WO2022108158A1 - 스텐트에 ptfe 피막을 형성하는 방법 및 그에 의해 제조된 스텐트 및 그에 사용되는 지그 - Google Patents

스텐트에 ptfe 피막을 형성하는 방법 및 그에 의해 제조된 스텐트 및 그에 사용되는 지그 Download PDF

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upper elastic
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명병철
김훈성
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주식회사 비씨엠
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    • A61L2420/00—Materials or methods for coatings medical devices
    • A61L2420/02—Methods for coating medical devices

Definitions

  • the present invention relates to a method for forming a PTFE film on a stent, a stent manufactured by the method, and a jig used therefor, and in particular, while being able to form a PTFE film regardless of the shape of the stent, it prevents the PTFE film from peeling off the stent It relates to a method for forming a PTFE film on a stent that easily forms a PTFE film on the stent, and a stent manufactured thereby and a jig used therefor.
  • Patent Document 1 discloses a process for manufacturing a stent having a hollow cylindrical body formed by intersecting superelastic shape memory alloy wires, and an artificial blood vessel (PTFE; Polytetrafluoroethylene) wound on the outside of the suspension rod in an oblique line to make the inner artificial Inserting a stent on the outside where the blood vessel layer is formed, and again winding an artificial blood vessel (PTFE; Polytetrafluoroethylene) diagonally on the outside of the stent to form an outer artificial blood vessel layer, inserting a silicone tube to prepare for adhesion; After the rod is fixedly mounted inside the vacuum heating device, the inner and outer artificial vascular layers located inside and outside the stent are wrapped around the stent by vacuum operation and are adsorbed toward each other toward the stent.
  • a method for manufacturing an artificial blood vessel adhesion type stent characterized in that it is manufactured through a process of fusion by heat and integrally adhering to the stent.
  • Patent Document 1 when a stent having an expanded tube portion larger than the stent is inserted into the suspension rod, a gap is formed between the suspension rod and the expanded tube portion, and the outer artificial blood vessel layer made of PTFE could not be wound.
  • the outer artificial blood vessel layer made of PTFE could not be formed on the expansion part of the stent, and it was inconvenient to separately coat the stent with silicone or the like.
  • the inner and outer coatings (3a) (3b) of PTFE material wrapped around the stent (3) with the heater rod (2) fitted inside the jig (1) is heated.
  • the jig 1 presses the stent 3 fitted therein to adhere the inner and outer coatings 3a and 3b made of PTFE to close the plurality of spaces 3c formed in the stent 3 .
  • one of the inner and outer coatings 3a and 3b made of PTFE and the space 3c were connected to the stent 3 by stitching them with a suture 3d, It was difficult to connect with sutures (3d).
  • Patent Document 1 Domestic Patent Publication No. 10-2015-0052719 (published on May 14, 2015)
  • the present invention unlike the prior art, can form a PTFE film regardless of the shape of the stent, prevents the PTFE film from being peeled off the stent compared to the prior art, and forms a PTFE film on the stent more easily than before.
  • An object of the present invention is to provide a method for forming, a stent manufactured by the method, and a jig used therefor.
  • the present invention provides a jig used to form a PTFE coating on a stent, characterized in that it is manufactured in the same form as a stent having a plurality of spaces.
  • the present invention is a process of performing a taping operation of winding the first PTFE tape on the entire outer surface of the jig using the jig; After inserting the jig inside the stent, the taping operation of winding the second PTFE tape on the entire outer surface of the stent
  • the process of performing ;, the process of putting the stent inserted inside the jig into the oven and heating it so that the first and second PTFE tapes are adhered to each other, and then taking it out of the oven;
  • the process of filling the plurality of spaces by forming a PTFE film on the stent by adhering the first and second PTFE tapes to each other to receive pressure; the lower elastic member and the upper part in the first fitting part of the mold while releasing the pressure of the pressing member A method of forming a PTFE coating on a stent, comprising removing the elastic member, removing the stent from the first fitting portion of the lower elastic member and the first fitting portion of the upper elastic member, and removing the jig from the stent And, it provides a stent prepared by a method of forming a PTFE coating on the stent.
  • the jig since the jig is manufactured in the same shape as the stent, the jig has the effect of being in close contact with the inner surface of the stent regardless of the shape of the stent.
  • the present invention has the effect of being able to adhere the first and second PTFE tapes by uniformly pressing the upper and lower elastic members through the mold and the pressing member.
  • first and second PTFE tapes are more uniformly adhered than before to fill the space of the stent, there is an effect that the PTFE film is stably formed on the stent.
  • the upper and lower elastic members are made of silicone or rubber material, there is an effect that the production of the upper and lower elastic members is simple.
  • the present invention has the effect of forming a PTFE film on the stent by bonding the first and second PTFE tapes without using a conventional suture.
  • the present invention has the effect of elevating the pressing member through a cylinder operated by hydraulic pressure or pneumatic pressure.
  • the present invention Since the handle is formed on the jig or the upper and lower elastic members, the present invention has the effect of easily moving or removing the stent to the upper and lower elastic members and the mold.
  • the present invention is that when the first PTFE tape wound on the entire outer surface of the jig and the second PTFE tape wound on the entire outer surface of the stent are adhered, the lumen and lesion site of the human body are inserted into the space of the stent. It has the effect of blocking it with tape.
  • the first and second PTFE tapes are formed along the longitudinal direction of the stent.
  • the first and second PTFE tapes are formed along the longitudinal direction of the stent.
  • first and second PTFE tapes wound in a plurality at predetermined intervals are adhered to the outer surface of the jig and the stent, the section in which the first and second PTFE tapes are formed and the first and second PTFE tapes along the longitudinal direction of the stent There is an effect that the sections that are not formed are respectively formed.
  • the lumen and the lesion site of the human body are spaced in the section where the first and second PTFE tapes are not formed. It is inserted into the septum and has the effect of stenting.
  • 1 and 2 is a state diagram showing a method of forming a PTFE coating on a conventional stent
  • 3 to 5 are front views showing that the jig used in various embodiments of the present invention is manufactured in the same form as various types of stents;
  • 6 to 13 are diagrams of the manufacturing process of the stent formed with a PTFE film according to the first embodiment of the present invention.
  • 3 to 5 are diagrams of the manufacturing process of the stent formed with a PTFE film according to a third embodiment of the present invention.
  • 32 to 40 are diagrams of the manufacturing process of the stent formed with a PTFE film according to a fourth embodiment of the present invention.
  • 41 to 49 are diagrams of the manufacturing process of the stent formed with a PTFE film according to a fifth embodiment of the present invention.
  • 50 to 58 are diagrams of the manufacturing process of the stent formed with a PTFE film according to a sixth embodiment of the present invention.
  • 59 is a plan view of upper and lower elastic members and molds according to another embodiment of the first, second, third, fourth, fifth, and sixth embodiments of the present invention.
  • 60 is a plan view of upper and lower elastic members and a mold according to another embodiment of the first, second, third, fourth, and fifth embodiments of the present invention.
  • Figure 61 is a front view showing another type of stent formed with a PTFE coating according to another embodiment of the first, second, 3, 4, 5, 6 embodiments of the present invention.
  • the manufacture of the stent 10 on which the PTFE film 30 is formed according to the first embodiment of the present invention is a jig 20 manufactured in the same form as the stent 10. After preparing the jig 20, a taping operation of winding the first polytetrafluoroethylene (PTFE) tape 31 on the entire outer surface of the jig 20 is performed.
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • At least one wire 12 made of a superelastic shape memory alloy is formed in a hollow cylindrical shape or at least one expanded tube having a larger diameter than the hollow cylindrical shape according to the shape of the stent manufacturing jig.
  • the hollow cylindrical shape is formed by weaving or crossing in the form of a mesh, and a plurality of spaces 11 are formed on the outer surface.
  • the stent 10 is formed in a hollow cylindrical form or a hollow cylindrical form in which at least one enlarged tube portion having a diameter larger than that of the hollow cylindrical form is formed, and the enlarged tube portion may vary depending on the shape of the stent manufacturing jig. formed in the form
  • the jig 20 is formed to be fitted inside the stent 10 in the same shape as the stent 10 , and is made of a metal material.
  • the first PTFE tape 31 is wound only in the spiral direction of the jig 20 , only in the circumferential direction of the jig 20 , or mixed in the spiral and circumferential directions of the jig 20 . .
  • a taping operation is performed to wind the second PTFE (polytetrafluoroethylene) tape 32 on the entire outer surface of the stent 10 .
  • the second PTFE tape 32 is wound only in the spiral direction of the stent 10, only wound in the circumferential direction of the stent 10, or mixed in the spiral and circumferential directions of the stent 10. .
  • the stent 10 having the jig 20 inserted therein is put into the oven 40 and heated so that the first and second PTFE (polytetrafluoroethylene) tapes 31 and 32 are adhered to each other, and then the oven Perform the extraction process in (40).
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • the oven 40 heats the stent 10 having the jig 20 inserted therein to 300° C. or higher, and the first and second PTFE tapes 31 and 32 are heated to 300° C. or higher. As they soften, they become bonded to each other.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are made of a silicone or rubber material, and are connected to each other through a hinge member.
  • first fitting portion 50a of the lower elastic member 50 and the first fitting portion 51a of the upper elastic member 51 are deformed and expanded by the thickness of the stent 10 .
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 were inserted into the first fitting portion 60a of the mold 60 formed in the same shape as the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 .
  • the upper elastic member 51 is pressed by the pressing member 61 to transmit the pressure from all directions to the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 from the mold 60 and the pressing member 61 .
  • a process of filling the plurality of spaces 11 by bonding the first and second PTFE (polytetrafluoroethylene) tapes 31 and 32 to each other to form a PTFE film 30 on the stent 10 is performed.
  • the first fitting portions 50a and 51a are deformed by the thickness of the stent 10 and the expanded lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are the first fitting portions of the mold 60 ( From 60a) and the pressing member 61, the pressure is uniformly transmitted from all directions without being biased to either side.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are formed with the first and second PTFE tapes 31 by the uniform pressure of the first fitting portion 60a of the mold 60 and the pressing member 61 . ) (32) is to uniformly press the jig 20 and the stent 10, respectively wound as a whole.
  • the second PTFE tape 32 wound around the stent 10 is inserted into the space 11 of the stent 10 by the pressure of the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 . It is adhered while closely adhering to the first PTFE tape 31 wound around the jig 20 .
  • the mold 60 may consist of at least two or more components coupled to form the first fitting portion 60a.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are pulled out from the first fitting portion 60a of the mold 60, and the lower elastic member 50 is After withdrawing the stent 10 from the first fitting portion 50a and the first fitting portion 51a of the upper elastic member 51, a process of removing the jig 20 from the stent 10 is performed.
  • the pressing member 61 is connected to the cylinder rod of the cylinder 61a operated by hydraulic pressure or pneumatic pressure, and pressurizes and releases the pressure of the upper elastic member 51 by the cylinder 61a.
  • the stent 10 on which the PTFE film 30 is formed according to the first embodiment of the present invention is completed, and the stent 10 is applied to the stenosis or occluded lesion site generated in the lumen of the human body to expand it.
  • the manufacture of the stent 10 on which the PTFE film 30 is formed according to the second embodiment of the present invention is the same as that of the stent 10 .
