WO2022054959A1 - 口腔用組成物 - Google Patents

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WO2022054959A1
WO2022054959A1 PCT/JP2021/033664 JP2021033664W WO2022054959A1 WO 2022054959 A1 WO2022054959 A1 WO 2022054959A1 JP 2021033664 W JP2021033664 W JP 2021033664W WO 2022054959 A1 WO2022054959 A1 WO 2022054959A1
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potassium
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mass
oral composition
composition
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典浩 高下
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ライオン株式会社
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    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
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    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
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    • A61K8/37—Esters of carboxylic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q11/00—Preparations for care of the teeth, of the oral cavity or of dentures; Dentifrices, e.g. toothpastes; Mouth rinses

Definitions

  • the present invention relates to an oral composition.
  • Dentin hypersensitivity occurs when the dentin at the root of the tooth is exposed due to the retraction of the gingiva and external stimuli (relatively strong sweetness and acidity, heat, low temperature, pressure) are applied to the dentin tubules existing on the surface of the exposed dentin. , It is a symptom that the stimulus is transmitted to the pulp nerve via the dentin canaliculus and is felt as pain. If you suffer from dentin hypersensitivity, plaque removal will be inadequate due to the inhibition of sufficient tooth brushing in an attempt to avoid the pain sensation. As a result, various troubles such as dental caries, periodontal disease, tartar deposition, and bad breath are caused. In addition, the intake of hot or cold foods is restricted, which has a considerable adverse effect on eating habits. Therefore, improving and preventing dentin hypersensitivity in daily oral care is important for maintaining oral health.
  • Patent Document 3 it is described in Patent Document 3 that the fatty acid triglyceride can suppress the liquid separation of the dentifrice caused by the combined use of calcium carbonate and alum.
  • the potassium salt has a bitter taste, improvement in usability has been desired.
  • the effect of preventing hyperesthesia is improved, but on the other hand, the bitterness becomes strong and the level becomes unbearable, so the amount of the mixture must be limited.
  • An object of the present invention is to provide an oral composition in which the bitterness of potassium salt is suppressed, particularly an oral composition having a good usability even when a large amount of potassium salt is blended.
  • the present inventors have found that when the potassium salt content is within a predetermined range and a fatty acid glyceride is added, the teeth do not stain during rinsing and the bitterness of the teeth is suppressed. ..
  • the present invention is based on such findings.
  • the present inventors provide the following [1] to [11].
  • the component (A) contains at least a potassium salt selected from the group consisting of potassium nitrate, potassium chloride, potassium citrate, potassium oxalate, potassium sorbate, and dipotassium glycyrrhizinate.
  • Composition [3] The oral composition according to [1] or [2], wherein the component (B) contains at least a fatty acid glyceride having 8 to 10 carbon atoms.
  • the oral composition of the present invention suppresses the bitterness of the potassium salt and can suppress the discomfort during brushing and rinsing, so that the effect of suppressing the hypersensitivity of the potassium salt can be sufficiently exerted.
  • each component is based on the amount of each component charged at the time of manufacturing a composition.
  • composition comprises the components (A) and (B), and preferably further contains the components (C) and / or (D). Further, the component (E) may be further contained.
  • the component (A) is a potassium salt. By containing the component (A), an effect of suppressing hypersensitivity can be obtained.
  • potassium salt examples include inorganic potassium salts such as potassium chloride, potassium nitrate, potassium carbonate, potassium sulfate, potassium phosphate, potassium hydrogen phosphate, and potassium hydroxide; potassium salts of hydroxy acid (for example, potassium glycolate) and glycyrrhizinic acid.
  • organic potassium salts such as potassium salts and potassium salts of polybasic acids (for example, potassium citrate, potassium oxalate, potassium sorbate, potassium tartrate, potassium succinate, potassium malate) and the like.
  • potassium nitrate, potassium chloride, potassium citrate, potassium oxalate, potassium sorbate, and dipotassium glycyrrhizinate are preferable.
  • the component (A) may be a potassium salt alone or a combination of two or more.
  • the content of the component (A) is preferably 0.3% by mass or more, more preferably 0.6% by mass or more, as the amount of potassium ions with respect to the total amount of the composition. Thereby, a good effect of preventing hyperesthesia can be obtained.
  • the upper limit is preferably 4% by mass or less, more preferably 3.5% by mass or less. As a result, the occurrence of bitterness can be suppressed.
  • the content of the component (A) is preferably 0.3 to 4% by mass, more preferably 0.6 to 3.5% by mass, as the amount of potassium ions with respect to the total amount of the composition.
  • the component (B) is a fatty acid glyceride.
  • the component (B) By including the component (B), the generation of bitterness due to the component (A) can be suppressed.
  • the fatty acid glyceride is an ester of a fatty acid and a glyceride, and the fatty acid is not particularly limited.
  • the fatty acid may be linear, branched or cyclic, and may be saturated or unsaturated.
  • the number of carbon atoms of the fatty acid is usually 4 to 22, preferably 6 to 20, more preferably 6 to 18, and more preferably 8 to 18.
  • Examples of fatty acids include caproic acid, caprylic acid, caproic acid, lauric acid, myristic acid, palmitic acid, oleic acid, and linoleic acid.
  • the ester may be mono, di or triester, but is preferably a triester. In the case of diesters or triesters, the fatty acids constituting each of them may be the same or different.
  • the fatty acid glyceride is particularly preferably a triglyceride of caprylic acid and / or capric acid.
  • the fatty acid glyceride may be fat or oil.
  • the fats and oils may contain at least one kind of fatty acid glyceride, and vegetable fats and oils that are liquid at 30 ° C. are preferable.
  • vegetable oils and fats containing fatty acid glycerides having 6 to 20 carbon atoms, preferably 8 to 18 fatty acid residues (content 70% by mass or more) as main components such as soybean oil, rapeseed oil, and corn oil.
  • the component (B) may be one type of the fatty acid glyceride alone or a combination of two or more types.
  • the content of the component (B) is preferably 0.05% by mass or more, more preferably 0.1% by mass or more, based on the total amount of the composition. Thereby, a good bitterness suppressing effect can be obtained.
  • the upper limit is preferably 0.5% by mass or less, more preferably 0.3% by mass or less. As a result, it is possible to suppress a decrease in the refreshing feeling.
  • the content of the component (B) is preferably 0.05 to 0.5% by mass, more preferably 0.1 to 0.3% by mass, based on the total amount of the composition.
  • the ratio of the content of the component (B) to the content of the potassium ion of the component (A) is preferably 0.01 or more, preferably 0.015 or more. More preferably, 0.02 or more is further preferable. Thereby, the bitterness suppressing effect can be obtained.
  • the upper limit is preferably 1.5 or less, more preferably 1 or less, and even more preferably 0.6 or less. As a result, the lipophilicity can be adjusted to an appropriate range, so that the elution of potassium ions is suppressed, and the effect of suppressing hypersensitivity can be well maintained.
  • the potassium ion of (B) / (A) is preferably 0.01 to 1.5, more preferably 0.015 to 1, and particularly preferably 0.02 to 0.6 in terms of mass ratio.
  • the component (C) is an amphoteric surfactant.
  • the effect of improving foaming can be obtained.
  • amphoteric surfactants examples include betaine acetate such as alkyldimethylaminoacetic acid betaine (eg, alkylaminoacetic acid betaine such as lauryldimethylaminoacetic acid betaine) and fatty acid amide propyldimethylaminoacetic acid betaine (eg, cocamidopropyl betaine).
  • alkyldimethylaminoacetic acid betaine eg, alkylaminoacetic acid betaine such as lauryldimethylaminoacetic acid betaine
  • fatty acid amide propyldimethylaminoacetic acid betaine eg, cocamidopropyl betaine
  • Amphoteric surfactants N-fatty acid acyl-N-carboxymethyl-N-hydroxyethylethylenediamine salts (eg, N-palm oil fatty acid acyl-N-carboxymethyl-N-hydroxyethylethylenediamine sodium), coconut oil fatty acid imidazolium betaine.
  • 2-alkyl-N-carboxymethyl-N-hydroxyethyl imidazoline type amphoteric surfactants such as imidazolinium betaine; alkyl betaines such as lauryldimethylaminoacetic acid betaine can be mentioned.
  • betaine acetate type amphoteric tenside is preferable, fatty acid amide propyldimethylamino acetate betaine is more preferable, and cocamidopropyl betaine is more preferable.
  • the component (C) may be an amphoteric surfactant alone or a combination of two or more.
