WO2022211293A1 - 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트 - Google Patents

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WO2022211293A1
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blood
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신봉근
이천석
김대관
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(주) 레보메드
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Definitions

  • the present invention relates to a kit for extracting the layer-separated buffy coat to the outside by centrifugation of blood, and more particularly, an injection for extracting the buffy coat, which is centrifuged by a centrifuge and separated into an intermediate layer, from the side. It relates to a bio kit for extracting body fluid containing stem cells that can be precisely and easily extracted and separated by a needle.
  • blood transports oxygen received from the lungs to tissue cells, transports carbon dioxide from the tissue to the lungs and releases them, transports nutrients absorbed from the digestive tract to organs or tissue cells, and is an unnecessary substance for the body as a decomposition product of tissues transports it to the kidneys and excretes it from the body.
  • Such blood consists of red blood cells, white blood cells, and platelets.
  • platelets are mainly present in plasma, and plasma is divided into PRP (Platelet rich plasma) and PPP (Platelet poor plasma).
  • PRP is used for therapeutic purposes because it plays a role in helping the generation of cells through stimulation of stem cells by implanting in pain areas, especially knee seat, ligaments, and muscles.
  • PRP procedure Plate Rich Plasma, also called platelet-rich plasma technique, hereinafter referred to as “PRP procedure”. It refers to a procedure that heals wounds by injecting into the tissue to regenerate cells.
  • Blood platelets are known to be rich in growth factors, and these platelets are known to proliferate cells in the human body, produce collagen, regenerate new blood vessels, and heal wounds.
  • human blood contains about 100,000 to 200,000 platelets per microliter, and in order for the PRP procedure to be effective, platelets must be concentrated enough to contain more than 1 million platelets per microliter.
  • a method of separating the collected blood into layers using a centrifuge is used.
  • the red red blood cell layer is placed on the lowermost layer in the order of heaviness according to specific gravity. is formed, and a deep yellow buffy coat layer composed of white blood cells and platelets is formed on the red blood cell layer, and the uppermost layer on the buffy coat layer is a pale yellow plasma layer composed of plasma, which is separated by components.
  • the volume ratio of each layer of blood thus separated is, on average, 45% of the red blood cell layer, 1% of the buffy coat layer, and 54% of the plasma layer.
  • the PRP procedure extracts and uses the platelet-rich buffy coat layer from the blood separated as described above, and the ratio is only 1%.
  • Patent Document 1 KR10-1489461 B1
  • Patent Document 2 KR10-1563512 B1
  • Patent Document 3 KR10-1588754 B1
  • Patent Document 1 Patent Document 2 and Patent Document 3, a predetermined amount of blood, which is a centrifugation object for extracting the buffy coat, is injected through the upper housing, and the blood separation layer is centrifuged into the red blood cell layer, the buffy coat layer and the plasma layer.
  • the lower housing was moved relative to the upper hollow tube so that the buffy coat layer, which is the middle layer, was located on the neck with a small inner diameter, and then the buffy coat layer was taken out using a needle for extraction that entered through the upper hollow tube.
  • the present invention is to solve the above problems, and an object of the present invention is to separate and extract the buffy coat layer-separated into an intermediate layer more conveniently and precisely regardless of the skill of the operator after centrifugation of blood.
  • An object of the present invention is to provide a bio kit for extracting bodily fluid containing stem cells.
  • a kit for separating blood into a red blood cell layer, a buffy coat layer and a plasma layer by centrifuging the blood in a centrifuge, and extracting the layered buffy coat the inlet through which the blood is injected is opened and closed an upper cap having an opening and closing member; a body housing in which the upper cap and the open upper end outer surface are assembled, a neck portion of a certain length having an inner diameter smaller than the inner diameter of the open upper end is provided in the middle of the length, and having an inner space in which the blood is filled with a certain amount; an adjustment housing coupled to the main housing to seal the open lower end of the main housing, and to be vertically movable with respect to the main housing so that the buffy coat layer is positioned on the neck portion; and a side cap fixed to the neck portion by penetrating the needle hole through which the end of the injection needle for extraction enters and exits in an area corresponding to the sealing member for sealing the extraction hole formed through the neck portion;
  • the opening and closing member is a first opening and closing member having an outer tube body that forms on the inner surface a female screw portion screwed with a male screw portion formed in the injection hole extending from the upper cap to a predetermined height, and an inner tube body correspondingly inserted into the inner hole of the injection hole
  • It may include a second opening and closing member, which includes a member, and is provided with a membrane member covering the central hole formed through the inner tube so as to communicate with the inner hole of the inner tube body, and is inserted into the arrangement portion which is recessed in the first opening and closing member.
  • the membrane member may be formed of a plate-shaped filter member that transmits the gas inside the main housing and does not allow the blood inside the main housing to permeate.
  • the side cap may be extended from the neck portion penetrating the ejection hole, and the upper end and the inner surface of the hollow tube into which the sealing member is press-fitted may be fixedly coupled to each other by ultrasonic welding.
  • a guide groove corresponding to the guide groove formed in the longitudinal direction on the lower outer surface of the control housing is formed on the inner surface in the longitudinal direction to include a bucket housing coupled to the control housing.
  • the buffy coat layer separated by the centrifugation process is adjusted in the area corresponding to the side cap of the neck part to control the positioning operation Since the buffy coat layer separated by centrifugation can be easily and precisely separated and extracted by simple and precise rotation operation of the housing, the amount of separation and purity of the buffy coat that is separated by a small amount can be increased. .
