WO2022249385A1

WO2022249385A1 - カテーテル

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Publication number: WO2022249385A1
Application number: PCT/JP2021/020153
Authority: WO
Inventors: 高歓山口; 武治桂田
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2021-05-27
Filing date: 2021-05-27
Publication date: 2022-12-01
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Abstract

カテーテルは、金属材料により形成された第１チューブと、第１チューブの先端側に接続され、樹脂材料により形成された第２チューブとを備えている。第１チューブは、第１チューブの先端側に設けられ、第１の外径を有する第１筒状部と、第１チューブの基端側に設けられ、第１の外径よりも大きな第２の外径を有する第２筒状部と、第１筒状部と第２筒状部の間に設けられたテーパ部とを有し、第２チューブの基端部は、第１チューブのうち、第１筒状部の外周面に固定されている。

Description

カテーテル

　本発明は、カテーテルに関する。

　血管内に生じた狭窄部や閉塞部を拡張して、血流を確保するために用いられるバルーンカテーテルが知られている。例えば、特許文献１には、シャフト本体の先端部近傍の外周部に、周方向に拡張可能なバルーンが配置されたバルーンカテーテルが開示されている。

特開２０１３－２２３６６３号公報

　ところで、特許文献１に記載のバルーンカテーテルにおいて、プッシャビリティ（押し込み力）を向上させつつ安全性を向上させるために、シャフト本体を複数のチューブにより構成する場合がある。例えば、シャフト本体について、プッシャビリティ向上のために、術者の手元に近い基端側に金属製チューブを配置し、安全性向上のために、体内に挿入される先端側に樹脂製チューブを配置した構成とする。しかし、このような場合、金属製チューブと樹脂製チューブとの剛性差が大きいことに起因して、２本のチューブの接続部分において、剛性の急激な変化による応力集中が生じるという課題があった。

　なお、このような課題は、バルーンを有するバルーンカテーテルに限らず、カテーテルの全般に共通する。また、このような課題は、血管系に限らず、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入されるカテーテルの全般に共通する。

　本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、シャフト本体を材料が異なる複数のチューブにより構成する場合において、チューブの接続部分における応力集中を抑制することを目的とする。

　本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態によれば、カテーテルが提供される。このカテーテルは、金属材料により形成された第１チューブと、前記第１チューブの先端側に接続され、樹脂材料により形成された第２チューブと、を備え、前記第１チューブは、前記第１チューブの先端側に設けられ、第１の外径を有する第１筒状部と、前記第１チューブの基端側に設けられ、前記第１の外径よりも大きな第２の外径を有する第２筒状部と、前記第１筒状部と前記第２筒状部の間に設けられたテーパ部と、を有し、前記第２チューブの基端部は、前記第１チューブのうち、前記第１筒状部の外周面に固定されている。

　この構成によれば、金属製の第１チューブは、先端側に設けられた第１の外径を有する第１筒状部と、基端側に設けられた第１の外径よりも大きな第２の外径を有する第２筒状部とを有しているため、第１チューブの先端側を基端側よりも柔軟にでき、安全性を向上できる。また、金属製の第１チューブは、第１筒状部と第２筒状部の間に設けられたテーパ部を有しているため、第１筒状部と第２筒状部とを直接接続する場合と比較して、第１チューブの剛性を徐変させることができ、剛性の急激な変化による応力集中を抑制できる。さらに、樹脂製の第２チューブの基端部は、金属製の第１チューブのうち、外径が最も小さい第１筒状部の外周面に固定されているため、第２チューブを第２筒状部に固定する場合と比較して、シャフト本体（すなわち、第１チューブ及び第２チューブ）の剛性を徐変させることができ、剛性の急激な変化による応力集中を抑制できる。この結果、シャフト本体を材料が異なる複数のチューブにより構成したカテーテルにおいて、チューブの接続部分における応力集中を抑制でき、応力集中によるシャフト本体の破損を抑制できる。また、剛性徐変のために設けたテーパ部とは別に第１筒状部を設け、この第１筒状部の外周面に第２チューブの基端部を固定するため、テーパ部（傾斜面）に基端部を固定する場合と比較して、第１チューブと第２チューブとの安定した高い接合強度が得られる。

（２）上記形態のカテーテルにおいて、前記第１筒状部の外周面は、第１領域と、前記第１領域よりも表面粗さが大きい第２領域と、を有しており、前記第２チューブの基端部は、前記第１筒状部の外周面のうち、少なくとも前記第２領域に固定されていてもよい。
　例えば、金属同士の接合や樹脂同士の接合と比較して、金属と樹脂との接合は接合強度が低下することが知られている。この構成によれば、第１チューブの第１筒状部の外周面は、第１領域よりも表面粗さが相対的に大きい第２領域を有しており、第２チューブの基端部は、第１筒状部の外周面のうち、少なくとも第２領域に固定されている。このため、本構成のように、樹脂製の第２チューブが、金属製かつ相対的に細径の第１筒状部に接合（固定）される場合であっても、第１チューブと第２チューブとの接合強度の低下を抑制できる。この結果、シャフト本体を材料が異なる複数のチューブにより構成したカテーテルにおいて、耐圧強度の低下を抑制できる。また、剛性徐変のために設けたテーパ部とは別に第１筒状部を設け、この第１筒状部の外周面に表面粗さが大きい第２領域を設けることにより、テーパ部（傾斜面）に表面粗さが大きい領域を設ける場合と比較して、第２領域の表面粗さを安定させることができ、第１チューブと第２チューブとの十分に安定した高い接合強度が得られる。

（３）上記形態のカテーテルにおいて、前記第１筒状部の外周面において、前記第１領域は、前記第２領域よりも先端側に位置し、かつ、前記第２領域に隣接していてもよい。
　この構成によれば、第１領域は、第２チューブの基端部が固定される第２領域よりも先端側に位置している。このため、第２チューブの内側に配置された他の部材を、第１筒状部の内周面または外周面のうち、対応する外周面に第１領域が形成された領域に対して取り付けることができる。

（４）上記形態のカテーテルにおいて、前記第１筒状部の外周面において、前記第１領域は、前記第２領域の両側において、それぞれ前記第２領域に隣接して設けられていてもよい。
　第２領域は、第１領域よりも表面粗さが大きいため、第１筒状部において、第２領域が設けられた部分の剛性は、第１領域が設けられた部分の剛性よりも低くなる。この構成によれば、第１領域は、第２領域の両側に設けられているため、第１筒状部は、第１領域が設けられた部分を介してテーパ部と接続する。このため、第２領域が設けられた部分を介してテーパ部と接続する場合と比較して、第１チューブの剛性を徐変させることができ、剛性の急激な変化による応力集中を抑制できる。この結果、応力集中による第１チューブの破損を抑制できる。

