JP2018114105A - 超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具、超音波トランスデューサヘッドモジュール組立て体 - Google Patents

Abstract

【課題】ベルトで締め付ける必要が無いので圧迫感を患者あるいは被験者が感じることが少なく、特に在宅での使用に際して皮膚面上の所望の位置に精度よく貼り付けることができ、貼り付け後のずれが生じる恐れもない、超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具、超音波トランスデューサヘッドモジュール組立て体を提供する。
【解決手段】粘着層３０ｃの粘着力により、皮膚４０面に超音波トランスデューサヘッドモジュール２ａを装着する装着具３０として構成する。
【選択図】図２

Description

本発明は、超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具、超音波トランスデューサヘッドモジュール組立て体に関する。

超音波治療器は、超音波振動子から超音波を患部へ照射することにより治療を行ってい
る。超音波は、安全で簡便な物理療法として一般的に診断や治療に使用されている。その
有効性、利便性、又は安全性の更なる改善のために、多くの技術が開発されてきた。
例えば、本願出願時点において帝人ファーマ株式会社が提供する、超音波骨折治療器「ＳＡＦＨＳ」(R)は、骨折患部の皮膚面から体内の骨へ超音波を当てて骨折部位の治癒促進する治療器であって、治療に際して典型的な例では、超音波照射を１日１回２０分毎日行い、新鮮骨折適用では約３ヶ月、難治性骨折適用では約９ヵ月、継続するものである。
ＳＡＦＨＳ(R)を用いた治療は基本的に在宅で患者が自ら治療器を操作して行うものであり、そのために医療機関の医師は、予め超音波を照射する部位を確認して指定する。

図１は、本発明の超音波トランスデューサ装着具と共に用いられるべき、典型的な超音波治療装置全体の外観を例示した図である。この図１において、参照符号１は超音波治療装置の本体部、そして、参照符号２は先に説明した超音波トランスデューサアセンブリ（以下、振動子を収納する筐体などを含めたユニットを「超音波トランスデューサ」２ａ、「超音波トランスデューサヘッドモジュール」ともいう）、あるいは単に「トランスデューサ」ともいう）であり、前記本体部１と前記超音波トランスデューサ２とはフレキシブルなケーブル３により接続されている。このようなケーブル３としては、同軸ケーブルあるいは適合する他の形式の電磁的にシールドされたケーブルでもよい。

治療を受ける患者は、医療機関の外来にて、超音波を発する振動子（図１には現れていない。）を有する超音波トランスデューサアセンブリ２を医師が指定した皮膚上の部位に固定するための超音波トランスデューサ装着具の操作を教示され、在宅に戻った患者は治療期間中は毎日、この超音波トランスデューサ装着具を用いて、医師が指定した皮膚面上の部位に位置及び向きが医師の指示を正確に再現するように、トランスデューサアセンブリ２を皮膚面に自ら装着して治療を行うこととなる。
また、超音波トランスデューサを、治療に必要な皮膚面の位置に固定する固定具（装着具）として種々の従来技術が知られており、例えば下記の特許文献１にはトランスデューサ固定具が、同じく下記の特許文献２にはプローブ固定具が開示されている。

特表平１１−５０００２４号公報 特開２０１５−１２９８１号公報

公知文献である特許文献１には、従来技術に係るトランスデューサ装着具の一例がその図８、図９などに開示されている。当該従来技術構成は、ストラップ１１４（以下では「ベルト」、「バンド」ともいう場合がある。）を用いて裸の四肢１１０に固定具１０６を取り付けるものである。ストラップ１１４がきつく締められたとき、トランスデューサを収納するための貫通孔を有する固定具１０６の放射状フランジ１１８が皮膚に接触し、発泡材の裏面１２２を圧着させる。