  • the bio kit for extracting bodily fluid containing stem cells can perform the process of separating and extracting only the buffy coat layer of blood centrifuged in a centrifuge simply and precisely regardless of the skill of the operator. Convenience of use can be improved, and customer satisfaction can be increased.
  • FIG. 1 is an overall perspective view illustrating a state in which a bucket is combined in a bio kit for extracting bodily fluid including stem cells according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is an overall perspective view illustrating a state in which a bucket is removed from a bio kit for extracting bodily fluid including stem cells according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is an exploded perspective view illustrating a bio kit for extracting bodily fluid including stem cells according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a longitudinal cross-sectional view illustrating a bio kit for extracting bodily fluid containing stem cells according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a cross-sectional perspective view illustrating a bio kit for extracting bodily fluid including stem cells according to an embodiment of the present invention.
  • 6A is a detailed cross-sectional view illustrating the coupling state between the opening and closing member and the upper cap in the bio kit for extracting bodily fluid including stem cells according to an embodiment of the present invention.
  • 6B is a detailed cross-sectional view illustrating a state in which a side cap and a neck part are coupled in a bio kit for extracting body fluid including stem cells according to an embodiment of the present invention.
  • FIGS. 7a, 7b, 7c and 7d are diagrams illustrating a method of injecting blood, centrifuging the blood, and separating the layered buffy coat in the bio kit for extracting bodily fluid containing stem cells according to an embodiment of the present invention. It is a usage state diagram showing the process.
  • an element “in front”, “behind”, “above” or “below” of another element means that, unless otherwise specified, it is in direct contact with another element, such as “front”, “behind”, “above” or “below”. It includes not only those disposed under the “lower part” but also cases in which another component is disposed in the middle.
  • a component when a component is “connected” with another component, it includes not only direct connection to each other but also indirect connection to each other unless otherwise specified.
  • the bio kit 100 for extracting bodily fluid including stem cells has a space in which blood extracted from the body is accommodated.
  • An upper cap (10) to selectively separate and extract only the buffy coat layer separated as an intermediate layer from the blood centrifuged into the red blood cell layer (S1), the buffy coat layer (S2) and the plasma layer (S3) in the centrifuge; It may include a body housing 20 , an adjustment housing 30 and a side cap 40 .
  • the upper cap 10 has an inlet 11 through which the blood to be centrifuged in the centrifuge is injected through the center of the body, and the inlet 11 is It is a cap member including an opening and closing member 15 for selectively opening and closing, and detachably coupled to the open upper end of the main housing 20 .
  • An outer periphery of the upper cap 10 has an outer extension 13 forming an inner surface of a female screw threaded with a male screw formed on an outer surface of the open upper end of the main body housing 20, and the outer side
  • An inner extension portion 13a press-fitted to the inner surface of the open upper end of the main body housing 20 may be provided inside the extension portion.
  • a ring-shaped sealing member (13b) may be provided.
  • the upper cap 10 includes an opening and closing member 15 for selectively opening or closing the injection port 11 to open and close the injection passage for injecting blood, which is the object of centrifugation.
  • the opening/closing member 15 has an external tube body 16a that forms on the inner surface a male screw portion formed on the outer surface of the injection hole 11 extending to a predetermined height from the upper surface of the upper cap 10 and a female screw portion screw-coupled to the inner surface. and a first opening/closing member 16 having an inner tube body 16b that is inserted into the inner hole of the inlet 11 and has an outer surface in close contact with the inner hole, and penetrates so as to communicate with the inner hole of the inner tube body
  • a second opening/closing member (17) having a membrane member (17b) for covering and closing the formed central hole (17a) is inserted and fixed in the arrangement part (16c) recessed in the upper surface of the first opening/closing member (17) can
  • the membrane member 17b is made of a plate-shaped filter member that allows gas such as air to permeate and liquid such as blood cannot permeate, thereby preventing the outflow of blood injected into the inner space of the body housing during centrifugation of blood.
  • gas such as air
  • liquid such as blood cannot permeate
  • the injection hole 11 of the upper cap 10 is opened by the separation and release of the opening and closing member 15 coupled in a screw manner, as shown in FIG. 7A , by the injection needle N1.
  • a certain amount of blood extracted from the human body is injected and filled into the inner space of the body housing 20 through the open inlet 11, and the inlet 11 opened by the opening and closing member 15 after the blood injection is completed. It is blocked and sealed before the centrifugation process by the centrifuge.
  • the main housing 20 is detachably assembled with the upper cap 10 and the open upper end outer surface, the red blood cell layer S1, and the buffy coat It is a hollow member having an internal space of a predetermined size in which a predetermined amount of blood to be separated into a layer (S2) and a plasma layer (S3) is filled.
  • the body housing 20 has a neck portion 21 having an inner diameter smaller than the inner diameter of the open upper end coupled to the upper cap 10 in the middle of the length, and the neck portion 21 has a layered burpee. It may be provided by combining the side cap 40 so that the coating layer (S2) can be selectively separated and extracted.
  • the main body housing 20 has a cross-section in which the inner diameter gradually increases from the upper end of the hollow cylindrical neck portion 21 having a constant inner diameter toward the open upper end coupled to the upper cap 10 to form an inclined inner surface.
  • a lower hollow tube including a hollow tube 22, extending a certain length downward from the lower end of the neck portion 21, and forming a male screw part 24 for adjustment on the outer surface so as to be screwed with the adjustment housing 30 ( 23) may be included.
