WO2022085092A1 - 医療機器 - Google Patents

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WO2022085092A1
WO2022085092A1 PCT/JP2020/039464 JP2020039464W WO2022085092A1 WO 2022085092 A1 WO2022085092 A1 WO 2022085092A1 JP 2020039464 W JP2020039464 W JP 2020039464W WO 2022085092 A1 WO2022085092 A1 WO 2022085092A1
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shaft
intermediate member
wire
diameter
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PCT/JP2020/039464
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Inventor
祐貴 児玉
Original Assignee
日本ライフライン株式会社
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Priority to JP2022556873A priority patent/JP7410327B2/ja
Priority to PCT/JP2020/039464 priority patent/WO2022085092A1/ja
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Priority to TW110126384A priority patent/TWI775535B/zh
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Definitions

  • the present invention relates to a medical device provided with a shaft capable of tip deflection operation.
  • the direction of the tip of the shaft inserted into the body can be changed (deflected) by operating a handle arranged outside the body. Specifically, by rotating the operation knob attached to the handle and pulling the rear end of the operation wire, the tip portion of the shaft to which the tip of the operation wire is fixed is bent to bend the shaft. Deflection the tip of the.
  • Two operation knobs are attached to the handle of the endoscope shown in Patent Document 1, and the rear ends of the two operation wires are fixed to each.
  • the tip of the operation wire is welded to the inner peripheral surface of a cylindrical metal member (X-ray opaque marker band) attached to the outer periphery of the tip portion of the shaft, so that the tip of the shaft is passed through the metal member. It is fixed to the portion (see FIG. 6A of the same document).
  • the outer peripheral portion of the shaft on which the metal member is mounted is cut by the amount corresponding to the wall thickness of the metal member, and the outer diameter of the metal member and the outer diameter of the shaft (non-cut portion) are cut.
  • the shaft of the endoscope used for diagnosis and treatment of bile ducts and pancreatic ducts has a small diameter, it is not possible to secure a sufficient cutting allowance, and an attempt is made to secure a cutting allowance. Then, it becomes impossible to secure a sufficient diameter of the forceps channel of the endoscope.
  • the adhesive force between the outer circumference of the shaft made of resin and the inner circumference of the metal member made of metal is not sufficient.
  • the metal member is displaced so as to rotate around the shaft. It is also possible to cause.
  • An object of the present invention is that the tip of an operation wire for performing a tip deflection operation can be securely fixed to the tip of a shaft without damaging internal tissues or the like during insertion into the body or tension operation. It is an object of the present invention to provide a medical device capable of reliably bending the entire tip portion of a shaft to perform a smooth deflection operation.
  • the medical device of the present invention is a medical device provided with a shaft capable of tip deflection operation.
  • the resin shaft having a flexible tip and forming at least one working lumen and at least one wire lumen.
  • a resin tip tip on which a tip working lumen that opens at the tip surface is formed,
  • a plate shape preferably a disk shape, having an outer diameter substantially the same as that of the shaft arranged between the shaft and the tip tip (for example, 80 to 100% of the outer diameter of the shaft).
  • an intermediate member made of metal or ceramics having a secondary through hole formed in It has a large tip diameter portion embedded in the tip tip and having a diameter larger than the diameter of the sub-through hole of the intermediate member, extends through the sub-through hole to the wire lumen of the shaft, and then extends.
  • the end is equipped with an operating wire that can be pulled and operated, The shaft and the tip tip are directly joined to each other inside the main through hole of the intermediate member and outside the communication passage.
  • the tip of the operation wire can be reliably fixed to the tip of the shaft by the intermediate member arranged between the resin shaft and the tip of the resin. .. That is, when the rear end of the operation wire is pulled, the large diameter portion of the tip is caught in the auxiliary through hole of the intermediate member, so that the movement of the tip of the operation wire toward the base end can be restricted. As a result, the flexible portion at the tip of the shaft can be reliably bent.
  • the "outer diameter" of the non-disk-shaped intermediate member is the "maximum outer diameter".
  • the intermediate member has a plate shape having substantially the same outer diameter as the shaft, the outer peripheral surfaces of the shaft, the intermediate member, and the tip tip are flush with each other, and the intermediate member can be formed from between the shaft and the tip tip. The edges are not exposed, and the edges of the intermediate members do not damage internal tissues.
  • the intermediate member has a plate shape located on the tip side of the shaft, the entire area of the flexible portion at the tip of the shaft can be flexed to perform a smooth deflection operation.
  • the intermediate member is the main through hole. It is also fixed by the resin inside the shaft, and the intermediate member does not shift so as to rotate around the axis of the shaft.
  • the shaft and the tip tip are directly joined (the constituent resins of both are joined) inside the main through hole of the intermediate member and outside the communication passage, the shaft and the tip tip are bonded to each other.
  • the tip tip can be firmly fixed to the shaft, and the tip tip does not fall off from the tip of the shaft.
  • the diameter of the communication passage partitioned by the constituent resin of the shaft and / or the tip tip is substantially the diameter of the working lumen of the shaft and the tip working lumen of the tip tip. It is preferable that they are substantially the same (for example, the diameter of the working lumen and the diameter of the tip working lumen are both 80 to 120% of the diameter of the communication passage).
  • the diameter of the lumen including the communication passage from the base end of the shaft to the tip of the tip tip does not substantially change, so that a jig for inserting the working lumen is to be inserted. Can be prevented from getting caught in the middle.
  • a plurality of the working lumens are formed on the shaft, and a plurality of tip working lumens are also formed on the tip tip accordingly.
  • the intermediate member is formed with one main through hole that surrounds all of the communication passages.
  • a sufficient area for directly joining the shaft and the tip tip can be secured, and the joining force between the shaft and the tip tip can be further enhanced.
  • one tip working lumen may be formed on the shaft, and one tip working lumen may be formed on the tip tip accordingly. ..
  • the outer diameter of the intermediate member is slightly smaller than the outer diameter of the shaft and the outer diameter of the tip, so that the step between the shaft and the tip is eliminated. It is preferable that the outer periphery of the intermediate member is coated with a resin.
  • the edge of the intermediate member is used. Can be prevented from being exposed.
  • the medical device of the present invention used as an endoscope is a medical device provided with a shaft capable of tip deflection operation.
  • the resin shaft having a flexible tip and having a camera channel, a water supply channel, and a forceps channel formed as working lumens, and four wire lumens formed therein.
  • a handle arranged on the base end side of the shaft and having a rotation operation unit, Arranged on the tip side of the shaft, having substantially the same outer diameter as the shaft, communicating with each of the working lumens (camera channel, water supply channel and forceps channel) of the shaft and at its tip surface.
  • a resin tip tip on which a camera channel, a water supply channel and a forceps channel are formed as an opening tip working lumen A plate-like, preferably disc-shaped, having substantially the same outer diameter as the shaft disposed between the shaft and the tip, said working lumens (camera channel, water supply channel and) of the shaft.
  • An intermediate member made of metal or ceramic having a through hole and four auxiliary through holes formed corresponding to the formation position of the wire lumen.
  • the shaft has a large tip diameter portion embedded in the tip tip and having a diameter larger than the diameter of the sub-through hole of the intermediate member, and passes through each of the sub-through holes to each of the wire lumens of the shaft. It is extended and each rear end is provided with four operating wires fixed to the rotation operating portion of the handle and capable of pulling operation. It is characterized in that the shaft and the tip tip are directly joined to each other inside the main through hole of the intermediate member and outside each of the communication passages.
  • the "outer diameter" of the non-disk-shaped intermediate member is the "maximum outer diameter".
  • the medical device of the present invention used as a steable sheath is a medical device provided with a shaft capable of tip deflection operation.
  • the resin shaft having a flexible tip portion and forming one working lumen extending along the central axis thereof and two wire lumens arranged opposite to each other with the working lumen interposed therebetween.
  • a handle arranged on the base end side of the shaft and having a rotation operation unit,
  • a tip working lumen that is located on the tip side of the shaft has an outer diameter substantially the same as that of the shaft at least at its base end, communicates with the working lumen of the shaft, and opens at the tip surface thereof is formed.
  • Metal or ceramic intermediates with and It has a large tip diameter portion embedded in the tip tip and having a diameter larger than the diameter of the sub-through hole of the intermediate member, and passes through each of the sub-through holes to each of the wire lumens of the shaft. Extending, each rear end comprises two operating wires that can be pulled and operated by rotating the rotation operating portion of the handle.
  • the shaft and the tip tip are directly joined to each other inside the main through hole of the intermediate member and outside the communication passage.
  • the "outer diameter" of the non-disk-shaped intermediate member is the "maximum outer diameter".
  • the tip of the operation wire for performing the tip deflection operation can be reliably fixed to the tip of the shaft, and the internal tissue or the like is damaged during insertion into the body or tension operation. It is possible to reliably bend the entire tip of the shaft and perform a smooth deflection operation. Further, although the metal or ceramic intermediate member is interposed between the resin shaft and the resin tip, the tip can be firmly fixed to the shaft. The tip does not fall off from the tip of the shaft.
  • FIG. 2 is a view taken along the line IIIA-IIIA in FIG.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view (cross-sectional view of a shaft) of IIIB-IIIB of FIG.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line IIIC-IIIC of FIG. 2 (cross-sectional view of the tip tip).
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line IIID-IIID of FIG. 2 (cross-sectional view of an intermediate member).
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing a state in which a slide member of a camera connector constituting the endoscope shown in FIG. 1 is in a proximal position.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing a state in which a slide member of a camera connector constituting the endoscope shown in FIG. 1 is at a tip position.
  • FIG. 3 is a perspective view showing a state in which the tip of the camera constituting the endoscope shown in FIG.
  • FIG. 3 is a perspective view showing a state in which the tip of the camera constituting the endoscope shown in FIG. 1 is located at a second position on the tip side of the tip surface of the tip.
  • FIG. 3 is a perspective view showing the components of the camera position adjusting mechanism and the connector mounting restricting mechanism in the endoscope shown in FIG. 1 in an exploded manner.
  • FIG. 3 is a perspective view showing the components of the camera position adjusting mechanism and the connector mounting restricting mechanism in the endoscope shown in FIG. 1 in an exploded manner. It is sectional drawing which shows the state which the port side connector constituting the endoscope shown in FIG. 1 and a camera connector are connected.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing a state in which the connection between the port-side connector constituting the endoscope shown in FIG. 1 and the camera connector is restricted. It is explanatory drawing which shows the tip part of the endoscope which is the 2nd Embodiment of the medical device of this invention.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view taken along the line XI-XI of FIG.
  • FIG. 3 is a plan view showing the inside of a handle when the tip flexible portion of the shaft is in a linear state in the steable sheath which is the third embodiment of the medical device of the present invention. It is a partially enlarged view (detailed view of part XIII) which shows the tip part of the steable sheath shown in FIG.
  • 13 is a cross-sectional view of XIVA-XIVA of FIG. 13 (cross-sectional view of a shaft). 13 is a cross-sectional view of XIVB-XIVB of FIG. 13 (cross-sectional view of a tip tip). 13 is a cross-sectional view of XIVC-XIVC of FIG. 13 (cross-sectional view of an intermediate member). It is a perspective view which shows the tip part of the stirable sheath shown in FIG. FIG. 12 is a plan view showing the inside of the handle when the tip flexible portion of the shaft is bent in the steable sheath shown in FIG.
  • the endoscope 100 of this embodiment shown in FIGS. 1-9 (FIGS. 9A and 9B) is used for diagnosing and treating a disease in the bile duct or pancreatic duct.
  • the endoscope 100 has a tip flexible portion 10A, and as working lumens, a camera channel 13, two water supply channels 141, 142 and a forceps channel 17 are formed, and four wire lumens 151, 152, A resin shaft 10 on which 153, 154 are formed; a handle 20 arranged on the base end side of the shaft 10 and provided with a rotation operation unit (operation knob 25 and operation knob 26); on the tip end side of the shaft 10.
  • Tip working that is arranged, has the same outer diameter as the shaft 10, communicates with each of the working lumens of the shaft 10 (camera channels 13, water supply channels 141, 142 and forceps channels 17) and opens at its tip surface 35.
  • Each of the working lumens (camera channel 13, water supply channels 141, 142 and forceps channel 17) of the shaft 10 and the tip working lumens of the tip tip 30 (camera channel 33, water supply channels 341, 342 and 17) have a disk shape.
  • the main through hole 41 formed so as to surround all of the communication passages 43,441,442,47, and the shaft 10
  • a metal intermediate member 40 having four sub-through holes 421, 422, 423, 424 formed corresponding to the formation positions of the wire lumens 151, 152, 153, 154;
  • each of the wire lumens 151, 152, 153, 154 of the shaft 10 extends to each of the wire lumens 151, 152, 153, 154 of the shaft 10, and the rear end of each is fixed to the rotation operation unit (operation knob 25 or operation knob 26) of the handle 20 and can be pulled.
  • the four operating wires 51, 52, 53, 54; and the camera 60 located in the camera channel 13 of the shaft 10 and the camera channel 33 of the tip 30 and separable from the shaft 10 and the handle 20.
  • the shaft 10 and the tip tip 30 are directly joined (the constituent resins of both are welded together).
  • the endoscope 100 includes a shaft 10 inserted into the body, a handle 20 arranged on the base end side of the shaft 10, a tip tip 30 arranged on the tip end side of the shaft 10, and a shaft 10 and a tip tip 30. It includes an intermediate member 40 arranged between the two, operation wires 51, 52, 53, 54, and a camera 60.
  • a camera channel 13 As shown in FIGS. 3B and 4A, a camera channel 13, a water supply channel 141, 142, and a forceps channel 17 are formed as working lumens on the shaft 10 constituting the endoscope 100. Further, the shaft 10 is formed with wire lumens 151, 152, 153, 154, which are insertion passages for the operating wires 51, 52, 53, 54.
  • the length (effective length) of the shaft 10 is preferably 200 to 4800 mm, and a suitable example is 1900 mm.
  • the "tip flexible portion” refers to the tip portion of the shaft that can be bent (bent) by pulling the rear end of the operation wire.
  • the length of the tip flexible portion 10A is preferably 5 to 200 mm, and a suitable example is 20 mm.
  • the outer diameter of the shaft 10 is preferably 1.1 to 13 mm, and a suitable example is 3.6 mm.
  • the diameter of the camera channel 13 is preferably 0.6 to 4.0 mm, and a suitable example is 1.1 mm.
  • the diameter of the water supply channels 141 and 142 is preferably 0.2 to 3.0 mm, and a suitable example is 0.7 mm.
  • the diameter of the forceps channel 17 is preferably 0.3 to 4.5 mm, and a suitable example is 2.0 mm. Since the diameter of the forceps channel 17 is 2.0 mm, it becomes possible to use a general-purpose forceps (1.8 mm diameter).
  • the shaft 10 is made of resin.
  • the resin material constituting the shaft 10 include nylon resin, polyether blockamide (PEBAX) resin, polyurethane resin, and polyolefin resin, and among these, PEBAX resin and polyurethane resin are preferable.
  • the hardness of the constituent resin of the shaft 10 (shore D hardness) is preferably 90D or less, and to give a suitable example, the hardness of the resin constituting the tip flexible portion 10A is 25D, and the tip flexible portion 10A The hardness of the resin constituting the portion other than the above is 30D.
  • a handle 20 is arranged on the base end side of the shaft 10.
  • the handle 20 constituting the endoscope 100 includes a grip 21 and two operation knobs 25 and 26 as rotation operation units.
  • the handle 20 is provided with a camera channel port 23 communicating with the camera channel 13 and a forceps channel port 27 communicating with the forceps channel 17.
  • a tip tip 30 is arranged on the tip end side of the shaft 10. As shown in FIGS. 3A, 3C and 4B, a camera channel 33, a water supply channel 341, 342, and a forceps channel 37 are formed as a tip working lumen on the tip tip 30 constituting the endoscope 100. ing.
  • Each of the tip working lumens of the tip tip 30 communicates with each of the working lumens of the shaft 10 via a communication passage.
  • the camera channel 33 communicates with the camera channel 13 of the shaft 10 via the communication passage 43.
  • the diameter of the camera channel 33 is the same as the diameter of the camera channel 13 communicating with the camera channel 33.
  • the water supply channels 341 and 342 communicate with the water supply channels 141 and 142 of the shaft 10 via the communication passages 441 and 442, respectively.
  • the diameter of the water supply channels 341 and 342 is the same as the diameter of the water supply channels 141 and 142 communicating with the water supply channels 341 and 342.
  • the forceps channel 37 communicates with the forceps channel 17 of the shaft 10 via the communication passage 47.
  • the diameter of the forceps channel 37 is the same as the diameter of the forceps channel 17 communicating with the forceps channel 37.
  • the length of the tip 30 is preferably 1 to 30 mm, and a suitable example is 3 mm.
  • the outer diameter of the tip tip 30 is the same as the outer diameter of the shaft 10.
  • the tip 30 is made of resin.
  • the resin material constituting the tip 30 include the same resins as those exemplified as the resin constituting the shaft 10, and among them, PEBAX resin and polyurethane resin are preferable.
  • the tip 30 is made of a low-hardness resin material so as not to damage internal tissues.
  • the hardness (shore D hardness) of the constituent resin of the tip tip 30 is preferably 72D or less, and a suitable example is 25D.
  • a disk-shaped intermediate member 40 is arranged between the shaft 10 and the tip 30.
  • the intermediate member 40 constituting the endoscope 100 is a member for fixing the tips of the operating wires 51, 52, 53, 54 to the tips of the shaft 10 (preventing them from coming off during a pulling operation of the rear ends). ..
  • the intermediate member 40 is formed with a continuous passage 43 and one main through hole 41 surrounding all of the continuous passages 441, 442 and the continuous passage 47.
  • the communication passage 43 is a passage (camera) partitioned by the constituent resin 130 of the shaft 10 and / or the tip tip 30 in order to communicate the camera channel 13 of the shaft 10 and the camera channel 33 of the tip tip 30.
