JP4237021B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、血液や尿等の生体試料や工業用粒子を検体として測定する自動分析装置に関し、特に、緊急検体の測定が可能な自動分析装置に関する。

従来、病院等において、血液等の検体を測定、分析するための自動分析装置として、緊急に検査結果の提供を要するいわゆる緊急検体を測定、分析する機能が搭載された自動分析装置が知られている。例えば、サンプルディスク上に緊急検査に不要な部分を覆うサンプル架設ミス防止用カバーと、キーボード上に操作ミス防止用カバーとを備え、特定のモード（スーパースタット待ちモード）を設定することにより、スタートキーを押すだけで緊急検体の分析を開始する自動分析装置が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
また、分析すべき試料を収容した試料容器を設置する容器設置穴を円周上に複数個配列した回転形試料保持テーブルを持ち、その容器設置穴の列は緊急検体設置領域、一般検体設置領域及びその他の検体の設置領域に対応付けて部分的に割り付けられており、それぞれの容器設置穴には番号が割り付けられていて、操作部から試料を設置した容器設置穴の番号と分析したい項目を入力することにより試料毎に異なる分析項目の登録を行って分析を行い、一般検体の分析中に緊急検体の割り込み分析を行うことのできる自動分析装置において、緊急測定用セット項目を入力できる機能と、それを記憶する記憶部と、緊急検体用の容器設置穴に検体を架設すると信号を発する検知器と、検体の架設された位置に対して前記セット項目を登録する制御装置を備え、緊急検体を装置に架設するだけで分析項目の登録と分析を行う自動分析装置が知られている（例えば、特許文献２参照。）。

特開平6-138131号公報 特開平5-346432号公報

ところで、緊急検体を測定する機能を搭載した自動分析装置を使用するユーザー（操作者）から、このような自動分析装置に対して、様々な要望が寄せられている。例えば、緊急検体については、所定の分析項目で測定を行うことが多い。このため、緊急検体測定の度に自動分析装置のディスプレイに表示される画面で分析項目を確認した後、その分析項目を登録する登録キーを操作したり、あるいは緊急検体測定のスタートキーを操作したりすることが煩わしく、このような操作を簡略化して欲しい、という要望がある。また、緊急検体は未到着であるが分析項目が判明している場合、緊急検体の到着後できるだけ早く測定を行うために予め分析項目を登録しておきたいという要望もある。上述した従来の自動分析装置は、このような要望に十分対応することはできなかった。本発明の目的は、このような要望に対応することのできる自動分析装置を提供することである。

本発明の自動分析装置は、一般検体を収納した一般検体容器を設置するための一般検体設置部と、緊急検体を収納した緊急検体容器を設置するための緊急検体設置部と、一般検体または緊急検体の測定を行う測定部と、所定の画面を表示可能な表示部と、一般検体の分析項目の設定を行うための一般検体登録画面を表示部に表示させ、この一般検体登録画面が有する表示切替キーの入力が行われたとき、緊急検体の分析項目の設定を行うための第１の緊急検体登録画面を表示させるとともに、緊急検体設置部に緊急検体容器が設置されたとき、測定部に緊急検体の測定を開始させる制御部とを備え、前記制御部は、複数の一般検体の連続測定中で且つ緊急検体容器未設置の状態で第１緊急検体登録画面表示の入力を受け付けた場合に、第１緊急検体登録画面を表示させて緊急検体の分析項目の設定を受け付けると共に一般検体の連続測定を継続させる。

また、本発明の自動分析装置においては、制御部が、緊急検体設置部に緊急検体容器が設置されたとき、表示部に予め分析項目が設定された第２の緊急検体登録画面を表示させることが好ましい。

また、本発明の自動分析装置においては、制御部が、前記第２の緊急検体登録画面に測定開始までの時間を表示させることが好ましい。

また、本発明の自動分析装置においては、第２の緊急検体登録画面が、分析項目変更キーを有し、制御部が、所定時間が経過するまでに分析項目変更キーの入力が行われたとき、緊急検体の分析項目の変更を受け付ける分析項目登録画面を表示部に表示させ、この分析項目登録画面が分析項目を設定する分析項目設定キーと、測定部に緊急検体の測定を開始させるための測定開始キーとを有することが好ましい。

また、本発明の自動分析装置においては、分析項目登録画面が、第1の緊急検体登録画面と同じ画面であることが好ましい。

また、本発明の自動分析装置においては、制御部が、一般検体の連続測定中に緊急検体設置部に緊急検体容器が設置されたとき、直ちに測定部に次の一般検体の測定を中断させ、緊急検体の測定を開始させることが好ましい。

また、本発明の自動分析装置においては、第１の緊急検体登録画面が、分析項目を設定する分析項目設定キーおよび測定部に緊急検体の測定を開始させるための測定開始キーとを有することが好ましい。

請求項１記載の発明によれば、一般検体の分析項目の設定を行うための一般検体登録画面を表示部に表示させ、表示切替キーが入力されると、緊急検体の分析の設定を行うための第１の緊急検体登録画面が表示部に表示されるので、緊急検体が未到着であっても、予め分析項目を登録し、緊急検体が到着すると速やかに測定を開始することができる。一方、上記自動分析装置は、緊急検体設置部に緊急検体容器が設置されると、緊急検体の測定が自動的に開始されるので、緊急検体測定の度に、その分析項目を登録するキーを操作したり、あるいは緊急検体の測定開始キーを操作したりする手間を省くことができる。

請求項２記載の発明によれば、操作者は、第２の緊急検体登録画面により予め設定された分析項目を確認することができるとともに、この第２の緊急検体登録画面の表示から所定時間が経過すると自動的に緊急検体の測定が開始されるので、分析項目を変更せずに測定を行う場合のキー操作の手間を省くことができる。

請求項3記載の発明によれば、操作者は、測定が開始されるまでの時間を把握することができる。

請求項４記載の発明によれば、緊急検体容器が緊急検体設置部に設置された場合でも、分析項目の変更が可能となり、測定までの操作を中断もしくは中止する必要がなくなる。

請求項５記載の発明によれば、操作者は、緊急検体に関する画面の操作方法を1種類のみ覚えればよいことになり、取り扱いを覚える時間を軽減できる。また、上記分析項目登録画面と、第1の緊急検体登録画面とを同じ画面とすることで、使用するメモリの容量等やコストを低減することができる。