  • a taping operation is performed to respectively wind the first polytetrafluoroethylene (PTFE) tape 31 on both ends of the outer surface of the jig 20 .
  • At least one wire 12 made of a superelastic shape memory alloy is formed in a hollow cylindrical shape or at least one expanded tube having a larger diameter than the hollow cylindrical shape according to the shape of the stent manufacturing jig.
  • the hollow cylindrical shape is formed by weaving or crossing in the form of a mesh, and a plurality of spaces 11 are formed on the outer surface.
  • the stent 10 is formed in a hollow cylindrical form or a hollow cylindrical form in which at least one enlarged tube portion having a diameter larger than that of the hollow cylindrical form is formed, and the enlarged tube portion may vary depending on the shape of the stent manufacturing jig. formed in the form
  • the jig 20 is formed to be fitted inside the stent 10 in the same shape as the stent 10 , and is made of a metal material.
  • the first PTFE tape 31 is wound only in the spiral direction of the jig 20 , only in the circumferential direction of the jig 20 , or mixed in the spiral and circumferential directions of the jig 20 . .
  • a taping operation is performed to wind the second PTFE (polytetrafluoroethylene) tape 32 on the entire outer surface of the stent 10 .
  • the second PTFE tape 32 is wound only in the spiral direction of the stent 10, only wound in the circumferential direction of the stent 10, or mixed in the spiral and circumferential directions of the stent 10. .
  • the stent 10 having the jig 20 inserted therein is put into the oven 40 and heated so that the first and second PTFE (polytetrafluoroethylene) tapes 31 and 32 are adhered to each other, and then the oven Perform the extraction process in (40).
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • the oven 40 heats the stent 10 having the jig 20 inserted therein to 300° C. or higher, and the first and second PTFE tapes 31 and 32 are heated to 300° C. or higher. As they soften, they become bonded to each other.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are made of a silicone or rubber material, and are connected to each other through a hinge member.
  • first fitting portion 50a of the lower elastic member 50 and the first fitting portion 51a of the upper elastic member 51 are deformed and expanded by the thickness of the stent 10 .
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 were inserted into the first fitting portion 60a of the mold 60 formed in the same shape as the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 .
  • the upper elastic member 51 is pressed by the pressing member 61 to transmit the pressure from all directions to the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 from the mold 60 and the pressing member 61 .
  • a PTFE film 30 is formed on the stent 10 to fill a part of the plurality of spaces 11 .
  • the first fitting portions 50a and 51a are deformed by the thickness of the stent 10 and the expanded lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are the first fitting portions of the mold 60 ( From 60a) and the pressing member 61, the pressure is uniformly transmitted from all directions without being biased to either side.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are formed with the first and second PTFE tapes 31 by the uniform pressure of the first fitting portion 60a of the mold 60 and the pressing member 61 . ) (32) is to uniformly press the jig 20 and the stent 10, respectively wound as a whole.
  • the second PTFE tape 32 wound around the stent 10 is inserted into the space 11 of the stent 10 by the pressure of the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 . It is adhered while closely adhering to the first PTFE tape 31 wound around the jig 20 .
  • the remainder of the second PTFE (32) that is not adhered to the first PTFE tape (31) is in a free state in the stent (10).
  • the mold 60 may consist of at least two or more components coupled to form the first fitting portion 60a.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are pulled out from the first fitting part 60a of the mold 60, and the lower elastic member 50 is After withdrawing the stent 10 from the first fitting portion 50a and the first fitting portion 51a of the upper elastic member 51, a process of removing the jig 20 from the stent 10 is performed.
  • the pressing member 61 is connected to the cylinder rod of the cylinder 61a operated by hydraulic pressure or pneumatic pressure, and pressurizes and releases the pressure of the upper elastic member 51 by the cylinder 61a.
  • the stent 10 on which the PTFE film 30 is formed according to the second embodiment of the present invention is completed, and the stent 10 is operated on the stenosis or occluded lesion site generated in the lumen of the human body to expand it.
  • the manufacture of the stent 10 on which the PTFE film 30 is formed according to the third embodiment of the present invention is the same as that of the stent 10 .
  • a taping operation of winding the first polytetrafluoroethylene (PTFE) tape 31 on the entire outer surface of the jig 20 is performed.
  • At least one wire 12 made of a superelastic shape memory alloy is formed in a hollow cylindrical shape or at least one expanded tube having a larger diameter than the hollow cylindrical shape according to the shape of the stent manufacturing jig.
  • the hollow cylindrical shape is formed by weaving or crossing in the form of a mesh, and a plurality of spaces 11 are formed on the outer surface.
  • the stent 10 is formed in a hollow cylindrical form or a hollow cylindrical form in which at least one enlarged tube portion having a diameter larger than that of the hollow cylindrical form is formed, and the enlarged tube portion may vary depending on the shape of the stent manufacturing jig. formed in the form
  • the jig 20 is formed to be fitted inside the stent 10 in the same shape as the stent 10 , and is made of a metal material.
  • the first PTFE tape 31 is wound only in the spiral direction of the jig 20 , only in the circumferential direction of the jig 20 , or mixed in the spiral and circumferential directions of the jig 20 . .
  • both sides of the outer surface of the stent 10 that is, the second PTFE (polytetrafluoroethylene) tape 32 is wound on both ends, respectively, and a taping operation is performed.
  • the second PTFE tape 32 is wound only in the spiral direction of the stent 10, only wound in the circumferential direction of the stent 10, or mixed in the spiral and circumferential directions of the stent 10. .
  • the stent 10 having the jig 20 inserted therein is put into the oven 40 and heated so that the first and second PTFE (polytetrafluoroethylene) tapes 31 and 32 are adhered to each other, and then the oven Perform the extraction process in (40).
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • the oven 40 heats the stent 10 having the jig 20 inserted therein to 300° C. or higher, and the first and second PTFE tapes 31 and 32 are heated to 300° C. or higher. As they soften, they become bonded to each other.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are made of a silicone or rubber material, and are connected to each other through a hinge member.
  • first fitting portion 50a of the lower elastic member 50 and the first fitting portion 51a of the upper elastic member 51 are deformed and expanded by the thickness of the stent 10 .
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 were inserted into the first fitting portion 60a of the mold 60 formed in the same shape as the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 .
  • the upper elastic member 51 is pressed by the pressing member 61 to transmit the pressure from all directions to the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 from the mold 60 and the pressing member 61 .
  • a PTFE film 30 is formed on the stent 10 to fill a part of the plurality of spaces 11 .
  • the first fitting portions 50a and 51a are deformed by the thickness of the stent 10 and the expanded lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are the first fitting portions of the mold 60 ( From 60a) and the pressing member 61, the pressure is uniformly transmitted from all directions without being biased to either side.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are formed with the first and second PTFE tapes 31 by the uniform pressure of the first fitting portion 60a of the mold 60 and the pressing member 61 . ) (32) is to uniformly press the jig 20 and the stent 10, respectively wound as a whole.
  • the second PTFE tape 32 wound around the stent 10 is inserted into the space 11 of the stent 10 by the pressure of the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 . It is adhered while closely adhering to the first PTFE tape 31 wound around the jig 20 .
  • the remainder of the first PTFE 31 that is not adhered to the second PTFE tape 32 is free from the stent 10 .
  • the mold 60 may consist of at least two or more components coupled to form the first fitting portion 60a.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are pulled out from the first fitting portion 60a of the mold 60, and the lower elastic member 50 is After withdrawing the stent 10 from the first fitting portion 50a and the first fitting portion 51a of the upper elastic member 51, a process of removing the jig 20 from the stent 10 is performed.
  • the pressing member 61 is connected to the cylinder rod of the cylinder 61a operated by hydraulic pressure or pneumatic pressure, and pressurizes and releases the pressure of the upper elastic member 51 by the cylinder 61a.
  • the stent 10 on which the PTFE film 30 is formed according to the third embodiment of the present invention is completed, and the stent is operated on the stenosis or occluded lesion generated in the lumen of the human body to expand it.
  • the manufacture of the stent 10 on which the PTFE film 30 is formed according to the fourth embodiment of the present invention is the same as that of the stent 10.
  • a process of performing a taping operation of winding each of the first polytetrafluoroethylene (PTFE) tapes 31 on the outer surface at predetermined intervals along the longitudinal direction of the jig 20 is performed.
  • At least one wire 12 made of a superelastic shape memory alloy is formed with at least one hollow cylindrical shape or a larger diameter than the hollow cylindrical shape according to the shape of the jig for manufacturing the stent.
  • the hollow cylindrical shape is formed by weaving or crossing in the form of a mesh, and a plurality of space portions 11 are formed on the outer surface.
  • the stent 10 is formed in a hollow cylindrical form or a hollow cylindrical form in which at least one enlarged tube portion having a diameter larger than that of the hollow cylindrical form is formed, and the enlarged tube portion may vary depending on the shape of the stent manufacturing jig. formed in the form
  • the jig 20 is formed to fit inside the stent 10 in the same shape as the stent 10 , and is made of a metal material.
  • the first PTFE tape 31 is wound only in the spiral direction of the jig 20 , only in the circumferential direction of the jig 20 , or mixed in the spiral and circumferential directions of the jig 20 . .
  • the first PTFE tape 31 is wound around the outer surface of the jig 20 at regular or non-uniform intervals along the longitudinal direction of the jig 20 .
  • the plurality of first PTFE tapes 31 respectively wound on the outer surface of the jig 20 are formed so that the lengths in the longitudinal direction are equal to or not equal to each other.
  • a taping operation is performed to wind the second PTFE (polytetrafluoroethylene) tape 32 on the entire outer surface of the stent 10 .
  • the second PTFE tape 32 is wound only in the spiral direction of the stent 10, only in the circumferential direction of the stent 10, or mixed in the spiral and circumferential directions of the stent 10. .
  • the stent 10 having the jig 20 inserted therein is put into the oven 40 and heated so that the first and second PTFE (polytetrafluoroethylene) tapes 31 and 32 are adhered to each other, and then the oven Perform the extraction process in (40).
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • the oven 40 heats the stent 10 having the jig 20 inserted therein to 300° C. or higher, and the first and second PTFE tapes 31 and 32 are heated to 300° C. or higher. As they soften, they become bonded to each other.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are made of a silicone or rubber material, and are connected to each other through a hinge member.
  • first fitting portion 50a of the lower elastic member 50 and the first fitting portion 51a of the upper elastic member 51 are deformed and expanded by the thickness of the stent 10 .
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 were inserted into the first fitting portion 60a of the mold 60 formed in the same shape as the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 .
  • the upper elastic member 51 is pressed by the pressing member 61 to transmit the pressure from all directions to the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 from the mold 60 and the pressing member 61 .
  • a PTFE film 30 is formed on the stent 10 to fill a part of the plurality of spaces 11 .
  • the first fitting portions 50a and 51a are deformed by the thickness of the stent 10 and the expanded lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are the first fitting portions of the mold 60 ( From 60a) and the pressing member 61, the pressure is uniformly transmitted from all directions without being biased to either side.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are formed with the first and second PTFE tapes 31 by the uniform pressure of the first fitting portion 60a of the mold 60 and the pressing member 61 . ) (32) is to uniformly press the jig 20 and the stent 10, respectively wound as a whole.
