４）、電極貼付工程（ステップＳ１５）、電極圧着工程（ステップＳ１６）、電極用剥離ライナー剥離工程（ステップＳ１７）、センサ設置工程（ステップＳ１８）、センサ圧着工程（ステップＳ１９）、第２層部材積層工程（ステップＳ２０）、第２層部材圧着工程（ステップＳ２１）、第２層部材用剥離ライナー剥離工程（ステップＳ２２）及び剥離ライナー貼付工程（ステップＳ２３）を含む。本実施形態に係る生体センサの製造方法は、第１層部材１０側から第２層部材４０側に向かって、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０の順に積層することで、図１～図３に示す生体センサ１が得られる。以下、各工程について説明する。
　第１シート貼り合わせトレーを用いて、カバー部材１１に第１シート１２を積層し、第１層部材１０を形成する（第１層部材形成工程：ステップＳ１１）。
　第１シート貼り合わせトレーの斜視図を図５に、第１シート貼り合わせトレーの平面図を図６に示す。図６及び図７に示すように、第１シート貼り合わせトレー１００は、板状に形成され、その主面１０１に、カバー部材１１が収容されるカバー用収容部１１０と、複数（図５及び図６では、３つ）のカバー用固定ピン１２０とを有する。
　カバー用収容部１１０は、カバー部材１１の外形に対応した形状を有している。
　カバー用固定ピン１２０は、第１シート貼り合わせトレー１００の平面視において、カバー用収容部１１０の周囲に設けられ、第１シート１２の位置合わせに用いられる。２つのカバー用固定ピン１２０が第１シート貼り合わせトレー１００の一端側（図６中、左側）に一対設けられ、１つのカバー用固定ピン１２０が第１シート貼り合わせトレー１００の他端側（図６中、右側）に設けられる。なお、カバー用固定ピン１２０の数は、２つでもよいが、合計３つ以上が好ましい。また、カバー用固定ピン１２０の先端は丸みを有してもよい。さらに、カバー用固定ピン１２０は、側面視において、主面１０１から遠ざかるにしたがって徐々に縮径するテーパー状に形成されていてもよい。
　図７に示すように、カバー用収容部１１０にカバー部材１１を配置した後、図８に示すように、カバー用収容部１１０に収容したカバー部材１１のカバー用収容部１１０側とは反対側の面に、第１シート１２に貼り付けられている第１シート用剥離ライナー１３に設けた複数（図８では、３つ）の貫通孔１３Ａにカバー用固定ピン１２０を貫通させて、第１シート１２の位置決めを行いながら第１シート１２をカバー部材１１に貼り付けることで、第１シート用剥離ライナー１３が貼り付けられている状態の第１層部材１０を形成する。
　次に、図９に示すように、第１シート用剥離ライナー１３が貼付された状態の第１シート１２のカバー部材１１側とは反対側の面に錘１３０を載せて、第１シート用剥離ライナー１３をカバー部材１１側とは反対側の面側（図９中、上方）から第１シート１２側（図９中、下方）に圧着する（第１圧着工程：ステップＳ１２）。
　錘１３０は、カバー用固定ピン１２０が挿入可能な大きさを有する貫通孔１３１を有しており、錘１３０を第１シート１２のカバー部材１１側とは反対側の面に設置する際、錘１３０の貫通孔１３１にカバー用固定ピン１２０を通すことで、錘１３０の位置ずれを生じさせることなく、錘１３０を第１シート１２に設置できる。
　錘１３０は、第１シート１２の平面視において、第１シート１２の全面に設置できる大きさを有していればよい。
　次に、第１層部材１０を第１シート用剥離ライナー１３が設けられている状態で土台治具に設置する（第１層部材設置工程：ステップＳ１３）。
　土台治具の構成の一例を図１０に示す。図１０に示すように、土台治具２００は、平面視において、外形が略矩形に形成されており、設置面２０１に、収容部２１０と、複数の位置固定ピン２２０を有する。
　収容部２１０は、第１層部材１０の外形に対応した形状を有し、第１層部材１０が収容可能に形成されている。
　位置固定ピン２２０は、収容部２１０の周囲に、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０又は第２層部材４０を積層する際の位置合わせに用いられる。位置固定ピン２２０は、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０の何れかの位置合わせのみに用いられてもよいし、共通で用いてもよい。
　位置固定ピン２２０は、位置固定ピン２２０Ａ～２２０Ｅをそれぞれ複数有する。
　位置固定ピン２２０Ａは、収容部２１０の短辺の外側に３つ設けられている。２つの位置固定ピン２２０Ａが収容部２１０の一方の短辺側（図１０中、左側）に一組設けられ、１つ位置固定ピン２２０Ａが収容部２１０の他方の短辺側（図１０中、右側）に設けられる。
　位置固定ピン２２０Ｂは、収容部２１０の一方の短辺側（図１０中、左側）に収容部２１０を挟んで収容部２１０の長辺の外側に３つ設けられている。２つの位置固定ピン２２０Ｂが収容部２１０の一方（図１０中、上側）の長辺の外側に設けられ、１つの位置固定ピン２２０Ｂが収容部２１０の他方（図１０中、下側）の長辺の外側に設けられる。
　位置固定ピン２２０Ｃは、収容部２１０の他方の短辺側（図１０中、右側）に収容部２１０を挟んで収容部２１０の長辺の外側に３つ設けられている。２つの位置固定ピン２２０Ｃが収容部２１０の他方（図１０中、下側）の長辺の外側に設けられ、１つの位置固定ピン２２０Ｃが収容部２１０の一方（図１０中、上側）の長辺の外側に設けられる。
　位置固定ピン２２０Ｄは、収容部２１０の４つの角部の近傍にそれぞれ設けられている。
　位置固定ピン２２０Ｅは、土台治具２００の両方の短辺の中間部分に対向するように設けられている。
　位置固定ピン２２０Ａ～２２０Ｄは、土台治具２００の平面視において、それぞれ、略円形に形成され、位置固定ピン２２０Ｅは、土台治具２００の平面視において、略矩形に形成されてよい。
