WO2024005022A1

WO2024005022A1 - 生体センサ

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Publication number: WO2024005022A1
Application number: PCT/JP2023/023834
Authority: WO
Inventors: 敬祐平野
Original assignee: 日東電工株式会社
Priority date: 2022-06-30
Filing date: 2023-06-27
Publication date: 2024-01-04

Abstract

本発明に係る生体センサは、生体に貼付される生体センサであって、生体情報を取得するセンサ本体と、前記センサ本体に接続される電極と、前記センサ本体が収納される収納空間と前記収納空間の開口部とを有し、長手方向を有するカバー部材を有する第１層部材を備え、前記カバー部材は、前記生体センサの平面視において、前記収納空間の外側の前記電極を含む領域に形成された第１シート部と、前記第１シート部の外周のうち少なくとも長手方向の両端側に形成され、前記第１シート部よりも厚さが薄い第２シート部とを有し、前記第１シート部の曲げ剛性が０．０１Ｎ・ｍｍ^２～２．０Ｎ・ｍｍ^２であり、前記第２シート部の曲げ剛性が１．０Ｎ・ｍｍ^２～２０Ｎ・ｍｍ^２である。

Description

生体センサ

　本発明は、生体センサに関する。

　病院、診療所等の医療機関、介護施設、自宅等において、例えば、心電図波形、脈波、脳波、筋電等の生体情報を取得するウェアラブルな生体センサが用いられる。生体センサは、生体と接触して被験者の生体情報を取得する生体電極を備えており、生体情報を測定する際には、生体センサを被験者の皮膚に貼り付けて、生体情報に関する電気信号を生体電極で取得することで、生体情報が測定される。

　このような生体センサとして、例えば、センサ本体と、電極と、上部シートにカバーを積層し、センサ本体が収納可能に形成された第１層部材と、第１層部材の生体側の面に貼り付けられ、センサ本体が設置されると共に電極が露出するように形成された第２層部材とを有する生体センサが開示されている（例えば、特許文献１参照）。

　この生体センサでは、第１層部材の生体と対向する面に第１粘着層が設けられ、第２層部材の生体と対向する面に第２粘着層が設けられ、第１粘着層及び第２粘着層を皮膚に貼り付けながら、第２層部材から露出させた状態で第１粘着層に貼り付けられている電極で生体情報を取得している。

日本国特許第６９４７９５５号

　ここで、特許文献１の生体センサ等のような生体センサは、被験者の皮膚等の生体表面に長時間貼り付けて使用されることが多い。そのため、被験者への負担を軽減しながら生体情報に関する電気信号を長時間安定して取得するためには、生体センサが生体からの剥がれ難くすると共に装着感の低下を抑えて生体表面への接着信頼性を高めることが重要である。また、生体情報を感度良く取得するためには、生体電極を生体に密着させて接触インピーダンスを低下させることが望ましい。

　本発明の一態様は、生体表面に対する接着信頼性を向上させると共に、接触インピーダンスを向上させることができる生体センサを提供することを目的とする。

　本発明に係る生体センサの一態様は、
　生体に貼付される生体センサであって、
　生体情報を取得するセンサ本体と、
　前記センサ本体に接続される電極と、
　前記センサ本体が収納される収納空間と前記収納空間の開口部とを有し、長手方向を有するカバー部材を有する第１層部材を備え、
　前記カバー部材は、前記生体センサの平面視において、前記収納空間の外側の前記電極を含む領域に形成された第１シート部と、前記第１シート部の外周のうち少なくとも長手方向の両端側に形成され、前記第１シート部よりも厚さが薄い第２シート部とを有し、
　前記第１シート部の曲げ剛性が０．０１Ｎ・ｍｍ^２～２．０Ｎ・ｍｍ^２であり、
　前記第２シート部の曲げ剛性が１．０Ｎ・ｍｍ^２～２０Ｎ・ｍｍ^２である。

　本発明に係る生体センサの一態様は、生体表面に対する接着信頼性を向上させると共に、接触インピーダンスを向上させることができる。

本発明の実施形態に係る生体センサを示す全体構成を示す斜視図である。生体センサの各部品の例を示す平面図である。生体センサの長手方向の断面図であり、図１のI－I断面図である。図１の生体センサを生体の胸部に貼り付けた状態を示す説明図である。ノイズのない心電図波形の一例を示す説明図である。カバー部材の他の構成の一例を示す平面図である。カバー部材の他の構成の一例を示す平面図である。カバー部材の他の構成の一例を示す平面図である。カバー部材１－１の平面視における各寸法を示す図である。カバー部材２－１及び２－２の平面視における各寸法を示す図である。カバー部材３の平面視における各寸法を示す図である。カバー部材４の平面視における各寸法を示す図である。カバー部材５－１及び５－２の平面視における各寸法を示す図である。

　以下、本発明の実施形態について、詳細に説明する。なお、説明の理解を容易にするため、各図面において同一の構成要素に対しては同一の符号を付して、重複する説明は省略する。また、図面における各部材の縮尺は実際とは異なる場合がある。本明細書において数値範囲を示す「～」は、別段の断わりがない限り、その前後に記載された数値を下限値及び上限値として含むことを意味する。

＜生体センサ＞
　本実施形態に係る生体センサについて説明する。なお、生体とは、人体（人）、並びに牛、馬、豚、鶏、犬及び猫等の動物等をいう。本実施形態に係る生体センサは、生体用、中でも人体用として好適に用いることができる。本実施形態では、一例として、生体が人である場合について説明する。

　本実施形態に係る生体センサは、生体の一部（例えば、皮膚、頭皮又は額等）に貼付して生体情報の測定を行う貼付型生体センサである。本実施形態では、生体センサが人の皮膚に貼付して、人の生体情報に関する電気信号（生体信号）を測定する場合について説明する。

　図１は、本実施形態に係る生体センサを示す全体構成を示す斜視図である。図１の左側は、本実施形態に係る生体センサの外観を示し、図１の右側は、本実施形態に係る生体センサの各部品を分解した状態を示す。図２は、生体センサの各部品の例を示す平面図である。図３は、生体センサの長手方向の断面図であり、図１のI－I断面図である。

　図１及び図２に示すように、生体センサ１は、平面視において略楕円状に形成された板状（シート状）部材である。図２及び図３に示すように、生体センサ１は、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０を有し、第１層部材１０、電極２０及び第２層部材４０を第１層部材１０側から第２層部材４０側に向かってこの順に積層することで形成される。生体センサ１では、第１層部材１０、電極２０及び第２層部材４０が生体の一例である皮膚２への貼付面を形成する。生体センサ１は、貼付面を皮膚２に貼付して、皮膚２と電極２０との間の電位差（分極電圧）を測定することで、被験者の生体情報に関する電気信号（生体信号）を測定する。

　図１～図３では、３軸方向（Ｘ軸方向、Ｙ軸方向、Ｚ軸方向）の３次元直交座標系を用い、生体センサの短手方向をＸ軸方向、長手方向をＹ軸方向とし、高さ方向（厚さ方向）をＺ軸方向とする。生体センサ１が生体（被検体）に貼り付けられる側（貼付側）の反対方向（外側）を＋Ｚ軸方向とし、貼付側を－Ｚ軸方向とする。以下の説明において、説明の便宜上、＋Ｚ軸方向を上側又は上、－Ｚ軸方向を下側又は下という場合があるが、普遍的な上下関係を表すものではない。

　なお、生体信号は、例えば、心電図波形、脳波、脈拍等を表す電気信号である。

　本願発明者は、生体センサ１を使用するに当たり、第１層部材１０の表面側に設けられるカバー部材１１の曲げ変形のし易さが、電極２０の皮膚２に対する接着力と、皮膚２の表面に対する貼付性に与える影響に着目した。そして、本願発明者は、生体センサ１の平面視において、カバー部材１１の、電極２０を含む領域の厚さを厚くし、電極２０を含む領域の外周側のうち少なくとも長手方向の両端の厚さを薄くすることを検討した。本願発明者は、カバー部材１１をこのように構成すれば、電極２０の皮膚２の表面に対する密着性を高めると共に、カバー部材１１の外周をその内側よりも曲げ変形し易くすることができるため、生体センサ１の使用時に電極２０の接触インピーダンスを高めると共に、生体センサ１の電極２０への貼付性が高められることを見出した。

［第１層部材］
　図１及び図２に示すように、第１層部材１０は、カバー部材１１及び上部シート１２をこの順に積層して備える。カバー部材１１及び上部シート１２は、平面視において略同一の外形形状を有する。

　第１層部材１０は、平面視において、長手方向（Ｙ軸方向）と短手方向（Ｘ軸方向）を有する矩形状の形状を有し、長手方向の両端に半円状に形成された丸みを有してよい。

　また、第１層部材１０は、長手方向の両方の面にそれぞれ対応するように形成された２組の切欠き部１３を有してよい。２組の切欠き部１３は、第１層部材１０の短手方向の中心を通る軸に対して対称となるように配置されてよい。なお、切欠き部１３の数は、特に限定されず、第１層部材１０の大きさ、形状等に応じて適宜任意の数としてよい。

（カバー部材）
　図３に示すように、カバー部材１１は、生体センサ１の最も外側（＋Ｚ軸方向）に位置しており、上部シート１２の上面に接着されている。カバー部材１１は、カバー部材１１の平面視において、長手方向（Ｙ軸方向）の中央部分に図１の高さ方向（＋Ｚ軸方向）に向けて突出した突出部１１１と、突出部１１１の短手方向（Ｘ軸方向）及び長手方向（Ｙ軸方向）の外周に設けられる第１シート部１１２と、第１シート部１１２の外周に設けられる第２シート部１１３を有する。なお、平面視において、第１シート部１１２の外周と第２シート部１１３の外周との長手方向の距離と短手方向の距離とは、略同一でもよいし、異なってもよい。

　カバー部材１１は、切欠き部１３の一部を構成する切欠き部１１ａを有する。

　カバー部材１１は、突出部１１１及び第１シート部１１２の内側（貼付側）に、皮膚２側に凹状に形成された窪み１１１ａを有するように形成された開口部を有する。窪み１１１ａは、少なくとも一部の収納空間Ｓを形成し、センサ部３０の少なくとも一部が収納可能な大きさを有すればよい。突出部１１１の内側（貼付側）には、突出部１１１の内面の窪み１１１ａ、電極２０及び第２層部材４０により、センサ部３０を収納する収納空間Ｓが形成される。