  • the channel), and the diameter of the communication passage 43 is the same as the diameter of the camera channel 13 and the camera channel 33.
  • the communication passages 441 and 442 are provided by the constituent resin 130 of the shaft 10 and / or the tip tip 30 in order to communicate each of the water supply channels 141 and 142 of the shaft 10 and each of the water supply channels 341 and 342 of the tip tip 30. It is a partitioned passage (water supply channel), and the diameter of the communication passages 441 and 442 is the same as the diameter of the water supply channels 141 and 142 and the water supply channels 341 and 342.
  • the communication passage 47 is a passage (forceps channel) partitioned by the constituent resin 130 of the shaft 10 and / or the tip tip 30 in order to communicate the forceps channel 17 of the shaft 10 and the forceps channel 37 of the tip tip 30.
  • the diameter of the passage 47 is the same as the diameter of the forceps channel 17 and the forceps channel 37.
  • the intermediate member 40 is formed with four sub-through holes 421, 422, 423, 424 corresponding to the formation positions of the wire lumens 151, 152, 153, 154 of the shaft 10.
  • the sub-through holes 421, 422, 423, 424 serve as insertion passages for the operating wires 51, 52, 53, 54.
  • the sub-through holes 421, 422, 423, 424 are circular holes whose diameters are larger than the diameters of the operating wires 51, 52, 53, 54 to be inserted, and the large tip diameter portion 511 for which insertion should be restricted. , 521, 531, 541 is adjusted to be smaller than the diameter.
  • the diameter of the sub-through hole is preferably 0.13 to 2.5 mm, and a suitable example is 0.35 mm.
  • the thickness of the intermediate member 40 is preferably 0.05 to 3 mm, and a suitable example is 0.15 mm. If the thickness of the intermediate member 40 is too small, the intermediate member 40 may be damaged due to the mechanical impact caused by the pulling operation of the operation wires 51, 52, 53, 54. On the other hand, if this thickness is excessive, the intermediate member 40 itself is difficult to bend, so that the tip flexible portion 10A may be difficult to bend.
  • the outer diameter of the intermediate member 40 is the same as the outer diameter of the shaft 10 and the tip tip 30, whereby the outer peripheral surface of the shaft 10, the outer peripheral surface of the intermediate member 40, and the outer peripheral surface of the tip tip 30 are flush with each other.
  • the intermediate member 40 does not protrude from between the tip 10 and the tip 30 so that its edge is not exposed, and such an edge does not damage internal tissues or the like.
  • the intermediate member 40 is made of metal or ceramics, and is preferably made of metal.
  • the metal material constituting the intermediate member 40 include stainless copper, platinum, gold, copper, nickel, titanium, tantalum, and the like, of which stainless copper is preferable.
  • the endoscope 100 of the present embodiment it is inside the main through hole 41 of the intermediate member 40.
  • the shaft 10 and the tip tip 30 are directly welded (the constituent resins of both are directly welded). It is welded).
  • the intermediate member 40 is also fixed by the resin inside the main through hole 41, and the intermediate member 40 is firmly fixed to the shaft 10 and the tip tip 30.
  • the adhesive force of the tip tip 30 to the shaft 10 is sufficiently high.
  • the area of the region where the constituent resin of the shaft 10 and the tip 30 are directly bonded is (S) and the cross-sectional area of the shaft 10 is (S 0 ), (S) / (S 0 ).
  • the value is preferably 0.1 or more, more preferably 0.3 to 0.6.
  • operating wires 51, 52, 53, 54 extend to each of the wire lumens 151, 152, 153, 154 of the shaft 10.
  • the tips of the operating wires 51, 52, 53, 54 each have a tip large diameter portion 511, 521, 531, 541.
  • the tip large diameter portion 511,521,531,541 is a spherical or partially spherical shape having a diameter larger than the diameter of the sub through hole 421, 422, 423, 424 of the intermediate member 40, and the sub through hole 421, 422, 423. , 424 cannot be passed.
  • the diameter of the tip large diameter portion 511,521,531,541 is preferably 0.2 to 3.5 mm, and a suitable example is 0.4 mm.
  • the diameter of the operation wires 51, 52, 53, 54 (parts other than the large diameter portion at the tip) is preferably 0.1 to 2.0 mm, and a suitable example is 0.25 mm.
  • the operation wires 51 and 52 are held in a state where the respective tip large diameter portions 511, 521 are embedded in the tip tip 30, and the wire portion on the base end side from the tip large diameter portions 511, 521 is the intermediate member 40. It extends through the secondary through holes 421 and 422 to the wire lumens 151 and 152 of the shaft 10. The base ends of the operation wires 51 and 52 are fixed to the operation knob 25 of the handle 20, respectively.
  • the operation wire 51 moves the wire lumen 151 in the base end direction.
  • the tip flexible portion 10A of the shaft 10 is in the direction shown by the arrow A1 in FIG. 3A.
  • the tip of the endoscope 100 (tip tip 30) is deflected in the same direction.
  • the tip flexible portion 10A of the shaft 10 is in the direction shown by the arrow A2 in FIG. 3A.
  • the tip of the endoscope 100 (tip tip 30) is deflected in the same direction.
  • the operation wires 53 and 54 are held in a state where the respective tip large diameter portions 531, 541 are embedded in the tip tip 30, and the wire portion on the base end side from the tip large diameter portions 531, 541 is the intermediate member 40. It extends through the sub-through holes 423 and 424 to the wire lumens 153 and 154 of the shaft 10.
  • the base ends of the operation wires 53 and 54 are fixed to the operation knob 26 of the handle 20, respectively.
  • the operation wire 53 moves the wire lumen 153 toward the base end direction.
  • the tip flexible portion 10A of the shaft 10 is in the direction shown by the arrow A3 in FIG. 3A.
  • the tip of the endoscope 100 (tip tip 30) is deflected in the same direction.
  • the tip flexible portion 10A of the shaft 10 is in the direction shown by the arrow A4 in FIG. 3A.
  • the tip of the endoscope 100 (tip tip 30) is deflected in the same direction.
  • the tip flexible portion 10A of the shaft 10 is set in the desired direction. It can be bent in the direction indicated by the arrows A1 to A4. If an intermediate member is not placed between the shaft and the tip, the tip of the operating wire (large diameter at the tip) will be sufficiently relative to the tip of the shaft when the base end of the operating wire is pulled. It cannot be fixed (prevented from coming off), and the large diameter portion of the tip may move in the direction of the proximal end while spreading the wire lumen, in which case the flexible tip cannot be bent.
  • the constituent materials of the operating wires 51, 52, 53, 54 are not particularly limited, and the same materials as the constituent materials of the operating wires used in conventionally known medical devices for tip deflection operation are used. be able to.
  • the camera 60 constituting the endoscope 100 has a camera head 61 equipped with a CMOS image sensor 611 and a cable tube 65 including a transmission cable of the CMOS image sensor 611, and the camera 60 includes the CMOS image sensor 611.
  • An optical fiber (not shown) is built in so as to surround the camera.
  • the outer diameter of the camera head 61 is preferably 0.5 to 2.9 mm, and a suitable example is 1.0 mm.
  • the outer diameter of the cable tube 65 is substantially the same as the outer diameter of the camera head 61.
  • the camera 60 is arranged in the camera channels (camera channel 13 and camera channel 33) of the shaft 10 and the tip tip 30, and the base end portion of the cable tube 65 extends outward from the camera channel port 23 of the handle 20 and is a cable tube.
  • the base end of is connected to the control device.
  • a camera connector 70 is attached to the cable tube 65 of the camera 60.
  • the camera connector 70 is attached to the camera channel port 23 of the handle 20 when the camera 60 is properly arranged in the camera channel 13 and the camera channel 33. That is, by attaching the camera connector 70 to the camera channel port 23, the camera 60 is properly arranged in the camera channel 13 and the camera channel 33.
  • the mounting position of the camera connector 70 is 300 to 5000 mm from the tip of the camera 60, and a suitable example is 2100 mm from the tip of the camera 60.
  • the camera 60 is separable from the handle 20 and the shaft 10. That is, the camera connector 70 can be removed from the camera channel port 23, and the cameras 60 arranged in the camera channel 13 and the camera channel 33 can be removed from the camera channel port 23 of the handle 20 together with the camera connector 70.
  • the once separated camera 60 is inserted into the inside of the handle 20 and the camera channel 13 of the shaft 10 from the camera channel port 23 of the handle 20 with the camera head 61 at the head, and the camera connector 70 is inserted into the camera channel port 23.
  • the camera 60 can be reassembled as a component of the endoscope 100.
  • the tip of the camera 60 arranged in the camera channel 13 and the camera channel 33 is larger than the tip surface 35 of the tip tip 30 through which the camera channel 33 opens.
  • the first position on the base end side (the tip position of the camera 60 as shown in FIG. 6A) and the second position on the tip side of the tip surface 35 (the tip position of the camera 60 as shown in FIG. 6B). It has a camera position adjusting mechanism for reciprocating the camera 60 with respect to the camera channel 13 and the camera channel 33 so as to be displaced from the camera channel 13.
  • the distance from the first position to the second position (moving distance of the tip of the camera 60 by the position adjusting mechanism) is preferably 2 to 100 mm, and a suitable example is 30 mm. Further, the distance from the tip surface 35 of the tip tip 30 to the first position is preferably 1.5 to 20 mm, and the distance from the tip surface 35 to the second position is preferably 0.5 to 80 mm.
  • the camera position adjusting mechanism included in the camera connector 70 is a mechanism for reciprocating the camera 60 by using a feed screw.
  • a connector attached to the camera channel port 23 and having a guide groove 712 extending along the axial direction formed on the inner peripheral surface and a guide hole 713 extending along the axial direction formed on the peripheral wall.
  • case 71 It extends inside the connector case 71, a part of it extends to the base end side of the connector case 71, a male screw portion 722 is formed at the base end portion thereof, and a cable tube 65 of the camera 60 is inside the base end portion.
  • a convex strip that is integrally formed with the shaft portion 721 that is adhesively fixed in the inserted state and the shaft portion 721 so as to surround the tip portion of the shaft portion 721 and is guided by the guide groove 712 of the connector case 71.
  • a slide member 72 having a portion 724 formed on the outer peripheral surface and a guide portion 723 having a protrusion 725 guided to the guide hole 713 formed on the outer peripheral side and slidable with respect to the connector case 71. ; It is located on the base end side of the connector case 71 and is restricted from moving in the axial direction.
  • the tip of the camera 60 is moved from the first position (the tip position of the camera 60 as shown in FIG. 6A).
  • the camera 60 is moved to the second position (the tip position of the camera 60 as shown in FIG. 6B), the rotary knob 73 is rotated in the other direction, and the slide member 72 is slid from the tip position to the base end position. It is a mechanism to move the tip of the camera from the second position to the first position.
  • the "base end position” is a position where the slide member 72 cannot move to the base end side as shown in FIG. 5A
  • the “tip position” is a position where the slide member 72 cannot move to the base end side as shown in FIG. 5B. It is a position that cannot be moved to the tip side.
  • the camera position adjusting mechanism includes a connector case 71, a slide member 72, and a rotary knob 73.
  • the connector case 71 is a component of the camera connector 70 attached to the camera channel port 23 via the port-side connector described later, and is made of a cylindrical body having an arch-shaped portion.
  • a guide groove 712 extending along the axial direction is formed on the inner peripheral surface of the connector case 71, and a guide hole 713 extending along the axial direction is formed on the peripheral wall of the arch-shaped portion.
  • the slide member 72 includes a shaft portion 721 and a guide portion 723 formed integrally with the shaft portion 721 so as to surround the tip portion of the shaft portion 721.
  • the shaft portion 721 of the slide member 72 extends inside the connector case 71, and a part of the shaft portion 721 extends toward the proximal end side from the opening formed in the proximal end surface 711 of the connector case 71.
  • a male screw portion 722 is formed at the base end portion of the shaft portion 721.
  • the cable tube 65 of the camera 60 is adhesively fixed to the inside of the shaft portion 721 in a state of being inserted.
  • the guide portion 723 of the slide member 72 has an arch-shaped portion that matches the shape of the connector case 71, and is integrally formed with the shaft portion 721 so as to surround the tip portion of the shaft portion 721.
  • a ridge portion 724 guided by the guide groove 712 of the connector case 71 is formed on the outer peripheral surface of the guide portion 723.
  • a protrusion 725 guided by the guide hole 713 of the connector case 71 is formed on the outer peripheral side of the arch-shaped portion of the guide portion 723, a protrusion 725 guided by the guide hole 713 of the connector case 71 is formed.
  • the rotary knob 73 is arranged on the base end side of the connector case 71. On the inner peripheral side of the rotary knob 73, a female screw portion 731 that is screwed into the male screw portion 722 of the shaft portion 721 of the slide member 72 is formed.
  • the rotary knob 73 is restricted from moving in the axial direction with respect to the connector case 71, and by rotating the rotary knob 73, the slide member 72 slides with respect to the connector case 71. Further, when the slide member 72 slides by rotating the rotary knob 73, the cable tube 65 adhesively fixed to the inside of the shaft portion 721 also moves in the axial direction with respect to the connector case 71.
  • the rotary knob 73 is rotated in one direction, and the slide member 72 is moved from the base end position (position shown in FIG. 5A) to the tip position (position shown in FIG. 5B). ), The tip of the camera 60 is moved from the first position (the tip position of the camera 60 as shown in FIG. 6A) to the second position (the tip position of the camera 60 as shown in FIG. 6B).
  • the tip of the camera 60 can be moved from the second position to the first position.
  • the tip of the camera 60 is the camera on the tip surface 35 of the tip tip 30. It may extend through the opening of channel 33. Shaft 10 with the tip of the camera 60 extending from the opening of the camera channel 33 When an attempt is made to insert the camera into the body, the tip of the camera 60 may damage internal tissues or guide the camera 60 (camera head 61) to the vicinity of the target site. The inside of the channel of the endoscope) may be damaged, or the camera 60 itself may be damaged.
  • the camera connector 70 is the camera channel port. It is equipped with a connector mounting regulation mechanism that regulates mounting on the 23.
  • the connector mounting regulation mechanism is configured to include a port-side connector 80 mounted on the camera channel port 23 so as to intervene between the camera channel port 23 and the camera connector 70.
  • the tip portion 81 of the port-side connector 80 is inserted into the inside of the handle 20 from the camera channel port 23.
  • the base end portion 82 of the port-side connector 80 includes an inner tube portion 821 forming an insertion passage for a shaft portion 721 of the slide member 72 (a cable tube 65 adhesively fixed to the inside of the shaft portion 721), and a connector case 71. It is provided with an outer tube portion 822 whose outer peripheral shape is formed according to the inner peripheral shape of the above.
  • the peripheral wall of the outer pipe portion 822 is formed with cutouts 823 to 827 for avoiding contact with the convex portion 724 formed in the guide portion 723 when the slide member 72 slides, and the guide portion 723 is formed.
  • a notch 827 is formed to avoid contact with the protrusion 725 formed on the surface.
  • a hemispherical protrusion 829 is formed on the outer peripheral side of the peripheral wall portion 828 sandwiched between the notches 824 and 825 to show flexibility.
  • the peripheral wall of the connector case 71 is formed with a circular through hole 715 into which the protrusion 829 is fitted when the base end portion 82 of the port-side connector 80 is inserted into the connector case 71.
  • the proximal portion 82 of the port-side connector 80 is connected in order to connect the port-side connector 80 and the camera connector 70.
  • the peripheral wall portion 828 bends and the protrusion 829 retracts inward so that the protrusion 829 does not interfere with the insertion.
  • the bent peripheral wall portion 828 returns to the original posture and the protrusion 829 of the connector case 71 It is fitted in the through hole 715.
  • the port-side connector 80 and the camera connector 70 are connected, and the camera connector 70 is attached to the camera channel port 23 via the port-side connector 80.
  • the tip of the operation wire 51, 52, 53, 54 is set to the tip of the shaft 10 by the metal intermediate member 40 arranged between the shaft 10 and the tip 30.
  • the outer diameter of the intermediate member 40 is the same as the outer diameter of the shaft 10 and the tip tip 30, whereby the outer peripheral surface of the shaft 10, the outer peripheral surface of the intermediate member 40, and the outer peripheral surface of the tip tip 30 are flush with each other. Therefore, the intermediate member 40 does not protrude from between the shaft 10 and the tip 30 and its edge is not exposed, and the edge of the intermediate member 40 does not damage the internal tissue or the like.
  • the intermediate member 40 has a disk shape located at the tip of the shaft 10, the tip of the shaft 10 is flexible unlike the conventional endoscope in which the tip of the operation wire is fixed by a cylindrical metal member.
  • a smooth deflection operation can be performed by bending the entire area of the portion 10A.
  • the shaft 10 and the tip tip are inside the main through hole 41 of the intermediate member 40 and outside the communication passages 43, 441, 442, 47 (the area surrounded by the main through hole 41 excluding the communication passage). Since the intermediate member 40 is directly joined to the 30 (welding the constituent resins of both), the intermediate member 40 is also fixed by the resin inside the main through hole 41, and the intermediate member 40 rotates around the axis of the shaft 10. It does not cause misalignment as it does.
  • the shaft 10 and the tip 30 are directly joined to the inside of the main through hole 41 of the intermediate member 40 and outside the communication passages 43, 441, 442, 47, so that the shaft 10 and the tip are joined.
  • the metal intermediate member 40 is interposed between the tip and the tip 30, the tip tip 30 can be firmly fixed to the shaft 10, and the tip tip 30 falls off from the tip of the shaft 10. There is no such thing.
  • each of the tip large diameter portions 511, 521, 531, 541 of the operation wire 51, 52, 53, 54 is embedded in the tip tip 30, this can be obtained during the pulling operation of the operation wire 51 or 52.