請求項６記載の発明によれば、操作者は、緊急検体の測定を迅速に開始させることができる。

請求項７記載の発明によれば、操作者が、例えば自動分析装置の取り扱いに不慣れであり、一つ一つ操作を確実に行いたいという場合、上記分析項目設定キーを操作することで、緊急検体登録画面の分析項目と、実際に依頼された分析項目とを比較、確認し、分析項目の変更を行うか、そのまま測定を開始するかを選択することができ、分析項目の変更がなければ、上記測定開始キーを操作するだけで測定を開始することができる。

以下、本発明の自動分析装置における最良の形態について説明する。なお、これによってこの発明が限定されるものではない。

図１は、本発明の一実施形態の自動分析装置の外観図である。この自動分析装置は、血液を分析する自動免疫測定装置１００である。自動免疫測定装置１００は、分析項目他の表示を行い、また画面上の各キーに直接触れることで設定の入力が可能なタッチパネル式の液晶ディスプレイ（表示部）１０１と、検体設置部１０２と、カバー１０３とを備えている。カバー１０３は、天板に取り付けられた蝶番により開閉可能であり、内部に図5に示された測定部１０を備える。また、カバー１０３を開けることで、操作者は、測定部１０の日常メンテナンスや、図５に示された反応プレート２６の補充、試薬類の設置等を行うことができる。

図２ないし図４を用いて検体設置部１０２を説明する。この検体設置部１０２に、検体を収納した試験管を設置することにより、検体の測定を行うことができる。図２は検体設置部１０２の正面図である。検体設置部１０２は、緊急検体設置部１０２aと、5箇所の一般検体設置部１０２bとを備えている。ここで緊急検体とは、緊急に検査結果の提供を要する検体のことであり、一般検体とは、緊急検体と比較して緊急度の低い検体のことである。図４に示すように緊急検体設置部１０２aは、緊急検体ホルダ１０６と、遮光手段１０７とを備えており、自動免疫測定装置１００の内部に遮光手段１０７により遮光される図示しないフォトインタラプタを備える。このフォトインタラプタは試験管１０５の設置の検出手段である。緊急検体ホルダ１０６は、緊急検体を収納した試験管１０５を収容するためのものである。遮光手段１０７は中央部を支点として、両端に緊急検体を収納した試験管１０５との接触部１０７aと図示しない上記フォトインタラプタを遮光するための遮光部１０７bとを有する。この接触部１０７aの先端は緊急検体ホルダ１０６の試験管１０５を収容するスペースに突出している。また、遮光部１０７bは、緊急検体ホルダ１０６の後方に突出している。試験管１０５が緊急検体ホルダ１０６に収容されると、試験管１０５の管壁によりこの接触部１０７aが押し下げられる。このとき遮光手段１０７の中央部が支点となって遮光部１０７bは押し上げられる。遮光部１０７bが押し上げられた状態で取っ手１０８が閉められることにより、上記フォトインタラプタが遮光されて試験管１０５の設置が検知される。すなわち、操作者が、試験管１０５を緊急検体ホルダ１０６に入れて取っ手１０８を閉めると、フォトインタラプタによって「緊急検体の設置」が検知される。また、遮光部１０７bの下方には図示しない弾性体が取り付けられており、試験管１０５が緊急検体ホルダ１０６に設置されると、この弾性体が引き伸ばされ、試験管１０５が緊急検体ホルダ１０６から取り除かれると、引き伸ばされた弾性体は元に戻る。試験管１０５が緊急検体ホルダ１０６に設置されないときは常に、遮光部１０７bは上記フォトインタラプタが遮光されない位置に維持される。したがって、試験管１０５が設置されないまま取っ手１０８が閉められても、遮光部１０７bは押し上げられることがないため、図示しないフォトインタラプタは遮光されず、緊急検体を収納した試験管１０５の設置が誤検知されることはない。一方、図３に示すように、各一般検体設置部１０２bへの検体の設置は、検体を収納した試験管１０５をラック１０４に立て掛けて、このラックを挿入し、取っ手１０８を閉めることにより行われる。なおラック１０４は１０本立てであり、1箇所の一般検体設置部１０２bに１ラックずつ設置する。

図５は自動免疫測定装置１００の測定部１０の構成図である。測定部１０は、検出ユニット１と、反応ユニット２と、分注ユニット３と、試薬供給ユニット４とから構成される。

分注ユニット３は、検体設置部１０２に設置された検体、試薬供給ユニット４に収容された各試薬、反応ユニット２で調製された試料等の分注を行う。分注ユニット３は、反応プレートキャッチャー３０と、ピペット３１と、ＸＹ移動手段３２とを備えている。反応プレートキャッチャー３０は、反応プレート設置部２８上の反応プレート２６を反応トレイ２７上に載置し、かつ、使用済みとなった反応プレート２６を反応プレート廃棄部へ移動させるためのものである。ピペット３１は、検体、試薬等の吸引、吐出を行うためのものである。ＸＹ移動手段３２は、ピペット３１をテーブル上でＸＹ軸方向（平面方向）に移動させるためのものである。反応プレートキャッチャー３０とピペット３１は、各々Ｚ軸方向（垂直方向）に移動可能なＺ移動手段３７を介してＸＹ移動手段３２に取り付けられている。ピペット３１の一端は可撓性チューブ３３を介して分注用シリンジ３４に接続され、このチューブ３３には制御弁３５を備えたシース液供給口部３６が分岐している。制御弁３５を開き、分注用シリンジ３４のピストンを引くと、シース液供給口部から制御弁３５を介して分注用シリンジ３４にシース液が満たされる。この状態で制御弁３５を閉じ、分注用シリンジ３４のピストンを押し出すと、チューブ３３内にシース液が供給される。チューブ３３内にシース液が満たされた状態で、ピペット３１は、検体、各試薬等の吸引、吐出が可能になる。また、このシース液は、チューブ３３及びピペット３１の洗浄液となる。

試薬収納ユニット４は、緩衝液、抗体を結合したラテックス粒子を含むラテックス試薬等の各試薬をそれぞれの容器に収納している。これらの容器に収納されている各試薬は、ピペット３１により分注可能である。さらに試薬収納ユニット４は、これら試薬類を保冷する図示しないペルチェ素子を下方に備えている。

