WO2020222671A1 - Солевой электролитный раствор для проведения энтеральных инфузий - Google Patents

Солевой электролитный раствор для проведения энтеральных инфузий Download PDF

Info

Publication number
WO2020222671A1
WO2020222671A1 PCT/RU2019/000692 RU2019000692W WO2020222671A1 WO 2020222671 A1 WO2020222671 A1 WO 2020222671A1 RU 2019000692 W RU2019000692 W RU 2019000692W WO 2020222671 A1 WO2020222671 A1 WO 2020222671A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
chloride
sodium
mass
carrying
electrolyte solution
Prior art date
Application number
PCT/RU2019/000692
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Алексей Владимирович ВОРОНОВ
Михаил Аркадьевич ЗОРИН
Original Assignee
Алексей Владимирович ВОРОНОВ
Михаил Аркадьевич ЗОРИН
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Алексей Владимирович ВОРОНОВ, Михаил Аркадьевич ЗОРИН filed Critical Алексей Владимирович ВОРОНОВ
Publication of WO2020222671A1 publication Critical patent/WO2020222671A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/191—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having two or more hydroxy groups, e.g. gluconic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198—Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/732—Pectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/733—Fructosans, e.g. inulin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions

Definitions

  • the invention relates to medicine, namely to resuscitation, surgery, therapy and can be used as a saline electrolyte solution (SER) for enteral infusions in resuscitation, surgical, trauma, burn, neurological and therapeutic departments.
  • SER saline electrolyte solution
  • Enteral infusion is the introduction into the gastrointestinal tract in a natural direction of saline electrolyte solution of the SER.
  • Patients drink the solution (according to the indications, patients can also enter the solution through a nasogastric or nasoduodenal tube), then the solution is excreted naturally.
  • the injected volume exceeds 1-2 liters, depending on the individual characteristics of the organism, the bowel is emptied without disturbing the electrolyte composition of blood and tissues, and the detoxification effect is manifested.
  • saline solutions for infusion therapy for septic diseases is standard practice in hospitals. They are used to replenish the deficiency of the BCC (circulating blood volume), restore tissue perfusion, correct homeostasis and detoxify the body.
  • BCC circulating blood volume
  • the closest analogue of the proposed saline electrolyte solution is the well-known drug "Regidron” intended for enteral infusions to correct the energy and electrolyte balance, restore water-electrolyte balance, correct acidosis [Mashkovsky M. D. Medicines. In two parts. Ch.P - 12th ed. M .: Medicine, 1993. S. 134], soluble in water, which includes: sodium chloride, potassium chloride, sodium citrate and glucose.
  • the indications for the use of Rehydron according to the instructions of the medicinal product, are exclusively: "diarrhea in children, treatment and prevention of heat lesions associated with impaired water-electrolyte metabolism (intense sweating)".
  • Rehydron does not allow to effectively regulate the water-electrolyte balance of macroelements due to the lack of macroelements important for the regulation of water-electrolyte balance in its composition, namely magnesium, calcium, phosphorus and sulfur.
  • “Rehydron” does not allow to correct uncompensated acidosis (if any), to positively influence the qualitative and quantitative composition of the intestinal microflora, to normalize intestinal permeability, to effectively detoxify the enteral and parenteral environments of the body.
  • Uncontrolled administration of "Regidron” in resuscitation patients can cause hyperhydration, accompanied by severe complications, hypernatremia, hyperkalemia.
