WO2020195134A1

WO2020195134A1 - 延長カテーテル

Info

Publication number: WO2020195134A1
Application number: PCT/JP2020/003217
Authority: WO
Inventors: 俊哉木佐; 雅之平田
Original assignee: Kaneka Corp
Current assignee: Kaneka Corp
Priority date: 2019-03-26
Filing date: 2020-01-29
Publication date: 2020-10-01
Anticipated expiration: 2021-09-26
Also published as: JPWO2020195134A1

Abstract

体内において血管内治療用器具を挿入し易い延長カテーテルを提供する。筒状カテーテル内に挿入し、上記筒状カテーテルの遠位側の開口から突出可能な延長カテーテルであって、筒状部材を備え、上記筒状部材は、径方向の断面形状が周方向に連続している形状である筒状部と、上記筒状部よりも近位側に、径方向の断面形状が周方向に連続していない形状である切り欠き部とを有しており、上記筒状部は、補強部材が設けられている補強部と、上記補強部よりも近位側に上記補強部材が設けられていない非補強部とを有し、上記非補強部は第１の放射線不透過物質を含むことを特徴とする延長カテーテル。

Description

延長カテーテル

　本発明は、延長カテーテルに関する。

　狭心症や心筋梗塞等の虚血性心疾患に対して、ステントやバルーン等の血管内治療用器具を用いて心臓の冠状動脈の狭窄部を拡張し、血流を増加させる経皮的冠動脈形成術（ＰＣＩ）が行われている。この際、一般に筒状のガイディングカテーテルの先端を冠動脈の入口に挿入して留置した後、ガイディングカテーテル内を通じて血管内治療機器を送達することにより、血管内治療機器の冠動脈末梢側への挿入性を高めていた。しかしバックアップ力が小さく上記留置が不安定である場合には、ガイディングカテーテルの先端が冠動脈の入口から外れてしまうことがあった。その場合、ガイディングカテーテル内に径が小さい延長カテーテルを挿入して、ガイディングカテーテルの遠位側の開口から突出させることによりバックアップ力を向上させていた。

　このような延長カテーテルは種々知られており、例えば特許文献１の延長部分を含む近位部材と、延長部分に取り付けられているカラー部材と、カラー部材に取り付けられている遠位シース部材とを有するガイド延長カテーテルが知られている。その他に特許文献２の先端側部分を構成するディスタルシャフトと、基端側部分を構成するプロキシマルシャフトとを備え、プロキシマルシャフトは、ディスタルシャフトの基端側部分に変性ポリオレフィン系接着剤によって接続されているサポートカテーテルが知られている。更に、特許文献３のガイドワイヤレールセグメントを利用することによってガイドカテーテル内を通じて送達することが可能な同軸ガイドカテーテルや、特許文献４の先端シースと、基端シャフトと、基端シャフトに先端シースを固定する結合部材と、を備えるガイドエクステンションカテーテルが知られている。

　また延長カテーテルではないが、特許文献５にはバルーンと、バルーンの先端と接合されたインナーシャフトとを備え、インナーシャフトの外周を被覆する樹脂からなる緩衝膜と、緩衝膜の外周を被覆する金属からなる金属マーカと、からなるマーカ部とを備えるバルーンカテーテルが開示されている。

国際公開第２０１８／０７５７００号国際公開第２０１８／０３００７５号米国特許第８２９２８５０号特表２０１５－５２３１８６号公報特開２０１７－０３５５３２号公報

　特許文献１～４に示されているような延長カテーテルや、特許文献５に示されているようなバルーンカテーテル等の血管内に挿入されるカテーテルには、Ｘ線透視下等で体内における位置を確認するために放射線不透過物質が用いられていた。しかし、ステントやバルーン等の血管内治療用器具を体内で延長カテーテル内に挿入するに当たって、Ｘ線透視下等では延長カテーテルの近位側の開口部の位置が分かり難い場合があった。特に延長カテーテルの近位側の開口部がテーパ状等の切り欠き形状である場合には、開口部の位置が分かり難く、血管内治療用器具を延長カテーテル内に挿入し難い場合が多かった。本発明は上記の様な問題に着目してなされたものであって、その目的は、体内において血管内治療用器具を挿入し易い延長カテーテルを提供することにある。

　上記課題を解決することのできた本発明に係る延長カテーテルは、以下の通りである。
　［１］筒状カテーテル内に挿入し、上記筒状カテーテルの遠位側の開口から突出可能な延長カテーテルであって、
　筒状部材を備え、
　上記筒状部材は、径方向の断面形状が周方向に連続している形状である筒状部と、上記筒状部よりも近位側に、径方向の断面形状が周方向に連続していない形状である切り欠き部とを有しており、
　上記筒状部は、補強部材が設けられている補強部と、上記補強部よりも近位側に上記補強部材が設けられていない非補強部とを有し、
　上記非補強部は第１の放射線不透過物質を含むことを特徴とする延長カテーテル。
　［２］上記切り欠き部は、上記筒状部材の軸方向とのなす角度が９０°以上、１７５°未満である第１切り欠き面を備える第１切り欠き部を有し、上記第１切り欠き部には第２の放射線不透過物質が含まれている［１］に記載の延長カテーテル。
　［３］上記非補強部は内層と外層を備えており、上記第１の放射線不透過物質は上記非補強部の外層に含まれている［２］に記載の延長カテーテル。
　［４］上記第１切り欠き部は内層と外層を備えており、上記第２の放射線不透過物質は上記第１切り欠き部の外層に含まれている［３］に記載の延長カテーテル。
　［５］上記非補強部の外層における上記第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）は、上記第１切り欠き部の外層における上記第２の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも１０質量％以上高いものである［４］に記載の延長カテーテル。
　［６］上記非補強部の外層における上記第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）は５０質量％以上、９０質量％以下である［３］～［５］のいずれかに記載の延長カテーテル。
　［７］上記第１切り欠き部の外層における上記第２の放射線不透過物質の含有量（質量％）は４０質量％以下である［４］または［５］に記載の延長カテーテル。
　［８］上記非補強部には、上記第１切り欠き部よりも放射線不透過性が高い領域が含まれている［２］～［７］のいずれかに記載の延長カテーテル。
　［９］上記切り欠き部は、更に上記筒状部材の軸方向とのなす角度が－５°以上、５°以下である第２切り欠き面を備える第２切り欠き部を、上記第１切り欠き部よりも近位側に有している［２］～［８］のいずれかに記載の延長カテーテル。
　［１０］上記第２切り欠き部には、第３の放射線不透過物質が含まれている［９］に記載の延長カテーテル。
　［１１］上記第２切り欠き部は内層と外層を備えており、上記第３の放射線不透過物質は上記第２切り欠き部の外層に含まれている［１０］に記載の延長カテーテル。
　［１２］上記第２切り欠き部の近位端から遠位側に向かって３ｍｍ離れた位置までの上記第２切り欠き部の外層における上記第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）は、上記３ｍｍ離れた位置から上記第２切り欠き部の遠位端までの上記第２切り欠き部の外層における上記第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも１０質量％以上高いものである［１１］に記載の延長カテーテル。
　［１３］上記筒状部の非補強部の近位端において、上記第１切り欠き部と接触している接触部の周方向における中央部と、上記非補強部の軸中心とを結ぶ直線に垂直な平面であって、上記非補強部の軸中心を通る平面により上記非補強部を２分割したとき、
　上記中央部が存在しない方の上記非補強部の外層における上記第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）は、上記中央部が存在する方の上記非補強部の外層における上記第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも１０質量％以上高いものである［３］～［７］のいずれかに記載の延長カテーテル。
　［１４］上記筒状部の非補強部の近位端において、上記第１切り欠き部と接触している接触部の周方向における中央部と、上記非補強部の軸中心とを結ぶ直線に垂直な平面であって、上記非補強部の軸中心を通る平面により上記非補強部を２分割したとき、
　上記中央部が存在する方の上記非補強部の外層には放射線不透過物質が含有されていない領域が存在する［３］～［７］、［１３］のいずれかに記載の延長カテーテル。
　［１５］上記補強部、及び上記切り欠き部よりなる群から選択される少なくとも一つの部分には、放射線不透過物質が含有されていない領域が存在する［１］～［１４］のいずれかに記載の延長カテーテル。
　［１６］上記第１の放射線不透過物質は、タングステンおよびバリウム塩よりなる群から選択される少なくとも１種である［１］～［１５］のいずれかに記載の延長カテーテル。
　［１７］上記第２の放射線不透過物質は、タングステンおよびバリウム塩よりなる群から選択される少なくとも１種である［２］～［１４］、［１６］のいずれかに記載の延長カテーテル。
　［１８］上記第３の放射線不透過物質は、タングステンおよびバリウム塩よりなる群から選択される少なくとも１種である［１０］～［１２］のいずれかに記載の延長カテーテル。