　位置固定ピン２２０Ａ～２２０Ｅは、側面視において、土台治具２００の設置面２０１から遠ざかるにしたがって徐々に縮径するテーパー状に形成されていることが好ましい。位置固定ピン２２０Ａ～２２０Ｅがテーパー状であれば、後述する第１シート用剥離ライナー１３の貫通孔１３Ａ等が挿入し易くなる。
　位置固定ピン２２０Ａ～２２０Ｅは、先端が丸みを有していてもよい。
　土台治具２００は、土台治具２００の平面視において、略Ｖ字状に形成された切欠き部２３０を有してもよい。土台治具２００が切欠き部２３０を有することで、土台治具２００の向きを簡易に把握することができる。そのため、後述するセンサ圧着工程（ステップＳ１９）において、仮止め治具４００（図１９参照）を設置する際、仮止め治具４００の向きを正確に合わせ易くなる。なお、略Ｖ字状は、Ｖの先端が丸まっているものを含む。切欠き部２３０は、平面視において、略Ｖ字状の他に略Ｕ字状及び半円状等に形成されてもよい。略Ｕ字状は、Ｕの開口部が広がったものも含む。
　図１１に示すように、第１シート用剥離ライナー１３を第１シート１２から剥離する（第１層部材用剥離ライナー剥離工程：ステップＳ１４）。これにより、土台治具２００の収容部２１０の外形を利用して第１シート１２のみを土台治具２００の収容部２１０内に残す。
　次に、図１２に示すように、第１層部材１０の収容部２１０側とは反対側の面（図３中、第１粘着層１２２の下面１２２ｂ）に電極２０を電極用剥離ライナー２１が設けられている状態で貼り付ける（電極貼付工程：ステップＳ１５）。
　電極用剥離ライナー２１は、３つの貫通孔２１１を有する。３つの貫通孔２１１は、土台治具２００の位置固定ピン２２０Ｂ及び２２０Ｃにそれぞれ挿入できる位置で電極用剥離ライナー２１に設けられればよい。即ち、３つの貫通孔２１１のうち、２つの貫通孔２１１は電極２０の一方の短辺の外側に設けられ、残りの１つの貫通孔２１１は電極２０の他方の短辺側の外側に設けられてよい。
　なお、３つの貫通孔２１１は、全て、位置固定ピン２２０Ｂ及び２２０Ｃにそれぞれ挿入される必要はなく、例えば、３つの貫通孔２１１のうち、電極２０の一方の短辺の外側に設けられる２つの貫通孔２１１が位置固定ピン２２０Ｂ及び２２０Ｃにそれぞれ挿入されてもよい。
　位置固定ピン２２０Ｂを一方の電極２０Ａに設けた電極用剥離ライナー２１の貫通孔２１１に入れ、位置固定ピン２２０Ｃを他方の電極２０Ｂに設けた電極用剥離ライナー２１の貫通孔２１１に入れることで、電極２０の位置決めを行いつつ、電極２０を第１層部材１０に貼り付ける。
　次に、図１３に示すように、第１層部材１０の収容部２１０側とは反対側の面（図３中、第１粘着層１２２の下面１２２ｂ）に貼り付けた電極用剥離ライナー２１を第１層部材１０側に第１圧着治具２３で圧着する（電極圧着工程：ステップＳ１６）。
　第１圧着治具２３は、電極用剥離ライナー２１を第１層部材１０側に圧着できれば特に限定されず、一般的な圧着治具を用いることができる。第１圧着治具２３としては、例えば、図１４に示すように、ローラ２３１を備える治具を用いてよい。
　図１４に示すように、ローラ２３１を第１層部材１０側に押圧しながら電極用剥離ライナー２１の表面を往復移動させることで、電極用剥離ライナー２１を第１層部材１０側に圧着させることができる。
　第１圧着治具２３の圧力は、電極用剥離ライナー２１を第１層部材１０に圧着して貼り付けることができればよく、適宜任意の大きさに設計してよい。
　次に、電極用剥離ライナー２１を第１層部材１０から剥離する（電極用剥離ライナー剥離工程：ステップＳ１７）。
　これにより、図１５に示すように、第１層部材１０が土台治具２００の収容部２１０内に収容された状態で、第１層部材１０の収容部２１０側とは反対側の面（図３中、第１粘着層１２２の下面１２２ｂ）に電極２０が貼り付けられる。
　次に、センサ部３０を第１層部材１０及び電極２０の収容部側とは反対側の面（図３中、第１粘着層１２２の下面１２２ｂ）に位置合わせ治具を用いてセンサ部３０を設置する（センサ設置工程：ステップＳ１８）。
　センサ部３０の設置に用いる位置合わせ治具３００の構成の一例を図１６に示す。図１６に示すように、位置合わせ治具３００は、主面３０１に、複数の貫通孔３１０と、センサ部３０が収容可能に形成された開口３２０と、切欠き部３３０とを有する。
　複数の貫通孔３１０は、土台治具２００の位置固定ピン２２０に対応した位置に設けられており、貫通孔３１０Ａ～３１０Ｃを有する。
　貫通孔３１０Ａ～３１０Ｃは、それぞれ、位置固定ピン２２０Ａ～２２０Ｃが挿入される貫通孔であり、位置固定ピン２２０Ａ～２２０Ｃに対応するように、主面３０１にそれぞれ３つ設けられている。
　開口３２０は、主面３０１の略中央部から長手方向にかけて形成され、センサ部３０が収容可能に形成されている。
　切欠き部３３０は、位置固定ピン２２０Ｄが接触するように形成された切込みであり、位置合わせ治具３００の平面視において、略Ｕ字状に形成されている。切欠き部３３０は、位置固定ピン２２０Ｄに対応するように、主面３０１に４つ設けられている。
　図１７に示すように、位置合わせ治具３００の貫通孔３１０Ａ～３１０Ｃに位置固定ピン２２０Ａ～２２０Ｃを挿入し、切欠き部３３０に位置固定ピン２２０Ｄを接触させるように、位置合わせ治具３００を第１層部材１０上に設置する。
　次に、図１８に示すように、位置合わせ治具３００の開口３２０に、センサ部３０を収納空間Ｓに収容しつつ電極２０の一部に配置させるように、第１層部材１０の収容部２１０側とは反対側の面（図３中、第１粘着層１２２の下面１２２ｂ）に設置する。
　次に、位置合わせ治具３００の開口３２０を塞ぐ位置に仮止め治具を設置して圧着する（センサ圧着工程：ステップＳ１９）。
