WO2023095425A1 - バイアルアダプタ - Google Patents

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WO2023095425A1
WO2023095425A1 PCT/JP2022/034475 JP2022034475W WO2023095425A1 WO 2023095425 A1 WO2023095425 A1 WO 2023095425A1 JP 2022034475 W JP2022034475 W JP 2022034475W WO 2023095425 A1 WO2023095425 A1 WO 2023095425A1
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WO
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Prior art keywords
vial
flow path
gas flow
vial adapter
gas
Prior art date
Application number
PCT/JP2022/034475
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
佑 栗山
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Publication of WO2023095425A1 publication Critical patent/WO2023095425A1/ja

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe

Definitions

  • the present disclosure relates to vial adapters.
  • vials have been used as containers for compounding drugs or containers for containing liquid medicines. Extraction of the drug solution from the inside of the vial and supply of a liquid such as a diluent into the vial are sometimes performed via a vial adapter attached to the vial.
  • Patent Literature 1 describes this type of vial adapter.
  • the vial adapter described in Patent Document 1 includes a puncture needle with a sharp tip and a female connector.
  • the puncture needle of Patent Document 1 is provided with a liquid channel and a gas channel extending along the longitudinal direction of the puncture needle.
  • the liquid channel of Patent Document 1 communicates with the female connector.
  • the gas flow path of Patent Literature 1 communicates with a vent that opens toward the outside.
  • the gas is allowed to flow from the vent to the gas channel on the gas communication path that communicates the gas channel in the puncture needle and the vent, and the gas is allowed to flow from the gas channel to the vent.
  • a one-way valve is provided that prohibits gas from flowing to.
  • a one-way valve as a check valve prohibits gas from flowing from the gas flow path to the vent.
  • the one-way valve may be deformed so that the gas flows from the gas flow path to the vent.
  • An object of the present disclosure is to provide a vial adapter capable of suppressing malfunction of a check valve.
  • a vial adapter is a vial adapter attachable to a vial, comprising a liquid channel capable of discharging liquid in the vial and an inlet, and introducing gas into the vial. an inhalable gas flow path; a check valve arranged in the gas flow path to restrict the gas in the vial from being discharged from the suction port; and an operation regulating unit that regulates malfunction of the check valve when pressure in a gas discharge direction toward the suction port reaches a predetermined pressure or higher.
  • the check valve is a duckbill valve that includes a deformed plate portion, and the operation regulating portion abuts against the deformed plate portion of the duckbill valve so as to press the deformed plate portion of the duckbill valve. It is a deformation restricting portion that restricts the inside-out deformation of the portion.
  • the deformation restricting portion is a rod-shaped portion extending within the gas flow path and having one end disposed on the back side of the deformation plate portion of the duckbill valve.
  • the deformation restricting portion does not contact the deformation plate portion of the duckbill valve when the pressure in the gas flow path in the discharge direction is less than the predetermined pressure, When the pressure in the gas flow path in the discharge direction is equal to or higher than the predetermined pressure, the deformed plate portion of the duckbill valve abuts.
  • a hydrophobic filter is provided in the gas flow path and through which gas can flow but liquid cannot pass.
  • the gas flow path includes a volume-varying section defining a variable space whose volume can be varied, and the volume-varying section is deformable according to the pressure in the gas flow path.
  • a deformation membrane is provided.
  • the volume changing section includes a membrane fixing section to which the deformable membrane is fixed and partitions the variable space between itself and the deformable membrane, and the suction port includes the membrane fixing section. , and the check valve and the operation restricting portion are arranged at the suction port.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view showing a vial adapter attached to a vial according to an embodiment of the present disclosure
  • FIG. 3 is an explanatory view showing details of a check valve and an operation restricting portion of the vial adapter shown in FIG. 1
  • 3A and 3B are diagrams for explaining operations of a check valve and an operation restricting unit shown in FIG. 2
  • FIG. 3A and 3B are diagrams for explaining operations of a check valve and an operation restricting unit shown in FIG. 2
  • FIG. 3A and 3B are diagrams for explaining operations of a check valve and an operation restricting unit shown in FIG. 2
  • FIG. 1 is a perspective view of a vial adapter according to one embodiment of the present disclosure
  • FIG. 5 is a diagram showing an example of use of the vial adapter shown in FIG. 4;
  • FIG. 7 is a cross-sectional view of the vial adapter shown in FIG. 4 taken along line I-I in FIG. 6;
  • 5 is an exploded perspective view of the vial adapter shown in FIG. 4;
  • FIG. 9 is an exploded perspective view further disassembling a part of the vial adapter shown in FIG. 8;
  • 8 is an enlarged view showing the vicinity of a check valve and an operation restricting portion in FIG. 7;
  • FIG. FIG. 5 is a diagram showing an example of use of the vial adapter shown in FIG. 4;
  • FIG. 5 is a diagram showing an example of use of the vial adapter shown in FIG. 4;
  • FIG. 5 is a diagram showing an example of use of the vial adapter shown in FIG. 4; 5 is a view showing a modification of the vial adapter shown in FIG. 4; FIG. FIG. 5 is a perspective view showing an example of a medical connector that can be connected to the connecting portion of the vial adapter shown in FIG. 4; 14B is a perspective view of the medical connector shown in FIG. 14A from a different perspective than FIG. 14A; FIG.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view of a vial adapter 10 as one embodiment of a vial adapter according to the present disclosure.
  • FIG. 1 shows the vial adapter 10 attached to the vial 200 .
  • the vial adapter 10 is attached to a vial 200 and used.
  • the vial adapter 10 is used, for example, when injecting liquid into the vial 200 .
  • the vial adapter 10 is used, for example, when extracting liquid from inside the vial 200 .
  • Injection of a liquid into the vial 200 is performed, for example, when injecting a liquid such as physiological saline into the vial 200 in order to dilute a powdered drug contained in the vial 200 .
  • a liquid is injected into the vial 200 through the vial adapter 10 from, for example, a syringe 81 (see FIGS. 11 and 12) connected to the vial adapter 10 .
  • Extraction of the liquid from the vial 200 is performed, for example, when extracting the drug solution stored in the vial 200 for use.
  • the liquid is extracted from the vial 200 through the vial adapter 10 using, for example, a syringe 81 (see FIGS. 11 and 12) connected to the vial adapter 10 .
  • 11 and 12 show a state in which the vial 200 contains a liquid X such as a chemical solution.
  • the usage of the vial adapter 10 is not limited to the usage example described above.
  • the vial adapter 10 includes a liquid channel 11 and a gas channel 12.
  • the liquid flow path 11 is a flow path capable of supplying liquid into the vial 200 from the outside.
  • the liquid channel 11 is a channel through which the liquid X in the vial 200 can be discharged.
  • the gas flow path 12 has an inlet 12a.
  • the gas channel 12 is a channel through which gas such as outside air can be sucked into the vial 200 .
  • a check valve 13 is arranged in the gas flow path 12 .
  • the check valve 13 allows ventilation in the suction direction B from the suction port 12 a into the vial 200 . That is, outside air can be taken into the vial 200 from the suction port 12a. Therefore, even if the liquid in the vial 200 is extracted through the liquid flow path 11 by the extractor 80 (see FIG. 12) such as a syringe 81 (see FIGS. 11 and 12), outside air may enter the vial 200 through the suction port 12a. Since the liquid is taken in, the inside of the vial 200 can be prevented from becoming negative pressure, and the normal pressure can be maintained.
  • the check valve 13 regulates the gas in the vial 200 from being discharged from the suction port 12 a of the gas flow path 12 .
  • the gas inside the vial 200 may contain substances that are harmful to the human body, for example, volatilized from the chemical solution. Therefore, the check valve 13 arranged in the gas flow path 12 can suppress the release of the gas in the vial 200 to the outside through the gas flow path 12 .
  • the vial adapter 10 further includes an operation restricting section 14 .
  • FIG. 2 is a diagram showing the details of the check valve 13 and the operation restricting section 14. As shown in FIG.
  • the operation restricting part 14 restricts malfunction of the check valve 13 in the gas flow path 12 under predetermined conditions.
  • the operation restricting unit 14 restricts the malfunction of the check valve 13 when the pressure in the discharge direction A of the gas from the inside of the vial 200 toward the suction port 12a reaches a predetermined pressure or higher.
  • the malfunction of the check valve 13 means an operation in which the check valve 13 does not function normally as a one-way valve that allows the flow of gas in the suction direction B in the gas flow path 12 . In other words, it means that the check valve 13 allows the gas to flow in the discharge direction A.
  • the check valve 13 of this embodiment is a duckbill valve having a deformed plate portion 24a.
  • the operation restricting portion 14 of the present embodiment is a deformation restricting portion that abuts against the deformed plate portion 24a of the duckbill valve as the check valve 13 and restricts the inside-out deformation of the deformed plate portion 24a.
  • the deformation restricting portion as the operation restricting portion 14 of the present embodiment extends within the gas flow path 12, and one end of the deforming plate portion 24a of the duckbill valve serving as the check valve 13 (suction port 12a side).
  • One end of the bar-shaped portion 15 abuts against the deformation plate portion 24a, thereby suppressing deformation of the deformation plate portion 24a inside out toward the suction port 12a. Details of this will be described later (see FIGS. 3A-3C).
  • a pressure higher than expected may be applied in the discharge direction A. In such a case, there is concern that the check valve 13 may malfunction.
  • the operation restricting portion 14 it is possible to restrict the malfunction of the check valve 13 even if a pressure higher than expected is applied in the gas flow path 12 in the discharge direction A. This can prevent the gas in the vial 200 from being discharged through the gas flow path 12 .
  • a vial adapter 10 of this embodiment includes an adapter body 2 , a valve member 3 and a cap member 4 .
  • the adapter main body 2 includes a puncture section 5 and a main body section 6.
  • the puncture part 5 is a puncture needle capable of puncturing a stopper 201 that closes the opening 200a of the vial 200.
  • the vial adapter 10 is attached to the vial 200 with the puncture part 5 piercing the stopper 201 . That is, as shown in FIG. 1 , in the vial adapter 10 attached to the vial 200 , the tip of the puncture part 5 passes through the plug 201 and reaches the inside of the vial 200 .
  • a first opening 5a and a second opening 5b are formed at the distal end of the puncture part 5. As shown in FIG. 1 , the first opening 5 a and the second opening 5 b are positioned within the vial 200 when the vial adapter 10 is attached to the vial 200 .
  • the body part 6 is connected to the puncture part 5 .
  • the body portion 6 includes a connection portion 7 having a connection port 7a.
  • an extractor 80 such as a syringe 81 (see FIGS. 11 and 12) capable of extracting the liquid in the vial 200 .
  • an intake port 12 a of the gas flow path 12 is formed in the body portion 6 .
  • the body portion 6 of the present embodiment includes a first tubular opening portion 6a and a second tubular opening portion 6b that protrude outward.
  • the connection portion 7 of the present embodiment is configured by the first cylindrical opening portion 6a.
  • the connection port 7a of this embodiment is comprised by the opening end of the 1st opening cylinder part 6a.
  • the suction port 12a of this embodiment is configured by the open end of the second cylindrical opening portion 6b.
  • the body portion 6 of the present embodiment includes a cylindrical mounting portion 8 that surrounds the puncture portion 5 and is mounted on the head portion 202 of the vial 200 .
  • an engaging claw 8a is formed to fit into the position of the neck portion 203 positioned between the head portion 202 and the body portion 204 of the vial 200. As shown in FIG.
  • the liquid flow path 11 extends from the puncture portion 5 to the connection port 7a of the connection portion 7 of the body portion 6. More specifically, the liquid flow path 11 extends from the first opening 5a of the puncture portion 5 to the connection port 7a of the connection portion 7 of the body portion 6 . Therefore, by connecting an injection tool 82 (see FIG. 11) such as a syringe 81 (see FIGS. 11 and 12) to the connecting portion 7, for example, the liquid in the injection tool 82 (see FIG. 11) can be transferred to the liquid channel. 11 into the vial 200 . Further, by connecting an extraction tool 80 (see FIG.
