WO2021145108A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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WO2021145108A1
WO2021145108A1 PCT/JP2020/045937 JP2020045937W WO2021145108A1 WO 2021145108 A1 WO2021145108 A1 WO 2021145108A1 JP 2020045937 W JP2020045937 W JP 2020045937W WO 2021145108 A1 WO2021145108 A1 WO 2021145108A1
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measuring instrument
automatic analyzer
cleaning
analyzer according
unit
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PCT/JP2020/045937
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French (fr)
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裕輝 横田
俊輔 佐々木
健太 今井
大草 武徳
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株式会社日立ハイテク
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Publication date
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Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer.
  • the automatic analyzer In clinical tests that perform qualitative or quantitative analysis of components contained in biological samples such as blood and urine of patients, an automatic analyzer that automates a series of test steps is known.
  • the automatic analyzer generally includes various processing units such as a plurality of dispensing mechanisms for separating a predetermined amount of a sample and a reagent from a container to a reaction container, a stirring mechanism, and a washing mechanism.
  • the sample and the reagent are sucked by the sample dispensing mechanism and the reagent dispensing mechanism and discharged toward the reaction vessel (in the present specification, the sample dispensing mechanism and the reagent dispensing mechanism are collectively referred to). (Sometimes referred to as "dispensing mechanism"). Further, the sample and the reagent chemically react with each other by stirring or the like by the stirring mechanism, and then the reaction solution is sent to the detector to perform various tests. After that, the dispensing mechanism undergoes a cleaning operation in the cleaning tank and also executes a moving operation between the above operations.
  • the operations such as suction, discharge, stirring, and cleaning in each processing unit as described above are performed according to the design values, that is, the above operations must be appropriately adjusted in order to ensure the analysis performance of the automatic analyzer. is necessary. For example, in order to prevent the introduction of reagents between different samples, it is necessary that the dispensing mechanism is washed with an appropriate amount of washing water. Further, from the viewpoint of ensuring the accuracy of the dispensing amount, it is important to accurately adjust the position of the nozzle of the dispensing mechanism.
  • Patent Document 1 discloses an automatic analyzer capable of photographing a suction operation, a discharge operation, and a cleaning operation of a sample dispensing mechanism and a reagent dispensing mechanism by a camera (imaging unit) as a method for confirming the operation of a nozzle. ..
  • the device of Patent Document 1 employs a camera for each of the plurality of dispensing mechanisms. Therefore, in order to confirm the operation of the nozzles of the plurality of dispensing mechanisms in one device, a plurality of cameras are required. The increase in the number of cameras causes an increase in the manufacturing cost of the device.
  • An object of the present invention is to provide an automatic analyzer capable of measuring operations in a plurality of processing units and ensuring analysis performance while suppressing an increase in manufacturing cost.
  • the automatic analyzer is arranged in each of the plurality of processing units that execute the operations related to the analysis and the plurality of processing units, and measures the operations of the plurality of processing units. It includes a plurality of measuring instrument installation units configured so that the measuring instruments can be installed, and a control unit that controls the plurality of processing units. Each of the plurality of measuring instrument installation units is configured so that the measuring instrument can be removed and the removed measuring instrument can be installed in another measuring instrument installation unit.
  • an automatic analyzer capable of measuring operations in a plurality of processing units and ensuring analysis performance while suppressing an increase in manufacturing cost.
  • the schematic block diagram of the automatic analyzer 100 which concerns on 1st Embodiment.
  • the schematic plan view explaining the outline of the structure of the reagent dispensing mechanism 110 which concerns on 1st Embodiment.
  • the schematic plan view explaining the outline of the structure of the stirring paddle drive mechanism 112 which concerns on 1st Embodiment.
  • the schematic plan view explaining the outline of the structure of the reaction liquid suction mechanism 116 which concerns on 1st Embodiment.
  • the schematic plan view explaining the outline of the structure of the sample dispensing mechanism 117 which concerns on 1st Embodiment.
  • the schematic plan view explaining the outline of the structure of the BF separation mechanism 118 which concerns on 1st Embodiment.
  • FIG. 1 The schematic perspective view explaining the structure of the cleaning mechanism W1 provided in the reagent dispensing mechanism 110, and the measuring instrument installation part BX1.
  • FIG. 5 is a flowchart of an operation of measuring and adjusting the amount of washing water in the plurality of washing mechanisms W1 to 5 according to the first embodiment.
  • the schematic block diagram of the automatic analyzer 100 which concerns on 2nd Embodiment.
  • FIG 5 is a cross-sectional view showing a specific configuration example of the measuring instrument installation unit BX42.
  • the figure which shows an example of the image obtained by photographing the sample container 101 and the like.
  • the schematic block diagram of the automatic analyzer 100 which concerns on 3rd Embodiment.
  • the schematic block diagram of the automatic analyzer 100 which concerns on 4th Embodiment.
  • the schematic block diagram of the automatic analyzer 100 which concerns on 5th Embodiment.
  • the schematic block diagram of the automatic analyzer 100 which concerns on 6th Embodiment.
  • the schematic block diagram of the automatic analyzer 100 which concerns on 7th Embodiment.
  • the schematic block diagram explaining the comparative example of 8th Embodiment The schematic block diagram of the automatic analyzer 100 which concerns on 8th Embodiment.
  • FIG. 1 is a schematic configuration diagram of the automatic analyzer 100 according to the first embodiment.
  • the automatic analyzer 100 includes a main body unit 100A, a control unit 11, an input unit 12, a display unit 13, a storage unit 14, and an external control unit 15.
  • the main body 100A has various configurations for executing automatic analysis of the sample, as will be described later.
  • the control unit 11 controls the entire body unit 100A.
  • the input unit 12 is a device for inputting commands from the operator and various data to the control unit 11.
  • the display unit 13 is a display device for displaying the analysis result of the sample and the like.
  • the storage unit 41 is a storage device that stores computer programs and various data for controlling the control unit 11, and is, for example, a hard disk drive or a semiconductor memory device.
  • the external control unit 15 is an external electronic terminal such as a notebook computer or a tablet, and controls the main body unit 100A independently of the control unit 11.
  • the automatic analyzer 100 includes a sample container rack 102, a rack transfer line 103, a reagent disk 106, and an incubator (reaction disk) 108 in the main body 100A.
  • the sample container rack 102 stores a plurality of sample containers 101 for storing biological samples (hereinafter referred to as samples) such as blood and urine.
  • the rack transport line 103 is a transport path for transporting the sample container rack 102.
  • the reagent disk 106 is a disk-shaped container that houses and keeps the reagent container 104 warm. Various reagents containing compounds, magnetic particles, etc. that react with specific components in the sample are stored in the reagent container 104.
  • the inside of the reagent disk 106 is maintained at a predetermined temperature.
  • the reagent reacts with the sample in the reaction vessel and is used for the analysis of various samples.
  • the surface of the reagent disc 106 is covered with the reagent disc cover 105.
  • the reagent disc cover 105 is provided with an opening 105a for passing the reagent dispensing mechanism 110, which will be described later.
  • the incubator 108 is a disk-shaped container for accommodating a plurality of reaction containers 107 for mixing a sample and a reagent.
  • the reaction vessel holding unit 109 is a holding unit for storing an unused reaction vessel. The used reaction vessel 107 is discarded in the waste hole Hd.
  • the automatic analyzer 100 includes a reagent dispensing mechanism 110, a stirring paddle drive mechanism 112, a detection mechanism 115, a reaction liquid suction mechanism 116 (116a, 116b), a sample dispensing mechanism 117, and a BF. It is provided with a separation mechanism 118 and a reaction vessel transport mechanism 119.
  • the reagent dispensing mechanism 110 is configured to be able to rotate and move up and down about the rotation axis, suck the reagent held in the reagent container 104 in the reagent disk 106, and suck the sucked reagent into the reaction container on the incubator 108. Discharge to 107.
  • the stirring paddle driving mechanism 112 is a device for driving a paddle for stirring magnetic particles and the like in the reagent container 104.
  • the detection mechanism 115 receives the reaction liquid from the reaction vessel 107 via the reaction liquid suction mechanism 116 (116a, 116b) and executes the analysis of the sample.
  • the detection mechanism 115 can include a plurality of detection units in parallel, and the reaction liquid suction mechanism 116 can also include a plurality of suction units (for example, two suction units 116a and 116b) accordingly.
  • the reaction liquid suction mechanism 116 can also include a plurality of suction units (for example, two suction units 116a and 116b) accordingly.
  • paddles and various nozzles are collectively referred to as "rod-shaped members".
  • the sample dispensing mechanism 117 sucks the sample from the sample container 101 and discharges the sample toward the reaction container 107 arranged in the incubator 108.
  • the BF separation mechanism 118 is a cleaning mechanism for supplying a BF separation solution to the reaction vessel 107 to perform pre-cleaning for cleaning unreacted components.
  • the reaction vessel transport mechanism 119 is a three-axis transport mechanism that can move in three directions of the X-axis, the Y-axis, and the Z-axis, and grips the reaction vessel 107 to transport the reaction vessel 107 to a predetermined position.
  • the cleaning mechanisms W1 to W5 are provided as devices for cleaning the reagent dispensing mechanism 110, the stirring paddle driving mechanism 112, the reaction liquid suction mechanism 116, the sample dispensing mechanism 117, and the BF separation mechanism 118. ..
  • each cleaning mechanism W1 to W5 is provided with a measuring instrument for measuring the operation of the cleaning mechanisms W1 to S5, for example, a camera.
  • each cleaning mechanism W1 to W5 includes a measuring instrument installation unit (BX) into which the measuring instrument SS can be freely inserted and removed.
  • the measuring instrument SS is movable from one measuring instrument installation unit to another measuring instrument installation unit.
  • the measuring instrument SS can be shared among a plurality of measuring instrument installation parts, whereby the number of measuring instrument SSs can be reduced and the manufacturing cost can be suppressed.
  • measuring instrument installation unit BX when the measuring instrument installation unit is collectively referred to as “measuring instrument installation unit BX", and when individual measuring instrument installation units provided in one processing unit are referred to, “measuring instrument installation unit BXi" is used. It may be called with a number such as ".
  • FIG. 2 is a schematic plan view illustrating the outline of the configuration of the reagent dispensing mechanism 110.
  • the reagent dispensing mechanism 110 includes a rotation shaft AX1, a shaft SF1 that rotates about the rotation shaft AX1, and a nozzle NZ1 (not shown in FIG. 2) attached to the tip of the shaft SF1.
  • the cleaning mechanism W1 is arranged at a passing position of the nozzle NZ1 and cleans the nozzle NZ1 that has finished the dispensing operation.
  • the cleaning mechanism W1 includes a measuring instrument installation unit BX1 to which a measuring instrument SS (here, as an example, a camera capable of photographing the cleaning state) for measuring the cleaning state can be installed.
  • the reagent dispensing mechanism 110 is configured to be vertically movable by a vertically moving mechanism (not shown).
  • FIG. 3 is a schematic plan view illustrating the outline of the configuration of the stirring paddle drive mechanism 112.
  • the stirring paddle drive mechanism 112 includes a rotating shaft AX2, a shaft SF2 that rotates about the rotating shaft AX2, and a stirring paddle (not shown in FIG. 3) attached to the tip of the shaft SF2.
  • the cleaning mechanism W2 is arranged at a position where the stirring paddle passes, and cleans the stirring paddle after the stirring operation is completed.
  • the shaft SF2 rotates around the rotation shaft AX2 to perform a cleaning operation of the stirring paddle with the cleaning liquid and a stirring operation of magnetic particles precipitated in the reagent container 104 installed on the reagent disk 106. Is repeated.
  • the cleaning mechanism W2 includes a measuring instrument installation unit BX2 on which a measuring instrument SS for measuring the state of cleaning can be installed.
  • the measuring instrument SS can be freely inserted and removed from the measuring instrument installation unit BX1, and the measuring instrument SS removed from the other measuring instrument installation unit can be attached and used.
  • the stirring paddle drive mechanism 112 is configured to be vertically movable by a vertical movement mechanism (not shown).
  • FIG. 4 is a schematic plan view illustrating the outline of the configuration of the reaction liquid suction mechanism 116. Since the two reaction liquid suction mechanisms 116a and 116b have the same structure, only one of them is illustrated in FIG.
