WO2021181869A1 - 中空針 - Google Patents

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WO2021181869A1
WO2021181869A1 PCT/JP2021/001306 JP2021001306W WO2021181869A1 WO 2021181869 A1 WO2021181869 A1 WO 2021181869A1 JP 2021001306 W JP2021001306 W JP 2021001306W WO 2021181869 A1 WO2021181869 A1 WO 2021181869A1
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WO
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hollow needle
insulating coating
body portion
tip
opening
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Application number
PCT/JP2021/001306
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English (en)
French (fr)
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敦司 樋村
八木　健
奈良　一孝
末松　克輝
荒井　恒憲
Original Assignee
古河電気工業株式会社
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Publication date
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Priority to US17/906,036 priority patent/US20230023384A1/en
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    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
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    • A61M2005/1726—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure the body parameters being measured at, or proximate to, the infusion site

Definitions

  • This disclosure relates to hollow needles.
  • Patent Document 1 describes an electrode needle that is punctured in a living body, and has a column-shaped or tube-shaped core portion, an electrode formed on the core portion, and an insulating portion in which the electrode is covered with an insulating material. And an electrode needle including the electrode or an electrode window portion on which the sensing layer formed on the electrode is exposed.
  • glucose information can be measured by puncturing an electrode needle having a length of about 5 mm into the subcutaneous tissue.
  • some needles used for puncturing a living body have an opening for injecting a drug solution into the living body or collecting blood.
  • puncturing a living body with such an injection needle it is desired to be able to recognize the position of the opening or the position of the tip of the injection needle from outside the living body.
  • An object of the present disclosure is a hollow structure that enables treatments such as injection of a drug solution into a living body and extraction of body fluid from the inside of a living body, and makes it possible to recognize the position of an opening or the position of a tip in the living body from outside the living body. To provide a needle.
  • An annular shape made of an electrically insulating material, which exposes at least a part of the opening and the tip portion of the needle body made of a conductive material and covers at least a part of the outer peripheral surface of the body portion.
  • the maximum value of the step height h1 from the outer peripheral surface of the body portion to the surface of the insulating coating at the end position on the tip end side of the insulating coating is 200 ⁇ m or less, the above [1] or [2].
  • Hollow needle described in. [5] The needle body is provided with a recess having a reduced thickness on at least a part of the outer peripheral surface of the body portion, and the insulating coating is housed in the recess of the body portion.
  • the hollow needle according to any one of [4].
  • [6] The hollow according to any one of [1] to [5] above, wherein the surface roughness Ra of the coating surface of the body portion coated on the insulating coating is larger than 0 ⁇ m and 1 ⁇ m or less. needle.
  • the surface roughness Ra of the uncoated surface of the body portion not covered with the insulating film is smaller than the surface roughness Ra of the coated surface of the body portion covered with the insulating film.
  • the hollow needle according to any one of 1] to [6].
  • [8] The hollow needle according to any one of [1] to [7] above, wherein the body portion is inclined or bent toward the tip portion, and the opening is formed in the tip portion. ..
  • the insulating coating is made of a polyimide resin or a fluororesin.
  • the needle body is made of metal.
  • the needle body is made of stainless steel, a titanium alloy, or a cobalt / molybdenum-containing alloy.
  • treatments such as injection of a drug solution into the living body and extraction of body fluid from the inside of the living body are possible, and the position of the opening or the position of the tip in the living body can be recognized from outside the living body. Needles can be provided.
  • FIG. 1 is a vertical cross-sectional view showing an example of the hollow needle of the embodiment.
  • FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view showing an example of the boundary between the body portion and the end portion on the tip end side of the insulating coating in FIG.
  • FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view showing another example of the boundary between the body portion and the end portion on the tip end side of the insulating coating in FIG.
  • FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view showing an example of a coated surface and an uncoated surface of the body portion.
  • FIG. 5 is a schematic view showing an example of use of the hollow needle of the embodiment.
  • FIG. 6 is a schematic view showing another example of the use of the hollow needle of the embodiment.
  • FIG. 5 is a schematic view showing an example of use of the hollow needle of the embodiment.
  • FIG. 7 is a schematic view showing another example of the use of the hollow needle of the embodiment.
  • FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view showing an example of a state of an insulating coating covering a body portion of a needle body provided with a recess.
  • FIG. 9 is an enlarged cross-sectional view showing another example of the state of the insulating coating covering the body portion of the needle body provided with the recess.
  • FIG. 10 is an enlarged cross-sectional view showing another example of the state of the insulating coating covering the body portion of the needle body provided with the recess.
  • FIG. 11 is an enlarged cross-sectional view showing an example of a state of an insulating coating covering a body portion of a needle body having a convex portion.
  • FIG. 12 is an enlarged cross-sectional view showing another example of the state of the insulating coating covering the body portion of the needle body including the convex portion.
  • FIG. 13 is a vertical cross-sectional view showing another example of the
  • FIG. 1 is a vertical cross-sectional view showing an example of the hollow needle of the embodiment.
  • the hollow needle 1 of the embodiment has a cylindrical shape, has a body portion 11, a tip portion 12 connected to the body portion 11, and an opening 16 for discharging or sucking a liquid. Then, at least a part of the needle body 10 made of a conductive material, the opening 16 and the tip portion 12 in which the cavity S communicating the body portion 11 and the opening 16 is formed is exposed, and the body portion 11 is exposed. It has an annular insulating coating 20 made of an electrically insulating material that covers at least a part of the outer peripheral surface 11e. The insulating coating 20 is integrally inseparable from the hollow needle 1 and is not separated.
  • the hollow needle 1 has a needle body 10 and an insulating coating 20.
  • the body portion 11 constituting the needle body 10 has a cylindrical shape and extends along the longitudinal direction of the hollow needle 1.
  • the base end 11a of the body portion 11 is provided with an opening 11b on the base end side (hereinafter, also simply referred to as an opening 11b).
  • the base end 11a of the body portion 11 corresponds to the base end of the hollow needle 1.
  • the opening 11b of the base end 11a of the body portion 11 corresponds to the opening of the base end of the hollow needle 1.
  • the tip 11c of the body portion 11 is provided with an opening 11d on the tip side (hereinafter, also simply referred to as an opening 11d).
  • the body portion 11 is connected to the tip portion 12.
  • the base end 12a of the tip portion 12 is integrally connected to the tip end 11c of the body portion 11.
  • the base end 12a of the tip portion 12 is provided with an opening 12b on the base end side (hereinafter, also simply referred to as an opening 12b).
  • the opening 11d of the tip 11c of the body portion 11 communicates with the opening 12b of the base end 12a of the tip portion 12.
  • the cylindrical tip portion 12 is formed so as to extend along the longitudinal direction of the hollow needle 1.
  • the tip 12c of the tip 12 corresponds to the tip of the hollow needle 1.