  • the invention solves the problem of creating saline electrolyte solutions with effective regulation of the water-electrolyte balance of macroelements during enteral infusions, which significantly reduce the level of endogenous intoxication and promote the restoration of the intestinal barrier.
  • the specified technical result is achieved by the fact that the saline electrolyte aqueous solution for enteral infusion includes sodium chloride, sodium acetate, potassium chloride, sodium phosphate, magnesium sulfate, calcium chloride and water, with the following ratio of components (in wt%):
  • the salt electrolyte aqueous solution additionally contains pectin, inulin, glutamine and citric acid, with the following ratio of components (in wt%):
  • citric acid can be additionally used in an amount of 0.2 to 1.4 g per liter of solution.
  • the ready-to-use solution of SES is obtained by dissolving the contents of the kit, which includes: component A containing a mixture of salts of sodium chloride, sodium acetate, sodium phosphate, potassium chloride (dry or solution); component B - a solution of magnesium sulfate or dry magnesium sulfate; C) a solution of calcium chloride.
  • citric acid can be used in an amount of 0.2 to 1.4 g per 1 liter of solution.
  • the introduction of the solution occurs, depending on the patient's condition, through naso-gastric, naso-intestinal probes or by siping (oral consumption in small sips).
  • the rate of introduction of the SR solution is from 1.5 to 25 ml per minute.
  • the dose of norepinephrine decreased from 1 ⁇ g / kg / min to 0.2 ⁇ g / kg / min (5 times).
  • 24 hours after the introduction of SR there was a decrease in leukocytosis to 13.1 g / l (1.5 times), an increase in lymphocytes to 7.3 g / l (2.3 times), a decrease in procalcitonin to 8.1 ng / ml ( 4.6 times), presepsin up to 1690.5 pg / ml (2.7 times).
  • the test for fecal calprotectin (25 ⁇ g / g) indicates the restoration of the intestinal barrier.
  • index of restoration of the intestinal barrier fecal calprotectin decreased to 38 ⁇ g / g.
  • the use of the claimed solution makes it possible to reduce markers of endogenous intoxication, promote the restoration of the intestinal barrier, which leads to an improvement in the condition of patients and a reduction in the period of their rehabilitation.
  • the proposed SER is intended for enteral infusions in resuscitation, surgery, neurology, therapy for septic conditions, intestinal paresis, for early onset (start) of enteral nutrition, cerebral edema, pulmonary edema, for the prevention of infectious complications in resuscitation, surgical, neurological, therapeutic patients both independently and as a base solution, allowing you to add additional components to it to improve the properties of the solution or the effectiveness of its use in patients.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине, а именно к реаниматологии, хирургии, терапии, и может быть использовано в качестве солевого электролитного раствора (СЭР) для проведения энтеральных инфузий в реанимационных, хирургических, травмотологических, ожоговых, неврологических и терапевтических отделениях. Предлагаемый солевой электролитный раствор (СЭР) для проведения энтеральных инфузий включает натрия хлорид, натрия ацетат, калия хлорид, натрия фосфат, магния сульфат, кальция хлорид и воду, при следующем соотношении компонентов, в масс. %: натрия хлорид 0.072-0.452, натрия ацетат 0.021-0.420, калия хлорид 0.025-0.233, натрия фосфат 0.115-0.475, магния сульфат 0.051-0.320, кальция хлорид 0.045-0.355, вода дистиллированная - остальное. Солевой электролитный раствор может дополнительно содержать пектин, инулин и глутамин, а также лимонную кислоту в качестве стабилизатора. Осуществление изобретения позволяет эффективно регулировать водно-электролитный баланс микроэлементов при проведении энтеральных инфузий, позволяет в значительной мере снижать уровень эндогенной интоксикации и способствует восстановлению кишечного барьера.