更に 、上記の固定具１０６が患者の四肢に取り付けられた後、トランスデューサを皮膚面に当接させて、裸の四肢１１０に使用される治療モジュール１３４（トランスデューサに相当）と固定具１０６において、モジュール突出部１３８は固定具１０６の孔１２６にはめ込まれる。超音波治療のためのモジュール１３４の配置は、溝状突起１４２を突起１３０に対してずらした状態でモジュール突出部１３８を挿入する。モジュール突起１３８の端部に設けられた作用面１４６を皮膚１５０に押し当て（なお、作用面１４６は通常結合ゲルで被覆されている）、そしてモジュール１３４を回転させて溝状突起１４２を突起１３０に係合させる。そして、超音波治療を開始する。

しかしながら、このように、ストラップ、ベルトあるいはバンドを用いて締め付けを行うという従来技術に係るトランスデューサ装着具（固定具）を用いた場合、特に鎖骨、大腿骨転子部等が疾患部位でありそこにトランスデューサを装着する治療では、トランスデューサを皮膚面にしっかりと固定することが困難であり、治療中にトランスデューサが適正な治療照射のための位置からずれてしまい、骨折治療が適切に行えないという課題があった。

また、特許文献２に記載のプローブ固定具は、ベルト（「ストラップ」に対応）によって超音波治療器のプローブ（「トランスデューサ」に対応）が患部に圧接されることによって患部に痛みを生じてしまうことを防ぐために、人体の患部に超音波を照射するプローブを保持可能なリングと、前記リングの外周面に前記リングの周方向に間隔をあけて設けられ、前記リングから前記リングの径方向外側に延在するとともに、前記リングの軸方向一方側を向く面が前記人体に密着可能な接触面とされた、２つのはね部とを備え、この２つのはね部それぞれの上面側（皮膚に面していない側）から隣接する皮膚面にかけて延着テープを貼り込み、皮膚面にプローブとともにプローブ固定具を固定するようにしていた。ここで粘着テープは、例えば医療用のサージカルテープ等を所定の寸法に切断して用いていた（特許文献２［００３４］、［００４２］、図２、図５）。

しかしながら、特許文献２に開示されたプローブ固定具では、ベルト（ストラップ）を用いないのでベルトによる患者への締め付けはないものの、２つのはね部は粘着テープで異なる位置の皮膚面に貼り付けられることとなるので、２つのばね部間にはテンション（張力）が発生して粘着テープが貼り付けられた皮膚面を引っ張ることとなり、患者が苦痛を感じることに変わりはない。また、治療効果が得られる正確な位置にプローブ（超音波トランスデューサ）を置き、そのままの状態ではね部と皮膚面との間に複数の粘着テープを貼り付けなければならず、先に述べたような在宅で患者が一人で治療を行うためには到底用をなさないものであった。

以上に説明したように、本発明は、超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具、超音波トランスデューサヘッドモジュール組立て体であって、圧迫感を患者あるいは被験者が感じることが少なく、特に在宅での使用に際して皮膚面上の所望の位置に精度よく貼り付けることができ、貼り付け後のずれが生じにくい、超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具、超音波トランスデューサヘッドモジュール組立て体を提供することを発明の目的とする。

本発明にかかる超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具は、
超音波トランスデューサヘッドモジュール（２、２ａ、３１−２ａ、３２−２ａ）を患者または被験者の対象部位皮膚面（４０）に装着するための超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具（３０、３１、３２）であって、
可撓性を有する基材（３０ａ、３１ａ、３２ａ）と、
基材に積層された、皮膚面に対する貼り付け及び剥がしが繰り返し可能な粘着層（３０ｂ、３１ｂ、３２ｂ）と、
基材と接続し、且つ、超音波トランスデューサヘッドモジュールを、対象部位皮膚面に接触させた状態で当該装着具内に保持する保持部（３１ｄ１０、３１ｄ１１、３２ｄ）と、を備えたことを特徴とする。

本発明にかかる超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具の一つの態様は、粘着層は、シリコーンジェルを用いて構成されたことを特徴とする。
本発明にかかる超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具の一つの態様は、粘着層は、ウレタン系粘着剤を用いて構成されたことを特徴とする。
本発明にかかる超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具の一つの態様は、粘着層は、感圧性粘着剤を用いて構成されたことを特徴とする。