  • the reaction liquid suction mechanism 116 includes a rotating shaft AX3, a shaft SF3 that rotates about the rotating shaft AX3, and a nozzle (not shown) attached to the tip of the shaft SF3.
  • the reaction liquid sucked from the reaction vessel 107 by the reaction liquid suction mechanism 116 is sent to the detection mechanism 115 via the reaction liquid suction flow path.
  • a cleaning mechanism W3 is arranged at a passing position of the nozzle. As the shaft SF3 rotates about the rotation shaft AX3, the nozzle is cleaned by the cleaning mechanism W3.
  • the cleaning mechanism W3 includes a measuring instrument installation unit BX3 on which a measuring instrument SS for measuring the state of cleaning can be installed.
  • the measuring instrument SS can be freely inserted and removed from the measuring instrument installation unit BX3, and the measuring instrument SS removed from the other measuring instrument installation unit can be attached and used.
  • the reaction liquid suction mechanism 116 is configured to be vertically movable by a vertical movement mechanism (not shown).
  • FIG. 5 is a schematic plan view illustrating the outline of the configuration of the sample dispensing mechanism 117.
  • the sample dispensing mechanism 117 includes a rotating shaft AX4, a shaft SF4 that rotates about the rotating shaft AX4, and a nozzle (not shown in FIG. 5) attached to the tip of the shaft SF4.
  • the cleaning mechanism W4 is arranged at a position where the nozzle passes, and cleans the nozzle after the sample dispensing operation is completed.
  • the cleaning mechanism W4 By rotating the shaft SF4 around the rotation shaft AX4, the cleaning operation in the cleaning mechanism W4, the operation of sucking the sample from the sample container 101, and the operation of discharging the sample to the reaction container 107 installed on the incubator 108. And are repeated.
  • the cleaning mechanism W4 performs a cleaning operation in order to prevent contamination due to contamination of the previous sample when the next sample is dispensed.
  • the cleaning mechanism W4 includes a measuring instrument installation unit BX4 on which a measuring instrument SS for measuring the state of cleaning can be installed.
  • the measuring instrument SS can be freely inserted and removed from the measuring instrument installation unit BX4, and the measuring instrument SS removed from the other measuring instrument installation unit can be attached and used.
  • FIG. 6 is a schematic plan view illustrating the outline of the configuration of the BF separation mechanism 118.
  • the BF separation mechanism 118 includes a rotation shaft AX5, a shaft SF5 that rotates about the rotation shaft AX5, and a nozzle (not shown in FIG. 6) attached to the tip of the shaft SF5.
  • the cleaning mechanism W5 is arranged at the passage position of the nozzle and cleans the nozzle after the BF separation operation is completed.
  • the cleaning mechanism W5 includes a measuring instrument installation unit BX5 on which a measuring instrument SS for measuring the state of cleaning can be installed.
  • the measuring instrument SS can be freely inserted and removed from the measuring instrument installation unit BX5, and the measuring instrument SS removed from the other measuring instrument installation unit can be attached and used.
  • FIGS. 2 to 6 various nozzles and paddles have been described as a structure that rotates about a rotation axis, but the present invention is not limited to this, and the three-axis drive is such that the nozzles and paddles move in the orthogonal three-axis directions.
  • a mechanism may be adopted.
  • the reaction liquid suction mechanism 116 may be fixed, and instead, a configuration may be adopted in which the reaction vessel 107 is moved to the reaction liquid suction mechanism 116 side by an actuator (not shown).
  • a plurality of processing units for example, reagent dispensing mechanism 110, stirring paddle driving mechanism 112, reaction liquid suction mechanism 116, sample dispensing mechanism 117, BF separation.
  • Measuring instrument installation units BX1 to BX1 to 5 are arranged in each of the mechanisms 118), and a measuring instrument SS (camera or the like) can be installed.
  • the measuring instrument SS may be installed in a predetermined measuring instrument installation unit when inspecting the operation of each processing unit, and can be removed and moved to another measuring instrument installation unit after the inspection is completed. Therefore, according to this first embodiment, one measuring instrument SS can be shared among a plurality of processing units, and the number of measuring instrument SSs can be reduced. This leads to a reduction in the manufacturing cost of the device.
  • FIG. 7 is a schematic perspective view illustrating the configurations of the cleaning mechanism W1 and the measuring instrument installation unit BX1 provided in the reagent dispensing mechanism 110.
  • the configurations of the cleaning mechanisms W1 to W5 may be substantially the same, and the configurations of the measuring instrument installation units BX1 to BX5 may be substantially the same. Therefore, the configurations of the cleaning mechanism W1 and the measuring instrument installation unit are described below. Only will be described with reference to the figure.
  • the reagent dispensing mechanism 110 includes a rotating shaft AX1, a shaft SF1, and a nozzle NZ1, and the rotating shaft AX1 rotates and moves up and down by the driving force of the actuator MT1.
  • the cleaning mechanism W1 mainly includes a flow path FP1 through which a cleaning liquid such as pure water flows, a water amount adjusting valve V1 for adjusting the amount of water in the flow path FP1, and a solenoid valve EV1 for opening and closing the flow path under control from the control unit 11. It is composed of a cleaning tank 606 that receives the discharged cleaning liquid and a waste liquid pipe 607 that wastes the cleaning liquid. If the water amount adjusting valve V1 is provided with an actuator, the opening / closing amount and the water amount may be adjusted by the control unit 11.
  • a sensor window 703 is provided on one side surface of the cleaning tank 606, and the above-mentioned measuring instrument SS is arranged in the sensor window 703.
  • the sensor window 703 may be composed of, for example, an acrylic plate.
  • the measuring instrument installation unit BX1 is arranged adjacent to the cleaning mechanism W1 and has a structure covered by the device cover 706.
  • the measuring instrument installation unit BX1 includes a measuring instrument accommodating unit 701, a lock mechanism 702, a measuring instrument sensor 704, and an identification label 705.
  • the measuring instrument accommodating unit 701 is a housing in which the internal measuring instrument SS is installed, and its installation position can be adjusted by an adjustment mechanism (not shown).
  • the lock mechanism 702 is a mechanism for fixing the measuring instrument SS installed inside the measuring instrument accommodating portion 701.
  • the measuring instrument sensor 704 is a sensor that detects whether or not the measuring instrument SS is installed in the measuring instrument accommodating portion 701.
  • the detection method of the measuring instrument sensor 704 does not matter as long as the presence of the SS of the measuring instrument can be detected, but for example, a pressure sensor, an optical sensor, a hall sensor, a weight sensor, an optical sensor, a proximity sensor, etc. are the measuring instrument sensor 704. Can be adopted as.
  • the identification label 705 is installed for the purpose of easily identifying a desired measuring instrument installation unit from a plurality of measuring instrument installation units BX1 to BX1 to 5 on the automatic analyzer 100.
  • An LED light may be provided instead of the identification label 705, and the control unit 11 may instruct the LED light of the desired measuring instrument installation unit to blink.
  • the measuring instrument SS is a camera
  • the inside of the cleaning tank 606 and the image of the background image plate 800 can be measured or photographed through the sensor window 703.
  • the image inside the washing tank 606 can be taken with the background image of the background image board 800 as the background.
  • a connector or a terminal may be provided on the measuring instrument installation unit BX1.
  • the background image board 800 is a machine-readable text 802 (for example, 1) including a positioning mark 801 for correcting the installation position of the measuring instrument SS and adjusting the position of a nozzle or the like and device information such as a serial number and an adjustment location. Dimension or two-dimensional code) is described.
  • a plurality of measuring instrument installation units BX1 to BX1 to 5 are provided on the automatic analyzer 100, and different adjustment criteria are prepared for each measuring instrument installation unit BX1 to 5. Therefore, there is a concern that the user mistakenly installs the measuring instrument SS in another measuring instrument installation unit and adjusts it with a different adjustment standard by the automatic adjustment tool described later.
  • the control unit 11 confirms that the measuring instrument SS is correctly installed in the desired measuring instrument installation unit.
  • a proximity wireless technology such as RFID including device information is used instead of the measuring instrument sensor 704, the machine-readable text 802 of the background image is unnecessary.
  • the camera When the measuring instrument SS is a camera, the camera may be composed of a lens, an image sensor (image element), a control unit for controlling them, and a communication unit. By wired or wireless connection, it is possible to connect to the control unit 11 or the external control unit 15 of the automatic analyzer 100 and transfer the image taken by the camera to the outside.
  • a general-purpose electronic terminal having a lens and an image sensor, such as a smartphone or a digital camera, may be used.
  • the measuring instrument SS may be a CCD camera, an infrared camera, or the like instead of the general-purpose camera.
  • the measuring instrument SS may be an optical sensor, a linear image sensor, or the like instead of a camera.
  • the image sensor for example, CCD
  • the image sensor preferably has an adjustment accuracy of about 0.1 mm.
  • the adjustment accuracy can be calculated from the following equation 1.
  • Pixel resolution Y-direction visual field size (mm) / Number of pixels in the y-direction of the CCD
  • FIG. 8 shows an example of an image when the cleaning tank 606 and the background image board 800 are photographed by using the camera as the measuring instrument SS mounted on the measuring instrument installation unit BX1 in the configuration of FIG. 7.
  • the camera can simultaneously capture the nozzle NZ1 of the reagent dispensing mechanism 110, the positioning mark 801 of the background image plate 800, and the machine-readable text 802.
  • grasping the positional relationship between the positioning mark 801 and the nozzle NZ1 in the image it is possible to grasp whether or not the nozzle NZ1 is in an appropriate position. Further, it can be determined from the image of the discharged cleaning liquid (803) whether or not the cleaning liquid is properly discharged from the flow path FP1 toward the nozzle NZ1.
  • FIG. 9 shows an example of an image displayed on the display unit 13 when a cleaning liquid (803) having an appropriate amount of water (according to the design value) is discharged toward the nozzle NZ1.
  • a cleaning liquid (803) having an appropriate amount of water accordinging to the design value
  • FIG. 9 it is determined that all the cleaning liquids (803) are discharged toward the nozzles NZ1 from the relative positions of the cleaning liquids (803) with respect to the nozzle NZ1 and the shape of the image.
  • the relative position of the cleaning liquid (803) with respect to the nozzle NZ1 the liquid amount of the cleaning liquid judged from the image, and other physical quantity standards such as the shape and feature amount of the image are referred to as "predetermined standards".
  • FIG. 10 shows an example of an image when the amount of water in the cleaning liquid (803) is too small compared to the design value.
  • an image showing that a part of the cleaning liquid (803) does not reach the nozzle NZ1 of the reagent dispensing mechanism 110 and falls downward is obtained.
  • the cleaning liquid is too small compared to the design value.
  • the nozzle NZ1 cannot be sufficiently washed, and the reagent may be carried over between the reagent containers, resulting in deterioration of the analysis performance.
  • FIG. 11 shows an example of an image when the amount of water in the cleaning liquid (803) is excessive compared to the design value.
  • the discharge angle is deviated due to the excessive amount of water in the cleaning liquid, and the cleaning liquid is not correctly applied to the nozzle NZ110.
  • the cleaning liquid is wasted, the amount of cleaning water brought into the reagent container increases, and the reagent in the reagent container is diluted.
  • the measuring instrument SS for example, a camera
  • the state of cleaning by the cleaning mechanism W1 is measured, and the suitability of cleaning is appropriate. Can be judged. Since the measuring instrument SS can be sequentially inserted into and used in a plurality of measuring instrument installation units BX1 to 5, one measuring instrument SS can be shared by a plurality of cleaning mechanisms W1 to 5, whereby the measuring instrument SS can be shared. The manufacturing cost can be reduced. Further, there are effects such as improvement of accuracy by adjustment work using a measuring instrument, suppression of variation in adjustment by an apparatus and an adjustment worker, and shortening of adjustment time.
  • FIG. 12 shows an operation in which measuring instruments SS are sequentially installed (moved) in a plurality of cleaning mechanisms W1 to W5 each provided with a measuring instrument installation unit 201 to measure and adjust the amount of cleaning water in the plurality of cleaning mechanisms W1 to 5. It is a flowchart of. The operation of this flowchart is executed according to the automatic adjustment tool for automatically adjusting the operation of the cleaning mechanisms W1 to W5 stored in the storage unit 14.