  • the content of the component (C) is preferably 1.0% by mass or more, more preferably 1.5% by mass or more, based on the total amount of the composition. Thereby, a good foaming effect can be obtained.
  • the upper limit is preferably 3.0% by mass or less, more preferably 2.5% by mass or less. As a result, bitterness can be suppressed.
  • the content of the component (B) is preferably 1.0 to 3.0% by mass, more preferably 1.5 to 2.5% by mass, based on the total amount of the composition.
  • the component (D) is carboxymethyl cellulose.
  • Carboxymethyl cellulose may be in the form of a salt (eg, sodium salt).
  • the content of the component (D) is preferably 0.4% by mass or more, more preferably 0.6% by mass or more, based on the total amount of the composition. Thereby, a good liquid separation suppressing effect can be obtained.
  • the upper limit is preferably 1.6% by mass or less, more preferably 1.4% by mass or less. As a result, a refreshing feeling can be maintained.
  • the content of the component (D) is preferably 0.4 to 1.6% by mass, more preferably 0.6 to 1.4% by mass, based on the total amount of the composition.
  • the component (E) is an abrasive. By containing the component (E), the stain removing effect is exhibited and a refreshing feeling can be imparted.
  • abrasive- Examples of the polishing agent include calcium phosphate dihydrate / dihydrate salt or anhydrous salt, calcium phosphate primary, calcium phosphate tertiary, calcium pyrophosphate, insoluble calcium metaphosphate, calcium tetraphosphate, calcium phosphate VIII, and other calcium phosphate compounds; Silica-based abrasives such as acid, zeolite, precipitated silica, aluminosilicate, zirconosilicate, titanium-binding silica, silica gel; calcium carbonate-based abrasives such as calcium carbonate (light and heavy); aluminum hydroxide, alumina, etc.
  • Aluminum-based abrasives such as magnesium carbonate and tertiary magnesium phosphate; Apatite-based abrasives such as hydroxyapatite, fluoroapatite, calcium-deficient apatite; calcium hydroxide; calcium sulfate, bentonite; titanium dioxide; crystals Calcium phosphate silicate; polymethylmethacrylate; synthetic resin-based abrasive.
  • silica-based abrasives and calcium carbonate-based abrasives are preferable, and anhydrous silicic acid and calcium carbonate are more preferable.
  • RDA Radioactive Dentin Abrasion
  • the component (E) may be one kind of abrasive alone or a combination of two or more kinds, but it is preferable to contain at least one kind selected from a silica-based abrasive and a calcium carbonate-based abrasive, and an anhydrous silicic acid. And more preferably, it contains one or more selected from calcium carbonate.
  • the content of the component (E) is usually 5% by mass or more, preferably 10% by mass or more, based on the total amount of the composition. As a result, the refreshing feeling due to the dirt removing effect becomes good.
  • the upper limit is usually 70% by mass or less, preferably 60% by mass or less. Thereby, the effect corresponding to the addition amount can be obtained. Therefore, the content of the component (E) is usually 5 to 70% by mass, preferably 10 to 60% by mass.
  • the oral composition may contain components other than the components (A) to (E) as long as the effects of the present invention are not impaired.
  • other components include oral compositions such as binders, surfactants, wetting agents, sweeteners, fragrances, pH regulators, preservatives, medicinal ingredients, foaming agents, colorants (pigments), and solvents. Ingredients that can be incorporated into, but are not limited to these.
  • binder examples include cellulosic binders other than the component (D) (eg, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropylmethyl cellulose, methyl cellulose, cationized cellulose), carrageenan, xanthan gum, guagam, tragant gum, karaya gum, and the like.
  • component (D) eg, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropylmethyl cellulose, methyl cellulose, cationized cellulose
  • carrageenan eg, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropylmethyl cellulose, methyl cellulose, cationized cellulose
  • carrageenan eg, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropylmethyl cellulose, methyl cellulose, cationized cellulose
  • carrageenan eg, hydroxyethyl cellulose, hydroxy
  • Organic binders such as arabia gum, locust bean gum, sodium alginate, montmorillonite, sodium polyacrylic acid, polyvinylpyrrolidone, polyvinyl alcohol, carboxyvinyl polymer (trade name: Carbopol), propylene glycol alginate; anhydrous silicate, aluminum silicate Inorganic binders such as.
  • the content of the binder is preferably 0.1 to 10% by mass, more preferably 1.4 to 8% by mass, based on the whole composition.
  • surfactant other than the component (C) examples include an anionic surfactant, a nonionic surfactant, and a cationic surfactant.
  • anionic surfactant examples include acyl amino acid salt, acyl taurine salt, ⁇ -olefin sulfonate, hydrogenated coconut fatty acid monoglyceride monosulfate, and lauryl sulfoacetate.
  • the acyl group may be either a straight chain or a branched chain, and may be saturated or unsaturated, and the number of carbon atoms thereof is usually 10 to 20.
  • the salt can be selected from pharmacologically acceptable salts.
  • Pharmacologically acceptable salts include base addition salts and amino acid salts.
  • inorganic base salts such as sodium salt, potassium salt, calcium salt, magnesium salt, ammonium salt
  • organic base salts such as triethylammonium salt, triethanolammonium salt, pyridinium salt, diisopropylammonium salt
  • arginine salt and the like Basic amino acid salts of.
  • inorganic base salts are preferred, alkali metal salts (eg, sodium salts, potassium salts) or ammonium salts are more preferred, and sodium salts are even more preferred.
  • acyl amino acid salt examples include acyl sulcosin salts such as lauroyl sulcosin salt and myristoyl sulcosin salt; acyl glutamine salts such as lauroyl glutamate, myristoyl glutamate and palmitoyl glutamate;, N-lauroyl-N-methylglycine salt and cocoyl.
  • Acylglycine salts such as glycine salts; N-lauroyl- ⁇ -alanine salt, N-myristoyl- ⁇ -alanine salt, N-cocoyl- ⁇ -alanine salt, N-lauroyl-N-methyl- ⁇ -alanine salt, N- Acylalanine salts such as myristyl-N-methyl- ⁇ -alanine salt, N-methyl-N-acylalanine salt; acylaspartate such as lauroyl aspartate can be mentioned.
  • the acyl taurine salt include lauroylmethyl taurine salt, N-methyl-N-acyl taurine salt, and N-cocoyl methyl taurine salt.
  • ⁇ -olefin sulfonate examples include ⁇ -olefin sulfonate having 12 to 14 carbon atoms such as tetradecene sulfonate.
  • anionic surfactants include hydrogenated coconut fatty acid monoglyceride sodium monosulfate, sodium lauryl sulfoacetate.
  • Nonion surfactant examples include polyoxyethylene alkyl ether, polyoxyethylene hydrogenated castor oil, sorbitan fatty acid ester, polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester (eg, polyoxyethylene sorbitan monostearate), alkylolamide, and polyoxy.
  • Ethylene fatty acid ester polyoxyethylene alkenyl ether, glycerin fatty acid ester, sucrose fatty acid ester (eg, maltose fatty acid ester), sugar alcohol fatty acid ester (eg, multitoll fatty acid ester, lactitol fatty acid ester), fatty acid diethanolamide (eg, lauryl) Acid mono or diethanolamide), polyoxyethylene polyoxypropylene copolymer, polyoxyethylene polyoxypropylene fatty acid ester, and the like.
  • the number of carbon atoms in the alkyl chain of the polyoxyethylene alkyl ether is usually 14 to 18, and the average number of moles of ethylene oxide added is usually 15 to 30 mol.
  • the average number of moles of ethylene oxide added to the polyoxyethylene hydrogenated castor oil is usually 20 to 100 mol, preferably 60 to 100 mol.
  • the number of carbon atoms of the fatty acid of the sorbitan fatty acid ester is usually 12 to 18.
  • the fatty acid of the polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester usually has 16 to 18 carbon atoms, and the average number of moles of ethylene oxide added is usually 10 to 40 mol.
  • the number of carbon atoms in the alkyl chain of the alkylolamide is usually 12 to 14.
  • polyoxyethylene hydrogenated castor oil is preferable.
  • cationic surfactant examples include alkylammonium and alkylbenzylammonium salts.
  • the content of the surfactant other than the component (C) is usually 0.04 to 5% by mass, preferably 0.1 to 2.5% by mass, based on the whole composition.
  • the anionic surfactant other than the above include alkyl sulfates (for example, lauryl sulfate and myristyl sulfate), but the composition is preferably 0.3% by mass or less, more preferably 0.1% by mass or less. It is preferable, and it is more preferable that it is not contained. As a result, the effect of preventing hyperesthesia and the effect of reducing irritation can be easily obtained.