さらに、本発明にかかる超音波トランスデューサヘッドモジュール組立て体は、患者または被験者の対象部位皮膚面に接触させ、超音波を体内に照射して治療または診断を行うための超音波トランスデューサヘッドモジュールを有する組立て体であって、対象部位皮膚面とは異なる範囲の皮膚面に対して繰り返し貼り付け及び剥がしが可能な粘着層を有して、超音波トランスデューサヘッドモジュールを対象部位皮膚面に接触させた状態で当該モジュールを支持する、組立て体支持部を備えたことを特徴とする。

本発明は、超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具、超音波トランスデューサヘッドモジュール組立て体であって、 圧迫感を患者あるいは被験者が感じることが少なく、特に在宅での使用に際して皮膚面上の所望の位置に精度よく貼り付けることができ、貼り付け後のずれが生じにくい 、超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具、超音波トランスデューサヘッドモジュール組立て体を提供する、という顕著な効果を奏する。

本発明の超音波トランスデューサ装着具と共に用いられるべき、典型的な超音波治療装置全体の外観を例示した図である。 本発明に係る装着具の原理を示した模式図であって、図２（Ａ）は、装着具の原理的構成を示す模式図、図２（Ｂ）は、皮膚面に装着した状態での装着具の外観（点線で図示）を示す模式図である。 本発明に係る装着具の一実施の形態に関する、模式的な展開図である。 本発明に係る装着具の他の実施の形態に関する装着具の側面図である。 図２に示した本発明に係る装着具の断面図である。

〔超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具の構成〕
本発明に係る、超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具を、図２乃至図５に示す各図面を用いて説明する。
なお、本発明に係る装着具が保持する対象物である超音波トランスデューサヘッドモジュールと共に用いられるべき、超音波治療器本体の構成・原理等については、当業者において公知技術を用いて十分に実施が可能であるので、ここでは特に説明は省略することとする。

また以下の説明では、超音波トランスデューサヘッドモジュールは超音波治療器と共に用いられる場合について集中するが、本発明の適用はこのような超音波治療器用途に限られるものではなく、健康用途の健康器具、あるいは画像診断などのために用いられる超音波診断器などに用いられる超音波トランスデューサを皮膚面に固定するための装着具（固定具）、あるいはその他の用途・目的であっても同様に実施が可能であり、これらもまた本発明が包含する構成である。

更に、本発明の実施に際して、超音波トランスデューサヘッドモジュールと、装着具とを別体に分離する態様ではなく、これらを一体として超音波トランスデューサヘッドモジュール組立て体として実施してもよい。これら本発明を変形した実施態様は、以下の記載から十分に実施が可能であることから、説明は省略する。
また、以下に説明を行う本発明に係る装着具の各実施の態様は、本発明を実施するにあたっての例示に過ぎないものであり、本発明はこれら各実施態様に何ら限定されるものではない。

〔本発明に係る装着具の原理〕
本発明に係る一実施の形態である、装着具の原理を示した図２において図２（Ａ）は、装着具３０の原理的構成を示す模式図、図２（Ｂ）は、皮膚面に装着した状態での装着具３０の外観（点線で図示）を示す模式図である。
図２（Ａ）に示すように、装着具３０は、基材３０ａと、粘着層３０ｂとを積層させて基本構成としており、超音波トランスデューサ２ａを配置するための貫通孔３０ｃを更に備えている。貫通孔３０ｃ内部に超音波トランスデューサ２ａを配置するための具体的な構成は後に説明する。

先に説明した基材３０ａと粘着層３０ｂとの積層体中、超音波トランスデューサ２ａが貫通孔の内部に配置がされているので、超音波トランスデューサ２ａが当接する患者の皮膚面には、対向する位置に基材３０ａ及び粘着層３０ｂは存在しない。
図２（Ａ）及び図２（Ｂ）において、超音波トランスデューサ２ａが当接し、装着具３０が取り付けられる対象である患者の治療要部である、例えば上肢あるいは下肢の皮膚面を模式的に４０として図示した。