  • the lower hollow tube 23 is an O-ring groove in which at least one O-ring member 26 is disposed so as to be closed while sliding in contact with the inner surface of the adjustment housing 30 on the lower outer surface corresponding to the inner surface of the adjustment housing. (25) is preferred.
  • the open upper end of the upper hollow tube 22 constituting the main housing 20 and the open lower end of the lower hollow tube 23 are, as shown in FIGS. 7A and 7B, the upper cap ( 10) and the control housing 30, respectively, and the inner space of the body housing 20, the upper and lower ends of which are sealed, is filled with a certain amount of blood, which is the object of centrifugation injected by the injection needle, and is opened.
  • the inlet 11 is closed by the opening and closing member.
  • control housing 30 may have a hollow cylindrical shape with an open top and a closed bottom so as to be sealed with the open lower end of the main housing.
  • the control housing 30 is a lower hollow tube of the main housing 20 so that the buffy coat layer S2, which is separated from the blood after centrifugation, is positioned in the neck portion 21 corresponding to the side cap 40. It can be assembled to be movable up and down by having a female screw part for adjustment 34 on the upper outer surface so as to be screwed with the male screw part 24 for adjustment formed in (23).
  • the control housing 30 when the control housing 30 rotates in a forward or reverse direction with respect to the body housing 20 in a screw method, the control housing 30 is the length of the main housing compared to the amount of rotation.
  • the buffy coat separated as an intermediate layer because it can reduce or expand the volume of the centrifugal separation space formed by the upper cap 10, the body housing 20, and the control housing 30 while moving relative to each other in the vertical direction.
  • the layer (S2) can be adjusted to correspond to the side cap 40 provided in the neck portion 21 having a constant inner diameter to be positioned properly.
  • the side cap 40 corresponds to the sealing member 44 press-fitted to seal the blow-out hole 45a formed through the outer surface of the neck of the main housing. It is a cap member fixed to the neck portion 21 by forming a needle hole 42 of a certain size through the center of the body so that the end of the injection needle (N2) for extraction can enter and exit the region.
  • the side cap 40 extends outward by a predetermined length from the outer surface of the neck portion 21 penetrating the outlet hole, and the sealing member 44 is press-fitted inside the hollow tube ( 45), the upper end and the inner surface are in contact and can be fixedly coupled by an ultrasonic welding method.
  • the sealing member 44 is elastically press-fitted while the injection needle for extraction that enters through the needle hole 42 of the side cap penetrates into the inside of the neck portion 21, a rubber material to prevent external outflow of blood. It is preferable to consist of
  • the blood separated into the red blood cell layer (S1), the buffy coat layer (S2) and the plasma layer (S3) injected into the inner space of the main housing 20 after centrifugation in the centrifuge is separated into the control housing.
  • the buffy coat layer S2 which is the intermediate layer, corresponds to the side cap 40 of the neck portion 21 one-to-one with each other.
  • the sealing member 44 made of a rubber material even if the injection needle for extraction is pulled out and separated from the sealing member 44
  • the red blood cell layer (S1) or plasma layer remaining in the main body housing 20 after the separation of the buffy coat layer (S2) is because the area through which the extraction needle is penetrated is restored to its original state and resealed by its own elastic restoring force. (S3) can be prevented from leaking to the outside.
  • the guide groove corresponding to the guide groove 32 formed in the longitudinal direction on the lower outer surface of the adjustment housing 30 (52) may be formed on the inner surface in the longitudinal direction to include a bucket housing (50) coupled to the control housing (30).
  • the bucket housing 50 is coupled to the control housing so that, when accommodating the inside of the main housing, the opened upper inner edge of the bucket housing may be in contact with the outer surface of the upper housing of the main housing.
  • the bucket housing 50 may have an annular ring-shaped locking jaw 54 protruding to be hooked and connected to the locking groove of the rotating body rotating at high speed by the rotational driving force of the motor member in the centrifugal separator.
  • the kit 100 in which the blood, which is the object of centrifugation, is injected into the main housing is correspondingly inserted into the bucket housing, and then, in the centrifugation process, the rotating body of the centrifuge rotates at high speed to perform centrifugation of the blood. It is rotated at high speed with internally accommodated.
  • the adjustment housing 30 disposed inside the bucket housing is moved relative to the longitudinal direction compared to the rotation amount by the upper cap 10, the body housing 20 and the adjustment housing 30. Since the volume of the formed centrifugal separation space can be reduced or expanded, the buffy coat layer (S2) separated into an intermediate layer is adjusted to correspond to the side cap 40 provided in the neck portion 21 with a constant inner diameter to position it in place. can do it
  • neck portion 22 upper hollow tube

Abstract

줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트가 개시된다. 본 발명의 일 측면에 따른 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트는 혈액을 원심분리기에서 원심분리하여 적혈구층, 버피코트층 및 혈장층으로 층분리하고, 층분리된 버피코트를 추출하는 키트에 있어서, 상기 혈액이 주입되는 주입구를 개폐하는 개폐부재를 갖는 상부캡; 상기 상부캡과 개방된 상부단 외부면이 조립되고, 상기 개방된 상부단의 내경보다 작은 내경을 갖는 일정길이의 네크부를 길이중간에 구비하고, 상기 혈액이 일정량 채워지는 내부공간을 갖는 본체하우징; 상기 본체하우징과 결합되어 상기 본체하우징의 개방된 하부단을 밀폐하고, 상기 버피코트층이 상기 네크부에 위치하도록 상기 본체하우징에 대하여 상하 이동가능하게 조립되는 조절하우징; 및 상기 네크부에 관통형성된 취출공을 밀봉하는 밀봉부재와 대응하는 영역에 취출용 주사바늘의 단부가 진출입되는 바늘공을 관통형성하여 상기 네크부에 고정설치되는 측방캡; 을 포함할 수 있다.