  • a liquid such as a drug solution in the vial 200 can be extracted from the vial 200 through the liquid flow path 11.
  • Syringe 81 is both injection tool 82 and extraction tool 80 .
  • the gas flow path 12 extends from the puncture portion 5 to the suction port 12a of the main body portion 6. More specifically, the gas flow path 12 extends from the second opening 5b of the puncture portion 5 to the suction port 12a of the body portion 6. As shown in FIG. Therefore, when an extraction tool 80 (see FIG. 12) such as a syringe 81 (see FIGS. 11 and 12) is connected to the connecting portion 7 to extract the liquid in the vial 200, the pressure inside the vial 200 should not be negative. In addition, outside air can be taken into the vial 200 through the gas flow path 12 .
  • an extraction tool 80 see FIG. 12
  • a syringe 81 see FIGS. 11 and 12
  • liquid channel 11 and the gas channel 12 of this embodiment are formed by the puncture portion 5 and the body portion 6 of the adapter body 2 .
  • Examples of the constituent material of the adapter body 2 of the present embodiment include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and ethylene-propylene copolymer; ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA); polyvinyl chloride; polyvinylidene chloride; Polyamide; polyimide; polyamideimide; polycarbonate; poly-(4-methylpentene-1); ionomer; acrylic resin; resin); butadiene-styrene copolymer; polyester such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), polycyclohexane terephthalate (PCT); polyether; polyether ketone (PEK); polyether ether ketone (PEEK) Polyetherimide; Polyacetal (POM); Polyphenylene oxide; Modified polyphenylene oxide; Polysulfone; Polyether sulfone; Polyphenylene sulfide; Various resin materials such as resin
  • valve member 3 is arranged at an inlet 12a of the gas flow path 12 formed in the body portion 6 of the adapter body 2. As shown in FIG.
  • the valve member 3 of this embodiment constitutes a duckbill valve as the check valve 13 of the vial adapter 10 .
  • the valve member 3 of this embodiment includes a valve body portion 21 and a fixing portion 22 .
  • the valve main body portion 21 includes a tubular portion 23 and a valve portion 24 that continues to the tip that is one axial end of the tubular portion 23 .
  • the fixed portion 22 continues to the proximal end, which is the other end in the axial direction, of the cylindrical portion 23 of the valve body portion 21 .
  • the axial direction of the cylindrical portion 23 from the base end side to the tip end side may be simply referred to as "the tip direction C”.
  • the direction from the distal side to the proximal side in the axial direction of the cylindrical portion 23 may be simply referred to as "the proximal direction D".
  • the valve portion 24 of the valve main body portion 21 includes two deformable plate portions 24a that are inclined toward each other from the base end connected to the tip of the cylindrical portion 23 toward the tip end direction C.
  • the deformation plate portion 24 a is an inclined plate portion that extends obliquely with respect to the axial direction of the tubular portion 23 .
  • the tip portions of the two deformation plate portions 24a are in contact with each other to form a slit 25 therebetween.
  • valve portion 24 includes a connection plate portion 24b located between the two deformation plate portions 24a in the circumferential direction of the cylindrical portion 23.
  • the connection plate portion 24b is a curved plate portion that is formed by extending the cylindrical portion 23 and that curves in an arc shape.
  • the two deformation plate portions 24a are connected by two connection plate portions 24b located on both sides of the cylinder portion 23 in the circumferential direction.
  • the slit 25 formed by the distal ends of the two deformation plate portions 24a is closed at both ends in the slit longitudinal direction.
  • the distal end portions of the two deformable plate portions 24a are in a state of being in contact with each other in the slit width direction in a natural state (a state in which no external force is applied). That is, the slit 25 is closed.
  • the slits 25 are opened by deforming the center portions of the distal ends of the two deformation plate portions 24a in the longitudinal direction of the slits so as to separate from each other in the width direction of the slits.
  • the slit 25 is formed by the entire distal end portions of the two deformable plate portions 24a, but is not limited to this configuration, and may be formed by only a part of the distal end portions.
  • the valve member 3 is arranged in the gas flow path 12 so that the tip direction C is the suction direction B. More specifically, the valve member 3 of this embodiment is inserted from the suction port 12a of the gas flow path 12 formed in the body portion 6 of the adapter body 2 so that the tip end direction C is the suction direction B. It is attached to the main body 6 in this state. Therefore, when outside air flows into the gas passage 12 from the suction port 12a, the flowing gas presses the inner surfaces of the two deformable plate portions 24a in a direction to separate the two deformable plate portions 24a from each other. As a result, the slit 25 is opened, and the check valve 13 formed by the valve member 3 allows the gas in the suction direction B to flow.
  • the valve main body 21 of the present embodiment includes the cylindrical portion 23 and the valve portion 24, but is not limited to this configuration.
  • the valve body portion 21 may be configured to include only the valve portion 24 .
  • the valve portion 24 of the present embodiment includes two deformation plate portions 24a and two connection plate portions 24b, the configuration is not limited to this.
  • the valve portion 24 may include three or more deformation plate portions.
  • the connection plate portion of the valve portion 24 may be appropriately designed according to the number and shape of the deformation plate portions, and may be configured without the connection plate portion.
  • the fixed portion 22 protrudes radially outward of the tubular portion 23 from the proximal end of the tubular portion 23 of the valve body portion 21 . That is, the fixing portion 22 of this embodiment is an annular flange projecting from the proximal end of the tubular portion 23 . In the valve member 3 of the present embodiment, the fixing portion 22 is sandwiched between the opening end of the second opening cylindrical portion 6b of the main body portion 6 of the adapter main body 2 and the cap member 4 to seal the space therebetween. state and is fixed.
  • the check valve 13 configured by the valve member 3 of this embodiment is arranged at the suction port 12a, but may be arranged at a different position within the gas flow path 12. However, as in this embodiment, when the check valve 13 is configured as a separate member from the adapter main body 2 forming the gas flow path 12, maintenance such as inspection and replacement and attachment at the time of installation are easy. From the point of view, it is preferable to dispose at the suction port 12a.
  • valve member 3 of the present embodiment examples include synthetic rubbers such as polybutadiene, nitrile, and chloroprene; natural rubbers such as polyisoprene; and thermosetting elastomers such as urethane rubber, silicone rubber, and fluororubber. , thermoplastic elastomers, or other elastomers.
  • the cap member 4 of the present embodiment is fixed to the body portion 6 of the adapter body 2 in a state in which the fixing portion 22 of the valve member 3 is sandwiched between the body portion 6 and the body portion 6 of the adapter body 2.
  • the cap member 4 of the present embodiment includes a bar-shaped portion 15 as an operation restricting portion 14 of the vial adapter 10 .
  • the cap member 4 of this embodiment includes a fixing portion 31 and a rod portion 15 .
  • the fixing part 31 is not particularly limited as long as it is configured to be fixed to the main body part 6 of the adapter main body 2 .
  • the fixing portion 31 of this embodiment includes a tubular portion 32 and a bottom plate portion 33 .
  • the tubular portion 32 is fitted onto the second opening tubular portion 6 b of the body portion 6 .
  • a pawl portion 32a is formed on the inner surface of the cylindrical portion 32 so as to get over the locking protrusion 6b1 formed on the outer surface of the second opening cylindrical portion 6b of the main body portion 6 and to be hooked.
  • the bottom plate portion 33 continues to one axial end of the tubular portion 32 .
  • the bottom plate portion 33 fixes the valve member 3 between the bottom plate portion 33 and the opening end of the second opening cylinder portion 6b in a state in which the claw portion 32a of the cylinder portion 32 rides over the locking projection portion 6b1 of the second opening cylinder portion 6b.
  • An annular flange as part 22 is sandwiched.
  • the cap member 4 of the present embodiment is fixed to the body portion 6 with the fixing portion 22 of the valve member 3 sandwiched between the cap member 4 and the body portion 6 .
  • the bottom plate portion 33 covers the open end of the second tubular opening portion 6b that constitutes the suction port 12a.
  • the bottom plate portion 33 is formed with one or more (four in this embodiment) through holes 33a. Therefore, the intake port 12a can inhale outside air through the through hole 33a.
  • the rod-shaped portion 15 extends in the gas flow path 12 and one end is arranged on the back side of the deformed plate portion 24 a of the duckbill valve as the check valve 13 .
  • the rod-shaped portion 15 is not particularly limited as long as the tip, which is one end thereof, is arranged near the inner surface of the deformable plate portion 24a.
  • the rod-shaped portion 15 of this embodiment protrudes from the bottom plate portion 33 toward the inside of the cylindrical portion 32 .
  • Constituent materials of the cap member 4 of the present embodiment include, for example, the materials listed above as constituent materials of the adapter main body 2 .
  • the vial adapter 10 of this embodiment is composed of three members, the adapter body 2, the valve member 3, and the cap member 4, but is not limited to this configuration.
  • the vial adapter 10 may be composed of, for example, only one member having the functions of the adapter main body 2, the valve member 3 and the cap member 4. Also, the vial adapter 10 may realize the functions of the adapter main body 2, the valve member 3, and the cap member 4 by two or four or more members. In other words, the number of members constituting the vial adapter 10 is not particularly limited.
  • FIG. 3A is a diagram for explaining the operation of the check valve 13 when gas pressure acts on the check valve 13 from the suction direction B.
  • FIG. 3A is a diagram for explaining the operation of the check valve 13 when gas is sucked into the vial 200 from the suction port 12a.
  • the two deformation plate portions 24a are pressed apart from each other by the gas flowing in from the suction port 12a.
  • the two deformable plate portions 24a are deformed so as to separate from each other, allowing gas to flow into the vial 200 from the suction port 12a.
  • the rod-shaped portion 15 as the motion restricting portion 14 does not restrict the motion of the deformation plate portion 24a.
  • FIGS. 3B and 3C are diagrams for explaining the operation of the check valve 13 when gas pressure acts on the check valve 13 from the discharge direction A.
  • FIG. 3B and 3C are diagrams for explaining the operation of the check valve 13 when pressure acts on the check valve 13 to discharge gas from the vial 200 through the suction port 12a.
  • FIG. 3B shows the case where the pressure of the gas in the discharge direction A acting on the check valve 13 is less than the predetermined pressure.
  • FIG. 3C shows a case where the gas pressure in the discharge direction A acting on the check valve 13 is equal to or higher than a predetermined pressure.
  • the "predetermined pressure” referred to here means the maximum pressure at which the check valve 13 normally operates as a one-way valve.
  • the two deformation plate portions 24a are pressed toward each other by the gas from the vial 200.
  • the slit 25 formed by the distal ends of the two deformable plate portions 24a remains closed.
  • the check valve 13 operates normally to regulate the discharge of gas from the vial 200 toward the suction port 12a.
  • the rod-shaped portion 15 as the motion restricting portion 14 does not restrict the motion of the deformation plate portion 24a.
  • the tip portions of the two deformation plate portions 24a It may be transformed to turn inside out. In such cases, the slit 25 may unintentionally open.
  • the rod-shaped portion 15 as the movement restricting portion 14 restricts the above-described turning over deformation of the two deformation plate portions 24a. Specifically, when the deformable plate portion 24a attempts to deform so as to turn inside out, the distal end portion of the bar-shaped portion 15 abuts against the inner surface of the deformable plate portion 24a. As a result, even if a pressure equal to or higher than the predetermined pressure acts on the check valve 13 in the discharge direction A, the opening of the slit 25 can be suppressed. Therefore, malfunction of the check valve 13 can be prevented.