　突出部１１１、第１シート部１１２及び第２シート部１１３の上面及び下面は、それぞれ、平坦に形成されてよい。

　なお、突出部１１１、第１シート部１１２及び第２シート部１１３は、長手方向（Ｙ軸方向）の中央部分に、図１の高さ方向（＋Ｚ軸方向）に向けて略ドーム状に突出するように形成されてよい。

　第１シート部１１２は、突出部１１１から第２シート部１１３側に向かって厚みが薄くなるように傾斜して形成されてよい。第１シート部１１２の長手方向と短手方向の形状や傾斜は、同じでもよいし、異なっていてもよい。

　第１シート部１１２は、図４に示すように、生体センサ１の平面視において、電極２０の少なくとも一部と重複する位置の上方に形成されてよい。第１シート部１１２は、電極２０が皮膚２に対して安定して張り付いた状態を維持する点から、生体センサ１の平面視において、電極２０を全て含むように形成されていることが好ましい。

　図１に示すように、第２シート部１１３は、第１シート部１１２の外周に設けられ、カバー部材１１の長辺方向及び短辺方向の両端側に設けられている。第２シート部１１３は、第１シート部１１２と一体に形成されてよい。第２シート部１１３は、第１シート部１１２からカバー部材１１の長辺方向又は短辺方向に向かって第２シート部１１３の厚みが薄くなるように傾斜して形成されてよい。

　第２シート部１１３は、長手方向（－Ｙ軸方向）側に形成される第２シート部１１３Ａと、長手方向（＋Ｙ軸方向）側に形成される第２シート部１１３Ｂと、突出部１１１のＸ軸方向（短手方向）側に形成される第２シート部１１３Ｃとで構成されてよい。なお、第２シート部１１３は、第２シート部１１３Ａ及び第２シート部１１３Ｂのみで構成されてもよい。

　カバー部材１１は、例えば、アクリル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリスチレン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、シリコーン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、ポリエステル系樹脂等の熱可塑性樹脂、熱可塑性エラストマー、架橋ゴム等の柔軟性を有する材料を用いて形成されてよい。

　熱可塑性エラストマーとしては、ポリウレタン系熱可塑性エラストマー、ポリスチレン系熱可塑性エラストマー、ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、ポリ塩化ビニル系熱可塑性エラストマー、ポリアミド系熱可塑性エラストマー、ニトリル系熱可塑性エラストマー、ナイロン系熱可塑性エラストマー、フッ素ゴム系熱可塑性エラストマー、ポリブタジエン系熱可塑性エラストマー、エチレン酢酸ビニル系熱可塑性エラストマー、塩素化ポリエチレン系熱可塑性エラストマー、スチレン－ブタジエンブロック共重合体又はその水添化物、スチレン－イソプレンブロック共重合体又はその水添化物等が挙げられる。これらは、１種単独で用いてもよいし、２種以上を併用してもよい。

　架橋ゴムとしては、例えば、シリコーンゴム、フッ素ゴム、ウレタンゴム、天然ゴム、アクリルゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、スチレン－ブタジエン共重合ゴム、ニトリルゴム、水添ニトリルゴム、クロロプレンゴム、エチレン－プロピレン共重合ゴム、塩素化ポリエチレンゴム、クロロスルホン化ポリエチレンゴム、ブチルゴム及びハロゲン化ブチルゴムが挙げられる。また、カバー部材１１は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のベース樹脂を支持体として支持体の表面に上記の柔軟性を有する材料を積層することにより形成してもよい。カバー部材１１を上記の柔軟性を有する材料等を用いて形成することで、カバー部材１１の収納空間Ｓに配置されるセンサ部３０が保護されると共に、生体センサ１に上面側から加えられる衝撃が吸収されてセンサ部３０に加わる衝撃が和らげられる。

　突出部１１１の上面及び側壁の厚さは、第１シート部１１２及び第２シート部１１３の厚さよりも厚くてよい。これにより、突出部１１１の柔軟性を第１シート部１１２及び第２シート部１１３の柔軟性に比べて低くすることができ、生体センサ１に加わる外力からセンサ部３０を保護することができる。

　第１シート部１１２の厚さは、第２シート部１１３の厚さよりも厚い。これにより、第１シート部１１２の曲げ剛性は第２シート部１１３の曲げ剛性よりも高くなり、第１シート部１１２の重さは第２シート部１１３の重さよりも重くなるので、皮膚２側に加わる応力は大きくなると共にその変動が抑えられる。そのため、電極２０は皮膚２側に安定して押圧される。

　突出部１１１及び第１シート部１１２の上面及び側壁の厚さは、適宜設計可能であり、例えば、１．５ｍｍ～３ｍｍとしてよい。第２シート部１１３の厚さも、適宜設計可能であり、例えば、０．５ｍｍ～１ｍｍとしてよい。

　なお、突出部１１１、第１シート部１１２及び第２シート部１１３の厚さとは、突出部１１１、第１シート部１１２及び第２シート部１１３の表面に垂直な方向の長さをいう。突出部１１１、第１シート部１１２及び第２シート部１１３の厚さは、例えば、突出部１１１、第１シート部１１２及び第２シート部１１３の断面において、任意の場所を測定した時の厚さであり、任意の場所で複数箇所測定した場合には、これらの測定箇所の厚さの平均値としてもよい。

　厚さが薄い第２シート部１１３は、突出部１１１及び第１シート部１１２に比べて柔軟性が高いため、生体センサ１を皮膚２に貼り付けた場合に、伸張、屈曲及び捻れ等の体動による皮膚２の表面の変形に追従して変形し易い。これにより、皮膚２の表面が変形した場合に第２シート部１１３に加わる応力を緩和することができ、生体センサ１が皮膚２から剥がれ難くすることができる。

　第２シート部１１３の厚さは、第１シート部１１２の厚さの６０％以下であることが好ましく、５０％以下であることがより好ましく、３５％以下であることがさらに好ましい。第２シート部１１３の厚さが第１シート部１１２の厚さの６０％以下であれば、第２シート部１１３は柔軟性を確保でき、皮膚２に対して安定して接着できる。

　第２シート部１１３の外周部は、端に向けて厚さが徐々に小さくなる形状を有してよい。これにより、第２シート部１１３の外周部の柔軟性をさらに高くすることができ、第２シート部１１３の外周部の厚さを薄くしない場合に比べて、生体センサ１が皮膚２に貼り付けられた場合の装着感を向上させることができる。なお、後述するように、上部シート１２は、皮膚２の表面が変形した場合に第２シート部１１３に加わる応力を減らすことができる。

　カバー部材１１の透湿度は、適宜設計可能であり、例えば、３００ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）以下としてよい。カバー部材１１の透湿度が３００ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）以下であれば、生体センサ１が貼り付けられた皮膚２から発生する汗等による水蒸気がカバー部材１１に到達した際に、水蒸気をカバー部材１１を介して生体センサ１の外部に放出することができる。

　カバー部材１１の硬度は、適宜任意の大きさに設計でき、例えば、１０～４０としてよい。カバー部材１１の硬度が上記の好ましい範囲内であれば、体動により皮膚２が伸長した際に、カバー部材１１の影響を受けることなく、上部シート１２、電極２０及び第２層部材４０が皮膚２の動きに合わせて変形し易くすることができる。なお、硬度（硬さ）は、ショアＡ硬度でもよいし、ショアＤ硬度でもよい。カバー部材１１の硬度は、カバー部材１１を形成する材質に応じて適宜選択してよく、例えば、カバー部材が熱可塑性樹脂を用いて形成される場合、ショアＤ硬度を用い、カバー部材が熱可塑性エラストマー又は架橋ゴムを用いて形成される場合、ショアＡ硬度を用いてよい。

　本明細書において、ショアＡ硬度及びショアＤ硬度は、ＩＳＯ７６１９－１（ＪＩＳ　Ｋ　６２５３－３：２０１２）に準拠して測定された値をいう。ショアＡ硬度は、タイプＡ（円柱状）の圧子を用いたゴム硬度計（タイプＡデュロメータ）により測定されるタイプＡデュロメータ硬さであり、ショアＤ硬度は、タイプＤ（円錐状）の圧子を用いた硬度計Ｄタイプ（タイプＤデュロメータ）により測定されるタイプＤデュロメータ硬さである。ＪＩＳ　Ｋ　６２５３－３：２０１２の「加硫ゴム及び熱可塑性ゴム－硬さの求め方－第３部：デュロメータ硬さ」に記載されている通り、カバー部材１１を用いて所定の大きさを有するシートサンプルを作製して測定したタイプＡデュロメータ硬さ及びタイプＤデュロメータ硬さの測定値を、カバー部材１１のショアＡ硬度及びショアＤ硬度としてもよい。

　第１シート部１１２の曲げ剛性は、１．０Ｎ・ｍｍ^２～２０Ｎ・ｍｍ^２であり、１．０Ｎ・ｍｍ^２～２０Ｎ・ｍｍ^２であることが好ましく、１．０Ｎ・ｍｍ^２～２０Ｎ・ｍｍ^２であることがより好ましい。第１シート部１１２の曲げ剛性が１．０Ｎ・ｍｍ^２未満であると、第１シート部１１２が硬すぎ、柔軟性に劣り、好ましくない。第１シート部１１２の曲げ剛性が２０Ｎ・ｍｍ^２を超えると、第１シート部１１２が柔らかすぎ、接着性を低下させ、電極の接触インピーダンスを高める可能性がある。

　第２シート部１１３の曲げ剛性は、０．０１Ｎ・ｍｍ^２～２．０Ｎ・ｍｍ^２であり、０．１Ｎ・ｍｍ^２～２．０Ｎ・ｍｍ^２であることが好ましく、０．０１Ｎ・ｍｍ^２～２．０Ｎ・ｍｍ^２であることがより好ましい。第２シート部１１３の曲げ剛性が０．０１Ｎ・ｍｍ^２未満であると、第２シート部１１３の変形量が不十分であり、柔軟性に劣るため、皮膚２との密着性が低下し易くなり、好ましくない。第２シート部１１３の曲げ剛性が２．０Ｎ・ｍｍ^２を超えると、第２シート部１１３が柔らかすぎ、皮膚２との接着性を低下させる可能性がある。

　カバー部材１１の引張弾性率は、例えば、常温（２３℃±２℃）において、１．５ＭＰａ以下としてよい。カバー部材１１の常温（２３℃±２℃）における引張弾性率が１．５ＭＰａ以下であれば、カバー部材１１は、生体表面の変形に伴い発生する応力を緩和できるので、生体表面に対して優れた伸縮性を発揮することができる。

