WO2021192585A1 - 検査システム、カートリッジ、検査方法、および検査装置 - Google Patents

検査システム、カートリッジ、検査方法、および検査装置 Download PDF

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WO2021192585A1
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inspection
cartridge
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determination
result
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PCT/JP2021/002796
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和博 西薗
弘二 大西
池田 豊
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京セラ株式会社
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    • G01N35/00584Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722Communications; Identification
    • G01N35/00732Identification of carriers, materials or components in automatic analysers
    • HELECTRICITY
    • H04ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
    • H04LTRANSMISSION OF DIGITAL INFORMATION, e.g. TELEGRAPHIC COMMUNICATION
    • H04L9/00Cryptographic mechanisms or cryptographic arrangements for secret or secure communications; Network security protocols
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    • H04L9/3247Cryptographic mechanisms or cryptographic arrangements for secret or secure communications; Network security protocols including means for verifying the identity or authority of a user of the system or for message authentication, e.g. authorization, entity authentication, data integrity or data verification, non-repudiation, key authentication or verification of credentials involving digital signatures
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    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
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    • G01N2035/00821Identification of carriers, materials or components in automatic analysers nature of coded information
    • G01N2035/00851Identification of carriers, materials or components in automatic analysers nature of coded information process control parameters

Definitions

  • This disclosure relates to inspection systems, cartridges, inspection methods, and inspection equipment.
  • Japanese Patent Publication Japanese Patent Laid-Open No. 2013-186097
  • the inspection system includes a cartridge to which identification information is attached and an inspection device that acquires and inspects the identification information, and determines the suitability of the cartridge based on the identification information. Is performed, and the operation of the inspection device is controlled according to the result of the determination.
  • the inspection method is an inspection method in an inspection system including an inspection device that performs inspection using a cartridge to which identification information is given, and is a step of acquiring the identification information from the cartridge. A step of determining the suitability of the cartridge based on the identification information and a step of controlling the operation of the inspection device according to the result of the determination.
  • the inspection device is an inspection device that performs inspection using a cartridge to which identification information is given, and includes a connection portion connected to the cartridge, a reading unit for reading the identification information, and an inspection device.
  • a control unit that controls the operation according to the result of determination regarding the suitability of the cartridge based on the identification information is provided.
  • the inspection system includes a cartridge to which identification information is attached and an inspection device that acquires and inspects the identification information, and measures in the inspection device based on the identification information. Identify the conditions.
  • the inspection method is an inspection method in an inspection system including an inspection device that performs inspection using a cartridge to which identification information is given, and is a step of acquiring the identification information from the cartridge. , A step of specifying measurement conditions in the inspection device based on the identification information, and a step of controlling the operation of the inspection device according to the measurement conditions.
  • the inspection device is an inspection device that performs inspection using a cartridge to which identification information is given, and includes a connection unit connected to the cartridge, a reading unit that reads the identification information, and the like. It includes a control unit that controls the operation according to the measurement conditions specified based on the identification information.
  • FIG. 1 is a block diagram showing a configuration of an inspection system 1 according to an embodiment.
  • FIG. 2 is a diagram showing the appearance of the inspection device 3 and the cartridge 2 included in the inspection system 1 according to the embodiment.
  • the cartridge 2 is not completely mounted on the inspection device 3. That is, FIG. 2 shows a state in which the cartridge 2 is being inserted into the inspection device 3.
  • the inspection system 1 is a system capable of inspecting the inspection target contained in the sample P and presenting the result of the inspection to the operator of the inspection apparatus 3 and the requester who requested the inspection. ..
  • the inspection system 1 includes a cartridge 2, an inspection device 3, a printing device 4, and a mobile terminal (mobile terminal) 5.
  • the inspection device 3 may determine whether or not the cartridge 2 is appropriate. Further, the inspection device 3 may output the result of the determination.
  • the inspection device 3 may start the inspection of the sample P using the cartridge 2 when it is determined that the cartridge 2 is appropriate. That is, the cartridge 2 may be used for authentication for the inspection device 3 to start the inspection.
  • the inspection device 3 may display the inspection result of the inspection.
  • test system 1 a configuration in which urine is used as the sample P and the concentration of the test object contained in the sample P is measured will be described.
  • the test system 1 is specifically applied to tests for tumor markers of various cancers, viruses such as influenza, bacteria, or substances for testing specific diseases (for example, hemoglobin A1c in the case of diabetes). There may be. That is, the test system 1 may be used, for example, for quantitative analysis such as measurement of the concentration of the test object contained in the sample P, or qualitative analysis for specifying the type of the substance or the like contained in the sample P.
  • the test system 1 may be used for diagnosing a physiological tendency of a subject or a disease based on a test result.
  • the result of the test system 1 may be, for example, the presence or absence of a virus, the concentration of a specific substance (cholesterol, etc.) in the blood, the physiological tendency of the subject based on them, the diagnosis of a disease, etc. It may be.
  • Physiological tendencies include, for example, whether or not the subject is predisposed to produce a particular substance, whether or not the subject is predisposed to a particular disease, and whether or not the subject is predisposed to a particular disease. It may be a tendency related to the constitution of the subject, such as whether or not the constitution is likely to become serious when suffering from the disease.
  • the result of the inspection system 1 may be a result of combining the result of the inspection by the inspection apparatus 3 and the biological information of the subject.
  • the test result derived by the test device 3 may be, for example, biological information obtained by attaching the test device 3 to the subject.
  • the biological information may be, for example, blood pressure, heartbeat, pulse wave, blood oxygen concentration, blood viscosity, echo image, roentgen image and the like.
  • the test result may also include the result of a test performed on a subject such as a human or an animal.
  • the result of the test system 1 is determined based on, for example, the result of combining the test result derived by the test device 3 and the echo image obtained by performing an echo test using the mother as a subject.
  • the result of the inspection system 1 may be a bone density estimated based on the result of combining the inspection result derived by the inspection apparatus 3 and the X-ray image obtained by X-ray photography of the patient as a subject.
  • the inspection system 1 does not necessarily have to use the cartridge 2. That is, the inspection device 3 may, for example, take in inspection data from another inspection device and perform further inspection based on the inspection data.
  • the biological information may be obtained from the inspection device 3 and another inspection device, database, or the like.
  • the inspection device 3 may be connected to another inspection device, database, or the like by a conventionally known method by wire or wirelessly.
  • the inspection device 3 may use a replaceable cartridge 2. Further, a plurality of types of cartridges 2 may be prepared depending on the type of inspection. That is, the type of inspection performed by the inspection device 3 is not particularly limited.
  • the example of the sample P is not limited to urine, and may be a substance derived from a living body, for example, blood, sweat, saliva, nasal discharge, or the like.
  • the cartridge 2 may be appropriately configured so that the inspection device 3 can detect these samples P.
  • the cartridge 2 may be a disposable cartridge that can be attached to and detached from the inspection device 3.
  • the cartridge 2 according to one embodiment includes a holding unit 21 for holding a liquid, a liquid receiving unit 22 for taking a sample P into the cartridge 2, and a sensor 23 (measuring device) for detecting an inspection target contained in the sample P. Be prepared.
  • a flow path (not shown) is formed inside the cartridge 2.
  • the flow path may be connected to the holding portion 21 and the liquid receiving portion 22. That is, the sample P and the liquid held by the holding unit 21 may be supplied to the flow path.
  • the sample P and the liquid may be mixed in the flow path.
  • the sample P supplied to the flow path may be washed away by the liquid held in the holding unit 21.
  • the flow path may be formed by a conventionally known technique.
  • the cartridge 2 may be made of, for example, a resin.
  • the resin may be, for example, polycarbonate, cycloolefin polymer, polymethylmethacrylate resin, polydimethylsiloxane, or the like.
  • the cartridge 2 according to one embodiment is made of a polymethyl methacrylate resin.
  • the cartridge 2 can input and output electrical signals to and from the inspection device 3. That is, the cartridge 2 and the inspection device 3 may be electrically connectable.
  • the terminals and the like that electrically connect the cartridge 2 and the inspection device 3 may be manufactured by a conventionally known method.
  • the cartridge 2 does not have to be physically attached to the inspection device 3.
  • the cartridge 2 may include a communication unit capable of communicating with the inspection device 3.
  • the cartridge 2 may transmit and receive various information such as an electric signal related to the inspection to and from the inspection device 3 by wire or wireless communication.
  • identification information may be added to the cartridge 2.
  • the identification information may include product identification information which is information for identifying each cartridge 2.
  • the product identification information may be, for example, the serial number of the cartridge 2.
  • the identification information may include inspection information which is information used by the inspection apparatus 3 for performing an inspection using the cartridge 2.
  • the inspection information may be information about the type of inspection (including information about the inspection target) and / or information about conditions according to the type of inspection (eg, reaction temperature, reaction time, etc.).
  • a code indicating identification information (eg, bar code or QR code (registered trademark)) may be affixed or printed on the cartridge 2.
  • the inspection device 3 can acquire the identification information from the code by reading the code attached to the housing of the cartridge 2.
  • the identification information may be encrypted. That is, the code attached or printed on the cartridge 2 may be generated based on the encrypted identification information.
  • the encryption method is not particularly limited, but may be, for example, encryption by a private key.
  • the identification information may be encrypted with a private key, and the encrypted identification information may be encoded (eg, barcoded or QR code (registered trademark)). This makes it possible to generate a code containing encrypted identification information.
  • the private key used for encryption may be stored in advance in the storage unit 33 of the inspection device 3, or may be acquired by the inspection device 3 from an external device.
  • the position where the code is attached or printed on the cartridge 2 is not particularly limited.
  • the code may be affixed or printed away from the heated portion of the cartridge 2. That is, the code may be affixed or printed on the cartridge 2 at a position where heat is less likely to be transferred than other parts.
  • the cord may be affixed or printed on the upper surface of the cartridge (the surface opposite to the heated surface). In this case, the possibility of the cord disappearing or fading due to heat during or after the inspection is reduced. Therefore, the inspection system 1 can determine the suitability of the cartridge during or after the inspection. In addition, the inspection system 1 can reduce code reading errors by the inspection device 3.
  • the code may be made of, for example, an ink whose color does not easily disappear due to heat.
  • the cord may use, for example, ink that changes color at a temperature higher than the temperature at which the cartridge 2 is heated.
  • the code when the cartridge 2 is heated by the inspection device 3, the code may be attached or printed at a position close to the heated portion of the cartridge 2. That is, the code may be affixed or printed on the cartridge 2 at a position where heat is more easily transferred than other parts.
  • the cord when the lower surface of the cartridge 2 is heated, the cord may be affixed or printed on the lower surface of the cartridge 2 (the same surface as the heated surface).
  • the inspection device 3 can erase or thin the cord by heat. Therefore, it is possible to reduce the possibility that the cartridge 2 once used in the inspection device 3 is reused in the same inspection device 3 or another inspection device 3. That is, according to the cartridge 2 according to the embodiment, the malfunction of the inspection device 3 can be reduced.
  • the cord may be made of, for example, an ink whose color disappears or becomes lighter due to heat.
  • the heating of the cartridge 2 may be performed after the determination regarding the suitability of the cartridge 2 is performed. Specifically, the heating to the cartridge 2 (heating to the cord) may be performed before the inspection, at the same time as the inspection, or after the inspection.
  • the identification information may be given to the cartridge 2 according to another aspect.
  • a chip in which identification information is recorded may be embedded in the cartridge 2 in advance.
  • the chip can be configured by a well-known technique, and for example, a memory such as an SSD (Solid State Drive) may be used.
  • the identification information of the chip in the cartridge 2 is directly or indirectly (non-contactly) read by the inspection device 3.
  • the inspection device 3 may be provided with a reader that can be electrically connected to the inside of the cartridge 2.
  • the reader may acquire identification information from the chip when it is electrically connected to the cartridge 2.
  • the chip may be destroyed by any method after the determination or inspection regarding the suitability of the cartridge 2 is completed.
  • the inspection device 3 may electrically destroy the chip due to a short circuit or the like. Further, for example, the inspection device 3 may physically destroy the chip by a tool such as a drill provided in the device. Further, for example, the inspection device 3 may write information indicating that the chip has been used, and control the chip so that the inspection result is not output when the inspection device 3 reads the information.
  • the holding unit 21 can hold various liquids. That is, various liquids are sealed inside the holding portion 21.
  • the holding portion 21 may be formed of any material depending on the type of liquid used for the inspection. For example, when encapsulating a liquid that is easily oxidized, the holding portion 21 may be formed of a material having a low oxygen permeability. For example, when an acidic liquid is used, the holding portion 21 may be formed of an acid resistant material. Therefore, the holding portion 21 may be made of, for example, aluminum, polypropylene, polyethylene, or the like. In one embodiment, the holding portion 21 is made of polypropylene.
  • the holding portion 21 may be formed by a conventionally known technique such as casting.
  • the shape of the holding portion 21 is not limited to a specific shape as long as it can hold the liquid.
  • the holding portion 21 is, for example, a frustum such as a cone, a triangular pyramid, and a quadrangular pyramid, a frustum such as a cone, a triangular pyramid, and a quadrangular prism, or a pillar such as a cylinder, a triangular prism, and a quadrangular prism.
  • the holding portion 21 is a truncated cone.
  • the holding unit 21 may supply the liquid held by the holding unit 21 to the sensor 23 by being pressed by a rod (not shown) of the inspection device 3.
  • the liquid receiving unit 22 can take the sample P inside the cartridge 2 and supply it to the sensor 23. That is, the liquid receiving unit 22 is connected to the flow path of the cartridge 2.
  • the shape of the liquid receiving portion 22 is not particularly limited.
  • the liquid receiving portion 22 may be formed integrally with the flow path of the cartridge 2. Alternatively, the liquid receiving portion 22 may be formed as a separate body from the flow path of the cartridge 2.
  • the liquid receiving portion 22 may be formed by a conventionally known technique.
  • FIG. 3 is a plan view showing the configuration of the sensor 23.
  • the sensor 23 according to one embodiment is a sensor using elastic waves, and includes a detection unit 24, a reference unit 25, a pair of first IDT (Inter Digital Transducer) electrodes 26A, a pair of second IDT electrodes 26B, and a substrate 27. ..
  • the detection unit 24, the reference unit 25, the pair of first IDT electrodes 26A, and the pair of second IDT electrodes 26B may be located on the substrate 27.
  • the sensor 23 may be, for example, a sensor that uses elastic waves, QCM (Quartz Crystal Microbalance), SPR (Surface Plasma Resonance), FET (Field Effect Transistor), or the like. That is, it suffices that the sensor 23 can mutually convert an electric signal, an elastic wave, a QCM, an SPR, a FET, and the like.
  • the sensor 23 may be manufactured by a conventionally known method.
  • the sensor 23 according to one embodiment is a sensor that uses elastic waves. That is, the sensor 23 can convert an electric signal and an elastic wave into each other. Further, in this case, the inspection information included in the identification information may include information peculiar to the sensor using the elastic wave, such as the initial phase of the elastic wave and the orientation of the substrate 27.
  • a substance (reactant) that reacts with the inspection target may be fixed to the detection unit 24. Therefore, the test target contained in the sample P can react with the reactant in the detection unit 24.