基材３０ａは、可撓性を有する平面状の部材（裏打ち層）であって、例えばポリプロピレンシート、ナイロンシート、木綿布などでもよい。あるいはポリビニルアルコール共重合体として、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）；アセトアセタール化ＰＶＡ、ブチラール化ＰＶＡ等のＰＶＡ誘導体；カルボキシル化ＰＶＡ、スルホン化ＰＶＡ等のアニオン変性ＰＶＡ、４級アンモニウム塩基等を付加したカチオン変性ＰＶＡ等のＰＶＡ変性物；エチレン・ビニルアルコール共重合体、ビニルアルコール・ビニルアルキルエーテル共重合体、ビニルアルコール・アリルアルコール共重合体等を用いてもよく、これらをシート、フィルム、不織布、布の形態で用いてもよい。

基材３０ａは、後に説明するように本実施形態の装着具３０は一回使用で捨て去るのではなく繰り返し使用を行うことが好適であるので、繰り返しの貼り付け動作及び剥がし動作により変形や破れが無い強度を有していることが望ましい。また曲面形状である皮膚面に対して十分に追随して変形し、粘着層３０ｂがまんべんなく皮膚面に貼り付くよう十分な可撓性や、皮膚の凹凸や伸展に順応するための柔軟性及び伸縮性も有していることが望ましい。

〔粘着層の実施態様〕
粘着層３０ｂは、患者の皮膚面に対して繰り返し貼り付け及び剥がしが行える粘着性を有する部材であって、例えば皮膚用シリコーン系粘着剤組成物を用いて構成されてもよい。
皮膚用シリコーン系粘着剤は、例えば組成物付加反応型シリコーンポリマーと縮合反応型シリコーンポリマーを組み合わせることにより、貼付期間を通じて適度な粘着力を示し、貼付中の皮膚等の被着体への接着性も良好で、剥離時に被着体への糊残りがなく、且
つ、経時の粘着力増大による剥離刺激の問題もない体表面用貼付材も提案されており、皮膚への高い順応性、貼付時の適度な粘着性、透湿性を示すように設計しやすく、剥離時の皮膚に対する違和感や刺激をアクリル系やゴム系の粘着剤よりも少なくすることができるので、本発明が備えるべき粘着層としては好適である。

あるいは、粘着層３０ｂは、ウレタン系粘着剤を用いて構成してもよい。
ウレタン系粘着剤とは、ウレタン基（−ＮＣＨＣＯＯ−）を有する粘着剤をいい、添加物を加えることで多様な物性を付与できることが知られている。ウレタン系粘着剤はゴム系粘着剤やアクリル系粘着剤に比較し親水性であり、皮膚にやさしい粘着剤である。
一般にウレタン系粘着剤は、ポリエステルポリオール若しくはポリエーテルポリオールと多価イソシアネート類を反応させて作るか、あるいはポリウレタンポリオールからなる。ポリオールとジイソシアネートによるウレタン化反応だけで作成したウレタン系粘着剤は微粘着性である。ウレタン系粘着剤の粘着力を上げる試みもなされている。

あるいはまた、粘着層３０ｂは、感圧性粘着剤を用いて構成してもよい。
感圧性粘着剤は、一般に、ゴム系材料を主剤とし、これに助剤として粘着性付与剤を加えて作られる。主剤としては天然ゴム、ポリイソブチレン、ブタジエン系合成ゴムなどが使用され、助剤としてはクマロン樹脂、アルキルフェノール樹脂などが用いられる。主剤と助剤とからなる組成物を有機溶剤に溶解して塗布剤とし、これを所定のフィルムの一面に塗布し、乾燥して有機溶剤を蒸発させることにより、当該フィルムの一面に感圧性粘着剤を設けることができる。
本発明を実施するにあたり、粘着層３０ｂの実施態様として、上記のシリコーンポリマー、ウレタン系粘着剤、あるいは感圧性粘着剤に限定することなく、繰り返しの貼り付け動作及び剥がし動作が可能である粘着材料であればよく、本願出願以後に提案がなされる材料をも含んでいる。