反応ユニット２は、反応プレート設置部２８、反応プレート２６、反応トレイ２７とを備えている。反応プレート設置部２８は、反応プレート２６を測定部１０に設置するためのものである。反応プレート２６は、検体とラテックス粒子を反応させるためのものであり、反応槽が複数配列されている。反応トレイ２７は、反応プレート２６を上部に載置し、載置された反応プレート２６に分注された検体とラテックス粒子をインキュベーションするため、図示しない恒温ヒータを備える。さらに反応トレイ２７は、反応槽中の検体とラテックス粒子を撹拌するための図示しない振盪攪拌部を備える。検体は、反応プレート２６上でラテックス粒子が加えられることで抗原抗体反応が開始される。インキュベーションにより、抗原抗体反応は十分なものとなる。検体とラテックス粒子とが反応した試料を反応試料と呼ぶ。この後、反応試料は、ピペット３１によりチャンバ１３へ分注される。チャンバ１３は、予めシリンジポンプ２４により希釈液としてのシース液が充填されており、チャンバ１３へ分注された反応試料はこのシース液にて希釈される。この希釈液としてのシース液により希釈された反応試料を測定試料と呼ぶ。

検出ユニット１は、チャンバ１３と、フローセル１１と、光学系１２とを備えている。フローセル１１には、チャンバ１３の測定試料が導かれる。光学系１２は、フローセル１１を通過する測定試料から光信号を検出するためのものであり、フローセル１１を間にして対向するレーザー光源１４及び光電変換素子１５からなる。フローセル１１とチャンバ１３とはシース液供給用の配管２１で接続され、配管２１にはシース液供給口部２２、排出口部２３、シリンジポンプ２４及び複数の制御弁２５が接続されている。

図６は、自動免疫測定装置１００の制御ブロック構成図である。制御部６は、メモリ、CPU、信号処理回路等を備え、検出ユニット１、反応ユニット２、分注ユニット３、試薬供給ユニット４、ディスプレイ１０１、検体設置部１０２等と接続されている。

メモリには、ディスプレイ１０１に表示する画面の表示、切替等の画面制御プログラム、分析項目の記憶プログラム、検出ユニット１、反応ユニット２、分注ユニット３、試薬供給ユニット４等の動作制御プログラム、測定結果の分析制御プログラム等が格納されている。

CPUは、メモリに格納されたプログラムを読み込み、プログラムの指示に従って、（１）ディスプレイ１０１に表示する画面の制御、（２）検体設置部１０２へ緊急検体が設置されたことを示す信号の検知制御、（３）測定部１０の測定動作の制御、（４）測定結果の分析制御、等を行う。ディスプレイ１０１に表示する画面の制御では、後述する通常画面７００の表示と一般検体登録の受付、第１の緊急検体登録画面１０００の表示と登録の受付、分析結果表示画面１３００への分析結果の表示等をさせる。検体設置部１０２へ緊急検体が設置されたことを示す信号の検知制御では、ディスプレイ１０１に第２の緊急検体登録画面１１００の表示をさせ、測定を開始させる。検出ユニット１、反応ユニット２、分注ユニット３、試薬供給ユニット４の各動作の制御では、測定試料を作成させ、光学系１２に光信号の検出をさせる。測定結果の分析制御では、信号処理回路に信号処理をさせ、信号処理回路により処理された信号を分析結果としてメモリに取り込ませる。

信号処理回路は、AD変換部、ディジタル信号処理プログラムを格納する演算素子よりなる。測定試料の測定により光学系１２の光電変換部１５が得たアナログ信号をAD変換部によりディジタル化し、演算素子によって凝集率Ｐ／Ｔを演算する。なお凝集率Ｐ／Ｔは、凝集ラテックス粒子数Ｐと未凝集ラテックス粒子数Ｍから、ＭとＰの和をＴとして演算する。

自動免疫測定装置１００の測定部１０における測定動作について以下に説明する。
検体設置部１０２の試験管１０５内に収納された検体を、ピペット３１にて吸引後、ピペット３１を反応トレイ２７に載置された反応プレート２６の反応槽２６ａへ移動させ、吸引した検体を分注する。

試薬収納ユニット４の緩衝液を、ピペット３１にて吸引後、検体が収納された反応槽２６ａへ移動させ、分注する。次に、ピペット３１を移動させ、試薬収納ユニット４のラテックス試薬を吸引させた後、ピペット３１を反応槽２６ａに移動させ、吸引したラテックス試薬を検体及び緩衝液が収納された反応槽２６ａに添加し、図示しない振盪撹拌部を動作させ、検体とラテックス試薬を混合する。

検体、緩衝液、ラテックス試薬が収納された反応プレート２６にインキュベーションを施す。これにより抗原抗体反応が十分なものとなる。

反応槽２６ａ内の反応試料を、ピペット３１にて吸引後、ピペット３１をチャンバ１３へ移動させ、吸引した反応試料を分注する。チャンバ１３にはシリンジポンプ２４により予め希釈液としてのシース液が充填されており、反応試料はこのシース液により希釈され、測定試料が作成される。

次に、フローセル１１の下部に備えられた図示しない測定試料吸引手段によりチャンバ１３からフローセル１１内に測定試料が移送されることにより、フローセル内は測定試料で満たされる。この後、シリンジポンプ２４が一定の速度で押し出され、これにより測定試料中の凝集ラテックス粒子及び未凝集ラテックス粒子が一定の速度でフローセル１１を通過する。こうして凝集ラテックス粒子及び未凝集ラテックス粒子が光学系１２で検出される。