  • the tip of the operating wire 52 or 51 facing the tip of the operating wire 52 or 51 does not move (extend) toward the tip, and the tip of the operating wire 54 or 53 facing the tip of the operating wire 54 or 53 during a pulling operation of the operating wire 53 or 54 does not move (extend). Does not move (extend) toward the tip.
  • the camera 60 can be incorporated and reused as a component of the endoscope 100.
  • the shaft 10 is inserted into the delivery device or the body in a state where the camera 60 extends from the opening of the camera channel 33 on the tip surface 35 of the tip surface 35 by the camera position adjusting mechanism and the connector mounting restricting mechanism. This can be reliably prevented.
  • the position of the tip of the camera 60 with respect to the tip surface 35 of the tip 30 can be finely adjusted by the camera position adjusting mechanism for reciprocating the camera 60 using the feed screw.
  • FIG. 10 is an explanatory view showing the tip end portion of the endoscope 200 according to the second embodiment of the medical device of the present invention
  • FIG. 11 shows a cross section of XI-XI of FIG.
  • the same symbols are used for the same components as the endoscope 100 according to the first embodiment.
  • the endoscope 200 of the present embodiment has a shaft 10, a handle 20, a tip tip 30, an operation wire 51, 52, 53, 54 and a shaft similar to the camera 60 constituting the endoscope 100 according to the first embodiment. It includes a handle, a tip 30, operating wires 51, 52, 53, 54 and a camera 60.
  • the outer diameters of the shaft 10 and the tip 30 constituting the endoscope 200 are the same as each other, but the outer diameter of the intermediate member 45 constituting the endoscope 200 is slightly larger than the outer diameter of the shaft 10 and the tip 30. small.
  • the outer diameter of the intermediate member 45 is preferably 1.0 to 12.95 mm, and a suitable example is 3.4 mm.
  • (D 45 / D 10 ) is preferably 0.8 to 0.99.
  • a suitable example is 0.97 (3.4 mm / 3.5 mm).
  • (D 10 -D 45 ) is preferably 0.05 to 3 mm, and a suitable example is 0.1 mm (3.5 mm-3.4 mm).
  • a step having a size of (D 10 ⁇ D 45 ) / 2 is generated between the outer peripheral surface of the intermediate member 45 and the outer peripheral surface of the shaft 10 and the tip tip 30.
  • a coating resin layer 135 is formed on the outer periphery of the intermediate member 45 so as to eliminate this step.
  • the outer peripheral surface of the shaft 10, the outer peripheral surface of the coated resin layer 135, and the outer peripheral surface of the tip tip 30 are flush with each other.
  • the shaft 10 and the tip tip 30 are obtained by repeating the tension operation and the like.
  • the intermediate member 45 is slightly displaced in the radial direction, it is possible to prevent the edge of the intermediate member 45 from being exposed.
  • the steable sheath according to the third embodiment of the medical device of the present invention will be described.
  • the stellar sheath 300 of the present embodiment shown in FIGS. 12 to 16 is a device for introducing the sheath shaft 310 into the body prior to inserting a catheter or the like (not shown) into the body of the patient. ..
  • the stellar sheath 300 of this embodiment has a tip flexible portion 310A, a lumen (working lumen) 317 extending along a central axis thereof, and two wire lumens 3151 and two arranged so as to face each other with the lumen 317 interposed therebetween.
  • a resin tip tip 330 having the same outer diameter as the sheath shaft 310 and forming a lumen 337 (tip working lumen) that communicates with the lumen 317 of the sheath shaft 310 and opens at the tip surface 335 thereof.
  • a disk-shaped disc arranged between the sheath shaft 310 and the tip 330 having the same outer diameter as the sheath shaft 310, in which the lumen 317 of the sheath shaft 310 and the lumen 337 of the tip 330 are connected.
  • Lumen 345 It has a circular main through hole 346 formed so as to surround the communication passage 345 and two sub through holes 3471 and 3472 formed corresponding to the formation positions of the wire lumens 3151 and 3152.
  • Metal intermediate member 340 an operating wire for deflecting the tip of the sheath shaft 310 in the first direction D1 and larger than the diameter of the sub-through hole 3471 of the intermediate member 340 embedded in the tip tip 330.
  • a first operation wire 351 whose rear end can be pulled and operated; an operation wire for deflecting the tip of the sheath shaft 310 in the second direction D2, and an intermediate member 340 embedded in the tip tip 330.
  • a tip large diameter portion 3521 having a diameter larger than the diameter of the sub-through hole 3472, extends through the sub-through hole 3472 to the wire lumen 3152 of the sheath shaft 310, and makes the rotation operation portion 322 of the handle 320 in the other direction. It is provided with a second operating wire 352 whose trailing end can be pulled by rotating (counterclockwise); inside the main through hole 346 of the intermediate member 340 and outside the communication passage 345.
  • the sheath shaft 310 and the tip tip 330 are directly joined (the constituent resins of both are welded together).
  • 381 is a branch pipe (side arm) and 382 is a three-way stopcock.
  • the stellar sheath 300 includes a sheath shaft 310 introduced into the body, a handle 320 arranged on the base end side thereof, a tip tip 330 arranged on the tip end side of the sheath shaft 310, and a sheath shaft 310 and a tip tip 330.
  • An intermediate member 340 arranged between the two, a first operation wire 351 extending to the wire lumen 3151 of the sheath shaft 310, and a second operation wire 352 extending to the wire lumen 3152 of the sheath shaft 310 are provided. ing.
  • the sheath shaft 310 constituting the steable sheath 300 has a lumen 317 extending along the central axis of the sheath shaft 310 as a working lumen that serves as an insertion passage for a medical device such as a catheter. It is formed. Further, the sheath shaft 310 is formed with a wire lumen 3151 which is an insertion passage of the first operation wire 351 and a wire lumen 3152 which is an insertion passage of the second operation wire 352.
  • the length (effective length) of the sheath shaft 310 is preferably 200 to 1500 mm, and a suitable example is 700 mm.
  • the length of the tip flexible portion 310A is preferably 10 to 150 mm, and a suitable example is 50 mm.
  • the outer diameter of the sheath shaft 310 is preferably 2 to 5 mm, and a suitable example is 4 mm.
  • the inner diameter of the sheath shaft 310 (diameter of the lumen 317) is preferably 1 to 4 mm, and a suitable example is 3 mm.
  • the sheath shaft 310 is made of resin.
  • the resin material constituting the sheath shaft 310 include nylon resin, polyether blockamide (PEBAX) resin, polyurethane resin, and polyolefin resin, and among these, PEBAX resin is preferable.
  • the hardness of the constituent resin of the sheath shaft 310 (shore D hardness) is preferably 90D or less, and to give a suitable example, the hardness of the resin constituting the tip flexible portion 310A is 25D, and the tip flexible portion is defined as 25D.
  • the hardness of the resin constituting the portion other than 310A is 75D.
  • a tip tip 330 is arranged on the tip end side of the shaft 10. As shown in FIGS. 13 and 14B, the tip tip 330 constituting the stellar sheath 300 communicates with the lumen 317 of the sheath shaft 310 as a tip working lumen that serves as an insertion passage for medical equipment, and is the central axis of the tip tip 330. A lumen 337 is formed which extends along the above and opens at the tip surface 335 of the tip tip 330.
  • the lumen 337 of the tip tip 330 communicates with the lumen 317 of the sheath shaft 310 via a communication passage 345 described later.
  • the diameter of the lumen 337 is the same as the diameter of the lumen 317 communicating with it.
  • the length of the tip tip 330 is preferably 1 to 10 mm, and a suitable example is 5 mm.
  • the outer diameter at the base end of the tip tip 330 is the same as the outer diameter of the sheath shaft 310.
  • the tip tip 330 is made of resin.
  • the resin material constituting the tip tip 330 the same resins as those exemplified as the resin constituting the sheath shaft 310 can be mentioned, and among them, PEBAX resin is preferable.
  • the tip tip 330 is made of a low-hardness resin material.
  • the hardness (shore D hardness) of the constituent resin of the tip tip 330 is preferably 72D or less, and a suitable example is 35D.
  • a disk-shaped intermediate member 340 (which is annular due to the formation of the main through hole 346 described later) is arranged between the sheath shaft 310 and the tip tip 330.
  • the intermediate member 340 constituting the stellar sheath 300 fixes the tips of the first operating wire 351 and the second operating wire 352 to the tips of the sheath shaft 310 (to prevent them from coming off during the pulling operation of the rear end). It is a member of.
  • the intermediate member 340 is formed with a main through hole 346 that surrounds the communication passage 345.
  • the communication passage 345 is a passage partitioned by the constituent resin 3130 of the sheath shaft 310 and / or the tip tip 330 in order to communicate the lumen 317 of the sheath shaft 310 and the lumen 337 of the tip tip 330.
  • the diameter of the passage 345 is the same as the diameters of lumen 317 and lumen 337.
  • the diameter of the main through hole 346 is larger than the diameter of the communication passage 345.
  • the diameter of the main through hole 346 is preferably 1 to 5 mm, and a suitable example is 3.4 mm.
  • an auxiliary through hole 3471 is formed corresponding to the formation position of the wire lumen 3151 of the sheath shaft 310, and the auxiliary through hole 3472 is formed corresponding to the formation position of the wire lumen 3152.
  • the sub-through hole 3471 and the sub-through hole 3472 serve as insertion passages for the first operation wire 351 and the second operation wire 352, respectively.
  • the diameter of the sub-through hole 3471 and the sub-through hole 3472 is larger than the diameter of the first operation wire 351 and the second operation wire 352 to be inserted, and the large tip diameter portion 351 for which insertion should be restricted. Although it is adjusted to be smaller than the diameter of 1 and the tip large diameter portion 3521, it is preferably 0.05 to 3.0 mm, and a suitable example is 0.25 mm.
  • the thickness of the intermediate member 340 is preferably 0.05 to 3 mm, and a suitable example is 0.15 mm.
  • the outer diameter of the intermediate member 340 is the same as the outer diameter of the sheath shaft 310 and the tip tip 330, and the outer peripheral surface of the sheath shaft 310, the outer peripheral surface of the intermediate member 340, and the outer peripheral surface of the tip tip 330 are flush with each other. As a result, the intermediate member 340 does not protrude from between the sheath shaft 310 and the tip tip 330, and its edge is not exposed, and such an edge does not damage internal tissues or the like.
  • the outer diameter of the intermediate member is set to be slightly smaller than the outer diameter of the sheath shaft 310 and the tip tip 330, and in order to eliminate or alleviate the step caused by the difference in the outer diameter, a coating resin is applied to the outer periphery of such an intermediate member. Layers may be formed.
  • the intermediate member 340 is made of metal or ceramics, and is preferably made of metal.
  • the metal material constituting the intermediate member 340 include stainless copper, platinum, gold, copper, nickel, titanium, tantalum and the like, of which stainless copper is preferable.
  • a handle 320 is arranged on the base end side of the sheath shaft 310.
  • the handle 320 constituting the stellar sheath 300 is a rotational operation provided so as to be rotatably provided around the housing 321 in which the base end portion of the sheath shaft 310 is inserted and the longitudinal axis of the housing 321 on the distal end side thereof.
  • a rotary shaft 323 that is arranged inside the housing 321 and rotates in the operation direction of the rotary operation unit 322, in which a right-handed screw and a left-handed screw are formed in the same region (threaded portion) on the outer peripheral surface.
  • a screw to be screwed into either the right-hand thread or the left-hand thread of the rotary shaft 323 is formed, and when the tip flexible portion 310A of the sheath shaft 310 is in a linear state, it is located in the home position and rotates from this state.
  • the rotation operation unit 322 By rotating the operation unit 322 clockwise, it moves from the home position toward the base end along the rotation shaft 323, and from the above state, the rotation operation unit 322 is rotated counterclockwise from the home position.
  • a first slider 3241 that moves toward the tip along the rotary shaft 323 and a screw that is screwed into either the right-hand thread or the left-hand thread of the rotary shaft 323 are formed, and the tip flexible portion 310A of the sheath shaft 310 is a straight line.
  • a distance equal to the moving distance of the first slider 3241 can be set from the home position to the tip along the rotation shaft 323.
  • the distance equal to the movement distance of the first slider 3241 is moved from the home position toward the base end along the rotation shaft 323.
  • the second slider 3242 and the base of the first operation wire 351 arranged so as to be in contact with and detachable from the first slider 3241 on the base end side of the first slider 3241 and for deflecting the tip of the sheath shaft 310 in the first direction D1.
  • the end When the end is fixed and the tip flexible portion 310A of the sheath shaft 310 is in a linear state, it is in the neutral position and can move from this neutral position in the tip direction and the base end direction, and the first slider 3241 is the base.
  • the first anchor 3251 When moving in the end direction, the first anchor 3251 that moves in the proximal direction along the rotary shaft 323 while in contact with the first slider 3241 and the second slider 3242 on the proximal end side of the second slider 3242 are separated from each other.
  • Possible arrangement to deflect the tip of the sheath shaft 310 in the second direction D2 The base end portion of the second operation wire 352 for the purpose is fixed, and the tip flexible portion 310A of the sheath shaft 310 is in the neutral position when it is in a linear state, and moves from this neutral position toward the tip end direction and the base end direction. It is possible and comprises a second anchor 3252 that moves in the proximal direction along the rotating shaft 323 while in contact with the second slider 3242 as the second slider 3242 moves in the proximal direction.
  • the handle 320 includes a housing 321, a rotation operation unit 322, a rotation shaft 323, a first slider 3241, a second slider 3242, a first anchor 3251, and a second anchor 3252.
  • the base end portion of the sheath shaft 310 is inserted inside the housing 321 constituting the handle 320.
  • the rotation operation unit 322 constituting the handle 320 is a dial that is arranged on the tip end side of the housing 321 and can rotate around an axis in the longitudinal direction of the housing 321.
  • the rotary shaft 323 arranged inside the housing 321 and constituting the handle 320 is fixed to the rotary shaft of the rotary operation unit 322, and rotates in the same direction as the operation direction by operating the rotation operation unit 322.
  • both the first slider 3241 and the second slider 3242 are located in the home position (the same axial position as each other). There is. Note that the dotted line 3245 in FIGS. 12 and 16 indicates the base end positions of the first slider 3241 and the second slider 3242 when they are located at the home position.
  • the first slider 3241 constituting the handle 320 has a gutter-shaped portion 3246 having a screw that can be screwed into either a right-handed screw or a left-handed screw formed on the outer peripheral surface of the rotary shaft 323 formed on the inner peripheral surface. Have on the side.
  • the second slider 3242 constituting the handle 320 has a gutter-shaped portion 3247 having a screw that can be screwed into either a right-handed screw or a left-handed screw formed on the outer peripheral surface of the rotary shaft 323 on the inner peripheral surface. Is on the tip side.
  • the first anchor 3251 arranged on the base end side of the first slider 3241 and constituting the handle 320 has a base end portion of a first operation wire 351 for deflecting the tip of the sheath shaft 310 in the first direction D1. It is fixed.
  • the first operation wire 351 is inserted into the housing 321 through the inside of the rotary shaft 323 and fixed to the first anchor 3251.
  • the first operation wire 351 behind the first slider 3241 and which is not actually visible is shown by a dotted line.
  • the tip of the first operation wire 351 is fixed to the tip of the sheath shaft 310.
  • the first anchor 3251 is arranged so as to be in contact with and detachable from the first slider 3241 located on the tip end side thereof. That is, the first anchor 3251 and the first slider 3241 are not fixed, and both can move while touching or separating from each other.
  • the second anchor 3252 which is arranged on the base end side of the second slider 3242 and constitutes the handle 320, has a base end portion of a second operation wire 352 for deflecting the tip of the sheath shaft 310 in the second direction D2. It is fixed.
  • the second operation wire 352 is inserted into the housing 321 through the inside of the rotary shaft 323 and fixed to the second anchor 3252.
  • the second operation wire 352 behind the second slider 3242 which is not actually visible, is shown by a dotted line.
  • the tip of the second operation wire 352 is fixed to the tip of the sheath shaft 310 (the circumferential position facing the fixed position of the tip of the first operation wire 351).
  • the second anchor 3252 is arranged so as to be in contact with and detachable from the second slider 3242 located on the tip end side thereof. That is, the second anchor 3252 and the second slider 3242 are not fixed, and both can move while touching or separating from each other.
  • both the first anchor 3251 and the second anchor 3252 are located in the neutral position (the same axial position from each other). There is.
  • the alternate long and short dash line 3255 in FIGS. 12 and 16 indicates the center position of the first anchor 3251 and the second anchor 3252 when they are located in the neutral position.
  • the first anchor 3251 can move from the neutral position toward the tip end and the base end direction as long as the movement toward the tip end is not hindered by the first slider 3241 stopped at the home position.
  • the first anchor 3251 moves in the proximal direction while in contact with the first slider 3241 (by being pushed by the first slider 3241), and moves in the distal direction under the tensile force from the first operation wire 351. ..
  • the second anchor 3252 can move from the neutral position toward the tip end and the base end direction as long as the movement toward the tip end is not hindered by the second slider 3242 stopped at the home position.
  • the second anchor 3252 moves toward the proximal end while in contact with the second slider 3242 (by being pushed by the second slider 3242), and moves toward the distal end by receiving a tensile force from the second operating wire 352. be able to.
  • the rotation operation unit 322 is rotated clockwise to rotate the rotary shaft 323 in the same direction.
  • the first slider 3241 having a screw screwed to one of the screws formed on the outer peripheral surface of the shaft 323 formed on the inner peripheral surface of the gutter-shaped portion 3246 is provided from the home position in the proximal direction along the rotating shaft 323.
  • the second slider 3242 which moves and has a screw screwed to the other screw formed on the outer peripheral surface of the rotary shaft 323 formed on the inner peripheral surface of the gutter-shaped portion 3247, is provided along the rotary shaft 323 from the home position. And move toward the tip.
  • the distance (feed amount) that the first slider 3241 moves in the proximal direction is equal to the distance (feed amount) that the second slider 3242 moves in the tip direction.