  • the second PTFE tape 32 wound around the stent 10 is inserted into the space 11 of the stent 10 by the pressure of the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 . It is adhered while closely adhering to the first PTFE tape 31 wound around the jig 20 .
  • the remainder of the second PTFE (32) that is not adhered to the first PTFE tape (31) is in a free state in the stent (10).
  • the mold 60 may consist of at least two or more components coupled to form the first fitting portion 60a.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are pulled out from the first fitting portion 60a of the mold 60, and the lower elastic member 50 is After withdrawing the stent 10 from the first fitting portion 50a and the first fitting portion 51a of the upper elastic member 51, a process of removing the jig 20 from the stent 10 is performed.
  • the pressing member 61 is connected to the cylinder rod of the cylinder 61a operated by hydraulic pressure or pneumatic pressure, and pressurizes and releases the pressure of the upper elastic member 51 by the cylinder 61a.
  • the stent 10 on which the PTFE film 30 is formed according to the fourth embodiment of the present invention is completed, and the stent 10 is operated on the stenosis or occluded lesion site generated in the lumen of the human body to expand it.
  • the manufacture of the stent 10 on which the PTFE film 30 is formed according to the fifth embodiment of the present invention is the same as that of the stent 10.
  • a taping operation of winding the first polytetrafluoroethylene (PTFE) tape 31 on the entire outer surface of the jig 20 is performed.
  • At least one wire 12 made of a superelastic shape memory alloy is formed with at least one hollow cylindrical shape or a larger diameter than the hollow cylindrical shape according to the shape of the jig for manufacturing the stent.
  • the hollow cylindrical shape is formed by weaving or crossing in the form of a mesh, and a plurality of spaces 11 are formed on the outer surface.
  • the stent 10 is formed in a hollow cylindrical form or a hollow cylindrical form in which at least one enlarged tube portion having a diameter larger than that of the hollow cylindrical form is formed, and the enlarged tube portion may vary depending on the shape of the stent manufacturing jig. formed in the form
  • the jig 20 is formed to be fitted inside the stent 10 in the same shape as the stent 10 , and is made of a metal material.
  • the first PTFE tape 31 is wound only in the spiral direction of the jig 20 , only in the circumferential direction of the jig 20 , or mixed in the spiral and circumferential directions of the jig 20 . .
  • the second PTFE (polytetrafluoroethylene) tape 32 is wound on the outer surface at predetermined intervals along the longitudinal direction of the stent 10, respectively. A taping operation is performed.
  • the second PTFE tape 32 is wound only in the spiral direction of the stent 10, only wound in the circumferential direction of the stent 10, or mixed in the spiral and circumferential directions of the stent 10. .
  • the second PTFE tape 32 is wound on the outer surface of the stent 10 at regular intervals or at irregular intervals along the longitudinal direction of the stent 10 , respectively.
  • the plurality of second PTFE tapes 32 respectively wound on the outer surface of the stent 10 are formed so that the length in the longitudinal direction is equal to or not equal to each other.
  • the stent 10 having the jig 20 inserted therein is put into the oven 40 and heated so that the first and second PTFE (polytetrafluoroethylene) tapes 31 and 32 are adhered to each other, and then the oven Perform the extraction process in (40).
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • the oven 40 heats the stent 10 having the jig 20 inserted therein to 300° C. or higher, and the first and second PTFE tapes 31 and 32 are heated to 300° C. or higher. As they soften, they become bonded to each other.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are made of a silicone or rubber material, and are connected to each other through a hinge member.
  • first fitting portion 50a of the lower elastic member 50 and the first fitting portion 51a of the upper elastic member 51 are deformed and expanded by the thickness of the stent 10 .
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 were inserted into the first fitting portion 60a of the mold 60 formed in the same shape as the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 .
  • the upper elastic member 51 is pressed by the pressing member 61 to transmit the pressure from all directions to the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 from the mold 60 and the pressing member 61 .
  • a PTFE film 30 is formed on the stent 10 to fill a part of the plurality of spaces 11 .
  • the first fitting portions 50a and 51a are deformed by the thickness of the stent 10 and the expanded lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are the first fitting portions of the mold 60 ( From 60a) and the pressing member 61, the pressure is uniformly transmitted from all directions without being biased to either side.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are formed with the first and second PTFE tapes 31 by the uniform pressure of the first fitting portion 60a of the mold 60 and the pressing member 61 . ) (32) is to uniformly press the jig 20 and the stent 10, respectively wound as a whole.
  • the second PTFE tape 32 wound around the stent 10 is inserted into the space 11 of the stent 10 by the pressure of the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 . It is adhered while closely adhering to the first PTFE tape 31 wound around the jig 20 .
  • the remainder of the first PTFE 31 that is not adhered to the second PTFE tape 32 is free from the stent 10 .
  • the mold 60 may consist of at least two or more components coupled to form the first fitting portion 60a.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are pulled out from the first fitting portion 60a of the mold 60, and the lower elastic member 50 is After withdrawing the stent 10 from the first fitting portion 50a and the first fitting portion 51a of the upper elastic member 51, a process of removing the jig 20 from the stent 10 is performed.
  • the pressing member 61 is connected to the cylinder rod of the cylinder 61a operated by hydraulic pressure or pneumatic pressure, and pressurizes and releases the pressure of the upper elastic member 51 by the cylinder 61a.
  • the stent 10 on which the PTFE film 30 is formed according to the fifth embodiment of the present invention is completed, and the stent 10 is operated on the stenosis or occluded lesion site generated in the lumen of the human body to expand it.
  • the manufacture of the stent 10 on which the PTFE film 30 is formed according to the sixth embodiment of the present invention is the same as that of the stent 10.
  • a taping operation of winding each of the first polytetrafluoroethylene (PTFE) tapes 31 on the outer surface at predetermined intervals along the longitudinal direction of the jig 20 is performed.
  • At least one wire 12 made of a superelastic shape memory alloy is formed with at least one hollow cylindrical shape or a larger diameter than the hollow cylindrical shape according to the shape of the jig for manufacturing the stent.
  • the hollow cylindrical shape is formed by weaving or crossing in the form of a mesh, and a plurality of spaces 11 are formed on the outer surface.
  • the stent 10 is formed in a hollow cylindrical form or a hollow cylindrical form in which at least one enlarged tube portion having a diameter larger than that of the hollow cylindrical form is formed, and the enlarged tube portion may vary depending on the shape of the stent manufacturing jig. formed in the form
  • the jig 20 is formed to be fitted inside the stent 10 in the same shape as the stent 10 , and is made of a metal material.
  • the first PTFE tape 31 is wound only in the spiral direction of the jig 20 , only in the circumferential direction of the jig 20 , or mixed in the spiral and circumferential directions of the jig 20 . .
  • the first PTFE tape 31 is wound on the outer surface of the jig 20 at regular or non-uniform intervals along the longitudinal direction of the jig 20 .
  • the plurality of first PTFE tapes 31 respectively wound on the outer surface of the jig 20 are formed so that the lengths in the longitudinal direction are equal to or not equal to each other.
  • the second PTFE tape 32 is wound only in the spiral direction of the stent 10, only wound in the circumferential direction of the stent 10, or mixed in the spiral and circumferential directions of the stent 10. .
  • the second PTFE tape 32 is wound on the outer surface of the stent 10 at regular intervals or at irregular intervals along the longitudinal direction of the stent 10 , respectively.
  • the second PTFE tape 32 is wound on the outer surface of the stent 10 at the same interval as the first PTFE tape 31 .
  • the plurality of second PTFE tapes 32 respectively wound on the outer surface of the stent 10 are formed so that the length in the longitudinal direction is equal to or not equal to each other.
  • the stent 10 having the jig 20 inserted therein is put into the oven 40 and heated so that the first and second PTFE (polytetrafluoroethylene) tapes 31 and 32 are adhered to each other, and then the oven Perform the extraction process in (40).
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • the oven 40 heats the stent 10 having the jig 20 inserted therein to 300° C. or higher, and the first and second PTFE tapes 31 and 32 are heated to 300° C. or higher. As they soften, they become bonded to each other.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are made of a silicone or rubber material, and are connected to each other through a hinge member.
  • first fitting portion 50a of the lower elastic member 50 and the first fitting portion 51a of the upper elastic member 51 are deformed and expanded by the thickness of the stent 10 .
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 were inserted into the first fitting portion 60a of the mold 60 formed in the same shape as the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 .
  • the upper elastic member 51 is pressed by the pressing member 61 to transmit the pressure from all directions to the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 from the mold 60 and the pressing member 61 .
  • a PTFE film 30 is formed on the stent 10 to fill a part of the plurality of spaces 11 .
  • the first fitting portions 50a and 51a are deformed by the thickness of the stent 10 and the expanded lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are the first fitting portions of the mold 60 ( From 60a) and the pressing member 61, the pressure is uniformly transmitted from all directions without being biased to either side.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are formed with the first and second PTFE tapes 31 by the uniform pressure of the first fitting portion 60a of the mold 60 and the pressing member 61 . ) (32) is to uniformly press the jig 20 and the stent 10, respectively wound as a whole.
  • the second PTFE tape 32 wound around the stent 10 is inserted into the space 11 of the stent 10 by the pressure of the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 . It is adhered while closely adhering to the first PTFE tape 31 wound around the jig 20 .
  • the mold 60 may consist of at least two or more components coupled to form the first fitting portion 60a.
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are pulled out from the first fitting portion 60a of the mold 60, and the lower elastic member 50 is After withdrawing the stent 10 from the first fitting portion 50a and the first fitting portion 51a of the upper elastic member 51, a process of removing the jig 20 from the stent 10 is performed.
  • the pressing member 61 is connected to the cylinder rod of the cylinder 61a operated by hydraulic pressure or pneumatic pressure, and pressurizes and releases the pressure of the upper elastic member 51 by the cylinder 61a.
  • the stent 10 on which the PTFE film 30 is formed according to the sixth embodiment of the present invention is completed, and the stent 10 is operated on the stenosis or occluded lesion generated in the lumen of the human body to expand it.
  • the handle 21 is formed to protrude from the outer surface.
  • the handle 21 is formed to protrude from one or both of the outer surfaces of the jig 20 .
  • the jig 20 and the stent 10 are removed from the oven 40 through the handle 21 rather than the heated first and second PTFE (polytetrafluoroethylene) tapes 31 and 32 .
  • the first fitting portions 50a and 51a are respectively connected, and the second fitting portions 50b and 51b into which the handle 21 is fitted. ) are formed respectively.
  • a second fitting portion 60b connected to the first fitting portion 60a and into which the handle 21 is fitted is formed on the outer surface of the mold 60 .
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 are pulled out from the first fitting part 60a of the mold 60 through the handle 21 , and the lower elastic member 50 is removed through the handle 21 . ) of the first fitting portion (50a) and the first fitting portion (51a) of the upper elastic member (51) to withdraw the stent (10).
  • the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 according to another embodiment of the first, second, third, fourth, fifth, and sixth embodiments of the present invention are the handle ( 52) is formed to protrude from the outer surface.
  • the handle 52 is formed to protrude from one or both outer surfaces of the lower elastic member 50 and the upper elastic member 51 .