Description

줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트
본 발명은 혈액의 원심분리에 의해서 층분리된 버피코트를 외부로 추출하는 키트에 관한 것으로, 보다 상세하게는 원심분리기에 의해서 원심 분리되어 중간층으로 층분리된 버피코트를 측방에서 진입되는 취출용 주사바늘에 의해서 정밀하고 간편하게 추출분리할 수 있는 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트에 관한 것이다.
일반적으로 혈액은 폐에서 받아들인 산소를 조직세포에 운반하고, 조직으로부터 이산화탄소를 폐로 운반하여 밖으로 방출시키고, 소화관에서 흡수된 영양소를 장기나 조직 세포로 운반하며, 조직의 분해 산물로서 생체에 불필요한 물질을 신장으로 운반하여 몸 밖으로 배출시키는 기능을 수행한다.
이러한 혈액은 적혈구, 백혈구 및 혈소판으로 이루어지는바, 이중 혈소판은 주로 혈장에 존재하며 혈장은 PRP(Platelet rich plasma) 및 PPP(Platelet poor plasma)로 구분된다.
이러한 혈장 중 특히 PRP는 통증부분 특히 무릎안좌,인대, 근육 등에 이식되어 줄기세포의 자극을 통한 세포의 생성을 도와주는 역할을 수행하므로 치료목적으로 사용된다.
최근에 자가혈 세포재생 시술(Platelet Rich Plasma, 혈소판 풍부 혈장술이라고도 함, 이하 이를 "PRP 시술"이라 칭함)이 각광을 받고 있는데, 이 시술은 자신의 혈액에서 PRP를 추출하여 세포조직이 손상된 부위에 주사하여 세포조직을 재생시킴으로써 상처를 치유하는 시술을 의미한다.
혈액의 혈소판에는 성장인자가 풍부한 것으로 알려져 있는데, 이 혈소판에는 사람의 몸 속에서 세포를 증식하고 콜라겐을 생성하며, 신생 혈관을 재생하고 상처를 치유하는 작용을 하는 것으로 알려져 있다.
즉, 인체의 혈액에는 1마이크로 리터당 10만 내지 20만개 정도의 혈소판이 포함되어 있는데, PRP 시술이 효과적으로 이루어지려면 1 마이크로 리터당 100 만 개 이상의 혈소판이 포함될 정도로 혈소판을 농축하여야 한다.
이러한 혈소판을 농축하는 방법으로는 채혈한 혈액을 원심분리기를 이용하여 층상으로 분리하는 방법을 사용하는데, 통상의 혈액을 원심분리기로 층상분리를 하면 비중에 따라 무거운 순서로 제일 아래층에 적색의 적혈구층이 형성되고, 적혈구층 위에 백혈구와 혈소판으로 이루어지는 진노랑색의 버피코트층이 형성되고, 버피코트층위의 최상층에는 혈장으로 이루어지는 옅은 노란색의 혈장층으로 성분별로 층상분리된다.
이와 같이 분리된 혈액 각 층의 부피 비율은 평균적으로 적혈구층이 45%, 버피코트층이 1 %, 혈장층이 54 %이다.
이에 따라, PRP 시술은 상기와 같이 분리된 혈액에서 혈소판이 풍부한 버피코트층을 추출하여 사용하는데, 그 비율이 1%에 불과하다.
(특허문헌 1) KR10-1489461 B1
(특허문헌 2) KR10-1563512 B1
(특허문헌 3) KR10-1588754 B1
특허문헌 1, 특허문헌 2 및 특허문헌 3 에는 상부측 하우징을 통하여 버피코트를 추출하기 위한 원심분리 대상물인 혈액을 일정량 투입하고, 적혈구층, 버피코트층 및 혈장층으로 원심분리된 혈액 분리층에서 중간층인 버피코트층이 내경이 작은 네크부에 위치되도록 상부중공관에 대하여 하부하우징을 상대이동시킨 다음, 상부중공관을 통하여 진입되는 취출용 주사바늘을 이용하여 버피코트층을 외부로 취출하였다.
그러나, 핼액의 원심분리후 층분리된 혈액의 버피코트층을 내경이 작은 네크부에 위치시킨 상태에서 상부하우징의 일부 개방된 영역을 통하여 길이가 긴 취출용 주사바늘을 진입시켜 얇은 층두께를 갖는 버피코트층을 외부로 취출하는 과정에서 작업자의 숙련도에 따라 취출량이 달라지는 문제점이 있었다.
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 목적은 혈액의 원심분리후 중간층으로 층분리된 버피코트를 작업자의 숙련도에 관계없이 보다 간편하고 정밀하게 외부로 분리하여 추출할 수 있는 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트를 제공하고자 한다.