以下、ディスプレイ１０１に表示される画面について説明する。図７は、通常画面７００である。通常画面７００は、一般検体測定の登録を行うための画面である。ラック選択キー７０１は、ラック１ないし５の５つのキーよりなる。このラック選択キー７０１は、押下されることにより、図２、図３に示された検体設置部１０２bに設置されたラック１０４のうち、分析項目等の設定を行うラックが選択される。検体番号キー７０３は、検体番号を入力するためのキーである。７個の項目キー７０４は分析項目を設定する分析項目設定キーとしての機能を有するキーであり、CEA、FRN、HBsAg、TP、STS、HBsAb、HCV2EXの７種類の分析項目が割り付けられており、且つ各キーには割り付けられた分析項目名が表示されている。ここで、例えば、「CEA」と表示されたキーが入力されると、自動免疫測定装置１００において、分析項目として「CEA」を分析することができる。分析項目表示領域７０５は、検体番号、分析項目、希釈倍率（検体番号、分析項目、希釈倍率を併せて以下、分析項目等とする。）、分析項目等を設定する検体を選択するためのカーソルを表示するための領域である。ここで検体番号の設定について説明する。操作者により検体番号キー７０３が押下されると、検体番号を入力するための図示しないテンキーウィンドウが表示される。この図示しないテンキーウィンドウ上にて操作者により検体番号が入力されることで、検体番号キー７０３の下部に位置する分析項目表示領域７０５の区画に入力された検体番号が表示される。希釈倍率キー７０８は、希釈倍率の変更を行うためのキーである。次に分析項目と希釈倍率の設定について説明する。操作者により、分析する項目の項目キー７０４が押下されると、押下された項目キー７０４の下部に位置する分析項目表示領域７０５の区画に分析する項目の希釈倍率が表示される。希釈倍率を変更する項目の項目キー７０４が押下された後、希釈倍率キー７０８が押下されると、図示しない希釈倍率変更キーウィンドウが表示される。この希釈倍率変更キーウィンドウはテンキー等を備えており、操作者により希釈倍率が入力されることで、希釈倍率表示が変更される。カーソル上下キー７０２は、分析項目表示領域７０５上の登録を行う検体にカーソルを移動させるためのキーである。リピートキー７１３は、連続する検体の分析項目と希釈倍率が同一の場合、分析項目と希釈倍率を一度に設定することで分析項目等の設定を簡便にするためのキーである。リピートする検体の先頭にカーソルキー７０２によりカーソルが移動された後、リピートキー７１３が押下されると、図示しないリピートキーウィンドウが表示される。この図示しないリピートキーウィンドウはテンキー等を備えており、操作者によりリピートする検体の数が入力されることで、分析項目と希釈倍率を一度に設定する。クリアキー７１５は、カーソル位置の検体番号と希釈倍率を消去するためのキーである。

プリセットキー７１８は、操作者が分析する項目のうち、頻度が高いものを記憶させておくためのものである。ここで、プリセットとは、分析する項目、希釈倍率等を予め設定しておくことである。プリセットキー７１８が押下されることにより、予めプリセットキー７１８に対応して記憶されている分析項目等が設定されるので、分析項目等を簡単に設定することができる。通常画面７００はプリセットキー７１８を２個有しており、各キーには分析項目名が表示されている。分析項目表示領域７０５において、分析項目等の設定を行いたい検体が表示された区画にカーソルキー７０２によりカーソルが移動された後、このプリセットキー７１８が押下されると、プリセットキー７１８に設定された分析項目と希釈倍率が一度に設定される。プリセット機能選択キー７１６は、後述するプリセットオーダ設定画面８００を表示するためのキーである。プリセット機能選択キー７１６が押下されると、後述するプリセットオーダ設定画面８００が表示され、プリセットキー７１８のキー名、分析項目、希釈倍率が変更され、変更された内容が記憶される。

登録キー７１１は、分析項目等の設定を登録するためのキーである。分析項目等の設定後に登録キー７１１が押下されることにより、設定された分析項目等が登録される。登録解除キー７１２は、登録された分析項目等について、その登録を解除するためのキーである。測定開始キー７１９は、測定を開始するためのキーである。分析項目等の登録後、測定開始キー７１９が押下されると測定が開始される。緊急検体キー１４０１は表示切替キーとしての機能を有するキーであり、緊急検体の分析項目等の設定を行うための後述する第１の緊急検体登録画面１０００を表示するためのものである。終了キー７２１は、通常画面７００をディスプレイ１０１から消去し、図示しないシャットダウンキーを備えるルート画面を表示させるためのものである。

図８は、プリセットオーダ設定画面８００である。プリセットオーダとは、予め設定された分析する項目、希釈倍率等のことであり、プリセットオーダ設定画面８００は、このプリセットオーダを設定あるいは変更するためのものである。図７に示されたプリセット機能選択キー７１６が押下されるとプリセットオーダ設定画面８００がディスプレイ１０１に表示される。８０１は、プリセットオーダ設定キーであり、押下されると、図９に示されたプリセットオーダ変更ウィンドウ９００が表示される。このプリセットオーダ変更ウィンドウ９００は、項目選択キー９０１を備える。この項目選択キー９０１は、プリセットオーダとして登録された分析項目を変更するためのものである。各項目選択キー９０１にはAFP、CEA、FRN等の分析項目１８種類が割り付けられており、各キーには割り付けられた分析項目名が表示されている。また、各項目選択キー９０１の下部には希釈倍率を示す数字が表示されている。

以下、プリセットオーダ設定方法を説明する。ディスプレイ１０１に表示されたプリセットオーダ設定画面８００において、プリセットオーダ設定キー８０１が押下されると、図９に示されたプリセットオーダ変更ウィンドウ９００が表示される。登録する分析項目名が表示された項目選択キー９０１が押下された後、図９に示された希釈倍率キー９０４が押下されると、図示しない希釈倍率変更ウィンドウが表示される。この希釈倍率変更ウィンドウはテンキー等を備えており、このテンキーにより希釈倍率が入力されると、項目選択キー９０１の下部に表示される希釈倍率が変更される。このようにして、プリセットキー７１８に記憶させる分析項目と希釈倍率とが全て変更された後に更新キー９０２が押下されると、プリセットキー７１８に記憶されていた分析項目等が更新される。図９に示された設定終了キー９０３が押下されると、プリセットオーダ変更ウィンドウ９００がディスプレイ１０１から消去され、プリセットオーダ設定画面８００が表示される。キー名変更キー８０２はプリセットオーダ設定キー８０１に表示されたキー名を変更するためのキーである。プリセットオーダ設定キー８０１は、工場出荷時の状態では「Order1」〜「Order10」というキー名になっている。例えば、プリセットオーダ設定キー８０１のうち、「Order1」が押下された後、キー名変更キー８０２が押下されることにより、図示しないキー名変更ウィンドウを表示する。キー名変更ウィンドウは、アルファベットキー並びにテンキー等を備え、操作者によりキー入力が行われることによりキー名が変更される。そこでこのキー名変更ウィンドウにて設定したい分析項目群（例えば「Cancer」とする。）の名称を入力することで、プリセットオーダ設定キー８０１の「Order1」という表示は「Cancer」と変更される。８０３は設定終了キーであり、押下によりプリセットオーダ設定画面８００からプリセット機能選択キー７１６を有する前の画面へ戻る。８０４はキャンセルキーであり、押下されると設定がキャンセルされる。