　仮止め治具の一例を図１９に示す。図１９に示すように、仮止め治具４００は、平面視において、外形が略矩形に形成され、角に丸みを有する土台部４１０と、土台部４１０の上部に設けられる把持部４２０を有する。
　土台部４１０は、その平面視において開口３２０を塞ぐ大きさ及び形状を有していればよい。
　土台部４１０は、その一方の長辺側の側面に平面視において略三角形状に形成された位置合わせ部４１１を有してよい。位置合わせ部４１１を土台治具２００の切欠き部２３０及び位置合わせ治具３００の切欠き部３３０に合わせることで、土台部４１０が開口３２０を塞ぐ位置に簡易に設けることができる。
　なお、位置合わせ部４１１は、平面視において略三角形状に形成されているが、切欠き部２３０及び切欠き部３３０との位置合わせが可能な形状であれば特に限定されない。
　把持部４２０は、土台部４１０の上面の短手方向の略中間を通り、かつ長手方向に平行に設けられ、作業員が保持する部材として機能する。なお、把持部４２０は、作業員が保持できればよく、例えば、土台部４１０の上面の長手方向の一部にのみ設けられてもよい。
　図２０に示すように、位置合わせ治具３００の開口３２０を覆うように仮止め治具４００を配置して、仮止め治具４００を第１層部材１０の収容部２１０側とは反対側の面（図３中、第１粘着層１２２の下面１２２ｂ）に圧着させる。接続部３３Ａ及び３３Ｂの端子部３３２Ａ及び３３２Ｂは、第１シート１２と電極２０との間に挟み込まれているため、仮止め治具４００を位置合わせ治具３００に圧着することで、端子部３３２Ａ及び３３２Ｂを第１シート１２に強固に貼り付けると共に電極２０との接続を強める。
　このとき、センサ部３０の第１層部材１０への圧着方法は特に限定されず、仮止め治具４００の重さのみでもよいし、作業員の手又は不図示の押圧装置によって仮止め治具４００を位置合わせ治具３００側に押圧してもよい。
　このとき、平面視において、仮止め治具４００の位置合わせ部４１１が土台治具２００の切欠き部２３０及び位置合わせ治具３００の切欠き部３３０と向き合うように位置合わせ部４１１の位置を調整して仮止め治具４００の配置場所を調整してよい。
　仮止め治具４００でセンサ部３０を第１層部材１０の収容部２１０側とは反対側の面（図３中、第１粘着層１２２の下面１２２ｂ）を圧着する圧着時間は、特に限定されず、適宜任意の時間に設定してよい。
　所定時間、圧着した後、仮止め治具４００を取り外し、位置合わせ治具３００を取り外すことで、図２１に示すように、第１層部材１０が土台治具２００の収容部２１０内に収容された状態で、第１層部材１０の収容部２１０側とは反対側の面（図３中、第１粘着層１２２の下面１２２ｂ）に電極２０及びセンサ本体３２が貼り付けられる。
　次に、図２２に示すように、第１層部材１０、電極２０及びセンサ部３０の収容部２１０側とは反対側の面（図３中、第１粘着層１２２の下面１２２ｂ）に、第２層部材用剥離ライナー４４の貫通孔４４Ａに位置固定ピン２２０Ａを挿入して位置決めしながら、第２層部材４０を第２層部材用剥離ライナー４４が設けられている状態で積層する（第２層部材積層工程：ステップＳ２０）。
　次に、第２層部材用剥離ライナー４４の第２層部材４０側とは反対側の面に第２圧着治具を配置して第２層部材４０側に圧着する（第２層部材圧着工程：ステップＳ２１）。
　第２圧着治具の一例を図２３に示す。図２３に示すように、第２圧着治具４５は、平面視において、外形が略矩形に形成され、角に丸みを有する土台部４５１と、土台部４５１に設置される２つの錘４５２を有する。
　土台部４５１は、その平面視において第２層部材用剥離ライナー４４を覆う大きさを有していればよい。
　土台部４５１は、その上部に平面視において略円形に形成された錘４５２が搭載される搭載部４５３を有する。搭載部４５３の数及び大きさは、錘４５２の数、形状及び大きさ等に合わせて適宜設計することが好ましい。
　土台部４５１は、その一方の長辺側の側面に平面視において略三角形状に形成された位置合わせ部４５４を有してよい。位置合わせ部４５４を土台治具２００の切欠き部２３０に合わせることで、第２圧着治具４５の設置を高精度かつ簡易に行うことができる。
　なお、位置合わせ部４５４は、平面視において略三角形状に形成されているが、切欠き部２３０との位置合わせが可能な形状であれば特に限定されない。
　錘４５２の重さは、搭載部４５３及び第２層部材用剥離ライナー４４の大きさ、形状、重さ、圧着時間等に応じて適宜設定する。
　図２４に示すように、第２圧着治具４５を第２層部材用剥離ライナー４４を覆うように第２層部材用剥離ライナー４４の上に配置して圧着させる。
　所定時間、圧着した後、第２圧着治具４５を取り外し、第２層部材用剥離ライナー４４を第２層部材４０から剥離する（第２層部材用剥離ライナー剥離工程：ステップＳ２２）。
　第２層部材用剥離ライナー４４を剥離することで、図２５に示すように、第１層部材１０が土台治具２００の収容部２１０内に収容された状態で、第１層部材１０の収容部２１０側とは反対側の面（図３中、第１粘着層１２２の下面１２２ｂ）に電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０がこの順に貼り付けられて積層される。
　その後、図２６に示すように、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０の皮膚２との貼付面側に剥離ライナー５０を貼り付ける（剥離ライナー貼付工程：ステップＳ２３）。