〔トランスデューサ保持部の第１の実施態様〕
次に、図３に従い、超音波トランスデューサを保持する保持機構に関しての、本発明に係る第１の実施形態を説明する。
超音波トランスデューサ３１−２ａを保持する装着具３１の模式的な展開図である図３において、超音波トランスデューサ３１−２ａは、モジュール突出部３１−２ａ１、溝状突起３１−２ａ３、作用面３１−２ａ２を有している。

装着具３１は、まず、基材３１ａ、粘着層３１ｂ、保護シール３１ｅ、基材３１ａと粘着層３１ｂと保護シール３１ｅとを共通に貫通する貫通孔３１ｃを有しており、基材３１ａと粘着層３１ｂの具体的な構成は、先に説明をした通りである。
装着具３１は更に、貫通孔３１ｄ１０ａを有するアッパーホルダー３１ｄ１０と、ロワーホルダー３１ｄ１１とを有しており、これらが本実施態様において、超音波トランスデューサを保持する保持機構に相当する。

ロワーホルダー３１ｄ１１は、モジュール突出部３１−２ａ１を収容するための貫通孔３１ｄ１１ｃと、貫通孔３１ｄ１１ｃを囲む土手状の突起構造である突起部３１ｄ１１ｂと、この突起部３１ｄ１１ｂを更に囲む厚板構造であるリブ３１ｄ１１ａとを有しており、貫通孔３１ｄ１１ｃの内周面には複数の 突起３１ｄ１１ｄが設けられている。
治療時には、基材３１ａ、粘着層３１ｂ及び保護シール３１ｅは、その共通の貫通孔３１ｃに突起部３１ｄ１１ｂが挿入嵌合された状態のロワーホルダー３１ｄ１１と、貫通孔３１ｃから上方、即ち患者から離れる方向に突出した突起部３１ｄ１１ｂの外周に、その貫通孔３１ｄ１０ａ内周を嵌合させた状態のアッパーホルダー３１ｄ１０に挟みこまれて、これら各部材が互いに当接固定されて、装着具３１が完成する。

治療に際して、超音波トランスデューサ３１−２ａの溝状突起３１−２ａ３を突起３１ｄ１１ｄに対してずらした状態でモジュール突出部３１−２ａ１を挿入する。そして超音波トランスデューサ３１−２ａを回転させて溝状突起３１−２ａ３を突起３１ｄ１１ｄに係合させることで、超音波トランスデューサ３１−２ａと装着具３１とを一体とすることができる。保護シール３１ｅを剥がして、一体となった超音波トランスデューサ３１−２ａと装着具３１とを患者皮膚面４０に貼り付けて、モジュール突起部３１−２ａ１の端部に設けられた作用面３１−２ａ２を皮膚面４０に押し当て（なお、作用面は通常結合ゲルで被覆されている）、そして、超音波治療を開始する。
なお、上記とは異なる手順として、最初に、超音波トランスデューサ３１−２ａとはまだ一体化していない、装着具３１のみを皮膚面４０に貼り付けて、その状態であとから超音波トランスデューサ３１−２ａを装着具３１に取り付ける手順でもよい。

〔トランスデューサ保持部の第２の実施態様〕
次に、本発明に係る好適な実施例である、装着具のトランスデューサ保持機構に関しての、第２の実施態様について、図４及び図５を用いて説明する。
トランスデューサ３２−２ａを保持しない状態での装着具３２の側面図である図４（Ａ）、側面図である図４（Ｂ）、及び、トランスデューサ保持部３２ｄを中心に断面図で表した図５（Ａ），（Ｂ）及び（Ｃ）に従い、貫通孔３２ｃに装着されて超音波トランスデューサ３２−２ａを保持する機能を有するトランスデューサ保持部３２ｄの構成、機能について説明を行う。
なお、第１の実施態様と同様に、これら図４、図５の各図面においては説明を明瞭且つ簡潔とするために、発明の説明に直接関連が無い構造は詳細を省略し、寸法比率も一部変更した箇所がある。

図４（Ａ）及び（Ｂ）において、トランスデューサ保持部３２ｄを構成する部材の一部である、保持部キャップリリースレバー３２ｄ１０、保持部キャップ３２ｄ１１、保持部キャップトップカバー３２ｄ１４、及びコンプレッションスプリングスリーブ３２ｄ１２は一体に構成され、トランスデューサ保持部３２ｄにトランスデューサ３２−２ａを収納して保持するための、いわゆる「蓋」の部分を構成している。