Description

СОЛЕВОЙ ЭЛЕКТРОЛИТНЫЙ РАСТВОР
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭНТЕРАЛЬНЫХ ИНФУЗИЙ.
Изобретение относится к медицине, а именно: к реаниматологии, хирургии, терапии и может быть использовано в качестве солевого электролитного раствора (СЭР) для проведения энтеральных инфузий в реанимационных, хирургических, травматологических, ожоговых, неврологических и терапевтических отделениях.
Предшествующий уровень техники
Энтеральная инфузия - введение в желудочно-кишечный тракт в естественном направлении солевого электролитного раствора СЭР. Пациенты пьют раствор (по показаниям пациентам могут также вводить раствор через назогастральный или назодуоденальный зонд), затем раствор выводится естественным путем. Когда вводимый обьем превышает 1-2 литра, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, происходит опорожнение кишечника без нарушения электролитного состава крови и тканей, при этом проявляется эффект детоксикации.
Применение солевых растворов для инфузионной терапии при септических заболеваниях - стандартная практика для лечебно-профилактических учреждений. Их применяют для восполнения дефицита ОЦК (объема циркулирующей крови), восстановления тканевой перфузии, коррекции гомеостаза и детоксикации организма.
Абсолютное большинство этих растворов (Ацесоль, Дисоль, Трисоль, Изосоль, Квинтасоль, раствор Рингера и т.д.) практически идентичны по составу, вводятся внутривенно и не содержат в своем составе всех необходимых организму человека макроэлементов. Тем не менее, их довольно часто используют для коррекции водно- электролитного баланса и детоксикации организма. При этом вследствие несбалансированного состава и способа введения в организм человека они имеют одинаковые недостатки: 1) риск водно-электролитных нарушений, 2) невозможность провести детоксикацию тонкого кишечника, который зачастую в 70% случаев является очагом септических процессов, 3) риск привнесения внутрибольничных инфекций.
Использование же энтерального пути введения солевых растворов затрудняется тем, что все широко известные растворы (не только солевые) для энтерального введения обладают серьёзным недостатком - они не сбалансированы по макроэлементному составу с химусом тонкой кишки, непосредственно участвующем в процессе водно- солевого обмена. В настоящее время в мировой медицинской практике отсутствует 2
понимание того, что, если с участием химуса тонкой кишки происходит регуляция водно-электролитного обмена, то и растворы для энтеральных инфузий должны быть максимально приближены по макроэлементному составу к составу химуса. Кроме того, ни один из известных солевых растворов для инфузионной терапии не обладает одновременно дезинтоксикационным эффектом и способностью влиять на восстановление кишечного барьера.
Наиболее близким аналогом предлагаемого солевого электролитного раствора, как по составу, так и по способу применения (энтеральному) является известный препарат «Регидрон», предназначенный для энтеральных инфузий для коррекции энергетического и электролитного баланса, восстановления водно-электролитного равновесия, корректировки ацидоза [Машковский М.Д. Лекарственные средства. В двух частях. Ч.П - 12-е изд. М.: Медицина, 1993. С.134], растворимый в воде, в состав которого входят: хлорид натрия, хлорид калия, цитрат натрия и глюкоза. Показаниями к применению Регидрона, согласно инструкции лекарственного препарата, являются исключительно: «диарея у детей, лечение и профилактика тепловых поражений, связанных с нарушением водно-электролитного обмена (интенсивное потоотделение)».
«Регидрон» не позволяет эффективно регулировать водно-электролитный баланс макроэлементов из-за отсутствия в его составе важных для регуляции водно-электролитного баланса макроэлементов, а именно - магния, кальция, фосфора и серы. Кроме того, «Регидрон» не позволяет корректировать некомпенсированный ацидоз (в случае его наличия), положительно влиять на качественный и количественный состав микрофлоры кишечника, нормализовать кишечную проницаемость, проводить эффективную детоксикацию энтеральной и парентеральной сред организма. Неконтролируемое введение «Регидрона» у реанимационных больных может вызывать гипергидратацию, сопровождающуюся тяжёлыми осложнениями, гипернатриемию, гиперкалиемию.