　剥離ライナー５０は、位置固定ピン２２０Ａ～２２０Ｃにより区画される内側の領域内に収容されるように位置固定ピン２２０Ａ～２２０Ｃによって剥離ライナー５０の位置決めを行うことで、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０に対して精度良く簡易に貼り付けることができる。即ち、剥離ライナー５０の一端（図２６中左側の一端）は、２つの位置固定ピン２２０Ａと３つの位置固定ピン２２０Ｃで囲まれる内側の領域内に収まるように、２つの位置固定ピン２２０Ａと３つの位置固定ピン２２０Ｃで位置決めする。剥離ライナー５０の他端（図２６中右側の一端）は、１つの位置固定ピン２２０Ａと３つの位置固定ピン２２０Ｃで囲まれる内側の領域内に収まるように、１つの位置固定ピン２２０Ａと３つの位置固定ピン２２０Ｃで位置決めする。
　これにより、剥離ライナー５０が貼り付けられた状態の生体センサ１が得られる。
　剥離ライナー５０が貼り付けられた状態の生体センサ１から土台治具２００を外すことで、図２７に示すように、図１～図３に示す構成を有する生体センサ１が得られる。
　このように、本実施形態に係る生体センサの製造方法は、第１層部材設置工程（ステップＳ１３）、電極貼付工程（ステップＳ１５）、センサ設置工程（ステップＳ１６）及び第２層部材積層工程（ステップＳ１８）を含む。生体センサの製造方法は、第１層部材設置工程（ステップＳ１３）で、土台治具２００の収容部２１０に第１層部材１０を第１シート用剥離ライナー１３が設けられている状態で設置し、電極貼付工程（ステップＳ１５）で、第１層部材１０に電極２０を電極用剥離ライナー２１が設けられている状態で貼り付ける。そして、生体センサの製造方法は、センサ設置工程（ステップＳ１６）で、第１層部材１０及び電極２０の上に位置合わせ治具３００を用いて、電極２０の一部に配置されるように第１層部材１０上にセンサ部３０を設置する。さらに、生体センサの製造方法は、第２層部材積層工程（ステップＳ１８）で、第１層部材１０、電極２０及びセンサ部３０の上に、第２層部材用剥離ライナー４４が設けられている状態で第２層部材４０を積層する。
　生体センサの製造方法は、第１層部材設置工程（ステップＳ１３）、電極貼付工程（ステップＳ１５）、センサ設置工程（ステップＳ１６）及び第２層部材積層工程（ステップＳ１８）において、土台治具２００に設けた位置固定ピン２２０を、第１シート用剥離ライナー１３、電極用剥離ライナー２１及び第２層部材用剥離ライナー４４に設けた貫通孔１３Ａ、２１１及び４４Ａに挿入している。これにより、生体センサの製造方法は、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０のそれぞれの積層時に、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０の位置決めを高精度に行うことができ、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０の位置ずれを小さく抑えることができる。
　また、生体センサの製造方法は、第１層部材設置工程（ステップＳ１３）、電極貼付工程（ステップＳ１５）、センサ設置工程（ステップＳ１６）及び第２層部材積層工程（ステップＳ１８）において、土台治具２００を用いて、第１シート用剥離ライナー１３、電極用剥離ライナー２１及び第２層部材用剥離ライナー４４に設けた状態で、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０をそれぞれ積層している。このため、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０を積層する際に、これらの間に設けられる粘着剤に作業員の手等が触れることを抑えることができるため、粘着剤の接着力の低下を抑えることができる。
　よって、生体センサの製造方法によれば、位置ずれを小さくすることによって歩留まりを高め、生体センサ１を構成する各部材同士の接着力を維持することができると共に、優れた作業性を有することができる。
　生体センサの製造方法は、第１層部材形成工程（ステップＳ１１）を含むことができる。これにより、生体センサの製造方法は、第１層部材形成工程（ステップＳ１１）において、第１シート貼り合わせトレー１００を用いて、カバー用収容部１１０に配置したカバー部材１１のカバー用収容部側とは反対側の面に、第１シート用剥離ライナー１３の複数の貫通孔１３Ａにカバー用固定ピン１２０を貫通させながら第１シート１２を貼り付けて、第１層部材１０を形成することができる。このため、生体センサの製造方法は、カバー部材１１と第１シート１２との位置ずれを小さく抑え、位置決めを高精度に行うことができる。よって、生体センサの製造方法は、第１層部材１０の位置ずれを小さくすることによって歩留まりをより高め、カバー部材１１と第１シート１２との接着力のばらつきが小さく抑えつつ作業性を高めることができる。
　生体センサの製造方法は、第１層部材圧着工程（ステップＳ１２）を含み、第１シート用剥離ライナー１３を第１圧着治具２３で第１層部材１０側に圧着することができる。これにより、第１層部材１０を構成するカバー部材１１と第１シート１２との接着力のばらつきを小さく抑えることができる。よって、生体センサの製造方法は、カバー部材１１と第１シート１２との位置ずれを小さくすることによって歩留まりをより高め、カバー部材１１と第１シート１２との接着力のばらつきを小さくして第１層部材１０を製造することができる。
　生体センサの製造方法は、電極圧着工程（ステップＳ１６）を含み、第１層部材１０に電極用剥離ライナー２１が設けられている電極２０を貼り付けた後、電極用剥離ライナー２１をその上面から第１圧着治具２３で第１層部材１０側に圧着することができる。第１層部材１０及び電極２０等のように生体センサ１を構成する各部材同士を重ねる際に圧着具合が相違すると、第１層部材１０と電極２０との間等、生体センサ１を構成する各部材同士の接着力にばらつきが生じ、接着力が安定しない可能性がある。本実施形態では、生体センサの製造方法は、電極用剥離ライナー２１を第１圧着治具２３で第１層部材１０側に圧着することで、第１層部材１０に電極２０をその全体にわたってより確実に貼り付けることができる。よって、生体センサの製造方法は、第１層部材１０と電極２０との接着力のばらつきがさらに小さくして、電極２０を第１層部材１０に貼り付けることができる。