（５）上記形態のカテーテルでは、さらに、前記第２チューブの内側に配置され、基端部が前記第１チューブの先端部に固定されたコアワイヤを備えていてもよい。
　この構成によれば、カテーテルは、第２チューブの内側に配置され、基端部が第１チューブの先端部に固定されたコアワイヤを備えるため、第１チューブと第２チューブの間の剛性の急激な変化をより一層緩和できる。この結果、応力集中による第１チューブ及び第２チューブの破損をより一層抑制できる。

（６）上記形態のカテーテルにおいて、前記コアワイヤの基端部は、前記第１筒状部の内周面のうち、対応する外周面に前記第１領域が形成された領域に固定されていてもよい。
　この構成によれば、コアワイヤの基端部は、第１筒状部の内周面のうち、対応する外周面に第１領域が形成された領域に固定されているため、カテーテルの外径を小さくできる。

（７）上記形態のカテーテルにおいて、前記コアワイヤは、コバルトクロム合金により形成されていてもよい。
　この構成によれば、コアワイヤは、コバルトクロム合金により形成されているため、例えばＳＵＳ３０４等のステンレス合金等を用いる場合と比較して、第１チューブと第２チューブの間の剛性の急激な変化をより一層緩和できる。この結果、応力集中による第１チューブ及び第２チューブの破損をより一層抑制できる。

（８）上記形態のカテーテルにおいて、前記第１チューブは、先端部の内径と基端部の内径とがそれぞれ等しくてもよい。
　この構成によれば、第１チューブは、先端部の内径と基端部の内径とがそれぞれ等しい。換言すると、第１チューブの剛性を徐変するために、第１チューブの内径を小さくする必要がない。このため、例えば、第２チューブの先端側にバルーンを設けて、カテーテルをバルーンカテーテルとして構成した場合に、第１チューブの内径が外径にあわせて変化する場合と比較して、第１チューブの流体ルーメンを介して十分な流量で流体を供給／排出することができ、バルーンのイン／デフレーションタイム（バルーンが拡張／収縮するまでに要する時間）を短くできる。

（９）上記形態のカテーテルでは、さらに、前記第２チューブの先端側に配置された、拡縮可能なバルーンと、前記バルーン及び前記第２チューブの内側に配置されたインナーチューブと、前記インナーチューブの先端部に設けられた先端チップと、を備え、前記バルーンの先端部は、前記先端チップまたは前記インナーチューブの外周面に固定され、前記バルーンの基端部は、前記第２チューブの先端部に固定されていてもよい。
　この構成によれば、カテーテルをバルーンカテーテルとして構成できる。

　なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、カテーテル、バルーンカテーテル、カテーテル用のシャフト本体、及びこれらの製造方法などの形態で実現することができる。

カテーテルの構成を例示した説明図である。図１のＡ－Ａ線における横断面構成を例示した説明図である。第１チューブ及び第２チューブの接続部分（図１：Ｂ部分）の拡大図である。第１チューブ及び第２チューブの接続部分の横断面図である。表面粗さについて説明する図である。表面粗さについて説明する図である。デリバリ時のカテーテルについて説明する図である。バルーン拡張時のカテーテルについて説明する図である。第２実施形態のカテーテルの第１チューブ及び第２チューブの接続部分の拡大図である。第３実施形態のカテーテルの第１チューブ及び第２チューブの接続部分の拡大図である。第４実施形態のカテーテルの第１チューブ及び第２チューブの接続部分の拡大図である。第５実施形態のカテーテルの第１チューブ及び第２チューブの接続部分の拡大図である。第６実施形態のカテーテルの第１チューブ及び第２チューブの接続部分の拡大図である。第７実施形態のカテーテルの第１チューブ及び第２チューブの接続部分の拡大図である。第８実施形態のカテーテルの構成を例示した説明図である。第９実施形態のカテーテルの構成を例示した説明図である。第１０実施形態のカテーテルの構成を例示した説明図である。

＜第１実施形態＞
　図１は、カテーテル１の構成を例示した説明図である。本実施形態では、カテーテル１として、バルーンカテーテルを例示する。バルーンカテーテル１は、血管内に挿入して使用され、流体の供給／排出によって拡張／収縮するバルーンを備えている。バルーンカテーテル１は、このバルーンによって、血管内に生じた狭窄部や閉塞部を拡張して、血流を確保することができる。なお、バルーンカテーテル１は、血管系のほか、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入して使用されてもよい。以降、バルーンカテーテル１を、単に「カテーテル１」とも呼ぶ。

　カテーテル１は、第１チューブ１０と、第２チューブ２０と、バルーン３０と、インナーチューブ４０と、コアワイヤ５０と、先端チップ６０と、コネクタ７０と、を備えている。第１チューブ１０と第２チューブ２０を総称して「シャフト本体」とも呼ぶ。カテーテル１は、第１チューブ１０及び第２チューブ２０が後述する構成を有することにより、第１チューブ１０と第２チューブ２０との接続部分における応力集中を抑制できる。なお、図１では、バルーン３０が収縮した状態を表す。

　図１では、カテーテル１のうち、第１チューブ１０の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。図１では、説明の便宜上、各構成部材の大きさの相対比を実際とは異なるように記載している部分を含んでいる。また、各構成部材の一部を誇張して記載している部分を含んでいる。また、図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸はカテーテル１の長手方向に対応し、Ｙ軸はカテーテル１の高さ方向に対応し、Ｚ軸はカテーテル１の幅方向に対応する。図１の左側（－Ｘ軸方向）をカテーテル１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（＋Ｘ軸方向）をカテーテル１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、カテーテル１及び各構成部材の長手方向（Ｘ軸方向）における両端のうち、先端側に位置する一端を「先端」と呼び、基端側に位置する他端を「基端」と呼ぶ。また、先端及びその近傍を「先端部」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。

　先端チップ６０は、カテーテル１の先端部１ｄに配置されて、他の部材よりも先行して血管内を進行する部材である。先端チップ６０は、先端と基端にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔が形成された中空状である。先端チップ６０の先端側の開口を「先端側開口４０ａ」とも呼ぶ。先端側開口４０ａは、カテーテル１の内部（具体的には、後述するワイヤルーメン４０Ｌ）に対してガイドワイヤ等の医療デバイスを出し入れするために用いられる。先端チップ６０の外側形状は、カテーテル１の生体管腔内での進行をスムーズにするために、基端側から先端側にかけて縮径している。先端チップ６０の外径及び長さは任意に決定できる。先端チップ６０は、柔軟性を有することが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の樹脂材料により形成できる。

　バルーン３０は、カテーテル１の径方向（ＹＺ軸方向）に拡縮可能であり、かつ、先端側と基端側の両端部が開放したチューブ状の部材である。バルーン３０は、内側に形成された空間３０Ｌに流体を供給することによって面外変形して、径方向の外側へ拡張（拡径）する。また、バルーン３０は、空間３０Ｌの内部の流体を排出することによって面内変形して、径方向の内側へ収縮（縮径）する。このように、バルーン３０は、流体の供給／排出によって、自在に拡張／収縮することができる。バルーン３０の拡張圧、外径及び長さは任意に決定できる。なお、バルーン３０は、収縮した状態で折り畳まれた構成を有していてもよい。