（上部シート）
　図３に示すように、上部シート１２は、カバー部材１１の下面に接着して設けられている。上部シート１２は、カバー部材１１の突出部１１１に対向する位置に貫通孔１２ａを有する。貫通孔１２ａにより、センサ部３０のセンサ本体３２は、上部シート１２に遮られることなく、カバー部材１１の内面の窪み１１１ａと貫通孔１２ａとにより形成される収納空間Ｓに収納できる。

　上部シート１２は、第１基材１２１と、第１基材１２１の電極２０と対向する一方の面に電極２０が貼り付けられる第１粘着層１２２と、第１基材１２１の電極２０と対向する一方の面とは反対側の面に設けられる上部用粘着層１２３を有する。

　上部シート１２は、切欠き部１３の一部を構成する切欠き部１２ｂを有する。

（（第１基材））
　図３に示すように、第１基材１２１は、カバー部材１１の開口部側である貼付側に設けられる。図１に示すように、第１基材１２１は、シート状に形成される。第１基材１２１は、可撓性、防水性及び透湿性を有してよい。第１基材１２１が可撓性、防水性及び透湿性を有することで、第１基材１２１は皮膚２に接触した状態で延び易くなり、皮膚２に接触した状態を維持できると共に、第１基材１２１と上部用粘着層１２３との隙間への液体の侵入を抑制できる。また、皮膚２から発生する汗等による水蒸気は、第１基材１２１を介して生体センサ１の外部に放出できる。このため、上部シート１２は接着耐久性を維持し易くなる。

　第１基材１２１は、可撓性、防水性及び透湿性を有すれば、多孔質構造を有しない非多孔質体であってもよいし、多孔質構造を有する多孔質体であってもよい。第１基材１２１が非多孔質体であれば、第１基材１２１の薄膜化と強度を維持し易く、好ましい。第１基材１２１が多孔質体であれば、生体センサ１が貼り付けられた皮膚２から発生する汗等による水蒸気を、第１基材１２１を介して生体センサ１の外部に放出させ易くなり、好ましい。

　非多孔質体としては、シート状に形成された成形体を用いることができる。

　多孔質体としては、連続気泡、独立気泡、半独立気泡等の気泡構造を有してよい。即ち、多孔質体は、連通気泡を形成する発泡成形により製造された多孔質体（連通気泡構造を有する多孔質体）でもよいし、独立気泡を形成する発泡成形により製造された多孔質体（独立気泡構造を有する多孔質体）でもよいし、半独立気泡を形成する発泡成形により製造された多孔質体（半独立気泡構造を有する多孔質体）でもよい。これらの中でも、より高い防水性を発揮しつつ、薄膜化と強度の維持を図る点から、独立気泡構造を有する多孔質体が好ましい。多孔質体としては、例えば、発泡シート、不織布シート等を用いることができる。

　第１基材１２１を形成する材料としては、例えば、ポリウレタン系樹脂、ポリスチレン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、シリコーン系樹脂、アクリル系樹脂、塩化ビニル系樹脂、ポリエステル系樹脂等の熱可塑性樹脂、熱可塑性エラストマー等の柔軟性を有する材料を用いることができる。

　熱可塑性エラストマーとしては、ポリウレタン系熱可塑性エラストマー、ポリスチレン系熱可塑性エラストマー、ポリオレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、ポリ塩化ビニル系熱可塑性エラストマー、ポリアミド系熱可塑性エラストマー、ニトリル系熱可塑性エラストマー、ナイロン系熱可塑性エラストマー、フッ素ゴム系熱可塑性エラストマー、ポリブタジエン系熱可塑性エラストマー、エチレン酢酸ビニル系熱可塑性エラストマー、塩素化ポリエチレン系熱可塑性エラストマー、スチレン－ブタジエンブロック共重合体又はその水添化物、スチレン－イソプレンブロック共重合体又はその水添化物等が挙げられる。これらは、１種単独で用いてもよいし、２種以上を併用してもよい。これらの中でも、ポリウレタン系熱可塑性エラストマーが好ましい。

　第１基材１２１が非多孔質体である場合、具体的には、日本マタイ製のエスマーＵＲＳ等のポリウレタンシートを用いてよい。

　第１基材１２１が多孔質体である場合、具体的には、イノアックコーポレーション製のＦＯＬＥＣ等の発泡シート、日本バイリーン製の貼付薬用基布ＥＷ等の不織布シートを用いてよい。

　第１基材１２１の透湿度は、カバー部材１１の透湿度よりも高くてよいが、第１基材１２１の透湿度は、１００ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）～５０００ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）であることが好ましい。第１基材１２１の透湿度を１００ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）～５０００ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）とすることで、第１基材１２１は一方の面側から侵入した水蒸気を第１基材１２１内を通過させて、他方の面側から安定して放出することができる。

　第１基材１２１の厚さは、第１基材１２１の種類等に応じて適宜設定可能であるが、カバー部材１１の外周部の厚さより厚いことが好ましい。第１基材１２１の厚さがカバー部材１１の外周部の厚さより厚ければ、カバー部材１１の外周部が皮膚２に接触して刺激を与えることを軽減することができる。第１基材１２１の厚さとしては、例えば、１０μｍ～１．５ｍｍが好ましく、０．７ｍｍ～１．０ｍｍがより好ましい。

　第１基材１２１が発泡シート又は不織布シート等の多孔質体で形成される場合、第１基材１２１の厚さは、例えば、０．５ｍｍ～１．５ｍｍが好ましく、１ｍｍ程度がより好ましい。

　第１基材１２１がポリウレタンシート等の非多孔質体で形成される場合、第１基材１２１の厚さは、例えば、１０μｍ～３００μｍが好ましく、３０μｍ程度がより好ましい。

　第１基材１２１は、カバー部材１１の突出部１１１に対向する位置に貫通孔１２１ａを有する。第１基材１２１の貫通孔１２１ａ以外の表面に第１粘着層１２２及び上部用粘着層１２３が設けられることで、第１粘着層１２２及び上部用粘着層１２３にも貫通孔１２２ａ及び１２３ａを形成できる。貫通孔１２１ａ、１２２ａ及び１２３ａにより、貫通孔１２ａが形成される。

　第１基材１２１の厚さが０．２ｍｍの時の曲げ剛性は、０．００５Ｎ・ｍｍ^２～０．０３５Ｎ・ｍｍ^２であることが好ましく、０．０１０Ｎ・ｍｍ^２～０．０３０Ｎ・ｍｍ^２であることがより好ましく、０．０１５Ｎ・ｍｍ^２～０．０２５Ｎ・ｍｍ^２であることがさらに好ましい。第１基材１２１の上記の曲げ剛性が０．００５Ｎ・ｍｍ^２～０．０３５Ｎ・ｍｍ^２であれば、第１基材１２１は、適度な柔らかさを有することができるため、体動による皮膚２の表面の変形に対応し易くなる。

（（第１粘着層））
　図３に示すように、第１粘着層１２２は、第１基材１２１の電極２０と対向する一方の面に貼り付けられた状態で設けられている。第１粘着層１２２は、第１基材１２１の生体側（－Ｚ軸方向）の面に位置し、皮膚２と第１基材１２１とを接着する機能と、第１基材１２１と第２基材４１とを接着する機能と、第１基材１２１と電極２０とを接着する機能を有する。

　第１粘着層１２２は、透湿性を有してよい。これにより、後述するように、生体センサ１が貼り付けられた皮膚２から発生する汗等による水蒸気を、第１粘着層１２２を介して第１基材１２１に逃がし、第１基材１２１から生体センサ１の外部に放出することができる。第１基材１２１が、上述の通り、気泡構造を有する場合には、第１粘着層１２２を介して水蒸気を生体センサ１の外部に放出できる。これにより、生体センサ１を装着した皮膚２と第１層部材１０との界面に、汗又は水蒸気が溜まることを抑止することができる。この結果、皮膚２と第１粘着層１２２との界面に溜まった水分により第１粘着層１２２の粘着力が弱まり、生体センサ１が皮膚２から剥がれることを抑止できる。

　第１粘着層１２２の透湿度は、例えば、１ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）以上であることが好ましい。第１粘着層１２２の透湿度は、１００００ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）以下としてよい。第１粘着層１２２の透湿度が１ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）以上であれば、第１粘着層１２２を皮膚２に貼着した際、第１粘着層１２２から伝わってくる汗等を外部に向けて透過させることができるので、皮膚２の負荷を低減できる。

　第１粘着層１２２を形成する材料としては、感圧接着性を有する材料を用いてよい。感圧接着性を有する材料としては、例えば、アクリル系接着剤、シリコーン系粘着剤等を用いることができ、アクリル系粘着剤を用いることが好ましい。アクリル系粘着剤としては、例えば、特開２００２－６５８４１号公報に記載のアクリルポリマー等が挙げられる。

　第１粘着層１２２は、上記材料で形成した粘着テープでもよい。第１粘着層１２２の上に、カバー部材１１を積層して生体センサ１を形成する際、生体センサ１の防水性を向上させると共に、カバー部材１１との接合強度を向上させることができる。

　第１粘着層１２２は、その表面に、厚さが他の部分より薄い（又は厚さがゼロである）凹部が繰り返し交互に配置されるように形成された、波形状の模様（ウェブ模様）が形成されていてもよい。第１粘着層１２２としては、例えば、その表面にウェブ模様が形成された粘着テープを用いてもよい。第１粘着層１２２は、その表面にウェブ模様を有することで、第１粘着層１２２の表面に粘着剤が皮膚２と接触し易い部分と皮膚２と接触し難い部分との両方が存在することになる。第１粘着層１２２の表面に粘着剤が存在する部分と粘着剤が存在しない部分との両方が存在することになるため、第１粘着層１２２の表面に皮膚２と接触し易い部分を点在させることができる。第１粘着層１２２の透湿性は、粘着剤が薄いほど高くなり易い。そのため、第１粘着層１２２は、その表面にウェブ模様が形成して、粘着剤の厚みが部分的に薄い部分を有することで、ウェブ模様が形成されていない場合に比べて、粘着力を維持しながら、透湿性を向上させることができる。なお、凹部の形状は、波形状の他に、直線状にしてもよいし、円形状にしてもよい。