  • the needle body 10 is provided with an opening 16.
  • the opening 16 discharges or inhales the liquid.
  • an opening 16 is provided on the tip 12c side of the tip portion 12.
  • the opening 16 has a shape that cuts the tip portion 12 diagonally with respect to the longitudinal direction, that is, the length of the tip portion 12 from the base end 12a to the tip end 12c gradually increases, and the cross-sectional shape of the opening 16 is formed. Is elliptical, but may be configured in any other shape.
  • a cavity S is formed in which the body portion 11 and the opening 16 communicate with each other and extend in the longitudinal direction of the hollow needle 1.
  • the cavity S provided inside the needle body 10 communicates from the opening 11b of the base end 11a of the body portion 11 to the opening 16.
  • the drug solution and body fluid injected and extracted by the hollow needle 1 flow through the cavity S.
  • the needle body 10 is made of a conductive material. That is, both the body portion 11 and the tip portion 12 constituting the needle body 10 are made of a conductive material.
  • the needle body 10 may be plated with a conductive material.
  • the needle body 10 is preferably made of metal, and more preferably made of stainless steel, a titanium alloy, or a cobalt / molybdenum-containing alloy.
  • the needle body 10 is made of metal, the conductivity and mechanical strength of the needle body 10 are good, and the needle body 10 can be easily manufactured.
  • the needle body 10 is made of stainless steel, a titanium alloy or a cobalt / molybdenum-containing alloy, in addition to the above characteristics, long-term stability such as rust prevention of the needle body 10 is improved.
  • the insulating coating 20 made of an electrically insulating material exposes at least a part of the opening 16 and the tip portion 12, and also covers at least a part of the outer peripheral surface 11e of the body portion 11 in an annular shape.
  • the tip portion 12 is made of a conductive material. At least a part of the outer peripheral surfaces of the opening 16 and the tip portion 12 is not covered with the insulating coating 20. At least a part of the outer peripheral surfaces of the opening 16 and the tip portion 12 have conductivity and are electrically connected to the body portion 11.
  • the insulating coating 20 is preferably composed of a resin having electrical insulating properties, and more preferably composed of a polyimide resin or a fluororesin.
  • the insulating coating 20 is made of a resin having electrical insulating properties, the insulating coating 20 has good electrical insulating properties, and the insulating coating 20 can be easily formed on the needle body 10.
  • the insulating film 20 is made of a polyimide resin or a fluororesin, in addition to the above characteristics, the friction coefficient of the surface of the insulating film 20 is lowered and the mechanical strength of the insulating film 20 is improved.
  • the lower limit is preferably 0.1 ⁇ m or more, more preferably 1 ⁇ m or more, still more preferably 5 ⁇ m or more, and the upper limit is preferably 100 ⁇ m or less, more preferably 30 ⁇ m or less, and further. It is preferably 10 ⁇ m or less.
  • the electrical insulating property of the insulating film 20 is good.
  • the insulating coating 20 is 100 ⁇ m or less, the insulating coating 20 can be easily formed and the outer diameter of the hollow needle 1 in the radial direction is small, so that the hollow needle 1 can be smoothly inserted into the living body. can do.
  • the lower limit value is preferably 15 mm or more, more preferably 20 mm or more, further preferably 25 mm or more, and the upper limit value is preferably 100 mm or less, more preferably 55 mm or less. More preferably, it is 35 mm or less.
  • the length dimension of the hollow needle 1 is 15 mm or more, the hollow needle 1 can be easily inserted to a desired depth in the living body.
  • the handleability of the hollow needle 1 is good.
  • the lower limit value is preferably 700 ⁇ m or more, more preferably 800 ⁇ m or more, still more preferably 900 ⁇ m or more
  • the upper limit value is preferably 1300 ⁇ m or less, more preferably 1100 ⁇ m or less. More preferably, it is 1000 ⁇ m or less.
  • the outer diameter of the hollow needle 1 is 700 ⁇ m or more
  • the hollow needle 1 can inject and extract a sufficient amount of a drug solution or a body fluid, and can improve safety at the time of erroneous puncture.
  • the outer diameter of the hollow needle 1 is 1300 ⁇ m or less
  • the lateral rigidity of the hollow needle 1 is high, and the hollow needle 1 can be inserted linearly without bending, and can be smoothly inserted into the living body.
  • FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view showing an example of the boundary between the body portion 11 and the end portion on the tip end side of the insulating coating 20 in FIG.
  • the tip end side of the insulating coating 20 corresponds to the tip end side of the hollow needle 1.
  • the maximum value of the step height h1 from the outer peripheral surface 11e of the body portion 11 to the surface of the insulating coating 20 at the end position on the tip end side of the insulating coating 20 is preferably 200 ⁇ m or less, more preferably 100 ⁇ m or less.
  • the maximum value of the step height h1 at the end position of the ring is 200 ⁇ m or less, the hollow needle 1 can be smoothly inserted into the living body.
  • the maximum value of the step height h1 can be measured by using a laser microscope (non-contact). Depending on the material of the insulating coating 20 (for example, silicon oil), the maximum value of the step height h1 may be measured by using an AFM (atomic force microscope) or a SEM (scanning electron microscope).
  • AFM atomic force microscope
  • SEM scanning electron microscope
  • FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view showing another example of the boundary between the body portion 11 and the end portion on the tip end side of the insulating coating 20 in FIG. It is preferable that the end portion of the insulating coating 20 on the tip end side has a gradual reduction portion 21 in which the film thickness of the insulating coating 20 gradually decreases toward the tip portion 12.
  • the film thickness of the insulating coating 20 gradually decreases toward the tip portion 12 at the annular end portion of the insulating coating 20, so that the hollow needle 1 can be smoothly inserted into the living body. Can be done.
  • the insulating film 20 has a gradual reduction portion 21 in which the film thickness on the tip end side gradually decreases toward the tip end portion 12, the outer periphery of the body portion 11 at the end position on the tip end portion side of the insulating coating 20.
  • the gradual reduction ratio (b / a) of the gradual reduction portion 21 is defined by the length (a) of the gradual reduction portion 21 in the longitudinal direction and the film thickness (b) of the insulating coating 20 at the end position on the proximal end side of the gradual reduction portion 21. ), The inclination of the tapering portion 21 becomes smaller, and the hollow needle 1 can be smoothly inserted into the living body. At this time, when the angle formed by the tip 12c of the hollow needle 1 is ⁇ as shown in FIG. 1, it is more preferable that the tapering ratio (b / a) of the tapering portion 21 is tan ⁇ or less.
  • FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view showing an example of the coated surface 13a and the uncoated surface 13b of the body portion 11.
  • the surface roughness Ra of the coating surface 13a of the body portion 11 coated on the insulating coating 20 is preferably larger than 0 ⁇ m and 1 ⁇ m or less.
