WO2017086605A1 - 이중 구조 스텐트 - Google Patents

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WO2017086605A1
WO2017086605A1 PCT/KR2016/011395 KR2016011395W WO2017086605A1 WO 2017086605 A1 WO2017086605 A1 WO 2017086605A1 KR 2016011395 W KR2016011395 W KR 2016011395W WO 2017086605 A1 WO2017086605 A1 WO 2017086605A1
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WO
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stent
ptfe coating
space portion
dual structure
inner stent
Prior art date
Application number
PCT/KR2016/011395
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English (en)
French (fr)
Inventor
신경민
Original Assignee
(주) 태웅메디칼
신경민
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Publication date
Application filed by (주) 태웅메디칼, 신경민 filed Critical (주) 태웅메디칼
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
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    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/08—Materials for coatings
    • A61L31/10—Macromolecular materials

Definitions

  • the present invention relates to a dual-structured stent, in particular, even if the removal of the film-like inner stent accumulated inside the body fluid or food such as bile, the lesion area is continuously extended to the non-capsular outer stent to extend the stent retention period of the lesion site than conventional And a double-structured stent that prevents the body from slipping due to shaking or external forces generated in the lumen, such as the esophagus, duodenum, and biliary tract, particularly in the stenosis or occluded lesion of the biliary tract. .
  • the narrowed lumen was expanded by inserting the stent into the location of the lesion site that was narrowed or occluded.
  • Patent Document 1 relates to a stent prepared by weaving one or more strands of wires together or intersecting them with a zig-zag, wherein the stent is centered and an inner surface thereof is made of poly tetra fluoro ethylene.
  • the sheet was deposited, and on the outer surface, the medical synthetic resin was coated with the above poly tetra fluoroethylene sheet while the medical synthetic resin was coated to provide a lumen expansion stent. .
  • the luminal expansion stent of Patent Document 1 has a phenomenon that clogging due to the accumulation of body fluids or foods such as bile, due to which the movement of body fluids or foods such as bile was not made smoothly.
  • the lumen expansion stent of Patent Document 1 may be slipped at the lesion site that is stenosis or occluded by the shaking of the human body or an external force generated from the outside.
  • the present invention even if removing the inner stent accumulated inside the body fluids or foods such as bile to extend the lesion site continuously to the outer stent to increase the stent induction period of the lesion site than the conventional, at the same time the esophagus, duodenum, biliary tract and the like It is an object of the present invention to provide a dual-structured stent that prevents sliding due to shaking of the human body or external force generated from the outside in the lesion area that is constricted or occluded in the inner wall of the bile duct, particularly.
  • the present invention weaving or intersecting a wire made of a super-elastic shape memory alloy in the form of a hollow cylindrical mesh form a plurality of spaces, both ends of the plurality of bent ends in the circumferential direction, respectively And inner and outer stents formed and heat-treated, and the inner stent closes a plurality of spaces by forming a film made of PTFE film or silicon film or similar material on the surface, and closes the space part of the inner stent and the outer stent.
  • the space portion is sewn and connected with a connecting yarn, which provides a dual structure stent, which is made of a biodegradable polymer component that is dissolved by body fluids.
  • the present invention has the effect of removing the encapsulated inner stent and continuing to expand the lesion site with the non-encapsulated outer stent even when body fluids or foods such as bile accumulate therein.
  • the present invention has the effect of extending the stent induction period than the conventional one-time procedure.
  • the present invention is fixed to the part of the luminal peripheral tissues and lesions in the body inserted into the plurality of spaces of the outer stent, the body fluid or food is moved along the PTFE film or the silicone film of the inner stent.
  • the expansion portion since the expansion portion is inserted while pressing the lumen of the body and is further jammed, it further prevents slipping on the lesion site due to shaking of the human body or external force generated from the outside, and at the same time smoothly moves the body fluid or food. It is effective.
  • the present invention has the effect of preventing the growth of the lesion is inserted into the inner stent, that is, protruding with a PTFE film or a silicone film closed a plurality of spaces of the inner stent.
  • the connecting yarn is made of a biodegradable polymer component that is dissolved by body fluid, there is an effect of easily leaving the inner stent from the outer stent.
  • the inner stent since the inner stent is configured to be pressed into the inner side of the outer stent, the inner stent does not slip from the outer stent by the shaking of the human body or an external force generated from the outside even when the connector is melted by the body fluid.
  • the present invention has the effect that the locking end is caught by the wire binding portion or the crossing portion of the outer stent due to the shaking of the human body or external force generated during the procedure, so that the inner stent does not slip more in the outer stent.
  • the present invention has the effect of preventing the back flow of body fluid by crumpling the PTFE film or silicon film exposed from the outer stent during body fluid backflow.
  • the present invention has an effect that the PTFE coating or the silicone coating is not crushed to one side by the protruding end during body fluid backflow.
  • the present invention can be removed from the internal lumen of the body by more easily releasing the inner stent from the outer stent by holding the PTFE film or silicone film exposed from the outer stent and the protruding end at the same time as the endoscope holding forceps because the connector is melted by the body fluid. It has an effect.
  • the inner stent is held by the endoscope grasping forceps, thereby having an effect that can be more easily removed from the body lumen.
  • the more flexible extension part has less pressure on the lumen of the body during the procedure.
  • extension portion is deformed to fit the shape whenever the lumen of the body is bent, it is effective to lessen the lumen of the body.
  • the bent end of the extension is formed to be bent inwardly, there is an effect of reducing the latch on the lumen of the body during the procedure or when the lumen of the body is bent and deformed.
  • the present invention has an effect that the expansion is more flexible because the inner stent is not located inside the outer stent, while giving less stimulation to the lumen of the body when the procedure or when the lumen of the body is deformed flexibly, the locking is flexible. have.
  • 1 and 2 is a dual structure stent according to the first embodiment of the present invention
  • 3 and 4 is a dual structure stent according to a second embodiment of the present invention.
  • 5 to 8 is a dual structure stent according to a third embodiment of the present invention.
  • 9 to 11 is a dual structure stent according to the fourth and fifth embodiments of the present invention.
  • 16 to 18 is a dual structure stent according to an eighth embodiment of the present invention.
  • 19 to 21 is a dual structure stent according to a ninth embodiment of the present invention.
  • 25 to 28 is a dual structure stent according to an eleventh embodiment of the present invention.
  • 29 is a dual structure stent according to a twelfth embodiment of the present invention.
  • the dual structure stent 100 is a lumen of the body such as the esophagus, duodenum, and biliary tract of the human body by a stent treatment device. It is inserted into the constricted or occluded lesion site on the inner wall of the biliary tract, thereby expanding the constricted or occluded lesion site.
  • the dual structure stent 100 as shown in Figures 1 and 2, the wire 1 made of a superelastic shape memory alloy in the shape of a hollow cylindrical net To form a plurality of spaces (110, 120) by interweaving or intersecting, the inner and outer stents (100a) (100b) formed a plurality of bent ends 130 in the circumferential direction, respectively, and heat treated at both ends .
  • the inner stent 100a has a PTFE coating 140 formed on a surface thereof, thereby closing a plurality of spaces 110.
  • the space 110 is closed by the PTFE coating 140 formed by wrapping and bonding the surface of the inner stent 100a with PTFE (Polytetrafluoroethylene).
  • PTFE Polytetrafluoroethylene
  • the space 120 of the outer stent 100b and the closed space 110 of the inner stent 100a do not communicate with each other.
  • the width of the inner stent (100a) is formed to be the same as the width of the outer stent (100b) or wider than the width of the outer stent (100b), the inner stent (100a) inside the outer stent (100b) It is configured in a compressed state.
  • the inner stent 100a is in a state where it cannot be returned to its original state by the outer stent 100b.
  • the space portion 110, 120 located on one side of the inner, outer stent (100a, 100b) is sewn to the connecting yarn 160 is connected.
  • the connecting yarn 160 is made of a biodegradable polymer component that is dissolved by body fluids.
  • the connecting yarn 160 made of the biodegradable polymer may include polyl-lactic acid (PLLA), polylactic acid (PLA), polyglycolic acid (PGA), polyglycolide-co-l-lactide acid (PGLA), PDO) Polydioxanone) and PGCL (Poly glycolide-cocaprolactone) selected from one or two or more are mixed with each other.
  • PLLA polyl-lactic acid
  • PLA polylactic acid
  • PGA polyglycolic acid
  • PGLA polyglycolide-co-l-lactide acid
  • PDO Polydioxanone
  • PGCL Poly glycolide-cocaprolactone
  • the dual structure stent 100 is inserted into the lesion site by a stent treatment device such as a catheter.
  • the inner stent 100a has a PTFE (Polytetrafluoroethylene) coating 140 formed in the space 110, a portion of the inner luminal periphery tissue and a portion of the lesion portion of the inner stent 100a is spaced 120 of the outer stent 100b. Only inserted)
  • PTFE Polytetrafluoroethylene
  • the double structure stent (even if the body shake or external force occurs) 100) will not slip on the lesion.
  • the growing lesion may not be inserted or protruded into the dual structure stent 100 by the PTFE coating 140 closing the space 110 of the inner stent 100a.
  • the growing lesion is projected to the space portion 110 of the inner stent (100a) to prevent the bleeding occurs.
  • the width of the inner stent (100a) is formed at least the same or wider than the width of the outer stent (100b) because the inner stent (100a) is configured in a compressed state inside the outer stent (100b), body fluid
  • the connecting yarn 160 is melted, even if the shaking of the human body or an external force generated from the outside, the inner stent 100a does not slip inside the outer stent 100b.
  • the dual structure stent 100 expands the lesion site and facilitates the movement of body fluids or foods such as bile through the PTFE (Polytetrafluoroethylene) coating 140.
  • PTFE Polytetrafluoroethylene
  • the connecting yarn 160 is made of a biodegradable polymer component, it is dissolved by the body fluid after a time after the procedure.
  • one end of the inner stent (100a) of the dual structure stent 100 according to the second embodiment of the present invention having a configuration substantially the same as the first embodiment, as shown in Figures 3 and 4, the outer stent Hanging end 131 exposed from the space portion 120 of the (100b) protrudes inclined in the opposite direction to the direction of fluid movement, such as bile in a pair of bending end 130 of the plurality of bending end 130 facing each other Is formed.
  • the locking end 131 is not formed PTFE coating 140.
  • the locking end 131 is formed to be inclined in the opposite direction to the direction of movement of the body fluid such as bile in the bent end 130, the locking end 131 is caught in the binding portion or the intersection of the wire 1 around the space 120 This is minimized and is separated from the space 120.