  • the first anchor 3251 located on the proximal end side is in contact with the first slider 3241 and at the proximal end along the rotary shaft 323 (along with the first slider 3241). Move in the direction.
  • the proximal end portion of the first operation wire 351 is pulled, the tip flexible portion 310A bends from the linear state to the first direction D1, and the tip of the sheath shaft 310. Is deflected in the same direction.
  • the tension (tensile force in the tip direction) due to bending the tip flexible portion 310A of the sheath shaft 310 in the first direction D1 acts on the second operation wire 352, but the second slider 3242. Moves from the home position toward the tip by a distance equal to the movement distance of the first slider 3241 (so that the movement of the second anchor 3252 toward the tip is not hindered by the second slider 3242), and the second The anchor 3252 moves from the neutral position toward the tip in response to the tension acting on the second operating wire 352, so that the second operating wire 352 is unwound, and as a result, the tension acting on the second operating wire 352 is cancelled. can do.
  • the second slider 3242 and the second anchor 3252 can be brought into contact with each other, when the tension acting on the second operation wire 352 is canceled, the second anchor 3252 moves the second slider 3242. Since it can be stopped without following, it is possible to prevent the second operation wire 352 from being unnecessarily extended. As a result, the second operation wire 352 inside the housing 321 does not loosen.
  • the rotation operation unit 322 is rotated counterclockwise to rotate the rotation shaft 323 in the same direction.
  • the first slider 3241 having a screw screwed to one of the screws formed on the outer peripheral surface of the rotary shaft 323 formed on the inner peripheral surface of the gutter-shaped portion 3246 is provided from the home position toward the tip along the rotary shaft 323.
  • the second slider 3242 which moves and has a screw screwed to the other screw formed on the outer peripheral surface of the rotary shaft 323 formed on the inner peripheral surface of the gutter-shaped portion 3247, is provided along the rotary shaft 323 from the home position. Move toward the base end.
  • the distance (feed amount) that the first slider 3241 moves in the tip direction is equal to the distance (feed amount) that the second slider 3242 moves in the proximal direction.
  • the second anchor 3252 located on the proximal end side is in contact with the second slider 3242 and at the proximal end along the rotary shaft 323 (along with the second slider 3242). Move in the direction.
  • the proximal end portion of the second operation wire 352 is pulled, the tip flexible portion 310A bends from the linear state to the second direction D2, and the tip of the sheath shaft 310 Is deflected in the same direction.
  • the tension (tensile force in the tip direction) due to bending the tip flexible portion 310A of the sheath shaft 310 in the second direction D2 acts on the first operation wire 351.
  • the first slider 3241 and the first anchor 3251 can be brought into contact with each other, when the tension acting on the first operation wire 351 is canceled, the first anchor 3251 moves the first slider 3241. Since it can be stopped without following, it is possible to prevent the first operation wire 351 from being unnecessarily extended. As a result, the first operation wire 351 inside the housing 321 is not slackened.
  • FIG. 16 shows a state in which the tip flexible portion 310A of the sheath shaft 310 is bent in the second direction due to the movement of the second anchor 3252 in the proximal direction together with the second slider 3242.
  • the distance that the second slider 3242 moves from the home position toward the proximal end is the same as the distance that the second anchor 3252 moves from the neutral position toward the proximal end, whereas the distance that the second anchor 3252 moves from the home position toward the proximal end is the same as that of the first anchor.
  • the distance that the slider 3241 moves from the home position toward the tip is the distance that the first anchor 3251 moves from the neutral position toward the tip (the distance required to cancel the tension acting on the first operation wire 351). Longer, the first slider 3241 is separated from the first anchor 3251.
  • the first anchor 3251 follows the movement of the first slider 3241 and makes the same distance as the movement distance of the first slider 3241 in the tip direction. If it is moved to, the first operation wire 351 whose base end is fixed to the first anchor 3251 is unnecessarily unwound and loosens inside the housing 321. However, the first wire constituting the handle 320 is configured. Since the slider 3241 and the first anchor 3251 are arranged so as to be in contact with each other and can be separated from each other, the first operation wire 351 inside the housing 321 does not loosen.
  • the tip flexible portion 310A can be bent to deflect the tip of the sheath shaft 310. can.
  • the mechanism for rotating the rotation operation unit to bend the tip flexible portion of the sheath shaft is not limited to the above-mentioned mechanism.
  • the rotation operation unit 322 constituting the handle 320 is arranged on the tip end side of the housing 321 but the rotation operation unit is arranged on the base end side of the housing. May be.
  • the rotation operation unit may be configured to rotate around an axis orthogonal to the longitudinal direction of the handle (housing).
  • the tip of the first operation wire 351 and the second operation wire 352 are provided by the metal intermediate member 340 arranged between the sheath shaft 310 and the tip tip 330.
  • the tip can be securely fixed to the tip of the sheath shaft 310. That is, when the rear end of the first operation wire 351 is pulled, the tip large diameter portion 3511 is caught in the sub-through hole 3471 of the intermediate member 340 and moves toward the base end of the tip of the first operation wire 351. When the rear end of the second operation wire 352 is pulled, the large-diameter tip portion 3521 is caught in the sub-through hole 3472 of the intermediate member 340 toward the base end direction of the tip of the second operation wire 352. Movement is restricted. As a result, the tip flexible portion 310A of the sheath shaft 310 can be reliably bent in the desired direction (first direction D1 or second direction D2).
  • the outer diameter of the intermediate member 340 is the same as the outer diameter of the sheath shaft 310 and the tip tip 330, so that the outer peripheral surface of the sheath shaft 310, the outer peripheral surface of the intermediate member 340, and the outer peripheral surface of the tip tip 330 are surfaces. Therefore, the intermediate member 340 does not protrude from between the sheath shaft 310 and the tip tip 330, and the edge thereof is not exposed, and the edge of the intermediate member 340 does not damage the internal tissue or the like.
  • the intermediate member 340 has a disk shape located at the tip of the sheath shaft 310, the entire area of the tip flexible portion 10A of the sheath shaft 310 can be bent to perform a smooth deflection operation.
  • the sheath shaft 310 and the tip tip 330 are directly joined (welded between the constituent resins of both) inside the main through hole 346 of the intermediate member 340 and outside the communication passage 345.
  • the metal intermediate member 340 is interposed between the sheath shaft 310 and the tip tip 330, the tip tip 330 can be firmly fixed to the sheath shaft 310, and the sheath shaft 310 can be firmly fixed. The tip tip 330 does not fall off from the tip.
  • the rotation operation unit 322 when the rotation operation unit 322 is rotated to pull the first operation wire 351 or the second operation wire 352, the second operation wire 352 or the first operation wire 351 that is not pulled is subjected to the tension operation.
  • the tension acting can be canceled, and the second operating wire 352 or the first operating wire 351 that has not been tension-operated does not cause slack inside the housing 321.

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Abstract

操作用ワイヤの先端がシャフトの先端に確実に固定され、スムーズな先端偏向操作が可能な医療機器である。この医療機器は、先端可撓部分を有し、ワーキングルーメン（１３，１４１，１４２，１７）とワイヤルーメン（１５１－１５４）とが形成されたシャフト（１０）と、シャフトの先端側に配置され、ワーキングルーメンに連通する先端ワーキングルーメン（３３，３４１，３４２，３７）が形成された先端チップと、シャフトと先端チップの間に配置され、ワーキングルーメンと先端ワーキングルーメンの連通路を確保するために当該連通路を取り囲むよう形成された主貫通穴（４１）と、ワイヤルーメンの形成位置に対応して形成された副貫通穴（４２１－４２４）とを有する中間部材（４０）と、先端チップに埋設された先端大径部を有し、副貫通穴を通ってシャフトのワイヤルーメンに延在し、その後端が引張操作可能な操作用ワイヤ（５１－５４）とを備えている。

Description

医療機器
　本発明は、先端偏向操作可能なシャフトを備えた医療機器に関する。
　従来、十二指腸内視鏡を介して胆管や膵管などの診断治療に使用される小型の内視鏡として、体内に挿入されるシャフトおよび操作用のハンドルを備えた内視鏡が知られている（下記特許文献１参照）。
　特許文献１に示す内視鏡では、体内に挿入したシャフトの先端の向きを、体外に配置したハンドルを操作して変化（偏向）させることができる。
　具体的には、ハンドルに取り付けられている操作ノブを回転して操作用ワイヤの後端を引張操作することにより、当該操作用ワイヤの先端が固定されているシャフトの先端部分を撓ませてシャフトの先端を偏向させる。
　特許文献１に示す内視鏡のハンドルには２つの操作ノブ（内側ノブおよび外側ノブ）が取り付けられ、それぞれに、２本の操作用ワイヤの後端が固定されている。
　操作用ワイヤの先端は、シャフトの先端部分の外周に装着された円筒状の金属部材（Ｘ線不透過マーカーバンド）の内周面に溶接されることにより、当該金属部材を介してシャフトの先端部分に固定されている（同文献の図６Ａ参照）。
特表２００９－５３００５１号公報