  • the operation restricting portion 14 of the present embodiment is a deformation restricting portion that restricts deformation of the deformed plate portion 24a of the duckbill valve as the check valve 13, but is not limited to this configuration.
  • the operation restricting portion 14 may be appropriately designed to restrict malfunction according to the configuration of the check valve 13 .
  • the deformation restricting portion as the motion restricting portion 14 of the present embodiment is the bar-shaped portion 15, the shape of the deformation restricting portion is not particularly limited.
  • the shape of the deformation restricting portion as the motion restricting portion 14 may be appropriately designed according to the configuration of the check valve 13 .
  • the check valve 13 be a duckbill valve with a simple configuration. Therefore, it is preferable that the operation restricting portion 14 also be a deformation restricting portion that restricts abnormal deformation of the deformable plate portion 24a of the duckbill valve. Furthermore, since the duckbill valve as the check valve 13 is arranged in the gas flow path 12, the deformation regulating section as the operation regulating section 14 is a rod-shaped portion like this embodiment, which can be easily arranged in the gas flow path 12. 15 is preferred.
  • the deformation restricting portion as the operation restricting portion 14 is a deformed plate portion of the duckbill valve as the check valve 13 when the pressure in the discharge direction A in the gas flow path 12 is less than the predetermined pressure (see FIG. 3B). It is preferred not to abut 24a.
  • the deformation restricting portion as the operation restricting portion 14 is a deformed plate portion of the duckbill valve as the check valve 13. 24a is preferred. By doing so, it is possible to prevent the normal operation of the duckbill valve as the check valve 13 from being unintentionally hindered by the deformation restricting portion as the operation restricting portion 14 when the pressure is less than the predetermined pressure.
  • FIG. 4 and 5 are perspective views of the vial adapter 100 viewed from different viewpoints.
  • FIG. 6 is a top view of the vial adapter 100.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view of vial adapter 100 taken along line II in FIG.
  • FIG. 8 is an exploded perspective view of the vial adapter 100.
  • FIG. 9 is an exploded perspective view in which a portion of the vial adapter 100 shown in FIG. 8 is further exploded.
  • FIG. 10 is an enlarged view showing the vicinity of the check valve 13 and the operation restricting portion 14 in FIG. FIG.
  • FIG. 11 shows an example of use in which liquid X is injected into vial 200 through vial adapter 100.
  • FIG. 12 shows an example of use in which the liquid X in the vial 200 is extracted through the vial adapter 100.
  • FIG. 12 shows an example of use in which the liquid X in the vial 200 is extracted through the vial adapter 100.
  • the vial adapter 10 includes a liquid channel 11 and a gas channel 12.
  • the liquid channel 11 is a channel capable of supplying the liquid X into the vial 200 from the outside.
  • the liquid channel 11 is a channel through which the liquid X in the vial 200 can be discharged.
  • the gas flow path 12 has an inlet 12a.
  • the gas channel 12 is a channel through which gas such as outside air can be sucked into the vial 200 .
  • a check valve 13 is arranged in the gas flow path 12 .
  • the check valve 13 allows ventilation in the suction direction B from the suction port 12 a into the vial 200 . That is, outside air can be taken into the vial 200 from the suction port 12a. Therefore, as shown in FIG. 12, even if the liquid X in the vial 200 is extracted through the liquid flow path 11 by the extractor 80 such as the syringe 81, outside air is taken into the vial 200 through the suction port 12a. It is possible to suppress the inside of 200 from becoming a negative pressure. However, as shown in FIG. 11, when the volume varying portion 12b, which will be described later, contains gas, the gas stored in the volume varying portion 12b enters the vial 200 without taking in outside air from the suction port 12a. You may move.
  • the check valve 13 regulates the gas in the vial 200 (see FIGS. 11 and 12) from being discharged from the suction port 12a of the gas flow path 12.
  • the gas inside the vial 200 may contain substances that are harmful to the human body, for example volatilized from the chemical solution. Therefore, the check valve 13 arranged in the gas flow path 12 can suppress the release of the gas in the vial 200 to the outside through the gas flow path 12 .
  • the vial adapter 100 further includes an operation restricting section 14 .
  • the check valve 13 and the operation restricting portion 14 of the present embodiment have the same configuration as the vial adapter 10 described above, and thus description thereof is omitted here.
  • the vial adapter 100 of the present embodiment mainly has the presence or absence of the volume variation portion 12b of the gas flow path 12 and the hydrophobic filter 43.
  • the configuration is different depending on the presence or absence of
  • the gas flow path 12 of this embodiment includes a volume variation portion 12b.
  • the volume variation section 12b defines a variable space 12b1 whose volume can be varied. Therefore, as shown in FIG. 11, the gas in the vial 200 can be accommodated in the variable space 12b1 of the volume variable section 12b. By doing so, it is possible to suppress the gas inside the vial 200 from being released to the outside, and it is possible to suppress the inside of the vial 200 from becoming a positive pressure.
  • the volume variation section 12b of this embodiment includes a deformable membrane 41 that can be deformed according to the pressure inside the gas flow path 12.
  • the deformable membrane 41 deforms so that the volume of the variable space 12b1 increases when the pressure in the gas flow path 12 increases. Further, the deformable membrane 41 deforms so that the volume of the variable space 12b1 decreases when the pressure in the gas flow path 12 decreases.
  • the volume varying portion 12b can be formed with a simple configuration.
  • the volume changing portion 12b of the present embodiment includes a film fixing portion 42 to which the deformable film 41 is fixed.
  • the film fixing portion 42 defines a variable space 12b1 between itself and the deformable film 41 .
  • a concave portion 42a is formed on the surface of the film fixing portion 42 of this embodiment.
  • the deformable membrane 41 extends along the concave portion 42a of the membrane fixing portion 42 in a natural state.
  • the outer edge of the deformable film 41 is joined to the edge of the concave portion 42a of the film fixing portion 42 by welding, bonding, or the like.
  • the deformable film 41 when gas flows between the deformable film 41 and the recess 42a of the film fixing portion 42, the deformable film 41 swells away from the recess 42a of the film fixing portion 42, as shown in FIG. Increase the volume of the variable space 12b1.
  • the suction port 12 a of the gas flow path 12 of this embodiment is formed in the membrane fixing portion 42 .
  • a through hole 42b is formed in the membrane fixing portion 42, one end of which communicates with the variable space 12b1 and the other end of which communicates with the outside.
  • the suction port 12a of the gas flow path 12 of this embodiment is configured by this through hole 42b.
  • the check valve 13 and the operation restricting portion 14 are arranged in the suction port 12 a formed in the membrane fixing portion 42 . Therefore, the volume variation portion 12 b is positioned in the suction direction B of the gas flow path 12 with respect to the check valve 13 .
  • the gas flowing from the vial 200 toward the suction port 12 a flows into the volume variation portion 12 b before reaching the check valve 13 .
  • a groove portion 42a1 is formed in the concave portion 42a of the film fixing portion 42.
  • the through hole 42b of the membrane fixing portion 42 which constitutes the suction port 12a, communicates with the variable space 12b1 on the inner surface of the groove portion 42a1.
  • a portion of the gas flow path 12 extending from the vial 200 to the variable space 12b1 also communicates with the variable space 12b1 on the inner surface of the groove portion 42a1.
  • the volume of the variable space 12b1 does not become zero due to the groove 42a1, and the gas flow path 12 from the inlet 12a to the inside of the vial 200 is It is maintained by the groove portion 42a1 of the recess portion 42a.
  • the vial adapter 100 of this embodiment includes a hydrophobic filter 43 arranged inside the gas flow path 12 .
  • the hydrophobic filter 43 is configured to allow gas to flow but not to allow liquid to flow.
  • the liquid X see FIGS. 11 and 12
  • the gas flow path 12 of the vial adapter 10 of this embodiment includes the above-described volume variation portion 12b.
  • the hydrophobic filter 43 is preferably positioned in the suction direction B from the volume varying portion 12b in the gas flow path 12. As shown in FIG. By doing so, even if the liquid X in the vial 200 flows into the gas flow path 12, it can be suppressed from reaching the volume variation portion 12b.
  • the vial adapter 100 of this embodiment includes an adapter body 2, a valve member 3, a cap member 4, a filter member 61, and a volume change member 62. Since the valve member 3 and the cap member 4 are the same as those of the vial adapter 10 described above, their description is omitted here.
  • the adapter body 2 of this embodiment includes a puncture section 5 and a body section 6 .
  • the puncture part 5 is a puncture needle capable of puncturing the stopper 201 that closes the opening 200a of the vial 200.
  • the puncture unit 5 has the same configuration as the vial adapter 10 described above, the description thereof is omitted here.
  • the body part 6 is connected to the puncture part 5 .
  • the body portion 6 includes a connection portion 7 having a connection port 7a.
  • the connecting portion 7 is connected with an extractor 80 such as a syringe 81 capable of extracting the liquid X in the vial 200 .
  • the connecting part 7 may be connected to an injection tool 82 such as a syringe 81 capable of injecting the liquid X into the vial 200 .
  • the body portion 6 includes a connection portion 50 having a connection port 50a. The connection portion 50 is connected to the volume variation member 62 with the filter member 61 sandwiched therebetween.
  • the connecting portion 7 is hereinafter referred to as the "first connecting portion 7", and the connecting portion 50 is referred to as the "second connecting portion 50". Further, the connection port 7a of the first connection portion 7 is described as “first connection port 7a”, and the connection port 50a of the second connection portion 50 is described as “second connection port 50a”.
  • the body portion 6 of the present embodiment includes a cylindrical mounting portion 8 that surrounds the puncture portion 5 and is mounted on the head portion 202 of the vial 200 .
  • the inner surface of the cylindrical mounting portion 8 of this embodiment is not formed with a locking claw that fits into the position of the neck portion 203 positioned between the head portion 202 and the body portion 204 of the vial 200.
  • a locking claw 8a may be formed.
  • the constituent material of the adapter body 2 of this embodiment for example, the same material as that of the adapter body 2 of the vial adapter 10 described above can be used.
  • the filter member 61 constitutes the hydrophobic filter 43 . As shown in FIGS. 7 and 8 , the filter member 61 is configured so that the second connection portion 50 of the main body portion 6 of the adapter main body 2 and the volume variation member 62 are connected to each other. 6 and a connection hole 42c of the volume varying member 62, which will be described later.
  • the filter member 61 may be, for example, a membrane whose surface is hydrophobized or a hydrophobic membrane.
  • materials constituting such hydrophobic membranes include polypropylene, polyethylene, polyester, polysulfone, polyacrylonitrile, and polytetrafluoroethylene.
  • the filter member 61 is preferably made porous by stretching, microphase separation, electron beam etching, sintering, argon plasma particles, or the like.
  • the method of the hydrophobization treatment is not particularly limited, and for example, the filter member 61 may be coated with a constituent material having hydrophobic properties on its surface.
  • the volume-varying member 62 constitutes the volume-varying portion 12 b of the gas flow path 12 .
  • the volume varying member 62 includes a bowl-shaped body 71 and a membrane body 72 .
  • the deformable film 41 of the volume changing portion 12b of the present embodiment described above is composed of a film body 72.
  • the film fixing portion 42 of the volume changing portion 12b of the present embodiment described above is configured by the bowl-shaped body 71. As shown in FIG.
  • the bowl-shaped body 71 includes a bowl-shaped body portion 71a and an opening cylindrical portion 71b projecting outward from the bottom of the bowl-shaped body portion 71a.
  • the through hole 42b of the membrane fixing portion 42 of the volume varying portion 12b described above is formed by a hole extending from the inner surface of the bowl-shaped main body portion 71a of the bowl-shaped body 71 to the open end of the open cylindrical portion 71b. . That is, the suction port 12a of the gas flow path 12 of this embodiment is formed by the open end of the open cylindrical portion 71b of the bowl-shaped body 71.