保持部キャップリリースレバー３２ｄ１０は、可撓性を有する樹脂などで構成された２つのレバー機構部であって、図４（Ｂ）の矢印Ｂ方向、及び矢印Ｂ’方向に変形させると、フランジ３２ｄ２０との機構的な係合関係が解除（リリース）され、フランジ３２ｄ２０から、上記のいわゆる「蓋」部を分離して、トランスデューサ３２−２ａの挿入や取出しを行うことができる。リリースをした状態においても、弾性を有する樹脂たとえばポリプロピレンで構成されたヒンジ３２ｄ３０によって、フランジ３２ｄ２０と、上記の「蓋」部とがつながっているので、図４（Ａ）図示Ｃ円弧矢印のように蓋部を回転させながら移動させることができ、この結果、リリースされた状態においても「蓋」部を紛失する恐れが無い。

保持部キャップ３２ｄ１１は、「蓋」構造の主要部をなすもので、フランジ３２ｄ２０に被さることでトランスデューサ３２−２ａをトランスデューサ保持部３２ｄ内部に保持する。保持部キャップトップカバー３２ｄ１４は、保持部キャップ３２ｄ１１と保持部キャップリリースレバー３２ｄ１０とを一体に保つ機能を有する。コンプレッションスプリングスリーブ３２ｄ１２は図５を用いた説明の際に、他の構成と共に説明を行う。

なお、図４（Ａ）図示の保護シール３２ｅは、当該トランスデューサ保持部３０ｄを輸送あるいは保管する際に粘着層３２ｂの表面を保護するためのフィルムあるいはシート状の部材であり、超音波治療を実施する際には剥がして用いる。
また図４（Ｂ）上面図において、ケーブル用孔３２ｄ４０は保持部キャップ３２ｄ１１の一部を切欠いて貫通孔としたもので、トランスデューサ保持部３２ｄ内にトランスデューサ３２−２ａを収納保持する際に、トランスデューサ３２−２ａに通じるケーブルを通すためのものである。

次に、図４（Ｂ）におけるＡＡ矢視断面図である図５（Ａ），（Ｂ）及び（Ｃ）を用いてトランスデューサ保持部３２ｄの構造及び機能をさらに説明する。
図５（Ａ）は、トランスデューサ３２−２ａを保持しない状態で、上記の「蓋」部を閉じた状態の断面図、図５（Ｂ）は同じくトランスデューサ３２−２ａを保持しない状態ながら、「蓋」部を閉じた状態で「蓋」部の図示を省略し、更にトランスデューサ３２−２ａをトランスデューサ保持部３２ｄ内部に保持するために外部から挿入する方向を示す図、図５（Ｃ）はトランスデューサ３２−２ａをトランスデューサ保持部３２ｄ内部に保持して且つ「蓋」部を閉じ、超音波治療を行う状態を示す断面図である。

まず、フランジ３２ｄ２０の構成詳細を図５（Ｂ）を参照して説明すると、フランジ３２ｄ２０の上方、即ち治療を行なおうとする人体（皮膚４０）から離れる方向の端部に、断面が三角形あるいは楔形となるようなフランジテーパー部３２ｄ２０ａが全周に亘り設けられ、このフランジテーパー部３２ｄ２０ａは、先に説明をした保持部キャップリリースレバー３２ｄ１０と一体に設けられたテーパー部キャッチャ３２ｄ１０ａが係合して、「蓋」部をフランジ３２ｄ２０に当接させた状態で固定する。

このフランジテーパー部３２ｄ２０ａの下方においてフランジ３２ｄ２０の外周全周に亘り設けられた、断面テーパー状のフランジアッパーリブ３２ｄ２０ｂは、その下方、フランジ３２ｄ２０下方端部に設けられたフランジロワーリブ３２ｄ２０ｃと共働し、基材３２ａと一体の粘着層３２ｂを両側から挟み込み、これら基材３２ａ及び粘着層３２ｂと、トランスデューサ保持部３２ｄとを一体に保つ機能を有する。