  • the detection unit 24 may be made of, for example, metal. Specifically, the detection unit 24 may be composed of a metal such as gold, chromium, and titanium, or a combination of these metals. Further, the detection unit 24 may be a single-layer metal film made of a single material or a multi-layer metal film made of a plurality of materials. The detection unit 24 is not limited to these metals as long as the reactant can be fixed. That is, the detection unit 24 may be made of any material to which the reactant can be fixed. The detection unit 24 may be manufactured by a conventionally known method.
  • the reactant may be, for example, an antibody, an enzyme, or the like. That is, the test target may be an antigen, a substrate, or the like.
  • the inspection target is not limited to these examples.
  • the test target may be an antibody, an enzyme, or the like.
  • the reactant may be, for example, an antigen, a substrate, or the like. That is, the combination of the test target and the reactant may be appropriately selected according to the symptom or illness to be tested by the test device 3.
  • the pair of first IDT electrodes 26A can generate elastic waves between the pair of first IDT electrodes 26A. Of the generated elastic waves, the elastic waves propagating on the surface of the substrate 27 are also referred to as surface acoustic waves (SAW: Surface Acoustic Wave).
  • the pair of first IDT electrodes 26A may be positioned on the substrate 27 so as to sandwich the detection unit 24.
  • an electric signal is input to one of the pair of first IDT electrodes 26A under the control of the inspection device 3.
  • the input electric signal is converted into an elastic wave propagating toward the detection unit 24 and transmitted from one of the first IDT electrodes 26A.
  • the transmitted elastic wave passes through the detection unit 24.
  • the other first IDT electrode 26A can receive elastic waves that have passed through the detection unit 24.
  • the received elastic wave is converted into an electric signal.
  • the converted electric signal is output to the inspection device 3.
  • the pair of first IDT electrodes 26A may be formed of, for example, a metal such as gold, chromium or titanium, or a combination of metals thereof. Further, the pair of first IDT electrodes 26A may be a single-layer electrode made of a single material or a multi-layer electrode made of a plurality of materials.
  • the propagation characteristics of the elastic wave propagating on the substrate 27 change due to the reaction between the inspection target and the reactant.
  • the reaction between the inspection target and the reactant changes the weight applied to the substrate 27 or the viscosity of the liquid in contact with the surface of the substrate 27.
  • the magnitude of these changes correlates with the amount of reaction between the test object and the reactant.
  • the characteristics of elastic waves (for example, phase, amplitude, period, etc.) are changed by propagating through the detection unit 24.
  • the magnitude of the change in properties correlates with the magnitude of the weight applied to the substrate 27 or the magnitude of the viscosity of the liquid in contact with the surface of the substrate 27. Therefore, the inspection device 3 can detect the inspection target based on the change in the characteristics of the elastic wave by using the sensor 23. Specifically, the inspection device 3 can measure, for example, the concentration of the inspection target contained in the sample P.
  • the sensor 23 may have two or more combinations of the detection unit 24 and the pair of IDT electrodes 26A.
  • the inspection device 3 may detect different types of target substances for each combination, for example.
  • the inspection device 3 may detect, for example, a plurality of combinations of target substances of the same type and compare the detection results of each.
  • the reactant is not fixed to the reference unit 25. That is, in the reference unit 25, the reaction between the inspection target and the reactant does not occur. Therefore, the reference unit 25 can function as a control of the detection unit 24.
  • the reference unit 25 may be configured to be the same as or similar to the detection unit 24.
  • the pair of second IDT electrodes 26B can generate elastic waves between the pair of second IDT electrodes 26B.
  • the pair of second IDT electrodes 26B may be positioned on the substrate 27 so as to sandwich the reference portion 25.
  • an electric signal is input to one of the pair of second IDT electrodes 26B under the control of the inspection device 3.
  • the input electric signal is converted into an elastic wave propagating toward the reference unit 25 and transmitted from one of the second IDT electrodes 26B.
  • the transmitted elastic wave passes through the reference unit 25.
  • the other second IDT electrode 26B can receive elastic waves that have passed through the reference unit 25.
  • the received elastic wave is converted into an electric signal.
  • the converted electric signal is output to the inspection device 3.
  • the pair of second IDT electrodes 26B may be configured to be the same as or similar to the pair of first IDT electrodes 26A.
  • the substrate 27 is, for example, a substrate having piezoelectricity. Specifically, the substrate 27 is, for example, a crystal substrate.
  • the substrate 27 is not limited to a quartz substrate as long as it can propagate elastic waves. That is, the substrate 27 may be made of any material capable of propagating elastic waves. Further, the substrate 27 may be manufactured by a conventionally known method.
  • the inspection device 3 includes a control unit 31, a connection unit 32, a storage unit 33, a display unit 34 (display device), a communication unit 35, and an input unit 36. Further, the control unit 31 includes an information acquisition unit 37, an inspection control unit 38, a calculation unit 39, a code generation unit 40, and an output control unit 41. Further, the storage unit 33 may have a database 42.
  • the information acquisition unit 37 may acquire identification information from the cartridge 2.
  • the information acquisition unit 37 may output the identification information to the inspection control unit 38 and the calculation unit 39. For example, when the code is printed on the cartridge 2, the information acquisition unit 37 can read each information from the image obtained by capturing the code. Further, the information acquisition unit 37 can acquire the identification information again when the cartridge 2 is replaced.
  • the database 42 may include the identification information of the cartridge 2. Then, when the inspection control unit 38 acquires the identification information of the cartridge 2 from the information acquisition unit 37, the inspection control unit 38 refers to the database 42 of the storage unit 33, and obtains the identification information of the cartridge 2 and the identification information registered in the database 42. You may collate. As a result, the inspection control unit 38 can determine the suitability of the cartridge 2.
  • the inspection control unit 38 may perform an operation according to the result of the determination. In other words, the inspection control unit 38 controls the operation of the inspection device according to the result of the determination.
  • the inspection control unit 38 may perform the determination by executing the determination program for performing the determination, which is stored in the storage unit 33 in advance. Further, the inspection control unit 38 may control the inspection environment of the cartridge 2 based on the information of the inspection conditions included in the inspection information when the operator of the inspection device 3 inputs to start the inspection.
  • the inspection control unit 38 collates the product identification information of the cartridge 2 included in the database 42 with the product identification information included in the identification information given to the cartridge 2, and determines whether the cartridge 2 is an appropriate product. It may be determined whether or not.
  • the inspection control unit 38 decrypts the encrypted identification information included in the read code by the private key stored in the storage unit 33. If the private key cannot be used for decryption, the inspection control unit 38 may determine that the cartridge 2 is not an appropriate product. That is, the inspection control unit 38 may determine whether or not the encrypted identification information can be decrypted by the private key in determining whether or not the cartridge 2 is an appropriate product. If the private key can be decrypted, the inspection control unit 38 may consider that the cartridge 2 is a proper product and start the inspection, or collate the decrypted identification information with the product identification information of the database 42. Then, further appropriateness determination may be made.
  • Appropriate products are, for example, special products used for inspection of inspection device 3, and certification bodies based on laws (for example, laws on ensuring the quality, effectiveness, and safety of Japanese pharmaceuticals, medical devices, etc.). Includes approved products or genuine products manufactured by legitimate routes. That is, the inspection control unit 38 may determine that the cartridge 2 is appropriate if the cartridge 2 is an appropriate product such as a dedicated product or a genuine product.
  • the inspection control unit 38 determines that the cartridge 2 is not appropriate if the cartridge 2 is a product other than an appropriate product such as a dedicated product used for other inspections or a counterfeit product manufactured by a non-genuine route. You can do it.
  • the inspection device 3 may start the inspection when it is determined that the cartridge 2 is appropriate.
  • the inspection control unit 38 outputs the determination result to the output control unit 41 without starting the inspection, and displays a display on the display unit 34 prompting the replacement of the cartridge 2. It may be displayed.
  • the inspection control unit 38 collates the inspection information included in the database 42 with the inspection information included in the identification information given to the cartridge 2, and determines whether or not the cartridge 2 matches the inspection type. You may judge. That is, the inspection control unit 38 may determine whether or not the cartridge 2 can be used for the inspection of the inspection device 3. That is, the inspection control unit 38 may determine that the cartridge 2 is appropriate when the cartridge 2 can be used for the inspection of the inspection device 3. Further, the inspection control unit 38 may determine that the cartridge 2 is not appropriate when the cartridge 2 cannot be used for the inspection of the inspection device 3.
  • the inspection control unit 38 conducts an inspection different from the inspection performed by the inspection apparatus 3 even if the product is appropriate (for example, the cartridge 2 inspects the influenza virus, but the inspection apparatus 3 inspects the blood glucose level. If it is, it may be determined that the cartridge 2 is not appropriate.
  • the inspection control unit 38 may determine that the cartridge 2 is appropriate when the cartridge 2 can be used for the inspection of the inspection device 3.
  • the inspection device 3 may start the inspection when it is determined that the cartridge 2 is appropriate.
  • the inspection control unit 38 outputs the determination result to the output control unit 41 without starting the inspection, and displays a display on the display unit 34 prompting the replacement of the cartridge 2. It may be displayed.
  • the inspection device 3 may periodically update the identification information included in the database 42. For example, when the inspection system 1 is connected to the network, the inspection device 3 may update the identification information via the network. The inspection device 3 may update the identification information contained in the database 42 every time the cartridge 2 is determined. In that case, the inspection device 3 updates the identification information of the database 42 before the determination. Further, for example, the identification information may be updated by connecting an external device such as a USB (Universal Serial Bus) that stores the new identification information to the inspection device 3. In this case, the inspection device 3 may appropriately have a port for connecting an external device. The inspection device 3 can acquire new inspection items, new cartridges, new authentication algorithms, and the like by periodically updating the identification information. That is, the inspection system 1 can improve the convenience when using the inspection system 1.
  • USB Universal Serial Bus
  • the calculation unit 39 may calculate the concentration of the inspection target as the inspection result.
  • the calculation unit 39 may output the calculated inspection result to the code generation unit 40 and the output control unit 41.
  • the code generation unit 40 may acquire the inspection result from the calculation unit 39 and generate a code (eg, QR code (registered trademark), bar code) indicating the inspection result.
  • the code generation unit 40 may output the generated code to the output control unit 41.
  • the output control unit 41 controls various outputs of the inspection device 3. Specifically, when the output control unit 41 acquires the determination result regarding the suitability of the cartridge 2 from the inspection control unit 38, the output control unit 41 may display the determination result on the display unit 34. Further, when the output control unit 41 acquires the inspection result from the calculation unit 39, the output control unit 41 may display the inspection result on the display unit 34. Further, the output control unit 41 may output the code acquired from the code generation unit 40 and the inspection result to the printing device 4 via the communication unit 35. The output control unit 41 may display the inspection result on the display unit 34.
  • connection unit 32 may be connected to the cartridge 2 to exchange various information.
  • the connection unit 32 is, for example, a communication module for performing wireless or wired communication, or the cartridge 2 is mounted on the connection unit 32 so that the inspection device 3 and the cartridge 2 are electrically connected to each other. It may be a mechanism (terminal) capable of exchanging information by a signal.
  • the connection unit 32 is a communication module, the connection unit 32 can function as a reading unit for reading the identification information of the cartridge 2.
  • the database 42 may be stored in advance in the storage unit 33.
  • the database 42 may be a database regarding proper cartridge 2 identification information.
  • the database 42 may store information for identifying the identification information of the usable cartridge 2 or information for identifying the identification information of the unusable cartridge 2 (for example, the cartridge 2 that has been used once). ..
  • the storage unit 33 may store a determination program for determining the suitability of the cartridge 2.
  • the storage unit 33 may store information such as an arithmetic expression and calibration curve data for the arithmetic unit 39 to use in the arithmetic.
  • the inspection device 3 may further include an imaging unit 43 (camera) as a reading unit for reading the code attached to the cartridge 2.
  • an imaging unit 43 camera
  • the printing device 4 includes a receiving unit 45, a control unit 46, an output unit 47, and a printing unit 48.
  • the control unit 46 of the printing device 4 may acquire the inspection result and the code indicating the inspection result via the receiving unit 45. Further, the control unit 46 may control the output unit 47 to output a medium such as paper.
  • the control unit 46 may control the printing unit 48 to print the inspection result and the code on the medium output from the output unit 47.
  • the mobile terminal 5 is a mobile terminal device that acquires a code indicating an inspection result and displays the inspection result indicated by the code.
  • the mobile terminal 5 is a general-purpose portable information processing terminal device such as a smartphone or a tablet terminal, but the type thereof is not particularly limited.
  • the mobile terminal 5 includes a control unit 51, a communication unit 52, an input unit 53, an imaging unit 54, and a display unit 55.
  • the control unit 51 includes an imaging control unit 56, an inspection result reading unit 57, and an output control unit 58.
  • the imaging control unit 56 may activate the imaging unit 54 when an input operation for activating the imaging unit 54 is performed from the input unit 53. Further, the image pickup control unit 56 may control the image pickup unit 54 according to the input from the input unit 53 and take an image of the code printed by the printing device 4.
  • the inspection result reading unit 57 may acquire an image of the code captured by the imaging unit 54.
  • the inspection result reading unit 57 can analyze the image of the code and read the inspection result included in the code.
  • the output control unit 58 may control the display unit 55 to display the inspection result.
  • the input unit 53 is an input device that receives an input operation from the operator of the inspection device 3, and may be, for example, a touch panel.
  • the imaging unit 54 is a digital camera that performs imaging under the control of the imaging control unit 56.
  • the display unit 55 is a display device that displays an inspection result, and for example, the touch panel of the input unit 53 may also serve as the display unit 55.
  • FIG. 4 is a flowchart showing an example of the flow of processing performed in the inspection device 3.
  • the information acquisition unit 37 acquires the identification information given to the cartridge 2 via the connection unit 32 (S1).
  • the information acquisition unit 37 outputs the identification information to the inspection control unit 38 and the calculation unit 39.
  • the inspection control unit 38 When the inspection control unit 38 acquires the identification information, it refers to the database 42 of the storage unit 33 and determines the suitability of the cartridge 2 (S2). Specifically, when the identification information of the cartridge 2 is registered in the database 42 as the identification information of the proper cartridge 2, the inspection control unit 38 determines that the cartridge 2 is the proper cartridge.
  • the inspection control unit 38 operates according to the result of the determination. Specifically, when it is determined that the cartridge 2 is not an appropriate cartridge (NO in S2), the inspection control unit 38 sends a determination result of the determination and a message prompting the replacement of the cartridge 2 via the output control unit 41. Then, it is displayed on the display unit 34 (S3).
  • the inspection control unit 38 outputs the determination result to the output control unit 41.
  • the output control unit 41 controls the display unit 34, and displays a screen indicating that the cartridge 2 mounted on the inspection device 3 is appropriate as a determination result and a screen prompting the start operation of the inspection. Display (S5).