  • the wetting agent is preferably a polyhydric alcohol, for example, sugar alcohols such as sorbitol, erythritol, maltitol, lactitol and xylitol; glycerin; glycols such as propylene glycol, polyethylene glycol and ethylene glycol (for example, molecular weight 200 to 6000); Examples include reduced starch saccharified product.
  • the content of the thickener is usually 5 to 50% by mass, preferably 20 to 45% by mass.
  • fragrances include peppermint oil, sparemint oil, eucalyptus oil, winter green oil, clove oil, thyme oil, sage oil, cardamon oil, rosemary oil, majorum oil, lemon oil, orange oil, nutmeg oil, and lavender oil.
  • Natural essential oils such as parlacles oil, laurel oil, piment oil, laurel oil, perilla oil, winter green oil; menthol, carboxylic, synamic aldehyde, anetol, 1,8-cineole, methyl salicylate, eugenol, timole, linalol, limonen, Perfume components contained in the above natural essential oils such as menthon, mentholacetate, citral, camphor, borneol, pinen, spirantol, n-decyl alcohol, citronellol, ⁇ -terpineol, citronellyl acetate, cineol, ethyllinalol, varnish and the like; ethyl acetate , Ethylbutyrate, isoamylacetate, hexanal, hexenal, methylanthranilate, ethylmethylphenylglycidate, benzaldehyde, vanill
  • the feeling of use can be further improved.
  • the sweetener include xylitol, martitol, saccharin, saccharin sodium, stebioside, aspartame, sucralose, stevia extract, paramethoxycinnamic aldehyde, neohesperidin dihydrochalcone, perillartine, glycyrrhizine, thaumatin, aspartame phenylalanine methyl ester. ..
  • the pH adjusting agent other than the component (A) include organic acids such as phthalic acid, citric acid, succinic acid, acetic acid, fumaric acid, malic acid and lactic acid or salts thereof, hydrochloric acid, phosphoric acid (ortholic acid) and the like.
  • examples thereof include hydroxides of inorganic acids (eg, potassium salts, sodium salts and ammonium salts), sodium hydroxide, potassium hydroxide and the like.
  • the inorganic acid salt include disodium hydrogen phosphate and sodium dihydrogen phosphate.
  • the content of the pH adjuster is usually such that the pH of the composition after addition is 5 to 9, preferably 6 to 8.5.
  • the pH value is usually a value at 25 ° C. and 3 minutes after the start of measurement, and can be measured using a pH meter (model number Hm-30S) manufactured by Toa Denpa Kogyo Co., Ltd.
  • the antiseptic power of the pharmaceutical product can be ensured.
  • the preservative include paraoxybenzoic acid esters (for example, methyl paraoxybenzoate, ethyl paraoxybenzoate, butyl paraoxybenzoate), sodium benzoate and the like.
  • the preservative may be used alone or in combination of two or more.
  • bactericidal or antibacterial agents such as cetylpyridinium chloride, benzalkonium chloride, benzethonium chloride, isopropylmethylphenol, zinc gluconate, zinc citrate, triclosan, timole, hinokithiol, and lysozyme chloride; Enzymes such as mutanase, amylase, protease, lytecenzyme; fluorides such as sodium fluoride, sodium monofluorophosphate, tin fluoride; ⁇ -aminocaproic acid, allantin, tranexamic acid, glycyrrhetinate other than component (A), Anti-inflammatory agents such as glycyrrhetinic acid, stearyl glycyrrhetinate, allantinchlorhydroxyaluminum, azulene, dihydrocholesterol; metal salts such as zinc, copper salt, tin salt;
  • the solvent examples include water, lower monohydric alcohol (eg, ethanol), and a mixed solvent thereof.
  • the blending amount of the solvent is usually 1 to 90% by mass, preferably 15 to 80% by mass, and more preferably 20 to 60% by mass with respect to the total amount of the composition.
  • the amount of the lower monohydric alcohol added is usually 1 to 30% by mass, preferably 1 to 20% by mass in the composition.
  • optional ingredients examples include inorganic compounds such as mica titanium, titanium oxide, and bentonite; waxes such as carnauba wax, rosin, rice wax, microcrystallin wax, honey wax, and paraffin wax; cetanol, stearyl alcohol, and the like. Higher alcohols; polyisobutylene, polybutadiene, urethane, silicon, natural rubber and the like. The content of these components can be appropriately set as long as the effect of the present invention is not impaired.
  • compositions are not particularly limited.
  • liquids solutions, emulsions, suspensions, syrups, etc.
  • semi-solids gels, creams, pastes, etc.
  • solids tablets, particulate agents, capsules, film agents, kneaded products, molten solids, waxy solids, etc.
  • Elastic solids soft capsules, etc.
  • It is preferably a liquid or a semi-solid.
  • the composition can be widely used for oral applications.
  • solid dosage forms of oral compositions include troches, gummies, gums and toothpastes.
  • semi-solid dosage form oral composition include dentifrices and gel-like dentifrices.
  • the oral composition in the form of a liquid include a mouthwash, a liquid dentifrice, and a mouthwash (spray, etc.).
  • dentifrices dentifrices, gel-like dentifrices, etc.
  • the method for producing the oral composition is not particularly limited, and can be prepared by each usual method depending on the dosage form.
  • Examples 1 to 32 and Comparative Examples 1 to 3 A dentifrice composition was prepared by the following preparation method according to the formulation shown in Tables 1 to 7 (unit of each component in the table: mass%). The main raw materials used are shown below.
  • B / A in the table is the mass ratio of the amount of B component / the amount of potassium ion of A component.
  • Palm oil “Palm oil” manufactured by Kaneda Co., Ltd.
  • Palm kernel oil “Palm kernel oil” manufactured by Kaneda Co., Ltd.
  • the component (A), sodium monofluorophosphate, sodium fluoride, 70% sorbitol solution, glycerin, sodium saccharin, and sucralose were mixed and dissolved in purified water at room temperature to prepare a phase A.
  • the component (D), carrageenan, methylparaben, and butylparaben were dissolved or dispersed in a mixed solution of propylene glycol and polyethylene glycol 400 at room temperature to prepare a B phase.
  • the B phase was added and mixed to prepare the C phase.
  • anhydrous silicic acid (abrasive), fragrance in which isopropylmethylphenol is dissolved, component (B), component (C), sodium lauryl sulfate, and sodium hydroxide are added to a 1.5 L kneader (Ishiyama). It was mixed at room temperature using (manufactured by Kosakusho) and defoamed by reducing the pressure to 4 kPa to obtain 1000 g (100 parts by mass) of a dentifrice composition. The content of each component was as shown in Tables 1-5.
  • a questionnaire was given to 10 subjects about the bitterness during brushing using the dentifrice composition, and the average value was calculated by giving a score (1 to 4 points) based on the following scoring criteria.
  • the bitterness during brushing was evaluated from the average value of the calculated scores based on the following evaluation criteria.
  • about 1 g of the dentifrice composition was taken with a toothbrush, brushed for 3 minutes, and then the oral cavity was rinsed with water at 10 ° C.
  • evaluation method-2 Evaluation method of the amount of foam during brushing
  • a questionnaire was given to 10 subjects about the amount of foam during brushing using the dentifrice composition, and a score (1 to 4 points) was given based on the following scoring criteria to calculate an average value.
  • the amount of foam during brushing was evaluated from the average value of the calculated scores based on the following evaluation criteria.
  • about 1 g of the dentifrice composition was taken with a toothbrush, brushed for 3 minutes, and then the oral cavity was rinsed with water at 10 ° C.
  • evaluation method-3 Evaluation method of irritation after brushing
  • a questionnaire was conducted on the irritation after brushing using the dentifrice composition in 10 subjects, and the average value was calculated by giving a score (1 to 4 points) based on the following scoring criteria.
  • the irritation after brushing was evaluated from the average value of the calculated scores based on the following evaluation criteria.
  • about 1 g of the dentifrice composition was taken with a toothbrush, brushed for 3 minutes, and then the oral cavity was rinsed with water at 10 ° C.
  • evaluation method-4 Evaluation method to the extent that teeth are squeezed during rinsing
  • a questionnaire was given to 10 subjects about the degree of tooth bleeding during rinsing using the dentifrice composition, and a score (1 to 4 points) was given based on the following scoring criteria to calculate the average value. Based on the following evaluation criteria from the average value of the calculated scores, the degree of tooth bleeding during rinsing was evaluated. In each subject, about 1 g of the dentifrice composition was taken with a toothbrush, brushed for 3 minutes, and then the oral cavity was rinsed with water at 10 ° C.