  • the PTFE coating 140 of the dual structure stent 100 according to the third embodiment of the present invention having a configuration substantially the same as that of the second embodiment, as shown in FIGS. It extends from the other end of the stent 100a and is exposed from one side of the outer stent 100b.
  • the inner stent (100a) is formed in the protruding end 132 in a direction in which the length of the PTFE coating 140 is protruded from a pair of the bent end 130 of the plurality of bent ends (130) It is exposed on one side of the outer stent 100b.
  • the space 110 of the protruding end 132 is closed by the PTFE film 140 extending in length.
  • the PTFE film 140 is wrinkled by the body fluid flowing backward, thereby closing the internal passage of the dual structure stent 100, and simultaneously preventing backflow of the body fluid.
  • the PTFE coating 140 is wrinkled inward in the state supported by the protruding end 132.
  • the PTFE film 140 that is wrinkled during the flow of the body fluid is returned to its original state while being supported by the protruding end 132.
  • the protruding end 132 and the PTFE coating 140 are exposed from the outer stent 100b, the protruding end 132 and the PTFE coating 140 may be easily caught by the endoscope holding forceps.
  • one side of the outer stent 100b of the dual structure stent 100 according to the fourth embodiment of the present invention having a configuration substantially the same as that of the first embodiment is an inner stent (as shown in FIGS. 9 and 11).
  • the extension part 180 is formed so that length may become longer than one side of 100a).
  • one side of the inner stent 100a is not positioned inside the extension part 180.
  • the extension 180 has more flexibility than the inner and outer stents 100a and 100b that are doubled.
  • the extension part 180 has an inner side. Since one side of the inner stent (100a) is not located in the more flexible, it is deformed while flexing more flexibly than the inner and outer stent (100a) (100b) that is doubled to match the shape of the lumen of the curved body.
  • the extension 180 is less pressure on the lumen of the curved body.
  • the locking end 131 is not formed PTFE coating 140.
  • the locking end 131 is formed to be inclined in the opposite direction to the direction of movement of the body fluid such as bile in the bent end 130, the locking end 131 is caught in the binding portion or the intersection of the wire 1 around the space 120 This is minimized and is separated from the space 120.
  • each bent end 130 of the extension 180 in the dual structure stent 100 according to the sixth embodiment of the present invention having a configuration substantially the same as that of the fourth embodiment is illustrated in FIGS. 12 and 15. As it is, it is rounded inwardly and formed.
  • each of the bent ends 130 is narrowed in contact with the lumen of the body.
  • the extension 180 is curved. It is more flexible and deformed than the inner and outer stents (100a) (100b) that are doubled to match the lumen shape in the body, and each bent end (130) roundly bent inwardly of the extension (180) is a curved body It is not easy to be caught in the lumen of.
  • extension portion 180 is to less pressure the lumen in the curved body.
  • the PTFE coating 140 of the dual structure stent 100 according to the seventh embodiment of the present invention having substantially the same configuration as the sixth embodiment has one length extending as shown in FIGS. 13 to 15. It extends in the opposite direction of the portion 180, and is exposed on one side of the outer stent 100b.
  • the inner stent 100a is formed to protrude from the bent end 130 of the pair of bent ends 132 facing each other among the plurality of bent ends 130 in the direction in which the length of the PTFE coating 140 is extended. It is exposed on one side of the outer stent 100b.
  • the space 110 of the protruding end 132 is closed by the PTFE film 140 extending in length.
  • the PTFE film 140 is wrinkled by the body fluid flowing backward, thereby closing the internal passage of the dual structure stent 100, and simultaneously preventing backflow of the body fluid.
  • the PTFE coating 140 is wrinkled inward in the state supported by the protruding end 132.
  • the PTFE film 140 that is wrinkled during the flow of the body fluid is returned to its original state while being supported by the protruding end 132.
  • the protruding end 132 and the PTFE coating 140 of the inner stent 100a are formed.
  • the inner stent (100a) is removed by removing the inside of the outer stent (100b).
  • the protruding end 132 and the PTFE coating 140 are exposed from the outer stent 100b, the protruding end 132 and the PTFE coating 140 may be easily caught by the endoscope holding forceps.
  • the PTFE coating 140 of the dual structure stent 100 according to the eighth embodiment of the present invention having substantially the same configuration as the first embodiment has one length extending as shown in FIGS. 16 to 18. It is formed and exposed on one side of the outer stent (100b).
  • the inner stent 100a is formed to protrude from the bent end 130 of the pair of bent ends 132 facing each other among the plurality of bent ends 130 in the direction in which the length of the PTFE coating 140 is extended. It is exposed on one side of the outer stent 100b.
  • the space 110 of the protruding end 132 is closed by the PTFE film 140 extending in length.
  • the PTFE film 140 is wrinkled by the body fluid flowing backward, thereby closing the internal passage of the dual structure stent 100, and simultaneously preventing backflow of the body fluid.
  • the PTFE coating 140 is wrinkled inward in the state supported by the protruding end 132.
  • the PTFE film 140 that is wrinkled during the flow of the body fluid is returned to its original state while being supported by the protruding end 132.
  • the protruding end 132 and the PTFE coating 140 are exposed from the outer stent 100b, the protruding end 132 and the PTFE coating 140 may be easily caught by the endoscope holding forceps.
  • one side of the outer stent 100b of the dual structure stent 100 according to the ninth embodiment of the present invention having a configuration substantially the same as that of the eighth embodiment is an inner stent (as shown in FIGS. 19 to 21).
  • the extension 180 is formed in the opposite direction of the protruding end 132 so that the length is longer than one side of the 100a.
  • one side of the inner stent 100a is not positioned inside the extension part 180.
  • the extension 180 has more flexibility than the inner and outer stents 100a and 100b that are doubled.
  • the extension part 180 has an inner side. Since one side of the inner stent (100a) is not located in the more flexible, it is deformed while flexing more flexibly than the inner and outer stent (100a) (100b) that is doubled to match the shape of the lumen of the curved body.
  • the extension 180 is less pressure on the lumen of the curved body.
  • the protruding end 132 and the PTFE coating 140 are exposed from the outer stent 100b, the protruding end 132 and the PTFE coating 140 may be easily caught by the endoscope holding forceps.
  • the dual structure stent 100 as shown in Figure 22 to 24, the wire 1 made of a superelastic shape memory alloy in the shape of a hollow cylindrical net To form a plurality of spaces (110, 120) by interweaving or intersecting, the inner and outer stents (100a) (100b) formed a plurality of bent ends 130 in the circumferential direction, respectively, and heat treated at both ends .
  • the inner stent (100a) is a PTFE coating 140 is formed on the surface of the plurality of spaces 110 is closed.
  • the space 120 of the outer stent 100b and the closed space 110 of the inner stent 100a do not communicate with each other.
  • the width of the inner stent (100a) is formed to be the same as the width of the outer stent (100b) or wider than the width of the outer stent (100b), the inner stent (100a) inside the outer stent (100b) It is configured in a compressed state.
  • the inner stent 100a is in a state where it cannot be returned to its original state by the outer stent 100b.
  • one side of the outer stent 100b is formed with an extension 180 so that the length is longer than one side of the inner stent 100a.
  • one side of the inner stent 100a is not positioned inside the extension part 180.
  • the extension 180 has more flexibility than the inner and outer stents 100a and 100b that are doubled.
  • the locking end 131 is not formed PTFE coating 140.
  • the PTFE coating 140 has one length extending from the other end of the inner stent 100a to be exposed from one side of the outer stent 100b.
  • the inner stent 100a is formed to protrude from the bent end 130 of the pair of bent ends 132 facing each other among the plurality of bent ends 130 in the direction in which the length of the PTFE coating 140 is extended. It is exposed on one side of the outer stent 100b.
  • the space 110 of the protruding end 132 is closed by the PTFE film 140 extending in length.
  • the space portion 110 of the inner stent 100a adjacent to the extension portion 180 and the space portion 120 of the outer stent 100b positioned in the same manner as the space portion 110 are connected to the yarn 160. It is connected by sewing.
  • the connecting yarn 160 is made of a biodegradable polymer component that is dissolved by the body fluid.
  • the connecting yarn 160 made of the biodegradable polymer may include polyl-lactic acid (PLLA), polylactic acid (PLA), polyglycolic acid (PGA), polyglycolide-co-l-lactide acid (PGLA), PDO) Polydioxanone) and PGCL (Poly glycolide-cocaprolactone) selected from one or two or more are mixed with each other.
  • PLLA polyl-lactic acid
  • PLA polylactic acid
  • PGA polyglycolic acid
  • PGLA polyglycolide-co-l-lactide acid
  • PDO Polydioxanone
  • PGCL Poly glycolide-cocaprolactone
  • the dual structure stent 100 is inserted into the lesion site by a stent treatment device such as a catheter.
  • the inner stent 100a has a PTFE (Polytetrafluoroethylene) coating 140 formed in the space 110, a portion of the inner luminal periphery tissue and a portion of the lesion portion of the inner stent 100a is spaced 120 of the outer stent 100b. Only inserted)
  • PTFE Polytetrafluoroethylene
  • the double structure stent ( 100) will not slip on the lesion.
  • the growing lesion may not be inserted or protruded into the dual structure stent 100 by the PTFE coating 140 closing the space 110 of the inner stent 100a.
  • the growing lesion is projected to the space portion 110 of the inner stent (100a) to prevent the bleeding occurs.
  • the width of the inner stent (100a) is formed at least the same or wider than the width of the outer stent (100b) because the inner stent (100a) is configured in a compressed state inside the outer stent (100b), body fluid
  • the connecting yarn 160 is melted, even if the shaking of the human body or an external force generated from the outside, the inner stent 100a does not slip inside the outer stent 100b.
  • the inner stent 100a is the outer stent 100b. Does not change or deviate from within.
  • the dual structure stent 100 facilitates the movement of body fluids or foods such as bile through the PTFE (Polytetrafluoroethylene) coating 140 while expanding the lesion site.
  • PTFE Polytetrafluoroethylene
  • the connecting yarn 160 is made of a biodegradable polymer component, it is dissolved by the body fluid after a time after the procedure.
  • the PTFE film 140 is wrinkled by the body fluid flowing backward, thereby closing the internal passage of the dual structure stent 100, and simultaneously preventing backflow of the body fluid.
  • the PTFE coating 140 is wrinkled inward in the state supported by the protruding end 132.
  • the PTFE film 140 that is wrinkled during the flow of the body fluid is returned to its original state while being supported by the protruding end 132.
