WO2021059809A1 - カテーテルデバイス - Google Patents

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WO2021059809A1
WO2021059809A1 PCT/JP2020/031497 JP2020031497W WO2021059809A1 WO 2021059809 A1 WO2021059809 A1 WO 2021059809A1 JP 2020031497 W JP2020031497 W JP 2020031497W WO 2021059809 A1 WO2021059809 A1 WO 2021059809A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
shaft portion
guide wire
catheter device
communication
moving member
Prior art date
Application number
PCT/JP2020/031497
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
悟志 西村
忠則 弘重
有佑 青島
慎也 澤田
太輝人 犬飼
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Publication of WO2021059809A1 publication Critical patent/WO2021059809A1/ja

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires

Definitions

  • the present invention relates to a catheter device.
  • the catheter operation robot described in Patent Document 1 incorporates a robot hand having a plurality of joints.
  • the robot hand realizes the straight movement of the medical device (moving back and forth along the insertion direction into the living body) and also realizes a multi-degree-of-freedom rotational movement by articulation.
  • a cassette to which medical equipment can be attached is attached to the tip of the robot hand.
  • a moving member (rotating roller) for moving the guide wire and the catheter device forward and backward is installed in the housing of the cassette described in Patent Document 1.
  • the operator can move the guide wire and the catheter device independently by setting the guide wire and the catheter device on the moving member and driving the moving member.
  • the catheter device is a so-called “rapid exchange type catheter device" in which a guide wire port for introducing and deriving a guide wire is formed in the middle of the shaft portion of the catheter device
  • the operator moves the catheter device to a moving member.
  • the guide wire and the catheter device can be moved back and forth independently by setting the base end portion of the guide wire led out from the guide wire port of the shaft portion to the moving member.
  • the catheter device has a guide wire port formed at the base end of the shaft portion of the catheter device to introduce and lead the guide wire, and the guide wire is inserted along the substantially overall length of the shaft portion.
  • the guide wire is covered by the catheter device during the procedure. Therefore, although the operator can set the catheter device on the moving member, the driving force for moving the guide wire forward and backward cannot be directly transmitted from the moving member to the guide wire. Therefore, the operator cannot move the guide wire back and forth independently of the catheter device.
  • the present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is to provide an over-the-wire type catheter device capable of moving a guide wire forward and backward independently of a catheter device.
  • the catheter device is an over-the-wire type catheter device including a long shaft portion, wherein the shaft portion has a guide wire lumen through which a guide wire can be inserted and a base end of the shaft portion.
  • the portion includes a communication portion that communicates the outer surface of the shaft portion and the inner surface of the shaft portion, and the communication portion extends the guide wire inserted into the guide wire lumen along the axial direction.
  • the first moving member to be moved forward and backward can be introduced to a position where it can come into contact with the outer surface of the guide wire.
  • the catheter device includes a first moving member that moves the guide wire forward and backward along the axial direction, and a second moving member that moves the over-the-wire type catheter device forward and backward along the axial direction.
  • the catheter device is used together with a medical device including a housing in which the catheter device is set, wherein the catheter device is formed on a long shaft portion and the shaft portion, and the guide wire is formed on the shaft portion.
  • the insertable guide wire lumen and the base end portion of the shaft portion include a communication portion that communicates the outer surface of the shaft portion and the inner surface of the shaft portion, and the communication portion is the guide wire.
  • the guide wire inserted into the guide wire lumen of the catheter device can be moved back and forth independently of the catheter device by the first moving member provided in the medical device.
  • FIG. 1 It is a schematic perspective view which shows the robot catheter system which concerns on embodiment. It is an external perspective view which shows the cassette (medical device) attached to the robot catheter system which concerns on embodiment. It is a top view of the cassette which concerns on embodiment. It is a figure which shows the whole structure of the catheter device which concerns on embodiment simply. It is sectional drawing which enlarges and shows a part of the shaft part of the catheter device which concerns on embodiment. It is sectional drawing which enlarges and shows a part of the shaft part of the catheter device which concerns on embodiment. It is sectional drawing which enlarges and shows a part of the shaft part of the catheter device which concerns on embodiment. It is sectional drawing which enlarges and shows a part of the shaft part of the catheter device which concerns on embodiment. FIG.
  • FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view showing a part of a shaft portion of the catheter device according to the first modification.
  • FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view showing a part of a shaft portion of the catheter device according to the first modification.
  • FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view showing a part of a shaft portion of the catheter device according to the second modification.
  • FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view showing a part of a shaft portion of the catheter device according to the third modification. It is sectional drawing which shows the adjustment member which concerns on modification 4.
  • FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view showing a part of a shaft portion of the catheter device according to the modified example 5.
  • FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view showing a part of a shaft portion of the catheter device according to the modified example 5.
  • FIG. 1 is a schematic perspective view showing the overall configuration of the robot catheter system 1 according to the present embodiment
  • FIGS. 2 and 3 are views showing a cassette (corresponding to a “medical device”) 400 of the robot catheter system 1. is there.
  • the robot catheter system 1 can be used for percutaneous coronary intervention (PCI) used when treating a patient with a coronary artery disease.
  • PCI percutaneous coronary intervention
  • the robot catheter system 1 receives an operation input from a robot hand 300, a cassette 400, a bed 600 on which a patient P is placed, an X-ray irradiation device 700, an operator, or the like. It has a part 800 and.
  • the robot hand 300 is configured as a vertical articulated robot including a first axis 310, a second axis 320, and a third axis 330.
  • the first shaft 310 and the second shaft 320 are rotatably connected to each other, and the second shaft 320 and the third shaft 330 are also rotatably connected to each other.
  • the first shaft 310, the second shaft 320, and the third shaft 330 are configured to be rotationally driven by a servomotor or the like.
  • the robot hand 300 is configured so that the cassette 400 attached to the tip can be translated and rotated with 6 degrees of freedom.
  • the specific configuration of the robot hand 300 is not particularly limited.
  • the X-ray irradiation device 700 is a device that emits X-rays for acquiring an X-ray contrast image.
  • the X-ray irradiation device 700 one known in the medical field can be used.
  • the operation unit 800 has a function as an input unit and a control unit for controlling the operation of each part of the robot catheter system 1.
  • the operation unit 800 is telecommunications-enabled with the robot hand 300, the cassette 400, and the X-ray irradiation device 700, and transmits and receives predetermined commands and the like.
  • the operation unit 800 may be provided with, for example, a joystick or the like for receiving an input from an operator or the like.
  • FIG. 2 is an overview perspective view of the cassette 400
  • FIG. 3 is a plan view of the cassette 400. Note that FIG. 3 shows a state in which the catheter device 100 is attached to the cassette 400.
  • the cassette 400 includes a housing 410.
  • the housing 410 is provided with lids 471 and 472 that shield the internal space of the housing 410 from the outside.
  • the lid portion 471 is configured so that the second portion 412 of the housing 410 can be opened and closed
  • the lid portion 472 is configured so that the third portion 413 of the housing 410 can be opened and closed. Note that FIGS. 2 and 3 show a state in which the lid portions 471 and 472 are opened.
  • the housing 410 has a first portion 411 arranged on the tip side of the cassette 400 (direction indicated by the arrow X1 in the drawing) and a proximal end side of the cassette 400 (indicated by the arrow X2 in the drawing) with respect to the first portion 411. It has a second part 412 arranged in the direction) and a third part 413 arranged closer to the base end side of the cassette 400 than the second part.
  • a Y-type connector 490 in which the shaft portion 110 of the catheter device 100 mounted on the cassette 400 is set is installed in the first portion 411.
  • the Y-type connector 490 those known in the medical field can be used.
  • the shaft portion 110 of the catheter device 100 is arranged on the first site 411 side through the Y-type connector 490, and further has a predetermined length toward the tip end side of the first site 411. Only derived.
  • an arbitrary portion on the distal end side is introduced into the living body of the patient P.
  • the second site 412 is derived from an auxiliary moving member 441 for driving the advancing / retreating movement of the catheter device and a guide wire port of the catheter device in a procedure using a rapid exchange type catheter device (not shown).
  • Auxiliary moving members 442 and 443 for driving the advancing / retreating movement of the guide wire are installed.
  • a guide wire is provided in the housing 410 via the first port 431 used when the catheter device is set in the housing 410 via the second site 412 and the second site 412.
  • a third port (sub-lumen port) 433 used when setting the wire is provided.
  • a rotation operation unit 450 that rotationally drives the shaft portion 110 of the catheter device 100 in the axial direction is installed on the proximal end side of the second portion 412.
  • the shaft portion 110 of the catheter device 100 is set so as to insert the rotation operation portion 450.
  • the shaft portion 110 rotates in the axial direction in conjunction with the rotation operation unit 450 rotationally driving in the axial direction.
  • a plurality of moving members 461, 462, and 463 are arranged in the third portion 413. Further, the third portion 413 was inserted into the shaft portion 110 of the catheter device 100 and the guide wire lumen 116 of the shaft portion 110 arranged along the longitudinal direction (arrow X1-X2 direction) of the housing 410. A second port 432 for leading the guide wire GW to the base end side of the housing 410 is provided.
  • the moving member 461 has a first rotating roller 461a and a second rotating roller 461b.
  • the first rotating roller 461a and the second rotating roller 461b move the shaft portion 110 of the catheter device 100 in the axial direction (the axial direction of the shaft portion 110, the left-right direction in FIG. 5). 2 It has a function as a moving member.
  • the second rotating roller 461b has a function as a first moving member that moves the guide wire GW through which the guide wire lumen 116 of the catheter device 100 is inserted to move forward and backward in the axial direction.
  • the moving member 462 arranged on the base end side of the housing 410 with respect to the moving member 461 has a first rotating roller 462a and a second rotating roller 462b.