また、プリセットオーダ設定画面８００並びにプリセットオーダ変更ウィンドウ９００は緊急検体キー１４０１を備える。緊急検体キー１４０１は、プリセットオーダ設定中に緊急検体が発生した場合に緊急検体の分析項目等を設定するための後述する第１の緊急検体登録画面１０００をディスプレイ１０１に表示するためのものであり、緊急検体キー１４０１が押下されるだけで第１の緊急検体登録画面１０００が表示される。よって、操作者は、プリセットオーダ設定中であっても緊急検体の分析項目等の設定ができる。また、プリセットオーダ設定画面８００が備えるカーソル上下キー７０２、検体番号キー７０３、項目キー７０４、分析項目表示領域７０５、希釈倍率キー７０８、リピートキー７１３、クリアキー７１５、プリセットキー７１８の各キーまたは表示領域は、通常画面７００が備える同一名の各キーまたは表示領域と同一の機能を有する。したがって、通常画面７００上のラック選択キー７０１によって選択されたラックに立て掛けられた一般検体の分析項目等の設定は、通常画面７００を用いて行うのと同様にプリセットオーダ設定画面８００を用いて行うことができる。

図１０は、第１の緊急検体登録画面１０００である。この緊急検体登録画面１０００は、緊急検体を測定するために緊急検体の分析項目等の設定を行うためのものである。この第１の緊急検体登録画面１０００は、上記通常画面７００またはプリセットオーダ設定画面８００、プリセットオーダ変更ウィンドウ９００、並びに後述する分析結果表示画面１３００において緊急検体キー１４０１が押下された場合にディスプレイ１０１に表示される画面である。また、この第１の緊急検体登録画面１０００は、後述する第２の緊急検体登録画面１１００において、登録変更キー１１０３が押下された場合にディスプレイ１０１に表示される画面である。

以下に第１の緊急検体登録画面１０００を用いた緊急検体測定開始までの手順を説明する。第１の緊急検体登録画面１０００には、予め検体番号、分析項目、希釈倍率が表示されている。検体番号は、通常画面７００にて設定された検体番号がメモリに記憶されており、検体番号キー１００３の下部にその連番が割り振られる。分析項目、希釈倍率については、緊急検体の分析項目と希釈倍率が予め登録され、メモリに記憶されており、その記憶された分析項目と希釈倍率がディスプレイ１０１に表示される。分析項目は、項目キー１００４上に表示される。各分析項目に対応する希釈倍率は、各項目キー１００４の下部にそれぞれ表示される。また、登録されていない分析項目の希釈倍率は、項目キー１００４の下部に「−」が表示されるので、希釈倍率が表示されている分析項目が、予め登録されている分析項目とその希釈倍率であることがわかる。ここでは、「HBsAg」、「TP」、「STS」、及び「HCV2EX」が分析項目として予め登録されている。１００２は測定開始キーであり、緊急検体設置部１０２aに設置された緊急検体の分析項目等を変更することなく測定を開始するためのものである。第１の緊急検体登録画面１０００が表示され、図２、図４に示された緊急検体が収納された試験管１０５が緊急検体設置部１０２aへ設置され、ディスプレイ１０１に予め表示された分析項目と希釈倍率が確認された後、測定開始キー１００２が押下されると、分析項目等が変更されることなく緊急検体の測定が開始される。

次に、予め登録された分析項目等を変更して緊急検体の分析を行う場合の手順を以下に説明する。検体番号を設定する場合には検体番号キー１００３を押下する。検体番号キー１００３が押下されると図示しないテンキーウィンドウが表示され、緊急検体の検体番号の設定が可能となる。次に、分析する項目の項目キー１００４が押下されると押下された項目キー１００４に表示された項目が分析項目として選択され、その後、希釈倍率キー１００５が押下されることにより図示しない希釈倍率入力ウィンドウが表示され、希釈倍率の設定が可能となる。また、分析項目並びに希釈倍率の入力において、プリセットキー７１８が押下されると、プリセットキーに登録された分析項目と希釈倍率が選択される。設定された分析項目等の登録は登録キー１００１により行われる。登録キー１００１が押下されると、図１２に示された緊急検体登録確認ウィンドウ１２００がディスプレイ１０１の一部に表示される。この緊急検体登録確認ウィンドウ１２００はOKキー１２０１とCancelキー１２０２を有する。緊急検体登録確認ウィンドウ１２００の表示後、入力した分析項目等が正しければ、操作者によりOKキー１２０１が押下される。OKキー１２０１が押下されると、緊急検体登録確認ウィンドウ１２００が表示部１０１から消去され、ディスプレイ１０１の表示が第１の緊急検体登録画面１０００に戻されるとともに、緊急検体の測定が開始される。また、Cancelキー１２０２が押下されると、緊急検体登録確認ウィンドウ１２００が表示部１０１から消去されて、画面表示が第１の緊急検体登録画面１０００に戻される。その後操作者により、改めて分析項目等の設定が行われる。なお、操作者により、緊急検体が収納された試験管１０５が緊急検体設置部１０２aへ設置されるのは、第１の緊急検体登録画面１０００が表示されてから、緊急検体登録ウィンドウ１２００のOKキー１２０１が押下される前であればいつでも良い。終了キー１００６は、緊急検体の分析項目等の設定を中止するためのものである。この終了キー１００６が押下されると、ディスプレイ１０１に表示される画面が、第１の緊急検体登録画面１０００から通常画面７００に切り替えられる。

図１１は、第２の緊急検体登録画面１１００である。この画面は、図２、図４に示された緊急検体設置部１０２aに緊急検体が収納された試験管１０５が設置された場合にディスプレイ１０１に表示される画面である。タイマーウィンドウ１１０２は、第２の緊急検体登録画面１１００がディスプレイ１０１に表示されてから測定開始までの残り時間を表示するためのものである。第２の緊急検体登録画面１１００が表示されると、制御部６に内蔵されたタイマーがスタートし、タイマーウィンドウ１１０２に表示された測定開始までの残り時間が１秒ごとにカウントダウンされる。登録変更キー１１０３は、緊急検体の分析項目等の変更を行うため、ディスプレイ１０１画面表示を上記第１の緊急検体登録画面１０００へ切り替えるためのものである。登録変更キー１１０３が押下されると、上述したタイマーがストップされるとともに、ディスプレイ１０１に表示される画面が第２の緊急検体登録画面１１００から第１の緊急検体登録画面１０００に切り替えられる。