　本発明は、上記構成により、体内において血管内治療用器具を挿入し易い延長カテーテルを提供することができる。

図１は、本発明の実施の形態に係る延長カテーテルの側面図である。図２は、図１のＩＩ－ＩＩ断面図である。図３は、図１のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図である。図４は、図１のＩＶ－ＩＶ断面図である。図５は、図１のＶ－Ｖ断面図である。図６は、図１のＲ部分の軸方向断面図である。図７は、本発明の実施の形態に係る延長カテーテルを筒状カテーテル内に挿入して筒状カテーテルの遠位側の開口から突出させたときの状態を示す図である。

　以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

　本発明の延長カテーテルは、筒状カテーテル内に挿入し、上記筒状カテーテルの遠位側の開口から突出可能な延長カテーテルであって、筒状部材を備え、上記筒状部材は、径方向の断面形状が周方向に連続している形状である筒状部と、上記筒状部よりも近位側に、径方向の断面形状が周方向に連続していない形状である切り欠き部とを有しており、上記筒状部は、補強部材が設けられている補強部と、上記補強部よりも近位側に上記補強部材が設けられていない非補強部とを有し、上記非補強部は第１の放射線不透過物質を含むものである。

　本発明の延長カテーテルは、上記筒状部の非補強部が第１の放射線不透過物質を含むことにより、Ｘ線透視下等の体内における非補強部の位置を確認し易くすることができ、非補強部よりも近位側に位置する切り欠き部の位置を把握し易くすることができる。その結果、体内で切り欠き部を通じてステントやバルーン等の血管内治療用器具を延長カテーテル内に挿入し易くすることができる。ここで、放射性不透過物質を「含む」とは、放射性不透過物質が非補強部に混合されて存在している場合のみならず、放射性不透過物質が非補強部の表面に独立して存在している場合も含む。

　以下では図１～７を参照して、本発明の実施の形態に係る延長カテーテルについて説明する。図１は、本発明の実施の形態に係る延長カテーテルの側面図である。図２は、図１のＩＩ－ＩＩ断面図である。図３は、図１のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図である。図４は、図１のＩＶ－ＩＶ断面図である。図５は、図１のＶ－Ｖ断面図である。図６は、図１のＲ部分の軸方向断面図である。図７は、本発明の実施の形態に係る延長カテーテルを筒状カテーテル内に挿入して筒状カテーテルの遠位側の開口から突出させたときの状態を示す図である。

　図１に示す本発明の実施の形態に係る延長カテーテル３０は、例えば図７に示すような筒状カテーテル４０内に挿入し、筒状カテーテル４０の遠位側の開口ａ４０から突出可能な延長カテーテルである。延長カテーテル３０は筒状部材１０を備える。筒状部材１０は、筒状部４と、筒状部４よりも近位側に位置する切り欠き部３とを有している。筒状部４の径方向の断面形状は、図２、５に示すように周方向に連続している形状、即ち、少なくとも筒状部４の内側面が連続している形状である。一方、切り欠き部３の径方向の断面形状は、図３に示すように周方向に連続していない形状である。更に筒状部４は、図１、２、５、６に示すように、補強部材１３が設けられている補強部６と、補強部６よりも近位側に補強部材１３が設けられていない非補強部５とを有している。筒状部４の非補強部５は第１の放射線不透過物質を含んでいる。

　切り欠き部３は、切り欠かれている分、筒状部４よりも体内で確認し難い部分であるが、非補強部５が第１の放射線不透過物質を含有することにより非補強部５の放射線不透過性が高くなるため、非補強部５を目印として機能させることができる。これにより当該目印よりも近位側の切り欠き部３の位置を把握し易くすることができるため、体内で切り欠き部３を通じてステントやバルーン等の血管内治療用器具を延長カテーテル３０内に挿入し易くすることができる。

　なお本発明の実施の形態において、近位側とは、延長カテーテル３０の延在方向に対して術者の手元側の方向を意味し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を意味する。

　以下では、延長カテーテル３０の各部材について詳述する。

　延長カテーテル３０は、例えば図７に示す筒状カテーテル４０の近位側の開口ｂ４０から、筒状カテーテル４０内に挿入される。筒状カテーテル４０は、遠位端Ａ４０と近位端Ｂ４０を有し、遠位端Ａ４０と近位端Ｂ４０のそれぞれに開口ａ４０、ｂ４０を備える。筒状カテーテル４０は、ガイディングカテーテルであってもよい。延長カテーテル３０は、遠位端Ａ３０を有し、筒状カテーテル４０の近位側の開口ｂ４０から延長カテーテル３０の遠位端Ａ３０が挿入される。図７に示すように筒状カテーテル４０の遠位側の開口ａ４０から延長カテーテル３０の遠位部を突出させることもできるし、引き戻すこともできる。延長カテーテル３０は、先に体腔内に配置されている筒状カテーテル４０内に挿入され、筒状カテーテル４０および延長カテーテル３０の中を通過するデバイスをより体腔内の遠位側へ到達させるために用いられる。筒状カテーテル４０の内径は、延長カテーテル３０を内腔に受け入れるために、延長カテーテル３０の外径よりも大きい。また延長カテーテル３０は、図１に示すように遠位側の筒状部４や切り欠き部３を含む筒状部材１０と、棒状の線状部材２０が結合された形状であることが好ましい。延長カテーテル３０の線状部材２０は、図７に示すように筒状カテーテル４０の遠位側の開口ａ４０から突出させずに用いることが好ましい。延長カテーテル３０の長さは、例えば１５００ｍｍとすることができ、延長カテーテル３０の筒状部材１０の長さは、例えば３５０ｍｍとすることができる。延長カテーテル３０の筒状部材１０の遠位端の直径は、例えば１．５ｍｍとすることができる。延長カテーテル３０を用いることにより、筒状カテーテル４０、延長カテーテル３０を経由して、処置用のデバイスを延長カテーテルの遠位端Ａ３０の開口ａ３０から突出させて用いることができる。処置用のデバイスは、筒状カテーテル４０の近位側の開口ｂ４０から筒状カテーテル４０内に入り、延長カテーテル３０の近位側の開口から延長カテーテル３０内に入り、延長カテーテル３０の遠位側の開口ａ３０から突出することができる。