  • the adhesion to the insulating coating 20 is better when the surface roughness Ra is large and rough than when the surface roughness Ra is small and smooth.
  • the surface roughness Ra of the coated surface 13a is larger than 0 ⁇ m and 1 ⁇ m or less, the roughening treatment of the body portion 11 is easy.
  • the surface roughness Ra is an arithmetic mean roughness and is based on JIS B 0601.
  • the coating surface 13a of the body portion 11 is roughened within the range of the surface roughness Ra, at least a part of the coating surface 13a is roughened from the viewpoint of improving the adhesion of the insulating coating 20. It is preferable, and it is more preferable that the entire surface of the coating surface 13a is roughened as shown in FIG. When at least a part of the coating surface 13a is roughened, if the tip end side of the coating surface 13a is roughened, the adhesion of the insulating coating 20 to the body portion 11 can be improved.
  • the surface roughness Ra of the uncoated surface 13b of the body portion 11 not covered with the insulating coating 20 is the surface roughness Ra of the coated surface 13a of the body portion 11 coated with the insulating coating 20. Is preferably smaller than.
  • the adhesion of the insulating coating 20 is good, and the hollow needle 1 can be smoothly inserted into the living body.
  • the hollow needle 1 can be inserted into the living body more smoothly.
  • the surface roughness Ra of the region of the body portion 11 covered with the insulating coating 20 in contact with the coating surface 13a is preferably larger than 0 ⁇ m and 1 ⁇ m or less.
  • the adhesion of the insulating coating 20 is improved.
  • FIG. 5 is a schematic view showing an example of use of the hollow needle 1.
  • the detection device 40 for the hollow needle is connected to the portion of the body portion 11 of the hollow needle 1 which is not covered with the insulating coating 20 via the connecting wire 41.
  • An electric signal is input to the hollow needle 1 inserted in the living body 30 from a signal input unit provided in the detection device for the hollow needle via the connection line 41.
  • the electric signal input to the hollow needle 1 flows from the body portion 11 of the needle body 10 toward the tip portion 12.
  • the electric signal does not flow through the insulating coating 20.
  • the electric signal flowing through the tip portion 12 is received as position information of the tip portion 12 by a receiving unit provided in the detection device 40 for the hollow needle. Therefore, the detection accuracy of the tip portion 12 of the hollow needle 1 is good.
  • the chemical solution is injected by the hollow needle 1 that has reached the target location.
  • FIG. 6 is a schematic view showing another example of the use example of the hollow needle 1.
  • the detection device 50 for the implanting device is connected to the portion of the body portion 11 of the hollow needle 1 which is not covered with the insulating coating 20 via the connecting wire 51.
  • An implant device 52 is installed in advance inside the living body 30.
  • An electric signal is input to the hollow needle 1 inserted in the living body 30 from the signal input unit provided in the detection device 50 for the implant device via the connection line 51.
  • the electric signal input to the hollow needle 1 flows from the needle body 10 toward the implanter 52.
  • the electric signal flowing through the implanting device 52 is received as a signal that the hollow needle 1 has come into contact with the implanting device 52 by a receiving unit provided in the detection device 50 for the implanting device via a transmitting unit provided in the implanting device 52. Will be done. Therefore, the detection device 50 for the implant device has good detection accuracy of the contact between the hollow needle 1 and the implant device 52.
  • the chemical solution is injected by the hollow needle 1 that has reached the implanting device 52.
  • the hollow needle 1 is connected to the syringe via a predetermined connector (for example, a connector of an international standard (ISO (IEC) 80369 series)).
  • FIG. 7 is a schematic view showing another example of the use of the hollow needle.
  • the hollow needle 1a shown in FIG. 7 is a Huber needle 2 provided with an insulating coating 20.
  • the Huber needle 2 is configured such that the body portion 2a is inclined or bent toward the tip portion 2b and an opening is formed in the tip portion 2b.
  • the Huber needle 2 is a dedicated needle for administering cancer chemotherapy or high-calorie infusion through a subcutaneously implanted central vein port (CV port) embedded in the skin.
  • CV port central vein port
  • the Huber needle 2 has a body portion 2a whose base end 11a is inserted into a tube 60 through which a chemical solution or the like flows and extends within the boundary portion 62 of the pair of blade portions 61, and a tip portion 2b which bends and extends. ing.
  • a chemical solution or the like flows and extends within the boundary portion 62 of the pair of blade portions 61
  • a tip portion 2b which bends and extends. ing.
  • the operator picks the blade portion 61 of the Huber needle 2 and closes the upper surfaces 61b close to each other. Next, the operator punctures the skin with the Huber needle 2 while maintaining this closed state.
  • the operator opens the bottom surface 61a of the wing portion 61 so as to contact the skin and adheres the upper surface 61b of the wing portion 61 in order to ensure the fixation to the skin. Fix it to the skin with tape or the like.
  • the material constituting the blade portion 61 include silicone and the like in consideration of an appropriate balance between strength and flexibility.
  • Through holes 63 are provided in the pair of blade portions 61 at corresponding positions.
  • the upper surfaces 61b of the pair of blades 61 are provided with protrusions 64 that are inserted into the through holes 63 of each other when the blades 61 are closed.
  • the blades 61 When the protrusions 64 are fitted into the through holes 63 of each other, the blades 61 can be maintained in a closed state.
  • a hollow needle 1a is used together with the detection device 40 of FIG. 5 and the detection device 50 of FIG. 6, the tip of the hollow needle 1a provided with the huber needle 2 can be accurately detected, and the hollow needle 1a has reached a desired location. You can inject the drug solution from.
  • the electric signal does not flow to the portion of the insulating coating 20 covering the body portion 11, but flows only to the needle body 10.
  • the hollow needle 1 can inject the chemical solution through the opening 11b of the base end 11a of the body portion 11 and inject the chemical solution through the opening 16.
  • the hollow needle 1 can extract body fluid such as blood in the living body from the opening 16 and collect the body fluid from the opening 11b of the base end 11a of the body portion 11. Therefore, the hollow needle 1 having the needle body 10 and the insulating coating 20 can be treated such as injection of a chemical solution into the living body and extraction of body fluid from the inside of the living body, and the position of the opening of the needle in the living body. Alternatively, the position of the tip can be recognized from outside the living body.
  • the hollow needle 1 is the body portion 11.
  • a cylindrical intermediate portion (not shown) may be provided between the tip portion 12 and the tip portion 12.
  • the base end of the intermediate portion is connected to the tip end 11c of the body portion 11
  • the tip end of the intermediate portion is connected to the base end 12a of the tip portion 12
  • the body portion 11 is connected via the intermediate portion. Is connected to the tip portion 12.