  • the automatic analyzer 100 stores various software such as a measurement execution tool for executing a normal measurement operation, a test tool for confirming the operation of each mechanism, and a maintenance tool for executing a maintenance operation in the storage unit 14.
  • the automatic adjustment tool is a tool that executes the following steps S101 to 119, and may be incorporated in the system software, may be incorporated in the adjustment software installed in the external control unit 11, or may be a single software.
  • the control unit 11 calculates the adjustment points (n points) and saves the calculation result in the storage unit 14 (step S101).
  • the control unit 11 instructs the user to install the measuring instrument SS in the predetermined measuring instrument installation unit BX1 (step S102).
  • a guidance screen (details will be described later) as shown in FIG. 13 can be displayed on the display unit 13 to indicate the position of the measuring instrument installation unit on which the measuring instrument SS should be installed.
  • the user attaches the measuring instrument SS to the predetermined measuring instrument installation unit BX1 according to this instruction.
  • the control unit 11 reads the machine-readable text 802 from the background image board 800 and confirms the position where the measuring instrument SS should be attached (step S103). ).
  • the control unit 11 transmits the information of the measuring instrument installation unit BX1 via the proximity wireless communication or the connector. Can be read.
  • control unit 11 determines whether or not the mounting position information read in step S103 and the mounting position on the automatic adjustment tool match (step S104). If the measuring instrument SS is installed in the measuring instrument installation unit BX1 that is not planned, or if the machine-readable text 802 cannot be read, the control unit 11 outputs an alarm to the display unit 13 (step S105).
  • the control unit 11 opens the solenoid valve EV1 and discharges the cleaning liquid from the flow path FP toward the nozzle NZ1.
  • the step is carried out (step S106).
  • the measuring instrument SS (camera) measures or photographs the cleaning process, and stores the measurement result or the image in the storage unit 14 (step S107).
  • the control unit 11 determines from the measurement result or the captured image whether or not the amount of the cleaning liquid from the cleaning mechanism W1 is within the range of the "predetermined standard" (step S108). At this time, it is possible to correct an error in the installation position of the measuring instrument SS based on the position of the positioning mark 801 of the background image plate 800.
  • the determination method in step S108 may be a method using image processing for comparing with an image that serves as a "predetermined reference" stored in the storage unit 14, or features such as a distance between the reagent dispensing mechanism 110 and the cleaning liquid. A method of calculating the amount and determining whether or not it is a "predetermined standard" may also be used. Further, the captured image may be displayed on the display unit 13 and the user may visually determine the image.
  • step S108 when it is determined that the amount of cleaning water of the cleaning mechanism W1 is out of the predetermined reference range (NO in step S108), an alarm is output to the display unit 13 (step S109). After that, it is determined whether the amount of washing water is excessive or conversely too small (step S110). If the amount of wash water is too small, the control unit 11 displays an instruction screen instructing the user to open the water amount adjusting valve V1 (step S111). The instruction screen can be a screen as shown in FIG. 14, which will be described later. On the other hand, when it is determined that the amount of washing water is excessive, the control unit 11 displays a screen prompting the user to close the water amount adjusting valve V1 (step S112).
  • step S111 or step S112 the opening / closing degree adjustment operation in step S111 or step S112 is automatically changed (the operation of the cleaning unit is changed). You may.
  • the control unit 11 repeats steps S106 to S112 until the amount of washing water by the washing mechanism W1 is within a predetermined range.
  • step S108 When the control unit 11 determines that the cleaning mechanism W1 has been adjusted so that an appropriate amount of cleaning water is discharged (YES in step S108), a display prompting the user to remove the measuring instrument SS from the measuring instrument installation unit BX1 is displayed. It is displayed on the unit 13 (step S113). Then, the control unit 11 determines whether or not the adjustment execution number i is less than the predetermined number n (step S114). If the number of adjustments i has reached n, the process proceeds to step S116. If n has not been reached, the control unit 11 adds 1 to the adjustment execution number i and updates the adjustment execution number i (step S115).
  • step S116 the control unit 11 captures an image of the measuring instrument installation unit BX1 by the measuring instrument SS (step S116), and based on the captured image, whether or not the measuring instrument SS has been removed from the measuring instrument installation unit BX1. To confirm. If the measuring operation of the automatic analyzer 100 is started in a state where the measuring instrument SS is left behind in the measuring instrument installation portion BX1, there is a possibility that the probe or the like may be damaged or the parts of the automatic analyzer 100 may be damaged. The image taken in step S116 is confirmed, and it is confirmed whether or not the background image board 800 or the like is included in the image (step S117).
  • step S116 instead of or in addition to the captured image of the measuring instrument SS, the measuring instrument sensor 704 may be used to confirm whether or not the measuring instrument SS remains in the measuring instrument installation unit BX1. If the measuring instrument SS remains in the measuring instrument installation unit BX1, the control unit 11 outputs an alarm and instructs the user to remove the camera (step S118).
  • the control unit 11 When the cleaning mechanism is adjusted a predetermined number of times, the control unit 11 creates an adjustment completion report 910A (FIG. 15), which will be described later, based on the captured image and device information stored in the storage unit 14, and displays the display unit. Output to 13 (step S119). When the output of the adjustment completion report 910A is completed, the automatic adjustment tool is terminated (step S120).
  • FIG. 13 is an example of the guide map 900 displayed on the display unit 13 in step S102.
  • the guide map 900 includes an overall view 901 showing an overall view of the device, an instruction diagram 902 clearly showing the adjustment points, a remarks column 903 showing specific or incidental information regarding instructions to the user in sentences, and adjustment work. It may consist of a cancel button 904 that is clicked when stopping and a next button 905 that is clicked when proceeding to the next operation.
  • FIG. 14 is an example of the instruction screen 910 that can be displayed in step S111.
  • the screen of FIG. 14 shows, as an example, an information display field 911 that displays information such as adjustment points, adjuster information, adjustment date and time, and device serial number, an adjustment image 912 taken by the measuring instrument SS during adjustment, and adjustment results. It includes a determination display field 913, a special note field 914 that displays specific instructions when adjustment by the user is required again, and a button 915 that confirms the contents and proceeds to the next step.
  • FIG. 15 shows an example of the screen (step S119) of the adjustment completion report 910A.
  • the screen of the adjustment completion report 910A includes, in addition to the display contents of the instruction screen 910 of FIG. 14, a switching button 916 for switching and displaying all the adjustment points on the device.
  • FIG. 16 shows a first modification of the first embodiment.
  • This first modification includes a second solenoid valve EV2 that opens and closes the waste liquid pipe 607 of the cleaning tank 606. By closing the second solenoid valve EV2, a certain amount of the cleaning liquid discharged from the flow path FP1 is stored in the cleaning tank 606, and the reagent dispensing mechanism 110 and the like are cleaned with the collected cleaning liquid.
  • the suitability of the cleaning operation is determined by confirming with the measuring instrument SS whether the nozzle NZ1 sufficiently reaches the cleaning liquid accumulated in the cleaning tank 606. Can be done.
  • FIG. 17 shows a second modification of the first embodiment.
  • This second modification is different from the above embodiment in that the flow path FP1'has a configuration in which the flow path FP1'is connected to the lower part of the cleaning tank 606.
  • the inflow amount of the cleaning liquid exceeds the amount of the waste liquid from the waste liquid pipe 607, and as in the first modification, the nozzle NZ1 of the reagent dispensing mechanism is inserted into the cleaning liquid collected in the cleaning tank 606. Perform cleaning.
  • FIG. 18 shows a third modification of the first embodiment.
  • the measuring instrument installation portion BX1a is provided on the upper part of the cleaning tank 606, and the measuring instrument SS, for example, the capacitance sensor SSsc can be suspended on the measuring instrument installation portion BX1. ..
  • the cleaning tank 606 is used to perform cleaning with the cleaning liquid collected in the cleaning tank 606. Therefore, the capacitance sensor SSsc does not have to be a camera as long as it can measure the water level inside the cleaning tank 606.
  • a non-contact ultrasonic sensor or an optical sensor may be adopted as the measuring instrument SS.
  • the automatic analyzer 100 according to the second embodiment will be described with reference to FIG. Since the automatic analyzer 100 of the second embodiment has substantially the same overall configuration as that of the first embodiment (FIG. 1), duplicate description will be omitted.
  • the difference from the first embodiment is that the measuring instrument installation unit BX is installed in the sample dispensing mechanism 117, and the dispensing operation is measured or photographed by the measuring instrument SS.
  • the measuring instrument installation portion BX is provided in the vicinity of the cleaning mechanisms W1 to W5.
  • the measuring instrument installation unit BX is installed in the vicinity of the position where the suction and discharge of the sample dispensing mechanism 117 are performed.
  • FIG. 19 is a schematic plan view illustrating a configuration in the vicinity of the sample dispensing mechanism 117 of the second embodiment.
  • the sample container rack 102 by the sample dispensing mechanism 117 is installed near the sample suction position 210, and Measuring instrument installation units BX42 and BX43 are also installed in the vicinity of the sample discharge position 211 of the incubator 108, respectively.
  • the positions of the nozzles (for example, the nozzles of the sample dispensing mechanism 117 and the reagent dispensing mechanism 110) of the various processing units of the automatic analyzer 100 are relative to the reaction vessel 107 and the reagent vessel 104 in order to suck and discharge an accurate amount of liquid. It is necessary to adjust correctly in units of 0.1 m. Considering the tolerances of various parts, it is necessary to adjust the suction or discharge position of various nozzles in the xyz axis direction at the time of manufacturing or parts replacement. In addition, the suction position and the discharge position may change due to changes over time in the automatic analyzer.
  • measuring instrument installation portions BX42 and BX43 are also provided at the liquid suction position and the discharge position by the nozzle of the sample dispensing mechanism 117. , Nozzle suction and discharge operation can be monitored. Moreover, the measuring instrument SS for monitoring can be shared among a plurality of processing units, and the manufacturing cost of the apparatus can be reduced.
  • FIG. 20 shows a specific configuration example (cross-sectional view) of the measuring instrument installation unit BX42.
  • the measuring instrument installation portion BX42 is arranged at the sample suction position 210 of the nozzle NZ4 of the sample dispensing mechanism 117.
  • the position of the nozzle NZ4 at the time of sample suction is adjusted by inserting the measuring instrument SS into the measuring instrument installation portion BX42 and photographing the background image plate 800.
  • the position of the background image board 800 is not limited to a specific position, but it is preferable that the bottom surface of the rack transfer line 103 and the lower side of the background image board 800 substantially coincide with each other.
  • FIG. 21 is an example of an image obtained by photographing the sample container 101 and the like with the measuring instrument SS inserted into the measuring instrument installation unit BX42.
  • the distance a in the x-axis direction between the wall surface of the sample container 101 and the nozzle Nz4 and the distance b in the y-axis direction between the wall surface of the sample container 101 and the nozzle Nz4 (not shown).
  • the distance c in the z-axis direction between the tip of the nozzle Nz4 and the bottom surface of the sample container 101 can be calculated with reference to the positioning mark on the background image plate 800.
  • the storage unit 14 may store physical quantities representing the distances between the reference surface of the device and the rod-shaped member, such as the distance a, the distance b, and the distance c, as "predetermined reference".
  • the reference surface of the device is the bottom surface or the side surface of the sample container 101.
  • the automatic analyzer 100 according to the third embodiment will be described with reference to FIG. Since the automatic analyzer 100 of the third embodiment has substantially the same overall configuration as that of the first embodiment (FIG. 1), duplicate description will be omitted.
  • the difference between the first embodiment and the third embodiment is the position where the measuring instrument installation unit BX is installed, as in the second embodiment.
  • this third embodiment relates to the reagent dispensing mechanism 110.
  • FIG. 22 is a schematic plan view illustrating a configuration in the vicinity of the reagent dispensing mechanism 110 of the third embodiment.
  • the reagent disk 106 by the reagent dispensing mechanism 110 is installed near the reagent suction position 310, and the incubator.
  • Measuring instrument installation units BX43 and BX12 are also installed in the vicinity of the reagent discharge position 311 of 108, respectively.