　粘着剤形成部分及び非粘着部分との幅は、適宜設計可能であり、粘着剤形成部分の幅は、例えば、５００μｍ～１０００μｍであることが好ましく、非粘着部分の幅は１５００μｍ～５０００μｍであることが好ましい。粘着剤形成部分及び非粘着部分の幅が、それぞれ、上記の好ましい範囲内であれば、第１粘着層１２２は、粘着力を維持しつつ優れた透湿性を発揮することができる。

　第１粘着層１２２の厚さは、適宜任意に設定可能であり、例えば、１０μｍ～３００μｍとしてよい。第１粘着層１２２の厚さが１０μｍ～３００μｍであれば、生体センサ１の薄型化が図れる。

　第１粘着層１２２の粘着力は、適宜任意に設定可能であり、例えば、ベークライト板に対して、３．０Ｎ／１０ｍｍ～２０Ｎ／１０ｍｍであることが好ましく、４．０Ｎ／１０ｍｍ～１５Ｎ／１０ｍｍであることがより好ましく、５．０Ｎ／１０ｍｍ～１０Ｎ／１０ｍｍであることがさらに好ましい。第１粘着層１２２の粘着力が３．０Ｎ／１０ｍｍ～２０Ｎ／１０ｍｍであれば、第１粘着層１２２は、生体センサ１の皮膚２の表面に対する貼付面の一部を構成するため、生体センサ１の生体に対する貼付性の向上が図れる。

（（上部用粘着層））
　図３に示すように、上部用粘着層１２３は、第１基材１２１の電極２０と対向する一方の面とは反対側の面に貼り付けられた状態で設けられている。上部用粘着層１２３は、第１基材１２１の上面のうち、カバー部材１１の貼付側（－Ｚ軸方向）の平坦面に対応する位置に貼り付けられており、第１基材１２１とカバー部材１１とを接着する機能を有する。

　上部用粘着層１２３を形成する材料としては、生体適合性を有する材料が用いられる。生体適合性を有する材料としては、例えば、アクリル系粘着剤、シリコーン系粘着剤、シリコーンテープ等を用いることができ、シリコーン系粘着剤を用いることが好ましい。

　上部用粘着層１２３の厚さは、適宜設定可能であり、例えば、１０μｍ～３００μｍとしてよい。

［電極］
　図３に示すように、電極２０は、第１粘着層１２２の貼付側（－Ｚ軸方向）の面である下面に、電極２０のセンサ本体３２側の一部が配線３３１Ａ及び３３１Ｂに接続されつつ、第１粘着層１２２と下部用粘着層４２とに挟み込まされた状態で貼り付けられている。電極２０は、第１粘着層１２２と下部用粘着層４２とに挟み込まされていない部分が生体と接触する。生体センサ１が皮膚２に貼付される際に、電極２０が皮膚２に接触することで、生体信号を検出できる。なお、電極２０は、第２基材４１に皮膚２と接触可能に露出した状態で埋没させてもよい。

　電極２０は、生体センサ１の平面視において、第１シート部１１２を含む領域の下方に位置するように設けられてよい。

　電極２０は、一対の電極２０Ａ及び２０Ｂで構成される。図３に示すように、電極２０Ａは、図中、左側に配置され、電極２０Ｂは、図中、右側に配置されている。電極２０Ａは、その長手方向（Ｙ軸方向）の一端側（内側）が端子部３３２Ａに接触され、電極２０Ｂは、その長手方向（Ｙ軸方向）の一端側（内側）が端子部３３２Ｂに接触される。一対の電極２０Ａ及び２０Ｂは略同じ形状を有している。

　なお、センサ部３０の端子部３３２Ａに接触される電極２０Ａの一端側及びセンサ部３０の端子部３３２Ｂに接触される電極２０Ｂの一端側を対向部分２０ａとする。電極２０Ａにおいて端子部３３２Ａと接触しない部分及び電極２０Ｂにおいて端子部３３２Ｂと接触しない部分（長手方向（Ｙ軸方向）の他端側（外側））を、露出部分２０ｂとする。

　電極２０は、シート状等、任意の形状を有してよい。

　電極２０の平面視における形状は、特に限定されず、用途等に応じて適宜任意の形状に設計されてよい。電極２０は、図２に示すように、平面視において、一端側である対向部分２０ａが円弧状に形成され、他端側である露出部分２０ｂが矩形に形成されてよい。

　電極２０は、図２及び図３に示すように、長手方向（Ｙ軸方向）の一端側（内側）に設けられ、幅方向（Ｘ軸方向）に細長い長円形状の貫通孔２０ｃと、長手方向（Ｙ軸方向）の他端側（外側）に設けられる円形状の貫通孔２０ｄとを有してよい。これにより、電極２０は、第１粘着層１２２に貼り付けられた状態で、貫通孔２０ｃ及び２０ｄから第１粘着層１２２を貼付側に露出させることができるため、電極２０と皮膚２との密着性を高められる。なお、貫通孔２０ｃ及び２０ｄの数は特に限定されず、電極２０の対向部分２０ａの大きさ等に応じて適宜設定してよい。

　電極２０は、導電性高分子とバインダー樹脂を含む導電性組成物の硬化物、金属、合金等を用いて形成できる。中でも、電極２０を生体用に適用した際にアレルギー反応等が生じないようにする等、生体の安全性の観点から、電極２０は導電性組成物の硬化物を用いて形成することが好ましい。電極２０は、導電性組成物の硬化物がシート状に形成された電極シートを用いてもよい。

　導電性高分子としては、例えば、ポリチオフェン系導電性高分子、ポリアニリン系導電性高分子、ポリアセチレン系導電性高分子、ポリピロール系導電性高分子、ポリフェニレン系導電性高分子及びこれらの誘導体、並びにこれらの複合体等を用いることができる。これらは、一種単独で用いてもよいし、二種以上併用してもよい。これらの中でも、ポリチオフェンにドーパントとしてポリアニリンをドープした複合体を用いることが好ましい。ポリチオフェンとポリアニリンとの複合体の中でも、生体との接触インピーダンスがより低く、高い導電性を有する点から、ポリチオフェンとしてポリ（３，４－エチレンジオキシチオフェン）（ＰＥＤＯＴともいう）にポリアニリンとしてポリスチレンスルホン酸（ポリ４－スチレンサルフォネート；ＰＳＳ）をドープしたＰＥＤＯＴ／ＰＳＳを用いることがより好ましい。

　バインダー樹脂は、水溶性高分子又は水不溶性高分子等を用いることができる。水溶性高分子としては、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）及び変性ＰＶＡ等のヒドロキシル基含有高分子等を用いることができる。

　導電性組成物は、架橋剤及び可塑剤等の一般的な各種添加剤を適宜任意の割合で含んでもよい。架橋剤としては、グリオキシル酸ナトリウム等のアルデヒド化合物等が挙げられる。可塑剤としては、グリセリン、エチレングリコール、プロピレングリコール等が挙げられる。

　金属及び合金としては、Ａｕ、Ｐｔ、Ａｇ、Ｃｕ、Ａｌ等の一般的な金属及び合金を用いることができる。

　電極２０の厚さは、適宜任意の高さとしてよく、例えば１０μｍ～１００μｍとしてよい。電極２０の厚さが上記の好ましい範囲内であると、電極２０は十分な強度及び柔軟性と、変形時の導電安定性を有することができる。

　なお、電極２０の厚さとは、突出部１１１、第１シート部１１２及び第２シート部１１３と同様、電極２０の表面に垂直な方向の長さをいう。電極２０の厚さは、突出部１１１、第１シート部１１２及び第２シート部１１３と同様に測定してよい。

　電極２０の面積は、生体センサ１の大きさ等に応じて、適宜任意の大きさとしてよく、例えば２．０ｃｍ^２～５．０ｃｍ^２としてよい。電極２０の面積が２．０ｃｍ^２～５．０ｃｍ^２であれば、電極２０に十分な導電安定性を有することができる。なお、電極２０の面積の測定方法は、特に限定されず、電極の平面視の画像から算出する等、一般的な測定方法を用いることができる。

（センサ部）
　図３に示すように、センサ部３０は、フレキシブル基板３１と、センサ本体３２と、センサ本体３２と接続された接続部３３Ａ及び３３Ｂを有する。

　フレキシブル基板３１は、生体情報を取得する各種部品が搭載された樹脂基板であり、フレキシブル基板３１には、センサ本体３２と、接続部３３Ａ及び３３Ｂとが配置されている。

　図２に示すように、センサ本体３２は、制御部である部品搭載部３２１と、バッテリ装着部３２２とを有し、生体情報を取得する。

　部品搭載部３２１は、生体から取得した生体信号を処理して生体信号データを生成するＣＰＵ及び集積回路、生体センサ１を起動するスイッチＳＷ、生体信号を記憶するフラッシュメモリ、発光素子等、フレキシブル基板３１に搭載される各種部品を有し、生体情報を取得する。なお、各種部品による回路例は省略する。部品搭載部３２１は、バッテリ装着部３２２に装着されるバッテリ３４から供給される電力により動作する。

　部品搭載部３２１は、初期動作を確認する動作確認機器、生体センサ１からの生体情報を読み取る読み取り機器等の外部装置に有線又は無線で送信する。

　バッテリ装着部３２２は、接続部３３Ａと部品搭載部３２１との間に配置され、部品搭載部３２１に搭載される集積回路等に電力を供給するものである。バッテリ装着部３２２には、図２に示すように、バッテリ３４が装着される。

　接続部３３Ａ及び３３Ｂは、センサ本体３２の長手方向（Ｙ軸方向）にセンサ本体３２とそれぞれ接続された配線３３１Ａ及び３３１Ｂと、配線３３１Ａ及び３３１Ｂの先端側に設けられ、電極２０と接続される端子部３３２Ａ及び３３２Ｂを有する。

　配線３３１Ａ及び３３１Ｂの一端は、図３に示すように、それぞれ、電極２０に連結されている。図３に示すように、配線３３１Ａの他端は、センサ本体３２の外周に沿って部品搭載部３２１に搭載されるスイッチＳＷ等に接続されている。配線３３１Ｂの他端は、部品搭載部３２１に搭載されるスイッチＳＷ等に接続されている。

　端子部３３２Ａ及び３３２Ｂは、その一端が配線３３１Ａ及び３３１Ｂに連結され、他端の上面が電極２０と接触しながら第１層部材１０と第２層部材４０との間に挟み込まれた状態で配置されている。