　バルーン３０の先端部３８は、先端チップ６０の外周面に固定されている。バルーン３０の基端部３９は、第２チューブ２０の先端部２８の外周面に固定されている。バルーン３０は、内圧の変化に伴って拡張、収縮可能であり、かつ、血管内部の損傷を抑制可能な柔軟性と、病変部内で拡張可能な硬さとを備える材料により形成できる。例えば、バルーン３０は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等により形成できる。

　第２チューブ２０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の部材である。第２チューブ２０は、先端と基端にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（流体ルーメン２０Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。第２チューブ２０は、先端側から基端側に向かって、太径部２１と、テーパ部２２と、細径部２３とを有している。太径部２１は、細径部２３と比較して外径及び内径がそれぞれ大きい部分である。テーパ部２２は、太径部２１と細径部２３の間に設けられており、先端側から基端側に向かって、外径及び内径が徐々に小さく変化する部分である。細径部２３は、第２チューブ２０の基端部に設けられている。第２チューブ２０の側面には、円筒の内外を連通する開口である、ポート４０ｂが形成されている。ポート４０ｂは、カテーテル１の内部（具体的には、後述するワイヤルーメン４０Ｌ）に対してガイドワイヤ等の医療デバイスを出し入れするために用いられる。第２チューブ２０の外径及び長さ、ポート４０ｂの位置、大きさ、及び形状等は任意に決定できる。なお、図１の例では、ポート４０ｂよりも先端側における第２チューブ２０の外径及び内径と、ポート４０ｂよりも基端側における第２チューブ２０の外径及び内径が相違しているが、これらは同一であってもよい。

　第２チューブ２０の先端部２８の外周面には、バルーン３０の基端部３９が固定されている。第２チューブ２０の細径部２３の内周面には、第１チューブ１０が固定されている。第２チューブ２０は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料により形成されている。すなわち、第２チューブ２０は、樹脂製チューブである。

　図１に示すインナーチューブ４０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状であり、第２チューブ２０よりも細径の部材である。インナーチューブ４０は、先端と基端にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（ワイヤルーメン４０Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。インナーチューブ４０は、先端側から基端側に向かって、本体部４１と、湾曲部４２とを有している。本体部４１は、バルーン３０及び第２チューブ２０の内側に配置され、軸線Ｏに沿って直線状に延びる部分である。湾曲部４２は、インナーチューブ４０の基端側の端部近傍に設けられており、軸線Ｏから遠ざかる方向（換言すれば、ポート４０ｂがある方向）に向かって、インナーチューブ４０が湾曲した部分である。インナーチューブ４０の先端部４８は、先端チップ６０に固定されている。インナーチューブ４０の基端部４９は、第２チューブ２０の側面の開口（ポート４０ｂ）と、ワイヤルーメン４０Ｌとを連通させた状態で、第２チューブ２０の内周面に固定されている。インナーチューブ４０の外径及び長さは任意に決定できる。

　図２は、図１のＡ－Ａ線における横断面構成を例示した説明図である。図２下段の破線吹き出し内には、インナーチューブ４０の構成の一例を示す。図２下段に示すように、本実施形態のインナーチューブ４０は、コイル体４０２が、肉厚部４０１の内部に埋設された構成を有している。コイル体４０２は、１本の素線を単条に巻回して形成される単条コイルである。なお、コイル体４０２は、複数本の素線を多条に巻回して形成される多条コイルであってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を単条に巻回して形成される単条撚線コイルであってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を複数用い、各撚線を多条に巻回して形成される多条撚線コイルであってもよい。このようなインナーチューブ４０を用いれば、ワイヤルーメン４０Ｌに対するガイドワイヤの出し入れに伴い、インナーチューブ４０が破損することを抑制できる。肉厚部４０１は、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等の樹脂材料により形成できる。コイル体４０２は、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等の金属材料により形成できる。

　コアワイヤ５０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状であり、第２チューブ２０及びインナーチューブ４０よりも細径の部材である。コアワイヤ５０は、中実の略円柱形状である。なお、コアワイヤ５０の先端と基端との間には、外径が徐々に変化したテーパ部が設けられていてもよい。テーパ部は、先端側に向かって外径が徐々に小さくなる構成を有していてもよい。

　コアワイヤ５０は、第２チューブ２０の内側に配置されている。コアワイヤ５０の先端部は、第２チューブ２０やインナーチューブ４０には固定されていない。コアワイヤ５０の基端部５９は、第１チューブ１０の先端部の内周面に固定されている。コアワイヤ５０の外径及び長さは任意に決定できる。本実施形態のコアワイヤ５０は、コバルトクロム合金により形成されている。コアワイヤ５０は、コバルトクロム合金以外の金属材料、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金等により形成されてもよい。

　図３は、第１チューブ１０及び第２チューブ２０の接続部分（図１：Ｂ部分）の拡大図である。図４は、第１チューブ１０及び第２チューブ２０の接続部分の横断面図である。図４（Ａ）には、図３のＣ－Ｃ線における横断面構成を例示し、図４（Ｂ）には、図３のＤ－Ｄ線における横断面構成を例示する。なお、図３及び図４では、第１筒状部１１のうち、後述する「第２領域１１２」について、他の部分と区別するために格子ハッチングを付している。以降、図１、図３及び図４を参照しつつ、第１チューブ１０の構成について説明する。

　第１チューブ１０は、軸線Ｏに沿って延びる長尺状の部材である。第１チューブ１０は、先端と基端にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（流体ルーメン１０Ｌ）が形成された中空の略円筒形状である。第１チューブ１０は、先端側から基端側に向かって、第１筒状部１１と、テーパ部１２と、第２筒状部１３とを有している。第１筒状部１１は、第１チューブ１０の先端側に設けられた、第１の外径Φ１１（図３）を有する部分である。第２筒状部１３は、第１チューブ１０の基端側に設けられた、第１の外径Φ１１よりも大きな第２の外径Φ１３（図３）を有する部分である。テーパ部１２は、第１筒状部１１と第２筒状部１３の間に設けられた部分である。テーパ部１２の外径Φ１２（図３）は、先端側から基端側に向かって徐々に大きくなっている。一方で、第１筒状部１１と、テーパ部１２と、第２筒状部１３とは、それぞれ同一の内径Φ１０を有している。

　なお、本実施形態において「同一」及び「等しい」とは、厳密に一致する場合に限らず、製造誤差等に起因した相違を許容する意味である。また、本実施形態において「外径」及び「内径」とは、部材（または内腔）の横断面が楕円形状である場合、任意の横断面において最も長い部分の長さを採用する。