  • a sensor window (not shown) is provided on the side surface of the reagent disk 106 near the reagent suction position, and the measuring instrument SS arranged in the measuring instrument installation unit BX43 measures the inside of the reagent disk 106 through the sensor window. It is said to be observable.
  • a sensor window (not shown) is provided on the side surface of the incubator 108 near the reagent discharge position, and the measuring instrument SS arranged in the measuring instrument installation portion BX12 measures the inside of the incubator 108 through the sensor window. Or it is observable.
  • the measuring instrument installation portion BX is also provided at the suction position and the discharge position of the liquid by the nozzle of the reagent dispensing mechanism 110, and the nozzle is provided. It is possible to monitor the suction and discharge operations of the. Moreover, the measuring instrument SS for monitoring can be shared among a plurality of processing units, and the manufacturing cost of the apparatus can be reduced.
  • the automatic analyzer 100 according to the fourth embodiment will be described with reference to FIG. 23. Since the automatic analyzer 100 of the fourth embodiment has substantially the same overall configuration as that of the first embodiment (FIG. 1), redundant description will be omitted. The difference between the first embodiment and the fourth embodiment is the position where the measuring instrument installation unit BX is installed, as in the second and third embodiments. However, this fourth embodiment relates to the stirring paddle drive mechanism 112.
  • FIG. 23 is a schematic plan view illustrating a configuration in the vicinity of the stirring paddle drive mechanism 112 of the fourth embodiment.
  • the measuring instrument installation unit BX2 in addition to (or instead) installing the measuring instrument installation unit BX2 in the vicinity of the cleaning mechanism W2 for the stirring paddle driving mechanism 112, in the vicinity of the stirring position 410 by the stirring paddle driving mechanism 112. Also, the measuring instrument installation unit BX21 is installed.
  • a measuring instrument installation unit BX is also provided at the stirring position of the stirring paddle drive mechanism 112, and the stirring operation can be monitored. .. Moreover, the measuring instrument SS for monitoring can be shared among a plurality of processing units, and the manufacturing cost of the apparatus can be reduced.
  • the automatic analyzer 100 according to the fifth embodiment will be described with reference to FIG. 24. Since the automatic analyzer 100 of the fifth embodiment has substantially the same overall configuration as that of the first embodiment (FIG. 1), duplicate description will be omitted. The difference between the first embodiment and the fifth embodiment is the position where the measuring instrument installation unit BX is installed, as in the second to fourth embodiments. However, this fifth embodiment relates to the reaction liquid suction mechanism 116.
  • FIG. 24 is a schematic plan view illustrating a configuration in the vicinity of the reaction liquid suction mechanism 116 of the fifth embodiment.
  • the measuring instrument installation unit BX31 in addition to (or replacing) the measuring instrument installation unit BX31 being installed in the vicinity of the cleaning mechanism W3 for the reaction liquid suction mechanism 116, the suction position 510 of the incubator 108 by the reaction liquid suction mechanism 116
  • the measuring instrument installation unit BX31 is also installed in the vicinity of.
  • the measuring instrument installation portion BX is also provided at the suction position of the reaction liquid by the nozzle of the reaction liquid suction mechanism 116, and the suction operation of the nozzle is performed. Can be monitored. Moreover, the measuring instrument SS for monitoring can be shared among a plurality of processing units, and the manufacturing cost of the apparatus can be reduced.
  • the automatic analyzer 100 according to the sixth embodiment will be described with reference to FIG. 25. Since the automatic analyzer 100 of the sixth embodiment has substantially the same overall configuration as that of the first embodiment (FIG. 1), duplicate description will be omitted. The difference from the first embodiment is the position where the measuring instrument installation unit BX is installed in the sample dispensing mechanism 117. The sixth embodiment is common to the second embodiment in that the measuring instrument installation unit BX is installed even in the vicinity of the position where the suction and discharge of the sample dispensing mechanism 117 are performed.
  • the measuring instrument installation unit BX4u capable of measuring or photographing from above the sample container 101 is provided.
  • the measuring instrument SS installed in the measuring instrument installation unit BX42 photographs the background image plate 800A arranged on the side of the sample container rack 102, and the measuring instrument SS installed in the measuring instrument installation unit BX4u is the sample container rack.
  • the background image board 800B arranged on the bottom surface side of 102 is photographed.
  • FIG. 26 is an example of an image obtained by photographing the sample container 101 or the like from above with the measuring instrument SS inserted into the measuring instrument installation unit BX4u.
  • the distance a in the x-axis direction between the wall surface of the sample container 101 and the nozzle Nz4 and the distance b in the y-axis direction between the wall surface of the sample container 101 and the nozzle Nz4 are shown as background images. It can be calculated with reference to the positioning mark on the plate 800B.
  • the automatic analyzer 100 according to the seventh embodiment will be described with reference to FIG. 27. Since the automatic analyzer 100 of the seventh embodiment has substantially the same overall configuration as that of the first embodiment (FIG. 1), duplicate description will be omitted.
  • This seventh embodiment is characterized by the configuration of the measuring instrument installation portion BX4 in the sample dispensing mechanism 117, and is common to the sixth embodiment (FIG. 20) in this respect.
  • the sample dispensing mechanism 117 serves as the measuring instrument installation unit BX4, the measuring instrument accommodating portion 701 for adjusting the height of the measuring instrument (camera), and the measuring instrument. It includes an optical element 220 (for example, a mirror, a prism, a light guide, etc.) that changes the optical path of the SS, and an optical element mounting portion 221 that fixes the optical element 220.
  • the measuring instrument accommodating portion 701 the measuring instrument SS can be held at a position higher than that of the sample container 101.
  • the optical element 220 the sample container 101 can be observed from the measuring instrument SS at a high position. According to this configuration, the sample container 101 can be photographed even when there is no place to provide the measuring instrument installation portion in the vicinity of the sample dispensing mechanism 117.
  • the automatic analyzer 100 according to the eighth embodiment will be described with reference to FIGS. 28 and 29. Since the automatic analyzer 100 of the eighth embodiment has substantially the same overall configuration as that of the first embodiment (FIG. 1), duplicate description will be omitted.
  • This eighth embodiment is common to the third embodiment in that it is configured to measure or photograph the reagent dispensing operation in the reagent dispensing mechanism 110.
  • the measuring instrument SS for measuring or photographing the reagent suction operation from the reagent disk 106 can be inserted into the reagent container storage portion of the reagent disk 106. That is, in the eighth embodiment, the reagent container storage unit also serves as the above-mentioned measuring instrument installation unit.
  • FIG. 28 illustrates the cross-sectional structure of a general reagent disc 106 for comparison.
  • the automatic analyzer 100 usually includes a plurality of reagent containers (104a, 104b %) And a plurality of reagent container storage units (126a, 126b ”) In the reagent disk 106 in order to measure a plurality of measurement items. It has a configuration in which the reagent container and the reagent container storage portion can be moved to the reagent dispensing position.
  • a sensor window is provided on the outer periphery of the reagent disk 106, and a measuring instrument is arranged on the outer periphery of the reagent disk 106 through the sensor window to monitor the suction operation of the reagent. It is possible. However, the reagent disc 106 is usually covered with a thick heat insulating material on its outer circumference. Therefore, it may be difficult to arrange the measuring instrument SS on the side surface of the reagent disk 106 via the sensor window 3.
  • FIG. 29 shows the cross-sectional structure of the reagent disk 106 in the eighth embodiment.
  • the measuring instrument installation unit BX1 is prepared in one of the reagent container storage units (for example, 126b) in the reagent disk 106. That is, the reagent container storage unit 126b also serves as the measuring instrument installation unit BX1.
  • a sensor window 703 is provided between the reagent container storage unit 126b that also serves as the measuring instrument installation unit BX1 and the reagent container storage unit 126a that is the measurement target. Further, a background image board 800 similar to the above-described embodiment is provided on the side surface opposite to the measuring instrument installation portion BX1. Further, below the reagent container storage unit 126b, a measuring instrument sensor 704 similar to the above-described embodiment is provided.
  • FIG. 30 shows the dispensing mechanism 110, the stirring paddle drive mechanism 112, the reaction liquid suction mechanism 116 (116a, 116b), the sample dispensing mechanism 117, the BF separation mechanism 118, and the like in the second to eighth embodiments. It is a flowchart in the case of performing an operation of adjusting the position of a rod-shaped member such as various nozzles and a paddle for stirring (in FIG. 30, it is described assuming that the nozzle is a control target). The operation of this flowchart is executed according to the automatic adjustment tool stored in the storage unit 14.
  • Steps S100 to 105 in FIG. 30 are the same as those in the first embodiment, and therefore duplicate description will be omitted.
  • the control unit 11 moves the nozzle to a predetermined suction / discharge position (step S201).
  • step S202 When the nozzle moves to a predetermined suction / discharge position, the nozzle and the background image plate 800 are photographed by the measuring instrument SS (step S202).
  • the control unit 11 determines from the background image board 800 whether or not the captured image is along the x-axis and z-axis directions (step S203). If the judgment in step S203 is affirmative (YES), the control unit 11 calculates the position of the nozzle, and the position of the nozzle is within the range of the "predetermined reference" in the x-axis direction and the z-axis direction. It is determined whether or not there is (step S204).
  • control unit 11 determines whether or not the captured image is an image along the x-axis and the y-axis (step S206). If the determination is affirmative (YES), the y-axis operation pulse is changed in the same manner as in step S205 (step S208).
  • the control unit 11 moves the nozzle to the initial position and issues an instruction to remove the measuring instrument SS from the measuring instrument installation unit 201 (step S209).
  • the number of adjustment execution times i is a predetermined number n or less, 1 is added to the adjustment execution number i.
  • S201 to S209 are repeated until the number of adjustments i is n.
  • step S210 When the number of adjustments i reaches n (YES in step S210), S116 to S120 similar to the process described in FIG. 12 are executed to end the operation.
  • the flowchart shown in FIG. 28 may be combined with the flowchart for adjusting the cleaning mechanisms W1 to W5 of FIG. 12 according to the first embodiment.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiment, and includes various modifications.
  • the above-described embodiment has been described in detail in order to explain the present invention in an easy-to-understand manner, and is not necessarily limited to those having all the described configurations.
  • it is possible to replace a part of the configuration of one embodiment with the configuration of another embodiment and it is also possible to add the configuration of another embodiment to the configuration of one embodiment.
  • 100 ... Automatic analyzer 100A ... Main unit, 11 ... Control unit, 12 ... Input unit, 13 ... Display unit, 14 ... Storage unit, 15 ... External control unit, 101 ... Specimen container, 102 ... Specimen container rack, 103 ... Rack transfer line, 104 ... reagent container, 105 ... reagent disk cover, 106 ... reagent disk, 107 ... reaction vessel, 108 ... incubator, W1 to W5 ... cleaning mechanism, 110 ... reagent dispensing mechanism, 112 ... stirring paddle drive mechanism, 115 ... Detection mechanism, 116 ... Reagent suction mechanism, 117 ... Sample dispensing mechanism, BX1-5 ... Measuring instrument installation part, SF1-5 ... Shaft, AX1-5 ... Rotating shaft, SS ... Measuring instrument.