　補強部６は、図５、６に示すように筒状部４のうち補強部材１３が設けられている部分である。補強部材１３により筒状部４の耐キンク性、即ち、耐折れ曲がり性を向上し易くすることができ、その結果、筒状部４の内腔を保持し易くすることができる。補強部材１３は、後述する筒状部４の外層１２内に限定されず、内層１１内に設けてもよいし、内層１１と外層１２の間に設けてもよい。このうち特に外層１２内に補強部材１３を設けると耐キンク性が向上し易いため、外層１２内に補強部材１３が設けられていることが好ましい。

　補強部材１３を構成する素材として、金属線、繊維等が挙げられる。金属線を構成する素材として、例えばステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等、タングステン合金等が好ましい。このうちステンレス鋼がより好ましい。金属線は、単線であってもよいし、撚線であってもよい。繊維として、例えばポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等が挙げられる。繊維は、モノフィラメントであってもよいし、マルチフィラメントであってもよい。

　補強部材１３の形状は、特に限定されないが、らせん状、網目状、又は編組状が好ましい。このうち編組状が筒状部４の耐キンク性を向上し易いため、補強部材１３の形状は編組状であることがより好ましい。

　補強部材１３には、筒状部４の位置をＸ線透視下等で確認し易くするために放射線不透過物質が含まれていてもよい。放射線不透過物質としては後記する第１の放射線不透過物質等を参照することができる。

　非補強部５は、図６に示すように筒状部４のうち補強部６よりも近位側に位置し、補強部材１３が設けられていない部分である。非補強部５は第１の放射線不透過物質を含んでいる。

　第１の放射線不透過物質は、Ｘ線透視下等で体内における非補強部５の位置を分かり易くすることができればよく、無機微粒子が挙げられる。無機微粒子の素材として、タングステン、バリウム塩、鉛、バリウム、ヨウ素、金、白金、イリジウム、白金イリジウム合金、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金、パラジウム、及びタンタルよりなる群から選択される少なくとも１種が好ましく、タングステン、バリウム塩、鉛、及びタンタルよりなる群から選択される少なくとも１種がより好ましく、タングステンおよびバリウム塩よりなる群から選択される少なくとも１種であることが更に好ましく、タングステンが特に好ましい。

　バリウム塩として、硫酸バリウム、炭酸バリウム、水酸化バリウム、塩化バリウム、硝酸バリウム、及び酢酸バリウムよりなる群から選択される少なくとも１種が好ましい。このうち硫酸バリウムがより好ましい。

　第１の放射線不透過物質は、原子番号が２０以上の元素を含むことが好ましい。物質の放射線不透過性は、原子量が高い程、高くなる傾向にあるため、原子番号が２０以上の元素を含むことにより、放射線不透過性を向上することができる。そのため、第１の放射線不透過物質は、原子番号が３０以上の元素を含むことがより好ましく、原子番号が４０以上の元素を含むことが更に好ましい。一方、第１の放射線不透過物質に含まれる元素の原子番号の上限は、例えば８２以下であってもよく、７９以下であってもよく、７４以下であってもよい。

　第１の放射線不透過物質の平均粒子径は、１００ｎｍ以上、１００μｍ以下であることが好ましい。平均粒子径が１００ｎｍ以上であることにより、放射線不透過性が発揮され易くなる。そのため平均粒子径は、より好ましくは５００ｎｍ以上、更に好ましくは１μｍ以上である。一方、平均粒子径が１００μｍ以下であることにより、非補強部５の柔軟性が向上し易くなる。そのため平均粒子径は、より好ましくは５０μｍ以下、更に好ましくは２０μｍ以下である。平均粒子径として、レーザー回折・散乱法で測定される平均粒径（Ｄ５０（粒子径分布のメジアン径））を採用することができる。

　非補強部５は、図２、６に示すように内層１１と外層１２を備えていることが好ましい。第１の放射線不透過物質は非補強部５の外層１２に含まれていることが好ましい。これにより、Ｘ線透視下等における非補強部５の位置が分かり易くなるため、非補強部５よりも近位側に位置する切り欠き部３の位置を把握し易くすることができる。更に非補強部５の内層１１にも第１の放射線不透過物質が含まれていてもよい。

　非補強部５の内層１１を構成する素材として樹脂が挙げられる。樹脂として、例えばポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、及び天然ゴムよりなる群から選択される少なくとも１種が好ましい。このうちポリエステル系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、シリコーン系樹脂、及び天然ゴムよりなる群から選択される少なくとも１種がより好ましい。このうちフッ素系樹脂は、耐薬品性、非粘着性、低摩擦性に優れるため特に好ましい。

　ポリアミド系樹脂として、ナイロン１２、ナイロン１２エラストマー、ナイロン６、芳香族ポリアミド等が挙げられる。ポリエステル系樹脂として、ポリエチレンテレフタレート等が挙げられる。ポリウレタン系樹脂として、脂肪族イソシアネートをモノマー単位として含む脂肪族ポリウレタン、芳香族イソシアネートをモノマー単位として含む芳香族ポリウレタン等が挙げられる。ポリオレフィン系樹脂として、ポリエチレン、ポリプロピレン等が挙げられる。フッ素系樹脂として、ポリテトラフルオロエチレン、エチレンテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン等が挙げられる。ポリテトラフルオロエチレンとして高強度ポリテトラフルオロエチレンが好ましい。塩化ビニル系樹脂として、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン等が挙げられる。シリコーン系樹脂として、ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、メチルビニルポリシロキサン、フロロアルキルメチルポリシロキサン等が挙げられる。天然ゴムとして、ラテックス等が挙げられる。

　非補強部５の外層１２を構成する素材として樹脂が挙げられる。樹脂としては、例えばポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、及び天然ゴムよりなる群から選択される少なくとも１種が好ましい。このうちポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、及びポリオレフィン系樹脂よりなる群から選択される少なくとも１種がより好ましく、ポリアミド系樹脂、及びポリウレタン系樹脂よりなる群から選択される少なくとも１種が更に好ましく、ポリウレタン系樹脂が更により好ましい。

　非補強部５の外層１２の外側面Ｓ１０は、親水性ポリマーがコーティングされていることが好ましい。これにより筒状部４のガイディングカテーテル内や血管内への挿入を容易にすることができる。親水性ポリマーとして、例えば、ポリ２－ヒドロキシエチルメタアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の無水マレイン酸共重合体等の親水性ポリマーが挙げられる。

　非補強部５の内径は、１．０ｍｍ以上、２．２ｍｍ以下であることが好ましい。非補強部５の内径が２．２ｍｍ以下であることにより、非補強部５の形状が安定し易くなるため、隣接する切り欠き部３の形状も安定し易くなる。より好ましくは２．０ｍｍ以下、更に好ましくは１．８ｍｍ以下である。一方、非補強部５の内径を１．０ｍｍ以上とすることにより、血管内治療用器具が非補強部５内を通過し易くなる。より好ましくは１．２ｍｍ以上、更に好ましくは１．４ｍｍ以上である。