　接続部３３Ａ及び３３Ｂは、図４に示すように、生体センサ１の平面視において、第１シート部１１２の下方に形成されてよい。

　バッテリ３４は、公知の電池を用いることができる。バッテリ３４としては、例えば、ＣＲ２０２５等のコイン型電池を使用することができる。

［第２層部材］
　図３に示すように、第２層部材４０は、電極２０及びセンサ部３０の貼付面側に設けられ、センサ部３０を設置する支持基板であると共に皮膚２との貼付面の一部を形成する。図１及び図２に示すように、第２層部材４０の幅方向（Ｘ軸方向）の両側の外形形状は、第１層部材１０の幅方向（Ｘ軸方向）の両側の外形形状と略同一としてよい。第２層部材４０の長さ（Ｙ軸方向）は、カバー部材１１及び上部シート１２の長さ（Ｙ軸方向）よりも短く形成されている。図３に示すように、第２層部材４０の長手方向の両端は、センサ部３０の配線３３１Ａ及び３３１Ｂを第２層部材４０と上部シート１２との間に挟み込む位置であって、電極２０の一部と重なる位置にある。

　第２層部材４０は、第２基材４１、第２基材４１の上面に設けられる下部用粘着層４２及び第２基材４１の下面に設けられる第２粘着層４３を有している。第２基材４１、下部用粘着層４２及び第２粘着層４３は、平面視において、同一形状に形成されてよい。第２層部材４０の第２粘着層４３と電極２０とにより、皮膚２への貼付面が形成されている。電極２０及び第２粘着層４３の面積に応じて、貼付面の位置に応じて、防水性及び透湿性が相違し、粘着性を相違させることができるので、第２粘着層４３の貼付面の面積に応じて、防水性及び透湿性を相違させると共に、粘着性を相違させることができる。

（第２基材）
　第２基材４１は、適度な伸縮性、可撓性及び靱性を有する可撓性樹脂を用いて形成することができる。第２基材４１を形成する材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート、ポリトリメチレンテレフタレ－ト、ポリエチレンナフタレ－ト、ポリブチレンナフタレ－ト等のポリエステル系樹脂；ポリアクリル酸、ポリメタクリル酸、ポリアクリル酸メチル、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）、ポリメタクリル酸エチル、ポリアクリル酸ブチル等のアクリル系樹脂；ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂；ポリスチレン、イミド変性ポリスチレン、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）樹脂、イミド変性ＡＢＳ樹脂、スチレン・アクリロニトリル共重合（ＳＡＮ）樹脂、アクリロニトリル・エチレン－プロピレン－ジエン・スチレン（ＡＥＳ）樹脂等のポリスチレン系樹脂；ポリイミド系樹脂；ポリウレタン系樹脂；シリコーン系樹脂；ポリ塩化ビニル、化ビニル－酢酸ビニル共重合樹脂等のポリ塩化ビニル系樹脂等の熱可塑性樹脂を用いることができる。これらの中でも、ポリオレフィン系樹脂及びＰＥＴが好適に用いられる。これらの熱可塑性樹脂は、水分及び水蒸気を透過しない防水性を有する（水分透過性が低い）。そのため、第２基材４１は、これらの熱可塑性樹脂を用いて形成されることで、生体センサ１が生体の皮膚２に貼り付けられた状態で、皮膚２から発生する汗又は水蒸気が第２基材４１を通って、センサ部３０のフレキシブル基板３１側に侵入することを抑止できる。

　第２基材４１は、その上面側に下部用粘着層４２を介してセンサ部３０が設置されるため、平板状に形成されていることが好ましい。

　第２基材４１の厚さは、適宜任意に選択可能であり、例えば、１μｍ～３００μｍとしてよい。

（下部用粘着層）
　図３に示すように、下部用粘着層４２は、第２基材４１のカバー部材１１側（＋Ｚ軸方向）の上面に設けられており、センサ部３０が接着される。第２層部材４０の下部用粘着層４２の長手方向の両端側は、電極２０の対向部分２０ａと対向する位置に設けられる。これにより、上部シート１２と第２層部材４０との間に電極２０の対向部分２０ａと端子部３３２Ａ及び３３２Ｂとを押圧した状態で挟み込むことができ、電極２０と端子部３３２Ａ及び３３２Ｂとを導通させることができる。下部用粘着層４２は、後述する第２粘着層４３と同様の材料を用いることができるため、詳細は省略する。なお、下部用粘着層４２は、必ずしも設ける必要はなく、設けなくてもよい。

（第２粘着層）
　図３に示すように、第２粘着層４３は、第２基材４１の貼付側（－Ｚ軸方向）の下面に設けられており、生体と接触する層である。

　第２粘着層４３は、感圧接着性を有することが好ましい。第２粘着層４３は、感圧接着性を有することで、生体センサ１を生体の皮膚２に押し付けることで皮膚２に容易に貼り付けることができる。

　第２粘着層４３の材料としては、感圧接着性を有する材料であれば特に限定されず、生体適合性を有する材料等が挙げられる。第２粘着層４３を形成する材料としては、アクリル系感圧接着剤、シリコーン系感圧接着剤等が挙げられる。好ましくは、アクリル系感圧接着剤が挙げられる。

　アクリル系感圧接着剤は、アクリルポリマーを主成分として含有することが好ましい。アクリルポリマーは、感圧接着成分として機能することができる。アクリルポリマーとしては、アクリル酸イソノニル、アクリル酸メトキシエチル等の（メタ）アクリル酸エステルを主成分として含み、アクリル酸等の（メタ）アクリル酸エステルと共重合可能なモノマーを任意成分として含むモノマー成分を重合したポリマーを用いることができる。

　アクリル系感圧接着剤は、カルボン酸エステルをさらに含有することが好ましい。カルボン酸エステルは、アクリルポリマーの感圧接着力を低減して、第２粘着層４３の感圧接着力を調整する感圧接着力調整剤として機能する。カルボン酸エステルは、アクリルポリマーと相溶可能なカルボン酸エステルを用いることができる。カルボン酸エステルとしては、トリ脂肪酸グリセリル等を用いることができる。

　アクリル系感圧接着剤は、必要により、架橋剤を含有してもよい。架橋剤は、アクリルポリマーを架橋する架橋成分である。架橋剤としては、ポリイソシアネート化合物（多官能イソシアネート化合物）、エポキシ化合物、メラミン化合物、過酸化化合物、尿素化合物、金属アルコキシド化合物、金属キレート化合物、金属塩化合物、カルボジイミド化合物、オキサゾリン化合物、アジリジン化合物、アミン化合物等が挙げられる。これらの中でも、ポリイソシアネート化合物が好ましい。これらの架橋剤は、単独で使用してもよいし、併用してもよい。

　第２粘着層４３は、優れた生体適合性を有することが好ましい。例えば、第２粘着層４３を角質剥離試験した時に、角質剥離面積率は、０％～５０％であることが好ましい。角質剥離面積率が０％～５０％の範囲内であれば、第２粘着層４３を皮膚２に貼着しても、皮膚２の負荷を抑制できる。

　第２粘着層４３は、透湿性を有することが好ましい。生体センサ１が貼り付けられた皮膚２から発生する水蒸気等を第２粘着層４３を介して上部シート１２側に逃がすことができる。また、上部シート１２は、後述する通り、気泡構造を有するため、第２粘着層４３を介して水蒸気を生体センサ１の外部に放出することができる。これにより、生体センサ１を装着した皮膚２と第２粘着層４３との界面に、汗又は水蒸気が溜まることを抑止することができる。この結果、皮膚２と第２粘着層４３との界面に溜まった水分により第２粘着層４３の粘着力が弱まり、生体センサ１が皮膚から剥がれることを抑制することができる。

　第２粘着層４３の透湿度は、例えば、３００ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）～１００００ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ）であることが好ましい。第２粘着層４３の透湿度が上記の好ましい範囲内であれば、第２粘着層４３を皮膚２に貼着しても、皮膚２から発生した汗等を適度に第２粘着層４３から外部に向けて透過させることができるので、皮膚２の負担を低減できる。

　第２粘着層４３の厚さは、適宜任意に選択可能であり、１０μｍ～３００μｍであることが好ましい。第２粘着層４３の厚さが１０μｍ～３００μｍであれば、生体センサ１の薄型化が図れる。

　図１及び図２に示すように、生体センサ１は、未使用時には、電極２０及び第２基材４１の生体との貼付面に、電極２０及び第２層部材４０を保護するため、使用するまで、剥離ライナー５０を貼り付けておくことが好ましい。使用時に、剥離ライナー５０を電極２０及び第２層部材４０から剥がして、生体センサ１の貼付面を皮膚２に貼り付けれる。剥離ライナー５０を貼付面に貼り付けておくことで、生体センサ１を長期間保存等しておいても、電極２０及び第２層部材４０の粘着力を維持できる。そのため、使用時に剥離ライナー５０を第２層部材４０及び電極２０から剥がすことで、貼付面を皮膚２に確実に貼り付けて使用できる。

　生体センサ１の製造方法は、特に限定されず、適宜任意の方法を用いて製造できる。生体センサ１の製造方法の一例について説明する。

　図１及び図２に示す、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０を準備する。第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０は、それぞれ、これらを製造できる方法であれば特に限定されず、適宜任意の製造方法を用いて製造できる。

　第１層部材１０を構成するカバー部材１１の製造方法は、特に限定されず、一般的な製造方法を用いることができる。カバー部材１１は、例えば、３Ｄプリンター等を用いて製造してよい。

　図１に示す生体センサ１を構成する、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０を準備した後、センサ部３０を第２層部材４０の上に設置する。その後、第１層部材１０側から第２層部材４０側に向かって、第１層部材１０、電極２０、センサ部３０及び第２層部材４０の順に積層する。これにより、図１に示す生体センサ１が得られる。

　図５は、図１の生体センサ１を被検者Ｐの胸部に貼り付けた状態を示す説明図である。図５に示すように、例えば、生体センサ１は、長手方向（Ｙ軸方向）を被検者Ｐの胸骨に揃え、一方の電極２０を上側、他方の電極２０を下側にして被検者Ｐの皮膚に貼り付けられる。生体センサ１は、図２の第２粘着層４３による被検者Ｐの皮膚への貼り付けにより、被検者Ｐの皮膚に電極２０が圧着された状態で、被検者Ｐから電極２０により心電図信号等の生体信号を取得する。生体センサ１は、取得した生体信号データを部品搭載部３２１に搭載されるフラッシュメモリ等の不揮発メモリに記憶する。