Раскрытие изобретения
В изобретении решается задача создания солевых электролитных растворов с эффективным регулированием водно-электролитного баланса макроэлементов при проведении энтеральных инфузий, позволяющих в значительной мере снижать уровень эндогенной интоксикации и способствовать восстановлению кишечного барьера. Указанный технический результат достигается тем, что солевой электролитный водный раствор для проведения энтеральных инфузий включает натрия хлорид, натрия ацетат, калия хлорид, натрия фосфат, магния сульфат, кальция хлорид и воду, при следующем соотношении компонентов (в масс.%):
-натрия хлорид 0.072-0.452
-натрия ацетат 0.021-0.420
-калия хлорид 0.025-0.233
-натрия фосфат 0.115-0.475
-магния сульфат 0.051-0.320
-кальция хлорид 0.045-0.355
-вода дистиллированная - остальное.
Указанный технический результат достигается также тем, что солевой электролитный водный раствор дополнительно содержит пектин, инулин, глютамин и лимонную кислоту, при следующем соотношении компонентов, (в масс.%):
-натрия хлорид 0.072-0.452
-натрия ацетат 0.021-0.420
-калия хлорид 0.025-0.233
-натрия фосфат 0.115-0.475
-магния сульфат 0.051-0.320
-кальция хлорид 0.045-0.355
- пектин 0.010-2.20
- инулин 0.015-2.15
- глутамин 0.10-3.00
-вода дистиллированная - остальное.
Для стабилизации готового СЭР может дополнительно использоваться лимонная кислота в количестве от 0,2 до 1,4 г. на литр раствора.
Детальное описание изобретения.
Готовый к использованию раствор СЭР получают путём растворения содержимого комплекта, включающего: компонент А, содержащей смесь солей натрия хлорида, натрия ацетата, натрия фосфата, калия хлорида (сухую или раствор); компонент Б - раствор магния сульфата или сухой магния сульфат; В) раствор хлористого кальция.
Раствор готовят непосредственно перед применением путём добавления в ёмкость с дистиллированной водой, подогретой до температуры 35-40 °С компонентов А, Б, В, медленно и тщательно перемешивая смесь до полного растворения. Для стабилизации готового СЭР может использоваться лимонная кислота в количестве от 0,2 до 1,4 г. на 1 литр раствора.
Прочие компоненты, оказывающие лечебный эффект, могут добавляться во время производства в заводских условиях, или в момент смешивания и разведения компонентов раствора перед применением.
Введение раствора происходит, в зависимости от состояния больного, через назо- гастральный, назо-интестинальный зонды или путём сипинга (перорального потребления маленькими глотками). Скорость введения раствора СЭР от 1,5 до 25 мл в минуту.
Ниже приведены конкретные примеры выполнения предлагаемого солевого электролитного раствора.
Пример 1.
Для приготовления 1 литра готового раствора солевого электролитного раствора (СЭР) берут натрия хлорид 3,35 г, натрия фосфат 2,8 г, натрия ацетат 2,4 г, калия хлорид 1,75 г. кальция хлорид 1,7 г, магния сульфат 1,45 г, воду дистиллированную 986,55г.
Пример 2.
Для приготовления 1 литра готового раствора солевого электролитного раствора (СЭР) берут натрия хлорид 3,6 г, натрия фосфат 2,9 г, натрия ацетат 2,5 г, калия хлорид 1,8 г. кальция хлорид 1,7 г, магния сульфат 1,45 г, пектин 1,15 г, инулин 0,5 г, глутамин 2,45 воду дистиллированную 981,95г.
Ниже приведены конкретные примеры предлагаемых солевых электролитных растворов и их применения.
Пример 1.
Пациент 3., 18 лет, находящийся в палате ОРИТ с диагнозом: «Тяжёлая закрытая черепно-мозговая травма. Ушиб головного мозга тяжёлой степени. Перелом теменной кости». Течение болезни осложнилось развитием сепсиса и пареза кишечника. Лабораторные маркеры эндогенной интоксикации, указывающие на септическое состояние, до применения СЭР: лейкоцитоз 19,7 г/л, лимфопения 3,2 г/л, прокальцитонин 37,4 нг/мл, пресепсин 4526,4 пг/мл. Калий сыворотки 5,67 ммоль/л, натрий сыворотки 137,9 ммоль/л, хлориды сыворотки 97,87 ммоль/л, креатинин 116,76 ммоль/л, глюкоза 10,45 ммоль/л, аспарагиновая трансаминаза 974,78 нмоль/л*с, аланиновая трансаминаза 556,43 нмоль/л*с, общий билирубин 16,03 мкмоль/л.