　非補強部５の外径は、１．２ｍｍ以上、３ｍｍ以下であることが好ましい。非補強部５の外径が３ｍｍ以下であることにより、非補強部５をガイディングカテーテル内や血管内へ挿入し易くすることができる。より好ましくは２ｍｍ以下、更に好ましくは１．８ｍｍ以下である。一方、非補強部５の外径を１．２ｍｍ以上とすることにより、非補強部５の強度を向上し易くすることができる。より好ましくは１．４ｍｍ以上、更に好ましくは１．６ｍｍ以上である。

　非補強部５は下記式（１）を満たすことが好ましい。
　Ｄ≦Ｌ_３≦６Ｄ・・・（１）
　［式中、Ｌ_３は、非補強部５の近位端Ｂ５から遠位端Ａ５までの筒状部４の軸方向の長さ（ｍｍ）を示す。Ｄは、非補強部５の近位端Ｂ５から遠位側に１ｍｍ離れた位置における非補強部５の外径（ｍｍ）を示す。］
　図６に示す通り、非補強部５の近位端Ｂ５から遠位端Ａ５までの筒状部４の軸方向の長さＬ_３が、非補強部５の近位端Ｂ５から遠位側に１ｍｍ離れた位置における非補強部５の外径Ｄ以上であることが好ましい。Ｌ_３がＤ以上であることにより、切り欠き部３の変形を回避し易くすることができる。そのため、Ｌ_３は、Ｄの１．５倍以上であることが好ましく、Ｄの２倍以上であることがより好ましい。一方、Ｌ_３がＤの６倍以下であることにより、非補強部５の変形を回避し易くすることができる。Ｌ_３は、より好ましくはＤの４倍以下、更に好ましくはＤの３倍以下である。

　なおＬ_３は、具体的には、好ましくは０．５ｍｍ以上、８ｍｍ以下、より好ましくは２ｍｍ以上、６ｍｍ以下、更に好ましくは３ｍｍ以上、５ｍｍ以下である。

　切り欠き部３は、図６に示すように、第１切り欠き部１を有することが好ましい。第１切り欠き部１は、図３、６に示す通り、第１切り欠き面Ｓ１と、外側面Ｓ１０とを有するものである。

　第１切り欠き面Ｓ１と、筒状部材１０の軸方向Ｘとのなす角度θ_１が９０°以上、１７５°未満であることが好ましい。θ_１を１７５°以下とすることより、非補強部５の近位端Ｂ５の薄肉部分を低減することができ、血管内治療用器具の引っかかりを低減することができる。そのため、θ_１は、より好ましくは１４０°以下、更に好ましくは１３０°以下、更により好ましくは１２０°以下である。一方、θ_１を９０°以上とすることにより、血管内治療用器具を挿入するための開口部の開口面積を大きくし易くすることができる。そのためθ_１は、より好ましくは９０°超、更に好ましくは９５°以上、更により好ましくは１００°以上、特に好ましくは１１０°以上である。

　第１切り欠き部１における外側面Ｓ１０の径方向の断面形状は、第１切り欠き部１の遠位側から近位側に向かって、図３に示すような中心角の大きい円孤状から図４に示す様な中心角の小さい円孤状に連続的に変化するようになっていることが好ましい。このように連続的に変化することにより第１切り欠き部１の開口より血管内治療用器具を挿入し易くすることができる。

　第１切り欠き部１には第２の放射線不透過物質が含まれていることが好ましい。第２の放射線不透過物質は、Ｘ線透視下等で体内における第１切り欠き部１の位置を分かり易くすることができればよく、無機微粒子が挙げられる。無機微粒子の素材として、タングステン、バリウム塩、鉛、バリウム、ヨウ素、金、白金、イリジウム、白金イリジウム合金、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金、パラジウム、及びタンタルよりなる群から選択される少なくとも１種が好ましく、タングステン、バリウム塩、鉛、及びタンタルよりなる群から選択される少なくとも１種がより好ましく、タングステンおよびバリウム塩よりなる群から選択される少なくとも１種であることが更に好ましく、バリウム塩が特に好ましい。

　バリウム塩として、硫酸バリウム、炭酸バリウム、水酸化バリウム、塩化バリウム、硝酸バリウム、及び酢酸バリウムよりなる群から選択される少なくとも１種が好ましい。このうちバリウム塩として、硫酸バリウムがより好ましい。

　第２の放射線不透過物質は、例えば原子番号が２０以上の元素、原子番号が３０以上の元素を含んでいてもよく、原子番号が８２以下の元素、原子番号が７９以下の元素、原子番号が７４以下の元素を含んでいてもよい。

　第２の放射線不透過物質の平均粒子径は、１００ｎｍ以上、１００μｍ以下であることが好ましい。平均粒子径が１００ｎｍ以上であることにより、放射線不透過性が発揮され易くなる。そのため平均粒子径は、より好ましくは５００ｎｍ以上、更に好ましくは１μｍ以上である。一方、平均粒子径が１００μｍ以下であることにより、第１切り欠き部１の柔軟性が向上し易くなる。そのため平均粒子径は、より好ましくは５０μｍ以下、更に好ましくは２０μｍ以下である。平均粒子径として、レーザー回折・散乱法で測定される平均粒径（Ｄ５０（粒子径分布のメジアン径））を採用することができる。

　第２の放射線不透過物質は、第１の放射線不透過物質よりも放射線不透過性が低いことが好ましい。これにより非補強部５の第１切り欠き部１に対する目印としての機能を発揮させ易くすることができる。なお第２の放射線不透過物質として、第１の放射線不透過物質と同じものを用いてもよい。この場合、非補強部５における第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）を、第１切り欠き部１における第２の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも多くすればよい。

　第１切り欠き部１は、図３に示すように内層１１と外層１２を備えていることが好ましい。第２の放射線不透過物質は第１切り欠き部１の外層１２に含まれていることが好ましい。これにより、Ｘ線透視下等における第１切り欠き部１の形状が分かり易くなる。更に第１切り欠き部１の内層１１にも第２の放射線不透過物質が含まれていてもよい。

　第１切り欠き部１の内層１１を構成する素材としては、上記非補強部５の内層１１を構成する素材を参照することができる。また第１切り欠き部１の外層１２を構成する素材としては、上記非補強部５の外層１２を構成する素材を参照することができる。

　第１切り欠き部１は、下記式（２）を満たすことが好ましい。
　０．３Ｄ≦Ｄ_１　・・・（２）
　［式中、Ｄは、非補強部５の近位端Ｂ５から遠位側に１ｍｍ離れた位置における非補強部５の外径（ｍｍ）を示す。Ｄ_１は、第１切り欠き部１の近位端Ｂ１における径方向の長さを示す。］
　図６に示す第１切り欠き部１の近位端Ｂ１における径方向の長さＤ_１は、非補強部５の近位端Ｂ５から遠位側に１ｍｍ離れた位置における非補強部５の外径Ｄの０．３倍以上であることが好ましい。これにより第１切り欠き部１の近位端Ｂ１近傍における局所的な屈曲を回避し易くすることができる。Ｄ_１は、より好ましくはＤの０．４倍以上である。一方、Ｄ_１は、Ｄの０．８倍以下であることが好ましい。これにより開口部が大きくなるため血管内治療用器具を挿入し易くすることができる。そのためＤ_１は、Ｄの０．７倍以下であることがより好ましく、Ｄの０．６倍以下であることが更に好ましい。