  • the first rotating roller 462a and the second rotating roller 462b have a function as a second moving member that moves the shaft portion 110 of the catheter device 100 forward and backward in the axial direction.
  • the first rotating roller 462a has a function as a first moving member that moves the guide wire GW through which the guide wire lumen 116 of the catheter device 100 is inserted in the axial direction.
  • the moving member 463 arranged closer to the base end side of the housing 410 than the moving member 462 has a first rotating roller 463a and a second rotating roller 463b.
  • the first rotating roller 463a and the second rotating roller 463b have a function as a second moving member that moves the shaft portion 110 of the catheter device 100 forward and backward in the axial direction (see FIG. 5).
  • the second rotating roller 463b has a function as a first moving member that moves the guide wire GW through which the guide wire lumen 116 of the catheter device 100 is inserted in the axial direction.
  • FIG. 5 shows a state in which the catheter device 100 is moved forward and backward in the axial direction by the moving members 461, 462, and 463.
  • Each of the rotating rollers 461a, 461b, 462a, 462b, 463a, 463b which functions as a second moving member, comes into contact with the outer surface of the shaft portion 110 of the catheter device 100 when the catheter device 100 is moved back and forth in the axial direction. ..
  • the shaft portion 110 is sandwiched by the rotary rollers 461a and 461b arranged in pairs, the rotary rollers 462a and 462b, and the rotary rollers 463a and 463b.
  • the rotating rollers 461a, 461b, 462a, 462b, 463a, 463b rotate in one direction (for example, clockwise) or in the other direction (for example, counterclockwise).
  • the shaft portion 110 moves back and forth along the axial direction.
  • the forward movement of the shaft portion 110 is indicated by an arrow f1
  • the backward movement of the shaft portion 110 is indicated by an arrow b1.
  • FIG. 6 shows a state in which the guide wire GW is moved forward and backward in the axial direction by the moving members 461, 462, and 463.
  • Each of the rotating rollers 461b, 462a, 463b having a function as a first moving member has communication portions 115a, 115b, 115c formed on the shaft portion 110 of the catheter device 100 when the guide wire GW is moved forward and backward in the axial direction. Contact the outer surface of the guide wire GW via.
  • the rotating rollers 461b, 462a, and 463b rotate in one direction or in the other direction, so that the guide wire GW moves back and forth along the axial direction.
  • the forward movement of the guide wire GW is indicated by an arrow f2
  • the backward movement of the guide wire GW is indicated by an arrow b2.
  • each of the moving members 461, 462, and 463 is composed of rotating rollers.
  • the specific configurations of the moving members 461, 462, and 463 are not particularly limited as long as the catheter device 100 and the guide wire GW can be moved back and forth.
  • the number, position, shape and the like of the moving members installed in the housing 410 are not particularly limited.
  • the combination of the rotating roller constituting the first moving member for advancing and retreating the guide wire and the rotating roller constituting the second moving member for advancing and retreating the catheter device can be arbitrarily set and is not particularly limited.
  • the housing 410 is adjusted so that the proximity distance between the rotating rollers 461a, 461b, 462a, 462b, 463a, 463b and the shaft portion 110 and the guide wire GW can be adjusted.
  • Member 480 is installed.
  • the adjusting member 480 can be composed of an urging member that applies an urging force to each of the rotating rollers 461a, 461b, 462a, 462b, 463a, and 463b.
  • the urging member can be composed of, for example, a coil spring.
  • the operator can apply a sufficient holding force to the shaft portion 110 from the rotating rollers 461a, 461b, 462a, 462b, 463a, and 463b. As described above, the positions of the rotating rollers 461a, 461b, 462a, 462b, 463a, and 463b are adjusted. Further, when the operator moves the guide wire GW forward and backward as shown in FIG. 6, the rotating rollers 461b, 462a, 463b are formed at the base end portion 113 of the shaft portion 110, respectively, and the communication portions 115a, 115b, 115c are formed.
  • the adjusting member 480 applies an urging force through the operating unit 800 to bring the rotating rollers 461a, 461b, 462a, 462b, 463a, and 463b closer to and separated from the shaft portion 110 side and the guide wire GW side. It can be configured to be adjustable by a command from a person.
  • the catheter device 100 As shown in FIGS. 4, 5 and 6, the catheter device 100 according to the present embodiment is configured as an over-the-wire type catheter device including a long shaft portion 110.
  • the catheter device 100 can be used as a guide catheter (microcatheter) used when delivering a balloon catheter or a catheter for stent delivery to a desired position in the blood vessel of patient P.
  • a guide catheter microcatheter
  • the shaft portion 110 of the catheter device 100 has a guide wire lumen 116 through which a guide wire GW can be inserted, and a base end portion 113 of the shaft portion 110 with an outer surface of the shaft portion 110 and an inner surface of the shaft portion 110. It has a communication unit 115 and a communication unit 115.
  • FIG. 4 illustrates three communication portions 115a, 115b, and 115c
  • the number of communication portions 115 provided on one shaft portion 110 is not particularly limited. Further, in the following description, when it is necessary to explain the communication portions 115a, 115b, 115c individually, the explanation will be made based on the respective reference numerals, and when the communication portions are collectively described, the communication portion 115 will be described. To do.
  • each communication portion 115a, 115b, 115c is composed of a hole formed in the pipe wall 117 of the shaft portion 110.
  • Each of the communication portions 115a, 115b, 115c is a first moving member (rotating rollers 461b, 462a,) to a position where it can be brought into contact with the outer surface of the guide wire GW inserted into the guide wire lumen 116 of the shaft portion 110. 463b) can be introduced into the shaft portion 110.
  • the axial length and cross-sectional shape of the communication portion 115 (hole portion) are not particularly limited.
  • a hub 150 is provided on the proximal end side of the proximal end 113 of the shaft 110 of the catheter device 100.
  • the guide wire GW can be inserted into the guide wire lumen 116 of the shaft portion 110 via the base end opening 151 of the hub 150.
  • the "base end 113 of the shaft 110 provided with the communication portion 115" may be any position on the shaft 110 that is not introduced into the living body of the patient P.
  • One communication portion 115 may have a length of about 20 to 30% of the entire circumference of the shaft portion 110, for example, in a cross section perpendicular to the axial direction of the shaft portion 110 (axis orthogonal cross section). preferable. By providing the communication portion 115 with the above dimensions, it is possible to prevent the strength of the shaft portion 110 from being excessively lowered by the communication portion 115.
  • the operator when the operator moves the guide wire GW forward and backward along the axial direction by the rotating rollers 461b, 462a, 463b, the operator 461b each rotating roller 461b with respect to the outer surface of the guide wire GW via the communication portion 115. , 462a, 463b can be brought into contact with each other (see FIG. 6).
  • the operator moves the guide wire GW forward and backward along the axial direction by rotating the rotary rollers 461b, 462a, 463b in a state where the rotary rollers 461b, 462a, 463b are in contact with the outer surface of the guide wire GW. be able to. Therefore, the operator can move the guide wire GW forward and backward independently of the catheter device 100 even when the guide wire GW is inserted through the guide wire lumen 116 of the shaft portion 110.
  • the catheter device 100 guides the outer surface of the shaft portion 110 and the guide wire lumen 116 in a state where the communication is cut off with the outer surface of the shaft portion 110 via the communication portion 115. It has a switching unit 120 capable of switching to a state in which the wire lumen 116 is communicated with the wire lumen 116.
  • the guide wire lumen 116 communicates with the outside of the shaft portion 110 via the communication portion 115 while the guide wire GW does not move forward and backward as shown in FIG. It is possible to prevent this from happening. Therefore, the surgeon allows the contrast medium that has flowed into the guide wire lumen 116 via the hub 150 or the like, the back blood that has flowed into the guide wire lumen 116 during the procedure, or the like through the communication portion 115 to the patient P. It is possible to prevent inadvertent leakage into the blood vessels of the.
  • the switching portion 120 is composed of a valve body arranged so as to cover the communication portion 115.
  • the switching portion 120 may be provided with a slit 121 for smoothly opening the valve body constituting the switching portion 120 when the rotating rollers 461b, 462a, and 463b are introduced into the communication portion 115.
  • the switching portion 120 communicates the outer surface of the shaft portion 110 with the guide wire lumen 116 with the introduction of the first moving member (rotary rollers 461b, 462a, 463b) into the communication portion 115, while the communication portion 115. It has a reversible valve structure that cuts off communication between the outer surface of the shaft portion 110 and the guide wire lumen 116 as the first moving member retracts from the shaft portion 110.
  • the switching portion 120 guides when the rotating rollers 461b, 462a, and 463b are introduced into the guide wire lumen 116 via the communication portion 115 in order to move the guide wire GW forward and backward.
  • the wire lumen 116 and the outside of the shaft portion 110 are opened so as to communicate with each other.
  • the switching portion 120 has the guide wire lumen 116 and the shaft in a state where the rotating rollers 461b, 462a, and 463b are retracted from the communication portion 115 and the guide wire GW is not moved back and forth.
  • the unit 110 is closed so as to block communication with the outside.
  • the operator has a reversible valve structure in which the switching portion 120 can control the opening and closing of the communicating portion 115, so that the first moving member (rotating rollers 461b, 462a, 463b) in and out of the communicating portion 115).
  • the communication unit 115 can be easily opened and closed in conjunction with the movement of.
  • the specific configuration, material, and the like of the switching portion 120 having the reversible valve structure are not particularly limited.
  • the switching portion 120 has a contact surface 125 in contact with the first moving member (rotary rollers 461b, 462a, 463b) in a state where the outer surface of the shaft portion 110 and the guide wire lumen 116 are in communication with each other.