以下に緊急検体設置部１０２aに試験管１０５が設置されてから緊急検体測定開始までの手順を説明する。上記フォトインタラプタにより、緊急検体設置部１０２aに試験管１０５の設置が検知されると、ディスプレイ１０１に第２の緊急検体登録画面１１００が表示されるとともに、予め設定された測定開始までの時間がタイマーウィンドウ１１０２に表示され、カウントダウンが開始される。カウントダウンの間、いずれの操作も行われず、タイマーウィンドウ１１０２の分析開始までの残り時間が0.0sec.になると、緊急検体の測定が開始される。カウントダウン中に操作者により登録変更キー１１０３が押下されると、ディスプレイ１０１の表示が第１の緊急検体登録画面１０００へ切り替えられる。検体番号キー１１０４は、検体番号キー１１０４の下部の領域に表示される数字が検体番号であることを示すためのものであり、キー入力はできなくなっている。なお検体番号キー１１０４の下部に表示される検体番号は、通常画面７００にて行われた一般検体の登録にて設定された最後の検体番号がメモリに記憶されており、連番が割り振られて表示される。項目キー１１０５は、分析する項目を表示するキーであり、キー入力はできなくなっている。また、項目キー１１０５の下部に表示された希釈倍率は、予め登録され、メモリに記憶されており、メモリの記憶に基づいて分析項目の希釈倍率が表示される。分析が行われる項目（予め登録された分析項目）には希釈倍率が表示され、分析が行われない項目には「−」が表示される。ここでは、「HBsAg」、「TP」、「STS」、及び「HCV2EX」が予め登録された分析項目である。操作者は、試験管１０５を緊急検体設置部１０２aに設置し、第２の緊急検体登録画面１１００が画面に表示された後、検体番号キー１１０４とその下部に表示された数字を見ることで、分析すべき緊急検体に割り振られた検体番号を確認でき、項目キー１１０５とその下部に表示される数字を見ることで、分析すべき緊急検体の分析項目と希釈倍率を確認できる。終了キー１１０６は、緊急検体の測定を中止するためのものであり、この終了キー１１０６が押下されるとディスプレイ１０１の表示は、第２の緊急検体登録画面１１００から通常画面７００に戻る。この後、緊急検体設置部１０２aに設置された試験管１０５が取り除かれ、再度試験管１０５が緊急検体設置部１０２aに設置されると、ディスプレイ１０１には再び第２の緊急検体登録画面１１００が表示される。

図１３は、分析結果表示画面１３００であり、測定され、分析された結果を表示するためのものである。分析項目名表示キー１３０１は、分析された項目名を表示するためのものである。分析が行われていない項目については項目名が表示されない。検体情報表示部１３０２は、検体の検体番号、単位、濃度等を表示するための表示部である。分析結果表示部１３０３は、P／Ｔ（％）、測定された粒子の合計数を示すトータル等の分析結果を表示するための表示部である。分析結果のグラフ１３０４は、測定試料中の粒子について、縦軸を粒子数、横軸を粒子径として表示したグラフである。終了キー１３０５は、分析結果表示画面１３００を通常画面７００に切り替えるためのものである。また、分析結果表示画面１３００は緊急検体キー１４０１を備える。緊急検体キー１４０１は、緊急検体の分析項目等の設定を行うため、第１の緊急検体登録画面１０００を表示するためのものである。緊急検体キー１４０１が押下されると図１０に示された第１の緊急検体登録画面１０００が表示され、緊急検体の分析項目等の設定が可能となる。したがって、ディスプレイ１０１上に分析結果表示画面１３００が表示されているときも、操作者は、緊急検体キー１４０１を押下することにより、第１の緊急検体登録画面１０００を表示させ、緊急検体の分析項目等を設定することができる。

以下、図１４ないし図１９に示されたフローチャートに基づいて、一般検体の測定の流れと緊急検体の測定の流れについて説明する。

図１４は、自動免疫測定装置１００における一般検体の登録制御と緊急検体の検知制御との関係を示す図である。自動免疫測定装置１００の電源がONされると、自動免疫測定装置１００の制御部６は初期化を開始する（ステップＳ２００１）。初期化が終了すると、一般検体の登録制御（ステップＳ２００２）と、緊急検体の検知制御（ステップＳ２００３）とが開始される。

次に、一般検体の登録制御について図１５のフローチャートを用いて説明する。一般検体の登録制御が開始されると、まず、一般検体登録画面（通常画面７００）がディスプレイ１０１に表示される（ステップＳ２０１）。また、図３に示されるように、一般検体を収納した試験管１０５が立て掛けられたラック１０４が、操作者により、一般検体設置部１０２ｂに設置される。

ディスプレイ１０１に表示された通常画面７００において、操作者により一般検体の分析項目等の設定が行われ、登録キー７１１が押下される（ステップＳ２０２）。

分析項目等の登録完了後、測定開始キー７１９の押下（ステップＳ２０３）により、測定開始の信号が制御部６へ出力され（ステップＳ２０４）、図１９に示される測定制御が開始される。この後、制御はステップＳ２０１へ戻され、新たな一般検体の登録を受け付ける。

次に図１９のフローチャートを用いて測定制御について説明する。ステップＳ６０１では検体分注制御が行われる。検体設置部１０２の検体用試験管１０５に収納された検体が、ピペット３１により反応プレート２６の反応槽２６ａへ分注される。

ステップＳ６０２では試料調製制御が行われる。試料調製制御は以下の（a）ないし（d）の各工程よりなる。（a）試薬収納ユニット４の緩衝液が上記反応槽２６ａへピペット３１により分注される。（b）試薬収納ユニット４のラテックス試薬が上記反応槽２６ａへピペット３１により添加される。（c）反応プレート２６にインキュベーションが施され、抗原抗体反応が十分なものになる。次に、（d）反応槽２６ａ内にて十分に反応した検体、緩衝液、ラテックス試薬が、ピペット３１により予めシース液で満たされたチャンバ１３に分注される。これによりチャンバ１３にて測定試料が調製される。