  • the inspection control unit 38 controls the cartridge 2 based on the inspection information and adjusts the inspection conditions (S6). Specifically, the inspection control unit 38 controls the rod of the inspection device 3, presses the holding unit 21 of the cartridge 2, and supplies the liquid (sample P) held by the holding unit 21 to the sensor 23. Further, the sample P is supplied to the sensor 23 from the liquid receiving unit 22 via the flow path. Further, the inspection control unit 38 adjusts the temperature of the cartridge 2 so that the temperature becomes suitable for the inspection. Further, the inspection control unit 38 sets the reaction time of the sample P on the sensor 23. After that, the inspection control unit 38 controls the sensor 23 to generate an elastic wave.
  • the calculation unit 39 acquires inspection information included in the identification information from the information acquisition unit 37, and an electric signal indicating an elastic wave from the sensor 23.
  • the calculation unit 39 refers to the storage unit 33 and acquires information necessary for the calculation for obtaining the inspection result, such as a calculation formula corresponding to the type of inspection indicated by the inspection information.
  • the calculation unit 39 calculates the concentration to be inspected as an inspection result based on the information required for the calculation and the electric signal of the elastic wave (S7).
  • the calculation unit 39 detects the inspection target based on the electric signal (reference signal) based on the elastic wave passing through the reference unit 25 and the electric signal (detection signal) based on the elastic wave passing through the detection unit 24. can do. Specifically, if the sample P contains a test target, the test target reacts with the reactant, so that a difference occurs between the detection signal and the reference signal. Therefore, for example, the calculation unit 39 can detect the inspection target by taking the difference between the reference signal and the detection signal. The calculation unit 39 outputs the calculated inspection result to the code generation unit 40 and the output control unit 41.
  • the code generation unit 40 When the code generation unit 40 acquires the inspection result, it may generate a code indicating the inspection result. The code generation unit 40 may output the generated code to the output control unit 41.
  • the output control unit 41 When the output control unit 41 acquires the inspection result from the calculation unit 39, the output control unit 41 controls the display unit 34 to display the inspection result (S8). Further, when the output control unit 41 acquires the inspection result and the code indicating the inspection result, the output control unit 41 outputs the inspection result and the code indicating the inspection result to the printing device 4 via the communication unit 35.
  • control unit 46 of the printing device 4 acquires the inspection result and the code indicating the inspection result from the inspection device 3 via the receiving unit 45, the control unit 46 controls the output unit 47 and the printing unit 48, and the inspection result is printed on a medium such as paper. And print the code and output it.
  • FIG. 5 is a flowchart showing an example of the flow of processing performed in the mobile terminal 5.
  • the image pickup control unit 56 of the mobile terminal 5 activates the image pickup unit 54 by an input operation of the user (requester who requested the inspection), and images a code printed on a medium such as paper (S11).
  • the inspection result reading unit 57 acquires an image of the code and reads the information (inspection result) indicated by the code (S12).
  • the inspection result reading unit 57 outputs the read inspection result to the output control unit 58.
  • the output control unit 58 controls the display unit 55 to display the inspection result (S13).
  • the inspection device 3 may directly transmit the inspection result to the communication unit 52 of the mobile terminal 5 via the communication unit 35. In this case, the processes of S11 to S13 may be omitted.
  • the inspection system 1 includes a cartridge 2 to which identification information is given, and an inspection device 3 that performs inspection using the cartridge 2. Further, the inspection device 3 can acquire the identification information of the cartridge 2 and make a determination regarding the suitability of the cartridge 2 based on the identification information before the start of the inspection. According to the above configuration, the identification information given to the cartridge 2 may be read, and a determination regarding the suitability of the cartridge 2 may be made before a series of inspections are started. Therefore, the suitability of the cartridge 2 can be determined by a simple configuration.
  • the cartridge 2 includes a sensor 23 for detecting an inspection target included in the sample P. Further, the determination in the inspection device 3 may be performed before the sample P is supplied to the sensor 23. With the above configuration, since the suitability of the cartridge 2 is determined before the start of the operation related to the series of inspections, it is possible to prevent the operation for inappropriate inspections from being performed.
  • the inspection system 1 includes a printing device 4 that acquires an inspection result from the inspection device 3 and prints the inspection result and a code indicating the inspection result on a medium.
  • the mobile terminal 5 included in the inspection system 1 includes an imaging unit 54 that reads a printed code. The inspection system 1 can display on the display unit 55 of the mobile terminal 5 based on the code read by the imaging unit 54.
  • a code indicating the test result is printed, so that the doctor or the like can hand the test result to the requester of the test as paper.
  • the client can input the inspection result into the mobile terminal 5 and display it by reading the code using the mobile terminal 5.
  • the inspection device 3 may include a display unit 34 for displaying information.
  • the output control unit 41 may display the result of the inspection regarding the inspection target on the display unit 34. According to the above configuration, the result of the inspection can be notified to the operator of the inspection device 3.
  • the determination result regarding the suitability of the cartridge 2 is displayed only by the inspection device 3.
  • the inspection device 3 may transmit the determination result to the mobile terminal 5, and the mobile terminal 5 may display the determination result on the display unit 55.
  • the inspection control unit 38 may determine the suitability of the cartridge 2 and then transmit the result of the determination to the communication unit 52 of the mobile terminal 5 via the communication unit 35.
  • the control unit 51 of the mobile terminal 5 acquires the determination result
  • the control unit 51 may control the display unit 55 to display the determination result.
  • the identification information of the cartridge 2 may include specific information that identifies the inspection device 3 corresponding to the cartridge 2 (the cartridge 2 can be used).
  • the inspection control unit 38 may determine that the cartridge 2 is appropriate when the cartridge 2 is used in the inspection device 3 corresponding to the specific information of the cartridge 2.
  • the inspection device 3 may start the inspection when the cartridge 2 is appropriate. That is, the inspection system 1 according to the embodiment may start the inspection when the cartridge 2 is used in the inspection device 3 corresponding to the specific information.
  • the information acquisition unit 37 may acquire specific information included in the identification information of the cartridge 2 and output it to the inspection control unit 38.
  • the inspection control unit 38 may determine whether or not the inspection device indicated by the acquired specific information is its own device (appropriate inspection device) by comparing the specific information with the identification information of its own device. Further, the inspection control unit 38 may determine the suitability of the cartridge 2 based on the identification information of the cartridge 2. If the inspection device 3 is an appropriate inspection device and the cartridge 2 is appropriate from the identification information of the cartridge 2, the inspection may be started.
  • the inspection control unit 38 displays a display prompting the replacement of the cartridge 2 without starting the inspection. You may go.
  • the expiration date of the cartridge 2 may be recorded in advance in the database 42 of the storage unit 33. That is, for example, the inspection control unit 38 collates the expiration date of the cartridge 2 included in the database 42 with the expiration date included in the identification information given to the cartridge 2, and the cartridge 2 is used within the expiration date. It may be determined whether or not the information is provided. That is, the inspection control unit 38 may determine whether or not the cartridge 2 can be used for inspection. Specifically, the inspection control unit 38 may refer to the database 42 and acquire information about the expiration date of the cartridge 2. Subsequently, the inspection control unit 38 may determine whether or not the expiration date has expired.
  • the inspection control unit 38 may determine that the cartridge 2 is suitable for the inspection if the expiration date of the cartridge 2 has not expired. Further, the inspection control unit 38 may determine that the cartridge 2 is not appropriate if the expiration date of the cartridge 2 has expired at the time of inspection.
  • the inspection device 3 may start the inspection when it is determined that the cartridge 2 is suitable for the inspection. Further, when it is determined that the cartridge 2 is not suitable for the inspection, the inspection control unit 38 may display a display prompting the replacement of the cartridge 2 on the display unit 34 without starting the inspection.
  • the expiration date may be, for example, the expiration date guaranteed by the manufacturer of the cartridge 2, the recommended expiration date for use, or the like.
  • the inspection control unit 38 may determine whether or not the cartridge 2 is appropriate based on the expiration date included in the identification information given to the cartridge 2.
  • the information acquisition unit 37 may acquire information about the expiration date of the cartridge 2 and output it to the inspection control unit 38.
  • the inspection control unit 38 may determine whether or not the expiration date of the cartridge 2 has expired.
  • the inspection control unit 38 may determine that the cartridge 2 is appropriate if the expiration date of the cartridge 2 has not expired. Further, the inspection control unit 38 may determine that the cartridge 2 is not appropriate if the expiration date of the cartridge 2 has expired at the time of inspection.
  • the inspection device 3 may start the inspection when it is determined that the cartridge 2 is suitable for the inspection. Further, when it is determined that the cartridge 2 is not suitable for the inspection, the inspection control unit 38 may display a display prompting the replacement of the cartridge 2 on the display unit 34 without starting the inspection.
  • the inspection device 3 may start the inspection without accepting the start operation from the input unit 36 by the operator. According to the above configuration, the time from mounting the cartridge 2 to displaying the inspection result can be shortened.
  • the inspection device 3 may update the database 42 by communicating with an external management server that manages the database 42 via the communication unit 35.
  • the database 42 can be kept up to date.
  • the communication may be performed periodically, or may be performed when the user performs an input operation instructing an update.
  • the inspection information may include information necessary for calculation such as a calculation formula and calibration curve data.
  • the calculation unit 39 can calculate the inspection result by using the information included in the inspection information without referring to the storage unit 33.
  • the inspection system 1 may include a display device including a display unit in addition to the display unit 34 included in the inspection device 3.
  • the inspection device 3 may display the determination result or various inspection results regarding the suitability of the cartridge 2 on the display device.
  • FIG. 6 is a block diagram showing the configuration of the inspection system 1A according to another embodiment. Unlike the inspection system 1, the inspection system 1A has a determination server (management device) 6. The inspection device of the inspection system 1A is referred to as an inspection device 3A.
  • the inspection control unit 38A does not make a determination regarding the suitability of the cartridge 2, and the determination may be made by the determination server 6. Therefore, the information acquisition unit 37A may transmit the acquired identification information to the determination server 6 via the communication unit 35.
  • the output control unit 41A can acquire the determination result from the determination server 6 via the communication unit 35. Further, the output control unit 41A may control the display unit 34 and display a screen according to the acquired determination result.
  • the determination server 6 may receive the identification information of the cartridge 2 from the inspection device 3A via a communication unit (not shown) and determine the suitability of the cartridge 2.
  • the determination server 6 includes a control unit 61 and a storage unit 62.
  • the control unit 61 includes a determination unit 63.
  • the determination unit 63 may execute a determination program that receives identification information from the inspection device 3A and determines the suitability of the cartridge 2. Further, the determination unit 63 may transmit the determination result to the inspection device 3A.
  • the determination program and the database 64 may be stored in advance in the storage unit 62.
  • the database 64 may be a database similar to the database 42.
  • FIG. 7 is a flowchart showing an example of the flow of processing performed in the inspection device 3A.
  • the information acquisition unit 37A acquires the identification information of the cartridge 2 via the connection unit 32 as in S1 (S21).
  • the information acquisition unit 37A outputs the acquired inspection information to the inspection control unit 38A and the calculation unit 39.
  • the information acquisition unit 37A transmits the identification information to the determination server 6 via the communication unit 35 (S22).
  • the determination unit 63 of the determination server 6 acquires the identification information, it refers to the database 64 and determines the suitability of the cartridge 2. Since the method of the determination is the same as the method performed by the inspection control unit 38 in S2, the description thereof will be omitted.
  • the determination unit 63 determines the suitability of the cartridge 2
  • the determination unit 63 transmits the result of the determination to the inspection device 3A.
  • the output control unit 41A acquires the result of determination regarding the suitability of the cartridge 2 from the determination server 6 via the communication unit 35 (S23).
  • the output control unit 41A performs the processes of S25 and S26 in the same manner as in S3 and S4.
  • the output control unit 41A performs the processes from S27 to S30 in the same manner as in S5 to S8.
  • the inspection system 1A includes a determination server 6 that acquires identification information of the cartridge 2 from the inspection device 3A via a communication network. Further, the determination server 6 can determine the suitability of the cartridge 2 based on the identification information.
  • the determination server 6 can determine the suitability of the cartridge 2 based on the identification information acquired from the inspection device 3. If the determination server 6 is connected to a plurality of inspection devices 3 via the Internet or the like, the identification information of the cartridge 2 can be comprehensively managed, and the identification number used in one inspection device 3 can be used in another. Unauthorized use such as use in the inspection device 3 can be detected.
  • FIG. 8 is a block diagram showing the configuration of the inspection system 1B according to the embodiment.
  • the inspection system 1B unlike the inspection system 1, has an inspection device 3B.
  • the inspection device 3B includes a control unit 31B having a calculation unit 39B, an operation control unit 70, and a destruction unit 71, in addition to the configuration of the inspection device 3.
  • the calculation unit 39B calculates the inspection result, the cartridge 2 used for the inspection is destroyed.
  • the calculation unit 39B calculates the inspection result in the same manner as the calculation unit 39, and outputs the inspection result to the code generation unit 40 and the output control unit 41. Further, the calculation unit 39B outputs the information indicating that the inspection is completed to the operation control unit 70 at the same time as the output of the inspection result.
  • the operation control unit 70 When the operation control unit 70 acquires the information indicating that the inspection is completed from the calculation unit 39B, the operation control unit 70 controls the destruction unit 71 to destroy the cartridge 2 connected to the inspection device 3B.
  • the destruction unit 71 destroys the cartridge 2 according to the control of the operation control unit 70.
  • Destruction unit 71 The method of destroying the cartridge 2 is not particularly limited, and when the destroyed cartridge 2 is connected to the inspection device 3B again, the inspection device 3B cannot perform the inspection using the cartridge 2. Just do it.
  • the destruction unit 71 may destroy the cartridge 2 by folding the terminal of the cartridge 2 or making a hole in the terminal so that the cartridge 2 cannot be physically connected to the inspection device 3.
  • the destruction unit 71 may make the code unreadable so that the inspection device 3 cannot inspect using the cartridge 2.
  • the breaking unit 71 may overwrite the code with ink so that the code cannot be read from above the barcode.
  • the breaking portion 71 may be a heating portion that heats the cord, or the cord may be erased by heating the cord.
  • the inspection device 3 may visually confirm that the cartridge 2 has been destroyed on the destroyed cartridge 2. It is preferable to add information that can be used. For example, the inspection device 3 may print characters such as "used" on the destroyed cartridge 2.
  • the destruction unit 71 destroys the cartridge 2 after the inspection is completed. This makes it possible to reduce the possibility that the used cartridge 2 will be used again.
  • FIG. 9 is a block diagram showing the configuration of the inspection system 1C according to another embodiment.
  • the inspection system 1C is different from the inspection system 1 of the first embodiment in that the inspection device 3C has a signal output unit 73 and the control unit 31 has a signal control unit 72.
  • the inspection device of the inspection system 1C is referred to as an inspection device 3C.
  • the inspection device 3C may specify the measurement conditions of the inspection device 3 based on the identification information of the cartridge 2.
  • the identification information may include characteristic information which is information related to the characteristics of the sensor 23 included in the cartridge 2 as a part of the inspection information.
  • the characteristic information may include sensitivity information of the sensor 23, information of an electric signal input to the sensor 23 (electric signal information), or parameter information for analyzing an output value from the sensor 23.
  • the electric signal information may be, for example, frequency information (frequency information) of the electric signal input to the sensor 23.