  • [Evaluation method-6: Evaluation method for liquid separation of dentifrice] Fill 50 g of the dentifrice composition in a laminated tube having a diameter of 26 mm and an inner diameter of 5 mm in the mouth, store 3 dentifrices at 50 ° C. for 1 month, extrude the dentifrice composition by 10 cm on straw paper, and remove the dentifrice from the dentifrice composition. The length of the liquid exuded on the straw paper was measured, and a score (1 to 4 points) was given based on the following scoring criteria to calculate the average value. The degree of liquid separation was evaluated from the average value of the calculated scores based on the following evaluation criteria.
  • Comparative Example 1 containing fatty acid glyceride but not potassium salt, a sensation of tingling of the teeth occurs during rinsing after brushing, and Comparative Example 2 containing both fatty acid glyceride and potassium salt but having an excessive amount of potassium ions.
  • Comparative Example 3 containing a potassium salt but not a fatty acid glyceride, the bitterness during brushing was strong (Table 5).
  • Examples 1 to 32 containing a potassium salt and a fatty acid glyceride the sensation of tooth swelling during rinsing was eliminated, the bitterness during brushing was suppressed, the irritation after brushing was low, and the stimulus after rinsing was low.

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Abstract

本発明の目的は、カリウム塩の苦みが抑制された口腔用組成物、特にカリウム塩を多量に配合した場合でも、使用感が良好な口腔用組成物を提供することを課題とし、（Ａ）カリウム塩、及び（Ｂ）脂肪酸グリセリドを含有し、（Ａ）成分の含有量が、カリウムイオンの量として０．３～４質量％である、口腔用組成物である。（Ａ）成分は、硝酸カリウム、塩化カリウム、クエン酸カリウム、シュウ酸カリウム、ソルビン酸カリウム、及びグリチルリチン酸ジカリウムからなる群より選ばれるカリウム塩を少なくとも含むことが好ましい。（Ｂ）成分は、炭素原子数８～１０の脂肪酸グリセリドを少なくとも含むことが好ましい。

Description

口腔用組成物
　本発明は、口腔用組成物に関する。
　象牙質知覚過敏は、歯根部の象牙質が歯肉の退縮により露出し、露出した象牙質の表面に存在する象牙細管に外来刺激（比較的強い甘味や酸味、温熱、低温、圧力）が加わると、刺激が象牙細管を介して歯髄神経に伝わり、痛みとして感じる症状である。象牙質知覚過敏を患っていると、その痛覚を避けようとして十分な歯のブラッシング行為が阻害されてプラーク除去が不十分となる。その結果、う蝕、歯周疾患、歯石沈着、口臭などの様々なトラブルが引き起こされる。また、熱い食品あるいは冷たい食品の摂取が制約され、食生活にも少なからず悪影響を及ぼす。従って、象牙質知覚過敏を日々のオーラルケアの中で改善・予防していくことは、口腔の保健を維持していく上で重要である。
　象牙質知覚過敏の緩和・予防手段として、歯髄に存在する神経を鈍麻して象牙質知覚過敏を緩和・予防する技術があり、例えば、硝酸カリウム、クエン酸カリウム等のカリウム塩を配合した口腔用製剤とすることが知られている。カリウムイオンには、歯髄神経を鈍麻する作用があり、カリウムイオンが歯髄まで達し象牙質知覚過敏が緩和される（例えば、特許文献１及び２）。
　また、脂肪酸トリグリセリドは、炭酸カルシウムとミョウバン併用により生じる歯磨剤の液分離を抑制しうることが、特許文献３に記載されている。
特表２０１３－５００３３８号公報 特開２０１９－１８２７８８号公報 特開２０１７－３９６７６号公報
　しかし、カリウム塩は苦味を有するため、使用性の点で改善が望まれていた。特に、カリウム塩を多く配合すれば知覚過敏予防効果も向上するが、一方で苦味が強くなり耐えがたいレベルになるため、配合量は制限せざるを得ない現状である。
　本発明の目的は、カリウム塩の苦みが抑制された口腔用組成物、特にカリウム塩を多量に配合した場合でも使用感が良好な口腔用組成物を提供することである。
　本発明者らは鋭意検討を重ねた結果、カリウム塩の含有量を所定の範囲内とし、かつ、脂肪酸グリセリドを配合すると、すすぎ時に歯がしみず、しかも歯の苦味が抑制されることを見出した。本発明は、斯かる知見に基づくものである。
　本発明者らは下記の〔１〕～〔１１〕を提供する。
〔１〕（Ａ）カリウム塩、及び（Ｂ）脂肪酸グリセリドを含有し、（Ａ）成分の含有量が、カリウムイオンの量として０．３～４質量％である、口腔用組成物。
〔２〕（Ａ）成分が、硝酸カリウム、塩化カリウム、クエン酸カリウム、シュウ酸カリウム、ソルビン酸カリウム、及びグリチルリチン酸ジカリウムからなる群より選ばれるカリウム塩を少なくとも含む、〔１〕に記載の口腔用組成物。
〔３〕（Ｂ）成分が、炭素原子数８～１０の脂肪酸グリセリドを少なくとも含む、〔１〕又は〔２〕に記載の口腔用組成物。
〔４〕（Ｂ）成分が、植物油脂を少なくとも含む、〔１〕又は〔２〕に記載の口腔用組成物。
〔５〕（Ｂ）成分の含有量が０．０５～０．５質量％である〔１〕～〔４〕のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
〔６〕（Ｂ）成分の含有量の（Ａ）成分のカリウムイオンとしての含有量に対する比率（（Ｂ）／（Ａ））が０．０１～１．５である〔１〕～〔５〕のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
〔７〕（Ｃ）両性界面活性剤を更に含有する〔１〕～〔６〕のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
〔８〕（Ｄ）カルボキシメチルセルロースを更に含有する〔１〕～〔７〕のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
〔９〕（Ｅ）無水ケイ酸及び炭酸カルシウムから選ばれる少なくとも１つを含む研磨剤を更に含有する請求項〔１〕～〔８〕のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
〔１０〕アルキル硫酸塩の含有量が０．３質量％以下である〔１〕～〔９〕のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
〔１１〕歯磨剤である、〔１〕～〔１０〕のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
　本発明の口腔用組成物は、カリウム塩の苦味が抑制され、ブラッシング時、すすぎ時の不快感が抑制され得るので、カリウム塩の知覚過敏抑制作用を十分発揮することができる。
　以下、本発明をその好適な実施形態に即して詳細に説明する。なお、本明細書において、各成分の含有量は、組成物を製造する際の各成分の仕込み量を基準とするものである。
〔組成〕