　生体センサの製造方法は、第２層部材圧着工程（ステップＳ２１）を含み、第２層部材４０が設けられる第２層部材用剥離ライナー４４の上に第２圧着治具４５を配置して、第２層部材用剥離ライナー４４を第２層部材４０で第２層部材４０側に圧着することができる。これにより、生体センサの製造方法は、第１層部材１０に電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０を容易かつ確実に設置することができる。よって、生体センサの製造方法は、第２層部材４０と、第１層部材１０、電極２０及びセンサ部３０との接着力のばらつきをさらに小さくすることができると共に、第２層部材４０を第１層部材１０、電極２０及びセンサ部３０に貼り付けるために要する作業効率を向上させることができる。
　生体センサの製造方法は、センサ設置工程（ステップＳ１８）において、位置合わせ治具３００を用いて、第１層部材１０及び電極２０にセンサ部３０を設置することができる。位置合わせ治具３００は、位置固定ピン２２０に対応した位置に複数の貫通孔３１０を有している。このため、生体センサの製造方法によれば、センサ本体３２を収納空間Ｓ内に収容しつつ、センサ部３０を第１層部材１０及び電極２０に容易に貼り付けることができる。
　生体センサの製造方法は、センサ圧着工程（ステップＳ１８）を含み、センサ部３０を第１層部材１０上に設置した後、位置合わせ治具３００のセンサ部３０が収容された開口３２０の上に仮止め治具４００を設置して圧着することができる。これにより、生体センサの製造方法は、第１層部材１０にセンサ部３０を容易かつ確実に設置することができるため、第１層部材１０にセンサ部３０を設置するための作業性を向上させることができる。
　生体センサの製造方法は、剥離ライナー貼付工程（ステップＳ２３）を含み、剥離ライナー５０を、位置固定ピン２２０Ａ～２２０Ｃによって位置決めしながら、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０に貼り付けることができる。剥離ライナー５０は、生体センサ１が製品として出荷される際、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０の貼付面に貼り付けられている。生体センサの製造方法によれば、剥離ライナー５０を第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０の貼付面に貼り付ける際、剥離ライナー５０に位置決め用（位置固定用）の貫通孔を設ける必要が無く、位置合わせ治具３００に剥離ライナー５０の位置決め用の固定ピンを新たに設ける必要がない。よって、生体センサの製造方法によれば、剥離ライナー５０を第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０の貼付面に精度高く簡易に貼り付けることができると共に、位置合わせ治具３００の製造コストの低減を図ることができる。
　生体センサの製造方法は、位置固定ピン２２０を、側面視において、土台治具２００の設置面２０１から遠ざかるにしたがって徐々に縮径するテーパー状に形成できる。これにより、生体センサの製造方法は、位置固定ピン２２０を、第１シート用剥離ライナー１３、電極用剥離ライナー２１及び第２層部材用剥離ライナー４４に設けた貫通孔１３Ａ、２１１及び４４Ａに挿入し易くすることができるため、位置決めをより簡易かつ確実に行うことができる。
　生体センサの製造方法は、上記のような特性を有することから、内部にセンサを含み、第１層部材１０及び第２層部材４０等のように複数の異なる積層部材同士の間に電極２０を挟みながら積層して構成される生体センサの製造に好適に用いることができる。
　以下、実施例及び比較例を示して実施形態を更に具体的に説明するが、実施形態はこれらの実施例及び比較例により限定されるものではない。
＜実施例１＞
　図７に示す第１シート貼り合わせトレー、図１０に示す土台治具、図１６に示す位置合わせ治具及び図１９に示す仮止め治具を用いて、図１に示すように、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０を有し、第１層部材１０、電極２０及び第２層部材４０を第１層部材１０側から第２層部材４０側に向かってこの順に積層した生体センサを製造した。生体センサを製造した時の各部材間の歩留まりの評価は、カバー部材１１と第１シート１２との位置ずれと、第１シート１２と電極２０との位置ずれと、第１シート１２と第２層部材４０との位置ずれを、それぞれマイクロスコープを用いて測定し、各部材間の位置ずれの大きさが所定の範囲内(±０．５ｍｍ)であるものを「良品」とした場合に、作業員が１０回製造を行った時の良品率として評価した。生体センサの製造及び評価は、異なる二人の作業員（作業員Ａ、作業員Ｂ）によって別々に行った。なお、第１シート１２と電極２０との歩留まりは第１層部材１０と電極２０との歩留まりとして評価することができ、第１シート１２と第２層部材４０との歩留まりは第１層部材１０と第２層部材４０との歩留まりとして評価することができる。各部材間の歩留まりの評価結果を表１に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
＜比較例１＞