なお、基材３２ａ及び粘着層３２ｂに共通に穿かれた貫通孔の孔径は、上記のフランジアッパーリブ３２ｄ２０ｂ及びフランジロワーリブ３２ｄ２０ｃの外径よりもわずかに小さく構成されているので、トランスデューサ保持部３２ｄはこの貫通孔から脱落をすることが無いし、更に基材３２ａ及び粘着層３２ｂは弾性を有するので、引っ張ることで貫通孔の径を大きくして、トランスデューサ保持部３２ｄの組み込みや取り外し操作を行うことができる。

図５（Ａ）に戻り、コンプレッションスプリングスリーブ３２ｄ１２は円錐形状の可撓性、弾性を有するスリーブ形状部材であり、内部にコンプレッションスプリング３２ｄ１３を収納するとともに、その上方端部にスリーブ上端リブ３２ｄ１２ａが設けられている。スリーブ上端リブ３２ｄ１２ａは、先に説明をした保持部キャップ３２ｄ１１と、リング状の部材であるストッパーリング３２ｄ１５とに挟みこまれて固定されることにより、内部にコンプレッションスプリング３２ｄ１３を収納したコンプレッションスプリングスリーブ３２ｄ１２を、いわゆる「蓋」部と一体に保持する機能を有する。

コンプレッションスプリング３２ｄ１３は、トランスデューサ保持部３２ｄ内に保持されたトランスデューサ３２−２ａを上方から下向きに押圧することで、トランスデューサ３２−２ａを安定的に保持するための部材で、図５（Ｃ）に示すように、超音波治療を実施する状態では、トランスデューサ３２−２ａは上方からコンプレッションスプリング３２ｄ１３により下方に押圧され、一方トランスデューサ３２−２ａの下端面は皮膚４０に当接しているので、トランスデューサ３２−２ａはがたつきなく安定的に保持され、治療に好適な構成となっている。

超音波治療に際しては、トランスデューサ３２−２ａは皮膚４０に全面的に当接し、いわゆる密着状態を保持することが必要であるので、トランスデューサ３２−２ａの上下方向の長さ（高さ）Ｌ１は、コンプレッションスプリング３２ｄ１３により下方に押圧された状態のトランスデューサ３２−２ａの下端面が、トランスデューサ保持部３２ｄの下端面にあたる、フランジロワーリブ３２ｄ２０ｃの下端面から下方に、ギャップ長ｇだけ飛び出るように設計されており、これもまた、トランスデューサ３２−２ａが、がたつきなく安定的に皮膚４０に当接するための好適な構造となっている。

〔装着具を用いた超音波治療の手順〕
先に図４及び図５を用いて説明した、本発明の一実施形態に係る装着具３２を例として、超音波治療を行う手順概要を説明する。
治療に際しては、まず図５（Ｃ）に示すようにトランスデューサ保持部３２ｄ内部にトランスデューサ３２−２ａをセットし、保護シール３２ｅを剥がして粘着層３２ｃ表面を露出させ、治療部位の皮膚面に超音波導電性のよりゲル（ジェル）を塗布して、装着具３２を皮膚４０の面上に貼り付ける。そして超音波治療装置の本体部１を運転操作して、トランスデューサ３２−２ａから超音波の発振を行い、患部を治療する。
先に説明した通り、粘着層３２ｃは繰り返しの貼り付け、剥がしが可能である。

〔本発明に係る装着具の優位性〕
本発明に係る装着具３０、３１、３２は、粘着層３０ｃ、３１ｃ、３２ｃの粘着力のみで皮膚４０に貼り付け固定がされるので、患者は苦痛を感じることがなく、また装着具３０、３１、３２を貼り付ける際の作業性がよい。
更に、粘着層３０ｃ、３１ｃ、３２ｃの面積が比較的広く構成されており、例えば６０ｃｍ^２以上 としているので、単位面積当たりの粘着力は、例えば医療用テープの粘着力より低くとも、トータルの保持力が向上し、ある程度の重量があるトランスデューサ２ａ、３１−２ａ、３２−２ａを落下せずに保持するだけの十分な保持力を実現することができる。