Визуально и по данным УЗИ - отсутствие перистальтики кишечника. С целью получения детоксикационного эффекта (снижения маркеров эндогенной интоксикации, восстановления перистальтики кишечника, улучшения водно-солевого обмена, нормализации микроциркуляции) пациенту в течение 2,5 часов было введено 1,8 литра СЭР. До процедуры пациенту сделали клизму. Анализ на фекальный кальпротектин показал (185 мкг/г) - нарушение кишечной проницаемости. Во время введения раствора активизировалась перистальтика, через три часа после начала процедуры энтеральной инфузии произошло выделение плотных каловых масс из ампулы прямой кишки, ещё через 1 час стул стал жидким. Через 6 часов начато энтеральное питание. В процессе введения СЭР достигнуто уменьшение дозы норадреналина с 1 мкг/кг/мин до 0,2 мкг/кг/мин (в 5 раз). Через 24 часа после введения СЭР произошло снижение лейкоцитоза до 13,1 г/л (в 1,5 раза), увеличение лимфоцитов до 7,3 г/л (2,3 раза), снижение прокальцитонина до 8,1 нг/мл (4,6 раза), пресепсина до 1690,5 пг/мл (2,7 раза). Калий сыворотки 3,82 ммоль/л, натрий сыворотки 139,2 ммоль/л, хлориды сыворотки 101,7 ммоль/л, креатинин 86,15 ммоль/л, глюкоза 6,71 ммоль/л, аспарагиновая трансаминаза 647,23 нмоль/л*с, аланиновая трансаминаза 39,96 нмоль/л*с, общий билирубин 12,6 мкмоль/л. Проведённый тест на фекальный кальпротектин (25 мкг/г) свидетельствует о восстановлении кишечного барьера.
Для приготовления 1 литра готового раствора СЭР использовались: натрия хлорид 0,72 г, натрия ацетат 0.21 г, калия хлорид 0.25 г, натрия фосфат 1.15 г, магния сульфат 0.51 г, кальция хлорид 0,45 г, вода дистиллированная 996,66 г.
Пример 2.
Пациент С., 52 года, находящийся в палате ОРИТ с диагнозом: «Внебольничная правосторонняя полисегментарная пневмония, тяжелое течение. Гипертоническая болезнь 3 ст., риск 3. ХСН 1 ФК по NYHA. Вторичная анемия. Инфекция мочевыводящих путей, обусловленная Klebsiella pneumoniae». Течение болезни осложнилось развитием сепсиса и пареза кишечника. Маркеры септического состояния до применения СЭР: лейкоцитоз 18,3 г/л, лимфопения 2,9 г/л, прокальцитонин 39,2 нг/мл, пресепсин 4318,9 пг/мл. Калий сыворотки 5,1 ммоль/л, натрий сыворотки 147,21 ммоль/л, хлориды сыворотки 106,4 ммоль/л, креатинин 122,59 ммоль/л, глюкоза 11,82 ммоль/л, аспарагиновая трансаминаза 852,08 нмоль/л*с, аланиновая трансаминаза 635,18 нмоль/л*с, общий билирубин 15,3 мкмоль/л, фекальный кальпротектин 220 мкг/г. Визуально и по данным УЗИ - отсутствие перистальтики кишечника. С целью детоксикации организма, восстановления кишечного барьера, восстановления перистальтики кишечника, улучшения водно-солевого обмена, и нормализации микроциркуляции, пациенту в течение 6,5 часов было введено 2 литра СЭР-Энтеро. Во время введения раствора по данным УЗИ активизировалась перистальтика, затем появился стул. Через 6,5 часов начато энтеральное питание. Через 24 часа после введения СЭР произошло снижение лейкоцитоза до 12,8 г/л (в 1,4 раза), увеличение лимфоцитов до 7,5 г/л (увеличение в 2,6 раза), снижение прокальцитонина до 11,8 нг/мл (уменьшение в 3,3 раза), пресепсина до 1997,6 пг/мл (уменьшение в 2,2 раза). Калий сыворотки 3,6 ммоль/л, натрий сыворотки 139,54 ммоль/л, хлориды сыворотки 104,27 ммоль/л, креатинин 95,49 ммоль/л, глюкоза 9,9 ммоль/л, аспарагиновая трансаминаза 680,83 нмоль/л*с, аланиновая трансаминаза 576,69 нмоль/л*с, общий билирубин 12,72 мкмоль/л. Также произошли изменения и показателя восстановления кишечного барьера (фекальный кальпротектин снизился до 38 мкг/г).
Для приготовления 1 литра готового раствора СЭР использовались: натрия хлорид 1,62 г, натрия ацетат 0.41 г, калия хлорид 0.65 г, натрия фосфат 1.15 г, магния сульфат 0.61 г, кальция хлорид 1,45 г, пектин 0,80 г, инулин 0,75 г, глутамин 1,0, вода дистиллированная 991,56 г.