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Abstract

製造コストの増加を抑制しつつも、複数の処理部における動作を撮影することができる自動分析装置を提供することを目的とする。この自動分析装置は、分析に係る動作を実行する複数の処理部と、前記複数の処理部の各々に配置され、前記複数の処理部の動作を測定する測定器を設置可能に構成された複数の測定器設置部と、前記複数の処理部を制御する制御部とを備える。前記複数の測定器設置部の各々は、前記測定器を取り外し可能に構成され、取り外された前記測定器を他の測定器設置部に設置可能に構成されている。

Description

自動分析装置
 本発明は、自動分析装置に関する。
 患者の血液や尿等の生体試料中に含まれる成分を定性又は定量分析を行う臨床検査においては、一連の検査工程を自動化させた自動分析装置が知られている。自動分析装置は一般に、試料と試薬を容器から反応容器に所定量を取り分ける複数の分注機構や、撹拌機構、洗浄機構などの各種の処理部を備えている。
 自動分析装置における検査では、試料と試薬が試料分注機構及び試薬分注機構により吸引され、反応容器に向けて吐出される(本明細書では、試料分注機構及び試薬分注機構とを総称して「分注機構」と称することがある)。更に撹拌機構により撹拌等が行われることにより、試料と試薬が化学反応し、その後、その反応液が検出器に送液されることにより各種検査が実行される。その後、分注機構は、洗浄槽において洗浄動作を受けると共に、上記の動作間において移動動作を実行する。
 上記のような各処理部における吸引・吐出・撹拌・洗浄等の動作が設計値通りに行われる、すなわち自動分析装置の分析性能を確保するためには、上記動作が適切に調整されることが必要である。例えば、異なる試料間の試薬の持ち込みを防ぐためには、適切な洗浄水量で分注機構が洗浄されていることが必要である。また、分注量の正確性を確保する観点では、分注機構のノズルの位置を正確に調整することが重要である。
 特許文献1は、ノズルの動作を確認する手法として、試料分注機構や試薬分注機構の吸引動作、吐出動作、洗浄動作をカメラ(撮像部)により撮影可能な自動分析装置を開示している。
 しかし、特許文献1の装置は、複数の分注機構の各々にカメラを採用している。このため、1つの装置内の複数の分注機構のノズルの動作を確認するためには、複数個のカメラが必要となる。カメラの数が増加することは、装置の製造コストの増加の原因となる。
特開2017-151002号公報
 本発明は、製造コストの増加を抑制しつつも、複数の処理部における動作を測定し、分析性能を確保可能な自動分析装置を提供することを目的とする。
 上記課題を解決するため、本発明に係る自動分析装置は、分析に係る動作を実行する複数の処理部と、前記複数の処理部の各々に配置され、前記複数の処理部の動作を測定する測定器を設置可能に構成された複数の測定器設置部と、前記複数の処理部を制御する制御部とを備える。前記複数の測定器設置部の各々は、前記測定器を取り外し可能に構成され、取り外された前記測定器を他の測定器設置部に設置可能に構成されている。
本発明によれば、製造コストの増加を抑制しつつも、複数の処理部における動作を測定し、分析性能を確保可能な自動分析装置を提供することができる。
第1の実施の形態に係る自動分析装置100の概略構成図。 第1の実施の形態に係る試薬分注機構110の構成の概略を説明する概略平面図。 第1の実施の形態に係る撹拌パドル駆動機構112の構成の概略を説明する概略平面図。 第1の実施の形態に係る反応液吸引機構116の構成の概略を説明する概略平面図。 第1の実施の形態に係る試料分注機構117の構成の概略を説明する概略平面図。 第1の実施の形態に係るBF分離機構118の構成の概略を説明する概略平面図。 試薬分注機構110に備えられた洗浄機構W1及び測定器設置部BX1の構成を説明する概略斜視図。 洗浄槽606及び背景画像板800を撮影した場合の画像の一例を示す図。 適切な(設計値通りの)水量の洗浄液(803)がノズルNZ1に向けて吐出されている場合の画像の一例を示す図。 洗浄液(803)の水量が設計値に比べ過小である場合の画像の一例を示す図。 洗浄液(803)の水量が設計値に比べ過剰である場合の画像の一例を示す図。 第1の実施の形態に係る複数の洗浄機構W1~5における洗浄水量を測定・調整する動作のフローチャート。 図12のステップS102において表示部13に表示される案内図900の一例を示す図。 ステップS111で表示することができる指示画面910の一例を示す図。 調整完了レポート(ステップS119)の画面の一例を示す図。 第1の実施の形態の第1の変形例を示す図。 第1の実施の形態の第2の変形例を示す図。 第1の実施の形態の第3の変形例を示す図。 第2の実施の形態に係る自動分析装置100の概略構成図。 測定器設置部BX42の具体的な構成例を示す断面図。 検体容器101等を撮影して得られた画像の一例を示す図。 第3の実施の形態に係る自動分析装置100の概略構成図。 第4の実施の形態に係る自動分析装置100の概略構成図。 第5の実施の形態に係る自動分析装置100の概略構成図。 第6の実施の形態に係る自動分析装置100の概略構成図。 測定器設置部BX4uに挿入された測定器SSにより、検体容器101等を上方から撮影して得られた画像の一例を示す図。 第7の実施の形態に係る自動分析装置100の概略構成図。 第8の実施の形態の比較例を説明する概略構成図。 第8の実施の形態に係る自動分析装置100の概略構成図。 第2~第8の実施の形態に係る棒状部材の位置の調整を行う動作を行う場合のフローチャート。
 以下、添付図面を参照して本実施の形態について説明する。添付図面では、機能的に同じ要素は同じ番号又は対応する番号で表示される場合もある。なお、添付図面は本開示の原理に則った実施の形態と実装例を示しているが、これらは本開示の理解のためのものであり、決して本開示を限定的に解釈するために用いられるものではない。本明細書の記述は典型的な例示に過ぎず、本開示の特許請求の範囲又は適用例を如何なる意味においても限定するものではない。
 本実施の形態では、当業者が本開示を実施するのに十分詳細にその説明がなされているが、他の実装・形態も可能で、本開示の技術的思想の範囲と精神を逸脱することなく構成・構造の変更や多様な要素の置き換えが可能であることを理解する必要がある。従って、以降の記述をこれに限定して解釈してはならない。
[第1の実施の形態]
 図1は、第1の実施の形態に係る自動分析装置100の概略構成図である。図1に示すように、自動分析装置100は、本体部100Aと、制御部11、入力部12、表示部13、記憶部14、及び外部制御部15を備えている。
 本体部100Aは、後述するように、試料の自動分析を実行するための各種の構成を備えている。制御部11は、本体部100Aの全体の制御を司る。入力部12は、制御部11に対するオペレータからの命令や各種データを入力するためのデバイスである。表示部13は、試料の分析結果等を表示するためのディスプレイ装置である。記憶部41は、制御部11の制御のためのコンピュータプログラムや各種データを記憶する記憶装置であり、例えばハードディスクドライブや半導体メモリ装置である。外部制御部15は、例えばノートパソコンやタブレットなの外部の電子端末であって、制御部11と独立に本体部100Aの制御を司る。
 自動分析装置100は、本体部100Aにおいて、検体容器ラック102、ラック搬送ライン103、試薬ディスク106、インキュベータ(反応ディスク)108を備えている。
 検体容器ラック102は、血液や尿などの生体サンプル(以下、試料と称する)を格納する複数の検体容器101を収納する。ラック搬送ライン103は、検体容器ラック102を搬送する搬送経路である。試薬ディスク106は、試薬容器104を収容・保温する円盤状の容器である。試薬容器104内には、試料内の特定の成分と反応する化合物や磁性粒子等が内部に含む種々の試薬が格納される。試薬ディスク106の内部は所定の温度に維持されている。試薬は反応容器において試料と反応され、各種試料の分析に使用される。試薬ディスク106の表面は、試薬ディスクカバー105により覆われている。試薬ディスクカバー105には、後述する試薬分注機構110を通過させるための開口部105aが設けられている。インキュベータ108は、試料と試薬を混合するための複数の反応容器107を収納するための円盤状の容器である。反応容器保持部109は、未使用の反応容器を格納するための保持部である。なお、使用後の反応容器107は、廃棄孔Hdに廃棄される。
 これに加えて、自動分析装置100は、本体部100Aにおいて、試薬分注機構110、撹拌パドル駆動機構112、検出機構115、反応液吸引機構116(116a、116b)、試料分注機構117、BF分離機構118、及び反応容器搬送機構119を備えている。
 試薬分注機構110は、回転軸を中心に回転及び上下移動が可能に構成され、試薬ディスク106中の試薬容器104に保持された試薬を吸引すると共に、吸引した試薬をインキュベータ108上の反応容器107へ吐出する。撹拌パドル駆動機構112は、試薬容器104内の磁性粒子等を撹拌するためのパドルを駆動するための装置である。検出機構115は、反応容器107から反応液吸引機構116(116a、116b)を介して反応液の供給を受けて試料の分析を実行する。検出機構115は、並列する複数の検出ユニットを備えることができ、反応液吸引機構116も、それに応じて複数の吸引ユニット(例えば、2つの吸引ユニット116a、116b)を備えることができる。なお、本明細書では、パドルや各種ノズルを総称して「棒状部材」と称する。
 試料分注機構117は、検体容器101から試料を吸引し、インキュベータ108に配置された反応容器107に向けて試料を吐出する。BF分離機構118は、未反応成分の洗浄のため、反応容器107に対しBF分離液を供給し事前洗浄を実施するための洗浄機構である。反応容器搬送機構119は、X軸、Y軸及びZ軸の3方向に移動可能な3軸搬送機構であり、反応容器107を把持して所定位置までの搬送を行う。
 そして、これらの試薬分注機構110、撹拌パドル駆動機構112、反応液吸引機構116、試料分注機構117、BF分離機構118を洗浄するための装置として、洗浄機構W1~W5が設けられている。
 これら洗浄機構W1~W5は、洗浄機構W1~S5における動作を測定するための測定器、例えばカメラを備えている。加えて、各洗浄機構W1~W5は、測定器SSを挿脱自在に設置可能な測定器設置部(BX)を備えている。測定器SSは、一の測定器設置部から他の測定器設置部へと移動可能とされている。測定器SSは、複数の測定器設置部の間で共用可能であり、これにより測定器SSの数を少なくし、製造コストを抑えることができる。なお、以下の説明では、測定器設置部を総称する場合、「測定器設置部BX」と称し、1つの処理部に設けられた個別の測定器設置部を呼称する場合「測定器設置部BXi」の如く数字を付して呼称することがある。
 図2は、試薬分注機構110の構成の概略を説明する概略平面図である。この試薬分注機構110は、回転軸AX1と、回転軸AX1を中心に回転するシャフトSF1と、シャフトSF1の先端に取り付けられたノズルNZ1(図2では図示せず)を備える。洗浄機構W1は、ノズルNZ1の通過位置に配置され、分注動作を終了したノズルNZ1の洗浄を行う。試薬分注機構110のシャフトSF1が回転軸AX1を中心に回転することにより、洗浄機構W1でのノズルNZ1の洗浄液による洗浄動作と、試薬ディスク106での試薬の吸引動作と、インキュベータ108上での試薬の吐出動作とが繰り返される。このような動作により、ある試薬分注後、次の試薬の分注を開始する際に、前回測定時に使用された試薬が洗浄により除去され、コンタミネーションが抑止される。この洗浄機構W1は、洗浄の様子を測定するための測定器SS(ここでは一例として、洗浄の様子を撮影可能なカメラ)を設置可能な測定器設置部BX1を備える。なお、試薬分注機構110は、図示しない上下動機構により上下動も可能に構成される。
 図3は、撹拌パドル駆動機構112の構成の概略を説明する概略平面図である。この撹拌パドル駆動機構112は、回転軸AX2と、回転軸AX2を中心に回転するシャフトSF2と、シャフトSF2の先端に取り付けられた撹拌パドル(図3では図示せず)を備える。洗浄機構W2は、撹拌パドルの通過位置に配置され、撹拌動作が終了した後の撹拌パドルを洗浄する。
 撹拌パドル駆動機構112は、シャフトSF2が回転軸AX2を中心に回転することにより、撹拌パドルの洗浄液による洗浄動作と、試薬ディスク106に設置された試薬容器104内に沈殿した磁性粒子の撹拌動作とが繰り返される。そして、この洗浄機構W2は、洗浄の様子を測定するための測定器SSを設置可能な測定器設置部BX2を備える。この測定器設置部BX1は、測定器SSを挿脱自在に設置することができ、他の測定器設置部から取り外した測定器SSを取り付けて使用することができる。なお、撹拌パドル駆動機構112は、図示しない上下動機構により上下動も可能に構成される。