　第１チューブ１０の第１筒状部１１は、先端側から基端側に向かって、第１領域１１１と、第２領域１１２と、第１領域１１３とを有している。ここで、第１領域１１１、第２領域１１２、及び第１領域１１３は、第１筒状部１１の外周面の「表面粗さ」の相違によって区別される領域である。表面粗さを規定する尺度として、本実施形態では、算術平均粗さ（Ｒａ）を用いる。本実施形態のカテーテル１において、第２領域１１２の表面粗さは、第１領域１１１の表面粗さよりも大きく、かつ、第１領域１１３の表面粗さよりも大きい。なお、第１領域１１１の表面粗さと、第１領域１１３の表面粗さとは、共に、第２領域１１２よりも小さい限りにおいて同一でもよく、相違していてもよい。すなわち、本実施形態の第１チューブ１０において、第１筒状部１１の外周面には、第２領域１１２の両端において、それぞれ第２領域１１２に隣接した状態で第１領域１１１，１１３が設けられている。

　図５及び図６は、表面粗さについて説明する図である。図５（Ａ）は、第１領域１１１の拡大写真の一例を示す。図５（Ｂ）は、第２領域１１２の拡大写真の一例を示す。図５に示す拡大写真は、第１チューブ１０の第１領域１１１や第２領域１１２を、レーザ顕微鏡を用いて撮影することにより得られた画像である。図６（Ａ）は、第１領域１１１の測定断面曲線の一例を示す。図６（Ｂ）は、第２領域１１２の測定断面曲線の一例を示す。図６に示す測定断面曲線は、第１チューブ１０の第１領域１１１や第２領域１１２を、レーザ顕微鏡によって測定することにより得られる。図６の測定断面曲線では、横軸に評価長さ（μｍ）をプロットし、縦軸に各位置における表面の高さ（μｍ）をプロットしている。Ｒａは、複数線粗さ計測器（ＶＫ－２５０、株式会社キーエンス製）を用いて測定した。測定長さ（第１チューブ１０の長さ方向）は２８６μｍであり、カットオフ値は０．８μｍに設定した。また、測定条件として、周囲本数を１８本に、間隔を４ｍｍ（倍率５０倍で撮影した画像における間隔）に設定した。

　図５（Ａ）に示すように、第１領域１１１の拡大写真では、表面（第１筒状部１１の外周面）が、凹凸の少ない滑らかな状態である。また、図６（Ａ）に示すように、第１領域１１１では、表面の高さにも大きな変化が見られない。図６（Ａ）に示す測定断面曲線に基づき求めた第１領域１１１のＲａは、０．１９（μｍ）であった。一方、図５（Ｂ）に示すように、第２領域１１２の拡大写真では、表面（第１筒状部１１の外周面）には、略円形状の凹部ＨＥが複数形成された、凹凸のある状態である。また、図６（Ｂ）に示すように、第２領域１１２では、表面の高さが高い部分と、低い部分とが交互に出現している。図６（Ｂ）に示す測定断面曲線に基づき求めた第２領域１１２のＲａは、５．２８（μｍ）であった。なお、第１領域１１３については図示を省略しているが、図５（Ａ）及び図６（Ａ）に示す第１領域１１１と同様の結果となる。このように、本実施形態のカテーテル１において、第２領域１１２の表面粗さは、第１領域１１１，１１３の表面粗さよりも大きい。なお、テーパ部１２の表面粗さと、第２筒状部１３の表面粗さとは、任意に決定できる。第２領域１１２の表面粗さは、第１領域１１１の表面粗さ（及び／又は第１領域１１３の表面粗さ）の１０～５０倍の範囲内に設定することができ、２０～４０倍の範囲内に設定することもできる。第２領域１１２の表面粗さを前記の範囲内に設定することにより、第２領域１１２の表面粗さを、第２チューブ２０との十分な接合強度が発揮される程度に粗くした場合であっても、第１チューブ１０の剛性が第１筒状部１１で急激に低下することを抑制すること（より滑らかな剛性徐変を実現すること）ができる。

　このような第１チューブ１０は、例えば、次のようにして作製できる。まず、第２の外径Φ１３（図３）、かつ、内径Φ１０（図３）を有する金属製のチューブを準備する。このチューブの先端側の一部分を、センタレス加工機を用いて研削加工することにより、第１筒状部１１と、テーパ部１２とを形成する。その後、第１筒状部１１のうち、長手方向の略中央部分に対して、表面をレーザ加工することにより、第２領域１１２（凹部ＨＥ）を形成する。第１チューブ１０は、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等の金属材料により形成されている。すなわち、第１チューブ１０は、金属製チューブである。

　図３及び図４（Ｂ）に示すように、上述した第２チューブ２０の細径部２３（基端部）は、第１チューブ１０のうち、第１筒状部１１の外周面に固定されている。具体的には、第２チューブ２０の細径部２３（基端部）は、第１筒状部１１の外周面のうち、第２領域１１２に固定されている。図示の例では、細径部２３は、第２領域１１２のみに固定されているが、細径部２３は、少なくとも第２領域１１２に固定されていれば足り、第２領域１１２に加えて、第１領域１１１や第１領域１１３の一部分にも固定されていてよい。図３及び図４（Ａ）に示すように、上述したコアワイヤ５０の基端部５９は、第１チューブ１０のうち、第１筒状部１１の内周面に固定されている。具体的には、コアワイヤ５０の基端部５９は、第１筒状部１１の内周面のうち、対応する外周面に第１領域１１１が形成された領域に固定されている。

　図１に戻り説明を続ける。コネクタ７０は、カテーテル１の基端部１ｐに配置されて、術者によって把持される部材である。コネクタ７０は、先端と基端にそれぞれ開口が形成され、内側に両開口を連通する内腔（流体ルーメン７０Ｌ）が形成された中空状である。コネクタ７０は、術者がカテーテル１を把持する際に使用する２枚の羽根部材７１を有している。羽根部材７１は任意の形状とすることができる。羽根部材７１は省略してもよい。コネクタ７０は、例えば、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリエーテルサルフォン等の樹脂材料で形成できる。コネクタ７０には、流体ルーメン７０Ｌと流体ルーメン１０Ｌとを連通させた状態で、第１チューブ１０の基端部１９が固定されている。なお、コネクタ７０の流体ルーメン７０Ｌと、第１チューブ１０の流体ルーメン１０Ｌと、第２チューブ２０の流体ルーメン２０Ｌとは、バルーン３０内部の空間３０Ｌに対して、流体を供給／排出するための流路として機能する。

　なお、上述した各部材同士の固定は任意の方法で実施でき、例えば、任意の接合剤（例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤）を用いた接合や、溶接を採用できる。