  • the valve member 3 and the cap member 4 of this embodiment are attached to the opening cylinder portion 71b.
  • the configuration for attaching the valve member 3 and the cap member 4 to the opening cylinder portion 71b is as follows. Since it is the same as the mounting configuration, the description is omitted here.
  • the bowl-shaped main body portion 71a is formed with a connection hole 42c in addition to the through hole 42b described above.
  • the bowl-shaped main body portion 71a is connected to the main body portion 6 of the adapter main body 2 in such a manner that the connection hole 42c and the second connection port 50a of the main body portion 6 of the adapter main body 2 are ventilated via the filter member 61 .
  • the groove portion 42 a 1 of the present embodiment described above is formed in the concave portion of the bowl-shaped body portion 71 a of the bowl-shaped body 71 .
  • the through hole 42b and the connection hole 42c communicate with the variable space 12b1 on the inner surface of the groove portion 42a1.
  • the outer edge portion of the film body 72 is joined to the edge portion of the bowl-shaped body portion 71a of the bowl-shaped body 71 by adhesion, welding, or the like.
  • the central portion surrounded by the outer edge portion of the film body 72 extends along the inner surface of the concave portion of the bowl-shaped main body portion 71a in a natural state.
  • a variable space 12b1 is defined between the inner surface of the concave portion of the bowl-shaped main body portion 71a of the bowl-shaped body 71 and the central portion of the film body 72. As shown in FIG.
  • the constituent material of the bowl-shaped body 71 is, for example, the same material as the adapter main body 2 of the vial adapter 10 described above.
  • the constituent material of the film body 72 is, for example, polyolefin such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer; ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA); polyvinyl chloride; polyvinylidene chloride; polystyrene; polyamide; imide; polycarbonate; poly-(4-methylpentene-1); ionomer; acrylic resin; polymethyl methacrylate; acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS resin); Styrene copolymer; polyester such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), polycyclohexane terephthalate (PCT); polyether; polyether ketone (PEK); polyether ether ketone (PEEK); polyacetal (POM); polyphenylene oxide; modified polyphenylene oxide; polysulfone; polyether sulfone; polypheny
  • the constituent materials of the film body 72 include, for example, natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, nitrile rubber, chloroprene rubber, butyl rubber, acrylic rubber, and ethylene-propylene rubber. , hydrin rubber, urethane rubber, silicone rubber, fluororubber, styrene, polyolefin, polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide, polybutadiene, transpolyisoprene, fluororubber , various thermoplastic elastomers such as chlorinated polyethylene.
  • the liquid flow path 11 of this embodiment extends from the puncture portion 5 to the first connection port 7a of the first connection portion 7 of the main body portion 6 . More specifically, the liquid flow path 11 extends from the first opening 5a of the puncture portion 5 to the first connection port 7a of the first connection portion 7 of the body portion 6 . Therefore, as shown in FIG. 11, by connecting an injection tool 82 such as a syringe 81 to the first connecting portion 7, for example, the liquid X in the injection tool 82 is injected into the vial 200 through the liquid flow path 11. can do. Further, as shown in FIG.
  • the gas flow path 12 of this embodiment extends from the puncture section 5 to the suction port 12a of the volume varying member 62.
  • the gas flow path 12 of the present embodiment extends from the second opening 5b of the puncture portion 5 to the second connection port 50a of the second connection portion 50 of the body portion 6, the filter member 61, and the volume variation member 62. It passes through the connection hole 42c (see FIG. 8, etc.), the variable space 12b1 of the volume varying member 62, and the through hole 42b of the volume varying member 62 in order, and extends to the suction port 12a. Therefore, as shown in FIG.
  • the liquid flow path 11 of this embodiment is formed by the puncture portion 5 and the body portion 6 of the adapter body 2 .
  • the gas flow path 12 of this embodiment is formed by the puncture portion 5 of the adapter body 2, the body portion 6, the filter member 61 and the volume variation member 62. As shown in FIG.
  • the vial adapter 100 of this embodiment is composed of five members, namely, the adapter body 2, the valve member 3, the cap member 4, the filter member 61, and the volume change member 62, but this configuration is limited. can't
  • the vial adapter 100 may be composed of, for example, only one member having the functions of the adapter main body 2, the valve member 3, the cap member 4, the filter member 61 and the volume changing member 62.
  • the vial adapter 100 may realize the functions of the adapter main body 2, the valve member 3, the cap member 4, the filter member 61 and the volume variation member 62 by two to four or six or more members. In other words, the number of members constituting vial adapter 100 is not particularly limited.
  • the vial adapter according to the present disclosure is not limited to the configuration specifically shown in the above-described embodiment, and various modifications, changes, and combinations are possible without departing from the scope of claims.
  • the volume varying portion 12b of the vial adapter 100 of the second embodiment may be applied to the vial adapter 10 of the first embodiment.
  • the hydrophobic filter 43 of the vial adapter 100 of the second embodiment may be applied to the vial adapter 10 of the first embodiment.
  • FIG. 13A and 13B are diagrams showing a modification of the vial adapter 100.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view of a modification of vial adapter 100 at the same position as in FIG.
  • the suction port 12a is not formed in the membrane fixing portion 42, but is formed in the body portion 6 of the adapter body 2.