 図4は、反応液吸引機構116の構成の概略を説明する概略平面図である。2つの反応液吸引機構116a、116bは同一の構造を有しているので、図4は、そのうちの一方のみを図示している。この反応液吸引機構116は、回転軸AX3と、回転軸AX3を中心に回転するシャフトSF3と、シャフトSF3の先端に取り付けられたノズル(図示せず)を備える。反応液吸引機構116により反応容器107から吸引された反応液は、反応液吸引流路を介して検出機構115に送液される。ノズルの通過位置には、洗浄機構W3が配置されている。シャフトSF3が回転軸AX3を中心に回転することにより、洗浄機構W3においてノズルが洗浄される。
 洗浄機構W3は、洗浄の様子を測定するための測定器SSを設置可能な測定器設置部BX3を備える。この測定器設置部BX3は、測定器SSを挿脱自在に設置することができ、他の測定器設置部から取り外した測定器SSを取り付けて使用することができる。なお、反応液吸引機構116は、図示しない上下動機構により上下動も可能に構成される。
 図5は、試料分注機構117の構成の概略を説明する概略平面図である。この試料分注機構117は、回転軸AX4と、回転軸AX4を中心に回転するシャフトSF4と、シャフトSF4の先端に取り付けられたノズル(図5では図示せず)を備える。洗浄機構W4は、ノズルの通過位置に配置され、試料分注動作が終了した後のノズルを洗浄する。シャフトSF4が回転軸AX4を中心に回転することにより、洗浄機構W4における洗浄動作と、検体容器101内から試料を吸引する動作と、インキュベータ108上に設置された反応容器107に試料を吐出する動作とが繰り返される。洗浄機構W4は、ある試料の分注の終了後、次の試料を分注する際に、前の試料の混入によるコンタミネーションを防ぐために、洗浄動作を実施する。
 洗浄機構W4は、洗浄の様子を測定するための測定器SSを設置可能な測定器設置部BX4を備える。この測定器設置部BX4は、測定器SSを挿脱自在に設置することができ、他の測定器設置部から取り外した測定器SSを取り付けて使用することができる。
 図6は、BF分離機構118の構成の概略を説明する概略平面図である。このBF分離機構118は、回転軸AX5と、回転軸AX5を中心に回転するシャフトSF5と、シャフトSF5の先端に取り付けられたノズル(図6では図示せず)を備える。
 洗浄機構W5は、ノズルの通過位置に配置され、BF分離動作が終了した後のノズルを洗浄する。洗浄機構W5は、洗浄の様子を測定するための測定器SSを設置可能な測定器設置部BX5を備える。この測定器設置部BX5は、測定器SSを挿脱自在に設置することができ、他の測定器設置部から取り外した測定器SSを取り付けて使用することができる。
 なお、図2~図6では、各種ノズルやパドルが、回転軸を中心に回転する構造として説明したが、これに限らず、ノズルやパドルが直交する3軸方向に移動するような3軸駆動機構が採用されてもよい。また、反応液吸引機構116は固定とし、代わりに反応容器107が図示しないアクチュエータにより反応液吸引機構116の側に移動するような構成が採用されてもよい。
 図2~図6のように、この第1の実施の形態では、複数の処理部(例えば試薬分注機構110、撹拌パドル駆動機構112、反応液吸引機構116、試料分注機構117、BF分離機構118)の各々に、測定器設置部BX1~5が配置され、測定器SS(カメラ等)を設置することができる。測定器SSは、各処理部における動作の検査のときに所定の測定器設置部に設置されればよく、検査の終了後は取り外して他の測定器設置部に移動させることができる。このため、この第1の実施の形態によれば、複数の処理部の間で1つの測定器SSを共用することができ、測定器SSの数を減らすことができる。これは、装置の製造コストの低減に繋がる。
 洗浄機構W1~W5、及び測定器設置部BX1~BX5の具体的な構成例を、図7及び図8を参照して説明する。図7は、試薬分注機構110に備えられた洗浄機構W1及び測定器設置部BX1の構成を説明する概略斜視図である。なお、洗浄機構W1~W5の構成は、いずれも略同一で良く、測定器設置部BX1~BX5の構成も、いずれも略同一で良いので、以下では、洗浄機構W1及び測定器設置部の構成についてのみ図を参照して説明する。
 試薬分注機構110は、前述のように、回転軸AX1、シャフトSF1、及びノズルNZ1を備えており、回転軸AX1は、アクチュエータMT1の駆動力により回転及び上下動する。
 洗浄機構W1は、主に純水などの洗浄液が流れる流路FP1と、流路FP1の水量を調整する水量調整弁V1と、制御部11からの制御により流路の開閉を行う電磁弁EV1と、吐出された洗浄液を受ける洗浄槽606と、洗浄液を廃液する廃液管607から構成される。尚、アクチュエータを備えた水量調整弁V1であれば、制御部11により開閉量と水量を調整しても良い。なお、洗浄槽606の一の側面には、センサ窓703が設けられており、このセンサ窓703に前述の測定器SSが配置される。センサ窓703は、例えばアクリルプレートなどにより構成され得る。
 測定器設置部BX1は、洗浄機構W1に隣接して配置され、装置カバー706により覆われる構造を有している。測定器設置部BX1は、一例として、測定器収容部701と、ロック機構702と、測定器センサ704と、識別ラベル705とを備えている。
 測定器収容部701は、その内部測定器SSを設置する筐体であり、図示しない調整機構により、その設置位置を調整することが可能にされている。ロック機構702は、測定器収容部701の内部に設置された測定器SSを固定するための機構である。測定器センサ704は、測定器収容部701に測定器SSが設置されているか否かを検知するセンサである。測定器センサ704の検知方式は、測定器のSSの存在が検知可能である限り不問であるが、例えば圧力センサ、光センサ、ホールセンサ、重量センサ、光センサ、近接センサなどが測定器センサ704として採用し得る。識別ラベル705は、自動分析装置100上に複数ある測定器設置部BX1~5から、所望の測定器設置部を容易に識別する目的で設置されている。識別ラベル705の代わりにLEDライトを設け、所望の測定器設置部のLEDライトを点滅させるように制御部11が指示しても良い。
 測定器SSがカメラである場合、センサ窓703を介して、洗浄槽606の内部と背景画像板800の画像を測定又は撮影することができる。洗浄槽606の内部の画像は、背景画像板800の背景画像を背景として撮影され得る。尚、カメラを外部装置と有線で接続する場合には、測定器設置部BX1にコネクタや端子を設けても良い。
 背景画像板800は、測定器SSの設置位置を補正すると共に、ノズル等の位置調整を行うための位置決めマーク801と、製造番号や調整箇所などの装置情報を含む機械可読テキスト802(例えば、1次元又は2次元コード)が記載されている。自動分析装置100上には、複数の測定器設置部BX1~5が設けられ、それぞれの測定器設置部BX1~5において、異なる調整基準が用意されている。従って、ユーザが誤って別の測定器設置部に測定器SSを設置して、後述する自動調整ツールにより異なった調整基準で調整させてしまう懸念がある。そこで、機械可読テキスト802を読み込むことにより、所望の測定器設置部に測定器SSが正しく設置されたことを制御部11が確認する。尚、測定器センサ704の代わりに、装置情報を含むRFIDなどの近接無線技術を用いる場合には、背景画像の機械可読テキスト802は不要である。
 測定器SSがカメラである場合、カメラは、レンズ、イメージセンサ(画像素子)、それらを制御する制御部、及び通信ユニットから構成され得る。有線又は無線接続によって、自動分析装置100の制御部11又は外部制御部15と接続し、カメラで撮影した画像を外部に転送することができる。尚、カメラは、スマートフォンやデジタルカメラなど、レンズと撮像素子を有する汎用的な電子端末を用いても良い。また、測定器SSは、汎用のカメラに代えて、CCDカメラ、赤外線カメラなどであっても良い。また、測定器SSは、カメラではなく、光センサ、リニアイメージセンサなどであってもよい。また、カメラの代わりに長さを測定可能である測定器を採用することもできる。なお、測定器SSがカメラの場合、そのイメージセンサ(例えばCCD)は、0.1mm程度の調整精度を有するのが好ましい。y軸方向の視野サイズを30mm程度とすると、下記の式1から調整精度を算出することができる。
(式1) 画素分解能=Y方向視野サイズ(mm)÷CCDのy方向画素数
 汎用的なCCDは31万画素(Y=480画素)程度であるので、画素分解能は0.0625 mm/画素となり、0.1mm程度の調整精度は十分に得られる。また、それ以上の画素数のCCDであれば、さらに調整精度を高めることができる。
 図8に、図7の構成において、測定器設置部BX1に装着された測定器SSとしてのカメラを用いて、洗浄槽606及び背景画像板800を撮影した場合の画像の一例を示す。カメラは、試薬分注機構110のノズルNZ1と、背景画像板800の位置決めマーク801と、機械可読テキスト802とを同時に撮影可能である。位置決めマーク801とノズルNZ1の位置関係を画像において把握することで、ノズルNZ1が適正位置にあるか否かを把握することができる。また、流路FP1から、ノズルNZ1に向けて適正に洗浄液が吐出されているか否かを、吐出される洗浄液(803)の画像により判断することができる。
 図9は、適切な(設計値通りの)水量の洗浄液(803)がノズルNZ1に向けて吐出されている場合に表示部13に表示される画像の一例を示している。図9では、洗浄液(803)のノズルNZ1に対する相対的な位置、及びその画像の形状から、すべての洗浄液(803)が、ノズルNZ1に向けて吐出されていると判断される。以降、洗浄液(803)のノズルNZ1に対する相対的な位置や、画像から判断される洗浄液の液量、その他画像の形状や特徴量などの物理量の基準を、「予め定められた基準」とする。
 一方、図10は、洗浄液(803)の水量が設計値に比べ過小である場合の画像の一例を示している。図10では、洗浄液(803)は、その一部が試薬分注機構110のノズルNZ1に到達せず、下方に落下している様子を示す画像が得られている。この場合、洗浄液が設計値に比べ過小であると判断することができる。この場合、ノズルNZ1を十分に洗浄することができず、試薬容器間の試薬の持ち込み(キャリーオーバ)が発生し、分析性能が低下する可能性がある。
 図11は、洗浄液(803)の水量が設計値に比べ過剰である場合の画像の一例を示している。図11は、洗浄液の水量が過剰であることにより、吐出角度がずれ、ノズルNZ110に正しく洗浄液が当たっていない。この場合、洗浄液を無駄に消費してしまうことや、試薬容器への洗浄水量の持ち込み量が増加し、試薬容器内の試薬が希釈されてしまう可能性がある。
 このように、第1の実施の形態の構成によれば、測定器設置部BX1に測定器SS(例えばカメラ)を設置することにより、洗浄機構W1での洗浄の状況を測定し、洗浄の適否を判断することができる。測定器SSは、複数の測定器設置部BX1~5に順次挿入して使用することができるため、複数の洗浄機構W1~5において1つの測定器SSを共用することができ、これにより装置の製造コストを低減することができる。さらに、測定器を用いた調整作業による精度の向上、装置や調整作業者による調整のばらつきの抑制、調整時間の短縮等の効果もある。
 図12は、それぞれ測定器設置部201を備えた複数の洗浄機構W1~5において、順次測定器SSを設置(移動)させて、複数の洗浄機構W1~5における洗浄水量を測定・調整する動作のフローチャートである。このフローチャートの動作は、記憶部14に保存されている、洗浄機構W1~5の動作を自動的に調整するための自動調整ツールに従って実行される。
 初めに、ユーザは、記憶部14に保存されている自動調整ツールを起動する指令を入力部12を介して入力する(ステップS100)。自動分析装置100は、通常測定動作を実行する測定実行ツール、各機構の動作確認するテストツール、メンテナンス動作を実行するメンテナンスツールなど、様々なソフトウェアを記憶部14に保存している。自動調整ツールは以下のステップS101~119を実行するツールであって、システムソフトウェアに組み込んでも良いし、外部制御部11にインストールされた調整用ソフトウェアに組み込んでも良いし、または単独のソフトウェアでも良い。
 自動調整ツールが起動すると、ユーザは入力部12から調整対象の洗浄機構W1~5を選択する。また、制御部11は調整箇所(n箇所)を算出し、その算出結果を記憶部14に保存する(ステップS101)
 次に、制御部11は、ユーザに測定器SSを所定の測定器設置部BX1に設置するように指示する(ステップS102)。例えば、図13に示すような案内画面(詳細は後述)を表示部13に表示し、測定器SSを設置すべき測定器設置部の位置を指示することができる。ユーザは、この指示に従い、所定の測定器設置部BX1に測定器SSを取り付ける。