  • the gradually decreasing portion 21 of the insulating coating 20 gradually decreases in a non-linear shape with a concave arc-shaped curved surface, but the gradually decreasing portion 21 of the insulating coating 20 has a convex arc-shaped curved surface and is non-linear. It may be gradually reduced or may be gradually reduced to a linear shape.
  • the insulating coating 20 may cover the body portion 11 of the needle body 10 provided with the annular recess 14.
  • the needle body 10 is provided with an annular recess 14 having a reduced thickness in at least a part of the outer peripheral surface 11e of the body portion 11, and the insulating coating 20 is formed in the recess 14 of the body portion 11.
  • the recess 14 is provided on the outer peripheral surface 11e of the body portion 11, and the radial thickness of the body portion 11 is reduced from the outer peripheral side.
  • the insulating coating 20 housed in the recess 14 covers the outer peripheral surface of the body portion 11 including the recess 14. Therefore, when the hollow needle 1 is inserted into the living body, the peeling of the insulating coating 20 provided in the recess 14 is suppressed.
  • the recess 14 does not have to be annular.
  • the recess 14 may be provided on a part of the outer peripheral surface of the body portion 11.
  • the two recesses 14 are provided at the same position in the longitudinal direction, and in FIG. 10, the two recesses 14 are provided at different positions in the longitudinal direction.
  • the angle formed by the bottom surface and the side surface of the recess 14 is 90 degrees, but the angle formed may be more than 90 degrees and less than 180 degrees as shown in FIG. When the angle formed is more than 90 degrees and less than 180 degrees, the hollow needle 1 can be inserted into the living body more smoothly.
  • the insulating coating 20 may cover the body portion 11 of the needle body 10 having the convex portion 15.
  • the convex portion 15 is provided on the outer peripheral surface of the body portion 11.
  • the insulating coating 20 covers the outer peripheral surface of the body portion 11 including the convex portion 15. Therefore, when the hollow needle 1 is inserted into the living body, the peeling of the insulating coating 20 provided on the convex portion 15 is suppressed.
  • the two convex portions 15 are provided at the same position in the longitudinal direction, and in FIG. 12, the two convex portions 15 are provided at different positions in the longitudinal direction. Further, in FIGS.
  • the angle formed by the top surface and the side surface of the convex portion 15 is 90 degrees, but the angle formed by the convex portion 15 may be more than 90 degrees and less than 180 degrees.
  • the angle formed is more than 90 degrees and less than 180 degrees, the hollow needle 1 can be inserted into the living body more smoothly.
  • FIG. 1 shows an example in which the opening 16 is provided on the tip 12c side of the tip portion 12, the opening 16 may be provided on the outer peripheral surface 11e of the body portion 11 as shown in FIG.
  • the cavity S of the hollow needle 1b is not formed in the tip portion 12, but is formed only in the body portion 11.
  • the body portion 11 is provided with a through hole 70 that penetrates in the radial direction.