  • the extension part 180 since the extension part 180 has more flexibility since one side of the inner stent 100a is not positioned inside, the extension part 180 has a double inner and outer stent 100a and 100b to match the shape of the lumen of the curved body. It flexes and deforms more flexibly.
  • the extension 180 is less pressure on the lumen of the curved body.
  • the protruding end 132 and the PTFE coating 140 are exposed from the outer stent 100b, the protruding end 132 and the PTFE coating 140 may be easily caught by the endoscope holding forceps.
  • the locking end 131 is formed to protrude obliquely in the direction opposite to the body fluid moving direction such as bile at the bent end 130, the locking end 131 is caught in the binding portion or the intersection of the wire (1) around the space 120 This is minimized and is separated from the space 120.
  • the dual structure stent 100 according to the eleventh embodiment of the present invention has a structure substantially the same as that of the tenth embodiment.
  • an extension pipe 150 having a larger outer diameter is formed while the length of the inner stent 100a is longer.
  • one side of the inner stent 100a is not located inside the expansion pipe 150.
  • the expansion unit 150 has more flexibility than the inner and outer stents 100a and 100b which are doubled, and is inserted and locked while pressing the inner lumen of the body.
  • the other side of the outer stent (100b) is formed with an enlarged portion 150 that is larger in outer diameter without being formed so that the length is longer than the opposite side of the inner stent (100a). That is, it is further caught in the lumen of the body.
  • the expansion portion 150 is formed to protrude in a concave shape to the outside of the outer stent (100b) as shown in Figure 25 has a rounded surface 151 on the outer surface, or as shown in Figure 26
  • the inclined end 152 is formed to protrude outwardly in a flat shape to the outside of the stent 100b, and the vertical end 153 is formed to protrude vertically in a flat form from the inclined end 152.
  • the dual structure stent 100 is inserted into the lesion site to be narrowed or occluded by a stent treatment device such as a catheter.
  • the inner stent 100a has a PTFE (Polytetrafluoroethylene) coating 140 formed in the space 110, a portion of the inner luminal periphery tissue and a portion of the lesion portion of the inner stent 100a is spaced 120 of the outer stent 100b. Only inserted)
  • PTFE Polytetrafluoroethylene
  • the double structure stent ( 100) will not slip on the lesion.
  • the dual structure stent 100 does not slip further on the lesion site.
  • the expansion pipe 150 is formed to protrude outwardly to the outer side of the outer stent 100b and has a rounded surface 151 on the outer surface, thereby being inserted while pressing the inner lumen of the body less. Is jammed.
  • the expansion part 150 protrudes vertically in a flat shape from the inclined end 152 and the inclined end 152 which are formed to be inclined outwardly in a flat shape to the outside of the outer stent 100b. Since it is made of a vertical end 153 formed, it is inserted and caught while pressing a lot of lumen in the body.
  • the growing lesion is not inserted or protruded into the dual structure stent 100 by the PTFE coating 140 closing the space 110 of the inner stent (100a).
  • the growing lesion is projected to the space portion 110 of the inner stent (100a) to prevent the bleeding occurs.
  • the width of the inner stent (100a) is formed at least the same or wider than the width of the outer stent (100b) because the inner stent (100a) is configured in a compressed state inside the outer stent (100b), body fluid
  • the connecting yarn 160 is melted, even if the shaking of the human body or an external force generated from the outside, the inner stent 100a does not slip inside the outer stent 100b.
  • the inner stent 100a is the outer stent 100b. Does not change or deviate from within.
  • the dual structure stent 100 smoothly moves body fluids or foods such as bile through the PTFE (Polytetrafluoroethylene) coating 140 while expanding the lesion site.
  • PTFE Polytetrafluoroethylene
  • the connecting yarn 160 is made of a biodegradable polymer component, it is dissolved by the body fluid after a time after the procedure.
  • the PTFE film 140 is wrinkled by the body fluid flowing backward, thereby closing the internal passage of the dual structure stent 100, and simultaneously preventing backflow of the body fluid.
  • the PTFE coating 140 is wrinkled inward in the state supported by the protruding end 132.
  • the PTFE film 140 that is wrinkled during the flow of the body fluid is returned to its original state while being supported by the protruding end 132.
  • the expansion portion 150 in which one side of the inner stent 100a is not positioned inside the outer stent 100b has more flexibility, the inner and outer stents are doubled to match the shape of the lumen in the curved body. Deformed while being more flexible than (100a) (100b) is caught in the lumen of the body.
  • the protruding end 132 and the PTFE coating 140 of the inner stent 100a are formed.
  • the inner stent (100a) is removed by removing the inside of the outer stent (100b).
  • the protruding end 132 and the PTFE coating 140 are exposed from the outer stent 100b, the protruding end 132 and the PTFE coating 140 may be easily caught by the endoscope holding forceps.
  • the locking end 131 is formed to protrude obliquely in the direction opposite to the body fluid moving direction such as bile at the bent end 130, the locking end 131 is caught in the binding portion or the intersection of the wire (1) around the space 120 This is minimized and is separated from the space 120.
  • the inner stent 100a of the dual structure stent 100 according to the twelfth embodiment of the present invention having substantially the same configuration as the first to eleventh embodiments has a PTFE coating.
  • a silicon film 170 impregnated or sprayed with a silicon solution is formed on the surface.
  • the inner stent 100a has a silicon film 170 having a better elasticity than the PTFE film 140 is formed on the surface, and at the same time, the plurality of spaces 110 are also closed by the silicon film 170.
  • the dual structure stent 100 according to the twelfth embodiment of the present invention having substantially the same action and effect as the first to eleventh embodiments is performed by a stent treatment device such as esophagus, duodenum, and biliary tract. It is inserted into the stenosis or occluded lesion site generated in the lumen of the body, especially the biliary tract, thereby expanding the constricted or occluded lesion site.
  • a stent treatment device such as esophagus, duodenum, and biliary tract.
  • the lesion site is extended to the outer stent 100b left in the dual structure stent 100.
  • extension portion 100a inner stent

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Abstract

본 발명은 이중 구조 스텐트에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 다수의 공간부를 형성하며, 양단에는 각각 원주 방향으로 다수의 절곡단을 형성하고 열처리한 내,외측 스텐트를 포함하며, 내측 스텐트는 PTFE 피막 또는 실리콘 피막 또는 이와 유사한 물질로 제조된 피막을 표면에 형성하여 다수의 공간부를 폐쇄하고, 내측 스텐트의 공간부와 외측 스텐트의 공간부를 연결사로 꿰매어 연결하며, 연결사는 체액에 의해 녹는 생분해성 폴리머 성분으로 제조한 것을 특징으로 한다.

Description

이중 구조 스텐트
본 발명은 이중 구조 스텐트에 관한 것으로, 특히 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 내부에 쌓인 피막형 내측 스텐트를 제거하더라도 병변부위를 비피막형 외측 스텐트로 지속적으로 확장하여 종래보다 병변부위의 스텐트 유치기간을 늘리고, 동시에 인체의 식도, 십이지장, 담도 등과 같은 내강 특히, 담도의 내벽에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위에서 인체의 흔들림 또는 외부에서 발생되는 외력에 의해 미끄러지는 것을 방지해주는 이중 구조 스텐트에 관한 것이다.
일반적으로 인체의 식도, 십이지장, 담도와 같은 내강 특히 담도의 내벽에 협착 또는 폐색되는 병변부위가 발생하면, 체액 또는 음식물을 이동시켜주는 내강으로써의 고유의 기능이 저하되는 문제점이 발생하였다.
그래서, 협착 또는 폐색되는 병변부위의 위치로 스텐트를 삽입하여 좁아진 내강을 확장시켰다.
이와 관련하여, 특허문헌1은 한 가닥 또는 그 이상의 가닥의 와이어를 서로 엮거나 지그 재그로 교차시켜서 제조한 스텐트에 있어서, 상기 스텐트를 중앙에 두고 그 내면에는 폴리 테트라 플루오로 에틸렌(Poly tetra Fluoro Ethylene)시트가 피착되고, 그 외면에서는 의료용 합성수지를 피복하면서 상기한 의료용 합성수지가 상기한 폴리 테트라 플루오로 에틸렌(Poly tetra Fluoro Ethylene)시트와 결합하여 일체로 이루진 구조로 이루어진 내강 확장용 스텐트를 제공하였다.
하지만, 특허문헌1의 내강 확장용 스텐트는 내부에 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 쌓여서 막히는 현상이 발생하였으며, 이로 인해 담즙과 같은 체액 또는 음식물의 이동이 원활하게 이루어지지 못하였다.
그래서, 병변부위에서 내강 확장용 스텐트를 내시경용 파악겸자로 제거하면서, 다시 새로운 내강 확장용 스텐트를 시술해야만 했었다.
즉, 병변부위의 스텐트 유치기간이 짧아질 수밖에 없었고, 반복되는 시술에 의해 환자의 피로도가 높아졌으며 동시에 비용도 크게 늘어나는 문제점이 있었다.
다시 말해, 시술에 의한 환자의 고통과 경제적인 어려움이 증가하는 문제점이 있었다.
뿐만 아니라, 특허문헌1의 내강 확장용 스텐트는 인체의 흔들림 또는 외부에서 발생되는 외력에 의해 협착 또는 폐색되는 병변부위에서 미끄러질 수 우려가 있었다.
이에 본 발명은, 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 내부에 쌓인 내측 스텐트를 제거하더라도 병변부위를 외측 스텐트로 지속적으로 확장하여 종래보다 병변부위의 스텐트 유치기간을 늘리고, 동시에 인체의 식도, 십이지장, 담도 등과 같은 내강 특히, 담도의 내벽에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위에서 인체의 흔들림 또는 외부에서 발생되는 외력에 의해 미끄러지는 것을 방지해주는 이중 구조 스텐트를 제공하는데 목적이 있다.
상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 다수의 공간부를 형성하며, 양단에는 각각 원주 방향으로 다수의 절곡단을 형성하고 열처리한 내,외측 스텐트를 포함하며, 내측 스텐트는 PTFE 피막 또는 실리콘 피막 또는 이와 유사한 물질로 제조된 피막을 표면에 형성하여 다수의 공간부를 폐쇄하고, 내측 스텐트의 공간부와 외측 스텐트의 공간부를 연결사로 꿰매어 연결하며, 연결사는 체액에 의해 녹는 생분해성 폴리머 성분으로 제조한 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트를 제공한다.
본 발명은 내부에 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 쌓이더라도 피막형 내측 스텐트를 제거하고 비피막형 외측 스텐트로 계속 병변부위를 확장해주는 효과가 있다.