ステップＳ６０３では検出制御が行われる。チャンバ１３内の測定試料がシリンジポンプ２４によりフローセル１１に圧送され、フローセル１１内を通過した測定試料中のラテックス粒子が光学系１２により検出される。

ステップＳ６０４では分析制御が行われる。ステップＳ６０３にて光学系１２により検出されたデータより、凝集ラテックス粒子数Ｐと未凝集ラテックス粒子数Ｍが分析され、ＭとＰの和をＴとして凝集率Ｐ／Ｔが演算される。

ステップＳ６０４の分析制御にて得られた結果を表示するための分析結果表示画面１３００がディスプレイ１０１に表示される（ステップＳ６０５）。その後登録された検体の分析がすべて終了したかどうかを判断し（ステップＳ６０６）、まだ分析が行われていない検体がある場合にはその検体の分注を行い（ステップＳ６０１）、検体の分析がすべて終了した場合には測定制御を終了する。

次に、図１６に示されたフローチャートを用いて緊急検体検知制御について説明する。緊急検体設置部１０２aの図示しないフォトインタラプタにより、緊急検体を収納する試験管１０５の設置が検知されると（ステップＳ３０１）、後述する第２の緊急検体登録画面１１００の表示制御が行われる（ステップＳ３０２）。

ステップＳ３０１において緊急検体設置部１０２aに緊急検体を収納する試験管１０５の設置が検知されず、通常画面７００、プリセットオーダ設定画面８００、プリセットオーダ変更ウィンドウ９００、及び分析結果表示画面１３００のいずれかの画面にて緊急検体キー１４０１が押下されると（ステップＳ３０３）、後述する第１の緊急検体登録画面１０００の表示制御が行われる（ステップＳ３０４）。

ステップＳ３０２あるいはステップＳ３０４の後、緊急検体測定開始の信号が制御部６へ出力され（ステップＳ３０５）、図１９に示される測定制御が開始される。この後、制御はステップＳ３０１へ戻され、緊急検体設置部１０２aに緊急検体を収納する試験管１０５の設置が監視される。なお、このとき、一般検体の測定が行われており、登録された一般検体の測定がすべて終了していない場合でも、緊急検体の測定が優先される。例えば、登録された一般検体が１０検体であり、そのうちの５検体目を測定中に緊急検体測定開始の信号が出力された場合、この緊急検体の測定順番を６検体目として登録し、予め６検体目として登録されていた一般検体の測定順番を７検体目に変更する。残りの一般検体の測定順番もこれに伴い１検体分ずつ繰り下がる。図１９のステップＳ６０１においては、緊急検体設置部１０２aの検体用試験管１０５に収納された検体が、ピペット３１により反応プレート２６の反応槽２６ａへ分注される。この後は、試料調製制御（ステップＳ６０２）、検出制御（ステップＳ６０３）及び分析制御（ステップＳ６０４）が実行される。これにより、緊急検体の分析が行われ、その結果がディスプレイ１０１に表示される（ステップＳ６０５）。その後登録された検体の分析がすべて終了したかどうかを判断し（ステップＳ６０６）、この場合は７検体目以降が未測定であるため、７検体目以降の一般検体の検体分注制御が再開される（ステップＳ６０１）。

これより以下、図１８を用いて第２の緊急検体登録画面１１００の表示制御について説明する。第２の緊急検体登録画面１１００がディスプレイ１０１に表示され（ステップＳ５０１）、制御部６に内蔵されたタイマーがスタートし、測定開始までの残り時間のカウントを開始する（ステップＳ５０２）。ここで第２の緊急検体登録画面１１００のタイマーウィンドウ１１０２には測定開始までの残り時間が表示されている。

ステップＳ５０３では、制御部６によりタイマーがスタートしてから所定時間が経過したか否かが監視され、所定時間が経過すると、緊急検体測定開始の信号が出力され（図１６のステップＳ３０５）、図１９に示される測定制御が開始される（ステップＳ６０１）。

また、タイマーがスタートしてから（ステップＳ５０２）、所定時間が経過するまでに、図１０に示された登録変更キー１１０３の押下の有無が監視され、操作者により登録変更キー１１０３が押下されると（ステップＳ５０４）、後述する第１の緊急検体登録画面１０００を表示する（ステップＳ５０５）。

次に、図１７のフローチャートを用いて、第１の緊急検体登録画面１０００の表示制御について説明する。ステップＳ４０１にて緊急検体登録画面１０００がディスプレイ１０１に表示されると、ステップＳ４０２では、第１の緊急検体登録画面１０００上の測定開始キー１００２の押下の有無を判定する。測定開始キー１００２が押下されると、緊急検体測定開始の信号が出力され（図１６のステップＳ３０５）、図１９に示される測定制御が開始される（ステップＳ６０１）。測定開始キー１００２が押下されない場合、操作者により緊急検体の分析項目等の設定が行われる（ステップＳ４０３）。

測定項目等の設定後、登録キー１００１が押下されると、緊急検体登録ウィンドウ１２００がディスプレイ１０１に表示される（ステップＳ４０４）。

緊急検体登録ウィンドウ１２００が備えるOKキー１２０１が押下されると（ステップＳ４０５）、緊急検体測定開始の信号が出力され（図１６のステップＳ３０５）、図１９に示される測定制御が開始される。

上述した実施形態においては、緊急検体設置部１０２ａに緊急検体が収納された試験管１０５が設置されると、第２の緊急検体登録画面１１００がディスプレイ１０１に表示されてから所定時間経過すると自動的に緊急検体の測定を開始するように構成されていたが、緊急検体設置部１０２ａに緊急検体が収納された試験管１０５が設置されると直ちに自動的に緊急検体の測定を開始するようにしても良い。このような構成にすることによって、緊急検体の分析をより迅速に行うことができる。
また、上述した実施形態においては、第２の緊急検体登録画面１１００の登録変更キー１１０３が押下されたときに第１の緊急検体登録画面１０００が表示されるが、緊急検体の分析項目等を設定するための別の画面を表示させてもよい。
また、上述した実施形態においては、タッチパネル式液晶ディスプレイ１０１を用いているが、これを表示部と操作入力部に分けて構成しても良い。この場合表示部としては液晶ディスプレイやＣＲＴ等を用いることができ、操作入力部としてはキーボードやマウス等を用いることができる。
また、上述した実施形態においては、全ての構成要素が一体的に構成されているが、一部の構成を別体としても良い。例えば、上述した実施形態の自動免疫測定装置を、検体の測定を行う測定装置と、測定装置の操作入力、測定結果の分析及び各画面の表示等を行うためのパーソナルコンピュータ等の端末とで構成することができる。この場合、測定装置の端末は、通信ケーブル等を介して接続することができる。
また、上述した実施形態においては、自動分析装置として、検体として血液を用いて免疫測定を行う自動免疫測定装置について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、検体として血液を用いる血球計数装置や血液凝固測定装置、検体として尿を用いる尿分析装置や工業用粒子を検体として用いる工業用粒子分析装置などの各種の自動分析装置に本発明を適用することができる。