  • the characteristic information is used to improve the accuracy of the inspection using the cartridge 2.
  • the identification information may include product identification information.
  • the product identification information may be, for example, the serial number of the cartridge 2 assigned to each cartridge 2. Alternatively, the product identification information may be a lot number assigned to each production lot of the cartridge 2.
  • FIG. 10 is an example of a table showing items included in the identification information of the cartridge 2.
  • the identification information includes the element sensitivity (fixed amount) indicating the sensitivity of the sensor 23 as the sensitivity information, the frequency of the electric signal input to the sensor 23 as an example of the electric signal information, and the calibration curve as the parameter information. Includes line parameters a to e.
  • the frequency information is, for example, information indicating a frequency suitable for measurement by the cartridge 2.
  • the sensor 23 inputs an electrical signal to one of the pair of first IDT electrodes 26A.
  • the frequency of the electric signal input in the measurement by the sensor 23 it is advantageous to use a frequency having a smaller amplitude ratio (amplitude attenuation amount) of the output signal to the input signal.
  • the frequency with the smallest amplitude attenuation may vary from individual sensor 23 to individual sensor 23 production lot, for example due to the physical or mechanical characteristics of the sensor 23. Therefore, the frequency information included in the identification information may be information indicating the optimum frequency for each sensor 23. By measuring using the optimum frequency, the inspection system 1C can improve the inspection ability including the inspection accuracy or the inspection sensitivity.
  • the electrical signal information may be information on the electrical signal input to the sensor 23 suitable for measurement by the cartridge 2 and may be information other than frequency information.
  • the parameter information is, for example, a parameter of an arithmetic expression used by the inspection device 3 to calculate the concentration to be inspected from the output value of the sensor 23.
  • the inspection device 3C (calculation unit 39C) acquires an electric signal output from the sensor 23 and calculates a phase difference signal which is a phase difference from the electric signal input to the sensor 23.
  • the concentration of the inspection target can be calculated as the inspection result by using the calculation formula (approximate function) shown in the following formula (1).
  • the phase difference signal may be obtained from the difference between the absolute phase of the electric signal input to the sensor 23 and the absolute phase of the electric signal output from the sensor 23.
  • the calculation formula may be stored in the storage unit 33C.
  • x is a phase difference signal
  • y is a density
  • a to e are parameters.
  • the approximate function suitable for use in calculating the concentration may vary from individual sensor 23 or manufacturing lot of sensor 23. Therefore, by substituting the values of the parameters a to e suitable for each sensor 23, the optimum approximation function can be obtained for each sensor 23. That is, by performing the calculation using the parameters a to e specified for each sensor 23, it is possible to calculate the concentration with higher accuracy.
  • the sensitivity information is, for example, information indicating the sensitivity of the sensor 23.
  • the sensitivity of the sensor 23 to the electric signal input to the sensor 23 may differ depending on the individual sensor 23 or the manufacturing lot of the sensor 23.
  • the above equation (1) can be converted into the following equation (2), but in the case of the sensor 23 having different sensitivities to the input electric signal, the relationship between the phase difference signal and the density is expressed by the following equation (3). That is, since the concentration to be inspected is obtained from the phase difference signal by the following formula (4) obtained by converting the following formula (3), the concentration is calculated differently from the above formula (1).
  • is a sensitivity ratio
  • x, y and a to e are the same as those in the above formula (1).
  • the concentration can be calculated more accurately by correcting the parameters of the calculation formula used to calculate the concentration of the inspection target from the output value of the sensor 23 using the sensitivity information.
  • the above equation (4) can also be said to be an equation in which the parameters a and d of the above equation (1) are corrected to ⁇ ⁇ a and ⁇ ⁇ d, respectively. Therefore, the concentration can be calculated accurately by correcting the parameters a and d of the calculation formula to ⁇ ⁇ a and ⁇ ⁇ d, respectively.
  • the signal control unit 72 may specify the measurement conditions of the inspection device 3 based on the identification information.
  • the signal control unit 72 can use the frequency information included in the identification information as the frequency of the electric signal output to the sensor 23.
  • the signal control unit 72 may output signal information indicating the frequency to the signal output unit 73.
  • the signal output unit 73 may output an electric signal to the cartridge 2 based on the signal information received from the signal control unit 72.
  • the calculation unit 39C uses the calculation formula (for example, formula (1)) stored in the storage unit 33C and the parameter information included in the identification information of the cartridge 2.
  • An arithmetic expression suitable for the cartridge 2 may be specified. In the present disclosure, the specification of such an arithmetic expression is also included in the concept of specification of measurement conditions. Subsequently, the calculation unit 39C may analyze the output value from the sensor 23 using the specified calculation formula.
  • the calculation unit 39C may output the inspection result calculated using the specified calculation formula to the code generation unit 40 and the output control unit 41.
  • the calculation unit 39C uses the sensitivity information included in the identification information of the cartridge 2 to specify the sensitivity of the sensor 23 as one of the measurement conditions, and the parameter of the calculation formula. May be corrected.
  • the calculation unit 39C acquires the electric signal from the sensor 23, the calculation unit 39C corrects the parameter of the calculation formula using the specified sensitivity. After that, the calculation unit 39C may output the inspection result calculated by using the calculation formula in which the phase difference signal and the corrected parameter are substituted to the code generation unit 40 and the output control unit 41.
  • the signal control unit 72 or the calculation unit 39C may specify the measurement conditions based on the product identification information included in the identification information. Specifically, the signal control unit 72 or the calculation unit 39C may, for example, acquire the measurement conditions corresponding to the product identification information via the communication network.
  • the inspection system 1C may include a determination server 6C (not shown) having the same configuration as the determination server 6 described in the second embodiment (see FIG. 6).
  • the information acquisition unit 37C may transmit the product identification information to the determination server 6C via the communication unit 35C.
  • the determination server 6C may specify the measurement conditions corresponding to the product identification information by referring to, for example, a table showing the correspondence between the product identification information and the measurement conditions.
  • the signal control unit 72 can acquire the measurement conditions specified from the determination server 6C via the communication unit 35C.
  • the inspection device 3C has described an embodiment in which the measurement condition of the inspection device 3 is specified based on the identification information of the cartridge 2 when the cartridge 2 is connected to the inspection device 3C.
  • the measurement conditions may be specified after, for example, the suitability of the cartridge is determined based on the identification information. Specifically, for example, it may be performed in the step (S6) of adjusting the inspection conditions in the flowchart shown in FIG.