즉, 본 발명은 한 번의 시술로 종래보다 스텐트 유치기간을 늘릴 수 있는 효과가 있다.
그래서, 시술에 의한 환자의 피로도를 낮춰주면서, 동시에 비용을 절감하는 효과가 있다.
본 발명은 외측 스텐트의 다수의 공간부에 삽입된 체내의 내강 주변조직 일부분 및 병변부위의 일부분에 걸려서 고정되며, 내측 스텐트의 PTFE 피막 또는 실리콘 피막을 따라 체액 또는 음식물이 이동하는 효과가 있다.
즉, 인체의 흔들림 또는 외부에서 발생되는 외력에 의해 병변부위에서 미끄러지는 것을 방지해주며, 동시에 체액 또는 음식물의 이동을 원활하게 해주는 효과가 있다.
본 발명은 확관부가 체내의 내강을 누르면서 삽입되어 더 걸림되기 때문에, 인체의 흔들림 또는 외부에서 발생되는 외력에 의해 병변부위에서 미끄러지는 것을 더욱 방지해주며, 동시에 체액 또는 음식물의 이동을 더욱 원활하게 해주는 효과가 있다.
본 발명은 성장하는 병변부위가 내측 스텐트 내부로 삽입, 즉 돌출되는 것을 내측 스텐트의 다수의 공간부를 폐쇄한 PTFE 피막 또는 실리콘 피막으로 막아주는 효과가 있다.
본 발명은 연결사가 체액에 의해 녹는 생분해성 폴리머 성분으로 제조되기 때문에, 외측 스텐트에서 내측 스텐트를 용이하게 이탈시킬 수 있는 효과가 있다.
본 발명은 내측 스텐트가 외측 스텐트의 내측에 압착된 상태로 구성되기 때문에, 체액에 의해 연결사가 녹아도 인체의 흔들림 또는 외부에서 발생되는 외력에 의해 외측 스텐트에서 내측 스텐트가 미끄러지지 않는 효과가 있다.
본 발명은 시술시 또는 인체의 흔들림 또는 외부에서 발생되는 외력에 의해 걸림단이 외측 스텐트의 와이어 엮음부 또는 교차부에 걸려서, 외측 스텐트에서 내측 스텐트가 더욱 미끄러지지 않는 효과가 있다.
본 발명은 체액 역류시 외측 스텐트에서 노출된 PTFE 피막 또는 실리콘 피막이 구겨져서 체액의 역류를 막아주는 효과가 있다.
본 발명은 체액 역류시 돌출단에 의해서, PTFE 피막 또는 실리콘 피막은 한쪽으로 치우쳐서 구겨지지 않는 효과가 있다.
또한, 체액 역류에서 체액 순류시 돌출단에 의해서 용이하게 이중 구조 스텐트의 내부가 폐쇄에서 개방되는 효과가 있다.
본 발명은 연결사가 체액에 의해 녹기 때문에 외측 스텐트에서 노출된 PTFE 피막 또는 실리콘 피막과 돌출단을 내시경용 파악겸자로 동시에 잡아서, 외측 스텐트에서 내측 스텐트를 더욱 용이하게 이탈시켜 체내의 내강에서 제거할 수 있는 효과가 있다.
또한, PTFE 피막 또는 실리콘 피막에 의해 병변부위가 내측 스텐트의 내부로 돌출되도록 성장되지 못했기 때문에, 내측 스텐트를 내시경용 파악겸자로 잡아 체내의 내강에서 더욱 용이하게 제거할 수 있는 효과가 있다.
더불어, 절곡단에서 경사지게 돌출 형성된 걸림단이 외측 스텐트의 와이어 엮음부 또는 교차부에 걸림이 최소화되기 때문에, 내측 스텐트를 체내의 내강에서 용이하게 제거할 수 있는 효과가 있다.
본 발명은 외측 스텐트 내측에 내측 스텐트가 위치되지 않아 더 유연성을 가진 연장부가, 시술시 체내의 내강을 덜 압박하는 효과가 있다.
또한, 연장부는 체내의 내강이 굴곡지게 변형될 때마다 그 형상에 맞게 변형되기 때문에, 체내의 내강을 덜 압박하는 효과가 있다.
거기에다, 연장부의 절곡단이 내측으로 둥글게 굴곡지게 형성되기 때문에, 시술할 때 또는 체내의 내강이 굴곡지게 변형될 때 체내의 내강에 대한 걸림이 줄어드는 효과가 있다.
즉, 체내의 내강을 더욱 덜 압박하는 효과가 있다.
본 발명은 외측 스텐트 내측에 내측 스텐트가 위치되지 않아 더 유연성을 가진 확관부가, 시술할 때 또는 체내의 내강이 굴곡지게 변형될 때 체내의 내강에 대한 자극을 덜 주면서 걸림이 유연하게 이루어지는 효과가 있다.
도 1 및 도 2는 본 발명의 제1실시예에 따른 이중 구조 스텐트,
도 3 및 도 4는 본 발명의 제2실시예에 따른 이중 구조 스텐트,
도 5 내지 도 8은 본 발명의 제3실시예에 따른 이중 구조 스텐트,
도 9 내지 도 11은 본 발명의 제4,5실시예에 따른 이중 구조 스텐트,
도 12 내지 도 15는 본 발명의 제6,7실시예에 따른 이중 구조 스텐트,
도 16 내지 도 18은 본 발명의 제8실시예에 따른 이중 구조 스텐트,
도 19 내지 도 21은 본 발명의 제9실시예에 따른 이중 구조 스텐트,
도 22 내지 도 24는 본 발명의 제10실시예에 따른 이중 구조 스텐트,
도 25 내지 도 28은 본 발명의 제11실시예에 따른 이중 구조 스텐트,
도 29는 본 발명의 제12실시예에 따른 이중 구조 스텐트이다.
이에 상기한 바와 같은 본 발명의 실시예를 첨부도면에 의거하여 상세히 설명하면 다음과 같다.
도 1 내지 도 29 도시된 바와 같이, 본 발명의 제1실시예 내지 제12실시예를 따른 이중 구조 스텐트(100)는 스텐트 시술장치에 의해 인체의 식도, 십이지장, 담도와 같은 체내의 내강 특히, 담도의 내벽에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위로 삽입되어, 상기 협착 또는 폐색되는 병변부위를 확장시켜준다.
여기서, 본 발명의 제1실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)는 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어(1)를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 다수의 공간부(110)(120)를 형성하며, 양단에는 각각 원주 방향으로 다수의 절곡단(130)을 형성하고 열처리한 내,외측 스텐트(100a)(100b)가 포함된다.
그리고, 상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)이 표면에 형성되어 다수의 공간부(110)가 폐쇄된다.
즉, 상기 내측 스텐트(100a)의 표면을 PTFE(Polytetrafluoroethylene)로 감싸면서 결합시켜 형성한 PTFE 피막(140)에 의해 공간부(110)가 폐쇄된다.
그래서, 상기 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)와 내측 스텐트(100a)의 폐쇄된 공간부(110)는 서로 통하지 않게 된다.
이때, 상기 내측 스텐트(100a)의 폭은 외측 스텐트(100b)의 폭과 동일하게 또는 상기 외측 스텐트(100b)의 폭보다 넓게 형성되어, 상기 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내측에 압착된 상태로 구성된다.
즉, 상기 내측 스텐트(100a)는 외측 스텐트(100b)에 의해 원래 상태로 복귀되지 못한 상태가 된다.
또한, 상기 내,외측 스텐트(100a)(100b)의 한쪽에 동일하게 위치한 공간부(110)(120)가 연결사(160)로 꿰매어 연결된다.
여기서, 상기 연결사(160)는 체액에 의해 녹는 생분해성 폴리머 성분으로 제조된다.
즉, 상기 생분해성 폴리머로 제조된 연결사(160)는 PLLA(Poly L-lactic acid), PLA(Poly lactic acid), PGA(Polyglycolic acid),PGLA(Poly glycolide-co-L- lactide acid), PDO)Polydioxanone) 및 PGCL(Poly glycolide-cocaprolactone)에서 선택된 1종 또는 2종 이상으로 서로 혼합한 것이다.
그리하여, 본 발명의 제1실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 작용 및 효과를 살펴보면 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 체내의 내강에 암 조직, 악성 종양 등에 의한 협착 또는 폐색되는 병변부위로 카데터와 같은 스텐트 시술장치에 의해 이중 구조 스텐트(100)가 삽입되어 시술된다.
그러면, 상기 외측 스텐트(100b)의 다수의 공간부(120)로 체내의 내강 주변조직 일부분 및 병변부위의 일부분이 삽입되지만, 내측 스텐트(100a)의 폐쇄된 공간부(110)로 삽입되지는 못한다.
즉, 상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE(Polytetrafluoroethylene) 피막(140)이 공간부(110)에 형성되기 때문에, 체내의 내강 주변조직 일부분 및 병변부위의 일부분이 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)까지만 삽입된다.
다시 말해, 삽입된 상기 체내의 내강 주변조직 일부분 및 병변부위의 일부분에 외측 스텐트(100b)의 다수의 공간부(120)가 걸림되기 때문에, 인체의 흔들림 또는 외부에서 외력이 발생하더라도 이중 구조 스텐트(100)는 병변부위에서 미끄러지지 않게 된다.
또한, 성장하는 상기 병변부위는 내측 스텐트(100a)의 공간부(110)를 폐쇄시킨 PTFE 피막(140)에 의해, 이중 구조 스텐트(100)의 내부로 삽입 즉 돌출되지 못한다.
즉, 성장하는 상기 병변부위가 내측 스텐트(100a)의 공간부(110)로 돌출되어 출혈이 발생하는 것을 방지해주는 것이다.
그리고, 상기 내측 스텐트(100a)의 폭은 외측 스텐트(100b)의 폭과 적어도 동일 또는 보다 넓게 형성되어 상기 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내측에 압착된 상태로 구성되기 때문에, 체액에 의해 연결사(160)가 녹게 되고 인체의 흔들림 또는 외부에서 외력이 발생하더라도 외측 스텐트(100b)의 내측에서 내측 스텐트(100a)가 미끄러지지 않게 된다.
그래서, 본 발명의 제1실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)는 병변부위를 확장시켜주면서, PTFE(Polytetrafluoroethylene) 피막(140)을 통해 담즙과 같은 체액 또는 음식물의 이동을 원활하게 해준다.
또한, 상기 연결사(160)는 생분해성 폴리머 성분으로 제조되기 때문에, 시술 후 시간이 지나면 체액에 의해 녹게 된다.