본 발명의 과제들은 이상에서 언급한 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 일 측면에 따르면, 혈액을 원심분리기에서 원심분리하여 적혈구층, 버피코트층 및 혈장층으로 층분리하고, 층분리된 버피코트를 추출하는 키트에 있어서, 상기 혈액이 주입되는 주입구를 개폐하는 개폐부재를 갖는 상부캡; 상기 상부캡과 개방된 상부단 외부면이 조립되고, 상기 개방된 상부단의 내경보다 작은 내경을 갖는 일정길이의 네크부를 길이중간에 구비하고, 상기 혈액이 일정량 채워지는 내부공간을 갖는 본체하우징; 상기 본체하우징과 결합되어 상기 본체하우징의 개방된 하부단을 밀폐하고, 상기 버피코트층이 상기 네크부에 위치하도록 상기 본체하우징에 대하여 상하 이동가능하게 조립되는 조절하우징; 및 상기 네크부에 관통형성된 취출공을 밀봉하는 밀봉부재와 대응하는 영역에 취출용 주사바늘의 단부가 진출입되는 바늘공을 관통형성하여 상기 네크부에 고정설치되는 측방캡; 을 포함하는, 원심분리 버피코트 추출키트가 제공된다.
이때, 상기 개폐부재는 상기 상부캡으로부터 일정높이 연장되는 주입구에 형성된 수나사부와 나사결합되는 암나사부를 내부면에 형성하는 외부관체와, 상기 주입구의 내부공으로 대응삽입되는 내부관체를 구비하는 제1개폐부재를 포함하고, 상기 내부관체의 내부공과 연통되도록 관통형성된 중앙공을 덮는 멤브레인부재를 갖추어 상기 제1개폐부재에 함몰형성되는 배치부에 삽입배치되는 제2개폐부재를 포함할 수 있다.
이때, 상기 멤브레인부재는 상기 본체하우징 내부의 기체를 투과시키고, 상기 본체하우징 내부의 혈액은 투과시키지 못하는 판상의 필터부재로 이루어질 수 있다.
이때, 상기 측방캡은 상기 취출공을 관통형성하는 네크부로부터 연장되어 밀봉부재가 내부압입되는 중공연장관의 상부단과 내부면이 초음파융착방식으로 고정결합될 수 있다.
이때, 상기 조절하우징의 하단 외부면에 길이방향으로 형성되는 안내홈과 대응결합되는 피안내홈을 내부면에 길이방향으로 형성하여 상기 조절하우징과 결합되는 버켓하우징을 포함할 수 있다.
상기의 구성에 따라, 본 발명에 따른 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트는, 원심분리공정에 의해서 층분리된 버피코트층을 네크부의 측방캡과 대응하는 영역에 조절하여 위치하는 작업을 조절하우징의 정밀하고 섬세한 회전조작에 의해서 간편하게 수행함으로써 원심분리되어 층분리된 버피코트층을 간편하고 정밀하게 분리하여 추출할 수 있기 때문에 소량을 층분리되는 버피코트에 대한 분리추출량 및 순도를 높일 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트는, 원심분리기에서 원심분리되는 혈액의 버피코트층만을 분리하여 추출하는 과정을 작업자의 숙련도에 관계없이 간편하고 정밀하게 수행할 수 있어 사용상 편리성을 높이고, 수요가의 만족도를 높일 수 있다.
본 발명의 효과는 상기한 효과로 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 상세한 설명 또는 청구범위에 기재된 발명의 구성으로부터 추론 가능한 모든 효과를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
도 1 은 본 발명의 실시예에 따른 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트에서 버켓을 결합한 상태를 도시한 전체 사시도이다.
도 2 는 본 발명의 실시예에 따른 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트에서 버켓을 분리한 상태를 도시한 전체 사시도이다.
도 3 은 본 발명의 실시예에 따른 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트를 도시한 분해 사시도이다.
도 4 은 본 발명의 실시예에 따른 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트를 도시한 종단면도이다.
도 5 는 본 발명의 실시예에 따른 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트를 도시한 단면 사시도이다.
도 6a 는 본 발명의 실시예에 따른 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트에서 개폐부재와 상부캡의 결합상태를 단면 상세도이다.
도 6b 는 본 발명의 실시예에 따른 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트에서 측방캡과 네크부와의 결합상태를 도시한 단면 상세도이다.
도 7a, 도 7b, 도 7c 및 도 7d 는 본 발명의 실시예에 따른 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트에서 혈액을 주입하고, 혈액을 원심분리한 다음, 층분리된 버피코트를 분리하는 공정을 도시한 사용 상태도이다.
이하, 첨부한 도면을 참고로 하여 본 발명의 실시예에 대하여 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명한다. 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다. 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 도면에서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 동일 또는 유사한 구성요소에 대해서는 동일한 참조부호를 붙였다.
본 명세서 및 청구범위에 사용된 단어와 용어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정 해석되지 않고, 자신의 발명을 최선의 방법으로 설명하기 위해 발명자가 용어와 개념을 정의할 수 있는 원칙에 따라 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야 한다.
그러므로 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 바람직한 일 실시예에 해당하고, 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것이 아니므로 해당 구성은 본 발명의 출원시점에서 이를 대체할 다양한 균등물과 변형예가 있을 수 있다.
본 명세서에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성 요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 설명하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성 요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
어떤 구성 요소가 다른 구성 요소의 "전방", "후방", "상부" 또는 "하부"에 있다는 것은 특별한 사정이 없는 한 다른 구성 요소와 바로 접하여 "전방", "후방", "상부" 또는 "하부"에 배치되는 것뿐만 아니라 그 중간에 또 다른 구성 요소가 배치되는 경우도 포함한다. 또한, 어떤 구성 요소가 다른 구성 요소와 "연결"되어 있다는 것은 특별한 사정이 없는 한 서로 직접 연결되는 것뿐만 아니라 간접적으로 서로 연결되는 경우도 포함한다.