　然るに、特許文献１に記載されている内視鏡のように、操作用ワイヤの先端が円筒状の金属部材を介して固定されている場合には、シャフトの外周に装着された金属部材の端部のエッジにより、体内組織などが傷つけられてしまうおそれがある。
　このような問題を避けるために、金属部材が装着されるシャフトの外周部分を、金属部材の壁厚に相当する分切削して、金属部材の外径と、シャフト（非切削部分）の外径とを一致させることも考えられるが、胆管や膵管などの診断治療に使用する内視鏡のシャフトは小径であるために、切削代を十分に確保することができず、切削代を確保しようとすると内視鏡の鉗子チャンネルなどの直径を十分に確保することができなくなる。
　また、樹脂からなるシャフトの外周と、金属からなる金属部材の内周との固着力は十分ではなく、例えば、操作用ワイヤの引張操作時に、金属部材がシャフトの回りを回転するように位置ずれを起こすことも考えられる。
　また、円筒状の金属部材が装着されることにより、シャフトの先端部分の一部（金属部材の装着部分）を撓ませることができなくなるため、スムーズな偏向操作を行うことができない。
　本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
　本発明の目的は、先端偏向操作を行うための操作用ワイヤの先端を、シャフトの先端に確実に固定することができ、体内への挿入時や引張操作時に体内組織などを傷付けること
がなく、シャフトの先端部分の全域を確実に撓ませてスムーズな偏向操作を行うことができる医療機器を提供することにある。
（１）本発明の医療機器は、先端偏向操作可能なシャフトを備えた医療機器であって、
　先端可撓部分を有し、少なくとも１つのワーキングルーメンと、少なくとも１つのワイヤルーメンとが形成されている樹脂製の前記シャフトと、
　前記シャフトの先端側に配置され、少なくともその基端において前記シャフトと実質的に同一（例えば、前記シャフトの外径の８０～１２０％）の外径を有し、前記シャフトの前記ワーキングルーメンに連通して、その先端面で開口する先端ワーキングルーメンが形成されている樹脂製の先端チップと、
　前記シャフトと前記先端チップとの間に配置された前記シャフトと実質的に同一（例えば、前記シャフトの外径の８０～１００％）の外径を有する板状、好ましくは円板状であって、前記シャフトの前記ワーキングルーメンと、前記先端チップの前記先端ワーキングルーメンとの連通路を確保するために当該連通路を取り囲むように形成された主貫通穴と、前記ワイヤルーメンの形成位置に対応して形成された副貫通穴とを有する金属製またはセラミックス製の中間部材と、
　前記先端チップに埋設された、前記中間部材の前記副貫通穴の直径よりも大きな直径の先端大径部を有し、前記副貫通穴を通って前記シャフトの前記ワイヤルーメンに延在し、その後端が引張操作可能である操作用ワイヤとを備えてなり、
　前記中間部材の前記主貫通穴の内側であって前記連通路の外側において、前記シャフトと前記先端チップとが直接接合されていることを特徴とする。
　このような構成の医療機器によれば、樹脂製のシャフトと、樹脂製の先端チップとの間に配置された中間部材により、操作用ワイヤの先端をシャフトの先端に確実に固定することができる。すなわち、操作用ワイヤの後端を引張操作したときに、中間部材の副貫通穴に先端大径部が引っ掛かるので、操作用ワイヤの先端の基端方向への移動を規制することができる。これにより、シャフトの先端可撓部分を確実に撓ませることができる。なお、円板状でない中間部材の「外径」は「最大外径」である。
　また、中間部材がシャフトと実質的に同一の外径を有する板状であるので、シャフト、中間部材および先端チップの各外周面が面一となり、シャフトと先端チップとの間から、中間部材のエッジが露出することはなく、中間部材のエッジによって体内組織などを傷付けることがない。
　また、中間部材が、シャフトの先端側に位置する板状であるため、シャフトの先端可撓部分の全域を撓ませてスムーズな偏向操作を行うことができる。
　また、中間部材の主貫通穴の内側であって連通路の外側において、シャフトと、先端チップとが直接接合（両者の構成樹脂どうしが接合）されているので、当該中間部材は、主貫通穴の内側にある樹脂によっても固着され、当該中間部材がシャフトの軸回りを回転するように位置ずれを起こすようなことはない。
　また、中間部材の主貫通穴の内側であって連通路の外側において、シャフトと、先端チップとが直接接合（両者の構成樹脂どうしが接合）されていることにより、シャフトと、先端チップとの間に金属製またはセラミックス製の中間部材が介在しているものでありながら、シャフトに対して先端チップを強固に固着することができ、シャフトの先端から先端チップが脱落するようなことはない。
　また、操作用ワイヤの先端大径部が先端チップに埋設されていることにより、引張操作
している操作用ワイヤと対向する操作用ワイヤの先端が先端方向に移動する（延び出る）ようなこともない。
　また、円筒状の金属部材を装着する場合とは異なり、板状の中間部材を装着するために、シャフトの外周を切削する（切削代を確保する）必要もないので、シャフトが小径であっても、ワーキングルーメンの直径を十分に確保することができる。
（２）本発明の医療機器において、シャフトおよび／または先端チップの構成樹脂により区画形成される前記連通路の直径が、前記シャフトの前記ワーキングルーメンおよび前記先端チップの前記先端ワーキングルーメンの直径と実質的に同一である（例えば、前記ワーキングルーメンの直径および前記先端ワーキングルーメンの直径が何れも連通路の直径の８０～１２０％である）ことが好ましい。
　このような構成の医療機器によれば、シャフトの基端から先端チップの先端に至るまでの、連通路を含むルーメンの直径が実質的に変化しないので、ワーキングルーメンを挿通させようとする治具が途中で引っ掛かったりすることなどを防止することができる。
（３）本発明の医療機器において、前記シャフトには、複数の前記ワーキングルーメンが形成され、これに伴って、先端チップにも、複数の先端ワーキングルーメンが形成されていることが好ましい。
（４）上記（３）の医療機器において、前記中間部材には、前記連通路のすべてを取り囲む１つの前記主貫通穴が形成されていることが好ましい。
　このような構成の医療機器によれば、シャフトと先端チップとが直接接合される面積を十分に確保することができ、シャフトと先端チップとの接合力を更に高めることができる。
（５）本発明の医療機器において、前記シャフトには、１つの前記ワーキングルーメンが形成され、これに伴って、先端チップにも、１つの先端ワーキングルーメンが形成されているものであってもよい。
（６）本発明の医療機器において、前記中間部材の外径は前記シャフトの外径および前記先端チップの外径より僅かに小さく、これによる前記シャフトおよび前記先端チップとの段差が解消されるよう、前記中間部材の外周が樹脂被覆されていることが好ましい。
　このような構成の医療機器によれば、引張操作を繰り返すことなどによって、シャフトおよび先端チップに対して中間部材が半径方向に僅かな位置ずれを起こしたような場合にも、当該中間部材のエッジが露出することを防止することができる。
（７）内視鏡として使用する本発明の医療機器は、先端偏向操作可能なシャフトを備えた医療機器であって、
　先端可撓部分を有し、ワーキングルーメンとして、カメラチャンネル、送水チャンネルおよび鉗子チャンネルが形成されているとともに、４つのワイヤルーメンが形成されている樹脂製の前記シャフトと、
　前記シャフトの基端側に配置され、回転操作部を備えたハンドルと、
　前記シャフトの先端側に配置され、前記シャフトと実質的に同一の外径を有し、前記シャフトの前記ワーキングルーメン（カメラチャンネル、送水チャンネルおよび鉗子チャンネル）の各々に連通して、その先端面で開口する先端ワーキングルーメンとして、カメラチャンネル、送水チャンネルおよび鉗子チャンネルが形成されている樹脂製の先端チップ
と、
　前記シャフトと前記先端チップとの間に配置された前記シャフトと実質的に同一の外径を有する板状、好ましくは円板状であって、前記シャフトの前記ワーキングルーメン（カメラチャンネル、送水チャンネルおよび鉗子チャンネル）の各々と、前記先端チップの前記先端ワーキングルーメン（カメラチャンネル、送水チャンネルおよび鉗子チャンネル）の各々との連通路を確保するために、当該連通路のすべてを取り囲むように形成された主貫通穴と、前記ワイヤルーメンの形成位置に対応して形成された４つの副貫通穴とを有する金属製またはセラミックス製の中間部材と、
　前記先端チップに埋設された、前記中間部材の前記副貫通穴の直径よりも大きな直径の先端大径部を有し、前記副貫通穴の各々を通って、前記シャフトの前記ワイヤルーメンの各々に延在し、それぞれの後端が、前記ハンドルの前記回転操作部に固定されて引張操作可能である４本の操作用ワイヤとを備えてなり、
　前記中間部材の前記主貫通穴の内側であって前記連通路の各々の外側において、前記シャフトと前記先端チップとが直接接合されていることを特徴とする。
　この医療機器において、円板状でない中間部材の「外径」は「最大外径」である。
（８）ステラブルシースとして使用する本発明の医療機器は、先端偏向操作可能なシャフトを備えた医療機器であって、
　先端可撓部分を有し、その中心軸に沿って延びる１つのワーキングルーメンと、前記ワーキングルーメンを挟んで対向配置された２つのワイヤルーメンとが形成されている樹脂製の前記シャフトと、
　前記シャフトの基端側に配置され、回転操作部を備えたハンドルと、
　前記シャフトの先端側に配置され、少なくともその基端において前記シャフトと実質的に同一の外径を有し、前記シャフトの前記ワーキングルーメンに連通して、その先端面で開口する先端ワーキングルーメンが形成されている樹脂製の先端チップと、
　前記シャフトと前記先端チップとの間に配置された、前記シャフトと実質的に同一の外径を有する板状、好ましくは円板状であって、前記シャフトの前記ワーキングルーメンと、前記先端チップの前記先端ワーキングルーメンとの連通路を確保するために当該連通路を取り囲むように形成された好ましくは円形の主貫通穴と、前記ワイヤルーメンの形成位置に対応して形成された２つの副貫通穴とを有する金属製またはセラミックス製の中間部材と、
　前記先端チップに埋設された、前記中間部材の前記副貫通穴の直径よりも大きな直径の先端大径部を有し、前記副貫通穴の各々を通って、前記シャフトの前記ワイヤルーメンの各々に延在し、それぞれの後端が、前記ハンドルの前記回転操作部を回転させることによって引張操作可能である２本の操作用ワイヤとを備えてなり、
　前記中間部材の前記主貫通穴の内側であって前記連通路の外側において、前記シャフトと前記先端チップとが直接接合されていることを特徴とする。
　この医療機器において、円板状でない中間部材の「外径」は「最大外径」である。
　本発明の医療機器によれば、先端偏向操作を行うための操作用ワイヤの先端を、シャフトの先端に確実に固定することができ、体内への挿入時や引張操作時において体内組織などを傷付けることがなく、シャフトの先端部分の全域を確実に撓ませてスムーズな偏向操作を行うことができる。
　また、樹脂製のシャフトと、樹脂製の先端チップとの間に金属製またはセラミックス製の中間部材が介在しているものでありながら、シャフトに対して先端チップを強固に固着することができ、シャフトの先端から先端チップが脱落するようなことはない。
本発明の医療機器の第１実施形態である内視鏡の外観を示す説明図である。 図１に示した内視鏡の先端部を示す部分拡大図（ＩＩ部詳細図）である。 図２のＩＩＩＡ－ＩＩＩＡ矢視図である。 図２のＩＩＩＢ－ＩＩＩＢ断面図（シャフトの断面図）である。 図２のＩＩＩＣ－ＩＩＩＣ断面図（先端チップの断面図）である。 図２のＩＩＩＤ－ＩＩＩＤ断面図（中間部材の断面図）である。 図１に示した内視鏡の先端部（カメラの図示を省略）を示す斜視図である。 図１に示した内視鏡の先端部（カメラの図示を省略）を示す斜視図である。 図１に示した内視鏡を構成するカメラコネクタのスライド部材が基端位置にある状態を示す断面図である。 図１に示した内視鏡を構成するカメラコネクタのスライド部材が先端位置にある状態を示す断面図である。 図１に示した内視鏡を構成するカメラの先端が、先端チップの先端面より基端側の第１位置にある状態を示す斜視図である。 図１に示した内視鏡を構成するカメラの先端が、先端チップの先端面より先端側の第２位置にある状態を示す斜視図である。 図１に示した内視鏡におけるカメラ位置調整機構およびコネクタ装着規制機構の構成部材を分解して示す斜視図である。 図１に示した内視鏡におけるカメラ位置調整機構およびコネクタ装着規制機構の構成部材を分解して示す斜視図である。 図１に示した内視鏡を構成するポート側コネクタとカメラコネクタとが連結されている状態を示す断面図である。 図１に示した内視鏡を構成するポート側コネクタとカメラコネクタとの連結が規制されている状態を示す断面図である。 本発明の医療機器の第２実施形態である内視鏡の先端部を示す説明図である。 図１０のＸＩ－ＸＩ断面図である。 本発明の医療機器の第３実施形態であるステラブルシースにおいて、シャフトの先端可撓部分が直線状態にあるときのハンドルの内部を示す平面図である。 図１２に示したステラブルシースの先端部を示す部分拡大図（ＸＩＩＩ部詳細図）である。 図１３のＸＩＶＡ－ＸＩＶＡ断面図（シャフトの断面図）である。 図１３のＸＩＶＢ－ＸＩＶＢ断面図（先端チップの断面図）である。 図１３のＸＩＶＣ－ＸＩＶＣ断面図（中間部材の断面図）である。 図１２に示したステラブルシースの先端部を示す斜視図である。 図１２に示したステラブルシースにおいて、シャフトの先端可撓部分を撓ましたときのハンドルの内部を示す平面図である。
＜第１実施形態＞
　本発明の医療機器の第１実施形態に係る内視鏡について説明する。
　図１～図９（図９Ａおよび図９Ｂ）に示すこの実施形態の内視鏡１００は、胆管または膵管における疾患を診断治療するため使用される。
　この内視鏡１００は、先端可撓部分１０Ａを有し、ワーキングルーメンとして、カメラチャンネル１３、２つの送水チャンネル１４１，１４２および鉗子チャンネル１７が形成されているとともに、４つのワイヤルーメン１５１，１５２，１５３，１５４が形成されている樹脂製のシャフト１０と；シャフト１０の基端側に配置され、回転操作部（操作ノブ２５および操作ノブ２６）を備えたハンドル２０と；シャフト１０の先端側に配置され、シャフト１０と同一の外径を有し、シャフト１０のワーキングルーメン（カメラチャン
ネル１３、送水チャンネル１４１，１４２および鉗子チャンネル１７）の各々に連通して、その先端面３５で開口する先端ワーキングルーメンとして、カメラチャンネル３３、送水チャンネル３４１，３４２および鉗子チャンネル３７が形成されている樹脂製の先端チップ３０と；シャフト１０と先端チップ３０との間に配置され、シャフト１０と同一の外径を有する円板状であって、シャフト１０のワーキングルーメン（カメラチャンネル１３、送水チャンネル１４１，１４２および鉗子チャンネル１７）の各々と、先端チップ３０の先端ワーキングルーメン（カメラチャンネル３３、送水チャンネル３４１，３４２および鉗子チャンネル３７）の各々との連通路４３，４４１，４４２，４７を確保するために、当該連通路４３，４４１，４４２，４７のすべてを取り囲むように形成された主貫通穴４１と、シャフト１０のワイヤルーメン１５１，１５２，１５３，１５４の形成位置に対応して形成された４つの副貫通穴４２１，４２２，４２３，４２４とを有する金属製の中間部材４０と；先端チップ３０に埋設された、中間部材４０の副貫通穴４２１，４２２，４２３，４２４の直径よりも大きな直径の先端大径部５１１，５２１，５３１，５４１を有し、副貫通穴４２１，４２２，４２３，４２４の各々を通って、シャフト１０のワイヤルーメン１５１，１５２，１５３，１５４の各々に延在し、それぞれの後端が、ハンドル２０の回転操作部（操作ノブ２５または操作ノブ２６）に固定されて引張操作可能である４本の操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４と；シャフト１０のカメラチャンネル１３および先端チップ３０のカメラチャンネル３３に配置され、シャフト１０およびハンドル２０から分離可能なカメラ６０とを備えてなり；中間部材４０の主貫通穴４１の内側であって、連通路４３，４４１，４４２，４７の各々の外側において、シャフト１０と先端チップ３０とが直接接合（両者の構成樹脂どうしが溶着）されている。
　この内視鏡１００は、体内に挿入されるシャフト１０と、シャフト１０の基端側に配置されたハンドル２０と、シャフト１０の先端側に配置された先端チップ３０と、シャフト１０と先端チップ３０の間に配置された中間部材４０と、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４と、カメラ６０とを備えている。
　図３Ｂおよび図４Ａに示すように、内視鏡１００を構成するシャフト１０には、ワーキングルーメンとして、カメラチャンネル１３と、送水チャンネル１４１，１４２と、鉗子チャンネル１７とが形成されている。
　また、シャフト１０には、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４の挿通路であるワイヤルーメン１５１，１５２，１５３，１５４が形成されている。
　シャフト１０の長さ（有効長）としては２００～４８００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１９００ｍｍである。
　シャフト１０の先端可撓部分１０Ａを有している。
　ここに、「先端可撓部分」とは、操作用ワイヤの後端を引張操作することによって撓む（曲がる）ことのできるシャフトの先端部分をいう。
　先端可撓部分１０Ａの長さとしては５～２００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２０ｍｍである。
　シャフト１０の外径としては１．１～１３ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３．６ｍｍである。
　カメラチャンネル１３の直径としては０．６～４．０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１．１ｍｍである。
　送水チャンネル１４１，１４２の直径としては０．２～３．０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．７ｍｍである。
　鉗子チャンネル１７の直径としては０．３～４．５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２．０ｍｍである。鉗子チャンネル１７の径が２．０ｍｍであることにより
汎用の鉗子（１．８ｍｍ径）を使用することが可能になる。
　シャフト１０は樹脂により構成されている。
　シャフト１０を構成する樹脂材料としては、ナイロン樹脂、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）樹脂、ポリウレタン樹脂およびポリオレフィン樹脂などを挙げることができ、これらのうち、ＰＥＢＡＸ樹脂およびポリウレタン樹脂が好ましい。
　シャフト１０の構成樹脂の硬度（ショアＤ硬度）は、９０Ｄ以下であることが好ましく、好適な一例を示せば、先端可撓部分１０Ａを構成する樹脂の硬度が２５Ｄとされ、先端可撓部分１０Ａ以外の部分を構成する樹脂の硬度が３０Ｄとされる。
　シャフト１０の基端側にはハンドル２０が配置されている。
　内視鏡１００を構成するハンドル２０は、グリップ２１と、回転操作部として２つの操作ノブ２５，２６とを備えてなる。
　ハンドル２０には、カメラチャンネル１３に連通するカメラチャンネルポート２３と、鉗子チャンネル１７に連通する鉗子チャンネルポート２７とが設けられている。
　シャフト１０の先端側には先端チップ３０が配置されている。
　図３Ａ、図３Ｃおよび図４Ｂに示すように、内視鏡１００を構成する先端チップ３０には、先端ワーキングルーメンとして、カメラチャンネル３３と、送水チャンネル３４１，３４２と、鉗子チャンネル３７とが形成されている。
　先端チップ３０の先端ワーキングルーメンの各々は、連通路を介して、シャフト１０のワーキングルーメンの各々と連通している。
　カメラチャンネル３３は、連通路４３を介して、シャフト１０のカメラチャンネル１３と連通している。カメラチャンネル３３の直径は、これと連通するカメラチャンネル１３の直径と同一である。
　送水チャンネル３４１，３４２は、それぞれ、連通路４４１，４４２を介して、シャフト１０の送水チャンネル１４１，１４２と連通している。送水チャンネル３４１，３４２の直径は、これと連通する送水チャンネル１４１，１４２の直径と同一である。
　鉗子チャンネル３７は、連通路４７を介して、シャフト１０の鉗子チャンネル１７と連通している。鉗子チャンネル３７の直径は、これと連通する鉗子チャンネル１７の直径と同一である。
　先端チップ３０の長さとしては１～３０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３ｍｍである。
　先端チップ３０の外径は、シャフト１０の外径と同一である。
　先端チップ３０は樹脂により構成されている。