  • the inspection system 1C includes a cartridge 2 to which identification information is attached and an inspection device 3C for acquiring and inspecting the identification information, and measurement conditions in the inspection device 3C based on the identification information. To identify.
  • Control blocks of inspection systems 1, 1A and 1C (particularly information acquisition units 37 to 37C, inspection control units 38 to 38A, calculation unit 39, code generation unit 40, control unit 46, inspection result reading unit 57, and determination unit 63). May be realized by a logic circuit (hardware) formed in an integrated circuit (IC chip) or the like, or may be realized by software.
  • the inspection systems 1, 1A, and 1C may include a computer that executes a program instruction, which is software that realizes each function.
  • the computer may include, for example, one or more processors and a computer-readable recording medium that stores the program. Then, in the computer, the object of the invention according to the present disclosure may be achieved by the processor reading the program from the recording medium and executing the program.
  • the processor for example, a CPU (Central Processing Unit) can be used.
  • the recording medium in addition to a “non-temporary tangible medium” such as a ROM (Read Only Memory), a tape, a disk, a card, a semiconductor memory, a programmable logic circuit, or the like can be used.
  • a RAM Random Access Memory
  • the program may be supplied to the computer via an arbitrary transmission medium (communication network, broadcast wave, etc.) capable of transmitting the program.
  • a transmission medium communication network, broadcast wave, etc.
  • one aspect of the present disclosure can also be realized in the form of a data signal embedded in a carrier wave, in which the program is embodied by electronic transmission.
  • the mode in which the cartridge 2 has the sensor 23 and the inspection target is detected by the cartridge 2 has been described.
  • the invention according to the present disclosure is not limited thereto.
  • the sensor 23 may be included in the inspection device 3. That is, the inspection target may be detected only by the inspection device 3.
  • the cartridge 2 is used for authentication.
  • the cartridge 2 may be used for authentication for the inspection device 3 to start the inspection. That is, for example, when the identification information given to the cartridge 2 and the identification information of the cartridge 2 held by the inspection device 3 match, the inspection device 3 may start the inspection. Further, for example, when these identification information does not match, it may be displayed on the display unit 34 of the inspection device 3 and / or the display unit 55 of the mobile terminal 5 that the cartridge 2 is not suitable.
  • the cartridge 2 may be used to supply various liquids such as a sample P and a reagent used for the test to the test device 3 in addition to the certification for the test device 3 to start the test. That is, for example, when the identification information given to the cartridge 2 and the identification information of the cartridge 2 possessed by the inspection device 3 match, various liquids are supplied from the cartridge 2 to the inspection device 3, and the inspection device 3 starts the inspection. You can do it.
  • Inspection system 1 Inspection system 2 Cartridge 3 Inspection device 4 Printing device 5 Mobile terminal (mobile terminal) 6 Judgment server (management device) 23 Sensor (measurement device) 31 Control unit 32 Connection unit 34 Display unit (display device) 54 Imaging unit 55 Display unit

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Abstract

カートリッジが未使用である場合も含めて、簡便な構成によりカートリッジの適否を判定する。検査システム(1)は、識別情報が付与されたカートリッジ(2)と、前記識別情報の取得、および検査を行う検査装置(3)と、を含み、前記識別情報に基づいて前記カートリッジの適否に係る判定を行い、前記判定の結果に応じて前記検査装置の動作を制御する。

Description

検査システム、カートリッジ、検査方法、および検査装置
 本開示は、検査システム、カートリッジ、検査方法、および検査装置に関する。
 従来、検体に含まれる検査対象を検出する検査装置または検査システムでは、適切な検査結果を得るために、適切なカートリッジが検査装置に装着されることが求められている(例えば、特許文献1参照)。
日本国公開特許公報「特開2013-186097号」
 このような検査装置または検査システムにおいて、カートリッジが未使用である場合も含めて、カートリッジを検査装置において使用することの適否を適切に判定することが求められている。
 本開示の一態様に係る検査システムは、識別情報が付与されたカートリッジと、前記識別情報の取得、および検査を行う検査装置と、を含み、前記識別情報に基づいて前記カートリッジの適否に係る判定を行い、前記判定の結果に応じて前記検査装置の動作を制御する。
 また、本開示の一態様に係る検査方法は、識別情報が付与されたカートリッジを用いて検査を行う検査装置を含む検査システムにおける検査方法であって、前記カートリッジから前記識別情報を取得する工程と、前記識別情報に基づいて前記カートリッジの適否の判定を行う工程と、前記判定の結果に応じて前記検査装置の動作を制御する工程と、を含む。
 また、本開示の一態様に係る検査装置は、識別情報が付与されたカートリッジを用いて検査を行う検査装置であって、前記カートリッジと接続する接続部と、前記識別情報を読取る読取部と、前記識別情報に基づく前記カートリッジの適否に係る判定の結果に応じて動作を制御する制御部と、を備える。
 また、本開示の一態様に係る検査システムは、識別情報が付与されたカートリッジと、前記識別情報の取得、および検査を行う検査装置と、を含み、前記識別情報に基づいて前記検査装置における測定条件を特定する。
 また、本開示の一態様に係る検査方法は、識別情報が付与されたカートリッジを用いて検査を行う検査装置を含む検査システムにおける検査方法であって、前記カートリッジから前記識別情報を取得する工程と、前記識別情報に基づいて前記検査装置における測定条件を特定する工程と、前記測定条件に応じて前記検査装置の動作を制御する工程と、を含む。
 また、本開示の一態様に係る検査装置は、識別情報が付与されたカートリッジを用いて検査を行う検査装置であって、前記カートリッジと接続する接続部と、前記識別情報を読取る読取部と、前記識別情報に基づいて特定された測定条件に応じて動作を制御する制御部と、を備える。
 本開示に係る発明によれば、カートリッジが未使用である場合も含めて、簡便な構成によりカートリッジを検査装置において使用することの適否を判定することができる。
一実施形態に係る検査システムの構成を示すブロック図である。 一実施形態に係る検査システムが備える検査装置およびカートリッジの外観を示す図である。 一実施形態に係る検査装置のセンサの構成を示す平面図である。 一実施形態に係る検査装置において行われる処理の流れの一例を示すフローチャートである。 一実施形態に係る携帯端末において行われる処理の流れの一例を示すフローチャートである。 他の実施形態に係る検査システムの構成を示すブロック図である。 一実施形態に係る検査装置において行われる処理の流れの一例を示すフローチャートである。 他の実施形態に係る検査システムの構成を示すブロック図である。 他の実施形態に係る検査システム1Cの構成を示すブロック図である。 カートリッジの識別情報に含まれる項目を示すテーブルの一例である。
 〔実施形態1〕
<検査システム1の構成>
 以下、本開示に係る発明の一実施形態について、詳細に説明する。図1は、一実施形態に係る検査システム1の構成を示すブロック図である。図2は、一実施形態に係る検査システム1が備える検査装置3およびカートリッジ2の外観を示す図である。なお、図2に示す検査装置3では、カートリッジ2が検査装置3に完全に装着されていない。すなわち、図2は、検査装置3にカートリッジ2を挿入する途中の様子を示している。
 一実施形態に係る検査システム1は、検体Pに含まれる検査対象についての検査を行い、当該検査の結果を、検査装置3のオペレータおよび検査を依頼した依頼者に提示することができるシステムである。一実施形態に係る検査システム1は、カートリッジ2、検査装置3、印刷装置4、および携帯端末(移動体端末)5を備える。検査システム1では、検査装置3にカートリッジ2が接続されると、検査装置3は当該カートリッジ2が適正であるか否かを判定してよい。また、検査装置3は、当該判定の結果を出力してよい。検査装置3は、カートリッジ2が適正であると判定された場合に検体Pについてカートリッジ2を用いて検査を開始してよい。すなわち、カートリッジ2は、検査装置3が検査を開始するための認証に用いられてよい。検査装置3は、当該検査の検査結果を表示してよい。
 以下、本明細書では、検査システム1の一例として、検体Pとして尿を使用し、検体Pに含まれる検査対象物の濃度を測定する構成について説明する。なお、検査システム1の適用対象は、具体的には、各種癌の腫瘍マーカー、インフルエンザなどのウイルス、細菌または特定疾病を検査するための物質(例えば、糖尿病であればヘモグロビンA1cなど)の検査であってもよい。すなわち、検査システム1は、例えば、検体Pに含まれる検査対象の濃度の測定等の定量分析、あるいは検体Pに含まれている物質等の種類を特定する定性分析に用いられてよい。
 また、例えば、検査システム1は、検査結果に基づいて被検体の生理的な傾向、または病気の診断等に用いられてよい。検査システム1の結果は、例えば、ウイルスの有無、または血中の特定の物質(コレステロール等)の濃度などであってもよいし、それらに基づく被検体の生理的な傾向、または病気の診断等であってもよい。生理的な傾向とは、例えば、被検体がある特定の物質を産生しやすい体質であるか否か、被検体がある特定の病気にかかりやすい体質か否か、および被検体がある特定の病気にかかった場合に重篤化しやすい体質であるか否か等の被検体の体質に関する傾向であってよい。
 また、検査システム1の結果は、検査装置3で検査された結果と、被検体の生体情報などと組み合わせた結果であってもよい。また、検査装置3が導出する検査結果は、例えば検査装置3を被検体に装着することによって得られる生体情報等であってもよい。生体情報としては、例えば血圧、心拍、脈波、血中酸素濃度、血液粘度、エコー画像およびレントゲン画像等であってもよい。また、検査結果には、人や動物といった被検体に対して行った検査の結果も含まれてよい。具体的に、検査システム1の結果は、例えば、検査装置3が導出する検査結果と、母体を被検体としたエコー検査を行って得たエコー画像とを組み合わせた結果に基づいて判定した胎児の成長度合であってもよい。また、検査システム1の結果は、検査装置3が導出する検査結果と、患者を被検体としたレントゲン撮影によるレントゲン画像とを組み合わせた結果に基づいて推定した骨密度であってもよい。これらの場合、検査システム1は、必ずしもカートリッジ2は用いなくともよい。つまり、検査装置3は、例えば、他の検査装置から検査のデータを取込んで、当該検査のデータに基づいてさらに検査を行ってもよい。生体情報は検査装置3と他の検査装置やデータベース等から入手すればよく、例えば、検査装置3は有線または無線により従来周知の方法で他の検査装置やデータベース等と接続されてよい。
 また、検査装置3は、交換可能なカートリッジ2を利用するものであればよい。また、検査の種類に応じて、複数種のカートリッジ2が用意されてよい。つまり、検査装置3が行う検査の種類は、特に限定されない。例えば、検体Pの例は尿に限られず、生体由来の物質であればよく、例えば血液、汗、唾液、または鼻汁等であってもよい。カートリッジ2は、検査装置3がこれらの検体Pを検出できるように適宜構成されればよい。
 (カートリッジ2の構成)
 カートリッジ2は検査装置3に着脱可能な使い捨てのカートリッジであってよい。一実施形態に係るカートリッジ2は、液体を保持する保持部21、検体Pをカートリッジ2の内部に取込む受液部22、および検体Pに含まれる検査対象を検出するセンサ23(測定デバイス)を備える。また、カートリッジ2の内部には、不図示の流路が形成されている。流路は、保持部21および受液部22と接続してよい。すなわち、流路には、検体Pと保持部21が保持する液体が供給されてよい。例えば、検体Pと液体は流路内で混合されてよい。また、例えば、保持部21に保持された液体によって、流路に供給された検体Pが洗い流されてもよい。流路は、従来周知の技術によって形成されてよい。
 カートリッジ2は、例えば樹脂で形成されてよい。樹脂は、例えば、ポリカーボネート、シクロオレフィンポリマー、およびポリメタクリル酸メチル樹脂、ポリジメチルシロキサン等であってよい。一実施形態に係るカートリッジ2は、ポリメタクリル酸メチル樹脂で構成されている。
 カートリッジ2は、検査装置3と電気信号を相互に入出力することができる。つまり、カートリッジ2と検査装置3は、電気的に接続可能であればよい。カートリッジ2と検査装置3を電気的に接続する端子等は、従来周知の方法によって作製されてよい。
 なお、カートリッジ2は、検査装置3に物理的に装着されなくともよい。例えば、カートリッジ2は検査装置3と通信可能な通信部を備えていてもよい。この場合、カートリッジ2は、有線または無線通信によって、検査に係る電気信号等の種々の情報を検査装置3と相互に送受信してよい。
 また、カートリッジ2には、識別情報が付与されてよい。識別情報は、個々のカートリッジ2を識別するための情報である製品識別情報を含んでよい。製品識別情報は、例えば、カートリッジ2の製造番号(シリアルナンバー)であってよい。また、識別情報は、検査装置3がカートリッジ2を用いて検査を行うために利用する情報である検査情報を含んでよい。例えば検査情報は、検査の種類についての情報(検査対象についての情報を含む)および/または当該検査の種類に応じた条件(例:反応温度および反応時間等)についての情報であってよい。
 カートリッジ2には、識別情報を示すコード(例:バーコード、またはQRコード(登録商標))が貼付または印字されてよい。この場合、検査装置3は、カートリッジ2の筐体に貼り付けられているコードを読取ることにより、当該コードから識別情報を取得することができる。
 なお、識別情報は暗号化されていてよい。すなわち、カートリッジ2に貼付または印字される上記コードは、暗号化された識別情報に基づいて生成されたものであってよい。暗号化の方式は特に限定されないが、例えば、秘密鍵による暗号化であってよい。製造工程において、識別情報を秘密鍵で暗号化し、暗号化された識別情報をコード化(例:バーコード化、またはQRコード(登録商標)化)してよい。これにより、暗号化された識別情報を含むコードを生成することができる。また、暗号化に用いられた秘密鍵は、検査装置3の記憶部33に予め格納されていてもよいし、検査装置3が外部の装置から取得してもよい。