　このように、生体センサ１は、第１層部材１０、電極２０及びセンサ本体３２を備え、第１層部材１０を構成するカバー部材１１は、生体センサ１の平面視において、第１シート部１１２と第２シート部１１３とを有している。第１シート部１１２は０．０１Ｎ・ｍｍ^２～２．０Ｎ・ｍｍ^２の曲げ剛性を有し、第２シート部１１３は曲げ剛性を１．０Ｎ・ｍｍ^２～２０Ｎ・ｍｍ^２としている。第１シート部１１２は、第２シート部１１３よりも厚く形成されているため、第２シート部１１３よりも高い質量と曲げ剛性を有している。このため、生体センサ１は、被験者の皮膚２に貼り付けている間、電極２０は第１シート部１１２により皮膚２への押さえ効果が働き、電極２０は皮膚２に対して安定して接着できるため、皮膚２に貼付した状態を維持することができる。また、第２シート部１１３は、その厚さが薄く、適度な柔軟性を有するため、生体センサ１の長手方向の伸長等、伸び易くすることができる。このため、生体センサ１は、皮膚２の表面に対する貼付性を高めることができる。よって、生体センサ１は、体動による皮膚２の大変形に段階的に追従することで、皮膚２からの剥がれを抑制しつつ、装着感を低下させることなく、皮膚２の表面に対する接着信頼性を向上させることができると共に、電極２０をより肌に密着させることで皮膚接触インピーダンスを向上させることができる。

　なお、皮膚２の表面に対する接着信頼性は、引張耐久試験、捻れ耐久試験及び曲げ耐久試験等を行うことで評価できる。

　引張耐久試験を行う際には、例えば、皮膚２の代替として高性能人工皮膚模型（商品名：バイオスキンプレート、株式会社ビューラックス）を用い、生体センサ１を貼付して固定する。バイオスキンプレートを小型卓上型耐久試験機等の一般的な面状態引張試験機にセットし、バイオスキンプレートを歪が所定値（例えば、２０％）になるようにセットして、１秒間に一回繰り返し伸長させ、生体センサの端部に剥がれが生じるまで繰り返し、剥がれが生じるまでの回数（繰り返し回数）を調べることで評価できる。

　捻じれ耐久試験を行う際には、例えば、生体センサ１を上記のバイオスキンプレートに固定して、小型卓上型耐久試験機等の一般的な面状態無負荷捻回試験機にセットし、捻じれ角が所定値（例えば、２０°）になるようにセットする。そして、バイオスキンプレートを繰り返し捻じれさせ、剥がれが生じるまでの回数（繰り返し回数）を調べることで評価できる。

　曲げ耐久試験を行う際には、例えば、生体センサ１を上記のバイオスキンプレートに固定して、小型卓上耐久試験機等の一般的な屈曲試験機にセットし、筐体長軸方向を中心に曲げ角が所定値（例えば、９０°）になるようにセットする。なお、曲げ耐久試験を行う際には、生体センサ１は内部にセンサ本体３２は有していない状態で行ってよい。そして、バイオスキンプレートを繰り返し曲げさせ、剥がれが生じるまでの回数（繰り返し回数）を調べることで評価できる。

　接触インピーダンスの測定を行う際には、例えば、生体センサ１に備える電極２０は、所定の大きさ（４ｃｍ^２四方）とする。電極２０の端部に銅箔テープの端部を電極２０に貼り合わせ、その反対面をワニ口クリップを有するケーブルで固定する。反対側のクリップをインピーダンスアナライザーに接続した後、生体センサ１を被験者の皮膚２に貼付し、１分間、皮膚２との接触インピーダンスを測定することで評価できる。

　生体センサ１は、カバー部材１１を、生体センサ１の平面視において、略矩形状に形成し、長手方向の両端に丸みを有することができる。カバー部材１１の長手方向の両端は皮膚２の表面の変形に対して変形し易いため、体動により皮膚２の表面が変形しても、生体センサ１は、皮膚２の表面に貼り付いた状態を維持し易いため、皮膚２の表面に対する接着信頼性をより高めることができる。また、生体センサ１は、カバー部材１１の長手方向の両端に丸みを有することで、体動により皮膚２の表面が変形しても、生体センサ１の長手方向の両端が皮膚２に食い込むことを抑えることができるため、被験者に痛みを与えることを軽減することができる。

　生体センサ１は、カバー部材１１を、その長手方向の側面に、２組の切欠き部１３を２つ有することができる。これにより、カバー部材１１は、体動による皮膚２の表面の変形に対して柔軟に対応して変形できるため、皮膚２の表面に張り付いた状態をより確実に維持することができる。

　生体センサ１は、第２シート部１１３の厚さを第１シート部１１２の厚さの６０％以下とすることができる。これにより、第２シート部１１３は柔軟性を確実に発揮できるため、体動による皮膚２の表面が変形しても、生体センサ１は、皮膚２の表面に貼り付いた状態を維持できるため、皮膚２の表面に対する接着信頼性をより高めることができる。

　生体センサ１は、電極２０を、生体センサ１の平面視において、第１シート部１１２内に配置されるように、皮膚２側の面に設けることができる。第１シート部１１２は、第２シート部１１３よりも厚く形成されているため、電極２０は皮膚２を押圧した状態で接触することができる。これにより、電極２０と皮膚２との接触を高めることができる。また、生体センサ１が被験者の皮膚２に貼り付けられている間、体動等により皮膚２の表面が変形しても、電極２０は皮膚２に対して安定して接触した状態を維持することができる。よって、生体センサ１は、電極２０の接触インピーダンスをより安定して向上させることができると共に、被験者に安定して貼付けることができる。

　生体センサ１は、第１層部材１０に、第１基材１２１、第１粘着層１２２及び上部用粘着層１２３を備え、第１基材１２１は、生体センサ１の平面視において、カバー部材１１の最外形に対応した形状を有するように形成することができる。第１粘着層１２２は粘着性を有するので、電極２０は第１粘着層１２２により第１層部材１０に対して安定して貼り付けられた状態で、皮膚２の表面に接触させることができる。このため、生体センサ１は、電極２０の皮膚２の表面との接触インピーダンスを低下させ、ノイズの発生を抑えると共に、皮膚２に対してより安定して貼り付けることができる。また、第１基材１２１がカバー部材１１の最外形に対応した形状を有するため、カバー部材１１のみが皮膚２に接触することを防ぐことができる。よって、生体センサ１は、使用時に生体信号の検知精度を高めると共に、生体に対する貼付性を安定して維持することができる。

　生体センサ１は、第２層部材４０の第１層部材１０側と反対側の面に第２粘着層４３を有することができる。これにより、生体センサ１は、第２層部材４０を第２粘着層４３を介して皮膚２に貼り付けることができるため、電極２０の皮膚２の表面との接触インピーダンスを低下させることができる。よって、生体センサ１は、使用時に生体信号の検知精度を更に高めると共に、皮膚２対する貼付性を更に安定して維持することができる。

　生体センサ１は、第１層部材１０、電極２０及び第２層部材４０により皮膚２への貼付面を形成できる。これにより、生体センサ１の厚さを薄くすることができる。よって、生体センサ１は、より小型で皮膚２の表面との接触インピーダンスを低減することができる。

　生体センサ１は、第１基材１２１の厚さが０．２ｍｍの時の曲げ剛性を０．００５Ｎ・ｍｍ^２～０．０３５Ｎ・ｍｍ^２とすることができる。第１基材１２１は、柔軟性を発揮すると共に適度な曲げ剛性を備えることができるため、体動による皮膚２の表面の変形に対して柔軟に対応して変形しつつ、電極２０を皮膚２に押圧し状態を維持できる。よって、生体センサ１は、皮膚２の表面に張り付いた状態を確実に維持することができ、皮膚２の表面に対する接着信頼性を維持すると共に、電極２０の皮膚２の表面との接触インピーダンスを低い状態で維持できる。

　このように、生体センサ１は、上記の通り、使用中、皮膚２から生体情報を長時間安定して測定できることから、人の皮膚２等に貼り付け使用される貼付型の生体センサとして有効に用いることができる。生体センサ１は、例えば、生体の皮膚等に貼付され、心電図の検出感度が高く、心電図に発生するノイズの高い抑制効果が要求されるヘルスケア用ウェアラブルデバイス等に好適に用いることができる。

　なお、本実施形態においては、カバー部材１１は、第１シート部１１２及び第２シート部１１３を有すれば、その構成は図１等に示す構成に限定されない。カバー部材１１の他の構成の一例を以下に示す。

　例えば、図６に示すように、カバー部材１１は、その長手方向の側面に切欠き部１３を有さなくてもよい。

　図７に示すように、カバー部材１１は、平面視において、その長手方向の側面に切欠き部１３を有さず、第１シート部１１２及び第２シート部１１３の四隅に丸みを有する矩形に形成されてよい。

　図８に示すように、カバー部材１１は、平面視において、第１シート部１１２及び第２シート部１１３が長手方向の両端が半円状に形成された矩形状の形状を有し、第２シート部１１３をカバー部材１１の長手方向の両端にのみ形成されるように設けてもよい。

　以上の通り、実施形態を説明したが、上記実施形態は、例として提示したものであり、上記実施形態により本発明が限定されるものではない。上記実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の組み合わせ、省略、置き換え、変更などを行うことが可能である。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

　以下、実施例及び比較例を示して実施形態を更に具体的に説明するが、実施形態はこれらの実施例及び比較例により限定されるものではない。

＜生体センサの作製＞
［実施例１］
（カバー部材の作製）
　３次元ＣＡＤ設計ソフト（ソリッドワークス）を用いて、図４に示すような形状を有するカバー部材を設計した。３Ｄプリンター（Ｏｂｊｅｃｔ２６０、ＳＴＲＡＴＡＳＹＳ．Ｌｔｄ）を用いて、カバー部材１－１を作製した。カバー部材１－１は、３Ｄプリンタを用いて、平面視において、先端に丸みを有する略矩形に形成した。カバー部材１－１は、長手方向の中央部分に、高さ方向に向けて突出した突出部と、その突出部の回りに突出部よりも一段低い第１シート部と、第１シート部よりも厚さが薄い第２シート部とを有するように形成した。収容部は、長手方向の中央部分に、高さ方向に向けて突出した突出部と、その突出部から両先端部側に位置する第２シート部側に向かって傾斜するように形成された第１シート部を有するように形成した。幅は４０ｍｍ、全長は１２４ｍｍとした。カバー部材の硬度はショアＤ硬度が４０ｍとなるように作製した。第１シート部の厚さは２ｍｍとし、幅は３０ｍｍとした。第２シート部の厚さは１ｍｍとし、幅は５ｍｍとした。なお、第１シート部の幅とは、カバー部材１－１の短手方向の最大距離とした。第２シート部の幅とは、第１シート部の外形第２シート部の外形との最大距離とした。カバー部材１－１の平面視における各寸法を図９に示す。