　先端チップ３０を構成する樹脂材料としては、シャフト１０を構成する樹脂として例示したものと同様の樹脂を挙げることができ、それらのうち、ＰＥＢＡＸ樹脂およびポリウレタン樹脂が好ましい。
　体内組織を傷つけないために、先端チップ３０は、低硬度の樹脂材料により構成される。先端チップ３０の構成樹脂の硬度（ショアＤ硬度）は７２Ｄ以下であることが好ましく、好適な一例を示せば２５Ｄとされる。
　シャフト１０と先端チップ３０との間には、円板状の中間部材４０が配置されている。
　内視鏡１００を構成する中間部材４０は、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４の各々の先端をシャフト１０の先端に固定する（後端の引張操作時に抜け止めする）ための部材
である。
　図３Ｄおよび図４Ｂに示すように、中間部材４０には、連通路４３と、連通路４４１，４４２および連通路４７のすべてを取り囲む１つの主貫通穴４１が形成されている。
　ここに、連通路４３は、シャフト１０のカメラチャンネル１３と、先端チップ３０のカメラチャンネル３３とを連通するために、シャフト１０および／または先端チップ３０の構成樹脂１３０により区画形成された通路（カメラチャンネル）であり、連通路４３の直径は、カメラチャンネル１３およびカメラチャンネル３３の直径と同一である。
　連通路４４１，４４２は、シャフト１０の送水チャンネル１４１，１４２の各々と、先端チップ３０の送水チャンネル３４１，３４２の各々とを連通するために、シャフト１０および／または先端チップ３０の構成樹脂１３０により区画形成された通路（送水チャンネル）であり、連通路４４１，４４２の直径は、送水チャンネル１４１，１４２および送水チャンネル３４１，３４２の直径と同一である。
　連通路４７は、シャフト１０の鉗子チャンネル１７と、先端チップ３０の鉗子チャンネル３７とを連通するために、シャフト１０および／または先端チップ３０の構成樹脂１３０により区画形成された通路（鉗子チャンネル）であり、連通路４７の直径は、鉗子チャンネル１７および鉗子チャンネル３７の直径と同一である。
　図３Ｄに示すように、中間部材４０には、シャフト１０のワイヤルーメン１５１，１５２，１５３，１５４の形成位置に対応して４つの副貫通穴４２１，４２２，４２３，４２４が形成されている。副貫通穴４２１，４２２，４２３，４２４は、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４の挿通路となる。
　副貫通穴４２１，４２２，４２３，４２４は円形の穴であり、それらの直径は、挿通される操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４の直径より大きく、挿通を規制すべき先端大径部５１１，５２１，５３１，５４１の直径より小さく調整される。
　副貫通穴の直径としては０．１３～２．５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．３５ｍｍである。
　中間部材４０の厚さしては０．０５～３ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．１５ｍｍである。
　中間部材４０の厚さが過小であると、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４の引張操作に伴う機械的衝撃を受けて、中間部材４０が破損してしまうおそれがある。
　他方、この厚さが過大であると、中間部材４０自体が撓みにくいため、先端可撓部分１０Ａを撓ませにくくなるおそれがある。
　中間部材４０の外径は、シャフト１０および先端チップ３０の外径と同一であり、これにより、シャフト１０の外周面、中間部材４０の外周面および先端チップ３０の外周面は面一となり、シャフト１０と先端チップ３０との間から、中間部材４０が突き出て、そのエッジが露出するようなことはなく、そのようなエッジによって体内組織などを傷付けることはない。
　中間部材４０は金属またはセラミックスにより構成され、金属から構成されていることが好ましい。
　中間部材４０を構成する金属材料としては、ステンレス銅、白金、金、銅、ニッケル、チタン、タンタルなどを挙げることができ、それらのうち、ステンレス銅が好ましい。
　本実施形態の内視鏡１００においては、中間部材４０の主貫通穴４１の内側であって、
連通路４３，４４１，４４２，４７の各々の外側の領域（連通路を除いた主貫通穴４１に囲まれた領域）において、シャフト１０と先端チップ３０とが直接接合（両者の構成樹脂どうしが溶着）されている。これにより、中間部材４０は、主貫通穴４１の内側における樹脂によっても固着され、当該中間部材４０は、シャフト１０および先端チップ３０に対して強固に固着される。
　また、部分的ではあるが、シャフト１０と先端チップ３０とが直接接合されていることにより、シャフト１０に対する先端チップ３０の固着力も十分に高いものとなる。
　ここに、シャフト１０の構成樹脂と先端チップ３０とが直接接合される前記領域の面積を（Ｓ）とし、シャフト１０の断面積を（Ｓ0 ）とすると、（Ｓ）／（Ｓ0 ）の値は０．１以上であることが好ましく、更に好ましくは０．３～０．６である。
　図３Ｂおよび図４Ａに示すように、シャフト１０のワイヤルーメン１５１，１５２，１５３，１５４の各々には、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４が延在している。
　図４Ａおよび図４Ｂに示すように、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４の各々の先端は、先端大径部５１１，５２１，５３１，５４１となっている。
　先端大径部５１１，５２１，５３１，５４１は、中間部材４０の副貫通穴４２１，４２２，４２３，４２４の直径よりも大きな直径を有する球状または部分球状であり、副貫通穴４２１，４２２，４２３，４２４を通過することができない。
　先端大径部５１１，５２１，５３１，５４１の直径としては、０．２～３．５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．４ｍｍである。
　操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４（先端大径部以外の部分）の直径としては、０．１～２．０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．２５ｍｍである。
　操作用ワイヤ５１，５２は、各々の先端大径部５１１，５２１が先端チップ３０に埋設された状態で保持され、先端大径部５１１，５２１より基端側のワイヤ部分は、中間部材４０の副貫通穴４２１，４２２を通って、シャフト１０のワイヤルーメン１５１，１５２に延在している。操作用ワイヤ５１，５２の基端は、それぞれ、ハンドル２０の操作ノブ２５に固定されている。
　操作ノブ２５を一方向に回転して操作用ワイヤ５１の基端を引張操作することにより、操作用ワイヤ５１がワイヤルーメン１５１を基端方向に移動する。このとき、先端大径部５１１は中間部材４０の副貫通穴４２１に引っ掛かって基端方向への移動が規制されるので、シャフト１０の先端可撓部分１０Ａが、図３Ａの矢印Ａ１に示す方向に撓み、内視鏡１００（先端チップ３０）の先端が同方向に偏向する。
　操作ノブ２５を他方向に回転して操作用ワイヤ５２の基端を引張操作することにより、操作用ワイヤ５２がワイヤルーメン１５２を基端方向に移動する。このとき、先端大径部５２１は中間部材４０の副貫通穴４２２に引っ掛かって基端方向への移動が規制されるので、シャフト１０の先端可撓部分１０Ａが、図３Ａの矢印Ａ２に示す方向に撓み、内視鏡１００（先端チップ３０）の先端が同方向に偏向する。
　操作用ワイヤ５３，５４は、各々の先端大径部５３１，５４１が先端チップ３０に埋設された状態で保持され、先端大径部５３１，５４１より基端側のワイヤ部分は、中間部材４０の副貫通穴４２３，４２４を通って、シャフト１０のワイヤルーメン１５３，１５４に延在している。操作用ワイヤ５３，５４の基端は、それぞれ、ハンドル２０の操作ノブ２６に固定されている。
　操作ノブ２６を一方向に回転して操作用ワイヤ５３の基端を引張操作することにより、操作用ワイヤ５３がワイヤルーメン１５３を基端方向に移動する。このとき、先端大径部
５３１は中間部材４０の副貫通穴４２３に引っ掛かって基端方向への移動が規制されるので、シャフト１０の先端可撓部分１０Ａが、図３Ａの矢印Ａ３に示す方向に撓み、内視鏡１００（先端チップ３０）の先端が同方向に偏向する。
　操作ノブ２６を他方向に回転して操作用ワイヤ５４の基端を引張操作することにより、操作用ワイヤ５４がワイヤルーメン１５４を基端方向に移動する。このとき、先端大径部５４１は中間部材４０の副貫通穴４２４に引っ掛かって基端方向への移動が規制されるので、シャフト１０の先端可撓部分１０Ａが、図３Ａの矢印Ａ４に示す方向に撓み、内視鏡１００（先端チップ３０）の先端が同方向に偏向する。
　上記のように、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４の後端を引張操作したときには、先端大径部５１１，５２１，５３１，５４１が中間部材４０に形成された副貫通穴４２１，４２２，４２３，４２４に引っ掛かって、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４の先端がシャフト１０の先端に固定される（抜け止めされる）ことにより、シャフト１０の先端可撓部分１０Ａを所期の方向（矢印Ａ１～Ａ４に示す方向）に撓ませることができる。
　もし、シャフトと先端チップとの間に中間部材を配置しないと、操作用ワイヤの基端を引張操作したときに、操作用ワイヤの先端（先端大径部）をシャフトの先端に対して十分に固定（抜け止め）することができず、先端大径部がワイヤルーメンを押し広げながら基端方向に移動することがあり、その場合には、先端可撓部分を撓ませることができなくなる。
操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４の構成材料としては特に限定されるものでなく、先端偏向操作な従来公知の医療機器に使用されている操作用ワイヤの構成材料と同一の材料を使用することができる。
　内視鏡１００を構成するカメラ６０は、ＣＭＯＳイメージセンサ６１１を搭載するカメラヘッド６１と、ＣＭＯＳイメージセンサ６１１の伝送ケーブルを内包するケーブルチューブ６５とを有し、カメラ６０には、ＣＭＯＳイメージセンサ６１１を取り囲むようにして光ファイバ（図示省略）が内蔵されている。
　カメラヘッド６１の外径としては０．５～２．９ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１．０ｍｍである。ケーブルチューブ６５の外径は、カメラヘッド６１の外径と実質的に同一である。
　カメラ６０は、シャフト１０および先端チップ３０のカメラチャンネル（カメラチャンネル１３およびカメラチャンネル３３）に配置され、ケーブルチューブ６５の基端部分は、ハンドル２０のカメラチャンネルポート２３から外部に延出し、ケーブルチューブの基端は制御装置に接続される。
　カメラ６０のケーブルチューブ６５には、カメラコネクタ７０が取付けられている。
　このカメラコネクタ７０は、カメラチャンネル１３およびカメラチャンネル３３にカメラ６０が適正に配置されているときに、ハンドル２０のカメラチャンネルポート２３に装着される。
　すなわち、カメラチャンネルポート２３にカメラコネクタ７０を装着することにより、カメラ６０は、カメラチャンネル１３およびカメラチャンネル３３に適正に配置される。
　カメラコネクタ７０の取付け位置としては、カメラ６０の先端から３００～５０００ｍｍとされ、好適な一例としては、カメラ６０の先端から２１００ｍｍである。
　本実施形態の内視鏡１００において、カメラ６０は、ハンドル２０およびシャフト１０から分離可能である。
　すなわち、カメラチャンネルポート２３からカメラコネクタ７０を取り外し、カメラチャンネル１３およびカメラチャンネル３３に配置されているカメラ６０を、カメラコネク
タ７０とともに、ハンドル２０のカメラチャンネルポート２３から抜去することができる。
　また、一旦分離したカメラ６０を、カメラヘッド６１を先頭にして、ハンドル２０のカメラチャンネルポート２３から、ハンドル２０の内部およびシャフト１０のカメラチャンネル１３に挿入し、カメラチャンネルポート２３にカメラコネクタ７０を装着することにより、当該カメラ６０を内視鏡１００の構成部品として再び組み込むことができる。
　カメラコネクタ７０は、カメラチャンネルポート２３に装着されているときに、カメラチャンネル１３およびカメラチャンネル３３に配置されているカメラ６０の先端が、カメラチャンネル３３が開口する先端チップ３０の先端面３５よりも基端側にある第１位置（図６Ａに示したようなカメラ６０の先端位置）と、先端面３５よりも先端側にある第２位置（図６Ｂに示したようなカメラ６０の先端位置）との間で変位するよう、カメラチャンネル１３およびカメラチャンネル３３に対してカメラ６０を往復移動させるカメラ位置調整機構を有している。
　ここに、第１位置から第２位置までの距離（位置調整機構によるカメラ６０の先端の移動距離）としては２～１００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３０ｍｍである。
　また、先端チップ３０の先端面３５から第１位置までの距離は１．５～２０ｍｍであることが好ましく、先端面３５から第２位置までの距離は０．５～８０ｍｍであることが好ましい。
　本実施形態の内視鏡１００において、カメラコネクタ７０の有するカメラ位置調整機構は、送りねじを利用してカメラ６０を往復移動させる機構である。
　具体的には、カメラチャンネルポート２３に装着され、軸方向に沿って延びるガイド溝７１２が内周面に形成されているとともに、軸方向に沿って延びるガイド孔７１３が周壁に形成されているコネクタケース７１と；
　コネクタケース７１の内部に延在して、その一部が当該コネクタケース７１の基端側に延出し、その基端部分に雄ねじ部７２２が形成され、カメラ６０のケーブルチューブ６５が、その内部に挿通された状態で接着固定されているシャフト部７２１と、シャフト部７２１の先端部分を取り囲むようにして当該シャフト部７２１と一体的に形成され、コネクタケース７１のガイド溝７１２に案内される凸条部７２４が外周面に形成されているとともに、ガイド孔７１３に案内される突起部７２５が外周側に形成されているガイド部７２３とからなり、コネクタケース７１に対してスライド可能なスライド部材７２と；
　コネクタケース７１の基端側に位置して軸方向の移動が規制され、スライド部材７２のシャフト部７２１の雄ねじ部７２２に螺合する雌ねじ部７３１を有する回転摘み７３とを備え、
　回転摘み７３を一方向に回転して、スライド部材７２を基端位置から先端位置までスライドさせることにより、カメラ６０の先端を第１位置（図６Ａに示したようなカメラ６０の先端位置）から第２位置（図６Ｂに示したようなカメラ６０の先端位置）まで移動させ、回転摘み７３を他方向に回転して、スライド部材７２を先端位置から基端位置までスライドさせることにより、カメラ６０の先端を第２位置から第１位置に移動させる機構である。
　ここに、「基端位置」は、図５Ａに示すように、スライド部材７２がそれより基端側に移動できない位置であり、「先端位置」は、図５Ｂに示すように、スライド部材７２がそれより先端側に移動できない位置である。
　カメラ位置調整機構は、コネクタケース７１と、スライド部材７２と、回転摘み７３と
により構成されている。
　コネクタケース７１は、後述するポート側コネクタを介してカメラチャンネルポート２３に装着されるカメラコネクタ７０の構成部材であり、アーチ状部分を有する筒状体からなる。
　コネクタケース７１の内周面には、軸方向に沿って延びるガイド溝７１２が形成されているとともに、アーチ状部分の周壁には、軸方向に沿って延びるガイド孔７１３が形成されている。
　スライド部材７２は、シャフト部７２１と、このシャフト部７２１の先端部分を取り囲むようにして当該シャフト部７２１と一体的に形成されたガイド部７２３とからなる。
　スライド部材７２のシャフト部７２１はコネクタケース７１の内部に延在し、シャフト部７２１の一部は、コネクタケース７１の基端面７１１に形成された開口から基端側に延出している。
　シャフト部７２１の基端部分には雄ねじ部７２２が形成されている。
　図５Ａおよび図５Ｂに示すように、シャフト部７２１の内部には、カメラ６０のケーブルチューブ６５が挿通された状態で接着固定されている。
　スライド部材７２のガイド部７２３は、コネクタケース７１の形状に合わせてアーチ状部分を有し、シャフト部７２１の先端部分を取り囲むようにして当該シャフト部７２１と一体的に形成されている。
　ガイド部７２３の外周面には、コネクタケース７１のガイド溝７１２に案内される凸条部７２４が形成されている。
　また、ガイド部７２３のアーチ状部分の外周側には、コネクタケース７１のガイド孔７１３に案内される突起部７２５が形成されている。
　回転摘み７３は、コネクタケース７１の基端側に配置されている。
　回転摘み７３の内周側には、スライド部材７２のシャフト部７２１の雄ねじ部７２２に螺合する雌ねじ部７３１が形成されている。
　回転摘み７３は、コネクタケース７１に対する軸方向の移動が規制されており、回転摘み７３を回転することにより、コネクタケース７１に対してスライド部材７２がスライドする。
　また、回転摘み７３を回転させてスライド部材７２がスライドすることにより、シャフト部７２１の内部に接着固定されているケーブルチューブ６５も、コネクタケース７１に対して軸方向に移動することになる。
　上記のような構成のカメラ位置調整機構によれば、回転摘み７３を一方向に回転して、スライド部材７２を基端位置（図５Ａに示した位置）から先端位置（図５Ｂに示した位置）までスライドさせることにより、カメラ６０の先端を第１位置（図６Ａに示したようなカメラ６０の先端位置）から第２位置（図６Ｂに示したようなカメラ６０の先端位置）まで移動させ、回転摘み７３を他方向に回転して、スライド部材７２を先端位置から基端位置までスライドさせることにより、カメラ６０の先端を第２位置から第１位置に移動させることができる。
　上記のようなカメラ位置調整機構において、スライド部材７２が基端位置にないときに、カメラコネクタ７０をカメラチャンネルポート２３に装着した場合、カメラ６０の先端が、先端チップ３０の先端面３５におけるカメラチャンネル３３の開口から延出する可能性がある。
　カメラチャンネル３３の開口からカメラ６０の先端が延出している状態でシャフト１０
を体内に挿入しようとすると、カメラ６０の先端によって、体内組織に損傷を与えたり、カメラ６０（カメラヘッド６１）を目的部位の近傍に案内するためのデリバリデバイス（例えば、十二指腸鏡などの親内視鏡）のチャンネル内部に損傷を与えたり、カメラ６０自体が損傷を受けたりするおそれがある。
　そこで、本実施形態の内視鏡１００においては、スライド部材７２が基端位置にない（カメラチャンネル３３の開口からカメラ６０の先端が延出するおそれがある）ときには、カメラコネクタ７０がカメラチャンネルポート２３に装着されることを規制するコネクタ装着規制機構を備えている。
　コネクタ装着規制機構は、カメラチャンネルポート２３とカメラコネクタ７０との間に介在するように、当該カメラチャンネルポート２３に装着されたポート側コネクタ８０を備えて構成されている。
　ポート側コネクタ８０の先端部分８１は、カメラチャンネルポート２３からハンドル２０の内部に挿入されている。
　ポート側コネクタ８０の基端部分８２は、スライド部材７２のシャフト部７２１（当該シャフト部７２１の内部に接着固定されているケーブルチューブ６５）の挿通路を形成する内管部８２１と、コネクタケース７１の内周形状に合わせてその外周形状が形成された外管部８２２とを備えている。
　外管部８２２の周壁には、スライド部材７２がスライドするときに、ガイド部７２３に形成されている凸条部７２４との接触を回避するための切り欠き８２３～８２６が形成され、ガイド部７２３に形成されている突起部７２５との接触を回避するための切り欠き８２７が形成されている。また、切り欠き８２４および８２５に挟まれて可撓性を示すようになった周壁部分８２８の外周側には半球状の突起８２９が形成されている。
　一方、コネクタケース７１の周壁には、当該コネクタケース７１にポート側コネクタ８０の基端部分８２が挿入されたときに突起８２９が嵌合される円形の貫通孔７１５が形成されている。
　このような構成のコネクタ装着規制機構によれば、スライド部材７２が基端位置にあるときに、ポート側コネクタ８０とカメラコネクタ７０とを連結するために、ポート側コネクタ８０の基端部分８２をコネクタケース７１の内部に挿入しようとすると、突起８２９が挿入の妨げとならないように、周壁部分８２８が撓んで突起８２９が内側に退避する。そして、ポート側コネクタ８０の基端部分８２がコネクタケース７１の内部に挿入されたときには、図９Ａに示すように、撓んでいた周壁部分８２８が元の姿勢に戻るとともに突起８２９がコネクタケース７１の貫通孔７１５内に嵌合される。これにより、ポート側コネクタ８０とカメラコネクタ７０とが連結され、当該カメラコネクタ７０は、ポート側コネクタ８０を介して、カメラチャンネルポート２３に装着される。