  • a third fitting portion 60c connected to the first fitting portion 60a and into which the handle 52 is fitted is formed on the outer surface of the mold 60 .
  • the stent 10 on which the PTFE film 30 is formed according to another embodiment of the first, second, third, fourth, fifth, and sixth embodiments of the present invention is the stent. (10) It may be formed in a hollow cylindrical shape in which a larger diameter than the expanded tube portion is not formed.
  • PTFE film 31 1st PTFE tape
  • 60a first fitting part 60b: second fitting part

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Abstract

본 발명은 스텐트의 형태와 상관없이 PTFE 피막을 형성할 수 있으면서, 스텐트에서 PTFE 피막이 박리되는 것을 막아주며, 스텐트에 PTFE 피막을 용이하게 형성해주는 것에 관한 것으로써, 더욱 상세하게는 스텐트와 동일한 형태의 지그에 제1 PTFE 테이프를 감는 과정;, 지그가 내부에 끼워진 스텐트에 제2 PTFE 테이프를 감는 과정;, 지그 및 스텐트를 오븐에 넣어서 제1,2 PTFE 테이프가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 빼내는 과정;, 지그 및 스텐트를 상,하부 탄성부재의 제1끼움부에 끼우는 과정;, 상,하부 탄성부재를 금형의 제1끼움부에 끼운 후, 상부 탄성부재를 가압부재로 가압하여 제1,2 PTFE 테이프를 서로 접착시켜서 스텐트에 PTFE 피막을 형성하여 공간부를 메우는 과정;, 가압부재의 가압을 해제하면서 금형에서 상,하부 탄성부재를 빼내고, 상,하부 탄성부재에서 스텐트를 빼낸 후, 스텐트에서 지그를 제거하는 과정을 포함한 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법 및, 그에 의해 제조된 스텐트 및, 그에 사용되는 지그에 관한 것이다.

Description

스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법 및 그에 의해 제조된 스텐트 및 그에 사용되는 지그
본 발명은 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법 및 그에 의해 제조된 스텐트 및 그에 사용되는 지그에 관한 것으로써, 특히 스텐트의 형태와 상관없이 PTFE 피막을 형성할 수 있으면서, 스텐트에서 PTFE 피막이 박리되는 것을 막아주며, 스텐트에 PTFE 피막을 용이하게 형성해주는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법 및 그에 의해 제조된 스텐트 및 그에 사용되는 지그에 관한 것이다.
일반적으로 기도, 식도, 십이지장, 담도, 요도관 등과 같은 인체의 내강에 종양이나 기타 원인으로 협착 또는 폐색되는 병변부위가 발생하면 정상적인 기능을 못하기 때문에, 인체의 내강에 발생된 병변부위로 스텐트를 삽입하여 확장시켜 줌으로써 정상적인 기능을 할 수 있도록 해주었다.
그리고, 스텐트에 PTFE 재질의 피막을 형성했었다.
이와 관련하여, 특허문헌1은 초탄성 형상기억합금 와이어를 교차되게 엮어 형성한 중공식 원통형 몸체를 갖는 스텐트를 제조하는 과정과, 서스 봉의 외측에 인조 혈관(PTFE; Polytetrafluoroethylene)을 사선으로 감아 내측 인조 혈관층을 형성한 외측에 스텐트를 삽입하고, 다시 상기 스텐트 외측에 인조 혈관(PTFE; Polytetrafluoroethylene)을 사선으로 감아 외측 인조 혈관층을 형성한 후 실리콘 튜브를 삽입하여 접착 준비하는 과정과, 상기 준비된 서스 봉을 진공 가열장치 내부에 고정되게 장착한 후 진공 작동으로 스텐트 내,외측에 위치한 내,외측 인조 혈관층이 스텐트를 안밖에서 감싸며 서로 스텐트 쪽으로 향하여 흡착되면서 가열 작동으로 내,외측 인조 혈관층이 서로 열에 의해 융착되어 스텐트와 일체로 접착하는 과정으로 제조하는 것을 특징으로 하는 인조 혈관 접착형 스텐트 제조방법을 제공하였다.
하지만, 특허문헌1의 경우에는 스텐트보다 직경이 큰 확관부가 형성된 스텐트가 서스 봉에 끼워지면, 서스 봉과 확관부의 사이에 간격이 형성되어 PTFE 재질의 외측 인조 혈관층을 감을 수 없었다.
즉, 스텐트의 확관부에는 PTFE 재질의 외측 인조 혈관층을 형성할 수 없었으며, 나중에 실리콘 등으로 코팅작업을 따로 해야하는 번거로움이 있었다.
그리고, 종래의 경우에는 도 1에 도시된 바와 같이, 지그(1)의 내부에 끼워진 히터봉(2)으로 스텐트(3)를 감싼 PTFE 재질의 내,외부 피막(3a)(3b)을 가열한 후, 지그(1)가 내부에 끼워진 스텐트(3)를 가압하여 PTFE 재질의 내,외부 피막(3a)(3b)을 접착시켜서 스텐트(3)에 형성된 다수의 공간부(3c)를 폐쇄했었다.
하지만, 지그(1)가 내부에 끼워진 스텐트(3)의 가압이 제대로 이루어지지 않아서, PTFE 재질의 내,외부 피막(3a)(3b)의 일부가 서로 접착되지 않는 경우가 있었다.
즉, 스텐트(3)에서 내,외부 피막(3a)(3b)이 박리될 우려가 있었다.
또한, 종래의 경우에는 도 2에 도시된 바와 같이, 스텐트(3)에 PTFE 재질의 내,외부 피막(3a)(3b) 중 하나와 공간부(3c)를 봉합사(3d)로 꿰매어 연결했지만, 봉합사(3d)로 꿰매어 연결하는 것이 어려웠었다.
[선행기술문헌]
[특허문헌]
특허문헌1 : 국내공개특허 제10-2015-0052719호(2015.05.14.공개.)
이에 본 발명은, 종래와 달리 스텐트의 형태와 상관없이 PTFE 피막을 형성할 수 있으면서, 스텐트에서 PTFE 피막이 박리되는 것을 종래보다 막아주며, 스텐트에 PTFE 피막을 종래보다 용이하게 형성해주는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법 및 그에 의해 제조된 스텐트 및 그에 사용되는 지그를 제공하는데 목적이 있다.
상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 다수의 공간부를 가진 스텐트와 동일한 형태로 제조되는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는데 사용되는 지그를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 지그를 이용하여 지그의 외면 전체에 제1 PTFE 테이프를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;, 지그를 스텐트의 내부에 끼운 후, 스텐트의 외면 전체에 제2 PTFE 테이프를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;, 지그가 내부에 끼워진 스텐트를 오븐에 넣어서 제1,2 PTFE 테이프가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 오븐에서 빼내는 과정;, 가열된 제1,2 PTFE 테이프가 각각 감겨진 지그 및 스텐트를 지그의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재의 제1끼움부에 끼운 후, 지그의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재의 제1끼움부에 끼우는 과정;, 하부 탄성부재 및 상부 탄성부재를 하부 탄성부재 및 상부 탄성부재와 동일한 형태로 형성된 금형의 제1끼움부에 끼운 후, 상부 탄성부재를 가압부재로 가압해 하부 탄성부재 및 상부 탄성부재가 금형 및 가압부재로부터 사방에서 압력을 전달받도록 하여, 제1,2 PTFE 테이프를 서로 접착시켜서 스텐트에 PTFE 피막을 형성하여 다수의 공간부를 메우는 과정;, 가압부재의 가압을 해제하면서 금형의 제1끼움부에서 하부 탄성부재 및 상부 탄성부재를 빼내고, 하부 탄성부재의 제1끼움부와 상부 탄성부재의 제1끼움부에서 스텐트를 빼낸 후, 스텐트에서 지그를 제거하는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법 및, 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법에 의해 제조된 스텐트를 제공한다.
본 발명은 지그가 스텐트와 동일한 형태로 제조되기 때문에, 스텐트의 형태와 상관없이 지그가 스텐트의 내면에 밀착되는 효과가 있다.
즉, 스텐트의 형태와 상관없이 지그에 지지되는 스텐트의 외면에, 제2 PTFE 테이프를 안정적으로 감을 수 있는 효과가 있다.
다시 말해, 종래와 달리 스텐트의 형태와 상관없이 PTFE 피막을 용이하게 형성할 수 있는 효과가 있다.
본 발명은 금형 및 가압부재를 통해 상,하부 탄성부재를 균일하게 가압하여, 제1,2 PTFE 테이프를 접착시킬 수 있는 효과가 있다.
즉, 제1,2 PTFE 테이프가 종래보다 골고루 접착되어 스텐트의 공간부를 메우기 때문에, 스텐트에 PTFE 피막이 안정적으로 형성되는 효과가 있다.
다시 말해, 스텐트에서 PTFE 피막이 박리되는 것을 종래보다 막아주는 효과가 있다.
본 발명은 상,하부 탄성부재가 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지기 때문에, 상,하부 탄성부재의 제조가 간편한 효과가 있다.
본 발명은 종래의 봉합사를 사용하지 않고 제1,2 PTFE 테이프를 접착시켜서, 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 효과가 있다.
즉, 스텐트에 PTFE 피막을 종래보다 용이하게 형성해주는 효과가 있다.
본 발명은 유압 또는 공압에 작동되는 실린더를 통해 가압부재를 승강시킬 수 있는 효과가 있다.
본 발명은 지그 또는 상,하부 탄성부재에 손잡이가 형성되기 때문에, 상,하부 탄성부재 및 금형에 스텐트를 용이하게 이동시키거나 제거할 수 있는 효과가 있다.
본 발명은 지그의 외면 전체에 감겨진 제1 PTFE 테이프와, 스텐트의 외면 전체에 감겨진 제2 PTFE 테이프가 접착되면, 인체의 내강 및 병변부위가 스텐트의 공간부로 삽입되는 것을 제1,2 PTFE 테이프로 막아주는 효과가 있다.
또한, 지그의 외면 양쪽에 감겨진 제1 PTFE 테이프와, 스텐트의 외면 전체에 감겨진 제2 PTFE 테이프가 접착되면, 인체의 내강 및 병변부위가 스텐트의 공간부로 삽입되는 것을 스텐트의 외측에 위치되는 제2 PTFE 테이프로 막아주는 효과가 있다.
또한, 지그의 외면 전체에 감겨진 제1 PTFE 테이프와, 스텐트의 외면 양쪽에 감겨진 제2 PTFE 테이프가 접착되면, 공간부로 삽입된 인체의 내강 및 병변부위가 스텐트의 내측으로 더 돌출되는 것을 스텐트의 내측에 위치되는 제1 PTFE 테이프로 막아주는 효과가 있다.
또한, 지그의 외면에 미리 정해진 간격으로 다수로 감겨진 제1 PTFE 테이프와, 스텐트의 외면 전체에 감겨진 제2 PTFE 테이프가 접착되면, 스텐트의 길이 방향을 따라 제1,2 PTFE 테이프가 형성되는 구간과 제2 PTFE 테이프만 형성되는 구간이 각각 형성되는 효과가 있다.
즉, 인체의 내강 및 병변부위가 스텐트의 공간부로 삽입되는 것을 제1,2 PTFE 테이프가 형성되는 구간과, 제2 PTFE 테이프만 형성되는 구간에서 각각 막아주는 효과가 있다.