  • the suction port 12a shown in FIG. 13 is located in the suction direction B in the gas flow path 12 from the volume varying portion 12b.
  • the valve member 3 and the cap member 4 shown in FIG. 13 are attached to the opening cylinder portion 6c.
  • the configuration for attaching the valve member 3 and the cap member 4 to the opening cylinder portion 6c is such that the valve member 3 and the cap member 4 of the vial adapter 10 (see FIG. 1) are attached to the second opening cylinder portion 6b (see FIG. 1). Since it is the same as the mounting configuration, the description is omitted here.
  • the suction port 12a is formed in the body portion 6, so the bowl-shaped body 71 that constitutes the membrane fixing portion 42 does not have the opening cylindrical portion 71b. Further, in the vial adapter 100 shown in FIG. 13, since the suction port 12a is formed in the body portion 6, the membrane fixing portion 42 does not need to be provided with the groove portion 42a1 as shown in FIG.
  • FIGS. 14A and 14B show a medical connector as an example of a medical connector connectable to the connecting portion 7 of the vial adapter 10 of the first embodiment and the first connecting portion 7 of the vial adapter 100 of the second embodiment.
  • 300 is a diagram showing FIG.
  • a medical connector 300 shown in FIGS. 14A and 14B includes a luer lock type male connector portion 301 and a closed type female connector portion 302 .
  • the male connector portion 301 is inserted into the connection port 7a of the connection portion 7 of the vial adapter 10 of the first embodiment and the first connection port 7a of the first connection portion 7 of the vial adapter 100 of the second embodiment.
  • a male luer 303 is provided.
  • the male connector portion 301 includes a cylindrical portion 304 surrounding the male luer 303 .
  • a female screw portion that can be screwed into the male screw portion provided on the connection portion 7 of the vial adapter 10 of the first embodiment and the first connection portion 7 of the vial adapter 100 of the second embodiment. 304a is formed.
  • the female connector section 302 includes a cylindrical section 305 defining an insertion opening 305a into which a male luer having the same shape as the male luer 303 can be inserted, and an elastic valve body 306 having a slit 306a and closing the insertion opening 305a.
  • connection part 7 of the vial adapter 10 of the first embodiment and the first connecting part 7 of the vial adapter 100 of the second embodiment are connected to the injector or the extractor via the medical connector 300. may be connected.
  • connection portion 7 of the vial adapter 10 of the first embodiment and the first connection portion 7 of the vial adapter 100 of the second embodiment are connected by a closed female connector portion 302 including an elastic valve body 306, for example. may be configured.
  • the present disclosure relates to vial adapters.
  • Adapter main body 3 Valve member 4: Cap member 5: Puncture part 5a: First opening 5b: Second opening 6: Main body part 6a: First cylindrical opening part 6b: Second cylindrical opening part 6b1: Locking protrusion 6c: Opening cylindrical portion 7: First connection portion (connection portion) 7a: first connection port (connection port) 8: Mounting part 8a: Locking claws 10, 100: Vial adapter 11: Liquid channel 12: Gas channel 12a: Suction port 12b: Volume change part 12b1: Change space 13: Check valve 14: Operation regulation part 15: Rod-shaped part (deformation control part) 21: valve body 22: fixed portion 23: cylindrical portion 24: valve portion 24a: deformation plate portion 24b: connection plate portion 25: slit 31: fixed portion 32: cylindrical portion 32a: claw portion 33: bottom plate portion 33a: through hole 41: deformation film 42: film fixing portion 42a: concave portion 42a1: groove portion 42b: through hole 42c: connection hole 43: hydrophobic filter 50: second connection portion

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Abstract

本開示に係るバイアルアダプタは、バイアルに装着可能なバイアルアダプタであって、前記バイアル内の液体を排出可能な液体流路と、吸入口を備え、前記バイアル内へと気体を吸入可能な気体流路と、前記気体流路に配置され、前記バイアル内の気体が前記吸入口から排出されることを規制する逆止弁と、前記気体流路内で、前記バイアル内から前記吸入口へ向かう気体の排出方向での圧力が所定圧力以上に達した場合に、前記逆止弁の誤動作を規制する動作規制部と、を備える。

Description

バイアルアダプタ
　本開示はバイアルアダプタに関する。
　従来から、薬剤を調合するための容器、又は、薬液を収容するための容器、としてバイアルが用いられている。バイアル内からの薬液の抽出、及び、バイアル内への希釈液等の液体の供給は、バイアルに取り付けられたバイアルアダプタを介して行われることがある。特許文献１には、この種のバイアルアダプタが記載されている。
　特許文献１に記載のバイアルアダプタは、鋭利な先端を有する穿刺針とメスコネクタとを備える。特許文献１の穿刺針内には、穿刺針の長手方向に沿って延びた液体流路及び気体流路が設けられている。特許文献１の液体流路は、メスコネクタに連通している。特許文献１の気体流路は、外界に向かって開口した通気口に連通している。そして、特許文献１のバイアルアダプタでは、穿刺針内の気体流路と通気口とを連通させる気体連通路上に、通気口から気体流路へ気体が流れることを許容し、気体流路から通気口へ気体が流れることを禁止する一方向弁が設けられている。
特開２０２１－１６６７８号公報
　特許文献１のバイアルアダプタでは、逆止弁としての一方向弁により、気体流路から通気口へ気体が流れることを禁止する。しかしながら、気体流路から通気口へ向かう方向へ過度に圧力がかかると、一方向弁が裏返るように変形し、気体流路から通気口へ気体が流れるおそれがある。
　本開示は、逆止弁の誤動作を抑制可能なバイアルアダプタを提供することを目的とする。
　本開示の第１の態様としてのバイアルアダプタは、バイアルに装着可能なバイアルアダプタであって、前記バイアル内の液体を排出可能な液体流路と、吸入口を備え、前記バイアル内へと気体を吸入可能な気体流路と、前記気体流路に配置され、前記バイアル内の気体が前記吸入口から排出されることを規制する逆止弁と、前記気体流路内で、前記バイアル内から前記吸入口へ向かう気体の排出方向での圧力が所定圧力以上に達した場合に、前記逆止弁の誤動作を規制する動作規制部と、を備える。
　本開示の１つの実施形態として、前記逆止弁は、変形板部を備えるダックビル弁であり、前記動作規制部は、前記ダックビル弁の前記変形板部に当接して前記ダックビル弁の前記変形板部の裏返り変形を規制する変形規制部である。
　本開示の１つの実施形態として、前記変形規制部は、前記気体流路内で延在し、一端が前記ダックビル弁の前記変形板部の裏側に配置されている、棒状部である。
　本開示の１つの実施形態として、前記変形規制部は、前記気体流路内の前記排出方向での圧力が前記所定圧力未満の場合に、前記ダックビル弁の前記変形板部に当接せず、前記気体流路内の前記排出方向での圧力が前記所定圧力以上の場合に、前記ダックビル弁の前記変形板部に当接する。
　本開示の１つの実施形態として、前記気体流路内に配置され、気体を流通可能であって液体を流通不能な、疎水性フィルタを備える。
　本開示の１つの実施形態として、前記気体流路は、容積を変動可能な変動空間を区画する容積変動部を備え、前記容積変動部は、前記気体流路内の圧力に応じて変形可能な変形膜を備える。
　本開示の１つの実施形態として、前記容積変動部は、前記変形膜が固定され、前記変形膜との間に前記変動空間を区画する膜固定部を備え、前記吸入口は、前記膜固定部に形成されており、前記逆止弁及び前記動作規制部は、前記吸入口に配置されている。
　本開示によれば、逆止弁の誤動作を抑制可能なバイアルアダプタを提供することができる。
本開示の一実施形態としてのバイアルアダプタがバイアルに装着されている状態を示す断面図である。 図１に示すバイアルアダプタの逆止弁及び動作規制部の詳細を示す説明図である。 図２に示す逆止弁及び動作規制部の動作を説明する図である。 図２に示す逆止弁及び動作規制部の動作を説明する図である。 図２に示す逆止弁及び動作規制部の動作を説明する図である。 本開示の一実施形態としてのバイアルアダプタの斜視図である。 図４に示すバイアルアダプタの図３とは異なる視点から見た斜視図である。 図４に示すバイアルアダプタの上面図である。 図４に示すバイアルアダプタの、図６のI-I線の位置での断面図である。 図４に示すバイアルアダプタの分解斜視図である。 図８に示すバイアルアダプタの一部を更に分解した分解斜視図である。 図７のうち逆止弁及び動作規制部の近傍を拡大して示す図である。 図４に示すバイアルアダプタの一使用例を示す図である。 図４に示すバイアルアダプタの一使用例を示す図である。 図４に示すバイアルアダプタの変形例を示す図である。 図４に示すバイアルアダプタの接続部に接続可能な医療用コネクタの一例を示す斜視図である。 図１４Ａに示す医療用コネクタの、図１４Ａとは異なる視点から見た斜視図である。