  • the cavity S provided inside the needle body 10 communicates from the opening 11b of the base end 11a of the body portion 11 to the opening 16 through the through hole 70.

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Abstract

中空針は、円筒状をなし、胴体部と、前記胴体部と接続される先端部と、液体を吐出または吸入するための開口とを有し、前記胴体部と前記開口とを連通する空洞が内部に形成される、導電材料からなる針本体と、前記開口、および前記先端部の少なくとも一部を露出させるとともに、前記胴体部の外周面の少なくとも一部を被覆する、電気絶縁材料からなる環状の絶縁被膜とを有する。

Description

中空針
　本開示は、中空針に関する。
　特許文献１には、生体内に穿刺される電極針であって、柱形状または管形状の芯部と、前記芯部に形成された電極と、前記電極が絶縁材料で覆われている絶縁部と、前記電極または前記電極上に形成された感知層が露出する電極窓部と、を備える電極針が記載されている。特許文献１では、長さ５ｍｍ程度の電極針を皮下組織内に穿刺することによって、グルコースの情報を測定することができる。
　上記のように、生体内部の情報を得るときには、専用の器具や装置を使用する。このような専用の器具や装置は、生体内部の情報のみを得るものである。そのため、生体内部の情報を得る処置を行った後に、専用の器具や装置とは別個の器具を用いて、生体内部への薬液の注入や生体内部からの血液などの体液の抽出などの処置を別途行う必要がある。このような生体に対する処置の回数が多いほど、生体へのダメージは増加する傾向にある。
特開２０１７－１０８７６３号公報
　一方、生体の穿刺に用いられる針は、当該生体へ薬液を注入したり、血液を採取するための開口を有するものがある。この様な注射針を生体に穿刺する際に、注射針の開口の位置、または先端の位置を生体外から認識できるようにすることが望まれている。
　本開示の目的は、生体内部への薬液の注入や生体内部からの体液の抽出などの処置が可能であり、かつ生体内における開口の位置、または先端の位置を生体外から認識可能とする中空針を提供することである。
［１］　円筒状をなし、胴体部と、前記胴体部と接続される先端部と、液体を吐出または吸入するための開口とを有し、前記胴体部と前記開口とを連通する空洞が内部に形成される、導電材料からなる針本体と、前記開口、および前記先端部の少なくとも一部を露出させるとともに、前記胴体部の外周面の少なくとも一部を被覆する、電気絶縁材料からなる環状の絶縁被膜とを有することを特徴とする中空針。
［２］　前記先端部の少なくとも一部の外周面は導電性を有し、前記胴体部に電気的に接続されている、上記［１］に記載の中空針。
［３］　前記絶縁被膜の前記先端部側の端位置における、前記胴体部の外周面から前記絶縁被膜の表面までの段差高さｈ１の最大値は２００μｍ以下である、上記［１］または［２］に記載の中空針。
［４］　前記絶縁被膜の前記先端部側の端部には、前記絶縁被膜の膜厚が前記先端部に向かって漸減する漸減部を有する、上記［１］～［３］のいずれか１つに記載の中空針。
［５］　前記針本体は、前記胴体部の外周面の少なくとも一部に、厚さを減じた凹部を備え、前記絶縁被膜は、前記胴体部の前記凹部に収容される、上記［１］～［４］のいずれか１つに記載の中空針。
［６］　前記絶縁被膜に被覆されている前記胴体部の被覆表面の表面粗さＲａは、０μｍよりも大きく１μｍ以下である、上記［１］～［５］のいずれか１つに記載の中空針。
［７］　前記絶縁被膜に被覆されていない前記胴体部の未被覆表面の表面粗さＲａは、前記絶縁被膜に被覆されている前記胴体部の被覆表面の表面粗さＲａよりも小さい、上記［１］～［６］のいずれか１つに記載の中空針。
［８］　前記胴体部は、前記先端部に向かって傾斜または屈曲し、前記開口は、前記先端部に形成されている、上記［１］～［７］のいずれか１つに記載の中空針。
［９］　前記絶縁被膜は、電気絶縁性を有する樹脂から構成される、上記［１］～［８］のいずれか１つに記載の中空針。
［１０］　前記絶縁被膜は、ポリイミド樹脂またはフッ素樹脂から構成される、上記［１］～［９］のいずれか１つに記載の中空針。
［１１］　前記針本体は、金属から構成される、上記［１］～［１０］のいずれか１つに記載の中空針。
［１２］　前記針本体は、ステンレス鋼、チタン合金またはコバルト・モリブデン含有合金から構成される、上記［１］～［１１］のいずれか１つに記載の中空針。
　本開示によれば、生体内部への薬液の注入や生体内部からの体液の抽出などの処置が可能であり、かつ生体内における開口の位置、または先端の位置を生体外から認識可能とする中空針を提供することができる。
図１は、実施形態の中空針の一例を示す縦断面図である。 図２は、図１における、胴体部と絶縁被膜の先端部側の端部との境界の一例を示す拡大断面図である。 図３は、図１における、胴体部と絶縁被膜の先端部側の端部との境界の他の例を示す拡大断面図である。 図４は、胴体部の被覆表面および未被覆表面の一例を示す拡大断面図である。 図５は、実施形態の中空針の使用例の一例を示す概略図である。 図６は、実施形態の中空針の使用例の他の例を示す概略図である。 図７は、実施形態の中空針の使用例の他の例を示す概略図である。 図８は、凹部を備える針本体の胴体部を被覆する絶縁被膜の状態の一例を示す拡大断面図である。 図９は、凹部を備える針本体の胴体部を被覆する絶縁被膜の状態の他の例を示す拡大断面図である。 図１０は、凹部を備える針本体の胴体部を被覆する絶縁被膜の状態の他の例を示す拡大断面図である。 図１１は、凸部を備える針本体の胴体部を被覆する絶縁被膜の状態の一例を示す拡大断面図である。 図１２は、凸部を備える針本体の胴体部を被覆する絶縁被膜の状態の他の例を示す拡大断面図である。 図１３は、実施形態の中空針の他の例を示す縦断面図である。
　以下、実施形態について詳細に説明する。
　図１は、実施形態の中空針の一例を示す縦断面図である。
　図１に示すように、実施形態の中空針１は、円筒状をなし、胴体部１１と、胴体部１１と接続される先端部１２と、液体を吐出または吸入するための開口１６とを有し、胴体部１１と開口１６とを連通する空洞Ｓが内部に形成される、導電材料からなる針本体１０と、開口１６、および先端部１２の少なくとも一部を露出させるとともに、胴体部１１の外周面１１ｅの少なくとも一部を被覆する、電気絶縁材料からなる環状の絶縁被膜２０とを有する。なお、絶縁被膜２０は、中空針１と一体不可分であり、分離しない。
　中空針１は、針本体１０と絶縁被膜２０とを有する。針本体１０を構成する胴体部１１は、円筒状をなし、中空針１の長手方向に沿って延びる。胴体部１１の基端１１ａには、基端側の開口１１ｂ（以下、単に開口１１ｂともいう）が設けられる。胴体部１１の基端１１ａは、中空針１の基端に相当する。胴体部１１の基端１１ａの開口１１ｂは、中空針１の基端の開口に相当する。胴体部１１の先端１１ｃには、先端側の開口１１ｄ（以下、単に開口１１ｄともいう）が設けられる。
　胴体部１１は、先端部１２と接続する。胴体部１１の先端１１ｃには、先端部１２の基端１２ａが一体的に連結される。先端部１２の基端１２ａには、基端側の開口１２ｂ（以下、単に開口１２ｂともいう）が設けられる。胴体部１１の先端１１ｃの開口１１ｄは、先端部１２の基端１２ａの開口１２ｂに連通する。円筒状をなす先端部１２は、中空針１の長手方向に沿って延びる様に形成されている。先端部１２の先端１２ｃは、中空針１の先端に相当する。