Пример 3.
Пациентка Н., 32 года поступила с отделение ОРИТ с диагнозом: «Отёк мозга, криптококковый менингоэнцефалит. ВИЧ-инфекция». Больная находилась на ИВЛ. Проводимая реанимационная терапия позволила стабилизировать состояние больной, в то же время отмечалось некоторое ухудшение клинических параметров. С целью восстановления пропульсивной функции кишечника (с момента поступления в стационар, т.е. в течение четырёх суток, у пациентки не было стула), и в связи с неэффективностью проводимой дезинтоксикационной терапии было принято решение о проведении энтеральной инфузии с применением СЭР в объёме 1,5 литра в течение 2 часов. Через 5 часов после начала проведения процедуры была получена первая порция стула плотной консистенции, зеленовато-коричневого цвета. Последующие порции интестината становились более жидкими. Через 8 ч после начала проведения процедуры с применением СЭР отмечена стабилизация параметров системной гемодинамики, что позволило прекратить постоянную инфузию норадреналина. Энтеральное питание начато через 12 часов после начала введения СЭР.
Динамика маркеров септического состояния в течение 12 часов от начала проведения энтеральной инфузии СЭР: прокальцитонин - уменьшение показателей с 2,21 нг/мл до 1,67 нг/мл, пресепсин - уменьшение с 868 пг/мл до 652 пг/мл, уменьшение количества лейкоцитов с 11,2*109/л до 7,4*109/л. Изменение показателя восстановления кишечного барьера (фекальный кальпротектин снизился с 205 мкг/г до 47 мкг/г).
Для приготовления 1 литра готового раствора СЭР использовались: натрия хлорид 4,52 г, натрия ацетат 4.2 г, калия хлорид 2.33 г, натрия фосфат 4.75 г, магния сульфат 3.20 г, кальция хлорид 3,55 г, пектин 10,0 г, инулин 10,0 г, глутамин 20,0, вода дистиллированная 937,45 г.
Промышленная применимость.
Применение заявленного раствора позволяет снизить маркеры эндогенной интоксикации, способствуют восстановлению кишечного барьера, что ведет к улучшению состояния пациентов и сокращению сроков их реабилитации.
Предлагаемый СЭР предназначен для проведения энтеральных инфузий в реаниматологии, хирургии, неврологии, терапии при септических состояниях, парезе кишечника, для раннего начала (старта) энтерального питания, отёке мозга, отёке лёгких, для профилактики инфекционных осложнений у реанимационных, хирургических, неврологических, терапевтических больных как самостоятельно, так и в качестве базового раствора, позволяющего добавлять в него дополнительные компоненты, позволяющие улучшить свойства раствора или эффективность его применения у пациентов.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Солевой электролитный водный раствор для проведения энтеральных инфузий, включающий натрия хлорид, натрия ацетат, калия хлорид, натрия фосфат, магния сульфат, кальция хлорид и воду, при следующем соотношении компонентов (в масс.%):
-натрия хлорид 0.072-0.452
-натрия ацетат 0.021-0.420
-калия хлорид 0.025-0.233
-натрия фосфат 0.115-0.475
-магния сульфат 0.051-0.320
-кальция хлорид 0.045-0.355
-вода дистиллированная - остальное.
2. Солевой электролитный водный раствор по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит йектин, инулин и глютамин, при следующем соотношении компонентов, (в масс.%):
-натрия хлорид 0.072-0.452
-натрия ацетат 0.021-0.420
-калия хлорид 0.025-0.233
-натрия фосфат 0.115-0.475
-магния сульфат 0.051-0.320
-кальция хлорид 0.045-0.355
- пектин 0.010-2.20
- инулин 0.015-2.15
- глутамин 0.10-3.00
-вода дистиллированная -остальное.
3. Солевой электролитный раствор по п.1 и 2, отличающийся тем, что он в качестве стабилизатора дополнительно содержит лимонную кислоту в количестве от 0,2 до 1,4 г. на 1 литр раствора
PCT/RU2019/000692 2019-04-29 2019-09-30 Солевой электролитный раствор для проведения энтеральных инфузий WO2020222671A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019113065A RU2699222C1 (ru) 2019-04-29 2019-04-29 Солевой электролитный раствор для проведения энтеральных инфузий
RU2019113065 2019-04-29