이하에서는 도면을 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트를 설명한다.
본 발명의 바람직한 실시 예에 따른 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트(100)는 도 1, 도 2, 도 3 및 도 4 에 도시한 바와 같이, 신체로부터 추출된 혈액이 수용되는 공간을 갖추어 원심분리기에서 적혈구층(S1), 버피코트층(S2) 및 혈장층(S3)으로 원심분리 처리된 혈액에서 중간층으로 층분리된 버피코트 만을 선택적으로 분리하여 추출할 수 있도록 상부캡(10), 본체하우징(20), 조절하우징(30) 및 측방캡(40)을 포함할 수 있다.
상기 상부캡(10)은 도 3, 도 4 및 도 5 에 도시한 바와 같이, 원심분리기에서 원심분리하고자 하는 혈액이 주입되는 주입구(11)를 몸체 중앙에 관통형성하고, 상기 주입구(11)를 선택적으로 개폐하는 개폐부재(15)를 포함하여, 상기 본체하우징(20)의 개방된 상부단에 착탈가능하게 결합되는 캡부재이다.
이러한 상부캡(10)의 외측테두리에는 상기 본체 하우징(20)의 개방된 상부단 외부면에 형성된 수나사부와 나사결합되는 암나사부를 내부면에 형성하는 외측연장부(13)를 구비하고, 상기 외측연장부의 내측에는 상기 본체하우징(20)의 개방된 상부단 내부면에 압입되는 내측연장부(13a)를 구비할 수 있다.
상기 외측연장부(13)와 내측연장부(13a)와의 사이에는 상기 상부캡(10)과 본체하우징(20)과의 결합시 이들간의 결합부위를 실링하여 원심분리시 혈액의 외부유출을 방지하는 환고리형 실링부재(13b)를 구비할 수 있다.
그리고, 상기 상부캡(10)은 도 6a 에 도시한 바와 같이, 상기 주입구(11)를 선택적으로 개방하거나 폐쇄하여 원심분리대상물인 혈액을 주입하는 주입통로를 개폐하는 개폐부재(15)를 포함할 수 있다.
이러한 개폐부재(15)는 상기 상부캡(10)의 상부면으로부터 일정높이 연장되는 주입구(11)의 외부면에 형성된 수나사부와 나사결합되는 암나사부를 내부면에 형성하는 외부관체(16a)를 구비하고, 상기 주입구(11)의 내부공으로 대응삽입되어 상기 내부공에 외부면이 밀착되는 내부관체(16b)를 구비하는 제1개폐부재(16)를 포함하고, 상기 내부관체의 내부공과 연통되도록 관통형성된 중앙공(17a)을 덮어 폐쇄하는 멤브레인부재(17b)를 갖추어 상기 제1개폐부재의 상부면에 함몰형성되는 배치부(16c)에 삽입배치되어 고정되는 제2개폐부재(17)를 포함할 수 있다.
이때, 상기 멤브레인부재(17b)는 공기와 같은 기체를 투과시키고, 혈액과 같은 액체는 투과시키지 못하는 판상의 필터부재로 이루어짐으로써 혈액의 원심분리시 본체하우징의 내부공간에 주입된 혈액의 외부유출을 차단하는 반면에 본체 하우징의 내부에 잔류하는 공기를 외부로 배출하여 본체하우징의 내부압이 필요이상으로 상승되는 것을 방지할 수 있다.
이에 따라, 상기 상부캡(10)의 주입구(11)는 도 7a 에 도시한 바와 같이, 나사방식으로 결합되는 개폐부재(15)의 분리해제에 의해서 개방됨으로써, 주입용 주사바늘(N1)에 의해서 인체로부터 추출된 일정량의 혈액은 개방된 주입구(11)를 통하여 본체하우징(20)의 내부공간으로 주입되어 채워지게 되고, 혈액주입 완료후 상기 개폐부재(15)에 의해서 개방된 주입구(11)는 원심분리기에 의한 원심분리 공정전에 차단되어 밀폐된다.
상기 본체하우징(20)은 도 3, 도 4 및 도 5 에 도시한 바와 같이, 상기 상부캡(10)과 개방된 상부단 외부면이 착탈가능하게 조립되고, 상기 적혈구층(S1), 버피코트층(S2) 및 혈장층(S3)으로 층분리하고자 하는 일정량의 혈액이 채워지는 일정크기의 내부공간을 갖는 중공부재이다.
이러한 본체하우징(20)은 상기 상부캡(10)과 결합되는 개방된 상부단의 내경보다 작은 내경을 갖는 네크부(21)를 길이중간에 구비하며, 상기 네크부(21)에는 층분리된 버피코트층(S2)을 선택적으로 분리하여 추출할 수 있도록 측방캡(40)을 결합하여 구비할 수 있다.
상기 본체하우징(20)은 내경이 일정한 중공원통형 네크부(21)의 상단으로부터 상기 상부캡(10)과 결합되는 개방된 상부단으로 갈수록 내경이 서서히 커지는 단면을 갖추어 경사진 내부면을 형성하는 상부중공관(22)을 포함하고, 상기 네크부(21)의 하단으로부터 하부로 일정길이 연장되어 상기 조절하우징(30)과 나사결합되도록 외부면에 조절용 수나사부(24)를 형성한 하부중공관(23)을 포함할 수 있다.