 カートリッジ2において、コードが貼付けまたは印字される位置は、特に限定されない。例えば、カートリッジ2が検査装置3によって加熱される場合、コードは、カートリッジ2の加熱される部分から離れた位置に貼付けまたは印字されてよい。すなわち、コードは、カートリッジ2において、他の部分よりも熱が伝わりにくい位置に貼付けまたは印字されてよい。例えば、カートリッジ2の下面が加熱される場合、コードはカートリッジの上面(加熱される面と反対の面)に貼付けまたは印字されてよい。この場合、検査中または検査後に熱によりコードが消えるまたは薄れる可能性が低減される。したがって、検査システム1は、検査中または検査後にカートリッジの適否に係る判定を行うことができる。また、検査システム1は、検査装置3によるコードの読取りミスを低減し得る。すなわち、一実施形態に係るカートリッジ2によれば、検査装置3の誤動作を低減し得る。なお、コードは、例えば、熱によって色が消えにくいインクで作成されてよい。または、コードは、例えば、カートリッジ2を加熱する温度よりも高い温度で変色するインクを用いればよい。
 また、例えば、カートリッジ2が検査装置3によって加熱される場合、コードは、カートリッジ2の加熱される部分に近い位置に貼付けまたは印字されてよい。すなわち、コードは、カートリッジ2において、他の部分よりも熱が伝わりやすい位置に貼付けまたは印字されてよい。例えば、カートリッジ2の下面が加熱される場合、コードはカートリッジ2の下面(加熱される面と同じ面)に貼付けまたは印字されてよい。この場合、検査装置3は、熱によりコードを消すまたは薄れさせることができる。したがって、検査装置3で一度使用されたカートリッジ2が、同じ検査装置3または他の検査装置3で再使用される可能性を低減できる。すなわち、一実施形態に係るカートリッジ2によれば、検査装置3の誤動作を低減し得る。なお、コードは、例えば、熱によって色が消えるまたは薄くなるインクで作成されてよい。また、カートリッジ2の加熱(コードへの加熱)は、カートリッジ2の適否に係る判定後であればよい。具体的には、カートリッジ2への加熱(コードへの加熱)は、検査前であってもよいし、検査と同時であっても良いし、検査後であってもよい。
 但し、別の態様によって、識別情報が、カートリッジ2に付与されてもよい。例えば、カートリッジ2の内部に、識別情報が記録されたチップが、予め埋め込まれていてもよい。チップは、周知の技術によって構成することができ、例えば、SSD(Solid State Drive)などのメモリを用いてもよい。この場合、カートリッジ2内のチップの識別情報は、検査装置3によって直接的または間接的(非接触的)に読み出される。具体的に、検査装置3には、カートリッジ2の内部と電気的に接続可能なリーダが設けられていればよい。当該リーダは、カートリッジ2と電気的に接続された場合に、前記チップから識別情報を取得してよい。なお、チップは、カートリッジ2の適否に係る判定または検査の終了後に任意の方法で破壊されてよい。例えば、検査装置3は、チップを短絡等により電気的に破壊してもよい。また、例えば、検査装置3は、装置内に設けたドリルなどの工具によってチップを物理的に破壊してもよい。また、例えば、検査装置3は、チップに使用済みである旨の情報を書込み、当該情報を検査装置3が読取った場合に検査結果を出力させないように制御してもよい。
 保持部21は、種々の液体を保持することができる。つまり、保持部21の内部に種々の液体が封入されている。保持部21は、検査に用いる液体の種類に応じた任意の材料によって形成されればよい。例えば、酸化しやすい液体を封入する場合は、保持部21は、酸素の透過率が小さい材料で形成されればよい。例えば、酸性の液体を用いる場合は、保持部21は、耐酸性の材料で形成されればよい。したがって、保持部21は、例えば、アルミニウム、ポリプロピレン、およびポリエチレンなどで形成されればよい。一実施形態において、保持部21は、ポリプロピレンで形成されている。なお、保持部21は、鋳造など、従来公知の技術によって形成されてよい。
 保持部21の形状は、液体を保持することができるのであれば、特定の形状に限定されない。保持部21は、例えば、円錐台、三角錐台、および四角錐台などの錐台、あるいは円錐、三角錐、および四角推などの錐体、あるいは円柱、三角柱、および四角柱などの柱体、またはこれらの組合せなど、任意の形状であればよい。一実施形態において、保持部21は円錐台である。また、保持部21は、検査装置3のロッド(不図示)により押下されることによって、保持部21が保持する液体をセンサ23に供給してもよい。
 受液部22は、検体Pをカートリッジ2の内部に取込み、センサ23に供給することができる。すなわち、受液部22は、カートリッジ2の流路と接続している。受液部22の形状は、特に限定されない。受液部22は、カートリッジ2の流路と一体として形成されてもよい。または、受液部22は、カートリッジ2の流路と別体として形成されてもよい。受液部22は、従来周知の技術によって形成されてよい。
 図3は、センサ23の構成を示す平面図である。一実施形態に係るセンサ23は、弾性波を利用したセンサであり、検出部24、参照部25、一対の第1IDT(Inter Digital Transducer)電極26A、一対の第2IDT電極26B、および基板27を備える。検出部24、参照部25、一対の第1IDT電極26A、および一対の第2IDT電極26Bは、基板27上に位置してよい。
 センサ23は、例えば、弾性波、QCM(Quartz Crystal Microbalance)、SPR(Surface Plasmon Resonance)、またはFET(Field Effect Transistor)等を利用するセンサであればよい。すなわち、センサ23は、電気信号と弾性波、QCM、SPR、FET等を相互に変換することができればよい。なお、センサ23は、従来周知の方法によって作製すればよい。一実施形態に係るセンサ23は、弾性波を利用するセンサである。つまり、センサ23は、電気信号と弾性波を相互に変換することができる。また、この場合、識別情報に含まれる検査情報には、弾性波の初期位相、および基板27の方位など、弾性波を利用するセンサに特有の情報が含まれてよい。
 検出部24には、検査対象と反応する物質(反応物質)が固定されてよい。したがって、検体Pに含まれる検査対象は、検出部24において、反応物質と反応することができる。検出部24は、例えば金属で構成されればよい。具体的には、検出部24は、例えば金、クロム、およびチタン等の金属、またはこれらの金属の組合せで構成されればよい。また、検出部24は、単一の材料で構成された単層の金属膜、または複数の材料で構成された多層の金属膜であってもよい。なお、検出部24は、反応物質を固定することができるのであれば、これらの金属に限定されない。すなわち、検出部24は、反応物質を固定可能な任意の材料で構成されればよい。検出部24は、従来周知の方法により作製されればよい。
 反応物質は、例えば抗体、および酵素等であればよい。つまり、検査対象は、抗原、および基質等であればよい。なお、検査対象はこれらの例に限定されない。例えば、検査対象は、抗体、および酵素等であってもよい。つまり、反応物質は、例えば抗原、および基質等であってもよい。すなわち、検査装置3によって検査したい症状、または病気等に応じて、検査対象と反応物質との組合せが適宜選択されればよい。
 一対の第1IDT電極26Aは、一対の第1IDT電極26A間に弾性波を発生させることができる。発生した弾性波のうち、基板27の表面を伝搬する弾性波は、弾性表面波(SAW:Surface Acoustic Wave)ともいう。一対の第1IDT電極26Aは、基板27において、検出部24を挟むように位置していればよい。一実施形態に係るセンサ23では、検査装置3の制御により一対の第1IDT電極26Aの一方に電気信号が入力される。入力された電気信号は、検出部24に向かって伝搬する弾性波に変換されて一方の第1IDT電極26Aから発信される。発信された弾性波は、検出部24を通過する。他方の第1IDT電極26Aは、検出部24を通過した弾性波を受信することができる。受信された弾性波は、電気信号に変換される。変換された電気信号は、検査装置3に出力される。一対の第1IDT電極26Aは、例えば、金、クロムまたはチタン等の金属、またはこれの金属の組合せで形成されればよい。また、一対の第1IDT電極26Aは、単一の材料で構成された単層の電極、または複数の材料で構成された多層の電極であってもよい。
 検出部24において、検査対象と反応物質とが反応することによって、基板27上を伝播する弾性波の伝搬特性が変化する。具体的には、検査対象と反応物質とが反応することで、基板27にかかる重量、あるいは基板27の表面に接触する液体の粘度が変化する。これらの変化の大きさは、検査対象と反応物質の反応量に相関する。また、弾性波の特性(例えば位相、振幅、あるいは周期等)は、検出部24を伝搬することで変化する。特性の変化の大きさは、基板27にかかる重量の大きさ、あるいは基板27の表面に接触する液体の粘度の大きさと相関する。したがって、検査装置3は、センサ23を用いることで、弾性波の特性の変化に基づいて、検査対象を検出することができる。具体的には、検査装置3は、例えば検体Pに含まれる検査対象の濃度を測定することができる。
 なお、センサ23は、検出部24および一対のIDT電極26Aの組合せを2つ以上有していてもよい。この場合、検査装置3は、例えば、組合せごとに異なる種類の標的物質を検出してもよい。または、検査装置3は、例えば、同じ種類の標的物質を複数の組合せで検出し、それぞれの検出結果を比較してもよい。
 参照部25には、検出部24と異なり反応物質が固定されていない。すなわち、参照部25では、検査対象と反応物質との反応が起こらない。そのため、参照部25は、検出部24のコントロールとして機能することができる。参照部25は、検出部24と同一または類似に構成されればよい。
 一対の第2IDT電極26Bは、一対の第2IDT電極26B間に弾性波を発生させることができる。一対の第2IDT電極26Bは、基板27において、参照部25を挟むように位置していればよい。一実施形態に係るセンサ23では、検査装置3の制御により一対の第2IDT電極26Bの一方に電気信号が入力される。入力された電気信号は、参照部25に向かって伝搬する弾性波に変換されて一方の第2IDT電極26Bから発信される。発信された弾性波は、参照部25を通過する。他方の第2IDT電極26Bは、参照部25を通過した弾性波を受信することができる。受信された弾性波は、電気信号に変換される。変換された電気信号は、検査装置3に出力される。一対の第2IDT電極26Bは、一対の第1IDT電極26Aと同一または類似に構成されればよい。
 基板27は、例えば圧電性を有する基板である。具体的には、基板27は、例えば水晶基板である。なお、基板27は、弾性波を伝搬することができるのであれば、水晶基板に限られない。すなわち、基板27は、弾性波を伝搬することができる任意の材料で構成されればよい。また、基板27は、従来周知の手法により作製されればよい。
 (検査装置3の構成)
 検査装置3は、制御部31、接続部32、記憶部33、表示部34(表示装置)、通信部35、および入力部36を備える。また、制御部31は、情報取得部37、検査制御部38、演算部39、コード生成部40、および出力制御部41を備える。また、記憶部33は、データベース42を有してよい。
 情報取得部37は、カートリッジ2から識別情報を取得してよい。情報取得部37は、識別情報を検査制御部38および演算部39に出力してよい。情報取得部37は、例えば、カートリッジ2にコードが印字されている場合は、当該コードを撮像した画像から各情報を読取ることができる。また、情報取得部37は、カートリッジ2が交換されると、再度識別情報の取得を行うことができる。
 データベース42は、カートリッジ2の識別情報を含んでよい。そして、検査制御部38は、情報取得部37からカートリッジ2の識別情報を取得した場合に、記憶部33のデータベース42を参照し、カートリッジ2の識別情報とデータベース42に登録された識別情報とを照合してよい。これにより、検査制御部38は、カートリッジ2の適否に係る判定を行うことができる。検査制御部38は、当該判定の結果に応じた動作を行ってよい。換言すると、検査制御部38は、当該判定の結果に応じて検査装置の動作を制御する。なお、検査制御部38は、記憶部33に予め記憶されている、判定を行うための判定プログラムを実行することにより当該判定を行ってよい。また、検査制御部38は、検査装置3のオペレータによって検査を開始する入力が行われると、検査情報に含まれる検査条件の情報に基づいてカートリッジ2の検査環境を制御してよい。
 例えば、検査制御部38は、データベース42に含まれるカートリッジ2の製品識別情報と、カートリッジ2に付与された識別情報に含まれる製品識別情報とを照合して、カートリッジ2が適正な製品であるか否かを判定してよい。
 カートリッジ2に、暗号化された識別情報を含むコードが貼付けられている場合、カートリッジ2が検査装置3と接続されると、情報取得部37は、当該コードを読取る。検査制御部38は、読取られたコードに含まれる暗号化された識別情報を、記憶部33に格納されている秘密鍵により復号する。秘密鍵による復号ができなかった場合、検査制御部38は、当該カートリッジ2が適正な製品でないと判定してよい。すなわち、検査制御部38は、カートリッジ2が適正な製品であるか否かの判定において、暗号化された識別情報が秘密鍵によって復号できるかどうかを判定してもよい。秘密鍵による復号ができた場合、検査制御部38は、当該カートリッジ2は適正な製品であるとみなして検査を開始してもよいし、復号した識別情報とデータベース42の製品識別情報とを照合してさらなる適正判定を行ってもよい。
 適正な製品とは、例えば、検査装置3の検査に用いられる専用品、法律(例えば、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律など)に基づく認証機関の承認を受けた製品、または正規のルートで製造された純正品などを含む。すなわち、検査制御部38は、カートリッジ2が専用品、あるいは純正品などの適正な製品であれば、カートリッジ2が適正であると判定してよい。
 また、検査制御部38は、カートリッジ2が他の検査に用いられる専用品、あるいは非正規のルートで製造された模造品などの適正な製品以外の製品であれば、カートリッジ2が適正でないと判定してよい。検査装置3は、カートリッジ2が適正であると判定した場合に、検査を開始してよい。また、カートリッジ2が適正でないと判定した場合、検査制御部38は、検査を開始せずに、当該判定結果を、出力制御部41に出力し、カートリッジ2の交換を促す表示を表示部34に表示させてよい。
 例えば、検査制御部38は、データベース42に含まれる検査情報と、カートリッジ2に付与された識別情報に含まれる検査情報とを照合して、カートリッジ2が検査の種類に合致しているか否かを判定してよい。つまり、検査制御部38は、カートリッジ2を検査装置3の検査に用いることができるか否かを判定してよい。すなわち、検査制御部38は、カートリッジ2を検査装置3の検査に用いることができる場合は、カートリッジ2が適正であると判定してよい。また、検査制御部38は、カートリッジ2を検査装置3の検査に用いることができない場合は、カートリッジ2が適正でないと判定してよい。例えば、検査制御部38は、適正な製品であっても検査装置3が行なう検査とは異なる検査(例えば、カートリッジ2がインフルエンザウイルスを検査するものであるが、検査装置3が血糖値を検査するものである場合など)のものであるときは、カートリッジ2が適正でないと判定してよい。検査制御部38は、カートリッジ2を検査装置3の検査に用いることができる場合は、カートリッジ2が適正であると判定してよい。検査装置3は、カートリッジ2が適正であると判定した場合に、検査を開始してよい。また、カートリッジ2が適正でないと判定した場合、検査制御部38は、検査を開始せずに、当該判定結果を、出力制御部41に出力し、カートリッジ2の交換を促す表示を表示部34に表示させてよい。
 なお、検査装置3は、データベース42に含まれる識別情報を定期的に更新してよい。例えば、検査システム1がネットワークに接続している場合、検査装置3は、ネットワークを介して識別情報を更新してよい。検査装置3は、データベース42に含まれる識別情報を、カートリッジ2を判定する度に更新してもよく、その場合は、判定の前にデータベース42の識別情報を更新する。また、例えば、検査装置3に新しい識別情報を記憶したUSB(Universal Serial Bus)などの外部機器を接続して識別情報を更新してよい。この場合、検査装置3は、外部機器を接続するポートを適宜有していればよい。検査装置3は、識別情報を定期的に更新することにより、新たな検査項目、新たなカートリッジ、および新たな認証アルゴリズムなどを取得することができる。すなわち、検査システム1では、当該検査システム1利用時の利便性を向上させることができる。
 演算部39は、センサ23から電気信号を取得すると、検査結果として検査対象の濃度を算出してよい。演算部39は、算出した検査結果をコード生成部40および出力制御部41に出力してよい。
 コード生成部40は、演算部39から検査結果を取得し、当該検査結果を示すコード(例:QRコード(登録商標)、バーコード)を生成してよい。コード生成部40は、生成したコードを出力制御部41に出力してよい。
 出力制御部41は、検査装置3の各種出力を制御する。具体的には、出力制御部41は、検査制御部38からカートリッジ2の適否に関する判定結果を取得すると、当該判定結果を表示部34に表示させてよい。また、出力制御部41は、演算部39から検査結果を取得すると、当該検査結果を表示部34に表示させてよい。また、出力制御部41は、コード生成部40から取得したコードおよび検査結果を、通信部35を介して印刷装置4に出力してよい。なお、出力制御部41は、検査結果を表示部34に表示させてもよい。
 接続部32は、カートリッジ2と接続し、各種情報を授受してよい。具体的には、接続部32は例えば無線、あるいは有線通信を行うための通信モジュール、または接続部32にカートリッジ2が装着されることで検査装置3とカートリッジ2とが電気的に接続し、電気信号によって情報の授受が可能となる機構(端子)であってよい。接続部32が、通信モジュールである場合、接続部32は、カートリッジ2の識別情報を読取る読取部として機能することができる。
 記憶部33には、データベース42が予め記憶されてよい。データベース42は、適正なカートリッジ2の識別情報に関するデータベースであってよい。データベース42には、使用可能なカートリッジ2の識別情報を特定するための情報、または、使用できないカートリッジ2(例えば、一度使用されたカートリッジ2)の識別情報を特定するための情報が格納されてよい。また、記憶部33には、カートリッジ2の適否に係る判定を行うための判定プログラムが記憶されてよい。また、記憶部33には、演算部39が演算に用いるための演算式および検量線データ等の情報が記憶されてよい。
 カートリッジ2に識別情報等の情報を示すコードが印字されている場合、検査装置3は、カートリッジ2に付されているコードを読み取る読取部としての撮像部43(カメラ)をさらに備えてよい。
 (印刷装置4の構成)
 印刷装置4は、受信部45、制御部46、出力部47、および印字部48を備える。印刷装置4の制御部46は、受信部45を介して検査結果および検査結果を示すコードを取得してよい。また、制御部46は、出力部47を制御し、紙等の媒体を出力させてよい。制御部46は、印字部48を制御し、出力部47から出力される媒体に検査結果およびコードを印字させてよい。