 このとき、測定器SSが、誤った場所に取り付けられることを防ぐため、制御部11は、背景画像板800から機械可読テキスト802を読み取って、測定器SSを取り付けるべき位置を確認する(ステップS103)。なお、測定器設置部BX1と測定器SSがRFIDなどの近接無線通信やコネクタによって接続されている場合には、その近接無線通信やコネクタを介して制御部11が測定器設置部BX1の情報を読み込むことができる。
 次に、制御部11は、ステップS103で読み込まれた取り付け位置の情報と、自動調整ツール上での取り付け位置が一致するか否かを判断する(ステップS104)。なお、測定器SSが予定していない測定器設置部BX1に設置された場合や、機械可読テキスト802が読み込めない場合には、制御部11は表示部13にアラームを出力する(ステップS105)。
 測定器SSが所定の位置に設置されたことが確認できた場合(ステップS104のYES)、制御部11は、電磁弁EV1を開放し、洗浄液を流路FPからノズルNZ1に向けて吐出する洗浄工程を実施する(ステップS106)。そして、測定器SS(カメラ)は、洗浄工程を測定又は撮影し、記憶部14に測定結果又は画像を記憶する(ステップS107)。
 続いて、制御部11は、測定結果又は撮影された画像から、洗浄機構W1からの洗浄液の水量が「予め定められた基準」の範囲内か否かを判断する(ステップS108)。このとき、背景画像板800の位置決めマーク801の位置に基づいて、測定器SSの設置位置の誤差を補正することができる。ステップS108の判定手法は、記憶部14に保存された「予め定められた基準」となる画像と比較する画像処理を用いた方法でも良いし、試薬分注機構110と洗浄液が当たる距離等の特徴量を算出し「予め定められた基準」かどうかを判定する手法でも良い。また、撮影画像を表示部13に表示し、ユーザに目視で判断させても良い。
 ステップS108において、洗浄機構W1の洗浄水量が予め定められた基準の範囲外であると判断される場合(ステップS108のNO)、表示部13にアラームを出力する(ステップS109)。その後、洗浄水量が過剰であるのか逆に過小であるのかが判定される(ステップS110)。洗浄水量が過小であれば、制御部11はユーザに水量調整弁V1を開くように指示する指示画面を表示する(ステップS111)。指示画面は、後述する図14のような画面とすることができる。一方、洗浄水量が過剰であると判断される場合には、制御部11はユーザに水量調整弁V1を閉じることを促す画面を表示する(ステップS112)。尚、水量調整弁V1が電動式で、制御部11によるフィードバック制御が組み込まれる装置構成であれば、ステップS111又はステップS112の開閉度の調整動作を自動で変更(洗浄部の動作を変更)しても良い。制御部11は、洗浄機構W1による洗浄水量が所定の範囲内になるまでステップS106~S112を繰り返す。
 適正な水量の洗浄水が吐出されるように洗浄機構W1が調整されたと制御部11が判断した場合(ステップS108のYES)、測定器設置部BX1から測定器SSを取り外すことを促す表示を表示部13に表示する(ステップS113)。そして、制御部11は、調整実施回数iが所定回数n未満かどうか判断する(ステップS114)。調整実施回数iがnに達していれば、ステップS116に移行する。nに達していなければ、制御部11は調整実施回数iに1を加算し、調整実施回数iを更新する(ステップS115)。
 制御部11は、ステップS116では、測定器設置部BX1の画像を測定器SSにより撮影し(ステップS116)、撮影された画像に基づき、測定器SSが測定器設置部BX1から取り外されたか否かを確認する。測定器SSが測定器設置部BX1に置き忘れた状態で、自動分析装置100の測定動作を開始させた場合、プローブ等の破損や自動分析装置100の部品の損傷を引き起こしてしまう可能性がある。ステップS116で撮影された画像を確認し、背景画像板800等が画像中に含まれていないかが確認される(ステップS117)。ステップS116では、測定器SSの撮像画像に代えて、またはこれに加えて、測定器センサ704により測定器SSが測定器設置部BX1に残っているか否かを確認させてもよい。測定器設置部BX1に測定器SSが残っている場合には、制御部11はアラームを出力し、ユーザにカメラを取り除くように指示する(ステップS118)。
 洗浄機構の調整を所定回数実施した場合には、制御部11は、記憶部14に保存された撮影画像と装置情報を元に、後述する調整完了レポート910A(図15)を作成し、表示部13に出力する(ステップS119)。調整完了レポート910Aの出力が完了したら、自動調整ツールを終了する(ステップS120)。
 図13は、ステップS102において表示部13に表示される案内図900の一例である。案内図900は、装置の全体図を示す全体図901と、調整箇所を明示する指示図902と、ユーザへの指示に関する具体的又は付随的な情報を文章で示す備考欄903と、調整作業を停止する際にクリックされるキャンセルボタン904と、次の動作に進む場合にクリックされるネクストボタン905とから構成され得る。
 図14は、ステップS111で表示することができる指示画面910の一例である。図14の画面は、一例として、調整箇所や調整者情報や調整日時や装置製番などの情報を表示する情報表示欄911と、測定器SSが調整時に撮影した調整画像912と、調整結果の判定表示欄913と、再度ユーザによる調整が必要な場合に具体的な指示を表示する特記事項欄914と、内容を確認して次に進むボタン915とを含む。
 図15は、調整完了レポート910Aの画面(ステップS119)の一例を示す。調整完了レポート910Aの画面は、図14の指示画面910の表示内容に加え、装置上のすべての調整箇所を切り替えて表示させる切替ボタン916を含む。
(第1の実施の形態の第1の変形例)
 図16は、第1の実施の形態の第1の変形例を示す。この第1の変形例は、洗浄槽606の廃液管607を開閉する第2電磁弁EV2を備えている。第2電磁弁EV2を閉じることで流路FP1から吐出された洗浄液を洗浄槽606に一定量溜め、溜まった洗浄液で試薬分注機構110等を洗浄する。この第1の変形例の場合、図12のS108において、測定器SSにより、洗浄槽606に溜まった洗浄液にノズルNZ1が十分到達しているかを確認することにより、洗浄動作の適否を判断することができる。
 図17は、第1の実施の形態の第2の変形例を示す。この第2の変形例は、流路FP1’が洗浄槽606の下部に繋がる構成を有している点で、上記の実施の形態と異なっている。洗浄液の流入量が、廃液管607からの廃液量を超える構成となっており、第1の変形例と同様に、洗浄槽606に溜まった洗浄液に試薬分注機構のノズルNZ1を挿入することで洗浄を実施する。
 図18は、第1の実施の形態の第3の変形例を示す。この第3の変形例は、洗浄槽606の上部に測定器設置部BX1aを備え、この測定器設置部BX1に、測定器SS、例えば静電容量センサSSscを懸架することが可能とされている。この洗浄槽606は、第1の変形例と同様に、洗浄槽606に溜まった洗浄液により洗浄を実施するものである。このため、静電容量センサSSscは、洗浄槽606の内部の水位を測定できればよく、カメラである必要はない。静電容量センサの代わりに、非接触式の超音波センサや光センサを測定器SSとして採用してもよい。
[第2の実施の形態]
 次に、第2の実施の形態に係る自動分析装置100を、図19を参照して説明する。第2の実施の形態の自動分析装置100は、全体構成としては第1の実施の形態(図1)と略同一であるため、重複する説明は省略する。第1の実施の形態との相違点は、試料分注機構117において測定器設置部BXが設置され、分注動作が測定器SSにより測定又は撮影される点である。
 第1の実施の形態及びその変形例では、測定器設置部BXは、洗浄機構W1~W5の近傍に設けられる。これに対し、第2の実施の形態では、洗浄機構W1~W5に加え、試料分注機構117の吸引及び吐出が行われる位置の近傍においても測定器設置部BXが設置される。
 図19は、第2の実施の形態の試料分注機構117の近傍の構成を説明する概略平面図である。この図19の例では、測定器設置部BX41が洗浄機構W4の近傍に設置されることに加え(又は替えて)、試料分注機構117による検体容器ラック102の検体吸引位置210の近傍、及びインキュベータ108の検体吐出位置211の近傍にも、それぞれ測定器設置部BX42、BX43が設置される。
 自動分析装置100の各種処理部のノズル(例えば試料分注機構117、試薬分注機構110のノズル)の位置は、正確な液量を吸引及び吐出するため、反応容器107や試薬容器104に対して0.1m単位で正しく調整される必要がある。各種部品の公差を考慮すると、製造時や部品交換時に、各種ノズルの吸引又は吐出位置でxyz軸方向での位置調整が必要である。また、自動分析装置の経時変化等により吸引位置や吐出位置が変化する可能性がある。
 この第2の実施によれば、洗浄機構W1~W5に加え(又は替えて)、試料分注機構117のノズルによる液体の吸引位置、及び吐出位置にも測定器設置部BX42、BX43が設けられ、ノズルの吸引及び吐出動作の監視を行うことができる。しかも、その監視のための測定器SSは、複数の処理部の間で共用することができ、装置の製造コストを低減することができる
 測定器設置部BX42の具体的な構成例(断面図)を図20に示す。この図20の例では、試料分注機構117のノズルNZ4の試料吸引位置210に測定器設置部BX42が配置される。測定器設置部BX42に測定器SSが挿入され、背景画像板800が撮影されることにより、試料吸引時におけるノズルNZ4の位置が調整される。背景画像板800の位置は、特定の位置には限定されないが、ラック搬送ライン103の底面と背景画像板800の下辺とが略一致しているのが好ましい。
 図21は、測定器設置部BX42に挿入された測定器SSにより、検体容器101等を撮影して得られた画像の一例である。ノズルNZ4の位置を調整するため、検体容器101の壁面とノズルNz4との間のx軸方向の距離a、検体容器101の壁面とノズルNz4との間のy軸方向の距離b(図示せず)、及びノズルNz4の先端と検体容器101の底面との間のz軸方向の距離cを背景画像板800における位置決めマークを参照して算出することができる。尚、記憶部14は、それぞれの距離a、距離b、距離cなどの装置の基準面と棒状部材の距離を表す物理量を「予め定められた基準」として記憶しても良い。
ここで、装置の基準面とは検体容器101の底面や側面とする。
[第3の実施の形態]
 次に、第3の実施の形態に係る自動分析装置100を、図22を参照して説明する。第3の実施の形態の自動分析装置100は、全体構成としては第1の実施の形態(図1)と略同一であるため、重複する説明は省略する。第1の実施の形態と第3の実施の形態との相違点は、第2の実施の形態と同じく、測定器設置部BXが設置される位置である。ただし、この第3の実施の形態は、試薬分注機構110に関する。
 図22は、第3の実施の形態の試薬分注機構110の近傍の構成を説明する概略平面図である。この図22の例では、測定器設置部BX11が洗浄機構W1の近傍に設置されることに加え(又は替えて)、試薬分注機構110による試薬ディスク106の試薬吸引位置310の近傍、及びインキュベータ108の試薬吐出位置311の近傍にも、それぞれ測定器設置部BX43、BX12が設置される。試薬ディスク106の試薬吸引位置の近傍における側面には、図示しないセンサ窓が設けられ、このセンサ窓を介して、測定器設置部BX43に配置された測定器SSが試薬ディスク106の内部を測定又は観察可能とされている。同様に、インキュベータ108の試薬吐出位置の近傍における側面には、図示しないセンサ窓が設けられ、このセンサ窓を介して、測定器設置部BX12に配置された測定器SSがインキュベータ108の内部を測定又は観察可能とされている。
 この第3の実施によれば、洗浄機構W1~W5に加え(又は替えて)、試薬分注機構110のノズルによる液体の吸引位置、及び吐出位置にも測定器設置部BXが設けられ、ノズルの吸引及び吐出動作の監視を行うことができる。しかも、その監視のための測定器SSは、複数の処理部の間で共用することができ、装置の製造コストを低減することができる。
[第4の実施の形態]
 次に、第4の実施の形態に係る自動分析装置100を、図23を参照して説明する。第4の実施の形態の自動分析装置100は、全体構成としては第1の実施の形態(図1)と略同一であるため、重複する説明は省略する。第1の実施の形態と第4の実施の形態との相違点は、第2及び第3の実施の形態と同じく、測定器設置部BXが設置される位置である。ただし、この第4の実施の形態は、撹拌パドル駆動機構112に関する。