  • the contact surface 125 of the switching portion 120 has a friction reducing portion 118a that reduces the frictional force (sliding resistance) generated between the contact surface 125 and the first moving member (rotating rollers 461b, 462a, 463b).
  • the friction reducing portion 118a is provided on the outer surface of the switching portion 120 constituting the contact surface 125. Therefore, when the rotary rollers 461b, 462a, 463b are inserted into the communication portion 115 and the switching portion 120 is deformed so as to be pushed toward the guide wire lumen 116 side, the rotary rollers 461b, 462a, 463b are subjected to the friction reduction portion 118a. Contact with. When the rotating rollers 461b, 462a, 463b rotate in such a state, the friction between the rotating rollers 461b, 462a, 463b and the switching portion 120 is reduced, so that the rotating rollers 461b, 462a, 463b are smooth. Rotate to.
  • the switching unit 120 hinders the smooth rotation of the rotating rollers 461b, 462a, and 463b when moving the guide wire GW forward and backward. It can be prevented from being damaged.
  • the specific configuration of the friction reducing unit 118a is not limited as long as the friction between the switching unit 120 and the rotating rollers 461b, 462a, 463b can be reduced.
  • the friction reducing portion 118a can be formed of, for example, a known hydrophilic coat.
  • the specific material and film thickness of the hydrophilic coat are not particularly limited.
  • the shaft portion 110 is a second moving member (rotating rollers 461a, 461b, 462a) that moves the shaft portion 110 forward and backward along the axial direction at a position different from that of the communication portion 115. It has a contact surface 119 with which 462b, 463a, 463b) come into contact.
  • the contact surface 119 of the shaft portion 110 has a friction increasing portion 118b that increases the frictional force generated between the contact surface 119 and the second moving member (rotating rollers 461a, 461b, 462a, 462b, 463a, 463b).
  • the friction reducing portion 118a when the friction reducing portion 118a is provided on the outer surface of the switching portion 120 as in the present embodiment, when the shaft portion 110 is moved forward and backward, the rotating rollers 461b, 462a, respectively, are affected by the influence of the friction reducing portion 118a. The rotational force transmitted from 463b to the shaft portion 110 is reduced.
  • the friction increasing portion 118b compensates for the decrease in frictional force caused by the friction reducing portion 118a as described above, thereby interlocking the rotation of the rotating rollers 461a, 461b, 462a, 462b, 463a, and 463b with the shaft portion 110. It makes it possible to move forward and backward reliably.
  • the specific configuration of the friction increasing portion 118b is not limited as long as the friction between the outer surface of the shaft portion 110 and the rotating rollers 461b, 462a, 463b can be increased.
  • the friction increasing portion 118b can be composed of, for example, a known hydrophobic coating or a roughened processed portion.
  • the specific material and film thickness of the hydrophobic coat, the specific surface roughness of the processed portion, and the like are not particularly limited.
  • the communication portions 115a, 115b, and 115c are formed at different positions along the axial direction of the shaft portion 110. Further, the communicating portions 115a, 115b, 115c adjacent to each other in the axial direction are formed at different positions along the circumferential direction of the shaft portion 110.
  • each of the communication portions 115a, 115b, and 115c is formed at different positions in the axial direction of the shaft portion 110 (left-right direction in FIG. 5). Further, the communicating portions 115a and the communicating portions 115b that are adjacent to each other in the axial direction of the shaft portion 110 are formed at different positions in the circumferential direction of the shaft portion 110. Similarly, the communicating portions 115b and the communicating portions 115c that are adjacent to each other in the axial direction of the shaft portion 110 are formed at different positions in the circumferential direction of the shaft portion 110.
  • the shaft of the shaft portion 110 is moved back and forth when the shaft portion 110 and the guide wire GW are moved forward and backward.
  • the rotational force can be efficiently transmitted from the rotating rollers 461a, 461b, 462a, 462b, 463a, 463b to the shaft portion 110 and the guide wire GW at different positions along the direction.
  • the communicating portions 115 adjacent to each other in the axial direction of the shaft portion 110 are formed at different positions in the circumferential direction of the shaft portion 110, the communicating portions 110 are formed at the same positions in the circumferential direction of the shaft portion 110.
  • the shaft portion 110 can prevent the base end portion 113 of the shaft portion 110 from being kinked even when a plurality of communication portions 115 are provided at the base end portion 113 of the shaft portion 110.
  • the communicating portions 115 adjacent to each other in the axial direction of the shaft portion 110 may be arranged with an angle difference of 180 degrees in the circumferential direction of the shaft portion 110, for example. preferable. However, unless the communication portion 115 is arranged at the same position in the circumferential direction of the shaft portion 110, it is possible to suppress a decrease in the strength of the shaft portion 110. From this point of view, the angle difference between the communicating portions 115 adjacent to each other in the axial direction of the shaft portion 110 is not limited to 180 degrees.
  • the surgeon or the like arranges the catheter of the catheter device outside the housing 410 via the first port 431.
  • the base end portion of the shaft portion of the catheter device is set on the auxiliary moving member 441.
  • the guide wire for guiding the catheter device to a desired position in the blood vessel of the patient is the catheter via the guide wire port of the catheter device arranged on the proximal end side of the cassette 400 with respect to the Y-shaped connector 490. It is inserted into the guide wire lumen of the device.
  • the base end portion of the guide wire derived from the guide wire port is set in the auxiliary moving members 442, 443 and the moving members 461, 462, 463.
  • the operator sets the catheter device 100 and the guide wire GW in the cassette 400 as shown in FIGS. 2 and 3. ..
  • the surgeon has the moving members 461, 462, 463 (rotary rollers 461a, 461b, 462a, 462b, 463a, as shown in FIGS. 5 and 6).
  • the catheter device 100 and the guide wire GW can be moved forward and backward independently. Therefore, regardless of whether the catheter device is a rapid exchange type or an over-the-wire type, the cassette 400 can be shared, so that the cassette 400 can be treated as a highly versatile medical device.
  • the catheter device 100 is an over-the-wire type catheter device provided with a long shaft portion 110.
  • the shaft portion 110 is a communication portion that communicates the outer surface of the shaft portion 110 and the inner surface of the shaft portion 110 with the guide wire lumen 116 through which the guide wire GW can be inserted and the base end portion 113 of the shaft portion 110. It has 115 and. Then, the communication portion 115 causes the first moving members (rotating rollers 461b, 462a, 463b) that move the guide wire GW inserted through the guide wire lumen 116 to move forward and backward along the axial direction with respect to the outer surface of the guide wire GW. It can be introduced up to a contactable position.
  • the catheter device 100 has a first moving member (rotating rollers 461b, 462a, 463b) that moves the guide wire GW forward and backward along the axial direction, and an over-the-wire type catheter device 100 in the axial direction. It is a catheter device used together with a cassette 400 including a second moving member (rotating rollers 461a, 461b, 462a, 462b, 463a, 463b) that moves forward and backward along the catheter device, and a housing 410 in which the catheter device 100 is set. ..
  • the catheter device 100 has a long shaft portion 110, a guide wire lumen 116 formed in the shaft portion 110 through which a guide wire GW can be inserted, a base end portion 113 of the shaft portion 110, and an outer surface of the shaft portion 110. It has a communication portion 115 that communicates with the inner surface of the shaft portion 110.
  • the communication portion 115 can introduce the first moving member to a position where it can come into contact with the outer surface of the guide wire GW. ..
  • the guide wire GW inserted into the guide wire lumen 116 of the catheter device 100 is subjected to the first moving member (rotating rollers 461b, 462a, 463b) provided in the cassette 400. ) Can be moved forward and backward independently of the catheter device 100.
  • ⁇ Modification example 1> 8 and 9 show a part of the shaft portion 110 of the catheter device according to the first modification.
  • the structure of the switching portion 130 of the catheter device according to the first modification is different from that of the above-described embodiment.
  • the switching portion 130 is composed of a valve body arranged so as to cover the communication portion 115. Further, the switching portion 130 is broken due to the introduction of the first moving member (rotary rollers 461b, 462a, 463b) into the communication portion 115, so that the outer surface of the shaft portion 110 and the guide wire lumen 116 are separated from each other. It has a membrane-type valve structure that allows communication. Therefore, as shown in FIG. 9, once the switching unit 130 is broken, the communication of the communication unit 115 cannot be completely cut off even after the first moving member is retracted from the communication unit 115.
  • the switching portion 130 is configured as described above, the contrast medium, back blood, etc. leak into the blood vessel of the patient P via the communicating portion 115 until the switching portion 130 is broken by the first moving member. Can be deterred.
  • a friction reducing portion 118a is provided on the inner surface of the switching portion 130 constituting the contact surface 125. As shown in FIG. 9, the friction reducing portion 118a has the rotating rollers 461b, 462a, 463b in a state where the switching portion 130 is broken and the inner surface of the switching portion 130 is in contact with the rotating rollers 461b, 462a, 463b. Reduces the frictional force (sliding resistance) generated between the rotating rollers 461b, 462a, 463b and the switching portion 130 when the rotary roller 461b, 462a, 463b rotates.
  • the switching portion 130 can be made of, for example, a breakable resin or metal thin film.
  • the constituent materials, thickness, etc. of the switching portion 130 are not particularly limited. Further, the switching portion 130 may be provided with a fragile portion (cut, etc.) 131 for inducing breakage of the switching portion 130.
  • a friction increasing portion 118b may be provided on the outer surface of the switching portion 130.
  • the rotational force generated by the rotating rollers 461a, 461b, 462a, 462b, 463a, 463b when the shaft portion 110 is moved forward and backward as shown in FIG. Can be efficiently transmitted to the shaft portion 110.
  • FIG. 10 shows the shaft portion 110 of the catheter device according to the second modification.
  • a configuration example in which the shaft portion 110 is provided with the switching portions 120 and 130 is shown.