　なおＤ_１は、具体的には、好ましくは０．２ｍｍ以上、２ｍｍ以下、より好ましくは０．５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下、更に好ましくは０．８ｍｍ以上、１．２ｍｍ以下である。Ｄは、好ましくは０．５ｍｍ以上、４ｍｍ以下、より好ましくは１ｍｍ以上、２ｍｍ以下、更に好ましくは１．４ｍｍ以上、１．８ｍｍ以下である。

　第１切り欠き面Ｓ１の筒状部４の中心軸Ｃに最も遠い点Ｆ１から、第１切り欠き面Ｓ１の筒状部４の中心軸Ｃに最も近い点Ｎ１までの軸方向Ｘの長さＬ_１は、好ましくは０．５ｍｍ以上、６ｍｍ以下、より好ましくは１ｍｍ以上、４ｍｍ以下、更に好ましくは１．５ｍｍ以上、３ｍｍ以下である。

　第１切り欠き面Ｓ１の筒状部４の中心軸Ｃに最も近い点Ｎ１と最も遠い点Ｆ１との径方向の長さＨ_１は、好ましくは０．１ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下、より好ましくは０．２ｍｍ以上、１ｍｍ以下、更に好ましくは０．４ｍｍ以上、０．７ｍｍ以下である。

　非補強部５の外層１２における第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）は、第１切り欠き部１の外層１２における第２の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも１０質量％以上高いものであることが好ましい。このように第１切り欠き部１の外層１２よりも非補強部５の外層１２における放射線不透過物質の含有量を多くすることにより、Ｘ線透視下等において体内の非補強部５の位置を確認し易くすることができる。その結果、非補強部５の第１切り欠き部１に対する目印としての機能を発揮し易くすることができる。非補強部５の外層１２における第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）は、第１切り欠き部１の外層１２における第２の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも２０質量％以上高いことがより好ましく、３０質量％以上高いことが更に好ましい。一方、当該含有量（質量％）の差の上限は特に限定されないが、例えば７０質量％以下であってもよく、６０質量％以下であってもよく、５０質量％以下であってもよい。

　非補強部５の外層１２における第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）は５０質量％以上、９０質量％以下であることが好ましい。非補強部５の外層１２における第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）が５０質量％以上であることにより、Ｘ線透視下等で体内における非補強部５の位置を分かり易くすることができる。そのため、より好ましくは５５質量％以上、更に好ましくは６０質量％以上、更により好ましくは６５質量％以上である。一方、非補強部５の外層１２における第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）が９０質量％以下であることにより、非補強部５の柔軟性を向上し易くすることができる。より好ましくは８５質量％以下、更に好ましくは８０質量％以下、更により好ましくは７５質量％以下である。

　第１切り欠き部１の外層１２における第２の放射線不透過物質の含有量（質量％）は４０質量％以下であることが好ましい。これにより、非補強部５の第１切り欠き部１に対する目印としての機能を発揮させ易くすることができる。より好ましくは３５質量％以下、更に好ましくは３０質量％以下である。一方、第１切り欠き部１の外層１２における第２の放射線不透過物質の含有量（質量％）を５質量％以上とすることにより、第１切り欠き部１の形状を確認し易くすることができる。好ましくは５質量％以上、より好ましくは１０質量％以上、更に好ましくは１５質量％以上である。

　なお、これらの放射線不透過物質の含有量（質量％）を算出するに当たっては、後記する線状部材２０の質量は除いて算出するものとする。

　非補強部５には、第１切り欠き部１よりも放射線不透過性が高い領域が含まれていることが好ましい。これにより非補強部５の第１切り欠き部１に対する目印としての機能を発揮し易くすることができる。また非補強部５には、後記する第２切り欠き部２の遠位側領域よりも放射線不透過性が高い領域が含まれていることが好ましい。

　第１切り欠き部１等よりも放射線不透過性が高い領域を非補強部５に形成する方法として、例えば、第１切り欠き部１には放射線不透過物質を含有させない一方で非補強部５には第１の放射線不透過物質を含有させる方法、第１切り欠き部１には第２の放射線不透過物質を含有させる一方で非補強部５には第２の放射線不透過物質よりも放射線不透過性が高い第１の放射線不透過物質を含有させる方法が挙げられる。また第１の放射線不透過物質と第２の放射線不透過物質の放射線不透過性が同程度である場合には、非補強部５における第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）を、第１切り欠き部１における第２の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも多くすればよい。

　放射線不透過性の強弱を判断するに当たっては、例えばＧＥ横河メディカルシステム（株）社製のＸ線不透過装置（ＯＥＣ９８００　ＳＵＰ９　ＭＤ）を用いて、電圧４８ｋＶｐ、電流量０．６４ｍＡ、時間０．４分、線量０．２５ｍＧｙの条件で、筒状部材１０をＸ線撮影して、その画像のコントラストを比較することにより放射線不透過性の強弱を判断することができる。なお筒状部材１０に後記する線状部材２０が存在する場合には、線状部材２０を除いた領域を測定するものとする。

　図２に示す通り、筒状部４の非補強部５の近位端Ｂ５において、第１切り欠き部１と接触している接触部の周方向における中央部Ｐと、非補強部５の軸中心Ｏとを結ぶ直線に垂直な平面であって、非補強部５の軸中心Ｏを通る平面Ｑにより非補強部５を２分割したとき、中央部Ｐが存在しない方の非補強部５の外層１２における第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）は、中央部Ｐが存在する方の非補強部５の外層１２における第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも１０質量％以上高いものであることが好ましく、２０質量％以上高いものであることがより好ましく、３０質量％以上高いものであることが更に好ましい。これにより中央部Ｐが存在しない方、即ち開口部側の放射線不透過性が高くなるため、Ｘ線透視下等における第１切り欠き部１の向きが分かり易くなり、血管内治療用器具を挿入し易くすることができる。一方、当該含有量（質量％）の差の上限は特に限定されないが例えば９０質量％以下であってもよいし、８０質量％以下であってもよいし、６０質量％以下であってもよい。

　図２に示す通り、筒状部４の非補強部５の近位端Ｂ５において、第１切り欠き部１と接触している接触部の周方向における中央部Ｐと、非補強部５の軸中心Ｏとを結ぶ直線に垂直な平面であって、非補強部５の軸中心Ｏを通る平面Ｑにより非補強部５を２分割したとき、中央部Ｐが存在する方の非補強部５の外層１２には放射線不透過物質が含有されていない領域が存在することが好ましい。これによりＸ線透視下等における第１切り欠き部１の向きが分かり易くなるため、血管内治療用器具を挿入し易くすることができる。

　切り欠き部３は、図４、６に示すように、第１切り欠き部１よりも近位側に第２切り欠き部２を有することが好ましい。第２切り欠き部２は、図６に示す通り、第２切り欠き面Ｓ２と、外側面Ｓ１０とを有するものである。

　第２切り欠き面Ｓ２と、筒状部材１０の軸方向Ｘとのなす角度θ_２（図示せず）が－５°以上、５°以下であることが好ましい。θ_２を－５°以上、５°以下とすること、即ち第２切り欠き面Ｓ２と軸方向Ｘが略平行になることにより、第２切り欠き部２に沿って血管内治療用器具を開口部に挿入し易くすることができる。より好ましくは－３°以上、３°以下、更に好ましくは－２°以上、２°以下であり、更により好ましくは－１°以上、１°以下である。