　組成物は、（Ａ）及び（Ｂ）成分を含み、（Ｃ）及び／又は（Ｄ）成分を更に含むことが好ましい。また、（Ｅ）成分を更に含んでもよい。
〔（Ａ）：カリウム塩〕
　（Ａ）成分は、カリウム塩である。（Ａ）成分を含有することにより、知覚過敏抑制効果を得ることができる。
－カリウム塩の例－
　カリウム塩としては、塩化カリウム、硝酸カリウム、炭酸カリウム、硫酸カリウム、リン酸カリウム、リン酸水素カリウム、水酸化カリウム等の無機カリウム塩；ヒドロキシ酸のカリウム塩（例えば、グリコール酸カリウム）、グリチルリチン酸のカリウム塩、多塩基酸のカリウム塩（例えば、クエン酸カリウム、シュウ酸カリウム、ソルビン酸カリウム、酒石酸カリウム、コハク酸カリウム、リンゴ酸カリウム）等の有機カリウム塩が挙げられる。これらのうち、硝酸カリウム、塩化カリウム、クエン酸カリウム、シュウ酸カリウム、ソルビン酸カリウム、及びグリチルリチン酸ジカリウムが好ましい。
　（Ａ）成分は、カリウム塩１種単独でも、２種以上の組み合わせでもよい。
－（Ａ）成分の含有量－
　（Ａ）成分の含有量は、組成物全量に対し、カリウムイオン量として０．３質量％以上が好ましく、０．６質量％以上がより好ましい。これにより、良好な知覚過敏予防効果を得ることができる。上限は、４質量％以下が好ましく、３．５質量％以下がより好ましい。これにより、苦みの発生を抑制できる。（Ａ）成分の含有量は、組成物全量に対しカリウムイオン量として０．３～４質量％が好ましく、０．６～３．５質量％がより好ましい。
〔（Ｂ）脂肪酸グリセリド〕
　（Ｂ）成分は、脂肪酸グリセリドである。（Ｂ）成分を含むことにより、（Ａ）成分による苦味の発生を抑制できる。
－脂肪酸グリセリドの例－
　脂肪酸グリセリドは、脂肪酸とグリセリドのエステルであり、脂肪酸は特に限定されない。脂肪酸は、直鎖、分岐鎖、環状のいずれでもよく、飽和及び不飽和のいずれでもよい。脂肪酸の炭素原子数は、通常４～２２、好ましくは６～２０、より好ましくは６～１８、より好ましくは８～１８である。脂肪酸としては、例えば、カプロン酸、カプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、オレイン酸、リノール酸が挙げられる。エステルは、モノ、ジ、トリエステルのいずれでもよいが、好ましくはトリエステルである。ジエステル又はトリエステルの場合、それぞれを構成する脂肪酸は同一でも異なってもよい。脂肪酸グリセリドは、カプリル酸及び／又はカプリン酸のトリグリセリドがとりわけ好ましい。
－油脂の例－
　脂肪酸グリセリドは、油脂でもよい。油脂は、少なくとも一種の脂肪酸グリセリドを含めばよく、３０℃で液状である植物油脂が好ましい。具体的には、脂肪酸残基の炭素数が６～２０、好ましくは８～１８である脂肪酸グリセリドを主成分（含有量７０質量％以上）とする植物油脂、例えば、大豆油、菜種油、コーン油、やし油、パーム核油、ごま油、米油、オリーブ油、しそ油、べにばな油等の植物油脂が挙げられる。
　（Ｂ）成分は、前記脂肪酸グリセリドの１種単独でも２種以上の組み合わせでもよい。
－（Ｂ）成分の含有量－
　（Ｂ）成分の含有量は、組成物全量に対し０．０５質量％以上が好ましく、０．１質量％以上がより好ましい。これにより、良好な苦み抑制効果を得ることができる。上限は、０．５質量％以下が好ましく、０．３質量％以下がより好ましい。これにより、さっぱり感の低下を抑制できる。（Ｂ）成分の含有量は、組成物全量に対し０．０５～０．５質量％が好ましく、０．１～０．３質量％がより好ましい。
－（Ｂ）／（Ａ）－
　（Ｂ）成分の含有量の、（Ａ）成分のカリウムイオンの含有量に対する比率（（Ｂ）／（Ａ）のカリウムイオン、質量比）は、０．０１以上が好ましく、０．０１５以上がより好ましく、０．０２以上が更に好ましい。これにより、苦み抑制効果を得ることができる。上限は、１．５以下が好ましく、１以下がより好ましく、０．６以下が更に好ましい。これにより、親油性を適度な範囲に調整できるのでカリウムイオンの溶出が抑制され、知覚過敏抑制効果を良好に保持できる。（Ｂ）／（Ａ）のカリウムイオンは、質量比で０．０１～１．５が好ましく、０．０１５～１がより好ましく、０．０２～０．６が特に好ましい。
〔（Ｃ）両性界面活性剤〕
　（Ｃ）成分は、両性界面活性剤である。（Ｃ）成分を含むことにより、泡立ちの向上効果を得ることができる。
－両性界面活性剤の例－
　両性界面活性剤としては、例えば、アルキルジメチルアミノ酢酸ベタイン（例えば、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン等のアルキルアミノ酢酸ベタイン）、脂肪酸アミドプロピルジメチルアミノ酢酸ベタイン（例えば、コカミドプロピルベタイン）等の酢酸ベタイン型両性界面活性剤；Ｎ－脂肪酸アシル－Ｎ－カルボキシメチル－Ｎ－ヒドロキシエチルエチレンジアミン塩（例えば、Ｎ－ヤシ油脂肪酸アシル－Ｎ－カルボキシメチル－Ｎ－ヒドロキシエチルエチレンジアミンナトリウム）、ヤシ油脂肪酸イミダゾリウムベタイン、２－アルキル－Ｎ－カルボキシメチル－Ｎ－ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン等のイミダゾリン型両性界面活性剤；ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン等のアルキルベタインが挙げられる。これらのうち、酢酸ベタイン型両性界面活性剤が好ましく、脂肪酸アミドプロピルジメチルアミノ酢酸ベタインがより好ましく、コカミドプロピルベタインがより好ましい。
　（Ｃ）成分は、両性界面活性剤１種単独でも２種以上の組み合わせでもよい。
－（Ｃ）成分の含有量－
　（Ｃ）成分の含有量は、組成物全量に対し１．０質量％以上が好ましく、１．５質量％以上がより好ましい。これにより、良好な泡立ち効果を得ることができる。上限は、３．０質量％以下が好ましく、２．５質量％以下がより好ましい。これにより、苦みを抑制できる。（Ｂ）成分の含有量は、組成物全量に対し１．０～３．０質量％が好ましく、１．５～２．５質量％がより好ましい。
〔（Ｄ）カルボキシメチルセルロース〕
　（Ｄ）成分は、カルボキシメチルセルロースである。（Ｄ）成分を含有することにより、液分離を抑制し製剤安定性を向上できる。カルボキシメチルセルロースは、塩の形態（例えば、ナトリウム塩）でもよい。
－（Ｄ）成分の含有量－
　（Ｄ）成分の含有量は、組成物全量に対し０．４質量％以上が好ましく、０．６質量％以上がより好ましい。これにより、良好な液分離抑制効果を得ることができる。上限は、１．６質量％以下が好ましく、１．４質量％以下がより好ましい。これにより、さっぱり感を保持できる。（Ｄ）成分の含有量は、組成物全量に対し０．４～１．６質量％が好ましく、０．６～１．４質量％がより好ましい。
〔（Ｅ）研磨剤〕
　（Ｅ）成分は、研磨剤である。（Ｅ）成分を含有することにより、汚れ落とし効果が発揮され、さっぱり感を付与できる。
－研磨剤の例－
　研磨剤としては、例えば、第２リン酸カルシウム・２水和塩又は無水和物、第１リン酸カルシウム、第３リン酸カルシウム、ピロリン酸カルシウム、不溶性メタリン酸カルシウム、第４リン酸カルシウム、第８リン酸カルシウム等のリン酸カルシウム系化合物；無水ケイ酸、ゼオライト、沈降性シリカ、アルミノシリケート、ジルコノシリケート、チタン結合性シリカ、シリカゲル等のシリカ系研磨剤；炭酸カルシウム（軽質、重質）等の炭酸カルシウム系研磨剤；水酸化アルミニウム、アルミナ等のアルミニウム系研磨剤；炭酸マグネシウム、第３リン酸マグネシウム等のマグネシウム系研磨剤；ハイドロキシアパタイト、フルオロアパタイト、カルシウム欠損アパタイト等のアパタイト系研磨剤；水酸化カルシウム；硫酸カルシウム、ベントナイト；二酸化チタン；結晶性ジルコニウムシリケート；ポリメチルメタアクリレート；合成樹脂系研磨剤が挙げられる。これらのうち、シリカ系研磨剤、炭酸カルシウム系研磨剤が好ましく、無水ケイ酸、炭酸カルシウムがより好ましい。シリカ系研磨剤は、ＲＤＡ（Ｒａｄｉｏａｃｔｉｖｅ　Ｄｅｎｔｉｎ　Ａｂｒａｓｉｏｎ、放射性象牙質研磨力）が５０～２５０の範囲であるものを使用することが好ましい。ＲＤＡは、Ｈｅｆｆｅｒｒｅｎの方法（Ｈｅｆｆｅｒｒｅｎ（１９７６）Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｄｅｎｔａｌ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ、Ｊｕｌｙ－Ａｕｇｕｓｔ，５６３－５７３）に従って測定でき、実施例に示す数値もこの方法による測定値である。