  • FIG. 11 shows a shaft portion 110 of the catheter device 100 according to the third modification.
  • the communicating portions 115 adjacent to each other in the axial direction of the shaft portion 110 are formed at different positions along the circumferential direction of the shaft portion 110 from the viewpoint of suppressing a decrease in the strength of the shaft portion 110.
  • the communicating portions 115a and 115c adjacent to each other in the axial direction of the shaft portion 110 and the communicating portions 115b and 115d are the same along the circumferential direction of the shaft portion 110, for example. It can also be formed in places.
  • the communication portion 115a and the communication portion 115c are formed at opposite positions on the opposite sides of the central axis c1 of the shaft portion 110 in the circumferential direction.
  • the communication portion 115c and the communication portion 115d are formed at opposite positions on opposite sides in the circumferential direction with the central axis c1 of the shaft portion 110 interposed therebetween.
  • the shaft portion 110 can be configured to be rotatable in the circumferential direction of the shaft portion 110 with reference to the central axis c1 of the shaft portion 110, for example.
  • the first moving member (rotating rollers 461b, 462a, 463b) is connected to the contact surface 125 of the switching portion 120 and the shaft as the shaft portion 110 rotates. It can be configured to come into contact with both of the contact surfaces 119 of the portion 110.
  • FIG. 12 shows a part of the cassette 400 according to the modified example 4.
  • the cassette 400 according to the fourth modification differs from the above-described embodiment in the structure of the adjusting member 480A for bringing the first moving member (rotating rollers 461b, 462a, 463b) into contact with the guide wire GW.
  • the adjusting member 480A can be composed of attachment rollers that can be attached to and detached from the rotating rollers 461b, 462a, and 463b.
  • the attachment roller has an outer diameter larger than that of the rotating rollers 461b, 462a, 463b.
  • the material, shape, size, etc. of the adjusting member 480A are as long as it is possible to transmit the rotational force by bringing at least a part of the outer surface of the adjusting member 480A into contact with the guide wire GW via the communication portion 115. There is no particular limitation.
  • ⁇ Modification 5> 13 and 14 show axially orthogonal cross-sectional views of the base end portion 113 of the shaft portion 110 of the catheter device 100 according to the modified example 5.
  • the catheter device 100 according to the modified example 5 is configured to be rotatable with respect to the guide wire GW in a state where the guide wire GW is inserted through the guide wire lumen 116. 13 and 14 show the state before and after rotating the catheter device 100.
  • the shaft portion 110 is linked to the rotation operation of the catheter device 100, and is in contact with the guide wire GW via the communication portion 115 and the first moving member (for example, rotating rollers 461b, 462a). It is configured so that non-contact can be switched.
  • the first moving member for example, rotating rollers 461b, 462a.
  • the base end portion 113 of the shaft portion 110 is formed in an elliptical cross-sectional shape. Further, a communication portion 115 is provided on the long axis side of the elliptical cross-sectional shape. As shown in FIG. 13, when the shaft portion 110 is rotated and the communication portion 115 is arranged according to the position of the adjusting member 480, the rotating rollers 461b and 462a are inserted into the communication portion 115 and come into contact with the guide wire GW. To do. On the other hand, as shown in FIG.
  • the rotation operation of the shaft portion 110 is performed without adding a special structure to the cassette 400 side. It is possible to easily switch between contact and non-contact between the guide wire GW and the rotating rollers 461b and 462a in conjunction with the above. Therefore, the versatility of the cassette 400 is further increased.
  • the cross-sectional shape of the base end portion 113 of the shaft portion 110 is not limited to an elliptical shape.
  • the contact / non-contact between the guide wire GW and the rotating rollers 461b and 462a can be easily switched in conjunction with the rotation operation of the shaft portion 110 in the same manner as described above. it can.
  • the catheter device according to the present invention has been described above through the embodiments, the present invention is not limited to the contents described in the specification, and can be appropriately modified based on the description of the claims. is there.
  • the catheter device can also be composed of, for example, a balloon catheter or a catheter for stent delivery.
  • a balloon catheter or a catheter for stent delivery.
  • Robot catheter system 100 catheter device, 110 shaft part, 113 Base end of shaft, 115, 115a, 115b, 115c, 115d communication part, 116 guide wire lumen, 117 Shaft tube wall, 118a Friction reduction part, 118b Friction increase part, 119 contact surface, 120, 130 switching part, 125 contact surface, 400 cassettes (medical devices), 410 housing, 431 1st port, 432 2nd port, 433 3rd port, 461 Moving member (first moving member, second moving member), 461a 1st rotary roller, 461b 2nd rotating roller, 462 Moving member (first moving member, second moving member), 462a 1st rotary roller, 462b 2nd rotating roller, 463 Moving member (first moving member, second moving member), 463a 1st rotary roller, 463b 2nd rotating roller, 480 adjustment member, 480A adjustment member, 490 Y-type connector, GW guide wire.