또한, 지그의 외면 전체에 감겨진 제1 PTFE 테이프와, 스텐트의 외면에 미리 정해진 간격으로 다수로 감겨진 제2 PTFE 테이프가 접착되면, 스텐트의 길이 방향을 따라 제1,2 PTFE 테이프가 형성되는 구간과 제1 PTFE 테이프만 형성되는 구간이 각각 형성되는 효과가 있다.
즉, 인체의 내강 및 병변부위가 스텐트의 공간부로 삽입되는 것을 제1,2 PTFE 테이프가 형성되는 구간에서 막아주면서, 공간부로 삽입된 인체의 내강 및 병변부위가 스텐트의 내측으로 더 돌출되는 것을 제1 PTFE 테이프만 형성되는 구간에서 각각 막아주는 효과가 있다.
또한, 지그 및 스텐트의 외면에 미리 정해진 간격으로 다수로 감겨진 제1,2 PTFE 테이프가 접착되면, 스텐트의 길이 방향을 따라 제1,2 PTFE 테이프가 형성되는 구간과 제1,2 PTFE 테이프가 형성되지 않은 구간이 각각 형성되는 효과가 있다.
즉, 인체의 내강 및 병변부위가 스텐트의 공간부로 삽입되는 것을 제1,2 PTFE 테이프가 형성되는 구간에서 막아주면서, 제1,2 PTFE 테이프가 형성되지 않은 구간에서 인체의 내강 및 병변부위가 공간부로 삽입되어 스텐트가 걸리는 효과가 있다.
또한, PTFE 피막을 스텐트에 어떻게 형성함에 따라, 스텐트의 탄성이 달라지는 효과가 있다.
결론적으로, PTFE 피막을 스텐트에 어떻게 형성함에 따라, 스텐트가 병변부위에서 미끄러지지 않도록 인체의 내강에 걸리는 형태가 달라지는 효과가 있다.
도 1 및 도 2는 종래의 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법을 보여주는 사용상태도,
도 3 내지 도 5는 본 발명의 다양한 실시예에 사용되는 지그가 다양한 형태의 스텐트와 동일한 형태로 제조되는 것을 보여주는 정면도,
도 6 내지 13은 본 발명의 제1실시예를 따른 PTFE 피막을 형성한 스텐트의 제조 과정도,
도 3 내지 도 5, 도 14 내지 도 22는 본 발명의 제2실시예를 따른 PTFE 피막을 형성한 스텐트의 제조 과정도,
도 3 내지 도 5, 도 23 내지 도 31은 본 발명의 제3실시예를 따른 PTFE 피막을 형성한 스텐트의 제조 과정도,
도 3 내지 도 5, 도 32 내지 도 40은 본 발명의 제4실시예를 따른 PTFE 피막을 형성한 스텐트의 제조 과정도,
도 3 내지 도 5, 도 41 내지 도 49는 본 발명의 제5실시예를 따른 PTFE 피막을 형성한 스텐트의 제조 과정도,
도 3 내지 도 5, 도 50 내지 도 58은 본 발명의 제6실시예를 따른 PTFE 피막을 형성한 스텐트의 제조 과정도,
도 59는 본 발명의 제1,2,3,4,5,6실시예의 다른 실시예를 따른 상,하부 탄성부재 및 금형의 평면도,
도 60은 본 발명의 제1,2,3,4,5,6실시예의 또 다른 실시예를 따른 상,하부 탄성부재 및 금형의 평면도,
도 61은 본 발명의 제1,2,3,4,5,6실시예의 또 또 다른 실시예를 따른 PTFE 피막을 형성한 다른 형태의 스텐트를 보여주는 정면도이다.
이에, 상기한 바와 같은 본 발명의 다양한 실시예를 첨부도면에 의거하여 상세히 설명하면 다음과 같다.
도 3 내지 도 13에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제1실시예를 따른 PTFE 피막(30)을 형성한 스텐트(10)의 제조는 상기 스텐트(10)와 동일한 형태로 제조된 지그(20)를 마련한 후, 상기 지그(20)의 외면 전체에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 스텐트(10)는 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 적어도 하나 이상의 와이어(12)가 스텐트 제조용 지그의 형태에 따라 중공식 원통형 또는, 상기 중공식 원통형보다 직경이 큰 확관부가 적어도 하나 이상 형성된 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮기거나 교차되어서 형성되며, 다수의 공간부(11)가 외면에 형성된다.
즉, 상기 스텐트(10)는 중공식 원통형 형태 또는, 상기 중공식 원통형 형태보다 직경이 큰 확관부가 적어도 하나 이상 형성된 중공식 원통형 형태로 형성되며, 상기 확관부는 스텐트 제조용 지그의 형태에 따라 다양한 형태로 형성된다.
또한, 상기 지그(20)는 스텐트(10)와 동일한 형태로 상기 스텐트(10)의 내부에 끼울 수 있도록 형성되며, 금속 재질로 이루어진다.
또한, 상기 제1 PTFE 테이프(31)는 지그(20)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(20)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(20)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
그리고, 상기 지그(20)를 스텐트(10)의 내부에 끼운 후, 상기 스텐트(10)의 외면 전체에 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(32)를 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 제2 PTFE 테이프(32)는 스텐트(10)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(10)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(10)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
그리고, 상기 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 오븐(40)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(40)에서 빼내는 과정을 행한다.
여기서, 상기 오븐(40)은 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 300℃ 이상으로 가열하게 되며, 제1,2 PTFE 테이프(31)(32)는 상기 300℃ 이상의 가열에 의해 성질이 무르게 되면서 서로 접착될 상태가 된다.
그리고, 가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 상기 지그(20)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)에 끼운 후, 상기 지그(20)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에 끼우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지며, 힌지부재를 통해 서로 연결된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)는 스텐트(10)의 두께에 의해 변형되어 확장된다.
그리고, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)와 동일한 형태로 형성된 금형(60)의 제1끼움부(60a)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(51)를 가압부재(61)로 가압해 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)가 상기 금형(60) 및 가압부재(61)로부터 사방에서 압력을 전달받도록 하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)를 서로 접착시켜서 스텐트(10)에 PTFE 피막(30)을 형성하여 다수의 공간부(11)를 메우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 스텐트(10)의 두께에 의해 제1끼움부(50a)(51a)가 변형되어 확장된 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 금형(60)의 제1끼움부(60a)와 가압부재(61)로부터 어느 한쪽으로 치우치지 않고 사방에서 균일하게 압력을 전달받게 된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 금형(60)의 제1끼움부(60a)와 가압부재(61)의 균일한 압력에 의해, 제1,2 PTFE 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 전체적으로 균일하게 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(10)의 와이어(12)에 밀착된 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 일부는 변형되지 못하면서, 상기 스텐트(10)의 와이어(12)에 밀착되지 않은 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 나머지 일부는 변형되어 상기 스텐트(10)의 공간부(11)로 삽입되면서 상기 스텐트(10)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(32)를 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(10)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(32)는 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 가압에 의해, 상기 스텐트(10)의 공간부(11)로 삽입되면서 지그(20)에 감겨진 제1 PTFE 테이프(31)에 밀착되면서 접착된다.
또한, 상기 금형(60)은 제1끼움부(60a)가 형성되도록 결합되는 적어도 2개 이상의 구성으로 이루어질 수도 있다.
그리고, 상기 가압부재(61)의 가압을 해제하면서 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에서 스텐트(10)를 빼낸 후, 상기 스텐트(10)에서 지그(20)를 제거하는 과정을 행한다.
여기서, 상기 가압부재(61)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(61a)의 실린더로드에 연결되며, 상기 실린더(61a)에 의해 상부 탄성부재(51)를 가압 및 가압 해제하게 된다.
그래서, 본 발명의 제1실시예를 따른 상기 PTFE 피막(30)을 형성한 스텐트(10)가 완성되며, 인체의 내강에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위에 시술되어 확장시켜주게 된다.
그리고, 도 3 내지 도 5, 도 14 내지 도 22에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제2실시예를 따른 상기 PTFE 피막(30)을 형성한 스텐트(10)의 제조는 스텐트(10)와 동일한 형태로 제조된 지그(20)를 마련한 후, 상기 지그(20)의 외면 양쪽 즉, 양쪽 끝에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 각각 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 스텐트(10)는 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 적어도 하나 이상의 와이어(12)가 스텐트 제조용 지그의 형태에 따라 중공식 원통형 또는, 상기 중공식 원통형보다 직경이 큰 확관부가 적어도 하나 이상 형성된 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮기거나 교차되어서 형성되며, 다수의 공간부(11)가 외면에 형성된다.
즉, 상기 스텐트(10)는 중공식 원통형 형태 또는, 상기 중공식 원통형 형태보다 직경이 큰 확관부가 적어도 하나 이상 형성된 중공식 원통형 형태로 형성되며, 상기 확관부는 스텐트 제조용 지그의 형태에 따라 다양한 형태로 형성된다.
또한, 상기 지그(20)는 스텐트(10)와 동일한 형태로 상기 스텐트(10)의 내부에 끼울 수 있도록 형성되며, 금속 재질로 이루어진다.
또한, 상기 제1 PTFE 테이프(31)는 지그(20)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(20)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(20)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
그리고, 상기 지그(20)를 스텐트(10)의 내부에 끼운 후, 상기 스텐트(10)의 외면 전체에 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(32)를 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 제2 PTFE 테이프(32)는 스텐트(10)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(10)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(10)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
그리고, 상기 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 오븐(40)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(40)에서 빼내는 과정을 행한다.
여기서, 상기 오븐(40)은 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 300℃ 이상으로 가열하게 되며, 제1,2 PTFE 테이프(31)(32)는 상기 300℃ 이상의 가열에 의해 성질이 무르게 되면서 서로 접착될 상태가 된다.
그리고, 가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 상기 지그(20)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)에 끼운 후, 상기 지그(20)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에 끼우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지며, 힌지부재를 통해 서로 연결된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)는 스텐트(10)의 두께에 의해 변형되어 확장된다.
그리고, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)와 동일한 형태로 형성된 금형(60)의 제1끼움부(60a)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(51)를 가압부재(61)로 가압해 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)가 상기 금형(60) 및 가압부재(61)로부터 사방에서 압력을 전달받도록 하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)를 서로 접착시켜서 스텐트(10)에 PTFE 피막(30)을 형성하여 다수의 공간부(11)의 일부를 메우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 스텐트(10)의 두께에 의해 제1끼움부(50a)(51a)가 변형되어 확장된 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 금형(60)의 제1끼움부(60a)와 가압부재(61)로부터 어느 한쪽으로 치우치지 않고 사방에서 균일하게 압력을 전달받게 된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 금형(60)의 제1끼움부(60a)와 가압부재(61)의 균일한 압력에 의해, 제1,2 PTFE 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 전체적으로 균일하게 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(10)의 와이어(12)에 밀착된 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 일부는 변형되지 못하면서, 상기 스텐트(10)의 와이어(12)에 밀착되지 않은 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 나머지 일부는 변형되어 상기 스텐트(10)의 공간부(11)로 삽입되면서 상기 스텐트(10)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(32)를 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(10)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(32)는 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 가압에 의해, 상기 스텐트(10)의 공간부(11)로 삽입되면서 지그(20)에 감겨진 제1 PTFE 테이프(31)에 밀착되면서 접착된다.