　以下、本開示に係るバイアルアダプタの実施形態について図面を参照して例示説明する。各図において同一の構成には同一の符号を付している。
＜第１実施形態＞
　図１は、本開示に係るバイアルアダプタの一実施形態としてのバイアルアダプタ１０の断面図である。図１では、バイアルアダプタ１０が、バイアル２００に装着されている状態を示している。図１に示すように、バイアルアダプタ１０は、バイアル２００に装着されて使用される。バイアルアダプタ１０は、例えば、バイアル２００内へ液体を注入する際に使用される。また、バイアルアダプタ１０は、例えば、バイアル２００内から液体を抽出する際に使用される。
　バイアル２００内への液体の注入は、例えば、バイアル２００内に収容される粉体状の薬剤を希釈するために、生理食塩水などの液体をバイアル２００内に注入する場合に実行される。液体は、例えば、バイアルアダプタ１０に接続されるシリンジ８１（図１１、図１２参照）等から、バイアルアダプタ１０を通じて、バイアル２００内に注入される。
　バイアル２００内からの液体の抽出は、例えば、バイアル２００内に保管されている薬液を使用のために抽出する場合に実行される。液体は、例えば、バイアルアダプタ１０に接続されるシリンジ８１（図１１、図１２参照）等により、バイアルアダプタ１０を通じて、バイアル２００内から抽出される。図１１、図１２では、バイアル２００内に薬液等の液体Ｘが収容されている状態を示している。
　但し、バイアルアダプタ１０の使用用途は、上述した使用例に限られない。
　図１に示すように、バイアルアダプタ１０は、液体流路１１と、気体流路１２と、を備える。
　バイアル２００内への液体の注入、及び、バイアル２００内からの液体の抽出は、バイアルアダプタ１０の液体流路１１を通じて実行される。つまり、液体流路１１は、外部からバイアル２００内へ液体を供給可能な流路である。また、液体流路１１は、バイアル２００内の液体Ｘを排出可能な流路である。
　気体流路１２は、吸入口１２ａを備える。気体流路１２は、バイアル２００内へと外気などの気体を吸入可能な流路である。気体流路１２には逆止弁１３が配置されている。逆止弁１３は、液体流路１１を通じてバイアル２００内の液体が抽出される際は、吸入口１２ａからバイアル２００内へと向かう吸入方向Ｂの通気を許容する。つまり、吸入口１２ａからバイアル２００内へと外気を取り込むことができる。そのため、シリンジ８１（図１１、図１２参照）等の抽出具８０（図１２参照）により、液体流路１１を通じてバイアル２００内の液体が抽出されても、吸入口１２ａからバイアル２００内に外気が取り込まれるため、バイアル２００内が陰圧になることを抑制し、常圧を維持できる。
　また、逆止弁１３は、バイアル２００内の気体が、気体流路１２の吸入口１２ａから排出されることを規制する。バイアル２００内の気体は、例えば薬液から揮発した、人体に有害となる物質を含む場合がある。そのため、気体流路１２に配置される逆止弁１３により、バイアル２００内の気体が気体流路１２を通じて外部に放出されることを抑制することができる。
　バイアルアダプタ１０は、動作規制部１４を更に備える。図２は、逆止弁１３及び動作規制部１４の詳細を示す図である。動作規制部１４は、気体流路１２内で、所定条件下で、逆止弁１３の誤動作を規制する。具体的に、動作規制部１４は、バイアル２００内から吸入口１２ａに向かう気体の排出方向Ａでの圧力が所定圧力以上に達した場合に、逆止弁１３の誤動作を規制する。ここで、逆止弁１３の誤動作とは、逆止弁１３が、気体流路１２内で気体の吸入方向Ｂの流通を許容する一方向弁として正常に機能しなくなる動作を意味する。つまり、逆止弁１３が、排出方向Ａへの気体の流れを許容する状態を意味する。
　図１、図２に示すように、本実施形態の逆止弁１３は、変形板部２４ａを備えるダックビル弁である。そして、本実施形態の動作規制部１４は、逆止弁１３としてのダックビル弁の変形板部２４ａに当接して変形板部２４ａの裏返り変形を規制する変形規制部である。具体的に、本実施形態の動作規制部１４としての変形規制部は、気体流路１２内で延在し、一端が逆止弁１３としてのダックビル弁の変形板部２４ａの裏側（吸入口１２ａ側）に配置されている、棒状部１５である。棒状部１５の一端が、変形板部２４ａに当接することで、変形板部２４ａが吸入口１２ａ側に裏返り変形することを抑制することができる。この詳細は後述する（図３Ａ～図３Ｃ参照）。
　気体流路１２内で排出方向Ａに想定以上の圧力がかかる場合がある。かかる場合に、逆止弁１３の誤動作が発生する懸念がある。これに対して、動作規制部１４を設けることで、気体流路１２内で排出方向Ａに想定以上の圧力がかかったとしても、逆止弁１３の誤動作を規制することができる。これにより、バイアル２００内の気体が気体流路１２を通じて排出されることを抑制することができる。
　以下、図１、図２を参照して、本実施形態のバイアルアダプタ１０の更なる詳細について説明する。本実施形態のバイアルアダプタ１０は、アダプタ本体２と、弁部材３と、キャップ部材４と、を備える。
　アダプタ本体２は、穿刺部５と、本体部６と、を備える。
　図１に示すように、穿刺部５は、バイアル２００の開口２００ａを閉塞する栓体２０１を穿刺可能な穿刺針である。バイアルアダプタ１０は、穿刺部５が栓体２０１を刺通する状態で、バイアル２００に装着される。つまり、図１に示すように、バイアル２００に装着されている状態のバイアルアダプタ１０では、穿刺部５の先端が、栓体２０１を貫き、バイアル２００内に到達した状態となる。
　穿刺部５の先端部には、第１開口５ａ及び第２開口５ｂが形成されている。図１に示すように、バイアルアダプタ１０がバイアル２００に装着されている状態で、第１開口５ａ及び第２開口５ｂは、バイアル２００内に位置する。
　本体部６は、穿刺部５に連なっている。本体部６は、接続口７ａを備える接続部７、を備える。接続部７には、バイアル２００内の液体を抽出可能な、例えばシリンジ８１（図１１、図１２参照）等の抽出具８０（図１２参照）、が接続される。また、本体部６には、気体流路１２の吸入口１２ａが形成されている。
　より具体的に、本実施形態の本体部６は、外方に向かって突出する第１開口筒部６ａ及び第２開口筒部６ｂを備える。本実施形態の接続部７は、第１開口筒部６ａにより構成されている。そして、本実施形態の接続口７ａは、第１開口筒部６ａの開口端により構成されている。本実施形態の吸入口１２ａは、第２開口筒部６ｂの開口端により構成されている。
　また、本実施形態の本体部６は、穿刺部５の周囲を取り囲み、バイアル２００の頭部２０２に装着される筒状の装着部８を備える。筒状の装着部８の内面には、バイアル２００の頭部２０２と胴部２０４との間に位置する首部２０３の位置に嵌まり込む係止爪８ａが形成されている。
　液体流路１１は、穿刺部５から本体部６の接続部７の接続口７ａまで延在している。より具体的に、液体流路１１は、穿刺部５の第１開口５ａから、本体部６の接続部７の接続口７ａまで、延在している。したがって、シリンジ８１（図１１、図１２参照）等の注入具８２（図１１参照）を接続部７に接続することで、例えば、注入具８２（図１１参照）内の液体を、液体流路１１を通じて、バイアル２００内に注入することができる。また、シリンジ８１等の抽出具８０（図１２参照）を接続部７に接続することで、例えば、バイアル２００内の薬液等の液体を、液体流路１１を通じて、バイアル２００内から抽出することができる。シリンジ８１は、注入具８２であると共に抽出具８０でもある。
　気体流路１２は、穿刺部５から本体部６の吸入口１２ａまで延在している。より具体的に、気体流路１２は、穿刺部５の第２開口５ｂから、本体部６の吸入口１２ａまで、延在している。したがって、シリンジ８１（図１１、図１２参照）等の抽出具８０（図１２参照）を接続部７に接続し、バイアル２００内の液体を抽出する場合に、バイアル２００内が陰圧にならないように、気体流路１２を通じて、バイアル２００内に外気を取り込むことができる。
　このように、本実施形態の液体流路１１及び気体流路１２は、アダプタ本体２の穿刺部５及び本体部６より形成されている。
　本実施形態のアダプタ本体２の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ－（４－メチルペンテン－１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル－スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン－スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などの各種樹脂材料が挙げられる。また、これらのうちの１種以上を含むブレンド体やポリマーアロイなどでもよい。その他に、各種ガラス材、セラミックス材料、金属材料であってもよい。
　図１、図２に示すように、弁部材３は、アダプタ本体２の本体部６に形成されている、気体流路１２の吸入口１２ａに配置されている。本実施形態の弁部材３は、バイアルアダプタ１０の逆止弁１３としてのダックビル弁を構成している。
　本実施形態の弁部材３は、弁本体部２１と、固定部２２と、を備える。
　弁本体部２１は、筒部２３と、この筒部２３の軸方向の一端である先端に連なる弁部２４と、を備える。固定部２２は、弁本体部２１の筒部２３の軸方向の他端である基端に連なっている。以下、説明の便宜上、筒部２３の軸方向で基端側から先端側に向かう方向を、単に「先端方向Ｃ」と記載する場合がある。また、筒部２３の軸方向で先端側から基端側に向かう方向を、単に「基端方向Ｄ」と記載する場合がある。
　弁本体部２１の弁部２４は、筒部２３の先端に連なる基端部から先端方向Ｃに向かって、相互に近づくように傾斜する２つの変形板部２４ａを備える。変形板部２４ａは、筒部２３の軸方向に対して傾斜して延在する傾斜板部である。２つの変形板部２４ａの先端部は、相互に接触し、相互間にスリット２５を形成している。
　また、弁部２４は、筒部２３の周方向において２つの変形板部２４ａの相互間に位置する接続板部２４ｂを備える。接続板部２４ｂは、筒部２３が延設されることで形成されている、円弧状に湾曲する湾曲板部である。換言すれば、２つの変形板部２４ａは、筒部２３の周方向の両側に位置する２つの接続板部２４ｂにより接続されている。
　２つの変形板部２４ａの先端部により形成されているスリット２５は、スリット長手方向の両端が閉じている。２の変形板部２４ａの先端部は、自然状態（外力が作用していない状態）で、スリット幅方向で相互に当接した状態となっている。つまり、スリット２５は閉じられた状態となっている。このスリット２５は、２の変形板部２４ａの先端部のスリット長手方向の中央部がスリット幅方向で相互に離間するように変形することで、開いた状態となる。本実施形態ではスリット２５は２つの変形板部２４ａの先端部全体により形成されているが、この構成に限られず、先端部の一部のみにより形成されてもよい。
　弁部材３は、先端方向Ｃが、吸入方向Ｂとなるように、気体流路１２に配置されている。より具体的に、本実施形態の弁部材３は、アダプタ本体２の本体部６に形成されている気体流路１２の吸入口１２ａから、先端方向Ｃが吸入方向Ｂとなるように挿入された状態で、本体部６に装着されている。そのため、吸入口１２ａから気体流路１２内に外気が流入する際は、流入した気体が、２つの変形板部２４ａの内面を、２つの変形板部２４ａを相互に離間させる方向に押圧する。これによりスリット２５は開き、弁部材３により構成される逆止弁１３は、吸入方向Ｂの気体の流通を許容する。これに対して、バイアル２００内から吸入口１２ａに向かって気体が流出しようとする場合には、流出しようとする気体が、２つの変形板部２４ａの外面を、２つの変形板部２４ａを相互に近づける方向に押圧する。これにより、スリット２５は閉じた状態を維持し、弁部材３により構成される逆止弁１３は、排出方向Ａの気体の流通を規制する。
　本実施形態の弁本体部２１は、筒部２３及び弁部２４を備えるが、この構成に限られない。弁本体部２１は、弁部２４のみを備える構成であってもよい。また、本実施形態の弁部２４は、２つの変形板部２４ａ及び２つの接続板部２４ｂを備えるが、この構成に限られない。弁部２４は、３つ以上の変形板部を備えてもよい。また、弁部２４の接続板部は、変形板部の数及び形状に応じて適宜設計されてよく、接続板部を備えない構成であってもよい。
　固定部２２は、弁本体部２１の筒部２３の基端から筒部２３の径方向外側に向かって突出している。つまり、本実施形態の固定部２２は、筒部２３の基端から突出する環状フランジである。本実施形態の弁部材３は、固定部２２が、アダプタ本体２の本体部６の第２開口筒部６ｂの開口端と、キャップ部材４と、の間に挟み込まれて、相互間をシールした状態で、固定されている。
　本実施形態の弁部材３により構成される逆止弁１３は、吸入口１２ａに配置されているが、気体流路１２内の異なる位置に配置されていてもよい。但し、本実施形態のように、逆止弁１３を、気体流路１２を形成するアダプタ本体２と別部材で構成する場合には、点検・交換などのメンテナンス性や、装着時の取り付け性の観点から、吸入口１２ａに配置することが好ましい。
　本実施形態の弁部材３の構成材料としては、例えば、ポリブタジエン系、ニトリル系、クロロプレン系等の合成ゴムやポリイソプレン等の天然ゴム、又はウレタンゴム、シリコンゴム、フッ素ゴム等の熱硬化性エラストマー、熱可塑性エラストマー、あるいは他のエラストマー等が挙げられる。
　図１、図２に示すように、本実施形態のキャップ部材４は、弁部材３の固定部２２をアダプタ本体２の本体部６との間で挟み込んだ状態で、本体部６に固定される。本実施形態のキャップ部材４は、バイアルアダプタ１０の動作規制部１４としての棒状部１５を備える。
　より具体的に、本実施形態のキャップ部材４は、固定部３１と、棒状部１５と、を備える。
　固定部３１は、アダプタ本体２の本体部６に対して固定される構成であれば特に限定されない。本実施形態の固定部３１は、筒部３２と、底板部３３と、を備える。筒部３２は、本体部６の第２開口筒部６ｂに外嵌される。筒部３２の内面には、本体部６の第２開口筒部６ｂの外面に形成されている係止突部６ｂ１を乗り越えて引っ掛かる爪部３２ａが形成されている。底板部３３は、筒部３２の軸方向の一端に連なっている。底板部３３は、筒部３２の爪部３２ａが第２開口筒部６ｂの係止突部６ｂ１を乗り越えた状態で、第２開口筒部６ｂの開口端との間で、弁部材３の固定部２２としての環状フランジを挟み込む。このように、本実施形態のキャップ部材４は、弁部材３の固定部２２を本体部６との間で挟み込んだ状態で、本体部６に固定される。