　スライド部材７２が基端位置にないときには、ポート側コネクタ８０の基端部分８２をコネクタケース７１の内部に挿入しようとしても、図９Ｂに示すように、内側に撓んだ状態の周壁部分８２８にスライド部材７２の先端が干渉して挿入することができず、従って、ポート側コネクタ８０にカメラコネクタ７０を連結することはできず、カメラチャンネルポート２３にカメラコネクタ７０を装着することはできない。
　本実施形態の内視鏡１００によれば、シャフト１０と先端チップ３０との間に配置された金属製の中間部材４０により、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４の先端をシャフト１０の先端に確実に固定することができる。すなわち、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４の後端を引張操作したときに、中間部材４０の副貫通穴４２１，４２２，４２３，４
２４に先端大径部５１１，５２１，５３１，５４１が引っ掛かるので、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４の先端の基端方向への移動を規制することができる。これにより、シャフト１０の先端可撓部分１０Ａを所期の方向へ確実に撓ませることができる。
　また、中間部材４０の外径が、シャフト１０および先端チップ３０の外径と同一であり、これにより、シャフト１０の外周面、中間部材４０の外周面および先端チップ３０の外周面は面一となるので、シャフト１０と先端チップ３０との間から中間部材４０が突き出て、そのエッジが露出するようなことはなく、中間部材４０のエッジによって体内組織などを傷付けることがない。
　また、中間部材４０がシャフト１０の先端に位置する円板状であるので、円筒状の金属部材によって操作用ワイヤの先端を固定していた従来の内視鏡と異なり、シャフト１０の先端可撓部分１０Ａの全域を撓ませてスムーズな偏向操作を行うことができる。
　また、中間部材４０の主貫通穴４１の内側であって、連通路４３，４４１，４４２，４７の外側（連通路を除く主貫通穴４１に囲まれた領域）において、シャフト１０と、先端チップ３０とが直接接合（両者の構成樹脂どうしが溶着）されているので、中間部材４０は、主貫通穴４１の内側にある樹脂によっても固着され、当該中間部材４０がシャフト１０の軸回りを回転するように位置ずれを起こすようなことはない。
　また、中間部材４０の主貫通穴４１の内側であって、連通路４３，４４１，４４２，４７の外側において、シャフト１０と、先端チップ３０とが直接接合されていることにより、シャフト１０と先端チップ３０との間に金属製の中間部材４０が介在しているものでありながら、シャフト１０に対して先端チップ３０を強固に固着することができ、シャフト１０の先端から先端チップ３０が脱落するようなことはない。
　また、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４の先端大径部５１１，５２１，５３１，５４１の各々が先端チップ３０に埋設されていることにより、操作用ワイヤ５１または５２の引張操作時に、これと対向する操作用ワイヤ５２または５１の先端が先端方向に移動する（延び出る）ようなこともなく、操作用ワイヤ５３または５４の引張操作時に、これと対向する操作用ワイヤ５４または５３の先端が先端方向に移動する（延び出る）ようなこともない。
　また、円筒状の金属部材を装着する場合とは異なり、円板状の中間部材４０を装着するために、シャフト１０の外周を切削する必要がないので、シャフト１０が小径であっても、鉗子チャンネル１７の直径を十分に確保することができる。
　また、使用後において高価な固体撮像素子を有するカメラ６０をハンドルおよびシャフトから分離して洗浄することにより、当該カメラ６０を内視鏡１００の構成部品として組み込んで再使用することができる。
　また、カメラ位置調整機構およびコネクタ装着規制機構により、先端チップ３０の先端面３５におけるカメラチャンネル３３の開口からからカメラ６０を延出させた状態で、当該シャフト１０がデリバリデバイスや体内に挿入されることを確実に防止することができる。
　さらに、送りねじを利用してカメラ６０を往復移動させるカメラ位置調整機構により、先端チップ３０の先端面３５に対するカメラ６０の先端位置を微調整することができる。
　　　
＜第２実施形態＞
　図１０は、本発明の医療機器の第２実施形態に係る内視鏡２００の先端部を示す説明図であり、図１１は、図１０のＸＩ－ＸＩ断面を示している。
　図１０および図１１において、第１実施形態に係る内視鏡１００と同一の構成要素には、同一の符合を用いている。
　本実施形態の内視鏡２００は、第１実施形態に係る内視鏡１００を構成するシャフト１０、ハンドル２０、先端チップ３０、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４およびカメラ６０と同様のシャフト１０、ハンドル、先端チップ３０、操作用ワイヤ５１，５２，５３，５４およびカメラ６０を備えている。
　内視鏡２００を構成するシャフト１０および先端チップ３０の外径は互いに同一であるが、内視鏡２００を構成する中間部材４５の外径は、シャフト１０および先端チップ３０の外径より僅かに小さい。
　中間部材４５の外径としては１．０～１２．９５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３．４ｍｍである。
　ここに、シャフト１０の外径を（Ｄ10）とし、中間部材４５の外径を（Ｄ45）とすると、（Ｄ45／Ｄ10）は０．８～０．９９であることが好ましく、好適な一例を示せば０．９７（３．４ｍｍ／３．５ｍｍ）である。
　また、（Ｄ10－Ｄ45）は０．０５～３ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．１ｍｍ（３．５ｍｍ－３．４ｍｍ）である。
　この外径の差によって、中間部材４５の外周面と、シャフト１０および先端チップ３０の外周面との間には、（Ｄ10－Ｄ45）／２の大きさの段差を生じるが、図１０および図１１に示すように、この段差を解消するように、中間部材４５の外周には被覆樹脂層１３５が形成されている。
　これにより、シャフト１０の外周面、被覆樹脂層１３５による外周面および先端チップ３０の外周面は面一となっている。
　本実施形態の内視鏡２００によれば、第１実施形態に係る内視鏡１００による効果と同じ効果が奏されることに加えて、引張操作を繰り返すことなどによって、シャフト１０および先端チップ３０に対して中間部材４５が半径方向に僅かな位置ずれを起こしたような場合にも、当該中間部材４５のエッジが露出することを防止することができる。
＜第３実施形態＞
　本発明の医療機器の第３実施形態に係るステラブルシースについて説明する。
　図１２～図１６に示す本実施形態のステラブルシース３００は、図示しないカテーテルなどを、患者の体内に挿入する際に、これに先行してシースシャフト３１０を体内に導入するための装置である。
　この実施形態のステラブルシース３００は、先端可撓部分３１０Ａを有し、その中心軸に沿って延びるルーメン（ワーキングルーメン）３１７と、このルーメン３１７を挟んで対向配置された２つのワイヤルーメン３１５１，３１５２とが形成されている樹脂製のシースシャフト３１０と；シースシャフト３１０の基端側に配置され、回転操作部３２２を備えたハンドル３２０と；シースシャフト３１０の先端側に配置され、その基端においてシースシャフト３１０と同一の外径を有し、シースシャフト３１０のルーメン３１７に連通して、その先端面３３５で開口するルーメン３３７（先端ワーキングルーメン）が形成されている樹脂製の先端チップ３３０と；シースシャフト３１０と先端チップ３３０との間に配置された、シースシャフト３１０と同一の外径を有する円板状であって、シースシャフト３１０のルーメン３１７と、先端チップ３３０のルーメン３３７との連通路３４５
を確保するために当該連通路３４５を取り囲むように形成された円形の主貫通穴３４６と、ワイヤルーメン３１５１，３１５２の形成位置に対応して形成された２つの副貫通穴３４７１，３４７２とを有する金属製の中間部材３４０と；シースシャフト３１０の先端を第１方向Ｄ１に偏向させるための操作用ワイヤであって、先端チップ３３０に埋設された、中間部材３４０の副貫通穴３４７１の直径より大きな直径の先端大径部３５１１を有し、副貫通穴３４７１を通って、シースシャフト３１０のワイヤルーメン３１５１に延在し、ハンドル３２０の回転操作部３２２を一方向（時計方向）に回転させることで、その後端を引張操作可能である第１操作用ワイヤ３５１と；シースシャフト３１０の先端を第２方向Ｄ２に偏向させるための操作用ワイヤであって、先端チップ３３０に埋設された、中間部材３４０の副貫通穴３４７２の直径より大きな直径の先端大径部３５２１を有し、副貫通穴３４７２を通って、シースシャフト３１０のワイヤルーメン３１５２に延在し、ハンドル３２０の回転操作部３２２を他方向（反時計方向）回転させることで、その後端を引張操作可能である第２操作用ワイヤ３５２とを備えてなり；中間部材３４０の主貫通穴３４６の内側であって連通路３４５の外側において、シースシャフト３１０と、先端チップ３３０とが直接接合（両者の構成樹脂どうしが溶着）されている。
　図１２および図１６において、３８１は枝管（サイドアーム）、３８２は三方活栓である。
　ステラブルシース３００は、体内に導入されるシースシャフト３１０と、その基端側に配置されたハンドル３２０と、シースシャフト３１０の先端側に配置された先端チップ３３０と、シースシャフト３１０と先端チップ３３０の間に配置された中間部材３４０と、シースシャフト３１０のワイヤルーメン３１５１に延在する第１操作用ワイヤ３５１と、シースシャフト３１０のワイヤルーメン３１５２に延在する第２操作用ワイヤ３５２とを備えている。
　図１３および図１４Ａに示すように、ステラブルシース３００を構成するシースシャフト３１０には、カテーテルなどの医療器具の挿通路となるワーキングルーメンとして、シースシャフト３１０の中心軸に沿って延びるルーメン３１７が形成されている。
　また、このシースシャフト３１０には、第１操作用ワイヤ３５１の挿通路であるワイヤルーメン３１５１および第２操作用ワイヤ３５２の挿通路であるワイヤルーメン３１５２が形成されている。
　シースシャフト３１０の長さ（有効長）としては２００～１５００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば７００ｍｍである。
　シースシャフト３１０の先端可撓部分３１０Ａを有している。
　先端可撓部分３１０Ａの長さとしては１０～１５０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば５０ｍｍである。
　シースシャフト３１０の外径としては２～５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば４ｍｍである。
　シースシャフト３１０の内径（ルーメン３１７の直径）としては１～４ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３ｍｍである。
　シースシャフト３１０は樹脂により構成されている。
　シースシャフト３１０を構成する樹脂材料としては、ナイロン樹脂、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）樹脂、ポリウレタン樹脂およびポリオレフィン樹脂などを挙げることができ、これらのうち、ＰＥＢＡＸ樹脂が好ましい。
　シースシャフト３１０の構成樹脂の硬度（ショアＤ硬度）は、９０Ｄ以下であることが
好ましく、好適な一例を示せば、先端可撓部分３１０Ａを構成する樹脂の硬度が２５Ｄとされ、先端可撓部分３１０Ａ以外の部分を構成する樹脂の硬度が７５Ｄとされる。
　シャフト１０の先端側には先端チップ３３０が配置されている。
　図１３および図１４Ｂに示すように、ステラブルシース３００を構成する先端チップ３３０には、医療器具の挿通路となる先端ワーキングルーメンとして、シースシャフト３１０のルーメン３１７に連通し、先端チップ３３０中心軸に沿って延びて当該先端チップ３３０の先端面３３５で開口するルーメン３３７が形成されている。
　先端チップ３３０のルーメン３３７は、後述する連通路３４５を介して、シースシャフト３１０のルーメン３１７と連通している。
　ルーメン３３７の直径は、これと連通するルーメン３１７の直径と同一である。
　先端チップ３３０の長さとしては１～１０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば５ｍｍである。
　先端チップ３３０の基端における外径は、シースシャフト３１０の外径と同一である。
　先端チップ３３０は樹脂により構成されている。
　先端チップ３３０を構成する樹脂材料としては、シースシャフト３１０を構成する樹脂として例示したものと同様の樹脂を挙げることができ、それらのうち、ＰＥＢＡＸ樹脂が好ましい。
　先端チップ３３０は、低硬度の樹脂材料により構成される。先端チップ３３０の構成樹脂の硬度（ショアＤ硬度）は７２Ｄ以下であることが好ましく、好適な一例を示せば３５Ｄとされる。
　シースシャフト３１０と先端チップ３３０との間には、円板状（後述する主貫通穴３４６の形成により円環状となっている）の中間部材３４０が配置されている。
　ステラブルシース３００を構成する中間部材３４０は、第１操作用ワイヤ３５１および第２操作用ワイヤ３５２の各々の先端をシースシャフト３１０の先端に固定する（後端の引張操作時に抜け止めする）ための部材である。
　図１４Ｃに示すように、中間部材３４０には、連通路３４５を取り囲む主貫通穴３４６が形成されている。
　ここに、連通路３４５は、シースシャフト３１０のルーメン３１７と、先端チップ３３０のルーメン３３７とを連通するために、シースシャフト３１０および／または先端チップ３３０の構成樹脂３１３０により区画形成された通路であり、連通路３４５の直径は、ルーメン３１７およびルーメン３３７の直径と同一である。
　主貫通穴３４６の内側においてシースシャフト３１０と先端チップ３３０とを接合させるため、主貫通穴３４６の直径は、連通路３４５の直径より大きい。
　ここに、主貫通穴３４６の直径としては１～５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３．４ｍｍである。
　中間部材３４０には、シースシャフト３１０のワイヤルーメン３１５１の形成位置に対応して副貫通穴３４７１が形成され、ワイヤルーメン３１５２の形成位置に対応して副貫通穴３４７２が形成されている。
　副貫通穴３４７１および副貫通穴３４７２は、それぞれ、第１操作用ワイヤ３５１および第２操作用ワイヤ３５２の挿通路となる。
　副貫通穴３４７１および副貫通穴３４７２の直径は、挿通される第１操作用ワイヤ３５１および第２操作用ワイヤ３５２の直径より大きく、挿通を規制すべき先端大径部３５１
１および先端大径部３５２１の直径より小さく調整されるが０．０５～３．０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．２５ｍｍである。
　中間部材３４０の厚さしては０．０５～３ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば０．１５ｍｍである。
　中間部材３４０の外径は、シースシャフト３１０および先端チップ３３０の外径と同一であり、シースシャフト３１０の外周面、中間部材３４０の外周面および先端チップ３３０の外周面は面一となる。これにより、シースシャフト３１０と先端チップ３３０との間から、中間部材３４０が突き出て、そのエッジが露出するようなことはなく、そのようなエッジによって体内組織などを傷付けることはない。
　なお、中間部材の外径をシースシャフト３１０および先端チップ３３０の外径より僅かに小さく設定し、外径の差によって生じる段差を解消または緩和するために、そのような中間部材の外周に被覆樹脂層を形成してもよい。
　中間部材３４０は金属またはセラミックスにより構成され、金属から構成されていることが好ましい。
　中間部材３４０を構成する金属材料としては、ステンレス銅、白金、金、銅、ニッケル、チタン、タンタルなどを挙げることができ、それらのうち、ステンレス銅が好ましい。
　シースシャフト３１０の基端側にはハンドル３２０が配置されている。
　ステラブルシース３００を構成するハンドル３２０は、シースシャフト３１０の基端部が内部に挿入されているハウジング３２１と、その先端側においてハウジング３２１の長手方向の軸の周りを回転可能に設けられる回転操作部３２２と、ハウジング３２１の内部に配置されて回転操作部３２２の操作方向に回転するシャフトであって、右ねじおよび左ねじが外周面の同じ領域（ねじ部）に形成されている回転シャフト３２３と、回転シャフト３２３の右ねじおよび左ねじの何れか一方に螺合するねじが形成され、シースシャフト３１０の先端可撓部分３１０Ａが直線状態にあるときにホームポジションに位置し、この状態から回転操作部３２２を時計方向に回転操作することにより、ホームポジションから回転シャフト３２３に沿って基端方向に移動し、前記状態から回転操作部３２２を反時計方向に回転操作することにより、ホームポジションから回転シャフト３２３に沿って先端方向に移動する第１スライダ３２４１と、回転シャフト３２３の右ねじおよび左ねじの何れか他方に螺合するねじが形成され、シースシャフト３１０の先端可撓部分３１０Ａが直線状態にあるときにホームポジションに位置し、この状態から回転操作部３２２を時計方向に回転操作することにより、第１スライダ３２４１の移動距離と等しい距離を、ホームポジションから回転シャフト３２３に沿って先端方向に移動し、前記状態から回転操作部３２２を反時計方向に回転操作することにより、第１スライダ３２４１の移動距離と等しい距離を、ホームポジションから回転シャフト３２３に沿って基端方向に移動する第２スライダ３２４２と、第１スライダ３２４１の基端側において第１スライダ３２４１と接離可能に配置され、シースシャフト３１０の先端を第１方向Ｄ１に偏向させるための第１操作用ワイヤ３５１の基端部が固定され、シースシャフト３１０の先端可撓部分３１０Ａが直線状態にあるときにニュートラルポジションに位置し、このニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動可能であり、第１スライダ３２４１が基端方向に移動するときに、第１スライダ３２４１と接触しながら回転シャフト３２３に沿って基端方向に移動する第１アンカー３２５１と、第２スライダ３２４２の基端側において第２スライダ３２４２と接離可能に配置され、シースシャフト３１０の先端を第２方向Ｄ２に偏向させるための第２操作用ワイヤ３５２の基端部が固定され、シースシャフト３１０の先端可撓部分３１０Ａが直線状態にあるときにニュートラルポジションに位置し、このニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動可能であり、第２スライダ３２４２が基端方向に移動するときに、第２スライダ３２４２と接触しながら回転シャフト３２３に沿
って基端方向に移動する第２アンカー３２５２とを備えてなる。
  ハンドル３２０は、ハウジング３２１と、回転操作部３２２と、回転シャフト３２３と、第１スライダ３２４１と、第２スライダ３２４２と、第１アンカー３２５１と、第２アンカー３２５２とを備えている。
  ハンドル３２０を構成するハウジング３２１の内部にはシースシャフト３１０の基端部が挿入されている。
  ハンドル３２０を構成する回転操作部３２２は、ハウジング３２１の先端側に配置されており、ハウジング３２１の長手方向の軸の周りを回転することができるダイヤルである。
  ハウジング３２１の内部に配置されてハンドル３２０を構成する回転シャフト３２３は、回転操作部３２２の回転軸に固定され、回転操作部３２２を操作することによってその操作方向と同一方向に回転する。回転シャフト３２３の外周面には、互いにリードの等しい右ねじおよび左ねじが同じ領域（ねじ部）に形成されている。
  図１２に示すように、シースシャフト３１０の先端可撓部分３１０Ａが直線状態にあるときには、第１スライダ３２４１および第２スライダ３２４２は、いずれも、ホームポジション（互いに同じ軸方向位置）に位置している。
  なお、図１２および図１６における点線３２４５は、ホームポジションに位置しているときの第１スライダ３２４１および第２スライダ３２４２の基端位置を示している。
  ハンドル３２０を構成する第１スライダ３２４１は、回転シャフト３２３の外周面に形成された右ねじおよび左ねじの何れか一方に螺合可能なねじが内周面に形成された樋状部３２４６を先端側に有している。
  また、ハンドル３２０を構成する第２スライダ３２４２は、回転シャフト３２３の外周面に形成された右ねじおよび左ねじの何れか他方に螺合可能なねじが内周面に形成された樋状部３２４７を先端側に有している。
  第１スライダ３２４１の基端側に配置されてハンドル３２０を構成する第１アンカー３２５１には、シースシャフト３１０の先端を第１方向Ｄ１に偏向させるための第１操作用ワイヤ３５１の基端部が固定されている。