또한, 상기 제1 PTFE 테이프(31)와 접착되지 않은 제2 PTFE(32)의 나머지는 스텐트(10)에서 자유로운 상태가 된다.
또한, 상기 금형(60)은 제1끼움부(60a)가 형성되도록 결합되는 적어도 2개 이상의 구성으로 이루어질 수도 있다.
그리고, 상기 가압부재(61)의 가압을 해제하면서 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에서 스텐트(10)를 빼낸 후, 상기 스텐트(10)에서 지그(20)를 제거하는 과정을 행한다.
여기서, 상기 가압부재(61)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(61a)의 실린더로드에 연결되며, 상기 실린더(61a)에 의해 상부 탄성부재(51)를 가압 및 가압 해제하게 된다.
그래서, 본 발명의 제2실시예를 따른 상기 PTFE 피막(30)을 형성한 스텐트(10)가 완성되며, 인체의 내강에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위에 시술되어 확장시켜주게 된다.
그리고, 도 3 내지 5, 도 23 내지 도 31에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제3실시예를 따른 PTFE 피막(30)을 형성한 스텐트(10)의 제조는 상기 스텐트(10)와 동일한 형태로 제조된 지그(20)를 마련한 후, 상기 지그(20)의 외면 전체에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 스텐트(10)는 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 적어도 하나 이상의 와이어(12)가 스텐트 제조용 지그의 형태에 따라 중공식 원통형 또는, 상기 중공식 원통형보다 직경이 큰 확관부가 적어도 하나 이상 형성된 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮기거나 교차되어서 형성되며, 다수의 공간부(11)가 외면에 형성된다.
즉, 상기 스텐트(10)는 중공식 원통형 형태 또는, 상기 중공식 원통형 형태보다 직경이 큰 확관부가 적어도 하나 이상 형성된 중공식 원통형 형태로 형성되며, 상기 확관부는 스텐트 제조용 지그의 형태에 따라 다양한 형태로 형성된다.
또한, 상기 지그(20)는 스텐트(10)와 동일한 형태로 상기 스텐트(10)의 내부에 끼울 수 있도록 형성되며, 금속 재질로 이루어진다.
또한, 상기 제1 PTFE 테이프(31)는 지그(20)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(20)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(20)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
그리고, 상기 지그(20)를 스텐트(10)의 내부에 끼운 후, 상기 스텐트(10)의 외면 양쪽 즉, 양쪽 끝에 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(32)를 각각 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 제2 PTFE 테이프(32)는 스텐트(10)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(10)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(10)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
그리고, 상기 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 오븐(40)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(40)에서 빼내는 과정을 행한다.
여기서, 상기 오븐(40)은 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 300℃ 이상으로 가열하게 되며, 제1,2 PTFE 테이프(31)(32)는 상기 300℃ 이상의 가열에 의해 성질이 무르게 되면서 서로 접착될 상태가 된다.
그리고, 가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 상기 지그(20)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)에 끼운 후, 상기 지그(20)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에 끼우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지며, 힌지부재를 통해 서로 연결된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)는 스텐트(10)의 두께에 의해 변형되어 확장된다.
그리고, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)와 동일한 형태로 형성된 금형(60)의 제1끼움부(60a)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(51)를 가압부재(61)로 가압해 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)가 상기 금형(60) 및 가압부재(61)로부터 사방에서 압력을 전달받도록 하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)를 서로 접착시켜서 스텐트(10)에 PTFE 피막(30)을 형성하여 다수의 공간부(11)의 일부를 메우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 스텐트(10)의 두께에 의해 제1끼움부(50a)(51a)가 변형되어 확장된 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 금형(60)의 제1끼움부(60a)와 가압부재(61)로부터 어느 한쪽으로 치우치지 않고 사방에서 균일하게 압력을 전달받게 된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 금형(60)의 제1끼움부(60a)와 가압부재(61)의 균일한 압력에 의해, 제1,2 PTFE 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 전체적으로 균일하게 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(10)의 와이어(12)에 밀착된 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 일부는 변형되지 못하면서, 상기 스텐트(10)의 와이어(12)에 밀착되지 않은 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 나머지 일부는 변형되어 상기 스텐트(10)의 공간부(11)로 삽입되면서 상기 스텐트(10)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(32)를 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(10)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(32)는 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 가압에 의해, 상기 스텐트(10)의 공간부(11)로 삽입되면서 지그(20)에 감겨진 제1 PTFE 테이프(31)에 밀착되면서 접착된다.
또한, 상기 제2 PTFE 테이프(32)와 접착되지 않은 제1 PTFE(31)의 나머지는 스텐트(10)에서 자유로운 상태가 된다.
또한, 상기 금형(60)은 제1끼움부(60a)가 형성되도록 결합되는 적어도 2개 이상의 구성으로 이루어질 수도 있다.
그리고, 상기 가압부재(61)의 가압을 해제하면서 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에서 스텐트(10)를 빼낸 후, 상기 스텐트(10)에서 지그(20)를 제거하는 과정을 행한다.
여기서, 상기 가압부재(61)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(61a)의 실린더로드에 연결되며, 상기 실린더(61a)에 의해 상부 탄성부재(51)를 가압 및 가압 해제하게 된다.
그래서, 본 발명의 제3실시예를 따른 상기 PTFE 피막(30)을 형성한 스텐트(10)가 완성되며, 인체의 내강에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위에 시술되어 확장시켜주게 된다.
그리고, 도 3 내지 도 5, 도 32 내지 도 40에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제4실시예를 따른 PTFE 피막(30)을 형성한 스텐트(10)의 제조는 상기 스텐트(10)와 동일한 형태로 제조된 지그(20)를 마련한 후, 상기 지그(20)의 길이 방향을 따라 미리 정해진 간격으로 외면에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 각각 감는 테이핑 작업을 행하는 과정을 행한다.
여기서, 상기 스텐트(10)는 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 적어도 하나 이상의 와이어(12)가 스텐트 제조용 지그의 형태에 따라 중공식 원통형 또는, 상기 중공식 원통형보다 직경이 큰 확관부가 적어도 하나 이상 형성된 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮기거나 교차되어서 형성되며, 다수의 공간부(11)가 외면에 형성된다.
즉, 상기 스텐트(10)는 중공식 원통형 형태 또는, 상기 중공식 원통형 형태보다 직경이 큰 확관부가 적어도 하나 이상 형성된 중공식 원통형 형태로 형성되며, 상기 확관부는 스텐트 제조용 지그의 형태에 따라 다양한 형태로 형성된다.
또한, 상기 지그(20)는 스텐트(10)와 동일한 형태로 상기 스텐트(10)의 내부에 끼울 수 있도록 형성되며, 금속 재질로 이루어진다.
또한, 상기 제1 PTFE 테이프(31)는 지그(20)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(20)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(20)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
또한, 상기 제1 PTFE 테이프(31)는 지그(20)의 길이 방향을 따라 일정한 간격 또는 일정하지 않은 간격으로 상기 지그(20)의 외면에 각각 감겨진다.
또한, 상기 지그(20)의 외면에 각각 감겨진 다수의 제1 PTFE 테이프(31)는 길이 방향의 길이가 서로 동일하거나 서로 동일하지 않도록 형성된다.
그리고, 상기 지그(20)를 스텐트(10)의 내부에 끼운 후, 상기 스텐트(10)의 외면 전체에 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(32)를 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 제2 PTFE 테이프(32)는 스텐트(10)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(10)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(10)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
그리고, 상기 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 오븐(40)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(40)에서 빼내는 과정을 행한다.
여기서, 상기 오븐(40)은 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 300℃ 이상으로 가열하게 되며, 제1,2 PTFE 테이프(31)(32)는 상기 300℃ 이상의 가열에 의해 성질이 무르게 되면서 서로 접착될 상태가 된다.
그리고, 가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 상기 지그(20)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)에 끼운 후, 상기 지그(20)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에 끼우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지며, 힌지부재를 통해 서로 연결된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)는 스텐트(10)의 두께에 의해 변형되어 확장된다.
그리고, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)와 동일한 형태로 형성된 금형(60)의 제1끼움부(60a)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(51)를 가압부재(61)로 가압해 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)가 상기 금형(60) 및 가압부재(61)로부터 사방에서 압력을 전달받도록 하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)를 서로 접착시켜서 스텐트(10)에 PTFE 피막(30)을 형성하여 다수의 공간부(11)의 일부를 메우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 스텐트(10)의 두께에 의해 제1끼움부(50a)(51a)가 변형되어 확장된 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 금형(60)의 제1끼움부(60a)와 가압부재(61)로부터 어느 한쪽으로 치우치지 않고 사방에서 균일하게 압력을 전달받게 된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 금형(60)의 제1끼움부(60a)와 가압부재(61)의 균일한 압력에 의해, 제1,2 PTFE 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 전체적으로 균일하게 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(10)의 와이어(12)에 밀착된 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 일부는 변형되지 못하면서, 상기 스텐트(10)의 와이어(12)에 밀착되지 않은 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 나머지 일부는 변형되어 상기 스텐트(10)의 공간부(11)로 삽입되면서 상기 스텐트(10)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(32)를 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(10)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(32)는 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 가압에 의해, 상기 스텐트(10)의 공간부(11)로 삽입되면서 지그(20)에 감겨진 제1 PTFE 테이프(31)에 밀착되면서 접착된다.
또한, 상기 제1 PTFE 테이프(31)와 접착되지 않은 제2 PTFE(32)의 나머지는 스텐트(10)에서 자유로운 상태가 된다.
또한, 상기 금형(60)은 제1끼움부(60a)가 형성되도록 결합되는 적어도 2개 이상의 구성으로 이루어질 수도 있다.
그리고, 상기 가압부재(61)의 가압을 해제하면서 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에서 스텐트(10)를 빼낸 후, 상기 스텐트(10)에서 지그(20)를 제거하는 과정을 행한다.
여기서, 상기 가압부재(61)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(61a)의 실린더로드에 연결되며, 상기 실린더(61a)에 의해 상부 탄성부재(51)를 가압 및 가압 해제하게 된다.
그래서, 본 발명의 제4실시예를 따른 상기 PTFE 피막(30)을 형성한 스텐트(10)가 완성되며, 인체의 내강에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위에 시술되어 확장시켜주게 된다.
그리고, 도 3 내지 도 5, 도 41 내지 도 49에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제5실시예를 따른 PTFE 피막(30)을 형성한 스텐트(10)의 제조는 상기 스텐트(10)와 동일한 형태로 제조된 지그(20)를 마련한 후, 상기 지그(20)의 외면 전체에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 스텐트(10)는 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 적어도 하나 이상의 와이어(12)가 스텐트 제조용 지그의 형태에 따라 중공식 원통형 또는, 상기 중공식 원통형보다 직경이 큰 확관부가 적어도 하나 이상 형성된 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮기거나 교차되어서 형성되며, 다수의 공간부(11)가 외면에 형성된다.