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Abstract

【課題】カテーテルデバイスから独立してガイドワイヤを進退移動させることを可能にするオーバーザワイヤ型のカテーテルデバイスを提供する。 【解決手段】カテーテルデバイス１００は、長尺なシャフト部１１０を備えるオーバーザワイヤ型のカテーテルデバイスであって、シャフト部は、ガイドワイヤＧＷが挿通可能なガイドワイヤルーメン１１６と、前記シャフト部の基端部１１３に、前記シャフト部の外表面と前記シャフト部の内表面とを連通する連通部１１５と、を有しており、連通部は、ガイドワイヤルーメンに挿通されたガイドワイヤをシャフト部の軸方向に沿って進退移動させる第１移動部材（回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂ）をガイドワイヤの外表面に対して接触可能な位置まで導入可能である。

Description

カテーテルデバイス
　本発明は、カテーテルデバイスに関する。
　近年、冠動脈等の血管に疾患を有する患者を治療・診断する際に、術者がカテーテルデバイスやガイドワイヤ等の医療器具を患者の身体から離れた位置で遠隔操作することを可能にするカテーテル操作用ロボットの開発が進められている（例えば、下記特許文献１を参照）。
　特許文献１に記載されたカテーテル操作用ロボットには複数の関節を備えるロボットハンドが組み込まれている。ロボットハンドは、医療器具の直進移動（生体内への挿入方向に沿う進退移動）を実現するとともに、多関節による多自由度の回転動作を実現する。ロボットハンドの先端には医療器具を取り付け可能なカセットが装着される。
特開２０１７－２０５５４６号公報
　特許文献１に記載されたカセットの筐体には、ガイドワイヤ及びカテーテルデバイスを進退移動させるための移動部材（回転ローラー）が設置されている。術者は、ガイドワイヤ及びカテーテルデバイスを移動部材にセットし、移動部材を駆動させることにより、ガイドワイヤとカテーテルデバイスを独立して進退移動させることができる。
　上記のようなカテーテル操作用ロボットを使用した手技において、カセットにセットするカテーテルデバイスの種類によっては、次のような課題が生じる。
　カテーテルデバイスが、当該カテーテルデバイスのシャフト部の途中にガイドワイヤを導入及び導出させるガイドワイヤポートが形成された、いわゆる「ラピッドエクスチェンジ型のカテーテルデバイス」である場合、術者は、カテーテルデバイスを移動部材にセットし、さらにシャフト部のガイドワイヤポートから導出されたガイドワイヤの基端部を移動部材にセットすることにより、ガイドワイヤとカテーテルデバイスを独立して進退移動させることができる。
　一方で、カテーテルデバイスが、当該カテーテルデバイスのシャフト部の基端にガイドワイヤを導入及び導出させるガイドワイヤポートが形成されており、かつ、ガイドワイヤがシャフト部の略全長に沿って挿入される、いわゆる「オーバーザワイヤ型のカテーテルデバイス」である場合、手技の最中、ガイドワイヤはカテーテルデバイスによって覆われた状態となる。そのため、術者は、カテーテルデバイスを移動部材にセットすることができるものの、ガイドワイヤを進退移動させるための駆動力を、移動部材からガイドワイヤへ直接伝達させることができない。したがって、術者は、ガイドワイヤをカテーテルデバイスから独立して進退移動させることができない。
　本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、カテーテルデバイスから独立してガイドワイヤを進退移動させることを可能にするオーバーザワイヤ型のカテーテルデバイスを提供することを目的とする。
　本発明の一態様に係るカテーテルデバイスは、長尺なシャフト部を備えるオーバーザワイヤ型のカテーテルデバイスであって、前記シャフト部は、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンと、前記シャフト部の基端部に、前記シャフト部の外表面と前記シャフト部の内表面とを連通する連通部と、を有し、前記連通部は、前記ガイドワイヤルーメンに挿通された前記ガイドワイヤを軸方向に沿って進退移動させる第１移動部材を前記ガイドワイヤの外表面に対して接触可能な位置まで導入可能である。
　また、本発明の一態様に係るカテーテルデバイスは、ガイドワイヤを軸方向に沿って進退移動させる第１移動部材と、オーバーザワイヤ型のカテーテルデバイスを軸方向に沿って進退移動させる第２移動部材と、前記カテーテルデバイスがセットされる筐体と、を備える医療デバイスとともに使用される前記カテーテルデバイスであって、前記カテーテルデバイスは、長尺なシャフト部と、前記シャフト部に形成され、前記ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンと、前記シャフト部の基端部に、前記シャフト部の外表面と前記シャフト部の内表面とを連通する連通部と、を有し、前記連通部は、前記ガイドワイヤルーメンに挿通された前記ガイドワイヤを前記シャフト部の軸方向に沿って進退移動させる際、前記第１移動部材を前記ガイドワイヤの外表面に対して接触可能な位置まで導入可能である。
　上記各カテーテルデバイスによれば、当該カテーテルデバイスのガイドワイヤルーメンに挿通されたガイドワイヤを、医療デバイスに設けられた第１移動部材によって当該カテーテルデバイスから独立して進退移動させることができる。
実施形態に係るロボットカテーテルシステムを示す概略斜視図である。 実施形態に係るロボットカテーテルシステムに装着されるカセット（医療デバイス）を示す外観斜視図である。 実施形態に係るカセットの平面図である。 実施形態に係るカテーテルデバイスの全体構成を簡略的に示す図である。 実施形態に係るカテーテルデバイスのシャフト部の一部を拡大して示す断面図である。 実施形態に係るカテーテルデバイスのシャフト部の一部を拡大して示す断面図である。 実施形態に係るカテーテルデバイスのシャフト部の一部を拡大して示す断面図である。 変形例１に係るカテーテルデバイスのシャフト部の一部を拡大して示す断面図である。 変形例１に係るカテーテルデバイスのシャフト部の一部を拡大して示す断面図である。 変形例２に係るカテーテルデバイスのシャフト部の一部を拡大して示す断面図である。 変形例３に係るカテーテルデバイスのシャフト部の一部を拡大して示す断面図である。 変形例４に係る調整部材を示す断面図である。 変形例５に係るカテーテルデバイスのシャフト部の一部を拡大して示す断面図である。 変形例５に係るカテーテルデバイスのシャフト部の一部を拡大して示す断面図である。
　以下、各図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
　図１は、本実施形態に係るロボットカテーテルシステム１の全体構成を示す概略斜視図であり、図２、図３はロボットカテーテルシステム１のカセット（「医療デバイス」に相当する）４００を示す図である。
　ロボットカテーテルシステム１は、冠動脈の疾患を有する患者の治療を行う際に使用される経皮的冠動脈インターベンション（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ　Ｃｏｒｏｎａｒｙ　Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ：ＰＣＩ）に利用することができる。
　図１に示すように、ロボットカテーテルシステム１は、ロボットハンド３００と、カセット４００と、患者Ｐが載置されるベッド６００と、Ｘ線照射装置７００と、術者等からの動作入力を受け付ける操作部８００と、を有する。
　ロボットハンド３００は、第１軸３１０と、第２軸３２０と、第３軸３３０と、を備える垂直多関節ロボットとして構成している。第１軸３１０と第２軸３２０は互いに回転可能に接続されており、第２軸３２０と第３軸３３０も同様に互いに回転可能に接続されている。第１軸３１０、第２軸３２０、及び第３軸３３０は、サーボモータ等によって回転駆動するように構成している。ロボットハンド３００は、先端に取り付けたカセット４００を６自由度にて並進移動及び回転移動可能に構成している。なお、ロボットハンド３００の具体的な構成は特に限定されない。
　Ｘ線照射装置７００は、Ｘ線造影画像を取得するためのＸ線を放射する装置である。Ｘ線照射装置７００は医療分野において公知のものを使用することができる。
　操作部８００は、ロボットカテーテルシステム１の各部の動作制御を行うための入力部及び制御部としての機能を持つ。操作部８００は、ロボットハンド３００、カセット４００、Ｘ線照射装置７００と電気通信可能に接続されており、所定の指令等を送受信する。操作部８００は、例えば、術者等からの入力を受け付けるためのジョイスティック等を備えることができる。
　（カセット）
　図２、図３にはカセット４００の構成を簡略的に示している。図２は、カセット４００の概観斜視図であり、図３はカセット４００の平面図である。なお、図３には、カセット４００にカテーテルデバイス１００を装着した状態を示している。
　図２、図３に示すように、カセット４００は筐体４１０を備える。筐体４１０には、筐体４１０の内部空間を外部から遮蔽する蓋部４７１、４７２が取り付けられている。蓋部４７１は筐体４１０の第２部位４１２を開閉可能に構成されており、蓋部４７２は筐体４１０の第３部位４１３を開閉可能に構成されている。なお、図２、図３では、各蓋部４７１、４７２が開かれた状態を示している。
　筐体４１０は、カセット４００の先端側（図中の矢印Ｘ１で示す方向）に配置された第１部位４１１と、第１部位４１１よりもカセット４００の基端側（図中の矢印Ｘ２で示す方向）に配置された第２部位４１２と、第２部位よりもカセット４００の基端側に配置された第３部位４１３と、を有する。
　図３に示すように、第１部位４１１には、カセット４００に装着したカテーテルデバイス１００のシャフト部１１０がセットされるＹ型コネクタ４９０を設置している。Ｙ型コネクタ４９０は医療分野において公知のものを使用することができる。カテーテルデバイス１００をカセット４００にセットした状態において、カテーテルデバイス１００のシャフト部１１０は、Ｙ型コネクタ４９０を挿通して第１部位４１１側に配置され、さらに第１部位４１１の先端側へ所定の長さだけ導出される。シャフト部１１０において第１部位４１１よりも先端側に導出された部分のうち先端側の任意の部分が患者Ｐの生体内へ導入される。
　第２部位４１２には、ラピッドエクスチェンジ型のカテーテルデバイス（図示省略）を使用した手技において、上記カテーテルデバイスの進退移動を駆動するための補助移動部材４４１と、上記カテーテルデバイスのガイドワイヤポートから導出されたガイドワイヤの進退移動を駆動するための補助移動部材４４２、４４３が設置されている。また、第２部位４１２には、第２部位４１２を介して上記カテーテルデバイスを筐体４１０にセットする際に用いられる第１ポート４３１と、第２部位４１２を介してガイドワイヤを筐体４１０内にセットする際に用いられる第３ポート（サブルーメンポート）４３３が設けられている。
　第２部位４１２の基端側には、カテーテルデバイス１００のシャフト部１１０を軸周り方向に回転駆動する回転操作部４５０が設置されている。カテーテルデバイス１００のシャフト部１１０は、回転操作部４５０を挿通するようにセットされる。シャフト部１１０は、回転操作部４５０が軸周り方向に回転駆動するのに連動して、軸周り方向に回転する。
　第３部位４１３には、複数の移動部材４６１、４６２、４６３が配置されている。また、第３部位４１３には、筐体４１０の長手方向（矢印Ｘ１－Ｘ２方向）に沿うように配置されたカテーテルデバイス１００のシャフト部１１０及び当該シャフト部１１０のガイドワイヤルーメン１１６に挿通されたガイドワイヤＧＷを筐体４１０の基端側へ導出させる第２ポート４３２が設けられている。
　図５に示すように、移動部材４６１は、第１回転ローラー４６１ａと第２回転ローラー４６１ｂを有する。本実施形態では、第１回転ローラー４６１ａ及び第２回転ローラー４６１ｂは、カテーテルデバイス１００のシャフト部１１０を軸方向（シャフト部１１０の軸方向であって、図５の左右方向）に進退移動させる第２移動部材としての機能を有する。また、図６に示すように、第２回転ローラー４６１ｂは、カテーテルデバイス１００のガイドワイヤルーメン１１６を挿通したガイドワイヤＧＷを軸方向に進退移動させる第１移動部材としての機能を有する。