 図23は、第4の実施の形態の撹拌パドル駆動機構112の近傍の構成を説明する概略平面図である。この図23の例では、測定器設置部BX2が撹拌パドル駆動機構112用の洗浄機構W2の近傍に設置されることに加え(又は替えて)、撹拌パドル駆動機構112による撹拌位置410の近傍にも、測定器設置部BX21が設置される。
 この第4の実施によれば、洗浄機構W1~W5に加え(又は替えて)、撹拌パドル駆動機構112の撹拌位置にも測定器設置部BXが設けられ、撹拌動作の監視を行うことができる。しかも、その監視のための測定器SSは、複数の処理部の間で共用することができ、装置の製造コストを低減することができる。
[第5の実施の形態]
 次に、第5の実施の形態に係る自動分析装置100を、図24を参照して説明する。第5の実施の形態の自動分析装置100は、全体構成としては第1の実施の形態(図1)と略同一であるため、重複する説明は省略する。第1の実施の形態と第5の実施の形態との相違点は、第2~第4の実施の形態と同じく、測定器設置部BXが設置される位置である。ただし、この第5の実施の形態は、反応液吸引機構116に関する。
 図24は、第5の実施の形態の反応液吸引機構116の近傍の構成を説明する概略平面図である。この図24の例では、測定器設置部BX31が反応液吸引機構116用の洗浄機構W3の近傍に設置されることに加え(又は替えて)、反応液吸引機構116によるインキュベータ108の吸引位置510の近傍にも、測定器設置部BX31が設置される。
 この第5の実施によれば、洗浄機構W1~W5に加え(又は替えて)、反応液吸引機構116のノズルによる反応液の吸引位置にも測定器設置部BXが設けられ、ノズルの吸引動作の監視を行うことができる。しかも、その監視のための測定器SSは、複数の処理部の間で共用することができ、装置の製造コストを低減することができる。
 [第6の実施の形態]
 次に、第6の実施の形態に係る自動分析装置100を、図25を参照して説明する。第6の実施の形態の自動分析装置100は、全体構成としては第1の実施の形態(図1)と略同一であるため、重複する説明は省略する。第1の実施の形態との相違点は、試料分注機構117において測定器設置部BXが設置される位置である。第6の実施の形態は、試料分注機構117の吸引及び吐出が行われる位置の近傍においても測定器設置部BXが設置される点において、第2の実施の形態と共通している。ただし、この第6の実施の形態では、検体容器101を横方向から測定又は撮影可能とする測定器設置部BX42に加え、検体容器101上方から測定又は撮影可能とした測定器設置部BX4uが設けられている。測定器設置部BX42に設置された測定器SSは、検体容器ラック102の側部に配置された背景画像板800Aを撮影し、測定器設置部BX4uに設置された測定器SSは、検体容器ラック102の底面側に配置された背景画像板800Bを撮影する。
 図26は、測定器設置部BX4uに挿入された測定器SSにより、検体容器101等を上方から撮影して得られた画像の一例である。ノズルNzの位置を調整するため、検体容器101の壁面とノズルNz4との間のx軸方向の距離a、検体容器101の壁面とノズルNz4との間のy軸方向の距離bを、背景画像板800Bの位置決めマークを参照して算出することができる。
 [第7の実施の形態]
 次に、第7の実施の形態に係る自動分析装置100を、図27を参照して説明する。第7の実施の形態の自動分析装置100は、全体構成としては第1の実施の形態(図1)と略同一であるため、重複する説明は省略する。この第7の実施の形態は、試料分注機構117における測定器設置部BX4の構成に特徴を有しており、この点で第6の実施の形態(図20)と共通している。
 図27に示すように、この第7の実施の形態は、試料分注機構117が、測定器設置部BX4として、測定器(カメラ)の高さを調整する測定器収容部701と、測定器SSの光路を変更する光学素子220(例えばミラーやプリズムやライトガイドなど)と、光学素子220を固定する光学素子取付部221を備えている。測定器収容部701を設けることにより、測定器SSを検体容器101よりも高い位置に保持することができる。また、光学素子220を設けることにより、高い位置にある測定器SSから検体容器101を観察することができる。この構成によれば、試料分注機構117付近に測定器設置部を設ける場所がない場合でも、検体容器101を撮影することが可能となる。
 [第8の実施の形態]
 次に、第8の実施の形態に係る自動分析装置100を、図28及び図29を参照して説明する。第8の実施の形態の自動分析装置100は、全体構成としては第1の実施の形態(図1)と略同一であるため、重複する説明は省略する。この第8の実施の形態は、試薬分注機構110における試薬分注動作を測定又は撮影するよう構成されている点で、第3の実施の形態と共通する。ただし、この第8の実施の形態では、試薬ディスク106からの試薬吸引動作を測定又は撮影するための測定器SSを、試薬ディスク106の試薬容器収納部に挿入可能としている。すなわち、この第8の実施の形態では、試薬容器収納部が前述の測定器設置部を兼ねている。
 図28に、比較のため、一般的な試薬ディスク106の断面構造を説明する。自動分析装置100は通常、複数の測定項目を測定するため、試薬ディスク106内に複数の試薬容器(104a、104b…)と、複数の試薬容器収納部(126a、126b…)を備えており、試薬分注位置に試薬容器及び試薬容器収納部を移動可能な構成を有している。
 第3の実施の形態(図22)のように、試薬ディスク106の外周にセンサ窓を設け、そのセンサ窓を介して試薬ディスク106の外周に測定器を配置して試薬の吸引動作を監視することは可能である。しかし、試薬ディスク106は通常、その外周を厚い断熱材で覆われている。このため、試薬ディスク106の側面にセンサ窓3を介して測定器SSを配置することは困難な場合もある。
 図29に、第8の実施の形態における、試薬ディスク106の断面構造を示す。第8の実施の形態では、試薬ディスク106内の試薬容器収納部の1つ(例えば126b)に測定器設置部BX1を用意する。すなわち、試薬容器収納部126bは測定器設置部BX1を兼ねている。
 測定器設置部BX1を兼ねる試薬容器収納部126bと、測定対象である試薬容器収納部126aとの間には、センサ窓703が設けられる。また、測定器設置部BX1とは反対側の側面には、前述の実施の形態と同様の背景画像板800が設けられる。また、試薬容器収納部126bの下方には、前述の実施の形態と同様の測定器センサ704が設けられる。
[第2~第8の実施の形態の動作]
 図30は、第2~第8の実施の形態において、分注機構110、撹拌パドル駆動機構112、反応液吸引機構116(116a、116b)、試料分注機構117、BF分離機構118などにおいて、各種ノズルや撹拌用のパドルなどの棒状部材の位置の調整を行う動作を行う場合におけるフローチャートである(図30では、ノズルが制御対象であるとして説明を行う)。このフローチャートの動作は、記憶部14に保存されている自動調整ツールに従って実行される。
 図30のステップS100~105は、第1の実施の形態と同様であるので、重複する説明は省略する。測定器SSが所定の位置に設置されたことが確認できた場合(ステップS104のYES)、制御部11は、ノズルを所定の吸引/吐出位置に移動させる(ステップS201)。
 ノズルが所定の吸引/吐出位置に移動すると、当該ノズルと背景画像板800とが測定器SSによって撮影される(ステップS202)。制御部11は、撮影画像がx軸及びz軸方向に沿ったものであるか否かを背景画像板800から判断する(ステップS203)。ステップS203での判断が肯定的(YES)であれば、制御部11は当該ノズルの位置を計算し、ノズルの位置がx軸方向及びz軸方向において「予め定められた基準」の範囲内であるか否かが判断される(ステップS204)。
 x軸方向の位置が「予め定められた基準」の範囲内でない場合(NO)、制御部11は記憶部14に保存されているノズルの駆動機構のステッピングモータに付与する動作パルスの初期パラメータに、式2から算出された調整パルス数を加え、ノズルのx軸方向の位置を調整する。z軸方向についても同様にして調整を実行する(ステップS205)。
(式2) (調整パルス数pulse)={(設計値a1 mm)-(測定器SSによって観察されたx軸の距離a mm)}}÷1パルス当たりの駆動(mm/pulse)
 次に、制御部11は、撮影画像がx軸及びy軸に沿った画像であるか否かを判断する(ステップS206)。判断が肯定的であれば(YES)、ステップS205と同様にしてy軸の動作パルスを変更する(ステップS208)。
 xyz軸すべての調整が完了したら、制御部11はノズルを初期位置へ移動させ測定器設置部201から測定器SSを取り外す指示を出す(ステップS209)。次に、調整実施回数iの数が所定数n以下である場合、調整実施回数iに1を追加する。S201~S209を、調整実施回数iがn回になるまで繰り返す。
 調整実施回数iがn回になれば(ステップS210のYES)、図12に記載した処理と同様のS116~S120を実施し動作を終了させる。尚、図28で示したフローチャートは、第1の実施の形態の図12の洗浄機構W1~W5の調整のフローチャートと組み合わせても良い。
 なお、本発明は上記した実施例に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、上記した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施例の構成の一部を他の実施例の構成に置き換えることが可能であり、また、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることも可能である。また、各実施例の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。
100…自動分析装置、 100A…本体部、 11…制御部、 12…入力部、 13…表示部、 14…記憶部、 15…外部制御部、 101…検体容器、 102…検体容器ラック、 103…ラック搬送ライン、 104…試薬容器、 105…試薬ディスクカバー、 106…試薬ディスク、 107…反応容器、 108…インキュベータ、 W1~W5…洗浄機構、 110…試薬分注機構、 112…撹拌パドル駆動機構、 115…検出機構、 116…反応液吸引機構、 117…試料分注機構、 BX1~5…測定器設置部、 SF1~5…シャフト、 AX1~5…回転軸、 SS…測定器。

Claims (14)

  1.  分析に係る動作を実行する複数の処理部と、
     前記複数の処理部の各々に配置され、前記複数の処理部の動作を測定する測定器を設置可能に構成された複数の測定器設置部と、
     前記複数の処理部を制御する制御部と
     を備え、
     前記複数の測定器設置部の各々は、前記測定器を取り外し可能に構成され、取り外された前記測定器を他の測定器設置部に設置可能に構成される、自動分析装置。
  2.  前記測定器により得られた前記動作の測定結果を表示する表示部を備える、
    請求項1に記載の自動分析装置。
  3.  前記制御部は、前記測定結果に基づき、前記動作が予め定められた基準内であるか否かを判断する、
    請求項2に記載の自動分析装置。
  4.  前記制御部は、前記動作が予め定められた基準内であるか否かを判断した結果に基づき、前記処理部の動作を変更する、
    請求項3に記載の自動分析装置。
  5.  前記処理部は、液体に接触する棒状部材を有する、請求項1に記載の自動分析装置。
  6.  前記測定器設置部は、前記測定器が前記棒状部材の停止位置を測定可能となるように配置される、請求項5に記載の自動分析装置。
  7.  前記複数の処理部は、前記棒状部材を洗浄する洗浄機構を含み、
     前記測定器は、前記洗浄機構による洗浄液を測定する、
    請求項5に記載の自動分析装置。
  8.  前記測定器は、前記棒状部材の停止位置と前記自動分析装置の基準面との距離を計測する、請求項6に記載の自動分析装置。
  9.  前記測定器は、レンズと画像素子を有し、前記動作を撮像可能である、
    請求項1に記載の自動分析装置。
  10.  前記測定器は、前記洗浄機構の洗浄液の液量を測定する、請求項7に記載の自動分析装置。
  11.  前記複数の測定器設置部を識別するための識別ラベルを備える、請求項1に記載の自動分析装置。
  12.  前記複数の測定器設置部の中から、前記測定器を設置すべき測定器設置部を表示する表示部を備える、請求項1に記載の自動分析装置。
  13.  前記レンズの撮影対象を挟んで、該レンズの反対側に配置される背景画像板を備える、請求項9に記載の自動分析装置。
  14.  前記背景画像板は、位置決めマーク、又は、機械可読テキストである、請求項13に記載の自動分析装置。
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