한편, 상기 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 시간이 지나면서 내측 스텐트(100a)의 내부에 쌓이게 되면, 도 2에 도시된 바와 같이 내측 스텐트(100a)의 절곡단(130)과 PTFE 피막(140)을 내시경용 파악겸자로 동시에 잡아서, 상기 내측 스텐트(100a)를 외측 스텐트(100b)의 내부에서 이탈시켜 제거한다.
그래서, 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 남겨진 외측 스텐트(100b)로 병변부위의 확장을 지속하게 된다.
그리고, 제1실시예와 거의 동일한 구성을 가지는 본 발명의 제2실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 내측 스텐트(100a)의 일단에는 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)에서 노출되는 걸림단(131)이 다수의 절곡단(130) 중 서로 마주보는 한 쌍의 절곡단(130)에서 담즙과 같은 체액 이동 방향과 반대 방향으로 경사지게 돌출 형성된다.
이때, 상기 걸림단(131)은 PTFE 피막(140)이 형성되지 않는다.
그리하여, 제1실시예에서 더 포함된 본 발명의 제2실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 작용 및 효과를 살펴보면 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 인체의 흔들림 또는 외부에서 외력이 발생하더라도 걸림단(131)이 공간부(120) 주변의 와이어(1)의 엮음부 또는 교차부에 걸리기 때문에, 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내부에서 위치가 변경되거나 이탈되지 않는다.
한편, 상기 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 시간이 지나면서 내측 스텐트(100a)의 내부에 쌓이게 되면, 도 4에 도시된 바와 같이 내측 스텐트(100a)의 절곡단(130)과 PTFE 피막(140)을 내시경용 파악겸자로 동시에 잡아서, 상기 내측 스텐트(100a)를 외측 스텐트(100b)의 내부에서 이탈시켜 제거한다.
이때, 상기 걸림단(131)은 절곡단(130)에서 담즙과 같은 체액 이동 방향과 반대 방향으로 경사지게 돌출 형성되기 때문에, 공간부(120) 주변의 와이어(1)의 엮음부 또는 교차부에 걸림이 최소화 되면서 상기 공간부(120)에서 이탈된다.
그래서, 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 남겨진 외측 스텐트(100b)로 병변부위의 확장을 지속하게 된다.
그리고, 제2실시예와 거의 동일한 구성을 가지는 본 발명의 제3실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 PTFE 피막(140)은 도 5 내지 도 8에 도시된 바와 같이, 한쪽 길이가 내측 스텐트(100a)의 타단에서 연장 형성되어 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출된다.
또한, 상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)의 길이가 연장된 방향으로 돌출단(132)이 다수의 절곡단(130) 중 마주보는 한 쌍의 상기 절곡단(130)에서 돌출 형성되어, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출된다.
여기서, 상기 돌출단(132)의 공간부(110)는 길이가 연장 형성된 PTFE 피막(140)에 의해 폐쇄된다.
그리하여, 제2실시예에서 더 포함된 본 발명의 제3실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 작용 및 효과를 살펴보면 도 5 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 상기 체액의 역류 현상이 발생하게 되면 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출된 PTFE 피막(140)이 구겨진다.
즉, 역류하는 상기 체액에 의해서 PTFE 피막(140)이 구겨져 이중 구조 스텐트(100)의 내부 통로가 폐쇄되면서, 동시에 체액의 역류를 막게 된다.
이때, 상기 PTFE 피막(140)은 돌출단(132)에 지지된 상태에서 안쪽을 향해 구겨지게 된다.
그리고, 상기 체액의 순류시 구겨져 있던 PTFE 피막(140)은 돌출단(132)에 지지된 상태에서 원상태로 복귀하게 된다.
한편, 상기 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 시간이 지나면서 내측 스텐트(100a)의 내부에 쌓이게 되면, 도 8에 도시된 바와 같이 내측 스텐트(100a)의 돌출단(132)과 PTFE 피막(140)을 내시경용 파악겸자로 동시에 잡아서, 상기 내측 스텐트(100a)를 외측 스텐트(100b)의 내부에서 이탈시켜 제거한다.
이때, 상기 돌출단(132)과 PTFE 피막(140)은 외측 스텐트(100b)에서 노출되기 때문에, 용이하게 내시경용 파악겸자로 잡을 수 있게 된다.
그래서, 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 남겨진 외측 스텐트(100b)로 병변부위의 확장을 지속하게 된다.
그리고, 제1실시예와 거의 동일한 구성을 가지는 본 발명의 제4실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 외측 스텐트(100b) 한쪽은 도 9 및 도 11에 도시된 바와 같이, 내측 스텐트(100a)의 한쪽보다 길이가 길어지도록 연장부(180)가 형성된다.
즉, 상기 연장부(180)의 내측에는 내측 스텐트(100a)의 한쪽이 위치하지 않게 된다.
다시 말해, 상기 연장부(180)는 이중으로 된 상기 내,외측 스텐트(100a)(100b)보다 유연성을 더 가지게 된다.
그리하여, 제1실시예에서 더 포함된 본 발명의 제4실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 작용 및 효과를 살펴보면 도 9 및 도 11에 도시된 바와 같이, 연장부(180)는 내측에 내측 스텐트(100a)의 한쪽이 위치되지 않아 유연성을 더 가지기 때문에, 굴곡진 체내의 내강 형상과 맞게 이중으로 된 내,외측 스텐트(100a)(100b)보다 유연하게 굴곡지면서 변형된다.
즉, 상기 연장부(180)는 굴곡진 체내의 내강을 덜 압박하게 된다.
한편, 상기 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 시간이 지나면서 내측 스텐트(100a)의 내부에 쌓이게 되면, 도 11에 도시된 바와 같이 내측 스텐트(100a)의 절곡단(130)과 PTFE 피막(140)을 내시경용 파악겸자로 동시에 잡아서, 상기 내측 스텐트(100a)를 외측 스텐트(100b)의 내부에서 이탈시켜 제거한다.
그래서, 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 남겨진 외측 스텐트(100b)로 병변부위의 확장을 지속하게 된다.
그리고, 제4실시예와 거의 동일한 구성을 가지는 본 발명의 제5실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 연장부(180)에 근접한 내측 스텐트(100a)의 일단에는 도 10 및 도 11에 도시된 바와 같이, 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)에서 노출되는 걸림단(131)이 다수의 절곡단(130) 중 서로 마주보는 한 쌍의 상기 절곡단(130)에서 담즙과 같은 체액 이동 방향과 반대 방향으로 경사지게 돌출 형성된다.
이때, 상기 걸림단(131)은 PTFE 피막(140)이 형성되지 않는다.
그리하여, 제4실시예에서 더 포함된 본 발명의 제5실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 작용 및 효과를 살펴보면 도 10 및 도 11에 도시된 바와 같이, 인체의 흔들림 또는 외부에서 외력이 발생하더라도 걸림단(131)이 공간부(120) 주변의 와이어(1)의 엮음부 또는 교차부에 걸리기 때문에, 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내부에서 위치가 변경되거나 이탈되지 않는다.
한편, 상기 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 시간이 지나면서 내측 스텐트(100a)의 내부에 쌓이게 되면, 도 11에 도시된 바와 같이 내측 스텐트(100a)의 절곡단(130)과 PTFE 피막(140)을 내시경용 파악겸자로 동시에 잡아서, 상기 내측 스텐트(100a)를 외측 스텐트(100b)의 내부에서 이탈시켜 제거한다.
이때, 상기 걸림단(131)은 절곡단(130)에서 담즙과 같은 체액 이동 방향과 반대 방향으로 경사지게 돌출 형성되기 때문에, 공간부(120) 주변의 와이어(1)의 엮음부 또는 교차부에 걸림이 최소화 되면서 상기 공간부(120)에서 이탈된다.
그래서, 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 남겨진 외측 스텐트(100b)로 병변부위의 확장을 지속하게 된다.
그리고, 제4실시예와 거의 동일한 구성을 가지는 본 발명의 제6실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 연장부(180)의 각 절곡단(130)은 도 12 및 도 15에 도시된 바와 같이, 내측으로 둥글게 절곡 형성된다.
즉, 각 상기 절곡단(130)은 체내의 내강에 접촉되는 면적이 좁아지게 된다.
그리하여, 제4실시예에서 더 포함된 본 발명의 제6실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 작용 및 효과를 살펴보면 도 12 및 도 15에 도시된 바와 같이, 연장부(180)는 굴곡진 체내의 내강 형상과 맞게 이중으로 된 내,외측 스텐트(100a)(100b)보다 유연하게 굴곡지면서 변형되며, 상기 연장부(180)의 내측으로 둥글게 절곡 형성된 각 절곡단(130)은 굴곡진 체내의 내강에 잘 걸리지 않게 된다.
즉, 상기 연장부(180)는 굴곡진 체내의 내강을 더욱 덜 압박하게 된다.
한편, 상기 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 시간이 지나면서 내측 스텐트(100a)의 내부에 쌓이게 되면, 도 15에 도시된 바와 같이 내측 스텐트(100a)의 절곡단(130)과 PTFE 피막(140)을 내시경용 파악겸자로 동시에 잡아서, 상기 내측 스텐트(100a)를 외측 스텐트(100b)의 내부에서 이탈시켜 제거한다.
그래서, 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 남겨진 외측 스텐트(100b)로 병변부위의 확장을 지속하게 된다.
그리고, 제6실시예와 거의 동일한 구성을 가지는 본 발명의 제7실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 PTFE 피막(140)은 도 13 내지 도 15에 도시된 바와 같이, 한쪽 길이가 연장부(180)의 반대 방향으로 연장 형성되어, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출된다.
또한, 상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)의 길이가 연장된 방향으로 돌출단(132)이 다수의 절곡단(130) 중 서로 마주보는 한 쌍의 상기 절곡단(130)에서 돌출 형성되어, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출된다.
여기서, 상기 돌출단(132)의 공간부(110)는 길이가 연장 형성된 PTFE 피막(140)에 의해 폐쇄된다.
그리하여, 제6실시예에서 더 포함된 본 발명의 제7실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 작용 및 효과를 살펴보면 도 13 및 도 14에 도시된 바와 같이, 상기 체액의 역류 현상이 발생하게 되면 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출된 PTFE 피막(140)이 구겨진다.
즉, 역류하는 상기 체액에 의해서 PTFE 피막(140)이 구겨져 이중 구조 스텐트(100)의 내부 통로가 폐쇄되면서, 동시에 체액의 역류를 막게 된다.
이때, 상기 PTFE 피막(140)은 돌출단(132)에 지지된 상태에서 안쪽을 향해 구겨지게 된다.