　図５に示すように、移動部材４６１よりも筐体４１０の基端側に配置された移動部材４６２は、第１回転ローラー４６２ａと第２回転ローラー４６２ｂを有する。本実施形態では、第１回転ローラー４６２ａ及び第２回転ローラー４６２ｂは、カテーテルデバイス１００のシャフト部１１０を軸方向に進退移動させる第２移動部材としての機能を有する。また、図６に示すように、第１回転ローラー４６２ａは、カテーテルデバイス１００のガイドワイヤルーメン１１６を挿通するガイドワイヤＧＷを軸方向に進退移動させる第１移動部材としての機能を有する。
　図５に示すように、移動部材４６２よりも筐体４１０の基端側に配置された移動部材４６３は、第１回転ローラー４６３ａと第２回転ローラー４６３ｂを有する。本実施形態では、第１回転ローラー４６３ａ及び第２回転ローラー４６３ｂは、カテーテルデバイス１００のシャフト部１１０を軸方向に進退移動させる第２移動部材としての機能を有する（図５を参照）。また、図６に示すように、第２回転ローラー４６３ｂは、カテーテルデバイス１００のガイドワイヤルーメン１１６を挿通するガイドワイヤＧＷを軸方向に進退移動させる第１移動部材としての機能を有する。
　図５には、各移動部材４６１、４６２、４６３によりカテーテルデバイス１００を軸方向に進退移動させている際の様子を示す。第２移動部材としての機能を持つ各回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂは、カテーテルデバイス１００を軸方向に進退移動させる際、カテーテルデバイス１００のシャフト部１１０の外表面に接触する。これにより、シャフト部１１０は、対をなして配置された各回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、各回転ローラー４６２ａ、４６２ｂ、及び各回転ローラー４６３ａ、４６３ｂにより挟持される。この状態で各回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂが一の方向に回転（例えば、時計回りに回転）又は他の方向に回転（例えば、反時計回りに回転）することにより、シャフト部１１０が軸方向に沿って進退移動する。図５において、シャフト部１１０の前進を矢印ｆ１で示し、シャフト部１１０の後退を矢印ｂ１で示す。
　図６には、各移動部材４６１、４６２、４６３によりガイドワイヤＧＷを軸方向に進退移動させている際の様子を示す。第１移動部材としての機能を持つ各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂは、ガイドワイヤＧＷを軸方向に進退移動させる際、カテーテルデバイス１００のシャフト部１１０に形成された各連通部１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃを介してガイドワイヤＧＷの外表面に接触する。この状態で各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂが一の方向に回転又は他の方向に回転することにより、ガイドワイヤＧＷが軸方向に沿って進退移動する。なお、図６において、ガイドワイヤＧＷの前進を矢印ｆ２で示し、ガイドワイヤＧＷの後退を矢印ｂ２で示す。
　上述したように本実施形態では各移動部材４６１、４６２、４６３は回転ローラーにより構成している。ただし、各移動部材４６１、４６２、４６３は、カテーテルデバイス１００及びガイドワイヤＧＷを進退移動させることが可能であれば具体的な構成は特に限定されない。また、筐体４１０に設置する移動部材の個数、位置、形状等も特に限定されない。また、ガイドワイヤを進退移動させる第１移動部材を構成する回転ローラーとカテーテルデバイスを進退移動させる第２移動部材を構成する回転ローラーの組み合わせは任意に設定することができ、特に限定されない。
　図５、図６に示すように、筐体４１０には、各回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂとシャフト部１１０及びガイドワイヤＧＷとの間の近接離間を調整可能にする調整部材４８０を設置している。
　調整部材４８０は、各回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂに付勢力を付与する付勢部材で構成することができる。付勢部材は、例えば、コイルスプリングで構成することができる。
　術者は、図５に示すようにカテーテルデバイス１０を進退移動させる際、各回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂからシャフト部１１０に対して十分な挟持力を付与することができるように各回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂの位置を調整する。また、術者は、図６に示すようにガイドワイヤＧＷを進退移動させる際、各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂがシャフト部１１０の基端部１１３に形成された各連通部１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃを介してガイドワイヤＧＷに接触するように各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂの位置を調整する。なお、カセット４００は、調整部材４８０が各回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂをシャフト部１１０側及びガイドワイヤＧＷ側へ接近離間させるための付勢力を、操作部８００を通じた術者からの指令で調整可能に構成することができる。
　（カテーテルデバイス）
　図４、図５、図６に示すように、本実施形態に係るカテーテルデバイス１００は、長尺なシャフト部１１０を備えるオーバーザワイヤ型のカテーテルデバイスとして構成している。
　カテーテルデバイス１００は、バルーンカテーテルやステントデリバリー用のカテーテルを患者Ｐの血管内の所望の位置へ送達する際に使用されるガイドカテーテル（マイクロカテーテル）として使用することができる。
　カテーテルデバイス１００のシャフト部１１０は、ガイドワイヤＧＷが挿通可能なガイドワイヤルーメン１１６と、当該シャフト部１１０の基端部１１３に、当該シャフト部１１０の外表面と当該シャフト部１１０の内表面とを連通する連通部１１５と、を有する。
　図４には３つの連通部１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃを例示しているが、一つのシャフト部１１０に設ける連通部１１５の個数は特に限定されない。また、以下の説明では、連通部１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃを個別に説明する必要がある場合、それぞれの参照符号に基づいて説明をし、連通部を総称して説明する場合、連通部１１５として説明する。
　図６に示すように、各連通部１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃは、シャフト部１１０の管壁１１７に形成された孔部で構成している。各連通部１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃは、シャフト部１１０のガイドワイヤルーメン１１６に挿通されたガイドワイヤＧＷの外表面に対して接触させることが可能な位置まで第１移動部材（回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂ）をシャフト部１１０内に導入することを可能にする。なお、連通部１１５（孔部）の軸方向の長さや断面形状等は特に限定されない。
　図４に示すように、カテーテルデバイス１００のシャフト部１１０の基端部１１３の基端側にはハブ１５０が設けられている。ガイドワイヤＧＷは、ハブ１５０の基端開口部１５１を介してシャフト部１１０のガイドワイヤルーメン１１６内に挿入することができる。なお、本実施形態において「連通部１１５が設けられるシャフト部１１０の基端部１１３」は、シャフト部１１０において患者Ｐの生体内に導入されることのない任意の位置であればよい。
　１つの連通部１１５は、例えば、シャフト部１１０の軸方向に対して垂直な断面（軸直交断面）において、シャフト部１１０の全周の長さの約２０～３０％の長さを有することが好ましい。上記のような寸法で連通部１１５を設けることにより、連通部１１５によりシャフト部１１０の強度が過度に低下することを抑制できる。
　術者は、前述したように各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂによりガイドワイヤＧＷを軸方向に沿って進退移動させる際、連通部１１５を介してガイドワイヤＧＷの外表面に対して各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂを接触させることができる（図６を参照）。術者は、各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂがガイドワイヤＧＷの外表面と接触した状態で各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂを回転させることにより、ガイドワイヤＧＷを軸方向に沿って進退移動させることができる。そのため、術者は、シャフト部１１０のガイドワイヤルーメン１１６にガイドワイヤＧＷを挿通させた状態においても、カテーテルデバイス１００から独立してガイドワイヤＧＷを進退移動させることができる。
　カテーテルデバイス１００は、図５、図６に示すように、シャフト部１１０の外表面とガイドワイヤルーメン１１６との連通が遮断された状態を、連通部１１５を介してシャフト部１１０の外表面とガイドワイヤルーメン１１６とが連通した状態へ切り替え可能な切り替え部１２０を有する。
　カテーテルデバイス１００は、切り替え部１２０を有することにより、図５に示すようにガイドワイヤＧＷの進退移動を実施していない間、ガイドワイヤルーメン１１６が連通部１１５を介してシャフト部１１０の外部と連通してしまうことを防止できる。そのため、術者は、ハブ１５０等を介してガイドワイヤルーメン１１６内に流入させた造影剤や、手技の最中にガイドワイヤルーメン１１６内に流入した逆血等が連通部１１５を介して患者Ｐの血管内に不用意に漏洩することを抑止できる。
　本実施形態に係るカテーテルデバイス１００では、切り替え部１２０は、連通部１１５を覆うように配置された弁体で構成している。切り替え部１２０には、各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂが連通部１１５内へ導入された際、切り替え部１２０を構成する弁体が円滑に開くようにするためのスリット１２１を設けることができる。
　切り替え部１２０は、連通部１１５内への第１移動部材（回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂ）の導入に伴ってシャフト部１１０の外表面とガイドワイヤルーメン１１６とを連通させる一方で、連通部１１５からの第１移動部材の退避に伴ってシャフト部１１０の外表面とガイドワイヤルーメン１１６との連通を遮断する可逆式の弁構造を有する。
　すなわち、切り替え部１２０は、図６に示すように、ガイドワイヤＧＷを進退移動させるために各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂが連通部１１５を介してガイドワイヤルーメン１１６内に導入されると、ガイドワイヤルーメン１１６とシャフト部１１０の外部とを連通させるように開く。そして、切り替え部１２０は、図７に示すように、連通部１１５から各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂが退避して、ガイドワイヤＧＷを進退移動させていない状態においては、ガイドワイヤルーメン１１６とシャフト部１１０の外部との連通を遮断するように閉じる。
　術者は、上記のように切り替え部１２０が連通部１１５の開閉を制御可能な可逆式の弁構造を有することにより、連通部１１５内外への第１移動部材（回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂ）の移動に連動させて連通部１１５を簡単に開閉させることができる。なお、可逆式の弁構造を備える切り替え部１２０の具体的な構成や材質等は特に限定されない。
　図６に示すように、切り替え部１２０は、シャフト部１１０の外表面とガイドワイヤルーメン１１６とが連通した状態において、第１移動部材（回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂ）と接触する接触面１２５を有する。切り替え部１２０の接触面１２５は、第１移動部材（回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂ）との間に生じる摩擦力（摺動抵抗）を低減させる摩擦低減部１１８ａを有する。