　第２切り欠き部２には、第３の放射線不透過物質が含まれていることが好ましい。第３の放射線不透過物質は、Ｘ線透視下等で体内における第２切り欠き部２の位置を分かり易くすることができればよく、無機微粒子が挙げられる。無機微粒子の素材として、タングステン、バリウム塩、鉛、バリウム、ヨウ素、金、白金、イリジウム、白金イリジウム合金、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金、パラジウム、及びタンタルよりなる群から選択される少なくとも１種が好ましく、タングステン、バリウム塩、鉛、及びタンタルよりなる群から選択される少なくとも１種がより好ましく、タングステンおよびバリウム塩よりなる群から選択される少なくとも１種であることが更に好ましく、タングステンが特に好ましい。

　第３の放射線不透過物質は、例えば原子番号が２０以上の元素、原子番号が３０以上の元素を含んでいてもよく、原子番号が８２以下の元素、原子番号が７９以下の元素、原子番号が７４以下の元素を含んでいてもよい。

　第３の放射線不透過物質の平均粒子径は、１００ｎｍ以上、１００μｍ以下であることが好ましい。平均粒子径が１００ｎｍ以上であることにより、放射線不透過性が発揮され易くなる。そのため平均粒子径は、より好ましくは５００ｎｍ以上、更に好ましくは１μｍ以上である。一方、平均粒子径が１００μｍ以下であることにより、第２切り欠き部２の柔軟性が向上し易くなる。そのため平均粒子径は、より好ましくは５０μｍ以下、更に好ましくは２０μｍ以下である。平均粒子径として、レーザー回折・散乱法で測定される平均粒径（Ｄ５０（粒子径分布のメジアン径））を採用することができる。

　なお第３の放射線不透過物質として、第１の放射線不透過物質や第２の放射線不透過物質と同じものを用いてもよい。この場合、各部における放射線不透過物質の含有量（質量％）を増減することにより、各部における放射線不透過性の強弱を制御すればよい。

　第２切り欠き部２は、図４に示すように内層１１と外層１２を備えていることが好ましい。第３の放射線不透過物質は第２切り欠き部２の外層１２に含まれていることが好ましい。これにより、Ｘ線透視下等における第２切り欠き部２の位置が分かり易くなる。更に第２切り欠き部２の内層１１にも第３の放射線不透過物質が含まれていてもよい。

　第２切り欠き部２の内層１１を構成する素材としては、上記非補強部５の内層１１を構成する素材を参照することができる。また第２切り欠き部２の外層１２を構成する素材としては、上記非補強部５の外層１２を構成する素材を参照することができる。

　第２切り欠き部２の近位端Ｂ２から遠位側に向かって３ｍｍ離れた位置までの第２切り欠き部２（以下では、第２切り欠き部２の近位側領域と呼ぶ場合がある）の外層１２における第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）は、３ｍｍ離れた位置から第２切り欠き部２の遠位端Ａ２までの第２切り欠き部２（以下では、第２切り欠き部２の遠位側領域と呼ぶ場合がある）の外層１２における第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも１０質量％以上高いものであることが好ましい。第２切り欠き部２は切り欠かれている分、体内で確認し難いが、第２切り欠き部２の遠位側領域よりも近位側領域の放射線不透過性を高くすることにより、第２切り欠き部２の近位端Ｂ２の位置を確認し易くすることができる。その結果、血管内治療用器具を第２切り欠き部２に沿って開口部に挿入し易くすることができる。そのため第２切り欠き部２の近位側領域の外層１２における第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）は、第２切り欠き部２の遠位側領域の外層１２における第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも２０質量％以上高いものであることがより好ましく、３０質量％以上高いものであることが更に好ましい。一方、当該含有量（質量％）の差の上限は特に限定されないが、例えば９０質量％以下であってもよいし、８０質量％以下であってもよいし、６０質量％以下であってもよい。

　第２切り欠き部２の近位側領域の外層１２における第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）は５０質量％以上、９０質量％以下であることが好ましい。第２切り欠き部２の近位側領域における外層１２の第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）が５０質量％以上であることにより、第２切り欠き部２の近位端Ｂ２の位置を確認し易くすることができる。そのため、より好ましくは５５質量％以上、更に好ましくは６０質量％以上、更により好ましくは６５質量％以上である。一方、第２切り欠き部２の近位側領域における外層１２の第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）の上限は特に限定されないが、例えば９０質量％以下であってもよく、８５質量％以下であってもよく、８０質量％以下であってもよく、７５質量％以下であってもよい。

　第２切り欠き部２の遠位側領域の外層１２における第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）は４０質量％以下であることが好ましい。第２切り欠き部２の遠位側領域における外層１２の第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）が４０質量％以下であることにより、第２切り欠き部２の近位側領域を近位端Ｂ２の目印として機能させ易くすることができる。より好ましくは３５質量％以下、更に好ましくは３０質量％以下である。一方、第２切り欠き部２の遠位側領域における外層１２の第２の放射線不透過物質の含有量（質量％）を５質量％以上とすることにより、第２切り欠き部２の形状を確認し易くすることができる。好ましくは５質量％以上、より好ましくは１０質量％以上、更に好ましくは１５質量％以上である。

　非補強部５の外層１２における第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）は、第２切り欠き部２の遠位側領域の外層１２における第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも１０質量％以上高いものであることが好ましい。このように第２切り欠き部２の遠位側領域の外層１２よりも非補強部５の外層１２における放射線不透過物質の含有量を多くすることにより、非補強部５の目印としての機能を発揮し易くすることができる。非補強部５の外層１２における第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）は、第２切り欠き部２の遠位側領域の外層１２における第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも２０質量％以上高いことがより好ましく、３０質量％以上高いことが更に好ましい。一方、当該含有量（質量％）の差の上限は特に限定されないが、例えば７０質量％以下であってもよく、６０質量％以下であってもよく、５０質量％以下であってもよい。

　第２切り欠き部２は、下記式（３）を満たすものであることが好ましい。
　１０Ｄ≦Ｌ_２≦２００Ｄ・・・（３）
　［式中、Ｄは、非補強部５の近位端Ｂ５から遠位側に１ｍｍ離れた位置における非補強部５の外径（ｍｍ）を示す。Ｌ_２は、第２切り欠き部２の遠位端Ａ２から第２切り欠き部２の近位端Ｂ２までの筒状部材１０の軸方向Ｘの長さ（ｍｍ）を示す。］
　第２切り欠き部２の遠位端Ａ２から第２切り欠き部２の近位端Ｂ２までの筒状部材１０の軸方向Ｘの長さＬ_２は、非補強部５の近位端Ｂ５から遠位側に１ｍｍ離れた位置における非補強部５の外径Ｄの１０倍以上であることが好ましい。これにより第２切り欠き部２と線状部材２０との接触面積を大きくし易くすることができ、線状部材２０が強固に固定され易くなる。Ｌ_２は、より好ましくは外径Ｄの３０倍以上、更に好ましくは外径Ｄの６０倍以上である。一方、Ｌ_２は、外径Ｄの２００倍以下であることが好ましい。これにより線状部材２０の柔軟性を向上することができる。Ｌ_２は、より好ましくは外径Ｄの１２０倍以下、更に好ましくは外径Ｄの９０倍以下である。