그리고, 상기 체액의 순류시 구겨져 있던 PTFE 피막(140)은 돌출단(132)에 지지된 상태에서 원상태로 복귀하게 된다.
한편, 상기 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 시간이 지나면서 내측 스텐트(100a)의 내부에 쌓이게 되면, 도 15에 도시된 바와 같이 내측 스텐트(100a)의 돌출단(132)과 PTFE 피막(140)을 내시경용 파악겸자로 동시에 잡아서, 상기 내측 스텐트(100a)를 외측 스텐트(100b)의 내부에서 이탈시켜 제거한다.
이때, 상기 돌출단(132)과 PTFE 피막(140)은 외측 스텐트(100b)에서 노출되기 때문에, 용이하게 내시경용 파악겸자로 잡을 수 있게 된다.
그래서, 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 남겨진 외측 스텐트(100b)로 병변부위의 확장을 지속하게 된다.
그리고, 제1실시예와 거의 동일한 구성을 가지는 본 발명의 제8실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 PTFE 피막(140)은 도 16 내지 도 18에 도시된 바와 같이, 한쪽 길이가 연장 형성되어, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출된다.
또한, 상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)의 길이가 연장된 방향으로 돌출단(132)이 다수의 절곡단(130) 중 서로 마주보는 한 쌍의 상기 절곡단(130)에서 돌출 형성되어, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출된다.
여기서, 상기 돌출단(132)의 공간부(110)는 길이가 연장 형성된 PTFE 피막(140)에 의해 폐쇄된다.
그리하여, 제1실시예에서 더 포함된 본 발명의 제8실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 작용 및 효과를 살펴보면 도 16 및 도 17에 도시된 바와 같이, 상기 체액의 역류 현상이 발생하게 되면 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출된 PTFE 피막(140)이 구겨진다.
즉, 역류하는 상기 체액에 의해서 PTFE 피막(140)이 구겨져 이중 구조 스텐트(100)의 내부 통로가 폐쇄되면서, 동시에 체액의 역류를 막게 된다.
이때, 상기 PTFE 피막(140)은 돌출단(132)에 지지된 상태에서 안쪽을 향해 구겨지게 된다.
그리고, 상기 체액의 순류시 구겨져 있던 PTFE 피막(140)은 돌출단(132)에 지지된 상태에서 원상태로 복귀하게 된다.
한편, 상기 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 시간이 지나면서 내측 스텐트(100a)의 내부에 쌓이게 되면, 도 18에 도시된 바와 같이 내측 스텐트(100a)의 돌출단(132)과 PTFE 피막(140)을 내시경용 파악겸자로 동시에 잡아서, 상기 내측 스텐트(100a)를 외측 스텐트(100b)의 내부에서 이탈시켜 제거한다.
이때, 상기 돌출단(132)과 PTFE 피막(140)은 외측 스텐트(100b)에서 노출되기 때문에, 용이하게 내시경용 파악겸자로 잡을 수 있게 된다.
그래서, 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 남겨진 외측 스텐트(100b)로 병변부위의 확장을 지속하게 된다.
그리고, 제8실시예와 거의 동일한 구성을 가지는 본 발명의 제9실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 외측 스텐트(100b) 한쪽은 도 19 내지 도 21에 도시된 바와 같이, 내측 스텐트(100a)의 한쪽보다 길이가 길어지도록 연장부(180)가 돌출단(132)의 반대 방향으로 형성된다.
즉, 상기 연장부(180)의 내측에는 내측 스텐트(100a)의 한쪽이 위치하지 않게 된다.
다시 말해, 상기 연장부(180)는 이중으로 된 상기 내,외측 스텐트(100a)(100b)보다 유연성을 더 가지게 된다.
그리하여, 제8실시예에서 더 포함된 본 발명의 제9실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 작용 및 효과를 살펴보면 도 19 내지 도 21에 도시된 바와 같이, 연장부(180)는 내측에 내측 스텐트(100a)의 한쪽이 위치되지 않아 유연성을 더 가지기 때문에, 굴곡진 체내의 내강 형상과 맞게 이중으로 된 내,외측 스텐트(100a)(100b)보다 유연하게 굴곡지면서 변형된다.
즉, 상기 연장부(180)는 굴곡진 체내의 내강을 덜 압박하게 된다.
한편, 상기 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 시간이 지나면서 내측 스텐트(100a)의 내부에 쌓이게 되면, 도 21에 도시된 바와 같이 내측 스텐트(100a)의 돌출단(132)과 PTFE 피막(140)을 내시경용 파악겸자로 동시에 잡아서, 상기 내측 스텐트(100a)를 외측 스텐트(100b)의 내부에서 이탈시켜 제거한다.
이때, 상기 돌출단(132)과 PTFE 피막(140)은 외측 스텐트(100b)에서 노출되기 때문에, 용이하게 내시경용 파악겸자로 잡을 수 있게 된다.
그래서, 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 남겨진 외측 스텐트(100b)로 병변부위의 확장을 지속하게 된다.
그리고, 본 발명의 제10실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)는 도 22 내지 도 24에 도시된 바와 같이, 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어(1)를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 다수의 공간부(110)(120)를 형성하며, 양단에는 각각 원주 방향으로 다수의 절곡단(130)을 형성하고 열처리한 내,외측 스텐트(100a)(100b)가 포함된다.
여기서, 상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)이 표면에 형성되어 다수의 공간부(110)가 폐쇄된다.
즉, 상기 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)와 내측 스텐트(100a)의 폐쇄된 공간부(110)는 서로 통하지 않게 된다.
이때, 상기 내측 스텐트(100a)의 폭은 외측 스텐트(100b)의 폭과 동일하게 또는 상기 외측 스텐트(100b)의 폭보다 넓게 형성되어, 상기 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내측에 압착된 상태로 구성된다.
즉, 상기 내측 스텐트(100a)는 외측 스텐트(100b)에 의해 원래 상태로 복귀되지 못한 상태가 된다.
또한, 상기 외측 스텐트(100b)의 한쪽은 내측 스텐트(100a)의 한쪽보다 길이가 길어지도록 연장부(180)가 형성된다.
즉, 상기 연장부(180)의 내측에는 내측 스텐트(100a)의 한쪽이 위치하지 않게 된다.
다시 말해, 상기 연장부(180)는 이중으로 된 상기 내,외측 스텐트(100a)(100b)보다 유연성을 더 가지게 된다.
더불어, 상기 연장부(180)에 근접한 내측 스텐트(100a)의 일단에는 외측 스텐트(100b)의 공간부(110)에서 노출되는 걸림단(131)이 다수의 절곡단(130) 중 서로 마주보는 한 쌍의 상기 절곡단(130)에서 경사지게 돌출 형성된다.
이때, 상기 걸림단(131)은 PTFE 피막(140)이 형성되지 않는다.
그리고, 상기 PTFE 피막(140)은 한쪽 길이가 내측 스텐트(100a)의 타단에서 연장 형성되어, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출된다.
또한, 상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)의 길이가 연장된 방향으로 돌출단(132)이 다수의 절곡단(130) 중 서로 마주보는 한 쌍의 상기 절곡단(130)에서 돌출 형성되어, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출된다.
여기서, 상기 돌출단(132)의 공간부(110)는 길이가 연장 형성된 PTFE 피막(140)에 의해 폐쇄된다.
더불어, 상기 연장부(180)에 근접한 내측 스텐트(100a)의 공간부(110)와 상기 공간부(110)와 동일하게 위치하는 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)가 연결사(160)로 꿰매어 연결된다.
이때, 상기 연결사(160)는 체액에 의해 녹는 생분해성 폴리머 성분으로 제조된다.
즉, 상기 생분해성 폴리머로 제조된 연결사(160)는 PLLA(Poly L-lactic acid), PLA(Poly lactic acid), PGA(Polyglycolic acid),PGLA(Poly glycolide-co-L- lactide acid), PDO)Polydioxanone) 및 PGCL(Poly glycolide-cocaprolactone)에서 선택된 1종 또는 2종 이상으로 서로 혼합한 것이다.
그리하여, 본 발명의 제10실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 작용 및 효과를 살펴보면 도 22 및 도 24에 도시된 바와 같이, 상기 체내의 내강에 암 조직, 악성 종양 등에 의한 협착 또는 폐색되는 병변부위로 카데터와 같은 스텐트 시술장치에 의해 이중 구조 스텐트(100)가 삽입되어 시술된다.
그러면, 상기 외측 스텐트(100b)의 다수의 공간부(120)로 체내의 내강 주변조직 일부분 및 병변부위의 일부분이 삽입되지만, 내측 스텐트(100a)의 폐쇄된 공간부(110)로 삽입되지는 못한다.
즉, 상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE(Polytetrafluoroethylene) 피막(140)이 공간부(110)에 형성되기 때문에, 체내의 내강 주변조직 일부분 및 병변부위의 일부분이 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)까지만 삽입된다.
다시 말해, 삽입된 상기 체내의 내강 주변조직 일부분 및 병변부위의 일부분에 외측 스텐트(100b)의 다수의 공간부(120)가 걸림되기 때문에, 인체의 흔들림 또는 외부에서 외력이 발생하더라도 이중 구조 스텐트(100)는 병변부위에서 미끄러지지 않게 된다.
또한, 성장하는 상기 병변부위는 내측 스텐트(100a)의 공간부(110)를 폐쇄시킨 PTFE 피막(140)에 의해, 이중 구조 스텐트(100)의 내부로 삽입 즉 돌출되지 못한다.
즉, 성장하는 상기 병변부위가 내측 스텐트(100a)의 공간부(110)로 돌출되어 출혈이 발생하는 것을 방지해주는 것이다.
그리고, 상기 내측 스텐트(100a)의 폭은 외측 스텐트(100b)의 폭과 적어도 동일 또는 보다 넓게 형성되어 상기 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내측에 압착된 상태로 구성되기 때문에, 체액에 의해 연결사(160)가 녹게 되고 인체의 흔들림 또는 외부에서 외력이 발생하더라도 외측 스텐트(100b)의 내측에서 내측 스텐트(100a)가 미끄러지지 않게 된다.
또한, 인체의 흔들림 또는 외부에서 외력이 발생하더라도 상기 걸림단(131)이 공간부(120) 주변의 와이어(1)의 엮음부 또는 교차부에 걸리기 때문에, 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내부에서 위치가 변경되거나 이탈되지 않는다.
그래서, 본 발명의 제10실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)는 병변부위를 확장시켜주면서, PTFE(Polytetrafluoroethylene) 피막(140)을 통해 담즙과 같은 체액 또는 음식물의 이동을 원활하게 해준다.