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2020222671A1 true WO2020222671A1 (ru) 2020-11-05

Family

ID=67851884

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2019/000692 WO2020222671A1 (ru) 2019-04-29 2019-09-30 Солевой электролитный раствор для проведения энтеральных инфузий

Country Status (2)

Country Link
RU (1) RU2699222C1 (ru)
WO (1) WO2020222671A1 (ru)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2732754C1 (ru) * 2020-06-01 2020-09-22 Совместное предприятие в форме общества с ограниченной ответственностью «РЕМЕДИ ГРУП» Способ изготовления комплексного инфузионного препарата и его применение для коррекции гиперфосфатемии и уменьшения сосудистой непроницаемости у больных с почечной недостаточностью

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2178696C2 (ru) * 2000-03-22 2002-01-27 Маткевич Виктор Анатольевич Энтеральная смесь для кишечного лаважа, коррекции метаболических расстройств организма, профилактики и лечения дисбактериоза кишечника
US20070066686A1 (en) * 2003-10-03 2007-03-22 Ono Pharmaceutical Co., Ltd. Infusion preparation containing (2r)-2-propyloctanoic acid as at the active ingredient
WO2010123901A1 (en) * 2009-04-21 2010-10-28 Bachwich Dale R Colon lavage system
EA015709B1 (ru) * 2006-04-20 2011-10-31 Фрезениус Каби Дойчланд Гмбх Педиатрический аминокислотный раствор для парентерального питания и его применение

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2423987C1 (ru) * 2009-12-31 2011-07-20 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУ ВПО СПХФА Росздрава) Инфузионный раствор для восполнения объема циркулирующей крови, восстановления водно-электролитного баланса и нормализации процессов кроветворения
EP4406557A2 (en) * 2010-09-24 2024-07-31 University of Florida Research Foundation, Inc. Materials and methods for improving gastrointestinal function
JP6240610B2 (ja) * 2011-10-27 2017-11-29 サリックス ファーマシューティカルズ，インコーポレイテッド 電解質下剤
US10687547B2 (en) * 2012-02-15 2020-06-23 Kraft Foods Group Brands Llc Compositions and methods for inhibiting precipitation of dyes in a beverage