상기 하부중공관(23)은 상기 조절하우징의 내부면과 대응하는 하단 외부면에 상기 조절하우징(30)의 내부면과 접하여 활주이동되면서 밀폐하도록 적어도 하나의 오링부재(26)가 배치되는 오링홈(25)을 구비하는 것이 바람직하다.
이에 따라, 상기 본체하우징(20)을 구성하는 상부중공관(22)의 개방된 상부단과 하부중공관(23)의 개방된 하부단은 도 7a 와 도 7b 에 도시한 바와 같이, 상기 상부캡(10)과 조절하우징(30)에 의해서 각각 밀폐되고, 상,하부단이 밀폐된 본체하우징(20)의 내부공간에는 주입용 주사바늘에 의해서 주입된 원심분리대상물인 혈액이 일정량 채워지고, 개방된 주입구(11)는 개폐부재에 의해서 밀폐된다.
상기 조절하우징(30)은 도 3, 도 4 및 도 5 에 도시한 바와 같이, 상기 본체하우징의 개방된 하부단과 결합되어 밀폐하도록 상부는 개방되고 바닥면이 밀폐된 중공원통형으로 이루어질 수 있다.
이러한 조절하우징(30)은 혈액의 원심분리후 층분리된 버피코트층(S2)이 상기 측방캡(40)과 대응하는 네크부(21)에 정위치되도록 상기 본체하우징(20)의 하부중공관(23)에 형성된 조절용 수나사부(24)와 나사결합되도록 상단 외부면에 조절용 암나사부(34)를 갖추어 상하 이동가능하게 조립될 수 있다.
이에 따라, 도 7c 에 도시한 바와 같이, 상기 조절하우징(30)이 본체하우징(20)에 대하여 나사방식으로 정방향 또는 역방향 회전하게 되면, 상기 조절하우징(30)은 회전량에 비하여 본체하우징의 길이방향으로 상하방향으로 상대이동되면서 상기 상부캡(10), 본체하우징(20) 및 조절하우징(30)에 의해서 형성되는 원심분리공간의 부피를 줄이거나 확장할 수 있기 때문에 중간층으로 층분리된 버피코트층(S2)을 내경이 일정한 네크부(21)에 구비되는 측방캡(40)과 대응하도록 조절하여 정위치시킬 수 있다.
상기 측방캡(40)은 도 3, 도 4 및 도 5 에 도시한 바와 같이, 상기 본체하우징의 네크부 외부면에 관통형성된 취출공(45a)을 밀봉하도록 압입된 밀봉부재(44)와 대응하는 영역에 취출용 주사바늘(N2)의 단부가 진출입될 수 있도록 일정크기의 바늘공(42)을 몸체 중앙에 관통형성하여 상기 네크부(21)에 고정설치되는 캡부재이다.
이러한 측방캡(40)은 도 6b 에 도시한 바와 같이, 상기 취출공을 관통형성하는 네크부(21)의 외부면으로부터 외측으로 일정길이 연장되어 상기 밀봉부재(44)가 내부압입되는 중공연장관(45)의 상부단과 내부면이 접하여 초음파융착방식으로 고정결합될 수 있다.
이때, 상기 밀봉부재(44)는 상기 측방캡의 바늘공(42)을 통하여 진입되는 취출용 주사바늘이 네크부(21)의 내부로 관통되면서 탄력적으로 압입되어 혈액의 외부유출을 방지하도록 고무소재로 이루어지는 것이 바람직하다.
이에 따라, 원심분리기에서의 원심분리후 상기 본체하우징(20)의 내부공간에 주입된 적혈구층(S1), 버피코트층(S2) 및 혈장층(S3)으로 층분리된 혈액은 상기 조절하우징의 회전조작에 의해 상하위치 조절되면서 중간층인 버피코트층(S2)은 상기 네크부(21)의 측방캡(40)과 서로 일대일 대응하게 된다.
이러한 상태에서, 도 7c 에 도시한 바와 같이, 작업자가 상기 측방캡(40)의 바늘공(42)과 취출용 주사바늘(N2)의 단부를 대응시켜 진입시키면, 상기 바늘공(42)을 통하여 외부노출되는 밀봉부재(44)를 관통하는 취출용 주사바늘의 단부가 네크부에서 위치조절된 버피코트층에 위치되기 때문에 상층과 하층으로 층분리된 적혈구층과 혈장층에 비하여 극히 작은 부피량를 갖는 버피코트층만을 정밀하게 분리하여 외부로 추출할 수 있다.
그리고, 상기 취출용 주사바늘(N2)을 이용한 버피코트층(S2)의 분리추출이 완료된 다음, 상기 취출용 주사바늘이 밀봉부재(44)로부터 빼내어져 분리되더라도 고무소재로 이루어지는 밀봉부재(44)의 자체적인 탄성복원력에 의해서 취출용 주사바늘이 관통된 영역이 원상태로 복원되어 재밀봉되기 때문에 버피코트층(S2)의 분리추출후 본체하우징(20)에 잔류하는 적혈구층(S1)이나 혈장층(S3)이 외부로 유출되는 것을 차단할 수 있다.
한편, 도 1, 도 2, 도 3, 도 4 및 도 5 에 도시한 바와 같이, 상기 조절하우징(30)의 하단 외부면에 길이방향으로 형성되는 안내홈(32)과 대응결합되는 피안내홈(52)을 내부면에 길이방향으로 형성하여 상기 조절하우징(30)과 결합되는 버켓하우징(50)을 포함할 수 있다.