　図１に示すように、キャップ部材４が本体部６に固定されている状態で、底板部３３は、吸入口１２ａを構成している第２開口筒部６ｂの開口端を覆っている。但し、底板部３３には、１つ以上（本実施形態では４つ）の貫通孔３３ａが形成されている。そのため、吸入口１２ａは、貫通孔３３ａを通じて、外気を吸入可能である。
　棒状部１５は、気体流路１２内で延在し、一端が逆止弁１３としてのダックビル弁の変形板部２４ａの裏側に配置されている。棒状部１５は、その一端である先端が変形板部２４ａの内面の近傍に配置される構成であれば、特に限定されない。本実施形態の棒状部１５は、底板部３３から筒部３２内に向かって突出している。
　本実施形態のキャップ部材４の構成材料としては、例えば、アダプタ本体２の構成材料としての例示列挙した上述の材料が挙げられる。
　本実施形態のバイアルアダプタ１０は、アダプタ本体２と、弁部材３と、キャップ部材４と、の３つの部材から構成されているが、この構成に限られない。バイアルアダプタ１０は、例えば、アダプタ本体２、弁部材３及びキャップ部材４の機能を兼ね備える一部材のみから構成されてもよい。また、バイアルアダプタ１０は、２つ又は４つ以上の部材により、アダプタ本体２、弁部材３及びキャップ部材４の機能を実現していてもよい。つまり、バイアルアダプタ１０を構成する部材数は、特に限定されない。
　次に、図３Ａ～図３Ｃを参照して、本実施形態の動作規制部１４としての棒状部１５による、逆止弁１３の動作規制について説明する。図３Ａは、逆止弁１３に吸入方向Ｂから気体の圧力が作用した場合の、逆止弁１３の動作を説明する図である。つまり、図３Ａは、吸入口１２ａからバイアル２００内に気体を吸入する場合の逆止弁１３の動作を説明する図である。図３Ａに示すように、本実施形態の逆止弁１３としてのダックビル弁では、２つの変形板部２４ａが、吸入口１２ａから流入する気体により、相互に離間するように押圧される。これにより、２つの変形板部２４ａが相互に離間するように変形し、吸入口１２ａからバイアル２００内への気体の流入が許容される。この際、動作規制部１４としての棒状部１５は、変形板部２４ａの動作を規制しない。
　図３Ｂ及び図３Ｃは、逆止弁１３に排出方向Ａから気体の圧力が作用した場合の、逆止弁１３の動作を説明する図である。つまり、図３Ｂ及び図３Ｃは、バイアル２００内から吸入口１２ａを通じて気体を排出しようとする圧力が逆止弁１３に作用した場合の逆止弁１３の動作を説明する図である。図３Ｂは、逆止弁１３に作用する排出方向Ａでの気体の圧力が、所定圧力未満の場合を示している。図３Ｃは、逆止弁１３に作用する排出方向Ａでの気体の圧力が、所定圧力以上の場合を示している。ここで言う「所定圧力」とは、逆止弁１３が一方向弁として正常に動作する最大圧力を意味する。
　図３Ｂに示すように、本実施形態の逆止弁１３としてのダックビル弁では、２つの変形板部２４ａが、バイアル２００内からの気体により、相互に近づくように押圧される。これにより、２つの変形板部２４ａの先端部により形成されるスリット２５は、閉じた状態を維持する。つまり、逆止弁１３が正常に動作し、バイアル２００内から吸入口１２ａに向かう気体の排出を規制する。この際、動作規制部１４としての棒状部１５は、変形板部２４ａの動作を規制しない。
　これに対して、図３Ｃに示すように、逆止弁１３に対して、所定圧力以上の圧力が排出方向Ａに作用した場合には、２つの変形板部２４ａの先端部が、排出方向Ａに裏返るように変形する場合がある。かかる場合に、スリット２５が意図せずに開き得る。動作規制部１４としての棒状部１５は、２つの変形板部２４ａの上述の裏返る変形を規制する。具体的には、変形板部２４ａが裏返るように変形しようとすると、変形板部２４ａの内面に、棒状部１５の先端部が当接する。これにより、逆止弁１３に排出方向Ａへ所定圧力以上の圧力が作用しても、スリット２５が開くことを抑制できる。そのため、逆止弁１３の誤動作を防ぐことができる。
　本実施形態の動作規制部１４は、逆止弁１３としてのダックビル弁の変形板部２４ａの変形を規制する変形規制部であるが、この構成に限定されない。動作規制部１４は、逆止弁１３の構成に応じて、誤動作を規制するように適宜設計されてよい。また、本実施形態の動作規制部１４としての変形規制部は、棒状部１５であるが、変形規制部の形状についても特に限定されない。動作規制部１４としての変形規制部の形状は、逆止弁１３の構成に応じて、適宜設計されてよい。
　但し、逆止弁１３は、簡易な構成であるダックビル弁とすることが好ましい。そのため、動作規制部１４についても、ダックビル弁の変形板部２４ａの正常でない変形を規制する変形規制部とすることが好ましい。更に、気体流路１２内に逆止弁１３としてのダックビル弁を配置するため、動作規制部１４としての変形規制部は、気体流路１２内に配置し易い、本実施形態のような棒状部１５とすることが好ましい。
　また、動作規制部１４としての変形規制部は、気体流路１２内の排出方向Ａでの圧力が所定圧力未満の場合（図３Ｂ参照）に、逆止弁１３としてのダックビル弁の変形板部２４ａに当接しないことが好ましい。そして、動作規制部１４としての変形規制部は、気体流路１２内の排出方向Ａでの圧力が所定圧力以上の場合（図３Ｃ参照）に、逆止弁１３としてのダックビル弁の変形板部２４ａに当接することが好ましい。このようにすることで、逆止弁１３としてのダックビル弁の所定圧力未満の場合の正常な動作が、動作規制部１４としての変形規制部により、意図せずに阻害されることを抑制できる。
＜第２実施形態＞
　次に、図４～図１２を参照して、第２実施形態としてのバイアルアダプタ１００について説明する。図４、図５は、バイアルアダプタ１００を異なる視点から見た斜視図である。図６は、バイアルアダプタ１００の上面図である。図７は、バイアルアダプタ１００の、図６のI-I線の位置での断面図である。図８は、バイアルアダプタ１００の分解斜視図である。図９は、図８に示すバイアルアダプタ１００の一部を更に分解した分解斜視図である。図１０は、図７のうち逆止弁１３及び動作規制部１４の近傍を拡大して示す図である。図１１は、バイアルアダプタ１００を通じてバイアル２００内に液体Ｘが注入される一使用例を示す図である。図１２は、バイアルアダプタ１００を通じてバイアル２００内の液体Ｘが抽出される一使用例を示す図である。
　図７に示すように、バイアルアダプタ１０は、液体流路１１と、気体流路１２と、を備える。
　バイアル２００（図１１、図１２参照）内への液体Ｘの注入、及び、バイアル２００内からの液体Ｘの抽出は、バイアルアダプタ１００の液体流路１１を通じて実行される。つまり、図１１に示すように、液体流路１１は、外部からバイアル２００内へ液体Ｘを供給可能な流路である。また、図１２に示すように、液体流路１１は、バイアル２００内の液体Ｘを排出可能な流路である。
　気体流路１２は、吸入口１２ａを備える。気体流路１２は、バイアル２００内へと外気などの気体を吸入可能な流路である。気体流路１２には逆止弁１３が配置されている。逆止弁１３は、吸入口１２ａからバイアル２００内へと向かう吸入方向Ｂの通気を許容する。つまり、吸入口１２ａからバイアル２００内へと外気を取り込むことができる。そのため、図１２に示すように、シリンジ８１等の抽出具８０により、液体流路１１を通じてバイアル２００内の液体Ｘが抽出されても、吸入口１２ａからバイアル２００内に外気が取り込まれるため、バイアル２００内が陰圧になることを抑制できる。但し、図１１に示すように、後述する容積変動部１２ｂが気体を収容している場合には、吸入口１２ａから外気を取り入れることなく、容積変動部１２ｂに収容される気体がバイアル２００内に移動してもよい。
　また、逆止弁１３は、バイアル２００（図１１、図１２参照）内の気体が、気体流路１２の吸入口１２ａから排出されることを規制する。上述したように、バイアル２００内の気体は、例えば薬液から揮発した、人体に有害となる物質を含む場合がある。そのため、気体流路１２に配置される逆止弁１３により、バイアル２００内の気体が気体流路１２を通じて外部に放出されることを抑制することができる。
　バイアルアダプタ１００は、動作規制部１４を更に備える。図７、図９、図１０に示すように、本実施形態の逆止弁１３及び動作規制部１４は、上述したバイアルアダプタ１０の構成と同様であるため、ここでは説明を省略する。
　以下、図４～図１２を参照して、本実施形態のバイアルアダプタ１００の更なる詳細について説明する。本実施形態のバイアルアダプタ１００は、上述した第１実施形態のバイアルアダプタ１０（図１参照）と比較して、主に、気体流路１２の容積変動部１２ｂの有無、及び、疎水性フィルタ４３の有無、で構成が相違する。
　本実施形態の気体流路１２は、容積変動部１２ｂを備える。容積変動部１２ｂは、容積を変動可能な変動空間１２ｂ１を区画している。そのため、図１１に示すように、バイアル２００内の気体を、容積変動部１２ｂの変動空間１２ｂ１にて収容できる。このようにすることで、バイアル２００内の気体が外部に放出されることを抑制できると共に、バイアル２００内が陽圧になることを抑制できる。
　より具体的に、本実施形態の容積変動部１２ｂは、気体流路１２内の圧力に応じて変形可能な変形膜４１を備える。変形膜４１は、気体流路１２内の圧力が高まると、変動空間１２ｂ１の容積が増加するように変形する。また、変形膜４１は、気体流路１２内の圧力が低くなると、変動空間１２ｂ１の容積が減少するように変形する。容積変動部１２ｂがこのような変形膜４１を備えることで、簡易な構成で容積変動部１２ｂを形成できる。
　また、本実施形態の容積変動部１２ｂは、変形膜４１が固定される膜固定部４２を備える。膜固定部４２は、変形膜４１との間に変動空間１２ｂ１を区画している。より具体的に、本実施形態の膜固定部４２の表面には、凹部４２ａが形成されている。図７に示すように、変形膜４１は、自然状態で、膜固定部４２の凹部４２ａに沿って延在している。そして、変形膜４１の外縁部が、膜固定部４２の凹部４２ａの縁部に、溶着、接着等により接合されている。そのため、変形膜４１と、膜固定部４２の凹部４２ａと、の間に気体が流入すると、図１１に示すように、変形膜４１は、膜固定部４２の凹部４２ａから離間するように膨らみ、変動空間１２ｂ１の容積を増加させる。
　また、本実施形態の気体流路１２の吸入口１２ａは、膜固定部４２に形成されている。膜固定部４２には、一端側が変動空間１２ｂ１に連なり、他端側が外部に連なる、貫通孔４２ｂが形成されている。本実施形態の気体流路１２の吸入口１２ａは、この貫通孔４２ｂにより構成されている。本実施形態では、逆止弁１３及び動作規制部１４が、膜固定部４２に形成されている吸入口１２ａに配置されている。そのため、逆止弁１３に対して気体流路１２の吸入方向Ｂに、容積変動部１２ｂが位置する。これにより、バイアル２００内から吸入口１２ａに向かう気体は、逆止弁１３に到達する前に、容積変動部１２ｂに流入する。その結果、バイアル２００内から吸入口１２ａに向かう気体により、逆止弁１３に対して排出方向Ａへ過度な圧力がかかることを抑制できる。そのため、逆止弁１３の誤動作が発生することを、より抑制できる。
　更に、膜固定部４２の凹部４２ａには、溝部４２ａ１が形成されている。上述したように吸入口１２ａを構成する、膜固定部４２の貫通孔４２ｂは、溝部４２ａ１の内面で、変動空間１２ｂ１に連通している。また、気体流路１２のうち、バイアル２００内から変動空間１２ｂ１まで延在する部分も、溝部４２ａ１の内面で、変動空間１２ｂ１に連通している。そのため、変形膜４１が膜固定部４２の凹部４２ａに密着しても、溝部４２ａ１により、変動空間１２ｂ１の容積はゼロにはならず、吸入口１２ａからバイアル２００内までの気体流路１２は、凹部４２ａの溝部４２ａ１により維持される。
　また、本実施形態のバイアルアダプタ１００は、気体流路１２内に配置されている疎水性フィルタ４３を備える。疎水性フィルタ４３は、気体を流通可能であって液体を流通不能に構成されている。このような疎水性フィルタ４３を気体流路１２内に配置することで、意図せずに気体流路１２内に入り込んだバイアル２００内の液体Ｘ（図１１、図１２参照）が、吸入口１２ａまで到達し、外部に漏出することを抑制できる。特に、本実施形態のバイアルアダプタ１０の気体流路１２は、上述した容積変動部１２ｂを備える。バイアル２００内の液体Ｘが、上述した容積変動部１２ｂに流入すると、そこから再びバイアル２００内に戻すことが難しい。そのため、疎水性フィルタ４３は、気体流路１２のうち容積変動部１２ｂより吸入方向Ｂに位置することが好ましい。このようにすることで、バイアル２００内の液体Ｘが、気体流路１２内に流入しても、容積変動部１２ｂまで到達することを抑制できる。
　本実施形態のバイアルアダプタ１００は、アダプタ本体２と、弁部材３と、キャップ部材４と、フィルタ部材６１と、容積変動部材６２と、を備える。弁部材３及びキャップ部材４は、上述したバイアルアダプタ１０の構成と同様であるため、ここでは説明を省略する。
　本実施形態のアダプタ本体２は、穿刺部５と、本体部６と、を備える。
　図１１、図１２に示すように、穿刺部５は、バイアル２００の開口２００ａを閉塞する栓体２０１を穿刺可能な穿刺針である。穿刺部５は、上述したバイアルアダプタ１０の構成と同様であるため、ここでは説明を省略する。
　本体部６は、穿刺部５に連なっている。本体部６は、接続口７ａを備える接続部７、を備える。図１２に示すように、接続部７は、バイアル２００内の液体Ｘを抽出可能な、例えばシリンジ８１などの抽出具８０が接続される。また、図１１に示すように、接続部７は、バイアル２００内へ液体Ｘを注入可能な、例えばシリンジ８１などの注入具８２が接続されてもよい。更に、本体部６は、接続口５０ａを備える接続部５０、を備える。接続部５０は、フィルタ部材６１を、容積変動部材６２との間に挟んだ状態で、容積変動部材６２に接続される。本実施形態では、以下、説明の便宜上、接続部７を「第１接続部７」と記載し、接続部５０を「第２接続部５０」と記載する。また、第１接続部７の接続口７ａを「第１接続口７ａ」と記載し、第２接続部５０の接続口５０ａを、「第２接続口５０ａ」と記載する。