　（Ｅ）成分は、研磨剤１種単独でもよいし、２種以上の組み合わせでもよいが、少なくともシリカ系研磨剤及び炭酸カルシウム系研磨剤から選ばれる１種以上を含むことが好ましく、無水ケイ酸及び炭酸カルシウムから選ばれる１種以上を含むことがより好ましい。
－（Ｅ）成分の含有量－
　（Ｅ）成分の含有量は、組成物全量に対し通常５質量％以上、好ましくは１０質量％以上である。これにより、汚れ落とし効果によるさっぱり感が良好となる。上限は、通常７０質量％以下、好ましくは６０質量％以下である。これにより、添加量に見合った効果を得ることができる。従って、（Ｅ）成分の含有量は、通常５～７０質量％、好ましくは１０～６０質量％である。　
〔任意成分〕
　口腔用組成物は、本発明の効果を損なわない範囲で、（Ａ）～（Ｅ）成分以外の他の成分を含有してもよい。他の成分としては、例えば、粘結剤、界面活性剤、湿潤剤、甘味剤、香料、ｐＨ調整剤、防腐剤、薬効成分、発泡剤、着色剤（色素）、溶剤等の口腔用組成物に配合され得る成分が挙げられるが、これらに限定されない。
－粘結剤－
　粘結剤としては、例えば、（Ｄ）成分以外のセルロース系粘結剤（例えば、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、カチオン化セルロース）、カラギーナン、キサンタンガム、グアガム、トラガントガム、カラヤガム、アラビヤガム、ローカストビーンガム、アルギン酸ナトリウム、モンモリロナイト、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、カルボキシビニルポリマー（商品名：カーボポール）、アルギン酸プロピレングリコール等の有機粘結剤；無水ケイ酸、ケイ酸アルミニウム等の無機粘結剤が挙げられる。粘結剤の含有量は、組成物全体の０．１～１０質量％が好ましく、１．４～８質量％がより好ましい。
－界面活性剤－
　（Ｃ）成分以外の界面活性剤としては、例えば、アニオン界面活性剤、ノニオン界面活性剤、カチオン界面活性剤が挙げられる。
　アニオン界面活性剤としては、例えば、アシルアミノ酸塩、アシルタウリン塩、α－オレフィンスルホン酸塩、水素添加ココナッツ脂肪酸モノグリセリドモノ硫酸塩、ラウリルスルホ酢酸塩が挙げられる。アシル基を有する場合、アシル基は直鎖及び分岐鎖のいずれでもよく、飽和及び不飽和のいずれでもよく、その炭素原子数は通常１０～２０である。塩は、薬理学的に許容される塩から選択され得る。薬理学的に許容される塩としては、塩基付加塩及びアミノ酸塩が挙げられる。具体的には例えば、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、アンモニウム塩等の無機塩基塩；トリエチルアンモニウム塩、トリエタノールアンモニウム塩、ピリジニウム塩、ジイソプロピルアンモニウム塩等の有機塩基塩；アルギニン塩等の塩基性アミノ酸塩が挙げられる。中でも、無機塩基塩が好ましく、アルカリ金属塩（例えば、ナトリウム塩、カリウム塩）又はアンモニウム塩がより好ましく、ナトリウム塩が更に好ましい。
　アシルアミノ酸塩としては、例えば、ラウロイルサルコシン塩、ミリストイルサルコシン塩等のアシルサルコシン塩；ラウロイルグルタミン酸塩、ミリストイルグルタミン酸塩、パルミトイルグルタミン酸塩等のアシルグルタミン酸塩；、Ｎ－ラウロイル－Ｎ－メチルグリシン塩、ココイルグリシン塩等のアシルグリシン塩；Ｎ－ラウロイル－β－アラニン塩、Ｎ－ミリストイル－β－アラニン塩、Ｎ－ココイル－β－アラニン塩、Ｎ－ラウロイル－Ｎ－メチル－β－アラニン塩、Ｎ－ミリストイル－Ｎ－メチル－β－アラニン塩、Ｎ－メチル－Ｎ－アシルアラニン塩等のアシルアラニン塩；ラウロイルアスパラギン酸塩等のアシルアスパラギン酸塩が挙げられる。アシルタウリン塩としては、例えば、ラウロイルメチルタウリン塩、Ｎ－メチル－Ｎ－アシルタウリン塩、Ｎ－ココイルメチルタウリン塩が挙げられる。α－オレフィンスルホン酸塩としては、テトラデセンスルホン酸塩等の炭素原子数１２～１４のα－オレフィンスルホン酸塩が挙げられる。アニオン界面活性剤の他の例としては、水素添加ココナッツ脂肪酸モノグリセリドモノ硫酸ナトリウム、ラウリルスルホ酢酸ナトリウムが挙げられる。
－ノニオン界面活性剤－
　ノニオン界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル（例、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレート）、アルキロールアミド、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルケニルエーテル、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル（例、マルトース脂肪酸エステル）、糖アルコール脂肪酸エステル（例、マルチトール脂肪酸エステル、ラクチトール脂肪酸エステル）、脂肪酸ジエタノールアミド（例、ラウリル酸モノ又はジエタノールアミド）、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン脂肪酸エステルが挙げられる。ポリオキシエチレンアルキルエーテルのアルキル鎖の炭素原子数は、通常、１４～１８であり、エチレンオキサイド平均付加モル数は、通常、１５～３０モルである。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油のエチレンオキサイド平均付加モル数は、通常２０～１００モル、好ましくは６０～１００モルである。ソルビタン脂肪酸エステルの脂肪酸の炭素原子数は、通常１２～１８である。ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルの脂肪酸の炭素原子数は、通常１６～１８であり、エチレンオキサイド平均付加モル数は、通常１０～４０モルである。アルキロールアミドのアルキル鎖の炭素原子数は、通常１２～１４である。ノニオン界面活性剤としては、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油が好ましい。
－カチオン界面活性剤－
　カチオン界面活性剤としては、例えば、アルキルアンモニウム、アルキルベンジルアンモニウム塩が挙げられる。
－界面活性剤の含有量－
　（Ｃ）成分以外の界面活性剤の含有量は、通常、組成物全体の０．０４～５質量％、好ましくは０．１～２．５質量％である。アニオン界面活性剤の上記以外の例としてアルキル硫酸塩（例えば、ラウリル硫酸塩、ミリストイル硫酸塩）が挙げられるが、組成物全体の０．３質量％以下が好ましく、０．１質量％以下がより好ましく、含有しないことが更に好ましい。これにより、知覚過敏予防効果の向上、刺激性の低減効果が得やすくなる。
－湿潤剤－
　組成物が湿潤剤を含むことにより、使用感をより向上させることができる。湿潤剤としては、多価アルコールが好ましく、例えば、ソルビトール、エリスリトール、マルチトール、ラクチトール、キシリトール等の糖アルコール；グリセリン；プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、エチレングリコール（例えば、分子量２００～６０００）等のグリコール；還元でんぷん糖化物が挙げられる。粘稠剤の含有量は、通常、５～５０質量％、好ましくは２０～４５質量％である。
－香料－
　組成物が香料を含むことにより、使用感を向上させることができる。香料としては、例えば、ペパーミント油、スペアミント油、ユーカリ油、ウィンターグリーン油、クローブ油、タイム油、セージ油、カルダモン油、ローズマリー油、マジョラム油、レモン油、オレンジ油、ナツメグ油、ラベンダー油、パラクレス油、桂皮油、ピメント油、桂葉油、シソ油、冬緑油等の天然精油；メントール、カルボン、シンナミックアルデヒド、アネトール、１，８－シネオール、メチルサリシレート、オイゲノール、チモール、リナロール、リモネン、メントン、メンチルアセテート、シトラール、カンファー、ボルネオール、ピネン、スピラントール、ｎ－デシルアルコール、シトロネロール、α－テルピネオール、シトロネリルアセテート、シネオール、エチルリナロール、ワニリン等の上記天然精油中に含まれる香料成分；エチルアセテート、エチルブチレート、イソアミルアセテート、ヘキサナール、ヘキセナール、メチルアンスラニレート、エチルメチルフェニルグリシデート、ベンズアルデヒド、バニリン、エチルバニリン、フラネオール、Ｎ－エチル－ｐ－メンタン－３－カルボキサミド、メンチルラクテート、エチレングリコール－ｌ－メンチルカーボネート等の香料成分；及びいくつかの香料成分や天然精油を組み合わせてなるミント系、フルーツ系、ハーブ系等の各種調合フレーバーが挙げられる。香料は、１種単独で用いてもよく、２種以上を組み合わせて用いてもよい。香料の含有量は、組成物全量に対し、通常、０．００００１～３質量％である。