이러한 버켓하우징(50)은 상기 조절하우징과 결합되어 본체하우징의 내부수용시 상기 버켓하우징의 개구된 상단 내측테두리는 상기 본체하우징의 상부하우징 외부면에 접해질 수 있다.
상기 버켓하우징(50)은 원심분리기에서 모터부재의 회전구동력에 의해서 고속회전하는 회전체의 걸림홈에 걸림연결되도록 돌출형성되는 환고리형 걸림턱(54)을 구비할 수 있다.
이에 따라, 상기 버켓하우징에는 원심분리대상물인 혈액이 본체하우징에 주입된 키트(100)가 대응삽입된 다음, 원심분리공정에서 원심분리기의 회전체가 고속회전되면서 혈액에 대한 원심분리가 이루어지도록 키트를 내부수용한 상태 고속회전되는 것이다.
그리고, 도 7d 에 도시한 바와 같이, 상기 조절하우징과 결합된 버켓하우징을 이용하여 원심분리후 층분리된 버피코트층을 네크부의 측방캡에 정위치시킬 수 있도록 조절할 수 있다.
즉, 작업자가 상기 버켓하우징을 파지한 상태에서 상기 본체하우징(20)을 버켓하우징에 대하여 나사방식으로 정방향 또는 역방향으로 회전하게 되면, 상기 버켓하우징(50)의 피안내홈(52)과 안내홈(32)이 조립되면서 상기 버켓하우징의 내부에 배치된 조절하우징(30)은 회전량에 비하여 길이방향으로 상대이동되면서 상기 상부캡(10), 본체하우징(20) 및 조절하우징(30)에 의해서 형성되는 원심분리공간의 부피를 줄이거나 확장할 수 있기 때문에 중간층으로 층분리된 버피코트층(S2)을 내경이 일정한 네크부(21)에 구비되는 측방캡(40)과 대응하도록 조절하여 정위치시킬 수 있다.
본 발명의 실시예에 대하여 설명하였으나, 본 발명의 사상은 본 명세서에 제시되는 실시예에 의해 제한되지 아니하며, 본 발명의 사상을 이해하는 당업자는 동일한 사상의 범위 내에서, 구성요소의 부가, 변경, 삭제, 추가 등에 의해서 다른 실시예를 용이하게 제안할 수 있을 것이나, 이 또한 본 발명의 사상범위 내에 든다고 할 것이다.
[부호의 설명]
10 : 상부캡
11 : 주입구 15 : 개폐부재
16 : 제1개폐부재 17 : 제2개폐부재
20 : 본체하우징
21 : 네크부 22 : 상부중공관
23 : 하부중공관 24 : 조절용 수나사부
30 : 조절하우징
32 : 안내홈 34 : 조절용 암나사부
40 : 측방캡
42 : 바늘공 44 : 밀봉부재
50 : 버켓하우징
S1 : 적혈구층 S2 : 버피코트층
S3 : 혈장층 N1 : 주입용 주사바늘
N2 : 취출용 주사바늘

Claims (5)

  1. 혈액을 원심분리기에서 원심분리하여 적혈구층, 버피코트층 및 혈장층으로 층분리하고, 층분리된 버피코트를 추출하는 키트에 있어서,
    상기 혈액이 주입되는 주입구를 개폐하는 개폐부재를 갖는 상부캡 ;
    상기 상부캡과 개방된 상부단 외부면이 조립되고, 상기 개방된 상부단의 내경보다 작은 내경을 갖는 일정길이의 네크부를 길이중간에 구비하고, 상기 혈액이 일정량 채워지는 내부공간을 갖는 본체하우징 ;
    상기 본체하우징과 결합되어 상기 본체하우징의 개방된 하부단을 밀폐하고, 상기 버피코트층이 상기 네크부에 위치하도록 상기 본체하우징에 대하여 상하 이동가능하게 조립되는 조절하우징 ; 및
    상기 네크부에 관통형성된 취출공을 밀봉하는 밀봉부재와 대응하는 영역에 취출용 주사바늘의 단부가 진출입되는 바늘공을 관통형성하여 상기 네크부에 고정설치되는 측방캡 ;을 포함하는 것을 특징으로 하는 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 개폐부재는 상기 상부캡으로부터 일정높이 연장되는 주입구에 형성된 수나사부와 나사결합되는 암나사부를 내부면에 형성하는 외부관체와, 상기 주입구의 내부공으로 대응삽입되는 내부관체를 구비하는 제1개폐부재를 포함하고, 상기 내부관체의 내부공과 연통되도록 관통형성된 중앙공을 덮는 멤브레인부재를 갖추어 상기 제1개폐부재에 함몰형성되는 배치부에 삽입배치되는 제2개폐부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 멤브레인부재는 상기 본체하우징 내부의 기체를 투과시키고, 상기 본체하우징 내부의 혈액은 투과시키지 못하는 판상의 필터부재로 구비되는 것을 특징으로 하는 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 측방캡은 상기 취출공을 관통형성하는 네크부로부터 연장되어 밀봉부재가 내부압입되는 중공연장관의 상부단과 내부면이 초음파융착방식으로 고정결합되는 것을 특징으로 하는 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한항에 있어서,
    상기 조절하우징의 하단 외부면에 길이방향으로 형성되는 안내홈과 대응결합되는 피안내홈을 내부면에 길이방향으로 형성하여 상기 조절하우징과 결합되는 버켓하우징을 포함하는 것을 특징으로 하는 줄기세포를 포함하는 체액 추출용 바이오 키트.
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