同様に、粘着層３０ｃ、３１ｃ、３２ｃは単位面積当たりの粘着力が例えば医療用テープの粘着力より低くできるので、治療終了後に装着具３０、３１、３２を患者から取り外す際の、剥がしに伴う皮膚の痛みが相対的に小さい。
また、同じく、粘着層３０ｃ、３１ｃ、３２ｃの面積が比較的広く構成されていることから、特に在宅での使用に際して皮膚面上の所望の位置に精度よく貼り付けることができ、貼り付け後のずれが生じる恐れもない、という有意な効果を奏することができる。

１ 超音波治療装置の本体部
２ 超音波トランスデューサアセンブリ
２ａ 超音波トランスデューサ
３ ケーブル
３０ 装着具
３０ａ 基材
３０ｂ 粘着層
３０ｃ 貫通孔
３１ 装着具
３１−２ａ 超音波トランスデューサ
３１−２ａ１ モジュール突出部
３１−２ａ２ 作用面
３１−２ａ３ 溝状突起
３１ａ 基材
３１ｂ 粘着層
３１ｃ 貫通孔
３１ｄ１０ アッパーホルダー
３１ｄ１０ａ アッパーホルダー貫通孔
３１ｄ１１ ロワーホルダー
３１ｄ１１ａ リブ
３１ｄ１１ｂ 挿入部
３１ｄ１１ｃ ロワーホルダー貫通孔
３１ｄ１１ｄ 突起
３２ 装着具
３２−２ａ 超音波トランスデューサ
３２ａ 基材
３２ｂ 粘着層
３２ｃ 貫通孔
３２ｄ トランスデューサ保持部
３２ｄ１０ 保持部キャップリリースレバー
３２ｄ１０ａ テーパー部キャッチャ
３２ｄ１１ 保持部キャップ
３２ｄ１２ コンプレッションスプリングスリーブ
３２ｄ１２ａ スリーブ上端リブ
３２ｄ１３ コンプレッションスプリング
３２ｄ１４ 保持部キャップトップカバー
３２ｄ１５ ストッパーリング
３２ｄ２０ フランジ
３２ｄ２０ａ フランジテーパー部
３２ｄ２０ｂ フランジアッパーリブ
３２ｄ２０ｃ フランジロワーリブ
３２ｄ３０ ヒンジ
３２ｄ４０ ケーブル用孔
３２ｅ 保護シール
４０ 皮膚面

Claims (5)

1. 超音波トランスデューサヘッドモジュールを患者または被験者の対象部位皮膚面に装着するための超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具であって、
   可撓性を有する基材と、
   前記基材に積層された、皮膚面に対する貼り付け及び剥がしが繰り返し可能な粘着層と、
   前記基材と接続し、且つ、前記 超音波トランスデューサヘッドモジュールを、前記対象部位皮膚面に接触させた状態で当該装着具内に保持する保持部と、を備えたことを特徴とする、超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具。
2. 前記粘着層は、シリコーンジェルを用いて構成されたことを特徴とする、請求項１に記載の超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具。
3. 前記粘着層は、ウレタン系粘着剤を用いて構成されたことを特徴とする、請求項１に記載の超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具。
4. 前記粘着層は、感圧性粘着剤を用いて構成されたことを特徴とする、請求項１に記載の超音波トランスデューサヘッドモジュール装着具。
5. 患者または被験者の対象部位皮膚面に接触させ、超音波を体内に照射して治療または診断を行うための超音波トランスデューサヘッドモジュールを有する組立て体であって、前記対象部位皮膚面とは異なる範囲の皮膚面に対して繰り返し貼り付け及び剥がしが可能な粘着層を有して、前記超音波トランスデューサヘッドモジュールを前記対象部位皮膚面に接触させた状態で当該モジュールを支持する、組立て体支持部を備えたことを特徴とする、超音波トランスデューサヘッドモジュール組立て体。