－甘味剤－
　組成物が甘味剤を含むことにより、使用感をより向上させることができる。甘味剤としては、例えば、キシリトール、マルチトール、サッカリン、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、アスパルテーム、スクラロース、ステビアエキス、パラメトキシシンナミックアルデヒド、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、ペリラルチン、グリチルリチン、ソーマチン、アスパラチルフェニルアラニンメチルエステルが挙げられる。
－ｐＨ調整剤（（Ａ）成分以外）－
　組成物がｐＨ調整剤を含むことにより、製剤のｐＨ安定性を確保できる。（Ａ）成分以外のｐＨ調整剤としては、例えば、フタル酸、クエン酸、コハク酸、酢酸、フマル酸、リンゴ酸及び乳酸等の有機酸又はそれらの塩、塩酸、リン酸（オルトリン酸）等の無機酸（例えば、カリウム塩、ナトリウム塩及びアンモニウム塩）、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム等の水酸化物が挙げられる。無機酸塩としては、例えば、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウムが挙げられる。ｐＨ調整剤の含有量は、通常、添加後の組成物のｐＨが５～９、好ましくは６～８．５になる量である。本明細書において、ｐＨ値は、通常、測定開始から２５℃、３分後の値であり、東亜電波工業社製のｐＨメーター（型番Ｈｍ－３０Ｓ）を用いて測定できる。
－防腐剤－
　組成物が防腐剤を含むことにより、製剤の防腐力を確保できる。防腐剤としては、パラオキシ安息香酸エステル（例えば、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル）、安息香酸ナトリウム等が挙げられる。防腐剤は、１種単独で用いてもよく、２種以上を組み合わせて用いてもよい。
－薬用成分－
　薬用成分としては、例えば、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、イソプロピルメチルフェノール、グルコン酸亜鉛、クエン酸亜鉛、トリクロサン、チモール、ヒノキチオール、塩化リゾチーム等の殺菌又は抗菌剤；デキストラナーゼ、ムタナーゼ、アミラーゼ、プロテアーゼ、リテックエンザイム等の酵素；フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化スズ等のフッ化物；ε－アミノカプロン酸、アラントイン、トラネキサム酸、（Ａ）成分以外のグリチルリチン酸塩、グリチルレチン酸、グリチルレチン酸ステアリル、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、アズレン、ジヒドロコレステロール等の抗炎症剤；亜鉛、銅塩、スズ塩等の金属塩；縮合リン酸塩、エタンヒドロキシジホスフォネート等の歯石予防剤；ビタミンＥ（例えば、酢酸トコフェロール）等の血流促進剤；硝酸カリウム、乳酸アルミニウム、塩化ストロンチウム等の知覚過敏抑制剤；ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウムクロリド等のコーティング剤；ビタミンＣ（例えば、アスコルビン酸）、塩化リゾチーム、塩化ナトリウム等の収斂剤；銅クロロフィル、グルコン酸銅等の水溶性銅化合物；ゼオライト等の歯石予防剤、アラニン、グリシン、プロリン等のアミノ酸類、タイム、オウゴン、チョウジ、ハマメリス等の植物エキス；カロペプタイド、ポリビニルピロリドンを挙げることができる。薬用成分は、１種単独で用いてもよく、２種以上を組み合わせて用いてもよい。上記他の有効成分の含有量は、有効量を適宜設定できる。
－溶剤－
　溶剤としては、例えば、水、低級１価アルコール（例、エタノール）、これらの混合溶剤が挙げられる。溶剤の配合量は、組成物全量に対し、通常１～９０質量％、好ましくは１５～８０質量％、より好ましくは２０～６０質量％である。混合溶剤の場合、低級一価アルコールの添加量は、通常組成物中１～３０質量％、好ましくは１～２０質量％である。
－他の任意成分－
　上記以外の任意成分の例としては、例えば、雲母チタン、酸化チタン、ベントナイト等の無機化合物；カルナバワックス、ロジン、ライスワックス、マイクロクリスタリンワックス、ミツロウ、パラフィンワックス等のワックス類；セタノール、ステアリルアルコール等の高級アルコール；ポリイソブチレン、ポリブタジエン、ウレタン、シリコン、天然ゴムが挙げられる。これらの成分の含有量は、本発明の効果を妨げない範囲で適宜設定できる。
〔組成物の形態・用途〕
　組成物の剤形及び形状は特に制限されない。例えば、液体（溶液、乳液、懸濁液、シロップ等）、半固体（ゲル、クリーム、ペースト等）、固体（錠剤、粒子状剤、カプセル剤、フィルム剤、混練物、溶融固体、ロウ状固体、弾性固体、ソフトカプセル剤等）が挙げられる。好ましくは、液体、半固体である。
　組成物は、口腔用途で広く利用できる。固体の剤形の口腔用組成物としては、例えば、トローチ、グミ、ガム、歯磨粉が挙げられる。半固体の剤形の口腔用組成物としては、例えば、練歯磨剤、ジェル状歯磨剤が挙げられる。液体の剤形の口腔用組成物としては、例えば、洗口剤、液体歯磨剤、口中清涼剤（スプレー等）が挙げられる。これらのうち、有効性及び安定性の観点から、歯磨剤（練歯磨剤、ジェル状歯磨剤等）が好ましい。口腔用組成物の製造方法は特に限定されず、剤形に応じて、それぞれの通常の方法で調製され得る。
　以下、本発明を実施例により詳細に説明する。以下の実施例は、本発明を好適に説明するためのものであって、本発明を限定するものではない。なお、「％」は別途明示のない限り、「質量％」を意味する。
　実施例１～３２、及び比較例１～３
　表１～７に示す配合処方（表中の各成分の単位：質量％）に従って、下記調製方法により、歯磨剤組成物を調製した。用いた主な原料を以下に示す。表中のＢ／Ａは、Ｂ成分量／Ａ成分のカリウムイオン量の質量比である。
〔原料〕
－（Ａ）成分－
　硝酸カリウム：大塚化学株式会社製「硝酸カリウム」
　塩化カリウム：富田製薬株式会社製「塩化カリウム」
　クエン酸三カリウム一水和物：サツマ化工株式会社製「クエン酸カリウム」
　シュウ酸カリウム一水和物：米山化学工業株式会社製「シュウ酸カリウム」
　炭酸カリウム：ＡＧＣ株式会社製「炭酸カリウム（食品添加物）」
　アルギン酸カリウム：株式会社キミカ製「キミカアルギンＫ－１」
　ソルビン酸カリウム：株式会社内藤商店製「ソルビン酸カリウム」
－（Ｂ）成分－
　中鎖脂肪酸トリグリセリド：ＰＴ．Ｅｃｏｇｒｅｅｎ　Ｏｌｅｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ社製「Ｒｏｍｕｌｇｉｎ（登録商標）　ＧＴＣＣ」
　やし油：カネダ株式会社製「やし油」
　パーム核油：カネダ株式会社製「パーム核油」
－（Ｃ）成分－
　コカミドプロピルベタイン：ソルベイ社製「ＭＩＲＡＴＡＩＮＥ（登録商標）　５０　ＯＣ」
－（Ｄ）成分－
　カルボキシメチルセルロース：Ａｓｈｌａｎｄ社製「Ｂｌａｎｏｓｅ　９Ｈ４Ｆ」
－（Ｅ）成分－
　無水ケイ酸（研磨性）：ＰＱ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社製「Ｓｏｒｂｏｓｉｌ（登録商標）　ＡＣ３６」、ＲＤＡ：１００
－任意成分－
　カラギーナン：ＣＰ　Ｋｅｌｃｏ社製「ＧＥＮＵＶＩＳＣＯ（登録商標）　ｃａｒｒａｇｅｅｎａｎ　ｔｙｐｅ　ＴＰＣ－１」
　無水ケイ酸（増粘性）：ＰＱ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社製「Ｓｏｒｂｏｓｉｌ（登録商標）　ＴＣ１５」
〔歯磨剤組成物の調製方法〕
　精製水中に（Ａ）成分、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化ナトリウム、７０％ソルビット液、グリセリン、サッカリンナトリウム、スクラロース、を常温で混合溶解させ、Ａ相を調製した。一方、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール４００の混合溶液中に（Ｄ）成分、カラギーナン、メチルパラベン、ブチルパラベンを常温で溶解又は分散させ、Ｂ相を調製した。次に、撹拌中のＡ相の中に無水ケイ酸（増粘性）、酸化チタンを分散させた後、Ｂ相を添加混合し、Ｃ相を調製した。最後に、Ｃ相中に、無水ケイ酸（研磨性）、イソプロピルメチルフェノールを溶解させた香料、（Ｂ）成分、（Ｃ）成分、ラウリル硫酸ナトリウム、水酸化ナトリウムを、１．５Ｌニーダー（石山工作所製）を用い常温で混合し、４ｋＰａまで減圧し脱泡を行い、歯磨剤組成物１０００ｇ（１００質量部）を得た。各成分の含有量は、表１～５に示す通りとした。