－曲げ剛性の測定－
　まず、カバー部材の作製に用いるアクリル系樹脂のヤング率を測定した。アクリル系樹脂を原料に３Ｄプリンター（Ｏｂｊｅｃｔ２６０、ＳＴＲＡＴＡＳＹＳ．Ｌｔｄ）を用いて、長さ１０ｃｍ×幅１０ｃｍ×厚さ１ｍｍのサイズを有するフィルムを作製した。次いで、フィルムを長さ５ｃｍ×幅１ｃｍに切断して、ヤング率を測定するためのサンプルを作製した。サンプルを引張試験機に設置して、チャック間距離が２ｃｍになるようにサンプルの長軸方向の両端をチャックで固定した。その後、一方のチャックをサンプルの長軸方向に引張速度３００ｍｍ／ｍｉｎで引張り、伸長試験よりヤング率を測定した。

　次に、算出したヤング率を用いて、下記の計算式（１）に基づいて、カバー部材の作製に用いるアクリル系樹脂の曲げ剛性を計算した。
曲げ剛性＝ヤング率×断面２次モーメント：長さ１０ｍｍ　・・・（１）

（第１積層シートの作製）
　両端に丸みを有するように矩形状に形成された第１基材であるポリウレタンシート（エスマーＵＲＳ、日本マタイ社製、厚さ：３０μｍ）の下面に両面粘着テープ（ＫＥ３１１、日東電工社製、厚さ：６０μｍ）を第１粘着層として貼り付けた。なお、両面粘着テープは、その表面に粘着剤（アクリル樹脂）が形成された両面粘着テープである。その後、多孔基材の上面にシリコーンテープ（ＳＴ５０３（ＨＣ）６０、日東電工社製、厚さ：６０μｍ）を上部用粘着層として貼り付けて、上部シートを作製した。

（電極の作製）
１．導電性組成物の作製
　導電性高分子としてＰＥＤＯＴ／ＰＳＳのペレット（Ｏｒｇａｃｏｎ　ＤＲＹ、日本アグフアマテリアルズ社製）１．０ｇと水２３ｇをカップに加え、攪拌混合機（あわとり練太郎、シンキー株式会社）を用いて回転速度２０００ｒｐｍで１０分間攪拌した。次いで、バインダー樹脂としてエマルジョン系粘着剤（２ＥＨＡ／ＭＭＡ／ＡＡ／＝９０／１０／４、固形分濃度５２％）１２．０ｇとグリセリン２．０ｇを加え、再度、攪拌混合機を用いて２２００ｒｐｍ、１０分間、攪拌混合脱泡を行い、固形分濃度２４％の均一な導電性組成物水溶液Ａを調整した。

　導電性組成物１００．０質量部に対する、導電性高分子、バインダー樹脂及び可塑剤の含有量は、それぞれ、１０．８質量部、７２．５質量部及び１６．７質量部であった。

２．電極シートの作製
　調整した導電性組成物水溶液Ａをシリコーン系剥離剤で表面処理されたポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルム（ＰＥＴ－５０－ＳＣＡ１、フジコー社製、厚さ５０μｍ）上にアプリケータを用いて塗工した。その後、導電性組成物水溶液Ａが塗布されたＰＥＴフィルムを乾燥オーブン（ＳＰＨＨ－２０１、ＥＳＰＥＣ社製）に搬送して、導電性組成物水溶液Ａを１３５℃、３分間加熱乾燥することで、導電性組成物の硬化物を作製した。硬化物を所望の形状に打ち抜き成形（プレス）してシート状に成形し、厚さが２０μｍである電極シート（生体電極）である電極を作製した。

　なお、電極シートに含まれる、導電性高分子、バインダー樹脂及び可塑剤の含有量は、導電性組成物と同様であり、それぞれ、１１．２質量部、２９．６質量部及び５９．２質量部であった。

（第２積層シートの作製）
　矩形状に形成された第２基材（ＰＥＴ（ＰＥＴ－５０－ＳＣＡ１（白）、フジコー社製）、厚さ：５０μｍ）の両面に、粘着剤（パーミロール、日東電工社製、透湿度：２１ｇ／（ｍ^２・ｄａｙ））を張り付けて下部用粘着層及び第２粘着層を形成し、第２積層シートを作製した。

（生体センサの作製）
　第２積層シートの上面の中央部分にバッテリ及び制御部を備えたセンサ部を設置した。その後、第１積層シートの第１粘着層と第２積層シートとの間に挟み込んだ状態で第１粘着層の貼付面側に一対の電極を貼り付け、電極とセンサ部の配線とを接続した。その後、センサ部が第１積層シート及びカバー部材で形成される収容空間内に配置され、接続部が生体センサの平面視において略カバー部材の第１シート部内に収まる位置となるように、第１積層シートの上にカバー部材を積層して、生体センサを作製した。

［実施例２、３］
　実施例１において、カバー部材１－１の構成を表１に示す内容に変更してカバー部材１－２及び１－３を作製したこと以外は、実施例１と同様にして行い、生体センサを作製した。

［実施例４、５］
　実施例１において、カバー部材１－１に代えて、図６に示すような所定の形状に成形し、表１に示す内容を有するカバー部材２－１及び２－２を作製した。それ以外は、実施例１と同様にして行い、生体センサを作製した。カバー部材２－１及び２－２の平面視における各寸法を図１０に示す。

［実施例６］
　実施例１において、カバー部材１－１に代えて、図７に示すような所定の形状に成形し、表１に示す内容を有するカバー部材３を作製した。それ以外は、実施例１と同様にして行い、生体センサを作製した。カバー部材３の平面視における各寸法を図１１に示す。

［実施例７］
　実施例１において、カバー部材１－１に代えて、図８に示すような所定の形状に成形し、表１に示す内容を有するカバー部材４を作製した。それ以外は、実施例１と同様にして行い、生体センサを作製した。カバー部材４の平面視における各寸法を図１２に示す。

［実施例８］
　実施例１において、カバー部材１－１に代えて、スチレン系エラストマー（ハイブラー５１２７、クラレ株式会社）を用いて成形した成形体を複数枚重ね合わせ、１２０℃に加温した後、上から圧力をかけて融着することで、表１に示す内容を有するカバー部材１－４を作製した。それ以外は、実施例１と同様にして行い、生体センサを作製した。

［比較例１］
　実施例１において、カバー部材１－１の構成を表１に示す内容に変更してカバー部材１－５を作製したこと以外は、実施例１と同様にして行い、生体センサを作製した。

［比較例２］
　実施例１において、カバー部材１－１に代えて、図６に示すような所定の形状に成形し、表１に示す内容を有するカバー部材２－３を作製した。それ以外は、実施例１と同様にして行い、生体センサを作製した。

［比較例３、４］
　実施例１において、カバー部材１－１に代えて、図９に示すような所定の形状に成形し、表１に示す内容を有するカバー部材５－１及び５－２を作製した。それ以外は、実施例１と同様にして行い、生体センサを作製した。カバー部材５－１及び５－２の平面視における各寸法を図１３に示す。

［比較例５］
　実施例１において、カバー部材１－１に代えて、スチレン系樹脂を用いて成形し、表１に示す内容を有するカバー部材１－６を作製した。それ以外は、実施例１と同様にして行い、生体センサを作製した。

［比較例６］
　実施例１において、カバー部材１－１に代えて、シリコーン系樹脂（ＫＥ－１９５０－４０Ａ／Ｂ、信越シリコーン株式会社）を３Ｄプリンターで作成した金型に流し込んで、図９に示すような所定の形状に成形し、表１に示す内容を有するカバー部材５－３を作製した。それ以外は、実施例１と同様にして行い、生体センサを作製した。

［比較例７］
　実施例１において、第１基材の材質としてスチレン系樹脂をウレタン系樹脂に代えたこと以外は、実施例１と同様にして行い、生体センサを作製した。

［比較例８］
　実施例１において、第１基材の材質としてスチレン系樹脂をシリコーン系樹脂に代えたこと以外は、実施例１と同様にして行い、生体センサを作製した。

　上記各実施例及び比較例の生体センサのカバー部材の種類、材質、第１シート部及び第２シート部のサイズ及び曲げ強度と、第１基材の材質及び曲げ強度の測定結果を表１に示す。

＜生体センサの特性の評価＞
　上記各実施例及び比較例の生体センサを用いて、接着信頼性と、接触インピーダンスを測定して評価した。接着信頼性は、引張耐久試験、捻れ耐久試験及び曲げ耐久試験を行って評価した。各特性の測定結果を表２に示す。

［接着信頼性］
１．引張耐久試験
　皮膚の代替として高性能人工皮膚模型（株式会社ビューラックス、商品名：バイオスキンプレート、以下バイオスキンプレートと記載する）を用い、生体センサを貼付して固定した。バイオスキンプレートを小型卓上型耐久試験機（ユアサシステム機器株式会社、面状態引張試験機）にセットし、バイオスキンプレートを歪が２０％になるようにセットして、１秒間に一回繰り返し伸長させ、生体センサの端部に剥がれが生じるまで繰り返し、剥がれが生じるまでの回数を調べ、下記評価基準に基づいて評価した。なお、バイオスキンプレートの伸長の繰り返し回数は、５００回を上限とした。剥がれが生じるまでの回数が、３００回以上である場合には、生体に貼付して使用している間は略剥がれず、生体信号を略安定して取得できると評価した（表２では、Ａ、Ｂ、Ｃと表記）。
（評価基準）
Ａ：剥がれが生じるまでの回数が、４００回超える。
Ｂ：剥がれが生じるまでの回数が、３００回超え４００回以下である。
Ｃ：剥がれが生じるまでの回数が、２００回超え３００回以下である。
Ｄ：剥がれが生じるまでの回数が、１００回超え２００回以下である。
Ｅ：剥がれが生じるまでの回数が、１００回以下である。