  第１操作用ワイヤ３５１は、回転シャフト３２３の内部を通ってハウジング３２１の内部に挿入され、第１アンカー３２５１に固定されている。なお、図１２および図１６において、第１スライダ３２４１の背後にあって実際には見えない第１操作用ワイヤ３５１は、点線で図示している。
  一方、第１操作用ワイヤ３５１の先端部は、シースシャフト３１０の先端部に固定されている。
  第１アンカー３２５１は、その先端側に位置する第１スライダ３２４１とは接離可能に配置されている。すなわち、第１アンカー３２５１と第１スライダ３２４１とは固定されておらず、両者は互いに接触したり分離したりしながら移動することができる。
  第２スライダ３２４２の基端側に配置されてハンドル３２０を構成する第２アンカー３２５２には、シースシャフト３１０の先端を第２方向Ｄ２に偏向させるための第２操作用ワイヤ３５２の基端部が固定されている。
  第２操作用ワイヤ３５２は、回転シャフト３２３の内部を通ってハウジング３２１の内部に挿入され、第２アンカー３２５２に固定されている。なお、図１２および図１６において、第２スライダ３２４２の背後にあって実際には見えない第２操作用ワイヤ３５２は、点線で図示している。
  一方、第２操作用ワイヤ３５２の先端部は、シースシャフト３１０の先端部（第１操作用ワイヤ３５１の先端部の固定位置と対向する周方向位置）に固定されている。
  第２アンカー３２５２は、その先端側に位置する第２スライダ３２４２とは接離可能に配置されている。すなわち、第２アンカー３２５２と第２スライダ３２４２とは固定されておらず、両者は互いに接触したり分離したりしながら移動することができる。
  図１２に示すように、シースシャフト３１０の先端可撓部分３１０Ａが直線状態にあるときには、第１アンカー３２５１および第２アンカー３２５２は、何れも、ニュートラルポジション（互いに同じ軸方向位置）に位置している。
  なお、図１２および図１６における一点鎖線３２５５は、ニュートラルポジションに位置しているときの第１アンカー３２５１および第２アンカー３２５２の中心位置を示している。
  第１アンカー３２５１は、ホームポジションで停止している第１スライダ３２４１によって先端方向の移動が妨げられない限り、ニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動することができる。
  第１アンカー３２５１は、第１スライダ３２４１と接触しながら（第１スライダ３２４１に押されることによって）基端方向に移動し、第１操作用ワイヤ３５１からの引張力を受けて先端方向に移動する。
  第２アンカー３２５２は、ホームポジションで停止している第２スライダ３２４２によって先端方向の移動が妨げられない限り、ニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動することができる。
  第２アンカー３２５２は、第２スライダ３２４２と接触しながら（第２スライダ３２４２に押されることによって）基端方向に移動し、第２操作用ワイヤ３５２からの引張力を受けて先端方向に移動することができる。
  図１２に示したような、シースシャフト３１０の先端可撓部分３１０Ａが直線状態にあるときに、回転操作部３２２を時計方向に回転操作して、回転シャフト３２３を同方向に回転させると、回転シャフト３２３の外周面に形成された一方のねじに螺合するねじが樋状部３２４６の内周面に形成されなる第１スライダ３２４１は、ホームポジションから、回転シャフト３２３に沿って基端方向に移動するとともに、回転シャフト３２３の外周面に形成された他方のねじに螺合するねじが樋状部３２４７の内周面に形成されなる第２スライダ３２４２は、ホームポジションから、回転シャフト３２３に沿って先端方向に移動する。
  ここに、第１スライダ３２４１が基端方向に移動する距離（送り量）と、第２スライダ３２４２が先端方向に移動する距離（送り量）とは等しい。
  第１スライダ３２４１が基端方向に移動することにより、その基端側に位置する第１アンカー３２５１は、第１スライダ３２４１と接触しながら（第１スライダ３２４１とともに）回転シャフト３２３に沿って基端方向に移動する。
  第１アンカー３２５１が基端方向に移動することにより、第１操作用ワイヤ３５１の基端部が引っ張られ、先端可撓部分３１０Ａが直線状態から第１方向Ｄ１に撓んで、シースシャフト３１０の先端が同方向に偏向する。
  このとき、第２操作用ワイヤ３５２には、シースシャフト３１０の先端可撓部分３１０Ａを第１方向Ｄ１に撓ませたことによる張力（先端方向への引張力）が作用するが、第２スライダ３２４２が、第１スライダ３２４１の移動距離と等しい距離をホームポジションから先端方向に移動し（これにより、第２アンカー３２５２の先端方向への移動が第２スライダ３２４２によって妨げられることがなくなる）、第２アンカー３２５２が、第２操作用ワイヤ３５２に作用する張力に応じてニュートラルポジションから先端方向に移動することによって第２操作用ワイヤ３５２が繰り出される結果、第２操作用ワイヤ３５２に作用する張力をキャンセルすることができる。
  しかも、第２スライダ３２４２と第２アンカー３２５２とは接離可能であるために、第２操作用ワイヤ３５２に作用する張力がキャンセルされたときには、第２アンカー３２５２は、第２スライダ３２４２の移動に追従することなく停止することができるので、第２操作用ワイヤ３５２が必要以上に繰り出されることを防止することができる。この結果、ハウジング３２１の内部における第２操作用ワイヤ３５２に弛みを生じさせることはない。
  図１２に示したような、シースシャフト３１０の先端可撓部分３１０Ａが直線状態にあるときに、回転操作部３２２を反時計方向に回転操作して、回転シャフト３２３を同方向に回転させると、回転シャフト３２３の外周面に形成された一方のねじに螺合するねじが樋状部３２４６の内周面に形成されなる第１スライダ３２４１は、ホームポジションから、回転シャフト３２３に沿って先端方向に移動するとともに、回転シャフト３２３の外周面に形成された他方のねじに螺合するねじが樋状部３２４７の内周面に形成されなる第２スライダ３２４２は、ホームポジションから、回転シャフト３２３に沿って基端方向に移動する。
  ここに、第１スライダ３２４１が先端方向に移動する距離（送り量）と、第２スライダ３２４２が基端方向に移動する距離（送り量）とは等しい。
  第２スライダ３２４２が基端方向に移動することにより、その基端側に位置する第２アンカー３２５２は、第２スライダ３２４２と接触しながら（第２スライダ３２４２とともに）回転シャフト３２３に沿って基端方向に移動する。
  第２アンカー３２５２が基端方向に移動することにより、第２操作用ワイヤ３５２の基端部が引っ張られ、先端可撓部分３１０Ａが直線状態から第２方向Ｄ２に撓んで、シースシャフト３１０の先端が同方向に偏向する。
  このとき、第１操作用ワイヤ３５１には、シースシャフト３１０の先端可撓部分３１０Ａを第２方向Ｄ２に撓ませたことによる張力（先端方向への引張力）が作用するが、第１スライダ３２４１が、第２スライダ３２４２の移動距離と等しい距離をホームポジションから先端方向に移動し（これにより、第１アンカー３２５１の先端方向への移動が第１スライダ３２４１によって妨げられることがなくなる）、第１アンカー３２５１が、第１操作用ワイヤ３５１に作用する張力に応じてニュートラルポジションから先端方向に移動することによって第１操作用ワイヤ３５１が繰り出される結果、第１操作用ワイヤ３５１に作用する張力をキャンセルすることができる。
  しかも、第１スライダ３２４１と第１アンカー３２５１とは接離可能であるために、第１操作用ワイヤ３５１に作用する張力がキャンセルされたときには、第１アンカー３２５１は、第１スライダ３２４１の移動に追従することなく停止することができるので、第１操作用ワイヤ３５１が必要以上に繰り出されることを防止することができる。この結果、ハウジング３２１の内部における第１操作用ワイヤ３５１に弛みを生じさせることはない。
  図１６は、第２スライダ３２４２とともに第２アンカー３２５２が基端方向に移動したことによりシースシャフト３１０の先端可撓部分３１０Ａが第２方向に撓んでいる状態を示している。同図に示す状態において、第２スライダ３２４２がホームポジションから基端方向に移動した距離は、第２アンカー３２５２がニュートラルポジションから基端方向に移動した
距離と同じであるのに対して、第１スライダ３２４１がホームポジションから先端方向に移動した距離は、第１アンカー３２５１がニュートラルポジションから先端方向に移動した距離（第１操作用ワイヤ３５１に作用する張力がキャンセルされるために必要な移動距離）より長く、第１スライダ３２４１は、第１アンカー３２５１から離間している。
  もし、第１スライダ３２４１と第１アンカー３２５１とを分離することができず、第１アンカー３２５１が、第１スライダ３２４１の移動に追従して、第１スライダ３２４１の移動距離と同じ距離を先端方向に移動したとすれば、第１アンカー３２５１に基端部が固定された第１操作用ワイヤ３５１が必要以上に繰り出されることでハウジング３２１の内部で弛んでしまうが、ハンドル３２０を構成する第１スライダ３２４１と第１アンカー３２５１とは接離可能に配置されて、両者を分離することができるため、ハウジング３２１の内部における第１操作用ワイヤ３５１に弛みが生じることはない。
  ハンドル３２０において、例えば、右手でハウジング３２１を把持し、右手の親指および人指し指によって回転操作部３２２を回転操作することにより、先端可撓部分３１０Ａを撓ませてシースシャフト３１０の先端を偏向させることができる。
　なお、回転操作部を回転させてシースシャフトの先端可撓部分を撓ませる機構は、上述した機構に限定されないことは勿論である。
　また、本実施形態のステラブルシース３００では、ハンドル３２０を構成する回転操作部３２２が、ハウジング３２１の先端側に配置されているが、回転操作部はハウジングの基端側に配置されている構成であってもよい。
　また、回転操作部が、ハンドル（ハウジング）の長手方向に直交する軸の周りを回転する構成であってもよい。
　本実施形態のステラブルシース３００によれば、シースシャフト３１０と先端チップ３３０との間に配置された金属製の中間部材３４０により、第１操作用ワイヤ３５１の先端および第２操作用ワイヤ３５２の先端をシースシャフト３１０の先端に確実に固定することができる。すなわち、第１操作用ワイヤ３５１の後端を引張操作したときには、中間部材３４０の副貫通穴３４７１に先端大径部３５１１が引っ掛かって、第１操作用ワイヤ３５１の先端の基端方向への移動が規制され、第２操作用ワイヤ３５２の後端を引張操作したときには、中間部材３４０の副貫通穴３４７２に先端大径部３５２１が引っ掛かって、第２操作用ワイヤ３５２の先端の基端方向への移動が規制される。これにより、シースシャフト３１０の先端可撓部分３１０Ａを所期の方向（第１方向Ｄ１または第２方向Ｄ２）へ確実に撓ませることができる。
　また、中間部材３４０の外径が、シースシャフト３１０および先端チップ３３０の外径と同一であり、これにより、シースシャフト３１０の外周面、中間部材３４０の外周面および先端チップ３３０の外周面は面一となるので、シースシャフト３１０と先端チップ３３０との間から中間部材３４０が突き出て、そのエッジが露出するようなことはなく、中間部材３４０のエッジによって体内組織などを傷付けることがない。
　また、中間部材３４０がシースシャフト３１０の先端に位置する円板状であるので、シースシャフト３１０の先端可撓部分１０Ａの全域を撓ませてスムーズな偏向操作を行うこ
とができる。
　また、中間部材３４０の主貫通穴３４６の内側であって、連通路３４５の外側において、シースシャフト３１０と、先端チップ３３０とが直接接合（両者の構成樹脂どうしが溶着）されていることにより、シースシャフト３１０と、先端チップ３３０との間に金属製の中間部材３４０が介在しているものでありながら、シースシャフト３１０に対して先端チップ３３０を強固に固着することができ、シースシャフト３１０の先端から先端チップ３３０が脱落するようなことはない。
　さらに、回転操作部３２２を回転操作して第１操作用ワイヤ３５１または第２操作用ワイヤ３５２を引張操作したときに、引張操作されていない第２操作用ワイヤ３５２または第１操作用ワイヤ３５１に作用する張力をキャンセルすることができるとともに、ハウジング３２１の内部において、引張操作されていない第２操作用ワイヤ３５２または第１操作用ワイヤ３５１に弛みを生じさせることはない。
　１００　内視鏡
　　１０　シャフト
　　１０Ａ　先端可撓部分
　　１３　カメラチャンネル
　　１３０　シャフトおよび／または先端チップの構成樹脂
　　１４１，１４２　送水チャンネル
　　１５１，１５２，１５３，１５４　ワイヤルーメン
　　１７　鉗子チャンネル
　　２０　ハンドル
　　２１　グリップ
　　２３　カメラチャンネルポート
　　２５，２６　操作ノブ
　　２７　鉗子チャンネルポート
　　３０　先端チップ
　　３５　先端チップの先端面
　　３３　カメラチャンネル
　　３４１，３４２　送水チャンネル
　　３７　鉗子チャンネル
　　４０　中間部材
　　４１　主貫通穴
　　４２１，４２２，４２３，４２４　副貫通穴
　　４３，４４１，４４２，４７　連通路
　　５１，５２，５３，５４　操作用ワイヤ
　　５１１，５２１，５３１，５４１　操作用ワイヤの先端大径部
　　６０　カメラ
　　６１　カメラヘッド
　　６１１　ＣＭＯＳイメージセンサ
　　６５　ケーブルチューブ
　　７０　カメラコネクタ
　　７１　コネクタケース
　　７１１　基端面
　　７１２　ガイド溝
　　７１３　ガイド孔
　　７１５　貫通孔
　　７２　スライド部材
　　７２１　シャフト部
　　７２２　雄ねじ部
　　７２３　ガイド部
　　７２４　凸条部
　　７２５　突起部
　　７３　回転摘み
　　７３１　雌ねじ部
　　８０　ポート側コネクタ
　　８１　　先端部分
　　８２　　基端部分
　　８２１　内管部
　　８２２　外管部
　　８２３～８２７　切り欠き
　　８２８　周壁部分
　　８２９　半球状の突起
　２００　　内視鏡
　　４５　　中間部材
　　１３５　被覆樹脂層
　３００　ステラブルシース　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　３１０　シースシャフト
　　３１０Ａ　先端可撓部分
　　３１７　ルーメン（ワーキングルーメン）
　　３１３０　シースシャフトおよび／または先端チップの構成樹脂
　　３１５１，３１５２　ワイヤルーメン
　　３２０　ハンドル
　　３２１　ハウジング
　　３２２　回転操作部
　　３２３　回転シャフト
　　３２４１　第１スライダ
　　３２４２　第２スライダ
　　３２５１　第１アンカー
　　３２５２　第２アンカー
　　３２４６，３２４７　樋状部
　　３２４５　点線
　　３２５５　一点鎖線
　　３３０　先端チップ
　　３３５　先端チップの先端面
　　３３７　ルーメン（先端ワーキングルーメン）
　　３４０　中間部材
　　３４５　連通路
　　３４６　主貫通穴
　　３４７１，３４７２　副貫通穴
　　３５１　　第１操作用ワイヤ
　　３５１１　第１操作用ワイヤの先端大径部
　　３５２　　第２操作用ワイヤ
　　３５２１　第２操作用ワイヤの先端大径部
　　３８１　　枝管
　　３８２　　三方活栓

Claims (8)

  1. 　先端偏向操作可能なシャフトを備えた医療機器であって、
    　先端可撓部分を有し、少なくとも１つのワーキングルーメンと、少なくとも１つのワイヤルーメンとが形成されている樹脂製の前記シャフトと、
    　前記シャフトの先端側に配置され、少なくともその基端において前記シャフトと実質的に同一の外径を有し、前記シャフトの前記ワーキングルーメンに連通して、その先端面で開口する先端ワーキングルーメンが形成されている樹脂製の先端チップと、
    　前記シャフトと前記先端チップとの間に配置された前記シャフトと実質的に同一の外径を有する板状であって、前記シャフトの前記ワーキングルーメンと、前記先端チップの前記先端ワーキングルーメンとの連通路を確保するために当該連通路を取り囲むように形成された主貫通穴と、前記ワイヤルーメンの形成位置に対応して形成された副貫通穴とを有する金属製またはセラミックス製の中間部材と、
    　前記先端チップに埋設された、前記中間部材の前記副貫通穴の直径よりも大きな直径の先端大径部を有し、前記副貫通穴を通って前記シャフトの前記ワイヤルーメンに延在し、その後端が引張操作可能である操作用ワイヤとを備えてなり、
    　前記中間部材の前記主貫通穴の内側であって前記連通路の外側において、前記シャフトと前記先端チップとが直接接合されていることを特徴とする医療機器。
  2. 　前記連通路の直径が、前記シャフトの前記ワーキングルーメンおよび前記先端チップの前記先端ワーキングルーメンの直径と実質的に同一であることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
  3. 　複数の前記ワーキングルーメンが前記シャフトに形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の医療機器。
  4. 　前記中間部材には、前記連通路のすべてを取り囲む１つの前記主貫通穴が形成されていることを特徴とする請求項３に記載の医療機器。
  5. 　１つの前記ワーキングルーメンが前記シャフトに形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の医療機器。
  6. 　前記中間部材の外径は前記シャフトの外径および前記先端チップの外径より僅かに小さく、これによる前記シャフトおよび前記先端チップとの段差が解消されるよう、前記中間部材の外周が樹脂被覆されていることを特徴とする請求項１～５の何れかに記載の医療機器。
  7. 　内視鏡として使用する先端偏向操作可能なシャフトを備えた医療機器であって、
    　先端可撓部分を有し、ワーキングルーメンとして、カメラチャンネル、送水チャンネルおよび鉗子チャンネルが形成されているとともに、４つのワイヤルーメンが形成されている樹脂製の前記シャフトと、
    　前記シャフトの基端側に配置され、回転操作部を備えたハンドルと、
    　前記シャフトの先端側に配置され、前記シャフトと実質的に同一の外径を有し、前記シャフトの前記ワーキングルーメンの各々に連通して、その先端面で開口する先端ワーキングルーメンとして、カメラチャンネル、送水チャンネルおよび鉗子チャンネルが形成されている樹脂製の先端チップと、
    　前記シャフトと前記先端チップとの間に配置された前記シャフトと実質的に同一の外径を有する板状であって、前記シャフトの前記ワーキングルーメンの各々と、前記先端チップの前記先端ワーキングルーメンの各々との連通路を確保するために、当該連通路のすべてを取り囲むように形成された主貫通穴と、前記ワイヤルーメンの形成位置に対応して形
    成された４つの副貫通穴とを有する金属製またはセラミックス製の中間部材と、
    　前記先端チップに埋設された、前記中間部材の前記副貫通穴の直径よりも大きな直径の先端大径部を有し、前記副貫通穴の各々を通って、前記シャフトの前記ワイヤルーメンの各々に延在し、それぞれの後端が、前記ハンドルの前記回転操作部に固定されて引張操作可能である４本の操作用ワイヤとを備えてなり、
    　前記中間部材の前記主貫通穴の内側であって前記連通路の各々の外側において、前記シャフトと前記先端チップとが直接接合されていることを特徴とする医療機器。
  8. 　ステラブルシースとして使用する先端偏向操作可能なシャフトを備えた医療機器であって、
    　先端可撓部分を有し、その中心軸に沿って延びる１つのワーキングルーメンと、前記ワーキングルーメンを挟んで対向配置された２つのワイヤルーメンとが形成されている樹脂製の前記シャフトと、
    　前記シャフトの基端側に配置され、回転操作部を備えたハンドルと、
    　前記シャフトの先端側に配置され、少なくともその基端において前記シャフトと実質的に同一の外径を有し、前記シャフトの前記ワーキングルーメンに連通して、その先端面で開口する先端ワーキングルーメンが形成されている樹脂製の先端チップと、
    　前記シャフトと前記先端チップとの間に配置された、前記シャフトと実質的に同一の外径を有する板状であって、前記シャフトの前記ワーキングルーメンと、前記先端チップの前記先端ワーキングルーメンとの連通路を確保するために当該連通路を取り囲むように形成された主貫通穴と、前記ワイヤルーメンの形成位置に対応して形成された２つの副貫通穴とを有する金属製またはセラミックス製の中間部材と、
    　前記先端チップに埋設された、前記中間部材の前記副貫通穴の直径よりも大きな直径の先端大径部を有し、前記副貫通穴の各々を通って、前記シャフトの前記ワイヤルーメンの各々に延在し、それぞれの後端が、前記ハンドルの前記回転操作部を回転させることによって引張操作可能である２本の操作用ワイヤとを備えてなり、
    　前記中間部材の前記主貫通穴の内側であって前記連通路の外側において、前記シャフトと前記先端チップとが直接接合されていることを特徴とする医療機器。
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