　図７は、デリバリ時のカテーテル１について説明する図である。カテーテル１は、例えば、次のようにして使用できる。まず、術者は、患者の血管内にガイドワイヤ２を挿入し、血管の狭窄部や閉塞部までガイドワイヤ２をデリバリする。術者は、ガイドワイヤ２の基端部を、先端側開口４０ａからワイヤルーメン４０Ｌに挿入し、ポート４０ｂから外部に引き出す。その後、術者は、ガイドワイヤ２に沿わせて、血管の狭窄部や閉塞部までカテーテル１をデリバリする。このように、カテーテル１は、第２チューブ２０の側面に形成されたポート４０ｂに繋がるインナーチューブ４０を備えているため、カテーテル１を、いわゆるラピッドエクスチェンジ型のカテーテルとして利用でき、カテーテル１に対するガイドワイヤ２の挿通を素早く実施できる。

　図８は、バルーン３０拡張時のカテーテル１について説明する図である。カテーテル１（具体的にはバルーン３０）を、血管の狭窄部や閉塞部までデリバリした後、術者は、コネクタ７０の基端部にシリンジ等を取り付けて、流体を供給する。流体は、流体ルーメン７０Ｌ，１０Ｌ，２０Ｌを通じて、バルーン３０内部の空間３０Ｌに充填される。この結果、図８に示すように、バルーン３０が面外変形して、径方向の外側へ拡張することで、狭窄部や閉塞部を拡張することができる。なお、図８の例では、ガイドワイヤ２を抜去した状態でバルーン３０を拡張させているが、ワイヤルーメン４０Ｌにガイドワイヤ２が挿通されたままバルーン３０を拡張させてもよい。

　以上のように、第１実施形態のカテーテル１によれば、金属製の第１チューブ１０は、先端側に設けられた第１の外径を有する第１筒状部１１と、基端側に設けられた第１の外径よりも大きな第２の外径を有する第２筒状部１３とを有している（図１、図３）。このため、第１チューブ１０の先端側を基端側よりも柔軟にでき、安全性を向上できる。また、金属製の第１チューブ１０は、第１筒状部１１と第２筒状部１３の間に設けられたテーパ部１２を有している（図１、図３）。このため、第１筒状部１１と第２筒状部１３とを直接接続する場合と比較して、第１チューブ１０の剛性を徐変させることができ、剛性の急激な変化による応力集中を抑制できる。さらに、樹脂製の第２チューブ２０の基端部（細径部２３）は、金属製の第１チューブ１０のうち、外径が最も小さい第１筒状部１１の外周面に固定されている（図３）。このため、第２チューブ２０を第２筒状部１３に固定する場合と比較して、シャフト本体（すなわち、第１チューブ１０及び第２チューブ２０）の剛性を徐変させることができ、剛性の急激な変化による応力集中を抑制できる。この結果、シャフト本体を材料が異なる複数のチューブ１０，２０により構成したカテーテル１において、チューブ１０，２０の接続部分における応力集中を抑制でき、応力集中によるシャフト本体の破損を抑制できる。また、剛性徐変のために設けたテーパ部１２とは別に第１筒状部１１を設け、この第１筒状部１１の外周面に第２チューブ２０の基端部（細径部２３）を固定するため、テーパ部１２（傾斜面）に基端部（細径部２３）を固定する場合と比較して、第１チューブ１０と第２チューブ２０との安定した高い接合強度が得られる。

　ここで、例えば、金属同士の接合や樹脂同士の接合と比較して、金属と樹脂との接合は接合強度が低下することが知られている。この点、第１実施形態のカテーテル１によれば、第１チューブ１０の第１筒状部１１の外周面は、第１領域１１１，１１３よりも表面粗さが相対的に大きい第２領域１１２を有しており、第２チューブ２０の基端部（細径部２３）は、第１筒状部１１の外周面のうち、少なくとも第２領域１１２に固定されている（図３）。このため、第１実施形態のカテーテル１のように、樹脂製の第２チューブ２０が、金属製かつ相対的に細径の第１筒状部１１に接合（固定）される場合であっても、第１チューブ１０と第２チューブ２０との接合強度の低下を抑制できる。この結果、シャフト本体を材料が異なる複数のチューブ１０，２０により構成したカテーテル１において、耐圧強度の低下を抑制できる。また、剛性徐変のために設けたテーパ部１２とは別に第１筒状部１１を設け、この第１筒状部１１の外周面に表面粗さが大きい第２領域１１２を設けることにより、テーパ部１２（傾斜面）に表面粗さが大きい領域を設ける場合と比較して、第２領域１１２の表面粗さを安定させることができ、第１チューブ１０と第２チューブ２０との十分に安定した高い接合強度が得られる。

　また、第２領域１１２は、第１領域１１１，１１３よりも表面粗さが大きい（図５、図６）。このため、第１筒状部１１において、第２領域１１２が設けられた部分の剛性は、第１領域１１１，１１３が設けられた部分の剛性よりも低くなる。この点、第１実施形態のカテーテル１によれば、第１領域１１１，１１３は、第２領域１１２の両側に設けられているため、第１筒状部１１は、第１領域１１３が設けられた部分を介してテーパ部１２と接続する（図３）。このため、第２領域１１２が設けられた部分を介してテーパ部１２と接続する場合と比較して、第１チューブ１０の剛性を徐変させることができ、剛性の急激な変化による応力集中を抑制できる。この結果、応力集中による第１チューブ１０の破損を抑制できる。

　さらに、第１実施形態のカテーテル１によれば、カテーテル１は、第２チューブ２０の内側に配置され、基端部５９が第１チューブ１０の先端部に固定されたコアワイヤ５０を備える（図１、図３）。このため、第１チューブ１０と第２チューブ２０の間の剛性の急激な変化をより一層緩和できる。この結果、応力集中による第１チューブ１０及び第２チューブ２０の破損をより一層抑制できる。また、コアワイヤ５０の基端部５９は、第１筒状部１１の内周面のうち、対応する外周面に第１領域１１１が形成された領域に固定されている（図３）。このため、カテーテル１の外径を小さくできる。さらに、コアワイヤ５０は、コバルトクロム合金により形成されているため、例えばＳＵＳ３０４等のステンレス合金等を用いる場合と比較して、第１チューブ１０と第２チューブ２０の間の剛性の急激な変化をより一層緩和できる。この結果、応力集中による第１チューブ１０及び第２チューブ２０の破損をより一層抑制できる。

さらに、第１実施形態のカテーテル１によれば、第１チューブ１０は、先端部の内径と基端部の内径とがそれぞれ等しい（図３：Φ１０）。換言すると、第１チューブ１０の剛性を徐変するために、第１チューブ１０の内径を小さくする必要がない。このため、例えば、第２チューブ２０の先端側にバルーン３０を設けて、カテーテル１をバルーンカテーテルとして構成した場合（図１、図８のような場合）に、第１チューブ１０の内径が外径にあわせて変化する場合と比較して、第１チューブ１０の流体ルーメン１０Ｌを介して十分な流量で流体を供給／排出することができ、バルーン３０のイン／デフレーションタイム（バルーン３０が拡張／収縮するまでに要する時間）を短くできる。