　図６に示すように、摩擦低減部１１８ａは、接触面１２５を構成する切り替え部１２０の外表面に設けている。そのため、各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂが連通部１１５に挿入されて、切り替え部１２０がガイドワイヤルーメン１１６側に押し込まれるように変形した際、各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂは摩擦低減部１１８ａと接触する。このような状態で各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂが回転すると、各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂと切り替え部１２０との間の摩擦が低減されるため、各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂは円滑に回転する。したがって、切り替え部１２０が可逆式の弁構造を備えるように構成されている場合においても、ガイドワイヤＧＷを進退移動させる際、各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂの円滑な回転が切り替え部１２０により妨げられることを防止できる。
　摩擦低減部１１８ａは、切り替え部１２０と各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂとの間の摩擦を低減し得る限り、具体的な構成は限定されない。摩擦低減部１１８ａは、例えば、公知の親水性コートで構成することができる。なお、親水性コートの具体的な材質や膜厚等も特に限定されない。
　図５、図７に示すように、シャフト部１１０は、連通部１１５とは異なる位置に、当該シャフト部１１０を軸方向に沿って進退移動させる第２移動部材（回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂ）が接触する接触面１１９を有する。シャフト部１１０の接触面１１９は、第２移動部材（回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂ）との間に生じる摩擦力を増加させる摩擦増加部１１８ｂを有する。
　図５、図７に示すように、カテーテルデバイス１００は、摩擦増加部１１８ｂがシャフト部１１０に設けられていることにより、シャフト部１１０を進退移動させる際、各回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂの回転力をシャフト部１１０に対して良好に伝達することができる。したがって、各回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂの回転に連動させてシャフト部１１０を円滑に進退移動させることができる。特に、本実施形態のように切り替え部１２０の外表面に摩擦低減部１１８ａが設けられている場合、シャフト部１１０を進退移動させる際、摩擦低減部１１８ａの影響により、各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂからシャフト部１１０に伝達される回転力が低減する。摩擦増加部１１８ｂは、上記のような摩擦低減部１１８ａによる摩擦力の低下を補うことにより、各回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂの回転に連動させて、シャフト部１１０をより確実に進退移動させることを可能にする。
　摩擦増加部１１８ｂは、シャフト部１１０の外表面と各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂの間の摩擦を増加し得る限り、具体的な構成は限定されない。摩擦増加部１１８ｂは、例えば、公知の疎水性コートや粗面加工された被加工部で構成することができる。なお、疎水性コートの具体的な材質や膜厚、被加工部の具体的な面粗度等は特に限定されない。
　本実施形態では、連通部１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃの各々は、シャフト部１１０の軸方向に沿って異なる位置に形成されている。また、軸方向において隣り合う連通部１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃは、シャフト部１１０の周方向に沿って異なる位置に形成されている。
　図５を参照して、具体的に説明すると、連通部１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃの各々は、シャフト部１１０の軸方向（図５の左右方向）において異なる位置に形成されている。また、シャフト部１１０の軸方向において隣り合う連通部１１５ａと連通部１１５ｂは、シャフト部１１０の周方向において異なる位置に形成されている。同様に、シャフト部１１０の軸方向において隣り合う連通部１１５ｂと連通部１１５ｃは、シャフト部１１０の周方向において異なる位置に形成されている。
　カテーテルデバイス１００は、各連通部１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃがシャフト部１１０の軸方向に沿って異なる位置に形成されているため、シャフト部１１０及びガイドワイヤＧＷを進退移動させる際、シャフト部１１０の軸方向に沿って異なる位置で各回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂからシャフト部１１０及びガイドワイヤＧＷに対して回転力を効率良く伝達させることができる。また、シャフト部１１０は、シャフト部１１０の軸方向において隣り合う連通部１１５同士がシャフト部１１０の周方向において異なる位置に形成されているため、シャフト部１１０の周方向の同一の箇所に連通部１１５が形成されることを防止できる。それにより、シャフト部１１０の強度低下が一部に集中して発生してしまうことを抑制できる。したがって、シャフト部１１０は、シャフト部１１０の基端部１１３に複数の連通部１１５が設けられる場合においても、シャフト部１１０の基端部１１３がキンクすることを防止できる。
　なお、シャフト部１１０の軸方向において隣接する連通部１１５同士は、強度の低下を効果的に抑制する観点より、例えば、シャフト部１１０の周方向に１８０度の角度差を設けて配置することが好ましい。ただし、連通部１１５は、シャフト部１１０の周方向の同一箇所に配置されていない限り、シャフト部１１０の強度の低下を抑制することが可能である。このような観点より、シャフト部１１０の軸方向において隣り合う連通部１１５間の角度差は１８０度のみに限定されない。
　本実施形態に係るカテーテルデバイス１００を提供することにより、以下のような効果が得られる。
　例えば、カセット４００にラピッドエクスチェンジ型のカテーテルデバイスを取り付けて使用する場合、術者等は、第１ポート４３１を介して筐体４１０の外部に上記カテーテルデバイスのハブが配置されるように、上記カテーテルデバイスをカセット４００にセットする。そして、上記カテーテルデバイスのシャフト部の基端部を補助移動部材４４１にセットする。また、上記カテーテルデバイスを患者の血管内の所望の位置まで誘導するガイドワイヤは、Ｙ型コネクタ４９０よりもカセット４００の基端側に配置された上記カテーテルデバイスのガイドワイヤポートを介して、上記カテーテルデバイスのガイドワイヤルーメンに挿通される。ガイドワイヤポートから導出されたガイドワイヤの基端部は、各補助移動部材４４２、４４３、及び各移動部材４６１、４６２、４６３にセットする。術者は、上記のようにラピッドエクスチェンジ型のカテーテルデバイスとガイドワイヤをカセット４００にセットすることにより、ラピッドエクスチェンジ型のカテーテルデバイスとガイドワイヤを独立させて進退移動させることができる。
　一方で、術者は、本実施形態に係るオーバーザワイヤ型のカテーテルデバイス１００を使用した手技を実施する場合、図２、図３に示すようにカセット４００にカテーテルデバイス１００及びガイドワイヤＧＷをセットする。術者は、カセット４００にカテーテルデバイス１００及びガイドワイヤＧＷをセットした状態で、図５、図６に示すように各移動部材４６１、４６２、４６３（回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂ）を回転駆動させることにより、カテーテルデバイス１００とガイドワイヤＧＷを独立させて進退移動させることができる。したがって、カテーテルデバイスがラピッドエクスチェンジ型であっても、オーバーザワイヤ型であっても、カセット４００を共用することができるため、カセット４００を汎用性の高い医療デバイスとして取り扱うことができる。
　以上、本実施形態に係るカテーテルデバイス１００は、長尺なシャフト部１１０を備えるオーバーザワイヤ型のカテーテルデバイスである。シャフト部１１０は、ガイドワイヤＧＷが挿通可能なガイドワイヤルーメン１１６と、当該シャフト部１１０の基端部１１３に、当該シャフト部１１０の外表面と当該シャフト部１１０の内表面とを連通する連通部１１５と、を有している。そして、連通部１１５は、ガイドワイヤルーメン１１６に挿通されたガイドワイヤＧＷを軸方向に沿って進退移動させる第１移動部材（回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂ）をガイドワイヤＧＷの外表面に対して接触可能な位置まで導入可能である。
　また、本実施形態に係るカテーテルデバイス１００は、ガイドワイヤＧＷを軸方向に沿って進退移動させる第１移動部材（回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂ）と、オーバーザワイヤ型のカテーテルデバイス１００を軸方向に沿って進退移動させる第２移動部材（回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂ）と、カテーテルデバイス１００がセットされる筐体４１０と、を備えるカセット４００とともに使用されるカテーテルデバイスである。カテーテルデバイス１００は、長尺なシャフト部１１０と、シャフト部１１０に形成され、ガイドワイヤＧＷが挿通可能なガイドワイヤルーメン１１６と、シャフト部１１０の基端部１１３に、シャフト部１１０の外表面とシャフト部１１０の内表面とを連通する連通部１１５と、を有している。連通部１１５は、ガイドワイヤルーメン１１６に挿通されたガイドワイヤＧＷを軸方向に沿って進退移動させる際、第１移動部材をガイドワイヤＧＷの外表面に対して接触可能な位置まで導入可能である。
　上記のように構成されたカテーテルデバイス１００によれば、当該カテーテルデバイス１００のガイドワイヤルーメン１１６に挿通されたガイドワイヤＧＷを、カセット４００に設けられた第１移動部材（回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂ）によって当該カテーテルデバイス１００から独立して進退移動させることができる。
　次に、実施形態の変形例を説明する。変形例の説明において、既に説明した部材等についての説明は省略する。
　＜変形例１＞
　図８、図９には、変形例１に係るカテーテルデバイスのシャフト部１１０の一部を示す。変形例１に係るカテーテルデバイスは、切り替え部１３０の構造が前述した実施形態と相違する。
　切り替え部１３０は、連通部１１５を覆うように配置された弁体で構成している。また、切り替え部１３０は、連通部１１５内への第１移動部材（回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂ）の導入に伴って破断されることにより、シャフト部１１０の外表面とガイドワイヤルーメン１１６とを連通させる膜型の弁構造を有する。したがって、切り替え部１３０は、図９に示すように、一度破断すると、連通部１１５から第１移動部材が退避した後においても、連通部１１５の連通を完全には遮断することができない。
　切り替え部１３０は、上記のように構成されている場合においても、第１移動部材によって破断されるまでの間は、造影剤や逆血等が連通部１１５を介して患者Ｐの血管内へ漏洩することを抑止できる。
　接触面１２５を構成する切り替え部１３０の内表面には、摩擦低減部１１８ａを設けている。摩擦低減部１１８ａは、図９に示すように、切り替え部１３０が破断して、切り替え部１３０の内表面と各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂとが接触した状態で各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂが回転する際、各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂと切り替え部１３０との間に生じる摩擦力（摺動抵抗）を低減させる。
　切り替え部１３０は、例えば、破断可能な樹脂製や金属製の薄膜で構成することができる。切り替え部１３０の構成材料、厚み等は特に限定されない。また、切り替え部１３０には、切り替え部１３０の破断を誘導するための脆弱部（切れ目等）１３１を設けることができる。