　針本体１０には、開口１６が設けられる。開口１６は、液体を吐出または吸入する。ここでは、図１に示すように、先端部１２の先端１２ｃ側に、開口１６が設けられる。尚、開口１６は、先端部１２を長手方向に対し斜めに切断するような形状、すなわち、先端部１２における基端１２ａから先端１２ｃまでの長手方向の長さが漸増し、開口１６の断面形状が楕円状であるが、これ以外の形状により構成してもよい。
　針本体１０の内部には、胴体部１１と開口１６とを連通し、中空針１の長手方向に延びる空洞Ｓが形成される。針本体１０の内部に設けられる空洞Ｓは、胴体部１１の基端１１ａの開口１１ｂから開口１６まで連通する。空洞Ｓには、中空針１で注入および抽出される薬液および体液が流れる。
　針本体１０は、導電材料からなる。すなわち、針本体１０を構成する胴体部１１および先端部１２ともに導電材料からなる。尚、針本体１０を導電材料でめっきするようにしてもよい。
　針本体１０は、金属から構成されることが好ましく、その中でもステンレス鋼、チタン合金またはコバルト・モリブデン含有合金から構成されることがより好ましい。針本体１０が金属で構成されると、針本体１０の導電性および機械強度が良好であるとともに、針本体１０の製造が容易である。さらに、針本体１０がステンレス鋼、チタン合金またはコバルト・モリブデン含有合金で構成されると、上記の特性に加えて、針本体１０の防錆性などの長期安定性が向上する。
　電気絶縁材料からなる絶縁被膜２０は、開口１６、および先端部１２の少なくとも一部を露出させるとともに、胴体部１１の外周面１１ｅの少なくとも一部を環状に被覆する。上記のように、先端部１２は、導電材料からなる。開口１６および先端部１２の少なくとも一部の外周面は、絶縁被膜２０で被覆されていない。開口１６および先端部１２の少なくとも一部の外周面は、導電性を有し、胴体部１１に電気的に接続されている。
　絶縁被膜２０は、電気絶縁性を有する樹脂から構成されることが好ましく、その中でもポリイミド樹脂またはフッ素樹脂から構成されることがより好ましい。絶縁被膜２０が電気絶縁性を有する樹脂から構成されると、絶縁被膜２０の電気絶縁性が良好であるとともに、絶縁被膜２０の針本体１０への成膜が容易である。さらに、絶縁被膜２０がポリイミド樹脂またはフッ素樹脂から構成されると、上記の特性に加えて、絶縁被膜２０の表面の摩擦係数が低下するとともに、絶縁被膜２０の機械強度が向上する。
　絶縁被膜２０の平均膜厚について、下限値は、好ましくは０．１μｍ以上、より好ましくは１μｍ以上、さらに好ましくは５μｍ以上であり、上限値は、好ましくは１００μｍ以下、より好ましくは３０μｍ以下、さらに好ましくは１０μｍ以下である。絶縁被膜２０の平均膜厚が０．１μｍ以上であると、絶縁被膜２０の電気絶縁性が良好である。絶縁被膜２０の平均膜厚が１００μｍ以下であると、絶縁被膜２０の成膜が容易であるとともに、中空針１の径方向の外径寸法が小さいため、中空針１を生体内にスムーズに挿入することができる。
　中空針１の長手方向の長さ寸法について、下限値は、好ましくは１５ｍｍ以上、より好ましくは２０ｍｍ以上、さらに好ましくは２５ｍｍ以上であり、上限値は、好ましくは１００ｍｍ以下、より好ましくは５５ｍｍ以下、さらに好ましくは３５ｍｍ以下である。中空針１の長さ寸法が１５ｍｍ以上であると、中空針１を生体内の所望の深さまで容易に挿入できる。中空針１の長さ寸法が１００ｍｍ以下であると、中空針１のハンドリング性が良好である。
　中空針１の径方向の外径寸法について、下限値は、好ましくは７００μｍ以上、より好ましくは８００μｍ以上、さらに好ましくは９００μｍ以上であり、上限値は、好ましくは１３００μｍ以下、より好ましくは１１００μｍ以下、さらに好ましくは１０００μｍ以下である。中空針１の外径寸法が７００μｍ以上であると、中空針１は薬液や体液の十分な量を注入および抽出でき、かつ誤穿刺時の安全性を高めることができる。中空針１の外径寸法が１３００μｍ以下であると、中空針１の横剛性が高く、曲がらずに、直線的に挿入することができ、生体内にスムーズに挿入することができる。
　このような針本体１０と絶縁被膜２０とを有する中空針１について、絶縁被膜２０を被覆していない胴体部１１の外周面１１ｅと先端部１２の外周面とに電圧をかけると、電流は、胴体部１１を被覆している絶縁被膜２０の部分には流れずに、針本体１０の胴体部１１および先端部１２の間を流れる。
　図２は、図１における、胴体部１１と絶縁被膜２０の先端部側の端部との境界の一例を示す拡大断面図である。絶縁被膜２０の先端部側は、中空針１の先端部側に相当する。絶縁被膜２０の先端部側の端位置における、胴体部１１の外周面１１ｅから絶縁被膜２０の表面までの段差高さｈ１の最大値は、好ましくは２００μｍ以下、より好ましくは１００μｍ以下である。環状の端位置における段差高さｈ１の最大値が２００μｍ以下であると、中空針１を生体内にスムーズに挿入することができる。レーザー顕微鏡（非接触）を利用して、段差高さｈ１の最大値を計測することができる。なお、絶縁被膜２０の材料（例えば、シリコンオイル）に応じて、ＡＦＭ（原子間力顕微鏡）またはＳＥＭ（走査電子顕微鏡）を利用して、段差高さｈ１の最大値を計測してもよい。
　図３は、図１における、胴体部１１と絶縁被膜２０の先端部側の端部との境界の他の例を示す拡大断面図である。絶縁被膜２０の先端部側の端部には、絶縁被膜２０の膜厚が先端部１２に向かって漸減する漸減部２１を有することが好ましい。絶縁被膜２０が漸減部２１を有すると、絶縁被膜２０の環状の端部において、絶縁被膜２０の膜厚が先端部１２に向かって漸減するため、中空針１を生体内にスムーズに挿入することができる。
　図３に示すように、絶縁被膜２０の先端部側の膜厚が先端部１２に向かって漸減する漸減部２１を有する場合、絶縁被膜２０の先端部側の端位置における、胴体部１１の外周面１１ｅと漸減部２１とが接続する箇所に段差がない構成でもよい。このような構成の場合、接続する箇所に段差がないので、中空針１を生体内にさらにスムーズに挿入することができる。また、漸減部２１の長手方向の長さ（ａ）と漸減部２１の基端側の端位置における絶縁被膜２０の膜厚（ｂ）とにより規定される漸減部２１の漸減割合（ｂ／ａ）は、小さいほど漸減部２１の傾きが小さくなり、中空針１を生体内にスムーズに挿入することができる。このとき、中空針１の先端１２ｃがなす角度を図１に示す様にθとするとき、漸減部２１の漸減割合（ｂ／ａ）がｔａｎθ以下であるとより好ましい。
　図４は、胴体部１１の被覆表面１３ａおよび未被覆表面１３ｂの一例を示す拡大断面図である。絶縁被膜２０に被覆されている胴体部１１の被覆表面１３ａの表面粗さＲａは、好ましくは０μｍよりも大きく１μｍ以下ある。被覆表面１３ａについて、表面粗さＲａが小さく滑らかな状態よりも、表面粗さＲａが大きく粗い状態の方が、絶縁被膜２０との密着性が良好になると考えられる。被覆表面１３ａの表面粗さＲａが０μｍよりも大きく１μｍ以下であると、胴体部１１の粗面化処理が容易である。なお、表面粗さＲａは、算術平均粗さであり、ＪＩＳ　Ｂ　０６０１に基づいている。
　胴体部１１の被覆表面１３ａが上記表面粗さＲａの範囲内で粗面化されている場合、絶縁被膜２０の密着性向上の観点から、被覆表面１３ａの少なくとも一部が粗面化されていることが好ましく、図４に示すように被覆表面１３ａの全面が粗面化されていることがより好ましい。被覆表面１３ａの少なくとも一部が粗面化されている場合には、被覆表面１３ａの先端部側が粗面化されていると、胴体部１１に対する絶縁被膜２０の密着性を向上させることができる。