〔評価法〕
　得られた歯磨剤組成物について、以下の評価を行った。
〔評価方法－１：ブラッシング時の苦味の評価法〕
　１０名の被験者において、歯磨剤組成物を使用してブラッシング時の苦味についてアンケートを行い、下記評点基準に基づき評点（１～４点）をつけ平均値を算出した。算出した評点の平均値から下記評価基準に基づき、ブラッシング時の苦味について評価した。
　なお、歯みがきは、各被験者において、歯磨剤組成物約１ｇを歯ブラシにとり、３分間ブラッシング後、口腔内を１０℃の水ですすぐことにより実施した。
－評点基準－
　４点：苦味を感じなかった
　３点：ほとんど苦味を感じなかった
　２点：少し苦味を感じた
　１点：かなり苦味を感じた
－評価基準－
　◎：平均値３．５点以上
　○：平均値３．０点以上３．５点未満
　△：平均値２．０点以上３．０点未満
　×：平均値２．０点未満
〔評価方法－２：ブラッシング時の泡の量の評価法〕
　１０名の被験者において、歯磨剤組成物を使用してブラッシング時の泡の量についてアンケートを行い、下記評点基準に基づき評点（１～４点）をつけ平均値を算出した。算出した評点の平均値から下記評価基準に基づき、ブラッシング時の泡の量について評価した。
　なお、歯みがきは、各被験者において、歯磨剤組成物約１ｇを歯ブラシにとり、３分間ブラッシング後、口腔内を１０℃の水ですすぐことにより実施した。
－評点基準－
　４点：豊かな泡の量で満足できた
　３点：十分な泡の量で満足できた
　２点：泡の量がやや少なく、満足できなかった
　１点：泡の量がかなり少なく、全く満足できなかった
－評価基準－
　◎：平均値３．５点以上
　○：平均値３．０点以上３．５点未満
　△：平均値２．０点以上３．０点未満
　×：平均値２．０点未満
〔評価方法－３：ブラッシング後の刺激性の評価方法〕
　１０名の被験者において、歯磨剤組成物を使用してブラッシング後の刺激性についてアンケートを行い、下記評点基準に基づき評点（１～４点）をつけ平均値を算出した。算出した評点の平均値から下記評価基準に基づき、ブラッシング後の刺激性について評価した。
　なお、歯みがきは、各被験者において、歯磨剤組成物約１ｇを歯ブラシにとり、３分間ブラッシング後、口腔内を１０℃の水ですすぐことにより実施した。
－評点基準－
　４点：刺激を感じなかった
　３点：ほとんど刺激を感じなかった
　２点：少し刺激を感じた
　１点：かなり刺激を感じた
－評価基準－
　＋＋：平均値３．５点以上
　＋：平均値３．０点以上３．５点未満
　±：平均値２．０点以上３．０点未満
　－：平均値２．０点未満
〔評価方法－４：すすぎ時の歯がしみる程度の評価法〕
　１０名の被験者において、歯磨剤組成物を使用してすすぎ時の歯がしみる程度についてアンケートを行い、下記評点基準に基づき評点（１～４点）をつけ平均値を算出した。算出した評点の平均値から下記評価基準に基づき、すすぎ時の歯がしみる程度について評価した。
　なお、歯みがきは、各被験者において、歯磨剤組成物約１ｇを歯ブラシにとり、３分間ブラッシング後、口腔内を１０℃の水ですすぐことにより実施した。
－評点基準－
　４点：歯がしみなかった
　３点：ほとんど歯がしみなかった
　２点：少し歯がしみた
　１点：かなり歯がしみた
－評価基準－
　＋＋：平均値３．５点以上
　＋：平均値３．０点以上３．５点未満
　±：平均値２．０点以上３．０点未満
　－：平均値２．０点未満
〔評価方法－５：すすぎ後のさっぱり感の評価方法〕
　１０名の被験者において、歯磨剤組成物を使用してすすぎ後のさっぱり感についてアンケートを行い、下記評点基準に基づき評点（１～４点）をつけ平均値を算出した。算出した評点の平均値から下記評価基準に基づき、すすぎ後のさっぱり感について評価した。
　なお、歯みがきは、各被験者において、歯磨剤組成物約１ｇを歯ブラシにとり、３分間ブラッシング後、口腔内を１０℃の水ですすぐことにより実施した。
－評点基準－
　４点：とてもさっぱりした
　３点：さっぱりした
　２点：あまりさっぱりしなかった
　１点：さっぱりしなかった
－評価基準－
　＋＋：平均値３．５点以上
　＋：平均値３．０点以上３．５点未満
　±：平均値２．０点以上３．０点未満
　－：平均値２．０点未満
〔評価方法－６：歯磨剤の液分離の評価方法〕
　歯磨剤組成物を直径２６ｍｍ、口部内径５ｍｍのラミネートチューブに５０g充填し、各歯磨剤３本を５０℃で１ヶ月保存し、わら半紙上に歯磨剤組成物を１０ｃｍ押出し、歯磨剤組成物からわら半紙に染み出た液の長さを測定し、下記評点基準に基づき評点（１～４点）をつけ平均値を算出した。算出した評点の平均値から下記評価基準に基づき、液分離の度合いについて評価した。
－評点基準－
　４点：液分離は全く観察されなかった
　３点：押出した時、僅かに液分離が認められた
　２点：押出した時、液分離が１～３ｃｍ認められた
　１点：押出した時、液分離が３ｃｍを超えて認められた
－評価基準－
　＋＋：平均値３．５点以上
　＋：平均値３．０点以上３．５点未満
　±：平均値２．０点以上３．０点未満
　－：平均値２．０点未満
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　脂肪酸グリセリドを含むがカリウム塩を含まない比較例１では、歯磨き後のすすぎ時に歯のしみる感覚が生じ、また、脂肪酸グリセリドとカリウム塩を両方含むがカリウムイオン量が過剰である比較例２や、カリウム塩を含むが脂肪酸グリセリドを含まない比較例３では、ブラッシング時の苦味が強かった（表５）。これに対し、カリウム塩と、脂肪酸グリセリドを含む実施例１～３２では、すすぎ時の歯のしみる感覚が解消し、ブラッシング時の苦味も抑制され、ブラッシング後の刺激性が低く、すすぎ後のさっぱり感も感じられた（表１～４、６）。中でも、コカミドプロピルベタインを含む実施例１～２９及び３１では、ブラッシング時の泡立ちが良好であり、カルボキシメチルセルロースを含む実施例２６～２９及び３０では歯磨剤の液分離も解消されていた。
　これらの結果は、本発明により、カリウム塩の苦味が抑制され、ブラッシング時、すすぎ時の不快感が抑制され得ることを示している。

Claims (11)

  1. 　（Ａ）カリウム塩、及び
    　（Ｂ）脂肪酸グリセリド
    を含有し、
    　（Ａ）成分の含有量が、カリウムイオンの量として０．３～４質量％である、
    口腔用組成物。
  2. 　（Ａ）成分が、硝酸カリウム、塩化カリウム、クエン酸カリウム、シュウ酸カリウム、ソルビン酸カリウム、及びグリチルリチン酸ジカリウムからなる群より選ばれるカリウム塩を少なくとも含む、請求項１に記載の口腔用組成物。
  3. 　（Ｂ）成分が、炭素原子数８～１０の脂肪酸グリセリドを少なくとも含む、請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
  4. 　（Ｂ）成分が、植物油脂を少なくとも含む、請求項１又は２に記載の口腔用組成物。
  5. 　（Ｂ）成分の含有量が０．０５～０．５質量％である請求項１～４のいずれか１項に記載の口腔用組成物
  6. 　（Ｂ）成分の含有量の（Ａ）成分のカリウムイオンとしての含有量に対する比率（（Ｂ）／（Ａ））が０．０１～１．５である請求項１～５のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
  7. 　（Ｃ）両性界面活性剤を更に含有する請求項１～６のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
  8. 　（Ｄ）カルボキシメチルセルロースを更に含有する請求項１～７のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
  9. 　（Ｅ）無水ケイ酸及び炭酸カルシウムから選ばれる少なくとも１つを含む研磨剤を更に含有する請求項１～８のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
  10. 　アルキル硫酸塩の含有量が０．３質量％以下である請求項１～９のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
  11. 　歯磨剤である、請求項１～１０のいずれか１項に記載の口腔用組成物。
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