　切り替え部１３０の外表面には、例えば、摩擦増加部１１８ｂを設けてもよい。切り替え部１３０の外表面に摩擦増加部１１８ｂを設けることにより、図８に示すようにシャフト部１１０を進退移動させる際、各回転ローラー４６１ａ、４６１ｂ、４６２ａ、４６２ｂ、４６３ａ、４６３ｂが生じさせる回転力をシャフト部１１０へ効率良く伝達させることが可能になる。
　＜変形例２＞
　図１０には変形例２に係るカテーテルデバイスのシャフト部１１０を示す。前述した各実施形態では、シャフト部１１０に切り替え部１２０、１３０を設けた構成例を示した。ただし、本変形例に係るシャフト部１１０のように、シャフト部１１０への切り替え部１２０、１３０の設置は省略することが可能である。
　＜変形例３＞
　図１１には変形例３に係るカテーテルデバイス１００のシャフト部１１０を示す。前述した実施形態では、シャフト部１１０の軸方向で隣り合う連通部１１５は、シャフト部１１０の強度の低下を抑制する観点より、シャフト部１１０の周方向に沿って異なる位置に形成されていた。ただし、本変形に示すシャフト部１１０のように、シャフト部１１０の軸方向において隣接する連通部１１５ａ、１１５ｃ同士及び連通部１１５ｂ、１１５ｄ同士は、例えば、シャフト部１１０の周方向に沿って同一の箇所に形成することも可能である。
　また、連通部１１５ａと連通部１１５ｃは、シャフト部１１０の中心軸ｃ１を挟んだ周方向の反対側の対向した位置に形成されている。同様に、連通部１１５ｃと連通部１１５ｄは、シャフト部１１０の中心軸ｃ１を挟んだ周方向の反対側の対向した位置に形成されている。シャフト部１１０は、例えば、シャフト部１１０の中心軸ｃ１を基準にしてシャフト部１１０の周方向に回転可能に構成することができる。なお、このように構成した変形例３に切り替え部１２０を設ける場合、第１移動部材（回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂ）は、シャフト部１１０の回転に伴って切り替え部１２０の接触面１２５とシャフト部１１０の接触面１１９の両方と接触するように構成することができる。
　＜変形例４＞
　図１２には変形例４に係るカセット４００の一部を示す。変形例４に係るカセット４００は、ガイドワイヤＧＷに対して第１移動部材（回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂ）を接触させるための調整部材４８０Ａの構造が前述した実施形態と相違する。
　例えば、調整部材４８０Ａは、各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂに着脱可能なアタッチメントローラーで構成することができる。アタッチメントローラーは各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂよりも大きな外径を有する。術者は、各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂによりガイドワイヤＧＷを進退移動させる際、図１２に示すように調整部材４８０Ａを各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂに取り付けることにより、調整部材４８０Ａを介して各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａ、４６３ｂをガイドワイヤＧＷに接触させることができる。
　なお、調整部材４８０Ａの材質、形状、大きさ等は、連通部１１５を介して調整部材４８０Ａの外表面の少なくとも一部をガイドワイヤＧＷに接触させて回転力を伝達させることが可能な限り、特に限定されない。
　＜変形例５＞
　図１３、図１４には変形例５に係るカテーテルデバイス１００のシャフト部１１０の基端部１１３の軸直交断面図を示す。
　変形例５に係るカテーテルデバイス１００は、ガイドワイヤＧＷがガイドワイヤルーメン１１６に挿通された状態において、ガイドワイヤＧＷに対して回転可能に構成されている。図１３、図１４には、カテーテルデバイス１００を回転させる前後の様子を示している。
　シャフト部１１０は、図１３に示すように、カテーテルデバイス１００の回転操作に連動して、連通部１１５を介したガイドワイヤＧＷと第１移動部材（例えば、回転ローラ４６１ｂ、４６２ａ）との接触及び非接触を切り替え可能に構成されている。
　本変形例において、シャフト部１１０の基端部１１３は楕円形の断面形状に形成している。さらに楕円形の断面形状の長軸側には連通部１１５を設けている。図１３に示すように、シャフト部１１０を回転させて、調整部材４８０の位置に合わせて連通部１１５を配置すると、連通部１１５に各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａが挿入されて、ガイドワイヤＧＷと接触する。一方で、図１４に示すように、シャフト部１１０を回転させて、楕円形の断面形状の短軸側を調整部材４８０に位置合わせして配置することにより、ガイドワイヤＧＷと各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａとの接触を解除することができる。
　本変形例のように、カテーテルデバイス１００のシャフト部１１０の断面形状及び連通部１１５の設置位置等を調整することにより、カセット４００側に特殊な構造を付加することなく、シャフト部１１０の回転操作に連動させてガイドワイヤＧＷと各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａとの接触・非接触を簡単に切り替えることが可能となる。したがって、カセット４００の汎用性がより一層高くなる。
　なお、シャフト部１１０の基端部１１３の断面形状は楕円形のみに限定されることはない。例えば、長方形等の断面形状で構成した場合においても、上記と同様にシャフト部１１０の回転操作に連動させてガイドワイヤＧＷと各回転ローラー４６１ｂ、４６２ａとの接触・非接触を簡単に切り替えることができる。
　以上、実施形態を通じて本発明に係るカテーテルデバイスを説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
　カテーテルデバイスは、例えば、バルーンカテーテルやステントデリバリー用のカテーテルで構成することも可能である。また、カテーテルデバイスを使用した手技の内容、疾患、処置対象となる生体管腔等についても特に制限はない。
＊＊＊＊
　本出願は、２０１９年９月２６日に出願された日本国特許出願第２０１９－１７６２１９号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
１　ロボットカテーテルシステム、
１００　カテーテルデバイス、
１１０　シャフト部、
１１３　シャフト部の基端部、
１１５、１１５ａ、１１５ｂ、１１５ｃ、１１５ｄ　連通部、
１１６　ガイドワイヤルーメン、
１１７　シャフト部の管壁、
１１８ａ　摩擦低減部、
１１８ｂ　摩擦増加部、
１１９　接触面、
１２０、１３０　切り替え部、
１２５　接触面、
４００　カセット（医療デバイス）、
４１０　筐体、
４３１　第１ポート、
４３２　第２ポート、
４３３　第３ポート、
４６１　移動部材（第１移動部材、第２移動部材）、
４６１ａ　第１回転ローラー、
４６１ｂ　第２回転ローラー、
４６２　　移動部材（第１移動部材、第２移動部材）、
４６２ａ　第１回転ローラー、
４６２ｂ　第２回転ローラー、
４６３　　移動部材（第１移動部材、第２移動部材）、
４６３ａ　第１回転ローラー、
４６３ｂ　第２回転ローラー、
４８０　　調整部材、
４８０Ａ　調整部材、
４９０　　Ｙ型コネクタ、
ＧＷ　　　ガイドワイヤ。

Claims (11)

  1. 　長尺なシャフト部を備えるオーバーザワイヤ型のカテーテルデバイスであって、
    　前記シャフト部は、
    　ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンと、
    　前記シャフト部の基端部に、前記シャフト部の外表面と前記シャフト部の内表面とを連通する連通部と、を有し、
    　前記連通部は、前記ガイドワイヤルーメンに挿通された前記ガイドワイヤを前記シャフト部の軸方向に沿って進退移動させる第１移動部材を前記ガイドワイヤの外表面に対して接触可能な位置まで導入可能である、カテーテルデバイス。
  2. 　前記シャフト部の外表面と前記ガイドワイヤルーメンとの連通が遮断された状態を、前記連通部を介して前記シャフト部の外表面と前記ガイドワイヤルーメンとが連通した状態へ切り替え可能な切り替え部を有する、請求項１に記載のカテーテルデバイス。
  3. 　前記切り替え部は、前記連通部を覆うように配置された弁体を有し、
    　前記弁体は、前記連通部内への前記第１移動部材の導入に伴って前記シャフト部の外表面と前記ガイドワイヤルーメンとを連通させ、前記連通部からの前記第１移動部材の退避に伴って前記シャフト部の外表面と前記ガイドワイヤルーメンとの連通を遮断する可逆式の弁構造を有する、請求項２に記載のカテーテルデバイス。
  4. 　前記切り替え部は、前記連通部を覆うように配置された弁体を有し、
    　前記切り替え部は、前記連通部内への前記第１移動部材の導入に伴って破断されることにより、前記シャフト部の外表面と前記ガイドワイヤルーメンとを連通させる膜型の弁構造を有する、請求項２に記載のカテーテルデバイス。
  5. 　前記切り替え部は、前記シャフト部の外表面と前記ガイドワイヤルーメンとが連通した状態において、前記第１移動部材と接触する接触面を有し、
    　前記切り替え部の接触面は、前記第１移動部材との間に生じる摩擦力を低減させる摩擦低減部を有する、請求項２～４のいずれか１項に記載のカテーテルデバイス。
  6. 　前記シャフト部は、前記連通部と異なる位置に、前記シャフト部を軸方向に沿って進退移動させる第２移動部材が接触する接触面を有し、
    　前記シャフト部の接触面は、前記第２移動部材との間に生じる摩擦力を増加させる摩擦増加部を有する、請求項１～５のいずれか１項に記載のカテーテルデバイス。
  7. 　前記連通部は、前記シャフト部に複数形成されており、
    　前記連通部の各々は、前記シャフト部の軸方向に沿って異なる位置に形成されており、
    　前記軸方向において隣り合う前記連通部は、前記シャフト部の周方向において異なる位置に形成されている、請求項１～６のいずれか１項に記載のカテーテルデバイス。
  8. 　前記連通部は、前記シャフト部に複数形成されており、
    　前記連通部は、前記シャフト部の中心軸を挟んだ周方向の反対側の対向した位置に少なくとも一組形成されている、請求項１～６のいずれか１項に記載のカテーテルデバイス。
  9. 　前記カテーテルデバイスは、前記ガイドワイヤが前記ガイドワイヤルーメンに挿通された状態において、前記ガイドワイヤに対して回転可能に構成されており、
    　前記シャフト部は、前記カテーテルデバイスの回転操作に連動して、前記連通部を介した前記ガイドワイヤと前記第１移動部材との接触及び非接触を切り替え可能に構成されている、請求項１～８のいずれか１項に記載のカテーテルデバイス。
  10. 　１つの前記連通部は、前記シャフト部の軸方向に対して垂直な断面において、前記シャフト部の全周の長さの約２０～３０％の長さを有する、請求項１～９のいずれか１項に記載のカテーテルデバイス。
  11. 　ガイドワイヤを軸方向に沿って進退移動させる第１移動部材と、オーバーザワイヤ型のカテーテルデバイスを軸方向に沿って進退移動させる第２移動部材と、前記カテーテルデバイスがセットされる筐体とを備える医療デバイスとともに使用される前記カテーテルデバイスであって、
    　前記カテーテルデバイスは、
    　長尺なシャフト部と、
    　前記シャフト部に形成され、前記ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンと、
    　前記シャフト部の基端部に、前記シャフト部の外表面と前記シャフト部の内表面とを連通する連通部と、を有し、
    　前記連通部は、前記ガイドワイヤルーメンに挿通された前記ガイドワイヤを前記シャフト部の軸方向に沿って進退移動させる際、前記第１移動部材を前記ガイドワイヤの外表面に対して接触可能な位置まで導入可能である、カテーテルデバイス。
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JP2004283588A (ja) * 2003-03-20 2004-10-14 Medtronic Vascular Inc 血管内装置用制御ハンドル
JP2009285150A (ja) * 2008-05-29 2009-12-10 Ntn Corp コイルの挿入装置

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