또한, 상기 연결사(160)는 생분해성 폴리머 성분으로 제조되기 때문에, 시술 후 시간이 지나면 체액에 의해 녹게 된다.
한편, 도 23에 도시된 바와 같이, 상기 체액의 역류 현상이 발생하게 되면 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출된 PTFE 피막(140)이 구겨진다.
즉, 역류하는 상기 체액에 의해서 PTFE 피막(140)이 구겨져 이중 구조 스텐트(100)의 내부 통로가 폐쇄되면서, 동시에 체액의 역류를 막게 된다.
이때, 상기 PTFE 피막(140)은 돌출단(132)에 지지된 상태에서 안쪽을 향해 구겨지게 된다.
그리고, 상기 체액의 순류시 구겨져 있던 PTFE 피막(140)은 돌출단(132)에 지지된 상태에서 원상태로 복귀하게 된다.
거기에다, 상기 연장부(180)는 내측에 내측 스텐트(100a)의 한쪽이 위치되지 않아 유연성을 더 가지기 때문에, 굴곡진 체내의 내강 형상과 맞게 이중으로 된 내,외측 스텐트(100a)(100b)보다 유연하게 굴곡지면서 변형된다.
즉, 상기 연장부(180)는 굴곡진 체내의 내강을 덜 압박하게 된다.
한편, 상기 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 시간이 지나면서 내측 스텐트(100a)의 내부에 쌓이게 되면, 도 24에 도시된 바와 같이 내측 스텐트(100a)의 돌출단(132)과 PTFE 피막(140)을 내시경용 파악겸자로 동시에 잡아서, 상기 내측 스텐트(100a)를 외측 스텐트(100b)의 내부에서 이탈시켜 제거한다.
이때, 상기 돌출단(132)과 PTFE 피막(140)은 외측 스텐트(100b)에서 노출되기 때문에, 용이하게 내시경용 파악겸자로 잡을 수 있게 된다.
또한, 상기 걸림단(131)은 절곡단(130)에서 담즙과 같은 체액 이동 방향과 반대 방향으로 경사지게 돌출 형성되기 때문에, 공간부(120) 주변의 와이어(1)의 엮음부 또는 교차부에 걸림이 최소화 되면서 상기 공간부(120)에서 이탈된다.
그래서, 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 남겨진 외측 스텐트(100b)로 병변부위의 확장을 지속하게 된다.
그리고, 제10실시예와 거의 동일한 구성을 가지는 본 발명의 제11실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)는 도 25 내지 도 28에 도시된 바와 같이, 상기 외측 스텐트(100b)의 한쪽은 제10실시예의 연장부(180)가 아닌, 내측 스텐트(100a)의 한쪽보다 길이가 길어지도록 형성하면서 바깥지름이 커지는 확관부(150)가 형성된다.
즉, 상기 확관부(150)의 내측에는 내측 스텐트(100a)의 한쪽이 위치하지 않게 된다.
다시 말해, 상기 확관부(150)는 이중으로 된 상기 내,외측 스텐트(100a)(100b)보다 유연성을 더 가지게 되며, 체내의 내강을 누르면서 삽입되어 걸림된다.
또한, 상기 외측 스텐트(100b)의 반대편 한쪽은 내측 스텐트(100a)의 반대편 한쪽보다 길이가 길어지도록 형성하지 않으면서 바깥지름이 커지는 확관부(150)가 더 형성된다. 즉, 상기 체내의 내강에 더 걸림된다.
한편, 상기 확관부(150)는 도 25에 도시된 바와 같이 외측 스텐트(100b)의 외측으로 오목한 형태로 돌출 형성되어 둥근면(151)을 외면에 가지거나, 도 26에 도시된 바와 같이 상기 외측 스텐트(100b)의 외측으로 평평한 형태로 경시지게 돌출 형성된 경사단(152)과, 상기 경사단(152)에서 평평한 형태로 수직으로 돌출 형성된 수직단(153)으로 이루어진다.
그리하여, 본 발명의 제11실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)의 작용 및 효과를 살펴보면 도 25 및 도 26 및 도 28에 도시된 바와 같이, 상기 체내의 내강에 암 조직, 악성 종양 등에 의한 협착 또는 폐색되는 병변부위로 카데터와 같은 스텐트 시술장치에 의해 이중 구조 스텐트(100)가 삽입되어 시술된다.
그러면, 상기 외측 스텐트(100b)의 다수의 공간부(120)로 체내의 내강 주변조직 일부분 및 병변부위의 일부분이 삽입되지만, 내측 스텐트(100a)의 폐쇄된 공간부(110)로 삽입되지는 못한다.
즉, 상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE(Polytetrafluoroethylene) 피막(140)이 공간부(110)에 형성되기 때문에, 체내의 내강 주변조직 일부분 및 병변부위의 일부분이 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)까지만 삽입된다.
다시 말해, 삽입된 상기 체내의 내강 주변조직 일부분 및 병변부위의 일부분에 외측 스텐트(100b)의 다수의 공간부(120)가 걸림되기 때문에, 인체의 흔들림 또는 외부에서 외력이 발생하더라도 이중 구조 스텐트(100)는 병변부위에서 미끄러지지 않게 된다.
거기에다, 상기 확관부(150)도 체내의 내강을 누르면서 삽입되어 걸림되기 때문에, 인체의 흔들림 또는 외부에서 외력이 발생하더라도 이중 구조 스텐트(100)는 병변부위에서 더욱 미끄러지지 않게 된다.
또한, 상기 확관부(150)는 도 25에 도시된 바와 같이, 외측 스텐트(100b)의 외측으로 오목한 형태로 돌출 형성되어 둥근면(151)을 외면에 가지기 때문에, 체내의 내강을 덜 누르면서 삽입되어 걸림된다.
반대로, 상기 확관부(150)는 도 26에 도시된 바와 같이, 외측 스텐트(100b)의 외측으로 평평한 형태로 경사지게 돌출 형성된 경사단(152)과 상기 경사단(152)에서 평평한 형태로 수직으로 돌출 형성된 수직단(153)으로 이루어지기 때문에, 체내의 내강을 많이 누르면서 삽입되어 걸림된다.
한편, 성장하는 상기 병변부위는 내측 스텐트(100a)의 공간부(110)를 폐쇄시킨 PTFE 피막(140)에 의해, 이중 구조 스텐트(100)의 내부로 삽입 즉 돌출되지 못한다.
즉, 성장하는 상기 병변부위가 내측 스텐트(100a)의 공간부(110)로 돌출되어 출혈이 발생하는 것을 방지해주는 것이다.
그리고, 상기 내측 스텐트(100a)의 폭은 외측 스텐트(100b)의 폭과 적어도 동일 또는 보다 넓게 형성되어 상기 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내측에 압착된 상태로 구성되기 때문에, 체액에 의해 연결사(160)가 녹게 되고 인체의 흔들림 또는 외부에서 외력이 발생하더라도 외측 스텐트(100b)의 내측에서 내측 스텐트(100a)가 미끄러지지 않게 된다.
또한, 인체의 흔들림 또는 외부에서 외력이 발생하더라도 상기 걸림단(131)이 공간부(120) 주변의 와이어(1)의 엮음부 또는 교차부에 걸리기 때문에, 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내부에서 위치가 변경되거나 이탈되지 않는다.
그래서, 본 발명의 제11실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)는 병변부위를 확장시켜주면서, PTFE(Polytetrafluoroethylene) 피막(140)을 통해 담즙과 같은 체액 또는 음식물의 이동을 원활하게 해준다.
또한, 상기 연결사(160)는 생분해성 폴리머 성분으로 제조되기 때문에, 시술 후 시간이 지나면 체액에 의해 녹게 된다.
한편, 도 27에 도시된 바와 같이, 상기 체액의 역류 현상이 발생하게 되면 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출된 PTFE 피막(140)이 구겨진다.
즉, 역류하는 상기 체액에 의해서 PTFE 피막(140)이 구겨져 이중 구조 스텐트(100)의 내부 통로가 폐쇄되면서, 동시에 체액의 역류를 막게 된다.
이때, 상기 PTFE 피막(140)은 돌출단(132)에 지지된 상태에서 안쪽을 향해 구겨지게 된다.
그리고, 상기 체액의 순류시 구겨져 있던 PTFE 피막(140)은 돌출단(132)에 지지된 상태에서 원상태로 복귀하게 된다.
거기에다, 상기 외측 스텐트(100b)의 내측에 내측 스텐트(100a)의 한쪽이 위치되지 않은 확관부(150)는 유연성을 더 가지기 때문에, 굴곡진 체내의 내강 형상과 맞게 이중으로 된 내,외측 스텐트(100a)(100b)보다 유연하게 굴곡지면서 변형되어 체내의 내강에 걸림된다.
한편, 상기 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 시간이 지나면서 내측 스텐트(100a)의 내부에 쌓이게 되면, 도 28에 도시된 바와 같이 내측 스텐트(100a)의 돌출단(132)과 PTFE 피막(140)을 내시경용 파악겸자로 동시에 잡아서, 상기 내측 스텐트(100a)를 외측 스텐트(100b)의 내부에서 이탈시켜 제거한다.
이때, 상기 돌출단(132)과 PTFE 피막(140)은 외측 스텐트(100b)에서 노출되기 때문에, 용이하게 내시경용 파악겸자로 잡을 수 있게 된다.
또한, 상기 걸림단(131)은 절곡단(130)에서 담즙과 같은 체액 이동 방향과 반대 방향으로 경사지게 돌출 형성되기 때문에, 공간부(120) 주변의 와이어(1)의 엮음부 또는 교차부에 걸림이 최소화 되면서 상기 공간부(120)에서 이탈된다.
그래서, 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 남겨진 외측 스텐트(100b)로 병변부위의 확장을 지속하게 된다.
그리고, 제1실시예 내지 제11실시예와 거의 동일한 구성을 가지는 본 발명의 제12실시예를 따른 상기 이중구조 스텐트(100)의 내측 스텐트(100a)는 도 29에 도시된 바와 같이, PTFE 피막(140)을 대신하여 실리콘 용액에 함침 또는 스프레이로 코팅된 실리콘 피막(170)이 표면에 형성된다.
즉, 상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)보다 탄성력이 좋은 실리콘 피막(170)이 표면에 형성되고, 동시에 상기 실리콘 피막(170)에 의해 다수의 공간부(110)도 폐쇄된다.