＜第２実施形態＞
　図９は、第２実施形態のカテーテル１Ａの第１チューブ１０Ａ及び第２チューブ２０の接続部分の拡大図である。第２実施形態では、第１筒状部１１Ａの構成が異なる例について説明する。第２実施形態のカテーテル１Ａは、第１実施形態で説明した構成において、第１チューブ１０に代えて第１チューブ１０Ａを備える。第１チューブ１０Ａは、第１筒状部１１に代えて第１筒状部１１Ａを有する。第１筒状部１１Ａは、先端側から基端側に向かって、第１領域１１１と、第２領域１１２とを有しており、第１実施形態で説明した第１領域１１３は有していない。換言すれば、第１領域１１１は、第２領域１１２よりも先端側に位置し、かつ、第２領域１１２に隣接している。

　このように、第１筒状部１１Ａの構成は種々の変更が可能であり、第１筒状部１１Ａの外周面において、第１領域１１１は、第２領域１１２の両端に設けられていなくてもよい。このような第２実施形態によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態のカテーテル１Ａによれば、第１領域１１１は、第２チューブ２０の基端部５９が固定される第２領域１１２よりも先端側に位置している。このため、第２チューブ２０の内側に配置された他の部材（例えば、図９のコアワイヤ５０）を、第１筒状部１１Ａの内周面または外周面のうち、対応する外周面に第１領域１１１が形成された領域に対して取り付けることができる。

＜第３実施形態＞
　図１０は、第３実施形態のカテーテル１Ｂの第１チューブ１０Ｂ及び第２チューブ２０Ｂの接続部分の拡大図である。第３実施形態では、第１筒状部１１Ｂの構成が異なる例について説明する。第３実施形態のカテーテル１Ｂは、第１実施形態で説明した構成において、第１チューブ１０に代えて第１チューブ１０Ｂを備え、第２チューブ２０に代えて第２チューブ２０Ｂを備え、コアワイヤ５０に代えてコアワイヤ５０Ｂを備える。

　第１チューブ１０Ｂは、第１筒状部１１に代えて第１筒状部１１Ｂを有する。第１筒状部１１Ｂは、先端側から基端側に向かって、第２領域１１２と、第１領域１１３とを有しており、第１実施形態で説明した第１領域１１１は有していない。換言すれば、第２領域１１２は、第１領域１１３よりも先端側に位置し、かつ、第１領域１１３に隣接している。第２チューブ２０Ｂは、細径部２３（基端部）が、第１筒状部１１Ｂの外周面のうち、第１領域１１３に固定されている。コアワイヤ５０Ｂは、基端部５９が、第１筒状部１１Ｂの内周面のうち、対応する外周面に第２領域１１２が形成された領域に固定されている。

　このように、カテーテル１Ｂの構成は種々の変更が可能であり、例えば、第２領域１１２が第１筒状部１１Ｂの先端に設けられていてもよく、第２チューブ２０Ｂが第１領域１１３に固定されていてもよい。また、コアワイヤ５０Ｂは第１筒状部１１Ｂのうち、対応する外周面に第２領域１１２が形成された領域に固定されていてもよい。

＜第４実施形態＞
　図１１は、第４実施形態のカテーテル１Ｃの第１チューブ１０Ｃ及び第２チューブ２０の接続部分の拡大図である。第４実施形態では、第１筒状部１１Ｃの構成が異なる例について説明する。第４実施形態のカテーテル１Ｃは、第１実施形態で説明した構成において、第１チューブ１０に代えて第１チューブ１０Ｃを備え、コアワイヤ５０に代えてコアワイヤ５０Ｃを備える。

　第１チューブ１０Ｃは、第１筒状部１１に代えて第１筒状部１１Ｃを有する。第１筒状部１１Ｃは、全体が第２領域１１２であり、第１実施形態で説明した第１領域１１１，１１３を有していない。なお、本実施形態では、第２領域１１２は、テーパ部１２との「表面粗さ」の相違によって区別される領域とする。具体的には、第４実施形態では、第２領域１１２の表面粗さは、テーパ部１２の表面粗さよりも大きい。コアワイヤ５０Ｃは、基端部５９が、第１筒状部１１Ｃの内周面のうち、対応する外周面に第２領域１１２が形成された領域に固定されている。

　このように、カテーテル１Ｃの構成は種々の変更が可能であり、例えば、第１筒状部１１Ｃの全体が、テーパ部１２よりも表面粗さの大きい第２領域１１２であってもよい。また、コアワイヤ５０Ｃは、第１筒状部１１Ｃの内周面の任意の位置に固定されていてもよい。このような第４実施形態によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第４実施形態のカテーテル１Ｃによれば、外径が細いため一見して判別できる第１筒状部１１Ｃの全体に、表面粗さの大きい第２領域１１２が設けられている。このため、第１チューブ１０Ｃに対して第２チューブ２０Ｃを固定する際の作業を簡単にできる。

＜第５実施形態＞
　図１２は、第５実施形態のカテーテル１Ｄの第１チューブ１０Ｄ及び第２チューブ２０Ｄの接続部分の拡大図である。第５実施形態では、第１筒状部１１Ｄの構成が異なる例について説明する。第５実施形態のカテーテル１Ｄは、第１実施形態で説明した構成において、第１チューブ１０に代えて第１チューブ１０Ｄを備え、第２チューブ２０に代えて第２チューブ２０Ｄを備える。

　第１チューブ１０Ｄは、第１筒状部１１に代えて第１筒状部１１Ｄを有する。第１筒状部１１Ｄは、全体が第１領域１１１であり、第１実施形態で説明した第２領域１１２及び第１領域１１３を有していない。第１筒状部１１Ｄの第１領域１１１の表面粗さは、テーパ部１２の表面粗さと同じであってもよく、相違してもよい。第２チューブ２０Ｄは、細径部２３（基端部）が、第１筒状部１１Ｄの外周面のうち、第１領域１１１に固定されている。

　このように、カテーテル１Ｄの構成は種々の変更が可能であり、例えば、第１筒状部１１Ｄは、表面粗さが相対的に大きい第２領域１１２を有しておらず、全体が第１領域１１１であってもよい。また、第２チューブ２０Ｄは、細径部２３（基端部）が、表面粗さが相対的に大きい第２領域１１２に固定されていなくてもよい。このような第５実施形態によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第５実施形態のカテーテル１Ｄによれば、第１チューブ１０Ｄに対して第２チューブ２０Ｄを固定する際の作業を簡単にできる。

＜第６実施形態＞
　図１３は、第６実施形態のカテーテル１Ｅの第１チューブ１０及び第２チューブ２０の接続部分の拡大図である。第６実施形態のカテーテル１Ｅは、第１実施形態で説明した構成において、コアワイヤ５０を備えていない。

　このように、カテーテル１Ｅの構成は種々の変更が可能であり、図１３のようにコアワイヤ５０を備えない構成とされてもよい。また、図１で説明した先端チップ６０を備えない構成とされてもよい。先端チップ６０を省略する場合、インナーチューブ４０の先端部に対して、バルーン３０の先端部３８を固定すればよい。このような第６実施形態によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第６実施形態のカテーテル１Ｅによれば、構成部材の一部を省略することで、カテーテル１Ｅを低コスト化できる。