　図４に示すように、絶縁被膜２０に被覆されていない胴体部１１の未被覆表面１３ｂの表面粗さＲａは、絶縁被膜２０に被覆されている胴体部１１の被覆表面１３ａの表面粗さＲａよりも小さいことが好ましい。被覆表面１３ａよりも未被覆表面１３ｂの表面状態が平滑であると、絶縁被膜２０の密着性が良好であるとともに、中空針１を生体内にスムーズに挿入することができる。特に、図４に示すように、絶縁被膜２０の先端部側の表面が被覆表面１３ａよりも平滑な未被覆表面１３ｂであると、中空針１を生体内にさらにスムーズに挿入することができる。
　絶縁被膜２０において、絶縁被膜２０に被覆されている胴体部１１の被覆表面１３ａと当接する領域の表面粗さＲａは、好ましくは０μｍよりも大きく１μｍ以下である。絶縁被膜２０の当該領域の表面粗さＲａが上記範囲内であると、絶縁被膜２０の密着性が向上する。
　次に、実施形態の中空針１の使用例について説明する。
　図５は、中空針１の使用例の一例を示す概略図である。中空針用の検知装置４０は、接続線４１を介して、絶縁被膜２０で覆われていない中空針１の胴体部１１の部分に接続される。
　生体３０内に挿入している中空針１に対して、中空針用の検知装置に設けられる信号入力部から接続線４１を介して電気信号が入力される。中空針１に入力された電気信号は、針本体１０の胴体部１１から先端部１２に向かって流れる。電気信号は、絶縁被膜２０に流れない。先端部１２に流れた電気信号は、先端部１２の位置情報として、中空針用の検知装置４０に設けられる受信部で受信される。そのため、中空針１の先端部１２の検知精度が良好である。そして、目的の場所に到達した中空針１によって、薬液の注入が行われる。
　図６は、中空針１の使用例の他の例を示す概略図である。植込み器具用の検知装置５０は、接続線５１を介して、絶縁被膜２０で覆われていない中空針１の胴体部１１の部分に接続される。生体３０の内部には、予め植込み器具５２が設置されている。
　生体３０内に挿入している中空針１に対して、植込み器具用の検知装置５０に設けられる信号入力部から接続線５１を介して電気信号が入力される。中空針１に入力された電気信号は、針本体１０から植込み器具５２に向かって流れる。植込み器具５２に流れた電気信号は、中空針１が植込み器具５２に接触したという信号として、植込み器具５２に設けられる送信部を介して、植込み器具用の検知装置５０に設けられる受信部で受信される。そのため、植込み器具用の検知装置５０は、中空針１と植込み器具５２との接触の検知精度が良好になる。そして、植込み器具５２に到達した中空針１によって、薬液の注入が行われる。また、中空針１は、所定のコネクタ（例えば、国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）のコネクタ）を介してシリンジと接続される。
　図７は、中空針の使用例の他の例を示す概略図である。図７に示す中空針１ａは、ヒューバー針２に絶縁被膜２０を備えたものである。ヒューバー針２は、胴体部２ａが先端部２ｂに向かって傾斜または屈曲し、開口が先端部２ｂに形成するように構成されている。ヒューバー針２は、皮膚内に埋め込まれた皮下埋没型中心静脈ポート（ＣＶポート）を介して、がん化学療法や高カロリー輸液の投与をするための専用針である。
　ヒューバー針２は、基端１１ａが薬液などを流すチューブ６０に挿し込まれ、一対の羽根部６１の境界部６２内を延伸する胴体部２ａと、屈曲して延伸する先端部２ｂとを有している。ここで、ヒューバー針２を皮膚に穿刺するときの手順について説明する。術者は、ヒューバー針２の羽根部６１を摘まみ、上面６１ｂ同士を近接させて閉じる。次に、術者は、この閉じた状態を保持したままヒューバー針２を皮膚に穿刺する。そして、術者は、皮膚にヒューバー針２を穿刺した後、皮膚への固定を確実にするために、羽根部６１の底面６１ａが皮膚に接触するように開き、羽根部６１の上面６１ｂを粘着テープ等で皮膚に固定する。羽根部６１を構成する材料としては、適度な強度と柔軟性のバランスを考慮し、シリコーンなどが挙げられる。一対の羽根部６１には、それぞれ対応する位置に貫通孔６３が設けられる。一対の羽根部６１の上面６１ｂには、羽根部６１を閉じた際に互いの貫通孔６３に挿入される突起部６４が設けられる。各突起部６４を互いの貫通孔６３にそれぞれ嵌合すると、羽根部６１が閉じた状態を維持できる。このような中空針１ａを図５の検知装置４０や図６の検知装置５０と共に使用すると、ヒューバー針２を備える中空針１ａの先端部を精度よく検知でき、所望の場所に到達した中空針１ａから薬液を注入できる。
　以上説明した実施形態によれば、中空針１において、電気信号は、胴体部１１を被覆している絶縁被膜２０の部分には流れずに、針本体１０のみに流れる。また、中空針１は、胴体部１１の基端１１ａの開口１１ｂから薬液を投入して、開口１６から薬液を注入できる。また、中空針１は、開口１６から生体内の血液などの体液を抽出して、胴体部１１の基端１１ａの開口１１ｂから体液を採取できる。そのため、針本体１０と絶縁被膜２０とを有する中空針１は、生体内部への薬液の注入や生体内部からの体液の抽出などの処置が可能であり、かつ生体内における針の開口の位置、または先端の位置を生体外から認識可能である。
　なお、上記実施形態では、図１に示すように、胴体部１１の先端１１ｃと先端部１２の基端１２ａとが一体的に連結される例を示したが、中空針１は、胴体部１１と先端部１２との間に、不図示の円筒状の中間部を備えてもよい。中空針１が中間部を備える場合、中間部の基端は胴体部１１の先端１１ｃに連結し、中間部の先端は先端部１２の基端１２ａに連結し、胴体部１１は中間部を介して先端部１２に連結する。
　また、図３に示すように、絶縁被膜２０の漸減部２１が凹弧状の曲面で非線形状に漸減する例を示したが、絶縁被膜２０の漸減部２１は、凸弧状の曲面で非線形状に漸減してもよいし、線形状に漸減してもよい。
　また、図８に示すように、絶縁被膜２０は環状の凹部１４を備える針本体１０の胴体部１１を被覆してもよい。このような中空針１では、針本体１０は、胴体部１１の外周面１１ｅの少なくとも一部に、厚さを減じた環状の凹部１４を備え、絶縁被膜２０は、胴体部１１の凹部１４に収容される。凹部１４は、胴体部１１の外周面１１ｅに設けられ、胴体部１１の径方向の厚さを外周側から減じている。凹部１４に収容される絶縁被膜２０は、凹部１４を備える胴体部１１の外周面を被覆する。そのため、中空針１の生体への挿入時に、凹部１４内に設けられている絶縁被膜２０の剥離が抑制される。
　また、凹部１４は、環状でなくてもよい。例えば、図９および図１０に示すように、凹部１４は、胴体部１１の外周面の一部に設けられてもよい。図９では、２つの凹部１４は長手方向の同一位置に設けられ、図１０では、２つの凹部１４は長手方向の異なる位置に設けられる。また、図９および図１０では、凹部１４の底面と側面とのなす角度は９０度であるが、当該なす角度は、図８に示すように９０度超１８０度未満でもよい。当該なす角度が９０度超１８０度未満であると、中空針１を生体内にさらにスムーズに挿入することができる。
　また、図１１および図１２に示すように、絶縁被膜２０は凸部１５を備える針本体１０の胴体部１１を被覆してもよい。凸部１５は、胴体部１１の外周面に設けられる。絶縁被膜２０は、凸部１５を備える胴体部１１の外周面を被覆する。そのため、中空針１の生体への挿入時に、凸部１５上に設けられている絶縁被膜２０の剥離が抑制される。図１１では、２つの凸部１５は長手方向の同一位置に設けられ、図１２では、２つの凸部１５は長手方向の異なる位置に設けられる。また、図１１および図１２では、凸部１５の頂面と側面とのなす角度は９０度であるが、当該なす角度は、９０度超１８０度未満でもよい。当該なす角度が９０度超１８０度未満であると、中空針１を生体内にさらにスムーズに挿入することができる。