　図７に示す第１シート貼り合わせトレー、図１０に示す土台治具、図１６に示す位置合わせ治具及び図１９に示す仮止め治具を用いず、図２８に示す位置固定ピンを有しない土台治具を用いて生体センサを製造したこと以外は、実施例１と同様に行った。各部材間の歩留まりの評価結果を表２に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　表１及び表２に示すように、実施例１では、作業員Ａ及びＢのいずれの場合でも、各部材間の歩留まりは１００％であり、比較例１では、作業員Ａ及びＢのいずれの場合でも、各部材間の歩留まりは何れか２箇所で９０％以下であることが確認された。
　よって、実施例１の生体センサの製造方法は、比較例１の生体センサの製造方法と異なり、複数の位置固定ピンを有する土台治具と、位置合わせ治具を少なくとも用いることで、生体センサを構成する各部材の位置ずれを小さくすることができるので、歩留まりが良好な生体センサを製造でき、生体センサを構成する各部材同士の接着力のばらつきが抑えられると共に優れた作業性を発揮することができるといえる。
　以上の通り、実施形態を説明したが、上記実施形態は、例として提示したものであり、上記実施形態により本発明が限定されるものではない。上記実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の組み合わせ、省略、置き換え、変更などを行うことが可能である。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。
　なお、本発明の実施形態の態様は、例えば、以下の通りである。
＜１＞　生体信号を取得するセンサ本体が収容される収納空間を有し、下面に電極が設けられる第１層部材と、
　前記第１層部材の前記下面に前記電極を露出させると共に、前記センサ本体を有するセンサ部が設置される第２層部材と、
を備える生体センサの製造方法であって、
　前記第１層部材の収容部と、前記収容部の周囲に、前記電極、前記センサ部、前記第１層部材又は第２層部材の何れかの位置合わせに用いられる複数の位置固定ピンを有する土台治具の前記収容部に前記第１層部材を第１剥離ライナーが設けられている状態で設置する第１層部材設置工程と、
　前記第１剥離ライナーを剥離した後、前記第１層部材の前記収容部側とは反対側の面に前記電極を電極用剥離ライナーが設けられている状態で貼り付ける電極貼付工程と、
　前記電極用剥離ライナーを剥離した後、前記第１層部材及び前記電極の前記収容部側とは反対側の面に前記センサ部を設置するセンサ設置工程と、
　前記第１層部材、前記電極及び前記センサ部の前記収容部側とは反対側の面に、前記第２層部材を第２層部材用剥離ライナーが設けられている状態で積層する第２層部材積層工程と、
　前記第２層部材用剥離ライナーを前記第２層部材から剥離する第２層部材用剥離ライナー剥離工程と、
を含む生体センサの製造方法。
＜２＞　前記第１層部材設置工程、前記電極貼付工程及び前記第２層部材積層工程は、複数の前記位置固定ピンの何れか１つ以上を、前記第１剥離ライナー、前記電極用剥離ライナー及び前記第２層部材用剥離ライナーに設けた貫通孔に挿入する＜１＞に記載の生体センサの製造方法。
＜３＞　前記第１層部材は、カバー部材と、前記カバー部材の下面に設けられる第１シートを有し、
　前記第１層部材設置工程の前に、前記カバー部材が収容されるカバー用収容部と複数のカバー用固定ピンとを有する第１シート貼り合わせトレーを用いて、前記カバー用収容部に配置した前記カバー部材の前記カバー用収容部側とは反対側の面に、前記第１シートに貼り付けられている第１シート用剥離ライナーの複数の貫通孔に複数の前記カバー用固定ピンを貫通させながら前記第１シートを貼り付けて、前記第１層部材を形成する第１層部材形成工程を含む＜１＞又は＜２＞に生体センサの製造方法。
＜４＞　前記第１シートに貼付された前記第１シート用剥離ライナーを前記カバー部材側に圧着する第１層部材圧着工程を含む＜３＞に生体センサの製造方法。
＜５＞　前記電極貼付工程の後、前記電極用剥離ライナーを第１圧着治具で前記第１層部材側に圧着する電極圧着工程を含む＜１＞～＜４＞の何れか一つに生体センサの製造方法。
＜６＞　前記第２層部材は、第２基材と、前記第２基材の両面に設けられる粘着層を有し、
　前記第２層部材積層工程の後、前記第２層部材用剥離ライナーを第２圧着治具で前記第２層部材側に圧着する第２層部材圧着工程を含む＜１＞～＜５＞の何れか一つに生体センサの製造方法。
＜７＞　前記センサ設置工程は、前記位置固定ピンに対応した位置に複数の貫通孔を有する位置合わせ治具を用いて、前記第１層部材及び前記電極に前記センサ部を設置する＜１＞～＜６＞の何れか一つに生体センサの製造方法。
＜８＞　前記センサ設置工程の後、前記位置合わせ治具の前記センサ部が収容された開口を塞ぐ位置に仮止め治具を設置して、前記位置合わせ治具を前記センサ部側に圧着するセンサ圧着工程を含む＜７＞に生体センサの製造方法。
＜９＞　前記第２層部材積層工程の後、前記第１層部材、前記電極、前記センサ部及び前記第２層部材の生体との貼付側の面に剥離ライナーを貼り付ける剥離ライナー貼付工程を含む＜１＞～＜８＞の何れか一つに生体センサの製造方法。
＜１０＞　前記位置固定ピンが、側面視において、前記土台治具の設置面から遠ざかるにしたがって徐々に縮径するテーパー状に形成されている＜１＞～＜９＞の何れか一つに記載の生体センサの製造方法。
＜１１＞　生体信号を取得するセンサ本体が収容される収納空間を有し、下面に電極が設けられる第１層部材と、
　前記第１層部材の前記下面に前記電極を露出させると共に、前記センサ本体を有するセンサ部が設置される第２層部材と、
を備える生体センサの製造に用いられる土台治具であって、
　前記第１層部材の収容部と、