自動免疫測定装置の外観図である。 検体設置部を示す図である。 一般検体設置部へ一般検体を設置する様子を示す図である。 緊急検体設置部へ緊急検体を設置する様子を示す図である。 自動免疫測定装置の測定部の構成図である。 自動免疫測定装置の制御ブロック構成図である。 一般検体の登録を行う通常画面を示す図である。 プリセットオーダ設定画面を示す図である。 プリセットオーダ変更ウィンドウを示す図である。 第１の緊急検体登録画面を示す図である。 第２の緊急検体登録画面を示す図である。 緊急検体登録確認ウィンドウを示す図である。 分析結果表示画面を示す図である。 自動免疫測定装置の一般検体登録制御並びに緊急検体検知制御の関係を示す図である。 一般検体登録制御のフローチャートを示す図である。 緊急検体検知制御のフローチャートを示す図である。 第１の緊急検体登録画面表示制御のフローチャートを示す図である。 第２の緊急検体登録画面表示制御のフローチャートを示す図である。 自動免疫測定装置の測定制御のフローチャートを示す図である。

符号の説明

１００ 自動免疫測定装置
１０１ タッチパネル式の液晶ディスプレイ
１０２ 検体設置部
１０２a 緊急検体設置部
１０２b 一般検体設置部
１０３ カバー
１０４ ラック
１０５ 試験管
１０６ 緊急検体ホルダ
１０７ 遮光手段
１０７a 試験管１０５との接触部
１０７b フォトインタラプタの遮光部
１０８ 取っ手
７００ 通常画面
７０１ ラック選択キー
７０２ カーソル上下キー
７０３ 検体番号キー
７０４ 項目キー
７０５ 分析項目表示領域
７０８ 希釈倍率キー
７１１ 登録キー
７１２ 登録解除キー
７１３ リピートキー
７１５ クリアキー
７１６ プリセット機能選択キー
７１８ プリセットキー
７１９ 測定開始キー
７２１ 終了キー
８００ プリセットオーダ設定画面
８０１ プリセットオーダ設定ボタン
８０２ キー名変更キー
８０３ 設定終了キー
８０４ キャンセルキー
９００ プリセットオーダ変更ウィンドウ
９０１ 項目選択キー
９０２ 更新キー
９０３ 設定終了キー
９０４ 希釈倍率キー
１０００ 第１の緊急検体登録画面
１００１ 登録キー
１００２ 測定開始キー
１００３ 検体番号キー
１００４ 項目キー
１００５ 希釈倍率キー
１００６ 終了キー
１１００ 第２の緊急検体登録画面
１１０２ タイマーウィンドウ
１１０３ 登録変更キー
１１０４ 検体番号キー
１１０５ 項目キー
１１０６ 終了キー
１２００ 緊急検体登録確認ウィンドウ
１２０１ OKキー
１２０２ Cancelキー
１３００ 分析結果表示画面
１３０１ 分析項目表示キー
１３０２ 検体情報表示部
１３０３ 分析結果表示部
１３０４ 分析結果のグラフ
１３０５ 終了キー
１４０１ 緊急検体キー

Claims (8)

1. 検体容器に収納された検体を自動的に測定する自動分析装置において、
   一般検体を収納した一般検体容器を設置するための一般検体設置部と、
   緊急検体を収納した緊急検体容器を設置するための緊急検体設置部と、
   一般検体または緊急検体の測定を行う測定部と、
   所定の画面を表示可能な表示部と、
   一般検体の分析項目の設定を行うための一般検体登録画面を表示部に表示させ、表示切替の入力に応じて、緊急検体の分析項目の設定を行うための第１の緊急検体登録画面を表示させるとともに、緊急検体設置部への緊急検体容器の設置に応じて、測定部に緊急検体の測定を開始させる制御部と、を備え、
   前記制御部は、複数の一般検体の連続測定中で且つ緊急検体容器未設置の状態で第１緊急検体登録画面表示の入力を受け付けた場合に、第１緊急検体登録画面を表示させて緊急検体の分析項目の設定を受け付けると共に一般検体の連続測定を継続させることを特徴とする自動分析装置。
2. 前記制御部は、緊急検体設置部への緊急検体容器の設置に応じて、予め登録された分析項目を表示する第２の緊急検体登録画面を表示部に表示させ、この第２の緊急検体登録画面の表示から所定時間が経過すると測定部に緊急検体の測定を開始させることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
3. 前記制御部は、前記第２の緊急検体登録画面に測定開始までの時間を表示させることを特徴とする請求項２に記載の自動分析装置。
4. 前記第２の緊急検体登録画面は、分析項目変更キーを有し、前記制御部は、所定時間が経過するまでに分析項目変更キーの入力が行われたとき、緊急検体の分析項目の変更を受け付ける分析項目登録画面を表示部に表示させ、この画面は分析項目を設定する分析項目設定キーと、測定部に緊急検体の測定を開始させるための測定開始キーとを有することを特徴とする請求項２または請求項３記載の自動分析装置。
5. 前記分析項目登録画面が第1の緊急検体登録画面と同じ画面であることを特徴とする請求項４記載の自動分析装置。
6. 前記制御部は、一般検体の連続測定中に緊急検体設置部に緊急検体容器が設置されたとき、直ちに測定部に次の一般検体の測定を中断させ、緊急検体の測定を開始させることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
7. 前記第１の緊急検体登録画面は、分析項目を設定する分析項目設定キーおよび測定部に緊急検体の測定を開始させるための測定開始キーとを有することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の自動分析装置。
8. 前記第２緊急検体登録画面は、予め登録された分析項目と希釈倍率とを表示することを特徴とする請求項２〜７のいずれか１項に記載の自動分析装置。

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