즉, 상기 스텐트(10)는 중공식 원통형 형태 또는, 상기 중공식 원통형 형태보다 직경이 큰 확관부가 적어도 하나 이상 형성된 중공식 원통형 형태로 형성되며, 상기 확관부는 스텐트 제조용 지그의 형태에 따라 다양한 형태로 형성된다.
또한, 상기 지그(20)는 스텐트(10)와 동일한 형태로 상기 스텐트(10)의 내부에 끼울 수 있도록 형성되며, 금속 재질로 이루어진다.
또한, 상기 제1 PTFE 테이프(31)는 지그(20)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(20)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(20)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
그리고, 상기 지그(20)를 스텐트(10)의 내부에 끼운 후, 상기 스텐트(10)의 길이 방향을 따라 미리 정해진 간격으로 외면에 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(32)를 각각 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 제2 PTFE 테이프(32)는 스텐트(10)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(10)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(10)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
또한, 상기 제2 PTFE 테이프(32)는 스텐트(10)의 길이 방향을 따라 일정한 간격 또는 일정하지 않은 간격으로 상기 스텐트(10)의 외면에 각각 감겨진다.
또한, 상기 스텐트(10)의 외면에 각각 감겨진 다수의 제2 PTFE 테이프(32)는 길이 방향의 길이가 서로 동일하거나 서로 동일하지 않도록 형성된다.
그리고, 상기 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 오븐(40)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(40)에서 빼내는 과정을 행한다.
여기서, 상기 오븐(40)은 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 300℃ 이상으로 가열하게 되며, 제1,2 PTFE 테이프(31)(32)는 상기 300℃ 이상의 가열에 의해 성질이 무르게 되면서 서로 접착될 상태가 된다.
그리고, 가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 상기 지그(20)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)에 끼운 후, 상기 지그(20)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에 끼우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지며, 힌지부재를 통해 서로 연결된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)는 스텐트(10)의 두께에 의해 변형되어 확장된다.
그리고, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)와 동일한 형태로 형성된 금형(60)의 제1끼움부(60a)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(51)를 가압부재(61)로 가압해 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)가 상기 금형(60) 및 가압부재(61)로부터 사방에서 압력을 전달받도록 하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)를 서로 접착시켜서 스텐트(10)에 PTFE 피막(30)을 형성하여 다수의 공간부(11)의 일부를 메우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 스텐트(10)의 두께에 의해 제1끼움부(50a)(51a)가 변형되어 확장된 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 금형(60)의 제1끼움부(60a)와 가압부재(61)로부터 어느 한쪽으로 치우치지 않고 사방에서 균일하게 압력을 전달받게 된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 금형(60)의 제1끼움부(60a)와 가압부재(61)의 균일한 압력에 의해, 제1,2 PTFE 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 전체적으로 균일하게 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(10)의 와이어(12)에 밀착된 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 일부는 변형되지 못하면서, 상기 스텐트(10)의 와이어(12)에 밀착되지 않은 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 나머지 일부는 변형되어 상기 스텐트(10)의 공간부(11)로 삽입되면서 상기 스텐트(10)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(32)를 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(10)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(32)는 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 가압에 의해, 상기 스텐트(10)의 공간부(11)로 삽입되면서 지그(20)에 감겨진 제1 PTFE 테이프(31)에 밀착되면서 접착된다.
또한, 상기 제2 PTFE 테이프(32)와 접착되지 않은 제1 PTFE(31)의 나머지는 스텐트(10)에서 자유로운 상태가 된다.
또한, 상기 금형(60)은 제1끼움부(60a)가 형성되도록 결합되는 적어도 2개 이상의 구성으로 이루어질 수도 있다.
그리고, 상기 가압부재(61)의 가압을 해제하면서 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에서 스텐트(10)를 빼낸 후, 상기 스텐트(10)에서 지그(20)를 제거하는 과정을 행한다.
여기서, 상기 가압부재(61)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(61a)의 실린더로드에 연결되며, 상기 실린더(61a)에 의해 상부 탄성부재(51)를 가압 및 가압 해제하게 된다.
그래서, 본 발명의 제5실시예를 따른 상기 PTFE 피막(30)을 형성한 스텐트(10)가 완성되며, 인체의 내강에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위에 시술되어 확장시켜주게 된다.
그리고, 도 3 내지 도 5, 도 50 내지 도 58에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제6실시예를 따른 PTFE 피막(30)을 형성한 스텐트(10)의 제조는 상기 스텐트(10)와 동일한 형태로 제조된 지그(20)를 마련한 후, 상기 지그(20)의 길이 방향을 따라 미리 정해진 간격으로 외면에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 각각 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 스텐트(10)는 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 적어도 하나 이상의 와이어(12)가 스텐트 제조용 지그의 형태에 따라 중공식 원통형 또는, 상기 중공식 원통형보다 직경이 큰 확관부가 적어도 하나 이상 형성된 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮기거나 교차되어서 형성되며, 다수의 공간부(11)가 외면에 형성된다.
즉, 상기 스텐트(10)는 중공식 원통형 형태 또는, 상기 중공식 원통형 형태보다 직경이 큰 확관부가 적어도 하나 이상 형성된 중공식 원통형 형태로 형성되며, 상기 확관부는 스텐트 제조용 지그의 형태에 따라 다양한 형태로 형성된다.
또한, 상기 지그(20)는 스텐트(10)와 동일한 형태로 상기 스텐트(10)의 내부에 끼울 수 있도록 형성되며, 금속 재질로 이루어진다.
또한, 상기 제1 PTFE 테이프(31)는 지그(20)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(20)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(20)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
또한, 상기 제1 PTFE 테이프(31)는 지그(20)의 길이 방향을 따라 일정한 간격 또는 일정하지 않은 간격으로 지그(20)의 외면에 각각 감겨진다.
또한, 상기 지그(20)의 외면에 각각 감겨진 다수의 제1 PTFE 테이프(31)는 길이 방향의 길이가 서로 동일하거나 서로 동일하지 않도록 형성된다.
그리고, 상기 지그(20)를 스텐트(10)의 내부에 끼운 후, 상기 스텐트(10)의 길이 방향을 따라 미리 정해진 간격으로 외면에 각각의 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 각각 마주보도록 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(32)를 각각 감는 테이핑 작업을 행하는 과정을 행한다.
여기서, 상기 제2 PTFE 테이프(32)는 스텐트(10)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(10)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(10)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
또한, 상기 제2 PTFE 테이프(32)는 스텐트(10)의 길이 방향을 따라 일정한 간격 또는 일정하지 않은 간격으로 상기 스텐트(10)의 외면에 각각 감겨진다.
즉, 상기 제2 PTFE 테이프(32)는 제1 PTFE 테이프(31)와 동일한 간격으로 스텐트(10)의 외면에 각각 감겨진다.
또한, 상기 스텐트(10)의 외면에 각각 감겨진 다수의 제2 PTFE 테이프(32)는 길이 방향의 길이가 서로 동일하거나 서로 동일하지 않도록 형성된다.
그리고, 상기 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 오븐(40)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(40)에서 빼내는 과정을 행한다.
여기서, 상기 오븐(40)은 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 300℃ 이상으로 가열하게 되며, 제1,2 PTFE 테이프(31)(32)는 상기 300℃ 이상의 가열에 의해 성질이 무르게 되면서 서로 접착될 상태가 된다.
그리고, 가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 상기 지그(20)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)에 끼운 후, 상기 지그(20)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에 끼우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지며, 힌지부재를 통해 서로 연결된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)는 스텐트(10)의 두께에 의해 변형되어 확장된다.
그리고, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)와 동일한 형태로 형성된 금형(60)의 제1끼움부(60a)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(51)를 가압부재(61)로 가압해 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)가 상기 금형(60) 및 가압부재(61)로부터 사방에서 압력을 전달받도록 하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)를 서로 접착시켜서 스텐트(10)에 PTFE 피막(30)을 형성하여 다수의 공간부(11)의 일부를 메우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 스텐트(10)의 두께에 의해 제1끼움부(50a)(51a)가 변형되어 확장된 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 금형(60)의 제1끼움부(60a)와 가압부재(61)로부터 어느 한쪽으로 치우치지 않고 사방에서 균일하게 압력을 전달받게 된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 금형(60)의 제1끼움부(60a)와 가압부재(61)의 균일한 압력에 의해, 제1,2 PTFE 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 전체적으로 균일하게 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(10)의 와이어(12)에 밀착된 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 일부는 변형되지 못하면서, 상기 스텐트(10)의 와이어(12)에 밀착되지 않은 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 나머지 일부는 변형되어 상기 스텐트(10)의 공간부(11)로 삽입되면서 상기 스텐트(10)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(32)를 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(10)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(32)는 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)의 가압에 의해, 상기 스텐트(10)의 공간부(11)로 삽입되면서 지그(20)에 감겨진 제1 PTFE 테이프(31)에 밀착되면서 접착된다.
또한, 상기 금형(60)은 제1끼움부(60a)가 형성되도록 결합되는 적어도 2개 이상의 구성으로 이루어질 수도 있다.
그리고, 상기 가압부재(61)의 가압을 해제하면서 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에서 스텐트(10)를 빼낸 후, 상기 스텐트(10)에서 지그(20)를 제거하는 과정을 행한다.
여기서, 상기 가압부재(61)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(61a)의 실린더로드에 연결되며, 상기 실린더(61a)에 의해 상부 탄성부재(51)를 가압 및 가압 해제하게 된다.
그래서, 본 발명의 제6실시예를 따른 상기 PTFE 피막(30)을 형성한 스텐트(10)가 완성되며, 인체의 내강에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위에 시술되어 확장시켜주게 된다.
그리고, 도 59에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제1,2,3,4,5,6실시예의 다른 실시예를 따른 상기 지그(20)는 손잡이(21)가 외면에서 돌출 형성된다.
여기서, 상기 손잡이(21)는 지그(20)의 외면 한쪽 또는 양쪽에서 돌출 형성된다.
그래서, 가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 아닌, 손잡이(21)를 통해 오븐(40)에서 지그(20) 및 스텐트(10)를 빼낸다.
그리고, 상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)의 외면에는 제1끼움부(50a)(51a)와 각각 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(50b)(51b)가 각각 형성된다.
또한, 상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(60b)가 형성된다.
그래서, 상기 손잡이(21)를 통해 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)를 빼내고, 상기 손잡이(21)를 통해 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에서 스텐트(10)를 빼낸다.
그리고, 도 60에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제1,2,3,4,5,6실시예의 또 다른 실시예를 따른 상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)는 손잡이(52)가 외면에서 돌출 형성된다.
여기서, 상기 손잡이(52)는 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)의 외면 한쪽 또는 양쪽에서 돌출 형성된다.
또한, 상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(52)가 끼워지는 제3끼움부(60c)가 형성된다.
그래서, 상기 손잡이(52)를 통해 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)를 빼낸다.
그리고, 도 61에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제1,2,3,4,5,6실시예의 또 또 다른 실시예를 따른 상기 PTFE 피막(30)을 형성한 스텐트(10)는 상기 스텐트(10)보다 직경이 큰 확관부가 형성되지 않은 중공식 원통형 형태로 형성될 수도 있다.
이상에서는, 본 발명을 특정의 바람직한 실시예를 들어 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 상기한 실시예에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위 내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.