　また、図１では、開口１６が先端部１２の先端１２ｃ側に設けられる例を示したが、開口１６は、図１３に示すように、胴体部１１の外周面１１ｅに設けられてもよい。この場合、中空針１ｂの空洞Ｓは、先端部１２には形成されず、胴体部１１のみに形成される。胴体部１１には、径方向に貫通する貫通孔７０が設けられる。針本体１０の内部に設けられる空洞Ｓは、胴体部１１の基端１１ａの開口１１ｂから、貫通孔７０を介して、開口１６まで連通する。
　以上、実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本開示の概念および特許請求の範囲に含まれるあらゆる態様を含み、本開示の範囲内で種々に改変することができる。
　１、１ａ、１ｂ　中空針
　２　ヒューバー針
　２ａ　　胴体部
　２ｂ　　先端部
　１０　　針本体
　１１　　胴体部
　１１ａ　胴体部の基端
　１１ｂ　胴体部の基端の開口
　１１ｃ　胴体部の先端
　１１ｄ　胴体部の先端の開口
　１１ｅ　胴体部の外周面
　１２　　先端部
　１２ａ　先端部の基端
　１２ｂ　先端部の基端の開口
　１２ｃ　先端部の先端
　１３ａ　被覆表面
　１３ｂ　未被覆表面
　１４　　凹部
　１５　　凸部
　１６　　開口
　２０　　絶縁被膜
　２１　　漸減部
　３０　　生体
　４０　　中空針用の検知装置
　４１　　接続線
　５０　　植込み器具用の検知装置
　５１　　接続線
　５２　　植込み器具
　６０　　チューブ
　６１　　羽根部
　６１ａ　羽根部の底面
　６１ｂ　羽根部の上面
　６２　　境界部
　６３　　貫通孔
　６４　　突起部
　７０　　貫通孔
　Ｓ　　　空洞
 

Claims (12)

  1. 　円筒状をなし、胴体部と、前記胴体部と接続される先端部と、液体を吐出または吸入するための開口とを有し、前記胴体部と前記開口とを連通する空洞が内部に形成される、導電材料からなる針本体と、
    　前記開口、および前記先端部の少なくとも一部を露出させるとともに、前記胴体部の外周面の少なくとも一部を被覆する、電気絶縁材料からなる環状の絶縁被膜と
    を有することを特徴とする中空針。
  2. 　前記先端部の少なくとも一部の外周面は導電性を有し、前記胴体部に電気的に接続されている、請求項１に記載の中空針。
  3. 　前記絶縁被膜の前記先端部側の端位置における、前記胴体部の外周面から前記絶縁被膜の表面までの段差高さｈ１の最大値は２００μｍ以下である、請求項１または２に記載の中空針。
  4. 　前記絶縁被膜の前記先端部側の端部には、前記絶縁被膜の膜厚が前記先端部に向かって漸減する漸減部を有する、請求項１～３のいずれか１項に記載の中空針。
  5. 　前記針本体は、前記胴体部の外周面の少なくとも一部に、厚さを減じた凹部を備え、
    　前記絶縁被膜は、前記胴体部の前記凹部に収容される、請求項１～４のいずれか１項に記載の中空針。
  6. 　前記絶縁被膜に被覆されている前記胴体部の被覆表面の表面粗さＲａは、０μｍよりも大きく１μｍ以下である、請求項１～５のいずれか１項に記載の中空針。
  7. 　前記絶縁被膜に被覆されていない前記胴体部の未被覆表面の表面粗さＲａは、前記絶縁被膜に被覆されている前記胴体部の被覆表面の表面粗さＲａよりも小さい、請求項１～６のいずれか１項に記載の中空針。
  8. 　前記胴体部は、前記先端部に向かって傾斜または屈曲し、前記開口は、前記先端部に形成されている、請求項１～７のいずれか１項に記載の中空針。
  9. 　前記絶縁被膜は、電気絶縁性を有する樹脂から構成される、請求項１～８のいずれか１項に記載の中空針。
  10. 　前記絶縁被膜は、ポリイミド樹脂またはフッ素樹脂から構成される、請求項１～９のいずれか１項に記載の中空針。
  11. 　前記針本体は、金属から構成される、請求項１～１０のいずれか１項に記載の中空針。
  12. 　前記針本体は、ステンレス鋼、チタン合金またはコバルト・モリブデン含有合金から構成される、請求項１～１１のいずれか１項に記載の中空針。
     

     
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Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5184291U (ja) * 1974-12-27 1976-07-06
JPH08150149A (ja) * 1994-09-26 1996-06-11 Olympus Optical Co Ltd 吊り上げ具
JP2004242936A (ja) * 2003-02-14 2004-09-02 Terumo Corp 穿刺針
JP2005205002A (ja) * 2004-01-23 2005-08-04 Aloka Co Ltd 電気手術装置
JP2006296444A (ja) * 2005-04-15 2006-11-02 Kyoshin:Kk 治療用電極針およびその製造方法
JP2008079868A (ja) * 2006-09-28 2008-04-10 Hakko Co Ltd 硬膜外腔穿刺針
JP2017108763A (ja) 2015-12-14 2017-06-22 セイコーエプソン株式会社 電極針、生体情報測定装置、及び液体供給装置

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4683434B2 (ja) * 2007-03-27 2011-05-18 日本ライフライン株式会社 焼灼用穿刺針
WO2011163368A1 (en) * 2010-06-24 2011-12-29 Cdw Investments, Llc Hyperechogenic needles
KR101310716B1 (ko) * 2011-08-26 2013-10-14 (주)아모레퍼시픽 고주파 미용기기
KR102072634B1 (ko) * 2018-10-17 2020-02-03 한국생산기술연구원 부식 및 전기적 특성을 향상시킨 프로브카드 니들

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5184291U (ja) * 1974-12-27 1976-07-06
JPH08150149A (ja) * 1994-09-26 1996-06-11 Olympus Optical Co Ltd 吊り上げ具
JP2004242936A (ja) * 2003-02-14 2004-09-02 Terumo Corp 穿刺針
JP2005205002A (ja) * 2004-01-23 2005-08-04 Aloka Co Ltd 電気手術装置
JP2006296444A (ja) * 2005-04-15 2006-11-02 Kyoshin:Kk 治療用電極針およびその製造方法
JP2008079868A (ja) * 2006-09-28 2008-04-10 Hakko Co Ltd 硬膜外腔穿刺針
JP2017108763A (ja) 2015-12-14 2017-06-22 セイコーエプソン株式会社 電極針、生体情報測定装置、及び液体供給装置

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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