 (携帯端末5の構成)
 携帯端末5は、検査結果を示すコードを取得し、当該コードが示す検査結果を表示する移動体端末装置である。携帯端末5は、例えばスマートフォン、またはタブレット端末等の汎用携帯型情報処理端末装置であるが、その種類は特に限定されない。携帯端末5は、制御部51、通信部52、入力部53、撮像部54、および表示部55を備える。
 制御部51は、撮像制御部56、検査結果読取部57、出力制御部58を備える。撮像制御部56は、入力部53から撮像部54を起動する入力操作が行われると、撮像部54を起動してよい。また、撮像制御部56は、入力部53からの入力に従って撮像部54を制御し、印刷装置4によって印字されたコードを撮像してよい。
 検査結果読取部57は、撮像部54によって撮像されたコードの画像を取得してよい。検査結果読取部57は、コードの画像を解析し、当該コードに含まれる検査結果を読取ることができる。出力制御部58は、検査結果読取部57から検査結果を取得した後、表示部55を制御し、当該検査結果を表示さてよい。
 入力部53は、検査装置3のオペレータからの入力操作を受け付ける入力装置であり、例えばタッチパネルであってよい。撮像部54は、撮像制御部56の制御により撮像を行うデジタルカメラである。表示部55は、検査結果を表示する表示装置であり、例えば入力部53のタッチパネルが表示部55を兼ねてよい。
 <検査装置の処理の流れの一例>
 図4は、検査装置3において行われる処理の流れの一例を示すフローチャートである。まず、検査装置3の接続部32にカートリッジ2が接続されると、情報取得部37は、接続部32を介してカートリッジ2に付与されている識別情報を取得する(S1)。情報取得部37は、識別情報を検査制御部38および演算部39に出力する。
 検査制御部38は、識別情報を取得すると、記憶部33のデータベース42を参照し、カートリッジ2の適否を判定する(S2)。具体的には、カートリッジ2の識別情報が適正なカートリッジ2の識別情報としてデータベース42に登録されている場合、検査制御部38は、カートリッジ2が適正なカートリッジであると判定する。
 検査制御部38は、当該判定の結果に応じた動作を行う。具体的には、カートリッジ2が適正なカートリッジでないと判定された場合(S2でNO)、検査制御部38は、当該判定の判定結果およびカートリッジ2の交換を促すメッセージを、出力制御部41を介して、表示部34に表示させる(S3)。
 カートリッジ2が交換された場合(S4でYES)、S1の処理に戻り、情報取得部37は、カートリッジ2の識別情報を再度取得し(S1)、検査制御部38は、カートリッジ2の適否を再度判定する(S2)。
 一方、カートリッジ2が適正なカートリッジであると判定された場合(S2でYES)、検査制御部38は当該判定結果を出力制御部41に出力する。出力制御部41は、判定結果を取得すると表示部34を制御し、判定結果として検査装置3に装着されたカートリッジ2が適正であることを示す画面および検査の開始操作を行うことを促す画面を表示させる(S5)。
 S5の後、検査装置3のオペレータによって入力部36から検査を開始する操作が行われると、検査装置3において検査が開始される。検査制御部38は、検査情報に基づいてカートリッジ2を制御し、検査の条件を調節する(S6)。具体的には、検査制御部38は、検査装置3のロッドを制御し、カートリッジ2の保持部21を押下させ、保持部21が保持する液体(検体P)をセンサ23に供給する。また、流路を介して受液部22から検体Pをセンサ23に供給する。また、検査制御部38は検査に適した温度となるようカートリッジ2の温度を調節する。また、検査制御部38はセンサ23上での検体Pの反応時間を設定する。その後、検査制御部38は、センサ23を制御し、弾性波を発生させる。
 演算部39は、情報取得部37から識別情報に含まれる検査情報を、センサ23から弾性波を示す電気信号を取得する。演算部39は、記憶部33を参照し、検査情報が示す検査の種類に応じた演算式等、検査結果を得るための演算に必要な情報を取得する。演算部39は、演算に必要な情報および弾性波の電気信号に基づいて、検査結果として検査対象の濃度を算出する(S7)。
 例えば、演算部39は、参照部25を通過した弾性波に基づく電気信号(参照信号)を基準として、検出部24を通過した弾性波に基づく電気信号(検出信号)に基づいて検査対象を検出することができる。具体的には、検体Pに検査対象が含まれていれば、検査対象と反応物質とが反応するため検出信号と参照信号とに差が生じる。したがって、例えば、演算部39は、検出信号から、参照信号の差を取ることで、検査対象を検出することができる。演算部39は、算出した検査結果をコード生成部40および出力制御部41に出力する。
 コード生成部40は検査結果を取得すると、当該検査結果を示すコードを生成してよい。コード生成部40は、生成したコードを出力制御部41に出力してよい。
 出力制御部41は、演算部39から検査結果を取得すると、表示部34を制御し、当該検査結果を表示させる(S8)。また、出力制御部41は、検査結果および検査結果を示すコードを取得すると、通信部35を介して印刷装置4に出力する。
 印刷装置4の制御部46は、受信部45を介して検査装置3から検査結果および当該検査結果を示すコードを取得すると、出力部47および印字部48を制御し、紙等の媒体に検査結果およびコードを印字し、出力する。
 <携帯端末5の処理の流れ>
 図5は、携帯端末5において行われる処理の流れの一例を示すフローチャートである。携帯端末5の撮像制御部56は、ユーザ(検査を依頼した依頼者)の入力操作によって撮像部54を起動し、紙等の媒体に印字されたコードを撮像する(S11)。検査結果読取部57は、コードの画像を取得し、当該コードが示す情報(検査結果)を読取る(S12)。検査結果読取部57は、読み取った検査結果を出力制御部58に出力する。出力制御部58は、検査結果を取得すると表示部55を制御し、当該検査結果を表示させる(S13)。
 なお、検査装置3が通信部35を介して携帯端末5の通信部52に検査結果を直接送信してもよい。この場合、S11~S13の処理は省略されてもよい。
 <検査システム1の効果>
 一実施形態に係る検査システム1は、識別情報が付与されたカートリッジ2と、当該カートリッジ2を用いて検査を行う検査装置3とを備える。また、検査装置3は、カートリッジ2の識別情報を取得し、当該識別情報に基づいてカートリッジ2の適否に係る判定を、検査の開始前に行うことができる。前記構成によれば、カートリッジ2に付与された識別情報を読み取り、一連の検査が開始される前にカートリッジ2の適否に係る判定が行われてよい。そのため、簡便な構成によりカートリッジ2の適否を判定することができる。
 一実施形態に係るカートリッジ2は、検体Pに含まれる検査対象を検出するセンサ23を備える。また、検査装置3における判定は、当該検体Pのセンサ23への供給前に行われてよい。前記構成により、一連の検査に係る動作の開始前にカートリッジ2の適否の判定が行われるため、不適切な検査のための動作が行われることを防止できる。
 また、検査システム1は、検査装置3から検査の結果を取得し、検査の結果および当該検査の結果を示すコードを媒体に印字する印刷装置4を備える。また、検査システム1が備える携帯端末5は、印字されたコードを読み取る撮像部54を備える。検査システム1は、撮像部54で読み取った当該コードに基づいて、携帯端末5の表示部55に表示することができる。
 前記構成では、検査結果を示すコードが印字されるため、検査結果を医師等が検査の依頼者に紙として手渡すことができる。依頼者は、携帯端末5を用いてコードを読み取ることで、検査結果を携帯端末5に入力し、表示させることができる。
 また、検査装置3は、情報を表示する表示部34を備えてよい。出力制御部41は、検査対象に関する検査の結果を表示部34に表示してよい。前記構成によると、検査の結果を検査装置3のオペレータに知らせることができる。
 <変形例>
 上述した実施形態1では、カートリッジ2の適否に関する判定結果を検査装置3でのみ表示していた。しかし、検査システム1では、検査装置3は判定結果を携帯端末5に送信してもよく、携帯端末5は表示部55に当該判定結果を表示してもよい。
 この場合には、検査制御部38はカートリッジ2の適否についての判定を行った後、当該判定の結果を、通信部35を介して携帯端末5の通信部52に送信してよい。携帯端末5の制御部51は、判定の結果を取得すると、表示部55を制御し、当該判定の結果を表示させてよい。
 これにより、携帯端末5の所有者である検査の依頼者に、適切なカートリッジ2を用いて検査が行われたかどうかを知らせることができる。
 また、カートリッジ2の識別情報は、カートリッジ2に対応する(カートリッジ2を使用可能な)検査装置3を特定する特定情報を含んでもよい。この場合、検査制御部38は、カートリッジ2が、当該カートリッジ2の特定情報と対応する検査装置3に用いられる場合に、カートリッジ2が適正であると判定してよい。検査装置3は、カートリッジ2が適正な場合に検査を開始してよい。すなわち、一実施形態に係る検査システム1は、カートリッジ2が、前記特定情報と対応する検査装置3に用いられる場合に、検査を開始してよい。
 具体的には、情報取得部37はカートリッジ2の識別情報に含まれる特定情報を取得し、検査制御部38に出力してよい。検査制御部38は、取得した特定情報が示す検査装置が、自装置(適正検査装置)であるか否かを、前記特定情報と自装置の識別情報とを比較することにより判定してよい。また、検査制御部38は、カートリッジ2の識別情報に基づいて当該カートリッジ2の適否について判定を行ってよい。検査装置3が適正検査装置であり、カートリッジ2の識別情報から当該カートリッジ2が適正である場合、検査を開始してよい。一方、検査装置3が適性検査装置でない場合、またはカートリッジ2の識別情報から当該カートリッジ2が適正でないと判定した場合、検査制御部38は、検査を開始せずにカートリッジ2の交換を促す表示を行ってよい。
 また、記憶部33のデータベース42には、カートリッジ2の有効期限が予め記録されていてもよい。すなわち、例えば、検査制御部38は、データベース42に含まれるカートリッジ2の有効期限と、カートリッジ2に付与された識別情報に含まれる有効期限とを照合して、カートリッジ2が有効期限内に使用されているか否かを判定してよい。つまり、検査制御部38は、カートリッジ2を検査に用いることができるか否かを判定してよい。具体的には、検査制御部38は、データベース42を参照し、カートリッジ2の有効期限についての情報を取得してよい。続いて検査制御部38は、当該有効期限が切れているか否かを判定してよい。検査制御部38は、検査を行う時に、カートリッジ2の有効期限が切れていない場合に、カートリッジ2が検査に適していると判定してよい。また、検査制御部38は、検査を行う時に、カートリッジ2の有効期限が切れている場合、カートリッジ2が適正でないと判定してよい。検査装置3は、カートリッジ2が検査に適していると判定した場合に、検査を開始してよい。また、カートリッジ2が検査に適していないと判定した場合、検査制御部38は、検査を開始せずにカートリッジ2の交換を促す表示を表示部34に表示させてよい。なお、有効期限は、例えば、カートリッジ2においてメーカーが保証する使用期限または使用の推奨期限等であればよい。
 または、検査制御部38は、カートリッジ2に付与された識別情報に含まれる有効期限に基づいてカートリッジ2が適正であるか否かを判定してよい。この場合、情報取得部37はカートリッジ2の有効期限についての情報を取得し、検査制御部38に出力してよい。検査制御部38は、有効期限についての情報を取得した場合に、カートリッジ2の有効期限が切れているか否かを判定してよい。検査制御部38は、検査を行う時に、カートリッジ2の有効期限が切れていない場合、カートリッジ2が適正であると判定してよい。また、検査制御部38は、検査を行う時に、カートリッジ2の有効期限が切れている場合、カートリッジ2は適正でないと判定してよい。検査装置3は、カートリッジ2が検査に適していると判定した場合に、検査を開始してよい。また、カートリッジ2が検査に適していないと判定した場合、検査制御部38は、検査を開始せずにカートリッジ2の交換を促す表示を表示部34に表示させてよい。
 また、検査装置3は、カートリッジ2が適正である場合、オペレータによる入力部36からの開始操作を受け付けることなく検査を開始してもよい。前記構成によると、カートリッジ2装着から検査結果表示までの時間を短縮することができる。
 また、検査装置3は、通信部35を介してデータベース42を管理する外部の管理サーバと通信を行い、データベース42をアップデートしてもよい。これにより、データベース42を最新の状態に保つことができる。当該通信は、定期的に行われてもよいし、ユーザがアップデートを指示する入力操作を行った時に行われてもよい。
 また、検査情報に演算式、検量線データ等演算に必要な情報が含まれていてもよい。この場合、演算部39は検査情報および電気信号を取得した後、記憶部33を参照せず、検査情報に含まれる情報を用いて検査結果を算出することができる。
 また、検査システム1は、検査装置3が備える表示部34とは別に、表示部を備える表示装置を含んでもよい。この場合、検査装置3は、当該表示装置にカートリッジ2の適否に関する判定結果または各種検査結果を表示させてもよい。
 〔実施形態2〕
 本開示に係る発明の他の実施形態について、以下に説明する。なお、説明の便宜上、実施形態1にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。他の実施形態についても同様である。
 図6は、他の実施形態に係る検査システム1Aの構成を示すブロック図である。検査システム1Aは、検査システム1とは異なり、判定サーバ(管理装置)6を有している。検査システム1Aの検査装置を検査装置3Aと称する。
 検査システム1Aにおいて、検査制御部38Aは、カートリッジ2の適否に関する判定を行わず、当該判定は判定サーバ6で行われてよい。そのため、情報取得部37Aは、取得した識別情報を、通信部35を介して判定サーバ6に送信してよい。出力制御部41Aは通信部35を介して判定サーバ6から判定結果を取得することができる。また、出力制御部41Aは表示部34を制御し、取得した判定結果に応じた画面を表示してよい。
 判定サーバ6は、不図示の通信部を介して検査装置3Aからカートリッジ2の識別情報を受信し、当該カートリッジ2の適否についての判定を行ってよい。判定サーバ6は、制御部61および記憶部62を備える。制御部61は判定部63を備える。判定部63は、検査装置3Aから識別情報を受信し、カートリッジ2の適否に関する判定を行う判定プログラムを実行してよい。また、判定部63は、当該判定の結果を検査装置3Aに送信してよい。記憶部62には、前記判定プログラムおよびデータベース64が予め記憶されてよい。データベース64は、データベース42と同様のデータベースであってよい。
 <検査装置3Aの処理の流れの一例>
 図7は、検査装置3Aにおいて行われる処理の流れの一例を示すフローチャートである。まず、検査装置3Aにカートリッジ2が接続されると、情報取得部37AはS1と同様に、接続部32を介してカートリッジ2の識別情報を取得する(S21)。情報取得部37Aは、取得した検査情報を検査制御部38Aおよび演算部39に出力する。
 次に、情報取得部37Aは、通信部35を介して判定サーバ6に識別情報を送信する(S22)。判定サーバ6の判定部63は識別情報を取得すると、データベース64を参照し、カートリッジ2の適否に関する判定を行う。当該判定の方法については、S2において検査制御部38が行う方法と同様であるため、説明を省略する。
 判定部63は、カートリッジ2の適否についての判定を行うと、当該判定の結果を検査装置3Aに送信する。出力制御部41Aは、通信部35を介して判定サーバ6からカートリッジ2の適否についての判定の結果を取得する(S23)。出力制御部41Aは、取得した判定の結果が「カートリッジ2は適正でない」ことを示す場合(S24でNO)、S3およびS4と同様にS25およびS26の処理を行う。一方、出力制御部41Aは、取得した判定の結果が「カートリッジ2は適正である」ことを示す場合(S24でYES)、S5~S8と同様に、S27からS30までの処理を行う。
 <検査システム1Aの効果>
 他の実施形態に係る検査システム1Aは、検査装置3Aから通信ネットワークを介してカートリッジ2の識別情報を取得する判定サーバ6を備える。また、判定サーバ6は、当該識別情報に基づいてカートリッジ2の適否に係る判定を行うことができる。
 前記構成では、検査装置3から取得した識別情報に基づいて、判定サーバ6においてカートリッジ2の適否を判定することができる。判定サーバ6が複数の検査装置3とインターネット等を介して接続されていれば、カートリッジ2の識別情報の管理を包括的に行うことができ、ある検査装置3で使用された識別番号を別の検査装置3で使用する等の不正な使用を検出できる。
 〔実施形態3〕
 本開示に係る発明の他の実施形態について、以下に説明する。なお、説明の便宜上、実施形態1にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。
 図8は、一実施形態に係る検査システム1Bの構成を示すブロック図である。検査システム1Bは、検査システム1とは異なり、検査装置3Bを有している。図8に示すように、検査装置3Bは、検査装置3の構成に加え、演算部39B、動作制御部70および破壊部71を有する制御部31Bを備えている。検査システム1Bでは、演算部39Bが検査結果を算出した後、検査に使用したカートリッジ2が破壊される。
 演算部39Bは、演算部39と同様に検査結果を算出し、コード生成部40および出力制御部41に当該検査結果を出力する。また、演算部39Bは、検査結果の出力と同時に、検査が終了したことを示す情報を動作制御部70に出力する。
 動作制御部70は、演算部39Bから検査が終了したことを示す情報を取得すると、破壊部71を制御し、検査装置3Bに接続されているカートリッジ2を破壊させる。
 破壊部71は、動作制御部70の制御に従って、カートリッジ2を破壊する。破壊部71カートリッジ2を破壊する方法は特に限定されるものではなく、破壊されたカートリッジ2が再度検査装置3Bに接続された際、検査装置3Bがカートリッジ2を用いて検査を行えない状態であればよい。例えば、破壊部71は、カートリッジ2の端子を折る、または端子に穴を開けることで物理的にカートリッジ2が検査装置3に接続できない状態にすることでカートリッジ2を破壊してもよい。
 または、カートリッジ2に、識別情報を含むコードが印字されている場合、破壊部71は、当該コードを読み取れない状態にすることで検査装置3がカートリッジ2を用いて検査できない状態にしてもよい。例えば、破壊部71は、バーコードの上からコードを読み取れないようインクを用いて当該コードを上書きしてもよい。また、コードが熱によって消えるインクを用いて印字されている場合、破壊部71は、加熱を行う加熱部であってもよく、コードを加熱することで当該コードを消してもよい。
 なお、カートリッジ2が破壊されたことを目視で確認することが容易でない方法を用いる場合、検査装置3は、破壊されたカートリッジ2に、当該カートリッジ2が破壊されたことを目視で確認することができるような情報を付加することが好ましい。例えば、検査装置3は、破壊されたカートリッジ2に「使用済」等の文字を印字してもよい。
 <検査システム1Bの効果>
 他の実施形態に係る検査システム1Bでは、検査終了後に破壊部71がカートリッジ2を破壊する。これにより、使用済みのカートリッジ2が再度使用される可能性を低減することができる。
 〔実施形態4〕