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2178696C2 (ru) * 2000-03-22 2002-01-27 Маткевич Виктор Анатольевич Энтеральная смесь для кишечного лаважа, коррекции метаболических расстройств организма, профилактики и лечения дисбактериоза кишечника
US20070066686A1 (en) * 2003-10-03 2007-03-22 Ono Pharmaceutical Co., Ltd. Infusion preparation containing (2r)-2-propyloctanoic acid as at the active ingredient
EA015709B1 (ru) * 2006-04-20 2011-10-31 Фрезениус Каби Дойчланд Гмбх Педиатрический аминокислотный раствор для парентерального питания и его применение
WO2010123901A1 (en) * 2009-04-21 2010-10-28 Bachwich Dale R Colon lavage system

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
DANILOVA E.I. ET AL.: "Effektivnost enterosorbenta na osnove pektina, inulina i ekstrakta fenkhelya v kompleksnoi terapii detei s atopicheskim dermatitom: prospektivnoe issledovanie po tipu <<Sluchai-kontrol>>", VOPROSY SOVREMENNOI PEDIATRII, vol. 15, no. 3, 2016, pages 268 - 272 *

Also Published As

Publication number Publication date
RU2699222C1 (ru) 2019-09-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI326597B (en) Bicarbonate-based solutions for dialysis therapies
EP1703913B1 (en) Use of ribose in recovery from anaesthesia
GESZTES Prolonged apnoea after suxamethonium injection associated with eye drops containing an anticholinesterase agent
ES2382911T3 (es) Método de cardioprotección y neuroprotección mediante administración intravenosa de anestésicos volátiles halogenados
WO2020222671A1 (ru) Солевой электролитный раствор для проведения энтеральных инфузий
ES2401372T3 (es) Solución electrolítica completa adaptada a plasma
Glazer et al. Volvulus of the colon: a complication of sprue
Carr et al. Post prandial changes in parotid salivary secretion and plasma osmolality and the effects of intravenous infusions of saline solutions
ES2268452T3 (es) Agente con efecto destructivo en tumores malignos asi como procedimiento para su produccion.
RU2475247C2 (ru) Способ профилактики несостоятельности кишечного анастомоза
RU2716144C1 (ru) Способ консервативного лечения послеоперационного пареза кишечника у новорожденных детей
Yusupov et al. Features of perioperative management of children with diffuse appendicular peritonitis.
RU2242236C1 (ru) Способ инфузионной терапии при кетоацидотической коме у больных с сахарным диабетом
JP7308186B2 (ja) カルシウム補給用組成物
RU2473330C1 (ru) Средство для кишечного лаважа
US7074774B2 (en) Use of N-acetyl-D-glucosamine in the manufacture of pharmaceutical useful for treating cardio-cerebrovascular anoxemia
Shipton, EA & Muller Severe mefenamic acid poisoning-a case report
SU1309984A1 (ru) Способ лечени острой хирургической инфекции у недоношенных и новорожденных детей
EP3845226A1 (en) Acid-mineral composition for an enteral solution
Toxirovich STANDARD AND SPECIAL AMINO ACID SOLUTIONS IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH RENAL INSUFFICIENCY
JPS63264410A (ja) 体液の酸性過多を治療するための調剤薬品
KR20230140488A (ko) 장 정결용 조성물
JP2020532564A (ja) カルシウム補給用組成物
Orgey A trial of plasma volume expander (haemaccel) in shock
EA042006B1 (ru) Композиция в качестве добавки кальция

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 19926933

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

32PN Ep: public notification in the ep bulletin as address of the adressee cannot be established

Free format text: NOTING OF LOSS OF RIGHTS PURSUANT TO RULE 112(1) EPC (EPO FORM 1205 DATED 16/03/2022)

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 19926933

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1