　前記収容部の周囲に、前記電極、前記センサ本体、前記第１層部材又は第２層部材の位置合わせの少なくとも何れかに共通に用いられる複数の位置固定ピンと、
を備える土台治具。
＜１２＞　生体信号を取得するセンサ本体が収容される収納空間を有し、下面に電極が設けられる第１層部材と、
　前記第１層部材の前記下面に前記電極を露出させると共に、前記センサ本体を有するセンサ部が設置される第２層部材と、
を備える生体センサの製造に用いられる位置合わせ治具であって、
　板状に形成され、
　＜１１＞の土台治具が備える前記位置固定ピンに対応した位置に複数の貫通孔を有する位置合わせ治具。
＜１３＞　＜１２＞の位置合わせ治具の上面に設置される仮止め治具。
＜１４＞　錘が搭載される設置部を有する＜１３＞に記載の仮止め治具。
　本出願は、２０２２年１月５日に日本国特許庁に出願した特願２０２２－０００６８０号に基づく優先権を主張し、前記出願に記載された全ての内容を援用する。
　１　生体センサ
　２　皮膚
　１０　第１層部材
　１１　カバー部材
　１２　第１シート
　１３　第１シート用剥離ライナー
　２０、２０Ａ、２０Ｂ　電極
　２１　電極用剥離ライナー
　２３　第１圧着治具
　３０　センサ部
　３２　センサ本体
　３３Ａ、３３Ｂ　接続部
　４０　第２層部材
　４１　第２基材
　４２　第３粘着層
　４３　第４粘着層
　５０　剥離ライナー
　１００　第１シート貼り合わせトレー
　１２１　第１基材
　１２２　第１粘着層
　１２３　第２粘着層
　１２ａ、１３Ａ、２０ｃ、２０ｄ、４４Ａ、１２１ａ、１２２ａ、２１１、３１０、３１０Ａ～３１０Ｃ　貫通孔
　１１０　カバー用収容部
　１２０　カバー用固定ピン
　１３０　錘
　２００　土台治具
　２０１　設置面
　２１０　収容部
　２２０、２２０Ａ～２２０Ｄ　位置固定ピン
　３００　位置合わせ治具
　３２０　開口
　４００　仮止め治具
　４５３　搭載部
　Ｓ　収納空間

Claims (14)

  1. 　生体信号を取得するセンサ本体が収容される収納空間を有し、下面に電極が設けられる第１層部材と、
    　前記第１層部材の前記下面に前記電極を露出させると共に、前記センサ本体を有するセンサ部が設置される第２層部材と、
    を備える生体センサの製造方法であって、
    　前記第１層部材の収容部と、前記収容部の周囲に、前記電極、前記センサ部、前記第１層部材又は第２層部材の何れかの位置合わせに用いられる複数の位置固定ピンを有する土台治具の前記収容部に前記第１層部材を第１剥離ライナーが設けられている状態で設置する第１層部材設置工程と、
    　前記第１剥離ライナーを剥離した後、前記第１層部材の前記収容部側とは反対側の面に前記電極を電極用剥離ライナーが設けられている状態で貼り付ける電極貼付工程と、
    　前記電極用剥離ライナーを剥離した後、前記第１層部材及び前記電極の前記収容部側とは反対側の面に前記センサ部を設置するセンサ設置工程と、
    　前記第１層部材、前記電極及び前記センサ部の前記収容部側とは反対側の面に、前記第２層部材を第２層部材用剥離ライナーが設けられている状態で積層する第２層部材積層工程と、
    　前記第２層部材用剥離ライナーを前記第２層部材から剥離する第２層部材用剥離ライナー剥離工程と、
    を含む生体センサの製造方法。
  2. 　前記第１層部材設置工程、前記電極貼付工程及び前記第２層部材積層工程は、複数の前記位置固定ピンの何れか１つ以上を、前記第１剥離ライナー、前記電極用剥離ライナー及び前記第２層部材用剥離ライナーに設けた貫通孔に挿入する請求項１に記載の生体センサの製造方法。
  3. 　前記第１層部材は、カバー部材と、前記カバー部材の下面に設けられる第１シートを有し、
    　前記第１層部材設置工程の前に、前記カバー部材が収容されるカバー用収容部と複数のカバー用固定ピンとを有する第１シート貼り合わせトレーを用いて、前記カバー用収容部に配置した前記カバー部材の前記カバー用収容部側とは反対側の面に、前記第１シートに貼り付けられている第１シート用剥離ライナーの複数の貫通孔に複数の前記カバー用固定ピンを貫通させながら前記第１シートを貼り付けて、前記第１層部材を形成する第１層部材形成工程を含む請求項１に生体センサの製造方法。
  4. 　前記第１シートに貼付された前記第１シート用剥離ライナーを前記カバー部材側に圧着する第１層部材圧着工程を含む請求項３に生体センサの製造方法。
  5. 　前記電極貼付工程の後、前記電極用剥離ライナーを第１圧着治具で前記第１層部材側に圧着する電極圧着工程を含む請求項１に生体センサの製造方法。
  6. 　前記第２層部材は、第２基材と、前記第２基材の両面に設けられる粘着層を有し、
    　前記第２層部材積層工程の後、前記第２層部材用剥離ライナーを第２圧着治具で前記第２層部材側に圧着する第２層部材圧着工程を含む請求項１に生体センサの製造方法。
  7. 　前記センサ設置工程は、前記位置固定ピンに対応した位置に複数の貫通孔を有する位置合わせ治具を用いて、前記第１層部材及び前記電極に前記センサ部を設置する請求項１に生体センサの製造方法。
  8. 　前記センサ設置工程の後、前記位置合わせ治具の前記センサ部が収容された開口を塞ぐ位置に仮止め治具を設置して、前記位置合わせ治具を前記センサ部側に圧着するセンサ圧着工程を含む請求項７に生体センサの製造方法。
  9. 　前記第２層部材積層工程の後、前記第１層部材、前記電極、前記センサ部及び前記第２層部材の生体との貼付側の面に剥離ライナーを貼り付ける剥離ライナー貼付工程を含む請求項１に生体センサの製造方法。
  10. 　前記位置固定ピンが、側面視において、前記土台治具の設置面から遠ざかるにしたがって徐々に縮径するテーパー状に形成されている請求項１に記載の生体センサの製造方法。
  11. 　生体信号を取得するセンサ本体が収容される収納空間を有し、下面に電極が設けられる第１層部材と、