 本開示に係る発明の他の実施形態について、以下に説明する。
 図9は、他の実施形態に係る検査システム1Cの構成を示すブロック図である。検査システム1Cは、検査装置3Cが信号出力部73を有しており、制御部31が、信号制御部72を有している点が実施形態1の検査システム1と異なる。検査システム1Cの検査装置を検査装置3Cと称する。
 検査システム1Cでは、検査装置3Cにカートリッジ2が接続されると、検査装置3Cは当該カートリッジ2の識別情報に基づいて検査装置3の測定条件を特定してよい。
 実施形態4において、識別情報は、検査情報の一部として、カートリッジ2が備えるセンサ23の特性に関連する情報である特性情報を含んでいてよい。当該特性情報は、センサ23の感度情報、センサ23に入力される電気信号の情報(電気信号情報)、またはセンサ23からの出力値を解析するためのパラメータ情報を含んでもよい。電気信号情報は、例えば、センサ23に入力される電気信号の周波数の情報(周波数情報)であってもよい。特性情報は、カートリッジ2を用いた検査の精度を向上させるために利用される。また識別情報は、製品識別情報を含んでいてよい。製品識別情報は、例えば、個々のカートリッジ2に付与されるカートリッジ2の製造番号(シリアルナンバー)であってよい。あるいは、製品識別情報は、カートリッジ2の製造ロットごとに付与されるロット番号であってよい。
 図10は、カートリッジ2の識別情報に含まれる項目を示すテーブルの一例である。図10に示す例では、識別情報は、感度情報としてセンサ23の感度を示す素子感度(固定化量)、電気信号情報の例としてセンサ23に入力される電気信号の周波数、パラメータ情報として、検量線パラメータa~eを含む。
 周波数情報とは、例えば、カートリッジ2による測定に好適な周波数を示す情報である。一実施形態において、センサ23では、一対の第1IDT電極26Aの一方に電気信号が入力される。センサ23による測定において入力される電気信号の周波数は、入力信号に対する出力信号の振幅比(振幅減衰量)がより小さい周波数を用いることが有利である。振幅減衰量が最も小さい周波数(最適周波数)は、例えばセンサ23の物理的または機械的な特性に起因して、個々のセンサ23ごと、またはセンサ23の製造ロットごとによって異なる場合がある。そのため、識別情報に含まれる周波数情報は、個々のセンサ23に対する最適周波数を示す情報であってよい。最適周波数を用いて測定することにより、検査システム1Cは、検査精度または検査感度などを含む検査能力を向上させることができる。
 なお、電気信号情報は、カートリッジ2による測定に好適なセンサ23に入力される電気信号の情報であって周波数情報以外の情報であってもよい。
 パラメータ情報とは、例えば、検査装置3がセンサ23の出力値から検査対象の濃度を演算するために用いる演算式のパラメータである。一実施形態において、検査装置3C(演算部39C)は、センサ23から出力された電気信号を取得し、センサ23に入力された電気信号との位相差である位相差信号を算出すると、例えば、下記式(1)に示す演算式(近似関数)を用いて検査結果として検査対象の濃度を算出し得る。位相差信号は、センサ23に入力された電気信号の絶対位相と、センサ23から出力された電気信号の絶対位相の差分から求めてもよい。当該演算式は、記憶部33Cに格納されていてよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000001
 式中、xは位相差信号であり、yは濃度であり、a~eはパラメータである。濃度の算出に用いるのに好適な近似関数は、個々のセンサ23またはセンサ23の製造ロットごとで異なる場合がある。そのため、センサ23ごとに適したパラメータa~eの値を代入することにより、各センサ23に最適な近似関数を得ることができる。すなわち、センサ23ごとに特定されるパラメータa~eを用いて演算を行うことにより、より精度の高い濃度の算出が可能となる。
 感度情報とは、例えば、センサ23の感度を示す情報である。センサ23は、個々のセンサ23またはセンサ23の製造ロットごとに、センサ23へ入力される電気信号に対する感度が異なる場合がある。
 例えば、センサ23の出力値から検査対象の濃度を演算するために用いる演算式が相似関係にある2つのセンサ23を用いて、同じ濃度の検査対象を測定した場合について考える。入力される電気信号に対するそれぞれの感度が異なると、それぞれのセンサ23からは異なる電気信号が出力される。そのため、電気信号から算出された位相差信号を用いて演算された結果としての濃度が異なって算出される。
 例えば、上記式(1)は下記式(2)に変換できるが、入力される電気信号に対する感度の異なるセンサ23の場合、位相差信号と濃度の関係は下記式(3)で表される。すなわち、検査対象の濃度は、下記式(3)を変換した下記式(4)によって位相差信号から求められるため、上記式(1)とは濃度が異なって算出される。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000002
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000003
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000004
 上記式(2)および式(3)中、αは感度比であり、x、yおよびa~eは上記式(1)と同じである。
 感度情報を利用してセンサ23の出力値から検査対象の濃度を演算するために用いる演算式のパラメータを補正することにより、より正確に濃度を算出することができる。例えば、上記式(4)は、上記式(1)のパラメータaおよびdを、それぞれα×aおよびα×dに補正した式ともいうことができる。そのため、演算式のパラメータaおよびdを、それぞれα×aおよびα×dに補正することにより、正確に濃度を算出することができる。
 実施形態4の検査システム1Cにおいて、信号制御部72は、識別情報に基づいて、検査装置3の測定条件を特定してよい。例えば、信号制御部72は、センサ23に出力する電気信号の周波数として、識別情報に含まれる周波数情報を用いることができる。
 信号制御部72は、周波数を特定すると、当該周波数を示す信号情報を信号出力部73に出力してよい。信号出力部73は、信号制御部72から受信した信号情報に基づいて、カートリッジ2に電気信号を出力してよい。
 実施形態4の検査システム1Cにおいて、演算部39Cは、記憶部33Cに記憶されている演算式(例えば、式(1))と、カートリッジ2の識別情報に含まれるパラメータ情報を利用して、当該カートリッジ2に適した演算式を特定してよい。本開示では、このような演算式の特定も測定条件の特定という概念に含まれるものとする。続いて、演算部39Cは、特定した演算式を用いてセンサ23からの出力値を解析してよい。
 演算部39Cは、センサ23から電気信号を取得すると、特定した演算式を用いて算出した検査結果をコード生成部40および出力制御部41に出力してよい。
 また、実施形態4の検査システム1Cにおいて、演算部39Cは、カートリッジ2の識別情報に含まれる感度情報を利用して、測定条件の1つとしてのセンサ23の感度を特定し、演算式のパラメータを補正してもよい。
 カートリッジ2の識別情報に感度情報が含まれる場合、演算部39Cは、センサ23から電気信号を取得すると、特定した感度を用いて演算式のパラメータを補正する。その後、演算部39Cは、位相差信号と、補正したパラメータとを代入した演算式を用いて算出した検査結果をコード生成部40および出力制御部41に出力してよい。
 なお、信号制御部72または演算部39Cは、識別情報に含まれる製品識別情報に基づいて、測定条件を特定してもよい。具体的には、信号制御部72または演算部39Cは、例えば、製品識別情報に対応する測定条件を、通信ネットワークを介して取得してもよい。この場合、検査システム1Cは、実施形態2において説明した判定サーバ6と同様の構成を有する判定サーバ6C(図示せず)を備えていてもよい(図6参照)。情報取得部37Cは、製品識別情報を、通信部35Cを介して判定サーバ6Cに送信してよい。判定サーバ6Cは、例えば、製品識別情報と測定条件との対応関係を示すテーブルを参照することにより、製品識別情報に対応する測定条件を特定してよい。信号制御部72は、通信部35Cを介して判定サーバ6Cから特定された測定条件を取得することができる。
 実施形態4では、検査装置3Cは、検査装置3Cにカートリッジ2が接続されたときに、カートリッジ2の識別情報に基づいて検査装置3の測定条件を特定する態様について説明した。しかしながら、測定条件の特定は、例えば、識別情報に基づいてカートリッジの適否が判定された後になされてもよい。具体的には、例えば、図4に示すフローチャートにおける、検査条件を調節するステップ(S6)において行われてもよい。
 <検査システム1Cの効果>
 実施形態4に係る検査システム1Cは、識別情報が付与されたカートリッジ2と、前記識別情報の取得、および検査を行う検査装置3Cと、を含み、前記識別情報に基づいて検査装置3Cにおける測定条件を特定する。
 前記構成では、カートリッジ2の特性に応じて測定条件を特定することができるため、より精度の高い測定を行うことができる。
 〔ソフトウェアによる実現例〕
 検査システム1、1A、1Cの制御ブロック(特に情報取得部37~37C、検査制御部38~38A、演算部39、コード生成部40、制御部46、検査結果読取部57、および判定部63)は、集積回路(ICチップ)等に形成された論理回路(ハードウェア)によって実現してもよいし、ソフトウェアによって実現してもよい。
 後者の場合、検査システム1、1A、1Cは、各機能を実現するソフトウェアであるプログラムの命令を実行するコンピュータを備えてよい。このコンピュータは、例えば1つ以上のプロセッサを備えていると共に、前記プログラムを記憶したコンピュータ読み取り可能な記録媒体を備えてよい。そして、前記コンピュータにおいて、前記プロセッサが前記プログラムを前記記録媒体から読み取って実行することにより、本開示に係る発明の目的が達成されてよい。前記プロセッサとしては、例えばCPU(Central Processing Unit)を用いることができる。前記記録媒体としては、「一時的でない有形の媒体」、例えば、ROM(Read Only Memory)等の他、テープ、ディスク、カード、半導体メモリ、プログラマブルな論理回路等を用いることができる。また、前記プログラムを展開するRAM(Random Access Memory)等をさらに備えていてもよい。また、前記プログラムは、該プログラムを伝送可能な任意の伝送媒体(通信ネットワークや放送波等)を介して前記コンピュータに供給されてもよい。なお、本開示の一態様は、前記プログラムが電子的な伝送によって具現化された、搬送波に埋め込まれたデータ信号の形態でも実現され得る。
 以上、本開示に係る発明について、諸図面および実施例に基づいて説明してきた。しかし、本開示に係る発明は上述した各実施形態に限定されるものではない。すなわち、本開示に係る発明は本開示で示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本開示に係る発明の技術的範囲に含まれる。つまり、当業者であれば本開示に基づき種々の変形または修正を行うことが容易であることに注意されたい。また、これらの変形または修正は本開示の範囲に含まれることに留意されたい。
 例えば、上記の実施形態において、カートリッジ2がセンサ23を有しており、カートリッジ2によって検査対象を検出する態様を説明した。しかし、本開示に係る発明はこれに限定されるものでない。例えば、センサ23は、検査装置3が有してしてもよい。すなわち、検査対象の検出は検査装置3のみで行ってもよい。この場合、カートリッジ2は認証のために使われる。
 例えば、カートリッジ2は、検査装置3が検査を開始するための認証に用いられてよい。すなわち、例えば、カートリッジ2に付与された識別情報と検査装置3が有するカートリッジ2の識別情報とが合致した場合に、検査装置3は検査を開始してよい。また、例えば、これらの識別情報が合致しない場合、検査装置3の表示部34および/または携帯端末5の表示部55などにカートリッジ2が適していない旨を表示してよい。
 また、例えば、カートリッジ2は、検査装置3が検査を開始するための認証に加えて、検査装置3に検体Pおよび検査に用いる試薬などの各種液体を供給するために用いられてもよい。すなわち、例えば、カートリッジ2に付与された識別情報と検査装置3が有するカートリッジ2の識別情報とが合致した場合に、カートリッジ2から検査装置3に各種液体を供給し、検査装置3は検査を開始してよい。
 1 検査システム
 2 カートリッジ
 3 検査装置
 4 印刷装置
 5 携帯端末(移動体端末)
 6 判定サーバ(管理装置)
 23 センサ(測定デバイス)
 31 制御部
 32 接続部
 34 表示部(表示装置)
 54 撮像部
 55 表示部

 

Claims (27)

  1.  識別情報が付与されたカートリッジと、
     前記識別情報の取得、および検査を行う検査装置と、を含み、
     前記識別情報に基づいて前記カートリッジの適否に係る判定を行い、前記判定の結果に応じて前記検査装置の動作を制御する、検査システム。
  2.  前記判定が前記検査の開始前に行なわれるよう前記検査装置の動作を制御する、請求項1に記載の検査システム。
  3.  前記カートリッジは、検体に含まれる検査対象を検出するセンサ、を備え、
     前記判定が前記検体の前記センサへの供給前に行われるよう前記検査装置の動作を制御する、請求項1または2に記載の検査システム。
  4.  前記検査装置は、前記判定を行うプログラムをさらに含む、請求項1から3のいずれかに記載の検査システム。
  5.  前記検査装置と通信ネットワークを介して前記検査装置から前記識別情報を取得する管理装置、をさらに含み、
     前記管理装置は、前記判定を行うプログラムをさらに含む、請求項1から4のいずれかに記載の検査システム。
  6.  前記検査装置は、前記検査の結果または前記判定の結果を表示する表示部、を備え、
     前記検査の結果または前記判定の結果を前記表示部に表示する、請求項1から5のいずれかに記載の検査システム。
  7.  前記検査の結果または前記判定の結果を表示する表示部を備える表示装置、をさらに含み、
     前記検査の結果または前記判定の結果を前記表示装置が備える前記表示部に表示する、請求項1から6のいずれかに記載の検査システム。
  8.  前記検査の結果または前記判定の結果を表示する表示部を備えた移動体端末をさらに含む、請求項1から7のいずれかに記載の検査システム。
  9.  前記検査装置は、前記判定の結果を前記移動体端末に送信する、請求項8に記載の検査システム。
  10.  前記検査装置から前記検査の結果を取得し、前記検査の結果を示すコードを媒体に印字する印刷装置、をさらに含み、
     前記移動体端末は、印字された前記コードを読み取る撮像部、をさらに備え、
     前記移動体端末は、前記撮像部で読み取った前記コードに基づいて、前記移動体端末が備える前記表示部に前記検査の結果を表示する、請求項8または9に記載の検査システム。
  11.  前記識別情報は、前記カートリッジの製品識別情報を含み、
     前記判定は、前記カートリッジが適正な製品であるか否かの判定である、請求項1から10のいずれかに記載の検査システム。
  12.  暗号化された情報を復号する秘密鍵をさらに含み、
     前記識別情報は暗号化されており、
     前記カートリッジが適正な製品であるか否かの判定において、前記識別情報が前記秘密鍵によって復号できるかどうかを判定する、請求項1から10のいずれかに記載の検査システム。
  13.  前記識別情報は、前記検査の種類に関する情報を含み、
     前記判定は、前記カートリッジが、前記検査装置の前記検査の種類に合致しているか否かの判定である、請求項1から12のいずれかに記載の検査システム。
  14.  前記識別情報は、前記カートリッジの有効期限に関する情報を含み、
     前記判定は、前記カートリッジの有効期限が切れているか否かの判定である、請求項1から13のいずれかに記載の検査システム。
  15.  請求項1から14のいずれかに記載の検査システムにおいて用いられるカートリッジであって、
     前記カートリッジに対応する前記検査装置を特定する特定情報が付与されており、
     前記カートリッジが、前記カートリッジの前記特定情報と対応する前記検査装置に用いられる場合に、前記検査が開始されるように前記特定情報が付与された、カートリッジ。
  16.  識別情報が付与されたカートリッジを用いて検査を行う検査装置を含む検査システムにおける検査方法であって、
     前記カートリッジから前記識別情報を取得する工程と、
     前記識別情報に基づいて前記カートリッジの適否の判定を行う工程と、
     前記判定の結果に応じて前記検査装置の動作を制御する工程と、を含む、検査方法。
  17.  前記判定を行う工程は、前記検査装置の動作を制御する工程において前記検査を開始する前に行われる、請求項16に記載の検査方法。
  18.  識別情報が付与されたカートリッジを用いて検査を行う検査装置であって、
     前記カートリッジと接続する接続部と、
     前記識別情報を読取る読取部と、
     前記識別情報に基づく前記カートリッジの適否に係る判定の結果に応じて動作を制御する制御部と、を備える検査装置。
  19.  前記判定は、前記検査の開始前に行われる、請求項18に記載の検査装置。
  20.  情報を表示する表示部、をさらに備え、
     前記検査の結果を前記表示部に表示する、請求項18または19に記載の検査装置。
  21.  識別情報が付与されたカートリッジと、
     前記識別情報の取得、および検査を行う検査装置と、を含み、
     前記識別情報に基づいて前記検査装置における測定条件を特定する、検査システム。
  22.  前記カートリッジは、測定デバイスを備えており、
     前記識別情報を利用して前記測定デバイスからの出力値を解析する、請求項21に記載の検査システム。
  23.  前記カートリッジは、測定デバイスを備えており、
     前記識別情報は、前記測定デバイスの感度を示す感度情報を含み、
     前記感度情報を利用して前記測定デバイスからの出力値を補正する、請求項21または22に記載の検査システム。
  24.  前記識別情報に基づいて前記カートリッジの適否に係る判定を行い、前記判定の結果に応じて前記検査装置の動作を制御する、請求項21から23のいずれか1項に記載の検査システム。
  25.  前記識別情報は、製品識別情報を含み、
     前記検査装置は、前記製品識別情報に対応する前記測定条件を、通信ネットワークを介して取得する、請求項21から24のいずれかに記載の検査システム。
  26.  識別情報が付与されたカートリッジを用いて検査を行う検査装置を含む検査システムにおける検査方法であって、
     前記カートリッジから前記識別情報を取得する工程と、
     前記識別情報に基づいて前記検査装置における測定条件を特定する工程と、
     前記測定条件に応じて前記検査装置の動作を制御する工程と、を含む、検査方法。
  27.  識別情報が付与されたカートリッジを用いて検査を行う検査装置であって、
     前記カートリッジと接続する接続部と、
     前記識別情報を読取る読取部と、
     前記識別情報に基づいて特定された測定条件に応じて動作を制御する制御部と、を備える検査装置。
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