*부호의 설명*
10 : 스텐트 11 : 공간부
20 : 지그 21 : 손잡이
30 : PTFE 피막 31 : 제1 PTFE 테이프
32 : 제2 PTFE 테이프 40 : 오븐
50 : 하부 탄성부재 50a : 제1끼움부
50b : 제2끼움부 51 : 상부 탄성부재
51a : 제1끼움부 51b : 제2끼움부
52 : 손잡이 60 : 금형
60a : 제1끼움부 60b : 제2끼움부
60c : 제3끼움부 61 : 가압부재
61a : 실린더

Claims (37)

  1. 다수의 공간부(11)를 가진 스텐트(10)와 동일한 형태로 제조되는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는데 사용되는 지그.
  2. 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법에 있어서,
    제1항의 상기 지그(20)의 외면 전체에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(20)를 스텐트(10)의 내부에 끼운 후, 상기 스텐트(10)의 외면 전체에 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(32)를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 오븐(40)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(40)에서 빼내는 과정;,
    가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 상기 지그(20)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)에 끼운 후, 상기 지그(20)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에 끼우는 과정;,
    상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)와 동일한 형태로 형성된 금형(60)의 제1끼움부(60a)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(51)를 가압부재(61)로 가압해 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)가 상기 금형(60) 및 가압부재(61)로부터 사방에서 압력을 전달받도록 하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)를 서로 접착시켜서 스텐트(10)에 PTFE 피막(30)을 형성하여 다수의 공간부(11)를 메우는 과정;,
    상기 가압부재(61)의 가압을 해제하면서 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에서 스텐트(10)를 빼낸 후, 상기 스텐트(10)에서 지그(20)를 제거하는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 가압부재(61)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(61a)에 의해 상부 탄성부재(51)를 가압 및 가압 해제하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  5. 제2항에 있어서,
    상기 지그(20)는 손잡이(21)를 외면에 형성하며,
    상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)의 외면에는 제1끼움부(50a)(51a)와 각각 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(50b)(51b)를 각각 형성하고,
    상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(60b)를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  6. 제2항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)는 손잡이(52)를 외면에 형성하며,
    상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(52)가 끼워지는 제3끼움부(60c)를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  7. 제2항 내지 제6항 중 어느 한 항의 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법에 의해 제조된 스텐트.
  8. 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법에 있어서,
    제1항의 상기 지그(20)의 외면 양쪽에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 각각 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(20)를 스텐트(10)의 내부에 끼운 후, 상기 스텐트(10)의 외면 전체에 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(32)를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 오븐(40)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(40)에서 빼내는 과정;,
    가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 상기 지그(20)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)에 끼운 후, 상기 지그(20)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에 끼우는 과정;,
    상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)와 동일한 형태로 형성된 금형(60)의 제1끼움부(60a)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(51)를 가압부재(61)로 가압해 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)가 상기 금형(60) 및 가압부재(61)로부터 사방에서 압력을 전달받도록 하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)를 서로 접착시켜서 스텐트(10)에 PTFE 피막(30)을 형성하여 다수의 공간부(11)의 일부를 메우는 과정;,
    상기 가압부재(61)의 가압을 해제하면서 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에서 스텐트(10)를 빼낸 후, 상기 스텐트(10)에서 지그(20)를 제거하는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 가압부재(61)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(61a)에 의해 상부 탄성부재(51)를 가압 및 가압 해제하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  11. 제8항에 있어서,
    상기 지그(20)는 손잡이(21)를 외면에 형성하며,
    상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)의 외면에는 제1끼움부(50a)(51a)와 각각 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(50b)(51b)를 각각 형성하고,
    상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(60b)를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  12. 제8항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)는 손잡이(52)를 외면에 형성하며,
    상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(52)가 끼워지는 제3끼움부(60c)를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  13. 제8항 내지 제12항 중 어느 한 항의 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법에 의해 제조된 스텐트.
  14. 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법에 있어서,
    제1항의 상기 지그(20)의 외면 전체에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(20)를 스텐트(10)의 내부에 끼운 후, 상기 스텐트(10)의 외면 양쪽에 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(32)를 각각 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 오븐(40)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(40)에서 빼내는 과정;,
    가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 상기 지그(20)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)에 끼운 후, 상기 지그(20)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에 끼우는 과정;,
    상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)와 동일한 형태로 형성된 금형(60)의 제1끼움부(60a)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(51)를 가압부재(61)로 가압해 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)가 상기 금형(60) 및 가압부재(61)로부터 사방에서 압력을 전달받도록 하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)를 서로 접착시켜서 스텐트(10)에 PTFE 피막(30)을 형성하여 다수의 공간부(11)의 일부를 메우는 과정;,
    상기 가압부재(61)의 가압을 해제하면서 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에서 스텐트(10)를 빼낸 후, 상기 스텐트(10)에서 지그(20)를 제거하는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  16. 제14항에 있어서,
    상기 가압부재(61)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(61a)에 의해 상부 탄성부재(51)를 가압 및 가압 해제하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  17. 제14항에 있어서,
    상기 지그(20)는 손잡이(21)를 외면에 형성하며,
    상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)의 외면에는 제1끼움부(50a)(51a)와 각각 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(50b)(51b)를 각각 형성하고,
    상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(60b)를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  18. 제14항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)는 손잡이(52)를 외면에 형성하며,
    상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(52)가 끼워지는 제3끼움부(60c)를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  19. 제14항 내지 제18항 중 어느 한 항의 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법에 의해 제조된 스텐트.
  20. 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법에 있어서,
    제1항의 상기 지그(20)의 길이 방향을 따라 미리 정해진 간격으로 외면에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 각각 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(20)를 스텐트(10)의 내부에 끼운 후, 상기 스텐트(10)의 외면 전체에 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(32)를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 오븐(40)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(40)에서 빼내는 과정;,
    가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 상기 지그(20)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)에 끼운 후, 상기 지그(20)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에 끼우는 과정;,
    상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)와 동일한 형태로 형성된 금형(60)의 제1끼움부(60a)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(51)를 가압부재(61)로 가압해 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)가 상기 금형(60) 및 가압부재(61)로부터 사방에서 압력을 전달받도록 하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)를 서로 접착시켜서 스텐트(10)에 PTFE 피막(30)을 형성하여 다수의 공간부(11)의 일부를 메우는 과정;,
    상기 가압부재(61)의 가압을 해제하면서 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에서 스텐트(10)를 빼낸 후, 상기 스텐트(10)에서 지그(20)를 제거하는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  22. 제20항에 있어서,
    상기 가압부재(61)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(61a)에 의해 상부 탄성부재(51)를 가압 및 가압 해제하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  23. 제20항에 있어서,
    상기 지그(20)는 손잡이(21)를 외면에 형성하며,
    상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)의 외면에는 제1끼움부(50a)(51a)와 각각 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(50b)(51b)를 각각 형성하고,
    상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(60b)를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  24. 제20항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)는 손잡이(52)를 외면에 형성하며,
    상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(52)가 끼워지는 제3끼움부(60c)를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  25. 제20항 내지 제24항 중 어느 한 항의 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법에 의해 제조된 스텐트.
  26. 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법에 있어서,
    제1항의 상기 지그(20)의 외면 전체에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(20)를 스텐트(10)의 내부에 끼운 후, 상기 스텐트(10)의 길이 방향을 따라 미리 정해진 간격으로 외면에 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(32)를 각각 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 오븐(40)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(40)에서 빼내는 과정;,
    가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 상기 지그(20)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)에 끼운 후, 상기 지그(20)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에 끼우는 과정;,
    상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)와 동일한 형태로 형성된 금형(60)의 제1끼움부(60a)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(51)를 가압부재(61)로 가압해 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)가 상기 금형(60) 및 가압부재(61)로부터 사방에서 압력을 전달받도록 하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)를 서로 접착시켜서 스텐트(10)에 PTFE 피막(30)을 형성하여 다수의 공간부(11)의 일부를 메우는 과정;,
    상기 가압부재(61)의 가압을 해제하면서 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에서 스텐트(10)를 빼낸 후, 상기 스텐트(10)에서 지그(20)를 제거하는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  27. 제26항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  28. 제26항에 있어서,
    상기 가압부재(61)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(61a)에 의해 상부 탄성부재(51)를 가압 및 가압 해제하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  29. 제26항에 있어서,
    상기 지그(20)는 손잡이(21)를 외면에 형성하며,
    상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)의 외면에는 제1끼움부(50a)(51a)와 각각 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(50b)(51b)를 각각 형성하고,
    상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(60b)를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  30. 제26항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)는 손잡이(52)를 외면에 형성하며,
    상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(52)가 끼워지는 제3끼움부(60c)를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  31. 제26항 내지 제30항 중 어느 한 항의 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법에 의해 제조된 스텐트.
  32. 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법에 있어서,
    제1항의 상기 지그(20)의 길이 방향을 따라 미리 정해진 간격으로 외면에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 각각 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(20)를 스텐트(10)의 내부에 끼운 후, 상기 스텐트(10)의 길이 방향을 따라 미리 정해진 간격으로 외면에 각각의 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)를 각각 마주보도록 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(32)를 각각 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(20)가 내부에 끼워진 스텐트(10)를 오븐(40)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(40)에서 빼내는 과정;,
    가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)가 각각 감겨진 지그(20) 및 스텐트(10)를 상기 지그(20)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)에 끼운 후, 상기 지그(20)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에 끼우는 과정;,
    상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)와 동일한 형태로 형성된 금형(60)의 제1끼움부(60a)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(51)를 가압부재(61)로 가압해 상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)가 상기 금형(60) 및 가압부재(61)로부터 사방에서 압력을 전달받도록 하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(31)(32)를 서로 접착시켜서 스텐트(10)에 PTFE 피막(30)을 형성하여 다수의 공간부(11)의 일부를 메우는 과정;,
    상기 가압부재(61)의 가압을 해제하면서 금형(60)의 제1끼움부(60a)에서 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(50)의 제1끼움부(50a)와 상부 탄성부재(51)의 제1끼움부(51a)에서 스텐트(10)를 빼낸 후, 상기 스텐트(10)에서 지그(20)를 제거하는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  33. 제32항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(50) 및 상부 탄성부재(51)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  34. 제32항에 있어서,
    상기 가압부재(61)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(61a)에 의해 상부 탄성부재(51)를 가압 및 가압 해제하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  35. 제32항에 있어서,
    상기 지그(20)는 손잡이(21)를 외면에 형성하며,
    상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)의 외면에는 제1끼움부(50a)(51a)와 각각 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(50b)(51b)를 각각 형성하고,
    상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(21)가 끼워지는 제2끼움부(60b)를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  36. 제32항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(50)와 상부 탄성부재(51)는 손잡이(52)를 외면에 형성하며,
    상기 금형(60)의 외면에는 제1끼움부(60a)와 연결되며, 손잡이(52)가 끼워지는 제3끼움부(60c)를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법.
  37. 제32항 내지 제36항 중 어느 한 항의 스텐트에 PTFE 피막을 형성하는 방법에 의해 제조된 스텐트.
PCT/KR2021/015164 2020-11-17 2021-10-27 스텐트에 ptfe 피막을 형성하는 방법 및 그에 의해 제조된 스텐트 및 그에 사용되는 지그 WO2022108158A1 (ko)

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