그리하여, 제1실시예 내지 제11실시예와 거의 동일한 작용 및 효과를 가지는 본 발명의 제12실시예를 따른 상기 이중 구조 스텐트(100)는 스텐트 시술장치에 의해 인체의 식도, 십이지장, 담도와 같은 체내의 내강 특히, 담도의 내벽에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위로 삽입되어, 상기 협착 또는 폐색되는 병변부위를 확장시켜준다.
그리고, 상기 담즙과 같은 체액 또는 음식물이 시간이 지나면서 내측 스텐트(100a)의 내부에 쌓이게 되면, 도 29에 도시된 바와 같이 내측 스텐트(100a)를 내시경용 파악겸자로 잡아서, 상기 내측 스텐트(100a)를 외측 스텐트(100b)의 내부에서 이탈시켜 제거한다.
그럼, 제1실시예 내지 제11실시예와 마찬가지로 상기 이중 구조 스텐트(100)에서 남겨진 외측 스텐트(100b)로 병변부위의 확장을 지속하게 된다.
이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시 예를 들어 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 상기한 실시 예에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위 내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.
*부호의 설명*
110,120 : 공간부 130 : 절곡단
131 : 걸림단 132 : 돌출단
140 : PTFE 피막 150 : 확관부
160 : 연결사 170 : 실리콘 피막
180 : 연장부 100a : 내측 스텐트
100b : 외측 스텐트 100 : 이중 구조 스텐트

Claims (25)

  1. 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어(1)를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 다수의 공간부(110)(120)를 형성하며, 양단에는 각각 원주 방향으로 다수의 절곡단(130)을 형성하고 열처리한 내,외측 스텐트(100a)(100b)를 포함하며,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)을 표면에 형성하여 다수의 공간부(110)를 폐쇄하고,
    상기 내측 스텐트(100a)의 공간부(110)와 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)를 연결사(160)로 꿰매어 연결하며,
    상기 연결사(160)는 체액에 의해 녹는 생분해성 폴리머 성분으로 제조한 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  2. 제1항에 있어서
    상기 내측 스텐트(100a)의 폭은 외측 스텐트(100b)의 폭과 동일하게 또는 상기 외측 스텐트(100b)의 폭보다 넓게 형성하여,
    상기 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내측에 압착된 상태로 구성한 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 내측 스텐트(100a)의 일단에는 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)에서 노출되는 걸림단(131)을 다수의 절곡단(130) 중 적어도 하나 이상에서 경사지게 돌출 형성한 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 PTFE 피막(140)은 한쪽 길이를 내측 스텐트(100a)의 타단에서 연장 형성하여, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출하는 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)의 길이가 연장된 방향으로 돌출단(132)을 다수의 절곡단(130) 중 적어도 하나 이상에서 돌출 형성하여, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출하는 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  6. 제2항 또는 제3항 또는 제5항에 있어서,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)을 대신하여 실리콘 용액으로 코팅해 실리콘 피막(170)을 형성하면서 다수의 공간부(110)를 폐쇄하는 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  7. 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어(1)를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 다수의 공간부(110)(120)를 형성하며, 양단에는 각각 원주 방향으로 다수의 절곡단(130)을 형성하고 열처리한 내,외측 스텐트(100a)(100b)를 포함하며,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)을 표면에 형성하여 다수의 공간부(110)를 폐쇄하고,
    상기 외측 스텐트(100b)의 한쪽은 내측 스텐트(100a)의 한쪽보다 길이가 길어지도록 연장부(180)를 형성하며,
    상기 내측 스텐트(100a)의 공간부(110)와 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)를 연결사(160)로 꿰매어 연결하고,
    상기 연결사(160)는 체액에 의해 녹는 생분해성 폴리머 성분으로 제조한 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 내측 스텐트(100a)의 폭은 외측 스텐트(100b)의 폭과 동일하게 또는 상기 외측 스텐트(100b)의 폭보다 넓게 형성하여,
    상기 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내측에 압착된 상태로 구성한 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 연장부(180)에 근접한 내측 스텐트(100a)의 일단에는 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)에서 노출되는 걸림단(131)을 다수의 절곡단(130) 중 적어도 하나 이상에서 경사지게 돌출 형성한 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 연장부(180)의 각 절곡단(130)은 내측으로 둥글게 절곡 형성한 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 PTFE 피막(140)은 한쪽 길이를 연장부(180)의 반대 방향으로 연장 형성하여, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출하는 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)의 길이가 연장된 방향으로 돌출단(132)을 다수의 절곡단(130) 중 적어도 하나 이상에서 돌출 형성하여, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출하는 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  13. 제8항 또는 제9항 또는 제10항 또는 제12항에 있어서,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)을 대신하여 실리콘 용액으로 코팅해 실리콘 피막(170)을 형성하면서 다수의 공간부(110)를 폐쇄하는 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  14. 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어(1)를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 다수의 공간부(110)(120)를 형성하며, 양단에는 각각 원주 방향으로 다수의 절곡단(130)을 형성하고 열처리한 내,외측 스텐트(100a)(100b)를 포함하며,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)을 표면에 형성하여 다수의 공간부(110)를 폐쇄하고,
    상기 PTFE 피막(140)은 한쪽 길이를 연장 형성하여, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출하며,
    상기 내측 스텐트(100a)의 공간부(110)와 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)를 연결사(160)로 꿰매어 연결하고,
    상기 연결사(160)는 체액에 의해 녹는 생분해성 폴리머 성분으로 제조한 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 내측 스텐트(100a)의 폭은 외측 스텐트(100b)의 폭과 동일하게 또는 상기 외측 스텐트(100b)의 폭보다 넓게 형성하여,
    상기 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내측에 압착된 상태로 구성한 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)의 길이가 연장된 방향으로 돌출단(132)을 다수의 절곡단(130) 중 적어도 하나 이상에서 돌출 형성하여, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출하는 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 외측 스텐트(100b)의 한쪽은 내측 스텐트(100a)의 한쪽보다 길이가 길어지도록 연장부(180)를 돌출단(132)의 반대 방향으로 형성하는 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  18. 제16항 또는 제17항에 있어서,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)을 대신하여 실리콘 용액으로 코팅해 실리콘 피막(170)을 형성하면서 다수의 공간부(110)를 폐쇄하는 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  19. 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어(1)를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 다수의 공간부(110)(120)를 형성하며, 양단에는 각각 원주 방향으로 다수의 절곡단(130)을 형성하고 열처리한 내,외측 스텐트(100a)(100b)를 포함하며,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)을 표면에 형성하여 다수의 공간부(110)를 폐쇄하고,
    상기 내측 스텐트(100a)의 폭은 외측 스텐트(100b)의 폭과 동일하게 또는 상기 외측 스텐트(100b)의 폭보다 넓게 형성하여, 상기 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내측에 압착된 상태로 구성하며,
    상기 외측 스텐트(100b)의 한쪽은 내측 스텐트(100a)의 한쪽보다 길이가 길어지도록 연장부(180)를 형성하고,
    상기 연장부(180)에 근접한 내측 스텐트(100a)의 일단에는 외측 스텐트(100b)의 공간부(110)에서 노출되는 걸림단(131)을 다수의 절곡단(130) 중 적어도 하나 이상에서 경사지게 돌출 형성하며,
    상기 PTFE 피막(140)은 한쪽 길이를 내측 스텐트(100a)의 타단에서 연장 형성하여, 연장부(180)가 형성되지 않은 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출하고,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)의 길이가 연장된 방향으로 돌출단(132)을 다수의 절곡단(130) 중 적어도 하나 이상에서 돌출 형성하여, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출하며,
    상기 내측 스텐트(100a)의 공간부(110)와 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)를 연결사(160)로 꿰매어 연결하고,
    상기 연결사(160)는 체액에 의해 녹는 생분해성 폴리머 성분으로 제조한 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)을 대신하여 실리콘 용액으로 코팅해 실리콘 피막(170)을 형성하면서 다수의 공간부(110)를 폐쇄하는 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  21. 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어(1)를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 다수의 공간부(110)(120)를 형성하며, 양단에는 각각 원주 방향으로 다수의 절곡단(130)을 형성하고 열처리한 내,외측 스텐트(100a)(100b)를 포함하며,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)을 표면에 형성하여 다수의 공간부(110)를 폐쇄하고,
    상기 내측 스텐트(100a)의 폭은 외측 스텐트(100b)의 폭과 동일하게 또는 상기 외측 스텐트(100b)의 폭보다 넓게 형성하여, 상기 내측 스텐트(100a)가 외측 스텐트(100b)의 내측에 압착된 상태로 구성하며,
    상기 외측 스텐트(100b)의 한쪽은 내측 스텐트(100a)의 한쪽보다 길이가 길어지도록 형성하면서 바깥지름이 커지는 확관부(150)를 형성하고,
    상기 확관부(150)에 근접한 내측 스텐트(100a)의 일단에는 외측 스텐트(100b)의 공간부(110)에서 노출되는 걸림단(131)을 다수의 절곡단(130) 중 적어도 하나 이상에서 경사지게 돌출 형성하며,
    상기 PTFE 피막(140)은 한쪽 길이를 내측 스텐트(100a)의 타단에서 연장 형성하여, 확관부(150)가 형성되지 않은 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출하고,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)의 길이가 연장된 방향으로 돌출단(132)을 다수의 절곡단(130) 중 적어도 하나 이상에서 돌출 형성하여, 외측 스텐트(100b)의 한쪽에서 노출하며,
    상기 내측 스텐트(100a)의 공간부(110)와 외측 스텐트(100b)의 공간부(120)를 연결사(160)로 꿰매어 연결하고,
    상기 연결사(160)는 체액에 의해 녹는 생분해성 폴리머 성분으로 제조한 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 외측 스텐트(100b)의 반대편 한쪽은 내측 스텐트(100a)의 반대편 한쪽보다 길이가 길어지도록 형성하지 않으면서 바깥지름이 커지는 확관부(150)를 더 형성한 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 확관부(150)는 외측 스텐트(100b)의 외측으로 오목한 형태로 돌출 형성되어 둥근면(151)을 가진 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  24. 제22항에 있어서,
    상기 확관부(150)는 외측 스텐트(100b)의 외측으로 경사지게 돌출 형성된 경사단(152)과, 상기 경사단(152)에서 수직으로 돌출 형성된 수직단(153)으로 이루어진 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
  25. 제23항 또는 제24항에 있어서,
    상기 내측 스텐트(100a)는 PTFE 피막(140)을 대신하여 실리콘 용액으로 코팅해 실리콘 피막(170)을 형성하면서 다수의 공간부(110)를 폐쇄하는 것을 특징으로 하는 이중 구조 스텐트.
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