　なおＬ_２は、具体的には、好ましくは５ｃｍ以上、２０ｃｍ以下、より好ましくは１０ｃｍ以上、１８ｃｍ以下、更に好ましくは１２ｃｍ以上、１５ｃｍ以下である。

　図１、６に示すように、第１切り欠き部１と第２切り欠き部２は隣接していることが好ましい。但し、第１切り欠き部１と第２切り欠き部２の間に第３切り欠き部（図示せず）を有していてもよい。第３切り欠き部は、第３切り欠き面と、外側面とを有するものである。この場合、第１切り欠き部１と第３切り欠き部が隣接していることが好ましく、第３切り欠き部と第２切り欠き部２が隣接していることが好ましい。

　第３切り欠き面と軸方向Ｘとのなす角度θ_３（図示せず）は、１２０°以上であることが好ましい。これにより、血管内治療用器具を挿入するための開口部の開口面積を大きくし易くすることができる。そのためθ_３は、より好ましくは１３０°以上、更に好ましくは１４０°以上、更により好ましくは１５０°以上である。一方、θ_３の上限は、例えば１７５°であってもよく、１７０°であってもよく、１６８°であってもよい。

　第３切り欠き面（図示せず）の筒状部４の中心軸Ｃに最も遠い点から最も近い点までの軸方向の長さは、好ましくは０．５ｍｍ以上、６ｍｍ以下、より好ましくは１ｍｍ以上、４ｍｍ以下、更に好ましくは１．５ｍｍ以上、３ｍｍ以下である。

　第３切り欠き面（図示せず）の筒状部４の中心軸Ｃに最も近い点と最も遠い点との径方向の長さは、好ましくは０．１ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下、より好ましくは０．２ｍｍ以上、１ｍｍ以下、更に好ましくは０．４ｍｍ以上、０．７ｍｍ以下である。

　補強部６、及び切り欠き部３よりなる群から選択される少なくとも一つの部分には、放射線不透過物質が含有されていない領域が存在することが好ましい。これにより非補強部５の目印としての機能を発揮させ易くすることができる。このような態様として具体的には、補強部６、切り欠き部３、補強部６と切り欠き部３、第１切り欠き部１、第２切り欠き部２、第１切り欠き部１と第２切り欠き部２、補強部６と第１切り欠き部１、補強部６と第２切り欠き部２、又は補強部６と第１切り欠き部１と第２切り欠き部２に放射線不透過物質が含有されていない領域が存在する態様が挙げられる。また非補強部５にも放射線不透過物質が含有されていない領域が存在していてもよい。

　筒状部４の遠位端（図示せず）から近位端（図示せず）までの軸方向の長さは、好ましくは１０ｃｍ以上、５０ｃｍ以下、より好ましくは２０ｃｍ以上、４０ｃｍ以下、更に好ましくは２５ｃｍ以上、３５ｃｍ以下である。

　なお補強部材１３の遠位端、近位端の近傍等には放射線不透過物質からなる放射線不透過マーカーが設けられていてもよい。放射線不透過マーカーの筒状部材１０の軸方向Ｘの長さはおおよそ０．５ｍｍ以上、２ｍｍ以下であることが好ましい。放射線不透過マーカーの形状は、特に限定されないが帯状、らせん状等が挙げられる。

　延長カテーテル３０は、図１に示す通り筒状部材１０に固定されている線状部材２０を備えることが好ましい。

　線状部材２０は、長尺の線材である。線状部材２０は、筒状部材１０をプッシュして、筒状カテーテル（図示せず）の開口から筒状部材１０を突出させるものである。

　線状部材２０は、図１、６に示すように、非補強部５の外層１２、及び切り欠き部３の外層１２に固定されていることが好ましい。これにより、筒状部４と切り欠き部３を備える筒状部材１０に線状部材２０を強固に固定し易くすることができる。線状部材２０は、補強部６の外層１２、非補強部５の外層１２、及び切り欠き部３の外層１２に固定されていることがより好ましい。

　線状部材２０は金属製であることが好ましい。具体的には、線状部材２０を構成する素材として、例えばステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等、タングステン合金等が好ましい。このうちステンレス鋼がより好ましい。線状部材２０は、厚さ方向の断面形状が図２等に示す形状に限定されず、例えば、正方形、長方形、台形、円形等の形状であってもよい。このうち長方形が好ましい。

　図１に示すように、線状部材２０の近位側には把持部材２１が設けられていることが好ましい。把持部材２１は、線状部材２０の近位端に取り付けられており、施術者が指で把持できるような形状になっている。把持部材２１を構成する素材として樹脂が挙げられ、樹脂としてポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂が挙げられる。

　次に、延長カテーテル３０の製造方法について説明する。延長カテーテル３０の製造方法として、線状部材２０に樹脂を付着させて、線状部材２０を筒体の上に配置する工程、線状部材２０と筒体とを熱収縮チューブで囲い、加熱して熱収縮チューブを収縮させて線状部材２０を筒体に固定する工程、及び筒体に切り欠き面を形成する工程、を含む製造方法が挙げられる。

　線状部材２０に樹脂を付着させる工程において、例えば樹脂チューブを線状部材２０に被せたり、樹脂を加熱して溶融状態にした状態で付着させる等すればよい。

　線状部材２０と筒体とを熱収縮チューブで囲い、加熱して熱収縮チューブを収縮させて線状部材２０を筒体に固定する工程により、線状部材２０を外層１２内に固定し易くすることができる。なお熱収縮チューブを用いる場合、筒体内に金属製の芯材を挿入した後に熱収縮チューブで囲い、加熱して熱収縮チューブを収縮させることが好ましい。

　筒体に切り欠き面を形成する工程は、第１切り欠き面Ｓ１を形成する工程を含む。第１切り欠き面Ｓ１を形成するに当たっては、例えば上記筒状部材１０の軸方向Ｘとのなす角度θ_１を満たすように形成すればよい。また第１切り欠き面Ｓ１を形成しておくことにより、第２切り欠き面Ｓ２の上記筒状部材１０の軸方向Ｘとのなす角度θ_２を制御し易くすることができる。

　更に、筒体に切り欠き面を形成する工程は、第２切り欠き面Ｓ２を形成する工程を含むことが好ましい。第２切り欠き面Ｓ２を形成する工程において、上記筒状部材１０の軸方向Ｘとのなす角度θ_２を満たすように形成すればよい。

　また第２切り欠き面Ｓ２を形成する工程において、第１切り欠き面Ｓ１よりも近位側から遠位側に向かって切り込みを入れて第２切り欠き面Ｓ２を形成することにより、平面状に第２切り欠き面Ｓ２を形成し易くすることができる。但し、第１切り欠き面Ｓ１の遠位端から近位側に向かって切り込みを入れてもよい。この場合、連続的に切り込みを入れて第１切り欠き面Ｓ１と第２切り欠き面Ｓ２を形成することができる。また第１切り欠き面Ｓ１、第２切り欠き面Ｓ２以外の切り欠き面を形成してもよい。これらの切り欠き面を形成するに当たっては、カッター等の切込器具を用いればよい。

　筒体に切り欠き面を形成する工程により、筒状部４と切り欠き部３により構成される筒状部材１０と、及び筒状部材１０に固定された線状部材２０とを備える延長カテーテル３０が得られる。切り欠き面を形成する前の方が線状部材２０を筒体に固定し易いため、筒体に切り欠き面を形成する工程は、線状部材２０を筒体に固定する工程後であることが好ましい。