    　前記第１層部材の前記下面に前記電極を露出させると共に、前記センサ本体を有するセンサ部が設置される第２層部材と、
    を備える生体センサの製造に用いられる土台治具であって、
    　前記第１層部材の収容部と、
    　前記収容部の周囲に、前記電極、前記センサ本体、前記第１層部材又は第２層部材の位置合わせの少なくとも何れかに共通に用いられる複数の位置固定ピンと、
    を備える土台治具。
  12. 　生体信号を取得するセンサ本体が収容される収納空間を有し、下面に電極が設けられる第１層部材と、
    　前記第１層部材の前記下面に前記電極を露出させると共に、前記センサ本体を有するセンサ部が設置される第２層部材と、
    を備える生体センサの製造に用いられる位置合わせ治具であって、
    　板状に形成され、
    　請求項１１の土台治具が備える前記位置固定ピンに対応した位置に複数の貫通孔を有する位置合わせ治具。
  13. 　請求項１２の位置合わせ治具の上面に設置される仮止め治具。
  14. 　錘が搭載される設置部を有する請求項１３に記載の仮止め治具。
PCT/JP2022/046056 2022-01-05 2022-12-14 生体センサの製造方法、土台治具、位置合わせ治具及び仮止め治具 WO2023132195A1 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2023572395A JPWO2023132195A1 (ja) 2022-01-05 2022-12-14

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2022000680 2022-01-05
JP2022-000680 2022-01-05

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2023132195A1 true WO2023132195A1 (ja) 2023-07-13

Family

ID=87073512

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2022/046056 WO2023132195A1 (ja) 2022-01-05 2022-12-14 生体センサの製造方法、土台治具、位置合わせ治具及び仮止め治具

Country Status (2)

Country Link
JP (1) JPWO2023132195A1 (ja)
WO (1) WO2023132195A1 (ja)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH05251607A (ja) * 1992-03-06 1993-09-28 Hitachi Ltd 半導体装置の外部リードの鍍金用治具およびその治具を使用した鍍金方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH05251607A (ja) * 1992-03-06 1993-09-28 Hitachi Ltd 半導体装置の外部リードの鍍金用治具およびその治具を使用した鍍金方法

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2023132195A1 (ja) 2023-07-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20180192874A1 (en) Body parameter monitoring device
CN110573070B (zh) 生物传感器用片材
JP7450659B2 (ja) 導電性組成物および生体センサ
TWI802561B (zh) 生物體感測器
WO2023132195A1 (ja) 生体センサの製造方法、土台治具、位置合わせ治具及び仮止め治具
CN115334970A (zh) 生物传感器
JP7017426B2 (ja) 生体センサ用積層体および生体センサ用積層体の製造方法
WO2021200807A1 (ja) 生体センサ
WO2018198571A1 (ja) 生体センサ用積層体および生体センサ用積層体の製造方法
WO2020196097A1 (ja) 貼付型生体センサ
TWI835757B (zh) 貼附型生物體感測器
CN113631371A (zh) 电极接合构造以及生物传感器
WO2018198457A1 (ja) 生体センサ用積層体および生体センサ
EP4129178A1 (en) Biosensor
CN113613558B (zh) 粘贴型生物传感器
CN110545718B (zh) 生物传感器
WO2024166828A1 (ja) 生体センサ
WO2023248979A1 (ja) 生体センサ
WO2024024694A1 (ja) 生体用粘着剤及び生体センサ
WO2024005022A1 (ja) 生体センサ
WO2024004943A1 (ja) 生体センサ
JP2023100210A (ja) 生体センサ
WO2023234329A1 (ja) 生体センサ
WO2024166794A1 (ja) 生体センサ
CN113301848A (zh) 弹性可穿戴传感器

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 22918781

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2023572395

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE