WO2020050060A1

WO2020050060A1 - 生体情報測定装置、生体情報測定システム、およびインサータ

Info

Publication number: WO2020050060A1
Application number: PCT/JP2019/033024
Authority: WO
Inventors: 雅博高下; 生一郎池谷; 西尾　章; 岡崎　誠; 隆次清水
Original assignee: Ｐｈｃホールディングス株式会社
Priority date: 2018-09-05
Filing date: 2019-08-23
Publication date: 2020-03-12
Also published as: EP3847964A1; EP3847964B1; EP3847964A4; JP7101788B2; JPWO2020050060A1; CN112601492B; US20210219915A1; CN112601492A

Abstract

生体情報測定装置（６）は、使用者の皮膚に接着させる接着面を下面側に有する接着テープ（８）と、接着テープ（８）の上面側に配置された実装基板（１３）と、接着テープ（８）の上面側に設けられ実装基板（１３）が保持されたガイド針挿入筒（１８）と、実装基板（１３）に電気的に接続され生体情報を測定するセンサ（１７）と、実装基板（１３）の上面側を覆ったカバー（１９）と、を備えている。実装基板（１３）の下面側は、接着テープ（８）の上面側に非接着状態とし、接着テープ（８）とカバー（１９）とは、実装基板（１３）よりも伸縮性が高い。

Description

生体情報測定装置、生体情報測定システム、およびインサータ

　本発明は、例えば、持続血糖測定を行う生体情報測定装置および生体情報測定システム、インサータに関するものである。

　従来の生体情報測定装置は、下面側に設けられた接着面が使用者の皮膚に接着される接着テープと、接着テープの上面側に配置された実装基板と、実装基板に電気的に接続され使用者の皮膚側にその一部が移送されるセンサと、を備えた構成となっていた（例えば、下記特許文献１）。
　また、従来の生体情報測定システムは、接着テープと、接着テープの上面側に配置された実装基板と、実装基板に電気的に接続されたセンサと、実装基板の上面側を覆うカバーと、を備えていた。そして、生体情報測定装置をインサータに内包させ、このインサータが操作されることで、生体情報測定装置が人体に装着される構成となっていた（例えば、下記特許文献２）。

米国特許出願公開第２０１７／００２７５１４号明細書特表２０１５－５０９０１１号公報

　上記特許文献１では、実装基板としてフレキシブル基板が用いられている。このため、生体情報測定装置が装着される身体部分の形状に沿ってフレキシブル基板が撓むことで、皮膚への装着感を高めることが期待される。その後、フレキシブル基板および接着テープは、カバーによって覆われる。
　しかしながら、上記従来の構成では、装着時以降の使用時における装着感を高めることはできない。なぜなら、実装基板をフレキシブル基板とすると、身体への装着時には、その装着部分の形状に沿ってフレキシブル基板が撓む。このため、装着時には、身体にフィットした状態で生体情報測定装置が装着されるものの、生活活動に応じて身体の皮膚、骨、筋肉は大きく変位するため、この状態では装着時の状態で撓んでいるフレキシブル基板がその皮膚の変位を抑制してしまうおそれがある。例えば、伸びようとする皮膚がフレキシブル基板によって、その変位が抑制されることで、使用者が違和感を覚えてしまうため、装着性の向上が望まれる。

　そこで、第１の発明は、生体情報測定装置の装着性を高めることを第１の目的とする。
　一方、上記特許文献２では、生体情報測定装置をインサータに内包させて、人体に装着する構成になっている。このため、インサータは大型化してしまい、結果として、使い勝手が悪いという課題があった。
　そこで、第２の発明は、生体情報測定装置を装着する際の使い勝手を向上させることを第２の目的とする。

　上記第１の目的を達成するために、第１の発明は、使用者の皮膚に接着させる接着面を下面側に有する接着テープと、接着テープの上面側に配置された実装基板と、実装基板に電気的に接続され、生体情報を測定するセンサと、実装基板の上面側を覆うカバーと、を備えている。実装基板の下面側は、接着テープの上面側に非接着状態であって、接着テープとカバーとは、実装基板よりも伸縮性が高い。
　この構成により、上記第１の目的を達成する。

　上記第２の目的を達成するために、第２の発明は、使用者の生体情報を測定する生体情報測定装置と、生体情報測定装置の上面に載置され使用者の皮膚に生体情報測定装置を装着するインサータと、を備えた生体情報測定システムであって、生体情報測定装置は、下面側に設けられており使用者の皮膚に接着される接着面を有する接着テープと、接着テープの上面側に配置された実装基板と、接着テープの上面側に設けられ実装基板が保持された基板保持部と、実装基板に電気的に接続され、生体情報の測定に用いられるセンサと、実装基板の上面側を覆うと共に基板保持部の部分に形成された貫通孔を有するカバーと、を有している。インサータは、生体情報測定装置のカバーの上面における貫通孔を含む位置に装着されると共に、生体情報測定装置の基板保持部の上端部に支持されているベースボディと、ベースボディ上に装着され、生体情報測定装置を皮膚に装着する際に押圧されて弾性変形する可撓性を有するトップボディと、を備えている。
　この構成により、上記第２の目的を達成する。

（発明の効果）
　以上のように、第１の発明は、使用者の皮膚に接着される接着テープと上面側のカバーとを伸縮性のあるものとし、これらの接着テープとカバー間に存在する実装基板は、接着テープの上面側に設けられた基板保持部に保持されている。さらに、この実装基板の下面側は、接着テープの上面側に非接着状態であるため、生体情報測定装置の皮膚への装着性を高めることができる。

　すなわち、伸縮性が高い接着テープとカバーとを用いているため、皮膚への装着時には、生体情報測定装置を皮膚に沿った状態で装着することができる。また、装着後に身体の変位（動き）が発生した場合には、接着テープとカバーとが伸縮することで、身体への違和感を与えることが少ないため、生体情報測定装置の装着性を従来よりも高めることができる。

　また、以上のように、第２の発明は、インサータは、生体情報測定装置の上面に装着されるベースボディと、ベースボディ上に装着され可撓性を有するトップボディと、を備えている。
　すなわち、インサータは、生体情報測定装置の上面に装着されるので、インサータを小型化することができるとともに、このインサータを用いて、生体情報測定装置を指で簡単に装着することができる。

　その結果、生体情報測定装置の装着時における使い勝手を従来よりも向上させることができる。

本発明の実施の形態１に係る生体情報測定装置の包装状態を示す斜視図。図１の生体情報測定装置の斜視図。図１の生体情報測定装置の断面図。図１の生体情報測定装置の断面図。図１の生体情報測定装置の断面図。図１の生体情報測定装置の断面図。図１の生体情報測定装置の分解斜視図。図１の生体情報測定装置の分解斜視図。図１の生体情報測定装置の使用状態を示す斜視図。図１の生体情報測定装置の使用状態を示す斜視図。図１の生体情報測定装置の使用状態を示す斜視図。図１の生体情報測定装置の使用状態を示す斜視図。図１の生体情報測定装置の使用状態を示す断面図。図１の生体情報測定装置の分解斜視図。図１の生体情報測定装置の一部拡大断面図。図１の生体情報測定装置の使用状態を示す断面図。図１の生体情報測定装置の使用状態を示す断面図。図１の生体情報測定装置の使用状態を示す斜視図。図１の生体情報測定装置の使用状態を示す斜視図。図１の生体情報測定装置の使用状態を示す断面図。図１の生体情報測定装置の使用状態を示す斜視図。図１の生体情報測定装置の断面図。図１の生体情報測定装置のオーバーテープの斜視図。図１の生体情報測定装置のオーバーテープを装着した状態の断面図。図１の生体情報測定装置を装着した状態を示す斜視図。図１の生体情報測定装置の電気回路図。

　以下に、本発明の一実施形態を、図面とともに詳細に説明する。
（実施の形態１）
　本実施形態の生体情報測定装置６およびインサータ７を含む生体情報測定システム１Ａについて、図面を用いて説明すれば以下の通りである。
　なお、以下の説明において、特定の方向や位置を示す用語（例えば、「上」、「下」、「右」、「左」及びそれらの用語を含む別の用語）を用いるが、それらの用語の使用は、図面を参照した開示の理解を容易にするためであって、それらの用語の意味によって本発明の技術的範囲が制限されるものではない。
　（１）生体情報測定システム１Ａの構成
　本実施形態の生体情報測定システム１Ａは、例えば、血糖値等の生体情報を測定するための生体情報測定装置６を、インサータ７を用いて、使用者の上腕部等へ装着するために使用される。

　図１は、生体情報測定装置６とインサータ７とを内包した滅菌包装体１と、オーバーテープ２を内包した滅菌包装体３とが、容器４内に収納された状態を示している。つまり、生体情報測定装置は、図２５に示す、生体情報を測定される使用者の上腕部の皮膚５に装着される前には、図１に示すように、容器４内に滅菌状態で管理されて搬送される。本実施形態においては、生体情報測定装置６とインサータ７とによって生体情報測定システム１Ａが構成される。

　図２および図３は、生体情報測定システム１Ａを構成する生体情報測定装置６とインサータ７とを示している。
　生体情報測定装置６の上面には、図２および図３に示すように、生体情報測定装置６を使用者の上腕部等へ装着するために使用されるインサータ７が着脱自在に装着されている。そして、これら生体情報測定装置６とインサータ７とは、上述したように、使用前には、図１に示すように、滅菌包装体１内に収納されている。

　（２－１）生体情報測定装置６の構成
　生体情報測定装置６は、図４～図８に示す構成となっている。
　すなわち、生体情報測定装置６は、図４および図７に示すように、接着テープ８と、ベース１２と、実装基板１３と、センサ１７と、ガイド針挿入筒１８（基板保持部の一例）と、カバー１９とを備えている。

　図２６は、生体情報測定装置６の電気的なブロック図を示している。
　センサ１７を用いて測定部３０で測定された測定値は、制御部３１を介して記憶部３２に記憶される。また、記憶部３２に記憶された測定値は、通信部３３を介して携帯機器３４に伝達される。
　生体情報測定装置６における身体の皮膚５側には、図７に示すように、略円形の接着テープ８が設けられている。接着テープ８は、ラバーやエラストマ、不織布、粘着材などの伸縮性のある材料で形成されている。接着テープ８の中央部には、貫通孔８Ａが設けられている。

　接着テープ８上には、外周円部９と内周円部１０とが、図７に示すように１２０度の間隔で、ブリッジ部１１によって接続されたベース１２が設けられている。
　外周円部９は、略円環状のベース１２の最も外周側の部分を形成しており、内周円部１０と同心円状に配置されている。また、外周円部９と内周円部１０とは、半径方向に沿って配置された３つのブリッジ部１１を介して互いに接続されている。

　接着テープ８の下面は、全面的に接着面となっている。一方、接着テープ８の上面は、外周円部９と内周円部１０とブリッジ部１１との部分にだけ接着面が設けられている。これにより、ベース１２は、接着テープ８上に接着された状態で保持される。
　次に、ベース１２の内周円部１０上には、図４および図７等に示すように、実装基板１３が接着されている。実装基板１３は、図８に示すように、略等角度（１２０度）の間隔で３つに分割されている。３つに分割された実装基板１３のそれぞれの上面には、電子部品１４とバッテリ１５とが配置されている。３つに分割された実装基板１３は、図７に示すように、ベース１２上において、１２０度の間隔で配置されたブリッジ部１１間に配置されている。

　より詳細には、３つに分割された実装基板１３は、１２０度よりも若干小さい角度範囲の略扇状の形状を有している。したがって、各ブリッジ部１１間において、３つの実装基板１３は、上面視においてブリッジ部１１に重ならないように、ブリッジ部１１に非接触状態で配置されている。
　これにより、実装基板１３の裏側に配置されたスペーサ１６がブリッジ部１１に干渉して乗り上げないように配置することができる。

　そして、実装基板１３は、フレキシブル基板に用いられるポリイミドやポリエステル等の樹脂を用いて成形されている。これらの材質は、折り曲げ方向には柔軟であるが、皮膚５に装着された状態では、基板表面に略平行な方向には伸縮性がない。
　また、分割された３つの実装基板１３の下面側、つまり、接着テープ８側の面には、図８に示すように、扇形のスペーサ１６が接着されている。すなわち、実装基板１３は、スペーサ１６を介して接着テープ８上に非接着状態で載置された状態となっている。つまり、実装基板１３と接着されることにより、皮膚５の表面に沿った方向に伸縮性のない実装基板１３の影響を受けて、接着テープ８の伸縮が阻害されることを抑制することができる。

　また、ベース１２は、ラバーやエラストマなどの伸縮性のある材料で形成されている。そして、ベース１２は、外周円部９と内周円部１０とを、図７に示すように１２０度の間隔で、ブリッジ部１１を介して互いに接続して形成されている。このため、ベース１２が接着テープ８の上面に接着されている場合でも、接着テープ８の伸縮が、伸縮性のあるベース１２によって阻害されることはない。

　実装基板１３には、図４に示すように、センサ１７が電気的に接続されている。そして、センサ１７は、その中央部分が上方に屈曲され、その脚部の先端は、接着テープ８の貫通孔８Ａ内に挿入された状態で保持されている。
　ベース１２の内周円部１０に対応する実装基板１３の上面側には、ガイド針挿入筒１８（基板保持部の一例）が接着固定されている。つまり、ガイド針挿入筒１８の外周に、実装基板１３が保持されている。また、ガイド針挿入筒１８は、円筒状の形状を有している。そして、ガイド針挿入筒１８の中心軸は、接着テープ８の貫通孔８Ａの中心軸と合致された状態で配置されている。そして、センサ１７の中央部分は、図４に示すように、ガイド針挿入筒１８の内部に配置されている。

　ガイド針挿入筒１８は、例えば、樹脂等で形成されている。つまり、ガイド針挿入筒１８は、接着テープ８、ベース１２、実装基板１３、カバー１９と比べて、固い材料で形成されることが好ましい。
　これにより、ガイド針２６を保持するガイド針保持部１８が変形しにくい固い材料を用いて成形されているため、穿刺動作時にガイド針２６がぶれることなく、後述する皮膚５へのガイド針２６の穿刺動作を安定的かつ正確に実施することができる。

　なお、接着テープ８の上面とベース１２の下面とは、図５に示すように、外周縁部の接合部Ａにおいて接着されている。ベース１２の上面とカバー１９の下面とは、図５に示すように、外周縁部の接合部Ｂにおいて接着されている。つまり、接着テープ８とカバー１９とは、外周縁部においてベース１２を介して互いに接着されている。
　略円板状の生体情報測定装置６の中心付近に設けられたガイド針挿入筒１８の略円筒状の上面と、カバー１９の下面とは、図５に示すように、内周側の位置（接合部Ｃ）において互いに接着されている。

　ガイド針挿入筒１８の下面と実装基板１３の上面とは、接合部Ｃと同様に、内周側の位置（接合部Ｄ）において互いに接着されている。
　実装基板１３の下面とベース１２の上面とは、ガイド針挿入筒１８の接合部Ｄの下方の位置（接合部Ｅ）において互いに接着されている。
　接着テープ８の上面とベース１２の下面とは、ガイド針挿入筒１８の接合部Ｄの下方の位置（接合部Ｆ）において互いに接着されている。

　つまり、接着テープ８とカバー１９とベース１２は、略円板状の生体情報測定装置６の外周縁部と中心位置付近とで互いに接着されている。
　実装基板１３は、接着テープ８とカバー１９とベース１２とに対して、ガイド針挿入筒１８を介して、略円板状の生体情報測定装置６における中心部付近において接着されている。

　さらに、実装基板１３上には、図７に示すように、カバー１９が配置されている。カバー１９は、ラバーやエラストマなどの伸縮性のある材料で形成されている。カバー１９の中心部には、図７に示すように、貫通孔８Ａと略同じ内径を有する貫通孔２０が設けられている。
　貫通孔２０の下面側における外周縁は、略円筒状のガイド針挿入筒１８の上端面に接着固定されている。また、カバー１９の外周側における下面は、ベース１２の外周円部９の上面に接着固定されている。そして、カバー１９は、実装基板１３に対して非接着の状態で配置されている。つまり、カバー１９は、実装基板１３の影響を受けること無く、自由に伸縮する状態で配置されている。

　本実施形態では、実装基板１３は、下面側に接着されたスペーサ１６を介して、接着テープ８上に配置されている。このため、実装基板１３は、接着テープ８に対して非接着の状態で載置されている。また、接着テープ８の上面には、外周円部９と内周円部１０とブリッジ部１１との部分にのみ接着面が設けられている。このため、実装基板１３およびスペーサ１６は、接着テープ８に対して非接着となっている。また、実装基板１３は、カバー１９の下面に対しても非接着の状態で載置されている。

　これにより、接着テープ８およびカバー１９は、実装基板１３の影響を受けることなくスムーズに伸縮することができる。また、接着テープ８およびカバー１９の伸縮時において、実装基板１３は、接着テープ８およびカバー１９の変位に影響を受けることがない。よって、実装基板１３の信頼性も確保される。
　さらに、本実施形態では、図６に示すように、実装基板１３およびそれに実装された電子部品１４やバッテリ１５、スペーサ１６が、防水膜２１によって覆われている。よって、水分による実装基板１３の劣化を抑制することができる。

　なお、スペーサ１６の下面側を覆った防水膜２１は、接着テープ８の伸縮時に摩擦によって剥がれるおそれがある。しかし、摩擦によって剥がれる部分は、スペーサ１６の下面側だけであって、その厚み方向、および上面部分の剥離は発生しない。よって、防水膜２１としての機能が低下することを回避することができる。スペーサ１６は、エラストマ、ゴム、シリコン等の柔軟な材料を用いて形成されている。

　（２－２）インサータ７の構成
　本実施形態の生体情報測定システム１Ａに含まれるインサータ７は、生体情報測定装置６を使用者の上腕部等へ装着するために使用される装置であって、図２、図３、図７に示すように、生体情報測定装置６の上面に装着されている。
　インサータ７は、生体情報測定装置６に装着された状態において、略円形のベースボディ２２と、円形容器状のトップボディ２３と、を備えている。

　ベースボディ２２は、生体情報測定装置６のカバー１９の上面側を覆うと共にカバー１９を介してガイド針挿入筒１８の上端部に支持されている。ベースボディ２２は、略円形の上面の略中心部付近からトップボディ２３側に突出した案内筒２４を有している。
　トップボディ２３は、ベースボディ２２上に装着され可撓性を有している。トップボディ２３は、図３に示すように、案内筒２４の内周面側において上下動可能な略円柱状のガイド針保持部２５を有している。

　略円柱状のガイド針保持部２５は、略円柱の中心軸に沿ってガイド針２６を保持している。そして、トップボディ２３の上面中央部をベースボディ２２側に押圧することにより、ガイド針２６がセンサ１７を使用者の皮膚５側に移送させる。つまり、ベースボディ２２に設けられた案内筒２４は、センサ１７の移送時の位置ズレを防止して、ガイド針保持部２５が移送される際の位置決めを行うために設けられている。

　以上の構成において、使用者は、まず、図１に示す容器４からインサータ７が装着された生体情報測定装置６を取り出し、次に、図９に示すように、接着テープ８の粘着性を利用して、インサータ７が装着された状態のまま生体情報測定装置６を上腕部の皮膚５に貼り付ける。
　次に、図１０、図１２、図１３に示すように、使用者がインサータ７の上端面を押し下げると、図１３に示すように、インサータ７のガイド針保持部２５が、案内筒２４に摺動案内されて下方、つまり皮膚５側に押し下げられる。これにより、ガイド針２６が、センサ１７を皮膚５側へ押し出すことで、センサ１７の先端部を皮膚５内に移送させることができる。

　その後、インサータ７のガイド針保持部２５は、図１９および図２０に示すように、このインサータ７の弾性力（復元力）で上方の定常位置へと自動的に復帰する。これにより、皮膚５内に穿刺されたガイド針２６の先端は、皮膚５から抜かれる。
　また、図１６および図１７に示すように、トップボディ２３は、ヒンジ部２３Ｇの肉厚が押下部２３Ｈの肉厚よりも薄く、ヒンジ部２３Ｇの肉厚が折曲部２３Ｉおよび折曲部２３Ｊの肉厚よりも厚い。

　これにより、トップボディ２３の上端面が押下されると、肉厚が薄いヒンジ部２３Ｇの部分が弾性変形して押し下げられ、ガイド針保持部２５の外周側に配置された押下部２３Ｈの部分は肉厚が大きいためにほとんど変形することはない。
　同様に、肉厚が薄いヒンジ部２３Ｇの部分が弾性変形する際に、ヒンジ部２３Ｇよりも肉厚が大きい折曲部２３Ｉ，２３Ｊはほとんど弾性変形せず、折曲部２３Ｉ，２３Ｊを支点にして押下部２３Ｈの部分が押し下げられる。

　この結果、トップボディ２３が定常状態へ戻るためのより強力な弾性力を得ることができるとともに、ガイド針保持部２５を上下方向においてより正確かつ安定的に動作させることができる。
　また、以上のような操作によって、ガイド針２６が皮膚５を穿刺して形成された傷にセンサ１７が挿入されるとともに、ガイド針２６が皮膚５から抜かれた際には、センサ１７は、そのまま皮膚５内に留置される。

　本実施形態のインサータ７は、先端にガイド針２６を保持したガイド針保持部２５を皮膚５側に安定的に押し込むために、図１４、図１５に示す構成を備えている。
　すなわち、ベースボディ２２の案内筒２４は、その上端側に、周方向において４分割された分割片２７を有している。そして、分割片２７は、外周方向（径方向外側）に向かって突出する突起２８を有している。

　よって、トップボディ２３が押し下げると、分割片２７の突起２８が径方向内側へと押し込まれる。そして、この押し込み操作の押圧力は、突起２８を超えると急速にガイド針保持部２５に伝達されるため、一定の押圧加重を確保することができる。このため、ガイド針２６が確実に皮膚５側へと押し込まれる。
　本実施形態では、このようなガイド針２６の押し下げ動作によってセンサ１７が皮膚５内へと移送される際に、ガイド針２６の急激な押し込み操作によってセンサ１７が断線しないようにするために、図１６～図１８に示すような構成を採用している。

　つまり、図１８に示すように、ガイド針保持部２５の先端が接触するセンサ１７の部分の近傍には、蛇行させた弾性部１７Ａが設けられている。これにより、センサ１７の先端を急速に皮膚５内に押し込んだ場合でも、センサ１７の一部が破損して断線することを防止することができる。
　その後、図２０に示すように、センサ１７の先端が皮膚５内に移送されトップボディ２３が弾性力によって定常位置へ復帰した後、インサータ７は、図２１および図２２に示すように、生体情報測定装置６の上面（カバー１９）から取り外される。つまり、インサータ７のベースボディ２２の一部は、カバー１９に対して点接触の状態で接着されている。よって、図２１に示すように、インサータ７を生体情報測定装置７から容易に引き剥がすことができる。

　この時、インサータ７のベースボディ２２とカバー１９の点接触部分の接着強度は、図５に示す、カバー１９とガイド針挿入筒１８の接着強度、ガイド針挿入筒１８と実装基板１３の接着強度、実装基板１３とベース１２の接着強度、ベース１２と接着テープ８の接着強度、接着テープ８と皮膚５の接着強度よりも十分に小さい。
　これにより、図２１に示すように、インサータ７を生体情報測定装置７から容易にインサータ７は引き剥がすことができる。

　インサータ７が生体情報装置６から取り外されると、図２３および図２４に示すように、カバー１９の上面側にオーバーテープ２が装着される。
　オーバーテープ２は、ラバーやエラストマなどの伸縮性のある材料で形成されている。そして、オーバーテープ２のガイド針挿入筒１８に対応する部分には、図２４に示すように、ガイド針挿入筒１８内に挿入される突起２９が設けられている。

　つまり、突起２９は、生体情報測定装置６の皮膚５への装着時にガイド針保持部２５の先端が接触していたセンサ１７の中間部分に上方から当接する。これにより、センサ１７が不用意に上方に抜け出るのを防止することができる。
　以上のような操作により、図２５に示すように、生体情報測定装置６は、使用者の上腕部の皮膚５に装着される。

　本実施形態の生体情報測定システム１Ａでは、接着テープ８の粘着性を利用して、使用者の上腕部の皮膚５上に、生体情報測定装置６を手で簡単に装着することができる。
　また、インサータ７が装着された生体情報測定装置６を皮膚５に接着した状態で、装着したその手でトップボディ２３を皮膚５側に押し込むことで、ガイド針２６によってセンサ１７を皮膚５内に簡単に移送することができる。

　さらに、その後、生体情報測定装置６のカバー１９に点接触で接着されたインサータ７を手で簡単に取り外すことができるとともに、図２４に示すように、生体情報測定装置６の上面にオーバーテープ２を手で貼り付けることで、生体情報測定装置６の皮膚５への装着を完了させることができる。
　装着された後の生体情報測定装置６は、図２４に示すように、薄く、略円板状の中央部に向けて緩やかに厚くなる形状を有している。これにより、装着後の生体情報測定装置６が皮膚５の表面から突出した形状になることを回避して、視覚的に違和感のない装着状態を形成することができる。

　＜主な特徴＞
　本実施形態の生体情報測定装置６の接着テープ８とカバー１９とベース１２とは、装着状態において、皮膚５の表面に沿った方向および皮膚５の表面に交差する方向に伸縮性のある部材で形成され、外周縁部において接合されている。そして、接着テープ８とカバー１９とベース１２の中央部には、皮膚５の表面に沿った方向に伸縮しない実装基板１３が、ガイド針挿入筒１８を介して固定されている。

　すなわち、生体情報測定装置６の皮膚５への装着時において、生体情報測定装置６の接着テープ８やカバー１９、オーバーテープ２は、柔らかく伸縮性を有している。
　これにより、装着される皮膚５に沿った状態で、生体情報測定装置６を装着することができるため、装着性の高い生体情報測定装置６を得ることができる。
　また、接着テープ８とカバー１９とオーバーテープ２とにおける中央部分に対して、外周縁部分を引き伸ばしながら皮膚５に貼り付けることができるため、皮膚５の表面に沿った方向の伸縮性と皮膚５の表面に交差する方向における柔軟性があるために、装着時のフィット感をより高めることができる。

　さらに、本実施形態においては、実使用時において、接着テープ８やカバー１９、オーバーテープ２が、人体の動きに応じて伸縮できるため、体を動かした時に違和感を覚えにくく、装着性をさらに高めることができる。
　なお、このような効果を得るためにも、図４に示すように、バッテリ１５、電子部品１４のうち背の高い部品ほど、ガイド針挿入筒１８に近い位置において、実装基板１３に実装されることが好ましい。

　以上説明したように、本実施形態の接着テープ８とカバー１９とベース１２とは、例えば、エラストマ等のような皮膚５の表面に沿った方向および、皮膚５の交差する方向に伸縮性のある材料を用いて形成されている。
　一方、実装基板１３は、上述したように、フレキシブル基板に用いられるポリイミドやポリエステルの樹脂を用いて成形されている。これらの材質は、折り曲げ方向には柔軟であるが、基板表面に略平行な方向には伸縮性がない。

　接着テープ８とカバー１９とベース１２と実装基板１３は、折り曲げ方向に柔軟性を有している。そして、実装基板１３は、スペーサ１６を介して、接着テープ８上に非接着状態で載置されている。
　これにより、実装基板１３による影響を受けることなく、貼り付けられる皮膚５の部位の湾曲にフィットして貼ることができる。

　なお、本実施形態では、実装基板１３は、図５に示すように、ガイド針挿入筒１８の近傍に、ガイド針挿入筒１８の周囲に沿って設けられた薄肉部１３Ａを有している（図１８参照）。これにより、実装基板１３を、基板表面に交差する折り曲げ方向において、より柔軟に折り曲げることができる。
　また、接着テープ８とカバー１９とベース１２とは、装着状態において皮膚５の表面に平行な方向における伸縮性を有している。これにより、接着部位に対して傷テープのように両サイドに引き伸ばしながら貼ることができる。

　この時、装着状態において皮膚５の表面に平行な方向に伸縮性のない実装基板１３は、装着状態において皮膚５の表面に平行な方向に伸縮性を有する接着テープ８とカバー１９とベース１２とに対して、中央部分でのみ固定されている。
　これにより、両サイドに引き伸ばされて皮膚５に貼りつけられる場合でも、実装基板１３が水平方向に引き伸ばされることはない。

　また、貼り付けられる皮膚５の表面の湾曲形状に応じて、上下方向に折り曲げ可能となるので、傷テープを貼るように、皮膚５の表面にフィットした状態で、生体情報測定装置６を装着することができる。

　本発明は、例えば、持続血糖測定を行う生体情報測定装置として活用が期待される。

　１Ａ　　生体情報測定システム
　１　　　滅菌包装体
　２　　　オーバーテープ
　３　　　滅菌包装体
　４　　　容器
　５　　　皮膚
　６　　　生体情報測定装置
　７　　　インサータ
　８　　　接着テープ
　８Ａ　　貫通孔
　９　　　外周円部
１０　　　内周円部
１１　　　ブリッジ部
１２　　　ベース
１３　　　実装基板
１３Ａ　　薄肉部
１４　　　電子部品
１５　　　バッテリ
１６　　　スペーサ
１７　　　センサ
１７Ａ　　弾性部
１８　　　ガイド針挿入筒（基板保持部の一例）
１９　　　カバー
２０　　　貫通孔（貫通孔）
２１　　　防水膜
２２　　　ベースボディ
２３　　　トップボディ
２３Ｇ　　ヒンジ部
２３Ｈ　　押下部
２３Ｉ　　折曲部
２３Ｊ　　折曲部
２４　　　案内筒
２５　　　ガイド針保持部
２６　　　ガイド針
２７　　　分割片
２８　　　突起
２９　　　突起
３０　　　測定部
３１　　　制御部
３２　　　記憶部
３３　　　通信部
３４　　　携帯機器
Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ　接合部

Claims

　使用者の皮膚に接着させる接着面を下面側に有する接着テープと、
　前記接着テープの上面側に配置された実装基板と、
　前記接着テープの上面側に設けられ、前記実装基板を保持する基板保持部と、
　前記実装基板に電気的に接続され、生体情報を測定に用いられるセンサと、
　前記実装基板の上面側を覆うカバーと、
を備え、
　前記実装基板の下面側は、前記接着テープの上面側に非接着状態であって、
　前記接着テープと前記カバーとは、前記実装基板よりも伸縮性が高い、
生体情報測定装置。
　前記実装基板は、前記接着テープが前記皮膚に装着された状態において、前記皮膚の表面に略平行な方向における伸縮性が小さい、
請求項１に記載の生体情報測定装置。
　前記実装基板の下面と前記接着テープの上面との間に配置されたスペーサを、さらに備えている、
請求項１または２に記載の生体情報測定装置。
　前記スペーサは、上面側において前記実装基板の下面に接着され、下面側において前記接着テープの上面に接着されている、
請求項３に記載の生体情報測定装置。
　前記実装基板は、複数の略扇形の形状を有しており、
　前記スペーサは、前記実装基板の形状に合わせて略扇形の形状を有している、
請求項３または４に記載の生体情報測定装置。
　前記接着テープと前記実装基板との間に配置されており、略環状の形状を有するベースを、さらに備えている、
請求項１から５のいずれか１項に記載の生体情報測定装置。
　前記接着テープと前記カバーとは、外周縁部付近において、略環状の前記ベースを介して互いに接着されている、
請求項６に記載の生体情報測定装置。
　前記ベースは、略環状の外周円部と、前記外周円部と同心円状に径方向内側に配置された内周円部と、前記外周円部と前記内周円部とを略等角度間隔で接続する複数のブリッジ部と、を有している、
請求項６または７に記載の生体情報測定装置。
　前記基板保持部は、略筒状の形状を有しており、
　前記カバーの下面は、前記基板保持部の略筒状の上端面に対して、前記カバーの中心部付近において接着されている、
請求項１から８のいずれか１項に記載の生体情報測定装置。
　前記カバーの上面に接着されたオーバーテープと、
　前記オーバーテープの前記基板保持部に対応する部分に設けられ、前記基板保持部内に挿入される突起と、をさらに備えた、
請求項１から９のいずれか１項に記載の生体情報測定装置。
　前記実装基板の上面側に実装された電子部品と、
　前記実装基板および前記電子部品を覆う防水膜と、
をさらに備えている、
請求項１から１０のいずれか１項に記載の生体情報測定装置。
　使用者の生体情報を測定する生体情報測定装置と、前記生体情報測定装置の上面に載置され前記使用者の皮膚に前記生体情報測定装置を装着するインサータと、を備えた生体情報測定システムであって、
　前記生体情報測定装置は、
　下面側に設けられており使用者の皮膚に接着される接着面を有する接着テープと、
　前記接着テープの上面側に配置された実装基板と、
　前記接着テープの上面側に設けられ、前記実装基板が保持された基板保持部と、
　前記実装基板に電気的に接続され、生体情報の測定に用いられるセンサと、
　前記実装基板の上面側を覆うと共に前記基板保持部の部分に形成された貫通孔を有するカバーと、
を有し、
　前記インサータは、
　前記生体情報測定装置の前記カバーの上面における前記貫通孔を含む位置に装着されると共に、前記生体情報測定装置の前記基板保持部の上端部に支持されているベースボディと、
　前記ベースボディ上に装着され、前記生体情報測定装置を前記皮膚に装着する際に押圧されて弾性変形する可撓性を有するトップボディと、
を有している、
生体情報測定システム。
　前記ベースボディは、前記トップボディ側に突出した案内筒を有し、
　前記トップボディは、前記案内筒内に沿って穿刺方向において移動可能なガイド針保持部と、前記ガイド針保持部に保持され前記皮膚に穿刺を行うガイド針と、を有し、
　前記生体情報測定装置が前記皮膚に装着される際に、前記トップボディが前記ベースボディ側に押圧されると、前記生体情報測定装置のセンサが前記ガイド針とともに前記皮膚側に移送される、
請求項１２に記載の生体情報測定システム。
　前記ベースボディは、前記カバーの上面に着脱自在に装着されている、
請求項１２または１３に記載の生体情報測定システム。
　前記ベースボディは、前記カバーの上面に対して点接触の状態で接着されている、
請求項１４に記載の生体情報測定システム。
　前記ベースボディの前記カバーの上面に対する接着力は、前記接着テープの接着力よりも小さい、
請求項１４または１５に記載の生体情報測定システム。
　生体情報測定装置を人体に対して装着させるために使用されるインサータであって、
　前記生体情報測定装置の上面に装着されるベースボディと、
　前記ベースボディ上に装着され、前記生体情報測定装置を前記皮膚に装着する際に弾性変形する可撓性を有するトップボディと、
を備え、
　前記ベースボディは、前記トップボディ側に突出した案内筒を有し、
　前記トップボディは、前記案内筒内に沿って穿刺方向において移動可能なガイド針保持部と、前記ガイド針保持部に保持され前記皮膚に穿刺を行うガイド針と、を有し、
　前記生体情報測定装置が前記皮膚に装着される際に、前記トップボディが前記ベースボディ側に押圧されると、前記生体情報測定装置のセンサが前記ガイド針とともに前記皮膚側に移送される、
インサータ。
　前記ベースボディは、前記生体情報測定装置の上面に着脱自在に装着される、
請求項１７に記載のインサータ。
　前記ベースボディは、前記カバーの上面に対して点接触の状態で接着されている、
請求項１８に記載のインサータ。
　前記ベースボディの前記カバーの上面に対する接着力は、前記接着テープの接着力よりも小さい、
請求項１８または１９に記載のインサータ。