＜第７実施形態＞
　図１４は、第７実施形態のカテーテル１Ｆの第１チューブ１０Ｆ及び第２チューブ２０の接続部分の拡大図である。第７実施形態では、第１チューブ１０Ｆの構成が異なる例について説明する。第７実施形態のカテーテル１Ｆは、第１実施形態で説明した構成において、第１チューブ１０に代えて第１チューブ１０Ｆを備える。

　第１チューブ１０Ｆは、先端側から基端側に向かって、第１筒状部１１と、テーパ部１２Ｆと、第２筒状部１３Ｆとを有している。第１筒状部１１の構成は、第１実施形態と同様である。第２筒状部１３Ｆは、第１チューブ１０Ｆの基端側に設けられた部分である。第２筒状部１３Ｆは、第１筒状部１１の第１の外径Φ１１よりも大きな第２の外径Φ１３を有すると共に、第１筒状部１１の内径Φ１０よりも大きな内径Φ１３０を有している。テーパ部１２Ｆは、第１筒状部１１と第２筒状部１３Ｆとの間に設けられた部分である。テーパ部１２Ｆの外径Φ１２は、先端側から基端側に向かって徐々に大きくなっている。同様に、テーパ部１２Ｆの内径Φ１２０は、先端側から基端側に向かって徐々に大きくなっている。なお、本実施形態において「外径」及び「内径」とは、部材（または内腔）の横断面が楕円形状である場合、任意の横断面において最も長い部分の長さを採用する。

　このように、カテーテル１Ｆの構成は種々の変更が可能であり、例えば、第１チューブ１０Ｆは、略一定の内径Φ１０を有しておらず、外径の変化と同様に、内径も変化してもよい。このような第７実施形態によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第７実施形態のカテーテル１Ｆによれば、第１チューブ１０Ｆのテーパ部１２Ｆの内側や第２筒状部１３Ｆの内側において流体ルーメン１０Ｌの内径を拡張できるため、内側に他の部材を配置するための空間を設けることができる。

＜第８実施形態＞
　図１５は、第８実施形態のカテーテル１Ｇの構成を例示した説明図である。第８実施形態では、カテーテル１Ｇをオーバーザワイヤ型のカテーテルとして構成する場合について説明する。第８実施形態のカテーテル１Ｇは、第１実施形態で説明した構成において、第２チューブ２０に代えて第２チューブ２０Ｇを備え、インナーチューブ４０に代えてインナーチューブ４０Ｇを備え、コネクタ７０に代えてコネクタ７０Ｇを備える。

　第２チューブ２０Ｇは、第１実施形態で説明した側面開口（ポート４０ｂ）を有していない。インナーチューブ４０Ｇは、第１実施形態で説明した湾曲部４２を有しておらず、バルーン３０、第２チューブ２０Ｇ、第１チューブ１０、及びコネクタ７０Ｇの内側において、軸線Ｏに沿って直線状に延びている。インナーチューブ４０Ｇの先端部４８は、先端チップ６０に固定されている。インナーチューブ４０Ｇの基端部４９は、後述する封止部材７７によって、コネクタ７０に固定されている。

　コネクタ７０Ｇは、分岐部７２と、第１枝７３と、第２枝７４と、第１羽根部７５と、第２羽根部７６、封止部材７７とを有している。分岐部７２は、内腔を連通させた状態で連結された２本の管状体により構成された部材である。分岐部７２のうち、Ｘ軸方向に延びる枝を第１枝７３と呼び、ＸＹ方向に延びる枝を第２枝７４と呼ぶ。第１枝７３の内腔７３Ｌには、インナーチューブ４０Ｇの基端部４９と、第１枝７３の内周面に対してインナーチューブ４０Ｇの基端部４９を固定するための封止部材７７と、が配置されている。第１枝７３の基端部には、術者が第１枝７３を把持する際に使用する第１羽根部７５が固定されている。術者は、第１羽根部７５の基端に設けられた開口１ｃを介して、インナーチューブ４０Ｇに対してガイドワイヤを出し入れできる。また、第２枝７４の基端部には、術者が第２枝７４を把持する際に使用する第２羽根部７６が固定されている。術者は、第２羽根部７６の基端に設けられた開口１ｄに対してシリンジ等を取り付けることで、流体ルーメン１０Ｌ，２０Ｌ，７４Ｌに対して、バルーン３０を拡張させるための流体を供給できる。なお、分岐部７２と、第１枝７３と、第２枝７４と、第１羽根部７５と、第２羽根部７６、封止部材７７とは、任意の樹脂材料により形成できる。

　このように、カテーテル１Ｇの構成は種々の変更が可能であり、カテーテル１Ｇをオーバーザワイヤ型のカテーテルとして構成してもよい。このような第８実施形態によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第９実施形態＞
　図１６は、第９実施形態のカテーテル１Ｈの構成を例示した説明図である。第９実施形態では、バルーン３０Ｈの構成が異なる場合について説明する。第９実施形態のカテーテル１Ｈは、第１実施形態で説明した構成において、バルーン３０に代えてバルーン３０Ｈを備える。バルーン３０Ｈは、先端部３８がインナーチューブ４０の外周面に固定されている。

　このように、カテーテル１Ｈの構成は種々の変更が可能であり、バルーン３０Ｈは、インナーチューブ４０に固定されていてもよい。また、図１６の構成において、さらに先端チップ６０を省略してもよい。このような第９実施形態によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜第１０実施形態＞
　図１７は、第１０実施形態のカテーテル１Ｉの構成を例示した説明図である。第１０実施形態では、カテーテル１Ｉを、バルーンを有さないカテーテルとして構成した場合について説明する。カテーテル１Ｉは、第１実施形態で説明した構成において、第２チューブ２０に代えて第２チューブ２０Ｉを備え、バルーン３０を備えていない。

　第２チューブ２０Ｉは、先端側から基端側に向かって、細径部２５と、テーパ部２６と、太径部２１と、テーパ部２２と、細径部２３とを有している。細径部２５は、第２チューブ２０Ｉの最も先端側に設けられており、太径部２１と比較して外径及び内径がそれぞれ小さい部分である。テーパ部２６は、細径部２５と太径部２１との間に設けられており、先端側から基端側に向かって、外径及び内径が徐々に大きく変化する部分である。太径部２１、テーパ部２２、及び細径部２３は、第１実施形態で説明した通りである。第２チューブ２０Ｉの細径部２３（先端部）は、先端チップ６０の外周面に固定されている。

　このように、カテーテル１Ｉの構成は種々の変更が可能であり、バルーン３０を有さないカテーテルとして構成されてもよい。図１７の例では、カテーテル１Ｉがラピッドエクスチェンジ型のカテーテルである場合について例示した。しかし、カテーテル１Ｉは、オーバーザワイヤ型のカテーテルとされてもよい。この場合、インナーチューブ４０に代えて、図１５で説明したインナーチューブ４０Ｇを採用すればよい。なお、バルーン３０を有さないオーバーザワイヤ型のカテーテルの場合、流体供給口が不要であることから、二股構造のコネクタ７０Ｇは不要である。このような第１０実施形態によっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

＜本実施形態の変形例＞
　本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

　［変形例１］
　上記第１～１０実施形態では、カテーテル１，１Ａ～１Ｉの構成の一例を示した。しかし、カテーテル１，１Ａ～１Ｉの構成は種々の変更が可能である。例えば、カテーテル１が備える各部材は、内周面と外周面のうち少なくとも一方において、抗血栓性、生体適合性、潤滑性、耐摩耗性、及び摺動性のうちのいずれかを向上させるためのコーティングが施されてもよい。

　例えば、第２チューブ２０は、複数のチューブを組み合わせることにより構成されていてもよい。具体的には、例えば、外径及び内径の異なる２本のチューブを用いて、当該２本のチューブのつなぎ目をずらすことによって、ポート４０ｂを形成してもよい。

　例えば、カテーテル１は、上述しない他の構成を備えていてもよい。他の構成として、例えば、バルーン３０の内部において、インナーチューブ４０の外周面に設けられた放射線不透過性のマーカー部を例示できる。また、他の構成として、例えば、ワイヤルーメン４０Ｌや、流体ルーメン１０Ｌ，２０Ｌ，７０Ｌとは異なる別途のルーメンを形成するための第２インナーチューブ等が例示できる。

　例えば、インナーチューブ４０には、コイル体４０２が埋設されていなくてもよい。例えば、コアワイヤ５０は、第１チューブ１０の外周面に固定されていてもよい。例えば、コアワイヤ５０は、先端から基端にかけて略一定の外径を有する構成（換言すれば、細径部５２を有さない構成）であってもよい。

　［変形例２］
　第１～１０実施形態のカテーテル１，１Ａ～１Ｉの構成、及び上記変形例１，２のカテーテル１，１Ａ～１Ｉの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第６実施形態のコアワイヤ５０を備えないカテーテルにおいて、第２～第５実施形態のいずれかで説明した第１筒状部１１Ａ～Ｄの構成を採用してもよい。例えば、第７実施形態の第１チューブ１０Ｆを有するカテーテルにおいて、第２～第５実施形態のいずれかで説明した第１筒状部１１Ａ～Ｄの構成を採用してもよい。例えば、第８実施形態のオーバーザワイヤ型としたカテーテルにおいて、第２～第５実施形態のいずれかで説明した第１筒状部１１Ａ～Ｄの構成を採用してもよい。例えば、第９実施形態のバルーン３０Ｈを備えるカテーテルにおいて、第２～第５実施形態のいずれかで説明した第１筒状部１１Ａ～Ｄの構成を採用してもよい。例えば、第１０実施形態のバルーン３０を備えないカテーテルにおいて、第２～第５実施形態のいずれかで説明した第１筒状部１１Ａ～Ｄの構成を採用してもよい。

　以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

　　１，１Ａ～１Ｉ…カテーテル
　　１ｃ，１ｄ…開口
　　２…ガイドワイヤ
　　１０，１０Ａ～１０Ｄ，１０Ｆ…第１チューブ
　　１１，１１Ａ～１１Ｄ…第１筒状部
　　１２，１２Ｆ…テーパ部
　　１３，１３Ｆ…第２筒状部
　　２０，２０Ｂ～２０Ｄ，２０Ｇ，２０Ｉ…第２チューブ
　　２１…太径部
　　２２，２６…テーパ部
　　２３，２５…細径部
　　３０，３０Ｈ…バルーン
　　４０，４０Ｇ…インナーチューブ
　　４０ａ…先端側開口
　　４０ｂ…ポート
　　４１…本体部
　　４２…湾曲部
　　５０，５０Ｂ，５０Ｃ…コアワイヤ
　　６０…先端チップ
　　７０，７０Ｇ…コネクタ
　　７１…羽根部材
　　７２…分岐部
　　７３…第１枝
　　７４…第２枝
　　７５…第１羽根部
　　７６…第２羽根部
　　７７…封止部材
　　１１１，１１３…第１領域
　　１１２…第２領域
　　４０１…肉厚部
　　４０２…コイル体

Claims

　カテーテルであって、
　金属材料により形成された第１チューブと、
　前記第１チューブの先端側に接続され、樹脂材料により形成された第２チューブと、
を備え、
　前記第１チューブは、
　　前記第１チューブの先端側に設けられ、第１の外径を有する第１筒状部と、
　　前記第１チューブの基端側に設けられ、前記第１の外径よりも大きな第２の外径を有する第２筒状部と、
　　前記第１筒状部と前記第２筒状部の間に設けられたテーパ部と、を有し、
　前記第２チューブの基端部は、前記第１チューブのうち、前記第１筒状部の外周面に固定されている、カテーテル。
　請求項１に記載のカテーテルであって、
　前記第１筒状部の外周面は、第１領域と、前記第１領域よりも表面粗さが大きい第２領域と、を有しており、
　前記第２チューブの基端部は、前記第１筒状部の外周面のうち、少なくとも前記第２領域に固定されている、カテーテル。
　請求項２に記載のカテーテルであって、
　前記第１筒状部の外周面において、前記第１領域は、前記第２領域よりも先端側に位置し、かつ、前記第２領域に隣接している、カテーテル。
　請求項２または請求項３に記載のカテーテルであって、
　前記第１筒状部の外周面において、前記第１領域は、前記第２領域の両側において、それぞれ前記第２領域に隣接して設けられている、カテーテル。
　請求項２から請求項４のいずれか一項に記載のカテーテルであって、さらに、
　前記第２チューブの内側に配置され、基端部が前記第１チューブの先端部に固定されたコアワイヤを備える、カテーテル。
　請求項５に記載のカテーテルであって、
　前記コアワイヤの基端部は、前記第１筒状部の内周面のうち、対応する外周面に前記第１領域が形成された領域に固定されている、カテーテル。
　請求項５または請求項６に記載のカテーテルであって、
　前記コアワイヤは、コバルトクロム合金により形成されている、カテーテル。
　請求項１から請求項７のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
　前記第１チューブは、先端部の内径と基端部の内径とがそれぞれ等しい、カテーテル。
　請求項１から請求項８のいずれか一項に記載のカテーテルであって、さらに、
　前記第２チューブの先端側に配置された、拡縮可能なバルーンと、
　前記バルーン及び前記第２チューブの内側に配置されたインナーチューブと、
　前記インナーチューブの先端部に設けられた先端チップと、
を備え、
　前記バルーンの先端部は、前記先端チップまたは前記インナーチューブの外周面に固定され、前記バルーンの基端部は、前記第２チューブの先端部に固定されている、カテーテル。