　また、本実施形態の本体部６は、穿刺部５の周囲を取り囲み、バイアル２００の頭部２０２に装着される筒状の装着部８を備える。本実施形態の筒状の装着部８の内面には、バイアル２００の頭部２０２と胴部２０４との間に位置する首部２０３の位置に嵌まり込む係止爪が形成されていないが、上述したバイアルアダプタ１０（図１参照）と同様、係止爪８ａ（図１参照）が形成されていてもよい。
　本実施形態のアダプタ本体２の構成材料としては、例えば、上述したバイアルアダプタ１０のアダプタ本体２と同様の材料が挙げられる。
　フィルタ部材６１は、疎水性フィルタ４３を構成している。図７、図８に示すように、フィルタ部材６１は、アダプタ本体２の本体部６の第２接続部５０と、容積変動部材６２と、が接続されている状態で、アダプタ本体２の本体部６の第２接続口５０ａと、容積変動部材６２の後述する接続孔４２ｃと、の間に介在している。
　フィルタ部材６１は、例えば、その表面が疎水化処理された膜、又は疎水膜であってよい。このような疎水膜の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリスルホン、ポリアクリロニトリル、ポリテトラフルオロエチレン等が挙げられる。フィルタ部材６１は、これらの材料を、延伸法、ミクロ相分離法、電子線エッチング法、焼結法、アルゴンプラズマ粒子等の方法で多孔質としたものが好適に用いられる。また、疎水化処理の方法は、特に限定されず、例えば、表面に疎水性を有する構成材料がコーティングされているフィルタ部材６１であってもよい。
　容積変動部材６２は、気体流路１２の容積変動部１２ｂを構成している。容積変動部材６２は、椀状体７１と、膜体７２と、を備える。上述した本実施形態の容積変動部１２ｂの変形膜４１は、膜体７２により構成されている。また、上述した本実施形態の容積変動部１２ｂの膜固定部４２は、椀状体７１により構成されている。
　椀状体７１は、椀状本体部７１ａと、この椀状本体部７１ａの底部から外方に向かって突出する開口筒部７１ｂと、を備える。上述した容積変動部１２ｂの膜固定部４２の貫通孔４２ｂは、椀状体７１の、椀状本体部７１ａの内面から、開口筒部７１ｂの開口端まで、延在する孔により構成されている。つまり、本実施形態の気体流路１２の吸入口１２ａは、椀状体７１の開口筒部７１ｂの開口端により構成されている。本実施形態の弁部材３及びキャップ部材４は、開口筒部７１ｂに装着される。弁部材３及びキャップ部材４の開口筒部７１ｂへの装着構成は、上述したバイアルアダプタ１０（図１参照）の弁部材３及びキャップ部材４の第２開口筒部６ｂ（図１参照）への装着構成と同様であるため、ここでは説明を省略する。
　また、図５、図８、図９に示すように、椀状本体部７１ａには、上述した貫通孔４２ｂとは別に、接続孔４２ｃが形成されている。椀状本体部７１ａは、接続孔４２ｃが、アダプタ本体２の本体部６の第２接続口５０ａと、フィルタ部材６１を介して通気可能な状態で、本体部６と接続される。
　また、上述した本実施形態の溝部４２ａ１は、椀状体７１の椀状本体部７１ａの凹部に形成されている。貫通孔４２ｂ及び接続孔４２ｃは、溝部４２ａ１の内面で、変動空間１２ｂ１に連通している。
　膜体７２の外縁部は、椀状体７１の椀状本体部７１ａの縁部に、接着・溶着等により接合されている。膜体７２の外縁部に囲まれる中央部は、自然状態で、椀状本体部７１ａの凹部の内面に沿うように延在している。そして、椀状体７１の椀状本体部７１ａの凹部の内面と、膜体７２の中央部と、の間に変動空間１２ｂ１が区画されている。
　椀状体７１の構成材料は、例えば、上述したバイアルアダプタ１０のアダプタ本体２と同様の材料が挙げられる。
　膜体７２の構成材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ－（４－メチルペンテン－１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル－スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン－スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などの各種樹脂材料が挙げられる。
　また、膜体７２の構成材料は、例えば、上述の各種樹脂材料に加えて、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン－プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーであってもよい。
　本実施形態の液体流路１１は、穿刺部５から本体部６の第１接続部７の第１接続口７ａまで延在している。より具体的に、液体流路１１は、穿刺部５の第１開口５ａから、本体部６の第１接続部７の第１接続口７ａまで、延在している。したがって、図１１に示すように、シリンジ８１等の注入具８２を第１接続部７に接続することで、例えば、注入具８２内の液体Ｘを、液体流路１１を通じて、バイアル２００内に注入することができる。また、図１２に示すように、シリンジ８１等の抽出具８０を第１接続部７に接続することで、例えば、バイアル２００内の液体Ｘを、液体流路１１を通じて、バイアル２００内から抽出することができる。シリンジ８１は、注入具８２であると共に抽出具８０でもある。
　また、図７、図８、図１１に示すように、本実施形態の気体流路１２は、穿刺部５から容積変動部材６２の吸入口１２ａまで延在している。より具体的に、本実施形態の気体流路１２は、穿刺部５の第２開口５ｂから、本体部６の第２接続部５０の第２接続口５０ａ、フィルタ部材６１、容積変動部材６２の接続孔４２ｃ（図８等参照）、容積変動部材６２の変動空間１２ｂ１、容積変動部材６２の貫通孔４２ｂ、を順に通過し、吸入口１２ａまで延在している。したがって、図１２に示すように、シリンジ８１等の抽出具８０を第１接続部７に接続し、バイアル２００内の液体Ｘを抽出する場合に、バイアル２００内が陰圧にならないように、気体流路１２を通じて、バイアル２００内に外気を取り込むことができる。
　このように、本実施形態の液体流路１１は、アダプタ本体２の穿刺部５及び本体部６より形成されている。その一方で、本実施形態の気体流路１２は、アダプタ本体２の穿刺部５、本体部６、フィルタ部材６１及び容積変動部材６２により形成されている。
　本実施形態のバイアルアダプタ１００は、アダプタ本体２と、弁部材３と、キャップ部材４と、フィルタ部材６１と、容積変動部材６２と、の５つの部材から構成されているが、この構成に限られない。バイアルアダプタ１００は、例えば、アダプタ本体２、弁部材３、キャップ部材４、フィルタ部材６１及び容積変動部材６２の機能を兼ね備える一部材のみから構成されてもよい。また、バイアルアダプタ１００は、２～４つ又は６つ以上の部材により、アダプタ本体２、弁部材３、キャップ部材４、フィルタ部材６１及び容積変動部材６２の機能を実現していてもよい。つまり、バイアルアダプタ１００を構成する部材数は、特に限定されない。
　本開示に係るバイアルアダプタは、上述した実施形態で具体的に示す構成に限られず、請求の範囲の記載を逸脱しない限り、種々の変形・変更・組み合わせが可能である。第１実施形態のバイアルアダプタ１０に、例えば、第２実施形態のバイアルアダプタ１００の容積変動部１２ｂを適用してもよい。また、第１実施形態のバイアルアダプタ１０に、第２実施形態のバイアルアダプタ１００の疎水性フィルタ４３を適用してもよい。
　また、上述した第２実施形態のバイアルアダプタ１００では、吸入口１２ａが、膜固定部４２に形成されているが、この構成に限られない。図１３は、バイアルアダプタ１００の変形例を示す図である。より具体的に、図１３は、バイアルアダプタ１００の変形例についての、図７と同位置での断面図である。図１３に示すバイアルアダプタ１００では、吸入口１２ａが膜固定部４２に形成されておらず、アダプタ本体２の本体部６に形成されている。換言すれば、図１３に示す吸入口１２ａは、気体流路１２において、容積変動部１２ｂより吸入方向Ｂに位置している。更に、図１３に示す吸入口１２ａは、気体流路１２において、疎水性フィルタ４３より吸入方向Ｂに位置している。
　より具体的に、図１３に示す吸入口１２ａは、本体部６の開口筒部６ｃの開口端により構成されている。図１３に示す弁部材３及びキャップ部材４は、開口筒部６ｃに装着される。弁部材３及びキャップ部材４の開口筒部６ｃへの装着構成は、上述したバイアルアダプタ１０（図１参照）の弁部材３及びキャップ部材４の第２開口筒部６ｂ（図１参照）への装着構成と同様であるため、ここでは説明を省略する。
　上述したように、図１３に示すバイアルアダプタ１００では、吸入口１２ａが本体部６に形成されているため、膜固定部４２を構成する椀状体７１は、開口筒部７１ｂを備えない。また、図１３に示すバイアルアダプタ１００では、吸入口１２ａが本体部６に形成されているため、膜固定部４２は、図７に示すような溝部４２ａ１を備えなくてよい。
　更に、第１実施形態のバイアルアダプタ１０の接続部７、及び、第２実施形態のバイアルアダプタ１００の第１接続部７には、例えば、医療用コネクタを介して、シリンジ８１（図１１、図１２参照）等の、注入具８２又は抽出具８０が接続されていてもよい。図１４Ａ、図１４Ｂは、第１実施形態のバイアルアダプタ１０の接続部７、及び、第２実施形態のバイアルアダプタ１００の第１接続部７に接続可能な医療用コネクタの一例としての医療用コネクタ３００を示す図である。図１４Ａ、図１４Ｂに示す医療用コネクタ３００は、ルアーロック式のオスコネクタ部３０１と、クローズドタイプのメスコネクタ部３０２と、を備えている。
　オスコネクタ部３０１は、第１実施形態のバイアルアダプタ１０の接続部７の接続口７ａ、及び、第２実施形態のバイアルアダプタ１００の第１接続部７の第１接続口７ａ、に挿入されるオスルアー３０３を備える。また、オスコネクタ部３０１は、オスルアー３０３の周囲を取り囲む筒部３０４を備える。筒部３０４の内面には、第１実施形態のバイアルアダプタ１０の接続部７、及び、第２実施形態のバイアルアダプタ１００の第１接続部７、に設けられる雄ねじ部に螺合可能な雌ねじ部３０４ａが形成されている。
　メスコネクタ部３０２は、オスルアー３０３と同形状のオスルアーを挿入可能な挿入開口３０５ａを区画する筒部３０５と、スリット３０６ａを有し、挿入開口３０５ａを閉塞する弾性弁体３０６と、を備える。
　このように、第１実施形態のバイアルアダプタ１０の接続部７、及び、第２実施形態のバイアルアダプタ１００の第１接続部７には、医療用コネクタ３００を介して、注入具又は抽出具が接続されてもよい。更に、第１実施形態のバイアルアダプタ１０の接続部７自体、及び、第２実施形態のバイアルアダプタ１００の第１接続部７自体が、例えば、弾性弁体３０６を含むクローズドのメスコネクタ部３０２により構成されていてもよい。
　本開示はバイアルアダプタに関する。
２：アダプタ本体
３：弁部材
４：キャップ部材
５：穿刺部
５ａ：第１開口
５ｂ：第２開口
６：本体部
６ａ：第１開口筒部
６ｂ：第２開口筒部
６ｂ１：係止突部
６ｃ：開口筒部
７：第１接続部（接続部）
７ａ：第１接続口（接続口）
８：装着部
８ａ：係止爪
１０、１００：バイアルアダプタ
１１：液体流路
１２：気体流路
１２ａ：吸入口
１２ｂ：容積変動部
１２ｂ１：変動空間
１３：逆止弁
１４：動作規制部
１５：棒状部（変形規制部）
２１：弁本体部
２２：固定部
２３：筒部
２４：弁部
２４ａ：変形板部
２４ｂ：接続板部
２５：スリット
３１：固定部
３２：筒部
３２ａ：爪部
３３：底板部
３３ａ：貫通孔
４１：変形膜
４２：膜固定部
４２ａ：凹部
４２ａ１：溝部
４２ｂ：貫通孔
４２ｃ：接続孔
４３：疎水性フィルタ
５０：第２接続部
５０ａ：第２接続口
６１：フィルタ部材
６２：容積変動部材
７１：椀状体
７１ａ：椀状本体部
７１ｂ：開口筒部
７２：膜体
８０：抽出具
８１：シリンジ
８２：注入具
２００：バイアル
２００ａ：開口
２０１：栓体
２０２：頭部
２０３：首部
２０４：胴部
３００：医療用コネクタ
３０１：オスコネクタ部
３０２：メスコネクタ部
３０３：オスルアー
３０４：筒部
３０４ａ：雌ねじ部
３０５：筒部
３０５ａ：挿入開口
３０６：弾性弁体
３０６ａ：スリット
Ａ：排出方向
Ｂ：吸入方向
Ｃ：先端方向
Ｄ：基端方向
Ｘ：液体

Claims (7)

  1. 　バイアルに装着可能なバイアルアダプタであって、
    　前記バイアル内の液体を排出可能な液体流路と、
    　吸入口を備え、前記バイアル内へと気体を吸入可能な気体流路と、
    　前記気体流路に配置され、前記バイアル内の気体が前記吸入口から排出されることを規制する逆止弁と、
    　前記気体流路内で、前記バイアル内から前記吸入口へ向かう気体の排出方向での圧力が所定圧力以上に達した場合に、前記逆止弁の誤動作を規制する動作規制部と、を備える、バイアルアダプタ。
  2. 　前記逆止弁は、変形板部を備えるダックビル弁であり、
    　前記動作規制部は、前記ダックビル弁の前記変形板部に当接して前記ダックビル弁の前記変形板部の裏返り変形を規制する変形規制部である、請求項１に記載のバイアルアダプタ。
  3. 　前記変形規制部は、前記気体流路内で延在し、一端が前記ダックビル弁の前記変形板部の裏側に配置されている、棒状部である、請求項２に記載のバイアルアダプタ。
  4. 　前記変形規制部は、
    　　前記気体流路内の前記排出方向での圧力が前記所定圧力未満の場合に、前記ダックビル弁の前記変形板部に当接せず、
    　　前記気体流路内の前記排出方向での圧力が前記所定圧力以上の場合に、前記ダックビル弁の前記変形板部に当接する、請求項２又は３に記載のバイアルアダプタ。
  5. 　前記気体流路内に配置され、気体を流通可能であって液体を流通不能な、疎水性フィルタを備える、請求項１から４のいずれか１つに記載のバイアルアダプタ。
  6. 　前記気体流路は、容積を変動可能な変動空間を区画する容積変動部を備え、
    　前記容積変動部は、前記気体流路内の圧力に応じて変形可能な変形膜を備える、請求項１から５のいずれか１つに記載のバイアルアダプタ。
  7. 　前記容積変動部は、前記変形膜が固定され、前記変形膜との間に前記変動空間を区画する膜固定部を備え、
    　前記吸入口は、前記膜固定部に形成されており、
    　前記逆止弁及び前記動作規制部は、前記吸入口に配置されている、請求項６に記載のバイアルアダプタ。
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