　筒状部材１０のもととなる上記筒体を製造する方法として、例えば押出成形が挙げられる。内層１１と外層１２を備える多層構造とする場合には、内層１１と外層１２を構成するそれぞれの材料を同時に押し出しする共押出成形により筒体を製造してもよい。また、内層１１を押出成形してから、外層１２の各部位に対応する各外層筒体を順に内層１１の表面に被せてから加熱、冷却することにより外層１２を設けて上記筒体を製造してもよい。

　上記筒体を製造する方法として、具体的には下記（ｉ）～（ｖ）の工程を含む製造方法が挙げられる。
（ｉ）内層用樹脂を用いて内層を押し出し成形する。
（ｉｉ）内層の表面に補強部材を被せる。
（ｉｉｉ）所定の放射線不透過物質を所定量、外層用樹脂に混合して、外層の各部位に対応する樹脂ペレットをそれぞれ作製する。得られた部位毎の樹脂ペレットを用いて、それぞれ筒状に押し出し成形する。
（ｉｖ）得られた部位毎の外層筒体をそれぞれ所定長さに切断して、順に内層および補強部材の表面に被せて配置する。
（ｖ）外層筒体の表面に熱収縮チューブを被せる。次いで加熱して、外層筒体を溶融させつつ熱収縮チューブを熱収縮させて、冷却することにより外層を形成する。

　本願は、２０１９年３月２６日に出願された日本国特許出願第２０１９－０５８７２３号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１９年３月２６日に出願された日本国特許出願第２０１９－０５８７２３号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

　１　第１切り欠き部
　２　第２切り欠き部
　３　切り欠き部
　４　筒状部
　５　非補強部
　６　補強部
　１０　筒状部材
　１１　内層
　１２　外層
　１３　補強部材
　２０　線状部材
　２１　把持部材
　３０　延長カテーテル
　４０　筒状カテーテル
　Ｓ１　第１切り欠き面
　Ｓ２　第２切り欠き面
　Ｓ１０　外側面
　Ａ５　非補強部の遠位端
　Ｂ５　非補強部の近位端
　Ｂ１　第１切り欠き部の近位端
　Ｂ２　第２切り欠き部の近位端
　Ａ２　第２切り欠き部の遠位端
　Ａ３０　延長カテーテルの遠位端
　Ｃ　筒状部材の中心軸
　Ｆ１　第１切り欠き面の筒状部の中心軸に最も遠い点
　Ｎ１　第１切り欠き面の筒状部の中心軸に最も近い点
　Ｘ　筒状部材の軸方向
　Ｏ　非補強部の軸中心
　Ｐ　接触部の周方向における中央部
　Ｑ　平面
　Ａ４０　筒状カテーテルの遠位端
　Ｂ４０　筒状カテーテルの近位端
　ａ３０　延長カテーテルの遠位側の開口
　ａ４０　筒状カテーテルの遠位側の開口
　ｂ４０　筒状カテーテルの近位側の開口

Claims

　筒状カテーテル内に挿入し、前記筒状カテーテルの遠位側の開口から突出可能な延長カテーテルであって、
　筒状部材を備え、
　前記筒状部材は、径方向の断面形状が周方向に連続している形状である筒状部と、前記筒状部よりも近位側に、径方向の断面形状が周方向に連続していない形状である切り欠き部とを有しており、
　前記筒状部は、補強部材が設けられている補強部と、前記補強部よりも近位側に前記補強部材が設けられていない非補強部とを有し、
　前記非補強部は第１の放射線不透過物質を含むことを特徴とする延長カテーテル。
　前記切り欠き部は、前記筒状部材の軸方向とのなす角度が９０°以上、１７５°未満である第１切り欠き面を備える第１切り欠き部を有し、前記第１切り欠き部には第２の放射線不透過物質が含まれている請求項１に記載の延長カテーテル。
　前記非補強部は内層と外層を備えており、前記第１の放射線不透過物質は前記非補強部の外層に含まれている請求項２に記載の延長カテーテル。
　前記第１切り欠き部は内層と外層を備えており、前記第２の放射線不透過物質は前記第１切り欠き部の外層に含まれている請求項３に記載の延長カテーテル。
　前記非補強部の外層における前記第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）は、前記第１切り欠き部の外層における前記第２の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも１０質量％以上高いものである請求項４に記載の延長カテーテル。
　前記非補強部の外層における前記第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）は５０質量％以上、９０質量％以下である請求項３～５のいずれかに記載の延長カテーテル。
　前記第１切り欠き部の外層における前記第２の放射線不透過物質の含有量（質量％）は４０質量％以下である請求項４または５に記載の延長カテーテル。
　前記非補強部には、前記第１切り欠き部よりも放射線不透過性が高い領域が含まれている請求項２～７のいずれかに記載の延長カテーテル。
　前記切り欠き部は、更に前記筒状部材の軸方向とのなす角度が－５°以上、５°以下である第２切り欠き面を備える第２切り欠き部を、前記第１切り欠き部よりも近位側に有している請求項２～８のいずれかに記載の延長カテーテル。
　前記第２切り欠き部には、第３の放射線不透過物質が含まれている請求項９に記載の延長カテーテル。
　前記第２切り欠き部は内層と外層を備えており、前記第３の放射線不透過物質は前記第２切り欠き部の外層に含まれている請求項１０に記載の延長カテーテル。
　前記第２切り欠き部の近位端から遠位側に向かって３ｍｍ離れた位置までの前記第２切り欠き部の外層における前記第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）は、前記３ｍｍ離れた位置から前記第２切り欠き部の遠位端までの前記第２切り欠き部の外層における前記第３の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも１０質量％以上高いものである請求項１１に記載の延長カテーテル。
　前記筒状部の非補強部の近位端において、前記第１切り欠き部と接触している接触部の周方向における中央部と、前記非補強部の軸中心とを結ぶ直線に垂直な平面であって、前記非補強部の軸中心を通る平面により前記非補強部を２分割したとき、
　前記中央部が存在しない方の前記非補強部の外層における前記第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）は、前記中央部が存在する方の前記非補強部の外層における前記第１の放射線不透過物質の含有量（質量％）よりも１０質量％以上高いものである請求項３～７のいずれかに記載の延長カテーテル。
　前記筒状部の非補強部の近位端において、前記第１切り欠き部と接触している接触部の周方向における中央部と、前記非補強部の軸中心とを結ぶ直線に垂直な平面であって、前記非補強部の軸中心を通る平面により前記非補強部を２分割したとき、
　前記中央部が存在する方の前記非補強部の外層には放射線不透過物質が含有されていない領域が存在する請求項３～７、１３のいずれかに記載の延長カテーテル。
　前記補強部、及び前記切り欠き部よりなる群から選択される少なくとも一つの部分には、放射線不透過物質が含有されていない領域が存在する請求項１～１４のいずれかに記載の延長カテーテル。
　前記第１の放射線不透過物質は、タングステンおよびバリウム塩よりなる群から選択される少なくとも１種である請求項１～１５のいずれかに記載の延長カテーテル。
　前記第２の放射線不透過物質は、タングステンおよびバリウム塩よりなる群から選択される少なくとも１種である請求項２～１４、１６のいずれかに記載の延長カテーテル。
　前記第３の放射線不透過物質は、タングステンおよびバリウム塩よりなる群から選択される少なくとも１種である請求項１０～１２のいずれかに記載の延長カテーテル。