２．捻じれ耐久試験
　バイオスキンプレートに生体センサを固定して、小型卓上耐久試験機（面状態無負荷捻回試験機）にセットし、捻じれ角が２０°になるようにセットし、繰り返し捻じれさせ、剥がれが生じるまでの回数を調べ、下記評価基準に基づいて評価した。なお、バイオスキンプレートの捻じれの繰り返し回数は、３００回を上限とした。剥がれが生じるまでの回数が、５０回以上である場合には、生体に貼付して使用している間は略剥がれず、生体信号を略安定して取得できると評価した（表２では、Ａ、Ｂ、Ｃと表記）。
（評価基準）
Ａ：剥がれが生じるまでの回数が、２５０回超える。
Ｂ：剥がれが生じるまでの回数が、１５０回超え２５０回以下である。
Ｃ：剥がれが生じるまでの回数が、５０回超え１５０回以下である。
Ｄ：剥がれが生じるまでの回数が、１０回超え５０回以下である。
Ｅ：剥がれが生じるまでの回数が、１０回以下である。

３．曲げ耐久試験
　バイオスキンプレートにセンサ本体は入れない状態の生体センサを固定して、小型卓上耐久試験機（屈曲試験機）にセットし、筐体長軸方向を中心に曲げ角９０度になるようにセットし、繰り返し曲げさせ、剥がれが生じるまでの回数を調べ、下記評価基準に基づいて評価した。なお、バイオスキンプレートの曲げの繰り返し回数は、１００回を上限とした。
（評価基準）
Ａ：剥がれが生じるまでの回数が、９０回超えるである。
Ｂ：剥がれが生じるまでの回数が、７０回超え９０回以下である。
Ｃ：剥がれが生じるまでの回数が、４０回超え７０回以下である。
Ｄ：剥がれが生じるまでの回数が、２０回超え４０回以下である。
Ｅ：剥がれが生じるまでの回数が、２０回以下である。

［接触インピーダンスの測定］
　面積４ｃｍ^２にカットした電極を用い、生体センサを作成した。電極端部に幅５ｍｍ、長さ１０ｃｍにカットした銅箔テープの端部を電極端部に貼り合わせ、その反対面をワニ口クリップを有するケーブルで固定した。反対側のクリップをインピーダンスアナライザー（ＩＭ３５７０、日置電機社製）に接続後、生体センサを被験者の内腕に貼付し、１分間皮膚との接触インピーダンスを測定し、下記評価基準に基づいて評価した。
（評価基準）
Ａ：接触インピーダンスが、２０ｋΩ以下である。
Ｂ：接触インピーダンスが、２０ｋΩ超え３０Ω以下である。
Ｃ：接触インピーダンスが、３０ｋΩ超え４０Ω以下である。
Ｄ：接触インピーダンスが、４０ｋΩ超え５０Ω以下である。
Ｅ：接触インピーダンスが、５０ｋΩ超える。

［総合評価］
　総合評価は、下記評価基準により評価した。総合評価がＡであるものは生体センサとして非常に優れていると判定し、総合評価がＢであるものは生体センサとして優れていると判定し、総合評価がＣであるものは生体センサとして従来より若干優れていると判定し、総合評価がＤであるものは生体センサとして実用するのには不十分であると判定し、総合評価がＥであるものは生体センサとして実用に耐えないと判定した。
（評価基準）
Ａ：全ての評価項目でＡが３つ以上あり、残りがＢである。
Ｂ：全ての評価項目のうち、Ａが２つあり、残りがＢである。
Ｃ：全ての評価項目のうち、Ａが２つあり、残りがＣ又はＤを含む。
Ｄ：全ての評価項目のうち、Ｂが１つあり、残りのうちＤが２つ以上である。
Ｅ：全ての評価項目のうち、Ｅが２つ以上あり、残りがＢ、Ｃ又はＤである。

　表２より、各実施例では、引張耐久性、捻れ耐久性、曲げ耐久性及び疑似皮膚との接触インピーダンスがいずれも評価条件を満たした。一方、各比較例では、引張耐久性、捻れ耐久性、曲げ耐久性及び疑似皮膚との接触インピーダンスの少なくとも１つ以上が評価条件を満たさなかった。

　よって、表１及び表２より、上記各実施例の生体センサは、カバー部材の第１シート部及び第２シート部の構成をそれぞれ所定の値以下となるようにすることで、皮膚の表面に対する接着信頼性を向上させると共に、接触インピーダンスを向上させることができた。よって、本実施形態に係る生体センサは、被験者の肌に長時間（例えば、２４時間）貼り付けても、長時間継続して心電図を測定するのに有効に用いることができるといえる。

　なお、本発明の実施形態の態様は、例えば、以下の通りである。
＜１＞　生体に貼付される生体センサであって、
　生体情報を取得するセンサ本体と、
　前記センサ本体に接続される電極と、
　前記センサ本体が収納される収納空間と前記収納空間の開口部とを有し、長手方向を有するカバー部材を有する第１層部材を備え、
　前記カバー部材は、前記生体センサの平面視において、前記収納空間の外側の前記電極を含む領域に形成された第１シート部と、前記第１シート部の外周のうち少なくとも長手方向の両端側に形成され、前記第１シート部よりも厚さが薄い第２シート部とを有し、
　前記第１シート部の曲げ剛性が０．０１Ｎ・ｍｍ^２～２．０Ｎ・ｍｍ^２であり、
　前記第２シート部の曲げ剛性が１．０Ｎ・ｍｍ^２～２０Ｎ・ｍｍ^２である生体センサ。
＜２＞　前記カバー部材は、平面視において、矩形状に形成され、長手方向の両端又は角に丸みを有する＜１＞に記載の生体センサ。
＜３＞　前記カバー部材は、長手方向の側面に、１つ以上の切欠き部を有する＜１＞又は＜２＞に記載の生体センサ。
＜４＞　前記第２シート部の厚さが、前記第１シート部の厚さの６０％以下である＜１＞～＜３＞の何れか一つに記載の生体センサ。
＜５＞　前記電極が、前記生体センサの平面視において、前記第１シート部の生体側の面に設けられる＜１＞～＜４＞の何れか一つに記載の生体センサ。
＜６＞　前記第１層部材は、
　前記カバー部材の前記開口部側に設けられ、前記収納空間に対応する位置に貫通穴を有する第１基材と、
　前記第１基材の前記生体側の面に設けられ、前記電極が貼り付けられる第１粘着層と、
　前記カバー部材と前記第１基材とを貼り付ける上部用粘着層と、
を備え、
　前記第１基材は、前記生体センサの平面視において、前記カバー部材の最外形に対応した形状を有する＜１＞～＜５＞の何れか一つに記載の生体センサ。
＜７＞　前記第１基材の前記カバー部材と反対側の面に前記電極を露出させると共に前記センサ本体を覆うように貼り付けられる第２層部材を有し、
　前記第２層部材が、前記第１基材と反対側の面に第２粘着層を有する＜６＞に記載の生体センサ。
＜８＞　前記電極、前記第１基材及び前記第２層部材により、生体への貼付面が形成されている＜７＞に記載の生体センサ。

　本出願は、２０２２年６月３０日に日本国特許庁に出願した特願２０２２－１０６４７４号に基づいて優先権を主張し、前記出願に記載された全ての内容を援用する。

　１　生体センサ
　２　皮膚
　１０　第１層部材
　１１　カバー部材
　１２　上部シート
　１２ａ、１２１ａ、１２２ａ　貫通孔
　２０、２０Ａ、２０Ｂ　電極
　２０ａ　対向部分
　２０ｂ　露出部分
　３０　センサ部
　３１　フレキシブル基板
　３２　センサ本体
　３３Ａ　接続部
　３３Ａ、３３Ｂ　接続部
　３４　バッテリ
　４０　第２層部材
　４１　第２基材
　４２　下部用粘着層
　４３　第２粘着層
　１１１　突出部
　１１１ａ　窪み
　１１２　第１シート部
　１１３、１１３Ａ、１１３Ｂ、１１３Ｃ　第２シート部
　１２１　第１基材
　１２２　第１粘着層
　１２３　上部用粘着層
　３２１　部品搭載部
　３２２　バッテリ装着部
　３３１Ａ、３３１Ｂ　配線
　３３２Ａ、３３２Ｂ　端子部

Claims

　生体に貼付される生体センサであって、
　生体情報を取得するセンサ本体と、
　前記センサ本体に接続される電極と、
　前記センサ本体が収納される収納空間と前記収納空間の開口部とを有し、長手方向を有するカバー部材を有する第１層部材を備え、
　前記カバー部材は、前記生体センサの平面視において、前記収納空間の外側の前記電極を含む領域に形成された第１シート部と、前記第１シート部の外周のうち少なくとも長手方向の両端側に形成され、前記第１シート部よりも厚さが薄い第２シート部とを有し、
　前記第１シート部の曲げ剛性が０．０１Ｎ・ｍｍ^２～２．０Ｎ・ｍｍ^２であり、
　前記第２シート部の曲げ剛性が１．０Ｎ・ｍｍ^２～２０Ｎ・ｍｍ^２である生体センサ。
　前記カバー部材は、平面視において、矩形状に形成され、長手方向の両端又は角に丸みを有する請求項１に記載の生体センサ。
　前記カバー部材は、長手方向の側面に、１つ以上の切欠き部を有する請求項２に記載の生体センサ。
　前記第２シート部の厚さが、前記第１シート部の厚さの６０％以下である請求項１に記載の生体センサ。
　前記電極が、前記生体センサの平面視において、前記第１シート部の生体側の面に設けられる請求項１に記載の生体センサ。
　前記第１層部材は、
　前記カバー部材の前記開口部側に設けられ、前記収納空間に対応する位置に貫通穴を有する第１基材と、
　前記第１基材の前記生体側の面に設けられ、前記電極が貼り付けられる第１粘着層と、
　前記カバー部材と前記第１基材とを貼り付ける上部用粘着層と、
を備え、
　前記第１基材は、前記生体センサの平面視において、前記カバー部材の最外形に対応した形状を有する請求項１に記載の生体センサ。
　前記第１基材の前記カバー部材と反対側の面に前記電極を露出させると共に前記センサ本体を覆うように貼り付けられる第２層部材を有し、
　前記第２層部材が、前記第１基材と反対側の面に第２粘着層を有する請求項６に記載の生体センサ。
　前記電極、前記第１基材及び前記第２層部材により、生体への貼付面が形成されている請求項７に記載の生体センサ。